CÓDIGO: LEPR-DF-004

LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN DEL FILTRO PRENSA VERSIÓN: 5

VIGENCIA: 2019-11-01
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1. OBJETIVO

Esta norma tiene como objetivo establecer el procedimiento de limpieza y sanitización del filtro prensa, con el
fin de garantizar la inocuidad de los productos elaborados.

2. ALCANCE

Esta norma aplica cada vez que se requiera la limpieza y sanitización del filtro prensa que se encuentra
ubicada en el área líquidos no estériles.

3. RESPONSABLES

DIRECTOR TÉCNICO: Es responsable de hacer cumplir este procedimiento.

COORDINADOR DE PRODUCCIÓN: Es responsable de hacer una revisión visual a la ejecución de ésta
actividad
OPERARIO DE PRODUCCIÓN: Es responsable de cumplir cada uno de los pasos que indica esta norma.
ANALISTA DE CALIDAD: Es responsable de verificar y liberar el equipo.

4. DEFINICIONES

 INOCUIDAD: es un concepto que se refiere a la existencia y control de peligros asociados a los

productos destinados para el consumo humano.

 LIMPIEZA: Es la remoción física de la suciedad que se encuentra en la superficie del equipo, lavando y
enjuagando.

 SANITIZACIÓN: Proceso que permite disminuir la presencia de microorganismos.

 SOLUCIONES SANITIZANTES: Solución que elimina o atenúa el desarrollo de microorganismos.

 DESINFECCIÓN: Es un proceso físico o químico que mata o inactiva agentes patógenos tales

como bacterias, virus y protozoos.

 CONTAMINACIÓN CRUZADA: Es el proceso mediante el cual las trazas de un producto entra en

contacto con otro.

 DETERGENTE: son sustancias químicas que tienen la capacidad de deshacer o separar la suciedad que
está en la superficie de un equipo o área, sin corroerlo ni dañarlo y se les conoce como agentes
limpiadores.

Elaborado por: MARINA VELASQUEZ Revisado por: LUDYS ESCORCIA Aprobado por: LUZ DARY CUADRO
Cargo: Operaria de Documentación Cargo: Coordinadora de Producción Cargo: Directora Técnica
Firma: Firma: Firma:

ESTE DOCUMENTO ES PROPIEDAD DE RODELG LABORATORIOS LTDA., PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL POR CUALQUIER MEDIO SIN AUTORIZACION
DEL MISMO.
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 CHURRUSCO: Es un utensilio metálico destinados a la limpieza interior de tubería y recipientes para

conseguir un mayor arrastre de los residuos adheridos a su superficie.

5. DESARROLLO

5.1 LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN

Proceder a realizar la limpieza y desinfección del equipo así:

5.1.1 Diligenciar el formato FPR-DF-017 “Identificación de Equipo” y marcar con una X la sección de color rojo
que dice Equipo no Apto en la casilla de limpieza, y colocarlo en el equipo en un lugar visible. Hasta finalizado
la limpieza.

5.1.2 Desconectar el equipo de la fuente de alimentación eléctrica.

5.1.3 Cubrir las partes eléctricas y el motor, apropiadamente con papel strech (vinipel) o cualquier otra
superficie que pueda dañarse por acción de agua o de los detergentes y sanitizantes que se utilicen.

5.1.4 Retirar las piezas desarmables del equipo de filtración (Mangueras, placas porta filtros, abrazaderas,
Tuberías en Acero Inoxidable y válvula reguladora de entrada del producto), tomando las herramientas
necesarias ubicadas en la caja de herramientas que se encuentra en el área y previamente sanitizadas con
alcohol al 70%.

NOTA: Deseche los filtros utilizados para el proceso de fabricación del lote asignado.

5.1.5 Retirar la tubería de acero inoxidable, haciendo girar las mariposas que conforman las abrazaderas en
sentido de las manecillas del reloj.

5.1.6 Tomar una llave de ½ previamente sanitizada con alcohol al 70% y retirar la válvula reguladora de
entrada del producto que está ubicada en la tubería de acero inoxidable.

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TUBERIA EN ACERO
INOXIDABLE PLACAS PORTA FILTROS

ABRAZADERAS

TUBERIA EN ACERO
INOXIDABLE

FIGURA 1. FILTRO PRENSA

VÁLVULA
REGULADORA DE
ENTRADA DEL
PRODUCTO
ABRAZADERA
TUBERIA EN
ACERO
TUBERIA EN
INOXIDABLE
ACERO
INOXIDABLE

FIGURA 1. FILTRO PRENSA

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FIGURA 2. CHURRUSCO

5.1.7 Agregar al recipiente plástico 8 litros de agua potable, 50 mL de detergente líquido, agitar hasta disolver
completamente el mismo.

5.1.8 Adicionar a la solución anterior, las placas porta filtro, mangueras, tubería en Acero Inoxidable, Válvula
Reguladora de Entrada del Producto y Abrazaderas.

5.1.9 Lavar con ayuda de un Churrusco, hasta eliminar todos los residuos del producto filtrado.

5.1.10 Agregar agua potable con la manguera hasta sacar todo el detergente. Verificar que no haya residuos
del mismo por ninguna parte.

5.1.11 Agregar a un recipiente plástico 2 litros de la solución del sanitizante que había previamente preparado
según lo establecido en el procedimiento “PCPR-DF-001 “Preparación de Soluciones Detergentes y
Sanitizantes” y que corresponda según el formato FPR-DF-041 “Rotación de Sanitizantes”, seguidamente con
una bayeta restregar las placas porta filtros, tuberías de acero inoxidable, válvulas reguladora de entrada del
producto, abrazaderas y mangueras dejar en contacto por 10 minutos. Cumplido este tiempo conectar la
manguera en la llave de agua purificada, enjuagar el tanque con la cantidad de agua necesaria y hasta
comprobar visualmente que no exista espuma ni restos de la solución por ninguna parte.

5.1.12 Con una bayeta secar las placas porta filtro, tubería de acero inoxidable, mangueras y válvula
reguladora de entrada del producto.

5.1.13 Verificar que los accesorios del equipo se encuentren totalmente limpios y secos.

5.1.14 Colocar las piezas desarmables en un recipiente plástico y tapar.

5.1.15 Continuar con la limpieza de la estructura externa, incluyendo base y volante.

5.1.16 Tomar un recipiente plástico adicionar 4 litros de agua potable y en una probeta medir 50 mL del
detergente, agitar hasta completa disolución del mismo.

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5.1.17 Tomar una bayeta humedecida en la solución anterior y limpiar la estructura externa del equipo,
incluyendo la base y volante.
5.1.18 Retirar con agua potable los residuos del detergente, verificando que no quede espuma ni partículas del
mismo por ninguna parte.

5.1.19 Agregar a un recipiente plástico 200 mL de la solución sanitizantes que se encuentra en el formato FPR-
DF-041 “Rotación de Sanitizantes”, humedecer una bayeta en la solución anterior y restregar la estructura
externa del equipo incluyendo la base y volante, dejar este en contacto por 10 minutos. Cumplido este
tiempo retirar los residuos del sanitizante con agua purificada, hasta comprobar visualmente que no exista
espuma ni resto de la solución.

5.1.20 Con una bayeta secar completamente el equipo. Realizar el montaje de la tubería de acero inoxidable,
colocando las abrazaderas y girando las mariposas en sentido opuesto a las manecillas del reloj.

5.1.21 Montar las placas porta filtro haciendo girar el volante en sentido a las manecillas del reloj.

5.1.22 Proteger con papel vinipel las boquillas del filtro prensa y las mangueras sanitizadas y guardar estas en
el recipiente plástico ubicado en el área de líquidos.

5.1.23 Finalizado el proceso de limpieza, retirar el formato FPR-DF-017 “Identificación de Equipo” que había
previamente diligenciado y marque con una X la sección de color azul que dice equipo limpio y ubicar en un
sitio visible del equipo.

5.1.24 El área de control de calidad verifica que no haya quedado residuos del agente sanitizante utilizado,
mediante el análisis de las trazas que se encuentra en el procedimiento PCCC-DF-007 “Análisis de Trazas de
Agentes Detergentes Y Sanitizantes”.

NOTA: La limpieza y sanitización del equipo es diaria, si este ha sido utilizado. Nunca se debe dejar sucio
después de fabricado un producto. La limpieza del equipo se garantiza hasta por 48 horas, si cumplido este
tiempo el equipo no ha sido utilizado se debe limpiar de nuevo tal como se especifica en esta norma.

6. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

 FPR-DF-017 “Identificación de Equipo”.

 PCPR-DF-001 “Preparación de Soluciones Detergentes y Sanitizantes”.
 FPR-DF-041 “Rotación de Sanitizantes”.
 PCCC-DF-007 “Análisis de Trazas de Agentes Detergentes Y Sanitizantes”.

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7. REFERENCIAS BIBILOGRÁFICAS

 SECRETARÍA DISTRITAL DE SALUD DIRECCIÓN DE SALUD PÚBLICA LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE

EQUIPOS Y SUPERFICIES AMBIENTALES EN INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD
BOGOTÁ, SEPTIEMBRE DE 2011. Hallado en internet:
http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Todo%20IIH/Limpieza%20y
%20Desinfecci%C3%B3n%20de%20Equipos%20y%20Superficies.pdf

8. REGISTRO DE CAMBIOS

REVISIÓN No. FECHA
5 2019-11-01
4 2018-12-21
3 2018-03-23
2 2017-03-10
1 2015-03-10
CAMBIOS REALIZADOS RAZÓN DEL CAMBIO AUTORIZADO POR
Se modifica la norma CÓDIGO: SGIN025/V4
“MANTENIMIENTO, OPERACIÓN Y
LIMPIEZA DE FILTRO PRENSA”, cambiando
el título por LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN DEL
Ajustar el documento a la
FILTRO PRENSA, actualizando lo relativo a Q.F- LUZ DARY CUADRO.
realidad del sistema de
limpieza y sanitización, se incluyó el análisis Directora Técnica.
gestión de calidad de la
de trazas para después de finalizado el
empresa.
proceso de limpieza y eliminando lo
referente a mantenimiento y operación.
Se ajustó al nuevo formato de norma y se
asignó el código LEPR-DF-004.
Se amplía la rutina de mantenimiento a dos No se hizo comentario No reportado
meses, se incluye bitácora de verificación y
seguimiento al equipo filtro prensa.
Se especifica el modo de limpieza y No se hizo comentario No reportado
desinfección del equipo y se cambian
responsables.
Se revisa el documento y se actualiza según No se hizo comentario No reportado
el procedimiento GCPR001 en el ítem 4.9.
Se crea el documento. No se hizo comentario No reportado

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