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Documentos de Cultura
Grupo: 4- YY
Documentos necesarios
Documento requerido Presentación
Copia
Además de lo anterior deberá presentar análisis específico,
según corresponda:
Etiqueta de origen
Original
Costos
Concepto Monto
$5,374.68
Por la solicitud del permiso sanitario previo de importación de
mxn
productos:
Concepto Monto
Alimentos
Suplementos alimenticios
Concepto Monto
Monto
variable
Materia Prima $10,853.70 mxn
Producto terminado $10,853.70 mxn
Uso personal $305.10 mxn
- insumos para la salud y el programa de
certificado de exportación
Certificado de apoyo a la
exportación de insumos para la
salud relacionado a la libre venta de
medicamentos
Documentos necesarios
Documento requerido Presentación
Concepto Monto
Nombre Homoclave
del
trámite.
Cofepris – 01-
Solicitud de 007-B
certificado de apoyo
a la exportación.
Requisitos:
1- Formato de “autorizaciones, certificados y visitas” vigente y debidamente
llenado.
2- Original de comprobante de pago de derechos y dos copias simples.
3- Presentar el aviso de funcionamiento del establecimiento, así como de los
productos que fabrica o maquila en México, a través del “aviso de
funcionamiento, de responsable sanitario y de modificación o baja”.
- Libre venta.
Documento que certifica que los productos nacionales y de importación se
venden libremente en territorio nacional. La “denominación” y “marca
comercial” de productos deben corresponder a los que ostentan la etiqueta
y a los datos que se notificaron ante la COFEPRIS.
Nombre del
trámite.
homoclave
4.2 para suplementos alimenticios nuevos, además del punto anterior, deberán
incluir la formula cuali- cuantitativa.
4.3 para el caso de los productos cosméticos deberán presentar un escrito bajo
protesta de decir verdad en el cual se compromete a cumplir con lo establecido en
el “acuerdo por el que se determinan las sustancias prohibidas y restringidas en la
elaboración de productos de perfumería y belleza”.
- Análisis de producto
Documentos que presenta los resultados de análisis de laboratorio del
producto. Los análisis deberán realizarse en laboratorios de terceros
autorizados por la COFEPRIS, conforme a las restricciones que marque la
autoridad sanitaria del país importador.
Los datos del reporte de resultados, numero de acta, razón social, marca,
denominación del producto y lote, deberán coincidir con los plasmados en el
acta de muestreos y la solicitud, se puede incluir un máximo de 6 lotes de un
mismo producto por solicitud.
Solicitud de COFEPRIS-01-007-D
certificado de apoyo
a la exportación.
Requisitos
1- Formato de “autorización, certificados y visitas” vigente debidamente
llenado.
2- Original de comprobante de pago de derechos y dos copias simples.
3- Resultados de laboratorio en original efectuados a los productos que se van
a exportar y copia del acta de verificación.
Nombre del
trámite. homoclave
Solicitud de COFEPRIS-01-007-C
certificado de apoyo
a la exportación.
Requisitos:
1- Formato debidamente llenado de “autorizaciones, certificados y visitas”
vigente.
2- Original de comprobante de pago de derechos y dos copias simples.
3- Copia de oficio de notificación de certificación vigente y en su caso los
anexos. Esta certificación requiere que se realice una verificación del
cumplimiento de las condiciones sanitarias para lo cual deben solicitar una
visita de verificación sanitaria (ver el tramite COFEPRIS-01-020).
- Autorización Sanitaria de Importación o
Exportación:
Documentos necesarios
Copia
Además de lo anterior deberá presentar análisis específico,
según corresponda:
Etiqueta de origen
Original
Costos
Concepto Monto
$5,374.68
Por la solicitud del permiso sanitario previo de importación de mxn
Concepto Monto
productos:
Alimentos
Suplementos alimenticios
- materias primas
Aviso de responsable
Copia
Copia
Registro Sanitario vigente y sus modificaciones y/o
proyectos de marbete en su caso. (Solo para los
medicamentos para los que requieran Registro Sanitario)
Concepto Monto
- equipo médico
Documentos necesarios
Documento requerido Presentación
Copia
Licencia Sanitaria o copia del Aviso de Funcionamiento
Documento requerido Presentación
Costos
Concepto Monto
INSTRUMENTAL:
Se tiene que contar con un permiso vigente sanitario para importar
dispositivos médicos, tales como: equipos médicos, aparatos de rayos x,
válvulas cardíacas, prótesis internas, marcapasos, prótesis, insumos de
uso odontológico, materiales quirúrgicos, ¿de curación y productos
higiénicos con registro sanitario? Consulta como tramitar el permiso de
importación de dispositivos médicos.
Documentos necesarios
Documento requerido Presentación
Costos
Concepto Monto
Materia prima
Producto terminado
- productos terminados
Documentos necesarios
Documento requerido Presentación
Pedimento de exportación
Copia
Concepto Monto
- regulación sanitaria
Documentos necesarios
Documento requerido Presentación
Copia
Además de lo anterior deberá presentar análisis específico,
según corresponda:
Etiqueta de origen
Original
Costos
Concepto Monto
Alimentos
Suplementos alimenticios