Norma oficial mexicana nom-073-ssa1-2015, estabilidad de fármacos 

y medicamentos,
asI como de remedios herbolarios: Esta Norma establece las especificaciones y los
requisitos de los estudios de estabilidad, su diseño y ejecución, que deben de efectuarse a
los fármacos, medicamentos, así como a los remedios herbolarios para uso humano, que se
comercialicen en territorio nacional, así como aquellos medicamentos con
fines de investigación.

Norma ISO 15378:2017 Materiales de envasado primario para medicamentos.

Requisitos particulares para la aplicación de la norma ISO 9001: 2015, con referencia a
las buenas prácticas de fabricación (BPF). Este estándar determina los requisitos
particulares para la implantación de sistema de gestión de la calidad en cualquier tipo de
organización.
Norma ISO 13485:2016 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad.
Requisitos con fines reglamentarios. Este estándar define las buenas prácticas para la
fabricación y distribución de productos farmacéuticos que cumplan con los requerimientos
legales.
Norma ISO 11238:2018 Informática sanitaria – Identificación de medicamentos –
Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de
información regulada sobre sustancias. Este estándar determina toda la información
necesaria para la identificación de las sustancias que están dentro de los medicamentos o
que son usadas para fines medicinales.
Norma ISO 11239:2012 Informática sanitaria – Identificación de medicamentos –
Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de
información regulada sobre formas farmacéuticas, unidades de presentación, vías de
administración y envasado. Este estándar define todo lo relacionado con la identificación
de las formas farmacéuticas, considerando su estructura y las relaciones que se necesitan
para el intercambio de la información.