“Medicamentos fuera del mercado”

http://www.uncurepa.org/consumers/2012/11/medicamento-lipitor-fuera-del-mercado-por-
contaminacion/

Uds son dueños del laboratorio Ranbaxy Pharmaceuticals

La ONG protección al consumidor (UNCUREPA) da a conocer una No conformidad
relacionada con uno de los productos de línea
Qué acciones implementarían ¿?
Qué herramientas de calidad utilizarían ¿?

Lipitor genérico fuera del mercado de medicamentos por

contaminación
Ranbaxy Pharmaceuticals saca del mercado docenas de lotes de su versión genérica del fármaco para el colesterol Lipitor porque algunos
podrían contener partículas diminutas de vidrio, lo cual representa la más reciente de una serie de deficiencias de fabricación que en cierto
(Fijense que esta diciendo que no es la primera vez que sucede, sino que viene una
momento llevaron
seguidilla de no conformnidades) a los reguladores de EEUU a prohibir la importación de las medicinas de la compañía de la India.

La subsidiaria estadounidense Ranbaxy Pharmaceuticals Inc dijo que el retiro del Lipitor genérico afecta a ciertos lotes de las dosis de 10, 20 y 40
miligramos del medicamento, conocido como atorvastatina. La presentación de 80 miligramos no está afectada.

La compañía está realizando una investigación sobre el Lipitor genérico que espera le lleve un par de semanas. No informó lesiones relacionadas
con la contaminación de las píldoras y tampoco manifestó cómo se descubrió el problema. (Me
parece que una buena estrategia
como para no irritar mas los animos de los clientes e inversionistas, sería si la empresa tuviera un SGC, salir a
decir que “ en una auditoría interna se ha detectado una no conformidad, etc, etc, a esperar que otro descubra
el error y te lo pase por la cara)

La FDA prohibió a la compañía importar alrededor de 30 fármacos luego de que halló deficiencias de producción en dos instalaciones de la
empresa en India.

Ranbaxy Laboratories Limited  es una compañía farmacéutica india que fue incorporada en la India en 1961. La compañía salió a bolsa en 1973 y
la compañía farmacéutica japonesa Daiichi Sankyo obtuvo el control mayoritario en 2008.  Las exportaciones Ranbaxy sus productos a 125 países
con operaciones en tierra en el 43 e instalaciones de fabricación en ocho países. En 2011, Global Consumer Health Ranbaxy Care recibió
el Pharma OTC como compañía del año.(Esto
coincide con lo que expuse mas arriba. Que aparentemente la empresa no
tiene un sistema de calidad bajo normas, sino con premios a la calidad. Lo que vimos en el capitulo 1.
¿Recuerdan?

Fijense que, aparentemente, no es ninguna garantía tener un premio de calidad de estas características y ser
una empresa de excelencia (recuerden que viene arrastrando una serie de errores)

@UNCUREPA recomienda a las autoridades revisar si estos productos contaminados pueden estar circulando en el país, y a los consumidores en
general que tomen productos para el colesterol de esta marca, consultar con su médico al respecto.

Consumo de medicamento puede resultar peligroso