ORIGENES Y DESARROLLO DE LA

FARMACIA MAGISTRAL

SIXTO VIVERO CASSIANI

QUIMICO FARMACEUTICO
 LA FARMACIA MAGISTRAL
Dentro de este contexto,
El Recetario Magistral nace en el mundo con la profesión
del Farmacéutico, de tal forma que el desarrollo de esta
actividad es inherente al ejercicio de nuestra profesión
dentro de la Farmacia y así es reconocido prácticamente en
todo el mundo.
Si bien es cierto el número de prescripciones magistrales
disminuyó con el advenimiento de la Revolución Industrial,
en los últimos quince años y dada la necesidad de
personalizar los tratamientos farmacoterapéuticos se ha
producido un resurgimiento de la Farmacia Magistral como
una alternativa terapéutica válida, reconocida como tal
incluso por la Organización Mundial de la Salud.
 OBJETIVO DE LA PRACTICAMAGISTRAL
Con el desarrollo del presente modulo se pretende responder a los
requerimientos de los futuros Regentes de Farmacia en esta
asignatura.
Para realizar la interpretación de la fórmula magistral y elaborar los
diferentes preparados magistrales, es necesario que el estudiante
conozca las técnicas básicas de la práctica farmacéutica, las
operaciones matemáticas fundamentales en farmacia, así como los
diferentes procesos químicos en los cuales se encuentran
involucradas las sustancias con acción farmacológica.
Los conceptos básicos de la práctica magistral serán
complementados en el laboratorio para desarrollar las destrezas
necesarias en la elaboración de los diferentes preparados
magistrales.
GENERALIDADES DE LA FORMULACION MAGISTRAL
Farmacia Magistral: Denominada también como Oficina de
Farmacia, es el establecimiento Farmacia-Droguería que se
dedica además de otras actividades de venta de especialidades
farmacéuticas, higiénicas y dietéticas; preparados farmacéuticos
de venta libre; cosméticos y productos de tocador; y demás
consagradas en la ley Nacional; a la elaboración y/o despacho de
los Medicamentos Magistrales, y Preparados Oficinales

Preparación: Conjunto de operaciones, de carácter técnico, que

comprenden la elaboración de la forma farmacéutica y su control,
el envasado, etiquetado y su empaquetado.

Local de Preparación: Zona o parte de un local reservada a las

operaciones de preparación y control
GENERALIDADES DE LA FORMULACION MAGISTRAL

Procedimiento: Conjunto de operaciones que deben de realizarse,

precauciones que han de adoptarse y medidas que serán de
aplicación, relacionadas directa o indirectamente con la fabricación
de un medicamento.

Documentación de Fórmulas y Lotes: Conjunto de datos

relativos al lote preparado, que constituyen la historia de su
elaboración, acondicionamiento y control, que deben estar
disponibles para cada lote en cualquier momento.

Garantía de Calidad: La suma total de las actividades organizadas

con el objetivo de garantizar que los medicamentos poseen la
calidad requerida para el uso previsto.
 MEDICAMENTO
Es aquél preparado farmacéutico
obtenido a partir de principios activos,
con o sin sustancias auxiliares,
presentado bajo forma farmacéutica
que se utiliza para la prevención, alivio,
diagnóstico, tratamiento, curación o
rehabilitación de la enfermedad.
 CLASIFICACION
NATURALEZA U ORIGEN FORMA FARMACÉUTICA
 Vegetal  Sólidos
 Animal  Semisólidos
 Mineral  Líquidos
 Sintéticos  Gaseosos

FORMA DE
VÍA DE ADMINISTRACIÓN COMERCIALIZACIÓN
 V. Oral
 Venta Libre
 V. Nasal  V. Formula Medica
 V. Parenteral  Controlados

 V. Dérmica
 CLASIFICACION
DE ACUERDO A SU PREPARACIÓN O FABRICACIÓN
Se pueden clasificar en tres tipos :

 Especialidades Farmacéuticas. (Medicamentos con

Registro Sanitario).
 Medicamentos o Preparados Oficinales.
 Los Medicamentos Magistrales (Incluyendo los
Preparados Hospitalarios).

Estos son los medicamentos los legalmente reconocidos

 MEDICAMENTOS LEGALMENTE RECONOCIDOS
Medicamento con Registro Sanitario
Conocido también como Especialidad Farmacéutica, es el
medicamento fabricado masivamente por un Laboratorio
Farmacéutico debidamente certificado en Buenas Prácticas de
Manufactura Vigentes, de composición e información definida,
de forma farmacéutica y dosificación determinada, dispuesto
y acondicionado para su dispensación al público, que
requiere para su comercialización de un registro Sanitario
expedido por el INVIMA.

DECRETO 677 de 1995

 MEDICAMENTOS LEGALMENTE RECONOCIDOS
Medicamento o Preparado Oficinal

Es el medicamento incluido en los libros y Farmacopeas oficiales

de Farmacia, de fórmula tipificada y declarada, acción terapéutica
comprobable, denominado con su nombre Genérico, y que es
elaborado y garantizado bajo la dirección técnica de un
Farmacéutico, y dispensado en una Farmacia o Servicio
Farmacéutico destinado a los pacientes, médicos, entidades
hospitalarias y establecimientos expendedores de preparaciones
farmacéuticas a los que abastece dicho Laboratorio o Farmacia
Magistral
RESOLUCION 243630 DEL 1999
 MEDICAMENTOS LEGALMENTE RECONOCIDOS
Medicamento o Preparado Magistral
Es todo medicamento extemporáneo preparado en una Farmacia
o Servicio Farmacéutico o debidamente certificado en Buenas
Prácticas de Elaboración, según las normas técnicas y científicas
del arte farmacéutico bajo la dirección técnica de un
Farmacéutico en ejercicio legal de su profesión; que se ajusta a
diferentes concentraciones de principios activos, vías de
administración y formas farmacéuticas; para cumplir
expresamente una prescripción médica, destinada a un paciente
individualizado y que se dispensa con la debida atención
Farmacéutica en los casos que fuere posible.

DECRETO 2200 de 2005 RES. 1403 de 2007 y RES. 0444 de 2008

 RAZONES PARA PRESCRIBIR UNA
FORMULA MAGISTRAL
 Adecuación de dosis
 Cambio de forma farmacéutica
 Adaptación o eliminación de excipientes y
conservantes
 Principios activos y preparaciones de estabilidad
limitada
 Lagunas terapéuticas
 RAZONES PARA PRESCRIBIR UNA
FORMULA MAGISTRAL

 Asociación de fármacos inexistente en el

mercado
 Control de la automedicación
 Mejora la actitud del paciente frente a su
tratamiento
 Factor económico
 REQUISITOS DE LOS MEDICAMENTOS
MAGISTRALES, OFICINALES Y HOSPITALARIOS
Principios Generales:
a. Serán preparados con sustancias de acción terapéutica
e indicación reconocidas legalmente al encontrarse
aprobadas en normas farmacológicas vigentes y las
Farmacopeas oficialmente aceptadas en Colombia.

b. Serán elaborados en las Farmacias Magistrales y

Servicios Farmacéuticos Hospitalarios legalmente
establecidos que dispongan de los medios necesarios
para su preparación de acuerdo con las exigencias
establecidas por la Ley.
 REQUISITOS DE LOS MEDICAMENTOS
MAGISTRALES, OFICINALES Y HOSPITALARIOS

c. Tendrán siempre el nombre del establecimiento y del

Químico Farmacéutico que los prepare además de la
información suficiente que garantice su correcta
identificación y conservación, así como su utilización
segura y racional.

d. Los preparados o Medicamentos Oficinales deberán

necesariamente presentarse y dispensarse bajo
denominación genérica y en ningún caso bajo marca
comercial.
e. Conservarán en la totalidad de sus procesos, las
BPEM. Buenas Prácticas de Elaboración Magistral.
EN ESTA CUARENTENA SIEMPRE RECUERDA…

SI TU TE CUIDAS, NOS CUIDAS A TODOS.