BeneFusion VP5

(Este manual también se aplica a las bombas de infusión BeneFusion VP5 Ex)

Bomba de infusión

Manual del usuario

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I
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Si la in a sala pertin
nente correspondiente ccumple con los
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 Si el producto se utiliza
u según
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uso.

II
Garantía
ESTA GARANTÍA ES EXCLUSIVA Y SUSTITUYE CUALQUIER OTRA GARANTÍA,
EXPRESA O IMPLÍCITA, INCLUIDAS LAS GARANTÍAS DE COMERCIALIZACIÓN
O IDONEIDAD PARA UN PROPÓSITO PARTICULAR.

Exenciones
La obligación o responsabilidad de SK Medical bajo esta garantía no incluye ningún
tipo de cargos por concepto de transporte u otros cargos o responsabilidad por
daños directos, indirectos o emergentes; retrasos derivados de la utilización o la
aplicación incorrecta del producto; el uso de piezas o accesorios no aprobados por
SK Medical, ni reparaciones realizadas por personas que no formen parte del
personal autorizado de SK Medical.

Esta garantía no se extenderá a:

 Desperfectos o daños causados por el uso indebido o una falla humana.
 Desperfectos o daños causados por una alimentación eléctrica inestable o
fuera de rango.
 Desperfectos o daños causados por fuerza mayor, como incendios y
terremotos.
 Desperfectos o daños causados por la reparación o el uso incorrecto por parte
de personal de servicio no calificado o no autorizado.
 Funcionamiento indebido del instrumento o componente cuyo número de serie
no sea lo suficientemente legible.
 Otros desperfectos no ocasionados por un instrumento o pieza.

Contacto de la empresa
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Dirección: Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen
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Sitio web: www.skmedica.com
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Dirección: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburgo，Alemania
Teléfono: 0049-40-2513175
Fax: 0049-40-255726

III
Prólogo
Objetivo del manual
Este manual contiene las instrucciones necesarias para utilizar el producto de forma
segura y de conformidad con su función y uso previsto. El cumplimiento de este
manual es un requisito previo para el rendimiento y funcionamiento correctos del
producto y garantiza la seguridad del paciente y del usuario.

Este manual se basa en la configuración máxima y, por lo tanto, es posible que

algunos contenidos no se apliquen al producto. Si tiene alguna pregunta, póngase
en contacto con nosotros.

Este manual forma parte integral del producto. Se debe mantener siempre cerca del
equipo para que pueda consultarse oportunamente cuando sea necesario.

Público al que está destinado

Este manual está dirigido a profesionales clínicos con conocimientos básicos sobre
las prácticas, la terminología y los procedimientos médicos necesarios para el
monitoreo de los pacientes en estado crítico.

Ilustraciones
Todas las ilustraciones de este manual sirven únicamente a modo de ejemplo. No
necesariamente reflejan la configuración o los datos que se muestran en el monitor
del paciente.

Convenciones
 El texto en cursiva se usa en este manual para hacer referencia a los
capítulos o las secciones mencionados.
 [ ] se usa para encerrar los textos en pantalla.
 <> se usa para encerrar las teclas.
 → se usa para indicar los procedimientos operativos.

IV
Contenido
1 Seguridad ........................................................................................................... 1-1
1.1 Información de seguridad ................................................................................. 1-1
1.1.1 Peligros ................................................................................................. 1-2
1.1.2 ADVERTENCIA ..................................................................................... 1-3
1.1.3 PRECAUCIÓN ...................................................................................... 1-4
1.1.4 NOTA .................................................................................................... 1-5
1.2 Símbolos del equipo ......................................................................................... 1-6

2 Visión general .................................................................................................... 2-1

2.1 Descripción ....................................................................................................... 2-1
2.1.1 Indicaciones de uso .............................................................................. 2-1
2.1.2 Contraindicaciones................................................................................ 2-1
2.1.3 Apariencia, piezas y características ...................................................... 2-1
2.2 Anfitrión ............................................................................................................. 2-2
2.2.1 Vista frontal ........................................................................................... 2-2
2.2.2 Vista trasera .......................................................................................... 2-4
2.2.3 Vista lateral ........................................................................................... 2-4
2.2.4 Vista lateral con la puerta abierta .......................................................... 2-5
2.2.5 Vista inferior .......................................................................................... 2-6
2.3 Interfaz de pantalla ........................................................................................... 2-6
2.4 Cursor ............................................................................................................... 2-7

3 Instalacióny configuración................................................................................ 3-1

3.1 Instalación ......................................................................................................... 3-1
3.1.1 Inspección inicial ................................................................................... 3-1
3.1.2 Condiciones de operación..................................................................... 3-2
3.1.3 Montaje de la abrazadera ..................................................................... 3-3
3.1.4 Combinación de bombas multicanal ..................................................... 3-3
3.1.5 Conexión del suministro de corriente alterna ........................................ 3-4
3.2 Configuraciones convencionales ...................................................................... 3-5
3.2.1 Definir idioma ........................................................................................ 3-5
3.2.2 Ajustar el contraste de la pantalla ......................................................... 3-5
3.2.3 Establecer fecha y hora ........................................................................ 3-5
3.2.4 Ajustar volumen .................................................................................... 3-6
3.3 Restaurar valores predeterminados de fábrica ................................................. 3-6

4 Funcionamiento básico ..................................................................................... 4-1

4.1 Diagrama de flujo de infusión............................................................................ 4-1
4.1.1 Encendido de la bomba ........................................................................ 4-2

1
 4.1.2 Inserción del tubo de infusión ............................................................... 4-2
4.1.3 Seleccionar marcas de infusión ............................................................ 4-4
4.1.4 Función de memoria ............................................................................. 4-5
4.1.5 Seleccionar modo de infusión ............................................................... 4-5
4.1.6 Purgar ................................................................................................... 4-6
4.1.7 Establecer parámetros de infusión ........................................................ 4-6
4.1.8 Infusión ................................................................................................. 4-8
4.1.9 Poner la infusión en pausa .................................................................... 4-9
4.1.10 BOLO .................................................................................................. 4-9
4.1.11 Cambio de frecuencia de flujo durante la operación ......................... 4-10
4.1.12 Completa ........................................................................................... 4-10
4.1.13 Espera............................................................................................... 4-11
4.1.14 Apagado de la bomba ....................................................................... 4-12

5 Modo infusión .................................................................................................... 5-1

5.1 Modo frecuencia ............................................................................................... 5-1
5.2 Modo tiempo ..................................................................................................... 5-1
5.3 Modo peso corporal (PC) .................................................................................. 5-2
5.4 Modo secuencial (opcional) .............................................................................. 5-3
5.5 Modo dosis de carga (opcional) ........................................................................ 5-4
5.6 Modo rampa arriba/rampa abajo (opcional) ...................................................... 5-5
5.7 Modo microinfusión (opcional) .......................................................................... 5-7

6 Ajuste de parámetros ........................................................................................ 6-1

6.1 MVA .................................................................................................................. 6-1
6.2 Biblioteca de fármacos ...................................................................................... 6-1
6.3 Presión de oclusión ........................................................................................... 6-2
6.3.1 Ajuste de la presión de oclusión ............................................................ 6-2
6.3.2 Ajuste de la unidad de presión .............................................................. 6-2
6.3.3 Sistema dinámico de presión (DPS) ..................................................... 6-3
6.3.4 Función de liberación de presión automática (antibolo) ........................ 6-3
6.4 Ajuste del nivel de filtro de burbujas de aire ...................................................... 6-4
6.5 Función de bloqueo de teclas ........................................................................... 6-4
6.6 Función de recordatorio .................................................................................... 6-5
6.7 Tiempo cercano al término ................................................................................ 6-5
6.8 Marcas comunes de tubos de infusión .............................................................. 6-5
6.9 Nº cama Ajustes ................................................................................................ 6-6

7 Otras funciones.................................................................................................. 7-1

7.1 Registro............................................................................................................. 7-1
7.2 Guardado de datos al apagar ........................................................................... 7-1
7.3 Llamada de asistencia ...................................................................................... 7-1
7.4 Redes inalámbricas (opcional) .......................................................................... 7-3
7.5 Exportación de datos ........................................................................................ 7-3

2
8 Alarmas ............................................................................................................... 8-1
8.1 Nivel de alarma ................................................................................................. 8-1
8.2 Tipos de alarma ................................................................................................ 8-1
8.2.1 Reglas para alarmas de múltiples niveles ............................................. 8-2
8.2.2 Cambie el límite de alarma durante su funcionamiento ........................ 8-2
8.3 Silencio ............................................................................................................. 8-3
8.4 Contramedidas de alarma ................................................................................. 8-3

9 Batería ................................................................................................................. 9-1

9.1 Optimización del rendimiento de la batería ....................................................... 9-2
9.2 Revisión de la batería ....................................................................................... 9-2
9.3 Inserción de las baterías ................................................................................... 9-3
9.4 Reciclaje de la batería ...................................................................................... 9-3

10 Mantenimiento y limpieza.............................................................................. 10-1

10.1 Descripción ................................................................................................... 10-1
10.2 Limpieza........................................................................................................ 10-2
10.3 Desinfección ................................................................................................. 10-2

11 Mantenimiento ................................................................................................ 11-1

11.1 Inspección ..................................................................................................... 11-1
11.2 Plan de mantenimiento.................................................................................. 11-2
11.3 Ver información ............................................................................................. 11-2
11.4 Eliminación segura y reciclaje ....................................................................... 11-2

12 Accesorios ...................................................................................................... 12-1

A Especificaciones del producto ............................................................................ A-1

A.1 Especificaciones de seguridad ......................................................................... A-1
A.1.1 Clasificación del producto ..................................................................... A-1
A.1.2 Entorno de funcionamiento ................................................................... A-2
A.2 Especificaciones físicas .................................................................................... A-2
A.3 Especificaciones de hardware .......................................................................... A-2
A.3.1 Pantalla................................................................................................. A-2
A.3.2 Batería .................................................................................................. A-3
A.3.3 LED servidor ......................................................................................... A-3
A.3.4 Indicador de auditoría ........................................................................... A-3
A.3.5 Puertos externos .................................................................................. A-3
A.3.6 Interfaz de salida de señal .................................................................... A-4
A.4 Especificaciones ............................................................................................... A-4
A.5 Una tabla de referencia que muestra la alarma de oclusión y la dosis posible. A-6
A.6 Curva de precisión de infusión ......................................................................... A-8
A.7 Curva de campana ........................................................................................... A-9

3
B EMC y Cumplimiento normativo de radiofrecuencias .................................. B-1
B.1 EMC ................................................................................................................. B-1
B.2 Cumplimiento normativo de radiofrecuencias ................................................... B-6

C Valores predeterminados de fábrica ............................................................... C-1

C.1 Alarmas ........................................................................................................... C-1
C.2 Interfaz ............................................................................................................ C-1
C.3 Parámetros ...................................................................................................... C-1
C.4 Hora del sistema ............................................................................................. C-2
C.5 Lista de la biblioteca de fármacos ................................................................... C-2

D Información de alarma ..................................................................................... D-1

E Símbolos y términos ......................................................................................... E-1

E.1 Lista de unidades ............................................................................................. E-1
E.2 Lista de símbolos.............................................................................................. E-2
E.3 Lista de glosarios.............................................................................................. E-3
E.4 Lista de términos .............................................................................................. E-3
E.5 Lista de conversión de unidades ...................................................................... E-4

F Sustancias o elementos tóxicos y peligrosos ................................................ F-1

4
1 Seguridad
1.1 Información de seguridad
Las indicaciones de seguridad que se presentan en este capítulo se refieren a la
información básica de seguridad a la cual el usuario deberá prestar atención y
deberá respetar al utilizar la bomba de infusión. Otros capítulos o secciones
contienen declaraciones de seguridad adicionales que pueden ser iguales o
similares a las siguientes, o específicas para operaciones particulares.

Peligros

 Indica un peligro inminente que, de no evitarse, podría causar la muerte,

lesiones graves o daños al producto o a la propiedad.

ADVERTENCIA

 Indica un peligro potencial o una práctica peligrosa que, de no evitarse,

podría causar la muerte, lesiones graves o daños al producto o a la
propiedad.

PRECAUCIÓN

 Indica un peligro potencial o una práctica peligrosa que, de no evitarse,

podría causar lesiones personales menores, funcionamiento indebido
del producto o daños al producto o a la propiedad.

NOTA

 Provee sugerencias de aplicación u otra información útil para

asegurarse de aprovechar el producto al máximo.

1-1
1.1.1 Peligros
Este manual no contiene ninguna información del nivel de "Peligro".

1-2
1.1.2 ADVERTENCIA

ADVERTENCIA

 El dispositivo, los cables y los accesorios se deben inspeccionar antes

del uso para garantizar su funcionamiento normal y seguro.
 Este equipo solo se puede conectar a una toma de corriente con
protección a tierra. Adopte como fuente de alimentación una batería
recargable en lugar de la toma de corriente si la toma no cuenta con un
cable de puesta a tierra.
 Para prevenir un incendio o explosión, no opere el sistema en presencia
de materiales anestésicos, inflamables o explosivos.
 No abra la carcasa del equipo ya que existe el peligro inminente de
descarga eléctrica. El mantenimiento y actualizaciones del equipo
deben ser llevados a cabo por técnicos de mantenimiento capacitados y
con licencia del fabricante. Además, el proceso se debe realizar solo
después de desconectar el suministro de corriente alterna. El
mantenimiento realizado por individuos no afiliados al fabricante o por
personal sin licencia puede afectar la seguridad, el rendimiento y la
función del producto.
 Se debe garantizar la seguridad de los pacientes cuando se use con
equipos de electrocirugía.
 La condición clínica del paciente y la condición de funcionamiento de la
bomba de infusión se deben monitorear cuidadosamente; por otra parte,
el volumen y los niveles de alarma se deben establecer según las
necesidades reales. No son suficientes la operación y el rendimiento
basados únicamente en el sistema de alarma auditivo y colocar la
alarma en un volumen bajo puede poner al paciente en peligro.
 Instale con cuidado la línea eléctrica y los cables con diversos
accesorios para impedir que el paciente se asfixie o sofoque por el
enredo de los cables o por alguna perturbación eléctrica.
 Los materiales de embalaje deben desecharse de conformidad con las
leyes y reglamentaciones locales o la política del hospital sobre el
manejo de residuos. Deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
 Los nudos del tubo de infusión, la coagulación del filtro y las oclusiones
por la inserción de la aguja pueden provocar que suba la presión al
interior del tubo de infusión durante la infusión. Al ocurrir esto, si se
elimina la oclusión puede suministrarse mucho líquido al cuerpo del
paciente, por lo que se deben tomar las medidas correspondientes.

1-3
  La bomba no debe colocarse a más de 100 cm por arriba o por debajo
del nivel del corazón del paciente. Mientras más pequeña sea la
diferencia de altura entre la bomba, más precisa será la prueba de
presión en la cánula de infusión.
 Este equipo debe usarse con tubos de infusión recomendados por los
fabricantes, SK Medical no se responsabiliza por su precisión o función
de alarma con tubos de infusión no recomendados.

1.1.3 PRECAUCIÓN

PRECAUCIÓN

 Utilice los accesorios especificados en este Manual del usuario para

garantizar la seguridad del paciente.
 Cuando esta bomba de infusión y sus accesorios exceden su vida útil,
deben eliminarse de acuerdo con las leyes o reglamentaciones locales u
hospitalarias. Si tiene alguna pregunta, póngase en contacto con su
distribuidor o con el fabricante.
 Después de la instalación del tubo de infusión y antes de la infusión,
revise si hay fugas. Si detecta alguna fuga, se debe rectificar lo antes
posible.
 El usuario debe ajustar el sitio de fijación del tubo de infusión o
reemplazarlo con el tubo de infusión en uso después del comienzo de la
infusión (se deben usar tubos de infusión recomendados por
fabricantes para garantizar su precisión). Para las series Mindray
BeneFusion A o SK B se sugiere reemplazar el tubo de infusión después
de que hayan pasado 24 horas desde el comienzo de la infusión; para
otros tubos de infusión recomendados, se sugiere ajustar el sitio de
fijación del tubo cada 4 a 8 horas después de que comienza la infusión.
 Cuando este equipo y sus accesorios exceden su vida útil
recomendada, deben desecharse de acuerdo con las leyes o
reglamentaciones locales u hospitalarias.
 Los campos electromagnéticos pueden afectar el rendimiento del
equipo. Esto hace necesario que otros equipos que se utilizan cerca de
la bomba cumplan las normas de compatibilidad electromagnética
(EMC). Los teléfonos móviles, equipos de rayos X y de resonancia
magnética son fuentes potenciales de interferencia debido a su
radiación electromagnética de alta intensidad.

1-4
  Antes de que el equipo se conecte a la alimentación eléctrica, revise que
el voltaje y la frecuencia de la alimentación eléctrica coincidan con las
especificaciones de la etiqueta o de este Manual del usuario.
 Instale y transporte el equipo correctamente para protegerlo contra
daños por caídas, impactos, sacudidas violentas u otras fuerzas
mecánicas externas.
 Los accesorios desechables se deben eliminar después de su uso de
acuerdo con las reglamentaciones aplicables del hospital.
 Evite la luz solar directa, las altas temperaturas y la humedad.
 Revise la batería incorporada antes de usarla para asegurarse de que
tiene suficiente carga. Recargue la batería si es necesario.

1.1.4 NOTA
NOTA

 Instale el equipo en una posición desde la que se pueda acceder

fácilmente para realizar la inspección, la operación y el mantenimiento.
 Mantenga este manual del usuario cerca del equipo para facilitar su
consulta en el futuro.
 El software del equipo se desarrolló según la norma IEC60601-1-4, lo
que puede minimizar la posibilidad del riesgo provocado por un error
del programa.
 Este manual del usuario describe la configuración funcional más
completa del sistema. Es posible que el producto que utiliza no tenga
algunos de los ajustes o funciones aquí descritos.
 No inserte dispositivos en las interfaces de multifunción que no haya
especificado el fabricante.
 Durante la infusión, la bomba de infusión puede controlar con precisión
la frecuencia, el volumen de infusión y el tiempo de infusión, además de
monitorear la operación en tiempo real, a fin de prevenir eficazmente un
flujo demasiado alto, demasiado bajo y casos de contraflujo.

1-5
1.2
2 Símbo
olos dell equipo
o
Es posible que el equip
po adquirido
o no conteng
ga los siguie
entes símbolos.

NOTA！
N
C
Consulte el documento
d adjunto (estte endido/Apag
Ence gado
m
manual)
A
Alimentaciónn de corriente alterna
Bate
ería
(
(CA)

A
Alarmas Silen
ncio

B
Borrar/Atrás
s Inicia
ar

B
Bolo Conffirmar

D
Detener Menú

S
Subir/Aumen
ntar Bajar/Disminuir

M
Mover a la izzquierda Move
er a la derec
cha

R
Redes inalámbricas Bloquear

Protegido co
P ontra objetoss extraños Prote
egido contra a
s
sólidos o no inferior a
con un diámetro pieza
as aplicadas s de
IP2
23 1
12,5 mm y protegido
p contra rocío de desfiibrilación tip
po
a
agua líquida
a CF

F
Fecha de fabricación Fabrricante

Equipo electtrónico: deséchelo de

E
Trannsceptor
f
forma separrada para evvitar
inalá
ámbrico
c
contaminar e medio am
el mbiente

I
Interfaz multtifunción Núm
mero de serie
e

La Oficina de representantes de la
L
Marcca CE
U
Unión Europpea

Períodos de
P e uso ecológ gico de los
p
productos ellectrónicos (20
( años)

1-6
2 Visióón general
2.1
1 Descrripción
2.1.1 Indica
aciones de
d uso
La bomba de
d infusión se
s utiliza en conjunto co
on la infusión
n para contro
olar la dosis
s de
ministrada al cuerpo del paciente.
líquido sum

La bomba de
d infusión ese adecuada para adulttos, niños y recién nacid
dos en
departamentos clínicoss.

Se espera que la bomb ba de infusió

ón se utilice
e en institutos o unidadees con
capacidade es de atención médica. Esto incluye e, entre otro
os lugares: d
departamenttos
para pacienntes ambulaatorios, depaartamentos ded emergencias, pabello ones, unidad
des
de cuidadoos intensivoss, salas de operación,
o salas de observación, clínicas y
residenciass de ancianoos.

AD
DVERTEN
NCIA
 La bo
omba de inffusión es para
p uso clínico. Solo debe
d utiliza
arse bajo
conddiciones aprropiadas y por médicoos clínicos profesionales, técnico os
de dispositivos médicos o enfermeras con la capacitación adecuada. El
perso mplee este producto debe
onal que em d recibirr capacitación suficien
nte.
Este producto no
n debe ma anipularlo una persona a que no ha aya sido
autorrizada para hacerlo o no
n haya rec apacitación pertinente..
cibido la ca

2.1.2 Contrraindicac
ciones
Ninguna

2.1.3 Apariencia, piiezas y caracterís

c sticas
La bomba ded infusión consta
c princcipalmente de
d una carca asa, un siste
ema de
accionamieento por mottor, un sistemma de entraada, un siste
ema de mem moria, un
sistema de control, un sistema de visualización, un sistemma de monito oreo basado
o en
sensores y un sistema a de alarma. El módulo inalámbrico son opciona ales. Las
funciones opcionales
o d software son: Modo frecuencia, Modo tiemp
del po, Modo pe
eso
corporal, Modo
M rampa arriba/ramp pa abajo, Moodo secuenccial, Modo dosis de carg
ga,
Modo micro oinfusión, Biblioteca de fármacos, Registro
R y Función antibbolo.

2-1
 Como algunas piezas son opcionales, es posible que la bomba de infusión
adquirida no contenga esas piezas adicionales y sus funciones correspondientes.

2.2 Anfitrión
2.2.1 Vista frontal

1. Luz indicadora de alarma

Esta luz indica distintos niveles de alarma en diferentes colores y frecuencias de
destello; consulte el Capítulo 8 Alarma, para conocer más detalles.

2. Pantalla
Se utiliza para mostrar los parámetros de infusión y el contenido pertinente.

3. Indicador de la dirección de flujo del líquido

4. Luces indicadoras de fuente de corriente alterna

 Encendido: la bomba está conectada a un suministro de corriente alterna.
 Apagado: la bomba no está conectada a un suministro de corriente alterna.

5. Retenedor de puerta
Tírelo para abrir la puerta.

6. <DIRECCIÓN>
Se utiliza para ajustar valores, cambiar líneas y páginas.

7. <BORRAR/ATRÁS>
 En estado sin configuración, indica volver al menú u operación anterior.
 En estado con configuración, indica borrar la configuración actual o cancelar la
edición.

2-2
8. <OK>
Se utiliza para confirmar una operación de entrada.

9. <INICIAR>
Después de instalar la infusión correctamente y completar el ajuste de los
parámetros de infusión, presione esta tecla para iniciar la infusión.

10. <DETENER>
Durante la infusión, presione esta tecla para detener la infusión. La infusión se
detiene mediante alarmas, como la de oclusión, entre otras; presione esta tecla
para cancelar la alarma.

11. <BOLO>
 Durante la infusión, presione esta tecla para ingresar a la pantalla de
configuración de bolo.
 Cuando la bomba se detiene, presione esta tecla para ingresar a la pantalla de
configuración de purga.

12. <SILENCIAR>
 Para alarmas de niveles alto y medio, presione esta tecla para silenciar durante
2 minutos. La alarma se cancelará automáticamente si se activa una nueva
alarma en un lapso de dos minutos.
 Para alarmas de nivel bajo, presione esta tecla para cancelar la alarma.

13. <ALIMENTACIÓN>
 Se utiliza para encender la unidad, ingresar a estado de espera y desactivar las
operaciones.
 Al apagar la unidad, se debe extraer la infusión de la bomba y mantener la tecla
presionada (＞3 s).

14. <MENÚ>
 En estado no operativo, se utiliza para cambiar la interfaz [Menú principal] y
otras interfaces.
 En estado operativo, mantenga presionada esta tecla para bloquear; en estado
de bloqueo, manténgala presionada para desbloquear.

15. Indicador de batería

 El color verde fijo indica que la batería se está cargando.
 La intermitencia indica que la batería está suministrando energía.
 La luz apagada indica que no hay batería o que el equipo se apagó y no está
conectado a la fuente de alimentación de corriente alterna.

2-3
2.2.2 Vista trasera

1. Compartimiento para la batería

2. Riel para conectar bombas multicanal
Se utiliza para combinar bombas multicanal.
3. Puerto de alimentación de corriente alterna (CA)
Conectado mediante un cable de alimentación tripolar y una fuente de corriente
alterna.
4. Interfaz multifunción, que combina las siguientes funciones de interfaz:
 Interfaz de entrada de corriente continua
 Interfaz RS232
 Interfaz de llamada de asistencia

2.2.3 Vista lateral

1. Asiento del tubo

2. Orificio del altavoz
3. Pasador para bombas multicanal
Las bombas multicanal se conectan para asegurar el equipo.

2-4
2.2.4 Vista lateral con la puerta abierta

1. Canal de conexión para múltiples bombas

2. Botón sujetador para revisión de liquid
3. Consola de verificación de burbujas
4. Consola de verificación de presión descendente
5. Ranura del tubo de infusión
6. Pieza de la bomba
7. Consola de verificación de presión ascendente
8. Sujetador para revisión de liquid
9. Puerta
10. Retenedor de puerta

2-5
2.2.5 Vista inferior

1. Etiqueta de producto
2. Orificios de montaje fijo

2.3 Interfaz de pantalla

Esta bomba de infusión tiene una pantalla LCD incorporada. La información de la
pantalla consta de tres partes principales:

1. La barra de título mostrará información diferente, según los estados, como se

indica a continuación:
 Muestra el nombre de la pantalla actual.
 Muestra información del fármaco, consulte 6.2 Biblioteca de fármacos.
 Muestra información de la alarma, consulte Capítulo 8 Alarma.
 Muestra el icono de bloqueo, consulte 6.4 Función de bloqueo.
 Muestra el icono de red inalámbrica, consulte 7.4 Redes inalámbricas.
 Muestra el icono de la batería, consulte Capítulo 9 Batería.

2. Área de parámetros
Muestra todos los parámetros y el valor de parámetro de la pantalla actual.

2-6
 3. Barra de indicaciones
Muestra mensajes, el icono de ejecución, etc. El icono de ejecución en la pantalla
muestra la operación que se está ejecutando:
El icono verde indica ejecución normal. Las flechas se mueven
■ de derecha a izquierda; la velocidad de ejecución aumenta a
medida que se incrementa la frecuencia.
■ La luz de icono azul indica bolo o purga.
■ El icono color gris fijo indica que la infusión se detiene.

2.4 Cursor
En la pantalla principal y la pantalla de configuración de parámetros, cuando el
cursor está ubicado en una opción o en un valor de dato, el fondo de la opción o del
valor de dato cambiará a color blanco y la fuente se pondrá de color negro.

Presione o para mover el cursor hacia arriba y hacia abajo y confirmar la

ubicación. Presione para mover el cursor hacia arriba y hacia abajo y

confirmar la ubicación. Nota: presione o para "ubicar" el cursor.

Presione para "Seleccionar.

2-7
PARA SUS NOTAS

2-8
3 Instalacióny configuración
3.1 Instalación

ADVERTENCIA
 Este equipo debe ser instalado únicamente por personal calificado. Los
derechos de autor del software de este equipo pertenecen al fabricante.
A menos que se autorice explícitamente, se prohíbe que cualquier
organización o individuo haga cualquier alteración, reproducción o
venta por cualquier medio o cualquier forma.
 Todo el equipamiento analógico y las instalaciones digitales se deben
certificar de acuerdo con la norma IEC especificada (como: IEC60950
sobre seguridad de los equipos de tecnología de la información e
IEC60601-1 sobre seguridad de los equipos electromédicos); por otra
parte, todos los equipos se deben conectar en función de los requisitos
de la versión válida del sistema IEC60601-1-1. La persona calificada a
cargo de conectar el equipo auxiliar a los puertos de señal de entrada y
salida también tiene bajo su responsabilidad fabricar el sistema de
acuerdo con la norma IEC60601-1-1. Póngase en contacto con la
empresa si tiene alguna consulta.
 Cuando se combina este equipo con otros equipos eléctricos y se
conforma una combinación con una función especial y el usuario no
puede determinar si hay un peligro inminente debido a la especificación
de cada equipo (como el peligro de descarga eléctrica por la
acumulación de fugas de corriente), póngase en contacto con la
empresa o con un especialista del área en el hospital para garantizar
que todos los equipos de la combinación estén suficientemente seguros
y no sufrirán daños.

3.1.1 Inspección inicial

Revise el embalaje con cuidado antes de abrir la caja. Si hay daños, comuníquese
con el distribuidor o con el fabricante de inmediato.

Retire con cuidado y de forma correcta el equipo y sus accesorios del embalaje y
revíselos conjuntamente con el documento de embalaje. Examine el equipo en
busca de daños mecánicos y asegúrese de que en la caja se incluyan todos los
elementos enumerados en el documento de embalaje. Póngase en contacto con la
empresa si tiene alguna consulta.

3-1
 NOTA
 Guarde la caja y los materiales de embalaje para el transporte futuro o
para el almacenamiento.

ADVERTENCIA
 Deben mantenerse fuera del alcance de los niños. Los materiales de
embalaje se deben desechar de conformidad con las leyes y
reglamentaciones locales o la política del hospital sobre el manejo de
residuos.
 Es posible que el equipo se haya contaminado con microbios durante su
almacenamiento, transporte y uso. Asegúrese de que el embalaje no
presente daños antes del uso; no lo abra si presenta daños.

3.1.2 Condiciones de operación

El entorno de funcionamiento de esta bomba de infusión debe cumplir los requisitos
indicados en A.1.2 Especificaciones ambientales.

El entorno de funcionamiento también debe protegerse correctamente del ruido, la

vibración, el polvo y las sustancias corrosivas, inflamables o explosivas. Si se
instala dentro de la caja del equipo, se debe dejar un espacio suficiente antes y
después de la caja para facilitar la operación, el mantenimiento y el trabajo de
reparación. Debe haber un espacio de 2 pulgadas (5 cm) alrededor de la bomba de
infusión para garantizar que el aire circule libremente para lograr un mejor efecto de
enfriamiento.

Si la bomba se traslada de un lugar a otro, las diferencias en la temperatura y la

humedad pueden producir condensación en el interior de la bomba. Si ocurre esto,
no cambie la bomba al estado "ON" (Encendido) hasta que la condensación
desaparezca.

ADVERTENCIA
 Úsese solo cuando el entorno de funcionamiento cumpla con los
requisitos que se especifican anteriormente. De lo contrario, el
rendimiento de la bomba no será conforme con las especificaciones
técnicas en A. Especificaciones del producto. También pueden
producirse fallas en el dispositivo y otras consecuencias inesperadas.

3-2
3.1.3 Montaje de la abrazadera
1. Alinee los orificios de
montaje de la placa fija de
instalación con los orificios de
los tornillos de instalación que
se encuentran en la parte
inferior de la máquina, y
apriete los tornillos.

2. Gire a la izquierda para

soltar el botón de sujeción
hasta que se pueda insertar
un tubo de acero de apoyo.

3. Apriete el botón de sujeción

en sentido de las agujas del
reloj para fijar firmemente el
dispositivo en el pedestal de
acero.

A01

3.1.4 Combinación de bombas multicanal

Se pueden combinar un máximo de 2 bombas (la bomba de infusión y la bomba de
infusión se pueden combinar en forma transversal).

3-3
 Cuando se combinan bombas multicanal, alinee el riel de la parte inferior de la
bomba de arriba con la ranura del riel de la parte superior de la bomba de abajo;
deslice desde atrás hacia adelante hasta obtener la alineación y luego asegure las
dos bombas mediante los pasadores. Al desconectar, sostenga la parte superior del
pasador de la bomba de arriba y extraiga la bomba de abajo.

ADVERTENCIA
 La bomba de infusión se debe instalar en posición horizontal.

NOTA
 Asegúrese de que el soporte esté estable antes de la instalación.
 Cuando las bombas se superponen, se deben retirar todas las
abrazaderas de sujeción salvo las de la bomba inferior; de lo contrario,
las bombas no se pueden usar superpuestas.

3.1.5 Conexión del suministro de corriente alterna

1. Confirme que se usa el cable de alimentación tripolar original.
2. Inserte un extremo de la línea de alimentación en la toma de corriente
alterna ubicada en el panel posterior de la bomba de infusión.
3. Inserte el otro extremo de la línea de alimentación en el conector trifásico
correspondiente que se conecta a la corriente alterna.

El cable de conexión a tierra del conector trifásico debe estar conectado a tierra. Si
tiene alguna duda acerca de si el sistema de alimentación de corriente alterna está
conectado a tierra o no, póngase en contacto con un técnico electricista del hospital
o de la empresa.

3-4
 ADVERTENCIA
 ¡No toque el enchufe de alimentación con las manos húmedas o
mojadas! Si hay algún fármaco o residuo líquido sobre la toma o el
enchufe eléctrico, o alrededor de ellos, el usuario debe limpiar y secar
completamente el área antes de conectarlos al suministro de energía; de
lo contrario, pueden producirse accidentes o lesiones.

NOTA
 Alimentación compatible: 100 a 240 V, 50/60 Hz.
 El cable de alimentación de corriente alterna se debe insertar y asegurar
correctamente en la toma de corriente.

3.2 Configuraciones convencionales

En este capítulo se presentan solamente las configuraciones generales de la
bomba de infusión. Consulte otros capítulos relacionados para conocer los
parámetros y las configuraciones de otras funciones.

3.2.1 Definir idioma

1. Seleccione [Menú principal]→[Opción de sistema]→[Idioma].
2. Seleccione [Idioma] desde [Idioma], según las necesidades reales.

3.2.2 Ajustar el contraste de la pantalla

1. Seleccione [Menú principal]→[Opción de sistema]→[Contraste].
2. Seleccione [Contraste]:1～8.8 para el ajuste más brillante y 1 para el
ajuste más oscuro. Al funcionar con batería, puede definir un contraste
bajo para ahorrar la energía de la batería.

3.2.3 Establecer fecha y hora

1. Seleccione [Menú principal]→[Opción de sistema]→[Fecha y hora].
2. Establezca [Hora] y [Fecha].
3. Seleccione [Formato de hora]:[24 h] o [12 h].
4. Seleccione [Formato de fecha]: [aaaa-mm-dd], [mm-dd-aaaa] o
[dd-mm-aaaa].

3-5
 PRECAUCIÓN
 Después de cambiar el formato de hora o el formato de fecha, el registro
actualizará el nuevo formato automáticamente.

3.2.4 Ajustar volumen

1. Seleccione [Menú principal]→[Opción de sistema]→[Volumen].
2. Seleccione [Volumen]:1～8.1 para el volumen más bajo; 8 para el volumen
más alto.

3.3 Restaurar valores predeterminados de fábrica

Durante la operación, puede cambiar algunos ajustes en algunas situaciones. Sin
embargo, es posible que los cambios no sean apropiados o correctos,
especialmente cuando se cambia el paciente o las marcas de infusión. Por lo tanto,
debe restaurar el sistema a los valores predeterminados de fábrica durante la
operación según las necesidades reales para garantizar que cada configuración de
la bomba de infusión sea aplicable al uso clínico. Para conocer algunos valores
predeterminados de fábrica de este equipo, consulte C Valores predeterminados
de fábrica.

1. Seleccione [Menú principal]→[Mantenimiento del sistema]→Ingresar

contraseña de mantenimiento del usuario→[Restaurar valores
predeterminados de fábrica].
2. Pantalla de mensaje [¿Está seguro de que desea restaurar a los
valores predeterminados de fábrica?].

3. Presione para confirmar y restaurar todos los parámetros

predeterminados de fábrica salvo el mantenimiento del sistema;Presione

para cancelar y salir de la pantalla.

3-6
4 Funcionamiento básico
4.1 Diagrama de flujo de infusión

Presione para activar y encender la bomba; la bomba

hará funcionar los controles de arranque y mostrará la
pantalla de arranque;

Consulte 4.1.2 Inserción del tubo de infusión;

Seleccione según la marca de la infusión que se utiliza

actualmente;

Ingrese el modo de infusión predeterminado; si necesita

cambiarlo, consulte 4.1.5 Selección del modo de infusión;

Consulte 4.1.6 Purga;

Consulte 4.1.7 Establecer parámetros de infusión;

Conecte al paciente;

Presione ;

Presione ;

Desconecte del paciente y elimine el tubo de la forma

correcta;

Mantenga presionado (＞3 s) , hasta que la barra de

progreso de Apagado se haya completado.

NOTA: si el tubo no se retira, al presionar solo se

permitirá que el sistema ingrese al estado de espera.

4-1
4.1.1 Encendido de la bomba
Para encender el dispositivo, siga estos pasos:
1. Realice una inspección de seguridad. Para ello, consulte 11.1. Inspección
antes de encender la bomba.
2. Presione la tecla "Power" (Encendido), el sistema iniciará la prueba
automática y la pantalla mostrará la interfaz [Prueba automática del
sistema]:
 El sistema emitirá un sonido "di" para indicar que la prueba automática del
altavoz fue exitosa.
 El color de la luz indicadora de alarma cambiará de rojo a amarillo, se
encenderá y apagará de forma ordenada para indicar que la prueba
automática de la luz de alarma fue exitosa.
 El sistema emitirá un sonido "didi" para indicar que la prueba automática
del zumbador fue exitosa.
3. Ingrese a la interfaz de operación después de completar correctamente
la prueba automática del sistema; ahora podrá operar manualmente el
sistema mediante el teclado.

ADVERTENCIA
 Monitoree el proceso de prueba automática para asegurarse de que el
altavoz, la luz de alarma y el zumbador se probaron automáticamente de
forma correcta; de lo contrario, póngase en contacto con la empresa y
no opere la bomba hasta que se realice el mantenimiento.
 Póngase en contacto con la empresa si la bomba de infusión se
encuentra dañada o no funciona correctamente, y si no puede utilizarse
para la infusión del paciente.

4.1.2 Inserción del tubo de infusión

Ingrese a la interfaz [Guía de instalación] de la infusión después de realizar la

prueba automática. Si no se requiere instalar el tubo de infusión, presione

para omitir el paso.

4-2
 NOTA
 Si la bomba de infusión se instaló con un tubo de infusión, entonces el
sistema ingresará directamente a [Seleccionar marca].

Instale el tubo de acuerdo con el siguiente método:

1. Jale el retenedor de puerta

2. Abra la puerta

3. Jale la abrazadera antiflujo libre 7

hacia arriba y abra el retenedor
para revisión de líquido

4. Enderece el tubo de infusión,

alinee el asiento del tubo central,
póngalo por completo e instale el
tubo de infusión como se muestra
en la figura.

4-3
 5. Alinee el retenedor de la puerta
con la ranura de sujeción,
presione el retenedor de la puerta
y cierre la puerta suavemente. La
interfaz ingresará [Seleccionar
marca], lo que indica que el tubo
se instaló correctamente; de lo
contrario, deberá reinstalarse.

ADVERTENCIA
 El tubo de infusión debe estar firmemente insertado en la ranura y no
sobresalir por la parte exterior de la ranura.
 Antes de utilizar esta bomba de infusión, la bomba de infusión, el tubo
de infusión y otros accesorios deben instalarse correctamente.
 Este equipo debe usarse con tubos de infusión recomendados por
fabricantes (para marcas específicas, consulte 6.8 Lista de tubos de
infusión recomendados), SK Medical no se responsabiliza por su
precisión o función de alarma con tubos de infusión no recomendados..

4.1.3 Seleccionar marcas de infusión

Después de finalizar la instalación del tubo de infusión, aparecerá [Seleccionar

marca] en la pantalla y entonces podrá presionar para seleccionar la

marca del tubo de infusión; presione para confirmar. Para conocer una marca
específica, consulte 6.7 Marcas comunes de infusión.

4-4
 ADVERTENCIA

 BOON es la marca predeterminada de tubos para el equipo. Este

equipo debe usarse con tubos de infusión recomendados por
fabricantes (para marcas específicas, consulte 6.8 Lista de tubos de
infusión recomendados), SK Medical no se responsabiliza por su
precisión o función de alarma con tubos de infusión no recomendados..

PRECAUCIÓN
 Confirme que la marca actual seleccionada es la misma que la marca
realmente utilizada.

4.1.4 Función de memoria

En tratamientos clínicos, el personal médico puede usar esta función para iniciar la
infusión lo más pronto posible durante las situaciones de emergencia, suministrar el
fármaco líquido al cuerpo del paciente en el menor tiempo posible y establecer los
parámetros detallados más adelante durante la infusión.
Después de seleccionar la marca del tubo de infusión, aparecerá la pantalla de la
infusión anterior, se cargarán los parámetros de la terapia anterior y se indicará a

los usuarios [Presione para usar parámetro de última terapia] que

comiencen la infusión después de confirmar. De no ser necesario, lleve a cabo el
proceso de operación normal.

4.1.5 Seleccionar modo de infusión

Presione para ingresar [Menú principal]→[Seleccionar modo]. En esta

interfaz, los usuarios pueden presionar y para seleccionar. Consulte

el Capítulo 5 Modo de infusión para conocer la presentación detallada de cada
modo de infusión.

4-5
4.1.6 Purgar
Durante la infusión, el usuario debe impedir que ingresen burbujas de aire en la sangre
con el fármaco líquido, lo cual puede formar un aeroembolismo y poner al paciente en
grave peligro. Por lo tanto, se deben eliminar las burbujas de aire en el tubo de infusión

antes de la infusión. Presione para ingresar a la pantalla de configuración de

[Purga], establezca la [Frecuencia] de purga, luego mantenga presionado para

purgar el sistema en la frecuencia establecida; libere después de purgar las

burbujas de aire para así finalizar la purga.

ADVERTENCIA
 Durante la purga, desconecte la bomba del paciente, de lo contrario,
este se encontrará en grave peligro.
 La frecuencia predeterminada al purgar es de 800ml/h.
 El volumen acumulado de purga no se agrega al volumen total.

4.1.7 Establecer parámetros de infusión

En cada modo de infusión, los usuarios deben conocer a la perfección la siguiente
función básica de las teclas:

4-6
  : en el estado sin configuración, mueva el cursor hacia arriba y
hacia abajo; en el estado de configuración, indica aumentar/disminuir el
valor de los datos.

 : en el estado sin configuración, mueva el cursor hacia la derecha

y hacia la izquierda; en el estado de configuración, indica
aumentar/disminuir el espacio de edición.

 : indica confirmar la selección o configuración actual.

 : en el estado sin configuración, indica volver al menú anterior; en el

estado de configuración, indica borrar el conjunto actual o cancelar la
edición.

Como se muestra arriba, el procedimiento para establecer los valores de los

parámetros es el siguiente:

Paso 1: Presione la tecla o para mover el cursor hacia arriba o hacia

abajo y seleccione el parámetro que se debe ajustar;

Paso 2: Presione para habilitar el parámetro actualmente seleccionado

mediante el cursor para realizar ajustes;

Paso 3: Según el valor del parámetro preestablecido, presione o para

seleccionar el espacio de edición;

Paso 4: Después de confirmar el espacio de edición, vuelva a presionar o

para aumentar o disminuir el valor pertinente;

Paso 5: Repita los pasos 3 y 4 hasta finalizar todos los ajustes de valores, y

presione para la confirmación después de completar ambos pasos. Las

configuraciones ahora están completas.

El valor de un parámetro no debe sobrepasar el rango de parámetros definido por

4-7
 este equipo; consulte el Capítulo 5 Modo de infusión para conocer cada rango de
parámetros; de lo contrario, el valor del parámetro se modificará automáticamente
al valor máximo definido cuando la configuración sobrepasa el conjunto máximo de

valores; vuelva a presionar en el espacio original o encima del dígito para

restaurar el valor original. Por ejemplo, si el valor máximo del parámetro es 2000,

mientras el valor actual es 1500, una vez que el usuario presione en el dígito
de los millares, el valor se cambiará automáticamente a 2000, vuelva a presionar

en el dígito de los millares para volver a 600. Cuando el parámetro alcance el

valor máximo, presione en cualquier dígito, el valor no cambiará, la barra de

indicación mostrará [El valor alcanzó el límite].

4.1.8 Infusión

Cuando esté listo, conecte el tubo de infusión al paciente. Presione para

comenzar la infusión, la pantalla mostrará el icono verde de ejecución, las flechas
se moverán de derecha a izquierda y la velocidad de ejecución aumentará, lo cual
indica que la frecuencia también aumentará.

Pantalla de ejecución con [VTBI] definido Pantalla de ejecución sin [VTBI] definido

ADVERTENCIA
 Los usuarios deben monitorear periódicamente la conexión entre el
tubo de infusión, la bomba y el paciente, e infusionar según el método
mencionado en el manual.

NOTA
 Al estar en estado de ejecución, si no hay una operación en otra interfaz
durante 15 s, se volverá a la pantalla de ejecución automáticamente.

4-8
4.1.9 Poner la infusión en pausa
Durante la infusión, si es necesario cambiar la solución del fármaco o cambiar de

tubo de infusión, presione para ingresar a la interfaz [Pausa] y detener la

bomba, presione el sujetador para revisión de líquido del tubo de infusión para

detener la infusion. Presione para volver a la configuración anterior de

parámetros de la pantalla [Pausa]. Presione para continuar la infusión.

4.1.10 BOLO

En cualquier pantalla de ejecución, en el modo de infusión, presione para

ingresar a la pantalla de configuración de [Bolo]. Hay dos maneras de iniciar el
bolo:

 Bolo manual: establezca [Frecuencia], mantenga presionado para

administrar un bolo y suelte para volver a la frecuencia original.
 Bolo automático: establezca [Frecuencia] y [VTBI de bolo automático],

presione para administrar un bolo automáticamente.

4-9
 NOTA
 La frecuencia del bolo debe ser más rápida que la frecuencia actual de
infusión.
 La frecuencia predeterminada al administrar un bolo es de 800ml/h.
 Si no se realiza ninguna operación en 15 segundos, la bomba de infusión
saldrá automáticamente de la pantalla Configuración de bolo y deberá
repetir el procedimiento.
 En el estado de bolo manual, [VTBI de bolo automático] no es válido.

4.1.11 Cambio de frecuencia de flujo durante la operación

En cualquier pantalla de ejecución, en el modo de infusión, presione para

convertir el valor de la [Frecuencia] al estado ajustable, así se establece la

frecuencia esperada; presione nuevamente para confirmar, luego empiece a

infusionar conforme a la nueva frecuencia establecida.

4.1.12 Completa
Cuando el tiempo restante de infusión está cerca del [Tiempo cercano al término]
establecido por los usuarios, sonará la alarma de [VTBI casi listo]. Si no se realiza
ninguna acción, la alarma no se cancelará automáticamente hasta que la infusión
se haya completado y luego cambiará a alarma [Completa]. Para establecer
[Tiempo cercano al término], consulte 6.6 Tiempo cercano al término.

4-10
 Cuando la infusión finalice, ingrese al Modo [MVA], que se ejecutará durante 30
minutos como máximo. La infusión se detendrá automáticamente después de que
la función de MVA haya finalizado e informará [VTBI casi listo]. Para establecer la
velocidad de MVA, consulte 6.1 MVA.

4.1.13 Espera

En estado no operativo, pulse ((＜3 s) para ingresar a la interfaz [Espera], el

tiempo de espera anterior de la pantalla predeterminada, presione para

modificar (el rango es 00:01-99:59 hh:mm), presione para la confirmación

después de modificar. El equipo no se puede poner en modo de espera si hay una
alarma avanzada.

4-11
 Cuando el estado de espera finalice, la barra de título mostrará [Tiempo de espera

vencido], presione o para confirmar y salir, hasta que aparezca la

pantalla anterior al modo de espera. Presione para permanecer en espera.

4.1.14 Apagado de la bomba

Siga estos pasos para apagar la bomba de infusión:
1. Desconecte del paciente;
2. Retire el tubo de infusión;

3. Mantenga presionado durante (＞3 s) , hasta que la barra de progreso

de Apagado finalice; la alimentación se apagará.

NOTA
 Asegúrese de haber retirado el tubo de infusión antes de apagar, ya que
es posible que el equipo no se apague.
 Se puede apagar el equipo cuando el tubo de infusión no haya sido
removido con la puerta abierta.
 Al apagar normalmente, se guardarán automáticamente los datos
operativos actuales y los datos guardados.

4-12
5 Modo infusión
5.1 Modo frecuencia

Modo Parámetros Rango de parámetros

Frecuencia 0,1～2000ml/h

0,10～9999,99ml, si no se realiza el mantenimiento

VTBI necesario, todo el líquido de la infusión se expulsará de
forma predeterminada.
Modo
frecuencia No se requiere y el rango es el mismo que con el Modo
tiempo.
Establezca la [Frecuencia] y el [VTBI]; luego calcule el
Hora
[Tiempo] automáticamente.
Modifique el [Tiempo]; el [VTBI] no cambiará y
automáticamente calculará la [Frecuencia].

5.2 Modo tiempo

5-1
Modo Parámetros Rango de parámetros

Hora 00:00:01-99:59:59 h:m:s

VTBI El mismo que con el Modo frecuencia

No se requiere y el rango es el mismo que con el Modo
Modo
frecuencia.
tiempo
Establezca el [Tiempo] y el [VTBI]; luego calcule la
Frecuencia
[Frecuencia] automáticamente.
Modifique la [Frecuencia]; el [VTBI] no cambiará y
automáticamente calculará el [Tiempo].

5.3 Modo peso corporal (PC)

Modo Parámetros Rango de parámetros

Peso 0,1-300,0 kg

Vol. 0,10-9999,99 ml

Fármaco 0,1～999,9
Modo
Unidad de
peso μg, mg, g
fármaco
corporal
Frecuencia de
(PC) 0,01～999,99
dosis
Unidad de μg/kg/h, mg/kg/h, μg/kg/min, mg/kg/min
dosis
VTBI El mismo que con el Modo frecuencia

5-2
 NOTA:
1. La [Frecuencia] se calculará automáticamente según la fórmula
(Dosis*Peso corporal)/(Fármaco/Volumen) y el rango de los valores será
el mismo que con el Modo frecuencia.
2. El [Tiempo] se calculará automáticamente según la fórmula
VTBI/Frecuencia y el rango será el mismo que con el Modo tiempo.

5.4 Modo secuencial (opcional)

Se pueden establecer diversas secuencias (grupo de parámetros) en el modo
secuencial y la bomba de infusión suministra según la secuencia de infusión
establecida.
En este modo se pueden establecer 20 secuencias. La frecuencia de la secuencia
actual puede cambiarse durante el proceso de operación. En el modo secuencial, el
VTBI, la frecuencia y el tiempo son ajustables, y los rangos de los valores definidos
serán los mismos que con el Modo frecuencia.

: un signo denota el VTBI total y el tiempo total de todas las secuencias.

: un signo de estado denota la necesidad de un mensaje de voz después

de completar cada secuencia. Al establecer este parámetro, presione para

activar y un mensaje de voz se activará después de finalizada la secuencia. Vuelva

a presionar para cancelar la activación, no hay mensaje de voz después de

finalizada la secuencia y el signo se muestra como .

NOTA

 Si solo se establece el [Tiempo] para una secuencia, lo cual denota que

la infusión de la secuencia se detiene, la siguiente secuencia se iniciará
cuando llegue al tiempo específico.
 Si solo se establece el [Tiempo] o el [VTBI] para una secuencia, la
infusión no se podrá iniciar.

5-3
5.5 Modo dosis de carga (opcional)
El Modo dosis de carga aplica todo el [VTBI] de la dosis de carga a la velocidad de
la [Frecuencia de dosis de carga], luego opera en la [Frecuencia principal] hasta la
finalización del [VTBI] de los parámetros principales. Los parámetros principales
[VTBI] corresponden al VTBI total.

Rango de
Modo Parámetros
parámetros
VTBI (VTBI principal = VTBI total)
El mismo que
Parámetros Frecuencia (Frecuencia principal)
con el Modo
principales Tiempo = (VTBI principal - VTBI de
Modo frecuencia
dosis de carga)/Frecuencia principal
dosis de
VTBI (incluido en VTBI principal)
carga Parámetros El mismo que
Frecuencia (Frecuencia de dosis de
de dosis de con el Modo
carga)
carga frecuencia
Hora
NOTA:
1. Los parámetros principales del [VTBI] deben ser mayores que la dosis de
carga del [VTBI], y si se establecen sobre el límite especificado, los
parámetros que sobrepasen el límite del sistema no se podrán establecer.
2. Cuando el [VTBI] o el [Tiempo] del parámetro principal no se deben
establecer, el sistema se ejecutará de forma autónoma con la
[Frecuencia] de los parámetros principales hasta que se haya vaciado o
completado.
3. Cuando dos parámetros cualesquiera de la dosis de carga son nulos, el
sistema se ejecutará con la [Frecuencia] hasta que se haya vaciado o
completado.

5-4
5.6 Modo rampa arriba/rampa abajo (opcional)
En el modo rampa arriba/rampa abajo, al establecer el tiempo de rampa arriba y el
tiempo de rampa abajo, la bomba de infusión aumentará la frecuencia (dividida en
nueve etapas) automáticamente durante el tiempo de rampa arriba hasta que la
frecuencia esté fija, manteniéndose por un período de tiempo, y luego disminuirá la
frecuencia (dividida en nueve etapas) durante el tiempo de rampa abajo.

Durante cualquier etapa del modo rampa arriba/rampa abajo, si se inicia la Función
de bolo, el VTBI para mantener la infusión de cada etapa, como rampa arriba,
mantenimiento y rampa abajo, no se cambiará. Cuando la frecuencia de bolo se
recupera a su frecuencia original, el sistema comenzará a ejecutarse en la etapa en
que el total actual acumulado corresponda a la cantidad ubicada.
Si la frecuencia modificada se encuentra en el modo rampa arriba/rampa abajo, el
sistema se podrá operar con la frecuencia modificada hasta completar la infusión o
hasta que la infusión se vacíe.

Modo Parámetros Rango de parámetros

VTBI (Vol.) El mismo que con el Modo frecuencia

El rango es el mismo que con el Modo
Modo rampa Tiempo total (T) frecuencia, tiempo de rampa arriba + tiempo de
arriba/rampa rampa abajo < tiempo total
abajo Tiempo de rampa
Ingresable y modificable, no se requiere.
arriba (t1)
Tiempo de rampa
Ingresable y modificable, no se requiere.
abajo (t2)

5-5
NOTA:
1. [Frecuencia fija], [Frecuencia de rampa arriba] y [Frecuencia de rampa
abajo] se calculan automáticamente y no se pueden ingresar ni modificar;
el rango es el mismo que el del Modo velocidad.
2. Cuando no se ingresa ningún tiempo de rampa arriba:
 Tiempo total = tiempo de rampa abajo: vaya directamente a la fase de
rampa abajo hasta que la infusión finalice. Tiempo inicial de rampa abajo =
VTBI/tiempo total.
 Tiempo total > tiempo de rampa abajo: tiempo de mantenimiento = (tiempo
total) - (tiempo de rampa arriba), vaya directamente a la fase de rampa
abajo y luego a la fase de mantenimiento hasta que la infusión finalice.
3. Cuando no se ingresa ningún tiempo de rampa abajo:
 Tiempo total = tiempo de rampa arriba: vaya directamente a la fase de
rampa arriba hasta que la infusión finalice.
 Tiempo total > tiempo de rampa arriba: tiempo de mantenimiento = (tiempo
total) - (tiempo de rampa arriba), vaya directamente a la fase de rampa
abajo y luego a la fase de mantenimiento hasta que la infusión finalice.
4. Cuando los tiempos de rampa arriba y rampa abajo sean nulos, vaya
directamente a la fase de mantenimiento hasta que la infusión finalice.
Frecuencia fija = VTBI/tiempo total.

5-6
5.7 Modo microinfusión (opcional)
El Modo microinfusión se utiliza principalmente en la infusión de fármacos líquidos
cuya frecuencia de infusión es inferior a 100ml/h.

Modo Parámetros Rango de parámetros

Frecuencia 0,10～100,00ml/h

Modo
microinfusión VTBI 0,10～1000,00ml

Hora El mismo que con el Modo frecuencia

NOTA: el rango de frecuencia de bolo en el Modo microinfusión es de 0,10～

100,00ml/h

5-7
PARA SUS NOTAS

5-8
6 Ajuste de parámetros
6.1 MVA

MVA (Mantener Vena Abierta) significa mantener la vena abierta, durante lo cual la
bomba de infusión continúa la infusión a una frecuencia muy baja después de
finalizar la infusión, a fin de prevenir el contraflujo sanguíneo o la obstrucción
vascular.

1. Seleccione [Menú principal]→[Opción general]→[Frecuencia de MVA]

2. Seleccione [Frecuencia de MVA]: 0,1～5,0ml/h es ajustable.

6.2 Biblioteca de fármacos

El producto está configurado con una biblioteca de fármacos que cuenta con una
colección de 2.000 tipos de fármacos disponibles para la selección por parte de los
usuarios.

1. Seleccione [Menú principal]→[Opción general]→[Biblioteca de

fármacos]
2. Seleccione [Biblioteca de fármacos]→[Enc.]. Si se selecciona [Apa.], no
se pueden realizar los siguientes pasos.
3. En cualquiera de las interfaces de ajuste de Modo infusión, seleccione
[Fármaco]→[Seleccionar fármaco].

4. En la interfaz [Seleccionar fármaco], presione para pasar las

páginas y explorar toda la lista de fármacos; para obtener más detalles,
consulte C.5 Lista de la biblioteca de fármacos.
5. Después de seleccionar el fármaco, su nombre aparecerá en la pantalla de
ejecución.

6-1
6.3 Presión de oclusión
La presión de oclusión es ajustable, lo que permite cumplir los requisitos de la
presión de oclusión de diferentes pacientes durante la infusión.

6.3.1 Ajuste de la presión de oclusión

1. Seleccione [Menú principal]→[Presión de oclusión]:
2. Seleccione [Presión de oclusión]: presión de oclusión grado 11, mínima a
150 mmHg y máxima a 975 mmHg. La presión de oclusión se debe
seleccionar según las necesidades reales.

PRECAUCIÓN
 Si el paciente presenta molestias a una presión de oclusión mayor,
monitoree de cerca sus condiciones físicas bajo la presión de oclusión
mayor y tome medidas al instante si se produce alguna condición anormal.

6.3.2 Ajuste de la unidad de presión

1. Seleccione [Menú principal]→[Opción general]→[Unidad de presión].
2. Seleccione [Unidad de presión]: las cuatro formas de unidades de
presión, mmHg, kPa, bar y psi, se convierten automáticamente y se
pueden seleccionar según las necesidades reales.

6-2
 PRECAUCIÓN
 Confirme cuidadosamente la edición al cambiar la unidad de presión
actual.

6.3.3 Sistema dinámico de presión (DPS)

Durante la infusión, la esquina inferior derecha de la pantalla de ejecución
demuestra los cambios de presión del paciente en tiempo real a fin de encontrar la
oclusión del tubo en el menor tiempo posible y prevenir la aparición de mayores
complicaciones.

El icono de presión en la pantalla indica la condición de la presión actual:

Cuando la barra de progreso es de color blanco, indica que el
◆ valor de la presión actual está lejos de alcanzar el valor del
umbral.
Cuando la barra de progreso es de color amarillo, indica que el
◆ valor de la presión actual está cerca de alcanzar el valor del
umbral.

Cuando la barra de progreso es de color rojo, indica que el

◆
valor de la presión actual superó el valor del umbral.

NOTA
 Cuando se produce una oclusión en el tubo de infusión antes de
introducirse en el dispositivo o la presión de oclusión alcanza el valor
del umbral, la alarma de oclusión suena y en la pantalla aparece el
mensaje “Oclusión de entrada”
 Cuando se produce una oclusión en el tubo de infusión entre el
dispositivo y el paciente o la presión de oclusión alcanza el valor del
umbral, la alarma de oclusión suena y en la pantalla aparece el
mensaje “Oclusión de salida”

6.3.4 Función de liberación de presión automática (antibolo)

Después de sonar la alarma de [Oclusión de salida], el motor comienza a
funcionar en reversa y luego se libera la presión de la cánula. Esto evita administrar
una dosis agresiva adicional al paciente después de eliminar la oclusión.

6-3
6.4 Ajuste del nivel de filtro de burbujas de aire
El nivel de filtro de burbujas de aire indica el tamaño de una burbuja de aire que se
puede monitorear en el tubo. Mientras menor sea el nivel de filtro de burbujas de
aire, menor será el tamaño de la burbuja de aire que se puede identificar.
1. Seleccione [Menú principal]→[Tamaño burbuja de aire]:
2. Seleccione [Tamaño burbuja de aire], se pueden filtrar cinco niveles de
burbujas de aire, siendo el menor de 50μl y el mayor de 800μl. El nivel de
la burbuja de aire se debe seleccionar según las necesidades reales.

PRECAUCIÓN
 Si el paciente siente incomodidad o peligro en un nivel de filtro de
burbujas de aire mayor, monitoree las condiciones físicas del paciente y
seleccione el nivel que es realmente necesario. Si se produce cualquier
situación anormal, deben aplicarse las medidas correspondientes de
inmediato.

6.5 Función de bloqueo de teclas

Con el bloqueo activado, aparece un icono de en la esquina superior derecha

de la pantalla. Las siguientes son dos maneras de realizar un bloqueo automático y
un bloqueo manual:

 Bloqueo automático:
1. Seleccione [Menú principal]→[Opción general]→[Hora de bloqueo
automático de teclas]:
2. Seleccione [Hora de bloqueo automático de teclas]: apagado, 1 a 5 min.
Después de establecer una hora específica durante el estado actual, y si
no hay una operación ni alarma de alto nivel dentro del tiempo de bloqueo
de teclas establecido, el teclado se bloqueará automáticamente.
[Apagado] indica cerrar la función de bloqueo automático.
 Bloqueo manual: en la interfaz actual, bajo la condición de
bloqueo/desbloqueo, mantenga presionado (por más de 3 segundos) para

6-4
 bloquear el teclado .
 Si se necesita desbloquear, mantenga presionado (por más de 3 segundos)

para desbloquear automáticamente durante la alarma de alto nivel .

6.6 Función de recordatorio

1. Seleccione [Menú principal]→[Opción general]→[Hora de
recordatorio].
2. Seleccione [Hora de recordatorio]: apagado, 1 a 5 min. Después de
establecer un tiempo específico, el tubo de infusión está insertado. Si no
se realiza ninguna operación en la bomba dentro del tiempo establecido
(incluidas las operaciones en el teclado, el control deslizante y el asa), la
alarma de contacto [Recordatorio] alertará entonces al usuario para que
proceda con el siguiente paso. [Apagado] indica el cierre de la función.

6.7 Tiempo cercano al término

1. Seleccione [Menú principal]→[Opción general]→[Tiempo cercano al
término].
2. Seleccione [Tiempo cercano al término]: apagado, 1 a 30 min (cuando ≤
10 min, el peldaño es 1 min y cuando >10 min, el peldaño es 5 min).
Después de establecer un tiempo específico, cuando el tiempo restante se
aproxima al tiempo especificado para terminar la alarma, se activa la
alarma [Cercano al término]. [Apagado] indica el cierre de la función.

6.8 Marcas comunes de tubos de infusión

Hay varias marcas de tubos de infusión de uso común instaladas dentro de la
bomba de infusión, lo que facilita la selección por parte del usuario. Para ver
marcas específicas de tubos de infusión, consulte el dispositivo de infusión real.

1. Seleccione [Menú principal]→[Opción general]→[Marcas de uso común].

2. Seleccione en [Marcas de uso común] según las necesidades reales.

6-5
 Lista de tubos de infusión recomendados
N.° Marca de tubo de Modelo
infusión
1 Mindray Mindray BeneFusion A serie,
SK B serie
2 JERRY Altamente elástico PVC
3 BOON A2, B2
4 Long Xin V3
5 NITED pharma Tubo elástico

ADVERTENCIA
 Este equipo debe usarse con tubo altamente elástico. Si no está seguro de
que el tubo sea altamente elástico, contáctenos para una prueba al tubo.

6.9 Nº cama Ajustes

1. Seleccione [Menú principal]→[Opción general]→[N.° de cama].
2. Seleccione [N.° de cama]: 1. 1-999.[---] indica valores no válidos. Las camas
pueden diferenciarse mediante el ajuste de número de cama.

6-6
7 Otras funciones
7.1 Registro
Cuando la bomba de infusión está en uso producirá algunos datos clave que se
almacenan en [Registro], lo que proporciona la base para la revisión del
tratamiento y del mantenimiento en un período posterior. El atributo del registro de
eventos incluye acción, tiempo y descripción.

Se crea un registro cuando ocurre un evento. La memoria puede almacenar hasta

12
2.000 registros. Una vez que la memoria está llena, los registros más antiguos se
eliminarán primero.

1. Seleccione [Menú principal]→[Opción de sistema]→[Registro].

2. Seleccione [Registro]: cada página puede demostrar hasta cuatro

registros; presione para pasar las páginas.

7.2 Guardado de datos al apagar

Para evitar la pérdida de los datos de los pacientes cuando la bomba de infusión se
apaga repentinamente, esta ofrece la función del almacenamiento de datos al
apagar. Si la bomba de infusión se apaga repentinamente luego de reiniciarse, los
parámetros de la última infusión mostrarán la información de la alarma y serán
coherentes con los datos anteriores al apagado y se cargarán de nuevo. Puede
consultar [Registro] para ver información como parámetros de infusión y alarmas.

7.3 Llamada de asistencia

Seleccione [Llamada de asistencia] en [Opción de sistema] y establezca en el
menú abierto:
Interruptor
Encendido: indica la apertura de la función de llamada de asistencia a enfermería.
Apagado: indica el cierre de la función de llamada de asistencia a enfermería.

Tipo de señal
1. Continuo
Indica que el tipo de señal de llamada de asistencia de salida es igual que aquel del
tiempo de existencia de alarma, es decir, desde la emisión de la alarma hasta su
término.
2. Pulso

7-1
Indica que la señal de llamada de asistencia de salida es una señal de pulso con el
tipo de 1 segundo. Cuando existen varias alarmas al mismo tiempo, se puede emitir
solo una señal de pulso. Si la alarma actual no se elimina y aparece otra alarma,
entonces se emite una señal de pulso adicional.

Tipo de contacto
1. Normalmente cerrado: seleccione cuando el sistema de llamadas del hospital se
establece como [Normalmente cerrado].
2. Normalmente abierto: seleccione cuando el sistema de llamadas del hospital se
establece como [Normalmente abierto].

Nivel de alarma: tres opciones: [Alto], [Medio] y [Bajo]. El sistema envía señales de
llamada de asistencia de acuerdo con la alarma que hay en el nivel de alarma
seleccionado o en uno superior.

ADVERTENCIA
 Se prohíbe al personal no médico que modifique la configuración de la
llamada de asistencia.
 La función de llamada de asistencia se debe utilizar en conjunto con un
cable especial.

NOTA
 El personal médico no debe considerar la función de llamada de
asistencia como el principal enfoque de aviso de alarma y, más bien,
deben combinar las alarmas sonoras y visuales de la bomba de infusión
con los resultados y síntomas clínicos del paciente a fin de juzgar sus
condiciones y proveer la atención necesaria.

7-2
7.4 Redes inalámbricas (opcional)
La bomba de infusión se puede configurar con los módulos inalámbricos y
conectarse en red con el sistema central de administración de monitoreo de
transfusión a través del enfoque de redes inalámbricas. A través de la red:
 La bomba de infusión envía parámetros de infusión en tiempo real,
información de alarma, información de indicaciones, número de cama, etc.
al sistema central de administración de monitoreo de transfusión.
 Este sistema y la bomba de infusión operan de manera sincronizada.

Para obtener descripciones detalladas, consulte las instrucciones del sistema

central de administración de monitoreo de transfusión.
Al utilizar los módulos inalámbricos para conectarse a Internet mientras se usa la
bomba de infusión, el icono de conexión inalámbrica de la esquina superior derecha
indica la condición de funcionamiento de los módulos inalámbricos:
■ Los módulos inalámbricos funcionan en orden

■ Sin iconos No hay módulos inalámbricos configurados

NOTA

 La distancia de transmisión de seguridad inalámbrica no es superior a

50 metros.
 La configuración de la red inalámbrica dese ser realizada por técnicos
aprobados por la empresa o personal de mantenimiento que la empresa
designe.

7.5 Exportación de datos

Para exportar los datos de la bomba de infusión, siga los siguientes pasos:
1. Inicie sesión en herramientas de PC y conecte la PC a la bomba de
infusión;
2. Cuando la bomba de infusión está en comunicación de trabajo con la PC,
esta lee automáticamente todos los datos de la bomba;
3. Seleccione [Registro] en herramientas de PC;
4. Exporte los datos.

Para conocer el uso de las herramientas de PC, consulte las instrucciones

pertinentes.

7-3
PARA SUS NOTAS

7-4
 8 Alarmas
La alarma se utiliza para alertar al personal médico por medio de sonidos y luces
cuando se producen situaciones anormales durante el procedimiento de infusión, lo
que puede llevar a cambios en la infusión, o cuando la infusión del paciente no
puede continuar debido a una avería inesperada o a un retraso/pausa de la bomba
de infusión.

ADVERTENCIA
 Es potencialmente peligroso utilizar el mismo equipo o un equipo similar
con valores de alarma preestablecidos diferentes dentro de la misma área.

8.1 Nivel de alarma

Según la escala de gravedad de la alarma, las alarmas de la bomba de infusión se
pueden clasificar como alarmas de nivel alto, alarmas de nivel medio y alarmas de
nivel bajo.

8.2 Tipos de alarma

Cuando se produce una alarma, la bomba de infusión utilizará los siguientes
métodos visuales y auditivos para advertir al usuario:
 Alarmas visibles
 Alarma sonora
 Información de alarma
Entre las alarmas visibles y las alarmas sonoras, la información de alarma
distinguirá los niveles de alarma de diferentes maneras.

Color de la Frecuencia de Frecuencia de

Nivel de Enc./apag. Información de
luz de la la alarma la luz
alarma de la luz alarma
alarma sonora intermitente

Alarmas de 20 % a caracteres negros

Roja 10 segundos 2,0±0,6 Hz
alto nivel 60 % en fondo rojo

Alarmas de 20 % a caracteres negros

Amarilla 15 segundos 0,6±0,2 Hz
nivel medio 60 % en fondo amarillo

Alarmas de caracteres blancos

Amarilla 20 segundos Fija 100 %
nivel bajo en fondo negro

8-1
 NOTA
 La alarma más alta puede generar una presión de sonido de al menos 65
db (A) a una distancia de 1 m, mientras que la alarma más baja puede
producir al menos una presión de sonido de al menos 45 db (A) a una
distancia de 1 m.

8.2.1 Reglas para alarmas de múltiples niveles

Cuando se producen varias alarmas simultáneamente, las alarmas proceden según
las siguientes reglas:
 Cuando se producen varias alarmas en diferentes niveles, las alarmas
visibles y las sonoras son coherentes con las alarmas de nivel más alto.
 Cuando se producen varias alarmas en diferentes niveles, solo se
mostrará la alarma de más alto nivel, y después de que se cancela, se
mostrará entonces la alarma de nivel inferior.
 Cuando se producen varias alarmas en el mismo nivel, la información de
alarma se demostrará de forma alternativa y realizará ciclos en un
intervalo de 1 segundo.

La barra de título de la pantalla de la bomba de infusión mostrará la información de

alarma correspondiente durante la emisión de la alarma; consulte más detalles en D
Información de alarma:
 Oclusión
 Batería agotada
 Completa
 MVA finalizado
 Burbuja en la línea
 Puerta abierta
 Error de sistema
 Anomalía del sistema
 El tiempo de espera expiró
 Sin funcionamiento
 Batería baja
 No hay una batería insertada
 Casi completa
 Desconexión de la corriente alterna

8.2.2 Cambie el límite de alarma durante su funcionamiento

Presione en cualquier pantalla de ejecución en el modo de infusión para

cambiar la presión de oclusión, el tamaño de la burbuja, la hora de bloqueo
automático, el tiempo sin funcionamiento y el tiempo casi completado.

8-2
8.3 Silencio
En condiciones de funcionamiento normal, cuando se produce una alarma, todos
los tipos de alarma de la bomba de infusión alertarán conforme a sus respectivos
niveles de alarma. Además, el usuario puede configurar la alarma para que
funcione en el modo de silencio según sus requerimientos.

 Para alarmas de niveles alto y medio, presione silencio durante dos

minutos. La alarma se cancelará automáticamente si se activa una nueva alarma en
un lapso de dos minutos.

 Para alarmas de nivel bajo, presione para cancelar la alarma.

NOTA
 La alarma [Batería vacía] no puede estar en silencio.

8.4 Contramedidas de alarma

ADVERTENCIA
 Cuando se activa una alarma, en primer lugar se debe revisar la
condición del paciente y solo se debe proceder con la operación
después de conocer la causa de la activación de la alarma.

Cuando se active una alarma, siga estos pasos y tome las medidas adecuadas:
1. Revise al paciente;
2. Revise el tipo de alarma y el parámetro que activó la alarma;
3. Determine la causa de la alarma;
4. Elimine la causa de la alarma;
5. Compruebe si la alarma ha desaparecido.

NOTA
 Consulte C - Información de alarma para ver los procedimientos de
manejo específico para cada alarma.
 Sin corriente alterna, al desarmar la batería o cuando la batería es
anómala, el zumbador de la alarma sonará y su emisión continuará
durante tres minutos.

8-3
PARA SUS NOTAS

8-4
9 Bateería 17

La bomba de d infusión está

e configuurada con ba aterías de io
on-litio recarrgables paraa
garantizar que
q se pued da utilizar no
ormalmente en la condicción de migrración del
paciente deentro del hospital o dura ante la circunstancia de una falla de e energía.
Cuando la bomba de in nfusión cam mbia a la corrriente altern
na, la bateríaa se puede
cargar indeependientem mente de si la bomba es stá encendid da o apagad da. La bateríía
se puede cargar
c solo dentro
d de la bomba de infusión. Durrante la carg ga, el icono de
batería ubiccado en la esquina
e superior derechha de la pantalla flota de e arriba abajjo.
Si el icono de batería deja
d de flotaar y está com
mpletamente e lleno, indicca que la
batería estáá totalmentee cargada. EnE la condición de una falla
f de enerrgía repentinna,
el sistema utilizará automáticamen nte la batería
a para suministrar energ gía como
respaldo.

El icono de
e batería en la pantalla indica la con
ndición de la
a batería:
El compartimie
c nto para batterías de la bomba de innfusión estáá
insttalado con baterías
b y el área llena de
d color blannco indica la
a
canntidad de ele
ectricidad.
Unaa carga elécctrica baja en
n la batería indica que se
s necesita
carggarla.
Cuaando la bateería se queda sin carga, se debe ca argar
inm
mediatamente e.

No hay una battería instalad

da en la bom
mba de infussión.

El suministtro de energía de la bate

ería solo se puede man
ntener por un
n período de
e
tiempo limitado. La ala
arma [Bateríía vacía] se activará cua ando el voltaaje de la
é demasiado
batería esté o bajo y la lu
uz de alarma a roja destellará. La alarma continuará
dentro del tiempo
t resta
ante de la ca arga eléctric
ca de la bate
ería y no se ppodrá silenc
ciar.
Ahora bien, la bomba ded infusión ses debe enc cender en co orriente alterna para
cargarse.

ADV
VERTENCIA
 Manttenga las ba
aterías fuerra del alcan
nce de los niños.
n
 Use la
l batería es
specificada
a por el fabrricante.

9-1
 NOTA
 Retire las baterías antes de transportar el equipo o cuando no se use
durante un tiempo prolongado.

9.1 Optimización del rendimiento de la batería

Cuando la batería se utiliza por primera vez, se deben garantizar al menos dos
ciclos completos de optimización. Un ciclo completo de optimización implica lo
siguiente: cargar continuamente y luego descargar hasta que la carga de la bomba
de infusión se vacíe. Durante el uso, optimizar periódicamente el rendimiento de la
batería extenderá su vida útil. Se sugiere que la batería debe optimizarse cuando
está en uso o en almacenamiento por dos meses, o cuando el tiempo de ejecución
de la batería se acorta considerablemente.

Siga estos pasos durante la optimización:

1. Desconecte la bomba del paciente y detenga la infusión.
2. Inserte la batería que necesita optimización en el compartimiento para
baterías de la bomba de infusión.
3. Encienda la bomba de infusión en corriente alterna y cargue la batería
continuamente durante más de 10 horas.
4. Desconecte la corriente alterna y utilice la batería para cargar la bomba de
infusión hasta que la bomba se cierre.
5. Vuelva a encender la bomba de infusión en corriente alterna y cargue la
batería continuamente durante más de 10 horas.
La optimización de la batería ahora está completa.

9.2 Revisión de la batería

El rendimiento de la batería puede disminuir con el tiempo. Siga estos pasos al
revisar la batería:
1. Desconecte la bomba del paciente y detenga la infusión.
2. Encienda la bomba de infusión en corriente alterna y cargue la batería
continuamente durante más de 10 horas.
3. Desconecte la corriente alterna y utilice la batería para cargar la bomba de
infusión hasta que la bomba se cierre.
4. La duración de la vida útil de la batería refleja su rendimiento.
5. Si la duración de la vida útil de la batería es notoriamente menor que la
señalada en las especificaciones, considere la posibilidad de cambiar la
batería o póngase en contacto con nosotros.

9-2
 NOTA
 La vid
da útil de la batería deppende de laa frecuenciaa con que s se usa o dell
tiempoo que se ha aya utilizado
o. Si el manntenimiento
o y almacen namiento de e la
batería
a son adecuados, la vida
v útil de la
l batería de ion-litio e
es
aproximadamentte cinco año os. El uso inapropiado o de la bateería acortará
á
su vid
da útil. Recoomendamos s reemplazar la bateríaa de ion-litio cada tres
s
años.

 La du
uración de la vida útil de la bateríía depende de la confiiguración y
operaación del dispositivo, por ejemplo: en la con ndición del suministro
o
de en a batería, la infusión frrecuente a una
nergía de la u frecuen ncia alta
tambbién acortarrá la duració
ón de la vidda útil de la
a batería.

9.3
3 Inserc
ción de las bate
erías
Las batería
as se deben reemplazarr:
1. See sugiere ceerrar la fuentte de alimenntación de la
a bomba de infusión y
deesconectar la línea de alimentación
a n.
2. Cooloque horizzontalmente e la bomba de d infusión sobre
s una su uperficie.
3. Abbra la puertaa de la baterría y desbloquee el seguro.
4. Re ería antigua, instale la nu
etire la bate ueva en el compartimie
c nto e inserte
e el
seeguro de la batería.
b
5. Cierre la puerrta de la batería y devue elva la bombba de infusió
ón a su
poosición verticcal.

9.4
4 Recicllaje de la
l baterría
Si hay dañoos visibles en
e la batería
a o en la cap
pacidad de la
a batería, se
e debe
reemplazarr y reciclar de
d forma adeecuada. Siga las leyes aplicables
a e
en materia de
e
reciclaje.

ADV
VERTENCIA
 No see debe desaarmar la baatería, arroja
arse al fueg
go ni ponerrse en
corto
ocircuito. La
as baterías que se que eman, explootan o tiene
en fuga
puedden provoca ar lesiones personales s.

9-3
PARA SUS NOTAS

9-4
10 Mantenimiento y limpieza
La bomba debe limpiarse o desinfectarse utilizando los materiales y los métodos
enumerados en esta sección. De lo contrario, el fabricante no será responsable de
ningún daño o accidente causado por la limpieza y desinfección con otros
materiales y métodos.

El fabricante no se responsabilizará por la eficacia de los siguientes métodos o

productos químicos para control de infecciones. Póngase en contacto con el
departamento de prevención de infecciones del hospital o con los expertos en
epidemiología para obtener asesoría sobre prácticas de controles de infección.

10.1 Descripción

Asegúrese de que su dispositivo y otros accesorios estén limpios sin polvo. Para
evitar daños al dispositivo, respete las siguientes reglas:
 Diluya todos los agentes de limpieza y desinfectantes de acuerdo con las
instrucciones del fabricante o use una concentración tan baja como sea
posible.
 No sumerja el dispositivo en líquido.
 No vierta líquidos sobre el dispositivo o sus accesorios.
 Evite que entren líquidos en el cuerpo de la bomba.
 No utilice materiales abrasivos (como lana de acero o agentes de pulido de
plata) o cualquier solvente fuerte (como acetona o algún detergente que
contenga acetona).

ADVERTENCIA
 Apague la bomba y desconecte la línea de alimentación de corriente
alterna de la toma antes de limpiarla.

PRECAUCIÓN
 Mantenga el dispositivo en posición horizontal durante el proceso de
limpieza y desinfección para evitar que ingrese líquido a los componentes
internos del dispositivo.

10-1
10.2 Limpieza

La bomba debe limpiarse periódicamente. Se debe operar en áreas sucias o con

arena, la limpieza debe ser más frecuente. Antes de limpiar, consulte las
regulaciones específicas del hospital relacionadas con la limpieza del dispositivo
médico.

Los detergentes que pueden seleccionarse son los siguientes:

 Agua tibia
 Agua con jabón diluido
 Amoníaco acuoso diluido
 Hipoclorito de sodio (blanqueador en polvo para lavado)
 Peróxido de hidrógeno (3 %)
 Etanol (70 %)
 Isopropanol (70 %)

Al limpiar el dispositivo:
1. Apague la bomba y desconecte la línea de alimentación de corriente alterna.
2. Limpie la pantalla con motas de algodón suave que hayan absorbido una
cantidad adecuada de detergente.
3. Utilice un paño suave que absorba una cantidad razonable de agente de
limpieza para limpiar la superficie del dispositivo.
4. Cuando sea necesario, utilice un paño para sacar todo el exceso de los
agentes de limpieza.
5. Coloque el equipo en un lugar fresco y ventilado para que se seque.

10.3 Desinfección

La operación de desinfección puede causar ciertos daños a la bomba de infusión.

Se recomienda que desinfecte solo cuando sea necesario según su plan de
mantenimiento deseado. Limpie el equipo antes de la desinfección.

Desinfectantes recomendados:
 Hiploclorito de sodio al 50 %
 Ácido hipocloroso al 10 %
 Peróxido de hidrógeno al 3 %
 Aerodesin 2000 (contiene principalmente desinfectantes de alcohol)
 Glutaraldehído + activador al 2 %

10-2
 Desinfectante de cloruro de amonio
 Solución de yodopovidona
 Etanol al 70 %
 Isopropanol al 70 %
 Solución salina al 10 %

PRECAUCIÓN
 Para desinfectar no utilice gas de óxido de etileno (EtO), formaldehído,
o-ftaldialdehído, ni metiletilcetona.
 No realice la desinfección de la bomba de infusión y sus accesorios a altas
presiones o altas temperaturas.

10-3
PARA SUS NOTAS

10-4
11 Mantenimiento
ADVERTENCIA

 El hospital o centro médico que usa esta bomba de infusión debe

establecer un plan de mantenimiento integral. Si no lo hace, se puede
producir una falla del equipo u otras consecuencias inesperadas, e
incluso se puede poner en peligro la seguridad personal.
 Todas las inspecciones de seguridad o tareas de mantenimiento que
implican el desmontaje del dispositivo deben ser realizadas por
personal de mantenimiento profesional. La acción por parte de personas
no calificadas puede tener como consecuencia la falla del dispositivo e
incluso poner en peligro la seguridad personal.
 Póngase en contacto con la empresa de inmediato si tiene problemas
con el dispositivo.

11.1 Inspección
La bomba de infusión se debe someter a una inspección completa antes de usarla,
después de 6 a 12 meses de uso continuo y después de mantenimiento o
actualizaciones, para asegurar que esté operando y funcionando normalmente.

Los criterios de inspección son los siguientes:

 El medio ambiente y el suministro de energía cumplen con los requisitos.
 El equipo y los accesorios no tienen daños mecánicos.
 El cable de energía no está dañado y tiene suficiente aislamiento eléctrico.
 Los accesorios utilizados con la bomba son correctos.
 El sistema de alarmas funciona correctamente.
 Rendimiento de la batería.
 Las funciones de autoverificación y de la bomba son normales.
Si hay formas de daño o circunstancias anómalas, no utilice la bomba de infusión y
póngase en contacto con la empresa de inmediato.

11-1
11.2 Plan de mantenimiento
Las siguientes tareas deben estar a cargo del personal de mantenimiento
profesional aprobado por la empresa. Póngase en contacto con la empresa si se
necesitan los siguientes tipos de mantenimiento. Debe limpiar y desinfectar el
dispositivo antes de la prueba o el mantenimiento.
Elementos de
Frecuencia
inspección/mantenimiento
Una vez cada dos años. Realizar
Realice una inspección de seguridad después de cambiar el panel o si la
según las normas IEC60601-1. bomba de infusión se cae
accidentalmente.
Mantenimiento preventivo (se refiere al Una vez cada dos años o cuando
Manual de mantenimiento sobre sospeche que la alarma de oclusión es
calibración de presión, calibración del anómala, el volumen de flujo es impreciso
sensor e inspección de o la bomba está identificada
protuberancias). incorrectamente.

11.3 Ver información

Seleccione [Menú principal]→[Opción de sistema]→[Registro]. En la interfaz

[Registro], puede ver los parámetros de infusión, la información de alarma, la
información de operación, etc.

Seleccione [Menú principal]→[Opción de sistema]→[Información de edición].

En la interfaz [Información de edición], puede ver la información de la versión del
software del sistema de bomba de infusión o de otras versiones.

11.4 Eliminación segura y reciclaje

Este producto tiene una vida útil de más de cinco años. Póngase en contacto con la
empresa para obtener más información relacionada sobre eliminación segura y el
reciclaje.

Puede eliminar la bomba y los accesorios de la siguiente manera:

1. Las bombas que han llegado al final de su vida útil pueden enviarse al
distribuidor o a la empresa para su reciclaje adecuado.
2. Las baterías usadas se pueden devolver a su distribuidor o a la empresa
para su eliminación, o desecharse de acuerdo con las leyes y
reglamentaciones aplicables.

11-2
12 Accesorios
ADVERTENCIA
 Utilice los accesorios especificados en este capítulo solamente. Otros
accesorios pueden generar daños a esta bomba de infusión o no alcanzan
la especificación de este manual.
 Utilice los accesorios desechables solo una vez. El uso repetido puede
conducir a un deterioro en el rendimiento o una infección cruzada.
 No reemplace un accesorio si su embalaje o el mismo están dañados.

Materiales NP

Batería de ion-litio 022-000161-00

009-004829-00
Cable de alimentación 009-004830-00
(Seleccione el número de 009-004831-00
artículo sobre la base de la zona 009-004825-00
de venta) 009-004822-00
009-004823-00
Abrazadera de sujeción 115-022050-00
Cable para llamada de
009-004287-00
asistencia a enfermería
Cable de entrada de CC 009-004285-00

Cable de comunicación en serie 009-004286-00

NOTA
 Este manual del usuario describe la configuración funcional más
completa del sistema. Es posible que el dispositivo que está
manipulando no tenga algunos de los ajustes o funciones aquí
descritos.

12-1
PARA SUS NOTAS

12-2
A Especificaciones del producto
A.1 Especificaciones de seguridad
A.1.1 Clasificación del producto
Clasificada según la SFDA de China, esta bomba de infusión es un dispositivo Tipo
II. Las clasificaciones de esta bomba de infusión según la norma IEC60601-1 son
las siguientes:
Seguridad

Componentes Anfitrión

Protección clase IEC I

Protección contra
CF
descargas eléctricas
Protección contra
IP23
ingreso de líquidos
Nivel de protección
Inadecuado
contra explosiones
Modo de
Continuo
funcionamiento
Nivel móvil Dispositivo portátil y bomba de infusión no portátil

NOTA:
 I: dispositivos Tipo I
 CF: piezas aplicadas de Clase CF
 IP23: protegido contra objetos extraños sólidos con un diámetro no inferior a
12,5 mm y protegido contra rocío de agua.
 Inadecuado: el dispositivo es inadecuado para usarlo en entornos que
contienen aire mezclado con gas anestésico inflamable, oxígeno u óxido
nitroso.
 Dispositivos portátiles: se pueden trasladar de un lugar a otro por una o más
personas o por otros medios cuando los dispositivos están en uso.
 Bomba de infusión con dispositivo portátil: se utiliza para controlar la infusión
de los pacientes y son dispositivos que los pacientes pueden transportar de
manera continua.

A-1
A.1.2 Entorno de funcionamiento
Entorno de trabajo

Temperatura 5 - 40 ºC

Humedad relativa 15 - 95 %, sin condensación

Altitud/presión
57 - 106 kPa
atmosférica
Entorno de almacenamiento

Temperatura 20 - 60 ºC

Humedad relativa 10–95 %, sin condensación

Altitud 50–106 kPa

Suministro de corriente alterna

Voltaje 100 - 240 V～

Frecuencia 50/60 Hz

Corriente 0,53-0,28 A

Fusible Clasificación de baja interrupción, T 1A 250 V～

Suministro de corriente continua externa

Voltaje CC 10 V-16 V

Corriente 2,25-1,5 A

A.2 Especificaciones físicas

Componentes Peso Tamaño Observación
Aproximadamente 245 x 174 x 87 (mm) (largo x alto x Batería
Anfitrión
2,5 kg ancho) incluida

A.3 Especificaciones de hardware

A.3.1 Pantalla
Pantalla

Tipo LCD TFT a color

Tamaño (diagonal) 3,5 pulgadas, proporción 16:9

Diferenciación 480 x 272 píxeles

A-2
A.3.2 Batería
Batería interna

N.° de baterías 1

Tipo de batería Batería de ion-litio

Aproximadamente 30 min (batería nueva, después de la
Retraso de apagado
primera alarma de batería baja)
Voltaje nominal de la
7,4 VCC
batería
Capacidad de la
4.800 mAh
batería
Opere continuamente a una frecuencia de 25 ml/h, descargue
Tiempo de suministro
durante al menos 9 h utilizando una batería nueva totalmente
de energía
cargada.
Cuando la bomba está apagada, el tiempo de carga no dura
Tiempo de carga
más de 6 h

A.3.3 LED servidor

LED servidor

Luz indicadora de alarma 1 (dos colores llamativos: rojo y amarillo)

Indicador de luz de fuente de
1 (verde)
corriente alterna
Luz indicadora de estado de la
1 (verde)
batería

A.3.4 Indicador de auditoría

Produce una alarma (la presión de sonido es 50 - 80 dB) y el
sonido de las teclas; admite funciones de volumen de múltiples
Altavoz
niveles; el sonido de la alarma cumple los requisitos de la norma
IEC60601-1-8.

A.3.5 Puertos externos

Fuente de energía 1 puerto de suministro de corriente alterna

1 interfaz multifunción, que combina las siguientes funciones de

Otros puertos
interfaz:

A-3
  Interfaz de entrada de corriente continua
 Interfaz RS232
 Interfaz de llamada de asistencia

A.3.6 Interfaz de salida de señal

Interfaz de salida auxiliar
Cumple con las Cumple los requisitos de la norma EN 60601-1 sobre protección
normas contra cortocircuitos y escapes de corriente.
Impedancia de
50 Ω
salida
Salida de señal de llamada de asistencia
Modo de
Unidad de relé
conducción
Especificación
≤60 W, ≤2 A ≤36 VCC, ≤25 VCA
eléctrica
Voltaje de
>1.500 VCA
aislamiento
Modo de acción Normalmente abierto o normalmente cerrado (opcional)

A.4 Especificaciones
Parámetros Especificaciones

El tubo de infusión utilizado junto con la bomba de infusión debe

cumplir lo establecido en la norma ISO 8536-4:2004 sobre
equipos de infusión de uso médico Parte 4: Equipos de infusión
Estándar de la
para un solo uso, de alimentación por gravedad ISO
bomba de infusión
8536-8:2004 sobre equipos de infusión de uso médico -Parte 8:
Equipos de infusión para utilización con aparatos de infusión a
presión.
La lista de tamaños
de tubos de infusión Diámetro de infusión: 3,5-4,5mm. Grosor de infusión:
compatibles (ml) se 0,8-1,2mm
encuentra en la lista
Rango de
0,10-2000ml/h
frecuencia
Incremento mínimo
0,01 ml/h
de frecuencia

A-4
Rango de
0,10-2000ml/h
frecuencia de bolo
Rango de
0,10-2000ml/h
frecuencia de purga
Rango de VTBI 0,01-9999,99 ml, el incremento mínimo es 0,01 ml

Rango de volumen 0,01-9999,99 ml, el incremento mínimo es 0,01 ml

Intervalo de
visualización de 00:00:01-99:59:59 h:m:s
hora
Rango de tiempo de
00:01-99:59 hh:mm
espera
Modos básicos: Modo de frecuencia, Modo de tiempo, Modo
de PC
Modo sel.
Modos opcionales: Modo de dosis de carga, Modo secuencial,
Modo de rampa arriba/rampa abajo y Modo de microinfusión
Velocidad de MVA 0,1 - 5,0 ml/h, el incremento es 0,1 ml/h)
Biblioteca de
Abrir, cerrar
fármacos
1 - 11, respectivamente son (150, 225、300, 375, 450、525, 600,
Presión de oclusión
750, 825, 900 y 975) mmHg
Unidad de presión mm Hg, kPa, bar y psi
Tamaño de la
1 - 5, respectivamente,（50、100、250、500、800）μl
burbuja
Tiempo de bloqueo Cerrar, 1 - 5 min, paso para 1 min
Hora del
Cerrar, 1 - 5 min, paso para 1 min
recordatorio
Cerrar, 1- 30 min
Tiempo cercano al
cuando el tiempo es ≤10 min, paso para 1 min, y paso para 5
término
min cuando el tiempo dura más de 10 min
Número de cama ---, 1-999

Volumen 1-8

Contraste 1-8

Hora del sistema:_ _:_ _

Fecha del sistema:_ _ _ _-_ _-_ _

Fecha y hora del
sistema Formato de hora:12 horas, 24 horas
Formato de fecha: aaaa - mm - dd, mm - dd - aaaa o dd - mm -
aaaa
Idioma del sistema Puede seleccionar el idioma según las necesidades reales.

A-5
Registro Puede almacenar hasta 2.000 registros.
Llamada de
Abrir, cerrar
asistencia
Velocidad de infusión ≥ 1ml/h，precisión de infusión ± 3%;
Velocidad de infusión <1ml/h，precisión de infusión ± 5%.
Precisión Las condiciones de prueba fueron las siguientes: Calibre la
bomba de infusión con el tubo de infusión de la serie Mindray
BeneFusion A/ SK B.
Precisión mecánica ≤±1 %
Oclusión, batería vacía, finalización, MVA finalizado, burbuja en
la línea, puerta abierta, error de sistema, sin funcionamiento,
Información de
batería baja, anomalía del sistema, no hay batería insertada,
alarma
casi completado, tiempo de espera venció y desconexión de
corriente alterna.
Indicadores de
Detención, infusión, bolo, MVA, pausa, espera, alarma y purga
estado

A.5 Una tabla de referencia que muestra la alarma de

oclusión y la dosis posible
Presión del Tiempo de
Presión real al
umbral de Frecuencia activación de la Bolo
sonar la alarma
oclusión (ml/h) alarma (ml)
(mmHg)
(mmHg) (hh:mm:ss)
1 160 00:13:23 0.116

25 147 00:00:14 0.097

150
100 168 00:00:06 0.094

500 129 00:00:01 0.103

1 439 00:38:29 0.071

25 463 00:01:36 0.126

450
100 469 00:00:23 0.119

500 466 00:00:04 0.094

1 976 02:35:09 0.242

25 1037 00:01:40 0.170

975
100 1031 00:01:19 0.135

500 1022 00:00:14 0.114

A-6
NOTA: error es ±20 % o ±113 mmHg, el que sea mayor.

NOTA
 Condiciones de prueba:
Analizador FLUKE IDA4 PLUS.
Marca de infusión: "BOON";
 La presión al sonar la alarma de oclusión, los retrasos de alarma y el
volumen del bolo pueden variar según las condiciones de prueba.

A-7
A.6 Curva de precisión de infusión
En la siguiente tabla de precisión de infusión se expresa el rendimiento después de
que se ha iniciado la infusión y las fluctuaciones de infusión que se producen dentro
de un determinado periodo después de que se han alcanzado volúmenes normales
de flujo de infusión.

Trazada de acuerdo con los datos recopilados durante un periodo de medición de

dos horas.
Frecuencia de muestreo: 1 ml/h
Intervalo de muestreo: △t =0,5 mins
Periodo de prueba: t = 120 min
Frecuencia de infusión: Q (m/h)

Frecuencia de muestreo: 25 ml/h

Intervalo de muestreo: △t =0,5 mins
Periodo de prueba: t = 120 min
Frecuencia de infusión: Q (m/h)

A-8
 NOTA
 La precisión de infusión no refleja criterios clínicos, como edad y peso del
paciente y el fármaco específico utilizado.
 La precisión de infusión puede verse afectada por el entorno de la bomba
(por ejemplo, la presión, temperatura, humedad y los accesorios de
infusión utilizados).

A.7 Curva de campana

Desviación de la velocidad del flujo con el tiempo (p△t)

Frecuencia de muestreo: 1 ml/h

Intervalo de muestreo: △t =0,5 mins
Ventanas de observación: p△t = 2, 5, 11, 19, 31 mins
Desviación máxima durante el transcurso de una ventana de observación completa:
Ep(max.) (%)
Desviación mínima durante el transcurso de una ventana de observación completa:
Ep(min.) (%)
Desviación promedio: A (%)

Frecuencia de muestreo: 25 ml/h

Intervalo de muestreo: △t =0,5 mins
Ventanas de observación: p△t = 2, 5, 11, 19, 31 mins
Desviación máxima durante el transcurso de una ventana de observación completa:
Ep(max.) (%)
Desviación mínima durante el transcurso de una ventana de observación completa:
Ep(min.) (%)
Desviación promedio: A (%)

A-9
A-10
B EMC y Cumplimiento normativo de
radiofrecuencias

B.1 EMC
Esta bomba cumple con la norma EN 60601-1-2 de EMC.

NOTA
 El uso de accesorios, sensores y cables fuera del alcance específico de
esta bomba puede aumentar las emisiones electromagnéticas o reducir
la inmunidad electromagnética de la bomba.
 Esta bomba no se puede utilizar en las proximidades de otros equipos,
ni apilarse con otros equipos. Si es necesario, observe detenidamente la
bomba para asegurarse de que puede funcionar normalmente en su
entorno.
 Es necesario tener especial cuidado para proteger la bomba contra
interferencia electromagnética. Los siguientes requisitos describen las
condiciones en las que debe instalarse y mantenerse la bomba.
 La bomba de infusión no se debe usar al mismo tiempo que un equipo
de resonancia magnética (RM) u otro equipo similar para evitar la
posibilidad de mal funcionamiento de la bomba o choque debido a la
interferencia electromagnética.
 Incluso cuando los otros equipos cumplan con los requisitos de
emisiones establecidos por CISPR, podrían interferir con la operación
de la bomba.
 Cuando las señales electromagnéticas son más débiles que el rango de
sensibilidad del dispositivo de medición, las mediciones pueden ser
imprecisas.
 Esta bomba está diseñada para que la utilicen solamente profesionales
médicos calificados. La operación del dispositivo/sistema puede
generar interferencia radial o la perturbación de otros equipos que se
encuentran cerca de la bomba. Es posible que sean necesarias medidas
de mitigación, como reorientar y reubicar los equipos circundantes o
proteger el lugar correspondiente.
 Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles pueden
afectar el rendimiento de los dispositivos de medición.

B-1
 Directrices y declaraciones sobre emisiones electromagnéticas
Esta bomba debe usarse en el entorno electromagnético para el cual ha sido diseñada.
El cliente o usuario debe garantizar que la bomba de infusión se utilice en un entorno
electromagnético que cumpla con las siguientes condiciones.
Prueba de emisiones Norma Entorno electromagnético - directriz
Emisiones de RF Grupo 1 La bomba solo genera energía de
CISPR 11 radiofrecuencia a partir de su funcionamiento
interno. Las emisiones de radiofrecuencia de la
bomba son muy bajas y por lo tanto, no causan
ninguna interferencia electromagnética en
equipos electrónicos cercanos.
Emisiones de RF Clase A Esta bomba se puede utilizar en cualquier tipo
CISPR 11 de construcción, incluidos hogares
Emisiones armónicas Clase A residenciales y fábricas directamente
IEC61000-3-2 conectadas con edificios residenciales.
Centelleo y Conforme
fluctuaciones de voltaje
IEC 61000-3-3

Directrices y declaraciones sobre inmunidad electromagnética

Esta bomba debe usarse en el entorno electromagnético para el cual ha sido diseñada. El
cliente o usuario debe garantizar que la bomba de infusión se utilice en un entorno
electromagnético que cumpla con las siguientes condiciones.
Entorno
Prueba de Nivel de prueba
Norma electromagnético -
inmunidad IEC60601
directriz
Descarga Descarga de Descarga de El piso debe ser de
electrostática contacto ± 8 kV contacto ± 8 kV madera, hormigón o
(ESD) Descarga de aire ± Descarga de aire ± baldosas de cerámica. Si
IEC 61000-4-2 15 kV 15 kV el piso está revestido con
materiales sintéticos,
debe haber una humedad
relativa de al menos 30 %.
Transitorios Cable de Cable de La fuente de alimentación
eléctricos alimentación de alimentación de de la red debe ser de
rápidos ±2 kV ±2 kV calidad comercial u
(EFT) Cable de E/S de hospitalaria típica.
IEC 61000-4-4 ±1 kV
Sobrevoltaje Modo diferencial de Modo diferencial de
IEC 61000-4-5 ±1 kV ±1 kV
Modo común de Modo común de
±2 kV ±2 kV

B-2
Caídas de ＜5 % UT (95 % de ＜5 % UT ((95 % de El suministro de energía
voltaje, caída en UT) por caída en UT) por de la red debe ser de
interrupciones 0,5 ciclos 0,5 ciclos calidad comercial u
breves y hospitalaria típica. Si la
variaciones 40 % UT (60 % de 40 % UT (60 % de bomba tiene que funcionar
IEC 61000-4-11 caída en UT) por 5 caída en UT) por 5 continuamente, le
ciclos ciclos recomendamos que utilice
un sistema de suministro
70 % UT (30 % de 70 % UT (30 % de ininterrumpible (UPS) en
caída en UT) por 25 caída en UT) por 25 caso de que se produzcan
ciclos ciclos interrupciones en el
suministro de energía
＜5 % UT (＞95 % ＜5 % UT (＞95 % principal.
de caída en UT) de caída en UT)
durante 5 segundos durante 5 segundos
Campo 400 A/m 400 A/m El campo magnético de
magnético de frecuencia energética
frecuencia debe estar en el nivel
energética típico para entornos
(50/60 Hz) comerciales u
IEC 61000-4-8 hospitalarios comunes.
Nota: UT se refiere al voltaje de la energía de la red de CA antes de las pruebas de voltaje.

Directrices y declaraciones sobre inmunidad electromagnética

Esta bomba debe usarse en el entorno electromagnético para el cual ha sido diseñada.
El cliente o usuario debe garantizar que la bomba de infusión se utilice en un entorno
electromagnético que cumpla con las siguientes condiciones.
IEC 60601
Prueba de
Nivel de Norma Entorno electromagnético - directriz
inmunidad
prueba
Inmunidad 3 Vrms 10 V/m Los dispositivos de comunicaciones de
conducida 150 k–80 MH radiofrecuencia portátiles y móviles se
IEC61000-4-6 z deben utilizar a la distancia estipulada,
Inmunidad 3 V/m 10 V/m lejos de la bomba de infusión o de
irradiada 80 M–2,5 GH cualquier componente del sistema
IEC61000-4-3 z (incluidos los cables). Esta distancia de
aislamiento se calcula utilizando las
fórmulas apropiadas seleccionadas en
función de la frecuencia de la radiación.
Las fórmulas de cálculo recomendadas
para la distancia de aislamiento son:

B-3
 d = 1.2 P ; d = 1.2 P 80 M–800 MHz ;

d = 2.3 P 800 M–2.5 GHz

donde P es la potencia máxima nominal de
salida del transmisor, en W.d es la
distancia recomendada, en m.
La intensidad de campo del transmisor de
radiofrecuencia obtenida mediante la
medición del campo
a
electromagnético debe cumplir con los
niveles para cada rango de frecuenciab.
Puede causar interferencias si se usa
cerca de equipos con los siguientes

símbolos:
Nota 1: entre 80 MHz–800 MHz, use una fórmula para bandas de alta frecuencia.
Nota 2: la orientación anterior no es adecuada para uso en todas las condiciones. Las
estructuras materiales, los objetos y las personas pueden absorber y reflejar las ondas
electromagnéticas, y afectar a la propagación electromagnética.
a
Las intensidades de campo para estaciones base inalámbricas de radio (de panal e
inalámbricas) y aparatos receptores de radio móviles terrestres, aparatos de recepción
con antena, radiodifusión FM y AM, y difusión por televisión no se pueden calcular con
precisión bajo un enfoque puramente teórico.
Se debe considerar el uso de métodos de medición de campo electromagnético al
calcular el entorno electromagnético producido por un transmisor de radiofrecuencia fijo.
Si la intensidad de campo medida en el entorno en el que se utiliza esta bomba superó
los niveles de RF establecidos, se debe observar la bomba para verificar si es posible
obtener un funcionamiento normal. Si se detecta un funcionamiento anormal, se deben
tomar medidas de inmediato: por ejemplo, cambiar de posición la bomba o moverla a
otro entorno.
b
En un rango de frecuencia entre 150 kHz y 80 MHz, la intensidad de campo debe ser
inferior a 3 V/m.

Se recomienda mantener la bomba alejada de equipos de comunicación de

radiofrecuencia portátiles y móviles.
La bomba se puede utilizar en entornos electromagnéticos en los que la interferencia de
radiofrecuencia está controlada. Para evitar interferencia electromagnética, el cliente o
usuario debe mantener la distancia mínima recomendada entre la bomba y los equipos de
comunicación de radiofrecuencia portátiles y móviles. Las siguientes recomendaciones de
distancias de aislamiento se calculan sobre la base de la potencia de salida máxima del
equipo de comunicaciones.
Valores Calcule las distancias de aislamiento según las frecuencias
nominales del del transmisor (m)

B-4
 transmisor
150 k–80 MHz 80 M–800 MHz 800 M–2,5 GHz
Potencia de
salida máxima d = 1.16 P d = 1.16 P d = 2.33 P
(W)
0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23
Si la potencia máxima nominal de salida del transmisor no se incluye anteriormente, la
distancia de aislamiento se puede calcular mediante la fórmula en la columna
correspondiente. En la fórmula, P es la potencia máxima nominal de salida del transmisor
según lo indicado por el fabricante, en W.
Nota 1: entre 80 M y 800 MHz, use una fórmula para bandas de frecuencia más altas.
Nota 2: la orientación anterior no es adecuada para uso en todas las condiciones. Las
estructuras materiales, los objetos y las personas pueden absorber y reflejar las ondas
electromagnéticas, y afectar a la propagación electromagnética.

B-5
B.2 Cumplimiento normativo de radiofrecuencias

Parámetro de RF

Descripción
Elemento
IEEE 802.15.4
Banda de frecuencia
2400-2483,5 MHz
operativa (MHz)
Modulación OQPSK
Potencia de salida del
＜20dB
transmisor (Típica)(dBm)

El dispositivo configurado con el módulo inalámbrico Xbee-PRO cumple con la parte

15 de la Normativa de la FCC. Su funcionamiento se encuentra sujeto a la condición
que este dispositivo no cause interferencias dañinas.

Cumplimiento con la FCC del dispositivo configurado con el módulo inalámbrico

Xbee-PRO: El dispositivo cumple con la parte 15 de la Normativa de la FCC. El
funcionamiento se encuentra sujeto a las siguientes dos condiciones: (1) este
dispositivo no puede causar interferencias dañinas, y (2) este dispositivo debe
aceptar cualquier interferencia recibida, aun si esta puede causar un funcionamiento
no deseado. Cualquier cambio o modificación que se realice en este equipo que no
esté expresamente aprobada por nuestra compañía, podría causar interferencias de
radio frecuencia dañinas y anular su autoridad para operar este equipo.

El dispositivo de radio que se utiliza en este producto se encuentra en cumplimiento

de los requerimientos esenciales y otras disposiciones adiciones de la Directiva
1999/5/EC (Directiva para equipos de radio y equipos de terminal de
telecomunicaciones).

ADVERTENCIA
 Mantenga una distancia de al menos 20 cm del dispositivo cuando la
función del módulo inalámbrico Xbee-PRO se encuentre en uso.

B-6
C Valores predeterminados de fábrica
En este capítulo se presentan algunos valores predeterminados de fábrica. El
usuario no puede cambiar la configuración de fábrica, pero puede restaurar a los
valores predeterminados de fábrica cuando sea necesario.

C.1 Alarmas
Ajuste de alarma Configuración de fábrica
Volumen de la alarma
4
sonora

C.2 Interfaz
IU Configuración de fábrica

Contraste de la pantalla 4

C.3 Parámetros
Ajuste de parámetros Configuración de fábrica

Velocidad de MVA 1,0 ml/h

Biblioteca de fármacos APA.

Unidad de presión mmHg

Presión de oclusión 450 mmHg

Tamaño de la burbuja 50μl

Tecla hora bloqueada
APA.
autom.
Hora del recordatorio APA.

Tiempo cercano al término 3 min

Banda común (marca
BOON, Long Xin, Mindray, JERRY, NITED pharma
recomendada)
Número de cama ---
Rango de tiempo de
24:00
espera

C-1
C.4 Hora del sistema
Hora y fecha del sistema Configuración de fábrica

Hora 00:00

Fecha 01/01/2013

Formato de hora 24 horas

Nacional: aaaa-mm-dd
Formato de fecha
Internacional: dd-mm-aaaa

C.5 Lista de la biblioteca de fármacos

N.° Fármaco N.° Fármaco

1 Aminofilina 21 Sulfato de magnesio

2 Amiodarona 22 Manitol

3 Atropina 23 Bitartrato de metaraminol

Inyección de clorhidrato de Comprimidos de tartrato de
4 24
dexmedetomidina metoprolol
5 DiaZepatn 25 Midazolam

6 Diazóxido 26 Morfina

7 Digoxina 27 Nicardipina

8 Diltiazem 28 Nimodipina

9 Clorhidrato de dobutamina 29 Nitroglicerina

10 Clorhidrato de dopamina 30 Bitartrato de noradrenalina

11 Epinefrina 31 Pancuronio

12 Esmolol 32 Fentolamina

13 Fentanilo 33 Cloruro de potasio

14 Flumazenil 34 Clorhidrato de propafenona

15 Furosemida 35 Propofol

16 Heparina sódica 36 Remifentanilo

17 Insulina 37 Nitroprusiato de sodio

18 Clorhidrato de isoprenalina 38 Suxametonio

19 Dinitrato de isosorbida 39 Urapidil

20 Clorhidrato de lidocaína 40 Vasopresina

C-2
D Información de alarma
En este capítulo se presenta la información de alarma de la bomba de infusión. En
este capítulo no se presentará el mensaje informativo para orientación sobre el
funcionamiento.

La tabla muestra las contramedidas adecuadas para cada información relacionada

con la activación de la alarma. Si el problema aún existe después de realizar las
operaciones según las contramedidas, póngase en contacto con la empresa.

Información de Nivel de
Razón Contramedida
alarma alarma
La alta presión del tubo de
infusión entre la fuente líquida
Presione para
y el equipo se debe a las
cancelar la alarma y
siguientes causas:
eliminar las causas de alta
[Oclusión de 1. Nudos en el tubo de
Alto presión en el tubo de
entrada] infusión o bloqueos en el
infusión y luego presione
filtro;
2. El sujetador para revisión
para continuar la
de líquido no está
infusión.
completamente abierto.
La alta presión del tubo de
infusión entre el paciente y el
Presione para
equipo se debe a las
cancelar la alarma y
siguientes causas:
eliminar las causas de alta
[Oclusión de 1. Nudos en el tubo de
Alto presión en el tubo de
salida] infusión;
infusión y luego presione
2. Uso de una aguja pequeña
con la velocidad de flujo alta;
para continuar la
3. El nivel de la alarma de
infusión.
oclusión es muy bajo.
Conecte a la fuente de
corriente alterna para
[Batería vacía] Alto Batería vacía.
cancelar la alarma
automáticamente.

Volúmenes de infusión
[Completa] Alto Presione para
preestablecidos completos.
cancelar alarma.

D-1
Información de Nivel de
Razón Contramedida
alarma alarma
La alarma se activa cuando el
[MVA finalizado] Alto modo MVA se ejecuta durante Presione para
30 minutos sin supervisión. cancelar alarma.
El tamaño de una o más
[Burbuja en la burbujas acumuladas en 15
Alto Presione para
línea] minutos alcanzó el valor
cancelar alarma.
prestablecido.

La puerta de la bomba de Presione para

[Puerta abierta] Alto
infusión está abierta. cancelar la alarma y cierre
la puerta correctamente.

No se puede cancelar la
Error de funcionamiento del alarma. Detenga el
[Error del
Alto motor, error de comunicación funcionamiento y
sistema]
de datos, falla del sensor, etc. comuníquese con la
empresa.

No se puede cancelar la
Error en el circuito de carga o alarma. Detenga el
[Anomalía del Nivel
error en el circuito de funcionamiento y
sistema] medio
alimentación. comuníquese con la
empresa.

Presione para
cancelar la alarma y luego
[Modo de espera Nivel
Modo de espera completo. salga del modo de espera
completo] medio
o continúe en espera

presionando .
La bomba de infusión no
realiza operaciones durante el
[Sin tiempo sin funcionamiento Opere la bomba para
Bajo
funcionamiento] establecido una vez que la cancelar la alarma.
infusión se instala en la
bomba.
Conecte a la fuente de
La carga de la batería es alimentación para
[Batería baja] Bajo
insuficiente. cancelar la alarma
automáticamente.
[No hay una
No hay una batería insertada
batería Bajo Inserte la batería.
o está desconectada.
insertada]

D-2
Información de Nivel de
Razón Contramedida
alarma alarma
El tiempo necesario para que
el líquido restante dentro de la No se puede cancelar
[Infusión vacía] Bajo
infusión casi alcance el hasta que esté vacío.
tiempo de vacío.
El cable de alimentación se
desconecta cuando se activa Conecte a la fuente de
[Desconexión de
el suministro eléctrico de la alimentación de la red
la corriente Bajo
red. para cancelar la alarma
alterna]
No está conectado a la fuente automáticamente.
de alimentación de la red.

NOTA

 Todas las alarmas se pueden silenciar al presionar , excepto en

caso de [Batería vacía].

D-3
PARA SUS NOTAS

D-4
E Símbolos y términos
E.1 Lista de unidades
Abreviación Significado

A amperio

Ah hora amperio

℃ centígrado

cm centímetro

dB decibel

℉ fahrenheit

g gramo

hr hora

Hz hercio

pulgada pulgada

k kilo

kg kilogramo

kPa kilopascal

l litro

lb libra

m metro

mg miligramos

min minuto

ml mililitro

mm milímetros

mmHg milímetros de mercurio

ms milisegundo

mV milivoltio

E-1
mW milivatio

nm nanómetro

s segundo

V voltio

VA voltio-amperio

Ω ohm

µA microamperio

µm micrón

µV microvoltio

W watt

E.2 Lista de símbolos

Símbolos Significado

- menos

% por ciento

/ por； dividir； o

～ a

^ elevado a la potencia

＋ más

＝ igual a

＜ menor que

＞ mayor que

≤ menor que o igual a

≥ mayor que o igual a

± más o menos

× multiplicar

© derechos de autor

E-2
E.3 Lista de glosarios

Inglés Significado

derechos de autor derechos de autor

tiempo de compilación tiempo de compilación

software software

versión versión

guardián guardián

Purgar Purgar

E.4 Lista de términos

Abreviación Significado

CA Corriente alterna

Antibolo Antibolo

BOLO Bolo

UCC（UCIC） Unidad de Cuidado Intensivo Cardíaco

CE Conformité Européenne

CPU unidad de procesamiento central

CC Corriente continua

DPS Sistema dinámico de presión

EMC Compatibilidad electromagnética

EMI Interferencia electromagnética

CEE Comunidad Económica Europea

EtO C2H4O

UCE（UCIE） Unidad de Cuidados Intensivos de Emergencia

MVA Mantener la vena abierta

ISO Organización Internacional de Normalización

LED diodo emisor de luz

CPU unidad de procesamiento central

E-3
 Abreviación Significado

RAM memoria de acceso aleatorio

ROM memoria de solo lectura

NS Número de serie

VTBI Volumen por administrar

TIVA Anestesia intravenosa total

UCI Unidad de Cuidados Intensivos

ID Identificación
Comisión
IEC
Electrotécnica Internacional
Instituto de Ingenieros Electricistas y
IEEE
Electrónicos
Organización Internacional de
ISO
Normalización
TI Temperatura de inyección

LED Diodo emisor de luz

LVD Directiva de voltaje bajo

Máx. máximo

Mín. mínimo

MDD Directiva de dispositivos médicos

N/A no aplicable

NICU Unidad de Cuidados Intensivos para Recién Nacidos

SO sala de operaciones

Paw presión de las vías respiratorias

E.5 Lista de conversión de unidades

Símbolos de
Conversión de unidades
unidades
kPa 1 kPa = 7,5 mmHg = 0,145psi = 0,01 bar

psi 1 psi = 51,724 mmHg = 6,897 kPa = 0,069 bar

bar 1 bar = 750 mmHg = 14,5 psi = 100 kPa

E-4
F Sustancias o elementos tóxicos y
peligrosos

Pb Hg Cd Cr(VI) PBB PBDE

Nombre de las piezas
Pb Hg Cd Cr(VI) PBB PBDE

carcasa frontal ○ ○ ○ ○ ○ ○

carcasa posterior ○ ○ ○ ○ ○ ○
Dispositivo ○ ○ ○ ○ ○ ○
Teclas
carcasa
Revestimiento ○ ○ ○ ○ ○ ○

Etiquetas ○ ○ ○ ○ ○ ○

Pantalla Pantalla ○ ○ ○ ○ ○ ○

Hardware de ○ ○ ○ ○ ○ ○
anfitrión
Anfitrión Cables internos ○ ○ ○ ○ ○ ○

PCBA ○ ○ ○ ○ ○ ○

Cartones (K=K ○ ○ ○ ○ ○ ○
papel corrugado)
Paquetes de ○ ○ ○ ○ ○ ○
Embalaje
espuma (EPE)
Bolsa plástica ○ ○ ○ ○ ○ ○
(PE)
de conexión ○ ○ ○ ○ ○ ○
Piezas
generales Cable de ○ ○ ○ ○ ○ ○
alimentación
Batería Batería ○ ○ ○ ○ ○ ○

Accesorios Accesorios ○ ○ ○ ○ ○ ○

○: indica que esta sustancia tóxica o peligrosa contenida en todos los

materiales homogéneos para esta pieza está por debajo del requisito
límite de SJ/T11363-2006.
Observación
╳: indica que esta sustancia tóxica o peligrosa contenida en al
menos uno de los materiales homogéneos utilizados para esta pieza
está sobre el requisito límite de SJ/T11363-2006.

F-1
PARA SUS NOTAS

F-2
N/P: 046-006401-00(1.0)