Guía de Registro

REPUBLICA DE CUBA
INSTITUTO DE MEDICINA VETERINARIA

CENTRO NACIONAL DE HIGIENE DE LOS ALIMENTOS
REGISTRO GENERAL DE PRODUCTOS PARA LA
ALIMENTACION ANIMAL
SOLICITUD DE INSCRIPCION
DE PRODUCTOS
PARA LA ALIMENTACION ANIMAL
REPUBLICA DE CUBA
2006
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INDICE
CAPITULO 1. GENERALIDADES 3
1.1 Ámbito de aplicación 3
1.2 Principales definiciones 3
CAPITULO 2. REGISTRO DE PRODUCTOS PARA LA ALIMENTACION ANIMAL - 6

2.1 Definiciones e importancia 6
CAPITULO 3. DE LAS BUENAS PRACTICAS DE PRODUCCION Y BUENAS PRACTICAS DE

LABORATORIO. 7
CAPITULO 4. COMITES DE EXPERTOS PARA LA EVALUACION DE LOS PRODUCTOS

Responsabilidades de los expertos 7
CAPITULO 5. TRAMITES PARA LA OBTENCION DEL REGISTRO 8

5.1 Asesoría al cliente 8
5.2 Presentación de la solicitud 8
5.3 Evaluación y aprobación del producto 9
5.4 Emisión de los certificados 9
CAPITULO 6. DE LAS MUESTRAS A ENTREGAR 10

CAPITULO 7. SOLICITUDES 10
7.1 Solicitud de inscripción 10
7.2 Solicitud de renovación 10
7.3 Solicitud de modificación 11
CAPITULO 8. CUOTAS 12
8.1 Sobre el idioma 13
CAPITULO 9. MODELOS DE INSCRIPCION 14

9.1 Información general o administrativa 14
9.2 Información en el dossier técnico 15
9.3 Aspectos específicos… 16
CAPITULO 10. REQUISITOS GENERALES DE INRORMACION DEL PRODUCTO A

DECLARAR EN ESTUCHES, ETIQUETAS Y LITERATURA INTERIOR. 17

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CAPITULO 1. GENERALIDADES
El reglamento del Registro General de Productos para la

alimentación animal (de producción Nacional y de Importación) de la
República de Cuba, establece los requisitos para la solicitud de
inscripción de los productos, así como para las renovaciones y las
modificaciones de aquellos ya registrados.
En este documento se ofrecen los requisitos de la documentación a
presentar en cada caso.
1.1 Ambito de Aplicación
1.1.1 Serán objeto de inscripción en el Registro General para

la Alimentación Animal los siguientes productos.
a) Aditivos (antioxidantes, bactericidas, agentes conservantes,

probióticos, vitaminas, microelementos, enzimas, etc.)
b) Premezclas minero vitamínicas, núcleos de vitaminas y núcleos de
minerales.
c) Piensos balanceados.
d) Alimentos para animales de compañía
e) Establecimientos productores
1.1.2 No serán objeto de inscripción:
a) Piensos o alimentos para animales de compañía en los que se

haya incluido algún medicamento.
b) Productos de embellecimiento que se utilicen en los Animales
de compañía.
c) Alimentos elaborados por los trabajadores por cuenta propia,
ya que los mismos serán objeto de control a través de la inspección
sanitaria estatal.
1.2 Principales Definiciones
De acuerdo con la presente guía se entenderá por:
Dossier: Nómina de requisitos técnicos y administrativos fijados

por los Estados partes para el Registro de los Productos
Veterinarios en los organismos competentes.
Aditivos: Las sustancias, mezclas de sustancias o determinados

productos que se utilicen en la alimentación animal, para influir
favorablemente en las características de los piensos compuestos al
mejorar su calidad químico nutritiva o higiénico sanitaria. Los

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productos que aportan a la alimentación elementos que favorecen la
obtención de objetivos de nutrición específicos y satisfacen
necesidades nutricionales de los animales.
Alimentos para el consumo animal:
Los distintos productos de origen vegetal o animal en estado

natural, frescos o conservados y los derivados de su transformación
industrial, que contengan o no aditivos, destinados a la
alimentación animal por vía oral.
Ración diaria:
La cantidad total de alimento referida a un contenido de humedad

del 12% necesaria como media diaria para satisfacer el conjunto de
necesidades en un animal de una especie, una categoría y un
rendimiento determinados.
Materias primas para la alimentación animal:
Los distintos productos de origen vegetal o animal en su estado

natural, frescos o conservados, y los derivados de su
transformación industrial, así como las sustancias orgánicas e
inorgánicas que contengan o no aditivos, destinados a ser
utilizados para la alimentación animal por vía oral, directamente
en su estado normal o previa transformación para la preparación de
los piensos compuestos o para servir de soporte de Premezclas.
Piensos compuestos:
Las mezclas uniformes de materias primas para la alimentación

animal, con o sin aditivos destinados a la alimentación de los
animales por vía oral, en forma de piensos completos o
complementarios.
Piensos compuestos completos:

animal que por su composición basten para garantizar su ración
diaria.
Piensos compuestos complementarios:

animal que contengan porcentajes elevados de determinadas

5
sustancias pero que por su composición sola garanticen la ración
diaria si se asocian a otros alimentos para animales.
Premezclas:
Las mezclas de aditivos con un vehículo de mezcla que estén

destinadas a la fabricación de alimentos para animales.
Probióticos:
Un suplemento alimentario microbiano. Los cultivos de

microorganismos puros o mixtos viables, que aplicados a los
animales producen efectos beneficiosos en el hospedero, mejorando
las propiedades de la microflora indígena.
Animales:
Animales pertenecientes a especies normalmente alimentadas y

criadas o consumidas por el hombre, y los animales que viven
libremente en la naturaleza en caso de que sean alimentados con
piensos.
Animales de compañía:
Los animales pertenecientes a especies que el hombre normalmente

críe y tenga en su poder, pero que no sean consumidas por él, con
excepción de los animales criados para aprovechar su piel.
Licencia sanitaria:
Documento mediante el cual se autoriza a una entidad o a una

persona natural o jurídica para fabricar, procesar, preparar,
envasar, almacenar, transportar o expender los productos regulados
en el presente documento.
Certificado de Inscripción:
Es el documento que expide el Instituto de Medicina Veterinaria

para la circulación y comercialización en el territorio nacional de
los productos regulados en el presente documento.

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CAPITULO 2: EL REGISTRO DE PRODUCTOS PARA LA ALIMENTACIÓN ANIMAL.
2.1 Definición e importancia
El Registro de Productos para la Alimentación Animal, llámese

alimentos, aditivos, premezclas, piensos (entre otros) tiene como
principal objetivo la comprobación de las características físico-
químicas, biológicas, microbiológicas, nutricionales y
toxicológicas, empleando análisis de laboratorio y pruebas
nutricionales que estén en correspondencia con las normas
nacionales e internacionales vigentes.
El Registro de Inscripción permitirá conocer, la entrada al

territorio nacional del objeto de inscripción y su proceso
tecnológico, garantizando la evaluación del producto a través de
los laboratorios acreditados con que se cuenta para ello. De esta
forma podrá establecerse el diagnostico, la caracterización
higiénico sanitaria y nutricional, así como la clasificación del
riesgo que desde el punto de vista epidemiológico presentan estos
productos.
El Registro de Inscripción de productos para la alimentación

animal trabajará estrechamente con la inspección estatal, para
comprobar la existencia de la licencia de producción de aquellos
productos cuya caracterización se ha concluido y estén aptos para
el otorgamiento de su certificado de inscripción.
La inspección sanitaria Estatal informara al Registro de todas las

afectaciones que se produzcan con los productos registrados y que
puedan afectar la vigencia del certificado emitido por el mismo.
Las personas jurídicas y naturales, titulares de alimentos,

aditivos, premezclas y piensos que circulan y se comercializan en
el país, están obligados a formalizar su inscripción en el Registro
de Inscripción de Productos para la Alimentación Animal radicado en
el Centro Nacional de Higiene de los Alimentos perteneciente al
Instituto de Medicina Veterinaria.
Queda prohibida la circulación y comercialización en todo el

territorio nacional de los productos que no se encuentren
inscriptos en el Registro, quedando sujetos a la medida de
Retención y Decomiso (Articulo 3 del Decreto No 181 del Ministro de
la Agricultura).

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CAPÍTULO 3: DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE PRODUCCIÓN Y BUENAS

PRÁCTICAS DE LABORATORIO.
El solicitante será objeto de una inspección por la autoridad

competente del Centro Nacional de Higiene de los Alimentos para la
verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de
Fabricación de las regulaciones sanitarias establecidas para la
industria de pienso, del Sistema de Aseguramiento de la Calidad y
de las Buenas Prácticas de Laboratorio.
Los establecimientos productores de alimentos, destinados al

consumo animal, deben poseer laboratorios propios o contratados
con las condiciones técnicas requeridas para la determinación de
los indicadores de calidad obligatorios que establecen las normas
nacionales e internacionales, para la certificación de los
diferentes productos.
Los inspectores tendrán libre acceso a todas las áreas de la

industria, a los laboratorios y a todos los documentos relacionados
con las exigencias del Registro.
CAPITULO 4: COMITÉS DE EXPERTOS PARA LA EVALUACIÓN DE LOS

PRODUCTOS.
4.1 Responsabilidades de los Expertos
Este grupo de trabajo multidisciplinario estará destinado a evaluar

integralmente la calidad de los productos presentados para su
aprobación y registro. Para ello emitirá por escrito los criterios
técnicos propios de su especialidad en las reuniones o
intercambios técnicos con funcionarios del Registro de Productos
para la Alimentación Animal. También revisará técnicamente
bibliografía y las normas nacionales e internacionales que sean
sometidas a su consideración así como participará en la elaboración
de los dictámenes técnicos de los productos sometidos a evaluación
para su registro. Asistirá a las reuniones de conclusiones de
dictámenes de calidad, con otras entidades nacionales y
extranjeras, cuando se requiera su asistencia.
El Comité incluye expertos designados por la institución,

funcionarios de otras instancias y organismos, inspectores
veterinarios estatales, investigadores y observadores invitados (en
los casos que se estime pertinente).

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CAPITULO 5: TRÁMITES PARA LA OBTENCIÓN DEL REGISTRO.
El procedimiento a seguir consta de las siguientes etapas:
- Asesoría al cliente
- Presentación de la solicitud
- Evaluación y aprobación del producto
- Emisión de los certificados de inscripción y libre venta.
5.1 Asesoría al cliente:
La asesoría al cliente tiene el objetivo de orientarlo con relación

a los requisitos para la solicitud de inscripción, así como en la
documentación necesaria a presentar en forma de dossier técnico. Lo
orientará acerca de los métodos de ensayos a presentar en forma de
procedimientos normalizativos de operación que estarán en
correspondencia con los indicadores emitidos en las
especificaciones técnicas del producto que se someterá al proceso
de registro. La asesoría incluye además información acerca de las
tarifas y otros aspectos del registro.
5.2 Presentación de la solicitud
La Oficina de Registro General de Productos para la Alimentación

Animal, recepcionará el producto, una vez revisada la
documentación y etiquetado del mismo y comunicará en un término
no mayor de 30 días a partir de presentada la solicitud, la
aceptación o rechazo. En caso de aceptación se iniciará el
procesamiento de la solicitud en un plazo de 180 días.
Cuando sea necesario mayor información se interrumpirá el plazo

fijado para conceder el certificado; el cuál recomenzará a partir
del cumplimiento de la exigencia; este período de espera será de
30 días. El no-cumplimiento motivará la anulación del trámite.
Por pedido de quién solicite el registro se podrá conceder nuevos

plazos de prórroga para el cumplimiento de las exigencias.
Cuando se trate de un principio activo nuevo, es necesario

presentar la solicitud oficial de la copia de patente de
invención.
En el caso de los productos de importación es necesario presentar
el Certificado de Registro y Libre Venta del país de origen
consularizado en la Embajada de Cuba.

9
5.3 Evaluación y aprobación del producto.
La Comisión Científica de Registro General de Productos para la

Alimentación Animal emitirá su dictamen, referido a sí el producto
satisface o no los requisitos establecidos para su aprobación.
Este dictamen en el caso de las solicitudes de los productos

importados no sustituye las decisiones nacionales de esos países y
no es vinculante. El dictamen podrá ser de:
Autorizado: Indicará que el producto reúne todos los requisitos

exigidos.
Prohibido: Indicará que el producto no reúne los requisitos

establecidos para ser distribuido en el país.
Los especialistas del Registro (CNHA) se reservan el derecho de

realizar; cuando lo estimen pertinente y siempre en coordinación
con la inspección de calidad, una visita técnica a la entidad
productora, comercializadora o controladora para comprobar el
cumplimiento de los requisitos establecidos para el producto.
5.4 Emisión de los Certificados
Como resultado de la aprobación del trámite de solicitud de

inscripción, se entregarán certificados de registro y libre venta,
en los que aparecerán los aspectos de mayor importancia del
producto así como las condiciones aprobadas para su
comercialización.
La vigencia de la inscripción en el Registro General de Productos

para la Alimentación Animal Nacionales, y de Importación es de
3 años.
Toda desviación detectada en los controles post-comercialización

es responsabilidad del titular de registro y serán sancionados de
acuerdo con la gravedad del hecho.

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CAPÍTULO 6: DE LAS MUESTRAS A ENTREGAR
Por cada producto que se somete a Registro se entregarán:
6.1 Muestras correspondientes a tres lotes sucesivos del producto,

acompañadas con sus certificados analíticos emitidos por el
Responsable de Control de la Calidad de la Empresa Productora. La
cantidad de cada muestra será suficiente para realizar por
triplicado cada uno de los ensayos que aparecen en las
especificaciones de calidad del producto.
6.2 Los patrones analíticos y las sustancias de referencia se

entregarán en cantidad suficientes para realizar las
comprobaciones analíticas durante el trámite de registro y el
inicio del control post-comercialización.
6.3 En caso de existir diferentes gramajes para la comercialización

de un producto se presentara una muestra de cada uno.
6.4 Los productos envasados al por mayor deberán presentar una

muestra representativa del producto con detalles de la
información que aparece en el envase.
Las muestras presentadas al Registro no serán devueltas aunque el

producto no sea aprobado.
CAPÍTULO 7- SOLICITUDES
7.1 Para la solicitud de Inscripción:
Se entregará la solicitud con la información establecida en el

modelo de solicitud de inscripción correspondiente al producto,
(ver capítulo 9).
7.2 Para la solicitud de renovación:
La solicitud de renovación de la inscripción de un producto en el

Registro de Productos para la Alimentación Animal, debe
presentarse noventa días antes de que expire la vigencia de la
misma e incluirá lo siguiente:
7.2.1 Solicitud de la renovación del Registro.

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7.2.2 Actualización de todos los acápites que debido al
desarrollo científico-técnico sean necesarios.
7.2.3 Para productos de importación se requiere del Certificado

de Libre Venta actualizado del país de origen y
oficializado por la Embajada de Cuba salvo las
excepciones acordadas.
7.2.4 Presentación de muestras para todos los materiales de

envase que se encuentran en uso.
7.2.5 Presentación de muestras representativas de 3 lotes del

producto, en cantidad suficiente para realizar los ensayos
por triplicado y acompañadas de los correspondientes
certificados de análisis. Además se entregarán los patrones
analíticos y sustancias de referencia evaluadas.
7.2.6 Adicionalmente la Oficina de Registro General de

Productos para la Alimentación Animal podría solicitar la
información complementaria que para el caso considere necesario.
7.3 Para la solicitud de Modificación:
El titular del registro estará en la obligación de solicitar la

aprobación o informar durante el período de vigencia de registro
las modificaciones correspondientes en lo relativo a cambios,
supresiones o inclusiones que se desee efectuar en cualquiera de
los aspectos contemplados en la documentación antes de que se
realicen las mismas.
Al efecto debe presentar:
- La solicitud de modificación acompañada de la documentación que

la avale, así como de muestras del producto en caso necesario.
La modificación no altera la vigencia del registro y/o la

renovación aprobada.

12
CAPÍTULO 8- CUOTAS.
Cuantía y forma de pago por los servicios que ofrece el Registro

General de Productos para la Alimentación Animal Nacionales y de
Importación según la Resolución del Instituto de Medicina
Veterinaria.
Servicio y su valor por producto:
1. Solicitud de Inscripción al registro: $ 200.00 USD
2. Solicitud de Renovación y Modificación: $ 90.00 USD
3. El cobro de otros servicios que sean necesarios realizar durante

la tramitación tales como:
- Ensayos analíticos.
- Ensayos nutricionales.
- Ensayos de eficiencia.
- Ensayos de estabilidad.
- Otras pruebas que deban realizarse.
La cuantía del costo de estas pruebas se incluirán en el pago de

los servicios prestados durante el trámite de la solicitud.
Si se solicitan certificaciones adicionales, el costo de un

original y su copia es de $ 40.00 y $ 20.00 USD ó en moneda
libremente convertible (MLC), por cada copia que se solicite.
Otros aspectos:
Este pago debe hacerse a favor del Registro General de Productos

para la Alimentación Animal de la República de Cuba en el Banco de
Crédito y Comercio a título de la cuenta del Instituto de Medicina
Veterinaria No.43250110337216 BANDEC.
Solo estarán autorizados a efectuar los pagos en moneda nacional

aquellas personas jurídicas que así lo determine expresamente el
Director General del Instituto de Medicina Veterinaria (IMV)
atendiendo fundamentalmente a su estatus económico en ese momento.
Las cuotas establecidas en los apartados anteriores en moneda

nacional se podrán abonar directamente en el Centro Nacional de
Higiene de los Alimentos (Laboratorio de Bromatología) mediante
transferencias bancarias y cheques en la cuenta de ingreso del

13
Instituto de Medicina Veterinaria No.40–25–011- 0337042 código
131. 067. 54.
La documentación debe entregarse directamente en:
Centro Nacional de Higiene de los Alimentos donde radica la oficina

del Registro General de Productos para la Alimentación Animal.
Heredia 366 entre San Mariano y Vista A legre. La Víbora Ciudad
Habana. Cuba.
Apartado Postal: 10500
Teléfono: 648 7149
640 1224
Fax(IMV): 830 3537
e-mail: lcha@infomed.sld.cu
8.1 Idioma
Para iniciar cualquier trámite relativo al Registro de Productos

para la Alimentación Animal debe presentarse:
a) El expediente principal en idioma español de acuerdo al
modelo de solicitud de Inscripción de Productos para la
Alimentación Animal y los motivos de la misma.
b) La declaración de que la documentación presentada es auténtica.

14
CAPÍTULO 9- MODELOS DE INSCRIPCION.
1. Modelo de solicitud de inscripción para Aditivos Premezclas y

Piensos.
2. Modelo de solicitud de inscripción de alimentos para animales de

compañía
9.1 INFORMACION GENERAL O ADMINISTRATIVA
Estos modelos irán acompañados de una información general y

administrativa del producto que incluirá:
9.1.1. Solicitante: Titular del registro, nombre de la firma y

dirección (en caso que no coincida con la firma productora)
9.1.2. Nombre de la firma, compañía o Empresa productora.
9.1.3. Dirección en Cuba y en el extranjero: Calle, No.,

Localidad, Municipio, Ciudad, País, teléfonos, Fax, e-mail.
9.1.4. Nombre comercial del Producto.
9.1.5. Indicaciones de uso del producto y Categoría a la que

corresponde (aditivo, pienso, premezcla).
9.1.6. Composición cualitativa y cuantitativa (incluye cada

ingrediente activo e inerte presente en el producto).
9.1.7. Denominación química, bioquímica o biológica. Denominación

común internacional.
9.1.8. Forma física del producto y presentación.
9.1.9. Significación de la clave del lote.
9.1.10. Tiempo de vencimiento.
9.1.11. Descripción de la etiqueta y modelo correspondiente.(puede

ser fotocopia de la etiqueta)

15
9.1.12. Descripción del envase, sistema de inviolabilidad.
9.1.13. Condiciones de almacenamiento, transportación y métodos de

eliminación de los envases.
9.1.14. Preparación del producto para su correcta administración o

aplicación. (si procede)
9.1.15. Aspectos de bioseguridad en el uso del producto.

Precauciones para el hombre al administrar el mismo.
9.1.16. Contraindicaciones tratamientos y antídotos (si procede).
9.1.17. Licencia de producción y patentes.
9.1.18. Información relativa al Registro de Productos para la

Alimentación Animal en otros países.
9.2 Información a relacionar en el dossier técnico del producto.
9.2.1. Nivel de inclusión recomendado en el alimento y estudios que

lo avalen, (Bibliografía consultada). (dosis)
9.2.2. Fórmula cuali-cuantitativa de ingredientes y análisis

calculado de la concentración de los principios activos,
empleándose denominaciones comunes recomendadas por Organismos
Internacionales. En casos de enzimas se pondrá el nombre específico
de los componentes de acuerdo con su o sus actividades enzimáticas
(unidades de actividad por gramo o por ml).
Se refiere al análisis calculado de nutrientes que se logra a
partir de las materias primas.
Ingredientes = materias primas utilizadas y análisis calculado se
refiere por ejemplo al nivel de proteína bruta, calcio, vitamina A
etc. que se alcanza en la formulación.
Nota: Fíjese que este punto no tiene nada que ver con el 9.1.6 de
la información general o administrativa.
9.2.3. Especificaciones de calidad del producto.

Estas son las especificaciones de calidad que dan el aval
nutricional del producto para el fin perseguido por ejemplo
proteína, vitaminas, microelementos del producto final.
9.2.4. Especificaciones de calidad de las materias primas

(principios activos y otros ingredientes).

16
9.2.5. Procedimientos normalizativos de operación de los métodos de

análisis físico, químico y microbiológicos validados, empleados en
la evaluación de las características físicas y de composición
cuali-cuantitativa de los ingredientes activos, indicando la
bibliografía de los métodos de referencia.
9.2.6 Procedimientos normalizativos de operación de los métodos de

ensayo para la evaluación de las características físicas y de la
pureza de las materias primas.
9.2.7 Ensayos realizados para evaluar la eficiencia del producto.

Trabajos científicos, publicaciones y bibliografía que avalen sus
propiedades.
9.2.8 Descripción del proceso de fabricación. Carta tecnológica y

aspectos importantes a considerar para el cumplimiento de las
Buenas Prácticas de Producción.
9.2.9. Métodos de Control de la Calidad establecidos por el

fabricante para las materias primas, proceso tecnológico y el
producto final.
9.2.10. Plazo de caducidad del producto sin mezclar con el

alimento, incluyendo los ensayos de estabilidad que demuestren las
condiciones de almacenamiento y el tiempo en que se mantienen las
propiedades descritas para el producto dentro del plazo de validez
declarado. Referir ensayos realizados con las condiciones usuales
de Cuba (300c HR > 80%). Cuando el producto sea para administrar
a raciones deberá indicarse su estabilidad, compatibilidad y tiempo
de permanencia eficaz en la mezcla.
9.3 Aspectos específicos que deben añadirse a la solicitud de

inscripción de alimentos para animales de compañía.
9.3.1. Carne y productos cárnicos.
- Certificado de residuos de antibióticos, hormonas y

contaminantes radioactivos.
9.3.2. Pescados y productos pesqueros.
- Certificado de residuos de antibióticos.

- Certificado de contaminantes metálicos.

17
- Certificado de ausencia de parásitos macroscópicos.
9.3.3. Conservas alimenticias.
- Certificado de contaminantes metálicos.

- Prueba de esterilidad negativa.
CAPITULO 10- REQUISITOS GENERALES DE INFORMACION DEL PRODUCTO A

DECLARAR EN ESTUCHES, ETIQUETAS Y LITERATURA INTERIOR.
Los textos de las etiquetas, etiquetas- folletos, envoltorios y

folletos deberán ser acordes con lo que se declara en la
documentación presentada del producto y deberán incluir
básicamente:
- Nombre comercial.
- Ingredientes.
- Nombre y dirección del establecimiento, fabricante,
representante o importador, cuando corresponda.
- En caso de premezclas y piensos aparecerá la o las especies
de destino.
- Fecha de fabricación y vencimiento.
- Número de serie, lote o partida. Código.
- Composición cuali-cuantitativa de los principios activos.
- Tolerancias.
- Dosis; forma de aplicación e instrucciones de uso, indicando
de forma notoria USO VETERINARIO.
- Precauciones.
- Número de registro y organismo otorgante.
Los productos que vengan en pequeños envases aislados o agrupados

en cajas, tendrán la denominación del producto y número de la
partida, mientras que los demás datos exigidos constarán en un
folleto.
Todo material impreso que contenga o acompañe al producto deberá

estar en idioma español.

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CAPITULO 2. REGISTRO DE PRODUCTOS PARA LA ALIMENTACION ANIMAL - 6

CAPITULO 3. DE LAS BUENAS PRACTICAS DE PRODUCCION Y BUENAS PRACTICAS DE

CAPITULO 4. COMITES DE EXPERTOS PARA LA EVALUACION DE LOS PRODUCTOS

CAPITULO 5. TRAMITES PARA LA OBTENCION DEL REGISTRO 8

CAPITULO 6. DE LAS MUESTRAS A ENTREGAR 10

CAPITULO 9. MODELOS DE INSCRIPCION 14

CAPITULO 10. REQUISITOS GENERALES DE INRORMACION DEL PRODUCTO A

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El reglamento del Registro General de Productos para la

1.1 Ambito de Aplicación

1.1.1 Serán objeto de inscripción en el Registro General para

a) Aditivos (antioxidantes, bactericidas, agentes conservantes,

1.1.2 No serán objeto de inscripción:

a) Piensos o alimentos para animales de compañía en los que se

1.2 Principales Definiciones

De acuerdo con la presente guía se entenderá por:

Dossier: Nómina de requisitos técnicos y administrativos fijados

Aditivos: Las sustancias, mezclas de sustancias o determinados

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Alimentos para el consumo animal:

Los distintos productos de origen vegetal o animal en estado

La cantidad total de alimento referida a un contenido de humedad

Materias primas para la alimentación animal:

Los distintos productos de origen vegetal o animal en su estado

Las mezclas uniformes de materias primas para la alimentación

Piensos compuestos completos:

Las mezclas uniformes de materias primas para la alimentación

Piensos compuestos complementarios:

Las mezclas uniformes de materias primas para la alimentación

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Las mezclas de aditivos con un vehículo de mezcla que estén

Un suplemento alimentario microbiano. Los cultivos de

Animales pertenecientes a especies normalmente alimentadas y

Los animales pertenecientes a especies que el hombre normalmente

Documento mediante el cual se autoriza a una entidad o a una

Es el documento que expide el Instituto de Medicina Veterinaria

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CAPITULO 2: EL REGISTRO DE PRODUCTOS PARA LA ALIMENTACIÓN ANIMAL.

2.1 Definición e importancia

El Registro de Productos para la Alimentación Animal, llámese

El Registro de Inscripción permitirá conocer, la entrada al

El Registro de Inscripción de productos para la alimentación

La inspección sanitaria Estatal informara al Registro de todas las

Las personas jurídicas y naturales, titulares de alimentos,

Queda prohibida la circulación y comercialización en todo el

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CAPÍTULO 3: DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE PRODUCCIÓN Y BUENAS

El solicitante será objeto de una inspección por la autoridad

Los establecimientos productores de alimentos, destinados al

Los inspectores tendrán libre acceso a todas las áreas de la

CAPITULO 4: COMITÉS DE EXPERTOS PARA LA EVALUACIÓN DE LOS

4.1 Responsabilidades de los Expertos

Este grupo de trabajo multidisciplinario estará destinado a evaluar

El Comité incluye expertos designados por la institución,

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CAPITULO 5: TRÁMITES PARA LA OBTENCIÓN DEL REGISTRO.

El procedimiento a seguir consta de las siguientes etapas:

5.1 Asesoría al cliente:

La asesoría al cliente tiene el objetivo de orientarlo con relación

5.2 Presentación de la solicitud

La Oficina de Registro General de Productos para la Alimentación