DIAGNÒSTICO DEL SERVICIO

FARMACÈUTICO DE UNA IPS

Presentado al Docente:
Martin Luis Alvis Serrano

Presentado Por :
Alfaro Julio Jose
Calambas Ramos Maira
Diaz Diaz Lizana
Montt Andrés Felipe

Universidad del Atlántico

Facultad de Química y Farmacia
Programa de Farmacia
Barranquilla – Atlántico
2021
 MARCO TEORICO
1. CONCEPTUALIZACIÓN
¿Qué es diagnóstico?
es el proceso de reconocimiento, análisis y evaluación de una cosa o situación para
determinar sus tendencias, solucionar un problema o remediar un mal.
El concepto de diagnóstico, no obstante, es extensible a los más diversos campos
en el sentido de examen de una situación o cosa para determinar su solución. El
diagnóstico, pues, nos ayuda a determinar, mediante el análisis de datos e
informaciones, qué es lo que está pasando y cómo podríamos arreglar, mejorar o
corregir una situación.
¿Qué es un plan de auditoría?
El plan de auditoria es un documento que el líder del equipo auditor designado,
diseña y distribuye, días previos a la realización de cada auditoria, debe realizar una
planificación más detallada de la auditoria, el grado de detalle y el contenido del plan
de la auditoría, puede diferir, por ejemplo, entre la auditoría inicial y las posteriores,
así como entre las auditorías internas y externas.
¿Cómo se cierran los estándares?
Loss estándares de son puntos de referencia que sirven para fijar un mínimo
necesario de condiciones para que los rasgos y características de un producto o
servicio sean capaces de satisfacer eficientemente las necesidades de los
consumidores. Estos estándares permitirán saber si se debe modificar o no algún
aspecto con el fin de mejorar los procesos y los productos que se brindan al público.
Por lo que realizando e implementando los requisitos de los estándares se está
asegurando que el procedimiento para la realización del servicio y producto sea de
manera correcta, además estos estándares hay que estar verificando de manera
periódica para verificar su cumplimiento.
¿Qué es una auditoria?
Una auditoría, según la definición que nos entrega ISO 19011, es un “proceso
sistemático, independiente y documentado, mediante el cual podemos obtener
evidencia – registros, declaraciones, información verificable -, que permite verificar
el cumplimiento de los requisitos solicitados por una determinada norma, o algún
documento como la política o la estrategia impuestos por la alta dirección de una
organización”
¿Qué es PAMEC?
Programa de auditoria para el mejoramiento de la calidad de la atención en salud.
PAMEC; es la forma a través de la cual la institución implementa el componente de
auditoria para el mejoramiento de la calidad de la atención en salud, el cual se define
como un componente de mejoramiento continuo, en el sistema obligatorio de
garantía de calidad, entendida como “ el mecanismo sistemático y continuo de evaluación y
mejoramiento de la calidad observada, respecto de la calidad esperada, de la atención
en salud que reciben los usuarios

¿Qué es un estándar?

El término estándar tiene su origen etimológico en el vocablo inglés standard. El

concepto se utiliza para nombrar a aquello que puede tomarse
como referencia, patrón o modelo.
Se conoce como estandarización o normalización al proceso que apunta a la
creación y la aplicación de normas que son utilizadas a nivel general en un
determinado ámbito. La Internacional Organization for Standarization (ISO) es la
entidad mundial que trabaja para el establecimiento de disposiciones diseñadas
para un uso común y repetido, lo cual permite alcanzar un determinado
ordenamiento que ayuda a resolver un problema potencial o real.

2. NORMATIVA

2.1. ¿Cuáles son los temas principales en cada normatividad descrita?

Resolución 1403 del 14 de mayo de 2007

La presente resolución tiene por objeto determinar los criterios administrativos y
técnicos generales del Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y adoptar el
Manual de condiciones esenciales y procedimientos del Servicio Farmacéutico.

Resolución 3100 de 2019

Se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de
servicio de salud y habilitación de los servicios de salud, así como adoptar el anexo
técnico, el Manual de Inscripción de prestadores de habilitación de Servicios de
Salud el cual hace parte integral del presente acto administrativo

Resolución 0444 de 12 de febrero de 2008

se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de
Elaboración de preparaciones magistrales y se dictan otras disposiciones. En el cual
incluye criterios de calificación, clasificación, medicamentos oncológicos, nutrición,
documentación, etc.

Resolución 001445 de 2006

se definen las funciones de la Entidad Acreditadora y se adoptan otras
disposiciones. se adoptan los manuales de estándares que se señalan a
continuación:
1. Manual de Estándares de Acreditación para las Entidades Administradoras de
Planes de Beneficios - EAPB.
2. Manual de Estándares de Acreditación para los Laboratorios Clínicos.
3. Manual de Estándares de Acreditación para las Instituciones que ofrecen
servicios de Imagenología.
3. Manual de Estándares de Acreditación para las Instituciones que ofrecen
servicios de Imagenología.
4. Manual de Estándares de Acreditación para las Instituciones que ofrecen
servicios de salud de Habilitación y Rehabilitación.
5. Manual de Acreditación en Salud Ambulatorio y Hospitalario
Resolución 00123 de 2012
. Modificar el artículo 2° de la Resolución 1445 de 2006 el cual quedará así:
Estándares de Acreditación. Para efecto que el ente acreditador evalúe el nivel de
calidad en la atención alcanzada por las Instituciones Prestadoras de Servicios de
Salud, las Entidades Administradoras de Planes de Beneficios y las Direcciones
Territoriales de Salud, se adoptan los manuales de estándares que se señalan a
continuación:
1. Manuales de Estándares de Acreditación para Entidades Administradoras de
Planes de Beneficios- EAPB.
2. Manuales de Estándares de Acreditación para los Laboratorios Clínicos.
3. Manuales de Estándares de Acreditación para as Instituciones que ofrecen
servicios de Imaginología.
4. Manuales de Estándares de Acreditación para as Instituciones que ofrecen
servicios de Habilitación y Rehabilitación.
5. Manual de Acreditación en Salud Ambulatorio y Hospitalario.

Resolución 4410 de noviembre 17 de 2009

La presente resolución tiene por objeto establecer el reglamento técnico que
contiene el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura, a través del cual se
señalan los requisitos que deben cumplir los gases medicinales en los procesos de
fabricación, control de calidad y comercialización por parte de la industria y de las
instituciones prestadoras de servicios de salud, con el fin de proteger la vida y la
salud humana.
1.3.2 Exprese su opinión con relación a los temas principales de cada norma,
estableciendo relaciones y diferencias
La normativa es un componente indispensable para establecer orden, indicaciones,
requerimientos y cumplir diferentes directrices imprescindibles e inmodificables
mientras estas no se modifiquen con el objetivo de implementar, crear y gestionar
el servicio farmacéutico desde sus funciones, procedimientos, procesos y
jerarquías, así como las demás áreas que se relacionen con está como el área
administrativa. Cabe recalcar que es una labor imposible para introducir en una sola
normativa los diferentes componentes de los que integran el servicio farmacéutico.
Entre las diferentes normativas se encuentran las siguientes:
 Resolución 1403 del 14 de mayo de 2007
 Resolución 3100 de 2019
 Resolución 0444 de 12 de febrero de 2008
 Resolución 001445 de 2006
 Resolución 00123 de 2012
 Resolución 4410 de noviembre 17 de 2009
 Resolución 2011012580 de 2011
Cada una de estas resoluciones contempla un área o componente esencial de
amplio margen de especialización e indagación que contienen una proyección
distinta y que cada una en particular tiene un objetivo diferente, de los cuales cada
uno de estos objetivos se complementa con el otro para así poder entender como
crear y gestionar debidamente un servicio farmacéutico contemplando, respetando
y validando todos los procesos, procedimientos, áreas, jerarquías y funcionamiento
de los que compone el modelo de gestión del servicio farmacéutico.
A pesar de tener diferentes normativas de las que se compone el MGSF, estas
tienen similitudes y diferencias entre ellas que ayudan a complementar la
información necesaria para implementar de forma adecuada cada campo de los que
hace parte el MGSF. Entre las diferencias y similitudes podemos encontrar:
 La resolución resolución 1403 del 14 de mayo de 2007 a pesar de ser es una
normativa que contiene mucha información sobre todos los campos de los
que se compone el MGSF. Ésta no explica de forma detallada cada uno de
este, siendo más un indicador de cómo contemplar y dónde dirigirse para una
mayor información.

 La resolución resolución 1403 del 14 de mayo de 2007 contempla entre sus

capítulos uno sobre preparaciones magistrales. Dicho capitulo solo se enfoca
en contemplar los protocolos necesarios para que los establecimientos
farmacéuticos puedan operar de forma legal, mientras la resolución 0444 de
 12 de febrero de 2008 es una normativa de validación y verificación que
dichos protocolos se cumplan en base a un cuestionario dentro de esta, en
dónde se debe indicar su cumplimiento o incumplimiento para que así se vea
efectivo que lo dicho en la resolución 1403 de 14 de mayo de 2007 se lleve
a cabo en su totalidad.

 La resolución 4410 de noviembre 17 de 2009 y la resolución 2011012580 de

2011 tienen como fundamento establecer las BPM de los gases medicinales
se diferencian en cuanto a su especificidad. Mientras la resolución 4410 de
noviembre 17 de 2009 especifica como objeto establecer el reglamento
técnico que contiene el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura, a través
del cual se señalan los requisitos que deben cumplir los gases medicinales
en los procesos de fabricación, control de calidad y comercialización por
parte de la industria y de las instituciones prestadoras de servicios de salud,
con el fin de proteger la vida y la salud humana. La resolución 2011012580
de 2011 se encarga de inspeccionar el cumplimiento de lo mencionado en la
resolución 4410 de 2009. En otras palabras, mientras una se encarga de
direccionar el cómo se debe hacer, la otra se encarga de verificar que si se
haga.

 Las resoluciones resoluciones 0444 de 12 de febrero de 2008 y la 4410 de

noviembre 17 de 2009 se encargan de mencionar todo lo relacionado con las
BPM. Una se centra en direccionar las BPM para las preparaciones
magistrales y la otra se encarga de direccionar a todo lo relacionado con las
BPM de gases medicinales cambiando así las exigencias, requerimientos,
protocolos que se deben cumplir para un adecuado funcionamiento de dichos
procesos de elaboración.
Todo lo anterior da como conclusión la importancia de tener y entender toda la
normativa completa para así cumplir con todos los estándares rigurosos que tienen
como objetivo asegurar la calidad bajo la legalidad pertinente según la ley
colombiana y siguiendo las directrices creadas para optimizar y estandarizar todos
los procesos y protocolos ideales para cada área de las que compone el MGSF.
1.3.3 Como se constituyen estos procesos normativos en estándares de
diagnóstico para un servicio farmacéutico.
Se constituyen por el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos,
establecido por la Resolución 1403 del 2007 para los procesos del servicio
farmacéutico lo cual constituye en el principal mecanismo de solución a los
problemas que afectan el uso de Medicamentos y Dispositivos Médicos.
El objetivo es:
 identificar los procesos generales operativos
 optimizar las condiciones de almacenamiento asegurando la calidad
 determinar criterios técnicos y administrativos
 adoptar el manual de condiciones esenciales y procedimientos
 implementar los procesos generales y registros soporte.

 Estructura Del servicio Farmacéutico según el manual de

condiciones Esenciales
 De acuerdo al grado de complejidad, al número de actividades o
procesos y al personal.
 Dotación constituida por equipos, instrumentos y materiales
necesarios para el cumplimiento.
 Recurso humano idóneo
 Instalaciones y equipo para almacenamiento y distribución.
 BIBLIOGRAFIA

1. https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2020/06/diferencias-entre-un-
programa-y-un-plan-de-
auditoria/#:~:text=El%20plan%20de%20auditoria%20es,por%20ejemplo%2
C%20entre%20la%20auditor%C3%ADa
2. RESOLUCIÓN NÚMERO 1403 DE 2007. Disponible en:
https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Resoluci%C3%B3n+1
403+de+2007.pdf/6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949
3. RESOLUCIÓN 4410 DE 2009. Disponible en:
https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/resolucion_minproteccion_441
0_2009.htm#:~:text=La%20presente%20resoluci%C3%B3n%20tiene%20po
r,la%20industria%20y%20de%20las
4. RESOLUCIÓN 0123 DE 2012. Disponible en:
https://actualisalud.com/images/stories/res0123.pdf
5. RESOLUCIÓN 1445 DE 2006. Disponible en:
http://normograma.invima.gov.co/normograma/docs/resolucion_minprotecci
on_1445_2006.htm
6. RESOLUCIÓN 444 DE 2008. Disponible en:
http://normograma.invima.gov.co/normograma/docs/resolucion_minprotecci
on_0444_2008.htm

7. Resolución 3100 de 2019. Disponible en: https://achc.org.co/wp-

content/uploads/2019/11/Resolucipon-3100-de-2019-Minsalud-Manual-de-
habilitaci%C3%B3n-prestadores.pdf