TRABAJO FINAL

EXPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS

POR:

ALDAIR DE LA CRUZ PERTUZ

SHEILA VANESA MANOTAS DÍAZ

DOCENTE:

TATIANA SUGEY RUIZ AFANADOR

LEGISLACIÓN FARMACÉTUTICA
45004

UNIVERSIDAD DEL ATLANTICO

FACULTAD DE QUÍMICA Y FARMACIA
PROGRAMA DE FARMACIA
2021
 GUÍA TRABAJO FINAL: EXPORTACIONES DE MEDICAMENTOS

ESPAÑA

COMERCIO EXTERIOR

Según la real academia de la lengua española (RAE) El comercio exterior consiste en un

conjunto de operaciones del tráfico comercial internacional caracterizadas por la intervención
del Estado, que se manifiesta principalmente en el ámbito de la importación y la exportación de
mercancías.

Constituye una base muy amplia de la actividad económica de un país. no sólo se compite con
los productos y servicios en el mercado nacional o en otros mercados, sino que cada día se
compite con un gran número de productos y servicios de otros países, por lo tanto, en el
comercio exterior es indispensable tener series que muestren la evolución de exportaciones e
importaciones, así como también su descomposición. (1) (2)

NOMENCLATURA ARANCELARIA QUE APLICA A MATERIA PRIMAS, INSUMOS Y

MEDICAMENTOS

Se denomina Nomenclatura Arancelaria cuando a cada código y su correspondiente descripción

se le asocia el arancel o derecho aduanero que deben tributar las mercancías que se clasifican
en dicho código, al momento de concretarse una operación de comercio exterior a través de
una aduana. La nomenclatura del “Sistema Armonizado” (SA en español o HS en inglés) está
dividida en secciones, capítulos (dos primeros dígitos), partidas (cuatro primeros dígitos) y
subpartidas (seis primeros dígitos). (3)

La “nomenclatura combinada” (NC) incluye la nomenclatura del sistema armonizado y las

subdivisiones comunitarias de dicha nomenclatura, denominadas “subpartidas NC”. Cada
subpartida NC está acompañada de un código numérico compuesto de ocho cifras: a) las seis
primeras cifras serán los códigos numéricos atribuidos a las partidas y subpartidas de la
nomenclatura del “Sistema Armonizado”; las cifras séptima y octava identificarán las
subpartidas NC. (4)

El “Arancel integrado de las Comunidades Europeas” (denominado “TARIC”) incluye

subdivisiones comunitarias complementarias, denominadas «subpartidas Taric». Las
subpartidas del Taric se identifican mediante un noveno y décimo dígitos que, junto con los
números de código NC forman los números del código Taric. En ausencia de una subdivisión
comunitaria, los dígitos noveno y décimo serán “00”. (4)
PASOS PARA LA EXPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS DESDE COLOMBIA A ESPAÑA (5)

1. Una vez que se efectúa la negociación de los productos y de que sea emitida la orden
de compra por parte del cliente español, se deben tener actualizados los documentos de
exportación legales de la empresa. La cámara de comercio de Bogotá presenta las
siguientes recomendaciones:

2. Para exportar los productos se deben elegir esos actores que se encargarán de
acompañar el proceso logístico de exportación.

Con estos tres actores se debe generar un vínculo comercial que permita establecer un
contrato, negociar tarifas y garantizar la seguridad durante la logística de exportación de
los productos farmacéuticos.

3. Presentar la empresa ante las autoridades competentes

Todos los exportadores de bienes en Colombia deben realizar un proceso de
presentación y actualización de la empresa con la Policía Antinarcóticos. Este trámite se
lleva a cabo mediante la plataforma de la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE)
El Invima es una entidad dedicada al control, vigilancia y aplicación de medidas sanitarias
referentes al consumo y uso de alimentos, medicamentos, insumos médicos, entre otros.

-Ante el Invima se debe obtener el certificado de inspección sanitaria (CIS) exigido en

Colombia para la exportación de productos farmacéuticos de uso humano.
− Es importante organizar la documentación requerida la cual debes radicar ante esta
entidad con el fin de obtener el CIS. El aplicativo del Invima lo encuentras directamente
en su portal web en la opción «Trámites en línea».
− Lo anterior también es requerido en los mercados de destino, para permitir el ingreso
a estos productos indicando que el mismo está avalado y verificado por la autoridad
sanitaria en Colombia y apto para el consumo humano.
− Como muestra del cumplimiento de normas de calidad y generando valor agregado a
tus productos; con el Invima también puedes gestionar los certificados de Buenas
Prácticas Clínicas (BPC), Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas
de Elaboración (BPE), entre otros.
El Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE) tiene como objetivo la vigilancia y control
sobre la importación, exportación, distribución y la venta de drogas, medicamentos,
materias primas o precursores de control especial.
El Invima e ICA deben informar de inmediato al Fondo Nacional de Estupefacientes sobre
los registros sanitarios, licencias o documentos oficiales que sean otorgados para
medicamentos o cualquier tipo de producto que contenga materias primas de control
especial o sustancias sometidas a fiscalización.
 La DIAN es la autoridad aduanera encargada de verificar todos los procesos de comercio
exterior. Para tu proceso de exportación de productos farmacéuticos debes tramitar ante
esta entidad, a través de tu agencia de aduanas, los documentos de aduana necesarios
para enviar tus productos al exterior.

4.

5. Recordar que:
ESTADÍSTICAS DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS DE ESPAÑA A COLOMBIA DE LOS
ÚLTIMOS 5 AÑOS

El valor de medicamentos importados desde España registra un aumento significativo del año
2017 al 2018, teniendo que se pasan de importar US$24679 miles de millones a US$47761
miles de millones, lo que representa un 93% de incremento.

En 2019 España ocupaba el séptimo puesto del ranking de los proveedores de productos
farmacéuticos de Colombia, situándose por detrás de Estados Unidos, Alemania, Suiza,
Francia, México e Irlanda. Del total de importaciones del sector en 2019, un 3,63 % tuvo su
origen en España, peso que ha ido creciendo gradualmente año tras año. En cambio, en 2020,
España descendió hasta el 14.º puesto como origen de las importaciones de productos
farmacéuticos, con un total de 61 millones de USD. (6)
ESTADÍSTICAS DE EXPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS DE COLOMBIA A ESPAÑA EN LOS
ÚLTIMOS 5 AÑOS

El sector farmacéutico colombiano ha registrado un crecimiento gradual durante los últimos

años, consolidándose como el tercer mercado farmacéutico más grande de Latinoamérica. En
2018 el gasto farmacéutico representó un 21% del gasto total en salud que supuso un 7,2% del
PIB. Los países destino de las exportaciones de productos farmacéuticos colombianos son
principalmente otros países latinoamericanos como Ecuador, Perú, y Panamá, España no se
encuentra entre los países destino. (7)

BIBLIOGRAFÍA

1) Gómez, Arnulfo R., Globalización, competitividady comercio exterior. Análisis Económico

[Internet]. 2006;XXI(47):131-178. Recuperado de:
https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=41304708

2) Durán Lima Mariano Alvarez J. Indicadores de comercio exterior y política comercial:

mediciones de posición y dinamismo comercial [Internet]. Cepal.org. [citado el 20 de
noviembre de 2021]. Disponible en:
https://repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/3690/S2008794_es.pdf

3) ICEX España Exportación e Inversiones [Internet]. Icex.es. 2020. Available from:

https://www.icex.es/icex/es/navegacion-principal/que-es-icex/index.html

4) N° F. LA NOMENCLATURA Y LA CLASIFICACIÓN ARANCELARIA DE LAS MERCANCÍAS

[Internet]. Available from:
http://www2.aladi.org/biblioteca/Publicaciones/ALADI/Secretaria_General/Fichas_ALADI/03
_Nomenclatura.pdf

5) T E N D E N C I A S ¿CÓMO EXPORTAR TUS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS? Alista

tus documentos de exportación INTERNACIONALIZACIÓN 1 47 % [Internet]. Available
from:
https://bibliotecadigital.ccb.org.co/bitstream/handle/11520/26632/C%C3%B3mo%20Export
ar%20Productos%20Farmac%C3%A9uticos.pdf?sequence=1&isAllowed=y

6) Calderón Chavarro OE, Marín Sánchez YA. Caracterización del proceso de importación de
medicamentos para la ciudad de Pereira. repositorioucpeduco [Internet]. 2020 Jul 11 [cited
2021 Nov 20]; Available from: https://repositorio.ucp.edu.co/handle/10785/6380

7) Sánchez A. El sector farmacéutico en Colombia. ICEX. España: ICEX España Exportación

e Inversiones; 2021 Jan p. 1–2.