CUESTIONARIO

1. Defina: medicamentos, fármaco, materia prima, aditivo y materiales de acuerdo con

la Ley General de Salud Capítulo IV, Artículo 221, Fracciones I, II, III, IV y V.

 Medicamentos: Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético que

tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica
y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y
biológicas. Cuando un producto contenga nutrimentos, será considerado como
medicamento, siempre que se trate de un preparado que contenga de manera individual o
asociada: vitaminas, minerales, electrólitos, aminoácidos o ácidos grasos, en
concentraciones superiores a las de los alimentos naturales y además se presente en alguna
forma farmacéutica definida y la indicación de uso contemple efectos terapéuticos,
preventivos o rehabilitatorios.

 Fármaco: Toda substancia natural, sintética o biotecnológica que tenga alguna actividad
farmacológica y que se identifique por sus propiedades físicas, químicas o acciones
biológicas, que no se presente en forma farmacéutica y que reúna condiciones para ser
empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento;

 Materia prima: substancia de cualquier origen que se use para la elaboración de

medicamentos o fármacos naturales o sintéticos;

 Aditivo: toda substancia que se incluya en la formulación de los medicamentos y que actúe
como vehículo, conservador o modificador de alguna de sus características para favorecer
su eficacia, seguridad, estabilidad, apariencia o aceptabilidad, y

 Materiales: los insumos necesarios para el envase y empaque de los medicamentos.

2. ¿Cómo se clasifican los medicamentos de acuerdo con el Artículo 224 de la Ley

General de Salud?
 Por su forma de preparación en:
1. Magistrales: Cuando sean preparados conforme a la fórmula prescrita por un
médico
2. Oficinales: Cuando la preparación se realice de acuerdo a las reglas de la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
3. Especialidades farmacéuticas: Cuando sean preparados con fórmulas autorizadas
por la Secretaría de Salud, en establecimientos de la industria químico-
farmacéutica.
 Por su naturaleza:
1. Alopáticos: Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético
que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en
forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica,
características físicas, químicas y biológicas, y se encuentre registrado en la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para medicamentos alopáticos
 2. Homeopáticos: Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético
que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio y que sea elaborado de
acuerdo con los procedimientos de fabricación descritos en la Farmacopea
Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos, en las de otros países u otras
fuentes de información científica nacional e internacional
3. Herbolarios: Los productos elaborados con material vegetal o algún derivado de
éste, cuyo ingrediente principal es la parte aérea o subterránea de una planta o
extractos y tinturas, así como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales,
presentados en forma farmacéutica, cuya eficacia terapéutica y seguridad ha sido
confirmada científicamente en la literatura nacional o internacional.

3. Escribe en que capítulo, que artículo y que fracción se consideran los Medicamentos
que para adquirirse no requieren receta médica y que pueden expenderse en otros
establecimientos que no sean farmacias.
R= Capitulo IV, Articulo 226, fracción VI

4.Escribe en que Capítulo y que Artículo se clasifican los Medicamentos, para su venta y
suministro al público.
R= Capitulo IV, Articulo 225

5. Escribe en que capítulo y que Artículo: Se clasifican los establecimientos destinados al

proceso de Medicamentos, incluyendo su importación y exportación.
R= Capitulo VII, articulo 257

6. ¿Cuáles son los Requisitos que debe cumplir un Responsable Sanitario de un

establecimiento de Medicamentos? Mencione el capítulo, artículo y la fracción
R= Capitulo VII, articulo 260

I. En los establecimientos a que se refieren las fracciones l, IV, V y VI deberá ser

farmacéutico, químico farmacéutico biólogo, químico farmacéutico industrial o profesional
cuya carrera se encuentre relacionada con la farmacia; en los casos de establecimientos
que fabriquen medicamentos homeopáticos, el responsable podrá ser un homeópata
II. En los establecimientos a que se refieren las fracciones II y VII, además de los
profesionales señalados en la fracción anterior, el responsable podrá ser un químico
industrial
III. En los establecimientos señalados en las fracciones III y VIII, además de los profesionales
citados en la fracción 1, podrá ser responsable un médico
 IV. En los establecimientos señalados en las fracciones IX y X, únicamente requieren dar aviso
de responsable, aquéllos que expendan medicamentos que contengan estupefacientes o
substancias psicotrópicas, quienes podrán ser cualquiera de los profesionales enunciados
en las fracciones I, II y II del presente artículo. De no ser el caso, el propietario será el
responsable en los términos del artículo 261 de esta Ley.
V. En los establecimientos señalados en la fracción XI, el responsable podrá ser, además de
los profesionales indicados en la fracción 1 de este artículo, un médico veterinario
zootecnista.
VI. En los establecimientos señalados en la fracción XII, el Consejo de Salubridad General
determinará los requisitos del responsable sanitario.

7. ¿Qué es el RIS?

8. ¿Según el RIS cuáles son las obligaciones de los Responsables Sanitarios

de las Farmacias?

9. ¿A que se refieren los artículos del RIS los artículos 2, 10, 13 y 14?