26/07/2022

Listado de Observaciones de la Revisión de la Solicitud

Para el Proceso: Inscripción en el registro sanitario de productos alimenticios de fabricación nacional

Que responde al número de solicitud: 16851803202200000001P

Observaciones a los Documentos de Respaldo

Documento Observaciones

Observaciones al Formulario
Observaciones
Tamaño de Empresa No Cumple
Nombre del Producto No Cumple
Formulario No Cumple Estimado usuario.-

Reciba un cordial y atento saludo, la Agencia Nacional de Regulación,

Control y Vigilancia Sanitaria, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez - ARCSA,
de conformidad con la Ley Orgánica de Salud en su/sus artículo 137 y de
acuerdo a lo establecido en la Resolución ARCSA-DE-067-2015-GGG en
su/sus artículo Art. 12, 23 Y 26.

En virtud de los reglamentos mencionados solicita:

FORMULARIO/FÓRMULA DE COMPOSICIÓN
CUALI-CUANTITATIVA/LISTA DE INGREDIENTES: Se solicita revisar y/o
justificar los ingredientes declarados en el formulario de solicitud y
documento adjunto FORMULACIÓN (COLOR EN GEL AMARILLO
(GLICEROL Y AMARILLO N6 (E-106)), COLOR EN GEL AZUL
(GLICEROL Y AZUL N1 (E-133), COLOR EN GEL ROJO (GLICEROL Y
ROJO N40 ((E-129)), COLOR EN GEL AMARILLO (GLICEROL Y
AMARILLO N5 (E-102)), debido a que en la forma declarada en ellos, se
entiende que la suma de todos los colorantes es 0.015%; lo cual se
contradice con el documento adjunto - diseño de etiqueta de cada
saborizante, porque varia el uso de colorantes para cada sabor, por tal
motivo se solicita declarar la formula con cada saborizantes, especificando
 el porcentaje de cada colorante y que el mismo sume el 100%. Esto con
fines de revisión técnica. Además se solicita corregir el codigo del
colorante Amarillo 6 ya que su código correcto segun el Codex Alimentario
es (E-110). Una vez corregido debe unificar tanto en formulario de
solicitud, como en todos los documentos adjuntos que lo requieran.
Considerar que esta es la última oportunidad de salvar esta objeción, caso
contrario la solicitud será cancelada. En cumplimiento con lo dispuesto en
la Resolución ARCSA-DE-067-2015-GGG, Art. 23.