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Por Miguel Jara
12 de mayo de 2021Bufete Almodóvar & Jara Medicina Vacunas3 Comentarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado su 5º
Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas Covid-19. Da cuenta de los nuevos efectos
secundarios detectados y los que están en investigación. Pero hay algunos más de los que, aún,
no informa.
Tras la revisión de los datos de seguridad disponibles, la Agencia ha establecido algunos cambios
para informar sobre algunos de los nuevos efectos secundarios que pueden ofrecer estas vacunas.
En lo relacionado con Comirnaty (el preparado de BioNTech/Pfizer), se han incorporado a la ficha
técnica y al prospecto como posibles reacciones adversas erupción cutánea y prurito (poco
frecuentes) y urticaria (de frecuencia rara).
También se incorporará la posible aparición de inflamación localizada en la cara después de la
vacunación en personas que habían recibido previamente inyecciones de relleno en su rostro. Esto
ya lo había detectado la AEMPS hace un mes en personas que se han pinchado sustancias de
tipo gel blando que se inyectan debajo de la piel, por ejemplo el ácido hialurónico.
Sobre Vaxzevria (la vacuna de AstraZeneca), la Agencia reconoce como
posible reacción adversa de la vacuna: la aparición de trombosis acompañada de
trombocitopenia en lugares poco habituales como los senos venosos cerebrales y venas
esplácnicas».
Lo cierto es que en España ha habido personas que han muerto por trombos tras la vacunación
con AstraZeneca, como Juan Carlos Martínez en Alicante.
Sanidad, además, está negándole a la familia que exista relación de causalidad entre la muerte y
la vacuna ¡sin que se haya hecho autopsia!
Aquí podéis escuchar un audio con el testimonio de Jimena (minuto 13:30), la hija del fallecido.
También hay personas en la UCI de un hospital, como José Luis Remacha, tras inmunización
con Vaxzevria. Por suerte, las últimas noticias que tengo es que está mejorando.
Aquí podéis escuchar un audio con el testimonio de Pilar (minuto 26:47), la hermana del
afectado.
Esta posible reacción adversa se describe en la ficha técnica y el prospecto de esta vacuna.
Hasta el 25 de abril de 2021, se han administrado en España 14.290.507 dosis de vacunas Covid.
Los acontecimientos más frecuentemente notificados siguen siendo los trastornos generales
(fiebre, dolor en la zona de vacunación), del sistema nervioso (cefalea, mareos) y del sistema
musculo-esquelético (mialgia y artralgia).
Hasta aquí las novedades sobre daños detectados y las investigación de otros en curso. Pero hay
más y es que se estudia si las vacunas Covid-19 de Pfizer y Moderna pueden provocar daños
en el corazón como miocarditis y pericarditis.
Se trata de inflamaciones en el corazón o en la membrana que lo rodea y van acompañadas de un
fuerte dolor. En el mundo se han reportado varios casos y sobre uno de ellos se ha publicado en
una revista médica en España, como cuento en ese enlace.
Y el regulador europeo de medicamentos está revisando varios informes de un trastorno
neurodegenerativo raro, el Síndrome de Guillain-Barré, que ha aparecido en pacientes que
habían recibido la vacuna de AstraZeneca contra el Covid-19, de modo que surgen nuevas
preguntas sobre los posibles efectos secundarios de la vacuna. La Agencia Española reconoce que
ya durante la autorización de esta vacuna se identificó como un efecto adverso potencial que
requería vigilancia estrecha».
Este síndrome consiste en un trastorno inmunitario que causa inflamación de los nervios
periféricos dando lugar a dolor, alteraciones de la sensibilidad, debilidad muscular y dificultad para
la deambulación.
Seguiremos informando porque como véis no para de haber novedades.