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Presentación IBNORCA - BPL
Presentación IBNORCA - BPL
BUENAS PRÁCTICAS DE
LABORATORIO (BPL)
ENCARGADO DE
QUE EXISTAN LOS
RECURSOS
NECESARIOS
VELAR PORQUE
DESIGNAR EL
TODO FUNCIONE DIRECTOR DEL
PERSONAL
CONFORME A LAS LABORATORIO
REQUERIDO
BPL
APRUEBA EL
INFORME FINAL
ORGANIZACIÓN Y PERSONAL DE
LABORATORIO
Estar definidos los roles de cada uno:
RESPONSABLE DE LA
REALIZACIÓN DEL
ESTUDIO
DIRECTOR
DEL
ESTUDIO
RESPONSABLE DE LA
INTERPRETACIÓN,
ANÁLISIS, ARCHIVAR TODA LA
DOCUMENTACIÓN E DOCUMENTACIÓN AL
INFORME DE LOS FINAL DEL ESTUDIO
RESULTADO DEL
ESTUDIO
ORGANIZACIÓN Y PERSONAL DE
LABORATORIO
Estar definidos los roles de cada uno:
REALIZACIÓN
DEL ENSAYO
Y TODO LO
QUE ELLO
IMPLICA
PERSONAL
A CARGO
DEL
ESTUDIO
ORGANIZACIÓN Y PERSONAL DE
LABORATORIO
Estar definidos los roles de cada uno:
PERSONAL AJENO A LA
REALIZACIÓN DEL
ESTUDIO
PERSONAL A
CARGO DE
UNIDAD DEL
PROGRAMA DE
GARANTÍA DE
LA CALIDAD
QUÉ?
El director del laboratorio debe investigar si existen posibles
conflictos de intereses en todos los miembros del personal. En
este contexto, se puede decir que se produce un conflicto de
intereses cuando un miembro del personal guarda intereses
múltiples y enfrentados. Existe la posibilidad de que explote
una actividad profesional de manera que suponga un beneficio
personal.
CONFLICTO DE INTERESES
Nombre de la solución
Identificación específica (lote de la solución)
Tipo de solución
Concentración de la solución
Condiciones de almacenamiento
Fecha de preparación
Fecha de vencimiento
Nombre o iniciales de la persona que la preparó
LINEALIDAD
La linealidad de un método analítico es su
capacidad para obtener resultados de prueba que
sean proporcionales ya sea directamente, o por
medio de una transformación matemática bien
definida, a la concentración de analito en
muestras en un intervalo dado.
EVALUACIÓN DE LA LINEALIDAD
Debe utilizarse un mínimo de 5 puntos de
datos para una evaluación adecuada.
Insspección visual del gráfico y método
estadístico (línea de regresión, mínimos
cuadrados)
INCERTIDUMBRE
Parámetro no negativo que caracteriza la
dispersión de los valores atribuidos a un
mensurando, a partir de la información que se
utiliza
ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE
El parámetro puede ser, por ejemplo, una
desviación estándar, en cuyo caso se denomina
incertidumbre estándar de medida (o un múltiplo
de ella), o la semiamplitud de un intervalo con
una probabilidad de cobertura determinada.
PATRONES Y MATERIALES DE
REFERENCIA
Un material de Referencia Certificado (MRC), es un
material de referencia donde una o más de sus
propiedades están certificadas por un procedimiento
que establece su trazabilidad a una realización de la
unidad en la que se expresan los valores de la
propiedad. Cada valor certificado viene acompañado
de su incertidumbre a un nivel declarado de confianza.
PATRONES Y MATERIALES DE
REFERENCIA
Un material de Referencia Certificado (MRC), es un
material de referencia donde una o más de sus
propiedades están certificadas por un procedimiento
que establece su trazabilidad a una realización de la
unidad en la que se expresan los valores de la
propiedad. Cada valor certificado viene acompañado
de su incertidumbre a un nivel declarado de confianza.
PATRONES Y MATERIALES DE
REFERENCIA
Los MRC pueden ser:
CONTROL DE CALIDAD
El laboratorio debe tener procedimientos de control de
calidad para realizar el seguimiento de la validez de los
ensayos llevados a cabo.
www.ibnorca.org