ESTRUCTURA AN (ISO
9001)
Objeto y campo de
aplicación
El objeto de la norma ISO
9001 es definir los
requisitos que debe
cumplir una empresa para
disponer de un sistema de
gestión de la calidad.
La norma ISO 9001:2015
es una norma genérica
que permite que pueda
ser aplicada en todo tipo
de organizaciones,
independientemente de
su tamaño, actividad o
ubicación geográfica.
Referencias normativas
La Norma ISO
9001 especifica los
requisitos para un
sistema de gestión de la
calidad que pueden
utilizarse para su
aplicación interna por las
organizaciones, para
certificación o con fines
contractuales. Se centra
en la eficacia del sistema
de gestión de la calidad
para satisfacer los
requisitos del cliente.
Contexto de la
organización
con la norma ISO
9001 2015 es la
combinación de
cuestiones internas y
externas que pueden
tener un efecto en el
enfoque de la empresa
según el desarrollo y la
ESPECIFICACIÓN ESTRUCTURA AN (ISO ESPECIFICACIÓN ESTRUCTURA AN ESPECIFICACIÓN
PROPIAS DE LA 14001) PROPIAS DE LA (ISO45001) PROPIAS DE LA
NORMA VS LAS OTRAS NORMA VS LAS OTRAS NORMA VS LAS OTRAS
Similar forma enfocada a Objeto y campo de Similar forma enfocada a Objeto y campo de Similar forma enfocada a
cada norma. Referencias aplicación cada norma. Referencias aplicación cada norma. Referencias
normativas: Manejo normativas: Manejo normativas: Manejo
específico para En la norma ISO específico para El objeto de aplicar la ISO específico para
cada norma; Términos y 14001 encontramos todos cada norma; Términos y 45001 en una empresa cada norma; Términos y
definiciones: Manejo los requisitos para definiciones: Manejo es el de establecer un definiciones: Manejo
establecer un Sistema de sistema de gestión para
(definición de requisitos Gestión Ambiental, el fin (suministra todos los reducir accidentes y (establecer un sistema de
que debe cumplir una que persigue la norma es requisitos que debe enfermedades gestión para reducir
empresa para que una organización cumplir una empresa en profesionales. Si bien, accidentes y
implementar un sistema pueda implementar una un sistema de gestión también trata de integrar enfermedades
de gestión ) política ambiental y se ambiental) otros aspectos como el profesionales)
plantee unos objetivos bienestar del trabajador
que estén dentro de la dentro de la organización
legislación, además de
introducir también todos
los aspectos
Especifica los requisitos Referencias normativas No existen referencias Referencias normativas las instrucciones para su
que pueden utilizarse y normativas. implementación vienen
así cumplir con las No existen referencias No hay referencia en el Anexo A
certificaciones normativas. normativas en ISO 45001
contractuales
En ISO 14001 e ISO Contexto de la En ISO 14001 e ISO Contexto de la En ISO 14001 e ISO
45001 es puntual al organización 45001 es puntual al organización 45001 es puntual al
control operacional y las control operacional y las control operacional y las
emergencias. ... ISO para ISO 14001 o para el emergencias. ... ISO la norma específica que emergencias. ... ISO
14001 e ISO efecto de cualquier otro 14001 e ISO la empresa tiene que 14001 e ISO
45001 tienen un requisito estándar que requiera su 45001 tienen un requisito establecer las cuestiones 45001 tienen un requisito
para emergencias ISO determinación, está para emergencias ISO tanto externas como para emergencias ISO
9001 no. Pero existe definido por el entorno 9001 no. Pero existe internas que sean 9001 no. Pero existe
una diferencia entre estas interno o externo que una diferencia entre estas pertinentes para su una diferencia entre estas
dos normas en el tiene impacto para el dos normas en el propósito y que puedan dos normas en el
requisito ya que la ISO alcance de los objetivos requisito ya que la ISO afectar a la capacidad de requisito ya que la ISO
consecución de sus 45001 requiere conservar estratégicos y los propios 45001 requiere conservar conseguir los resultados 45001 requiere conservar
objetivos. y mantener información del sistema de gestión y mantener información previstos de su Sistema y mantener información
documentada y la ISO documentada y la ISO de Gestión de Seguridad documentada y la ISO
14001 sólo mantener. 14001 sólo mantener. y Salud en el Trabajo. 14001 sólo mantener.
Liderazgo Los líderes sobresalen Liderazgo La alta dirección de la Liderazgo y participación Incluye a los trabajadores
por su emprendimiento y empresa tiene la del personal y los hace participes en l
Son líderes aquellas voluntad propia la alta dirección debe responsabilidad para escogencia y selección
personas que, por medio tener la responsabilidad delegar las personas a La cláusula 5 de la nueva de los lideres
de la motivación, el indicada para obtener ejercer el liderazgo en la norma ISO 45001: 2018
ejemplo y la empatía, eficacia en el Sistema de empresa es importante, y dice que
logran la implicación y el Gestión Ambiental. su título hace que
compromiso de un grupo Adoptar la el Liderazgo y la
de personas para responsabilidad Participación de los
alcanzar un objetivo necesaria para delegar y Trabajadores estén en
concreto. ... En muchas dirigir a las personas para pie de igualdad.
ocasiones se confunde el asegurar los objetivos del Establece
concepto "Líder" con el desempeño ambiental nuevas expectativas tanto
rol de "Jefe" que cumplen. para el liderazgo de su
organización (sus
gerentes senior) como
para sus trabajadores.
Estos incluyen
empleados y gerentes,
pero también a los
contratistas que
realizan trabajos bajo el
control de la
organización. Por un
lado, se espera que la
alta gerencia se
involucre más en la
creación y revisión de los
procedimientos, mientras
que en los otros
empleados se
muestre una mayor
conciencia y
participación.
Planificación Gestión de cambios Planificación Introducción de Planificación Implementación de todos
organizada y planificada, conceptos y riesgos e los procesos para cumplir
se especifica que la la organización debe se centran en la incluye el ciclo PHVA los requisitos legales
gestión de cambios debe seguir una metodología introducción del concepto La empresa tiene que establecidos
realizarse de forma para su implementación de riesgos asociados a
organizada y planificada. impactos adversos planificar, implantar
... Para ello, la (amenazas) e impactos controlar y mantener
organización debe seguir beneficiosos
una metodología para (oportunidades). todos los procesos
implementar los cambios especifica la importancia
así como para controlar si de identificar los riesgos necesarios para cumplir
se están consiguiendo los derivados de la actividad
resultados esperados de una organización con los requisitos del
introduce también el Sistema de Gestión de
concepto de Ciclo de
Vida. Seguridad y Salud en el

Trabajo, además de

implantar acciones

establecidas

Soporte Actividades de apoyo Apoyo Se basa en los recursos Apoyo Establece la necesidad
deben estar de forma competencias, toma de de determinar los
las actividades previa antes de la concretamente en los conciencia comunicación La asignación de recursos necesarios para
de apoyo aparecen de elaboración del producto recursos, competencia, e información recursos debe contar con conseguir la planificación.
forma previa a la toma de conciencia, documentada el apoyo de la gerencia,
realización del producto comunicación e bajo los requisitos de la
y/o servicio como paso información Cláusula 5, para impulsar
necesario a tener en documentada, y fija unos el mantenimiento de un
cuenta para llevar a cabo, requisitos relacionados entorno de trabajo seguro
de forma eficaz, la con cada uno de estos y saludable. Como parte
actividad principal de la puntos. de la identificación de
empresa y ofrecer al recursos, la organización
cliente un producto y/o necesita considerar la
servicio información de la sección
6 para reconocer el
riesgo, las oportunidades
y los objetivos. Luego
necesitará asignar
recursos suficientes para
mitigarlos o gestionarlos.

Operación Se debe establecer Operación Establece mantener la Operación Por medio de la

requisitos para los operación y los proceso panificación y el control
se tienen que determinar productos que se ofrecen cumpliendo con los La planificación y el operativo será el método
todos los requisitos para incluyendo los de uso de En este apartado se requisitos del sistema de control operativo es el para determinar lo que se
los productos y servicios la empresa gestión por medio de método en que la requiere y para cada
que se ofrecen para los establece que la empresa criterios operacionales organización determina proceso
clientes, la empresa debe tiene que establecer, qué se requiere para
asegurarse de que: Los cada proceso y el método
requisitos para los implementar, controlar y de control para garantizar
productos y servicios se que los trabajadores
definen, incluyendo: ... mantener todos los estén protegidos contra
Aquellos que son daños.
procesos necesarios para
considerados necesarios
para la empresa
Evaluación del
desempeño
podemos llegar a conocer
si nuestro Sistema de
Gestión de Calidad
funciona o no de manera
correcta. También,
permite determinar si
existe la necesidad de
introducir cambios en el
mismo para cumplir con
los requisitos exigidos por
la norma en cuestión.
cumplir con los requisitos
del Sistema de Gestión
Ambiental e implementar
las acciones identificadas
en el punto 6.1 y 6.2
mediante:
 El establecimiento de
criterios operacionales de
los procesos
 La implantación de
controles en los
procesos, de acuerdo con
los criterios operacionales
La evaluación del Evaluación del no se limita a los Evaluación del La empresa se debe
desempeño es un registro desempeño resultados provenientes desempeño asegurar, según se
crítico para el ciclo PHVA del Sistema de Gestión aplique, de que el
(Planificar, Hacer, Ambiental implementado, La evaluación del equipo utilizado para
Verificar y Actuar) ya que Se establece que la sino a la gestión desempeño es un realizar el seguimiento
la norma ISO 9001 ambiental de una proceso constructivo que y la medición se calibra
2015 se basa en ellos, y empresa realice el organización, tenga o no tiene como objetivo o se verifica, se utiliza y
es sólo mediante este seguimiento, la medición, un SGA formal mejorar la operación de se mantiene cuando sea
paso por el que se puede implementado. una organización y es necesario.
determinar si el Sistema el análisis y la evaluación crucial para el modelo
de Gestión de la PHVA prescrito por la
Calidad se encuentra del ISO 45001. Estos
funcionando procesos deberían
correctamente o si los desempeño ambiental. ayudar a lograr y apoyar
cambios son necesarios la estrategia y los
Además, debe mantener
para cumplir con dichos objetivos de la
requisitos. la información organización.
documentada.
 En concreto, la empresa

tiene que determinar:

 Necesita seguimiento y
medición.

 Los métodos
de seguimiento,
medición, análisis y
evaluación.

 Los criterios para evaluar

el desempeño
ambiental y los
indicadores apropiados.

 Cuando se debe llevar a

cabo el seguimiento y la
medición.

 Cuando se
deben analizar y
evaluar los resultados del
seguimiento y la
medición.

Mejora: Mejora: Mejora:

Todas las organizaciones
que tienen sistemas de
gestión, deben de ser
proactivas en las mejoras
continuas para así
fortalecer los sistemas de
gestión ya sean
(ISO90001) CALIDAD
Todas las organizaciones Todas las organizaciones
que tienen sistemas de que tienen sistemas de
gestión, deben de ser gestión, deben de ser
proactivas en las mejoras proactivas en las mejoras
continuas para así continuas para así
fortalecer los sistemas de fortalecer los sistemas de
gestión ya sean gestión (ISO45001)
SEGURIDAD Y SALUD
también deben (ISO140001) EN EL TRABAJO
realizarse acciones AMBIENTAL también deben
correctivas derivadas también deben realizarse acciones
de auditorías tanto realizarse acciones correctivas derivadas
internas, como externas correctivas derivadas de auditorias tanto
esto se realiza con el fin de auditorías tanto internas, como externas
de que la empresa internas, como externas esto se realiza con el fin
fortalezca todo el esto se realiza con el fin de que la empresa
sistema de gestión y así de que la empresa fortalezca todo el
logre una mejora fortalezca todo el sistema de gestión y así
continua como parte de sistema de gestión y así logre una mejora
la satisfacción del logre una mejora continua como parte de
cliente y todas las continua como parte de la satisfacción del
oportunidades de la satisfacción del cliente y todas las
mejoras en todo su cliente y todas las oportunidades de
sistema de gestión en oportunidades de mejoras en todo su
general mejoras en todo su sistema de gestión en
sistema de gestión en general.
general.