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SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN

Expositor: Ing. Qco. CUEVA LAGUNA, Julio C.


I. INTRODUCCIÓN

SISTEMAS
DE
GESTION

ISO 26000
Responsabilidad
Sistema de Sistema de Social
Gestión Ambiental Salud
y Seguridad
ISO 14001
Ocupacional
ISO 45001
FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

•Norma
•Fundamentos certificable
ISO 9000 y vocabularios
Fundamentos y
vocabulario Par
Compatible
ISO ISO
ISO 9001
Requisitos del
ISO 9004 Directrices
para la mejora
9000 9001
SGC

ISO 19011
ISO ISO
Auditorías 19011 9004
•Gestión de •Gestión para el
auditorias éxito sostenido
de una
organización
I. INTRODUCCIÓN

FAMILIA
ISO 14000

ISO
14001
SGA

ISO 14004 ISO 14050


DIRECTRICES VOCABULARIO

ISO 19011 ISO 14040-43


AUDITORIAS
ANALISIS DEL
CICLO DE VIDA
ISO 14031
EVAL. DEL ISO 14020- 25
DESEMPEÑO ETIQUETAS
AMBIENTAL AMBIENTALES
FAMILIA
ISO 45001

ISO 45001 OHSAS 18002


LOS SISTEMAS DE GESTIÓN TIENEN
ELEMENTOS COMUNES
LOS SISTEMAS DE GESTION TIENEN OBJETIVOS
DISTINTOS
Sistema de Gestión Objetivos

Responsabilidad Demostrar comportamiento


Social Responsable con las partes interesadas.
EVOLUCION DE LA
CALIDAD

Gestión
de la Calidad

Aseguramiento
de Calidad Aseguramiento
de Calidad
Control
de la Calidad Control
de la Calidad Control
de la Calidad
EVOLUCION DE LA CALIDAD
LOS OBJETIVOS DE LOS SISTEMAS DE
GESTIÓN SE ORIENTAN A LA MEJORA

Impacto
Ambiental
Calidad

Riesgos

t t
Mejora de la calidad
ISO 9001 / ISO 17025 Mejora del desempeño
Ambiental y de S&SO
ISO 14001 / OHSAS 18001
I. INTRODUCCIÓN

Esto fortalecerá su
compromiso con el desarrollo
SOSTENIBLE y el USO DE LOS
RECURSOS, EL CAMBIO
CLIMÁTICO y la PROTECCIÓN
DE LOS ECOSISTEMAS.

La revisión de la norma también analizará la identificación


de los aspectos ambientales y el proceso de evaluación
desde una perspectiva del CICLO DE VIDA - LO QUE
SIGNIFICA QUE LAS COMPAÑÍAS NECESITARÁN
PENSAR MÁS ALLÁ DE LAS ÁREAS DONDE
TIENEN UN CONTROL DIRECTO.
I. INTRODUCCIÓN

ENFOQUE DE LA NORMA

SOSTENIBILIDAD
I. INTRODUCCIÓN

CAMBIOS CLAVES
ISO 14001:2015 se basará en el Anexo SL, la nueva estructura de
ALTO NIVEL que aporta un marco común para todos los
sistemas de gestión.
I. INTRODUCCIÓN

ISO 9001.2015
0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación (Alcance) 8. Operación
2. Referencias Normativas
8.1. Planificación y control operacional.
3. Términos y definiciones. 8.2. Requisitos para los productos y servicios.
8.3. Diseño y desarrollo.
3.1 Términos relacionado con organización y liderazgo
8.4. Control de los procesos pdtos. serv. Suministrados
3.2 Términos relacionados con planificación.
externamente.
3.3 Términos Relacionados con soporte y operación
8.5. Producción y provisión del servicio.
3.4. Términos relacionados con la Eval. Desem. y Mejora.
8.6. Liberación d ellos productos y servicios.
4. Contexto de la organización. 6.7. Control de las salidas no conformes
4.1. Comprensión de la organización. 9. Evaluación del desempeño.
4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las PI.
4.3. Determinación de alcance de SGC. 9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
4.4. Sistema de gestión calidad y procesos 9.2. Auditoría interna.
9.3. Revisión por la dirección.
5. Liderazgo. 10. Mejora.
5.1. Liderazgo y compromiso.
10.1. Generalidades.
5.2. Política de calidad.
10.2. No conformidad y acción correctiva.
5.3. Roles, responsabilidad y autoridades en la organización.
10.3. Mejora continua.
6. Planificación
6.1. Acciones para elaborar riesgos y oportunidades.
6.2. Objetivos ambientales y planificación para lograrlos.
6.3. Planificación de cambios
7. Apoyo
7.2. Recursos
7.2. Competencia.
7.3. Toma de conciencia.
7.4. Comunicación.
7.5. Información documentada.
I. INTRODUCCIÓN

ISO 14001.2015
0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación (Alcance)
2. Referencias Normativas
3. Términos y definiciones.
3.1 Términos relacionado con organización y liderazgo
3.2 Términos relacionados con planificación.
3.3 Términos Relacionados con soporte y operación 8. Operación
3.4. Términos relacionados con la Eval. Desem. y Mejora.
8.1. Planificación y control operacional.
4. Contexto de la organización. 8.2. Preparación y respuesta ante emergencias.
4.1. Comprensión de la organización. 9. Evaluación del desempeño.
4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las PI.
4.3. Determinación de alcance de SGA. 9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
4.4. Sistema de gestión ambiental. 9.2. Auditoría interna.
9.3. Revisión por la dirección.
5. Liderazgo. 10. Mejora.
5.1. Liderazgo y compromiso.
10.1. Generalidades.
5.2. Política ambiental.
10.2. No conformidad y acción correctiva.
5.3. Roles, responsabilidad y autoridades en la organización.
10.3. Mejora continua.
6. Planificación
6.1. Acciones para elaborar riesgos y oportunidades.
6.2. Objetivos ambientales y planificación para lograrlos.
7. Apoyo
7.2. Recursos
7.2. Competencia.
7.3. Toma de conciencia.
7.4. Comunicación.
7.5. Información documentada.
I. INTRODUCCIÓN

ISO 45001.2018
0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación (Alcance)
2. Referencias Normativas
3. Términos y definiciones.
3.1 Términos relacionado con organización y liderazgo
3.2 Términos relacionados con planificación.
3.3 Términos Relacionados con soporte y operación 8. Operación
3.4. Términos relacionados con la Eval. Desem. y Mejora.
8.1. Planificación y control operacional.
4. Contexto de la organización. 8.2. Preparación y respuesta ante emergencias.
4.1. Comprensión de la organización. 9. Evaluación del desempeño.
4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las PI.
4.3. Determinación de alcance de SST. 9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
4.4. Sistema de Gestión de SST. 9.2. Auditoría interna.
9.3. Revisión por la dirección.
5. Liderazgo. 10. Mejora.
5.1. Liderazgo y compromiso.
10.1. Generalidades.
5.2. Política SST.
10.2. No conformidad y acción correctiva.
5.3. Roles, responsabilidad y autoridades en la organización.
10.3. Mejora continua.
6. Planificación
6.1. Acciones para elaborar riesgos y oportunidades.
6.2. Objetivos SST.
7. Apoyo
7.2. Recursos
7.2. Competencia.
7.3. Toma de conciencia.
7.4. Comunicación.
7.5. Información documentada.
II. DEFINICIONES
III. INTERPRETACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001 : 2015
ISO 14001 : 2015
ISO 45001:2017
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

4. Contexto de la Organización.
4.1 Comprensión de la Organización

Debe Que son pertinentes


determinar para su propósito
Internas
Cuestiones Condiciones
Externas ambientales
Afecten a su capacidad
para lograr resultados
previstos en su
SGC/SGA/SST
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

INTERNAS EXTERNAS

1 Competencia del personal 6 Marco Legal

2 Tecnología de la maquinaria 7 Cultura social

3 Infraestructura de la 8 Cambio Climático


organización

4 Recursos Financieros 9 Mercado

5 Seguridad industrial 10 Contingencias


III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

4. Contexto de la Organización.
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Las Partes
interesadas
pertinentes a
Debe determinar suSGC/SGA/S
ST
Necesidades y expectativas
pertinentes (requisitos)

Cuales de esas necesidades y


expectativas se convierten en
Requisitos legales.
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

4. Contexto de la Organización.
4.3. Determinación del alcance del SGC/ GA/SST

La Organización Limites
debe: Del SGC/SGA/SST
Aplicabilidad

Para establecer
Cuestiones Internas y Externas su:
Requisitos Legales y Otros Requisitos.
La Organización Determinar las unidades, funciones y
limites físicos de la organización”
Alcance
considerar:
Actividades, productos y servicios
Su autoridad y capacidad para ejercer SGC Aplicabilidad
control e influencia.
El alcance debe estar documentado y estar disponible para las partes interesadas.
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

4. Contexto de la Organización.
4.4 Sistema de gestión Calidad, ambiental & SST

Para lograr los resultados provistos incluido la mejora de desempeño del SG

Establecer
La Organización debe: Documentar
Implementar SGC/SGA/ SG
Mantener SST
Mejorar

Los procesos necesarios


Que incluya:
Y sus interacciones

De acuerdos los requisitos de la norma ISO 9001 / 14001 / 45001


III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

5. Liderazgo.
5.1. Liderazgo y compromiso.
Alta dirección debe:

demostrar Liderazgo Respecto al:


SGC/SG
A/SST
Compromiso

a) Asumiendo la responsabilidad y la rendición de cuenta con relación a la eficacia del SGC / SGA / SST
b) Asegurando de que se establezca la política y objetivos y que estos sean compatibles con la dirección estratégica y el
contexto de la organización.
c) Asegurándose de la integración de los requisitos del SGC / SGA / SST, en los procesos de negocio de las organizaciones
d) Asegurándose de que los recursos para el sistema SGC / SGA / SST estén disponibles.
e) Comunicando la importancia de la GA eficaz y conforme con lo requisitos del SGC / SGA / SST.
f) Asegurando de que el SGC / SGA / SST logre los resultados previstos.
g) Dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del SGC / SGA / SST..
h). Promoviendo la mejora continua..
i) Apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo en la forma en la que aplique a sus áreas de
responsabilidad
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

5. Liderazgo.
5.2. Política SGC/SGA/SGSST.
• La alta dirección debe ESTABLECER, IMPLEMENTAR Y MANTENER, una
política dentro del alcance de su SGA:
a) Sea apropiada a la naturaleza , magnitud , impactos significativos de sus
actividades, productos y servicios.
b) Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos/metas
ambientales.
c) Incluye un compromiso para la protección del medio ambiente, incluida la
prevención de la contaminación, y otros compromisos específicos pertinentes al
contexto de la organización.
d) Incluya el compromiso de cumplir con los requisitos legales y otros requisitos.
e) Incluya un compromiso de mejora continua de SGA para la mejora del desempeño
ambiental.
Mantenerse como información documentada.
La Política Ambiental debe: Comunicarse dentro de la organización.
Estar disponible para las partes interesadas.
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

OHSAS 18001 ISO 45001


III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

5. Liderazgo.
5.3. Roles, responsabilidad y autoridad.
• La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para
los roles pertinentes se asignen y comuniquen dentro de la organización

La alta dirección debe asignar la


responsabilidad y autoridad para:

a) Asegurarse de que el b) Informar a la alta dirección


SGC/SGA/SGSST es conforme sobre el desempeño del sistema
con los requisitos de la norma de gestión ambiental, incluyendo
su desempeño ambiental.
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

6. Planificación
6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
6.1.1. Generalidades.
Los procesos
Establecer necesarios para
La Organización debe: cumplir los
Implementar requisitos 6.1.1
Mantener a 6.1.4
Al planificar el
SGC/SGA/SGSST la
Y determinar los riesgos y oportunidades relacionados
organización debe
con sus:
considerar: Aspectos ambientales.
Cuestiones referidas en los apartados 4.1; 4.2 Requisitos legales y otros requisitos.
Otras cuestiones y requisitos identificados en 4.1 y 4.2
Alcance de su SGC/SGSST/SGA.
Asegurar que su SGA logre resultados provistos.
Prevenir o reducir lo efectos no deseados.
Lograr la mejora continua..
La organización debe mantener documentado. Determinar las situaciones de emergencias potenciales,
• Sus riesgos y oportunidades. incluidas las que pueden tener un impacto ambiental
• Procesos necesarios especificados desde 6.1.1 al 6.1.4
Riesgos y Oportunidades

Riesgos:
• Pagos por contaminación
• Multas, sanciones cierres de empresas
• Enfermedades/accidentes de trabajadores o comunidades
• Deterioro de la imagen (nacional e internacional) de la empresa.
• Deterioro relaciones con la comunidad y el Gobierno
Oportunidades:
• Reducción del consumo de energía y recursos .
• Mejoramiento imagen pública.
• Nuevos nichos de mercado on requerimientos ambientales.
• Acceso a financiación
• Innovaciónn tecnológica
• Nuevas oportunides de negocio
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

6. Planificación
6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
6.1.2 Aspectos Ambientales
Actividades
Desde una perspectiva
La Organización debe: Determinar los AA e IA Productos
de ciclo de vida
Servicios
Se debe tener en cuenta

Los cambios, los desarrollos y las actividades Prod, Serv, nuevos


Condiciones anormales y situaciones de emergencia

Para identificar AAS

La organización debe mantener


Comunicar toda La
información documentado:
organización
• Aspectos e Impactos Ambientales.
• Criterios usados para determinar los AAS.
• Aspectos Ambientales Significativos.
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

6. Planificación
6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
6.1.3 Requisitos Legales y otros requisitos
La organización debe
a) Determinar y tener acceso a los RL y OR, relacionados con sus AA.
b) Determinar como aplican a la organización.
c) Tener en cuenta los RL y OR, cuando se establezca, implemente, mantenga y mejore su SGA

La organización debe mantener información documentado:

31
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

6. Planificación
6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
6.1.4 Planificación de acciones

La organización debe Planificar: - AAS/PELIGROS NO ACEPTABLES


a) La toma de acciones para abordar - RL y OR
- Riesgos y Oportunidades identificados
- Integrar e implementar las acciones en los
b) La manera de
procesos de su SGA.
- Evaluar la eficacia de estas acciones.

NOTA: Cuando se planifiquen estas acciones, la organización debe considerar sus opciones
tecnológicas y sus requisitos financieros, operacionales y de negocio.

32
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

6. Planificación
6.2. Objetivos C/S/M y planificación para lograrlos
6.2.1 Objetivos
Las funciones
La organización debe establecer OBJETIVOS En:
Niveles Pertinentes

Los objetivos ambientales deben:

a) Ser coherentes con la política.


b) Ser medibles (si es factible).
c) Ser objeto de seguimiento.
d) Comunicarse.
e) Actualizarse según corresponda.

La organización debe conservar información


documentado sobre los objetivos ambientales.
33
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

6. Planificación
6.2. Objetivos C/S/M y planificación para lograrlos
6.2.2 Planificación de acciones para lograr los objetivos
La organización para lograr sus objetivos ambientales, debe determinar.

a) Qué se va hacer;
b) Qué recursos se necesitaran;
c) Quién será responsable;
d) Cuando se finalizará;
e) Como se evaluarán los resultados, incluidos los indicadores de seguimiento para
el logro de los objetivos.

La organización debe considerar como se pueden integrar las acciones para el logro de
sus objetivos ambientales los procesos de negocio de la organización.

34
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

6. Planificación
6.2. Objetivos C/S/M y planificación para lograrlos
6.2.2 Planificación de acciones para lograr los objetivos

Política objetivo Meta Tiempo Indicador


ambiental ambiental

...Prevenir la Reducir los Reciclar el 50% de Periodo 2011- % residuos


contaminación.. residuos sólidos los residuos sólidos 2012 sólidos
generados reciclados

...optimización de Reducción del Reducir en un 10% el Primer Consumo de


recursos... consumo de consumo de agua en trimestre del agua/tonelad
agua la planta 2012 a de producto

Reducir en un 20% el Periodo 2011- Consumo de


consumo de agua en 2012 agua/tonelad
oficinas a de producto
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

6. Planificación
6.2. Objetivos Ambientales y planificación para lograrlos
6.2.2 Planificación de acciones para lograr los objetivos ambientales
Ejemplo de Programa Ambiental
Aspecto Ambiental Consumo de Energía Eléctrica
Significativo
Política Ambiental ...Preservar y optimizar los recursos energéticos

Objetivo Reducir el Consumo de Energía Eléctrica

Meta Reducir en un 10% el Consumo de Energía Eléctrica en Planta, en 1 año

Acciones Resp. Recursos Indicador Tiempo


($)
1 T II T. III T IV T

Pintado de las Jefe de 1450 Consumo


Servicios EE/TM PT
paredes de color
blanco
Instalación de Jede de 6600 Consumo
Mnto. EE/TM PT
controladores de EE
Instalación de Focos Jefe de 300 Consumo
Mnto. EE/TM PT
ahorradores
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

7. Apoyo
7.1 Recursos
La organización debe:

Determinar Proporcionar

RECURSOS

Para:

- Establecimiento.
- Implementación.
Del
- Mantenimiento y,
- Mejora continua
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

7. Apoyo
7.2 Competencia. - Desempeño ambiental
Que puede afectar su:
- Capacidad para cumplir los RL y OR
La organización debe:
a) Determinar la competencia de las personas que realizan trabajos bajo su control.
b) Asegurarse que el personal sea competente en base a:

Educación Formación Experiencia

c) Determinar las necesidades de formación asociados a sus RC / AA / PR y su SG.

Competencia definida
d) Cuando sea aplicable, tomar acciones para
adquirir la competencia y evaluar la eficacia de Competencia Existente Brecha
las acciones tomadas
Mantener registros
La organización debe conservar información asociados
documentada, como evidencia de la competencia.
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

7. Apoyo
7.3 Toma de conciencia
La organización debe asegurarse que las personas que realizan trabajos bajo su
control, tomen conciencia de:

b) AAS, Riesgos críticos y los objetivos de calidad, y los Impactos reales y potenciales.
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

7. Apoyo - Establecer.
7.4 Comunicación - Implementar y.
7.4.1 Generalidades - Mantener

PROCESOS DE COMUNICACIÓN

INTERNAS EXTERNAS

Que incluyan: Partes externas


Entre diferentes niveles
a) Qué comunicar.
b) Cuándo comunicar.
c) A quién comunicar. Recibir, documentar y
d) Como comunicar responder
La organización debe conservar información documentada, como
evidencia de sus comunicaciones.
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

7. Apoyo
7.4 Comunicación
7.4.1 Generalidades
Cuando se establece los procesos de comunicación, se debe:

Tener en cuenta los RL y OR.


III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

7. Apoyo
7.5 Información Documentada.
7.5.1 Generalidades
Debe a) Información documentada requerida por las normas ISO
incluir b) Información documentada que la organización determina como
SG
necesaria para la eficacia del SG

NOTA: La extensión de la información documentada para un SG, puede varia de una organización a otra
debido a:
- Tamaño de la organización y su tipo de actividad, proceso, productos y servicio.
- La necesidad de demostrar el cumplimiento de RL y OR.
- Complejidad de sus procesos e interacciones.
- Competencia del personal.
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

7. Apoyo
7.5 Información Documentada.
7.5.2 Creación y actualización.
Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe asegurarse de que
lo siguiente sea apropiado:
a) La identificación y descripción Titulo, fecha, autor o numero de referencia
b) El formato y los medios de soporte

Idioma versión del software, gráficos Papel electrónico

c) La revisión y aprobación con respecto a la idoneidad y adecuación.


III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

7. Apoyo
7.5 Información Documentada.
7.5.3 Control de la Información documentada.

La DOCUMENTACIÓN se debe controlar para asegurarse de que:

a) Este disponible y sea idóneo para su uso, donde y cuando se necesite

Contra perdida de confidencialidad, uso


a) Esté protegido adecuadamente inadecuado, o perdida de integridad).
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

7. Apoyo
7.5 Información Documentada.
7.5.3 Control de la Información documentada.

Para el control de la documentación debe abordar la siguientes actividades::

Distribución, acceso, recuperación y uso

Almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad

Control de cambios Cambio de versión

Conservación y disposición.

CONTROL DE DOC. EXT.


(aquellos determinados por la org.
como necesarios para la planificación
y operación del SGA) SG SSO)
CAPITULO 08

CAPITULO 8 Norma ISO Norma ISO


9001.2015 14001/45001
8 Operación

8.1 Planificación y control operacional

8.2 Requisitos para los productos y servicios

8.2.1 Comunicación con el cliente

8.2.2 Determinación de los requisitos para los PYS

8.2.3 Revisión de los requisitos para los PYS

8.2.4 Cambios de los requisitos para los PYS

8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios


CAPITULO 08

CAPITULO 8 Norma ISO Norma ISO


9001.2015 14001.2015
8.4 Control de procesos, productos y servicios
suministrados externamente .
8.4.1 Generalidades

8.4.2 Tipo y alcance de control

8.4.3 Información para proveedores externos

8.5 Producción y provisión del servicio

8.5.1 Control de la producción y provisión del


servicio
8.5.2 Identificación y trazabilidad

8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o


CAPITULO 08

CAPITULO 8 Norma ISO Norma ISO


9001.2015 14001.2015
8.5.4 Preservación .

8.5.5 Actividades posteriores a la entrega

8.5.6 Control de los cambios

8.6 Liberación de productos y servicios

8.7 Control de las salidas no conformes


III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

8. Operaciones
8.1 Planificación y control operacional.

E/I/C/M PROCESOS Implementar acciones determinados en 6.1 y 6.2


NECESARIOS Satisfacer los Requisitos del SG
NOTA: Mediante
- Los controles pueden incluir:
Establecimiento de los criterios de operación para los procesos.
controles de ingeniería y
procedimientos.
- Los controles pueden implementar Implementación del control de los procesos de acuerdo a los
siguiendo una jerarquía (de criterios de operación.
eliminación, de sustitución,
administrativa.
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

8. Operaciones
8.1 Planificación y control operacional.

Cambio planificados Tomando acciones


Debe controlar para mitigar los
Examinar las consecuencias de los cambios
efectos adversos.

Debe controlar Los procesos externalizados


III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

8. Operaciones
8.1 Planificación y control operacional.

a) Establecer los controles según b) Determinar los requisitos c) Comunicar sus requisitos
corresponda en el proceso de ambientales para la compra de ambientales pertinentes a los
diseño y desarrollo, considerando productos y servicios. proveedores externos
cada etapa del ciclo de vida

En coherencia con la
perspectiva del ciclo de
VIDA, la organización debe:

d) Considerar de suministrar información acerca de los potenciales IAS, asociado a:


- Transporte o la entrega.
- El uso.
- El tratamiento al fin de la vida útil, y la.
- Disposición final de sus productos o servicios.

La organización debe conservar información documentada,


III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

8. Operaciones
8.2 Preparación y respuesta ante emergencias.
E/I/M PROCESOS Para prepararse y Responder a situaciones potenciales de
NECESARIOS emergencia

La organización debe:

Prevenir Responder Mitigar

Poner a prueba periódicamente, revisar, evaluar y


modificar cuando sea necesario, especialmente
después de las pruebas y situaciones de emergencia

Proporcionar información y formación a todas las partes


interesadas pertinentes.

La organización debe mantener la información documentada,


8. Operaciones
8.1 Planificación y control operacional.

La organización debe :
CONTROLAR

Cambios planificados
Tomando acciones
Examinar consecuencias e para mitigar los efectos
adversos.
cambios no previstos

Procesos contratados
ASEGURAR CONTROL

Tipo y Grado de
externamente control

ó ó

Que tenga influencia Influencia que se aplica a


sobre ellos estos procesos
8. Operaciones
8.1 Planificación y control operacional.

Establecer controles , según corresponda , para asegurarse que


EN COHERENCIA CON LA PERSPECTIVA

sus requisitos ambientales , se aborden en el proceso de D &D


del producto o servicio considerando cada etapa de su ciclo
Mantener información
DEL CICLO DE VIDA , DEBE :

de vida .
documentada

Determinar sus requerimientos ambientales para la compra


de producto y servicios , según corresponda .

Comunicar sus requisitos ambientales pertinentes a los


proveedores externos , incluidos contratistas

Considerar la necesidad de suministrar la información acerca


de impactos ambientales potenciales asociados al transporte o
entrega , el uso , el tratamiento al fin de la vida útil y la
disposición final de sus producto o servicios
8.2 Planificación y control operacional .
8.2.1 Comunicación con el cliente .

La comunicación debe incluir :

• Proporcionar la información relativa a


los productos y servicios
• Atención de las consultas, los
contratos o los pedidos , incluyendo
los cambios
• Obtener la retroalimentación de los
clientes relativa a los productos y
servicios , incluyendo las quejas de
los clientes
8.2 Planificación y control operacional .
8.2.1 Comunicación con el cliente .

Manipular o controlar la
propiedad del cliente

Establecer los requisitos


específicos para las acciones de
contingencia . Cuando sea
pertinente.

56
8.2 Planificación y control operacional .
8.2.2 Determinación de los requisitos relacionados
con los productos y servicios.

La organización debe asegurar que :

Puede cumplir
Definir requisitos
con declarado en
PYS
los PYS ofrecidos

Incluye Requisitos legales y


reglamentarios

Requisito necesario a la
organización .
57
8.2.3 Revisión de los requisitos relacionados
con los productos y servicios.

La organización debe llevar una revisión antes de comprometerse ,


que incluya::
1. Requisito especificados por cliente ( entrega y
posterior y entrega)
2. Requisitos no establecidos (necesarios para su
uso)
3. Especificados por la organización.
4. Exigencias legales y reglamentarios
5. Las diferencias existentes entre requisitos del
contrato y los expresados
Mantener
información
documentada
8.3 Diseño y desarrollo de producto y servicios .
8.3.1 Generalidades .

• Establecer
• Implementar
• Mantener

Proceso de Diseño y
desarrollo

Adecuado

Posterior provisión
de producto y
servicios

59
8.3 Diseño y desarrollo de producto y servicios .

• Naturaleza ,duración D &D


• Etapas de proceso D &D
PLANIFICACION • Resp. y autoridades en D &D
ORGANIZACION
• Recursos, interfaces
• Participación cliente y usuarios en D
&D

ELEMENTOS DISEÑO Y
SALIDAS
ENTRADA DESARROLLO

❖ Requisitos funcionales y ❖ Definir resultados a lograr. ❖ Cumple requisitos entrada .


desempeño ❖ Revisión de capacidad de ❖ Adecuado al proceso de prov. PYS
❖ RL ó RR cumplir requisitos ❖ Incluyan requisito Seguim
❖ Información previa de D & D medición
❖ Normas empresa
❖ Verificación, Validación. ❖ Criterios de aceptación
❖ Participación usuarios, clientes ❖ Toma de acción ❖ Caracteristica de >PYS
❖ Consecuencias potenciales fallo ❖ CID ❖ CID
❖ CID

60 COLTROL DE CAMBIOS
8.3 Diseño y desarrollo de producto y servicios .
8.3.5 Cambios del diseño y desarrollo .

Identificar Revisar
Controlar

❖ Los cambios del D & D

❖ .Los resultados del a


Cambios de revisiones la autorización de
D & D de PYS los cambios
❖ Las acciones tomadas para
prevenir los impactos
adversos

No haya impacto Conservar


adverso en información
conformidad de PYS documentada
61
8.3 Diseño y desarrollo de producto y servicios
.
8.3.5 Cambios del diseño y desarrollo .

La organización debe conservar la información


documentada sobre;

Los cambios del D & D

Los resultados del a revisiones la


autorización de los cambios

Las acciones tomadas para prevenir los


impactos adversos
62
8.4 Control de los procesos , producto ,
servicio suministrados externamente .
8.4.1 Generalidades.
La organización debe asegurarse :

Procesos

SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
CONFORME A
REQUISITOS
Producto

Servicios

63
8.4 Control de los procesos , producto , servicio
suministrados externamente .
8.4.1 Generalidades.
La organización debe determinar ;

CONTROLES

PROCESOS CUANDO • Están destinados e incorporarse dentro de


los productos y servicios de la
EXTERNAMENTE organización
SUMINISTRADOS

PRODUCTOS • Proporcionados al cliente por


proveedores externos

• Un procesos o una parte de un proceso


proporcionados al cliente por
SERVICIOS proveedores externos

64
8.4 Control de los procesos , producto ,
servicio suministrados externamente .
8.4.1 Generalidades.

Proveedores externos , aplicar los siguientes criterios

Evaluación Procesos

De acuerdo a requisitos
Selección Capacidad de
proporcionar Productos
Seguimiento
Servicios
Desempeño

Re-evaluacion

65
8.4 Control de los procesos , producto , servicio
suministrados externamente .
8.4.1 Generalidades.

La organización debe
• Conservar la información
documentada de estas
actividades y de cualquier
acción necesaria que surjan
de las evaluaciones.

66
8.4 Control de los procesos , producto , servicio
suministrados externamente (PP-SSE) .
8.4.2 Tipo y alcance de control.

La organización debe asegurarse :

Productos , procesos,
suministrados externamente

No afecta de manera adversa a la


capacidad de la organización de
entregar PYS conformes
Permanecen dentro del control del
SGC

67
8.4 Control de los procesos , producto , servicio
suministrados externamente (PP-SSE) .
8.4.2 Tipo y alcance de control.

Definir los controles

Proveedor Salidas
Externo resultantes

Tener en cuenta

Impacto potencial del PP SSE en


capacidad de la organización de
cumplir RC ;RL

La eficacia de los controles aplicativos por el


proveedor externos

68
8.4 Control de los procesos , producto , servicio
suministrados externamente (PP-SSE) .
8.4.2 Tipo y alcance de control.

Determinar :

Verificacion U otras
actividades
necesarias

Para asegurarse que los PP –SSE


cumplen con requisitos

69
8.4 Control de los procesos , producto ,
servicio suministrados externamente .
8.4.3 Información para los proveedores externos .

Comunicación a Comunicar a proveedores


proveedores externos los requisitos para:
externos A Procesos, productos o
servicios .

B La aprobación de :
Información • Producto y servicios.
• Métodos, proceso y
equipos
• La liberación de
productos y servicios
Adecuación de
requisitos

70
8.4 Control de los procesos , producto , servicio
suministrados externamente .
8.4.3 Información para los proveedores externos .

Comunicar a proveedores
externos los requisitos para:

C La competencia incluyendo cualquier


calificación requerida de las personas .

B Las interacciones del proveedor externo con la


organización

El control y el seguimiento del desempeño del


proveedor externo a aplicar por parte de la
organización

E Las actividades de verificación o validación que


la organización o su cliente pretende llevar a
cabo en las instalaciones del proveedor externo
71
8.5 Producción y de la prestación del servicio

8.5.1 Control de la producción y de la prestación


del servicio

La organización debe
implementar la producción y
provisión del servicio bajo las
condiciones controladas.

72
8.5 Producción y de la prestación del servicio

8.5.1 Control de la producción y de la prestación


del servicio

CONDICIONES
CONTROLADAS
a) Disponibilidad información
• Carac..PYS producir
documentada • Resultados alcanzar
b) Disponibilidad y uso de recursos
de SYM
c) Implementación de SYM en etapas
d) Infraestructura y entorno
adecuadas

e) Designación Personas competentes

f) La validación y la revalidación

g) Implementación acciones prevenir


errores
73
8.5.2 Identificación y trazabilidad

La organización debe identificar :

SALIDAS ESTADO DE CONTROLAR


SALIDAS IDENTIFICACION
UNICA SALIDAS

Utilizando medios Respecto a Cuando


apropiados requisitos de SYM trazabilidad sea
un requisito

Asegurar A través de
conformidad de Conservar
producción y
PYS información
prestación servicio
documentada
74
8.5.3 Propiedad perteneciente a los
clientes o proveedores externos.

PROPIEDAD CLIENTE Y
PROVEEDORES EXTERNOS

a) Cuidarla, mientras está n en la organización

b) Salvaguardar la propiedad de los clientes o


de los proveedores externos

D Cuando se pierda, deteriore o no apta para


uso se debe informar a cliente

e) Conservar información documentada

75
8.5.4 Preservación.

La organización debe preservar las

salidas durante la producción y

prestación del servicio , en la

medida necesaria para asegurarse

de la conformidad con los

requisitos.

76
8.5.4 Preservación.

NOTA

La preservación puede incluir:


1. Identificación.
2. Manipulación
3. Control de la contaminación
4. El embalaje,
5. La transmisión de la
información
6. El transporte y la protección

77
8.5.5 Actividades posteriores la entrega .

A la determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega


que se requieren , la organización debe considerar:

• Los requisitos legales y reglamentarios.


• Las consecuencias potenciales no
deseadas asociadas para sus productos y
servicios
• La naturaleza , el uso y la vida útil
prevista de sus producto y servicios
• Los requisitos del cliente
• La retroalimentación del cliente .

78
8.5.6 Control de los cambios .

La organización debe revisar y


controlar los cambios para la
producción o la prestación del servicio
en la extensión necesaria para
asegurarse de la continuidad en la
conformidad con los requisitos.

La organización debe conversar la información documentada que describa los


resultados de la revisión
79
8.6 Liberación de los producto y
servicios .

La organización debe implementar :

DISPOSICIONES
PLANIFICADAS

ETAPAS ADECUADAS

Cumplen

REQUISITOS REQUISITOS
PRODUCTO SERVICIO
80
8.6 Liberación de los productos y
servicios .

Liberación de
productos y servicios

Completar
disposiciones
planificadas

Aprobación por autoridad


pertinente

Cliente

81
8.6 Liberación de los producto y servicios .

CONSEVAR
INFORMACION DOCUMENTADA

sobre Liberación de productos y


servicios

Evidencia de conformidad
Debe Incluir con criterios de aceptacion

Trazabilidad de las
personas que autorizan la
libración

82
8.7 Control de la salidas no conformes.

La organización debe asegurarse :

SALIDAS

Conformes vs
requisitos Identifican Controlan

• Prevenir uso
• Entrega no intencionada

83
8.7 Control de la salidas no conformes.

La organización debe tomar :

Acciones adecuadas

Naturaleza de la no
conformidad

Efecto sobre la conformidad


de producto y servicios

Productos y servicios no
conformes detectados
después de la entrega de PYS
8.7 Control de la salidas no conformes.

Tratamiento de
Salidas no conformes

Corrección

Separación , contención; Devolución

Suspensión de provisión de PYS

Información al cliente

Obtención de autorización para su


aceptación bajo concesión.

Debe verificarse la conformidad con los requisitos cuando se corrigen las


salidas no conformes.
85
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

9. Evaluación del desempeño.


9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación (S/M/A/E).
9.1.1 Generalidades.
- Hacer seguimiento.
- Medir.
- Analizar.
La organización
- Evaluar su desempeño ambiental
debe:
Determinar:
a) Que necesita seguimiento y medición
b) Los métodos de S/M/A/E, para asegurar los resultados validos
c) Los criterios de evaluación de desempeño ambiental.
d) Cuándo se deben llevar va acabo el seguimiento y medición-
e) Cuándo se debe analizar los resultados de seguimiento y medición.
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

9. Evaluación del desempeño.


9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación (S/M/A/E).
9.1.1 Generalidades.
- Asegurar que sus equipos de S/M se mantienen:

Verificados ó Calibrados
La organización
debe:

Evaluar:

Desempeño Eficacia del SG


III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

9. Evaluación del desempeño.


9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación (S/M/A/E).
9.1.1 Generalidades.

Generación de Cumplimiento
Emisiones al requisitos
aire desechos
legales

Vertim. aguas
residuales
pluviales Monitorear y Eficiencia
hacer sistemas de
Uso / seguimiento a: tratamiento
consumo de
agua

Uso / consumo Uso / consumo


productos Uso / recursos
químicos consumo de Combustibles
energía
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

9. Evaluación del desempeño.


9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación (S/M/A/E).
9.1.1 Generalidades.
Comunicar

Externamente Internamente
La organización
debe:
Desempeño de >SGl

Según sus procesos


Ejm. de comunicación
- Reporte a los ministerios de los monitoreos
- Reporte de cumplimiento de los ECA.
Y como exija los RL y OR

La organización debe mantener la información documentada, como evidencia de los resultados.


III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

9. Evaluación del desempeño.


9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación (S/M/A/E).
9.1.2 Evaluación del cumplimiento.
Evaluar
cumplimiento
E/I/M PROCESOS
NECESARIOS
Requisitos Otros
Legales Requisitos
Debe:
a) Determinar la frecuencia de evaluación de cumplimiento.
b) Evaluar el cumplimiento y emprender acciones que fueran necesarias.
c) Mantener conocimiento y la comprensión de su estado de cumplimiento.

La organización debe mantener la información documentada, como evidencia de los resultados


de evaluación del cumplimiento.
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

9. Evaluación del desempeño.


9.2 Auditoría interna. Auditorías
9.2.1 Generalidades.
Intervalos planificados
Debe asegurarse :

Para proporcionar
Información del SGA

a) Es conforme con:
b) Se implemente y mantiene
1. Requisitos Propios de la eficazmente:
organización para su SGA.
2. Los requisitos de esta
norma internacional
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

9. Evaluación del desempeño.


9.2 Auditoría interna.
Frecuencia.
9.2.2 Programa de auditoría interna Métodos.
• Establecer Responsabilidades
• Implementar Requisitos de planificación y,
• Mantener Incluyan Elaboración de informes de Aud.

Programas de Auditoria
interna

Importancia ambiental de Los cambios que afectan a Resultado de las


los procesos involucrados la organización auditorías previas

a) Definir los criterios de auditoría. • Objetividad


b) Seleccionar los auditores y llevar a cabo la auditoría • Imparcialidad
c) Asegurarse que los resultados se informen a la dirección

La organización debe conservar la información documentada, de la implementación del


programa y los resultados de esta
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

9. Evaluación del desempeño.


9.3 Revisión por la dirección.

Intervalos Revisión por la Alta dirección


planificados dirección

Idoneidad Adecuación Eficacia


continua

Evaluación de Efectuar
cambios en :
Oportunidades
• SG MA
de mejora
• Política
• Objetivos
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

9. Evaluación del desempeño. SALIDA


9.3 Revisión por la dirección. REVISIÓN POR LA • Conclusiones sobre la
ENTRADA DIRECCIÓN idoneidad., adecuación y
a) Estado de las acciones de revisiones previas.
b) Los cambios en:
eficacia del SGA
1) Cuestiones ext y int pertinentes al SGA. • Decisiones relacionadas a la
2) Las necesidades y expectativas de las OM.
partes interesadas incluido los RL y
OR. • Decisiones relacionados a
3) AAS. cambios del SGA incluido los
4) Los Riesgos y Oportunidades. recursos.
c) El grado en el que se han logrado los
objetivos. • Las acciones necesarias
d) Desempeño ambiental, incluido las cuando no se hayan logrado
tendencias. los objetivos ambientales.
1) NC y AC
2) Resultado de seguimiento y medición. • Las OM para integrar el SGA
3) Cumplimiento de los RL y OR. a otros procesos del negocio,
4) Resultado de las auditorías.
e) Adecuación de los recursos. • Cualquier implicación de la
f) Comunicación partes interesadas externas – dirección estratégica.
Quejas.
g) Las oportunidades de mejora continua.
La organización debe conservar la información documentada
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

10. Mejora - 9.1. Seguimiento,


10.1 Generalidades. medición, análisis y
Determinar las OM evaluación.
A partir - 9.2. Auditoría interna
- 9.3 Revisión por la
dirección.

Para implementar

Acciones necesarias para


lograr los resultados previstos
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

10. Mejora
10.2 No conformidad y acción correctiva.
Debe Reaccionar ante la NC, y cuando sea aplicable
Cuando ocurra una NC Tomar acciones para controlarla y corregirla
Hacer frente a las consecuencias, incluida la mitigación de los IA
Evaluar la necesidad de acciones para eliminar la
causa raíz.
Implementar cualquier acción necesaria
Revisar la eficacia de cualquier AC tomada.
Si fuera necesario hacer los cambios del SGA.

Las AC, deben ser apropiadas a la importancia de los efectos de las NC


encontradas, incluidos los impactos ambientales
Conservación información documentada como evidencia de:

Debe
- La naturaleza de las NC y cualquier acción tomada.
- Resultado de cualquier AC.
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001

10. Mejora
10.2 Mejora continua.

Debe mejorar La idoneidad


continuamente Del
Adecuación
Eficacia

Para mejorar el

Desempeño
ambiental