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SISTEMAS
DE
GESTION
ISO 26000
Responsabilidad
Sistema de Sistema de Social
Gestión Ambiental Salud
y Seguridad
ISO 14001
Ocupacional
ISO 45001
FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
•Norma
•Fundamentos certificable
ISO 9000 y vocabularios
Fundamentos y
vocabulario Par
Compatible
ISO ISO
ISO 9001
Requisitos del
ISO 9004 Directrices
para la mejora
9000 9001
SGC
ISO 19011
ISO ISO
Auditorías 19011 9004
•Gestión de •Gestión para el
auditorias éxito sostenido
de una
organización
I. INTRODUCCIÓN
FAMILIA
ISO 14000
ISO
14001
SGA
Gestión
de la Calidad
Aseguramiento
de Calidad Aseguramiento
de Calidad
Control
de la Calidad Control
de la Calidad Control
de la Calidad
EVOLUCION DE LA CALIDAD
LOS OBJETIVOS DE LOS SISTEMAS DE
GESTIÓN SE ORIENTAN A LA MEJORA
Impacto
Ambiental
Calidad
Riesgos
t t
Mejora de la calidad
ISO 9001 / ISO 17025 Mejora del desempeño
Ambiental y de S&SO
ISO 14001 / OHSAS 18001
I. INTRODUCCIÓN
Esto fortalecerá su
compromiso con el desarrollo
SOSTENIBLE y el USO DE LOS
RECURSOS, EL CAMBIO
CLIMÁTICO y la PROTECCIÓN
DE LOS ECOSISTEMAS.
ENFOQUE DE LA NORMA
SOSTENIBILIDAD
I. INTRODUCCIÓN
CAMBIOS CLAVES
ISO 14001:2015 se basará en el Anexo SL, la nueva estructura de
ALTO NIVEL que aporta un marco común para todos los
sistemas de gestión.
I. INTRODUCCIÓN
ISO 9001.2015
0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación (Alcance) 8. Operación
2. Referencias Normativas
8.1. Planificación y control operacional.
3. Términos y definiciones. 8.2. Requisitos para los productos y servicios.
8.3. Diseño y desarrollo.
3.1 Términos relacionado con organización y liderazgo
8.4. Control de los procesos pdtos. serv. Suministrados
3.2 Términos relacionados con planificación.
externamente.
3.3 Términos Relacionados con soporte y operación
8.5. Producción y provisión del servicio.
3.4. Términos relacionados con la Eval. Desem. y Mejora.
8.6. Liberación d ellos productos y servicios.
4. Contexto de la organización. 6.7. Control de las salidas no conformes
4.1. Comprensión de la organización. 9. Evaluación del desempeño.
4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las PI.
4.3. Determinación de alcance de SGC. 9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
4.4. Sistema de gestión calidad y procesos 9.2. Auditoría interna.
9.3. Revisión por la dirección.
5. Liderazgo. 10. Mejora.
5.1. Liderazgo y compromiso.
10.1. Generalidades.
5.2. Política de calidad.
10.2. No conformidad y acción correctiva.
5.3. Roles, responsabilidad y autoridades en la organización.
10.3. Mejora continua.
6. Planificación
6.1. Acciones para elaborar riesgos y oportunidades.
6.2. Objetivos ambientales y planificación para lograrlos.
6.3. Planificación de cambios
7. Apoyo
7.2. Recursos
7.2. Competencia.
7.3. Toma de conciencia.
7.4. Comunicación.
7.5. Información documentada.
I. INTRODUCCIÓN
ISO 14001.2015
0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación (Alcance)
2. Referencias Normativas
3. Términos y definiciones.
3.1 Términos relacionado con organización y liderazgo
3.2 Términos relacionados con planificación.
3.3 Términos Relacionados con soporte y operación 8. Operación
3.4. Términos relacionados con la Eval. Desem. y Mejora.
8.1. Planificación y control operacional.
4. Contexto de la organización. 8.2. Preparación y respuesta ante emergencias.
4.1. Comprensión de la organización. 9. Evaluación del desempeño.
4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las PI.
4.3. Determinación de alcance de SGA. 9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
4.4. Sistema de gestión ambiental. 9.2. Auditoría interna.
9.3. Revisión por la dirección.
5. Liderazgo. 10. Mejora.
5.1. Liderazgo y compromiso.
10.1. Generalidades.
5.2. Política ambiental.
10.2. No conformidad y acción correctiva.
5.3. Roles, responsabilidad y autoridades en la organización.
10.3. Mejora continua.
6. Planificación
6.1. Acciones para elaborar riesgos y oportunidades.
6.2. Objetivos ambientales y planificación para lograrlos.
7. Apoyo
7.2. Recursos
7.2. Competencia.
7.3. Toma de conciencia.
7.4. Comunicación.
7.5. Información documentada.
I. INTRODUCCIÓN
ISO 45001.2018
0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación (Alcance)
2. Referencias Normativas
3. Términos y definiciones.
3.1 Términos relacionado con organización y liderazgo
3.2 Términos relacionados con planificación.
3.3 Términos Relacionados con soporte y operación 8. Operación
3.4. Términos relacionados con la Eval. Desem. y Mejora.
8.1. Planificación y control operacional.
4. Contexto de la organización. 8.2. Preparación y respuesta ante emergencias.
4.1. Comprensión de la organización. 9. Evaluación del desempeño.
4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las PI.
4.3. Determinación de alcance de SST. 9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
4.4. Sistema de Gestión de SST. 9.2. Auditoría interna.
9.3. Revisión por la dirección.
5. Liderazgo. 10. Mejora.
5.1. Liderazgo y compromiso.
10.1. Generalidades.
5.2. Política SST.
10.2. No conformidad y acción correctiva.
5.3. Roles, responsabilidad y autoridades en la organización.
10.3. Mejora continua.
6. Planificación
6.1. Acciones para elaborar riesgos y oportunidades.
6.2. Objetivos SST.
7. Apoyo
7.2. Recursos
7.2. Competencia.
7.3. Toma de conciencia.
7.4. Comunicación.
7.5. Información documentada.
II. DEFINICIONES
III. INTERPRETACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001 : 2015
ISO 14001 : 2015
ISO 45001:2017
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001
4. Contexto de la Organización.
4.1 Comprensión de la Organización
INTERNAS EXTERNAS
4. Contexto de la Organización.
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Las Partes
interesadas
pertinentes a
Debe determinar suSGC/SGA/S
ST
Necesidades y expectativas
pertinentes (requisitos)
4. Contexto de la Organización.
4.3. Determinación del alcance del SGC/ GA/SST
La Organización Limites
debe: Del SGC/SGA/SST
Aplicabilidad
Para establecer
Cuestiones Internas y Externas su:
Requisitos Legales y Otros Requisitos.
La Organización Determinar las unidades, funciones y
limites físicos de la organización”
Alcance
considerar:
Actividades, productos y servicios
Su autoridad y capacidad para ejercer SGC Aplicabilidad
control e influencia.
El alcance debe estar documentado y estar disponible para las partes interesadas.
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001
4. Contexto de la Organización.
4.4 Sistema de gestión Calidad, ambiental & SST
Establecer
La Organización debe: Documentar
Implementar SGC/SGA/ SG
Mantener SST
Mejorar
5. Liderazgo.
5.1. Liderazgo y compromiso.
Alta dirección debe:
a) Asumiendo la responsabilidad y la rendición de cuenta con relación a la eficacia del SGC / SGA / SST
b) Asegurando de que se establezca la política y objetivos y que estos sean compatibles con la dirección estratégica y el
contexto de la organización.
c) Asegurándose de la integración de los requisitos del SGC / SGA / SST, en los procesos de negocio de las organizaciones
d) Asegurándose de que los recursos para el sistema SGC / SGA / SST estén disponibles.
e) Comunicando la importancia de la GA eficaz y conforme con lo requisitos del SGC / SGA / SST.
f) Asegurando de que el SGC / SGA / SST logre los resultados previstos.
g) Dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del SGC / SGA / SST..
h). Promoviendo la mejora continua..
i) Apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo en la forma en la que aplique a sus áreas de
responsabilidad
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001
5. Liderazgo.
5.2. Política SGC/SGA/SGSST.
• La alta dirección debe ESTABLECER, IMPLEMENTAR Y MANTENER, una
política dentro del alcance de su SGA:
a) Sea apropiada a la naturaleza , magnitud , impactos significativos de sus
actividades, productos y servicios.
b) Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos/metas
ambientales.
c) Incluye un compromiso para la protección del medio ambiente, incluida la
prevención de la contaminación, y otros compromisos específicos pertinentes al
contexto de la organización.
d) Incluya el compromiso de cumplir con los requisitos legales y otros requisitos.
e) Incluya un compromiso de mejora continua de SGA para la mejora del desempeño
ambiental.
Mantenerse como información documentada.
La Política Ambiental debe: Comunicarse dentro de la organización.
Estar disponible para las partes interesadas.
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001
5. Liderazgo.
5.3. Roles, responsabilidad y autoridad.
• La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para
los roles pertinentes se asignen y comuniquen dentro de la organización
6. Planificación
6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
6.1.1. Generalidades.
Los procesos
Establecer necesarios para
La Organización debe: cumplir los
Implementar requisitos 6.1.1
Mantener a 6.1.4
Al planificar el
SGC/SGA/SGSST la
Y determinar los riesgos y oportunidades relacionados
organización debe
con sus:
considerar: Aspectos ambientales.
Cuestiones referidas en los apartados 4.1; 4.2 Requisitos legales y otros requisitos.
Otras cuestiones y requisitos identificados en 4.1 y 4.2
Alcance de su SGC/SGSST/SGA.
Asegurar que su SGA logre resultados provistos.
Prevenir o reducir lo efectos no deseados.
Lograr la mejora continua..
La organización debe mantener documentado. Determinar las situaciones de emergencias potenciales,
• Sus riesgos y oportunidades. incluidas las que pueden tener un impacto ambiental
• Procesos necesarios especificados desde 6.1.1 al 6.1.4
Riesgos y Oportunidades
Riesgos:
• Pagos por contaminación
• Multas, sanciones cierres de empresas
• Enfermedades/accidentes de trabajadores o comunidades
• Deterioro de la imagen (nacional e internacional) de la empresa.
• Deterioro relaciones con la comunidad y el Gobierno
Oportunidades:
• Reducción del consumo de energía y recursos .
• Mejoramiento imagen pública.
• Nuevos nichos de mercado on requerimientos ambientales.
• Acceso a financiación
• Innovaciónn tecnológica
• Nuevas oportunides de negocio
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001
6. Planificación
6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
6.1.2 Aspectos Ambientales
Actividades
Desde una perspectiva
La Organización debe: Determinar los AA e IA Productos
de ciclo de vida
Servicios
Se debe tener en cuenta
6. Planificación
6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
6.1.3 Requisitos Legales y otros requisitos
La organización debe
a) Determinar y tener acceso a los RL y OR, relacionados con sus AA.
b) Determinar como aplican a la organización.
c) Tener en cuenta los RL y OR, cuando se establezca, implemente, mantenga y mejore su SGA
31
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001
6. Planificación
6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
6.1.4 Planificación de acciones
NOTA: Cuando se planifiquen estas acciones, la organización debe considerar sus opciones
tecnológicas y sus requisitos financieros, operacionales y de negocio.
32
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001
6. Planificación
6.2. Objetivos C/S/M y planificación para lograrlos
6.2.1 Objetivos
Las funciones
La organización debe establecer OBJETIVOS En:
Niveles Pertinentes
6. Planificación
6.2. Objetivos C/S/M y planificación para lograrlos
6.2.2 Planificación de acciones para lograr los objetivos
La organización para lograr sus objetivos ambientales, debe determinar.
a) Qué se va hacer;
b) Qué recursos se necesitaran;
c) Quién será responsable;
d) Cuando se finalizará;
e) Como se evaluarán los resultados, incluidos los indicadores de seguimiento para
el logro de los objetivos.
La organización debe considerar como se pueden integrar las acciones para el logro de
sus objetivos ambientales los procesos de negocio de la organización.
34
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001
6. Planificación
6.2. Objetivos C/S/M y planificación para lograrlos
6.2.2 Planificación de acciones para lograr los objetivos
6. Planificación
6.2. Objetivos Ambientales y planificación para lograrlos
6.2.2 Planificación de acciones para lograr los objetivos ambientales
Ejemplo de Programa Ambiental
Aspecto Ambiental Consumo de Energía Eléctrica
Significativo
Política Ambiental ...Preservar y optimizar los recursos energéticos
7. Apoyo
7.1 Recursos
La organización debe:
Determinar Proporcionar
RECURSOS
Para:
- Establecimiento.
- Implementación.
Del
- Mantenimiento y,
- Mejora continua
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001
7. Apoyo
7.2 Competencia. - Desempeño ambiental
Que puede afectar su:
- Capacidad para cumplir los RL y OR
La organización debe:
a) Determinar la competencia de las personas que realizan trabajos bajo su control.
b) Asegurarse que el personal sea competente en base a:
Competencia definida
d) Cuando sea aplicable, tomar acciones para
adquirir la competencia y evaluar la eficacia de Competencia Existente Brecha
las acciones tomadas
Mantener registros
La organización debe conservar información asociados
documentada, como evidencia de la competencia.
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001
7. Apoyo
7.3 Toma de conciencia
La organización debe asegurarse que las personas que realizan trabajos bajo su
control, tomen conciencia de:
b) AAS, Riesgos críticos y los objetivos de calidad, y los Impactos reales y potenciales.
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001
7. Apoyo - Establecer.
7.4 Comunicación - Implementar y.
7.4.1 Generalidades - Mantener
PROCESOS DE COMUNICACIÓN
INTERNAS EXTERNAS
7. Apoyo
7.4 Comunicación
7.4.1 Generalidades
Cuando se establece los procesos de comunicación, se debe:
7. Apoyo
7.5 Información Documentada.
7.5.1 Generalidades
Debe a) Información documentada requerida por las normas ISO
incluir b) Información documentada que la organización determina como
SG
necesaria para la eficacia del SG
NOTA: La extensión de la información documentada para un SG, puede varia de una organización a otra
debido a:
- Tamaño de la organización y su tipo de actividad, proceso, productos y servicio.
- La necesidad de demostrar el cumplimiento de RL y OR.
- Complejidad de sus procesos e interacciones.
- Competencia del personal.
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001
7. Apoyo
7.5 Información Documentada.
7.5.2 Creación y actualización.
Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe asegurarse de que
lo siguiente sea apropiado:
a) La identificación y descripción Titulo, fecha, autor o numero de referencia
b) El formato y los medios de soporte
7. Apoyo
7.5 Información Documentada.
7.5.3 Control de la Información documentada.
7. Apoyo
7.5 Información Documentada.
7.5.3 Control de la Información documentada.
Conservación y disposición.
8. Operaciones
8.1 Planificación y control operacional.
8. Operaciones
8.1 Planificación y control operacional.
8. Operaciones
8.1 Planificación y control operacional.
a) Establecer los controles según b) Determinar los requisitos c) Comunicar sus requisitos
corresponda en el proceso de ambientales para la compra de ambientales pertinentes a los
diseño y desarrollo, considerando productos y servicios. proveedores externos
cada etapa del ciclo de vida
En coherencia con la
perspectiva del ciclo de
VIDA, la organización debe:
8. Operaciones
8.2 Preparación y respuesta ante emergencias.
E/I/M PROCESOS Para prepararse y Responder a situaciones potenciales de
NECESARIOS emergencia
La organización debe:
La organización debe :
CONTROLAR
Cambios planificados
Tomando acciones
Examinar consecuencias e para mitigar los efectos
adversos.
cambios no previstos
Procesos contratados
ASEGURAR CONTROL
Tipo y Grado de
externamente control
ó ó
de vida .
documentada
Manipular o controlar la
propiedad del cliente
56
8.2 Planificación y control operacional .
8.2.2 Determinación de los requisitos relacionados
con los productos y servicios.
Puede cumplir
Definir requisitos
con declarado en
PYS
los PYS ofrecidos
Requisito necesario a la
organización .
57
8.2.3 Revisión de los requisitos relacionados
con los productos y servicios.
• Establecer
• Implementar
• Mantener
Proceso de Diseño y
desarrollo
Adecuado
Posterior provisión
de producto y
servicios
59
8.3 Diseño y desarrollo de producto y servicios .
ELEMENTOS DISEÑO Y
SALIDAS
ENTRADA DESARROLLO
60 COLTROL DE CAMBIOS
8.3 Diseño y desarrollo de producto y servicios .
8.3.5 Cambios del diseño y desarrollo .
Identificar Revisar
Controlar
Procesos
SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
CONFORME A
REQUISITOS
Producto
Servicios
63
8.4 Control de los procesos , producto , servicio
suministrados externamente .
8.4.1 Generalidades.
La organización debe determinar ;
CONTROLES
64
8.4 Control de los procesos , producto ,
servicio suministrados externamente .
8.4.1 Generalidades.
Evaluación Procesos
De acuerdo a requisitos
Selección Capacidad de
proporcionar Productos
Seguimiento
Servicios
Desempeño
Re-evaluacion
65
8.4 Control de los procesos , producto , servicio
suministrados externamente .
8.4.1 Generalidades.
La organización debe
• Conservar la información
documentada de estas
actividades y de cualquier
acción necesaria que surjan
de las evaluaciones.
66
8.4 Control de los procesos , producto , servicio
suministrados externamente (PP-SSE) .
8.4.2 Tipo y alcance de control.
Productos , procesos,
suministrados externamente
67
8.4 Control de los procesos , producto , servicio
suministrados externamente (PP-SSE) .
8.4.2 Tipo y alcance de control.
Proveedor Salidas
Externo resultantes
Tener en cuenta
68
8.4 Control de los procesos , producto , servicio
suministrados externamente (PP-SSE) .
8.4.2 Tipo y alcance de control.
Determinar :
Verificacion U otras
actividades
necesarias
69
8.4 Control de los procesos , producto ,
servicio suministrados externamente .
8.4.3 Información para los proveedores externos .
B La aprobación de :
Información • Producto y servicios.
• Métodos, proceso y
equipos
• La liberación de
productos y servicios
Adecuación de
requisitos
70
8.4 Control de los procesos , producto , servicio
suministrados externamente .
8.4.3 Información para los proveedores externos .
Comunicar a proveedores
externos los requisitos para:
La organización debe
implementar la producción y
provisión del servicio bajo las
condiciones controladas.
72
8.5 Producción y de la prestación del servicio
CONDICIONES
CONTROLADAS
a) Disponibilidad información
• Carac..PYS producir
documentada • Resultados alcanzar
b) Disponibilidad y uso de recursos
de SYM
c) Implementación de SYM en etapas
d) Infraestructura y entorno
adecuadas
f) La validación y la revalidación
Asegurar A través de
conformidad de Conservar
producción y
PYS información
prestación servicio
documentada
74
8.5.3 Propiedad perteneciente a los
clientes o proveedores externos.
PROPIEDAD CLIENTE Y
PROVEEDORES EXTERNOS
75
8.5.4 Preservación.
requisitos.
76
8.5.4 Preservación.
NOTA
77
8.5.5 Actividades posteriores la entrega .
78
8.5.6 Control de los cambios .
DISPOSICIONES
PLANIFICADAS
ETAPAS ADECUADAS
Cumplen
REQUISITOS REQUISITOS
PRODUCTO SERVICIO
80
8.6 Liberación de los productos y
servicios .
Liberación de
productos y servicios
Completar
disposiciones
planificadas
Cliente
81
8.6 Liberación de los producto y servicios .
CONSEVAR
INFORMACION DOCUMENTADA
Evidencia de conformidad
Debe Incluir con criterios de aceptacion
Trazabilidad de las
personas que autorizan la
libración
82
8.7 Control de la salidas no conformes.
SALIDAS
Conformes vs
requisitos Identifican Controlan
• Prevenir uso
• Entrega no intencionada
83
8.7 Control de la salidas no conformes.
Acciones adecuadas
Naturaleza de la no
conformidad
Productos y servicios no
conformes detectados
después de la entrega de PYS
8.7 Control de la salidas no conformes.
Tratamiento de
Salidas no conformes
Corrección
Información al cliente
Verificados ó Calibrados
La organización
debe:
Evaluar:
Generación de Cumplimiento
Emisiones al requisitos
aire desechos
legales
Vertim. aguas
residuales
pluviales Monitorear y Eficiencia
hacer sistemas de
Uso / seguimiento a: tratamiento
consumo de
agua
Externamente Internamente
La organización
debe:
Desempeño de >SGl
Para proporcionar
Información del SGA
a) Es conforme con:
b) Se implemente y mantiene
1. Requisitos Propios de la eficazmente:
organización para su SGA.
2. Los requisitos de esta
norma internacional
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001
Programas de Auditoria
interna
Evaluación de Efectuar
cambios en :
Oportunidades
• SG MA
de mejora
• Política
• Objetivos
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001
Para implementar
10. Mejora
10.2 No conformidad y acción correctiva.
Debe Reaccionar ante la NC, y cuando sea aplicable
Cuando ocurra una NC Tomar acciones para controlarla y corregirla
Hacer frente a las consecuencias, incluida la mitigación de los IA
Evaluar la necesidad de acciones para eliminar la
causa raíz.
Implementar cualquier acción necesaria
Revisar la eficacia de cualquier AC tomada.
Si fuera necesario hacer los cambios del SGA.
Debe
- La naturaleza de las NC y cualquier acción tomada.
- Resultado de cualquier AC.
III. INTERPRETACIÓN ISO 9001/14001 / 45001
10. Mejora
10.2 Mejora continua.
Para mejorar el
Desempeño
ambiental