HOSPITAL DR.

(LOGO)

DOCUMENTO DE CONSTITUCIÓN Y FUNCIONAMIENTO

COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA

MES DE --------DEL 2018

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REGLAMENTO INTERNO DE FUNCIONAMIENTO DEL COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPEUTICA

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CONSIDERANDO: Que la Comisión Regional garantizará el uso Racional de los
Medicamentos, mediante los servicios públicos de atención primaria y especializada,
tanto los hospitalarios como los ambulatorios

CONSIDERANDO: Que es función del Estado velar por el acceso a

medicamentos seguros, eficaces, de calidad para la población, mediante la
adopción de medidas sanitarias reguladoras de las actividades realizadas por
los establecimientos farmacéuticos.

Marco Legal.

Ley General de Salud, No. 42-01 del 8 de marzo de 2001 y sus reglamentos de
aplicación.

Decreto No. 1138-03 que aprueba el Reglamento para la habilitación de

establecimientos y servicios de salud del 23 de diciembre de 2003.

Decreto No. 246-06 que aprueba el Reglamento de Medicamentos del 9 de junio de

2006.

Decreto 434 -07 crea el Reglamento de Provisión de las redes de los Centros
Especializado de Atención en Salud (CEAS).

Decreto 168-13 Articulo 4 Conformación de los Comités de Farmacia y Terapéutica.

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1. COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA (CFT)

El Comité de Farmacia y Terapéutica es un órgano asesor del hospital, para todo lo

relacionado al medicamento en el centro hospitalario. Es además el eslabón principal
para una selección crítica de medicamentos y en el uso racional del mismo

1.1 LEGISLACIÓN

Su existencia está contemplada en diferentes reglamentos como son:

 Reglamento de medicamentos 246-06 el cual regula los servicios

farmacéuticos hospitalarios, en su Artículo 194.

 Reglamento de los Centros Especializados de Atención en Salud (CEAS) 434-

07.

 Decreto 168-13 Articulo 4 Conformación de los Comités de Farmacia y

Terapéutica.

2. COMPOSICION DEL COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPEUTICA –CFT-

El CFT estará integrado al menos por 5-6 miembros:

 Un/a (1) Presidente/a: Director/a Hospital y el Suplente del Presidente: Sub
Director del Hospital
 Un/a (1) Secretario(a): Lic./Licda. o Dr./Dra. en farmacia del Hospital
 Un/a (1) Miembro del Comité de Calidad
 Vocales:
- Jefe de Servicio de Emergencia
- Un/a (1) Representante del área de Medicina Interna
- Un/a (1) Supervisora de Enfermería

Según las características del hospital, el número de miembros de la comisión puede

ampliarse a 7 agregando un representante del área de infectología u otra área
especializada si existiese, como otro vocal adicional.

Los miembros de la CFT podrán ampliarse de forma puntual con expertos invitados en
el caso de que los temas que se traten así lo requieran. Los invitados tendrán voz pero
no voto.

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Cada año se deberá proceder a la renovación o ratificación de cargos y miembros de
la CFT.

3. OBJETIVOS DEL CTF

El CFT tiene doble objetivo: Asesor y Educativo

Asesor: ante la dirección del hospital con todos los temas relacionados con la
selección y política de medicamentos.

Educativo: Impulsando y actualizando los conocimientos sobre fármaco terapia en

programas dirigidos a los profesionales del centro hospitalario

4. FUNCIONES DE LA CFT.
Las funciones principales del CFT son las siguientes:

a) Selección critica de medicamentos

b) Elaborar y mantener actualizadas las guías fármaco terapéuticas del hospital.
c) Colaborar con la actualización de Cuadro Básico de medicamentos.
d) Elaborar normas de prescripción y utilización de medicamentos.
e) Proporcionar información relevante a los diferentes usuarios de la institución
sobre los medicamentos seleccionados.
f) Organizar los medicamentos incluidos en la GFT.
g) Difundir los conceptos y políticas de selección de medicamentos en el centro.
h) Apoyar la planificación de suministro y compra de medicamentos.
i) Diseñar y desarrollar el sistema de fármaco vigilancia en el establecimiento.

j) Diseño de políticas de uso racional de medicamentos.

k) Evaluar y monitorizar la utilización de medicamentos en el establecimiento
l) Intervenir en cualquier aspecto que se considere relevante, relacionado con la
distribución, suministro o adquisición de medicamentos en el establecimiento.

5. PERIODICIDAD Y CONVOCATORIA DE LAS REUNIONES.

En sesión ordinaria los CFT se reunirá como mínimo 6 veces al año. Durante la
comisión desarrolle las actividades para la revisión y elaboración de la Guía del
hospital y los listados de medicamentos, se requerirá de aproximadamente un mínimo
de10 reuniones.
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El presidente, el secretario o un mínimo de dos vocales pueden convocar a reuniones
extraordinarias.

En la primera reunión que el CFT celebre en el año, debe establecer el calendario

anual de sesiones ordinarias.

La convocatoria de las sesiones las realizará el secretario con un mínimo de 3 a 5

días de antelación a la fecha prevista. Dicha convocatoria informará como mínimo de:
 Fecha, hora, y lugar de la convocatoria.
 Orden del día.
 Documentos adjuntos
 Acuerdos y acta de la reunión anterior.

En caso de discutir modificaciones de la Guía fármaco terapéutica, la convocatoria se

acompañará de un informe del servicio de farmacia sobre las mismas.

6. ACTAS Y REGISTRO DE DOCUMENTACION.

Se llevará un libro de actas con numeración secuencial donde se anotarán todos los
acuerdos aprobados. Las exposiciones de los/las miembros/as quedarán asentadas
en acta.

En cada sesión ordinaria o extraordinaria el secretario de la comisión levantara acta en

la que constaran:

 Fecha de la celebración de la reunión.

 Miembros asistente a la reunión e invitados en caso que hubiere
 Temas tratados.
 Acuerdos tomados.

En la siguiente sesión, el secretario presentara a la comisión el acta de la sesión

anterior. En caso de no objeción el acta se aprobara y será firmada por el presidente,
el secretario y los demás miembros de la comisión.

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7. PROCEDIMIENTO DE SOLICITUD DE MODIFICACION DE LA GUIA
FARMACOTERAPEUTICA (GFT).

Se deben establecer los circuitos de solicitud de modificación de la GFT. Cualquier

médico o farmacéutico del hospital puede solicitar la incorporación de modificaciones
en el listado de medicamentos en la GFT, ya sea de nuevos fármacos, inclusión y/o
exclusión.

La solicitud se realizará en un formulario específicamente diseñado para tal fin, el cual

se presenta en el Anexo I.

La solicitud deberá ir dirigida al secretario de la comisión y justificarse clínica y

asistencialmente, aportando la documentación oportuna. La secretaria del CFT
deberá incluir en la convocatoria de la próxima sesión ordinaria las solicitudes de
modificación recibidas así como un informe valorativo de cada una de las mismas.

8. CRITERIOS HABITUALES POR ORDEN DE PRIORIDAD PARA LA SELECCIÓN DE

LOS MEDICAMENTOS

1- Eficacia y seguridad
2- Costo del tratamiento
3- Disponibilidad de varias vías de administración
4- Farmacocinética (mínimo número de administraciones día)
5- Indicaciones múltiples
6- Tipo de envasado (cada unidad de dosificación identificada y con fecha de
vencimiento)
7- Los formularios establecidos de inclusión y exclusión.
8- El informe de morbi-mortalidad establecido en todas las regiones sanitarias del
país.
9- Las condiciones de provisión de los medicamentos y de los insumos.
10- El informe técnico de actualización del listado de los medicamentos del Cuadro
Básico en relación a las inclusiones y exclusiones.
11- Informe de recomendaciones.

Presentación de los listados con sus respectivas presentaciones y concentraciones de

acuerdo al nivel de atención.

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9. MANEJO DE SITUACIONES EXCEPCIONALES.
Se deben establecer y adoptar normativas específicas para el manejo de las
situaciones excepcionales, como por ejemplo:

1- Medicación no disponible en un momento determinado.

2- Medicación que trae el paciente
3- Donaciones
4- Muestras medicas
5- Otras vías alternativas de entrada de medicamentos en el hospital.
6- Petición de un medicamento no incluido para un paciente en concreto.
7- Procedimientos de sustituciones.
8- Medicamentos de uso restringido y políticas de antibióticos.

10. PERFIL PARA SER REPRESENTANTE Y/O SUPLENTE DEL COMITÉ DE FARMACIA Y
TERAPÉUTICA

a) Estar en pleno ejercicio de sus derechos civiles y políticos

b) Ser Doctor/a en medicina.
c) Doctor/a o Licenciado/a en farmacia.
d) Lic/da. en enfermería.
e) Poseer preferiblemente, capacidad y experiencia en el ejercicio de la profesión
de al menos 5 años para asegurar el buen desempeño de su cargo.
f) Asistir a las sesiones de trabajo de la Comisión Farmacia y Terapéutica.

11. AMBITO DE DIFUSION DE ACUERDOS.

Se deben establecer los circuitos mas adecuados en cada ámbito para la difusión de
los acuerdos del CFT. No obstante los acuerdos de la CFT deben llegar por escrito a
los profesionales implicados y los organismos implicados en el suministro de
medicamentos al centro.

12. MODIFICACIONES AL REGLAMENTO INTERNO.

El presente reglamento podrá ser modificado mediante la convocatoria de una reunión

extraordinaria en la que deben participar todos los miembros titulares del comité,
aprobándose los cambios mediante mayoría simple (la mitad mas uno de los
miembros del comité).

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ANEXO 1

FORMULARIO DE SOLICITUD DE INCLUSIÓN O EXCLUSIÓN DE PRODUCTOS

Fecha de la solicitud:______________________

1- Número de solicitud ________

2- Nombre del solicitante_________________________________________
3- Procedencia:_________________________________________________

Solicita la INCLUSIÓN de:

4- Producto (en DCI):___________________________________________

5- Forma farmacéutica:___________________________________________
6- Vía de administración__________________________________________
7- Dosis por unidad/concentración: _________________________________
8- Precio aproximado:____________________________________________
9- Indicación para la que se propone: ________________________________
10- Principales efectos adversos e interacciones medicamentosas:
11- Es un medicamento de uso controlado?
12- Duración del tratamiento:
13- Fármacos del cuadro básico ya aprobados con la misma indicación:
14- ¿El producto que se propone sustituye alguno de los productos actualmente
Incluidos?
SI NO
15- Número de enfermos por año:
16- Ha utilizado alguna vez el medicamento?

SI NO

17- Ha utilizado el medicamento en algún ensayo o evaluación clínica?

SI NO

18- Ha recibido el Servicio de Farmacia el departamento solicitante o el médico

responsable del servicio alguna donación de este producto en los últimos dos años?

SI NO

19- Justificación de la inclusión:

 Más eficacia: SI NO
 Más seguridad: SI NO

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  Menos costoso: SI NO
 Otros: Especificar

20- ¿Aporta documentación justificativa de los beneficios del producto que se

propone? Anexar si responde positivo

SI NO

Solicita la EXCLUSIÓN de:

Producto (en DCI)______________________________________________

Forma farmacéutica:_____________________________________________

Vía de administración:____________________________________________

Dosis por unidad/concentración:____________________________________

Motivo de la exclusión:

Existencia de una mejor alternativa: SI NO

Problemas de seguridad: SI NO

Problemas de calidad: SI NO

Problemas de eficacia: SI NO
Otros (especificar):

Nombre del Solicitante: __________________________________________

Firma: _______________________________________________________

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 INFORME VALORATIVO DE INCLUSIONES O EXCLUSIONES DE NUEVOS
PRODUCTOS

1-Numero de la solicitud: ____________________________

2- Producto para el cual se solicita la inclusión/exclusión (marca):
3- DCI:______________________________________________________
4- Forma farmacéutica:___________________________________________
5- Vía de administración:__________________________________________
6- Dosis por unidad/concentración:__________________________________
7- Indicación para la que solicita:____________________________________
8- Producto al que sustituye total o parcialmente (si es que sustituye a
alguno):_________________________________________________________

9- Datos relativos al Producto propuesto y a sus alternativas (si las tiene)

Parámetros Fármaco 1 Fármaco 2 Conclusiones

Calidad

Eficacia

Seguridad

Condiciones
Farmacocinéticas

Costo tratamiento

Experiencia en el uso

Indicaciones adicionales

Disponibilidad del principio

activo en diferentes vías de
administración

10- Estimación de la utilización del producto solicitado y de sus alternativas sobre la

base de las indicaciones para las que se solicita:

11- Información sobre consumo actual de medicamentos:

12- Impacto previsible de la sustitución o de la inclusión:

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13- Número de tratamientos anuales:

14- Costo total de la inclusión:

15- Incremento del presupuesto de medicamento:

Firma de los miembros de la Comisión de Evaluación de Medicamentos

Suplente del presidente

Secretaria de la Comisión

Administración:

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 Modelo de Informe de Conclusiones del Estudio Valorativo

Fecha:___________________

Acta nº 1: __________

Se acuerda lo siguiente:

El Comité Especifico de la Comisión acuerda incluir en la lista de medicamentos, el

producto______________ solicitado por el/la Dr(a)._______________ Hospital o
región______________y sometido ante la comisión para su inclusión acorde con los
estudios realizados y justificados en los documentos anexos del estudio valorativo.

Firmas de los miembros de la Comisión de Medicamentos presentes:

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