Gestión estratégica y gestión integrada

PRESENTADO A:

SOL SHIRLEY SALGADO BAQUERO

PRESENTADO POR:

EDNA KATHERINE CARABALLO

JUAN ARMANDO CORTES GARCIA
OSCAR JAVIER CUBILLOS

FUNDACION UNIVERCITARIA DEL AREA ANDINA

FACULTAD DE CIENCIAS ADMINISTRATIVAS Y FINANCIERAS
GESTION DE CALIDAD
2019
 INTRODUCCION

La siguiente actividad tiene como fin identificar como se dividen los procesos de
sistemas de gestión dentro de una compañía teniendo en cuenta sus diferentes
áreas y roles que desempeñan cada empleador todo esto seguido por unas
normas de calidad que determinan cada función
 OBJETIVOS

 Realizar una respectiva planeacion que permita a la organización una

implementacion de normas para el desarrollo correcto de sus funciones.
 Validar el procedimiento y calidad de todos los aspectos normativos dentro
de las funciones operativas

1. Tomar o redactar una estrategia, con 4 objetivos estratégicos.
2. Elegir un proceso de la organización.
3. Hacer el diagnóstico contra las tres normas.
4. Hacer un plan de trabajo para solucionar los vacíos detectados en el
diagnóstico.
5. Elaborar para ese proceso:  Objetivo integrado (calidad, medio ambiente y
salud).  Indicadores para los temas del objetivo.  Procedimiento integrado.
6. Alinear el proceso con la estrategia, usando las matrices vistas en el curso.
SISTEMAS DE LA
GESTIÓN DE CALIDAD
NORMA NTC-ISO
9001:2015
Enfoque a Procesos PHVA
(Planificar - Hacer - Verificar
- Actuar) y el pensamiento
basado en riesgo.
1.   Objeto y campo de
aplicación.
Especifica los requisitos para
un sistema de gestión de
calidad.
Demostrar la capacidad que
satisfaga, los requisitos de los
clientes, legales y
reglamentarios
Aumentar la satisfacción del
cliente
Todos los requisitos de esta
Norma Internacional son
genéricos y se pretende que
sean aplicables a todas las
organizaciones sin importar
su tipo o tamaño, o los
productos o servicios
suministrados.
MEDIO AMBIENTE SEGURIDAD Y
SALUD
NORMA NTC-ISO 14001:2015 OCUPACIONAL
NORMA OHSAS
18001
Enfoque (PHVA) con mejoras Metodología PHVA
continuas (Planificar - Hacer -
Verificar - Actuar)
con mejoras continuas
1.   Objeto y campo de 1.   Objeto y campo
aplicación. de aplicación.
Especifica los requisitos para un Especifica los
sistema de gestión ambiental. requisitos para un
Gestionar la responsabilidad sistema de gestión en
ambiental de forma sistemática seguridad y salud
que contribuya en la ocupacional.
sostenibilidad.
-Proporcionar a las Para ser posible que
organizaciones un marco de una organización
referencia para proteger el medio controle sus riesgos de
ambiente y responde a las S y  SO y mejore su
condiciones ambientales desempeño.
cambiantes.
-Protección del medio ambiente
utilizando la prevención.
-Mitigación de los impactos
ambientales.
Esta Norma es aplicable a
cualquier organización,
independientemente de su
tamaño, tipo y naturaleza, se
aplica a los aspectos ambientales
de sus actividades, productos y
servicios. Esta norma es
aplicable a cualquier
organización que
desee:
*Minimizar los
riesgos para el

2.   Referencias normativas
ISO 9000:2015, Sistemas de
gestión de calidad –
Fundamentos y vocabulario.
3.   Términos y definiciones
Para los fines de este
documento se aplican los
términos y definiciones
incluidos en la Norma ISO
9000:2015
personal y otras partes
interesadas
*Implementar,
mantener y mejorar
continuamente
2.   Referencias 2.   Referencias normativas
normativas
OHSAS 18002, Sistemas de
No se citan referencias gestión de salud y seguridad
normativas ocupacional
ILO - OSH 2001.
Organización Internacional de
Trabajo, Directrices relativas a
los sistemas de la seguridad y
salud en el trabajo
3.   Términos y 3.   Términos y definiciones
definiciones
- Riesgo
-Sistemas de gestión - Auditoría
-Sistemas de gestión -Mejora continua
ambiental -Acción correctiva
-Política ambiental -Documento
-Organización -Peligro
-Alta dirección -Identificación del peligro
-Parte interesada -Enfermedad
-Medio ambiente -Incidente
-Aspecto ambiental -Parte interesada
-Condición ambiental -No conformidad
Impacto ambiental -Seguridad y salud
-Objetivo ocupacional (S y SO)
-Objetivo ambiental - Objetivo de S y SO
-Prevención de la - Desempeño de S y SO
contaminación -Política de S y SO
-Requisitos - Organización
-Requisitos legales -Acción preventiva
-Riesgo y oportunidades -Procedimiento
-Competencia -Valoración del riesgo
-Información -Lugar de trabajo
documentada
-Ciclo de vida
-Proceso
 -Auditoría
-Conformidad
-No conformidad

4.  Contexto de la 4.  Contexto de la 4. Requisitos del sistema de

Organización Organización gestión de S y SO

4.1. Comprensión de la 4.1  Comprensión de la 4.1 Requisitos generales

organización y de su contexto organización y de su
contexto La organización debe
-La organización debe -La organización debe establecer, documentar,
determinar las cuestiones determinar las implementar, mantener y
externas e internas que son cuestiones externas e mejorar en forma continua un
pertinentes para su propósito internas que son sistema de gestión de S y SO.
y la dirección estratégica. pertinentes para su Debe determinar cómo
-La organización debe propósito y que afecten cumplirá estos requisitos.
realizar el seguimiento y la a su capacidad para La organización debe definir y
revisión de la información lograr los resultados documentar el alcance de su
previsto de su sistema sistema de gestión de S y SO.
de gestión ambiental.
4.2 Comprensión de las 4.2 Política de S y SO
necesidades y expectativas de 4.2 Comprensión de las Es obligación de la alta
las partes interesadas necesidades y dirección definirla y
La organización debe expectativas de las autorizarla, y garantizar que:
determinar: partes interesadas es apropiada, se compromete a
-Las partes interesadas que La organización debe la prevención, mejora
son pertinentes al sistema de determinar: continua, con los requisitos
gestión de calidad -Las partes interesadas legales; se documenta,
-Los requisitos pertinentes de que son pertinentes al implementa y mantiene, es
las partes interesadas para el sistema de gestión comunicada a todo el
sistema de gestión de la ambiental personal, está siempre
calidad disponible y es revisada
-La organización debe Las necesidades y periódicamente.
realizar el seguimiento y la expectativas pertinentes
revisión de la información (los requisitos) de las
partes interesadas.
-Cuales de las
necesidades y
expectativas se
4.3 Determinar los alcances convierten en requisito 4.3 Determinar los alcances
del sistema de Gestión de legales y otros requisitos del sistema de seguridad y
Calidad salud en el trabajo
La organización debe 4.3 Determinar los
determinar los límites y la
aplicabilidad del SGC para
establecer su alcance.
-Cuando se determina el
alcance se debe considerar:
-Las cuestiones externas e
internas, los requisitos de las
partes interesadas y los
productos y servicios de la
organización.
-El alcance del SGC de la
organización debe estar
disponible y mantenerse
como formación
documentada.
-El alcance debe establecer
los tipos de productos y
servicios cubiertos.
4.4 Sistema de gestión de la
calidad y sus procesos
4.4.1 La organización debe
establecer, implementar,
mantener y mejorar
continuamente un SGC,
incluidos los procesos
necesarios y sus
interacciones.
-La organización debe
determinar procesos
necesarios para el SGA y su
aplicación
* Determinar las entradas
requeridas y las salidas
esperadas
* Determinar la secuencia e
alcances del Sistema de La empresa determine los
Gestión Ambiental límites y la aplicabilidad del
La organización debe Sistema de Gestión de la
determinar los límites y Seguridad y Salud en el
la aplicabilidad del SGA Trabajo para establecer el
para establecer su alcance
alcance -Cuando se determina este
-Cuando se determina el alcance, la empresa debe:
alcance se debe -Tener en cuenta las
considerar: actividades llevadas a cabo en
-Las cuestiones externas el trabajo, planificado o
e internas realizado.
-Los requisitos legales y
otros requisitos
-Las unidades, funciones
El Sistema de Gestión de
y límites físicos de la
Seguridad y Salud en el
organización
Trabajo deben incluir las
-Sus actividades
actividades, productos y
productos y servicios
servicios con el control o la
-Su autoridad y
influencia de la empresa que
capacidad para ejercer el
pueden tener un impacto en el
control e influencia
desempeño de la Seguridad y
-Al definir los alcances
Salud en el Trabajo de la
se deben incluir en el
empresa
SGA, todas las
actividades, productos y
servicios de la
organización. 4.4 Sistema de gestión de
-El alcance deben seguridad y salud en el trabajo
mantenerse como El Sistema de Gestión en
información Seguridad y Salud en el
documentada y debe Trabajo: es responsabilidad de
estar disponible todos y cada uno de los
servidores de la Función
Pública quienes con su
4.4 Sistema de gestión compromiso de autocuidado
ambiental en salud y el firme apoyo de la
entidad posibilitan la
La organización debe prevención del riesgo laboral,
establecer, implementar, es decir impedir la ocurrencia
mantener y mejorar del accidente de trabajo, la
continuamente un SGA, exposición al factor de riesgo
que y desarrollo de la enfermedad
incluya los procesos Laboral. De igual manera,
necesarios y sus contribuyen al control total de
interacción de los procesos interacciones.
* Determinar y aplicar los
pérdidas no solamente en la
criterios y métodos necesarios
salud del servidor sino sobre
para asegurarse de la
el medio ambiente y los
operación eficaz y el control
activos de la entidad, sean
de los proceso:
éstos materiales, equipos e
  -seguimiento
instalaciones.
  -mediciones
  -indicadores de desempeño
* Determinar los recursos
necesarios y la disponibilidad
* Asignar las
responsabilidades y
autoridades para los procesos
*Abordar los riesgos y
oportunidades
*Evaluar los procesos e
implementar cualquier
cambio necesario para
asegurarse de lograr los
resultados previstos
*Mejorar los procesos y el
SGC

4.4.2 La organización

-Mantener la información
documentada para apoyar la
operación de sus procesos.
-Conserva la información
documentada para tener la
confianza de que los procesos
se realizan según lo
planificado

5. Liderazgo 5. Liderazgo 5. Liderazgo

5.1 Liderazgo y compromiso 5.1 Liderazgo y 5.1 Liderazgo y compromiso

La alta dirección debe
demostrar liderazgo y
compromiso son respecto al
SGC
-Responsabilidad de rendir
cuentas con relación a la
eficacia del SGC
compromiso
Participación de la gerencia
La dirección de la mediante: capacitación de la
empresa tiene que gerencia en sistemas de
demostrar el liderazgo y gestión, realización de sus
el compromiso según el actividades - por ejemplo,
Sistema de Gestión elaboración de política y
Ambiental mediante: alineación – asignación de
-Políticas y objetivos de la
calidad para el SGC, que sean
compatibles con el contexto y
la dirección estratégica.
-Promover el uso de enfoque
a proceso y pensamiento
basado en riesgos.
-Recursos necesarios y
disponibles para el SGC.
-Comunicar la importancia de
la gestión de la calidad eficaz
-Seguimiento a que SGC
logre los resultados previstos.
5.1.2 Enfoque al cliente
La alta dirección debe
demostrar liderazgo y
compromiso son respecto al
enfoque al cliente
-Se determinan, comprenden
y cumplen los requisitos del
cliente
-Se determinan y se
consideran los riesgos y
oportunidades que puede
afectar a la conformidad de
los productos y servicios y a
la capacidad de aumentar la
satisfacción del cliente.
-Asumir la obligación de recursos físicos, económicos y
rendir cuentas sobre la de personal al sistema de
eficiencia el Sistema de gestión, aplicación de los
Gestión Ambiental. procesos en los que participa
-Asegurarse de que se la gerencia.
establezcan las políticas
ambientales y los
objetivos de la empresa,
y que estos sean
compatibles con el
contexto de la empresa y
la dirección estratégica. 5.1.2.Perspectiva general Los
-Asegurarse de que se dos objetivos principales de
dispone de todos los las directrices ILO-OSH son:
recursos necesarios para
el Sistema de Gestión a) ayudar a los países en el
Ambiental. establecimiento de un marco
-Se tiene que comunicar nacional para los sistemas de
la importancia que tiene gestión de la seguridad y salud
la gestión ambiental en el trabajo; y b)
eficiente y conforme con proporcionar orientación a
los requisitos del organizaciones individuales
Sistema de Gestión respecto a la integración de
Ambiental. los elementos de SST en su
-Se debe asegurar de política general y sus acuerdos
que se consiguen todos de gestión.
los resultados previstos
5.1. Análisis detallado de la
por la organización para
Sección 3 de las directrices
el sistema de Gestión
ILO-OSH frente a los
Ambiental.
estándares OHSAS
-Dirigir y apoyar a todas
las personas, con esto se  Objeto y campo de aplicación
contribuye a la El enfoque de las directrices
eficiencia del Sistema de ILO-OSH son los
Gestión Ambiental. trabajadores. El enfoque de
-Se debe promover en los estándares OHSAS, hacia
toda la organización la las personas bajo el control de
mejora continua. la organización y otras partes
-Apoyar los diferentes interesadas, es más amplio.
roles que debe seguir la
alta dirección, se Modelos de sistemas de
demuestra así su gestión de la SST Los
liderazgo y compromiso modelos que muestran los
en las diferentes áreas principales elementos de un
de responsabilidad. sistema de gestión de la SST

5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de la
política de la calidad
Se debe establecer,
implementar y mantener una
política de calidad que:
-Sea apropiado al propósito y
contexto de la organización
-Proporcione un marco de
referencia.
- Incluya el compromiso de
cumplir con los requisitos
aplicables.
-Contenga el compromiso de
mejora continua del Sistema
de Gestión de la Calidad.
5.2.2 Comunicación de la
política de la calidad
La política de la calidad debe: encuentre dentro del
- Estar disponible y
mantenerse como
información documentada.
- Comunicarse, entenderse y
aplicarse dentro de la
organización.
- Estar disponible para las
partes interesadas pertinentes, establecer el contexto de
según incumba.
La política de calidad es un
documento que se encuentra
respaldado por la dirección.
En la norma ISO 9001:2015
Para cumplir con este tienen equivalencia directa
requisito se recomiendo equivalentes entre las
revisar la visión, misión directrices ILO-OSH y los
y los valores de la estándares OHSAS
empresa para comprobar
que todos se encuentran
alineados con el objeto y
la filosofía de la norma
ISO 14001. 5.2 política ambiental
Demostrar el liderazgo y Sección 3.2 de ILO-OSH,
el compromiso de la Participación de los
organización no es sólo trabajadores La subsección de
declarar sus intenciones, las directrices ILO-OSH,
sino que se debe recomienda que: “El
demostrar con hechos. empleador debería asegurar,
El liderazgo debe ser según corresponda, el
demostrado desde la alta establecimiento y el
dirección, así se funcionamiento eficiente de
inspirará al resto de un comité de SST y el
personas que integran la reconocimiento de los
organización. representantes de los
trabajadores en materia de
5.2 Política Ambiental SST de acuerdo con la
legislación y la práctica
La dirección de la nacionales”. El estándar
organización tiene que OHSAS 18001, en su apartado
establecer, implantar y requiere que la organización
mantener una política que establezca un
ambiental que se procedimiento para la
comunicación, participación y
alcance definido en el consulta, y que involucra un
Sistema de Gestión espectro más amplio de partes
Ambiental: interesadas (debido al extenso
campo de aplicación del
Tiene que ser adecuada documento)
para conseguir los
propósitos de la 5.2.1 Sección 3.3 de ILO-
organización y se debe OSH, Responsabilidad y
obligación de rendir cuentas
la empresa, incluyendo Las directrices ILO-OSH
la magnitud, los recomiendan en 3.3.2 (h) el
impactos ambientales y establecimiento de programas
la naturaleza durante las de prevención y promoción de
actividades, servicios y la salud. En los estándares
se divide este apartado en
dos:
En el primero se describen
todos los requisitos que
cumplen política de la
calidad, además se adecuarse
a la empresa.
En el segundo se deben
incluir todas las obligaciones
que se deben cumplir, como
puede ser la disponibilidad de
los productos para las partes
interesadas.
Se puede destacar que es un
documento que se debe
aplicar y adecuar al contexto
de la empresa, no solamente
al propósito de ésta.
5.3 Roles, responsabilidad y
productos. OHSAS no existen requisitos
Tiene que proporcionar para esto.
un marco de referencia
para establecer todos los Sección de ILO-OSH,
objetivos ambientales en Competencia y capacitación
la organización. La recomendación de la
Incluyendo subsección de las directrices
compromisos para la ILO-OSH: “La formación
protección del medio debería ofrecerse
ambiente, se incluye la gratuitamente a todos los
prevención de la participantes y, cuando sea
contaminación y otros posible, organizarse durante
más específicos del las horas de trabajo”, no es un
contexto de la empresa. requisito de los estándares
Se tiene que incluir un OHSAS.
compromiso de
conformidad con todas Sección de ILO-OSH,
las obligaciones de Adquisiciones Las directrices
cumplimiento. ILO-OSH enfatizan en qué se
Se incluye un deberían incorporar los
compromiso de mejora requisitos de seguridad y salud
continua en el Sistema en el trabajo de la
de Gestión Ambiental organización que en las
para mejorar el especificaciones de compra y
desempeño ambiental de arrendamiento financiero. Los
la organización. estándares OHSAS tratan las
adquisiciones por sus
La política ambiental requisitos de evaluación de
tiene que incluir: riesgos, la identificación de
requisitos legales y el
Información actualizada establecimiento de controles
y documentada operacionales
Comunicarse dentro de
la empresa, inclusive a Sección de ILO-OSH,
todas las personas que Contratación Las directrices
trabajan bajo el propio ILO-OSH definen los pasos a
control de la empresa. tomar para asegurarse de que
Encontrarse disponible los requisitos de seguridad y
para todas las partes salud de la organización se
interesadas. aplican a los contratistas
El requisito específica (también 1 Objeto y campo de
los ítems que tienen que aplicación Capítulo OHSAS
contemplarse en el 1.0 Objetivos Introducción
proceso de redacción de
la política ambiental de 5.3 Roles de la organización
autoridad
La alta dirección debe
asegurarse de que las
responsabilidades y
autoridades para los roles
pertinentes quedan asignadas,
se comuniquen y se entiendan
en toda la organización.
La alta dirección debe asignar refieren en este
responsabilidades y
autoridades para:
- Asegurarse de que el
Sistema  de Gestión de la
Calidad es conforme con los
requisitos de esta Norma
Internacional.
- Asegurarse de que los
procesos están generando las mitigación y la
salidas previstas.
- Informar, en particular, a la climático y a la
alta dirección sobre el
desempeño del Sistema de
Gestión de la Calidad y sobre de otras muchas más
las oportunidades de mejora
(véase 10.1).
- Asegurarse de que se
promueve el enfoque al
cliente en toda la
organización.
- Asegurarse de que la
integridad del Sistema de
Gestión de la Calidad se
mantiene cuando se
planifican e implementan
cambios en el mismo.
la organización. responsabilidad y autoridades
Por esto le  El sistema de gestión de la
recomendamos que se seguridad y la salud en el
puedan relacionar la trabajo en la organización
política ambiental con la Prólogo
visión y los valores de la La Organización Internacional
empresa. Además, los del Trabajo 2 Publicaciones
compromisos que se para consulta
Bibliografía 3 Términos y
apartado, además de la definiciones
política ambiental tienen — Glosario 4 Requisitos del
que incluir ciertos sistema de gestión de la SST
compromisos para (título solamente)
proteger el medio — Sección Directrices ILO-
ambiente teniendo en OSH 4.1 Requisitos generales
cuenta las referencias a 3.0 El sistema de gestión de la
la utilización sostenible seguridad y la salud en el
de los recursos, la trabajo en la organización
(continúa) 87 OHSAS
adaptación al cambio 18002:2008 proporcionan un
resumen de las acciones
protección de la necesarias para asegurarse de
biodiversidad, además que así es). Esto está implícito
en los estándares OHSAS
cuestiones ambientales
importantes. Sección de ILO-OSH,
Investigación de las lesiones,
enfermedades, dolencias e
incidentes relacionados con el
trabajo y su efecto en la
seguridad y la salud Las
5.3 Roles de la directrices ILO-OSH no
organización, requieren que se revisen las
responsabilidades y acciones correctivas o las
autoridades. acciones preventivas a través
del proceso de evaluación de
La dirección de la riesgos previo antes de su
organización se tiene implementación, tal y como lo
que asegurar que las establece el estándar OHSAS
responsabilidades y las 18001:2007 en su apartado
autoridades pertinentes
son asignadas y se Sección 3.13 de ILO-OSH,
comunican dentro de la Auditoría Las directrices ILO-
empresa. OSH recomiendan consultar al
La dirección de la seleccionar a los auditores. En
organización tiene que contraste, los estándares
asignar todas las OHSAS requieren que el
responsabilidades y personal de auditoría sea
autoridades para: imparcial y objetivo. B.3.10
Sección 3.16 de ILO-OSH,
Garantizar que el Mejora continua En las
Sistema de Gestión directrices ILO-OSH éste es
Ambiental se encuentra un subcapítulo aparte. En él se
conforme a los detallan las disposiciones que
requisitos de la norma se deberían tener en cuenta
ISO 14001. para lograr la mejora continua.
Mantenerse informada Se detallan disposiciones
sobre el desempeño similares a lo largo de los
ambiental que realiza el estándares OHSAS, que
Sistema de Gestión consecuentemente no tienen
Ambiental. un capítulo correspondiente.

Para cumplir con todos

los requisitos de este
apartado de la norma
ISO 14001 es muy
recomendable que la alta
dirección asigne a los
diferentes roles la
responsabilidad y
autoridad necesarias
para que se puedan
cumplir sin dificultades
todos los requisitos del
Sistema de Gestión
Ambiental y para que la
alta dirección se
mantenga informada
sobre el desempeño que
realiza el Sistema de
Gestión Ambiental.

La asignación se puede
realizar mediante la
elaboración y la
comunicación interna de
perfiles completos de los
puestos de trabajo.
Además de todas las

6. Planificación
6.1 Acciones para abordar los
riesgos y las oportunidades
6.1.1 Al hacer una
planificación del Sistema de
Gestión de la Calidad, la
organización debe considerar
las cuestiones referidas en el
apartado 4.1, los requisitos
referidos en el apartado 4.2, y
determinar los riesgos y
oportunidades que es
ineludible abordar con el
objetivo de:
a) Asegurar que el Sistema de
Gestión de la Calidad pueda
alcanzar sus resultados
previstos.
b) Aumentar los efectos
deseables.
c) Prevenir o reducir efectos
no deseados.
d) Alcanzar la mejora.
actas de reunión en la
que se realice la revisión
por la dirección y los
comités.
6. Planificación 6. Planificación
6.1 Acciones para tratar 6.1Acciones para tratar
riesgos y oportunidades. riesgos y oportunidades
6.1.1 Generalidades 6.1.1 Identificación de
Las empresas peligros, evaluación de riesgos
establecen, implantan y y determinación de controles
mantienen los procesos La organización debe
necesarios para cumplir establecer, implementar y
los requisitos del mantener uno o varios
apartado. procedimiento(s) para la
identificación continua de los
Cuando se planifica un peligros, evaluación de los
Sistema de Gestión riesgos y la determinación de
Ambiental, la empresa los controles necesarios. Estos
tiene que considerar: procedimientos deben tomar
en cuenta: a) Actividades
Todas las cuestiones que rutinarias y no rutinarias b)
se mencionan en el Actividades de todo el
apartado  4.1.El alcance personal que tiene acceso al
del Sistema de Gestión lugar de trabajo (incluyendo
Ambiental. contratistas y visitantes)
Se tienen que determinar
los riesgos y las Comportamiento, capacidad y
oportunidades que se otros factores asociados a las
relacionan con: personas
-Todos los aspectos d) Identificación de peligros
ambientales. originados fuera del lugar de
-Las obligaciones de trabajo, capaz de afectar
cumplimiento. adversamente la salud o
-Las cuestiones y los seguridad de las personas bajo
requisitos de la norma. el control de la organización
-Los procesos se deben dentro del lugar de trabajo
utilizar para:
. e) Peligros generados en la
Aportar mayor nivel de proximidad del lugar de
seguridad al Sistema de trabajo por actividades o
Gestión Ambiental, trabajos relacionados bajo el
consiguiendo más control de la organización.

6.1.2 La organización debe
planificar:
a) Las acciones para abordar
estos riesgos y oportunidades.
b) La forma de:
1. Integrar e implementar las
acciones en los procesos del
Sistema de Gestión de la
Calidad (véase 4.4.).
2. Evaluar la eficacia de estas
acciones.
Las acciones llevadas a cabo
para abordar los riesgos y
oportunidades deben ser
proporcionales al impacto
potencial en la conformidad
de los productos y los
servicios.
NOTA 1 Las opciones para
afrontar los riesgos pueden
incluir: evitar riesgos, asumir
riesgos para perseguir una
oportunidad, eliminar la
fuente de riesgo, cambiar la
resultados. Nota: puede ser más
Prevenir o minimizar los apropiado que tales peligros
efectos no deseados. sean determinados como un
Conseguir una mejora aspecto ambiental.
continua. Infraestructura, equipos y
Dentro del Sistema de materiales en el lugar de
Gestión Ambiental, la trabajo, provistos por la
empresa tiene que organización u otros
establecer diferentes
situaciones de g) Cambios o propuestas de
emergencia, se deben cambios en la organización,
incluir las que puedan sus actividades o materiales.
generar un impacto
ambiental. h) Modificaciones al sistema
de gestión de SYSO,
La empresa tiene que incluyendo cambios
mantener toda su temporales y sus impactos
información sobre las operaciones,
documentada, sobre procesos y actividades.
todo de:
6.1.2 Diseño del lugar de
Los riesgos y trabajo, procesos,
oportunidades que desea instalaciones, maquinaria,
abordar. procedimientos operacionales
Las medidas necesarias y organización del trabajo,
para tener confianza de incluyendo su adaptación a la
que se realizan según lo capacidad humana La
planeado. metodología de la
organización para la
identificación de peligros y
6.1.2 Aspectos evaluación de riesgos debe:
ambientales
El alcance que define el a) Estar definida con respecto
Sistema de Gestión a su alcance, naturaleza y
Ambiental dentro de la momento en tiempo a fin de
empresa tiene que asegurar que sea proactiva
determinar los aspectos más que reactiva; y
ambientales que
proceden de sus b) Proporcionar la
actividades, servicios y identificación, priorización y
productos, además de documentación de riesgos y la
todos los que se pueden aplicación de controles
controlar como los que apropiados En la gestión de
pueden influir y los cambios, la organización debe
impactos ambientales identificar los peligros y
riesgos de SYSO asociados
probabilidad o las
consecuencias, compartir el
riesgo o mantener riesgos
mediante decisiones
informadas.
NOTA 2 Las oportunidades
pueden llevar a la adopción
de nuevas prácticas,
lanzamiento de nuevos
productos, apertura de nuevos
mercados, contacto con
nuevos clientes,
establecimiento de
asociaciones, uso de nuevas
tecnologías y otras
posibilidades deseables y
viables para abordar las
necesidades de la
organización o las de sus
clientes.
Los riesgos son de tipo
operacional, es decir, riesgos
que se encuentran muy
relacionados a los procesos,
actividades u operaciones que
se realizan por la empresa. No
se habla ni de riesgos
laborales ni de riesgos que
suceden en situaciones de
emergencia.
Alguna metodología que se
puede utilizar para gestionar
los riesgos son:
asociados, teniendo en con cambios en la
cuenta una perspectiva organización, el sistema de
del ciclo de vida. gestión de SYSO o sus
actividades, previo a la
Cuando se determinan introducción de dichos
todos los aspectos cambios. Cuando se
ambientales, la empresa determinen controles o
debe contar con: cambios a los existentes, se
debe considerar la reducción
El cambio que se de los riesgos de acuerdo a la
produce al introducir siguiente priorización:
nuevas actividades o
modificarlas, además de a) eliminación
servicios o productos. b) sustitución
Identificar todas las c) controles de ingeniería
posibles situaciones que d) señalización, alertas y/o
no sean normales o de controles administrativos
emergencia. e) equipos de protección
La empresa tiene que personal
determinar los aspectos
que pueden generar un
impacto ambiental
significativo. IMPLEMENTACIÓN Y
OPERACIÓN
La empresa debe
comunicar los aspectos 6.1.3 Recursos, roles,
ambientales responsabilidades,
significativos a todas las responsabilidad laboral y
personas de la empresa, autoridad La responsabilidad
en todos los niveles y máxima para la seguridad y
funciones. salud y el sistema de gestión
de SYSO recae en la alta
Además, se mantendrán dirección. La alta dirección
como información debe demostrar su
documentada: compromiso:

- COSO Aspectos ambientales e a) Asegurando la

- AMFE impactos asociados. disponibilidad de los recursos
- IRM Criterios usados para esenciales para establecer,
- ISO 31000 establecer los aspectos implementar, mantener y
ambientales mejorar el sistema de gestión
El método AMFE o AMEF es significativos. de SYSO. Nota: Los recursos
una herramienta muy Todos los aspectos incluyen los recursos humanos
utilizada en la gestión de ambientales y habilidades especializadas,
riesgos y se utiliza para significativos recursos tecnológicos y
detectados.
planificar la calidad.
El método AMFE se
caracteriza por:
- Carácter preventivo: gracias
a lo aplicado por esta
metodología se podrán
anticipar a que ocurra el fallo
y tienen la posibilidad de
actuar con carácter preventivo
lo antes posible.
- Sistematización: existe un
enfoque que se estructura
para aplicar AMFE
garantizando todas las
posibilidades de fallo que se
han tenido en cuenta.
- Participación: elaborar un
AMFE tiene que ser un
trabajo en equipo y requiere
que se ponga en marcha
gracias a los conocimientos
en común de todas las áreas
afectadas.
6.2 Objetivos de calidad y
planificación.
6.2.1 La organización debe
establecer objetivos de la
calidad para las funciones y
niveles correspondientes y los
procesos necesarios para el
Sistema de Gestión de la
Calidad.
Los objetivos de la calidad
financieros.
6.1.3 Obligaciones de b) Definiendo las funciones,
cumplimiento asignando responsabilidades y
responsabilidades laborales, y
La empresa tiene que: delegando autoridad, para
facilitar la efectividad del
Establecer y tener sistema de gestión de SySO.
acceso a todas las Las funciones,
obligaciones de responsabilidades,
cumplimiento que se responsabilidad laboral y
relacionen con los autoridad deben ser
aspectos ambientales. documentadas y comunicadas.
Determinar cómo las La organización debe designar
obligaciones de uno o varios representantes de
cumplimiento se aplican la dirección, con
a la empresa. responsabilidades específicas
Conocer qué en SySO, quién independiente
obligaciones de de otras responsabilidades,
cumplimiento tiene que debe tener definidas sus
establecer, implantar, funciones, responsabilidades y
mantener y mejorar de autoridad para:
forma continua en el
Sistema de Gestión a) Asegurar que el sistema de
Ambiental. gestión de SYSO se establece,
La empresa tiene que implementa y mantiene de
tener toda esta acuerdo con los requisitos de
información esta norma.
perfectamente
documentada y cumplir b) Asegurar que los reportes
con las obligaciones de de desempeño del Sistema de
cumplimiento. Gestión SySO son presentados
a la alta dirección para su
6.1.4 Planificación de revisión y utilizados como
acciones base para la mejora del
La empresa tiene que Sistema de Gestión de SySO
planificar:
6.2.1 Objetivos y programa(s)
Como tomar acciones La organización debe
para hacer frente a establecer, implementar y
distintos aspectos: mantener objetivos de
aspectos ambientales seguridad y salud ocupacional
significativos, documentados en las
obligaciones de funciones y niveles relevantes
cumplimiento y dentro de la organización. Los
riesgos.La forma en la
deben:
a)Ser afines con la política de
la calidad.
b)   Ser medibles.
c)   Considerar los requisitos
aplicables.
d)   Ser acertados para la
conformidad de los productos
y servicios y para el aumento
de la satisfacción del cliente.
e)   Ser objeto de
seguimiento.
f)   Ser comunicados.
g)   Actualizarse, según
convenga.
La organización debe
conservar información
documentada sobre los
objetivos de la calidad.
6.2.2 Al planificar la forma
de lograr sus objetivos de la
calidad, la organización debe
establecer:
a)   Qué se va a hacer.
b)   Qué recursos se
necesitarán.
c)   Quién será el responsable.
d)   La forma en que se
evaluarán los resultados.
Se incluyen todas las
características que deben
reunir los objetivos de la
calidad de la empresa, deben
ser coherentes y medibles,
además deben dar respuesta a
cómo se va a realizar y quién
será la persona responsable.
En el apartado 6.2.1 la
empresa debe establecer los
objetivos de calidad para
realizar todas las funciones
pertinentes y los procesos
que puede integrar e objetivos deben ser medibles,
implantar las acciones cuando sea factible, y
de los procesos del consistentes con la política de
Sistema de Gestión SySO, incluyendo el
Ambiental y otros compromiso de prevenir
procesos de negocio. lesiones y enfermedades, el
La manera de realizar la cumplimiento con los
evaluación de la requerimientos legales y otros
eficiencia de las que la organización suscriba y
acciones llevadas a la mejora continua. Cuando la
cabo. organización establezca y
Una vez las acciones revise sus objetivos, debe
han sido planificadas, la tener en cuenta sus
empresa tiene que requerimientos legales y otros
considerar las opciones a los que la organización ha
tecnológicas de las que suscrito, y sus riesgos de
dispone y los requisitos SySO. También debe
económicos, considerar sus opciones
operaciones y de tecnológicas, requerimientos
negocio que le puede financieros, operacionales y
suponer. de negocio y los puntos de
vista de las partes interesadas
6.2 Objetivos relevantes. La organización
ambientales y debe establecer, implementar
planificación para y mantener uno o varios
alcanzarlos programa(s) para alcanzar sus
objetivos. El o los
6.2.1 Objetivos programa(s) deben incluir
ambientales como mínimo:
La empresa tiene que
establecer los objetivos a) La responsabilidad y
ambientales que desea autoridad designada para
alcanzar dentro de sus lograr los objetivos a las
funciones y en los funciones y niveles relevantes
niveles pertinentes, de la organización; y
conociendo previamente
los aspectos ambientales b) Los medios y plazos en los
significativos y las cuales los objetivos deben ser
obligaciones de alcanzados. El(los)
cumplimiento que se programa(s) deben ser
encuentran asociadas a revisados a intervalos
los riesgos y las regulares y planificados y
oportunidades. ajustados cuando sea
necesario, para asegurarse que
Los objetivos los objetivos son alcanzados
dentro del Sistema de Gestión
de la Calidad. La empresa
tiene que decidir las
funciones, los niveles y los
procesos son notables. Los
objetivos de calidad tienen
que ser coherentes con la
política de calidad de la
empresa y ser notorio para
establecer la conformidad de
los productos y los servicios,
además de la mejora en la
satisfacción del cliente. Los
objetivos de la calidad tienen
que medirse, contar con el
cliente y los requisitos legales
deben estar vigilados para
determinar si se cumplen o
no. Se deben realizar
comunicaciones cada cierto
tiempo que tienen que estar
actualizadas según surja la
necesidad.
6.3 Planificación y control de
cambios.
Cuando la organización
determine que es necesario
realizar cambios en el
Sistema de Gestión de la
Calidad, estos cambios deben
ejecutarse de manera
planificada (véase 4.4).
La organización debe
considerar:
a) El propósito de los
cambios y sus potenciales
consecuencias.
b) La integridad del Sistema
de Gestión de la Calidad.
c) La disponibilidad de
recursos.
d) La asignación o
ambientales tienen que
ser: IMPLEMENTACIÓN Y
OPERACIÓN
- Medibles
- Monitoreados 6.2.2 Recursos, roles,
- Comunicados responsabilidades,
- Coherentes con la responsabilidad laboral y
política ambiental autoridad La responsabilidad
- Actualizados según sea máxima para la seguridad y
necesario salud y el sistema de gestión
de SYSO recae en la alta
La empresa tiene que dirección. La alta dirección
mantener la información debe demostrar su
documentada según los compromiso:
objetivos ambientales
que desee conseguir. a) Asegurando la
disponibilidad de los recursos
La empresa tiene que esenciales para establecer,
mantener la información implementar, mantener y
documentada con los mejorar el sistema de gestión
objetivos ambientales de SYSO. Nota: Los recursos
que se ha planteado. incluyen los recursos humanos
Dichos objetivos tienen y habilidades especializadas,
que tener en cuenta los recursos tecnológicos y
aspectos ambientales financieros.
significativos detectados
por la organización, así b) Definiendo las funciones,
como las amenazas y asignando responsabilidades y
oportunidades. responsabilidades laborales, y
delegando autoridad, para
6.2.2 Planificación de facilitar la efectividad del
acciones para alcanzar sistema de gestión de SySO.
los objetivos Las funciones,
ambientales. responsabilidades,
Planificando la forma de responsabilidad laboral y
conseguir los objetivos autoridad deben ser
ambientales de la documentadas y comunicadas.
empresa se debe La organización debe designar
determinar: uno o varios representantes de
la dirección, con
Lo que se quiere responsabilidades específicas
hacer.Los recursos en SySO, quién independiente
necesarios. de otras responsabilidades,
El responsable. debe tener definidas sus
La fecha en la que se funciones, responsabilidades y
encontrará completo.
reasignación de
responsabilidades y
autoridades.
La Organización
Internacional de
Estandarización (ISO) quiere
que los casos en lo que se
deban realizar cambios en el
Sistema de Gestión de la
Calidad que influyan en la
satisfacción del cliente cuente
con una planificación según
la metodología.
La norma ISO 9001:2015
introduce este requisito para
poder realizar una serie de
directrices que se tienen que
cumplir.
Cuando la empresa determina
que existe una necesidad de
cambiar el Sistema de
Gestión de la Calidad, se
realiza de forma controlada.
Todos los cambios se tienen
que planificar y después se
deben ratificar. Se debe
evaluar la integridad del
Sistema de Gestión de la
Calidad ya que puede verse
comprometida como el
resultado al realizar el
cambio. La empresa tiene que
considerar si existen
suficientes recursos
disponibles para realizar el
cambio y si existen cambios
en los responsables o los
niveles de autoridad son
necesarios para impulsar el
cambio.
La manera en la que se autoridad para:
realizará la evaluación
de los resultados, a) Asegurar que el sistema de
incluyendo los gestión de SYSO se establece,
indicadores y implementa y mantiene de
monitoreando el proceso acuerdo con los requisitos de
hacia el logro de los esta norma.
objetivos.
b) Asegurar que los reportes
La empresa tiene que de desempeño del Sistema de
considerar cuáles serán Gestión SySO son presentados
las acciones que quieren a la alta dirección para su
conseguir, los objetivos revisión y utilizados como
ambientales que se base para la mejora del
pueden integrar en todos Sistema de Gestión de SySO.
los procesos de negocio Nota: el representante de la
de la organización. dirección (por ejemplo, en una
organización grande, un
miembro del comité ejecutivo)
puede delegar algunos de sus
deberes a un coordinador,
manteniendo sus
responsabilidades
La identidad del representante
de la dirección debe estar
disponible a todas las personas
que trabajan bajo el control de
la organización. Todos
aquellos con
responsabilidades de dirección
deben demostrar su
compromiso con la mejora
continua del desempeño en
Seguridad y Salud
Ocupacional. La organización
debe asegurar que el personal
en su lugar de trabajo, es
responsable de llevar a cabo
los controles sobre los
aspectos de SySO, incluyendo
el cumplimiento de los
requisitos aplicables a la
organización.
7. Soporte
7.1.1 Generalidades
La organización debe
estipular y proporcionar los
recursos necesarios para
poder establecer,
implementar, mantener y
mejorar de un modo continuo
el Sistema de Gestión de la
Calidad.
La organización debe
considerar:
a) Las capacidades y
limitaciones de los recursos
internos existentes.
b) Qué se necesita obtener de
los proveedores externos.
El proceso de soporte tiene en
cuenta todos los recursos
internos y externos, por lo
que se incorpora el concepto
de servicios subcontratados.
Por lo que resulta de gran
importancia identificar a
todos los proveedores de la
organización, más aún si se
realizar un servicio de
fabricación de un producto
bajo nuestra marca.
Para evaluar a los
proveedores será importante:
Establecer todos los acuerdos
para el servicio.Que conozcan
la forma de evaluación y en
que se basa.Hacerles llegar
informes cada cierto tiempo
7. Soporte 7.  Soporte
7.1 Recursos 7.1 La organización debe
La empresa tiene que establecer, implementar y
determinar y facilitar los mantener uno o varios
recursos necesarios para procedimientos para
poder establecer, monitorear y medir a
implantar, mantener y intervalos regulares el
mejorar de forma desempeño de Seguridad y
continua el Sistema de Salud Ocupacional. Estos
Gestión Ambiental. procedimientos deben
Dicho punto consiste en proporcionar:
que la empresa a) Mediciones cualitativas y
identifique y se asegure cuantitativas, apropiadas a las
de que están disponibles necesidades de la
los recursos necesarios organización;
para que los trabajadores b) Seguimiento al grado de
puedan establecer, cumplimiento de los objetivos
implantar, mantener y de SySO de la organización;
mejorar continuamente c) Seguimiento a la
el SGA. Los recursos efectividad de controles (tanto
incluyen recursos para salud como para
humanos y habilidades seguridad)
especiales, como puede d) Medidas proactivas de
ser la infraestructura de desempeño para monitorear el
la empresa, recursos cumplimiento del programa de
financieros y SySO, controles y criterios
tecnológicos. operacionales,
e) Medidas reactivas para el
seguimiento de enfermedades,
incidentes (incluyendo cuasi-
pérdidas) y otras evidencias
históricas de desempeño
SySO deficiente.
f) Registro de datos y
resultados de seguimiento y
medición suficientes para
facilitar el análisis de acciones
preventivas y acciones
correctivas subsecuentes.
sobre los resultados de la
evaluación.Contar con una
política de trabajo
transparente que ofrezca
confianza.
Cuando se habla de recursos
será necesario incluir a las
personas, los ambientes para
la operación de proceso, la
infraestructura, los recursos
de seguimiento, conocer la
organización, etc.
Todos los recursos que se
pueden utilizar se recogen en
este apartado de la norma ISO
9001:2015, y en cada uno se
indican cuáles son las
obligaciones de la empresa y
las consideraciones que deben
tener en cuenta.
7.2 Competencia
La empresa tiene que:
a) Establecer la competencia
de las personas que llevan a
cabo un trabajo que puede
afectar al desempeño y la
eficiencia del Sistema de
Gestión de la Calidad.
b) Te tienes que asegurar de
que las personas sean
competentes, puedes basarte
en su educación, formación o
experiencia laboral.
c) Cuando se puedan aplicar
las tomas de acciones
necesarias para adquirir la
competencia necesaria y así
poder realizar la evaluación
de la eficiencia de acciones
llevadas a cabo.
d) Se debe conservar la
Si se requiere equipo para la
medición del desempeño y del
seguimiento, la organización
debe establecer y mantener
procedimientos para la
calibración y mantenimiento
de dicho equipo. Los registros
de calibración y actividades de
mantenimiento deben ser
conservados.
7.2 competencia la empresa
tiene que:
7.2 Competencia En coherencia con su
La empresa tiene que: compromiso de cumplimiento
Establecer la la organización debe
competencia necesaria establecer, implementar y
de las personas que mantener uno o varios
trabajan en su procedimientos para evaluar
organización, lo que periódicamente el
hará que éstas trabajen cumplimiento de los requisitos
bajo control y no afecten legales aplicables
al desempeño ambiental
de la organización, La organización debe
además de incrementar mantener los registros de los
la capacidad de cumplir resultados de las evaluaciones
con sus obligaciones de periódicas. Nota: la frecuencia
cumplimiento. de la evaluación periódica
Asegurar que las puede variar para los
personas son diferentes requisitos legales.
competentes, mediante La organización debe evaluar
los estudios recibidos, la el cumplimiento con otros
formación profesional o requisitos que suscriba
información de forma
documentada, para contar con
la evidencia si en algún
momento es requerida.
NOTA 1 Las acciones que se
pueden aplicar se deben
incluir, por ejemplo, la
reasignación de personas que
están contratadas, la
formación, la contratación de
personas competentes, etc.
La nueva norma ISO
9001:2015 incluye a las
personas como si fueran
recursos del Sistema de
Gestión de la Calidad.
La competencia significa la
capacidad con la que se
aplican los conocimientos y
las habilidades con el fin de
conseguir los resultados
previstos.
Con este concepto, no solo se
busca la identificación de los
perfiles de cargo, el plan de
capacitación, las actas de
formación y la ficha personal,
sino que también se busca
asegurarse que todas las
tareas que requieren los
procesos clave de la empresa
que se cubren de
conocimiento del personal
que existe en la misma, la
competencias tiene que ser
validadas.
En este apartado encontramos
todas las obligaciones que
debe cumplir una empresa
con respecto a esta situación.
La empresa tiene que
la experiencia adquirida La organización puede
a lo largo de los años. combinar esta evaluación con
Establecer las la evaluación del
necesidades de cumplimiento legal
formación asociadas a mencionada en el apartado
los aspectos ambientales 4.2.1, o establecer uno o
y el Sistema de Gestión varios procedimientos
Ambiental. separados. La organización
En el momento en el que debe mantener los registros de
se aplique, se deben los resultados de las
tomar las acciones evaluaciones periódicas. Nota:
necesarias para adquirir la frecuencia de la evaluación
la competencia periódica puede variar para los
necesaria y evaluar la diferentes otros requisitos
eficiencia de las suscritos.
medidas que han sido
adoptadas. Seguimiento y medición La
La empresa tiene que organización debe establecer,
conservar la implementar y mantener uno o
información varios procedimientos para
documentada que resulte monitorear y medir a
apropiada para ser la intervalos regulares el
evidencia de la desempeño de Seguridad y
competencia. Salud Ocupacional. Estos
procedimientos deben
Durante este apartado se proporcionar:
comprueba que todas las a) Mediciones cualitativas y
personas de la empresa cuantitativas, apropiadas a las
tengan los necesidades de la
conocimientos, la organización;
formación y la
experiencia necesarios b) Seguimiento al grado de
para asegurar que se cumplimiento de los objetivos
realiza el trabajo de una de SySO de la organización;
forma eficiente y no
afecta al desempeño c) Seguimiento a la
ambiental global de la efectividad de controles (tanto
empresa. para salud como para
Si una persona no es seguridad)
competente para realizar
su trabajo, y esto d) Medidas proactivas de
generará efectos desempeño para monitorear el
negativos sobre el cumplimiento del programa de
desempeño ambiental de SySO, controles y criterios
la organización, la operacionales
determinar la competencia
para las personas que llevan a
cabo un trabajo bajo su
propio control. Una vez que
se han establecido los
requisitos de la competencia,
la empresa tiene que
garantizar que las personas
poseen las competencias
necesarias, siempre en base a
su formación, experiencia,
educación, etc.
7.3 Toma de conciencia
La empresa se debe asegurar
de que las personas que
llevan a cabo un trabajo bajo
el control de la empresa
tomen conciencia sobre:
a) La política de calidad
b) Los objetivos de calidad
pertinentes
c) La contribución de la
eficiencia del Sistema de
Gestión de la Calidad, se
incluyen los beneficios de
mejorar el desempeño
d) Lo que implica incumplir
los requisitos del Sistema de
Gestión de la Calidad.
Tomar conciencia sobre la
calidad toma gran
importancia en la nueva ISO
norma ISO 14001:2015 e) Medidas reactivas para el
obliga a realizar las seguimiento de enfermedades,
acciones necesarias para incidentes (incluyendo cuasi-
subsanar la situación y pérdidas) y otras evidencias
mitigar el riesgo históricas de desempeño
ambiental que supone. SySO deficiente.
Las acciones de
subsanación y acciones f) Registro de datos y
correctivas pueden ser, resultados de seguimiento y
facilitar la formación medición suficientes para
necesaria o contratar a facilitar el análisis de acciones
otras personas mucho preventivas y acciones
más competentes. correctivas subsecuentes. Si se
requiere equipo para la
El resultado de una medición del desempeño y del
empresa se encuentra seguimiento, la organización
condicionado por la debe establecer y mantener
competencia de las procedimientos para la
personas que la calibración y mantenimiento
componen. de dicho equipo. Los registros
de calibración y actividades de
Evaluar la eficiencia de mantenimiento deben ser
las acciones que se conservados.
realizan para adquirir
competencias sigue 7.3 validación de seguridad y
siendo un requisito de la conciencia de riesgos
norma ISO 14001:2015.
Algunos medio que se En coherencia con su
utilizan para comprobar compromiso de cumplimiento
la capacidad que tiene (ver 4.2.c)), la organización
una persona es aplicar debe establecer, implementar
dicho conocimiento y y mantener uno o varios
habilidades o realizando procedimientos para evaluar
un test o cuestionario de periódicamente el
conocimiento. cumplimiento de los requisitos
legales aplicables (ver 4.3.2)
El resultado de una La organización debe
organización está mantener los registros de los
condicionado por la resultados de las evaluaciones
competencia de las periódicas. Nota: la frecuencia
personas que la de la evaluación periódica
componen. puede variar para los
diferentes requisitos legales
La evaluación de la .
eficacia de las acciones La organización debe evaluar
9001:2015. Se habla mucho realizadas para adquirir el cumplimiento con otros
de todos los elementos sobre competencia sigue requisitos que suscriba
los que se tiene que tomar siendo un requisito de la La organización puede
conciencia y las norma ISO 14001. combinar esta evaluación con
consecuencias que puede Algunos medios para la evaluación del
acarrear que no se cumplan comprobar la capacidad cumplimiento legal
los requisitos del Sistema de de una persona para mencionada en el apartado o
Gestión de la Calidad. aplicar conocimientos y establecer uno o varios
Todos los requisitos son habilidades para obtener procedimientos separados. La
aplicados a las personas que resultados puede ser la organización debe mantener
llevan a cabo un trabajo bajo observación del los registros de los resultados
el control de la empresa. Las desempeño o la de las evaluaciones periódicas
personas que realizan un realización de un test o
trabajo según el control de la cuestionario de . Nota: la frecuencia de la
empresa tienen que ser conocimiento. evaluación periódica puede
perfectamente conscientes de variar para los diferentes otros
la política de calidad, los 7.3 Conciencia requisitos suscritos
objetivos de calidad que La empresa tiene que Investigación de incidentes La
persigue la organización asegurarse de que las organización debe establecer,
también son relevantes, la personas que trabajan en implementar y mantener uno o
forma en la que constituyen a su organización son varios procedimientos para
la eficiencia del Sistema de conscientes de: registrar, investigar y analizar
Gestión de la Calidad y las incidentes en orden a: a)
implicaciones de no mantener La política Determinar las deficiencias
los requisitos de dicho ambiental.Los aspectos subyacentes de SySO y otros
sistema. ambientales factores que pueden ser la
significativos y los causa o que contribuyan a la
impactos que se ocurrencia de incidentes. b)
relacionan con los Identificar la necesidad de la
trabajos realizados. La acción correctiva c) Identificar
contribución a la las oportunidades para la
eficacia del Sistema de acción preventiva d)
Gestión Ambiental, por Identificar las oportunidades
lo que debemos incluir para la mejora continua e)
todos los beneficios de Comunicar los resultados de
la mejora del desempeño tales investigaciones Las
7.4 Comunicación ambiental. investigaciones deben ser
La empresa tiene que Las implicaciones que realizadas oportunamente.
establecer las comunicaciones suponen el Cualquier necesidad
internas y externas incumplimiento de los identificada de acción
concernientes al Sistema de requisitos que establece correctiva o de oportunidades
Gestión de la Calidad, lo que el Sistema de Gestión para acción preventiva, debe
debe incluir: Ambiental, se incluyen ser tratada de acuerdo con los
el no respetar las requisitos relevantes de Los
a) Qué comunicar obligaciones de resultados de las
b) Cuándo comunicarlo
c) A qué persona
comunicárselo
d) Cómo realizar la
comunicación
e) Quién es la persona
encargada de realizar la
comunicación.
La norma ISO 9001:2015
quiere incrementar la
precisión en aspectos de
comunicación externa e
interna para que sea mucho
más eficiente, se deben
establecer canales de
comunicación con los que se
tenga claro qué, cuándo y con
quién vemos realizar la
comunicación.
Una empresa tiene que
establecer de cierta forma lo
que quiere comunicar sobre
diferentes asuntos del sistema
de gestión. Resulta muy
importante saber cómo y
cuándo realizar la
comunicación para así llevar
un control y saber reacciones
ante situaciones de estrés.
cumplimiento de la investigaciones de incidente
empresa. deben ser documentados y
Para cumplir con este mantenidos.
apartado de la norma, la
empresa tiene que 7.4 comunicación
sensibilizar a los
trabajadores en materia 7.4.1  La organización debe
ambiental. establecer, implementar y
Recomendamos que mantener uno o varios
para sensibilizar se procedimientos para tratar las
utilicen charlas de no conformidades reales y
sensibilización, potenciales y tomar acciones
educación y acciones correctivas y acciones
formativas enfocadas al preventivas. Los
respeto del medio procedimientos deben definir
ambiental realizado por requisitos para:
un profesional.
a) La identificación y
Contenidos técnicos de corrección de las no
la toma de conciencia conformidades y tomando las
ambiental tiene que ser acciones para mitigar sus
la política ambiental, los consecuencias en SySO,
aspectos que se
relacionan con el trabajo b) La investigación de las no
que realizan y pueden conformidades determinando
generar un impacto sus causas y tomando las
importante sobre el acciones con el fin de prevenir
medio ambiente, la que vuelvan a ocurrir.
colaboración entre el
c) La evaluación de la
seguimiento del SGA y
necesidad de acciones para
los beneficios que se
prevenir las no conformidades
obtienen, además de las
y la implementación de las
implicaciones negativas
acciones apropiadas definidas
de no cumplir los
para prevenir su ocurrencia.
requisitos del Sistema de
Gestión Ambiental. d) El registro y la
Cumplir los requisitos comunicación de los
que establece la norma resultados de las acciones
ISO 14001 es preventivas y acciones
obligatorio o de correctivas tomadas, y
compromisos e) La revisión de la eficacia de
voluntarios. las acciones preventivas y
acciones correctivas tomadas.
7.4 Comunicación
Donde la acción correctiva o
la acción preventiva
7.4.1 Generalidades identifican nuevos peligros o
La empresa tiene que cambios a los peligros
establecer, implantar y existentes, o la necesidad de
mantener todos los nuevos controles o cambios a
procesos necesarios para los controles existentes, el
las comunicaciones procedimiento debe requerir
internas y externas que todas las acciones
según establece el propuestas deban ser revisadas
Sistema de Gestión mediante el proceso de
Ambiental, en lo que se evaluación de riesgos previa
debe incluir: su implementación. Cualquier
acción correctiva o acción
-Lo que va a comunicar preventiva tomada para
-En el momento en el eliminar las causas de no
comunicar conformidades actuales o
-Con quién comunicarse potenciales deben ser
-Cómo realizar la apropiada a la magnitud de los
comunicación problemas y proporcional a
los riesgos de SySO
Al implementar los encontrados. La organización
procesos de debe asegurarse de que
comunicación, la cualquier cambio necesario se
empresa tiene: incorpore a la documentación
del sistema de gestión de
Tener en cuenta las SySO.
obligaciones de
cumplimiento 7.4.2 comunicación interna
Asegurarse de que la
información ambiental La organización debe
comunicada, para que establecer y mantener los
concuerde con la registros necesarios para
información establecida demostrar la conformidad con
por el Sistema de los requisitos de su sistema de
Gestión Ambiental y es gestión de SySO y de esta
fiable Norma OHSAS, y para
La empresa tiene que demostrar los resultados
responder a las logrados. La organización
comunicaciones debe establecer, implementar
pertinentes sobre el y mantener uno o varios
Sistema de Gestión procedimientos para la
Ambiental y tiene que identificación,
conservar la
información 7.4.3 comunicación externa  el
documentada como una almacenamiento, la
evidencia sobre las protección, la recuperación, el
 comunicaciones que
realiza y las
contestaciones que
7.5 Información documentada recibe.
7.5.1 Generalidades
El Sistema de Gestión de la
Calidad según ISO 9001:2015
tiene que incluir:
a) La información
documentada requerida por la
norma ISO 9001
b) La información
documentada que la empresa
determina como necesaria
para obtener la eficiencia del
Sistema de Gestión de la
Calidad.
NOTA 1 La extensión de la
información documentada
para un Sistema de Gestión
de la Calidad puede variar de
una empresa a otra, ya que:
El tamaño de la empresa y el
tipo de actividad que realiza,
además de los procesos,
productos y servicios.La
complejidad de los diferentes
procesos con los que
cuenta.La competencia de las
personas.7.5.2 Creación y
actualización
Genera y actualiza la
información documentada,
por lo que la empresa tiene
que asegurarse de:
a) Se realiza la identificación
y la descripción.
b) El formato y los medios de
soporte.
c) Revisar y aprobar según la
adecuación de la norma.7.5.3
tiempo de retención y la
disposición de los registros.
Los registros deben ser y
permanecer legibles,
identificables y trazables
Cuando hablamos de
comunicación interna, la
norma ISO 14001:2015 7.5 información documentada
se refiere a las
comunicaciones dentro 7.5.1 generalidades el sistema
de la empresa, puede ser de Gestión de la calidad según
mediante carteles, OHSAS 18001
correos electrónicos, La organización debe
intranet, etc. asegurarse de que las
auditorías
En el momento en que
se habla de internas del sistema de gestión
comunicación externa, de SySO se realizan a
la norma ISO intervalos planificados para:
14001:2015 se refiere a a) Determinar si el sistema de
las comunicaciones con gestión de SySO
todas las partes 1. Es conforme con las
interesadas. disposiciones planificadas
para la gestión de SySO,
Recomendamos realizar incluidos los requisitos de esta
un plan de Norma), y 2. Se ha
comunicación ambiental implementado adecuadamente
para generar la y se mantiene, y 3. Es eficaz
competencia, toma de en el logro de la política y
conciencia e objetivos de la organización
información y respuesta b) Proporcionar información a
por partes interesadas. la dirección sobre los
El plan se debe enfocar resultados de auditorías La
a lo que verdaderamente organización debe planificar,
se refiere el Sistema de establecer, implementar y
Gestión Ambiental. mantener programa(s) de
auditoría, basado en los
7.4.2 Comunicación resultados de las evaluaciones
interna de riesgo de las actividades de
La empresa tiene que: la organización y los
resultados de auditorías
Comunicar de forma previas. Se deben establecer,
interna la información implementar y mantener uno o
pertinente al Sistema de varios procedimientos que
Gestión Ambiental entre traten sobre:
los diferentes niveles y
Control de la información
documentada.
La información documentada
que se requiere por el Sistema
de Gestión de la Calidad y
por la norma ISO 9001 debe
estar controlada para
asegurarse de que:
a) Se encuentre disponible y
sea idóneo para utilizarlo,
cuando y donde se necesite.
b) Se encuentre
adecuadamente protegida.
Para poder controlar toda la
información documentada, la
empresa tiene que abordar
todas las actividades que
realice, según corresponda:
a) Acceso, distribución,
recuperación y utilización.
b) Almacenamiento y
conservación de la
legibilidad.
c) Control de cambios.
d) Conservación y
disposición.
La información documentada
con la que cuente de origen
externo, que la empresa
determine como necesaria
para realizar la planificación
y operación del Sistema de
Gestión de la Calidad, se
tiene que identificar según
resulte apropiado.
La información documentada
se conserva como evidencia
de la conformidad, se tiene
que proteger frente a posibles
modificaciones no
autorizadas.
funciones de la empresa, a) Las responsabilidades,
se incluyen los cambios competencias y los requisitos
en el Sistema de Gestión para planificar y realizar
Ambiental, según sea auditorías, informar sobre los
concerniente. resultados y mantener los
La empresa se debe registros asociados.
asegurar que el proceso
de comunicación facilita 7.5.2 Actualizacion de
a las personas que documentacion asegurada
trabajan bajo el control
de la empresa a que La alta dirección debe revisar
contribuyan a la mejora el sistema de gestión de SySO
continua. de la organización, a
intervalos planificados, para
7.4.3 Comunicación asegurarse de su conveniencia,
externa adecuación y eficacia
La empresa tiene que continua. Estas revisiones
comunicar de forma deben incluir la evaluación de
externa la información oportunidades de mejora y la
relevante sobre el necesidad de efectuar cambios
Sistema de Gestión en el sistema de gestión de
Ambiental, debe ser SySO, incluyendo la política
según lo establecido en de SySO y los objetivos de
los procedimientos de SySO.
comunicación de la
empresa y como lo 7.5.3 Se deben conservar los
exigen en sus registros de las revisiones por
obligaciones de la dirección. Los elementos de
cumplimiento. entrada para las revisiones por
la dirección deben incluir:
7.5 Información a) Los resultados de las
documentada auditorías internas y
evaluación de cumplimiento
7.5.1 Generalidades con los requisitos legales y
El Sistema de Gestión otros requisitos que la
Ambiental de la empresa organización suscriba;
tiene que incluir: b) Los resultados del proceso
de consulta y participación
Toda la información c) Comunicación(es)
documentada requerida relevante(s) con las partes
por la norma ISO interesadas externas, incluidas
14001:2015 las quejas
d) El desempeño de SySO de
Información la organización
documentada que haya e) El grado de cumplimiento
sido determinada por la
NOTA 1 El acceso debe
implicar una decisión, esta
decisión puede ser sólo de
consulta de la información
documentada o sin embargo,
puede ser para consultar y
modificar dicha
documentación.
organización y que sea de los objetivos
necesaria para evaluar la f) El estado de la
eficacia del Sistema de investigación de incidentes,
Gestión Ambiental acciones correctivas y
La empresa debe tener preventivas
en cuenta la información g) El seguimiento de las
documentada requerida acciones resultantes de las
por los requisitos que revisiones previas llevadas a
establece la norma ISO cabo por la dirección
14001:2015, además de h) Los cambios en las
otra información que circunstancias, incluyendo la
considere necesaria para evolución de los requisitos
que el Sistema de legales y otros requisitos
Gestión Ambiental sea relacionados s SySO, y
eficiente. i) Las recomendaciones para
la mejora Los resultados de
El alcance de la las revisiones por la dirección
información deben ser coherentes con el
documentada tiene que compromiso de mejora
ser diferente en cada continua de la organización y
empresa. Nosotros deben incluir las decisiones y
recomendamos hacer acciones tomadas relacionadas
una análisis de la con posibles cambios:
relación entre la a) El desempeño de SySO
información b) La política y objetivos de
documentada del SySO
Sistema de Gestión c) Recursos, y
Ambiental y el tamaño d) Los otros elementos del
de la empresa, el tipo de sistema de gestión de SySO
las actividades, Los resultados relevantes de la
productos y servicios, la revisión por la dirección
complejidad de los deben estar disponibles para el
procesos y sus proceso de consulta y
interacciones, además de comunicación  
la competencia de las
personas.
7.5.2 Creación y
actualización
Al crear y actualizar la
información
documentada la empresa
tiene que asegurarse de
que:
Se identifican y se
describen
-El formato utilizado
-Que se revise y se
apruebe con respecto a
la adecuación y a la
idoneidad.
La empresa tiene que
controlar la
identificación y
descripción de la
información
documentada. Se refiere
a un título, fecha, autor
o número de referencia
para conocer el
contenido de la
información y el poder
de identificarla.

Se tienen que asegurar

de que la información
documentada se
encuentra en un formato
adecuado y en un
soporte adecuado. La
información
documentada se debe
revisar y ser aprobada.

7.5.3 Control de la
información
documentada

La información
documentada que
requiere la norma ISO
14001:2015 a la hora de
implementar un Sistema
de Gestión Ambiental
debe:

-Encontrarse disponible
y ser adecuada para su
utilización, en el
 momento y donde sea
necesario.
-Que se encuentre
protegida de forma
adecuada.

Para tener un control de

la información
documentada, la
empresa tiene que tratar
las siguientes
actividades, según sea
correspondiente:

-Distribuir, acceder,
recuperar y utilizar.
-Almacenar y conservar,
en lo que se debe incluir
la preservación de
legibilidad.
-Controlar todos los
cambios.
-Retener y poner a
disposición.

Se deberán identificar y
controlar toda la
información
documentada de origen
externo en la empresa
para determinar si es
necesario realizar una
planificación y
operación del Sistema
de Gestión Ambiental.

8. Operación 8. Operación 8.Operación

8.1 Planificación y control 8.1 Planificación y 8.1 planificación y control

operacional control operacional operacional  

La empresa tiene que realizar La empresa debe La organización debe

una planificación, establecer, implementar, establecer y mantener los
implantación y control de controlar y mantener los registros necesarios para
todos los procesos necesarios procesos necesarios para demostrar la conformidad con
para cumplir con los cumplir con los los requisitos de su sistema de
requisitos que establece la requisitos del Sistema de gestión de SySO y de esta
provisión de servicios y Gestión Ambiental. Norma OHSAS, y para
productos, además de demostrar los resultados
implantar las acciones La empresa tiene que logrados. La organización
determinadas en el apartado realizar un control de la debe establecer, implementar
6, mediante: planificación y revisar y mantener uno o varios
las consecuencias de los procedimientos para la
a) La determinación de todos cambios no deseados, identificación, el
los requisitos de los servicios adoptar medidas para almacenamiento, la
y productos de la empresa. mitigar los efectos protección, la recuperación, el
b) Establecer los diferentes adversos, etc. La tiempo de retención y la
criterios para: organización tiene que disposición de los registros.
- Los procesos. asegurarse que los Los registros deben ser y
- Que se acepten los servicios procesos externos son permanecer legibles,
y los productos controlados e identificables y trazables.
c) Se determinan todos los influenciados. El tipo y
recursos necesarios para la extensión del control -Controles operacionales para
conseguir la conformidad de que se aplica a los el conjunto de la organización
los requisitos de los servicios procesos deben ser y las actividades que en ella se
y los productos. definidos dentro del desarrollan. Se trata de
d) Se determina y almacena la SGA. controles que van integrados
información documentada en en el Sistema de Gestión de
la extensión oportuna: Según la perspectiva del Seguridad y Salud en el
- Ofrecer confianza sobre los ciclo de vida, la empresa Trabajo OHSAS-18001.
procesos que se han llevado a debe: -Controles ligados a los
cabo según lo que se ha bienes, equipos y servicios de
planificado. Determinar controles. la organización.
- Para demostrar la Determinar los -Controles relativos a los
conformidad de los productos requisitos. contratistas y a los visitantes
y los servicios que ofrece. Comunicar los que pueda tener la
requisitos. organización.
NOTA 1 «Almacenamiento» Considerar la necesidad -Procedimientos
esto supone que se mantenga de proporcionar documentados, en el caso de
la conservación de la información sobre los que la ausencia de los mismos
información documentada. potenciales impactos conlleve a desviaciones de los
ambientales. principios preventivos.
La salida de la planificación -Criterios operativos.
tiene que ser adecuada a todas La organización debe
las operaciones de la mantener la información
empresa. documentada en la
medida necesaria para
La empresa tiene que tener confianza de que
controlar todos los cambios, los procesos han sido
ya que deben ser planificados llevado a cabo como
y revisados para controlar las estaba previsto.
consecuencias de los cambios
que no estén previstos, se
deben tomar las acciones
necesarias para disminuir los
efectos adversos.
La empresa tiene que
asegurarse de que los
procesos que se contratan de
forma externa se encuentren
perfectamente controlados.
Nos encontramos en el
capítulo más largo de la
nueva ISO 9001:2015.
La empresa tendrá que
realizar una planificación
para implementar y controlar
todos los procesos que son
necesarios para que se
cumplan los requisitos de la
producción de productos y
prestación de servicios. Las
empresas deben seguir todas
las indicaciones del apartado
de la norma ISO 9001:2015.
Una empresa deberá
planificar, ejecutar y controlar La jerarquía de
todos los procesos
identificados en la cláusula
4.4 con fin de cumplir con
todos los requisitos de la
entrega de los productos y
servicios, y además se puede Implantar acciones de
poner en marcha las acciones prevención de
determinadas como resultado desviaciones de la
de la evaluación de riesgos.
La empresa tiene que
planificar, implantar y
controlar los procesos
necesarios para cumplir
con los requisitos del
Sistema de Gestión
Ambiental y para
implantar las acciones
necesarias para
conseguir los objetivos
ambientales.
La opción para
implantar el requisito
según la norma ISO
14001:2015:
Establece criterios
ambientales para
generar los procesos.
Implantar controles
sobre los procesos de
acuerdo con los criterios
ambientales
establecidos.
Los controles pueden
incluir controles de
ingeniería,
procedimientos, etc.
implantación de
controles tiene que ser la
prevención ambiental, la
estrategia y la viabilidad
de negocio.
política ambiental, los
objetivos y las
obligaciones de
cumplimiento.
Los cambios
planificados que puedan
sufrir una organización,
deben controlarse y
revisarse según las
consecuencias de los
cambios no previstos,
llevando a cabo las
acciones pertinentes
cuando resulte
necesario.

Todos los procesos

contratados de forma
externa tienen que ser
controlados y deben ser
influenciados por la
empresa. Tienen que
quedar definidos dentro
del Sistema de Gestión
Ambiental del tipo y
grado de control que se
quiera aplicar sobre los
diferentes procesos
contratados de manera
externa.

La empresa tiene que

conocer la competencia
en sus proveedores y
cumplir con todos los
requisitos del Sistema de
Gestión Ambiental de la
propia empresa. Además
de poseer la misma
competencia técnica
para poder definir el tipo
de grado de control
adecuado. La empresa
externa se encuentra
fuera del alcance del
Sistema de Gestión
Ambiental, aunque el
proceso contratado sí
que forma parte de
dicho alcance.

Según establece la

8.2 Requisitos para los
productos y servicios
8.2.1 Comunicación con el
cliente
En la comunicación que se
realiza con los clientes se
tiene que incluir:
a) Toda la información que
concierne a los productos y a Establecer controles
los servicios.
b) Atender a todas las
consultas, los contratos y los son considerados parte
pedidos, además de incluir los del proceso de diseño.
cambios pertinentes.
c) Obtener retroalimentación requisitos ambientales
de los clientes según los
productos y los servicios, se
norma ISO 14001:2015,
un proceso contratado
externamente es el que:
Posee la función de
integrar el
funcionamiento de la
empresa.
El proceso necesario
para que el SGA consiga
sus objetivos.
La empresa tiene la
responsabilidad de
ofrecer procesos que
cumplan con todos los
requisitos.
La empresa y el
proveedor externo
tienen una relación
integral.
La empresa tiene que
determinar cómo serán
los procesos asociados a
su cadena de valor y
cómo se relacionan con
sus aspectos y riesgos
ambientales, se debe 8.2 Objetivos del Control
tener en cuenta el ciclo
de vida. El objetivo de este control
relacionado con
Según el concepto de OHSAS18001 no es
ciclo de vida, la empresa procedimentar todas las tareas
tiene que: que se realizan en la
organización. Cada entidad
Establecer los aspectos establecerá los procedimientos
ambientales a la hora de requeridos para ejercer un
comprar productos. control sobre aquellas
situaciones en las que la
para asegurar que los ausencia de una operativa
requisitos ambientales adecuada podría traer
consecuencias como
desviaciones en el
Se deben comunicar los cumplimiento legal, de
procedimientos o de la política
pertinentes para los de la organización.
8.2.1 La organización, deberá
deben incluir la quejas de los proveedores externos, identificar las operaciones y
clientes. incluyendo los actividades asociadas ligadas
d) La manipulación o el contratistas. a riesgos ya identificados que
control de la propiedad del A la hora de entregar necesiten aplicar medidas de
cliente. productos y servicios, control.
e) Se tiene que establecer los cuando finaliza el ciclo
8.2.2 La organización
requisitos específicos para de vida, se tiene que planificará estas actividades
tomas las acciones necesarias considerar la necesidadpara que sean desarrolladas
de contingencia, siempre que que existe de facilitarbajo condiciones específicas a
sea pertinente. información sobre los través de:
impactos ambientales -Creación de procedimientos
8.2.2 Determinación de los significativos. que especifiquen cómo actuar
requisitos relacionados con cuando la situación nos
los productos y servicios. La información conduzca a incurrir en
documentada se debe desviaciones de la política y
Cuando se establecen todos mantener para tener objetivos de prevención.
los requisitos de los productos confianza suficiente -Criterios de operación
y los servicios que se ofrecen sobre los procesos que convenidos en los
para los clientes, la empresa se han realizado según procedimientos.
tiene que estar segura de que: lo planificado. -Creación de procedimientos
ligados a los riesgos
a) Los requisitos para los 8.2 Preparación y identificados de prevención
productos y los servicios se respuesta de respecto a equipos, servicios
deben definir: Los requisitos emergencia. comprados, servicios usados
legales y la reglamentación La organización debe por la organización…
que sea aplicable. establecer, implantar y Incluyendo también los
Los servicios o productos que mantener los procesos procedimientos y requisitos de
la organización considere necesarios como prepara comunicación con
necesarios. para responder a las proveedores y contratistas.
b) La empresa puede cumplir situaciones de -Creación de procedimientos
con todas las declaraciones emergencias. para el diseño del entorno de
sobre los productos y los trabajo, instalaciones,
servicios que ofrece. La empresa debe: procesos, maquinaria,
procedimientos de
8.2.3 Revisión de los Prepararse para
organización de trabajo, de
requisitos relacionados con responder por la
operación… sin olvidar
los productos y servicios planificación de
incluirla adaptación a las
La empresa tiene que estar acciones para prevenir
capacidades humanas Para
segura de la capacidad con la impactos ambientales
poder llevar a cabo todo esto
que cuenta para cumplir con
todos los requisitos de los Responder a situaciones necesitaremos herramientas
que conduzcan a la aplicación
productos y los servicios que actuales de emergencia
efectiva de indicadores de
ofrecen a los clientes.
rendimiento, con el fin de
La empresa tiene que realizar Tomar medidas para
prevenir las controlar los riesgos de las
una revisión antes de
consecuencias de las operaciones, cumplir con los
comprometerse para
suministrar los productos y
servicios a su cliente, en lo
que se debe incluir:
a) Todos los requisitos que
han sido especificados por el
cliente, se incluyen los
requisitos necesarios para la
entrega de los productos.
b) Los requisitos que no se
encuentren establecidos por el
cliente, aunque son necesarios
para su utilización específica
o prevista.
c) Los requisitos que
especifica la empresa.
d) Los requisitos legales
aplicados a los productos y
servicios.
e) Las diferencias que existen
entre los requisitos del
contrato y los expresados de
forma previa.
La empresa tiene que
asegurarse de que se
resuelvan todas las
diferencias que existen entre
los requisitos establecidos en
el contrato y los que se
expresan de forma previa.
La empresa tiene que realizar momento en el que sea
una confirmación de todos los posible.
requisitos de los clientes antes Revisar y actualizar el
de aceptarlos, cuando el
cliente no realice ninguna
declaración documentada de
sus requisitos.
8.3 Diseño y desarrollo de los
productos y servicios
8.3.1 Generalidades
La empresa tiene que
establecer, implantar y
situaciones de objetivos y políticas de
emergencia seguridad y salud y cumplir
los requisitos marcados. Esto
Evaluar periódicamente requiere la determinación de
las acciones de respuesta unos elementos de entrada y
planificadas de salidas.
Revisar periódicamente 8.2.3 Elementos de entrada
y revisar los procesos y ligados al Sistema de
las respuesta Seguridad y Salud en el
planificadas trabajo OHSAS 18001
-Política y objetivos de
La empresa tiene que: Seguridad y Salud
Ocupacional.
Responder ante -Resultados obtenidos de la
situaciones de identificación de peligros y la
emergencia y los evaluación y control de
accidentes reales. riesgos.
Comenzar acciones que -Identificación de requisitos
disminuyan las 8.3 La organización deberá
consecuencias de las establecer procedimientos
situaciones de para controlar los riesgos que
emergencia ambiental. hayan identificado,
Conocer las acciones documentándolos para los
para evitar que sucedan casos en los que cualquier
situaciones de fallo origine accidentes o
emergencia y accidentes incidentes.Puede ser preciso
ambientales. contar con procedimientos
De forma periódica, ajustados a situaciones en las
poner a prueba los que los riesgos se extiendan a
procedimientos en el clientes o instalaciones
externas.
8.3.1 Las áreas que más
frecuentemente originan
procedimiento, en riesgos suelen ser:
particular cuando se -Adquisición de bienes y
hayan producido servicios y uso de recursos
accidentes o situaciones externos.
de emergencia. -Tareas peligrosas como la
identificación de las mismas,
El requisito de la norma
aprobación de métodos de
ISO 14001:2015 queda
trabajo, cualificación del
implementado con un
personal para tareas
plan de control
peligrosas, autorización de
operacional para evitar
trabajos peligrosos…
que sucedan situaciones
mantener el proceso de diseño
y desarrollo que sea el
adecuado para asegurarse de
que se cumpla la provisión de
productos y servicios.
8.3.2 Planificación del diseño las medidas de control
y desarrollo
Al determinar todas las etapas
y controles para el diseño y el Según la ISO
desarrollo, la empresa tiene
que considerar:
a) La naturaleza, la duración
y la complejidad de todas las el contenido de forma
actividades de diseño y
desarrollo.
b) Todas las etapas del
proceso que sean requeridas,
se incluyen las revisiones del
desarrollo y el diseño.
c) Las actividades que se
requieren para la verificación
y la validación del desarrollo
y el diseño.
d) La responsabilidad y las
autoridades que se encuentran
involucradas en el proceso de
diseño.
e) Todas las necesidades de
los recursos internos y
externos para diseñar y
desarrollar los productos y los
servicios.
f) Surge la necesidad de
controlar todas las interfaces
entre las diferentes personas
que participan de forma
activa en todo el proceso.
g) Nace la necesidad de
participar de forma activa con
los clientes y los usuarios
durante el proceso.
h) Todos los requisitos
necesarios para la provisión
de emergencia, con lo -Materiales peligrosos.
que se deberá disponer -Mantenimiento de
de un plan de instalaciones y equipos
emergencia y la seguros.
capacidad de respuesta Consideramos elementos de
cuando a pesar de todas salida relativos al Sistema de
Gestión de Seguridad y Salud
se produce el accidente. Ocupacional OHSAS-18001:
-Dispositivos físicos como
barreras o controles de acceso.
14001:2015 la empresa -Instrucciones de trabajo.
tiene que realizar -Procedimientos.
simulacros de los planes -Alarmas.
de emergencia y revisar -Señalización.
8.3.2 Los procedimientos de
periódica. control operacional del
Sistema de Gestión de
Seguridad y Salud
Ocupacional OHSAS18001
están destinados a controlar:
-Subcontratistas y actividades
empresariales.
-Máquinas y su estado de
conservación.
-Equipos de protección
individual.
-Productos químicos con sus
fichas de seguridad.
-Manipulaciones de cargas.
-Accesorios.
-Instalaciones, limpieza y
orden.
Estos controles operacionales
deben revisarse
periódicamente para no
permitir que pierdan su
idoneidad y eficacia.
Por otro lado, sería buena
opción establecer
metodologías que determinen
las circunstancias en las que
se requieren nuevos controles
o modificar los ya existentes.
En el caso de cambios
de servicios y productos. operacionales debemos
i) Los requisitos de la plantearnos la necesidad de
posterior provisión de proponer acciones formativas
productos y servicios. para los trabajadores.
j) El nivel de control
incrementa el proceso de
diseño y el proceso que
esperan los clientes.
k) La información
documentada es necesaria
para demostrar que se los
requisitos se han cumplido de
forma eficiente.

8.3.3 Entradas para el diseño

y desarrollo
La empresa tiene que
determinar todos los
requisitos necesarios para los
tipos específicos de productos
y servicios que diseñan y
desarrollan. La empresa debe
tener en cuenta:
a) Todos los requisitos para
llevar a cabo su desempeño.
b) La información proviene
de las actividades realizadas
para el diseño y el desarrollo
de sistemas.
c) Los requisitos legales y
reglamentarios.
d) Establecer normas para las
prácticas que la empresa se ha
comprometido a implantar.
e) Todas las consecuencias de
fallar según la naturaleza de
los productos y los servicios.
Se deben tener en cuenta los
recursos que se utilizan para
realizar el diseño y el
desarrollo, para que sean
completos y no tengan
ambigüedades. Las entradas
de desarrollo y el diseño
contradictorias tienen que
resolverse.

La empresa tiene que

conservar la información
documentada para realizar las
entradas de diseño y
desarrollo.

8.3.4 Controles del diseño y

desarrollo

La empresa tiene que aplicar

ciertos controles durante el
proceso de diseño para
asegurarse que:

a)Se definen todos los

resultados que se quieren
conseguir.
b)Se deben realizar diferentes
revisiones a la hora de
evaluar la capacidad de todos
los resultados y que éstos
cumplan con los requisitos
establecidos por la norma.
c)Se llevan a cabo actividades
para verificar que el diseño y
el desarrollo cumple con
todos los requisitos.
d)Se llevan a cabo actividades
de validación para comprobar
que los productos que
realizan satisfacen todos los
requisitos de la norma.
e)Se toman las acciones
necesarias para afrontar los
problemas que puedan surgir
de las revisiones.
f) Se debe conservar la
información documentada de
las actividades.

8.3.5 Salidas del diseño y

desarrollo
La empresa tiene que
asegurar que las salidas del
diseño y el desarrollo:

a) Cumplen con todos los

requisitos.
b) Son adecuados para los
procesos posteriores a la
provisión de productos.
c) Se incluyen todos los
requisitos de seguimiento y
medición, cuando sea
apropiado.
d) Se especifican todas las
características de los
productos y servicios que
resultan esenciales para el
propósito perseguido.
La empresa tiene que
conservar toda la información
documentada para futuras
revisiones.

8.3.6 Cambios del diseño y

desarrollo

La empresa tiene que

identificar, revisar y controlar
todos los cambios realizados
durante el diseño y el
desarrollo de todos los
productos y los servicios, de
forma posterior se deben
tomar medidas necesarias
para asegurarse de que no
haya impacto adverso a la
conformidad de los requisitos
de la norma ISO 9001:2015.

La empresa tiene que

conservar la información
documentada sobre:

a) Los cambios del diseño y

el desarrollo.
b) Los resultados de todas las
revisiones.
c) La autorización de todos
los cambios.
d) Las acciones que se toman
para prevenir los impactos
adversos.
El proceso de diseño y el
desarrollo de productos y
servicios que constituye una
etapa importante cuando el
cliente y otras partes
interesadas no establecen
ciertos requisitos.

La ISO 9001:2015 tiene una

sección en la que se abordan
todos los intereses relativos a:

a) Planificar el diseño y el
desarrollo recogiendo todas
las consideraciones que deben
tener en cuenta la empresa
para establecer las diferentes
etapas y controles para
realizar el diseño y el
desarrollo.
b) Elementos de entrada para
realizar el diseño y el
desarrollo con lo que se
señalan todos los elementos
que tienen que constituir las
entradas para el diseño y el
desarrollo de productos y
servicios como pueden ser los
requisitos legales o las
normas que la empresa haya
pactado implementar.
c) Controles en el diseño y el
desarrollo, con lo que se
indican todos los aspectos que
se deben tener en cuenta para
garantizar que la organización
realice los controles
necesarios en el proceso de
diseño y desarrollo.
d) Elementos de salida del
diseño y el desarrollo, éstos
deben cumplir con una serie
de características que sean
válidos para el siguiente
proceso.
e) Si existen cambios en los
elementos de entrada y salida
deben ser detectados e
identificados por la empresa,
además se deben controlar
para que no se produzca
ningún impacto que
perjudique a los clientes.

8.4 Control de los procesos,

productos y servicios
suministrados externamente

8.4.1 Generalidades
La empresa tiene que estar
segura de que los productos,
procesos y servicios que se
suministran de forma externa
se encuentran conformes a los
requisitos.

La empresa tiene que

determinar todos los controles
que se aplican a los procesos,
los servicios y los productos
suministrados de forma
externa cuando:

a) Todos los servicios y

productos de los proveedores
externos se encuentran
destinados a incorporarse
dentro de los mismos
productos y servicios de la
empresa.
b) Los productos y los
servicios se proporcionan de
forma directa por los clientes
por los proveedores externos
en nombre de la empresa.
c) El proceso proporcionado
por un proveedor externo
como resultado de una
decisión de la empresa.
La empresa debe determinar y
aplicar ciertos criterios para la
evaluación, la selección, el
seguimiento del desempeño y
la reevaluación de todos los
proveedores externos,
basándose en su capacidad de
proporcionar diferentes
procesos y servicios según los
acuerdos a los que ha llegado
con la organización. La
empresa tiene que conservar
la información documentada
por si en algún momento
fuera necesario realizar una
revisión.

8.4.2 Tipo y alcance del

control
La empresa tiene que
asegurarse de que todos los
procesos, los productos y los
servicios se suministran de
forma externa y no afectan
negativamente a la capacidad
que tiene la empresa para
entregar productos y servicios
de forma coherente para sus
clientes.

La empresa tiene:

a) Estar segura de que los

procesos que se suministran
de forma externa permanecen
dentro del control del sistema
de gestión de la calidad.
b) Se deben definir los
controles que pretenden
aplicar a un proveedor
externo y a los que quiere
aplicar las salidas.
c) Debe tener en
consideración: Impacto
potencial de los procesos,
productos y servicios
suministrados de forma
externa en la capacidad de la
empresa de cumplir de forma
regular todos los requisitos
del cliente.La eficiencia de
los controles se aplican por
un proveedor externo.
d) Determina la verificación
de las actividades necesarias
para asegurarse de que los
procesos, productos y
servicios suministrados de
forma externa.

8.4.3 Información para los

proveedores externos
La empresa se tiene que
asegurar de los requisitos son
adecuados para la
comunicárselo al proveedor.

La empresa tiene que

comunicar a los proveedores
externos los requisitos
necesarios para:

a) Conocer los procesos,

productos y servicios que
proporciona.
b) La aprobación de:
Productos y servicios.
Métodos, equipos y procesos.
Libera productos y servicios.
c) La competencia, incluye la
calificación requerida de las
personas.
d) La interacción del
proveedor externo con la
empresa.
e) El control y el seguimiento
del desempeño del proveedor
externo para ser aplicado por
parte de la empresa.
f) Todas las actividades de
verificación que la empresa
pretenda realizar en las
instalaciones del proveedor
externo.
Es una parte muy importante
de la norma ISO 9001:2015
ya que las empresas tienen
que estar atentas a los sus
procesos, productos y
servicios, ya que son
suministrados de forma
externa estando conformes
con los requisitos específicos.

La norma ISO 9001:2015 se

refiere a otras empresas que
pueden realizar productos o
prestar servicios en el nombre
de la empresa.

El control que se debe

realizar sobre los proveedores
depende de:

Todos los riesgos que se

detecten y los impactos que
genere.El grado que tenga de
control el proveedor sobre su
proceso fuera de su
organización.La capacidad
del control y la capacidad de
garantizar la eficiencia de los
mismos.
Este apartado de la norma se
encarga de revisar y
considerar ciertos aspectos,
como son:

Tipo y alcance de control de

la provisión
externa.Información para los
proveedores.
La norma añade ciertas
consideraciones en el
momento de determinar el
tipo y el alcance de los
controles para aplicar la
provisión externa de
procesos, productos y
servicios, además de
comunicar a todos los
proveedores externos los
requisitos que se aplican para
las distintas cuestiones.