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NORMA TÉCNICA NTC-IEC

COLOMBIANA 60812

2007-07-25

SISTEMAS DE GESTIÓN.
TÉCNICAS DE ANÁLISIS PARA CONFIABILIDAD DE
SISTEMAS. PROCEDIMIENTO PARA ANÁLISIS DE
MODO DE FALLA Y EFECTOS (AMFE)

E: MANAGEMENT SYSTEMS. ANALYSIS TECHNIQUES FOR


SYSTEM RELIABILITY. PROCEDURE FOR FAILURE MODE
AND EFFECTS ANALYSIS (FMEA)

CORRESPONDENCIA: esta norma es una adopción idéntica


(IDT) por traducción de la norma
IEC 60812:2006.

DESCRIPTORES: análisis estadístico; evaluación;


gestión; AMFE; acción preventiva;
FMEA.

I.C.S.: 03.120.01; 03.120.30; 03.100.01

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC)


Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435

Prohibida su reproducción Editada 2007-08-03


PRÓLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo


nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.

ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.

La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica


está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último
caracterizado por la participación del público en general.

La NTC-IEC 60812 fue ratificada por el Consejo Directivo de 2007-07-25.

Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.

A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a


través de su participación en el Comité Técnico 10. Gestión de la Calidad.

ACCIÓN SOCIAL PRESIDENCIA DE LA ENLACE CONSULTORES LTDA.


REPÚBLICA GRUPO ACCIÓN PLUS
ACERÍAS DE CALDAS S. A. ACASA GRUPO SYS LTDA.
ALTHVIZ & CIA. CONSULTORES INDUSTRIA COLOMBIANA DE LLANTAS
AMCOR PET PACKING DE COLOMBIA S.A. – MICHELIN
BÁSCULAS CONTINENTAL INDUSTRIA DE ALIMENTOS ZENÚ S.A.
CAJAS Y SUPLEMENTOS QMS ASESORES
CÁMARA DE COMERCIO DE CALI PARQUES Y FUNERARIAS S.A.
CENTELSA PROFESIONALES DEL DEPORTE
CODENSA S.A. ESP PROVEEDORA METALMECÁNICA LTDA.
COLCERÁMICA S. A. QUALITAS INGENIERÍA
SHELL COLOMBIA S.A.
COOPERATIVA VIGILANTES STARCOOP SMS CALIDAD & PROCEDIMIENTOS
LTDA. SOANSES LTDA.
COTECMAR TECNISEG LTDA.
CSG LTDA. TELEFÓNICA
EMPRESA COLOMBIANA DE SOPLADO E UNIVERSIDAD MANUELA BELTRÁN
INYECCIÓN S. A. ECSI

Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las


siguientes empresas:

ACUAVIVA S.A. ESP APLICACIONES EN SALUD LTDA.


ACUEDUCTO DE BOGOTÁ S. A. ESP ASTEQ LTDA. - ASISTENCIA TÉCNICA
ALMAGRARIO S.A. PARA LA CALIDAD Y LA COMPETITIVIDAD
ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. ATLANTICS MINERALS
INCONCAR LTDA.
AVE COLOMBIANA LTDA. INDUSTRIA LICORERA DEL CAUCA
BAVARIA INDUSTRIAL DE TINTAS
CAJA DE COMPENSACIÓN FAMILIAR INDUSTRIAS PHILIPS DE COLOMBIA S.A.
-COMPENSAR- INLAC – COLOMBIA
CAJA DE COMPENSACIÓN FAMILIAR LAQMA LTDA. -LABORATORIO QUÍMICO
COMFENALCO- ANTIOQUIA DE MONITOREO AMBIENTAL
CAJA DE COMPENSACIÓN FAMILIAR DE LUBRICANTES DELTA OIL
ANTIOQUIA -COMFAMA- LUMINEX S.A.
CALIDAD Y PRODUCTIVIDAD CONSULTORES MERCK COLOMBIA
CÁMARA DE COMERCIO DE PEREIRA METROCAL LTDA.
CECODES NCR DE COLOMBIA
CERVECERÍA LEONA S.A. POSTOBÓN S.A.
CIBA ESPECIALIDADES QUÍMICAS S.A. PROQUINAL
COLOMBIA INDUSTRIAL AUTOMOTRIZ Q. A. P. JUEGOS S.A.
LTDA. -CIAL- RENTAFRÍO S.A.
CONCESIONARIA TIBITOC S.A. ESP RESTREPO & LONDOÑO AUDITORES Y
CONSENSO S.A. CONSULTORES GENERALES S.A.
CONSERVAS CALIFORNIA ROYAL GROUP S.A.
COOPERATIVA COOMEI SCHLAGE LOCK COLOMBIA S.A.
COOPERATIVA DE GANADEROS DE SENA REGIONAL BOGOTÁ
CARTAGENA LTDA. SIEMENS GENERACIÓN Y
COOPERATIVA UNIDOS SALUD ORAL DISTRIBUCIÓN DE ENERGIA S.A.
INTEGRAL SIKA COLOMBIA S.A.
COOPERATIVAS DE TRABAJADORES DE SOCIEDAD DE ACUEDUCTO,
MEDELLÍN ALCANTARILLADO Y ASEO DE
ECOPETROL BARRANQUILLA S.A. ESP
EMPRESA DE TELECOMUNICACIONES SOCIEDAD DE COMERCIALIZACIÓN
DE BOGOTA ETB INTERNACIONAL DE AZÚCARES Y
ESCOBAR Y MARTÍNEZ MIELES S.A.
ESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERÍA SOCIEDAD INTERNACIONAL PETROLERA
EUROSERVICIOS & CIA LTDA. S.A. SUCURSAL COLOMBIA
EXTRUCOL STRATEGOS. NET LTDA.
EXXON MOBIL DE COLOMBIA SUMIPRINT QUÍMICA Y COLOR LTDA.
FÁBRICA DE TORNILLOS GUTEMBERTO SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y
FERTIABONOS S.A. COMERCIO
FUNDACIÓN EDUCACIÓN SUPERIOR TERPEL BUCARAMANGA
SAN JOSÉ TEXSA DE COLOMBIA S.A.
FUNDACIÓN UNIVERSIDAD DE AMÉRICA THOMAS GREG SONS DE COLOMBIA
FUNDACIÓN UNIVERSITARIA MARÍA CANO S.A. – IMPRESOR DE VALORES
FUNDACIÓN VALLE DEL LILI UNIVERSIDAD AGRARIA DE COLOMBIA
FUNERARIA GÓMEZ UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE BUCARAMANGA
FUNERARIA SAN VICENTE UNIVERSIDAD CATÓLICA DE COLOMBIA
GAS NATURAL S.A: ESP UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA GRUPO
GIMNASIO FEMENINO REGIONAL ISO
GRADESA UNIVERSIDAD DEL VALLE
HERLBERT & CÍA. UNIVERSIDAD LIBRE
HOSPITAL DEPARTAMENTAL DE UNIVERSIDAD SANTO TOMÁS
VILLAVICENCIO UPS REDES
INALCEC ZYLETTE S.A.
ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.

DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-IEC 60812 RESUMEN

CONTENIDO

Página

INTRODUCCIÓN ................................................................................................................... 1

1. OBJETO .................................................................................................................... 1

2. REFERENCIAS NORMATIVAS ................................................................................. 1

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES ................................................................................... 2

4. GENERALIDADES .................................................................................................... 3

4.1 INTRODUCCIÓN ....................................................................................................... 3

4.2 PROPÓSITO Y OBJETIVOS DEL ANÁLISIS ............................................................ 4

5. ANÁLISIS DE MODOS DE FALLA Y EFECTOS ....................................................... 5

5.1 CONSIDERACIONES GENERALES ......................................................................... 5

5.2 TAREAS PRELIMINARES......................................................................................... 6

5.3 ANÁLISIS DE MODOS DE FALLA, EFECTOS Y CRITICIDAD (AMFEC) .............. 17

5.4 INFORME DE ANÁLISIS ......................................................................................... 25

6. OTRAS CONSIDERACIONES ................................................................................. 26

6.1 FALLAS DE CAUSA COMÚN ................................................................................. 26

6.2 FACTORES HUMANOS .......................................................................................... 27

6.3 ERRORES DE SOFTWARE .................................................................................... 27

6.4 AMFE ACERCA DE LAS CONSECUENCIAS DE LA FALLA DEL SISTEMA ........ 27

7. APLICACIONES ...................................................................................................... 28
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-IEC 60812 RESUMEN

Página

7.1 USO DEL AMFE/AMFEC ......................................................................................... 28

7.2 BENEFICIOS DEL AMFE ......................................................................................... 29

7.3 LIMITACIONES Y DEFICIENCIAS DEL AMFE ........................................................ 30

7.4 RELACIONES CON OTROS MÉTODOS ................................................................. 31

BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................................... 44

DOCUMENTO DE REFERENCIA ........................................................................................ 45

ANEXOS

ANEXO A (Informativo)
RESUMEN DE PROCEDIMIENTOS PARA AMFE Y AMFEC ............................................. 33

ANEXO B (Informativo) ........................................................................................................ 37


EJEMPLOS DE ANÁLISIS

FIGURAS .................................................................................................................................

Figura 1. Relación entre modos de falla y efectos de falla en un sistema jerárquico .....9

Figura 2. Flujograma de análisis ....................................................................................... 16

Figura 3. Matriz de criticidad ............................................................................................. 20

TABLAS

Tabla 1. Ejemplo de un conjunto de modos de falla generales....................................... 11

Tabla 2. Ejemplo ilustrativo de una clasificación de severidad para los efectos


finales ................................................................................................................................. 15

Tabla 3. Matriz de riesgo/criticidad ................................................................................... 21

Tabla 4. Severidad del modo de falla ................................................................................ 22

Tabla 5. Aparición del modo de falla, relacionada con la frecuencia y


probabilidad de ocurrencia................................................................................................ 22

Tabla 6. Criterios de evaluación de detección de modos de falla ................................... 23


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Página

Tabla 7. Ejemplo de un conjunto de efectos de falla (para el arranque de


un vehículo a motor .......................................................................................................... 25

Tabla 8. Ejemplo de probabilidad de efectos de falla ...................................................... 25


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SISTEMAS DE GESTIÓN.
TÉCNICAS DE ANÁLISIS PARA CONFIABILIDAD DE SISTEMAS.
PROCEDIMIENTO PARA ANÁLISIS DE MODO DE FALLA Y EFECTOS (AMFE)

INTRODUCCIÓN

La presente norma es una adopción idéntica por traducción al castellano de la norma


IEC 60812:2006 “Analysis Techniques for System Reliability. Procedure for Failure Mode and Effects
Analysis (FMEA)”, excepto por el título, específicamente en el elemento introductorio. En
consecuencia de lo anterior, el título modificado es el siguiente NTC-IEC 60812 “Sistemas de gestión.
Técnicas de análisis para confiabilidad de sistemas. Procedimiento para análisis de modo de falla y
efectos (AMFE)”. Se hace la adición al título original, con el propósito de explicitar que es para
aplicación en los diferentes sistemas de gestión de las organizaciones e independiente del sector
productivo.

1. OBJETO

La presente norma describe el Análisis de Modo de Falla y Efectos (AMFE), y el Análisis de


Modo de Falla, Efectos y Criticidad (AMFEC), y brinda orientación acerca de cómo se pueden
aplicar para lograr diferentes objetivos mediante:

- La presentación de los pasos del procedimiento necesarios para llevar a cabo un


análisis;

- La identificación de los términos, suposiciones, medidas de criticidad y modos de falla


apropiados;

- La definición de los principios básicos;

- La presentación de ejemplos de las hojas de trabajo necesarias u otras formas tabulares.

Todas las consideraciones cualitativas generales presentadas para el AMFE se aplicarán al


AMFEC, ya que la última es una extensión de la primera.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicación de


este documento normativo. Para referencias fechadas, se aplica únicamente la edición citada.

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Para referencias no fechadas, se aplica la última edición del documento normativo


referenciado (incluida cualquier corrección).

IEC 60300-3-1:2003, Dependability Management. Part 3-1: Application Guide. Analysis


Techniques for Dependability.

IEC 61025, Fault Tree Analysis (FTA).

IEC 61078, Analysis Techniques for Dependability. Reliability Block Diagram Method.

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Para los propósitos de este documento se aplican las siguientes definiciones:

3.1 Ítem (Item). Cualquier parte, componente, dispositivo, subsistema, unidad funcional, equipo o
sistema que se puede considerar individualmente.

NOTA 1 Un ítem puede ser hardware, software o ambos, y también en casos particulares puede incluir personas.

NOTA 2 Varios elementos, tales como una población de ítemes o una muestra, pueden ser considerados como un
ítem.

[IEV 191-01-01]1

Un proceso también se puede definir como un ítem que lleva a cabo una función
predeterminada, y para la cual se realiza un AMFE o AMFEC del proceso. Normalmente, un
AMFE de hardware no trata sobre las personas ni sobre sus interacciones con el
hardware/software, mientras que un proceso de AMFE normalmente incluye acciones de las
personas.

3.2 Falla (Failure). Terminación de la capacidad de un ítem para realizar una función
requerida.

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IMPORTANTE

Este resumen no contiene toda la información necesaria para la aplicación del documento normativo original al que se
refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar
su consulta. Este resumen es de libre distribución y su uso es de total responsabilidad del usuario final.

El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de información de ICONTEC en
Bogotá, Medellín, Barranquilla, Cali o Bucaramanga, también puede adquirirse a través de nuestra página web o en
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El logo de ICONTEC y el documento normativo al que hace referencia este resumen están cubiertos por las leyes de
derechos reservados de autor.

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