Análisis de precisión y exactitud en hematología

FACULTAD REGIONAL MULTIDISCIPLINARIA DE CHONTALES
“CORNELIO SILVA ARGUELLO”

“2022, VAMOS POR MAS VICTORIAS EDUCATIVAS”
DEPARTAMENTO CIENCIAS, TECNOLOGÍA Y SALUD
Asignatura: Gestion y Control de calidad
Tema Delimitado
Análisis de precisión y exactitud de las fases: pre-analitica, analítica y post-analitica, en las

pruebas hematológicas; conteo de glóbulos blancos y hematocrito en los pacientes que asisten al
Hospital José Nieborowski en el primer semestre del año 2022.
Carrera: Lic. Bioanálisis clínico.
Autores
 Br. Carvajal Cardoza Joharis Danesky
 Br. Castillo Martínez Celso Antonio
 Br. Urbina Urbina Kembryel Alfonso
Tutor Académico
Lic. Reyna Isabel Figueroa García
24 de junio de 2022
Tema Delimitado: Análisis de precisión y exactitud de las fases: pre-analitica,
analítica y post-analitica, en las pruebas hematológicas; conteo de glóbulos blancos
y hematocrito en los pacientes que asisten al Hospital José Nieborowski en el primer
semestre del año 2022.
DEDICATORIA.
A Dios: Por darnos salud y sabiduría en todo momento y así culminar nuestro trabajo
investigativo.
A nuestros padres; Quienes nos apoyaron en todo momento, por los valores que nos
inculcaron y sobre todo por seguirnos apoyando para seguir adelante en nuestros estudios con la
finalidad de poder llegar a ser unos excelentes profesionales en el futuro.
A nuestros hermanos; Para mostrarle que somos un ejemplo para seguir y enseñarles que
siempre hay que esforzarse para lograr nuestros objetivos.
AGRADECIMIENTO.
Primeramente, a Dios por darnos fuerzas e igualmente sabiduría para lograr la realización
de este trabajo.
Seguidamente a nuestros padres quienes fueron un apoyo fundamental para la
culminación de este trabajo e igual su apoyo en el transcurso de nuestra formación académica.
A los pacientes que asistieron al laboratorio del hospital José Nieborowski, por
brindarnos su ayuda con la participación en nuestro estudio
A la Lic. Reyna Isabel Figueroa García por habernos guiado con tutorías durante todo el
camino hacia la culminación de la investigación.
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Resumen
Fundamento: El control de calidad en un laboratorio es un sistema diseñado para
incrementar la probabilidad de que cada resultado reportado por el laboratorio es válido y pueda
ser utilizado por el médico para hacer un diagnóstico o para tomar una decisión en su terapia.
Objetivo: Identificar márgenes de errores en las fases pre- analítica, analítica y post-
analítica, aplicando la metodología de gestion y control de calidad en el conteo de glóbulos
blancos y hematocrito.
Materiales y Métodos: ajustada a los métodos cuantitativos, descriptiva, prospectiva de
corte transversal. Se utilizó método de carta de repetibilidad y guía observacional,
consentimiento no informado al personal, para el análisis de datos en Excel y Word.
Hipótesis: Los pacientes que asisten al laboratorio del Hospital José Nieborowski al
realizarse los exámenes del conteo global de leucocitos y hematocrito sus resultados obtenidos
coinciden en un 80%.
Resultados: Se realizó análisis de muestras por duplicado por 10 días a pacientes que
asistieron al Hospital José Nieborowski, Boaco atravez de técnicos encargados del área
3
hematología, este con el fin de identificar márgenes de errores donde se obtuvo como resultado
1% en diferencia en el día 3 del muestreo en la lectura de hematocrito y variación en todos los
resultados del conteo global de leucocitos, aplicándose la regla 4 1SD de westgard, esto porque
en 4 días consecutivos se sobrepasó la primera desviación estándar.
Conclusión En el estudio de control de calidad al personal de hematología del laboratorio
del Hospital José Nieborowski Boaco logramos encontrar el 1% en margen de error en lectura de
hematocrito, logrando ser validada la hipótesis, mientras que en el conteo global de leucocitos se
obtuvo un mayor margen de diferencia en la carta de repetibilidad y por ende hubo precisión,
pero no exactitud.
Palabras claves: Hematocrito, Hematología, Conteo global de leucocitos, calidad.
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Contenido
I. Introducción........................................................................................................................................3
II. Objetivos..............................................................................................................................................5
III. Planteamiento del problema...........................................................................................................6
IV. Justificación.....................................................................................................................................7
Marco Referencial.......................................................................................................................................8
V. Antecedentes:.....................................................................................................................................8
5.1. Internacionales:...........................................................................................................................8
5.2. Nacionales:..................................................................................................................................9
5.3. Locales:......................................................................................................................................10
VI. Marco teórico............................................................................................................................11
6.1. Conceptualización y generalidades de la calidad.......................................................................11
6.1.1. Gestión de la calidad..........................................................................................................11
6.1.2. ISO 15189...........................................................................................................................11
6.1.3. CLSI....................................................................................................................................12
6.1.4. CLIA....................................................................................................................................13
6.1.5. Análisis...............................................................................................................................13
6.1.6. Precisión............................................................................................................................14
6.1.7. Exactitud............................................................................................................................14
6.1.8. Gestión...............................................................................................................................14
6.1.9. Calidad...............................................................................................................................15
6.1.10. Conteo global de leucocitos...............................................................................................15
6.1.11. Hematocrito.......................................................................................................................17
6.1.12. Carta de repetibilidad........................................................................................................18
6.2. Control de calidad en Procesos (Fases) en laboratorio..............................................................18
6.2.1. Fase preanalítica................................................................................................................18
6.2.2. Fase analítica...........................................................................................................................20
6.2.3. Control (fase post-analitica).....................................................................................................22
6.3. Trastornos asociados a las alteraciones del hematocrito y conteo global de leucocitos...........23
6.3.1. Conteo global de leucocitos...............................................................................................23
6.3.2. hematocrito.......................................................................................................................26
VII. MARCO LEGAL...............................................................................................................................27
VIII. Hipótesis........................................................................................................................................39
IX. Diseño Metodologico.....................................................................................................................40
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9.1. Linea de Investigacion: Salud publica.........................................................................................40
9.1.1. Sub linea: Gobernanza y calidad en los servicios de salud.................................................40
9.2. Tipo de investigacion................................................................................................................40
9.3. Tipo de estudio............................................................................................................................41
9.3.1.- Descriptivo-Prospectivo - De corte transversal.......................................................................41
9.4. Area de estudio..........................................................................................................................41
9.5. Universo.....................................................................................................................................41
9.6. Muestra.....................................................................................................................................42
9.7. Criterios de inclusion.................................................................................................................42
9.8. Criterios de Exclusion.................................................................................................................42
9.9. Tipo de muestreo.......................................................................................................................42
9.10. Técnica e instrumento de recolección de la información......................................................42
9.11. plan de analisis.......................................................................................................................43
X. Operacionalización de variables........................................................................................................44
XI. Análisis de los resultados...............................................................................................................48
XII. Conclusiones..................................................................................................................................52
XIII. Recomendaciones..........................................................................................................................54
XIV. Bibliografía.....................................................................................................................................55
XV. Anexos...........................................................................................................................................57
15.1. Guía Observacional................................................................................................................58
15.2. Fotografía N°1 microcentrífuga..............................................................................................62
15.3. Fotografía N° 2 lector de hematocrito...................................................................................63
15.4. Fotografía N°3 Lectura de conteo global de leucocitos en cámara Neubauer.......................64
15.5. Fotografía N°4 carta permiso del estudio...............................................................................65
Gráfico N°1 Hematocrito.......................................................................................................................66
Gráfico N°2 Conteo Global de leucocitos...............................................................................................66
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I. Introducción
El control de calidad es fundamental en cualquier campo, ya que permite hacer un
seguimiento a las acciones productivas y así eliminar errores, fallas o defectos.
De la misma forma, el control de calidad permite evaluar la eficiencia de los sistemas y
con ello ver qué procedimientos pueden mejorarse y cuáles deben corregirse, ya que las
causas de dichas desviaciones y errores en la fabricación de productos provienen de otro
proceso que debe ser detectado y corregido. (Orellana, 2022)
La gestión de la calidad total para los análisis de laboratorio requiere un control de las
tres fases, para reducir e idealmente eliminar todos los errores dentro del proceso. “La fase
preanalítica es una parte vital del proceso, ya que en ella es donde interviene un mayor número
de profesionales de diferentes disciplinas, desde el médico que ejecuta la petición, él
laboratorista que realiza la toma de muestra”. (Quiroz Area, 2010)
E. Fink, Fernandez Alberti, & Mazziota, Evaluación externa de la calidad analítica en
hematología: una necesidad en América Latina, (2018) afirma que :
Actualmente esta fase se considera la más crítica, debido a que en ella es donde se
produce un mayor número de errores, principalmente por la ausencia de instructivos o
falta de socialización e incumplimiento de estos y es en donde se puede perder más
tiempo. En ésta el analista del laboratorio clínico tiene menos control y para llevar a cabo
3
cualquier proceso de mejora involucra la auditoría u observaciones no participantes en las
cuales se verifica el cumplimiento y socialización de los instructivos y guías de manejo.
Por lo tanto, la detección de los errores en esta fase son estrategias claves para mejorar la
calidad en el laboratorio.
El control de la calidad es especialmente importante en el campo de la hematología,
porque contribuye a facilitar el diagnóstico preciso de estados patológicos. Es importante para la
salud pública, como en las anemias y las discrasias sanguíneas. Por otra parte, es difícil y costoso
obtener materiales de referencia, por lo que es conveniente contar con programas de control de
calidad en los que se generen materiales apropiados.
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Tema General: Gestión y Control de calidad.
Tema Delimitado: Análisis de precisión y exactitud de las fases: pre-analitica,
II. Objetivos
Objetivo General: Evaluar la precisión y exactitud de las fases: pre-analitica,
Objetivos Específicos:
 Identificar márgenes de errores en las fases: pre-analitica, analítica y post-
analitica, aplicando la metodología de gestion y control de calidad en el conteo de
glóbulos blancos y hematocrito.
 Describir el sistema de gestión y control de calidad puesto en práctica en el
área de hematologia en el laboratorio clínico del hospital José Nieborowski.
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 Comparar la precisión y exactitud de las mediciones de hematocrito con
las del conteo global de leucocitos, atravez de las muestras por duplicado.
III. Planteamiento del problema
Según (ISO 9001:2015) La gestión de calidad, es un conjunto de acciones y herramientas
que tienen como objetivo evitar posibles errores o desviaciones en el proceso de producción y en
los productos o servicios obtenidos mediante el mismo. Así que, antes que nada, tenemos que
hacer hincapié en que no se quiere identificar los errores cuando ya se han producido, sino que se
deben evitar antes de que ocurran.
En la actualidad en el campo de los laboratorios clínicos, el entorno exige una
mejora continua, actualización de técnicas en el personal, equipos y procedimientos, que
permitan ofrecer información exacta, precisa y oportuna, mediante el análisis de muestras
biológicas, contribuyendo así al diagnóstico, prevención y curación del paciente. Esto con el
objetivo de prestar un mejor servicio y lograr la satisfacción de sus usuarios.
El presente trabajo de investigación se analizarán las fases: Pre-analitica, analítica y post-
analítica de los procedimientos en el área de hematologías del laboratorio clínico del Hospital
José Nieborowski- Boaco como institución objeto de estudio, el cual es parte esencial del
servicio de apoyo diagnóstico en la región. Los sistemas de gestión de calidad ayudan a
sistematizar operaciones y a hacer más eficientes los procesos y resultados de un laboratorio y
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permite, además, detectar recursos ociosos y redistribuirlos eficazmente, lo cual consideramos
importante realizar el estudio en el área antes mencionada.
Por lo antes expuesto consideramos la afabilidad de la realización de gestión y control de
calidad en la institución sitio de estudio de acuerdo a la norma ISO 15189 en el I semestre del
año 2022. Basándonos a nuestras investigaciones literarias en gestión y control de calidad nos
llegamos a preguntar:
¿Cuál es la fase que indica un mayor margen de error en la variación de los resultados de
conteo de leucocitos y lectura de hematocrito en pacientes que asisten al laboratorio Hospital
José Nieborowski-Boaco?
IV. Justificación
El presente trabajo pretende la realización de un protocolo para el control de calidad
externo en pruebas hematológicas ( Conteo global de glóbulos blancos y hematocrito) en el
laboratorio del hospital José Nieborowski Boaco. Sabiendo que los recursos del área de
hematología, no tengan conocimientos del métodos de estudio planteado, para lograr el objetivo
de la investigación.
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La metodología es un aspecto importante en el trabajo, ya que a través de esta se
organiza el estudio en sus diferentes acápites, además permite el desarrollo de los objetivos.
El control de calidad externo en las pruebas hematológicas (resulta de vital importancia
para el diagnóstico de anemia, riesgo de infección, leucemias y enfermedades autoinmunes. Es
por esta razón que es de mucha importancia la aplicación de un sistema de gestión y control de
calidad.
La finalidad de este estudio lo cual deseamos llevar a cabo es proporcionar una
estructura de gestión para hacer las cosas de manera adecuada, eficiente y efectiva. Como
estudiantes de la carrera, nos aporta poner en destreza los conocimientos teóricos adoptados en la
asignatura; A toda persona que lea este trabajo enriquecer sus conocimientos, el impacto que
proyecta y a futuros profesionales de estudiantados que vienen a desarrollar investigaciones les
funcione como referencias o bien adoptar un valor agregado al estudio para que sea
complementario.
Marco Referencial
V. Antecedentes:
V.1. Internacionales:
El 30 de junio de 2018, en 175 laboratorios ubicados en Argentina, Chile, Cuba,
México, Paraguay, República Dominicana y Uruguay. Los laboratorios participantes
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fueron seleccionados para realizar un estudio general de hematología, realizados por
Mario Gutiérrez, Juan collazo, María Antonieta garza. Y los resultados obtenidos en este
estudio puede concluirse que, en la mayoría de los países participantes, los estándares de
trabajo deben ser mejorados porque los coeficientes de variación (especialmente entre
recuentos celulares) son mucho más altos que los que se han registrado en diversos
programas utilizados (E. Fink, Fernandez Alberti, & Mazziotta, Evaluación externa de la
calidad analítica en hematología: una necesidad en América Latina, 2022).
Salvador
El 12 de abril del 2019, en El Salvador se realizado un estudio de control interno en el
área de hematología, el estudio se realizó en el laboratorio la plata. “Los resultados obtenidos en
este estudio se concluían, qué los estándares de trabajo no deben ser mejorados porque los
coeficientes de variación coinciden de manera eficientes”. (Leon Perez, 2015)
V.2. Nacionales:
Leon
En la ciudad de León se realizó un estudio de control y calidad en el área de hematología
hecho por Espinoza Paniagua & Flores Sarria, (2012) donde expresan:
Los principales hallazgos de errores fueron en cuanto a la verificación de las solicitudes
de exámenes, principalmente en falta de datos de edad, sexo, nombres de pacientes
ilegibles, Un 19% de las muestras fueron tomadas sin guantes, incumpliendo así, una de
las principales normas de bioseguridad. En cuanto a la calidad de las muestras extraídas
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fuera del laboratorio, un 7 % no tenían un volumen adecuado, 2% se encontraban
hemolizadas y 3 % parcialmente coaguladas, siendo estas procesadas.
Managua
En la ciudad de Managua en el año 2015 Roberto Carlos morales y Jorge Luis Morales
realizaron un estudio sobre el control de calidad en el laboratorio de la UCA. Los
protocolos utilizados a pesar de ser estándar de la salud se encontraron que en el área de
hematología existe una variación de resultados, tanto en el conteo global de plaquetas,
hematocrito y conteo global de glóbulos blancos, el trabajo demostró esta diferencia de
resultados brindando una variación de resultados constante. (Morales Herrera & Morales
Reyes, 2015)
V.3. Locales:
Juigalpa
En la ciudad de Juigalpa en el año 2021 durante el primer semestre, se realizo un estudio
donde se evaluó el control de calidad interno en el área de hematología. El estudio fue
conformado por 10 muestras por duplicado, se utilizó una guía observacional para la obtener
respuestas al tema de estudio. En esta investigación se llego a la conclusión que el análisis de las
muestras en el laboratorio impacta directamente la vida del paciente, “es por ello por lo que
establecer que establecer los controles de calidad es de suma importancia para garantizar que los
resultados son confiables, reproducibles e invariables, lo cual certifica y lo acredita apto para
brindar un servicio”. (Duarte, Garcia Aguirre, & Leon Requenez, 2021)
10
VI. Marco teórico
VI.1. Conceptualización y generalidades de la calidad

VI.1.1. Gestión de la calidad
La gestión de calidad es una serie de procesos sistemáticos que le permiten a cualquier
organización planear, ejecutar y controlar las distintas actividades que lleva a cabo. Esto
garantiza estabilidad y consistencia en el desempeño para cumplir con las expectativas de los
clientes.
Editorial Etece, (2021) afirma que “La gestión de calidad varía según cada sector de
negocio para el que se establecen sus propios “estándares”, es decir, modelos de referencia para
medir o valorar el nivel de desempeño de la organización”.
VI.1.2. ISO 15189

La norma ISO 15189:2012 contiene todos los requisitos que los laboratorios clínicos que
analizan muestras biológicas de origen humano tienen que cumplir para demostrar que:
Disponen de un sistema de gestión de la calidad. Son técnicamente competentes. Son
capaces de producir resultados técnicamente válidos.
Se divide en dos partes, la parte de gestión correspondiente a los requisitos para la
certificación del sistema de calidad y la parte técnica que describe los requisitos para el personal,
instalaciones, equipos, procedimientos, garantía de calidad e informes. La Norma además tiene
dos anexos a nivel informativo, uno referente a las recomendaciones para la protección de los
sistemas de información del laboratorio y otro sobre la ética en el laboratorio clínico.
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Esta norma acredita y demuestra de manera objetiva e independiente el compromiso de
un laboratorio con la calidad y con la competencia técnica. Se demuestra así, una garantía
sobre el funcionamiento del laboratorio, un control sobre sus procesos, así como
capacidad para satisfacer los requisitos técnicos necesarios para asegurar una información
vital para el diagnóstico clínico. (Intedya, 2022)
VI.1.3. CLSI
CLSI es una organización mundial de elaboración de normas, basada en el consenso, con
más de 150 normas y productos relacionados.
CLSI ayuda a los laboratorios a entregar resultados de pruebas normalizadas de alta
calidad. Nuestro proceso de consenso reúne a expertos de la industria, el gobierno y las
profesiones de la salud para desarrollar normas oportunas y útiles. Además, como expresa el
autor Adams, (2022) “Nuestras normas son reconocidas por los laboratorios, la industria, los
acreditadores y los reguladores como la forma para mejorar las pruebas”.
VI.1.3.1. Normas de protocolos de evaluación de CLSI

 Precisión
 Linealidad
 Pruebas de interferencia
 Comparación de métodos
 Efectos de matriz
 Evaluación de pruebas cualitativas
 Verificación de quejas
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 Límites de detección
 Gestión de riesgo
 Estabilidad
VI.1.4. CLIA
CDC, (2018) “explica En términos generales, las normas CLIA establecen estándares de
calidad para las pruebas de laboratorio realizadas en muestras humanas, como sangre, fluidos,
corporales y tejidos, con el fin de diagnosticar, prevenir o tratar enfermedades o evaluar la
salud”.
Las reglamentaciones finales de CLIA se publicaron en 1992, se introdujeron
gradualmente hasta 1994 y se modificaron en 1993, 1995 y 2003.
Las pautas interpretativas de las reglamentaciones de CLIA se publican en el manual de
operaciones estatales (SOM) de CMS. Las oficinas estatales utilizan el SOM para administrar
varios programas federales, como la certificación de laboratorios clínicos según la
reglamentaciones de CLIA, y CMS lo hace cumplir.
VI.1.5. Análisis
Morales Mondesi, (2013) plantea que:
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El análisis consiste en la separación de las partes de esos problemas o realidades hasta
llegar a conocer los elementos fundamentales que los conforman y las relaciones que
existen entre ellos. El análisis es una operación intelectual que separa las partes que
componen un todo.
VI.1.6. Precisión
“La precisión indica el grado de concordancia entre los resultados obtenidos al aplicar el
mismo proceso experimental repetidas veces, efectuando sobre la misma muestra bajo
condiciones constantes establecidas”. (Rosas Rodriguez, 2022)
La precisión de un método analítico se conoce valorando la dispersión entre varias
determinaciones de los mismos elementos efectuados sobre las mismas muestras y se obtiene por
el cociente de las mediciones y el valor medio de estas expresado en porcentaje.
VI.1.7. Exactitud
se refiere a cuán cerca del valor real se encuentra el valor medido. En términos
estadísticos, la exactitud está relacionada con el sesgo de una estimación. Cuanto menor
es el sesgo más exacta es una estimación. Cuando expresamos la exactitud de un
resultado se expresa mediante el error absoluto que es la diferencia entre el valor
experimental y el valor verdadero. También es la mínima variación de magnitud que
puede apreciar un instrumento. (Amador, 2022)
VI.1.8. Gestión
Se denomina gestión al correcto manejo de los recursos de los que dispone una
determinada organización, como, por ejemplo, empresas, organismos públicos, organismos no
gubernamentales, etc. Como nos indica Editorial Economia, (2014) “El término gestión puede
abarcar una larga lista de actividades, pero siempre se enfoca en la utilización eficiente de estos
recursos, en la medida en que debe maximizarse sus rendimientos”.
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El primer punto para considerar es la gestión dentro de un agente económico de primera
relevancia, como es la empresa. En esta existe personal especializado para la toma de decisiones
que conlleve comprometer recursos que suelen ser escasos. Así, el rol de la gerencia suele ser
tomar decisiones en función de una planificación acertada para responder a las necesidades de la
organización, decisiones que deben consumir el mínimo de recursos económicos y deben
maximizar los beneficios obtenidos.
VI.1.9. Calidad
Los conceptos de calidad se iniciaron e introdujeron en Japón por el estadístico W. E.
Deming, luego de la segunda guerra mundial por invitación de la empresa japonesa
Japanese Union of Scientists and Engineers (JUSE). Desde entonces, esos conceptos de
calidad agregan valor para innúmeras empresas en todo el mundo. (Barbosa, 2021)
Calidad, según la ISO (International Standardization Organization), es la adaptación y
conformidad de los requisitos que la propia norma y los clientes establecen. En otras palabras, la
calidad es el nivel de perfección de un proceso, servicio o producto entregado por su empresa, de
modo que cumpla con las exigencias definidas por la ISO y, por supuesto, por sus clientes.
VI.1.10. Conteo global de leucocitos

Este conteo mide el número de glóbulos blancos en la sangre. Los glóbulos blancos
forman parte del sistema inmunitario. Ayudan al cuerpo a combatir infecciones y otras
enfermedades.
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Cuando usted se enferma, su cuerpo produce más glóbulos blancos para combatir las
bacterias, los virus u otras sustancias extrañas que han causado la afección. Esto aumenta la
cantidad de glóbulos blancos.
Otras enfermedades pueden hacer que el cuerpo produzca menos glóbulos blancos de los
que necesita. Esto reduce el número de glóbulos blancos.
Medlineplus, (2021) expresa que “Las afecciones que reducen este conteo incluyen
algunos tipos de cáncer y el VIH y sida, una enfermedad viral que ataca los glóbulos blancos.
Ciertos medicamentos, entre ellos la quimioterapia, también pueden reducir la cantidad de
glóbulos blancos”.
VI.1.10.1. Tipos de leucocitos

Los glóbulos blancos se fabrican en la médula ósea y protegen al cuerpo contra las
infecciones. Si se desarrolla una infección, los glóbulos blancos atacan y destruyen las bacterias,
los virus u otros organismos que estén causando dicha infección.
Los glóbulos blancos son más grandes que los glóbulos rojos y, normalmente, inferiores
en cantidad. Cuando una persona tiene una infección bacteriana, la cantidad de glóbulos blancos
puede aumentar drásticamente.
El número de glóbulos blancos muestra la cantidad de glóbulos blancos en una muestra
de sangre. Un número normal de glóbulos blancos es de 4,500 a 11,000 células por milímetro
cúbico (4.5 y 11.0 x 109 células por litro). “La cantidad de glóbulos blancos a veces se usa para
identificar una infección o controlar la respuesta del cuerpo al tratamiento”. (Healthwise, 2021)
16
Existen cinco tipos de glóbulos blancos: linfocitos, monocitos, neutrófilos, basófilos y
eosinófilos.
VI.1.11. Hematocrito
Con respecto al hematocrito (Asociacion española de afectados por linfoma, mieloma y
leucemia, (2019) explica que:
El hematocrito es el valor que se define por la cantidad del volumen de la sangre ocupado
por los glóbulos rojos, respecto al ocupado por la sangre total. Es decir, un hematocrito
de 40% quiere decir que el 40% del volumen de la sangre está compuesto por glóbulos
rojos.
Este valor se obtiene a través de una muestra de sangre rutinaria. En el caso de los
hombres, se considera que el valor de concentración es adecuado cuando se encuentra ente el
40,7% y el 50,3%. En el caso de las mujeres, este nivel baja del 36,1% al 44,3%. Sin embargo,
estos valores son una referencia para la población general y, en el caso de algunas patologías o
circunstancias (como la policitemia vera), el valor del hematocrito considerado como objetivo
terapéutico puede ser diferente. En concreto, en policitemia vera, se considera que el objetivo
terapéutico óptimo debe ser mantener un hematocrito por debajo de 45.
VI.1.11.1. Importancia
Pues muy sencillo, conociendo este valor, tu médico puede determinar si la cantidad de
glóbulos rojos en tu sangre es la adecuada o no. Si no lo es, deberá buscar las causas, para
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diagnosticar si se trata de alguna patología que haya que requiera tratamiento y hacer un
seguimiento adecuado. (Mayo Clinic, 2022)
Generalmente, si los valores de hematocrito son demasiado bajos, puede indicar la
presencia de anemia, que puede estar asociada a distintas causas: desde un problema con tu
alimentación, sangrado digestivo, u otras patologías hematológicas, en las que la disfunción de la
médula ósea provoca un déficit de glóbulos rojos en la sangre.
Si el valor del hematocrito es demasiado alto, puede ocurrir lo contrario, que la cantidad
de glóbulos rojos de tu sangre sea muy elevada. En ese caso, tu médico tendrá que hacer
diferentes pruebas que confirmen la causa.
VI.1.12. Carta de repetibilidad

La repetibilidad (también conocida como coeficiente de correlación intraclase) es una
medida estadística de la consistencia entre mediciones repetidas de una misma muestra en un
mismo individuo.
Para valorar el grado de repetibilidad de una determinada medición, el investigador debe
medir el mismo carácter, en el mismo individuo, al menos dos veces. La segunda
medición, evidentemente, debe realizarse sin recordar ni comprobar cual era el valor
obtenido en la primera medición. (J.C, 2022)
VI.2. Control de calidad en Procesos (Fases) en laboratorio

VI.2.1. Fase preanalítica
6.2.1.1Verificación de los datos del paciente.
 Solicitando al paciente la solicitud médica y la factura.
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 Compare entre los dos documentos: nombre del paciente, documento de identificación
y exámenes solicitados. Estos datos deben coincidir, de lo contrario es necesario el cambio de la
factura.
Ingreso al registro de pacientes
 Se verifican que los documentos del paciente al momento de llegar a la recepción de la
toma de muestras concuerden
 Se emite un numero consecutivo con el cual se identifican el paciente y sus muestras.
6.2.1.2. Obtención, manipulación, transporte y conservación de la muestra.

E.S.E Salud Perreira, (2017) expone que:
Múltiples factores asociados con el manejo y procesamiento de las muestras de sangre
pueden introducir imprecisión de las pruebas o un error sistemático después que la
muestra ha sido obtenida y antes que la prueba sea realizada. Se deben controlar aspectos
como evitar el contacto prolongado de las células con el suero o plasma, los cambios de
concentración debido a la evaporación o la lisis o el deterioro del analito debido a un
almacenamiento impropio o al uso de anticoagulantes inadecuados.
6.2.1.3. Toma de muestra (procedimiento)

Debe referirse al Manual técnico de Toma, transporte, conservación y remisión de
Muestra donde encontrará los pasos a seguir y las recomendaciones del caso.
6.2.1.4. Manejo de las muestras

De cara un estudio hematológico resulta conveniente extraer la sangre por punción
venosa evitando, si es posible, las extracciones de venas de pequeño calibre, ya que las
extracciones dificultosas y traumáticas estimulan los mecanismos de coagulación. Es
19
recomendable emplear siempre de tubos de un solo uso y estériles. El estudio de las células
sanguíneas, o hematología propiamente dicha, requiere siempre el empleo de
sangre sin coagular, es decir, sangre total o entera.
El anticoagulante de elección en hematología debe reunir las siguientes características
básicas: no alterar el tamaño de los eritrocitos, no producir hemólisis, evitar la agregación
plaquetaria y no alterar la morfología de los leucocitos. El más indicado en este tipo de estudios
es la sal potásica del ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), bien la dipotásica (EDTA-K2) a
concentración de 3.7 a 5.4 µM, o la tripotásica (EDTA-K3) a concentración 3.3 a 4.0 µM.
La prolongación excesiva del contacto entre la sangre y el anticoagulante altera la
morfología de los elementos celulares sanguíneos, por lo que es muy recomendable
realizar al menos dos frotis sanguíneos, después de la extracción de la muestra, para
dejarlos secar al aire y ser remitidos junto con la muestra. (Analisis clinicos, 2022)
6.2.2. Fase analítica

6.2.2.1 procedimiento técnico conteo global de leucocitos
(Boza Oreamuno, 2016, pág. 12) expone la realizacion del
procedimiento para leucocitos:
-Tomar una muestra con EDTA O Heparina.
-Transferir 380 ul de Reactivo (solución de Turk), a un tubo de
ensayo, antes rotulado.
-Agregar 20 ul de muestra para formar una solución.
-Homogeneizar y montar en la cámara Neubauer.
20
-Leer con objetivo de 10x en el microscopio.
-El procedimiento consiste en contar los 4 cuadrantes en forma
individual considerando
que si la muestra fue bien homogeneizada no debe haber una
diferencia mayor de 15.
Los leucocitos se cuentan en los 4 milímetros cuadrados de los
ángulos del retículo
Para los cálculos hay que considerar:
a. Leucocitos contados en los 4 cuadrados de los ángulos (4 mm²)
(ul).
b. Dilución de la sangre 1:20 (esto puede variar).
C. Profundidad de la cámara = 0,1 μl (es constante).
Los cálculos se obtienen:
(N° leucocitos en los 4 cuadrantes x 20 x 10) /4
6.2.2.2. procedimiento técnico hematocrito

a. Se utilizan capilares de 75 mm x 1,2-1,5 mm con heparina o sin
ella, dependiendo de si la muestra fue tomada por venopunción o dactilar,
respectivamente.
b. Una vez lleno el capilar (preparar por duplicado), este se sella
con una llama o mediante el uso de plasticina. Se debe llenar en unas 3
cuartas partes de su capacidad total.
21
C. Se requiere de una centrífuga especial para capilares, donde se
colocan estos durante 5 minutos.
d. El sistema de lectura dependerá del aparato y de la casa
comercial, pero en todos los casos, lo que se obtiene es la relación entre el
volumen total de la sangre y el volumen de eritrocitos empacados. Si no se
cuenta con un lector de Hto, se puede utilizar una regla, aunque con esto,
se puede ver afectada la precisión de la lectura.
Adamczuk, (2017) propone que los métodos analíticos:
Tienen que ser Validados para verificar que cumplen con los requisitos de calidad
analítica elegidos. Se deben Calibrar los equipos, se recomienda el uso de calibradores
comerciales. Mantenimientos diarios, semanales, mensuales, etc. Realizados. El
laboratorio debe tener un procedimiento escrito que defina los criterios de calibración
6.2.3. Control (fase post-analitica)

La fase post-analitica es aquella en la cual se logra la obtención del resultado, de la
medición hasta la recepción del informe final por el paciente.
Esta fase comprende la validación facultativa, la distribución de informes y el archivo de
muestras. Se suelen incluir en esta fase procesos transversales como la gestión del almacén, la
gestión de la calidad y el análisis estadístico.
22
Los resultados del Control de calidad interno se usan para validar los resultados de
pacientes. “Una vez validados estos resultados se usan para diagnóstico, pronóstico o planeación
de tratamiento”. (E.S.E Salud Perreira, 2017)
VI.3. Trastornos asociados a las alteraciones del hematocrito y conteo global de

leucocitos.
VI.3.1. Conteo global de leucocitos

VI.3.1.1. Leucemia
Hurtado Monroy, Solano Estrada, & Vargas Vivero, (2012) afirma que :
“Leucemia es el término que se utiliza para definir a un grupo de enfermedades malignas
de la sangre”.
El diagnóstico temprano es esencial, ya que le permitirá al paciente acudir de manera
temprana con el médico especialista en hematología, quien conducirá el proceso diagnóstico y
ofrecerá el tratamiento específico. Se caracteriza por tener una proliferación clonal, autónoma y
anormal de las células que dan origen al resto de las células normales de la sangre
(comportamiento tumoral en general).
Lo anterior implica que una célula temprana sufre un cambio genético que hará que se
produzca sin control una clona (colonia) anormal de sí misma. Esta producción anormal es
desordenada porque las células anormales se multiplican en imagen y semejanza de ellas
mismas, por lo que ocupan paulatinamente el espacio de la medula ósea normal y provocan
anemia progresiva, sangrado anormal y predisposición a las infecciones. Por otro lado, cuando
las células anormales invaden otros tejidos, se producirá falla del funcionamiento del órgano que
se ocupa, por ejemplo:
23
la infiltración al sistema nervioso central que ocurre en la leucemia aguda linfoblástica
(LAL) se podría manifestar con cefalea, crisis convulsivas, alteraciones motoras focalizadas,
aumento de la presión intracraneana, y de no hacer el diagnóstico temprano y proporcionar el
tratamiento adecuado, presentará pérdida de la función y consecuencias irreversibles.
VI.3.1.2. Síndrome Mielodisplásico

“El síndrome mielodisplásico se refiere a un grupo de trastornos relacionados en los
cuales las células hematopoyéticas (precursoras) anormales se desarrollan en la médula ósea”
(Emadi, 2020). Al principio, estas células interfieren con la producción de glóbulos sanguíneos
normales, y posteriormente pueden volverse cancerosas, convirtiéndose en un tipo de leucemia.
En los síndromes mielodisplásicos se desarrolla una estirpe de células idénticas (clon)
que ocupa la médula ósea. Estas células anormales no crecen y maduran con normalidad,
interfieren la función normal de la médula ósea y provocan un déficit de glóbulos rojos, glóbulos
blancos y plaquetas.
VI.3.1.3. Mieloma múltiple

El mieloma múltiple es un cáncer de células plasmáticas. Las células plasmáticas
normales se encuentran en la médula ósea y son un componente importante del sistema
inmunitario. El sistema inmunitario se compone de varios tipos de células que funcionan juntas
para combatir las infecciones y otras enfermedades. Los linfocitos (células linfáticas) son uno de
los tipos principales de glóbulos blancos del sistema inmunitario e incluyen a las células T y
células B. Los linfocitos están en muchas áreas del cuerpo, tal como en los ganglios linfáticos, la
médula ósea, los intestinos y el torrente sanguíneo.
24
“En general, cuando las células plasmáticas se vuelven cancerosas y crecen fuera de
control, esto se denomina mieloma múltiple”. (American Cancer Society, 2018)
“Las células plasmáticas producen una proteína anormal (anticuerpo) que se conoce por
varios nombres diferentes, entre los que se incluyen inmunoglobulina monoclonal, proteína
monoclonal (proteína M), pico M o paraproteína”.
VI.3.1.4. Linfoma
El linfoma es un cáncer que se desarrolla en las células blancas del sistema linfático. Los
síntomas pueden incluir ganglios linfáticos agrandados, pérdida de peso inexplicable, fatiga,
sudoración y falta de aliento nocturnos, tos, o problemas para respirar.
Su doctor le hará un examen físico y podría ordenar análisis de sangre o una biopsia de
ganglio linfático para ayudar a evaluar su condición. Si se diagnostica un linfoma, se podría
utilizar una aspiración de médula ósea y biopsia, una punción lumbar, una radiografía de tórax,
una TC del cuerpo, una PET, una exploración de los huesos, una RMN del cuerpo, o un
ultrasonido abdominal para buscar ganglios linfáticos agrandados en todo el cuerpo y determinar
si el linfoma se ha diseminado.
El tratamiento depende del tipo y estadio del linfoma, como así también de su edad y
salud en general. Algunos tipos de linfoma podrían requerir solamente de monitoreo,
mientras que otros podrían requerir de quimioterapia, profilaxis del CNS (sistema
25
nervioso central, por sus siglas en inglés), radioterapia, radio inmunoterapia, terapia
biológica, o trasplante de células madre. (RadiologyInfo.org, 2020)
VI.3.2. hematocrito
VI.3.2.1. Anemia
La anemia se define como una reducción de la concentración de la hemoglobina o de la
masa global de hematíes en la sangre periférica por debajo de los niveles considerados normales
para una determinada edad, sexo y altura sobre el nivel del mar. En la práctica, el diagnóstico de
anemia se establece tras la comprobación de la disminución de los niveles de la hemoglobina y/o
el hematocrito por debajo de 2 desviaciones estándar (DE):
• Hemoglobina (Hb). La concentración de este pigmento eritrocitarios expresa en gramos
(g) por 100mL (dl) de sangre completa.
• Hematocrito (Hcto). Es la fracción del volumen de la masa eritrocitaria
respecto del volumen sanguíneo total. Se expresa como un porcentaje. “Los valores
normales de la Hb y del Hcto muestran amplias variaciones fisiológicas en función de la edad,
sexo, raza y altura sobre el nivel del mar”. (Hernandez Merino, 2019)
VI.3.2.2. Hipoxia
Habitualmente se denomina hipoxia a la disminución de la concentración de oxígeno
tomando como referencia el contenido de oxígeno del aire a nivel del mar. Si pretendiera ser
totalmente estricto con las definiciones, no debería hablar de variaciones en las concentraciones
de oxígeno con la altitud sino de variaciones de la presión parcial de oxígeno, pero dado que no
26
pretendo ser científicamente correcto, sino que la población general comprenda lo que quiero
transmitir, hablaré de cambios en la concentración de oxígeno con la altitud.
A pesar de que también se generan situaciones de hipoxia en enfermos respiratorios
(problemas bronquiales o pulmonares) que pueden dar lugar a respuestas hematológicas, nos
vamos a limitar a la influencia de los cambios en la concentración de oxígeno del aire (debido a
la altitud o a la hipoxia artificial) y más específicamente a los cambios en los parámetros
hematológicos.
BioLaster, (2022) expone que:
“La disminución del transporte de oxígeno va a dar lugar a un aumento del Factor
Inducible por la Hipoxia (HIF) que va a ser en realidad quien estimule toda una batería de
cambios a nivel hormonal, enzimático, de transportadores”.
VII. MARCO LEGAL
LEY GENERAL DE SALUD No. 423
Articulo 1.- Objeto de la Ley: La presente Ley tiene por objeto tutelar el derecho que
tiene toda persona de disfrutar, conservar y recuperar su salud, en armonía con lo establecido en
las disposiciones legales y normas especiales. Para tal efecto regulará:
a. Los principios, derechos y obligaciones con relación a la salud.
27
b. Las acciones de promoción, prevención, recuperación y rehabilitación de la salud. c. El
Saneamiento del medio ambiente.
d. El Control sanitario que se ejercerá sobre los productos y servicios destinados a la
salud. e. Las medidas administrativas, de seguridad y de emergencias que aplicará el Ministerio
de Salud.
f. La definición de las infracciones y su correspondiente sanción.
Artículo 2.- Órgano Competente: El Ministerio de Salud es el órgano competente para
aplicar, supervisar, controlar y evaluar el cumplimiento de la presente Ley y su Reglamento; así
como para elaborar, aprobar, aplicar, supervisar y evaluar normas técnicas, formular políticas,
planes, programas, proyectos, manuales e instructivos que sean necesarios para su aplicación,
(Asamblea Nacional., 2002)
Artículo 3.- Sector Salud y Sistema de Salud: Para efectos de la presente Ley, se entiende
por Sector Salud, el conjunto de Instituciones, Organizaciones, personas, Establecimientos
Públicos o Privados, actores, Programas y actividades, cuyo objetivo principal, frente al
individuo, la familia y la comunidad, es la atención de la salud en sus diferentes acciones de
prevención, promoción recuperación y rehabilitación.
28
Para efectos de la presente Ley se entiende por Sistema de Salud a la totalidad de
elementos o componentes del sistema social que se relacionan, en forma directa o indirecta, con
la salud de la población.
Artículo 5.- Principios Básicos: Son principios de esta Ley:
1. Gratuidad: Se garantiza la gratuidad de la salud para los sectores vulnerables de la
población, priorizando el cumplimiento de los programas materno-infantil, personas de la tercera
edad y discapacitados.
2. Universalidad: Se garantiza la cobertura del servicio de salud a toda la población,
conforme los términos previstos en los regímenes que se establecen en la presente Ley.
3. Solidaridad: Se garantiza el acceso a los servicios esenciales de salud, a través de la
contribución y distribución de los recursos y conforme las reglas propias de los diferentes
regímenes que se establecen en la presente Ley.
4. Integralidad: Se garantiza un conjunto de acciones integradas en las diferentes frases
de la prevención, promoción, tratamiento o recuperación y rehabilitación de la salud, así como
contribuir a la protección del medio ambiente, con el objeto de lograr una atención integral de la
persona, su núcleo familiar y la comunidad, de acuerdo a los diferentes planes de salud.
5. Participación Social: Se garantiza la participan activa de la sociedad civil en las
propuestas para la formulación de políticas, planes, programas y proyectos de salud en sus
distintos niveles, así como en su seguimiento y evaluación.
29
6. Eficiencia: Optimizar los Recursos del Sector Social, a fin de brindar los servicios
esenciales que requiere la población.
7. Calidad: Se garantiza el mejoramiento continuo de la situación de salud de la
población en sus diferentes fases y niveles de atención conforme la disponibilidad de recursos y
tecnología existente, para brindar el máximo beneficio y satisfacción con el menor costo y riesgo
posible.
8. Equidad: Oportunidad que tiene la población de acceder a los servicios esenciales de
salud, privilegiando a los sectores vulnerables, para resolver sus problemas de salud.
9. Sostenibilidad: Se garantiza la viabilidad del sector a través de la continuidad de
acciones y procesos dirigidos a preservar la salud, de manera que no decaiga o se extinga por
factores políticos, culturales, sociales, financieros, organizacionales o de otra naturaleza,
considerando las limitaciones propias en materia de recursos disponibles.
10. Responsabilidad de los Ciudadanos: Todos los habitantes de la República están
obligado a velar, mejorar y conservar su salud personal, familiar y comunitaria, así como las
condiciones de salubridad del medio ambiente en que viven y desarrollan sus actividades.
Artículo 6.- Configuración de Beneficios: El Estado a través del Ministerio de Salud, para hacer
efectivos los derechos sobre la salud, establecidos en la Constitución Política y las Leyes
respectivas, regulará y establecerá los distintos regímenes establecidos en la presente Ley.
CAPÍTULO II
DE LOS DERECHOS Y OBLIGACIONES DEL USUARIO
30
Artículo 8.- Derechos de los Usuarios. Los usuarios del Sector Salud, público y privado
gozarán de los siguientes derechos:
1.- Acceso a los servicios garantizados conforme se establece en la presente Ley.
2.- Trato equitativo en las prestaciones y en especial la gratuidad de los servicios de salud
públicos a la población vulnerable.
Para efectos de la presente Ley, son vulnerables todas aquellas personas que no disponen
de recursos para satisfacer las necesidades mínimas para su desarrollo humano. También son
vulnerables grupos especiales de personas de acuerdo a factores biopsicosociales, entre otros el
binomio madre-niño, personas de la tercera edad y personas con discapacidad.
3.- Gratuidad a los servicios en el sector público, cuando el usuario forme parte de la
población vulnerable, con prioridad en las á reas materno-infantil, de acuerdo a programas de los
servicios integrales de emergencias, de hospitalización y en los servicios ambulatorios, medios
de diagnósticos, medicamentos y biológicos, disponibles en el territorio nacional conforme las
listas básicas definidas por el Ministerio de Salud.
4.- A ser informado de manera completa y continua, en términos razonables de
comprensión y considerando el estado psíquico, sobre su proceso de atención incluyendo nombre
del facultativo, diagnóstico, pronóstico y alternativa de tratamiento y a recibir la consejería por
personal capacitado antes y después de la realización de los exámenes y procedimientos
establecidos en los protocolos y reglamentos. Cuando médicamente no sea aconsejable
comunicar datos al paciente, habrá de suministrarse dicha acción a una persona adecuada que lo
represente. El paciente tiene derecho a saber el nombre completo del médico responsable de
31
coordinar la atención. Cuando el usuario requiera la información por medio escrito le deberá ser
entregada por esa vía.
5.- Confidencialidad y sigilo de toda la información, su expediente y su estancia en
instituciones de salud públicas o privadas, salvo las excepciones legales.
6.- Respecto a su persona, dignidad humana e intimidad sin que pueda ser discriminado
por razones de: raza, de tipo social, de sexo, moral, económico, ideológico, político o sindical,
tipo de enfermedad o padecimiento, o cualquier otra condición, conforme los tratados
internacionales que sean suscritos por la República de Nicaragua.
7.- A no ser objeto de experimentación por la aplicación de medicamentos o
procedimientos diagnósticos, terapéuticos y pronósticos, sin ser debidamente informado sobre la
condición
experimental de estos, de los riesgos que corre y sin que medie previamente su
consentimiento por escrito o el de la persona llamada legalmente a darlo, sin correspondiere o
estuviere impedida hacerlo.
8. El usuario tiene derecho, frente a la obligación correspondiente del médico que se le
debe asignar, de que se le comunique todo aquello que sea necesario para que su consentimiento
esté plenamente informado en forma previa a cualquier procedimiento o tratamiento, de tal
manera que pueda evaluar y conocer el procedimiento o tratamiento alternativo específico, los
riesgos médicos asociados y la probable duración de la discapacidad. El usuario es libre de
escoger el procedimiento frente a las alternativas que se le presenten. El consentimiento deberá
constar por escrito por parte del usuario, salvo las siguientes excepciones:
a) Cuando la falta de intervención represente un riesgo para la salud pública.
32
b) Cuando el paciente esté incapacitado para tomar decisiones en cuyo caso el derecho
corresponderá a sus familiares inmediatos o personas con suficiente poder de representación
legal.
c) Cuando la emergencia no permita demoras que puedan ocasionar lesiones irreversibles
o existir peligro de fallecimiento.
La negativa por escrito de recibir tratamiento médico o quirúrgico exime de
responsabilidad civil, penal y administrativa al médico tratante y al establecimiento de salud, en
su caso; pudiendo solicitar el usuario alto voluntaria.
9. A que se le asigne un médico, cuyo nombre se le dará a conocer, que será su
interlocutor principal con el equipo asistencial. En caso de ausencia, otro facultativo del equipo
asumirá tal responsabilidad.
10. A que se le extienda certificado de su estado de salud, cuando su exigencia se
establezca por una disposición legal, reglamentaria o por solicitud del interesado.
11. A ser representados en las diferentes instancias de participación social que para tal
efecto promueva el Ministerio de Salud, orientadas a mejorar la calidad de la prestación del
servicio, en los términos establecidos en esta Ley y en las disposiciones que la desarrollan.
12. A que quede constancia en el expediente clínico de todo su proceso de atención, en
todas y cada una de las instancias del sector salud. Al finalizar la atención del usuario en una
unidad de salud, el paciente, familiar o personas con suficiente poder de representación legal,
recibirá su informe de alta.
13. A efectuar reclamos y hacer sugerencias en los plazos previstos en la presente Ley y
su
33
Reglamento.
14. A exigir que los servicios que se le prestan para la atención de su salud, cumplan con
los estándares de calidad aceptados en los procedimientos y prácticas institucionales y
profesionales.
15. A recibir en cualquier establecimiento de salud público o privado, atención médica-
quirúrgica de emergencias cuando la necesite mientras subsista el estado de grave riesgo para su
vida o su salud. El Reglamento de la presente Ley establecerá los criterios para la calificación de
la situación de emergencias y las condiciones de reembolsos económico a la unidad de salud por
los servicios prestados al paciente.
16. El usuario, o su representante según sea el caso, tiene derecho de examinar y recibir
todas las explicaciones que le permitan una comprensión integral de la factura y en particular de
todos los gastos que se han generado, con independiente de la persona o entidad que deba asumir
el costo.
Artículo 9.- Obligaciones del Usuario. Son obligaciones del usuario:
1.- Hacer uso de los servicios de salud en forma racional.
2.- Procurar el cuidado integral de su salud, siendo deber prevenir y promover la salud
propia y la de la comunidad, así como proteger y mejorar el ambiente que lo rodea.
34
3.- Velar por la promoción, prevención, atención, protección y rehabilitación de su salud
y la de los miembros de su familia, cumpliendo las instrucciones técnicas y las normas de salud
obligatoria que dicten las autoridades competentes y de los establecimientos de salud a los que
acceda.
4.- Proporcionar de forma oportuna, la información que la autoridad de salud competente
le solicite, en beneficio de la salud individual o colectiva, con excepción de lo establecido en la
legislación correspondiente.
5.- Evitar o eliminar las condiciones laborales para la persistencia o proliferación de
vectores y animales capaces de afectar la salud humana individual o colectiva, de acuerdo con las
normas dictadas por el Ministerio de Salud.
6.- Permitir la entrada a su domicilio, de las autoridades de salud debidamente
identificadas, con el fin de determinar si existen animales nocivos o condiciones adversas para la
salud individual o colectiva para proceder a su eliminación si los hubiere. Queda asimismo
obligado al cumplimiento de las prácticas o la ejecución de las obras que el Ministerio de Salud
ordene para evitar la presencia y persistencia de condiciones o factores adversos a la salud
7.- Todo usuario de servicios de salud debe firmas en su defecto imprimir su huella
digital en la hoja de autorización de procedimientos quirúrgicos y de diagnósticos, necesarios
para el proceso de atención.
8.- Guardar el orden y disciplina en las correspondientes instituciones proveedoras de
servicios de salud, públicas y privadas, cuidando del buen estado y conservación de las
instalaciones y equipos.
9.- Guardar el debido respeto al personal de salud.
35
10.- No actuar o ayudar en prácticas que signifiquen peligro, menoscabo o daño para la
salud individual o colectiva.
11.- Ser responsable frente a terceros por el incumplimiento de las prácticas sanitarias y
de higiene destinada a prevenir el origen y propagación de enfermedades transmisibles, así como
los actos o hechos que promuevan la contaminación del ambiente.
12.- Es obligación de toda persona natural o jurídica, cumplir con todas las normas de
seguridad que establecen las disposiciones pertinentes.
13.- Toda persona natural o jurídica tiene la obligación de participar y cooperar con las
autoridades públicas en la prevención y solución de los problemas ocasionados por situaciones
de desastres.
14.- El usuario o su representante, según sea el caso, tiene el deber de examinar y
solicitar todas las explicaciones que le permitan una comprensión integral de la factura y en
particular de todos los gastos que se hayan generado, cuando la cuenta sea cancelada íntegra o
parcialmente con recursos públicos o parafiscales.
15.- Las demás obligaciones que se establezcan otras leyes y normas internacionales
aprobadas por la República de Nicaragua.
DE LA NOTIFICACIÓN DE ENFERMEDADES TRANSMISIBLES
Artículo 20.- El Ministerio de Salud determinará las enfermedades transmisibles que los
proveedores, públicos y privados de servicios de salud, estén obligados a notificar. La falta de
36
notificación de enfermedades transmisibles de notificación obligatoria conlleva falta de
responsabilidad ante la salud pública.
SECCIÓN IV
DE LAS EPIDEMIAS
Artículo 21.- En caso de Epidemia o peligro de epidemia, el Ministerio de Salud deberá
declarar la emergencia sanitaria que corresponda según el caso, determinando las medidas
necesarias para proteger a la población. Todas las instituciones proveedoras de servicios de salud
públicas, privadas o mixtas y la población en general, están obligados a cooperar en la aplicación
y cumplimiento de dichas medidas, en la forma que lo determinen las normas respectivas, sin
perjuicio de lo establecido en otras disposiciones aplicables.
DEL SISTEMA DE GARANTÍA DE CALIDAD SECCIÓN I
SISTEMA DE GARANTÍA
Artículo 53.- Objeto. El Sistema general de Garantía de Calidad del Sector Salud, provee
la certeza del Estado, a los administradores de recursos privados o de las cotizaciones; a las
instituciones prestadoras de servicios; a los profesionales de la salud y a los usuarios, de que su
interacción o relación, dentro del modelo de atención en salud adoptado en Nicaragua, se lleva a
37
cabo sobre la base de una óptima utilización, mejoramiento, renovación y capacitación, según
sea el caso, de los recursos existentes en cuanto a tecnología; recursos humanos, infraestructura,
insumos, medicamentos y gestión.
Corresponde al Ministerio de Salud reglamentar sus componentes, organización y
funcionamiento, según lo establecido en el Artículo 215, inciso 10 del reglamento de la Ley
290 Ley de Organización, Competencia y Procedimientos del Poder Ejecutivo siendo de
especial relevancia el componente de la auditoría clínica y médica.
Artículo 54.- Funciones. Son funciones del Sistema de Garantía de calidad dentro del
Sector Salud:
1.- Función Preventiva: El sistema implementará acciones para evitar, desviaciones de
recursos; contratación de personal no acreditado; utilización de infraestructura no autorizada
conforme las disposiciones legales; incumplimiento de las normas que se expidan en materia de
tecnología e infraestructura; adquisición de tecnología que no corresponda a las necesidades
sanitarias del país; incumplimiento de las especificaciones técnicas y funcionales de la tecnología
biomédica; inadecuada utilización de infraestructura; inadecuado registro de la información
mínima que demanda el seguimiento y evaluación del sistema; exceso de utilización en los
recursos disponibles; fraude; atención inadecuada del usuario.
38
Así como todas aquellas conductas o hechos que sean una amenaza potencial para el
desarrollo pleno del modelo de salud adoptado y el cumplimiento de los deberes a cargo de las
instituciones conforme las obligaciones que surjan del proceso de habilitación.
2.- Función Correctiva: El Sistema dirigirá acciones para lograr un mejoramiento
continuo en la utilización del modelo adoptado de los servicios de salud.
El Sistema se atribuye facultades de inspeccionar con el objeto de corregir y
simultáneamente prevenir la ocurrencia de hechos que atenten en forma grave contra las reglas
básicas de operación que lo rigen y cuya violación ponga en peligro la vida del paciente, a la
salud pública o represente una desviación de recursos (Asamblea Nacional., 2002).
VIII. Hipótesis
-Los pacientes que asisten al laboratorio del Hospital Jose Nieborowski al realizarse los
exámenes del conteo global de leucocitos y hematocrito sus resultados obtenidos coinciden en un
80%.
-HO. Los pacientes que asisten al laboratorio del Hospital jose nieboroswski al realizarse
los exámenes del conteo global de leucocitos y hematocrito sus resultados obtenidos coinciden
en menos de un 80%.
39
-HA. Los pacientes que asisten al laboratorio del Hospital Jose nieboroswki al realizarse
los exámenes del conteo global de leucocitos y hematocrito sus resultados obtenidos coinciden
más de un 80%.
IX. Diseño Metodologico

IX.1. Linea de Investigacion: Salud publica
La línea de investigación considera el estudio de la distribución y determinantes de los
procesos salud, enfermedad y estilos de vida, así como las estrategias de prevención de
enfermedades y promoción de la salud. Involucra la identificación de problemas en la
comunidad, seguridad y el ambiente laboral, medio ambiente, desastres, reducción del riesgo,
hasta la gobernanza, inter sectorialidad, gestión y calidad de los servicios de salud, para generar
evidencia y proponer intervenciones efectivas a nivel del individuo, familia y comunidad con el
fin de promover y preservar la salud de la población
IX.1.1. Sub linea: Gobernanza y calidad en los servicios de salud

Esta sub línea incluye el estudio de las políticas públicas, la participación social, el marco
legal y regulatorio en salud, el acceso y la calidad de la atención en los servicios de salud
IX.2. Tipo de investigacion

Según el tipo de enfoque:
9.2.1 “Investigación cuantitativa: Utiliza la recolección de datos para probar hipótesis
con base en la medición numérica y el análisis estadístico, con el fin de establecer pautas de
comportamiento y probar teorías”.
40
9.3. Tipo de estudio.
9.3.1.- Descriptivo-Prospectivo - De corte transversal. Según Sampieri, Carlos, & Pilar,
(2010) “afirman que el propósito de este tipo de estudio es la delimitación de los hechos que
conforman el problema de la investigación”.
En los estudios descriptivos, el investigador se limita a medir la presencia,
características o distribución de un fenómeno en una población en un momento de corte en el
tiempo, tal sería el caso de estudios que describen la presencia de una determinada parasitosis
presente en la población.
Prospectivo, es un estudio longitudinal en el tiempo que se diseña y comienza a
realizarse en el presente, pero los datos se analizan transcurridos un determinado tiempo, en el
futuro.
De corte transversal, permite medir la magnitud de un problema de salud en
determinada comunidad; a través de este se obtiene una imagen de un punto específico en el
tiempo, se podría decir que es una radiografía de un problema de salud en un lugar y tiempo
específico
9.4. Area de estudio

El hospital José Nieborowski, se localiza en el departamento de Boaco. Se encuentra
ubicado a una distancia de 88 kilómetros de la capital Managua.
9.5. Universo
Esta constituido por un total de 10 pacientes masculinos y femeninos equivalente al
100% que asistieron en el primer trimestre del año 2022, en donde a cada paciente se le extrae
muestra por duplicado; a estas otras muestras se les otorga otros nombres, con el fin de no
levantar sospecha en el jefe de área.
41
9.6. Muestra
La comprenden 10 pacientes (hombres, mujeres), que se les tomo muestra por duplicado
y donde, posteriormente se les realizo hematocrito y conteo global de leucocitos y esto equivale a
un 100% del universo.
9.7. Criterios de inclusion

 Muestras no hemolizadas
 Muestras tomadas con EDTA
 Muestras no coaguladas
9.8. Criterios de Exclusion

 Muestras hemolizadas
 Muestras sin anticoagulante EDTA
 Muestras coaguladas
9.9. Tipo de muestreo

Según Hernandez Sampieri, (2014).” Nuestro estudio es no probabilístico por
conveniencia, porque no se utilizaron formulas estadísticas para la selección de los pacientes
seleccionados, estos cumplían con todos nuestros criterios de inclusión”.
9.10. Técnica e instrumento de recolección de la información

Para la recolección de la información, fue preciso registrar a los pacientes en una lista con
su duplicado y enviar las muestras con sus respectivas ordenes al área (hematología) donde
serian analizadas en el transcurso del turno, para posteriormente obtener los resultados atravez
del cuaderno registro de hematología.
42
9.11. plan de analisis
Mediante la guia observacional se recopilo la informacion referente sobre el desempeño
en las fases de laboratorio de los tecnicos y la puesta en practica del sistema de gestion y
control de calidad, luego se utilizo el programa Excel para la realizacion de las tablas y
graficos de levey jenning, para la estructura del documento se utilizo el programa de
microsoft Word y para la presentacion del mismo se uso PowerPoint.
43
X. Operacionalización de variables
Objetivos Variable Subvariable Definición Indicador Criterio Instrumento
Es un componente
importante de los
procesos ope-
-Tubos con EDTA
racionales realizados
-Tubos vencidos
en los laboratorios
caducados -Lisis de los
Pre-analitica clínicos, en la que se
-identificar márgenes de -Hemolisis eritrocitos
(toma de desarrollan diversos
errores en las fases: pre- Márgenes de -Volumen -Volumen del
muestra procedimientos que
analitica, analítica, post- errores en las insuficiente llenado sin llegar a
inadecuada) pueden afectar el
analitica, aplicando la fases: pre- -Tubos la marca Guía
resultado de un
metodología de gestion y analitica, inadecuados -Tubos distintos a observacional
examen de sangre,
control de calidad en el analítica y post- los de EDTA
tejidos o fluidos
conteo de glóbulos analitica
corporales de un
blancos y hematocrito
paciente.
Incluye toda la etapa

Analítica Lectura de la
del procesamiento
(lectura errónea, cámara -Lectura
analítico
por mal uso de neubauer microscopica
propiamente dicho,
los equipos) incompleta
así como las medidas
44
de aseguramiento de
la calidad que se
toman en la misma.
Se fundamenta en la
validación de
Post-analitica
resultados, Nombre del
(confusión de la -Registro de
elaboración y paciente
entrega de resultados
emisión del informe incompleto
resultados)
por parte del
laboratorio.
Elaborar o establecer
Describir el sistema de
el plan conforme al
gestion y control de Administración Manual de
Planificar que se ha de
calidad puesto en Gestion y inadecuada procedimientos con
desarrollar algo,
práctica en el área de control de lineamientos CLSI
especialmente una Guía
hematología en el calidad en el
actividad. observacional
laboratorio clínico del área de
Realizar una Mala
hospital José hematología -Realización de
actividad que organización
Nieborowski Hacer procedimientos
comporta un
analíticos
resultado.
45
Comprobar que un Comparación de
aparato, instalación, los procesos análisis de los
Verificar
etc., funciona actuales con los procedimientos
correctamente. anteriores
Correcciones a
Ejercer las funciones Soluciones a los
errores en
Actuar propias de un oficio errores
procedimientos
o un cargo. detectados
técnicos
Parte o cantidad
pequeña de una cosa Reporte de
Comparar la precisión y Comparación de que se considera Mediciones de
laboratorio
Carta de
exactitud de las precisión y representativa del muestras por
repetibilidad Resultados
mediciones de exactitud del total y que se toma o duplicado
obtenidos en
hematocrito con del hematocrito con se separa de ella con
el estudio
conteo global de conteo global de ciertos métodos para
leucocitos, atravez de las leucocitos someterla a estudio,
muestras por duplicado. Carta de análisis o
Mediciones de
Reporte de
repetibilidad experimentación
muestras por
laboratorio
duplicado
46
47
XI. Análisis de los resultados
Resultados obtenidos del muestreo por duplicado del Hematocrito y Conteo global de
leucocitos a los pacientes que asistieron al laboratorio del Hospital José Nieborowski en el
primer semestre del año 2022.
Hematocrito
Días Muestra Duplicado Diferencia
1 41 41 0
2 43 43 0
3 36 35 1
4 46 46 0
5 41 41 0
6 38 38 0
7 43 43 0
8 37 37 0
9 35 35 0
10 41 41 0
Fuente: Resultados Total= 1
Media 1
1era Desviación estándar 1.22
2da Desviación estándar 2.22
48
3ra Desviación estándar 3.22
Interpretación
Se realizo un muestreo por 10 días, en el cual se tomaba 1 paciente cada día para ser
analizado con muestra por duplicado, cumplido los 10 días se procedió a reunir a todos los
pacientes en un registro con el fin de sumar las diferencias entre cada paciente y su muestra por
duplicado obteniendo una Media de :1 y desviaciones estándar en: 1.22, 2.22, 3.22. La única
variación se obtuvo en el día 3 del muestreo con 1% en el valor.
Conteo global de leucocitos
Días Muestra Duplicado Diferencia
1 9700 9200 500
2 10000 8000 2000
3 10100 8900 1200
4 10100 12000 1900
5 7900 10000 2100
6 8300 9100 800
7 9200 8600 600
8 8100 8300 200
9 7400 8600 1200
10 9600 11000 1400
Total=1190
49
Fuente: Resultados
Media 1190
1era desviación estándar 1197.71
2da Desviación estándar 2387.71
3era Desviación estándar 3577.71
Interpretación
Se realizo un muestreo por 10 días, en el cual se tomaba 1 paciente cada día para ser
analizado con muestra por duplicado, cumplido los 10 días se procedió a reunir a todos los
pacientes en un registro con el fin de sacar la sumatoria de las diferencias entre cada paciente y
su muestra por duplicado obteniendo una Media de :1190 y desviaciones estándar en: 1197.71,
2387.71, 3577.71. Se obtuvo una variación en diferencias por cada día de cada resultado.
Análisis y discusión de los resultados
La presente investigación es un estudio que tiene como finalidad conocer el control de
calidad interno a través del análisis de muestras por duplicado en las pruebas de hematocrito y
conteo global de leucocitos. Los resultados de la investigación serán de ayuda para monitoreo y
gestion de control de calidad en el hospital, en el caso de que se encuentren márgenes de errores
ya sean sistemáticos o aleatorios a través de la gráfica de levey-jenning.
En el control de calidad el objetivo principal es obtener atravez de los resultados
precisión y exactitud esto se logra atravez de la carta de repetibilidad.
50
Se aplico la carta de repetibilidad durante 10 días, en los cuales se tomaba un paciente
por cada día con muestra por duplicado, se trató de hacer anónimamente con el fin de que el
técnico no sospechara del estudio.
Según el grafico hematocrito, se obtuvo una Media=1, en la sumatoria de las diferencias
y desviaciones correspondientes a: 1 SD=1.22, 2SD=2.22, 3SD=3.22. En el grafico solo se
observa una variación en el día 3, pero no sobrepasa la primera desviación estándar, según las
reglas de westgard no existe ningún error sistemático ni aleatorio y por consecuente se acepta la
corrida, demostrándose que durante esta prueba prevalece buena precisión y exactitud en el
procedimiento del análisis por los técnicos encargados en el área de hematología.
En el conteo global de leucocitos, se obtuvo una media de 1190 en la sumatoria de las
diferencias y desviaciones correspondientes a: 1SD=1197.71, 2SD=2387.71, 3SD=357.71. La
representación gráfica de Levey-Jenning indica una variación constante en diferencias por cada
día, según las reglas westgard se aplica la regla 4 1SD, ya que 4 puntos consecutivos exceden la
primera desviación estándar en días 2,3,4,5, indicando pequeños errores sistemáticos o
diferencias analíticas, que no tienen significado clínico.
A nivel general se pudo constatar que existe más exactitud y precisión en el hematocrito
que en el conteo global de leucocitos.
51
Atravez del análisis del estudio de control de calidad externo por muestras por duplicado,
existe variación en las pruebas de hematocrito y conteo global de leucocitos, pero sin significar
en márgenes que presidan en errores sistemáticos y aleatorios en el análisis de los
procedimientos de hematocrito, sin embargo, en el conteo global de leucocitos según las reglas
de westgard existen pequeños errores sistemático, pero sin significar el rechazo de la corrida.
Estos pequeños errores pudiesen haber sucedido en la fase analítica, en la lectura de la cámara
neubauer, específicamente pudo suceder en la lectura incompleta de los cuadrantes de la cámara
o la rapidez por demasiado trabajo.
XII. Conclusiones
Se aplicó la metodología de gestión y control de calidad en el hospital José Nieborowski,
en el área de hematología a través de una guía observacional que estaba elaborada según las fases
de laboratorio y las medidas de bioseguridad, la puesta en práctica de esta guía se pudo notar que
los técnicos aplican todos los aspectos en las fases (preanalítica, analítica y postanalítica). En el
muestreo en la fase analítica, el conteo global de leucocitos se identificó más margen de error
que en el hematocrito.
El sistema de gestión y control de calidad puesto en práctica en el laboratorio del hospital
José Nieborowski, inicia con orientaciones de la jefa de laboratorio que están dirigidas hacia el
cumplimiento de las normas CLSI. Además del funcionamiento de las fases de laboratorio
(preanalitica, analítica, postanalítica) que incluye: una buena flebotomía, rotulación, transporte,
recepción e identificación de las muestras, análisis manual de las pruebas, cálculos, resultados,
52
verificación y la validación para su respectiva entrega ya sea al médico o al paciente, para su
debida valoración.
La precisión y exactitud en la investigación de muestras por duplicado en el área de
hematología de laboratorio del hospital José Nieborowski, se demostró que existe buena
precisión y exactitud en el hematocrito, donde solo hubo diferencia en el día 3, mientras que el
conteo global de leucocitos hubo precisión, pero no exactitud esto por diferencias muy alta en el
análisis de muestra por duplicado; la posible causa de que no se obtuviera buena exactitud reside
en la fase analítica, en demasiado trabajo para el técnico y la lectura en la cámara neubauer de
forma inadecuada.
53
XIII. Recomendaciones
Al personal del laboratorio clínico del hospital José Nieborowski continúen con el amor y
compromiso a brindar su trabajo y conocimientos de calidad a la población, permanecer con la
óptima preparación al paciente para una buena obtención e identificación de la muestra.
Realizar actualización de los procedimientos requeridos e instrucciones de trabajo, los
cuales proporcionan evidencia para una buena calidad; además ejecutar mantenimientos
preventivos de los equipos e instrumentos, lo cual permitirá detectar las no conformidades de
ello y así tomar las acciones correctivas que ameriten.
A la universidad UNAN- FAREM CHONTALES para que con estudiantes continúen
realizando este tipo de estudios que favorezcan al conocimiento de futuros bioanalistas clínicos,
igualmente a las unidades de salud.
54
XIV. Bibliografía
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56
XV. Anexos
57
XV.1. Guía Observacional
FACULTAD REGIONAL MULTIDISCIPLINARIA DE
CHONTALES “CORNELIO SILVA ARGUELLO”
No DEPARTAMENTO CIENCIAS, TECNOLOGÍA Y SALUD
Licenciatura en Bioanálisis Clínico
Guia observacional.
Nombre del José Nieborowski
Hospital
Área del Hospital Laboratorio
clínico
Ubicación Boaco - Nicaragua
58
Objetivo: Observar el desempeño realizado por el personal de Hematología Clínica en el
laboratorio del hospital José Nieborowski, Boaco.
2. Normas de bioseguridad
Guantes.
Calzado cerrado.
Usar bata durante la estancia en el laboratorio.
Cabello recogido.
Gafas o mascarilla si es necesario.
No guardar alimentos en los equipos donde se refrigeran sustancias
contaminantes o químicas.
Manejar a todo paciente como si pudiera estar infectado.
Evitar maquillarse, fumar, comer o beber en el sitio de trabajo.
Lavarse las manos con frecuencia y al quitarse los guantes.
3. Fases del laboratorio
 Pre-Analítica
Recepción de la solicitud.
Preparación del paciente.
Toma de muestra.
Conservación y transporte de la muestra.
Recepción de la muestra.
Clasificación de la muestra.
59
 Analítica
Control de calidad de reactivos, insumos y equipos a utilizar.
Manejo y cumplimiento de la técnica a utilizar.
Procesamiento de la muestra.
 Post-Analítica
Archivo de muestras en libros correspondientes.
Conformación de los resultados.
Valores de referencia.
Tiempo oportuno de informe.
Transcripción de resultados.
Comunicación constante para verificar la interpretación correcta del
resultado por el médico.
1. Controles del laboratorio
Verificación del equipo.
Verificación de reactivos.
Verificación de materiales.
Verificación de datos del paciente.
Verificación de procedimientos.
Aplicación de controles antes del procesamiento de la muestra.
60
2. Procedimientos del laboratorio
Seguir las normas de bioseguridad del laboratorio.
Utilizar material limpio.
Calibración del equipo a utilizar.
Seguir los procedimientos del manual del laboratorio.
Realizar el análisis de manera correcta y profesional.
Mantener la ética.
61
XV.2. Fotografía N°1 microcentrífuga
62
XV.3. Fotografía N° 2 lector de hematocrito
63
XV.4. Fotografía N°3 Lectura de conteo global de leucocitos en cámara Neubauer
64
XV.5. Fotografía N°4 carta permiso del estudio
65
Gráfico N°1 Hematocrito
4
Hematocrito
3SD:3.22
3
2SD:2.22
2
1SD:1.22
1
1
0 0 0 0 0 0 0 0 0
0
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
Dias
Gráfico N°2 Conteo Global de leucocitos
Conteo Global de Leucocitos

4000
3500 3SD:3577.71
3000
2500 2SD:2387.71
2100
2000
1900
2000
1400
1500
1200 1200 1SD:1197.71
1000 800
600
500
500
200
0
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
Dias
66

Análisis de precisión y exactitud en hematología

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FACULTAD REGIONAL MULTIDISCIPLINARIA DE CHONTALES

“CORNELIO SILVA ARGUELLO”

Asignatura: Gestion y Control de calidad

Análisis de precisión y exactitud de las fases: pre-analitica, analítica y post-analitica, en las

Carrera: Lic. Bioanálisis clínico.

analítica y post-analitica, en las pruebas hematológicas; conteo de glóbulos blancos

y hematocrito en los pacientes que asisten al Hospital José Nieborowski en el primer

semestre del año 2022.

finalidad de poder llegar a ser unos excelentes profesionales en el futuro.

siempre hay que esforzarse para lograr nuestros objetivos.

Seguidamente a nuestros padres quienes fueron un apoyo fundamental para la

culminación de este trabajo e igual su apoyo en el transcurso de nuestra formación académica.

brindarnos su ayuda con la participación en nuestro estudio

camino hacia la culminación de la investigación.

Fundamento: El control de calidad en un laboratorio es un sistema diseñado para

analítica, aplicando la metodología de gestion y control de calidad en el conteo de glóbulos

Materiales y Métodos: ajustada a los métodos cuantitativos, descriptiva, prospectiva de

corte transversal. Se utilizó método de carta de repetibilidad y guía observacional,

consentimiento no informado al personal, para el análisis de datos en Excel y Word.

1% en diferencia en el día 3 del muestreo en la lectura de hematocrito y variación en todos los

en 4 días consecutivos se sobrepasó la primera desviación estándar.

Conclusión En el estudio de control de calidad al personal de hematología del laboratorio

Palabras claves: Hematocrito, Hematología, Conteo global de leucocitos, calidad.

seguimiento a las acciones productivas y así eliminar errores, fallas o defectos.

De la misma forma, el control de calidad permite evaluar la eficiencia de los sistemas y

causas de dichas desviaciones y errores en la fabricación de productos provienen de otro

proceso que debe ser detectado y corregido. (Orellana, 2022)

de profesionales de diferentes disciplinas, desde el médico que ejecuta la petición, él

laboratorista que realiza la toma de muestra”. (Quiroz Area, 2010)

E. Fink, Fernandez Alberti, & Mazziota, Evaluación externa de la calidad analítica en

hematología: una necesidad en América Latina, (2018) afirma que :

produce un mayor número de errores, principalmente por la ausencia de instructivos o

falta de socialización e incumplimiento de estos y es en donde se puede perder más

cuales se verifica el cumplimiento y socialización de los instructivos y guías de manejo.

El control de la calidad es especialmente importante en el campo de la hematología,

porque contribuye a facilitar el diagnóstico preciso de estados patológicos. Es importante para la

calidad en los que se generen materiales apropiados.

Tema Delimitado: Análisis de precisión y exactitud de las fases: pre-analitica,

analítica y post-analitica, en las pruebas hematológicas; conteo de glóbulos blancos

y hematocrito en los pacientes que asisten al Hospital José Nieborowski en el primer

semestre del año 2022.

analítica y post-analitica, en las pruebas hematológicas; conteo de glóbulos blancos

y hematocrito en los pacientes que asisten al Hospital José Nieborowski en el primer

semestre del año 2022.

 Identificar márgenes de errores en las fases: pre-analitica, analítica y post-

analitica, aplicando la metodología de gestion y control de calidad en el conteo de

glóbulos blancos y hematocrito.

 Describir el sistema de gestión y control de calidad puesto en práctica en el

área de hematologia en el laboratorio clínico del hospital José Nieborowski.

III. Planteamiento del problema

Según (ISO 9001:2015) La gestión de calidad, es un conjunto de acciones y herramientas

deben evitar antes de que ocurran.

En la actualidad en el campo de los laboratorios clínicos, el entorno exige una

mejora continua, actualización de técnicas en el personal, equipos y procedimientos, que

permitan ofrecer información exacta, precisa y oportuna, mediante el análisis de muestras

objetivo de prestar un mejor servicio y lograr la satisfacción de sus usuarios.

El presente trabajo de investigación se analizarán las fases: Pre-analitica, analítica y post-

servicio de apoyo diagnóstico en la región. Los sistemas de gestión de calidad ayudan a

sistematizar operaciones y a hacer más eficientes los procesos y resultados de un laboratorio y

importante realizar el estudio en el área antes mencionada.

Por lo antes expuesto consideramos la afabilidad de la realización de gestión y control de

conteo de leucocitos y lectura de hematocrito en pacientes que asisten al laboratorio Hospital