ISO 9001

La Norma ISO 9001:2015 elaborada por la Organización Internacional para la Estandarización (International Standarization Organization o ISO por sus siglas en inglés),
determina los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad, que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, sin importar si el producto y/o
servicio lo brinda una organización pública o empresa privada, cualquiera que sea su rama, para su certificación o con fines contractuales . La Organización Internacional
de Estandarización es un organismo independiente, no gubernamental que actualmente reúne a más de un millón de empresas y organizaciones en más de 170 países
miembros alrededor del mundo. Esta organización se creó tras la Segunda Guerra Mundial tras la reunión en Inglaterra de delegados de 25 países para coordinar y
unificar estándares mundiales en febrero de 1947.
Dependiendo del país, puede denominarse la misma norma "ISO 9001" de diferente forma agregándose la denominación del organismo que la representan dentro del
país: UNE-EN-ISO 9001:2015 (España), IRAM-ISO 9001:2015 (Argentina), NTC-ISO 9001:2015 (Colombia), etc., acompañada del año de la última actualización de la
norma.

 ISO 9001, contiene los requisitos del modelo de gestión;

 ISO 9004, contiene a la antigua ISO 9001, y además amplía cada uno de los puntos con más explicaciones y casos, e invita a los implantadores a ir más allá de los
requisitos con nuevas ideas, que apunta a eficiencia del sistema;
 ISO 19011, en su nueva versión 2018: detalla los requisitos para realizar las auditorías de un sistema de gestión ISO 9001 y también para el sistema de gestión
medioambiental establecido en ISO 14001

Desde junio de 2012 se inició la revisión de la versión actual de la norma; ciertamente la intención es hacer una renovación mayor. Se busca que con el uso y
certificación de esta norma las empresas sean más competitivas para el año 2020.Según el INLAC la norma cambiará en un 30%, respecto a la versión 2008; teniendo
una estructura de alto nivel, incorporando dos nuevos requisitos quedando su estructura de la siguiente manera:

1. Objeto y campo de aplicación;

2. Referencias Normativas;
3. Términos y Definiciones;
4. Contexto de la Organización;
5. Liderazgo;
6. Planificación;
7. Apoyo;
8. Operación;
9. Evaluación del Desempeño;
10.Mejora.
El proceso de revisión de la norma ISO 9001 inicia su fase final, después de que el pasado 15 de septiembre del 2015 se publicara el borrador de la ISO 9001:2015,
elaborado por el comité técnico ISO/TC 176 responsable de elaborar las normas de ISO 9000 y complementarias. Siguiendo la planificación prevista, el FDIS (borrador
final) se publicará en noviembre de 2014 para poder publicar definitivamente la nueva versión de la norma en el otoño del año 2015.
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para
certificación o con fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestión de la calidad para satisfacer los requisitos del cliente.
La versión oficial fue publicada el 15 de septiembre de 2015 y desde entonces está disponible para ser adquirida en www.iso.org. Esta es la 5ta edición de esta norma
internacional y sustituye a la versión anterior.
Las organizaciones certificada ISO 9001:2008 requieren realizar un proceso de transición a la nueva edición, de cara a mantener la certificación.

Diferencias entre la versión 2008 y la versión 2015

Según el borrador publicado por la organización ISO, se pueden apreciar cambios sustanciales en la nueva versión con respecto a la versión de 2008. Estos cambios,
según las comparaciones que se han podido realizar al respecto, abordan los siguientes aspectos:

 Mejora la redacción hacia un enfoque más general y adaptado a las entidades de servicios. Se centra en la planificación y el liderazgo y cambiando el término
"realización de productos" por el de "operaciones";
 Énfasis en el enfoque basado en procesos. La nueva versión cuenta con una cláusula específica donde se define un conjunto de requisitos para que una entidad adopte
este enfoque basado en procesos;
 De acciones preventivas a prevención a más alto nivel. El apartado donde en la antigua versión se habla sobre esto desaparece. Sin embargo, se habla de la
prevención a mayor escala, en coherencia con nuevos puntos sobre la gestión del riesgo, aspecto que se aborda con más profundidad;
 Cambios terminológicos;
o Los términos "documento" y "registro" se sustituyen por el de "información documentada";
o El término "cliente" pasa a denominarse "parte interesada", lo que cuadra con un nuevo enfoque hacia la calidad total y los modelos de Excelencia empresarial;
 Más detalle en la Gestión del Cambio: También muy relacionado con los modelos de Excelencia está el apartado sobre "Planificación y control de cambios", con
mejoras sobre la versión actual;
 Mayor compatibilidad con otras normas. Esta nueva versión es una norma de alto nivel;
 Se pasa de 8 principios a 7 principios de un Sistema de Gestión.

Descripció
Año
n

1987 1.ª Edición

1994 2.ª Edición

2000 3.ª Edición

2008 4.ª Edición

 2015 5.ª Edición

La norma ISO 9001 es la norma sobre gestión de la calidad con mayor reconocimiento en todo el mundo. Pertenece a la familia ISO 9000 de normas de sistemas de
gestión de la calidad (junto con ISO 9004), y ayuda a las organizaciones a cumplir con las expectativas y necesidades de sus clientes, entre otros beneficios.

Un sistema de gestión ISO 9001 (SGC) le ayudará a gestionar y controlar de manera continua la calidad en todos los procesos. Como norma de gestión de la calidad más
importante del mundo, así como el estándar de referencia, describe cómo alcanzar un desempeño y un servicio consistente y eficaz.

Utilizada por más de un millón de organizaciones en todo el mundo y revisada en 2015, ISO 9001 les ayuda a funcionar de manera más eficiente y rentable. Es una
poderosa herramienta que ayuda a gestionar su negocio de manera efectiva, aumentar la resiliencia operativa y planificar a largo plazo. ISO 9001 es ideal para empresas
de cualquier tamaño y sector; podemos ayudarle a superar los problemas específicos a los que se enfrentan, también, las pequeñas empresas o PYME, cosa que es de vital
importancia para ellas.

¿Cuáles son los beneficios de ISO 9001 de Gestión de Calidad?

ISO 9001 es la norma del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) más reconocida internacionalmente que puede beneficiar a organizaciones de cualquier tamaño.
Diseñada para ser una poderosa herramienta de mejora empresarial, la certificación de gestión de calidad ISO 9001 con BSI le ayuda a:
 Convertirse en un competidor más consistente en el mercado

 Mejorar de manera continua, optimizando las operaciones y reduciendo los costes

 Competir en más licitaciones y obtener más oportunidades de negocio

 Satisfacer las necesidades de más clientes

 Ser más resiliente y construir un negocio más sostenible

 Demostrar que tiene un gobierno corporativo sólido, motivando y aumentando el nivel de compromiso del personal a través de procesos internos más eficientes

 Trabajar eficazmente con las partes interesadas y su cadena de suministro

istemas Integrados de Gestión

Un Sistema Integrado de Gestión, es una herramienta en la que se plasma el protocolo a seguir a diario en una actividad de producción. Tener implantado este sistema
permite optimizar recursos disponibles, mejorando la organización empresarial y el rendimiento a la vez que se reducen los costes.

Un sistema de esta envergadura es una garantía de que los procesos cumplen los canones estipulados por las normas internacionales. Existen diferentes disciplinas que se
pueden integrar:

 Sistema de Gestión de la Calidad: ISO 9001

 Sistema de Gestión de Medioambiente: ISO 14001
 Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Laboral: ISO 45001

La integración de los distintos sistemas de gestión que una empresa tiene implantados es posible, gracias a que estos comparten rasgos comunes. En este sentido, las
normas de referencian otorgan flexibilidad a las organizaciones, pero hay que tener en cuenta que, independientemente de la forma elegida, se debe cumplir con los
objetivos estas establezcan.

Puede darse el caso de que la integración sea parcial, es decir que la integración de sistemas esté formada solo por dos de los sistemas de gestión que hablamos al
principio. Con el paso del tiempo van surgiendo nuevas normas internacionales, que pueden formar parte también de un Sistema de Gestión Integrado.

El propósito de estos sistemas, está relacionado con las mejoras en el rendimiento de la empresa, reducción de gastos y conseguir un funcionamiento con equilibrio. Se
puede entender que los procesos cumplen diferentes niveles de calidad según se haya marcado.

Al ser una herramienta que engloba una gran serie de disciplinas en un mismo ámbito, genera el ahorro de recursos, esfuerzo y aumenta la eficacia de los procesos. Se
optimiza el rendimiento del negocio combinándose diferentes sistemas, ya que todas las áreas quedan equilibradas y ninguna de ellas se debilita.

Beneficios que aportan

Es importante conocer que beneficios concretos aporta un Sistema de Gestión Integrado dentro de una empresa:

 Una de las ventajas principales recae sobre los errores y los fallos dentro de los procesos, ya que estos se reducen al mínimo. En el caso de que se produzca un error, es
posible que este afecte a las demás secciones. Por esta causa es tan importante saber que se está reduciendo la posibilidad de error.
 La implementación de este tipo de sistema es muy rápida y simplificada. Esto se debe a que todas las áreas del negocio lo implementan de forma simultánea, ahorrando
mucho trabajo y recursos en el proceso. Lo mismo se puede decir de la limitación de los manuales de gestión. Esto provoca que los procesos sean simples y no necesite
una gran dedicación.
 Los criterios corporativos se alinean. Como consecuencia de esto es la reducción de tiempo ya que no es necesario duplicar esfuerzos y resultados. En muchas empresas
hay problemas de comunicación entre diferentes departamentos lo que genera tareas afectadas en la duplicidad. Un sistema integrado anula estos casos.
 Gestión de la información con mayor facilidad, ya que se desplaza en diferentes niveles y departamentos, en igualdad de condiciones. El personal encargado de estos
aspectos no necesita una preparación tan intensa ni compleja como en el pasado.
 Se reduce el número de manuales de gestión. Un mismo registro puede abarcar el registro de diferentes modelos integrados. El mantenimiento de este sistema requiere
menos esfuerzo.
 La implantación del sistema es más rápida, ya que se hace paralelamente en todas las disciplinas que engloba.
 Fácil control de la información. Esta se encuentra conectada entre sí facilitando la accesibilidad desde cualquier punto de la red informática.

sistema Integrado de Gestión – SIG

El SIG, está conformado por un conjunto de elementos de análisis, ordenados en etapas y en un proceso de flujo continuo de información. Busca mejoras en la estructura
y estrategia organizacional. En el Osinfor, el SIG la conforman dos sistemas:  el Sistema de Gestión de la Calidad y el Sistema de Gestión de Seguridad de la
Información.
 

¿Cuáles son sus objetivos?

 
Los objetivos que persigue el Sistema Integrado de Gestión del Osinfor son:

 Mejorar las capacidades del personal establecidos en los perfiles de puestos

 Cumplir con los requisitos legales y requisitos de los servicios
 Reducir los riesgos de seguridad de la información
 Cumplir con los planes de acción para mitigar los riesgos y maximizar las oportunidades
 Mejorar los procesos de la entidad

¿Cuáles son nuestros compromisos?

 

1. El fortalecimiento continuo de las capacidades de los servidores del OSINFOR.

2. El cumplimiento de los requisitos aplicables a los servicios que entregamos y cumplimiento de los requisitos legales vigentes.
3. La búsqueda de la satisfacción de las partes interesadas en dichos servicios.
4. La aplicación de medidas de seguridad necesarias para garantizar la disponibilidad, integridad y confidencialidad de los activos de información.
5. La gestión integral de los riesgos para asegurar el cumplimiento y continuidad de los objetivos.
6. La búsqueda de la mejora de los procesos y la eficacia del sistema integrado de gestión.

¿Cuál es la importancia y sus beneficios?

 
El SIG, garantiza la gestión integral del OSINFOR, a través de la mejora continua bajo un enfoque de procesos y tratamiento de los riesgos; considerando el
otorgamiento de un servicio de calidad y la integridad de la información, orientado a la satisfacción de las partes interesadas*. Además, brinda los siguientes beneficios:

¿Cómo se benefician directamente las partes interesadas?

 
Concepto de Sistema de Gestión

Un Sistema de Gestión es una herramienta que establece el protocolo a seguir en el día a día de una actividad productiva. Su implantación permitirá optimizar los
recursos disponibles, mejorar la organización, una reducción de costes y mejorar el rendimiento de la empresa.

Adoptar un sistema de gestión en una compañía es una garantía de que el proceso cumple los estándares estipulados por normas internacionales. Cada disciplina de la
empresa puede tener su propio sistema de gestión, de este modo nos encontramos:

➤ Sistema de Gestión de la Calidad: cumple los requisitos de la norma ISO 9001, que velan por la calidad del producto.

➤ Sistema de Gestión del Medioambiente: cumple las directrices de la norma ISO 14001, consiguen el mínimo impacto en la naturaleza.

➤ Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Laboral: cumple los aspectos recogidos en la norma OHSAS 18001.

➤ Sistema de Gestión de la Responsabilidad Corporativa: se rige por los estándares de SGE 21.

Internamente, la empresa está evitando costes innecesarios y somete a control su proceso productivo para cerciorarse del correcto funcionamiento del sistema de gestión
implantado. De cara a los clientes o proveedores, proyecta una imagen muy positiva y será mejor valorada frente a sus competidores al contar con la certificación
pertinente.

¿Qué es un Sistema Integrado de Gestión?

Un Sistema Integrado de Gestión (SIG) aúna distintas disciplinas de un modo conjunto. Esto simplifica el mantenimiento de los distintos sistemas de gestión e
incrementa su utilidad. Para las empresas significa una mejora notable tanto en la calidad de sus outputs como en los programas o políticas que se aplican.

La actividad productiva de cualquier empresa está compuesta por diferentes procesos y operaciones, es por ello que su actividad diaria mejora cuando se realiza bajo un
sistema en el cual todas las actividades estén integradas bajo el mismo sistema de gestión. Con esto se consigue evitar que flojeen ciertas partes y que se perjudique a
otras.

No es necesario realizar un sistema de gestión integrado de todas las áreas, se puede optar por integrar solo un par de las que hemos visto en el apartado anterior.

Beneficios de los sistemas de gestión integrados

✦ Los fallos en determinadas operaciones pueden comprometer otras. Con la implementación de sistemas integrados de gestión nos aseguramos que todas las actividades
aumenten su rendimiento de forma correlativa.

✦ El número de manuales de gestión se limita al menor número posible. Un mismo registro puede encargarse de cumplir un requisito presente en los diferentes modelos
integrados. Como consecuencia, el mantenimiento del sistema requiere menos esfuerzo y dedicación.

✦ Al alinear los criterios de gestión se evita la duplicidad innecesaria de procedimientos e instrucciones a seguir en cada disciplina

✦ La puesta en marcha del sistema de gestión integrado se hace a la vez en todas las disciplinas, por lo que su implantación es más rápida que haciéndolo separadamente.

✦ La distribución de los esfuerzos y de los recursos es equitativa al asegurar la misma dedicación a los distintos sistemas de gestión integrados.

✦ Las políticas y objetivos en un sistema de gestión integrado son coherentes entre sí.

✦ La formación al personal es menos densa, al tener apartados comunes ya hay mucha materia que se ahorran, quedando solo los apartados específicos de cada sistema
de gestión.
 ✦ Facilidad del control de la información. La información fluye multidireccionalmente y está interrelacionada entre sí facilitando su accesibilidad desde cualquier punto
de la red informática, independientemente del ámbito al que corresponda.

Cómo se consigue la integración de sistemas

Para lograr una implantación efectiva de un sistema de gestión integrado, es esencial contar con el compromiso e implicación de todas las personas que participan en la
empresa, pero, de un modo más especial, de la Dirección de la misma.

Para simplificar la explicación de cómo se realiza la integración de sistemas podemos imaginarnos un árbol. El tronco del mismo sería la parte que es común a todos los
sistemas de gestión que se van a integrar, cada una de las ramas del árbol es la parte específica de un sistema de gestión concreto. Este ejemplo nos sirve para hacernos
una idea de lo relevante que resulta evitar duplicidades.

Sistema de gestión integrado en una empresa con alguna norma ya implantada

Si estamos frente a una empresa que ya tiene como base la certificación de su sistema de gestión de la calidad de acuerdo a la norma ISO 9001 o a cualquier otra, el
proceso va a resultar más sencillo al contar con una estructura base coherente.

Se pueden seguir distintas opciones en función del grado de adaptabilidad a los cambios que presente la empresa, a la cantidad de recursos disponibles o al periodo de
tiempo del que se dispone.

o Se implanta el nuevo sistema de forma paralela y se deja en común las directrices operativas. Más adelante, se realiza la integración completa de los sistemas restantes.
o Implantar el sistema integrado desde cero, a pesar de que significa poner todo patas para arriba, es un modo más rápido que el anterior.

Sistema de gestión integrado en una empresa sin ninguna norma implantada

Cuando la empresa no cuenta con la implantación de ningún sistema de gestión previo, se diseña la implantación de modo integrado desde el inicio, el desarrollo da
comienzo por la parte común de cada sistema de gestión. Para las partes que son más específicas de cada disciplina:

o Se implantan, uno por uno, las diferentes partes concretas de los sistemas de gestión para conseguir la integración final.
o Realizar el desarrollo de estas partes concretas por procesos.

La integración de sistemas será efectiva cuando se consiga:

➨ La designación de un único responsable del sistema de gestión integrado.

➨ La incorporación total de los sistemas integrados en todas las operaciones de la empresa.

➨ Elaboración mínima de documentos y registros.

➨ Políticas, objetivos y metas coherentes entre sí.

Sistema de gestión de calidad objetivos

Los objetivos establecidos en un sistema de gestión de calidad, basado en la norma ISO 9004, son retos definidos a partir de la estrategia década empresa, en función de
su política de calidad.

Por norma general, esos objetivos son establecidos por la dirección de la organización, siempre con coherencia a la hora de fijar objetivos.

Como todos los objetivos, estos han de ser medibles, claros y cuantificables, además de fijarse en un periodo de tiempo, a elegir entre corto plazo, medio plazo o largo
plazo.

Además, se separarán objetivos de calidad para cada uno de los procesos, también, es importante que estas metas estén definidas de la misma forma para cada sector,
departamento. Un ejemplo de ello puede ser disminuir el gasto de agua. Para ello se pueden realizar controles de calidad de contadores, y fontanería, tras los cuales se
conseguirá llegar al objetivo marcado.

Los sistemas de gestión de calidad establecen estos objetivos a través de la Norma ISO 9004

o Necesidades actuales y futuras de la empresa

o Niveles de satisfacción de las partes interesadas
o Recursos necesarios para cumplir objetivos
o Análisis de competidores
Si no se pueden lograr los objetivos ¿Qué se debe hacer?

En caso de que estos objetivos no lleguen a cumplirse dentro del periodo de tiempo establecido, será necesaria una revisión de los procedimientos establecidos, así como
revisar las actividades planificadas, finalmente establecer un análisis dónde poder ver por qué no se ha cumplido el objetivo.

La formación, clave en el sistema integrado de gestión

Un aspecto muy importante para conseguir la correcta implantación de un sistema de gestión integrado es la formación que recibe el personal de la empresa, deben ser
partícipes del proceso y por eso han de dominarlo, al fin y al cabo, el factor humano de una empresa es el motor de la actividad económica. Para esta tarea, si la
organización no se ve capacitada, se puede recurrir a algún tipo de formación a medida para empresas.
Formación anterior a la integración de sistemas

Antes de llevar a cabo la integración de los sistemas de gestión, la plantilla debe conocer qué es lo que se va a implantar y con qué herramientas van a contar. Se trata de
dominar aspectos como: normativas, análisis de procesos, documentación o diagnóstico. Es en esta etapa cuando se debe designar a la persona experta en cada
materia.

Formación durante la documentación

Después de haber diseñado el sistema integrado que se va a llevar a cabo, de cumplir los requisitos para ello y de implementar los métodos en la empresa, es el momento
de configurar la documentación necesaria para la integración. Para ello, se forma al personal en función del área en la que desempeña su trabajo, para que sean
meticulosos y tengan criterio a la hora de elaborar la documentación necesaria.

Formación durante la implantación

En este punto, los distintos niveles de la empresa ya deben estar formados en la materia para ser capaces de desarrollar su actividad o actuar según los procedimientos
estipulados. En esta etapa se hace hincapié en las políticas adoptadas para el sistema de gestión integrado.

Formación para auditorías internas

La auditoría interna es un paso imprescindible para conocer el grado de implantación del sistema de gestión integrado. Debido a que ya toda la plantilla ha recibido la
formación correspondiente, la que se da en este punto solo está orientada a las personas de la empresa que vayan a realizar las tareas auditoras, se centra en materias
como: planificación y realización de la auditoría, análisis de resultados u opciones de medidas correctoras. Esto les permitirá evaluar si los trabajadores están actuando de
acuerdo al sistema implantado y si está resultando eficaz.

Conclusiones sobre los sistemas de gestión integrados

La verdad es que la integración de los diferentes sistemas de gestión de una misma empresa facilita mucho el cumplimiento de los estándares fijados en el desarrollo de
la actividad productiva. El tiempo que se ahorra al llevar a cabo las distintas actividades y el mantenimiento que exige un solo sistema de gestión simplificado
son importantes factores a tener en cuenta.