Aprueban Reglamento de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo

DECRETO SUPREMO N 013-2006-SA

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CONCORDANCIAS
EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA
CONSIDERANDO:
Que la Ley General de Salud N 26842 establece que los establecimientos de salud y los
servicios mdicos de apoyo, cualquiera sea su naturaleza o su modalidad de gestin, deben cumplir
los requisitos que disponen los reglamentos y normas tcnicas que dicta el Ministerio de Salud;
Que es necesario reglamentar las condiciones, requisitos y procedimientos para la operacin
y funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo;
De conformidad con lo dispuesto por la Ley N 26842; Ley General de Salud y de acuerdo
con las facultades conferidas por el inciso 8) del artculo 118 de la Constitucin Poltica del Per;
DECRETA:
Artculo 1.- Aprubase el Reglamento de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de
Apoyo que consta de ciento treinticuatro artculos, quince disposiciones complementarias y un
anexo.
Artculo 2.- El presente Decreto ser refrendado por la Ministra de Salud.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veintitrs das del mes de junio del ao dos mil
seis.
ALEJANDRO TOLEDO
Presidente Constitucional de la Repblica
PILAR MAZZETTI SOLER
Ministra de Salud
REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS MDICOS DE APOYO
TTULO PRIMERO : DISPOSICIONES GENERALES
TTULO SEGUNDO : DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
CAPTULO I

: GENERALIDADES

CAPTULO II

: DE LA PLANTA FISICA

CAPTULO III

: DEL PERSONAL

CAPTULO IV
CAPTULO V

: DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO

: DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERNAMIENTO

CAPTULO VI

: DEL SERVICIO DE ATENCION DE EMERGENCIAS

TTULO TERCERO : DE LOS SERVICIOS MDICOS DE APOYO

TTULO CUARTO : DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS
MDICOS DE APOYO
TTULO QUINTO

: DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIN

TTULO SEXTO

: DE LA VERIFICACIN SANITARIA

TTULO SETIMO

: DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD,

INFRACCIONES Y SANCIONES

DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS
TTULO PRIMERO
DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 1.- Objeto
El presente Reglamento establece los requisitos y condiciones para la operacin y
funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, orientados a
garantizar la calidad de sus prestaciones, as como los mecanismos para la verificacin, control y
evaluacin de su cumplimiento.
Artculo 2.- Definiciones
A efecto de la aplicacin del presente Reglamento, se tendr en cuenta las siguientes
definiciones:
Acreditacin.- Procedimiento de evaluacin peridica de los recursos institucionales, que
tiende a garantizar la calidad de la atencin, a travs de estndares previamente definidos por la
autoridad de salud.
Alta.- Circunstancia en que un paciente internado se retira vivo del establecimiento, por
alguna de las siguientes condiciones: alta mdica definitiva, alta mdica transitoria o traslado a otro
establecimiento.
Auditora mdica.- Revisin y examen detallado de registros y procesos mdicos
seleccionados con miras a evaluar la calidad de la atencin mdica brindada. La auditora mdica es
un proceso efectuado por profesionales calificados que no han participado en la produccin de los
datos o la informacin, ni en la atencin mdica examinados.
Categorizacin.- Proceso que conduce a homogenizar y clasificar los diferentes
establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, en base a niveles de complejidad y a
caractersticas funcionales, que permitan responder a las necesidades de salud de la poblacin que
atiende.

Calidad de la Atencin.- Conjunto de actividades que realizan los establecimientos de salud

y los servicios mdicos de apoyo en el proceso de atencin, desde el punto de vista tcnico y
humano, para alcanzar los efectos deseados tanto por los proveedores como por los usuarios, en
trminos de seguridad, eficacia, eficiencia y satisfaccin del usuario.
Competencia tcnica.- Capacidad de los profesionales y personal que presta la atencin, para
utilizar en forma idnea los conocimientos ms actualizados y los recursos disponibles, para
producir atenciones de salud en la poblacin atendida.
Documentos de Gestin.- Conjunto sistematizado de guas, normas y procedimientos que
sirven de referencia a la accin del personal, contribuyendo a regular procesos administrativos o de
atencin o servicios de salud.
Estndares.- Patrones referenciales de calidad utilizados para evaluar condiciones
estructurales, de procesos o resultados de los establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo.
Evaluacin de la Calidad.- Proceso referido a la valoracin de la calidad de la atencin, a
travs de estndares e indicadores de estructura, procesos y resultados.
Garanta de Calidad.- Aplicacin de procesos de mejora de la calidad en los establecimientos
de salud y servicios mdicos de apoyo, aunados al cumplimiento de indicadores de proceso y
resultados, seleccionados por la autoridad de salud y las propias instituciones.
Gua de prctica clnica.- Recomendaciones desarrolladas sistemticamente acerca de un
problema clnico especfico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el
proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencin a la salud.
Historia Clnica.- Documento mdico que registra los datos de identificacin y de los
procesos relacionados con la atencin del paciente en forma ordenada, integrada, secuencial e
inmediata de la atencin que el mdico u otros profesionales brindan al paciente.
Indicador.- Variable que es susceptible de ser observada y valorada, cuantitativa o
cualitativamente, permitiendo identificar y comparar el nivel o estado de una situacin determinada.
Medicina alternativa.- Diversas prcticas o productos destinados al cuidado mdico o de
salud que no son considerados como parte de la atencin mdica o de salud convencional y que
vienen siendo estudiados o investigados para conocer si son seguros y si responden a las
condiciones mdicas o de enfermedad para las cuales son utilizados.
Nivel de complejidad.- Grado de diferenciacin y desarrollo de los servicios de salud,
alcanzado en funcin a la especializacin y tecnificacin de sus recursos.
Recategorizacin.- Proceso por el cual se realiza una nueva determinacin de la categora de
un establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo.
Uso eficiente de los recursos.- Forma en que la atencin prestada produce el efecto deseado,
minimizando esfuerzos, gasto o prdidas innecesarias, al usuario y al proveedor del servicio.
Artculo 3.- mbito de aplicacin
El presente Reglamento, as como las normas que aprueba el Ministerio de Salud en su

desarrollo, son de aplicacin general a todos los establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo pblicos y privados, incluyendo a los de EsSalud, las Fuerzas Armadas, la Polica Nacional
del Per, los Gobiernos Regionales y los Gobiernos Locales.
Artculo 4.- Direccin tcnica en los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo
Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo funcionan bajo la
responsabilidad tcnica de un director mdico o de un responsable de la atencin de salud, segn
corresponda, quienes responden ante la Autoridad de Salud por el cumplimiento de las
disposiciones establecidas en la Ley General de Salud, en este Reglamento y normas conexas.
La responsabilidad que afecta al director mdico o al responsable de la atencin de salud
alcanza tambin al propietario del establecimiento de salud y a los del servicio mdico de apoyo.
Artculo 5.- Inicio de actividades de los establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo
Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo para dar inicio a sus actividades
deben contar con un reglamento interno y otros documentos de gestin que definan claramente su
organizacin, las funciones del personal, mecanismos de coordinacin y comunicacin interna y
externa, estandarizacin de procesos y mecanismos de control de acuerdo a las normas vigentes.
Adems, deben contar, en cada rea, unidad o servicio, con manuales de procedimientos,
guas de prctica clnica referidos a la atencin de los pacientes, personal, suministros,
mantenimiento, seguridad, y otros que sean necesarios, segn sea el caso.
Los establecimientos de salud o servicios mdicos de apoyo, en el que su administracin y la
atencin al usuario es proporcionada directa e ntegramente por un mismo profesional, estn
eximidos de la obligacin a que se refiere el primer prrafo de la presente disposicin.
Artculo 6.- Instalacin y operacin de establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo
Conforme a lo establecido en la Primera Disposicin Complementaria, Transitoria y Final de
la Ley General de Salud, los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo comprendidos
en el Reglamento, no requieren de autorizacin sanitaria para su instalacin o funcionamiento.
Cualquier persona que cumpla con las disposiciones legales vigentes y con las normas contenidas
en el presente Reglamento podr instalar y operar establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo.
Artculo 7.- Presentacin de comunicacin por inicio de actividades
Dentro de los treinta (30) das calendario de iniciada sus actividades, el propietario del
establecimiento de salud o del servicio mdico de apoyo, conjuntamente con quien ejercer la
responsabilidad tcnica del mismo, debe presentar a la Direccin Regional de Salud o Direccin de
Salud correspondiente, una comunicacin con carcter de declaracin jurada garantizando la calidad
y seguridad de los servicios que brinda, consignando, adems, la siguiente informacin:
a) Nombre o razn social, domicilio y nmero de Registro nico del Contribuyente (RUC)
de la persona natural o jurdica propietaria del establecimiento;
b) Nombre y direccin del establecimiento as como el respectivo croquis de ubicacin;
c) Nombre, nmero de colegiatura profesional y de especialidad segn corresponda, del
director mdico o responsable de la atencin de salud;

d) Tipo de establecimiento de acuerdo a la clasificacin que establece el presente

Reglamento, nmero de ambientes y los servicios que funcionan;
e) Especialidad(es) de prestacin que brinda;
f) Grupo objetivo a quien van a atender;
g) Relacin de equipamiento (biomdicos, de seguridad y otros de acuerdo a la naturaleza de
sus actividades), diferenciando los propios de los provistos por terceros;
h) Nmina de profesionales de la salud, sealando nmero de colegiatura, especialidad y su
habilitacin, cuando corresponda;
i) Horario de atencin;
j) Compatibilidad de uso.
Todo cambio o modificacin de la informacin declarada por el interesado as como cierres
temporales y definitivos del establecimiento o su reapertura, deben ser igualmente comunicados
dentro del plazo mximo de treinta (30) das calendario de ocurrido el hecho que motiva dicha
comunicacin.
Las comunicaciones a que se refieren los prrafos precedentes, no estn sujetas a
pronunciamiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno. Recepcionada la comunicacin, la
Autoridad de Salud, sin costo alguno, otorga una constancia de dicha recepcin.
La documentacin comprobatoria de la informacin que se suministra, as como la memoria
descriptiva y el programa arquitectnico del local que ocupa el establecimiento o servicio y de cada
una de las reas o servicios que lo integren, las especificaciones respecto al tamao, iluminacin,
instalaciones y servicios sanitarios, y los planos si se trata de un establecimiento con internamiento,
deben conservarse en el local y estar a disposicin de la Autoridad de Salud para su revisin o
cuando sta lo solicite.
Artculo 8.- Categorizacin de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo
Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, luego de haber presentado la
comunicacin a que se refiere el primer prrafo del artculo 7, tendrn un plazo de noventa (90) das
calendario para solicitar a la Direccin Regional de Salud o Direccin de Salud correspondiente su
categorizacin.(*)
(*) De conformidad con la Dcimo Cuarta Disposicin Complementaria del Decreto Supremo N
013-2006-SA, publicado el 25 junio 2006, el primer prrafo del presente Artculo entrar en
vigencia en forma gradual segn se aprueben las normas tcnicas sobre categorizacin.
Los procedimientos y requisitos para la categorizacin se sujetan a lo dispuesto en la norma
tcnica sobre categoras que aprueba el Ministerio de salud.
Artculo 9.- Garanta de la calidad y seguridad de la atencin
Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo estn obligados a garantizar la
calidad y seguridad de la atencin que ofrecen a sus pacientes, a proporcionarles los mayores
beneficios posibles en su salud, a protegerlos integralmente contra riesgos innecesarios y satisfacer
sus necesidades y expectativas en lo que corresponda.

Artculo 10.- Condiciones igualitarias en la calidad de las prestaciones

Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo deben establecer condiciones
igualitarias en la calidad de las prestaciones que brinden, independientemente de las condiciones
econmicas, sociales, de gnero y de creencias de los usuarios.
Artculo 11.- Contratacin a terceros
El establecimiento de salud y/o el servicio mdico de apoyo que contrate a terceros para la
provisin de un servicio, son solidariamente responsables de garantizar la calidad de ste y de las
consecuencias que las fallas o deficiencias que los servicios contratados ocasionen.
Artculo 12.- Condiciones de conservacin, higiene y funcionamiento
La planta fsica, las instalaciones y el equipamiento de los establecimientos de salud y
servicios mdicos de apoyo deben mantenerse en buenas condiciones de conservacin, higiene y
funcionamiento, de acuerdo a la norma tcnica correspondiente.
Artculo 13.- Manejo de sustancias estupefacientes, psicotrpicas, precursores de uso
mdico y otras sustancias sujetas a fiscalizacin
Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo que manejen sustancias
estupefacientes, psicotrpicas, precursores de uso mdico y otras sustancias sujetas a fiscalizacin
sanitaria as como medicamentos que las contienen deben contar con un responsable qumico
farmacutico encargado de vigilar que se cumplan las disposiciones legales y reglamentarias sobre
la materia.
Artculo 14.- Establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo seguros ante desastres
Todo establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo, debe contar con medidas para la
reduccin de la vulnerabilidad estructural, no estructural y funcional, que garanticen condiciones de
seguridad frente a los desastres, para los usuarios, pacientes, visitantes y personal; as mismo
desarrollar acciones de organizacin y preparacin ante situaciones de emergencia y desastres
acorde con lo dispuesto por el Instituto Nacional de Defensa Civil y por la Oficina General de
Defensa Nacional del Ministerio de Salud.
Artculo 15.- Restricciones a las actividades comerciales
Queda prohibido el comercio ambulatorio en el permetro exterior de locales de los
establecimientos de salud. El rea adyacente a las puertas de ingresos y salidas de los mismos deben
estar permanentemente despejados.
Asimismo, no podr instalarse a menos de 200 metros de establecimientos de salud con
internamiento, locales destinados a juegos de azar, bingos, discotecas, y otros de concurrencia
masiva que generen ruidos molestos y alteren la tranquilidad de los mismos. (*)
(*) Artculo modificado por el Artculo 1 del Decreto Supremo N 003-2009-SA, publicado el 26
febrero 2009, cuyo texto es el siguiente:
Artculo 15.- Restricciones a las actividades comerciales
Queda prohibido el comercio ambulatorio en el permetro exterior de locales de los
establecimientos de salud. El rea adyacente a las puertas de ingresos y salidas de los mismos deben
estar permanentemente despejados.
Asimismo no podrn instalarse a menos de 200 metros de establecimientos de salud con
internamiento, locales destinados a juegos de azar, bingos, discotecas y otros afines a estos, que
generen ruidos molestos y alteren la tranquilidad de los mismos.

Artculo 16.- Actividades de docencia y de investigacin

Dentro de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, se podr desarrollar
actividades de docencia y de investigacin. La participacin de pacientes en programas de
entrenamiento clnico o para obtener informacin con propsito de investigacin, debe ser
voluntaria.
TTULO SEGUNDO
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
CAPTULO I
GENERALIDADES
Artculo 17.- Establecimientos de salud
Entindase por establecimientos de salud aquellos que realizan, en rgimen ambulatorio o de
internamiento, atencin de salud con fines de prevencin, promocin, diagnstico, tratamiento y
rehabilitacin, dirigidas a mantener o restablecer el estado de salud de las personas.
Artculo 18.- Clasificacin de los establecimientos de salud
Los establecimientos de salud se clasifican de acuerdo al tipo de prestacin que brindan en:
a) Establecimientos sin internamiento; y,
b) Establecimientos con internamiento.
Artculo 19.- Registro de atenciones de salud en una historia clnica
En todo establecimiento de salud, las atenciones de salud realizadas en consulta ambulatoria,
hospitalizacin y emergencia deben registrarse obligatoriamente en una historia clnica.
Conforme a lo dispuesto en el Artculo 44 de la Ley General de Salud, los establecimientos
de salud estn obligados, bajo responsabilidad, a proporcionar al paciente copia de su historia
clnica cuando ste o su representante lo solicite, en cuyo caso el costo ser asumido por el
interesado.
Artculo 20.- Elaboracin de la historia clnica
La historia clnica debe elaborarse en forma clara, legible y sin enmendaduras. Cada
anotacin que se efecte debe contar con fecha, hora, nombre, firma y sello del responsable, y
nmero de colegiatura si correspondiera. Al inicio o pie de cada folio se debe consignar la identidad
del paciente o usuario, el nmero de la historia clnica y, cuando corresponda, la identificacin del
establecimiento, el servicio y el nmero de cama.
Artculo 21.- Consignacin de diagnsticos en la historia clnica
Todo diagnstico registrado en una historia clnica debe consignarse utilizando trminos de
uso corriente en la literatura mdica, los que sern codificados de acuerdo a la Clasificacin
Internacional de Enfermedades (CIE) vigente de la Organizacin Mundial de la Salud.
Artculo 22.- Archivo de historias clnicas
El establecimiento de salud est obligado a organizar, mantener y administrar un archivo de
historias clnicas en medios convencionales o electrnicos.
El archivo de historias clnicas de los establecimientos que atiendan las 24 horas del da,
debe garantizar el acceso a las mismas durante ese perodo, a efectos de prestar la atencin

inmediata al paciente.
Artculo 23.- Responsable del archivo de historias clnicas
El responsable del archivo de las historias clnicas debe adoptar las medidas de ndole
tcnica y organizativas necesarias que garanticen la seguridad y confidencialidad de los datos de
carcter personal y los relativos a la salud de los pacientes.
Artculo 24.- Archivamiento de historias clnicas en medios electrnicos
Las historias clnicas que se archiven en medios electrnicos deben estar debidamente
protegidas, para que identifique claramente al autor y para que su contenido no sea alterado o
eliminado. Es responsabilidad del jefe de archivos mantener respaldos de seguridad que permitan
recuperar la informacin cuando fallan los archivos primarios u originales.
Artculo 25.- Conservacin de las historias clnicas
El plazo mnimo de conservacin de las historias clnicas es de quince (15) aos. La Norma
Tcnica de Historias Clnicas establece los plazos especficos de conservacin.
La conservacin de las historias clnicas de pacientes con cncer ocupacional se sujeta en
cuanto al plazo, a lo dispuesto por el Reglamento de Prevencin y Control de Cncer Profesional
aprobado por Decreto Supremo N 039-93-PCM.
Artculo 26.- Entrega de historias clnicas cuando cese la actividad de un establecimiento de
salud
En los casos que cese la actividad de un establecimiento de salud, las historias clnicas
deben ser remitidas a la respectiva institucin del cual dependen o en su defecto a la Direccin
Regional de Salud o Direccin de Salud correspondiente.
En la Norma Tcnica de Historias Clnicas se establece el procedimiento de entrega de
historias clnicas a la que se refiere el presente artculo.
Artculo 27.- Contenido de las recetas que emitan los profesionales mdicos
En concordancia con lo dispuesto en el Artculo 35 del Reglamento de Establecimientos
Farmacuticos aprobado por Decreto Supremo N 021-2001-SA, las recetas que emitan los
profesionales mdicos facultados para ello, deben contener, en forma clara, como mnimo, la
siguiente informacin:
a) Nombre, direccin y nmero de colegiatura del profesional que la extiende, y nombre,
direccin y telfono del establecimiento de salud, cuando se trate de recetas oficiales del
establecimiento. Dichos datos debern figurar en forma impresa, sellada o en letra legible.
b) Nombre del producto objeto de la prescripcin con su denominacin comn internacional
(DCI), si la tuviera.
c) Concentracin del principio activo.
d) Forma farmacutica.
e) Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da as como la duracin del
tratamiento.
f) Lugar, fechas de expedicin y expiracin de la receta, firma habitual y sello del facultativo
que prescribe.

g) Informacin dirigida al qumico farmacutico que el facultativo estime pertinentes.

CONCORDANCIAS:
R.M. N 192-2008-MINSA (Aprueban Escala de Multas y Sanciones
para profesionales mdicos, cirujanos, dentistas y obstetrices
que consignen en la prescripcin de medicamentos nicamente el nombre de
la marca del medicamento sin hacer mencin
explcita a la Denominacin Comn Internacional (DCI) del mismo)
Artculo 28.- Prescripcin de medicamentos
De conformidad con lo dispuesto en el Artculo 26 de la Ley General de Salud, los
profesionales mdicos al prescribir medicamentos estn obligados a informar al paciente o familiar
responsable sobre los riesgos, contraindicaciones, reacciones adversas e interacciones que su
administracin puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y
seguro.
CAPTULO II
DE LA PLANTA FSICA
Artculo 29.- Requisitos para planta fsica del establecimiento
La planta fsica de los establecimientos de salud, sin perjuicio de las condiciones especficas
que para cada caso en particular se establezca, debe cumplir con los siguientes requisitos:
a) Sealizacin externa que identifique al establecimiento de acuerdo a la clasificacin que
le corresponda;
b) reas y ambientes acordes con el tipo del establecimiento, segn lo dispuesto en el
presente Reglamento y normas sanitarias conexas;
c) Instalaciones sanitarias, elctricas, de comunicaciones y otras especiales, en condiciones
operativas, que correspondan al tipo de establecimiento y a la modalidad de servicios que presta;
d) Vas de acceso al establecimiento y circulacin dentro del mismo que faciliten el ingreso
y desplazamiento de personas con limitaciones fsicas y que requieran silla de ruedas, camillas u
otro tipo de ayudas, segn las normas;
e) Sealizacin escrita y por smbolos, que permita la ubicacin e identificacin de los
servicios, zonas de seguridad, salidas de emergencia, avisos de no fumar, de guardar silencio; de
acuerdo a los parmetros establecidos por las autoridades correspondientes. Todo espacio
sealizado debe estar libre de cualquier otro tipo de letrero o cartel distractor;
f) Condiciones de seguridad para los usuarios y el personal que acuden al establecimiento;
g) Pisos impermeables, resistentes, antideslizantes, secos, de fcil limpieza y uniformes.
Adems deben tener nivelacin adecuada para facilitar el drenaje, cuando corresponda;
h) La unin de paredes y muros con el piso, cielos rasos o techos en las reas de centro
obsttrico, neonatologa, central de esterilizacin, centro quirrgico, unidad de cuidados intensivos
y cuartos de aislamiento invertido, deben contar con acabados que faciliten la limpieza y las
condiciones de asepsia;

i) Cielos rasos, paredes o muros impermeables, resistentes a factores ambientales, cubiertos

con material lavable de fcil limpieza que posibilite el cumplimiento de las condiciones de asepsia;
y,
j) Ascensor, cuando cuenten con ms de dos pisos y cuando se trate de hospitales, clnicas o
similares, debe tener las dimensiones mnimas que permitan el ingreso cmodo de una camilla.
Artculo 30.- Prohibicin de actividades que alteren la tranquilidad en la atencin del
paciente
En los locales destinados a establecimientos de salud no se deber realizar ningn tipo de
actividad que altere la tranquilidad o interfiera con la atencin del paciente. Si el establecimiento
cuenta con ambientes destinados a vivienda del personal, stos debern estar separados e
independizados de las reas de atencin.
Artculo 31.- Seguridad radiolgica
Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de radiologa, radioterapia o
medicina nuclear, deben cumplir con las disposiciones de seguridad radiolgica.
Artculo 32.- Utilizacin y mantenimiento de los equipos mdicos
Los equipos mdicos utilizados en los establecimientos de salud deben corresponder a los
servicios que se prestan. Estos debern mantenerse operativos, segn el plan de mantenimiento
preventivo elaborado por el establecimiento.
Los equipos electromdicos deben exhibir en lugar visible un rotulado en el que conste la
fecha de la ltima revisin tcnica y otro en el cual se detalle las instrucciones de su manejo.
El mobiliario, utensilios y menaje utilizados para la atencin de salud deben mantenerse
operativos y en buen estado de conservacin y limpieza.
Artculo 33.- Iluminacin y ventilacin
Los establecimientos de salud deben contar con iluminacin y ventilacin naturales
preferiblemente. Cuando ello no sea posible se contar con iluminacin y/o ventilacin artificiales
garantizando sta ltima una temperatura, humedad relativa y frecuencia de renovacin de aire
ajustadas a las necesidades de cada rea.
Artculo 34.- Manejo de los residuos slidos
Todo establecimiento de salud de acuerdo a sus caractersticas debe asegurar el manejo y
tratamiento adecuado de los residuos slidos.
Artculo 35.- Suministro de agua
El establecimiento de salud debe tener garantizado un suministro de agua segura, suficiente
y permanente para cubrir sus necesidades. Los sistemas que utilice para el suministro y
almacenamiento del agua deben ser construidos, mantenidos y protegidos de manera que se evite su
contaminacin.
CAPTULO III
DEL PERSONAL
Artculo 36.- Direccin tcnica
Los establecimientos de salud funcionan bajo la responsabilidad de un director mdico o un
responsable de la atencin de salud, a excepcin de los consultorios mdicos y de otros

profesionales de la salud.
Dicha funcin ser ejercida de modo permanente durante el horario de funcionamiento. En
caso de ausencia, debe ser reemplazado de inmediato por otro profesional de la salud, para lo cual el
establecimiento de salud debe preveer la lnea de reemplazo.
Artculo 37.- Funciones del director mdico y/o del responsable de la atencin de salud
Al director mdico o al responsable de la atencin de salud le corresponde:
a) Planificar, organizar, dirigir y controlar la produccin de los servicios de salud,
asegurando la oportuna y eficiente prestacin de los mismos;
b) Asegurar la calidad de los servicios prestados, a travs de la implementacin y
funcionamiento de sistemas para el mejoramiento continuo de la calidad de la atencin y la
estandarizacin de los procedimientos de la atencin de salud;
c) Asegurar la implementacin de mecanismos que permitan recoger las sugerencias, quejas
y reclamos de los usuarios, as como verificar la permanente evaluacin y solucin de los mismos;
d) Asegurar que la competencia tcnica de los profesionales y personal que laboran en el
establecimiento se ajuste al rea o servicio en el que se desempean;
e) Garantizar la existencia, disponibilidad, operatividad y buen estado de conservacin del
equipamiento e instrumental mdico, electromdico, elctrico y mecnico;
f) Informar a la Autoridad de Salud, los casos de enfermedades y daos de notificacin
obligatoria, as como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epidemiolgica de acuerdo a
las normas vigentes;
g) Asegurar la presencia y permanencia del personal necesario, en calificacin y nmero,
para garantizar una conveniente prestacin de la atencin;
h) Garantizar la existencia, en la cantidad y calidad necesarias, de los insumos y materiales
requeridos para la adecuada prestacin de los servicios de salud;
i) Supervisar que se realice el mantenimiento preventivo y correctivo, de los equipos,
instrumentos e instalaciones;
j) Supervisar que se apliquen las medidas de seguridad e higiene para la proteccin de la
salud del personal expuesto por su ocupacin;
k) Adoptar los medios para que los mdicos tratantes confeccionen en tiempo y forma
oportunos la historia clnica de cada paciente;
l) Controlar el adecuado archivamiento de las historias clnicas;
m) Denunciar a la autoridad competente todo hecho o acto de carcter delictuoso previsto en
el Artculo 30 de la Ley General de Salud;
n) Garantizar las condiciones de limpieza, aseo y conservacin de las instalaciones y la
adecuada presentacin del personal que labora en el establecimiento;

) Emitir o visar las certificaciones institucionales en materia de salud cuando sean

requeridas sin perjuicio de las que puedan otorgar los profesionales tratantes;
o) Disponer las medidas para el cumplimiento de las normas tcnicas de salud aprobadas por
el Ministerio de Salud;
p) Supervisar que el responsable del manejo de estupefacientes, psicotrpicos, precursores
de uso mdico u otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria o de medicamentos que los
contienen, cumpla las disposiciones legales y reglamentarias referidas a la adquisicin, custodia,
control y dispensacin de los mismos;
q) Verificar la utilizacin de la Denominacin Comn Internacional(DCI) en la prescripcin
de medicamentos;
r) Disponer la elaboracin del programa de capacitacin para el personal, as como
coordinar y supervisar dicho programa;
s) Disponer la elaboracin del reglamento interno, de las guas de prctica clnica y de los
manuales de procedimientos dispuestos en el Artculo 5 del presente Reglamento;
t) Disponer y supervisar las medidas para el cumplimiento de las normas referidas a la
atencin de emergencia;
u) Verificar la utilizacin de la identificacin estndar de datos en salud dispuesta en el
Decreto Supremo N 024-2005-SA;
v) Disponer la elaboracin del Plan de contingencia o respuesta ante situaciones de
emergencias y desastres;
w) Presentar la informacin estadstica que solicite la Autoridad de Salud; y,
x) Supervisar lo dispuesto en el artculo 119 del presente Reglamento.
Artculo 38.- Responsabilidad de contar con personal suficiente e idneo
El establecimiento debe contar con personal suficiente e idneo para garantizar la calidad y
continuidad de la atencin, en los horarios establecidos. La programacin del personal deber estar
disponible para su verificacin por la Autoridad de Salud y los usuarios.
Artculo 39.- Responsabilidad de contar con un archivo de identificacin del personal que
labora en el establecimiento
El director mdico o, segn el caso, el responsable de la atencin de salud del
establecimiento, debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo actualizado de
identificacin en el que conste la documentacin de los profesionales, tcnicos y auxiliares que
presten sus servicios en el establecimiento, que acredite su formacin, colegiatura, especializacin y
capacitacin, segn corresponda, en el rea respectiva.
Artculo 40.- Obligacin del personal de contar con credencial de identificacin
El personal del establecimiento de salud, independientemente de la modalidad del vnculo
laboral que lo relacione con ste, debe de portar de manera visible, mientras ste se encuentre en el
establecimiento, una credencial con fotografa, que exhiba con caracteres legibles, para el
interlocutor: el nombre del establecimiento, del titular, su profesin u ocupacin, rea de trabajo y
perodo de vigencia.

Artculo 41.- Programa de capacitacin del personal de salud

Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de capacitacin continua para el
personal de salud de acuerdo a las necesidades del servicio o rea del establecimiento. El programa
debe ser evaluado peridicamente para verificar su efectividad.
Artculo 42.- Conocimiento del reglamento interno y de los manuales de procedimientos por
parte del personal
El reglamento interno, as como los manuales de procedimientos de atencin al paciente de
cada establecimiento de salud deben ser de conocimiento del personal que labora en l, para lo cual
debern ser impresos y distribuidos oportunamente, y encontrarse disponibles en cada servicio. El
director mdico debe controlar peridicamente el cumplimiento de esta disposicin, con la finalidad
de constatar que los procedimientos sean seguidos fielmente.
Artculo 43.- Limpieza personal y uso de ropa de trabajo
Toda persona que labore en el establecimiento de salud debe mantener una esmerada
limpieza personal en todo momento durante el trabajo. Debe llevar puesto el uniforme, ropa
protectora o de trabajo segn sea su funcin. Dicha ropa debe conservarse limpia y en condiciones
de uso inmediato de acuerdo con la naturaleza del trabajo que desempea la persona. La ropa
protectora de sala de operaciones y cuidados intensivos no debe ser usada fuera de estos ambientes.
CAPTULO IV
DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO
Artculo 44.- Establecimientos sin internamiento
Son considerados establecimientos sin internamiento aquellos en donde atienden uno o ms
profesionales de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencin clnica
ambulatoria, o a la realizacin de procedimientos diagnsticos, teraputicos o de rehabilitacin que
no requieran de internamiento.
Artculo 45.- Clasificacin de los establecimientos sin internamiento
Son establecimientos sin internamiento:
a) Puestos de salud o postas de salud.
b) Centros de salud o Centros mdicos.
c) Policlnicos.
d) Centros mdicos especializados.
e) Consultorios mdicos y de otros profesionales de la salud.
Artculo 46.- Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en forma
independiente
En los establecimientos de salud sin internamiento donde atienda un solo profesional de la
salud, ste es el responsable del establecimiento y de la atencin que presta, as como de cualquier
dao que pudiera ocasionar en la salud de los usuarios.
Artculo 47.- Exhibicin del ttulo profesional, certificado de colegiacin y el de especialista
Los establecimientos de salud considerados en los literales c) y e) del Artculo 45, deben
exhibir en lugar visible y accesible al usuario, el ttulo del profesional o profesionales que en l
ejerzan, el certificado de colegiacin y el de especialista, cuando corresponda.
Artculo 48.- Requisitos mnimos del establecimiento

Todo establecimiento sin internamiento, debe contar como mnimo con:

a) rea de recepcin, o sala de espera;
b) Ambiente destinado a la entrevista y a la exploracin fsica del paciente, debidamente
delimitados y que protejan su privacidad e intimidad;
c) rea destinada a actividades administrativas, la que podr ubicarse en el rea de
recepcin;
d) Servicios higinicos.
Artculo 49.- Equipo y ambientes
Los establecimientos sin internamiento, deben contar con equipos que garanticen la calidad
del servicio o actividad realizada, as como con un espacio aparente para la realizacin de los
procedimientos especficos y un ambiente con camas o camillas para observacin o reposo del
paciente, cuando dichos procedimientos as lo requieran.
Debe contar adems con un rea de almacenaje, de trabajo, de limpieza y de desinfeccin o
esterilizacin del material, en los casos correspondientes.
Artculo 50.- Procedimientos para la exploracin mdica de pacientes
La atencin ambulatoria debe realizarse en un ambiente que garantice la privacidad de la
atencin. La compaa de un familiar es potestad y debe ser concertada por el paciente, salvo que
ste sea menor de edad. La exploracin mdica de una paciente debe ser realizada de preferencia en
presencia de una auxiliar de enfermera o de una acompaante.
CAPTULO V
DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERNAMIENTO
Artculo 51.- Establecimientos con internamiento
Son considerados establecimientos con internamiento aquellos que brindan atencin
integral, general o especializada al paciente agudo o crnico, y que para realizar atenciones o
procedimientos clnicos o quirrgicos, con fines diagnsticos, teraputicos o de rehabilitacin,
requieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por ms de doce (12) horas por su grado
de dependencia o riesgo.
Artculo 52.- Clasificacin de establecimientos con internamiento
Son establecimientos con internamiento:
a) Hospitales o clnicas de atencin general.
b) Hospitales o clnicas de atencin especializada.
c) Centros de Salud con camas de internamiento.
d) Centros de atencin geritrica.
e) Institutos de salud especializados.
Artculo 53.- Caractersticas del director mdico
La direccin mdica de los establecimientos con internamiento debe recaer en un profesional
mdico colegiado que cuente con formacin y experiencia en administracin y/o gestin de
servicios de salud. Cada una de las reas y servicios del establecimiento debe estar a cargo de un
responsable.

Artculo 54.- Prohibicin de ejercer direcciones simultneamente

Los directores mdicos de los establecimientos mencionados en los literales a), b) y e) del
artculo 52 no podrn ser simultneamente responsables por la direccin administrativa de los
mismos.
Artculo 55.- Prohibicin de ejercer direccin mdica en ms de un establecimiento
El director mdico de un hospital o clnica de atencin general o especializada, no podr
ejercer dicho cargo en ms de uno de estos establecimientos.
Artculo 56.- Ausencia del director mdico
En ausencia del director mdico, el mdico jefe del equipo de guardia asumir las
responsabilidades que recaen en dicho director.
Artculo 57.- Obligacin de contar con documentos
Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar con los
documentos tcnicos normativos y guas de prctica clnica incluidos en el Anexo, segn
corresponda.
Artculo 58.- Mecanismos de informacin permanente al usuario
Todo establecimiento con internamiento debe garantizar la existencia de mecanismos para
proporcionar permanentemente al usuario informacin verbal, impresa o bajo otras modalidades, la
que debe considerar los aspectos administrativos referidos a tarifas, estancias promedio u otros, as
como los aspectos asistenciales relacionados al plantel profesional y su calificacin, mtodos
diagnsticos, tipos de tratamiento, sus implicancias, riesgos y otros que considere necesarios.
Artculo 59.- Informacin relativa a los pacientes hospitalizados
Las indicaciones, evaluaciones, opiniones y sugerencias de tratamiento mdico, en los
pacientes hospitalizados, sern expedidas por escrito con letra legible, en los formatos del
establecimiento, e incluirn el nombre del paciente y del mdico que las indica, quin adems
firmar e incluir el respectivo nmero de su Colegio Profesional.
Artculo 60.- Formatos de consentimiento informado
El establecimiento con internamiento debe contar con formatos de consentimiento
informado que permitan registrar la autorizacin del paciente a ser sometido a tratamientos
especiales, o pruebas riesgosas o intervenciones que lo puedan afectar psquica o fsicamente.
Los formatos sealados en el presente artculo se sujetan a lo dispuesto en la Norma Tcnica
de Historias Clnicas que aprueba el Ministerio de Salud.
Artculo 61.- Procedimiento en casos de variacin permanente en la condicin fsica del
paciente
En caso que el procedimiento implique alguna amputacin, mutilacin o extirpacin que
produzca variacin permanente en la condicin fsica, fisiolgica o mental del paciente, el
documento al que se hace referencia en el artculo precedente debe ser suscrito adems, por dos
testigos idneos, designados por el interesado o por la persona que lo suscriba. Cuando el paciente
se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar. Se excepta
de estos requisitos las intervenciones de emergencia.
Artculo 62.- Certificado de defuncin y de muerte fetal
El certificado de defuncin y el de muerte fetal, cuando corresponda, ser llenado, sellado y
firmado por el mdico tratante o por el mdico cirujano que establezca el reglamento interno del

establecimiento.
En la historia clnica debe quedar registrada la hora, fecha del fallecimiento y el diagnstico
de la enfermedad que causa la muerte, no debiendo figurar los trminos paro cardiaco o respiratorio.
Artculo 63.- Contenido del informe de alta
El director mdico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente, se
le entregue a l o a su representante, el informe de alta, el cual debe contener:
a) Datos de identificacin del paciente.
b) Diagnstico de ingreso.
c) Procedimientos efectuados.
d) Diagnstico de alta.
e) Pronstico.
f) Tratamiento.
g) Recomendaciones para el manejo de su enfermedad, problema o condicin.
Artculo 64.- Elaboracin del informe de alta
El informe de alta al que hace referencia el artculo precedente, ser elaborado por el mdico
tratante o por el profesional mdico designado en el reglamento interno del establecimiento.
Artculo 65.- Exploracin fsica del paciente
La exploracin fsica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente
que garantice la privacidad de la atencin.
Artculo 66.- Mdico tratante
En los establecimientos con internamiento, el mdico tratante ser aquel que siendo
competente para manejar el problema del paciente, conduce el diagnstico y tratamiento.
En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de mdicos a cargo de la atencin en
internamiento, el mdico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su ingreso en el
servicio de hospitalizacin en tanto permanezca en ste. Cuando el paciente es trasladado a otro
servicio o unidad, el mdico tratante es el que asume su tratamiento mdico o quirrgico. En ambos
casos, en ausencia del mdico tratante, corresponde al mdico jefe del servicio o quien haga sus
veces asumir dicha responsabilidad. Lo dispuesto no incluye a los mdicos residentes por estar en
fase de formacin.
Artculo 67.- Retiro voluntario del paciente
En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisin del paciente o su representante legal
cuando corresponde, el interesado suscribir un documento asumiendo la responsabilidad de su
decisin, en el cual, adems, deber el mdico tratante dejar constancia que inform debidamente
de las consecuencias de la decisin del paciente. Dicho documento se incluir en su historia clnica.
Cuando el mdico tratante considere que por la gravedad del caso, del estado de conciencia
y del estado mental del paciente no deba ste retirarse del establecimiento, el mdico tratante o el
jefe de guardia o el representante del establecimiento de salud, en su caso, debe comunicarlo al
Ministerio Pblico para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y
la salud. Tratndose de menores de edad y otros incapaces, igual ser el procedimiento.
Artculo 68.- Contenido de las historias clnicas
Las historias clnicas que se elaboran en el rea de hospitalizacin debern contener la
informacin que establezca la Norma Tcnica de Historia Clnica.

Artculo 69.- Responsabilidad del llenado de la historia clnica

La responsabilidad del correcto llenado de la historia clnica corresponde al mdico tratante
o al jefe del equipo de los mdicos tratantes.
Artculo 70.- Prohibicin de retener a usuarios o cadveres
Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud retenga o pretenda retener
a cualquier usuario o cadver para garantizar el pago de la atencin mdica prestada, o cualquier
otra obligacin. As tambin, por esta razn, no podr retenerse la entrega del certificado de
nacimiento o defuncin.
Artculo 71.- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos
En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos, el
establecimiento slo se har responsable de la atencin mdica, quedando a cargo de la autoridad
policial la responsabilidad de su custodia.
Artculo 72.- Fallecimiento de pacientes
Cuando un paciente falleciera en un establecimiento con internamiento antes de las 24 horas
de admitido, deber ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley, de no mediar certificado de
defuncin del mdico tratante.
Artculo 73.- Dotacin de medicamentos
Los establecimientos de salud deben contar con una dotacin de medicamentos que permita
la atencin del usuario, las veinticuatro horas del da durante todo el ao.
Artculo 74.- Certificado de defuncin
Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el establecimiento de salud,
corresponde a ste otorgar el certificado de defuncin. De igual modo se proceder si el
fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el
establecimiento, si la causa de muerte fue la razn de su internamiento. El gasto que ocasione el
traslado del profesional ser asumido por los solicitantes.
Artculo 75.- Visitas a pacientes
Las visitas a los pacientes sern reguladas por disposiciones internas que deben sealar
limitaciones relacionadas con cualquier tipo de riesgo para la salud.
Artculo 76.- Actividades de saneamiento ambiental
El establecimiento de salud debe disponer de un programa de limpieza, desinfeccin y
desinsectacin, calendarizado, el mismo que ser objeto de revisin y comprobacin durante la
verificacin sanitaria.
La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona, que
de preferencia debe ser miembro permanente del personal, quien debe tener pleno conocimiento de
la importancia de la correcta aplicacin de las normas de limpieza y desinfeccin en el
establecimiento, con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalarias. Todo el personal de
limpieza debe estar capacitado en tcnicas de limpieza hospitalaria.
Artculo 77.- Limpieza y desinfeccin
Los procedimientos de limpieza y desinfeccin deben satisfacer las necesidades propias de
cada servicio, y deben encontrarse escritos para su correcta aplicacin en los correspondientes
manuales.

Se establecern, adems, procedimientos para la higiene y desinfeccin de los implementos

utilizados para la limpieza, tales como fregadores, estropajos y cubos.
El director mdico debe disponer lo conveniente para asegurar que los procedimientos
establecidos se lleven a cabo de forma eficaz y en los intervalos especificados.
Artculo 78.- Controles microbiolgicos
En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los procedimientos de limpieza
y desinfeccin mediante los controles microbiolgicos de las superficies que entran en contacto con
los usuarios, especialmente en reas de quirfanos, unidades de cuidados intensivos, esterilizacin
central, hemodilisis y otras de mayor riesgo.
CAPTULO VI
DEL SERVICIO DE ATENCIN DE EMERGENCIAS
Artculo 79.- Servicio de atencin de emergencias
Los establecimientos con internamiento mencionados en los incisos a), b), c) y e) del
Artculo 52 del presente Reglamento, deben contar con servicio de atencin de emergencias de
forma ininterrumpida las 24 horas al da y durante todo el ao.
Artculo 80.- Caractersticas del servicio de atencin de emergencias
El servicio de atencin de emergencias debe contar con reas y ambientes, equipamiento y
personal, especialmente organizados para la atencin de emergencias, de conformidad con las
normas tcnicas correspondientes.
Dicho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exterior, tanto para el
pblico como para vehculos, los mismos que estarn claramente sealizados y se deber contar con
rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles.
Las pistas de acceso de ambulancias y vehculos al servicio de emergencia, as como
aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos, son exclusivamente reservadas
para este fin.
Artculo 81.- Atencin inmediata en caso de emergencia
Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencin de emergencias, estn
obligados a prestar atencin inmediata a toda persona en caso de emergencia.
En caso el paciente deba ser referido de un establecimiento a otro, segn requiera el caso, el
traslado se llevar a cabo en una ambulancia que deber cumplir los requisitos establecidos para el
traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente.
Artculo 82.- Responsable del servicio de emergencia
El responsable del servicio de emergencia es un mdico. En los establecimientos de mayor
complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emergencia.
Artculo 83.- Responsabilidad en la atencin de emergencia
El mdico o mdicos que efectan la evaluacin y atencin de la emergencia son
responsables personal y solidariamente con los representantes de la institucin en que presta
servicios, por el retardo en la evaluacin y atencin de la situacin de emergencia o negativa
arbitraria de atencin.

Si a consecuencia de la evaluacin o atencin retardadas o negativa arbitraria de atencin, la

persona que llega a la institucin agravare su estado de salud o falleciera, el mdico o mdicos que
efectan la evaluacin y atencin de la emergencia son responsables solidariamente con los
representantes de la institucin por el dao ocasionado, sin perjuicio de su responsabilidad civil y
penal.
Artculo 84.- Acatamiento de las disposiciones sobre atencin de emergencia
La atencin de emergencia en los establecimientos de salud, se sujeta a las presentes
disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley N 27604, Ley que modifica la Ley
General de Salud, respecto de la obligacin de los establecimientos de salud a dar atencin mdica
en casos de emergencia y partos, aprobado por Decreto Supremo N 016-2002-SA.
TTULO TERCERO
DE LOS SERVICIOS MDICOS DE APOYO
Artculo 85.- Clasificacin de los servicios mdicos de apoyo
Los servicios mdicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que
funcionan independientemente o dentro de un establecimiento con internamiento o sin
internamiento , segn corresponda, que brindan servicios complementarios o auxiliares de la
atencin mdica, que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnstico y tratamiento de los
problemas clnicos.
Son servicios mdicos de apoyo:
a) Patologa clnica, anatoma patolgica, y de diagnstico por imgenes;
b) Establecimientos que desarrollan subespecialidades o procedimientos especializados:
medicina nuclear, radioterapia, medicina fsica, rehabilitacin, hemodilisis, litotripsia, medicina
hiperbrica, endoscopias, colposcopias;
c) Servicio de traslado de pacientes, atencin domiciliaria o atencin pre- hospitalaria;
d) Establecimientos de recuperacin o reposo;
e) Centros pticos;
f) Laboratorios de prtesis dental;
g) Ortopedias y servicios de podologa;
h) Centros de Atencin para dependientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias;
i) Centros de vacunacin; y
j) Centros de medicina alternativa.
Artculo 86.- Caractersticas de los servicios mdicos de apoyo
Son de aplicacin, en lo que resulte pertinente, a los servicios mdicos de apoyo, las
disposiciones contenidas en los Artculos 29, 31, 32, 33, 34, 35, 40, 41, 42 y 43.
Artculo 87.- Direccin tcnica

Los servicios mdicos de apoyo funcionan bajo la direccin de un profesional responsable

de la atencin de salud.
Artculo 88.- Prohibicin de ejercer la direccin tcnica en ms de dos servicios
El responsable de la atencin de salud de un servicio mdico de apoyo, no podr ejercer
dicha funcin en ms de dos de estos servicios.
Artculo 89.- Funciones del responsable de la atencin de salud
Son de aplicacin, al responsable de la atencin de salud de un servicio mdico de apoyo,
las disposiciones contenidas en el Artculo 37, a excepcin de los literales k), l) y q).
Asimismo, de acuerdo a la especialidad del servicio mdico de apoyo, le corresponde
recabar y registrar los datos de la indicacin mdica, vigilar que los resultados de los estudios
consignen el nombre de quien lo realiza y el nombre y firma del responsable del informe y que las
muestras de productos biolgicos, material y equipo contaminado o potencialmente contaminado,
sean esterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados, segn las normas y
medidas de bioseguridad que establece la Autoridad de Salud.
Artculo 90.- Registro de atencin de pacientes
Los servicios mdicos de apoyo deben llevar un registro de atencin de pacientes en el que
se consigne la identificacin del paciente, el nombre del profesional tratante, los exmenes y/o
procedimientos realizados y resultados del informe evacuado. El plazo de conservacin de los
mencionados registros, as como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (5) aos
como mnimo.
Artculo 91.- Conservacin, almacenamiento y transporte de muestras
Los servicios de patologa clnica y de anatoma patolgica, deben contar con los medios
necesarios para la toma, conservacin, almacenamiento y transporte de las muestras, as como los
que correspondan a la logstica de los reactivos y medios de cultivo, segn la normatividad vigente,
y a fin de asegurar la calidad de los resultados.
Artculo 92.- Procesamiento de muestras
Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que
garantice la exactitud de los resultados de acuerdo a normas establecidas.
Artculo 93.- Realizacin de pruebas
En el caso de los servicios de patologa clnica o anatoma patolgica, que cuenten con
centros destinados a la toma o recepcin de muestras, o centros de referencia para la realizacin de
las pruebas que no se procesen en el propio establecimiento, debe figurar en el informe de
resultados la direccin del centro de tomas y la del establecimiento donde se realiza el estudio.
Artculo 94.- Responsable de la atencin clnica de los centros de recepcin y toma de
muestras
Los profesionales responsables de la atencin de salud de los servicios de patologa clnica o
de anatoma patolgica, son tambin de sus centros de recepcin y toma de muestras.
Artculo 95.- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacientes, dependientes o no de un establecimiento con
internamiento, estn a cargo de un responsable de la organizacin de la atencin de salud, quien
debe contar con experiencia calificada en la atencin de pacientes en situacin de emergencia.
TTULO CUARTO

DE LA GARANTA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS

MDICOS DE APOYO
Artculo 96.- Evaluacin de la calidad de la atencin de salud
A fin de dar cumplimiento a lo dispuesto en el Artculo 9 del presente Reglamento, los
establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, deben evaluar continuamente la calidad de
la atencin de salud que brindan, con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el
proceso de atencin y que eventualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los
usuarios.
Artculo 97.- Actividades para la evaluacin
En las actividades que se efecten para evaluar la calidad de atencin de un establecimiento
de salud o servicio mdico de apoyo, se emplearn los instrumentos que contienen los indicadores y
estndares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene
identificados, necesarios a sus fines e intereses.
Artculo 98.- Estndares e indicadores de calidad
Los estndares e indicadores de calidad evaluarn:
a) La competencia tcnica y desempeo de los profesionales y personal que presta la
atencin, acordes con los servicios que oferta el establecimiento o servicio mdico de apoyo;
b) La seguridad del paciente frente al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud
ofrecidos;
c) La continuidad de los servicios prestados;
d) La satisfaccin del usuario o paciente en sus demandas y expectativas; y,
e) El uso eficiente de los recursos.
Los estndares e indicadores exploran componentes de estructura, procesos y resultados.
Artculo 99.- Actividades o procesos de evaluacin
Las actividades o procesos de evaluacin a que se refiere el presente Ttulo se encuentran en
el marco de la garanta de calidad en salud e incluyen:
a) la implementacin de un programa de garanta de calidad en el establecimiento de salud o
servicio mdico de apoyo;
b) la acreditacin del establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo;
c) la ejecucin peridica de auditoras de la atencin de salud;
d) la definicin, aplicacin y evaluacin de indicadores de calidad;
e) el establecimiento y evaluacin de mecanismos para la atencin de quejas, reclamos y
sugerencias de los usuarios que permita conocer sus preferencias, necesidades, actitudes y
expectativas; y,
f) la evaluacin del conocimiento y uso de documentos tcnico-administrativos.

Artculo 100.- Proceso de categorizacin y recategorizacin

Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo deben someterse a procesos de
categorizacin y recategorizacin de acuerdo a normas tcnicosanitarias establecidas por el
Ministerio de Salud. La recategorizacin debe obtenerse cada tres aos, o en caso vare su
complejidad.
CONCORDANCIAS:
R.M. N 546-2011-MINSA (Aprueban Norma Tcnica de Salud
Categoras de Establecimientos del Sector Salud)
Artculo 101.- Proceso de acreditacin
Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, a solicitud de parte, podrn
someterse al proceso de acreditacin para obtener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que
cumplen los estndares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacin.
Artculo 102.- Programa de garanta de la calidad
En cada establecimiento o servicio mdico de apoyo se establecer un programa de garanta
de la calidad, apropiado en alcance y extensin, para verificar adecuadamente que se satisfacen los
estndares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a), b), c) y d) del Artculo 98 del
presente Reglamento, y que se disponga de mecanismos y procedimientos de control de calidad de
la atencin para examinar y evaluar segn las normas tcnicas que los mtodos clnicos y
procedimientos sean los apropiados para el diagnstico y/o tratamiento de los pacientes o usuarios.
Artculo 103.- Registro de procedimientos y de fuentes de informacin
Los procedimientos especficos para la utilizacin y evaluacin de los estndares e
indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, se registrarn
en un documento oficial, as como las fuentes de informacin y los valores obtenidos, para ser
tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autoridad de Salud lo requiera.
Artculo 104.- Remisin de informacin a la Autoridad de Salud
Semestralmente, los establecimientos y servicios remitirn a la Direccin Regional de Salud
o Direccin de Salud, la informacin consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacin
de los estndares e indicadores de evaluacin de la calidad requeridos. La informacin remitida es
de carcter reservada, de ser el caso, la Autoridad de Salud slo dar a publicidad la informacin
consolidada.
Artculo 105.- Satisfaccin de valores
Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, deben satisfacer los valores
sealados para los estndares e indicadores trazadores de calidad, establecidos por el rgano tcnico
competente del Ministerio de Salud.
Artculo 106.- Publicidad de establecimientos y servicios
El Ministerio de Salud, las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud, segn
corresponda, darn a publicidad la relacin de establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo que cumplan con las diferentes actividades establecidas para garantizar la calidad de atencin
que establece el presente Reglamento.
Artculo 107.- Plan de auditora de la atencin en salud
Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo deben elaborar anualmente el
Plan de Auditora de la Atencin en Salud.
Artculo 108.- Proceso de auditora

Los instrumentos y registros que se deben utilizar, como mnimo, en el proceso de auditora
de la atencin de salud son:
a) la historia clnica;
b) los estudios de diagnstico efectuados;
c) el tratamiento instituido;
d) los eventos adversos que han sobrevenido;
e) los das de estancia hospitalaria del paciente;
f) los resultados obtenidos; y,
g) los mecanismos que recogen el grado de aceptacin u opinin del paciente por los
servicios que ha recibido.
Artculo 109.- Recepcin de quejas
Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, deben contar con un
mecanismo ininterrumpido de recepcin de sugerencias, quejas y reclamos de los usuarios y con
mecanismos sistemticos de pesquisa, indagacin y solucin de los mismos, como parte del proceso
de mejora continua de la calidad de atencin.
Artculo 110.- Evaluacin de quejas
Todas las quejas y reclamos relacionados con servicios deficientes o irregularidades en la
prestacin de servicios, deben examinarse cuidadosamente de conformidad con procedimientos
establecidos por escrito para tal fin.
Artculo 111.- Investigacin de quejas
Toda queja debe ser evaluada, registrada e investigada a profundidad. La persona
responsable del rea o servicio cuestionado debe tener opcin a participar en el proceso.El proceso
de investigacin debe documentar lo actuado hasta la atencin final del problema.
Artculo 112.- Presentacin de informe sobre quejas y reclamos
Dentro de los veinte (20) das calendario posteriores a la finalizacin de cada semestre, el
responsable del establecimiento y del servicio presentar a la Direccin Regional de Salud o
Direccin de Salud correspondiente, un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las
quejas y reclamos del semestre, discriminados por causa e indicacin de los tiempos medios de
atencin y/o soluciones de los mismos.
TTULO QUINTO
DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIN
Artculo 113.- Actividades de docencia e investigacin
En los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo se podr desarrollar
actividades de docencia y de investigacin, de conformidad con lo dispuesto en el Artculo 16 del
presente Reglamento.
Artculo 114.- Participacin del paciente en actividades de docencia
En el momento del ingreso del paciente a un establecimiento de salud o servicio mdico de

apoyo, en los cuales se realizan actividades de docencia, se deber preguntar al paciente si desea
aceptar o rehusarse a participar en estas actividades.
En la historia clnica deber constar el consentimiento escrito del paciente o el de la persona
llamada legalmente a darlo de participar en las actividades de docencia.
Artculo 115.- Ambientes para la realizacin de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo donde se realicen actividades de
docencia debern contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinados
exclusivamente para este fin.
Artculo 116.- Confidencialidad de la informacin del paciente
El establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo deber garantizar el respeto a la
dignidad, la integridad, la privacidad, la intimidad del paciente o usuario, as como la
confidencialidad de la informacin de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de
docencia.
Artculo 117.- Prcticas de formacin y especializacin
Las personas que participan en programas de formacin o especializacin podrn realizar
prcticas supervisadas en los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, que tengan
convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud.
Artculo 118.- Responsabilidad solidaria en las actividades de docencia
El establecimiento de salud, el servicio mdico de apoyo, y el profesional responsable de las
actividades de docencia o investigacin de la unidad o rea del establecimiento o servicio son
solidariamente responsables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas
actividades ocasionen en el paciente, as como de garantizar que estas actividades no afecten la
calidad de la atencin mdica.
Artculo 119.- Nmero total de estudiantes de pregrado
El establecimiento de salud y el servicio mdico de apoyo debe garantizar que exista
relacin racional entre el nmero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan
participar en programas de docencia.
No se aceptar ms de dos estudiantes de pregrado independientemente de la universidad o
de profesin por cada paciente que acepte participar en los programas de docencia.
Artculo 120.- Actividades de investigacin
Cuando el establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo solicite la participacin de
los pacientes en trabajo de investigacin o ensayo clnico se deber brindar al paciente o a su
familia informacin completa y clara acerca de la naturaleza del estudio, los beneficios que se
esperan, posibles riesgos y efectos secundarios, as como otras alternativas que tambin podran
ayudar a la recuperacin del paciente.
El establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo debe obtener el consentimiento
informado del paciente, el que se ajustar a lo establecido en las normas sobre investigacin y
ensayos clnicos.
Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a participar en estos
estudios, y que su renuncia no comprometer los servicios que le brinda el establecimiento.
TTULO SEXTO

DE LA VERIFICACIN SANITARIA
Artculo 121.- Autoridad encargada de la verificacin sanitaria
Conforme a lo establecido en el Artculo 37 de la Ley General de Salud, la verificacin
sanitaria de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo sealados en los Artculos
45, 52 y 85 del presente Reglamento corresponde exclusivamente a travs de las Direcciones
Regionales de Salud o Direcciones de Salud.
Artculo 122.- Verificacin sanitaria
Entindase por verificacin sanitaria a la diligencia de carcter tcnico administrativo que
ordena la Autoridad de Salud competente, con el objeto de comprobar que la operacin y
funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo cumplan con lo
dispuesto por la Ley General de Salud, el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes.
Artculo 123.- Inspecciones
La verificacin sanitaria se realiza a travs de inspecciones ordinarias y extraordinarias y
con personal calificado multidisciplinario.
La inspeccin se realiza sobre la base de Guas de Inspeccin aprobadas por el Ministerio de
Salud.
Artculo 124.- Inspecciones ordinarias
Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia peridica o programada es
ordenada por la Autoridad de Salud, con base a criterios de riesgo para la salud, con la finalidad de
promover y asegurar la calidad de la atencin mdica.
Artculo 125.- Inspecciones extraordinarias
Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo, con la finalidad de prever
o corregir cualquier circunstancia que ponga en peligro la salud. Estas inspecciones se realizan en
aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisin de alguna
infraccin.
Artculo 126.- Notificacin para la realizacin de inspecciones
Para la realizacin de inspecciones ordinarias se deber notificar previamente y por escrito
al establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo objeto de la inspeccin, la fecha y hora en la
que sta se realizar. La notificacin se efectuar con una anticipacin no menor de dos (2) das
calendario. Las inspecciones extraordinarias se ejecutarn sin el requisito de previa notificacin.
Artculo 127.- Procedimientos para la realizacin de inspecciones
Las inspecciones se ajustarn a lo siguiente:
a) Los inspectores podrn ingresar a cualquier establecimiento de salud o servicio mdico de
apoyo de propiedad pblica o privada, previo cumplimiento de lo dispuesto en el artculo
precedente.
b) Para ingresar al establecimiento o servicio, los inspectores deben portar, adems de la
respectiva credencial que los identifique como tales, una carta de presentacin suscrita por el titular
del rgano responsable de la verificacin sanitaria, en la que se debe indicar el nombre completo y
el nmero del documento de identidad nacional de las personas que hubieren sido asignadas para
realizar la inspeccin. Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento objeto de
inspeccin.

c) Los inspectores estn facultados para evaluar las instalaciones, servicios y equipos del
establecimiento o servicio, solicitar la exhibicin del reglamento interno, de normas, manuales,
guas, programas, planos y memoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones, historias
clnicas, documentacin relativa a las auditoras mdicas, certificado de acreditacin, entre otros,
segn corresponda.
Estn asimismo facultados a solicitar informacin a los responsables de los servicios del
establecimiento de salud o servicios mdicos de apoyo, respecto de las actividades mdicas y
clnicas desarrolladas y de las instalaciones fsicas, equipos e insumos utilizados, as como de los
recursos existentes.
d) Una vez concluida la inspeccin, el inspector levantar el acta correspondiente por
duplicado, con indicacin del lugar, fecha y hora de la inspeccin, el detalle de las deficiencias
encontradas y las recomendaciones formuladas, as como los plazos para subsanarlas de ser el caso.
En el acta deben constar los descargos del director mdico o responsable de la atencin de salud
segn corresponda.
El acta ser firmada por el inspector y por el director mdico o responsable de la atencin de
salud. En caso que stos se negaren a hacerlo, en el acta se dejar constancia del hecho, sin que ello
afecte su validez. Cuando en el acto de la inspeccin se disponga la aplicacin de una medida de
seguridad se deber elevar el acta correspondiente, en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas
de realizada la inspeccin, al titular del rgano encargado de la verificacin sanitaria a fin de que
ste ratifique, modifique o suspenda la medida adoptada, la cual ser comunicada a los interesados.
Artculo 128.- Plazos para subsanar deficiencias
Cuando en el acta de inspeccin, se hubiera establecido plazos para subsanar deficiencias, el
responsable del establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo podr solicitar por nica vez,
la ampliacin del mismo, la cual previa evaluacin podr ser aceptada o no por la Autoridad de
Salud, quien determinar el plazo de ampliacin, de ser el caso.
Cumplido el plazo establecido, la Autoridad de Salud proceder a constatar la subsanacin
de las observaciones realizadas. En caso de incumplimiento, se proceder a levantar el acta
respectiva, detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas.
Para la verificacin de la subsanacin de las observaciones a que se refiere el prrafo
precedente, el establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo deber abonar el costo que
supone dicha verificacin.
Artculo 129.- Facilidades para la inspeccin
El director mdico o el responsable de la atencin de salud est obligado a prestar a los
inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccin.
TTULO STIMO
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y SANCIONES
Artculo 130.- Medidas de seguridad
En aplicacin de las normas que garantizan la calidad de la atencin y seguridad de los
pacientes establecidas por este Reglamento, as como de las normas sanitarias y dems
disposiciones obligatorias que de l emanen, las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones
de Salud, segn la gravedad del caso, podrn disponer las siguientes medidas de seguridad:

a) Suspensin temporal de uno o ms servicios del establecimiento de salud o servicio

mdico de apoyo.
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo.
La aplicacin de las medidas de seguridad se har con estricto arreglo a los criterios que
seala el Artculo 132 de la Ley General de Salud.
Artculo 131.- Denuncia de infracciones
Los usuarios de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo podrn
denunciar las infracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las
Direcciones de Salud, o a la Direccin General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud
quien las remitir para su atencin o trmite correspondiente a dichas dependencias, haciendo el
seguimiento correspondiente.
Artculo 132.- Infracciones
Constituyen infracciones a las disposiciones contenidas en el presente Reglamento las
siguientes:
a) No contar con los documentos de gestin tcnico administrativos que exige el presente
Reglamento.
b) No cumplir con efectuar las comunicaciones a que se refiere el presente Reglamento.
c) No contar con la documentacin tcnica relativa al local e instalaciones.
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos
establecidos o incumpliendo los requisitos establecidos sobre contenido de la informacin.
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fsica, equipamiento, instalaciones,
mobiliario y saneamiento de los locales.
f) Impedir u obstaculizar la realizacin de las inspecciones.
g) No subsanar las deficiencias observadas dentro de los plazos sealados por la Autoridad
de Salud.
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias clnicas, formatos y registros de
atencin de pacientes.
i) Funcionar sin que exista director mdico o responsable de la atencin de salud, segn
corresponda, o sin el personal exigido.
j) No acatar las disposiciones sobre atencin de emergencia.
k) Brindar atencin ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el
Captulo IV del Ttulo Segundo del presente Reglamento.
l) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadver para garantizar el pago de la
atencin o cualquier otra obligacin.

m) Realizar procedimientos, diagnstico o teraputicos, sin el consentimiento informado del

paciente, salvo situacin de emergencia.
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacin de
las observaciones realizadas en los procesos de verificacin sanitaria.
) Realizar actividades de docencia e investigacin incumpliendo las disposiciones
comprendidas en el Ttulo Quinto del presente Reglamento.
o) Por no identificar al establecimiento de salud y al servicio mdico de apoyo de acuerdo a
la clasificacin que le corresponde segn lo establece el presente Reglamento.
p) No cumplir con obtener la categorizacin o recategorizacin del establecimiento o
servicio.
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncin para garantizar el pago de la atencin
o cualquier otra obligacin;
r) Incumplir con las dems disposiciones de observancia obligatoria que establece el
presente Reglamento, las normas sanitarias y dems disposiciones que emanen de ste.
Artculo 133.- Sanciones a los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo
Quienes incurran en infracciones tipificadas en el Artculo 132 de este Reglamento, sern
pasibles a una o ms de las siguientes sanciones:
a) Amonestacin.
b) Multa comprendida entre media (0,5) y cien (100) Unidades Impositivas Tributarias.
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de
salud o servicio mdico de apoyo.
La escala de multas para cada tipo de infraccin es determinada por resolucin del Ministro
de Salud. La multa deber de pagarse dentro del plazo mximo de quince (15) das hbiles,
contados desde el da siguiente de notificada la sancin. En caso de incumplimiento, la autoridad
que impuso la multa ordenar su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley.
Artculo 134.- Criterios para la aplicacin de sanciones
Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplicarn las sanciones
considerando la naturaleza de la accin u omisin, la naturaleza del establecimiento de salud o
servicio mdico de apoyo infractor, as como los criterios que seala el Artculo 135 de la Ley
General de Salud.
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS
Primera.- Realizacin de inspecciones por entidades privadas
El Ministerio de Salud, mediante Resolucin Ministerial, podr encargar a entidades
privadas, previa evaluacin de su idoneidad tcnica y administrativa, la realizacin de inspecciones
en los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo. Las Direcciones Regionales de
Salud o Direcciones de Salud, podrn encargar la realizacin de las actividades antes referidas a las
entidades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud.

El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin, no podr disponer la
aplicacin de medidas de seguridad sanitaria ni de las sanciones previstas en este Reglamento. De
requerirse la aplicacin de una medida de seguridad o detectarse una infraccin, la entidad que
realice la inspeccin deber comunicarlo de inmediato a la Direccin Regional de Salud o Direccin
de Salud correspondiente, para la adopcin de las medidas pertinentes. Por Resolucin Ministerial
se dictarn las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la
presente disposicin.
Segunda.- Realizacin de evaluaciones o auditoras por entidades privadas
Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podrn realizar o disponer la
realizacin de evaluaciones o auditoras sobre los procedimientos seguidos por las instituciones
privadas a que se refiere la disposicin precedente, las mismas que debern efectuarse con arreglo a
las normas que dicte el Ministerio de Salud.
Tercera.- Presentacin de comunicacin por funcionamiento
Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, pblicos y privados, que a la
fecha de vigencia del presente Reglamento se encuentren en funcionamiento, dispondrn de un
plazo no mayor de treinta (30) das calendario, para presentar a la Direccin Regional de Salud o
Direccin de Salud correspondiente, la comunicacin a que se refiere el artculo 7 del presente
dispositivo legal.
Todo cambio o modificacin de la informacin declarada, as como los cierres temporales y
definitivos del establecimiento o su reapertura, deben ser comunicados dentro del plazo de treinta
(30) das calendario de ocurrido el hecho que motiva dicha comunicacin.
Estas comunicaciones no estn sujetas a pronunciamiento de la Autoridad de Salud ni a pago
alguno. Recepcionada la comunicacin, la Autoridad de salud, sin costo alguno, otorga una
constancia de dicha recepcin.
Cuarta.- Plazo para recategorizarse
Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, pblicos y privados, que a la
fecha de vigencia del presente Reglamento se encuentren categorizados o recategorizados por la
Direccin Regional de Salud o Direccin de Salud correspondiente, dispondrn de un plazo de tres
(3) aos para recategorizarse. Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacin o
recategorizacin.
Quinta.- Creacin del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos
de Apoyo
Crese el Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo en
el Ministerio de Salud, el que ser conducido por la Direccin General de Salud de las Personas o
quien haga sus veces.
CONCORDANCIAS:
R.M. N 384-2008-MINSA (Aprueban Directiva Administrativa para
la Implementacin y Mantenimiento del Registro Nacional de Establecimientos
de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo)
Sexta.- Conduccin de los Registros de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de
Apoyo
Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud, en su jurisdiccin, conducen
el Registro de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo, en el que se inscriben los
establecimientos y servicios que presenten la comunicacin a que se refiere el primer prrafo del
artculo 7 y la Tercera Disposicin Complementaria del presente Reglamento.

En este Registro se anotarn los cambios que ocurran con relacin a la informacin
registrada, as como los cierres temporales y definitivos, y reaperturas.
CONCORDANCIAS:
R.M. N 384-2008-MINSA (Aprueban Directiva Administrativa para
la Implementacin y Mantenimiento del Registro Nacional de Establecimientos
de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo)
Stima.- Remisin de la relacin de establecimientos y servicios inscritos
Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estn obligadas, bajo
responsabilidad, a remitir mensualmente a la Direccin General de Salud de las Personas del
Ministerio de Salud la relacin de establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo inscritos
en ese perodo dentro de su mbito, as como a comunicarle los cambios o modificaciones de la
informacin declarada, con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacional de
Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo.
Octava.- Modificacin del listado de establecimientos y servicios
El Ministerio de Salud, mediante Resolucin Ministerial, podr modificar o ampliar el
listado de establecimientos de salud y de servicios mdicos de apoyo sealados en los Artculos 45,
52 y 85 del presente Reglamento.
Novena.- Expedicin de normas sanitarias
Por Resolucin del Ministro de Salud, en un plazo que no exceder de un (1) ao contado
desde la vigencia del presente Reglamento, se expedirn las normas sanitarias aplicables a cada uno
de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo mencionados en los Artculos 45, 52
y 85 del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacin.
Dcimo.- Adecuacin de norma tcnica
En el plazo mximo de treinta (30) das calendario contados desde la entrada en vigencia del
presente Reglamento, el Ministerio de Salud adecuar la Norma Tcnica sobre Categoras de
Establecimientos de Salud aprobada por Resolucin Ministerial N 769-2004/MINSA a lo que
dispone el presente Reglamento.
Dcimo Primera.- Expedicin de normas de categorizacin
En el plazo mximo de un (1) ao, contados a partir de la vigencia del presente Reglamento,
por Resolucin del Ministro de salud se expedirn las normas de categorizacin de los servicios
mdicos de apoyo.
Dcimo Segunda.- Compendio de Legislacin Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo mximo de noventa (90) das calendario publicar el
Compendio de la Legislacin Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de
Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud. Dicho compendio contendr solamente las disposiciones
legales vigentes.
Dcimo Tercera.- Derogatorias
Derganse las siguientes disposiciones:
- Decreto Supremo N 023-87-SA del 21 de mayo de 1987, que aprueba el Reglamento
General de Establecimientos de Salud del Sub-sector No Pblico.
- Resolucin Vice Ministerial N 076-87-SA/DVM del 11 de junio de 1987, que aprueba la

Directiva para la aplicacin por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de
Establecimientos de Salud del Sub Sector No Pblico.
- Resolucin Vice Ministerial N 089-87-SA/DVMS del 10 de julio de 1987, que dispone
que todos los hospitales del Ministerio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Pblica de
Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros.
- Decreto Supremo N 004-88-SA del 22 de enero de 1988, que aprueba el Reglamento de
Centros y Tcnicos pticos, a excepcin de los Artculos 34 al 47.
- Resolucin Vice Ministerial N 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988, que norma las
aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no pblico.
- Decreto Supremo N 005-90-SA del 27 de abril de 1990, que aprueba el Reglamento
General de Hospitales del Sector Salud.
- Decreto Supremo N 007-90-SA del 14 de mayo de1990, que crea en los hospitales del
Ministerio de Salud un patronato.
- Decreto Supremo N 008-97-SA del 25 de agosto de 1997, que modifica el Reglamento
aprobado por Decreto Supremo N 023-87-SA.
- Numeral 1 de la Resolucin Ministerial N 407-97-SA/DM del 4 de setiembre de 1997, que
aprueba las Normas Complementarias para la Autorizacin, Funcionamiento y Supervisin de
Centros de Atencin a Sustancias Psicoactivas.
- Numerales del 5 al 16 del Texto Unico de Procedimientos Administrativos de las
Direcciones de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo N 017-2005-SA.
- Las dems que se opongan al presente Reglamento.
Una vez expedida la norma sanitaria referida a centros pticos, los Artculos 34 al 47 del
Reglamento de Centros y Tcnicos pticos aprobado por Decreto Supremo N 004-88-SA quedarn
derogados.
Dcimo Cuarta.- Entrada en vigencia del Artculo 8
El primer prrafo del Artculo 8 del presente Reglamento entrar en vigencia en forma
gradual segn se aprueben las normas tcnicas sobre categorizacin.
Dcimo Quinta.- Entrada en vigencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a partir de los treinta (30) das calendario siguientes de su
publicacin.
ANEXO
DOCUMENTOS TCNICOS NORMATIVOS:
- Normas de supervisin, control y evaluacin de actividades.
- Normas de bioseguridad.

- Normas para la adquisicin, almacenamiento y conservacin de insumos.

- Normas del Sistema de referencia y contrarreferencia, en los establecimientos de salud.
- Normas para la admisin y traslado a otros establecimientos.
- Normas para la notificacin de enfermedades sujetas a vigilancia.
- Normas para el control de enfermedades transmisibles.
- Normas para uso, manejo, conservacin y depuracin de historias clnicas.
- Normas de preparacin de piezas operatorias, conteo de gasas e instrumentos.
- Normas de lavado y cambio de ropa hospitalaria.
- Normas de mantenimiento de instalaciones elctricas, mecnicas y sanitarias.
- Normas de mantenimiento de reas crticas, control y seguimiento de obras.
- Normas de mantenimiento de calderos, redes de vapor, calefaccin, aire acondicionado y
fontanera.
- Normas de mantenimiento preventivo de reparacin y reposicin de equipos, instalaciones
elctricas, mecnicas y sanitarias.
- Normas para la gestin del saneamiento hospitalario.
- Normas de manejo de residuos hospitalarios.
- Normas sobre tratamiento de elementos potencialmente contaminantes.
- Normas de limpieza, desinfeccin y esterilizacin.
- Normas para la prevencin y control de infecciones intrahospitalarias.
- Manual de aislamiento hospitalario.
- Manual de normas y procedimientos del servicio.
- Manual ampliado sobre suministro de sangre para casos de emergencia.
- Manual de procedimientos de operacin normalizada para microbiologa, bioqumica,
inmunologa, hematologa, cuando se requiera.
- Manual de procedimientos del Comit de Historias Clnicas, de la Comisin de Infecciones
Intrahospitalarias, del Comit de Auditoras Mdicas, del Comit Farmacolgico, y otros.
- Metodologa para la evaluacin de las historias clnicas.
- Manual de normas y procedimientos tcnicos que garantizan una buena prctica de aseo y
limpieza (limpieza diaria y/o semanal, sistemas de limpieza hmeda y seca, equipos disponibles).

- Otras normas y Manuales que por el carcter de la institucin y sus servicios sean
indispensables para el desarrollo de actividades.
GUAS DE PRCTICA CLNICA:
- Gua para el manejo de desastres y emergencias masivas.
- Gua para los diez casos ms frecuentes de atencin en el servicio de emergencias.
- Guas quirrgicas y anestsicas para las cinco intervenciones ms frecuentes.
- Guas de tratamiento y procedimientos quirrgicos en el servicio obsttrico (anestesia,
atencin del parto, monitoreo fetal, parto prematuro, hemorragia, shock sptico).
- Guas de procedimientos de mayor demanda en atencin de enfermera, segn servicio.
- Gua de diagnstico y tratamiento de los diez daos ms frecuentes, segn servicio.
- Gua de manejo de pacientes con transplante de rganos.