COMPLEMENTOS

TEMA 5: ESTADÍSTICA Y PRUEBAS

DIAGNÓSTICAS

Profesor Javier Calleja Conde

 ¿QUÉ ES UNA PRUEBA DIAGNÓSTICA?

Cualquier procedimiento para la obtención de

información clínica en un paciente

Aporta información que

permite distinguir
pacientes con diferentes
probabilidades de enfermar

Tomografía de Coherencia Óptica

 PRUEBA DIAGNÓSTICA IDEAL

Rápida Sencilla
Respuesta
Correcta

No
dolorosa
Segura

Fiable

Barata
 Validez / Fiabilidad de una prueba

Validez: capacidad de una Fiabilidad: grado en que

prueba de distinguir los resultados obtenidos
entre aquellos por una prueba son
individuos que tienen la ratificados cuando la
enfermedad y aquellos prueba se repite
que no (replicabilidad)

SENSIBILIDAD

ESPECIFICIDAD
Índices de Validez Pruebas diagnósticas

Valor Predictivo
Sensibilidad
Positivo
(Se)
(VPP)

No complementarias entre sí

Valor Predictivo
Especificidad
Negativo
(Sp)
(VPN)
 DISEÑO PRUEBAS DIAGNÓSTICAS:
CARACTERÍSTICAS GENERALES

• Parte del análisis de pacientes sospechosos de padecer la enfermedad, en los

que se realiza la prueba

• Sus resultados se comparan con la distribución real de la enfermedad:

resultados obtenidos en el mismo grupo de pacientes mediante una prueba de
referencia (gold standard)

Nueva Prueba Gold Standard

 ENFERMEDAD

Presente Ausente

Verdadero Falso positivo

Positiva Positivo (VP) (FP) a+b
a b
PRUEBA
DX Falso
Verdadero
Negativa negativo c+d
negativo (VN)
(FN)
d
c
a+c b+d
 SENSIBILIDAD
Proporción de
individuos
enfermos que
presentan un
resultado positivo

Mide la probabilidad condicional de

obtener un resultado positivo si el sujeto
tiene la enfermedad
 Sensibilidad = a/a+c
CÁNCER NÓDULO

65 30
Positiva 95
PRUEBA a b
NUEVA 35 70
Negativa 105
c d
100 100
65/100 = 0,65 = 65%

De cada 100 mujeres con cáncer, 65 presentan un resultado

positivo

Proporción de Verdaderos Positivos

Proporción de falsos negativos
c/a+c CÁNCER NÓDULO

65 30
Positiva 95
PRUEBA a b
NUEVA 35 70
Negativa 105
c d
100 100

35/100 = 35% β
Sensibilidad = 1-β
Probabilidad
de cometer
este error

A mayor sensibilidad menor proporción de falsos negativos

 ¿ALTA SENSIBILIDAD? ¿Interesa?

• Rara vez pasa por alto a los enfermos

• Útil cuando su resultado es negativo
• Inicialmente para descartar enfermedades
• Si el precio de un falso negativo es alto
 ESPECIFICIDAD

Proporción de
individuos sanos
que presentan un
resultado negativo

Mide la probabilidad condicional de

obtener un resultado negativo si el sujeto
no tiene la enfermedad
 Especificidad = d/b+d CÁNCER NÓDULO

65 30
Positiva 95
PRUEBA a b
NUEVA 35 70
Negativa 105
c d
100 100
70/100= 0,70 = 70%

De cada 100 mujeres con nódulos benignos, 70 presentan un

resultado negativo

Proporción de verdaderos negativos

Proporción de falsos positivos
b/b+d
CÁNCER NÓDULO

65 30
positiva 95
PRUEBA a b
NUEVA 35 70
negativa 105
c d
100 100
30/100 = 30% α
Probabilidad
de cometer
Especificidad = 1-α
este error

A mayor especificidad menor proporción de falsos positivos

SENSIBILIDAD vs ESPECIFICIDAD

CONTINUO

Punto de corte
Elección arbitraria
Normal → Anormal
Glucemia en ayunas para el diagnóstico de DM
No diabetes (n=50) Diabetes (n=50)
81 58 75 80 85 142 125 120 156 130
99 73 93 90 102 124 162 170 125 153 No Diabetes
78 87 63 53 97 190 86 92 95 134
80 70 91 72 61 110 158 150 174 152 Media (DE): 80,2 (12,6)
65 69 64 60 71 141 148 119 140 138
79 86 70 92 81 106 170 142 182 140
90 76 88 83 79 168 132 98 107 163 Diabetes
88 111 84 76 77 136 160 146 150 158
105 84 95 65 82 177 96 116 118 128 Media (DE): 139,7 (25,8)
74 94 86 72 75 132 144 195 154 131

G ≥80 mg/dL
Se=100% (FN=0%)
Sp= 48% (FP=52%)

G ≥120 mg/dL
Se=78% (FN=22%)
Sp= 100% (FP=0%)
¿Cómo elegir un pto. de corte prueba dx.?
1. Sopesar la importancia relativa de Se y Sp
2. Valorar la importancia relativa de los errores (FN y FP)

Con diabetes Sin diabetes Total

G>= 90 49 12 61 Se= 49/50=0,98 FN= 2 %
G <90 1 38 39 Sp= 38/50=0,76 FP= 24 %
Total 50 50 100

Con diabetes Sin diabetes Total

G>= 95 48 6 54 Se= 48/50=0,96 FN= 4 %
G <95 2 44 46 Sp= 44/50=0,88 FP= 12 %
Total 50 50 100
Calcular la
Con diabetes Sin diabetes Total Sensibilidad y
G>= 100 45 3 48 Se= 45/50 =0,90 FN= 10 %
G <100 5 47 52 Sp= 47/50=0,94 FP= 6,0 % Especificidad para
Total 50 50 100 los diferentes puntos
Con diabetes Sin diabetes Total de corte
G>= 105 45 2 47 Se= 45/50 =0,90 FN= 10 %
G <105 5 48 53 Sp= 48/50=0,96 FP= 4 %
Total 50 50 100

Con diabetes Sin diabetes Total

G>= 110 43 1 47 Se= 43/50 =0,86 FN= 14 %
G <110 7 49 53 Sp= 49/50=0,98 FP= 2 %
Total 50 50 100
 CURVAS ROC: curvas de rendimiento
diagnóstico
Medida global de la exactitud de una prueba para el conjunto de todos los posibles puntos de

corte.

Se seleccionan todos los posibles puntos de corte y se determina la Se y Sp en cada uno de ellos.

Se representa gráficamente la sensibilidad (eje Y) en función de 1-Especificidad (FP) en el eje X.

La prueba ideal (discriminación gráfica perfecta

(Se=1; Sp=1) se sitúa en el ángulo superior

izquierdo de la gráfica.

La prueba sin ningún valor sigue la diagonal,

probabilidad 0,5 de diagnosticar correctamente a

un sujeto enfermo como sano.

 Área bajo la curva

Variables resultado de contraste: glucemia

Interv alo de conf ianza
asintótico al 95%
Límite
b
Área Error típ. Sig. asintótica Límite inf erior superior
,983 ,009 ,000 ,96 1,00
b. Hipót esis nula: área v erdadera = 0, 5

La exactitud global de la prueba se puede medir con el área bajo la curva: cuanto
mayor es el área mejor es la prueba

• AUC=1 (discriminación diagnóstica perfecta)

• AUC= 0,5 (no discriminación diagnóstico)
¿Qué le interesa al paciente?

Si la prueba es
Si la prueba es
negativa, ¿puedo
positiva, ¿tengo la
descartar la
enfermedad?
enfermedad?
 VALORES PREDICTIVOS POSITIVOS

El valor predictivo de una prueba positiva es la proporción de sujetos que tienen la

enfermedad de entre los que dieron positivo en la prueba.

Indica la probabilidad condicionada de padecer la enfermedad si la prueba diagnóstica

es positiva.

VP+ = a / (a+b) CÁNCER NÓDULO

De cada 95
mujeres con 65 30
positiva 95
PRUEBA a b
un resultado
NUEVA 35 70
positivo, 65 negativa 105
c d
tienen cáncer 100 100

65/95= 0,68 = 68%

 VALORES PREDICTIVOS NEGATIVOS

El valor predictivo de una prueba negativa es la proporción de sujetos que no tienen

la enfermedad de entre los que dieron negativo en la prueba.

Indica la probabilidad condicionada de no padecer la enfermedad si la prueba

diagnóstica es negativa.

VP- = d/c+d CÁNCER NÓDULO

De cada 105
mujeres con un 65 30
positiva 95
resultado PRUEBA a b
NUEVA 35 70
negativo 70 negativa 105
c d
tienen nódulos
100 100
benignos
70/105= 0,66 = 66%
¿Inconveniente de los valores
predictivos?
 Estudio epidemiológico para determinar el comportamiento de la prueba rápida de
detección de VIH con una Se=0,90 y Sp=0,80 en dos poblaciones con prevalencias del
(20%) y del (1%) de VIH

Con VIH Sin VIH Total

Prueba VIH + 180 160 340 VP+ = 180/340 0,52

- 20 640 660 VP- = 640/660 0,97

200 800 1.000

Cuanto mayor sea

Se= 180/200 Sp= 640/800 la prevalencia,
0,90 0,80 mayor es el VP+

Con VIH Sin VIH Total

Cuanto menor
sea la prevalencia
Prueba VIH + 9 198 207 VP+ = 9/207= 0,04
mayor es el VP-
- 1 792 793 VP- = 792/793 0,99
10 990 1.000

Se= 9/10= Sp= 792/990

0,90 0,80
 CÁLCULO DE LOS VP+ Y VP- A TRAVÉS DEL TEOREMA DE BAYES

VALOR PREDICTIVO POSITIVO

P(+  E ) P(E) P(+ | E) PxSe

P(E | +) = = =
P(+) P(E)P(+ | E) + P(nE)p( + | nE) PxSe + (1 - P)x(1 - Sp)

VALOR PREDICTIVO NEGATIVO

P(−  nE ) P(nE) P(− | nE) (1 - P)xSp

P(nE | −) = = =
P(−) P(E)P(− | E) + P(nE)p( − | nE) Px(1 - Se) + (1 - P)x(Sp)
 EJEMPLO

Supongamos que aplicamos una prueba diagnóstica en una población con una
prevalencia de enfermedad del 20%. Queremos calcular los VP+ y VP- de la prueba
diagnóstica sabiendo que 30% de los sujetos enfermos y el 1% de los no enfermos
presentan un resultado positivo en la nueva prueba.

P(E) P(+ | E) 0,20x0,30

VP+ = = = 0,88
P(E)P(+ | E) + P(nE)p( + | nE) (0,20x0,30 ) + (0,80x0,01 )

P(nE) P(− | nE) 0,80x0,99

VP- = = = 0,85
P(E)P(− | E) + P(nE)p( − | nE) (0,2x0,70) + (0,80x0,99 )