NORMA TÉCNICA NTC-ISO

COLOMBIANA 10005

2005-09-14

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

DIRECTRICES PARA LOS PLANES DE LA
CALIDAD

E: QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS. GUIDELINES FOR

QUALITY PLANS

CORRESPONDENCIA: esta norma es una adopción

idéntica (IDT) por traducción de la
norma ISO 10005:2005

DESCRIPTORES: sistemas de gestión de calidad -

planes de calidad; planes de calidad -
directrices; sistemas de gestión de
calidad - documentación.

I.C.S.: 03.120.10

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC)

Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. 6078888 - Fax 2221435

Prohibida su reproducción Segunda actualización

Editada 2005-09-21
 PRÓLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo

nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.

ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.

La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica

está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último
caracterizado por la participación del público en general.

La NTC-ISO 10005 (Segunda actualización) fue ratificada por el Consejo Directivo de 2005-09-14.

Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.

A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a

través de su participación en el Comité Técnico 10 Gestión de la Calidad.

ACUEDUCTO DE BOGOTA S. A. –ESP– ESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERÍA

–ALPINA– PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. EXXON MOBIL COLOMBIA S. A.
ASISTENCIA TÉCNICA PARA LA IMPROTEC
CALIDAD Y LA COMPETITIVIDAD LTDA. – INALCEC
ASTEQ– INLAC COLOMBIA
ASOCIACIÓN DE INGENIEROS LABORATORIO METLEN PHARMA S.A.
CONSULTORES –AICO– LUMINEX – LEGRAND
BAVARIA S. A. MERCK COLOMBIA S.A.
CÁMARA DE COMERCIO DE CALI NCR DE COLOMBIA
–CIBA– ESPECIALIDADES QUÍMICAS PROFRANCE E.U.
CODENSA S.A. –ESP– QUALITAS INGENIERÍA
CONCESIONARIA TIBITOC S.A. –ESP– SCHLAGE LOCK COLOMBIA
CONSULTORA INDEPENDIENTE SENA REGIONAL BOGOTÁ
COTECMAR SETECSA
ECOPETROL ICP SHELL COLOMBIA S.A.
EMPRESA COLOMBIANA DE SIEMENS S. A.
PETRÓLEOS –ECOPETROL– SIKA COLOMBIA
EMPRESA COLOMBIANA DE SOPLADO E SMS CALIDAD & PROCEDIMIENTOS
INYECCIÓN S.A. –ECSI– TERPEL
EMPRESA DE TELECOMUNICACIONES UNIVERSIDAD CATÓLICA DE COLOMBIA
DE BOGOTÁ S.A. –ETB– ZYLETTE
ENLACE CONSULTORES

Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las

siguientes empresas:
ACEGRASAS GIMNASIO FEMENINO
ACUAVIVA S.A. –ESP– GRADESA
ALMAGRARIO S.A. HERLBERT & CIA
ALTHVIZ & CÍA. CONSULTORES LTDA. HOSPITAL DEPARTAMENTAL DE
APLICACIONES EN SALUD LTDA. VILLAVICENCIO
ATLANTICS MINERALS INCONCAR LTDA.
CAJA DE COMPENSACIÓN FAMILIAR – INDUSTRIA COLOMBIANA DE LLANTAS
COMPENSAR– MICHELIN
CAJA DE COMPENSACIÓN FAMILIAR – INDUSTRIA LICORERA DEL CAUCA
COMFENALCO- ANTIOQUIA– INDUSTRIAL DE TINTAS
CAJA DE COMPENSACIÓN FAMILIAR DE INDUSTRIAS PHILIPS DE COLOMBIA S.A.
ANTIOQUIA –COMFAMA– –LAQMA LTDA–LABORATORIO QUÍMICO
CÁMARA DE COMERCIO DE DE MONITOREO AMBIENTAL
BARRANQUILLA METROCAL LTDA.
CÁMARA DE COMERCIO DE PEREIRA POSTOBÓN S.A.
CECODES PROQUINAL
CERVECERÍA LEONA S.A. Q.A.P. JUEGOS S.A.
COLCERÁMICA S.A. –UNIDAD DE RENTAFRÍO S.A.
NEGOCIO GRIFERÍA– RESTREPO & LONDOÑO AUDITORES Y
COLOMBIA INDUSTRIAL AUTOMOTRIZ CONSULTORES GENERALES S.A.
LTDA. CIAL ROYAL GROUP S. A.
CONSENSO S. A. SOCIEDAD DE ACUEDUCTO,
CONSERVAS CALIFORNIA ALCANTARILLADO Y ASEO DE
COOPERATIVA COOMEI BARRANQUILLA S.A. –E.S.P–
COOPERATIVA DE GANADEROS DE SOCIEDAD DE COMERCIALIZACIÓN
CARTAGENA LTDA. INTERNACIONAL DE AZÚCARES Y
COOPERATIVA UNIDOS SALUD ORAL MIELES S.A.
INTEGRAL SOCIEDAD INTERNACIONAL PETROLERA
COOPERATIVAS DE TRABAJADORES DE S.A. –SUCURSAL COLOMBIA–
MEDELLÍN STRATEGOS. NET LTDA.
EDITORIAL VOLUNTAD S.A. SUMIPRINT QUÍMICA Y COLOR LTDA.
ESCOBAR Y MARTÍNEZ SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y
EUROSERVICIOS & CIA LTDA. COMERCIO
EXTRUCOL TEXSA DE COLOMBIA S.A.
EXXON MOBIL DE COLOMBIA THOMAS GREG SONS DE COLOMBIA
FÁBRICA DE TORNILLOS GUTEMBERTO S.A. –IMPRESOR DE VALORES–
FERTIABONOS S.A. UNIVERSIDAD AGRARIA DE COLOMBIA
FUNDACIÓN EDUCACIÓN SUPERIOR UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE
SAN JOSÉ BUCARAMANGA
FUNDACIÓN UNIVERSITARIA MARÍA UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA GRUPO
CANO REGIONAL ISO
FUNDACIÓN VALLE DEL LILI UNIVERSIDAD LIBRE
FUNERARIA GÓMEZ UNIVERSIDAD SANTO TOMÁS
FUNERARIA SAN VICENTE UPS REDES
GAS NATURAL S. A: ESP

ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.

DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 10005 (Segunda actualización)

TABLA DE CONTENIDO

Página

PRÓLOGO................................................................................................................................... I

PRÓLOGO DE LA VERSIÓN EN ESPAÑOL ............................................................................ II

INTRODUCCIÓN ....................................................................................................................... III

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN .......................................................................... 1

2. REFERENCIAS NORMATIVAS ..................................................................................... 1

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES ....................................................................................... 1

4. DESARROLLO DE UN PLAN DE LA CALIDAD ........................................................... 4

4.1 IDENTIFICACIÓN DE LA NECESIDAD DE UN PLAN DE LA CALIDAD ..................... 4

4.2 ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL PLAN DE LA CALIDAD ................................ 5

4.3 ALCANCE DEL PLAN DE LA CALIDAD ...................................................................... 5

4.4 PREPARACIÓN DEL PLAN DE LA CALIDAD ............................................................. 6

5. CONTENIDO DEL PLAN DE LA CALIDAD .................................................................. 7

5.1 GENERALIDADES ......................................................................................................... 7

5.2 ALCANCE ...................................................................................................................... 7

5.3 ELEMENTOS DE ENTRADA DEL PLAN DE LA CALIDAD ......................................... 7

5.4 OBJETIVOS DE LA CALIDAD ...................................................................................... 8

5.5 RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN ............................................................... 8

5.6 CONTROL DE DOCUMENTOS Y DATOS .................................................................... 8

5.7 CONTROL DE LOS REGISTROS.................................................................................. 9

NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 10005 (Segunda actualización)

Página

5.8 RECURSOS .................................................................................................................... 9

5.9 REQUISITOS ................................................................................................................ 10

5.10 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE .......................................................................... 11

5.11 DISEÑO Y DESARROLLO........................................................................................... 11

5.12 COMPRAS .................................................................................................................... 12

5.13 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO ....................................................... 12

5.14 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD .......................................................................... 13

5.15 PROPIEDAD DEL CLIENTE ........................................................................................ 14

5.16 PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO ........................................................................... 14

5.17 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME .......................................................... 14

5.18 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN ...................................................................................... 14

5.19 AUDITORIAS ................................................................................................................ 15

6. REVISIÓN, ACEPTACIÓN, IMPLEMENTACIÓN Y REVISIÓN DEL PLAN

DE LA CALIDAD .......................................................................................................... 16

6.1 REVISIÓN Y ACEPTACIÓN DEL PLAN DE LA CALIDAD ........................................ 16

6.2 IMPLEMENTACIÓN DEL PLAN DE LA CALIDAD ..................................................... 16

6.3 REVISIÓN DEL PLAN DE LA CALIDAD ..................................................................... 17

6.4 RETROALIMENTACIÓN Y MEJORA .......................................................................... 18

ANEXO A (Informativo) EJEMPLOS SIMPLIFICADOS DE FORMATOS

PARA LA PRESENTACIÓN DE LOS PLANES DE LA CALIDAD ......................................... 19

ANEXO B (Informativo) CORRESPONDENCIA ENTRE LAS NORMAS

ISO 10005:2005 E ISO 9001:2000 ........................................................................................... 27

BIBLIOGRAFÍA ........................................................................................................................ 28
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 10005 (Segunda actualización)

PRÓLOGO

ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos

nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las
normas internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada
organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité
técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comité. Las organizaciones
internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también participan en el trabajo.
ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (CEI) en todas las
materias de normalización electrotécnica.

Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de
las Directivas ISO/CEI.

La tarea principal de los comités técnicos es preparar Normas Internacionales. Los Proyectos de
Normas Internacionales adoptados por los comités técnicos son enviados a los organismos
miembros para votación. La publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al
menos el 75 % de los organismos miembros con derecho a voto.

Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento
puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la
identificación de ningún derecho de patente.

La Norma ISO 10005 fue preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento
de la calidad, Subcomité SC 2, Sistemas de calidad.

Esta segunda edición cancela y reemplaza a la primera edición (ISO 10005:1995). Constituye
una revisión técnica de esa edición, teniendo en cuenta las Normas ISO 9001:2000 e
ISO 9004:2000.

I
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 10005 (Segunda actualización)

PRÓLOGO DE LA VERSIÓN EN ESPAÑOL

Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo “Spanish Translation Task
Group” del Comité ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que participan
representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector
empresarial de los siguientes países:

Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, España, Estados Unidos
de América, México, Perú, República Dominicana, Uruguay y Venezuela.

Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión

Panamericana de Normas Técnicas), y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento
de la calidad).

Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176 STTG viene
desarrollando desde su creación en 1999 para lograr la unificación de la terminología en lengua
española en el ámbito de la gestión de la calidad.

II
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 10005 (Segunda actualización)

INTRODUCCIÓN

Esta Norma Internacional fue preparada para atender a la necesidad de orientación sobre los
planes de la calidad, ya sea en el contexto de un sistema de gestión de la calidad establecido o
como una actividad de gestión independiente. En cualquier caso, los planes de la calidad
proporcionan un medio de relacionar requisitos específicos del proceso, producto, proyecto o
contrato con los métodos y prácticas de trabajo que apoyan la realización del producto. El plan de
la calidad debería ser compatible con otros planes asociados que pudieran ser preparados.

Entre los beneficios de establecer un plan de la calidad están el incremento de confianza en que
los requisitos serán cumplidos, un mayor aseguramiento de que los procesos están en control y
la motivación que esto puede dar a aquellos involucrados. También puede permitir conocer mejor
las oportunidades de mejora.

Esta Norma Internacional no reemplaza la orientación dada en la Norma ISO 9004:2000 o en

documentos específicos de la industria. Donde se requieran planes de la calidad para
aplicaciones de proyectos, la orientación proporcionada en esta Norma Internacional se pretende
que sea complementaria a la dada en la Norma ISO 10006.

En términos del modelo de proceso mostrado en la Figura 1, la planificación del sistema de

gestión de la calidad se aplica a todo el modelo. Sin embargo, los planes de la calidad se aplican
principalmente a la trayectoria que va desde los requisitos del cliente, a través de la realización
del producto y el producto, hasta la satisfacción del cliente.

Mejora continua del sistema de

gestión de la calidad

Clientes
(y otras partes
Clientes Responsabilidad interesadas)
(y otras partes de la dirección
interesadas)

Gestión de los Medición, análisis

Satisfacción
recursos y mejora

Realización
Entradas del producto Producto ó Salidas
Requisitos
ó prestación servicio
del servicio

Leyenda
Actividades que aportan valor
Flujo de información

Figura 1. Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos

III
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 10005 (Segunda actualización)RESUMEN

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

DIRECTRICES PARA LOS PLANES DE LA CALIDAD

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Esta Norma Internacional proporciona directrices para el desarrollo, revisión, aceptación,

aplicación y revisión de los planes de la calidad.

Es aplicable tanto si la organización tiene un sistema de gestión de la calidad en conformidad con

la Norma ISO 9001, como si no lo tiene.

Esta Norma Internacional es aplicable a planes de la calidad para un proceso, producto, proyecto
o contrato, cualquier categoría de producto (hardware, software, materiales procesados y
servicios) y a cualquier industria.

Está enfocada principalmente a la realización del producto y no es una guía para la planificación
organizacional del sistema de gestión de la calidad de la organización.

Esta Norma Internacional es un documento de orientación y no está prevista para propósitos de

certificación o registro.

NOTA Para evitar una excesiva repetición de “proceso, producto, proyecto o contrato”, esta Norma Internacional
utiliza el término “caso específico” (véase 3.10).

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Los siguientes documentos referenciados son indispensables para la aplicación de este

documento. Para referencias fechadas, sólo se aplica la edición citada. Para referencias no
fechadas, se aplica la edición más reciente del documento al que se hace referencia (incluyendo
cualquier modificación).

ISO 9000:2000, Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario.

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Para los propósitos de este documento, se aplican los términos y definiciones dados en la Norma
ISO 9000:2000 y los siguientes. Algunas definiciones dadas a continuación son una referencia
directa de la Norma ISO 9000:2000, pero en algunos casos las notas se han omitido o
complementado.
4
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 10005 (Segunda actualización)RESUMEN

3.1
evidencia objetiva
datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.

NOTA La evidencia objetiva puede obtenerse por medio de la observación, medición, ensayo/prueba u otros
medios.

[ISO 9000:2000, definición 3.8.1]

3.2
procedimiento
forma especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso (3.3)

…
BIBLIOGRAFÍA

[1] ISO 9001:2000, Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos

[2] ISO 9004:2000, Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la mejora del
desempeño

[3] ISO 10006:2003, Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la gestión de la

calidad en los proyectos

[4] ISO 10007:2003, Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la gestión de la

configuración

[5] ISO 10012:2003, Sistemas de gestión de las mediciones. Requisitos para los procesos
de medición y los equipos de medición

[6] ISO/TR 10013:2001, Directrices para la documentación de sistemas de gestión de la

calidad

[7] ISO 10015:1999, Gestión de la calidad. Directrices para la formación

[8] ISO/TR 10017:2003, Orientación sobre las técnicas estadísticas para la Norma
ISO 9001:2000

[9] ISO 17799 1), Tecnología de la información. Técnicas de seguridad. Código de

práctica para la gestión de la protección de la información

[10] ISO 19011:2002, Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión de la calidad
y/o ambiental

[11] ISO/IEC 90003:2004, Ingeniería del software. Directrices para la aplicación de la Norma
ISO 9001:2000 en el software

[12] ISO 9001 para Negocios Pequeños. Qué hacer. Consejos del ISO/TC 176. Manual ISO,
2ª edición, 2002

[13] Sitios de referencia en la red: www.iso.org ― www.tc176.org ― www.iso.org/tc176/sc2

5
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 10005 (Segunda actualización)RESUMEN

IMPORTANTE

Este resumen no contiene toda la información necesaria para la aplicación del documento normativo original al que se
refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar
su consulta. Este resumen es de libre distribución y su uso es de total responsabilidad del usuario final.

El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de información de ICONTEC en
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derechos reservados de autor.

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