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GTC Iso Iec 2 2005
GTC Iso Iec 2 2005
GTC-ISO/IEC 2
2005-10-26
NORMALIZACIÓN Y ACTIVIDADES
RELACIONADAS.
VOCABULARIO GENERAL
I.C.S.: 01.040.01
® ICONTEC 2019
Reservados todos los derechos. Ninguna parte de esta publicación puede ser reproducida o utilizada
en cualquier forma o por cualquier medio, electrónico o mecánico incluyendo fotocopiado y
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para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.
Esta guía está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta guía a través
de su participación en el Comité Técnico 21 Evaluación de la Conformidad.
ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.
DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC-ISO/IEC 2
OBJETO
Esta guía suministra términos y definiciones generales relacionadas con la normalización y las
actividades relacionadas. Intenta contribuir fundamentalmente al mutuo entendimiento entre los
miembros de ISO e IEC y las diversas agencias gubernamentales y no gubernamentales
involucradas en la normalización internacional, regional y nacional. También intenta suministrar
una fuente adecuada para la enseñanza y para referencia, cubriendo brevemente principios
básicos teóricos y prácticos de normalización, certificación y acreditación de laboratorios.
NOTA 1 Desde este punto de vista, se debe prestar atención particular al vocabulario internacional de términos
básicos y generales en metrología (VIM), conjuntamente preparado por ISO, IEC, BIPM, IFCC, IUPAC, IUPAP y OIML,
publicado en 1993 (segunda edición).
NOTA 2 Además de los términos proporcionados en los idiomas oficiales de ISO e IEC (Inglés, francés y ruso), se
presentan términos equivalentes suministrados por los organismos miembros pertinentes en los siguientes idiomas:
alemán, español, italiano, holandés y sueco.
REFERENCIAS NORMATIVAS
1. NORMALIZACIÓN
1.1
normalización
actividad que establece disposiciones para uso común y repetido, encaminadas al logro del grado
óptimo de orden con respecto a problemas reales o potenciales, en un contexto dado.
1
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC-ISO/IEC 2
NOTA 1 En particular, la actividad consta de los procesos de formulación, publicación e implementación de normas.
NOTA 2 Algunos beneficios importantes de la normalización son una mejor adaptación de los productos, procesos y
servicios a sus propósitos previstos, eliminar obstáculos al comercio y facilitar la cooperación tecnológica.
1.2
objeto de normalización
materia por normalizar.
NOTA 1 A lo largo de esta guía se usa la expresión "producto, proceso o servicio", tomando el objeto de
normalización en un sentido amplio, y conviene entender que cubra por ejemplo, cualquier material, componente,
equipo, sistema, interrelación, protocolo, procedimiento, función, método o actividad.
NOTA 2 La normalización se puede limitar a aspectos particulares de cualquier objeto. Por ejemplo, en el caso de
zapatos, los criterios de tamaños y durabilidad se podrían normalizar por separado.
1.3
campo de normalización
grupo de objetos de normalización relacionados.
NOTA La ingeniería, el transporte, la agricultura y las magnitudes y unidades, por ejemplo, se podrían considerar
como campos de normalización.
1.4
estado de la técnica
estado de desarrollo de la capacidad técnica en un momento dado con relación a productos,
procesos y servicios, basado en los hallazgos consolidados pertinentes de la ciencia, la tecnología y
la experiencia.
1.5
regla reconocida de tecnología
disposición técnica reconocida por una mayoría representativa de expertos como reflejo del
estado de la técnica.
NOTA Si se prepara un documento normativo acerca de un aspecto técnico, mediante procedimientos de consulta
y consenso, con la cooperación de las partes interesadas, se considera que ese documento constituye una regla
reconocida de tecnología en el momento de su aprobación.
1.6
nivel de normalización
alcance geográfico, político o económico involucrado en la normalización.
1.6.1
normalización internacional
normalización en la que pueden participar los organismos pertinentes de todos los países.
1.6.2
normalización regional
normalización en la que pueden participar los organismos pertinentes de sólo un área geográfica,
política o económica del mundo.
1.6.3
normalización nacional
normalización que tiene lugar en un país específico.
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GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC-ISO/IEC 2
1.6.4
normalización territorial
normalización que tiene lugar en una división territorial de un país.
NOTA Dentro de un país o una división territorial de un país, la normalización también puede tener lugar sobre
una base sectorial (por ejemplo ministerios), a niveles locales, de asociación y de empresas en la industria, y en
fábricas, talleres y oficinas individuales.
1.7
consenso
acuerdo general caracterizado porque no hay oposición sostenida a asuntos esenciales, de
cualquier parte importante de los intereses involucrados, y por un proceso de búsqueda para
considerar las opiniones de todas las partes interesadas y reconciliar las posibles posiciones
divergentes.
2. OBJETIVOS DE LA NORMALIZACIÓN
NOTA Los objetivos generales de la normalización se derivan de la definición presentada en el numeral 1.1. Ella
puede tener uno o más objetivos específicos, especialmente garantizar la aptitud para el uso de un producto, un
proceso o un servicio. Estos objetivos pueden ser, pero no están limitados a: selección de variedades, comodidad de
uso, compatibilidad, intercambiabilidad, salud, seguridad, protección del medio ambiente, protección del producto,
comprensión mutua, desempeño económico, y comercio. Puede haber superposición entre los objetivos.
2.1
aptitud para el uso
capacidad de un producto, proceso o servicio de servir para un propósito definido en condiciones
específicas.
2.2
compatibilidad
capacidad de productos, procesos o servicios, para ser utilizados conjuntamente en las condiciones
específicas, para satisfacer requisitos pertinentes sin ocasionar interacciones inaceptables.
2.3
intercambiabilidad
capacidad de un producto, proceso o servicio, para ser utilizado en lugar de otro con el propósito
de satisfacer los mismos requisitos.
2.4
selección de variedades
selección del número óptimo de tamaños o tipos de productos, procesos o servicios para
satisfacer las necesidades predominantes.
2.5
seguridad
ausencia de riesgo de daño inaceptable.
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NOTA En normalización, la seguridad de los productos, procesos y servicios se suele enfocar desde el punto
de vista de lograr el equilibrio óptimo de cierto número de factores, incluyendo algunos no técnicos tales como el
comportamiento humano, que eliminarán los riesgos evitables de daño a las personas y a los bienes hasta un nivel
aceptable.
2.6
protección del medio ambiente
preservación del ambiente de daño inaceptable debido a los efectos y a las operaciones de
productos, procesos y servicios.
2.7
protección del producto
protección ambiental (no aceptada)
protección de un producto contra condiciones climáticas o de otra naturaleza, durante su
utilización, transporte y almacenamiento.
3. DOCUMENTOS NORMATIVOS
3.1
documento normativo
documento que suministra reglas, directrices o características para las actividades o sus
resultados.
NOTA 1 El término documento normativo es una denominación genérica que cubre documentos como normas,
especificaciones técnicas, códigos de prácticas y regulaciones.
NOTA 2 Se considera como documento cualquier medio que contenga información registrada en él.
NOTA 3 Los términos para diferentes clases de documentos normativos se definen considerando el documento y
su contenido como un todo único.
3.2
norma
documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, que suministra,
para uso común y repetido, reglas, directrices o características para las actividades o sus
resultados, encaminados al logro del grado óptimo de orden en un contexto dado.
NOTA Conviene que las normas se basen en los resultados consolidados de la ciencia, la tecnología y la
experiencia, y sus objetivos sean la promoción de los beneficios óptimos para la comunidad.
3.2.1
normas disponibles al público
NOTA En virtud de su estatus como norma, su disponibilidad pública y su enmienda o actualización en la medida
en que sean necesarias para mantenerse a la par con el estado de la técnica, y las normas internacionales, regionales,
nacionales y territoriales (véanse los numerales 3.2.1.1, 3.2.1.2, 3.2.1.3 y 3.2.1.4) se presume que constituyen reglas
reconocidas de tecnología.
3.2.1.1
norma internacional
norma que es adoptada por una organización internacional de normalización, y que se pone a
disposición del público.
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3.2.1.2
norma regional
norma que es adoptada por una organización regional de normalización, y que se pone a
disposición del público.
3.2.1.3
norma nacional
norma que es adoptada por un organismo nacional de normalización y que se pone a disposición
del público.
3.2.1.4
norma territorial
norma que es adoptada en la división territorial de un país, y que se pone a disposición del público.
3.2.2
otras normas
NOTA También se pueden adoptar normas sobre otras bases, por ejemplo, normas de sectores y normas de
empresa. Estas normas pueden tener impacto geográfico sobre varios países.
3.3
norma experimental
documento adoptado provisionalmente por un organismo de normalización, y que se pone a
disposición del público para que, mediante su aplicación, se pueda obtener la experiencia necesaria
que sirva como base para una norma.
3.4
especificación técnica
documento que prescribe los requisitos técnicos que debe cumplir un producto, un proceso o un
servicio.
NOTA 1 Conviene que una especificación técnica indique, siempre que sea pertinente, el procedimiento por medio
del cual se puede determinar si se cumplen los requisitos.
NOTA 2 Una especificación técnica puede ser una norma, una parte de una norma o puede ser independiente de
una norma.
3.5
código de buena práctica
documento que recomienda prácticas o procedimientos relacionados con el diseño, fabricación,
instalación, mantenimiento o utilización de equipos, estructuras o productos.
NOTA Un código de buena práctica puede ser una norma, parte de una norma, o independiente de una norma.
3.6
reglamento
documento que suministra reglas de carácter obligatorio, y que es adoptado por una autoridad.
3.6.1
reglamento técnico
reglamento que suministra requisitos técnicos, bien sea directamente o mediante referencia o
incorporación del contenido de una norma, una especificación técnica o un código de buena
práctica.
NOTA Un reglamento técnico se puede complementar con indicaciones técnicas que describan algunos medios
de cumplimiento con los requisitos del reglamento, por ejemplo, disposiciones consideradas satisfactorias.
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4.1
organismo
(responsable por normas y regulaciones). Entidad legal o administrativa que tiene tareas y
composición específicas.
4.2
organización
organismo que se basa en la participación o la adhesión de otros organismos o individuos, y que
tiene una constitución establecida y su propia administración.
4.3
organización con actividades de normalización
organismo que tiene actividades reconocidas de normalización.
4.3.1
organización regional con actividades de normalización
organización de actividades normativas a la cual puede pertenecer el organismo nacional
representante de cada país dentro de una misma zona geográfica, política o económica.
4.3.2
organización internacional con actividades de normalización
organización de actividades normativas a la cual puede pertenecer el organismo nacional de
cada país.
4.4
organismo de normalización
organismo con actividades normativas reconocido a nivel nacional, regional o internacional, que
en virtud de sus estatutos tiene como función principal la preparación, aprobación o adopción de
normas que se ponen a disposición del público.
4.4.1
organismo nacional de normalización
organismo de normalización reconocido en el ámbito nacional, que tiene derecho a ser el
miembro nacional de las organizaciones internacionales y regionales de normalización
correspondientes.
4.4.2
organización regional de normalización
organización de normalización de la cual puede ser miembro el organismo nacional
representante de cada país, en el interior de una misma zona geográfica política o económica.
4.4.3
organización internacional de normalización
organización de normalización de la cual puede ser miembro el organismo nacional de cada país.
4.5
autoridad
organismo que tiene poderes y derechos
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4.5.1
autoridad de reglamentación
autoridad responsable de la preparación o de la adopción de reglamentos.
4.5.2
autoridad encargada de la aplicación
autoridad responsable de la aplicación de reglamentos.
NOTA La autoridad encargada de la aplicación puede ser la misma autoridad de reglamentación u otra diferente.
5. TIPOS DE NORMAS
NOTA Los términos y las definiciones siguientes no pretenden suministrar una clasificación sistemática ni una
lista completa de los tipos de normas posibles. Sólo representan algunos tipos comunes. Los tipos de normas no se
excluyen mutuamente; así, por ejemplo, una norma de producto también se puede considerar como una norma de
ensayo si suministra métodos de ensayo relacionados con las características del producto en cuestión.
5.1
norma básica
norma de alcance general o que contiene disposiciones de conjunto para un campo particular.
NOTA Una norma básica se puede utilizar como norma de aplicación directa o puede servir como base para otras
normas.
5.2
norma de terminología
norma que establece términos, generalmente acompañados de su definición y, a veces, de
notas explicativas, ilustraciones, ejemplos, etc.
5.3
norma de ensayo
norma que suministra métodos de ensayo, acompañados a veces con disposiciones relacionadas
con el ensayo, tales como: muestreo, uso de técnicas estadísticas, secuencia de ensayos.
5.4
norma de producto
norma que especifica los requisitos que debe cumplir un producto o grupo de productos, a fin de
garantizar su aptitud para el uso.
NOTA 1 Además de los requisitos de aptitud para el uso, una norma de producto puede incluir, directamente o por
referencia, aspectos relativos a terminología, muestreo, ensayo, embalaje y rotulado y, a veces, requisitos de
procesamiento.
NOTA 2 Una norma de producto puede estar completa o no, si se especifican todos los requisitos necesarios o sólo
una parte de ellos. En este aspecto, se puede distinguir entre normas tales como las dimensionales, las relacionadas
con materiales, o las de técnicas de entrega.
5.5
norma de proceso
norma que especifica los requisitos que debe satisfacer un proceso a fin de garantizar su aptitud
para el uso.
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5.6
norma de servicio
norma que especifica los requisitos que debe satisfacer un servicio a fin de garantizar su aptitud
para el uso.
NOTA Se pueden preparar normas de servicio en campos tales como lavandería, hotelería, transporte,
mantenimiento de vehículos, telecomunicaciones, seguros, banca, y comercio.
5.7
norma interfaz
norma que especifica requisitos relativos a la compatibilidad de productos o de sistemas en sus
puntos de interconexión.
5.8
normas sobre datos que se deben facilitarse
norma que contiene una lista de características para las cuales es necesario estipular los valores
u otros datos a fin de especificar un producto, proceso o servicio.
NOTA Algunas normas disponen los datos que deben expresar los proveedores, otras los datos que deben presentar
los compradores.
6. ARMONIZACIÓN DE NORMAS
NOTA Los reglamentos técnicos se pueden armonizar como normas. Los términos y las definiciones correspondientes
se obtienen reemplazando "normas" por "reglamentos técnicos" en las definiciones de los numerales 6.1 a 6.9, y
"Organización con actividades de normalización" por "autoridades" en la definición del numeral 6.1.
6.1
normas armonizadas
normas equivalentes.
normas sobre un mismo objeto y aprobadas por diferentes organismos de normalización, que
establecen la intercambiabilidad de productos, procesos y servicios, o la comprensión mutua de
los resultados de ensayos, o de la información suministrada de acuerdo con estas normas.
NOTA las normas armonizadas pueden a veces tener diferencias de presentación e inclusive de fondo, por
ejemplo en las notas explicativas, las indicaciones relativas a los medios de satisfacer los requisitos de la norma, y las
preferencias en caso de alternativa y variedades.
6.2
normas unificadas
normas armonizadas que son idénticas en cuanto a fondo, pero no en su presentación.
6.3
normas idénticas
normas armonizadas que son idénticas en cuanto a fondo y a la presentación.
NOTA 2 Si están redactadas en idiomas diferentes, las normas son traducciones precisas.
6.4
normas armonizadas internacionalmente
normas armonizadas con una norma internacional.
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6.5
normas armonizadas regionalmente
normas armonizadas con una norma regional
6.6
normas armonizadas multilateralmente
normas armonizadas entre más de dos organismos con actividades de normalización.
6.7
normas armonizadas bilateralmente
normas armonizadas entre dos organismos con actividades de normalización.
6.8
norma alineada unilateralmente
norma que está alineada con otra norma, de modo que los productos, procesos, servicios,
ensayos e información suministrados de acuerdo con la norma anterior, cumplen los requisitos
de esta última, pero no al contrario.
NOTA Una norma alineada unilateralmente no está armonizada (ni es equivalente) con relación a la norma con la
cual está alineada.
6.9
normas comparables
normas sobre los mismos productos, procesos o servicios, aprobadas por organismos con
actividades de normalización diferentes, en las cuales hay requisitos diferentes basados en
las mismas características y evaluados con los mismos métodos, por lo cual es posible comparar
sin ambigüedad las diferencias en los requisitos.
NOTA Las normas comparables no son normas armonizadas (ni normas equivalentes).
7.1
disposición
expresión que figura en el contenido de un documento normativo, y que asume la forma de una
declaración, una instrucción, una recomendación o un requisito.
NOTA Estos tipos de disposiciones se distinguen por la forma de redacción que utilizan; por ejemplo, las
instrucciones se expresan en modo imperativo; en las recomendaciones se puede usar la expresión "debería" y en
los requisitos la expresión "se debe".
7.2
declaración
disposición que suministra información.
7.3
instrucción
disposición que indica una acción por efectuar.
7.4
recomendación
disposición que suministra consejo o guía.
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7.5
requisito
disposición que indica criterios que se deben cumplir.
7.5.1
requisito básico
requisito obligatorio (no aceptado).
requisito de un documento normativo, que se debe cumplir necesariamente para satisfacer
ese documento.
NOTA Conviene que la expresión "requisito obligatorio" sólo se utilice para referirse a un requisito que es
obligatorio en virtud de una ley o de un reglamento.
7.5.2
requisito opcional
requisito de un documento normativo, que se debe satisfacer como condición respecto de una
opción ofrecida por ese documento.
b) Un requisito adicional que sólo se debe cumplir si es pertinente, y que de otro modo se puede pasar
por alto.
7.6
disposición considerada satisfactoria para...
disposición que indica uno o más medios de cumplir con un requisito de un documento
normativo.
7.7
disposición descriptiva
disposición de aptitud para el uso, que se refiere a las características de un producto, de un
proceso o de un servicio.
NOTA Una disposición descriptiva generalmente contiene detalles de diseño, construcción, etc., así como
indicaciones sobre las dimensiones y la composición de los materiales.
7.8
disposición sobre desempeño
disposición sobre aptitud para el uso, que se refiere al comportamiento de un producto, de un
proceso o de un servicio en su utilización o con relación a ella.
8.1
cuerpo
<de un documento normativo> Conjunto de disposiciones que conforman la esencia de un
documento normativo.
NOTA 1 En el caso de una norma, el cuerpo comprende los elementos generales relacionados con el objeto y las
definiciones, así como los elementos principales que contienen las disposiciones.
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NOTA 2 Determinadas partes del cuerpo de un documento normativo pueden asumir la forma de anexos ("anexos
normativos") por razones de conveniencia, pero otros anexos (informativos) pueden ser solamente elementos
adicionales.
8.2
elemento adicional
información que se incluye en un documento normativo, pero que no tiene efecto sobre su
fondo.
NOTA En el caso de una norma, los elementos adicionales pueden incluir, por ejemplo, detalles de publicación,
prefacio y notas.
9.1
programa de normalización
programa de trabajo de un organismo con actividades de normalización, que presenta la lista
de tópicos que constituirán el objeto del trabajo de normalización.
9.1.1
proyecto de normalización
objeto de estudio específico dentro de un programa de normalización.
9.2
proyecto de norma
norma propuesta que suele estar disponible para comentarios, votación o aprobación.
9.3
período de vigencia
período durante el cual un documento normativo es actual, y que va desde la fecha de su
entrada en vigor (fecha efectiva) tras una decisión del organismo responsable del documento,
hasta que se retira o reemplaza.
9.4
revisión
verificación de un documento normativo para determinar si se reafirma, se cambia o se anula.
9.5
corrección
eliminación de errores de impresión, errores lingüísticos y otros semejantes, en el texto publicado
de un documento normativo.
NOTA Las correcciones se pueden presentar como sea más apropiado, ya sea publicando una hoja separada de
correcciones o una nueva edición del documento normativo.
9.6
enmienda
modificación, adición o supresión de partes específicas del contenido de un documento
normativo.
NOTA Las enmiendas se suelen presentar en hojas adicionales independientes del documento normativo.
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9.7
actualización
introducción de todos los cambios que se consideran necesarios en cuanto al fondo y a la forma
de un documento normativo.
NOTA La actualización se presenta mediante la publicación de una nueva edición del documento normativo.
9.8
reimpresión
nueva impresión de un documento normativo sin modificaciones.
9.9
nueva edición
nueva impresión de un documento normativo, que incluye cambios a la edición anterior.
NOTA Inclusive si al texto de un documento normativo únicamente se incorpora el contenido de hojas de corrección
o enmienda, el nuevo texto constituye una nueva edición.
NOTA Un documento normativo se puede decir que “ha sido implementado” de dos maneras diferentes.
Mediante su aplicación en las actividades de producción, comercio, etc., y su incorporación, en parte o en su totalidad,
en otro documento normativo. Por medio de este segundo documento, se puede a su vez aplicar o incorporar de nuevo
en otro documento normativo.
10.1
incorporación de una norma internacional (en un documento normativo nacional)
la publicación de un documento normativo nacional basado en una norma internacional
pertinente, o la ratificación de que la norma internacional tiene el mismo "estatus" de un
documento normativo nacional, identificando debidamente todas las desviaciones respecto a la
norma internacional.
NOTA Algunas veces se utiliza el término "adopción" con el mismo sentido de "incorporación", por ejemplo,
"adopción de una norma internacional en una norma nacional".
10.2
aplicación de un documento normativo
utilización de un documento normativo en actividades de producción, comercio, etc.
10.2.1
aplicación directa de una norma internacional
utilización de una norma internacional, independientemente de la incorporación de esa norma
internacional en cualquier otro documento normativo.
10.2.2
aplicación indirecta de una norma internacional
utilización de una norma internacional por medio de otro documento normativo en el cual se
ha incorporado.
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11.1
referencia a normas (en los reglamentos)
mención de una o más normas, en vez de hacer disposiciones detalladas dentro de un
reglamento.
NOTA 1 Una referencia a normas puede ser con fecha, sin fecha, o general, y al mismo tiempo ser exclusiva o
indicativa.
NOTA 2 Una referencia a normas puede estar ligada a una disposición legal más general referente al estado de la
técnica o a las reglas reconocidas de tecnología. Una disposición de esa índole también puede ser única.
11.2
precisión de la referencia
11.2.1
referencia con fecha (a normas)
referencia a normas para la designación de una o varias normas determinadas, de tal manera
que las actualizaciones posteriores de una o varias de estas normas no son aplicables, a menos
que el reglamento se modifique.
NOTA La norma generalmente se identifica por medio de su número y la fecha o la edición. También se puede
suministrar el título.
11.2.2
referencia sin fecha (a normas)
referencia a normas para la designación de una o varias normas determinadas, de tal manera
que las actualizaciones posteriores de una o varias de estas normas son aplicables sin que sea
necesario modificar el reglamento.
NOTA La norma generalmente se identifica por su número. También se puede suministrar el título.
11.2.3
referencia general (a normas)
referencia a normas para la designación de todas las normas de un organismo específico o en
un campo particular, sin identificarlas individualmente.
11.3
fuerza de la referencia
11.3.1
referencia exclusiva (a normas)
referencia a normas, según la cual la única forma de satisfacer los requisitos pertinentes de un
reglamento técnico es cumplir con la norma o normas referidas.
11.3.2
referencia indicativa (a normas)
referencia a normas, según la cual uno de los medios de satisfacer los requisitos pertinentes
de un reglamento técnico es cumplir con la norma o normas referidas.
NOTA Una referencia indicativa a normas es una forma de disposición considerada satisfactoria para.
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11.4
norma obligatoria
norma cuya aplicación es obligatoria en virtud de una ley general o de una referencia exclusiva
en un reglamento.
14
GUÍA TÉCNICA COLOMBIANA GTC-ISO/IEC 2
ÍNDICE ALFABÉTICO
autoridad encargada de la
aplicación 4.5.2 I
consenso 1 .7
N
corrección 9.5
nivel de normalización 1 .6
cuerpo (de un documento normativo) 8.1
norma 3.2
normas armonizadas P
internacionalmente 6.4
período de vigencia 9.3
normas armonizadas
multilateralmente 6.6 programa de normalización 9.1