C I E N C I AY S O C I E D A D

V o l u m e nl l l , N ú m e r ol t
J u l i o - D i c i e m b1r e
978

ESTUDIO CL¡NICO
COMPARATIVO DEDOS
D IF E R E N T E S
PROGESTAGENOS
A D M I N I S T R A D OESN
I M P L A N T ESSU B D E R M I C O S

F , A L V A R E ZS A N C H E Z
V . M A N U E LM O N T E SD EO C A
vlvtAN BRACHE D EM E J T A
A N I B A LF A U N D E S

INTRODUCC¡ON

La búsquedade un anticonceptivohormonalcon progestágeno solamente,

libre de estrógeno,ha constituídouno de los grandesesfuerzosde los últimos
años. El uso de cápsulasbubdérmicasde .silasticconteniendoprogestágenos se
presentacomo una de lasformasde administración másprometedoraparaconse-
guir una anticoncepciónprolongadacon menosefectossecundarios.

En los estudiosclínicosinicialesseusarondiferentesprogestágenosen dis-

tintasconcentraciones, en búsquedade un esteroideapropiadoy de la dosisre-
queridapara un mejor efecto antíconceptivo.Result¿dos variableshan sido re-
portadospor diversosautores.r

Ponenciapresentada al V CongresoDominicanode Obstetriciay Ginecología,celebradoen

SantoDomingodel26 al 29 de octubrede '|977.
1, Tejuia,S. "Use of subcutaneussilasticcapsules
for long terrtrsteroidcontraception',,
Am. J. Obstet.Gynecol.,107:954-957,1970.

Croxatto, H. B. and others."Contraceptiveaction of megestrolacetateimplang in r"oran,,.

Contraception, 4:'l5 5-167, "197'ir.

coutinho, E, M. and others."Long &rm contraceplonby subcutaneous

silasticcápsules
containingmegestrol
acetate".Contraception,
2:313-321,1970,

141
i:i'''

Basadoen nuestrapreviaexperienciacon (R-2323)2y

laetil-norgestrienona
en las publicaciones de Coutinhoen Brasilsobreestemismoesteroideen implan-
tes subdérmicos, nos interesóprobarestadroga.Los trabajosde Coutinhomos-
traron que no fue posible alcanzar u n efectocontraceptivoóptimo con cinco im-
plantesdeetil-norgestrienona. Por razonesprácticasnos luceque seisimplanteses
e l n ú m e r om a y o rq u e s ep o d r í ae m p l e a p
r a r au s oc l í n i c o .

es otro esteroideque nos parecióapropiadoparasu usoen

El d-norgestrel
implantes,debidoa su alta actividady a que se liberalentamentedesdeel inte'
de Silastic.
rior de lascápsulas

El estudíodobleciegoque presentamos fue preparadocon la ayudadel Dr.

del Consejode Poblacíónde NuevaYork, tratando
Anrudh Jain, bio-estadístico
a favor o en contra de cualquiera
de evitarcualquierinfluenciadel investigador
de lasdos drogas.

M A T E R ¡ A LY M E T O D O

Los implantesde etil-norgestrienonay d'norgestreluülizadosparaestees-

tudio fueron suministrados por la DivisiónBiomédicadel Consejode Población
con sedeen NuevaYork. Consistenen cápzulasde Silastic(poli-dimetilsiloxano

Coutinho,E. M. andothers.
"Furtherstudieson by subcutaneous
longtermcontraception
capsules
sifastic contain¡ng
megestrol Contraception,
acetate". 5:389'393,1972.

Coutinho,E. M. andAnaRitaSilva."Oneyearcontr¿cept¡on subdermal

withnorgestrienone
implans".Fertil.Steril,,
sifastic 25:170'17 4.
6,'197
of steroidreleasing
S. and others."Long term contraception
Bhatmagar, implantsll. A
preliminary
reporton longtermcontraception implantcont¿in¡ng
by a singlesilastlc
11: 5 05'522, 1975.
roneacetate(ENTA) in women".Contracept¡on,
norethind

Coutinho, E. M. and others,"Cóntraceptioneffectiveness of silasticimplans containingthe

p rogest¡
n R-2323". Contracepüon,'l'l : 625'636, 1975,

in
steroidadm¡nistrat¡on
Tatum, H, J. and others."Acceptabilityof long tÉrm contraceptive
humanby subcutaneous silasticcapsules". Am. J. Obstet.Ginecol',105:1139-1143,
1969.

Croxatto, H. B. and others. "Fertility control in women with progestogenreleasedin

microquantitiesfrom subcut¿neoussilastic capsules".Am. J. Obst€t. Ginecol.,
105:1135-1138,1969.

2, Mora, G., A. Faundesand U, Pastore."Clinical evaluationof an oral progestincontracep-

tive, R-2323,5 mg. administered at weeklyintewals".Contraception, 10:145-158,
1974.

142
 s""''
i',1
:(ii.'".:1.,:.,i;
I , .q,.t..'Í

médicamentegraduado,Dow Corning,Michigan)de 30 t 3 mm. de longitud;

selladosen los extremos,con un adhesivo-médico de Silastictipo A de 2 milíme-
tros de longitud, teniendola cápsulauna longitud tot¿l de 34 mm., un diá-
metro externo de 2.41 mm., un glosorde la paredde 0.42 fifi., y una capacidad
que permitecolocar30 mg. de geslágenoen su interior.

Luegode infiltrar t 3 ml. de lidocaínaal 2 por cientoen la parteventral

del antebrazosubdominante de cadasujeto,secolocanseiscápsulas subcufánea-
mentemedianteel uso de ún trocar.

Al completardoce mesesde uso o cuandola pacientelo solicitaba,seex-

t¡aíanlascápsulasy seenviabanal laboratoriodel Consejode Poblaciónen Nue-
va York, para determinarla cantidadde esteroiderestantey así poderestablecer
el promediode excrecióndiaria.

E s t o s a n á l i s i sp e r m i t i e r o nc a l c u l a ru n a e x c r e c i ó np r o m e d i od e 3 1 6 . 8
u gld ía de eti |-norgestrienona (r ango239 408 ug/d ía).3

Los implantesde d-norgestrel utilizadosfueron esterilizados

de dosmane-
ras: unos con gasde óxido de etilenoy otros irradiados.
Con lascápzulasirradia-
das se observóuna excreciónmás baja: 31.7 ugldh, mientrasque los esteriliza-
dos mediante gas de óxido de etileno tuvieron una excreciónmayor: 88.7
ugldía.a
Ademásde determinarel promediode excrecióndiaria,se han realizado
determinaciones por radioinmunoensay'o de nivelesde d-norgestrel#ricos en
usuariasde seiscápsulassubdérmicas esterilizadas
con irradiación.sLos niveles
más elevadosde d-norgestrel séricosse encuentranen los primerosdías post-in-
serción,alcanzandovaloresmáximosque fluclian entre 0.5 y 1 .4 ng/ml.Poste-
riormenteestosn¡velesvan disminuyendo,hastaque a los dos mesesmáso me-
nosseestabilizanen un valor relativamenteconstantedeO.2- 0.5 ng/ml.

En la mayoríade los casosse encontróinhibiciónde la ovulaciónya que

sólo ocasionalmente seobservaron elevacionesde la progesteronaa nivelesde pe-
ríodo secretorio.Los nivelesde estradiolse mantuvleronen el rangocorrespon-
dientea la fasefoliculardel ciclo menstrual.Sin embargo,seregistraron picoses-
trogénicosque raramenteexcedíanel pico pre-ovulatorio de estahormona.

Dale.Personal
3. Roberston, communication.

4. ldem.

5. Weiner,E.andE.D.B.Johanqson."Plasmalevelsofd-norgestrelestradiolandprogesterone
during treatment with sllastic implants containing d-norgestrel". Contraception,
14:81-92,'1976.

143
 Como comparaciónpresentamos los nivelesde d-norgestrel séricoencon-
tradosen pacientesusandogestágenos oralesque contienen30 y 250 microgra-
mos de d-norgestrel. Lo nivelesmáximosseobservaron alrededorde la doshoras
subs¡guientes a la íngestiónde la pildora,alcanzandovalores de 0.9 - 2.Onglml,,
con el preparadode 30 ug y 3,0 - 5.0 ng/ml. con el de 250 ug. Posteriormente
van disminuyendo h a s t al l e g a ra n i v e l e sm í n i m o sq u e o s c i l a ne n t r e0 . 0 5 - 0 . 1 4
ng/ml.y 0.3 - 0.7 ng/ml.respectivamente, al cabo de24horas.6

Paraesteestudiose usaronvoluntariascon buenasalud,de edadentre 17-

44 años,no embarazadas, con ciclosmenstruales que no esfuvieran
regulares, lac-
tando, ni hubieranusadocontraceptivoshormonalesinyectablesdesdeel último
embarazo,de fertilidadcomprobada,y con una frecüenciarazonablede coitos.
Las pacientescon historiade daño hepático,enfermedadrenalo cardiovascular
fueronexcluídasdel estudio.

Todas las ppcientesfueron provistasde calendarios para llevarun control

precisode su sanfrado,manchaso amenorrea. Se realizaron controlesde hemato
crito, y transaminasas oxalacéticas y pirúvícasen todaslaspacientesaintervalos
.de tres mesesduranteel período de estudio.Ademásse practicaronanálisísde
f a r m a c o l o g ícal í n i c ac o m p l e t o s( s M A - 1 2 )e n a p r ó x i m a d a m e net e
l 10 porciento
de laspacientes.

E l e s t ú d i od o b l ec i e g oo r i g i n a cl o n s i s t í a
e n 2 0 0 c a s o s( 1 0 0p a r a c a d ad r o -
ga). S¡n embargocuando ya habíamoscompletadola admisiónde la mitad de
nuestroscasos,otros investigadores que colaborancon el Comité Internacional
para Investigación en Contracepción(ICCR)7reportarontrastornoshepáticosy
otros efectosindeseables en algunaspacientes que usabanetil-norgestrienona. En
vist¿de eslo, se optó por limitar el estudioal númerode pacientes que teníamos
hastaese momento. Tambiénse resolvióestudiarmuy cuidadosamente la fun-
ción hepáticade las100 pacientes ya admitidas.Debidoa estareducciónno pro-
gramadade los casos,el estudiose realizó en 52 pacientes usandod-norgestrel y
48 etil-norgestrienona.

RESULTADOS

La edady paridadde las 100 voluntariasestánresumidas

en la Tabla1. Los
dosgruposelegidosal azareranbastanteparecidos en esteaspecto.

6. weiner,E., A. Victorand E. D. B, Johansson, levels

"Plasma of d-norgestrel
afteroral
adm ¡n istrati on ". Contracepti o n, 14: 5 63 -57 0, 197 6.

7 . C r o x a t t o , H . B . P e r s o n a lc o m m u n i c a t i o n .

144
 TABLA 1

Distribución por edad y paridad de usuariasdedos gestágenosdiferentes

a d m ¡ n i s t r a d o se n i m p l a n t e s s u b d é r mi c o s

Ed a d Etil-N orgestrienona d-N orgestref

't5-19
J 6
20-24 .A
21
25-29 t4 14
30-34 9
35-39 1 0
40-44 ')

Paridad Et¡l-Norgestrienona d-Norgestrel

0 1
t.f 31 30
4-6 14 1 a

I T 5

como puedeverseen la Tabla2, no se reportaronembarazos en las4g mu-

j e r e su s a n d oe t i l - n o r g e s t r i e n oennau n t o t ¿ ld e 5 1 5 . 5m e s e d s e e x p o s i c i ó nH. u b o
un embarazoentre las 52 usuariasde los implantesde d-norgestrel en 499.s me-
s e sd e e x p o s i c i ó nl o, q u e n o sd i ó u n l n d i c ed e p e a r ld e 2 . 4 0 . s i ne m b a r g ol,o si m -
plantesde la mujer que se embarazóduranteel estudiohabíansido esterilizados
m e d i a n t ei r r a d i a c i ó nl o
, c u a l c a u s au n a r e d u c c i ó n
a l a m i t a dd e l a e x c r e c i ó ndia-
ria del esteroíde.Este embarazoocurrió en el séptimomes de uso y tuvo una
evoluciónnormal con reciénnacido de término sano.La tasade continuación
f u e d e 7 0 p o r c i e n t oa l c a b od e u n a ñ o p a r al a e t i l - n o r g e s t r i e n o n5a9y p o r c i e n -
to parael d-norgestrel.

El efecto secundariomás notorio fue, como puedeverseen la Tabla 3, la

irregularidad menstrual,El sangramiento fue analizadosiguiendoel métodopro-
p u e s t op o r R o d r í g u e ze t . a l . E y u t i l i z a d oe n l o s e s t u d i o sc l í n i c o sd e l l c c R . E l

8 . R o d r í g u e z , G . , A . F a u n d e s - L a t h a ma n d L . E . A t k ¡ n s o n , " A n a p p r o a c h t o t h e a n a l y s ¡ so f
m e n s t r u a l p a t t e r n s i n t h e c r i t i c a l e v a l u a t i o n o f c o n t r a c e p t i v e s " .s t u d . F a m . p l a n n . ,
'197
7 : 4 2 - 5 ' l, 6.

145
 TABLA 2

E s t u d i o i m p l a n t e ss u b d é r mi c o s : E t i l - N o r g e s t r i e n o n ay d - N o r g e s t r e l .
Tasasde cierre según causa por 10O años/muier de exposición

Etil-N orgestrienona d-Norgestrel

Causa lndice de lndice de

Número Pearl Número Pearl

E m barazo 0 0.00 2.40

C a u s a sm é d i c a s 11 25.61 t2 28.82
-Metrorragia ;
J 6.98 6 14.4'l
- Amenorrea J 6.98 1 2.40
- Infecciónlocal ¿ 4.66 3 1 n1

-Dolor abdominal 1 2.40

*Disminuciónde la libido 1 2.33 1 2.40
-Cefalagia 1 1?7

-Otras I 1 ? ?

Causaspersonales: t 4.66 3 7.20

- C a m b i o ,d e r e s i d e n c i a I 2.33 1 2.40
- Deseoembarazo 1 2.40
- Divorcio ') ??,
1 1 2.40

I
P e r d i d ad e
! '
seguimiento 1 2.40

T¿sa de
descontinuación l3 30.27 17 40.82

Tasa de
descontinuación 69.73 59.18
Númerode
p acientes 48 52
Mesesde
exposición 515.50 499.50

146
,.1 i

método usa indicadores de la cantidad,frecuenciay la regularidaddel sangrado

en períodosde referenciade 90 días. se seleccionaron cinco indicadores para
efectuarestosanálisisque son: cinco o más "mens¡ruaciones,, en 90 díascómo
indicadordela frecuenciade losepisodíos de sangramiento; un total de 2l díaso
más de sangramíento, como indicadorde sangramiento excesivo;,,menstruacio-
nes" de ocho días o más,,como indicadorde sangramiento prolongado;cinco o
m á sd í a sd e m a n c h a d o ; y6 4 d í a so m á ss i ns a n g r a r c o mion d i c a d o r d eo r i g o m e -
norrea.De las usuariasde etil-norgestrienona, sobreel 70 porciento teníanmás
de un intervalode 64 díascontinuossin sangramiento. Algunastuvieronalreno-
rrea durantetodo el año. sin embargo,estofue bastantebien toleradopor nues-
tra pobfación.La tasade cierrepor amenorreadió, como muestralaTabla2,un
Indicede Pearlde 6.98. por el otro rado,largospeiíodosde sangramiento, man-
chadoy excdsivonúmerode díasde sangrado fue observado.ni grupoque usó
d-norgestrel; siendoéstala causamásfrecuentede terminaciónde l"asusuarías de
estegestágeno (lndicede Pearlde 14.41\.

TABLA3

Porcentajede usuariasde implantessubdérmicosconteniendod-Norgestrel

y Et¡l'Norgestrienona
que presentaronlassiguientes
irregularidades
menstruales
en períodosde referenciade 90 días

A ) 5 M E N S T R U A C I O NO
ESMAS

P E R I O D ODSE R E F E R E N C I(A9 0D I A S )

GESTAGENO I 2 3 4

Etil-Norgestrienona 0.0 0.0 0.0 0.0

d-Norgestrel 13.3 5.4 0.0

B ) 2 1 D I A SO M A S D E S A N G R A M T E N TEON T O T A L

P E R T O DD
OE R E F E R E N C T( 9A0 D t A S )

GESTAGENO I 2 3 4

EtiFNorgestrienona 0.0 3.5 0.0 0.0

d-Norgestrel 24.5 12.8 10.8 12,1

147
 C ) M E N S T R U A C I O ND
EES O C H OD I A SO M A SD E D U R A C I O N

OE R E F E R E N C I{A9 0 D I A S )
P E R T O DD

GESTAGENO I 2 3 4

Etil-No rgestrienona o. I 10.4 0.0 0.0

't2.8 18.2
d-Norgestrel 22.2 ).4

D ) 5 D I A SO M A SD E M A N C H A D O

OE R E F E R E N C I(A9 0D l A s )
P E R T O DD

GESTAGENO 1 2 3 4

Etil-Norgestr¡enona 18.2 11.1 10.0

d-Norgestrel 51.1 s"t.3 46.0 30.3

E ) 6 4 D r A SO M A SS E G U I D OSSI NS A N G R A D O

D E R E F E R E N C I(A9 0 D I A S )
PERIODO

GESTAGENO 2 5 4

ona
Etil-Norgestrien 72.2 82.8 8s.2 80.0
d-Norgestrel 13.3 '\A 29.7 2 1. 2

Al examinarlos hematocritosy compararlos, notamos(véasela Tabla 4)

tenían
que las usuariasde etil-norgestrienona un significativamente
hematocrito
másalto que lasusuariasde d'norgestrel.

En aproximadam enteel 10 por c ientode los sujetos,seleshizo estudio cl í-

nico farmacológico(SMA-12)siendotodos los resultados normales.Debidoa los
niveleselevadosde transaminasas reportadosen Chile por Croxatto, se efectuó
este análisisa todas las muieres.Las pacientes usuar¡as de d-norgestreltuvieron
valoresnormalesde SGPTV SCOf, iomo puedeobservarse en la Tabla5"Entre

148
 sepudo observaruna tendenciaascendente
las usuariasde etil-norgestrienona, eh
tressujetos,pero manteniéndose dentrode los límitesnormales(verla Tabla6).

TABLA 4

P r o m e d i o d e H e m a t o c r i t o e n u s u a r i a sd e l m p l a n t e s S u b d é r m i c o sc o n t e n i e n d o
d-Norgestrel y Etil-Norgestrienona

de uso
Meses

Gestágeno 3M 6M 9M 12M

Etil-Norgestrienona 42."1 45.0 45.4 45.7

ntr + 3.66 3.10 3.s0 3.64

d-N orgestrel 37.8 38.3 38.5 39.3

D.E. 3.74 4.34 3.93 4.O2

TABLA 5

séricasen usuariasde implantessubdérmicos

Valoresde transaminasas
conteniendod-Norgestrely Etil-Norgestrienona

Mesesde uso
'12
d-Norgestrel 6 9
'14.38
SGOT i 17.10 13.19
D.E. 8.53 5.70 7.'16

SGPT ; 8.8 9.6 9.3

D.E. 3.92 s.oo 4.76

149
, . tr\

Mesesde uso

Etil-Norgestrienona 6 9 12
'19.43
SGOT X 22,03 17.81
D.E. 8.45 10.44 13.35

SGPT i 12.85 15.41 15.40

D.E. 9.63 11.29 14.46

Valoresnormales

SGOT:8-40unidades
SGPT:5-35unidades

Se observó(ver la Tabla 7) aumentode pesomayor en lasusuariasde etil-

norgestrienonacon un promediode7.4lbs., en contrastecon sólo0.2 lbs.en las
usuariasde d-norgestreldespuésde doce mesesde uso. Sin embargo,esteaumen-
to de pesoseestabilizóa los seismesesde uso y no alcanzívaloresexcesivos.

Otros efectossecundar¡osreportadosfueron, como puedeverseen la Tabla

8: prurito (diezmujerescon etil-norgestrienonay sólodoscon dnorgestrel);ac-
né (seismujerescon etil-norgestrienona);así como, también, frigidez, náuseas,
dofor de cabeza,etc. No seobservaroncasosde hirsutismo.

del método,sehan reportadoembarazos

En cuanto a la reversibilidad lue-
go de la extracción,inclusivealgunaspacientesque concibieronen las primeras
semanasSiguientes. Generalmenteel patrón Ovulatoriose ha restauradoantesde
los 50 días. Los nivelesde d-norgestrel#ricos no son detect¿blespor el método
de radioinmünoensayo al cabo'de5-6 díaspostextracción.

150
 j',';i;"
' ra.

TAELA 6

Tendenciaascendcntedc valoresdc SGOTy SGPTcn trcs us¡arlag

de Etil-Norgestrienona

0060 0080 0093

Admisión SGPT 13.0
't2.0
SGOT 12.0 16.0

3M SGPT 30.0 16.0

SGOT 19.0 20.0

6M SGPT 37.0 24.0 22.0

SGOT 29.0 34.0 10.0

9M SGPT 42.O 43.0 42.0

SGOT 48.0 3s.0 40.0

l2M SGPT 38.0 54.0 34.0

SGOT 54.0 49.0 26.0

Post-Extracción

I M SGPT 74.0
SGOT 7r.0

2 M SGPT 23.0
SGOT 34.0

3M SGPT 28.0
SGOT 38.0

151
 TAELA 7

Pesosde usuariasde implantessr.tbdérmicos

conteniendo
d-Norgestrely Etil-Norgestr¡enona

MESES
DEUSO

Gestágeno Admisión 3M 6M 9M 12M

't22.4 't22.4
Et¡l-Norgestrien
ona 115.7 120.2 123.'l
s.D. t 16.95 16.37 17.70 16.67 17.09

d-Norgestrel 114.8 1't4.1 't't2.0 't't4.5

115.0
s.D. + 26.23 27.66 26.68 28.82 30.06

TABLA8

reportadosen 1(X)usuariasde implantessubdérmicos

Efectossecundarios de
y d-Norgestrel
Etil-Norgestrienona

Efectossecundarlos Etil-Norgestrienona d-Norgestrel

P r ur i t o 10
Acné 6
Frigidez 2
Cefalalgia 2.
Náusea z
Nerviosismo
Mastalgia ;
Dolor abdominal 1
Urticaria 1
Mareo I
P é r d i d ad e a p e t i t o 1
Cloasma
D i s p a r e u ni a

COMENTARIOS

La efectividadde estenuevométodoluceaceptable, aunqueel númerope-

queñode suietossólo permiteconcluir que la tasade embarazos no esexcesiva'
, mente alta. La tasade continuidadparala etil-norgestrienona
estáen el rangode
lasmejoresen la clín¡ca,siendomenorparael d-norgestrel.

1s2
 La amenorreafue mejor aceptadaque el sangrado excesivo.Estoconstitu-
ye la principaldiferenciaentrelos dos regímenes. El aumentode pesoy la meio-
ría en el hematocritofueion considerados como efectosfavorablesen la pobla-
c i ó n d e l a c l í n i c a ,e n l a c u a ll a a n e m i ay l a m a l n u t r i c i ó n o s o nr a r a s .

A pesarde las relativasventajasde la etil-norgestrienona,

el uso de estees-
teroidefue descontinuado debido a que seobservaron cambiosen la funciónhe-
páticaen los estudiosefectuadosen chile.e Asimismo,hirsutismoy otros signos
de efecto androgénicofueron encontradosen Chile y Finlandia.r0En la Repú-
blica Dominicanano encontramoscasosde hirsutismoni de reducciónen el ta-
maño de lasmamas.

Las transaminasasestuvierondentro de los límites normalescon sólo tres

casoscon tendencíaascendente. Sin embargo,en uno de estossujetoslos valores
comenzarona descender duranteel tratamientoy en otro continuóaumentando
aún despuésde extraído los implantes;lo cual puedesugerirotra causaparala
elevaciónde lastransaminasas.

Estetrabajo representala primeraexperienciacon implantessubdérmicos

en la República
D o m i n í c a nea i n d u d a b l e m e nat el p r i n c i p i oe x i s t í ac i e r t oe x c e p t i -
cismo.Sin embargo,el método fue obteniendoaumentoen la aceptacióny de-
manda,llegandoa tenerparael final del estudiobastantepopularidad.

9. Croxatto, H. B. Personalcommunication.

10. Luukkainen,
T. Personal
communication.

153
 '-,j.
."iPi.

RESUMEN

Cápsulasde Silastic conteniendodos progestágenos diferentes,etil-norges'

trienonay d-norgestrel,fueroncolocadas en la reg¡ónventraldel brazosubdomi-
nantede'100 mujeres,para finesanticonceptivos, en un esüid¡odobleciego.se
registróun embarazoentre lasusuariasde d-norgestrelen 499.5 mesesde exposi'
ción, dando un Indicede Pearlde 2,40. Entrelasque usabanetil-norgestrienona,
en 515.5 mesesde expos¡ción,no seregistróningúnembarazo.Latasadeconti'
nuac¡ónfue de 70 por ciento al cabo de un año parala etil-norgestrienona y de
El
59 por ciento parael d-norgestrel. efecto secundario más relevantefue la irre-
gularidadmenstrual,observándose generalmente períodosde amenorrea y oligo-
tnrnorr.a en el grupo de etil-norgestrienonay larSosperíodosde sangramiento
y, manchadoen el d-norgestrel.La alrlenorreafue meior toleradaque el sangrado
excesivo.El uso de implantessubdérm¡cos como métodoanticonceptivo obtuvo
buenaaceptacióny demandaen nuestraclínica.

ABSTRACT

Two different progest¡ns,ethyl'norgestrienoneand d-norgestrel,were

implantedsubdermallyin the ventralaspectof the subdominantforearmof 100
subjectsfor contraceptive purposesin a randomdolble blind clinicaltrial. There
was one pregnancyin 499.5 months of use of the d-norgestrelregimenyielding
a P e a r l f n d e xo f 2 . 4 0 u t d n o p r e g n a n c i e s i n 5 1 5 . 5 m o n t hussoefo f t h e e t h y l '
norgestrienone regimen.One year.continuationrat€swere70 per cent for ethyl-
norgestrienone and 59 per cent.for d-norgestrel. Bleedingirregularities were the
moit relevantsideeffect. Amenorrhea and oligomenorrhea were common in the
ethyl-norgestrienone group, and prolongued bleeding and spotting among the d-
norgestrelsubjects.Amenorrheawas better tolerated than bleeding.The use of
'
subáermalimplants ¿Isa contraceptivemethod had greatacceptanceand demand
amongthe population of our clinic.

154