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POLÍTICAS DE SALUD

POLÍTICAS DE SALUD
El plano político se construye en la práctica profesional del A.P.M. desde 2 ejes conceptuales
a saber:

1. Las políticas de Salud Pública.

2. La relación Saber - Poder.

Las políticas de Salud Pública

En el primer eje es preciso analizar, las políticas de Salud, que desde el Estado se
implementan, y la cuestión de los medicamentos que se derivan de ella. La atención médica y
los medicamentos son 2 aspectos importantes del sistema de Salud.

A partir de la ley de Salud Pública y de Asistencia Social quedan incorporadas como

finalidades concretas del Estado.

Las bases de esta política llevó a cabo la fiscalización de la producción, importación,

exportación, comercialización y expendio de drogas.

Entre las obras a encarar por la política de Salud figuran:

• Instituto de Farmacología.
• Plantas industriales Médico - Farmacéuticas.
• Escuela Técnica de Salud Pública (Formación de A.P.M.'S).

En este período en el cual figuran las obras mencionadas es destacable mencionar la

construcción de la profesionalidad del A.P.M. relacionándolos íntimamente con la Salud y los
medicamentos.

La relación Saber - Poder

Tiene que ver con una posición ideológica que considera el "Saber" como un bien que se
posee o sea como una propiedad. El Saber es utilizado como factor de Poder. Tiene
relación en el caso de los A.P.M.S y otras prácticas profesionales.
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 CRITERIOS ÉTICOS PARA LA PROMOCIÓN DE MEDICAMENTOS

Durante el desarrollo de la 41º Asamblea Mundial de la Salud, celebrada en Mayo de 1988,

se adoptó la Resolución WHA 41.17 en la que se aprueban una serie de Pautas a emplear en
la promoción de medicamentos. Las mismas llamadas "Criterios Éticos para la Promoción de
Medicamentos", constituyen el marco apropiado para lograr que esa tarea promocional
contribuya a mejorar la asistencia sanitaria mediante el uso racional de productos
farmacéuticos. El objetivo es, sin dudas, trascendente y demandará mucho tiempo y esfuerzo
obtener su adopción por parte de numerosos sectores involucrados en la elaboración,
promoción y prescripción de medicamentos, ya que ellos son los principales destinatarios del
mensaje pero no sus beneficiarios directos (en este caso el público).

Estos "Criterios Éticos para la Promoción de Medicamentos", surgen de una propuesta

elevada a la Asamblea por un grupo internacional de expertos y, si bien no generan
obligación legal alguna, proponen a los Estados miembros la consideración de dichos
criterios en el momento de establecer las medidas que estimen apropiadas para la promoción
de fármacos; estas deben ajustarse al objetivo de mejorar la asistencia sanitaria a través de
un uso racional de los mismos.

Los criterios aprobados constituyen principios de carácter general adaptables por cada
gobierno a las circunstancias propias de su país, evaluando la situación social, económica,
científica, técnica y educativa, sus normas jurídicas, tradiciones terapéuticas y el grado de
desarrollo de su sistema de salud.

Asimismo, la 41º Asamblea efectúa un llamamiento a todos los sectores comprometidos en la

elaboración, promoción y prescripción de medicamentos para que apliquen estos criterios de
manera apropiada en sus esferas de competencia, actividad y responsabilidad. Los sectores
involucrados son: los fabricantes y distribuidores de productos farmacéuticos, las agencias de
publicidad, el personal que prescribe y suministra medicamentos, las asociaciones
profesionales, los directores y editores de revistas y publicaciones médicas y el público en
general. En este último caso, estimamos que la referencia se fundamenta, básicamente, en
su calidad de beneficiarios directos de la aplicación de los criterios.

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Efectuando un análisis de los "Criterios Básicos para la Promoción de Medicamentos"

podemos puntualizar las siguientes características:

a) Se trata de una resolución de un organismo internacional reconocido y prestigioso: la

Organización Mundial de la Salud (O.M.S.).

b) Están estructurados en función de un proyecto elaborado por un grupo internacional de

expertos.

c) Su objetivo es mejorar la asistencia sanitaria mediante el empleo racional de productos

farmacéuticos.

d) Constituyen principios de carácter general, ya que la interpretación de lo que es ético varía

según las regiones y sociedades.

e) No obligatoriedad de su aplicación: se trata de una propuesta a los Estados miembros; de

este modo no generan obligación legal alguna.

Conclusión: son pautas de deseable aplicación, pero no generan sanciones en caso de no

emplearse. Por ello no son obligatorias.

f) Los criterios son de interpretación flexible (y no rígida), en razón de facultar a los gobiernos
a adaptarlos según una serie de variables propias de cada país: situación socio económica,
científico-técnica, educativa, jurídica y sanitaria.

g) Sus destinatarios son los gobiernos de cada país (por su facultad de elaborar las normas
jurídicas aplicables) y los sectores involucrados en la elaboración, promoción, prescripción y
comercialización de medicamentos.

h) El beneficiario directo de su aplicación es la población.

La Resolución consta de 31 recomendaciones, las que están incluidas en diferentes títulos:

Introducción; Objetivo; Criterios Éticos; Ámbito de aplicación de los criterios; Promoción;
Publicidad (con dos subtítulos, uno destinado a médicos y profesionales de la salud, y el otro,
al público en general); Representantes de productos farmacéuticos; Muestras gratuitas para
promoción de medicamentos vendidos con receta; Muestras gratuitas para promoción entre el
público en general de medicamentos vendidos sin receta; Simposios y otras reuniones
científicas; Estudios científicos, vigilancia y difusión de informaciones ulteriores a la
comercialización; Envasado y etiquetado; Información para los pacientes; y Promoción de
medicamentos exportados.
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 Las resoluciones de mayor importancia establecen :
Objetivo

El principal objetivo de los criterios éticos para la promoción de fármacos consiste en apoyar
y fomentar el mejoramiento de la atención sanitaria mediante el uso racional de los
medicamentos.

Criterios Éticos
No hay una interpretación universal de lo que es ético en la promoción de medicamentos, ello
varía (como ya señalamos) según las regiones y las sociedades. Estos criterios deben ofrecer
una base indicativa del comportamiento adecuado en esa materia que sea compatible con la
búsqueda de la verdad y la rectitud. Los criterios deben contribuir a decidir si las prácticas
publicitarias relacionadas con los medicamentos no se contraponen con normas éticas
aceptables. En nuestra actividad, en varias ocasiones, se aplican prácticas que nada tiene
que ver con lo ético. El empleo de elementos promocionales que sólo tienen por objeto
despertar la atención del profesional, pero de ningún modo se relacionan con él o los
productos promocionados, no puede encuadrarse dentro de estos criterios y, generalmente,
desvalorizan la tarea del A.P.M. e incomodan a los entrevistados.

Ámbito de aplicación de los criterios:

Estos criterios constituyen principios generales de normas éticas.

Cada gobierno podrá adaptarlos a las circunstancias nacionales que corresponden a

diferentes variables:

• Situación política.
• Situación cultural, educativa, científica y técnica.
• Situación socio- económica.
• Leyes y reglamentos.
• Tradiciones terapéuticas.
• Grado de desarrollo de su sistema de salud.

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Los criterios son aplicables tanto a los medicamentos vendidos con receta como sin receta
(medicamentos de venta libre).

Se insta a todos los sectores involucrados en la elaboración, investigación, promoción y

prescripción a que utilicen los criterios de manera apropiada a sus esferas de competencia,
actividad y responsabilidad.

Es necesario reiterar que estos criterios no constituyen obligaciones legales pero los
gobiernos pueden adoptar leyes u otras medidas basadas en ellos en cuanto lo consideren
oportuno.

Promoción: en esta resolución, la "promoción" se refiere a todas las actividades

informativas y de persuasión desplegadas por fabricantes y distribuidores con objeto
de inducir a la prescripción, el suministro, la adquisición o el uso de medicamentos.

La promoción activa dentro de un país debe limitarse, exclusivamente, a los medicamentos

legalmente obtenidos en él. Por lo tanto, no se pueden promocionar aquellas especialidades
medicinales que no se hallan en el comercio por carecer de aprobación otorgada por las
autoridades oficiales correspondientes, ya sea por no haber obtenido la inscripción respectiva
o por haber sido cancelada.

La promoción debe ser compatible con la política sanitaria nacional y adecuarse a la

normativa sanitaria nacional.

Asimismo, debe ser fidedigna, exacta, verdadera, informativa, equilibrada, actualizada,

susceptible de comprobación y de buen gusto. No debe contener afirmaciones que se
presten a una interpretación equívoca o bien omisiones que induzcan a utilizar un
medicamento que provoque riesgos indebidos.

La palabra "inocuo" debe emplearse únicamente cuando está plenamente fundada.

Se sugiere que la promoción en forma de beneficios financieros o materiales no se extienda

al personal de salud, pues ello podría influir en la prescripción de medicamentos. Este tipo de
promoción, de uso corriente en productos de consumo masivo, debe ser eliminado cuando se
trata del mercado farmacéutico.

En realidad, la entrega de obsequios o beneficios al personal de salud es una práctica

permanente. Así mediante libros, tensiómetros, inscripciones en congresos, y otros, la
industria farmacéutica apoya a los profesionales; a veces con beneficios relacionados
directamente con la actividad, a veces de otros modos. Esta actitud genera compromiso de
prescripción de parte del beneficiario, de ello no cabe duda.
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 Se advierte, por último, que las actividades tanto científicas como educativas no deben
utilizarse deliberadamente con fines de propaganda.

Publicidad

En la publicidad destinada al médico y otros profesionales relacionados con la salud, el texto

y las ilustraciones de los anuncios deben ser totalmente compatibles con la hoja de
datos científicos aprobada para el medicamento.

Estos anuncios deben contener:

• Nombre del principio activo o el nombre genérico aprobado del medicamento. •

Nombre comercial.
• Usos terapéuticos aprobados.
• Forma farmacéutica.
• Efectos secundarios y reacciones adversas.
• Precauciones, contraindicaciones y advertencias.
• Interacciones.
• Nombre del fabricante.

La publicidad de todo tipo destinada al público en general debe contribuir a que la población
pueda tomar decisiones racionales sobre la utilización de medicamentos que están
legalmente disponibles sin receta (venta libre).

Este tipo de publicidad no debe permitirse para los medicamentos vendidos con receta o para
aquellos destinados a afecciones que sólo pueden ser tratados por personal de salud
competente.

Con la finalidad de combatir la toxicomanía y la fármaco-dependencia (objetivo de todo

organismo de las Naciones Unidas), los criterios aconsejan no realizar publicidad entre el
público de estupefacientes y medicamentos psicotrópicos que son objeto de fiscalización.

Por otra parte los anuncios de medicamentos no deben estar dirigidos a los niños.

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Representantes de productos farmacéuticos

El informe de la Organización Mundial de la Salud (O.M.S.) se refiere expresamente a los

"representantes de productos farmacéuticos", denominación que coincide en sus perfiles con
la actividad de los A.P.M.S

Algunos de los criterios que se mencionan están directamente relacionados con los
empleadores y otros con la tarea del A.P.M.

El ítem 17 se declara que los representantes de productos farmacéuticos deben tener

formación adecuada y entrenamiento continuo; formación que deba, también, comprender
modos de conducta éticos compatibles con los criterios de la O.M.S.

A su vez, resulta imprescindible que cuenten con conocimientos médico y técnicos

suficientes y la integridad necesaria para presentar información sobre productos y
desarrollar tareas de promoción con responsabilidad y corrección.

Los representantes de productos medicinales deben poner a disposición de las personas

encargadas de prescribir, recetar o expender medicamentos, una información completa e
imparcial de cada producto. Este criterio colisiona en la práctica con los folletos
promocionales de empleo cotidiano, los que normalmente brindan información escueta y de
reducido contenido científico.

El ítem 19 señala la responsabilidad de las empresas sobre la tarea de sus

representantes, tanto en materia de lo que dicen (manifestaciones) como lo que hacen
(conducta) en el ejercicio de la profesión. El citado criterio prohíbe, de manera absoluta, la
oferta de incentivos a los encargados de prescribir o expender fármacos, así como a estos les
niega la posibilidad de solicitar tales incentivos.

Muestras médicas

Se señala que, cuando se trata de medicamentos vendidos bajo receta, se podrán entregar
muestras médicas en pequeñas cantidades.

Respecto de aquellas para promoción entre el público, en algunos países se pueden entregar
y en otros están prohibidas. Desde una óptica estrictamente sanitaria, resulta difícil justificar
la promoción de medicamentos al público, por lo que parece conveniente procurar conductas
restrictivas en la materia.
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 Simposios

A veces, suelen recibir la denominación de jornadas, congresos, conferencias y otras

semejantes. Su objetivo básico es difundir información, lo que normalmente incluye
intercambio de experiencias profesionales entre los concurrentes.

Estos simposios pueden estar patrocinados por asociaciones o entidades científicas o

profesionales, en cuyo caso alcanzan alto valor educativo. Si, por el contrario, son
patrocinados por una empresa elaboradora o distribuidora de productos farmacéuticos, su
nivel científico se relativiza. De todos modos, en caso de efectuarse un simposio en estas
condiciones, ello debe figurar claramente expresado en los anuncios.

Estudios de científicos, vigilancia y difusión de información ulteriores a la

comercialización

Con posterioridad a la comercialización, es necesario continuar la realización de ensayos

referidos a los productos medicinales, procurando un uso racional de los mismos.

Como todo estudio se basa en un protocolo de investigación, para que este resulte de validez
indiscutible, deberá contar con la aprobación de comités científicos y éticos. Respecto de los
resultados, se señala la conveniencia y utilidad de su difusión, no solo en el ámbito local sino
a través del intercambio y la cooperación entre las naciones.

Los criterios resaltan la necesidad de la comunicación a las autoridades sanitarias nacionales

de toda la información obtenida, otorgando de este modo a cada Estado Nacional la
responsabilidad absoluta en materia de contralor sanitario, la que desde nuestra opinión
resulta indelegable por la trascendencia social de la materia.

Envasado y etiquetado

En los envases de los productos medicinales deben figurar aquellos datos compatibles con lo
aprobado por los organismos nacionales de reglamentación farmacéutica.

En caso de inexistencia de ese organismo o cuando lo fuera rudimentario, la información

debe ser compatible con la aprobada con el país de origen del medicamento, es decir de
aquel desde donde ha sido importado.

Los textos e ilustraciones de envases y etiquetas deben ajustarse a los principios de los
criterios éticos enunciados.

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Información para pacientes

Se recomienda que los pacientes dispongan de la información adecuada sobre el uso de los
fármacos, aunque se sugiere que la misma debe estar a cargo de quienes los prescriben
(médicos) o los expenden (farmacéuticos).

Los fabricantes o distribuidores deben cerciorarse de que los prospectos o folletos contengan
sólo aquella información que ha sido aprobada por las autoridades de reglamentación
farmacéutica.

Cuando los prospectos se destinan a pacientes, su lenguaje debe adecuarse a los

destinatarios, aunque en todos los casos debe reflejar de modo adecuado el contenido
médico y científico.

Medicamentos exportados
Los criterios éticos aplicables a la promoción de medicamentos exportados deben ser
similares a los que se apliquen en el país exportador. Este concepto parte del hecho de que
sólo exportan medicamentos aquellos países desarrollados, o sea, los dueños de la más
avanzada tecnología.

Como los países receptores son, por lo general, de menor desarrollo, los criterios aplicables a
la promoción en los países exportadores se caracterizan por ser más rigurosos,
fundamentalmente, en lo referido a los criterios de seguridad (control de calidad,
seguimientos, etc.).

Al referirse a los representantes de las empresas farmacéuticas, los criterios éticos

elaborados por la O.M.S. aconsejan que quienes desempeñen esta profesión posean una
formación apropiada, la que incluye conocimientos médicos y técnicos. A su vez, se sostiene
que esa información debe comprender instrucción relativa a la "conducta ética" adecuada a la
profesión.

En nuestro país, las provincias son las responsables de ejercer el poder de policía. Esto
implica el derecho de contralor de las distintas profesiones y actividades laborales. Por esa
razón, en cada provincia se han sancionado leyes que reglamentan el ejercicio de la actividad
de promoción de especialidades medicinales, las que establecen una serie de requisitos para
desarrollar la tarea de A.P.M. En algunas provincias las normas relativas a la profesionalidad
se sancionaron antes de la 41° A samblea Mundial de la Salud (Mayo de 1988) y en otras con
posterioridad, pero en todos los casos, la legislación reconoció una aspiración largamente
postergada a los trabajadores, cuyo objetivo es jerarquizar la profesión de A.P.M.
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Una óptica estrictamente sanitaria, despeja toda duda acerca del imprescindible
reconocimiento y jerarquización de la tarea de quienes son encargados de la transmisión de
mensajes promocionales sobre productos cuyos efectos inciden en la salud de la población.
Porque no es lo mismo promocionar artículos del hogar, automotores, jeans o ropa deportiva
(por citar algunos ejemplos) que especialidades medicinales. Resulta sencillo observar la
diferente trascendencia social que tienen los rubros citados precedentemente si se los
compara con los productos farmacéuticos; la incidencia de estos últimos en la salud pública
es fundamental para distinguirlos y base esencial de la profesionalidad.

En la promoción de fármacos está prohibido el empleo de los medios masivos de difusión

(TV, radio, prensa gráfica, vía pública). Por lo tanto, los laboratorios se comunican con el
cuerpo médico a través de los A.P.M. S . Es por esa razón que quienes se dediquen a esta
actividad deben estar perfectamente preparados en el plano médico, técnico y ético, ya que
su función es transmitir a sus interlocutores (médicos, odontólogos, etc.), una serie de
conceptos y mensajes propios de la actividad, adecuados a satisfacer los requerimientos de
la práctica profesional.

En la actualidad, para ejercer la profesión de A.P.M., se deberá estar inscripto en el Registro

que a ese efecto lleva la autoridad de aplicación que en cada provincia tiene a su cargo el
contralor de la actividad.

Mediante esa inscripción se obtiene la matrícula habilitante para el ejercicio de la profesión.

Las normas vigentes establecen que únicamente pueden inscribirse en los Registros (y, por
lo tanto, obtener el carnet profesional), aquellos A.P.M. S que se hallaren en el ejercicio de la
profesión en el momento de la sanción de la respectiva ley, así como los que aún no estando
en actividad acrediten (en ese mismo momento) una determinada antigüedad en el ejercicio
de la misma.
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