Trabajo Final Modulo 1

SISTEMA NACIONAL DE LA CALIDAD
MANUAL DE LA CALIDAD DEL PROCESO

PRE- ANALITICO
“MATELAB”
LABORATORIO DE ANALISIS CLINICO
CONTROL DE CAMBIOS DEL DOCUMENTO
VERSION REVISION DESCRIPCION U APROBÓ FECHA

ORIGEN DEL
CAMBIO
NOMBRES DE LOS PARTICIPANTES:
Dra. Maritza Marlene Huanca Rivera

Dra. Tereza Vásquez Murillo
Dra. Ericka Córdova Zoruco
Dr. Jesús Alberto Zarzuela Chuquitanga.
0
ÍNDICE
CONTENIDO DEL MC (preanalítica)… 1
Antecedentes
1. Introducción 1
2. Objetivos 2
2.1. Objetivo General 2
2.2. Objetivos específicos 2
3. Alcance 2
4. Responsabilidades 3
5. Términos y definiciones 3
6. Marco Legal 6
7. Estructura Organizaciones 7
CAP I DESCRIPCIÓN DE LOS PROCESOS Y FLUJOGRAMA
1. Mapa de procesos PREANALITICA 13

2. Flujograma completo PREANALITICA 14
CAP II RECEPCIÓN DE LA SOLICITUD
1. Objetivo 15
2. Alcance 15
4. Descripción de la Actividad 15
5. Criterios de bioseguridad aplicables 16
6. Descripción de los documentos aplicables 17
7. Anexo 17
CAP III REGISTRO DE LA SOLICITUD
1. Objetivo 18
2. Alcance 18
7. Anexo 19
0
CAP IV PREPARACIÓN DEL PACIENTE
1. Objetivo 20
2. Alcance 20
7. Anexo 22
CAP V TOMA DE MUESTRA
1. Objetivo 23
2. Alcance 23
• Toma de muestras en el laboratorio 23
• Toma de muestras fuera del laboratorio 23
• Toma de muestras en emergencias 23
• Recepción de muestra 23
5. Descripción del subproceso 28
8 Anexo 29
CAP VI CONTROL DE CALIDAD DE LA MUESTRA
1. Objetivo 31
2. Alcance 31
7. Anexo 34
0
CAP VII ALMACENAMIENTO DE LA MUESTRA
1. Objetivo 36
2. Alcance 36
4. Descripción de la actividad 36
7. Anexo 39
CAP VIII ATEMPERAR LA MUESTRA
1. Objetivo 43
2. Alcance 43
7. Anexo
CAP IX PREPARACIÓN DE LA MUESTRA
1. Objetivo 46
2. Alcance 46
7. Anexo 48
CAP X CC DE LA MUESTRA
1. Objetivo 49
2. Alcance 49
7. Anexo .
51
0
CAP XI ALÍCUOTA Y DISTRIBUCIÓN DE LAS MUESTRAS
1. Objetivo 52
2. Alcance 52
7. Anexo 53
CAP XII TRANSPORTE DE LA MUESTRA
1. Objetivo 54
2. Alcance 54
4. Descripción de la actividad. 54
7. Anexo 56
0
LABORATORIO DE ANALISIS CODIGO:/MC-001
CLINICOS MANUAL DE LA CALIDAD VERSION: MC-001
“MATELAB” FECHA DE EMISION: OCTUBRE 2021
MANUAL DE LA CALIDAD DEL PROCESO PRE – ANALITICO.
1. Antecedentes.
La fase pre analítica es un componente importante en el proceso de operaciones de un
laboratorio, porque existe una diversidad de variables que afectan el resultado de la muestra
de sangre u otro fluido corporal analizado de un paciente; desde las variables fisiológicas
hasta los procedimientos de la toma de muestra.
En la fase pre analítica pueden diferenciarse dos etapas, una externa y otra dentro del
laboratorio. Los errores que se pueden generar tienen distinta significación y su medida es difícil
ya que algunos de ellos se ponen de manifiesto en la fase analítica y otros no se evidenciarán.
Además, la fase pre analítica se divide en varias partes, iniciando con la solicitud del examen
por el médico, seguido de la colección de la muestra, el transporte de la muestra al laboratorio,
la recepción de la muestra por el personal del laboratorio, la preparación de la muestra para el
examen, hasta el transporte de la muestra a la sección correcta del laboratorio. Como se muestra
en algunos estudios la frecuencia de errores en la etapa pre analítica no es despreciable; algunos
autores, concluyen que los errores en la etapa pre analítica representan entre 46 a 68,2% del
total de errores en el proceso del laboratorio, y un estudio realizado en 7 países de Latinoamérica
solo el 3% realizó correctamente los procedimientos de venopunción según el procedimiento
estandarizado de colección de sangre por venopunción.
Actualmente en Bolivia, no se cuenta con cifras exactas de la frecuencia de errores que se
cometen en esta fase; sin embargo, en nuestras prácticas como profesionales en el área de
Laboratorio Clínico, hemos observado muchos errores en esta fase como por ejemplo una
incorrecta toma de la muestra: en el tiempo de uso de la ligadura, orden incorrecto en la
extracción de sangre con el sistema de vacío, uso inadecuado de anticoagulantes; órdenes de
los médicos sin el diagnostico presuntivo; inadecuado transporte de las muestras, pacientes en
inadecuadas condiciones para los respectivos exámenes, entre otros. Estos errores se pueden
deber a varios motivos como la alta demanda de pacientes que presiona al personal a trabajar
con rapidez y perder los criterios de una buena toma de muestra; el desconocimiento de los
fundamentos teóricos de la técnica o el personal no aplica el procedimiento correcto a pesar de
conocerlo. El impacto de los errores mencionados en la sociedad, además de perder la utilidad
como método de ayuda diagnóstica del análisis, es económico, ya que muchas veces será
necesario repetir la prueba lo que implica consumo de materiales para una nueva toma y
procesamiento de la muestra.
A nuestro parecer puede existir relación directa entre los costos y los errores que se cometen.
Como acciones de mejora sería conveniente realizar acciones de capacitación, priorizando las
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Analista: Gestora de Calidad Jefe de Laboratorio 1
Dra. Ericka Córdova Dra. Tereza Vásquez Murillo Dra. Maritza Huanca Rivera
DR. Jesús Alberto Zarzuela
LABORATORIO DE ANALISIS CODIGO:/MC-PP-001
áreas o niveles donde se generen la mayor frecuencia de ocurrencia de errores y fomentar el
diálogo entre el personal del laboratorio para la estandarización de la técnica. Por ejemplo, el
lugar donde se tiende a cometer más errores, según nuestra experiencia es el área de
emergencia, por lo que recomendamos aumentar el personal de acuerdo a la demanda del centro
de salud o del laboratorio; para eso es necesario realizar estudios que muestren con exactitud
las áreas vulnerables a errores pre analíticos con su respectiva frecuencia y así tomar medidas
correctivas para la mejora del proceso.
2. Introducción.
El proceso preanalítico es la etapa previa a la realización de un análisis de laboratorio. Abarca
el período comprendido desde que el médico de asistencia llena la solicitud de análisis, hasta
que la muestra llega al puesto de trabajo donde va a ser analizada.
Incluye la preparación del paciente, la toma o recolección de las muestras, su procesamiento,
conservación y mecanismos de control administrativo.
3. Objetivos
3.1. Objetivo General
Es obtener muestras con la mejor calidad posible, minimizar en lo posible el efecto de las
interferencias y evitar molestias innecesarias en los pacientes.
3.2. Objetivos específicos
• Controlar todas las fases del proceso preanalítico para disminuir el porcentaje de error.
• Brindar una herramienta que permita realizar los procedimientos técnicos de
laboratorio uniformemente, de manera que se eviten desviaciones en su desarrollo.
• Ordenar todos los procedimientos técnicos del Laboratorio Clínico, en un solo
documento apropiado para responder a las necesidades de este nivel.
• Contribuir a la aplicación de las medidas de control de la calidad que deben cumplirse,
cuando se desarrolle un procedimiento técnico.
• Contar con un instrumento que sirva de guía para la evaluación y monitoreo de las
actividades de laboratorio.
4. Alcance.
El sistema de gestión de la calidad esta para dirigir y controlar una organización con
respecto a la calidad.
Para lograr los propósitos de ISO 15189, la “calidad” a la que se refiere en esta definición
se relaciona con aspectos de la gestión y la competencia técnica.
Un sistema de gestión de la calidad por lo general debe tomar en cuenta, los recursos,
los procesos y los procedimientos necesarios para implementar esta, todo referido a:

documentos y registros, organización, personal, equipamiento, compras e inventario,

gestión del proceso, gestión de la información, gestión de los eventos de no conformidad,
evaluaciones, mejora continua, enfoque al cliente, instalaciones y seguridad.
5. Responsabilidades.
- Estará a cargo de un profesional bioquímico altamente calificado.

- El responsable asignado al servicio de Laboratorio Clínico MATELAB es responsable
de supervisar la correcta ejecución de lo establecido en el presente documento.
6. Términos y definiciones.
• Calidad: Conjunto de propiedades y características de una actividad, proceso, producto, servicio,

organización o la combinación de todos o alguno de ellos, que le confieren su aptitud para
satisfacer unas necesidades expresadas o implícitas.
• Requisito: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.
• Sistemas de Gestión de Calidad: Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con
respecto a la calidad.
• Política de la Calidad: directrices y objetivos generales de una empresa, relativos a la calidad,
expresados formalmente por la alta dirección.
• Objetivo de la calidad: Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad.
• Gestión de la calidad: Conjunto de actividades de la función general de la Dirección que determinan
la política, los objetivos y las responsabilidades y que se implantan por medios tales como la
planificación de la calidad, el control de la calidad, el aseguramiento de la calidad y la mejora de la
calidad en el marco del sistema de calidad.
• Planificación de la Calidad: Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los
objetivos de la calidad y a la especificación de los procesos operativos necesarios y de los
recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad.
• Control de la calidad: Técnicas y actividades de carácter operativo, utilizadas para satisfacer los
requisitos relativos a la calidad.
• Aseguramiento de la Calidad: Conjunto de acciones planificadas y sistemáticas implantadas
dentro del Sistema de Calidad, y demostrables si es necesario, para proporcionar la confianza
adecuada de que un producto, servicio, organización o la combinación de todos o alguno de ellos,
cumplirán los requisitos dados sobre la calibración.

• Cliente: Organización o persona que recibe un producto

• Proveedor: Organización o persona que proporciona un producto.
• Mejora de la Calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad de
cumplir con los requisitos de la calidad.
• Mejora continua: Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos.
• Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales
transforman elementos de entrada en resultados.
• Conformidad: Cumplimiento de un requisito.
• No Conformidad: Falta de cumplimiento de los requisitos especificados.
• Acción Preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra
situación potencialmente indeseable.
• Acción Correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra
situación indeseable.
• Eficacia: extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados
planificados.
• Producto: Resultado de un proceso. Se han acordado cuatro categorías de productos: hardware,
software, servicios y materiales procesados. La mayoría de los productos.
• Planificación de la calidad: Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los
objetivos de la calidad y a la especificación de procesos operativos necesarios y de los recursos
relacionados para cumplir esos objetivos
son combinaciones de alguna de las cuatro categorías genéricas de producto, la denominación
depende del elemento dominante.
Procedimiento: Documento que desarrolla aspectos específicos del Sistema de Gestión de la
Calidad, establecidos de forma general en el Manual de Calidad
Trazabilidad: Capacidad para reconstruir el historial, la utilización o la localización de un artículo o
una actividad mediante una identificación registrada
Eficiencia: Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.
Manual de la Calidad: Documento que especifica el Sistema de Gestión de la Calidad de una
organización.
Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades
desempeñadas.
Auditoría de la Calidad: Proceso sistemático, independiente y documentado que se realiza para
determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones
previamente establecidas, para comprobar que estas se llevan realmente a cabo y que son
adecuadas para alcanzar los objetivos previstos.
Proceso Preanalítica: Conocida también como fase analítica o de preprocesamiento.
Organización. Conjunto de personas e instalaciones con una disposición o responsabilización,
autoridades y relaciones

7. Marco Legal.
La legislación boliviana que regula el funcionamiento de laboratorios es:
• El laboratorio clínico “METALAB” está legalmente registrado en el SEDES LA PAZ:

• DIRECCION: La Paz, provincia MURILLO, en la avenida Arce #2525.
• NUMERO DE NIT: 591271010.
• NOMBRE DEL PROPIETARIO: Maritza Huanca Rivera.
• NOMBRE DEL REG
• ENTE: Jesús Zarzuela Chuquitanga
• CARNET DE IDENTIDAD: 7394488 OR
• MATRICULA PROFESIONAL: Z7394488
• CARGA HORARIA :6 Hrs.
El laboratorio clínico “MATELAB” cuenta con el CERTIFICADO DE REGISTRO OBLIGATORIO

DE EMPLEADORES, (ROE), emitido por el ministerio de trabajo, empleo y previsión social, por
la ley, D.S.3433 de 13/12/2017 y R.M. 105/18 de 19/01/2018.
• CODIGO DE EMPLEADOR 351727022-1
• DOMICILIO DE EMPLEADOR: Ciudad Satélite, calle 31 A nro. 44
• REPRESENTANTE LEGAL: Rodríguez Chipana Samuel
• FECHA DE EMISIÓN: 30/10/2021
8. Estructura Organizaciones
• El responsable asignado al servicio de Laboratorio Clínico MATELAB es responsable de supervisar
la correcta ejecución de lo establecido en el presente documento.
• El personal asignado a la unidad es responsable de ejecutar lo establecido en el presente
reglamento, sin que ello signifique que pueda ser ampliado, aclarado o absuelto por otros niveles
de la institución, incluyendo la Dirección.
• Será responsabilidad de la Dirección y Administración del Laboratorio, asegurar los materiales e
insumos necesarios para la realización de este procedimiento.

ESTRUCTURA ORGANICA
ORGANIGRAMA
JEFE DE LABORATORIO
CLINICO
SECRETARIA
IONAL
PERSONAL BIOQUIMICO
GESTOR DE CALIDAD
PERSONAL PERSONAL PERSONAL PERSONAL

BIOQUIMICO CLINICO BIOQUIMICO CLINICO BIOQUIMICO CLINICO BIOQUIMICO CLINICO
HEMATOLOGIA INMUNOSEROLOGIA
QUIMICA SANGUINEA
LIMPIEZA

Todo el personal asignado al Servicio de Laboratorio debe cumplir con las tareas y Actividades
asignadas para su área de trabajo.
8.1. JEFE DE LABORATORIO- BIOQUIMICO.
Descripción del cargo JEFE DE LABORATORIO
Nombre del cargo: Director, Jefe de División y Diagnostico de Apoyo
• Asistencial
Funciones:
• Administrativa
• Regulación
• Docencia
Nivel organizacional: Estratégico, táctico y operativo
Naturaleza del trabajo Dirección, coordinación, supervisión y ejecución de las

actividades asistenciales, administrativas y docentes del servicio
de Laboratorio Clínico.
Personal a cargo: Bioquímicos, Técnicos en laboratorio, personal administrativo y

de limpieza.
Perfil del cargo • Licenciada en Bioquímica
• Inscrito en el Colegio de Bioquímica de Bolivia.
• Especialidad en Laboratorio Clínico
• Conocimiento de gestión de calidad

8.2. BIOQUIMICO GESTOR DE CALIDAD.

Nombre del cargo: Bioquímico – Gestor de Calidad
Función en el SG: Responsable del sistema de gestión de la calidad
Inmediato superior: Jefe de Laboratorio
Personal a cargo: Bioquímicos, Técnicos en laboratorio
Sustituto: Manual de la Calidad
Perfil del cargo: • Especialidad en Laboratorio Clínico.
• Documentación de sistemas de gestión para

servicios de sangre.
• Control interno de la calidad de los resultados en

laboratorios.
• Validación de métodos de ensayo.
• Tratamiento de acciones correctivas y trabajo no

conforme.
Buenas prácticas de laboratorio
3 años de experiencia de trabajo en laboratorio

Experiencia: químico.
• Administración de sistemas de gestión.
• Estadística básica para servicios de Laboratorio.

Conocimiento técnico:
• Temas relacionados a la acreditación de
Laboratorios
Métodos de ensayos analíticos y volumétricos.
• Capacidad de Administración y dirección de

personal
Habilidades:

• Manejo de personal
• Buenas relaciones interpersonal
• Trabajo en equipo
Manejo y control de situaciones difíciles
3 años de experiencia de trabajo en laboratorio

Experiencia: químico.
• Administración de sistemas de gestión.
• Estadística básica para servicios de

Conocimiento técnico: Laboratorio.
• Temas relacionados a la acreditación de
Laboratorios
Métodos de ensayos analíticos y volumétricos.
• Capacidad de Administración y dirección de

personal
Habilidades: • Manejo de personal
• Buenas relaciones interpersonal
• Trabajo en equipo
Manejo y control de situaciones difíciles
8.3. BIOQUIMICO QUIMICA SANGUINEA.

Función: Responsable de química sanguínea
Personal a cargo: Bioquímicos, Técnicos en laboratorio
Perfil del cargo. Profesional a nivel Licenciatura en Bioquímica con título
en provisión nacional.

8.4. SECRETARIA.
Función: Responsable
Nivel organizacional: Asistencial y administrativo.
Personal a cargo: No cuenta
Perfil del cargo: Bachiller en humanidades, técnico en secretariado
8.5. PERSONAL DE LIMPIEZA.
Función: Asistencial
Nivel organizacional: Asistencial
Inmediato superior: Jefe de laboratorio
Personal a cargo: No cuenta
Sustituto: Manual de Funciones
Bachiller en humanidades
Educación:
Bachiller en humanidades
Educación:

LABORATORIO DE ANALISIS CODIGO:/MC-PP -DP-001
DESCRIPCION DE LOS PROCESOS
CAPITULO I
DESCRIPCIÓN DE LOS PROCESOS Y FLUJOGRAMA
1. Mapa de procesos PREANALITICA

2. Flujograma completo PREANALITICA.

LABORATORIO DE ANALISIS CODIGO:/MC-PP-RS-001
“MATELAB” RECEPCION DE LA FECHA DE EMISION: OCTUBRE 2021
SOLICITUD
CAPITULO II
RECEPCIÓN DE LA SOLICITUD
1. OBJETIVO.
Recibir la orden medica verificando que cumpla con los datos de nombre del paciente,
ensayos analíticos, nombre del médico, fecha de solicitud, diagnostico presuntivo y
firma del médico.
2. ALCANCE.
Con algunas excepciones no se deben aceptar solicitudes analíticas que no hayan sido
prescritas por un médico o que carezcan de los datos mínimos exigibles. Y se recibirán
ordenes de pacientes de consulta externa, emergencias y pacientes internados.
3. RESPONSABILIDADES.
Estará a cargo de un profesional bioquímico y/o técnico de laboratorio.
4. RECEPCION DE LA SOLICITUD.
La recepción de la solicitud es una actividad del proceso preanalítico, el cual estará
regido por un instructivo (anexos).
En esta actividad se debe considerar los siguientes datos:
DATOS DEL PACIENTE IMPRESCINDIBLE SI/NO
Nombre del paciente SI
Fecha de nacimiento SI
Sexo NO
Numero de historia clínica SI
DATOS DEL MEDICO SOLICITANTE IMPRESCINDIBLE SI/NO

Nombre del medico SI
Teléfono/dirección NO
firma SI
RESPECTO AL EXAMEN SOLICITADO IMPRESCINDIBLE SI/NO

Diagnostico presuntivo SI
Ingestión de fármacos SI
Hora de ingestión de fármacos SI
Hora de toma de muestra SI
FORMA DE PEDIR EL EXAMEN

Marcando el casillero correspondiente en formas impresas

SOLICITUD
5. BIOSEGURIDAD.
El elemento más importante de la bioseguridad es el cumplimiento estricto de las

prácticas y técnicas de laboratorio estándar, pues ninguna medida, ni siquiera un excelente
equipo sustituyen el orden y cuidado con el que deben ejecutarse los procedimientos.
Todas las personas que trabajan en un laboratorio deben conocer los riesgos potenciales a
los que se exponen en las prácticas y técnicas requeridas para manipular materiales
infecciosos de forma segura.
Cuando ocurre un accidente es fundamental que se haga un análisis de sus causas y se

adopten medidas correctivas para evitar su repetición.
Los accidentes biológicos se producen generalmente por:
• Aerosoles.
• Inoculación accidental.
• Derrames y salpicaduras:
• Salpicaduras en cara y ojos.
• Derrames en la recepción de muestras.
• Heridas causadas por objetos punzantes o cortantes.
• Salpicaduras en la superficie de trabajo y fuera de la zona de trabajo.
Es de primordial importancia que todos los profesionales de Laboratorio conozcan:
• Los agentes, sustancias y productos peligrosos que existen en el laboratorio.

• La metodología de trabajo del laboratorio.
• El equipamiento del laboratorio.
• Las medidas a tomar en caso de emergencia.
• Los lineamientos y procedimientos contenidos en el “Manual de Bioseguridad del
“Laboratorio Clínicos” edición actualizada, al cual deben referirse.
• La importancia de respetar y hacer cumplir todo lo anterior.

SOLICITUD
Descripción de los documentos aplicables

6 instructivo de recepción de la muestra basada a los requerimientos que necesita el
laboratorio
7 Anexo
• Documentos diseñados

“MATELAB” REGISTRO DE LA FECHA DE EMISION: OCTUBRE 2021
SOLICITUD
CAPITULO III
REGISTRO DE LA SOLICITUD
1. Objetivo.
Registrar y subir al sistema los datos del paciente, datos del médico y pruebas que se realizara
2. Alcance
Será aplicado a todas las solicitudes que ingresan al laboratorio para su respectivo registro
y pase al proceso para que el personal de laboratorio sepa los análisis a realizar.
3. Responsabilidades

4. Descripción de la actividad
La recepción de la solicitud es una actividad del proceso preanalítico, el cual estará regido
por un instructivo (anexos).
5. Criterios de bioseguridad aplicables



• Aerosoles.

“MATELAB” REGISTRO DE LA FECHA DE EMISION: OCTUBRE 2021
SOLICITUD

• La importancia de respetar y hacer cumplir todo lo anterior.
6. Descripción de los documentos aplicables
INSTRUCTIVO PARA REGISTRO DE PACIENTE

1.- Objetivo. - este objetivo tiene por objeto describir los pasos para registrar la información
del paciente.
2.- Desarrollo. - registrar al paciente con todos los datos expuestos en la solicitud, para tener
un historial de los análisis que se realizó el paciente.
7. Anexo

LABORATORIO DE ANALISIS CODIGO:/MC-PP-PP-001
“MATELAB” PREPARACION DEL FECHA DE EMISION: OCTUBRE 2021
PACIENTE
CAPITULO IV
PREPARACIÓN DEL PACIENTE

1. Objetivo.
Informar de manera clara y oportuna bajo qué condiciones tiene que presentarse el paciente.
2. Alcance
A toda persona que requiera realizarse un laboratorio prescrito por el médico tratante
La preparación del paciente es una actividad del proceso preanalítico, el cual estará regido
por un instructivo (anexos).
5. Bioseguridad.

• Aerosoles.
Es de primordial importancia que todos los profesionales de Laboratorio conozcan

LABORATORIO DE ANALISIS CODIGO:/MC-PP--001
PACIENTE

• La importancia de respetar y hacer cumplir todo lo anterior
.
6. Descripción de los documentos aplicables.
Instructiva preparación del paciente
Objetivo. - Instruir al personal de laboratorio para que realice la respectiva preparación del
paciente.
Desarrollo. - Estas son las recomendaciones básicas que debes tener en cuenta cuando
necesites algún análisis:
• Ir el día anterior para concertar una cita y recoger indicaciones particulares del
laboratorio. Entre otras cosas, la ventaja será tener la certeza de donde y a qué hora
te atenderán. Muchas pruebas de sangre rutinarias es mejor hacerlas sin stress ni
correteos.
• Asistir al laboratorio sin apuros en la mañana seleccionada.
• No tomar desayuno, ni haber comido nada por lo menos ocho horas antes de la
extracción de la muestra.
• Si se trata de tomar algo, toma como máximo un vaso de agua pura.
• No haber exagerado la noche anterior ni haber ingerido bebidas alcohólicas.
• No consumir medicamentos sin comunicarlo al laboratorio y al médico.
• No consumir la noche anterior un exceso de vitamina C. Suele interferir cuando su
cantidad es excesiva con los métodos de determinación sanguínea, y puede dar para
estos valores más bajos de los reales.
• Si se consume anticoagulantes, comunicarlo al técnico que toma la muestra.
• Si se padece de enfermedad, comunicarlo al médico, y si ve por conveniente al
laboratorista.
• Recomendar al técnico que toma la muestra, una vena de la que sabe no tendrá
problemas para recoger la muestra. Pero, de todos modos, confiar en la experiencia
de él.

LABORATORIO DE ANALISIS CODIGO:/MC-PP-TM-001
PACIENTE
•
No llevar una ropa que pueda comprimir en exceso el brazo o antebrazo. Mucha gente
cuando le toman la muestra de sangre, al doblar su camisa o blusa sobre su brazo,
lo comprimen y pueden causarse lesiones, incluso serios hematomas si se ha
extraído la muestra y se permanece largo tiempo con el brazo comprimido por la ropa.
• Terminada la sesión de toma de muestra, confirmar la fecha de entrega de los
resultados.
• Verificar que han anotado recogido correctamente su nombre
Para las otras muestras, como orina, materia fecal u otras:
• Es necesario que use envases estériles para entregar sus muestras.

• Verificar como se deberá proceder a recolectar la muestra en todos estos casos, como debe
transportarse, y cuanto tiempo puede transcurrir como máximo desde el momento que se
recolecta la muestra hasta que llega al laboratorio
7. Anexos

“MATELAB” TOMA DE MUESTRA FECHA DE EMISION: OCTUBRE 2021
CAPITULO V
TOMA DE MUESTRA
1. Objetivo
Realizar una toma de muestra optima cumpliendo con todos los estándares de la calidad.
2. Alcance
• Toma de muestras en el laboratorio.

De todos los pacientes que concurran directamente al área de toma de muestras del
laboratorio, se procederá a la toma de muestra en sí, toda vez que tenga habilitado su
orden médica, Loos tipos de muestra de sangre recolectadas para la realización de los
ensayos solicitados se indicara más adelante.
• Toma de muestras fuera del laboratorio.
Realizar las programaciones con 24 horas de anticipación para pacientes cuyas muestras
se tomarán en su domicilio.
• Toma de muestras en emergencias.
Emergencias es otro de los servicios que el laboratorio cubre, y donde se generan
ordenes de laboratorio, este debe ser atendido de forma inmediata se realizara la
extracción o toma de muestra en la misma sala de urgencias por el personal de laboratorio
calificado.
• Recepción de muestra.
también el laboratorio tiene la capacidad de recibir muestras que el paciente debe
recolectar en su domicilio tal el caso de muestras de orina y heces fecales, estas muestras
pueden ser ingresadas al laboratorio, siempre y cuando el paciente haya cumplido con
las especificaciones de recolección, envase adecuado e identificación de la muestra.
previo una información y orientación de cómo debe realizar la recolección de dicha
muestra
3. Responsabilidades.
Estará a cargo de un profesional Bioquímico.
4. Toma de muestra.
4.1 PRINCIPIO

Como el laboratorio realiza la toma de muestra, es de vital importancia delimitar

responsabilidades y establecer los mecanismos necesarios para una buena y e f ic i ent e
toma de muestra, si se realizan varias extracciones al mismo tiempo y el sistema de
extracción es de tubos al vacío se deben llenar primero las muestras que no requieren
aditivos, seguidas de las muestras de coagulación y finalmente muestras que precisan
tubos con aditivos.
4.2. REACTIVOS, MATERIALES Y EQUIPOS.
Especificaciones
El listado de análisis realizados por el laboratorio, así como al tipo de pacientes que
involucra son las siguientes:
Pacientes externos y/o ambulatorios, y de Urgencias:
- HEMATOLOGIA. Hemograma, VSG, recuento de plaquetas, frotis de sangre periférica, gota
gruesa.
- COPROPARASITOLOGIA Y UROANALISIS. frotis de mucus fecal, orina simple.
- QUIMICA SANGUINEA. Glicemia, urea, creatinina, ácido úrico, perfil lipídico (Colesterol y
triglicéridos), amilasa, frotis y LCR, Pleural, Ascítico, Articular, etc., VDRL, ASTO, factor
reumatoideo, PCR, y tipificación sanguínea, análisis de gases arteriales, electrolitos,
hepatograma (GOT, GPT, Fosfatasa alcalina, bilirrubinas).
La recepción de las muestras, así como los criterios de aceptación y rechazo se tomarán en el
mismo momento de manera a definir rápidamente su procesamiento o no, y si es necesario
solicitar nueva muestra, así también se verificara que los pedidos de análisis cumplan con todos
los requisitos como ser: nombre y apellido del paciente en forma clara, edad, sexo, ya sea para
pacientes externos e internados.
4.3. Toma de muestra de sangre capilar
El propósito es obtener sangre capilar para realizar pruebas requeridas en caso de pacientes
neonatales o pacientes de difícil acceso.
4.3.1 Materiales
- Torunda de algodón
- Alcohol etílico al 70%
- Marcador de vidrio.
- Capilares heparinizados.

- Plastilina para sellar los capilares.

- Lancetas desechables
- Guantes descartables.
2. 4.3.2. Procedimiento
- Lavar, secar las manos y colocar los guantes.

- Explicarle al paciente sobre el procedimiento que se le va a realizar.
- Seleccionar el dedo anular de la mano a puncionar y dar masaje para mejorar la irrigación
sanguínea.
- Realizar asepsia con torunda de algodón humedecida con alcohol etílico al 70%.
- Con lanceta desechable efectuar la punción limpia y rápida de 2 a 3mm.de profundidad.
- Eliminar la primera gota de sangre con un trozo de algodón seco.
- Colocar el capilar de modo que penetre la sangre libremente.
- Cuando se ha obtenido la cantidad de sangre adecuada se presiona el lugar de la punción con
un trozo de algodón humedecido con alcohol etílico al 70% hasta que cese el sangramiento.
- Colocar los capilares verticalmente en la plastilina.
3. 4.3.3. Fuentes de error.

4.
5. - Presión excesiva hace que salga líquido intersticial que puede diluir la muestra
y acelerar la coagulación.
6. - Punción inadecuada.
7. - Puncionar con el dedo húmedo.
8.
9. 4.3.4. Responsable.
Profesional Bioquímico en Laboratorio Clínico o Biotecnólogo.
4.4. Toma de muestra de sangre venosa
El propósito es obtener sangre venosa para realizar pruebas hematológicas.
4.4.1. Muestra requerida
- Para muestras hematológicas de 2 a 3 mL de sangre venosa con anticoagulante (se emplean

de 1 mg ± de EDTA por mL de sangre).

- Para muestras de coagulación (se emplean tubos con citrato de sodio0.9%).

- Para muestras de química sanguínea (se emplean tubos sin aditivos o tubos con acelerantes
de coagulación)
Nota. Los volúmenes de los tubos dependerán del fabricante y del tipo de tubo que se
esté usando, ya se pediátrico o de adulto.
4.4.2. Materiales.
- Jeringa estéril para extraer 3 mL con aguja 21 X 1 ½ o sistema de extracción al vacío.

- Torundas de algodón.
- Alcohol etílico (70%).
- Marcador de vidrio.
- Láminas esmeriladas.
- Torniquete
- Tubos con anticoagulante 12 x 75 mm con sistema de extracción al vacío.
- Gradilla. Guantes descartables. (Ver anexo 1).
4.4.3. Procedimiento.
- Lavar, secar las manos y colocarse los guantes.
- Identificar los tubos adecuadamente con el código que corresponda. (anexo 2)
- Explicar al paciente sobre el procedimiento que se le va a realizar.
- Sentar cómodamente al paciente para la extracción tomando en cuenta que el área de toma de
muestras debe contar con suficiente iluminación.
- Seleccionar la vena apropiada para la punción.
- Realizar asepsia con torunda de algodón humedecida con alcohol etílico al 70% de adentro
hacia fuera.
- Colocar el torniquete firmemente alrededor del brazo, y pedir al paciente que abra y cierre la
mano varias veces para favorecer la dilatación de las venas.
- Proceder a puncionar la vena seleccionada.
- Colocar la aguja con el bisel hacia arriba sobre la vena a puncionar.
- Introducir la aguja en el centro de la vena y penetrar a lo largo de la vena de 1 a 1.5 cm.
- Tirar hacia atrás el émbolo de la jeringa muy lentamente para que penetre la sangre en la jeringa
hasta llenar con la cantidad de sangre necesaria. Si utiliza sistema de sangrado al vacío
introducir el tubo con el dispositivo (holder) de manera que al ejercer presión se atraviese el
extremo inferior de la aguja, para que la sangre fluya hacia el tubo por efecto del vacío.
- Retirar torniquete tirando del extremo doblado y colocar una torunda de algodón sobre la piel
donde se encuentra oculta la punta de la aguja.
- Extraer la aguja con un movimiento rápido por debajo de la pieza de algodón, pedir al paciente
que presione firmemente la torunda durante 3 minutos con el brazo extendido.

- Separar la aguja de la jeringa o del holder cuidadosamente con pinza, llenar los tubos deslizando
la sangre por las paredes del mismo.
- Mezclar la sangre invirtiendo los tubos suavemente varias veces.
- Verificar nuevamente la identificación del paciente.
4.4.4. Fuentes de error.
- Mezcla inadecuada de la sangre.

- Relación inadecuada de sangre y anticoagulante.
- Prolongada aplicación de torniquete.
- Extracción violenta de la sangre, que podría provocar hemolisis
4.4.5. Responsable.
Profesional bioquímico o técnico de laboratorio
4.4.6. Recomendaciones
Se debe tener en cuenta:

- Hora de recepción en el laboratorio, así como hora de entrega de resultado
- Condiciones de la muestra:
4.5. FORMULARIOS Y REGISTROS.
Las m ue st r a s r ec i b ida s se r á n anotadas en c u a d er n o s habilitados p a r a e l efecto,

corroborando cualquier anomalía referente a la muestra y el pedido de análisis.
5. BIOSEGURIDAD.


- Aerosoles.
- Inoculación accidental.
- Derrames y salpicaduras:
- Salpicaduras en cara y ojos.
- Derrames en la recepción de muestras.
- Heridas causadas por objetos punzantes o cortantes.
- Salpicaduras en la superficie de trabajo y fuera de la zona de trabajo.

- Los agentes, sustancias y productos peligrosos que existen en el laboratorio.
- La metodología de trabajo del laboratorio.
- El equipamiento del laboratorio.
- Las medidas a tomar en caso de emergencia.
- Los lineamientos y procedimientos contenidos en el “Manual de Bioseguridad del
La importancia de respetar y hacer cumplir todo lo anterior.
El Jefe de Laboratorio es responsable de velar por el cumplimiento de las normas y reglamentos que
aseguren la protección del personal; pero todo el personal es responsable no sólo de su propia
seguridad sino también la de sus compañeros de trabajo y el medio ambiente.
• Control de riesgos laborales:
- Exámenes médicos preempleo y periódicos de acuerdo al puesto de trabajo
- Elaboración de un programa o esquema de vacunación de las enfermedades prevenibles
por vacunas con riesgo de exposición laboral
- Evaluación de los riesgos laborales por áreas, con el establecimiento de medidas
preventivas
- Análisis de la morbilidad laboral causada por riesgo biológicos
- Educación sanitaria referida a la prevención de los riesgos biológicos.
- Virus (hepatitis, VIH) y fluidos corporales
- El daño percutáneo es el modo más eficiente de transmisión. El VHB sobrevive al menos
una semana en sangre seca a la temperatura ambiental
• Medidas a tomar en caso de accidentes laboratoriales:
- Salpicadura a mucosas (conjuntiva ocular, cavidad bucal): Lavado con agua
corriente en abundancia sin restregar., puede servir también suero fisiológico
- Herida cutánea, punciones, cortes o piel no intacta, heridas abiertas o eczema:
Lavar con agua y jabón, dejar la sangre fluir y facilitar el sangrado. Desinfectar la herida

con antiséptico (povidona yodada, gluconato de clorhexidina). En ausencia de otros
desinfectantes recurrir al empleo de alcohol. Tratamiento local con sutura de la herida si
fuera necesario, cubrir con apósito impermeable. Retiro del material.
Notificar el accidente de forma detallada.
6. Documentos aplicables
- Procedimientos operativos estandarizados de BIOSEGURIDAD.
- Registro de accidentes de laboratorio.
- Normas ISO 15189.
7. Anexo
- Anexo 1. materiales.
- Anexo 2. Codificación de tubos.

- Anexo 3. Toma de muestra con jeringa.
- Anexo 4, Toma de muestra sistema al vacio.

LABORATORIO DE ANALISIS CODIGO:/MC-PP-CC-001
“MATELAB” CONTROL DE CALIDAD FECHA DE EMISION: OCTUBRE 2021
DE LA MUESTRA
CAPITULO VI
CONTROL DE CALIDAD DE LA MUESTRA
1. Objetivo
Garantizar que la muestra obtenida cumpla con los requisitos de calidad (libre de interferencias)
2. Alcance
Este POE de Calidad alcanza al personal que cumple sus funciones en este servicio y a todas las
actividades que se lleva a cabo en el Laboratorio.
El profesional a cargo será un Bioquímico quien debe realizar:
• Mejora continua en los procesos, actividades y tareas que se realizan.

• Establecer la Política y los Objetivos de la Calidad que regirán las actividades.
• Tomar acciones si se detectan fallas en cualquier proceso, actividad o tarea.
4. Descripción del subproceso
Es un sistema diseñado para incrementar la probabilidad de que cada resultado reportado por el
laboratorio es válido y pueda ser utilizado por el médico para hacer un diagnóstico o para tomar
una decisión en su terapia.
Es un subproceso diseñado para detectar, reducir y corregir deficiencias en los exámenes de

laboratorio.
Para alcanzar la calidad en el laboratorio se requiere varias herramientas:
• Manual de calidad y procedimientos

• Programa de mantenimiento y calibración de equipos
• Capacitación del personal
• Implementación de controles de calidad
Dentro los métodos de control de calidad de las muestras tenemos:
• Fase- pre analítica

• Fase analítica
• Fase postanalitica

DE LA MUESTRA
Fase pre- analítica
• Solicitud de análisis
• Preparación del paciente
• Recolección de la muestra
• Transporte de la muestra
Fase Analítica
• Proceso técnico para la determinación de las magnitudes biológicas

Fase Pos-Analítica
• Validación de resultados
• Entrega de resultados
Clases de control de calidad: Pueden ser:
• Control normal: contiene niveles comprendidos entre los valores de referencia del analito que se
va a determinar.
• Control anormal: contiene el analito a una concentración mayor o menor del rango considerado
como de referencia para ese analito.
Errores: Inadecuado control del ambiente, inadecuado entrenamiento del analista.

La Bioseguridad representa un componente vital del sistema de garantía de la calidad y debe
entenderse como una doctrina encaminada a lograr actitudes y conductas que disminuyan el
riesgo del trabajador de adquirir infecciones en el medio laboral.
El elemento más importante de esta disciplina es el estricto cumplimiento de las prácticas y

procedimientos apropiados y el uso eficiente de materiales y equipos, los cuales constituyen la
primera barrera a nivel de contención para el personal y el medio.
Agentes biológicos los microorganismos, con inclusión de los genéticamente modificados, cultivos
celulares y endoparásitos humanos, susceptibles de originar cualquier tipo de infección, alergia o
toxicidad entendiendo por microorganismo toda entidad microbiológica, celular o no capaz de
reproducirse o de transferir material genético.
PRINCIPIOS

DE LA MUESTRA
•Universalidad: Todo el personal debe cumplir las precauciones estándares rutinariamente

para prevenir la exposición que pueda dar origen a enfermedades y/o accidentes.
• Uso de barreras: Comprende el concepto de evitar la exposición directa a sangre y a otros
fluidos orgánicos potencialmente contaminantes mediante la utilización de materiales
adecuados que se interpongan al contacto de los mismos.
• Medidas de eliminación de material contaminado: Comprende el conjunto de dispositivos
y procedimientos adecuados, a través de los cuales los materiales utilizados en la atención
a pacientes, son depositados y eliminados sin riesgo.
• Factores de riesgo de transmisión de agentes infecciosos:
- Prevalencia de la infección en una población determinada
- Concentración del agente infeccioso
- Virulencia
- Tipo de exposición
- El patógeno implicado
- El tipo de exposición
- La cantidad de sangre en la exposición
- La dosis infectante
• Vías de transmisión:
- Respiratoria
- Oral
- Por contacto
- Inoculación
- Ocular
• Otras infecciones:
- Pipeteo
- Centrifugación
- Agitación de tubos
- Homogenización
- Muestreo con agujas y jeringas
- Fugas de fluidos
- Derrame de material biológico
• Infecciones desconocidas adquiridas por aerosoles el 80%.

-

DE LA MUESTRA
-
Elaboración de un programa o esquema de vacunación de las enfermedades prevenibles
preventivas
El daño percutáneo es el modo más eficiente de transmisión. El VHB sobrevive al menos una
semana en sangre seca a la temperatura ambiental

- La documentación aplicable a este POE:
- Políticas y objetivos de calidad, valores y principios del Laboratorio plasmados en este documento.
- Procedimientos Operativos Estándar de cada una de las áreas operativas del Laboratorio.
- Manuales administrativos
- Documentación externa como ser las leyes, reglamentos, resoluciones administrativas, etc.
- Registro de todas las actividades, tareas realizadas en el Laboratorio para demostrar la eficacia de
los subprocesos del sistema de gestión de calidad.
7. Anexo

LABORATORIO DE ANALISIS MANUAL DE LA CALIDAD CODIGO:/MC-PP-CC-001
CLINICOS CONTROL DE CALIDAD DE VERSION: MC-001
LA MUESTRA
En la fotografía podemos observar los diferentes grados de hemolisis que puede presentar una
muestra mal tomada.

LABORATORIO DE ANALISIS MANUAL DE LA CALIDAD CODIGO:/MC-PP-AM-001
CLINICOS ALMACENAMIENTO DE LA VERSION: MC-001
MUESTRA
CAPITULO VII
ALMACENAMIENTO DE LA MUESTRA
1. Objetivo
Mantener las muestras en condiciones de temperatura adecuada y controlable.
2. Alcance
Se aplica a los procedimientos de preparación y separación de muestras
El profesional a cargo será un Bioquímico o técnico de laboratorio.
Deberá elaborar políticas por escrito que incluyan la descripción de las muestras que se deberían
almacenar; el tiempo de conservación; la localización y las condiciones de almacenamiento, como
requisitos atmosféricos y de temperatura; y el sistema para la organización del almacenamiento por
día de recepción o por número de registro.
Establecer una política de laboratorio para la conservación de cada tipo de muestra. Algunas
muestras pueden almacenarse a temperatura adecuada, pueden desecharse rápidamente mientras
que en otros casos podrá ser necesarios conservarlas durante periodo más largos. Realizar el
seguimiento de las muestras conservadas y no guardar más tiempo del necesario. Deben
supervisarse los ciclos de congelación/descongelación de las muestras, ya que las muestras pueden
deteriorase bajo estas condiciones.
Es necesario realizar una planificación de las muestras que necesiten un almacenamiento

prolongado. Un sistema organizado y accesible que utilice el seguimiento por ordenador sería útil en
ese sentido. El inventario de las muestras almacenadas deberá revisarse a intervalos específicos
para determinar el momento de su eliminación.
Cuando envíe muestras a otros laboratorios para su análisis: Obtenga un manual del laboratorio
con los procedimientos detallados de cada laboratorio y asegurarse de que la muestra está
correctamente etiquetada, en el recipiente o contenedor correcto a una temperatura adecuada,
acompañada de una hoja de petición que indique los análisis necesarios e incluya la información de
contacto del laboratorio remitente. y realice un seguimiento atento de las muestras enviadas. Anexo

MUESTRA
La Bioseguridad representa un componente vital del sistema de garantía de la calidad y debe

entenderse como una doctrina encaminada a lograr actitudes y conductas que disminuyan el
riesgo del trabajador de adquirir infecciones en el medio laboral.

Agentes biológicos los microorganismos, con inclusión de los genéticamente modificados, cultivos
celulares y endoparásitos humanos, susceptibles de originar cualquier tipo de infección, alergia o
toxicidad entendiendo por microorganismo toda entidad microbiológica, celular o no capaz de
reproducirse o de transferir material genético.
PRINCIPIOS
•
Universalidad: Todo el personal debe cumplir las precauciones estándares rutinariamente
para prevenir la exposición que pueda dar origen a enfermedades y/o accidentes.
• Uso de barreras: Comprende el concepto de evitar la exposición directa a sangre y a otros
fluidos orgánicos potencialmente contaminantes mediante la utilización de materiales
adecuados que se interpongan al contacto de los mismos.
• Medidas de eliminación de material contaminado: Comprende el conjunto de dispositivos
y procedimientos adecuados, a través de los cuales los materiales utilizados en la atención
a pacientes, son depositados y eliminados sin riesgo.
• Factores de riesgo de transmisión de agentes infecciosos:
- Prevalencia de la infección en una población determinada
- Concentración del agente infeccioso
- Virulencia
- Tipo de exposición
- El patógeno implicado
- El tipo de exposición
- La cantidad de sangre en la exposición
- La dosis infectante
• Vías de transmisión:
- Respiratoria
- Oral
- Por contacto
- Inoculación
- Ocular

MUESTRA
• Otras infecciones:
- Pipeteo
- Centrifugación
- Agitación de tubos
- Homogenización
- Muestreo con agujas y jeringas
- Fugas de fluidos
- Derrame de material biológico
Infecciones desconocidas adquiridas por aerosoles el 80%.

preventivas
• La documentación aplicable a esta actividad.

• Políticas y objetivos de calidad, valores y principios del Laboratorio plasmados en este
documento.

MUESTRA
• Manuales administrativos
• Documentación externa como ser las leyes, reglamentos, resoluciones
administrativas, etc.
• Registro de todas las actividades, tareas realizadas en el Laboratorio para
demostrar la eficacia de los subprocesos del sistema de gestión de calidad.
7. Anexo

MUESTRA

MUESTRA
RANGO DE TEMPERATURA 15 A 25 °C EQUIPO: TEMPERATURA AMBIENTAL

MES: OCTUBRE
AÑO: 2021 HRS: M- 8:00, T-14:00, N-20:00
FECHA MAÑANA RESPONSABLE TARDE RESPONSABLE NOCHE RESPONSABLE
01/10/2021
02/10/2021
03/10/2021
04/10/2021
05/10/2021
06/10/2021
07/10/2021
08/10/2021
09/10/2021
10/10/2021
11/10/2021
12/10/2021
13/10/2021
14/10/2021
15/10/2021
16/10/2021
17/10/2021
18/10/2021
19/10/2021
20/10/2021
21/10/2021
22/10/2021
23/10/2021
24/10/2021
25/10/2021
26/10/2021
27/10/2021
28/10/2021
29/10/2021
30/10/2021

MUESTRA
RANGO DE TEMPERATURA: 2 ºC A 8 ºC EQUIPO: REFRIGERADOR
MES: OCTUBRE MARCA: HAIER
AÑO: 2021 HRS: M- 8:00, T-14:00 , N-20:00
FECHA MAÑANA RESPONSABLE TARDE RESPONSABLE NOCHE RESPONSABLE
01/10/2021
02/10/2021
03/10/2021
04/10/2021
05/10/2021
06/10/2021
07/10/2021
08/10/2021
09/10/2021
10/10/2021
11/10/2021
12/10/2021
13/10/2021
14/10/2021
15/10/2021
16/10/2021
17/10/2021
18/10/2021
19/10/2021
20/10/2021
21/10/2021
22/10/2021
23/10/2021
24/10/2021
25/10/2021
26/10/2021
27/10/2021
28/10/2021
29/10/2021
30/10/2021

LABORATORIO DE ANALISIS MANUAL DE LA CALIDAD CODIGO:/MC-PP-ATM-001
CLINICOS ATEMPERAR LA MUESTRA VERSION: MC-001
CAPITULO VIII
ATEMPERAR LA MUESTRA
1. Objetivo
Acondicionar las muestras para evitar cambios bruscos de temperatura.
2. Alcance
El presente debe ser aplicado por todo el personal del Servicio de laboratorio en cada uno
de sus turnos. Encontrar una temperatura optima.
El profesional a cargo será un bioquímico o técnico de laboratorio.
4. Descripción de la Actividad
La temperatura a la que deben permanecer las muestras antes de la centrifugación también se
deben considerar.
• Llevar las muestras de temperatura de almacenaje (2 a 8°C) a temperatura ambiente (15
a 20°C) por 15 a 20 min aproximadamente, temperatura a la que deben permanecer las
muestras, para evitar alteraciones (disminución o aumento de los valores de algunos
analitos).


Derrames y salpicaduras: en el lugar del derrame echar con hipoclorito al 1% y dejar actuar
durante 15 min y después limpiar.
Nota: Ante cualquiera de estos accidentes, se debe registrar en el cuaderno de accidentes.
Y notificar a jefatura.
• El documento aplicable es el INSTRUCTIVO PARA ATEMPERAR MUESTRAS.
7. Anexo

RANGO DE TEMPERATURA: EQUIPO: TEMPERATURA

20ºC – 25 ºC AMBIENTAL
MES: OCTUBRE
AÑO: 2021 HRS: M- 8:00, T-14:00 , N-20:00
RESPONSABL RESPONSABL RESPONSABL
FECHA MAÑANA E TARDE E NOCHE E
01/10/2021
02/10/2021
03/10/2021
04/10/2021
05/10/2021
06/10/2021
07/10/2021
08/10/2021
09/10/2021
10/10/2021
11/10/2021
12/10/2021
13/10/2021
14/10/2021
15/10/2021
16/10/2021
17/10/2021
18/10/2021
19/10/2021
20/10/2021
21/10/2021
22/10/2021
23/10/2021
24/10/2021
25/10/2021
26/10/2021
27/10/2021
28/10/2021
29/10/2021
30/10/2021

LABORATORIO DE ANALISIS MANUAL DE LA CALIDAD CODIGO:/MC-PP-PM-001
CLINICOS PREPARACION DE LA VERSION: MC-001
MUESTRA
CAPITULO IX
PREPARACIÓN DE LA MUESTRA
1. Objetivo
Obtener suero o plasma de la muestra (sangre total)
2. Alcance
El presente debe ser aplicado por todo el personal del Servicio de laboratorio en cada uno
de sus turnos. Obtención de suero o plasma no contaminada.
• Centrifugado de muestras
Centrifugar las muestras entre 2500 y 3500 rpm por 5 a 10 min.
RECOMENDACIONES:
- El tiempo entre la obtención de la muestra y la centrifugación no debe mayor de 30
minutos. Preparar la lista de trabajo de las muestras que se van a separar.
- Tener en cuenta la protección de la luz, para evitar alteraciones por fotosensibilidad, como
el caso de la bilirrubina, se recomienda envolver la muestra en papel negro o aluminio.
• Los tubos deben permanecer en posición vertical hasta su centrifugación y tapados.
Quitar el tapón, además de ser peligroso por la formación de aerosoles contaminantes,
provoca eliminación de CO2, aumento de pH, disminución del calcio iónico y de la
fosfatasa acida.
• No se recomienda el use palillos de madera para separar el coagulo, de ser necesario
utilizar varillas de vidrio o plástico.

MUESTRA
• Separación de muestras
Después de centrifugar las muestras se produce entonces la separación en

concentrado de glóbulos rojos, concentrado de plaquetas y suero o plasma, la cantidad
de muestra, suero o plasma para un examen es muy pequeña, por lo que de un solo
tubo de 10 ml se obtiene la cantidad necesaria para todos los estudios bioquímicos,
serológicos, etc…y para el posterior Control de calidad de la muestra.
Importante no descartar el tubo primario hasta que los exámenes estén informados.

• Derrames y salpicaduras: en el lugar del derrame echar con hipoclorito al 1% y dejar
actuar durante 15 min y después limpiar.
• En caso de quiebre de tubos con fluidos corporales u otro material contaminado, debe
tomarse inmediatamente las siguientes medidas:
Cubrir la zona del derrame con papel absorbente.
Empapar el papel con solución de hipoclorito al 1%
Esperar 10 minutos, para que decantes los aerosoles potencialmente infecciosos. No
recoger los elementos cortopunzantes con la mano después de recoger los desechos,
desinfectar y proseguir.
Nota: Ante cualquiera de estos accidentes, se debe registrar en el cuaderno de
accidentes. Y notificar a jefatura.

El documento aplicable es el PROCEDIMENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO de
PREPARACION DE MUESTRAS.

MUESTRA
7. Anexo

LABORATORIO DE ANALISIS MANUAL DE LA CALIDAD CODIGO:/MC-PP-CCM-001
LA MUESTRA
CAPITULO X
CONTROL DE CALIDAD DE LA MUESTRA
1. Objetivo
Garantizar que la muestra obtenida cumpla con los requisitos de la calidad (libre de
interferencias)
2. Alcance
El presente debe ser aplicado por todo el personal del Servicio de laboratorio en cada uno de
sus turnos para todas las muestras de laboratorio. Obtener una muestra óptima para lograr
un resultado confiable.
El control de calidad de la muestra es importante para incrementar la confiabilidad de
nuestros resultados, detectando, reduciendo y corrigiendo deficiencias.
Los requisitos de las muestras y causas principales de errores o interferencias, deben figurar
en el procedimiento normalizado de todos y cada uno de los análisis.
El registro de los rechazos y sus causas es imprescindible para el plan de control para la
Fase Preanalítica.
Las causas de rechazo deben ser respetadas con el objeto de no reportar resultados
erróneos.
4.1. HEMOLISIS: según el grado y los exámenes a realizar en la muestra. (En la sangre
entera no se puede ver si hay hemolisis o no, es necesario centrifugar)
Se produce por diferentes motivos que deben ser evitados:
venopunción difícil, manejo incorrecto del espécimen obtenido, consecuencia de
una enfermedad que produzca destrucción in vivo de los eritrocitos.
4.2. LIPEMIA: Aquella muestra de plasma o suero con alto contenido en grasa, presenta
un aspecto blanquecino, puede alterar pruebas realizadas por métodos
turbidimétricos.
4.3. El uso de aditivos no apropiado.
4.4. MUESTRA INSUFICIENTE: aquella muestra que no se le pueden realizar todas las
determinaciones solicitadas al agotar la muestra. no entrara en esta categoría la
muestra que se agote por una repetición o por un mal procesamiento en el laboratorio
4.5. IDENTIFICACION O AUSENTE: aquella muestra que viniendo correctamente se
deteriora en la fase preanalítica, por ejemplo; en la centrifugación, derrames en el
momento de la separación, caída al suelo, ruptura del envase y extravío.

LA MUESTRA
4.6. TEMPERATURA DE TRANSPORTE INADECUADA: Hay determinaciones que solo

se pueden realizar bajo estrictas condiciones preanalíticas.
4.7. RECORRIDO PREANALITICO INADECUADO: Ese parámetro es especialmente

crítico en las muestras que llegan desde los centros periféricos de extracción. Se
expresa en unidades de tiempo a temperatura fija. Cuando el tiempo máximo
permisible es excedido se deben tomar las medidas de aviso o bien de rechazo para
analizar diferentes pruebas.
Para la mayoría de los analitos habituales se acepta que un recorrido
preanalítico de 2 hrs es válido y por encima de 4 muchos de ellos disminuyen su
calidad de manera significativa. Una buena medida podría ser el establecimiento
de 2 puntos de corte:
• Punto. Recorrido preanalítico entre 2 a 4 hrs: Aviso de interpretar con precaución

• Punto: recorrido preanalítico mayor de 4 hrs: rechazo de realización de determinadas
pruebas.

• Derrames y salpicaduras: en el lugar del derrame echar con hipoclorito al 1% y dejar
actuar durante 15 min y después limpiar.
• En caso de quiebre de tubos con fluidos corporales u otro material contaminado, debe
tomarse inmediatamente las siguientes medidas:
Cubrir la zona del derrame con papel absorbente.
Empapar el papel con solución de hipoclorito al 1%
Esperar 10 minutos, para que decantes los aerosoles potencialmente infecciosos. No
Nota: Ante cualquiera de estos accidentes, se debe registrar en el cuaderno de accidentes.

El documento aplicable es el PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO CONTROL

DE CALIDAD DE MUESTRAS

LA MUESTRA
7. Anexo
PRESENCIA DE: SI NO
Hemolisis
Lipemia
Ictericia**(No obligatorio)

LABORATORIO DE ANALISIS MANUAL DE LA CALIDAD CODIGO:/MC-PP-AD-001
CLINICOS ALICUOTA Y DISTRIBUCION VERSION: MC-001
DE LA MUESTRA
CAPITULO XI
ALÍCUOTA Y DISTRIBUCIÓN DE LAS MUESTRAS

1. Objetivo
Una vez que las muestras pasaron el control de calidad esta debe ser alicuotada para luego
ser enviada ala diferentes áreas de laboratorio.
2. Alcance
las muestras alícuotas deberán ser enviadas a las diferentes áreas de laboratorio, las
cuales pueden ser:
• Hematología.
• Química sanguínea.
• Coproparasitológica y uroanálisis.
• Inmunoserologia.
Esto estará corroborado según el registro de pruebas que se emitió en el capítulo II.
Estará a cargo del profesional Técnico de laboratorio.
4. Descripción de la actividad.
Esta es una actividad que estará regida por un instructivo, emitido por jefatura de
laboratorio
Una vez que la muestra ya paso por el control de calidad y es considerada adecuada, se
procede a:
• Identificar los tubos para las diferentes áreas corroborando con la solicitud médica, para
que áreas tiene pruebas.
• Entregar las muestras en el área que corresponda.
5. Bioseguridad.
• Aerosoles. Se debe fomentar el uso de barbijo.
• Inoculación accidental. Lavar con abundante agua.
• Derrames y salpicaduras: en el lugar del derrame echar lavandina al 1 % y dejar
actuar durante 15 min, y después limpiar.
• Salpicaduras en cara y ojos. Lavar con abundante agua.
• Quiebre de tubos con fluidos corporales u otro material contaminado, debe tomarse
inmediatamente las siguientes medidas:
• Cubrir la zona del derrame con papel absorbente.
• Empapar el papel con solución de hipoclorito al 1%
• Esperar 10 minutos, para que decantes los aerosoles potencialmente infecciosos. No

LABORATORIO DE ANALISIS MANUAL DE LA CALIDAD CODIGO:/MC-PP-AD-001
CLINICOS ALICUOTA Y DISTRIBUCION VERSION: MC-001
DE LA MUESTRA
• Pinchazos y cortaduras. En caso de pinchazo y/o cortadura con algún objeto

punzocortante, se debe tratar de hacer sangrar la el lugar de la herida e
inmediatamente lavar con abundante agua y jabón, también con solución de hipoclorito
de sodio al 1 %.
Nota: ante cualquiera de estos accidentes, se debe registrar en el cuaderno de accidentes.

Y notificar a jefatura, para su posterior seguimiento por el responsable de epidemiologia.
- Instructivo emitido por jefatura.

- Procedimientos operativos estandarizados de BIOSEGURIDAD.
- Registro de accidentes de laboratorio.
- Normas ISO 15189.
7. Anexo

LABORATORIO DE ANALISIS MANUAL DE LA CALIDAD CODIGO:/MC-PP-TM-001
CLINICOS TRANSPORTE DE LA VERSION: MC-001
MUESTRA
CAPITULO XII
TRANSPORTE DE LA MUESTRA
1. Objetivo
Transportar las muestras a las áreas del laboratorio que correspondan para su posterior
procesamiento describiendo el material necesario y contar con una referencia normalizada de
todas las acciones que intervienen en esta actividad preanalítica, para garantizar resultados
confiables, oportunos, trazables y representativos.
2. Alcance
Esta actividad es de aplicación obligatoria para todo el personal involucrado en el laboratorio del
área de toma de muestra, de la coordinación de recepción de muestras y atención al público.
Las áreas de procesamiento que se cuenta en el laboratorio son:
• Hematología.
• Química sanguínea.
• Inmunoserologia.
El profesional a cargo será un Bioquímico o técnico de laboratorio.
Encargado de mantener actualizado esta actividad, elaborar políticas por escrito que incluyan la
descripción de las muestras que se deberían transportar; el tiempo de conservación; la localización
y las condiciones de almacenamiento, como requisitos atmosféricos y de temperatura; en algunos
casos es necesario que las muestras sea transportadas empleando la cadena de frio en un
contenedor con refrigerantes y el sistema para la organización para el transporte de las muestras
por día de recepción o por número de registro.
4. Descripción del de la actividad

Una vez que la muestra ya paso por el control de calidad y es considerada adecuada, se
procede a:
• Identificar los tubos para las diferentes áreas corroborando con la solicitud médica, para
que áreas tiene pruebas.
• Entregar las muestras en el área de laboratorio que corresponda.
• La conservación y transporte de la muestra de sangre es una actividad muy importante
romper la cadena de frio puede significar la perdida de la viabilidad de la muestra
(hemolisis) o establecer las condiciones adecuadas para la proliferación de elementos
externos “bacterias”.

MUESTRA
5. Criterios de Bioseguridad aplicables
• Agentes biológicos los microorganismos, con inclusión de los genéticamente modificados,

cultivos celulares y endoparásitos humanos, susceptibles de originar cualquier tipo de infección,
alergia o toxicidad entendiendo por microorganismo toda entidad microbiológica, celular o no
capaz de reproducirse o de transferir material genético.
preventivas
desinfectantes recurrir al empleo de alcohol o hipoclorito de sodio al 1%. Tratamiento
local con sutura de la herida si fuera necesario, cubrir con apósito impermeable. Retiro
del material.
• Aerosoles. Se debe fomentar el uso de barbijo.

• Inoculación accidental. Lavar con abundante agua.
• Derrames y salpicaduras: en el lugar del derrame echar hipoclorito de sodio al
1 % y dejar actuar durante 15 min, y después limpiar.
• Salpicaduras en cara y ojos. Lavar con abundante agua.

MUESTRA
Nota: ante cualquiera de estos accidentes, se debe registrar en el cuaderno de accidentes.


La documentación aplicable a esta actividad:
-
Políticas y objetivos de calidad, valores y principios del Laboratorio plasmados en este
documento.
- Procedimientos Operativos Estándar de cada una de las áreas operativas del Laboratorio.
- Manuales administrativos
- Documentación externa como ser las leyes, reglamentos, resoluciones administrativas,
etc.
- Registro de todas las actividades, tareas realizadas en el Laboratorio para demostrar la eficacia de
los subprocesos del sistema de gestión de calidad.
7. Anexo

MUESTRA


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SISTEMA NACIONAL DE LA CALIDAD

MANUAL DE LA CALIDAD DEL PROCESO

CONTROL DE CAMBIOS DEL DOCUMENTO

VERSION REVISION DESCRIPCION U APROBÓ FECHA

NOMBRES DE LOS PARTICIPANTES:

Dra. Maritza Marlene Huanca Rivera

CAP I DESCRIPCIÓN DE LOS PROCESOS Y FLUJOGRAMA

1. Mapa de procesos PREANALITICA 13

MANUAL DE LA CALIDAD DEL PROCESO PRE – ANALITICO.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

documentos y registros, organización, personal, equipamiento, compras e inventario,

- Estará a cargo de un profesional bioquímico altamente calificado.

• Calidad: Conjunto de propiedades y características de una actividad, proceso, producto, servicio,

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

• Cliente: Organización o persona que recibe un producto

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

• El laboratorio clínico “METALAB” está legalmente registrado en el SEDES LA PAZ:

El laboratorio clínico “MATELAB” cuenta con el CERTIFICADO DE REGISTRO OBLIGATORIO

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

PERSONAL PERSONAL PERSONAL PERSONAL

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

8.1. JEFE DE LABORATORIO- BIOQUIMICO.

Descripción del cargo JEFE DE LABORATORIO

Nombre del cargo: Director, Jefe de División y Diagnostico de Apoyo

Nivel organizacional: Estratégico, táctico y operativo

Naturaleza del trabajo Dirección, coordinación, supervisión y ejecución de las

Personal a cargo: Bioquímicos, Técnicos en laboratorio, personal administrativo y

• Inscrito en el Colegio de Bioquímica de Bolivia.

• Especialidad en Laboratorio Clínico

• Conocimiento de gestión de calidad

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

8.2. BIOQUIMICO GESTOR DE CALIDAD.

• Documentación de sistemas de gestión para

• Control interno de la calidad de los resultados en

• Validación de métodos de ensayo.

• Tratamiento de acciones correctivas y trabajo no

3 años de experiencia de trabajo en laboratorio

• Administración de sistemas de gestión.

• Estadística básica para servicios de Laboratorio.

• Capacidad de Administración y dirección de

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

• Buenas relaciones interpersonal

3 años de experiencia de trabajo en laboratorio

• Administración de sistemas de gestión.

• Estadística básica para servicios de

• Capacidad de Administración y dirección de

• Buenas relaciones interpersonal

Manejo y control de situaciones difíciles

8.3. BIOQUIMICO QUIMICA SANGUINEA.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

8.5. PERSONAL DE LIMPIEZA.

Nivel organizacional: Asistencial

Inmediato superior: Jefe de laboratorio

Personal a cargo: No cuenta

Sustituto: Manual de Funciones

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

1. Mapa de procesos PREANALITICA

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

2. Flujograma completo PREANALITICA.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

DATOS DEL MEDICO SOLICITANTE IMPRESCINDIBLE SI/NO

RESPECTO AL EXAMEN SOLICITADO IMPRESCINDIBLE SI/NO