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Unidad 2
Unidad 2
Preparaciones magistrales y
oficinales de uso tópico
Hablar de historia de los magistrales es hablar de la historia del medicamento, desde las más antiguas
civilizaciones hasta nuestros días el hombre ha utilizado como arsenal terapéutico productos de origen vegetal
como flores, corteza, resinas, mineral como azufre o arsénico animal como cantáridas o alacranes y también
últimamente infinidad de drogas sintéticas.
La manipulación de estas materias primas mediante operaciones galénicas más o menos sofisticadas, la mezcla
ponderada de distintas cantidades de ellas y la adaptación a la forma farmacéutica adecuada, da origen a la
FORMULA MAGISTRAL.
Hasta el siglo XIX, no se empezó a utilizar medicamentos preparados industrialmente por los laboratorios
farmacéuticos; eran los llamados vulgarmente específicos. Hasta esta época casi todo los medicamentos
prescritos por el médico eran preparados en la oficina farmacéutica, siempre de forma individualiza para cada
enfermo. El farmacéutico o el auxiliar dirigido por él, procedía a pulverizar, tamizar, fundir o esterilizar en los
enormes autoclaves de la época las sustancias medicinales, preparando jarabes, polvos, supositorios e incluso
inyectables. Dependiendo de la complejidad de la preparación de la fórmula magistral el paciente o la familia
podía esperar en la oficina de la farmacia o volver más tarde a recogerla. Como se observa gran parte del
trabajo del profesional farmacéutico era la elaboración de la FORMULA MAGISTRAL.
[ 28 ]
1. El estudiante siempre debe portar una bata blanca completamente cerrada o abrochada, la bata debe ser
manga larga para proteger los miembros superiores.
2. El estudiante debe tener un gorro en todo momento del desarrollo de la práctica con el fin de evitar
accidentes y evitar contaminación cruzada con cabellos a las preparaciones.
3. El estudiante debe tener un tapa bocas en todo momento del desarrollo de la práctica como medida de
protección.
4. El estudiante deberá esta vestido adecuadamente con: zapato cubierto, evitar al máximo las faldas y
utilizar un pantalón que cubra todo los miembros inferiores, evitar al máximo anillos o demás elementos
que puedan contaminar las preparaciones, evitar los esmaltes de uñas pues pueden contaminar las
preparaciones.
5. El estudiante debe tener unos guantes de látex para ser utilizados en el momento que se le indiquen.
6. El estudiante debe conocer el manejo adecuado de los reactivos donde se almacena y en que caneca se
desechan para evitar contaminaciones o accidentes.
7. El estudiante es el responsable del material utilizado en la práctica y deberá devolverlo en buen estado.
8. El estudiante es el responsable de las muestras obtenidas durante el proceso práctico y deberá contar
con los recipientes adecuados para su envase y almacenamiento.
[ 29 ]
OBJETIVO GENERAL
Enseñar la forma correcta de elaboración de polvos de uso tópico con acción cosmética como farmacológica.
OBJETIVOS ESPECIFICOS
• Identificar las características físicas y químicas de los polvos con acción farmacológica
• Conocer la técnica apropiada para la elaboración de polvos cosméticos y con acción terapéutica
• Mostrar la técnica adecuada de incorporación de principios activos líquidos a un polvo utilizando el
mortero y el pistilo
• Enseñar la técnica adecuada para pesar, tamizar, triturar polvos.
• Reconocer los diferentes compuestos que hacen parte de una preparación magistral y oficinal con forma
farmacéutica en polvo tópico.
• Identificar el método adecuado de preparación de un granulado efervescente con el fin de evaluar las
características efervescentes de una preparación sólida.
La compatibilidad y estabilidad de todos los reactivos es buena y garantiza la estabilidad de la preparación, sin
embargo, la BENZOCAINA, EL ACIDO SALICÍLICO Y EL ALCANFOR son formadores potenciales de mezclas
eutécticas cuando se maceran o muelen juntas lo cual en este caso sería una ventaja porque el ALCANFOR está
disponible como cristales duros que no se reducen a un polvo fino con la trituración directa por lo tanto en esta
preparación el procedimiento más adecuado es forzar la mezcla eutéctica triturando juntas la BENZOCAINA,
EL ACIDO SALICÍLICO Y EL ALCANFOR en un mortero, para lograr su licuefacción, si la mezcla no se licua
de manera adecuada para disolver el alcanfor pude agregarse gotas de alcanfor, afín de completar el proceso.
Un método opcional consiste en reducir primero el alcanfor a un polvo fino medianamente pulverizado por
intervención luego se protege cada reactivo que puede formar la mezcla eutéctica por separación, moliendo
o macerando cada uno con una cantidad pequeña de TALCO; después se incorpora estas porciones con la
espátula y por último se añade el resto del talco con la espátula usando la dilución geométrica.
Si la preparación se dispensa en un recipiente con cierre hermético y protegido de la luz se puede emplear la
fecha máxima de vida útil que son 6 meses especificados por la USP para formulaciones solidas elaboradas
con reactivo USP.
REACTIVO CANTID SOLUBILID DOSIS COMPARADA USO EN LA
AD AD RECETADA NORMAL PREPARACIÓN
Benzocai 0.75 gr 1gr/2500ml 2.5 % 1%- Anestésico local
na de h2o, 5ml 20%
oh
Ácido 0.75 gr 1gr/460ml 2.5% 1%- Queratolítico
salicílico de h2o, 2.7 20%
oh
Acido 1.5 gr 1gr/300ml 5% 6% Antifúngico
benzoico de h2o,23
ml oh
Alcanfor 1.0 gr 1gr/800ml 3.3% 0.1%- Antipruritico
de h2o, 1 10%
ml oh
Salicilato 6 -10 1gr/1500ml ___ ____ Aromatizante
de metilo gotas de h2o,
miscible
con oh
Talco 26 gr Insoluble 86.7% _____ Vehículo/conserv
Venecia en h2o y oh ante
[ 31 ]
A.
30 𝑔𝑔𝑔𝑔 100 %
=
0.75 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏 𝑥𝑥
B.
30 𝑔𝑔𝑔𝑔 100 %
=
0.75 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎 𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠 𝑥𝑥
C.
30 𝑔𝑔𝑔𝑔 100 %
=
1𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎 𝑥𝑥
D.
30 𝑔𝑔𝑔𝑔 100 %
=
1,5 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎 𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏 𝑥𝑥
E.
30 𝑔𝑔𝑔𝑔 100 %
=
26 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡 𝑥𝑥
Todos los pesos de los reactivos se especifican en la formulación, excepto el del talco considere que deban
pesar 0.75 gr tanto de ACIDO SALICILICO como de BENZOCAINA.
En una balanza electrónica pese la BENZOCAINA 0.75 gr, ACIDO SALICILICO 0.75gr, ACIDO BENZOICO
1.5gr, ALCANFOR 1gr, el TALCO.
Transfiera los cuatro primeros reactivos a un mortero y triture juntas, para forzar la mezcla eutéctica, sino se
obtiene una licuefacción adecuada de la mezcla para disolver el alcanfor añada unas gotas de OH, incorpore
el talco en porciones pequeñas en el mortero y tritúrelo absorbiendo la mezcla eutéctica sobre el talco, añada
el salicilato de metilo en gotas hasta lograr un aroma agradable, registre la cantidad de gotas que incorporo,
cuando haya terminado de triturar pase por un tamiz 60 y luego envase en un recipiente que proteja de la luz y
con tapa hermética con orificios en la parte superior para que la aplicación del talco sea fácil.
La forma de dosificación es un polvo fino de color blanco grisáceo el peso real se verifica y coincide con el peso
técnico de 30 gr. Evitar la luz y la humedad.
2.1.8 INFORMACION.
USO: aplique el producto en la mañana y en la noche en la zona afectada uso externo exclusivamente.
INDICACION: tratamiento de la micosis o pie de atleta
[ 33 ]
La estabilidad de los reactivos es muy buena, las combinaciones de alcanfor y mentol son muy comunes en
formulaciones comerciales, las combinaciones de óxido de zinc y estearato de zinc son seguras y en general
no ofrecen un riesgo grande para la salud el Triclosán tiene actividad bacteriostática contra un amplio rango de
bacterias gram-positivas y gram-negativas se ha encontrado un incremento en el uso en productos del cuidado
personal, cosméticos, pasta de dientes, enjuagues bucales, desodorantes, crema anti-microbiana, tratamiento
del acné, lociones y jabones de tocador, las combinaciones de todos los reactivos es muy estable y no ofrece
incompatibilidades si las elaboración es correcta.
Conservante:
La preparación no requiere conservante por contener Triclosán, mentol y óxido de zinc que eventualmente sería
capaz de conservarla por unos 180 días.
[ 35 ]
Para conocer el peso real de la formulación es necesario convertir todos los pesos a una misma unidad.
La conversión del peso a gr se calcula de la siguiente manera.
1 𝑔𝑔𝑔𝑔
𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚 𝑒𝑒𝑒𝑒 𝑔𝑔𝑔𝑔 = 300 𝑚𝑚𝑚𝑚 × = 0.3 𝑔𝑔𝑔𝑔
1000 𝑚𝑚𝑚𝑚
1 𝑔𝑔𝑔𝑔
𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎 𝑒𝑒𝑒𝑒 𝑔𝑔𝑔𝑔 = 600 𝑚𝑚𝑚𝑚 × = 0.6 𝑔𝑔𝑔𝑔
1000 𝑚𝑚𝑚𝑚
1 𝑔𝑔𝑔𝑔
𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡 𝑒𝑒𝑒𝑒 𝑔𝑔𝑔𝑔 = 300 𝑚𝑚𝑚𝑚 × = 0.3 𝑔𝑔𝑔𝑔
1000 𝑚𝑚𝑚𝑚
B.
120.6 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡 𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓 100%
% 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎 = =
0.6 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎 𝑥𝑥
0.6 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎 × 100%
% 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎 = = 0.49 % ≈ 0.5%
120.6
C.
120.6 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡 𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓 100%
% 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡 = =
0.3 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡 𝑥𝑥
[ 36 ] 0.3 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡 × 100%
% 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡 = = 0.24 %
120.6
La cantidad total de la preparación se conoce sumando todos los reactivos en una misma unidad de peso, como
ya se hizo la conversión la cantidad total de preparado es:
120.6 gr
Pesar el 0.3 gr de MENTOL y el ALCANFOR 0.6 gr; adicionarlos a un mortero, triturar bien con ayuda del TALCO
93 gr que se van incorporando poco a poco; adicionar luego el OXIDO DE ZINC 24 gr en pequeñas porciones
lentamente, luego incorporar el ESTEARATO DE ZINC 2.4 gr lentamente sin dejar de triturar y mezclar, luego
incorporar el TRICLOSAN 0.3 gr en una sola dosis y continuar macerando la preparación luego de algunos
minutos de tritura pasar la preparación por un tamiz 60 luego de que la preparación se completamente suave
y uniforme sin gránulos incorporar la ESENCIA DE LAVANDA, luego de 1 minuto envasar en el recipiente
apropiado.
Realizar un correcto pesaje y controlara los factores ambientales que pueden intervenir y afectar la preparación
Realizar un correcto tamizaje para garantizar un producto de excelente calidad.
2.2.8 INFORMACIÓN.
[ 37 ]
OBJETIVOS GENERAL
Enseñar la forma correcta de elaboración de preparaciones liquidas de uso tópico con acción cosmética como
farmacológica.
OBJETIVOS ESPECIFICOS
• Identificar las diferentes formas farmacéuticas liquidas de uso tópico que se pueden elaborar de manera
magistral
• Enseñar la técnica apropiada para incorporar sustancias solidas o polvos a bases liquidas
• Enseñara al estudiante el manejo adecuado de las diluciones de los alcoholes utilizados en las
preparaciones liquidas.
[ 38 ]
Estabilidad y compatibilidad: se han evaluado y reportado en la literatura lociones tópicas de este tipo que
se utilizan después de agitarlas y contienen hidrocortisona, las lociones de este fármaco contienen reactivos
como óxido de zinc y su estabilidad es limitada. Un estudio indico una pérdida del 7% de hidrocortisona en una
semana y de 10% en dos semanas las demás reactivos son muy estables en una fórmula de suspensión liquida.
El conservante no se requiere en esta formulación por contener alcohol isopropílico al 10% que cumple con esa
función y el cetafil contiene parabenos que le brinda propiedades como conservante.
[ 39 ]
10% × 60𝑚𝑚𝑚𝑚
𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎ℎ𝑜𝑜𝑜𝑜 𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖 𝑒𝑒𝑒𝑒 𝑚𝑚𝑚𝑚 = = 6 𝑚𝑚𝑚𝑚
100
En el laboratorio se cuenta con alcohol isopropílico al 70% v/v, entonces que debemos hacer; se va a obtener
la cantidad necesaria de alcohol mediante el siguiente calculo farmacéutico. Son necesarios 6ml de alcohol
isopropílico, realizaremos una disolución.
70% 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑜𝑜ℎ 𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖 6𝑚𝑚𝑚𝑚 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑜𝑜ℎ 𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖
𝑥𝑥 = = [ 41 ]
100𝑚𝑚𝑚𝑚 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑜𝑜ℎ 𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖 𝑎𝑎𝑎𝑎 70% 𝑥𝑥
100 𝑚𝑚𝑚𝑚 𝑜𝑜ℎ × 6 𝑚𝑚𝑙𝑙 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑜𝑜ℎ
𝑥𝑥 = = 8.6 𝑚𝑚𝑚𝑚 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑜𝑜ℎ 𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖 𝑎𝑎𝑎𝑎 70 %
70 %
En una balanza electrónica pesar 150 mg de MENTOL, 600 mg de HIDROCORTISONA, 3 gr de CALAMINA, luego
disolver el mentol en 4 ml de AIP al 70% (medidos en probeta graduada de 10 ml) vierta la HIDROCORTISONA
en un mortero y agregue la calamina por dilución geométrica, mida 2 ml de la disolución de MENTOL CON
AIP al 70% mas 4.6 ml de AIP al 70 % restantes y añada gradualmente a los polvos en el mortero y continúe
triturando para formar una pasta tersa y suave.
Incorpore poco a poco aproximadamente 10 ml de agua purificada a la pasta, para diluir el alcohol isopropílico
contenido en el mortero antes de agregar el CETAFIL por que este tiene componentes solubles en AIP y una
concentración alta de alcohol puede producir su descomposición.
Agregue 40 ml de CETAFIL (medidos en una probeta graduada de 100 ml) en pequeñas porciones con molienda,
no tinture demasiado la preparación porque este emoliente contiene surfactante que facilita la introducción de
burbujas de aire a las mismas.
Enjuague con porciones de agua purificada el recipiente que uso para medir el cetafil y agregue la solución del
lavado al mortero, a fin de diluir la loción y para que esta se pueda verter con facilidad trasfiera la loción a un
beaker de 250 ml, enjuague el mortero con el agua purificada restante para facilitar la transferencia el envase
final, después añada lo restante de agua purificada para ajustar la C.S.P de 60 ml, luego por 3 minutos pasar
por el agitador mecánico homogenizar la suspensión, retirar envasar y rotular.
La preparación es una suspensión rosa viscosa, no debe observarse sedimentación de partículas al dejarlo
en reposo por lo menos dos horas, se debe registrar el PH obtenido al final de la preparación el PH ideal es 7.
3.1.8 INFORMACIÓN.
[ 42 ]
La loción blanca es una formulación oficinal USP a generalmente muy estable, aunque la monografía
indica que debe prepararse poco antes de su uso. El fenol también es estable pero sensible a la oxidación,
la carboximetilcelulosa sódica es el reactivo más indicado para esta preparación ya que la metilcelulosa es
incompatible con el fenol.
El conservante en esta preparación es el fenol y la loción blanca ambos con propiedades antimicrobianas.
La monografía USP recomienda que se envase en un recipiente hermético. El tiempo de vida útil será de 15 para
preparaciones que contiene agua y se preparan a partir de sólidos, se recomienda almacenar a temperatura
ambiente.
[ 43 ]
1% × 60𝑚𝑚𝑚𝑚
[ ] 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓 𝑒𝑒𝑒𝑒 𝑔𝑔𝑔𝑔 = = 0.6 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓𝑓
100
2 % × 30 𝑚𝑚𝑚𝑚
𝑣𝑣𝑣𝑣𝑣𝑣𝑣𝑣𝑣𝑣𝑣𝑣𝑣𝑣𝑣𝑣𝑣𝑣𝑣𝑣 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑙𝑙𝑙𝑙 𝐶𝐶𝐶𝐶𝐶𝐶 = = 0.6 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝐶𝐶𝐶𝐶𝐶𝐶
100
Potasa sulfurada:
1000 𝑚𝑚𝑚𝑚 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑙𝑙𝑙𝑙𝑙𝑙𝑙𝑙𝑙𝑙𝑙𝑙 𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏 30 𝑚𝑚𝑚𝑚 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑙𝑙𝑙𝑙𝑙𝑙𝑙𝑙𝑙𝑙𝑙𝑙 𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏𝑏
=
40 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑝𝑝𝑜𝑜𝑜𝑜𝑜𝑜𝑜𝑜𝑜𝑜 𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠 𝑥𝑥
30 × 40
𝑥𝑥 = = 1.2 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑝𝑝𝑝𝑝𝑝𝑝𝑝𝑝𝑝𝑝𝑝𝑝 𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠
1000
Fenol 0.6 gr
Carboximetilcelulosa sódica 30 ml
Loción blanca 30 ml
[ 45 ]
Agua purificada c.s
Pese 0.6 ge de FENOL y CARBOXIMETILCELULOSA (CMC) DE SODIO de viscosidad media en una balanza
electrónica y viértalas en un beaker de 50 ml luego añada agua caliente hasta 30 ml y déjelo que precipite
hasta que clarifique alrededor de 2 horas luego elabore la loción blanca; pese 1.2 gr de POTASA SULFURADA
Y SULFATO DE ZINC disuelva cada una por separado en 13.5 ml de agua y también fíltrelos aparte; después
añada la disolución de POTASA SULFURADA A LA DE SULFATO DE ZINC lentamente y con agitación constante,
vierta la suspensión en un beaker u con agua purificada complete lo 30 ml de la suspensión, adicione el fenol
a esta solución y agite para disolverlo, por ultimo agregue la disolución de CMC SODICA C.S.P 60 ml agite por
5 minutos, luego envase y rotule.
Es una suspensión de color blanco lechoso, con partículas muy finas del mismo color las partículas de la
suspensión comienzan a precipitar y formar un sistema floculado en 20 a 30 minutos a las 2 horas 75% del
producto están precipitados y presentan estructura de polvo floculado, la preparación se re dispersa fácilmente
con agitación se verifica el PH de la preparación que debe ser de 7.5 y se registra.
3.2.8 INFORMACIÓN.
[ 46 ]
OBJETIVOS GENERAL
Enseñar la forma correcta de elaboración de preparaciones semisólidas de uso tópico con acción cosmética
como farmacológica.
OBJETIVOS ESPECIFICOS
• Enseñar la técnica correcta para elaborar cremas, ungüentos, geles y pastas de uso tópico
• Identificar las características que diferencian cada una de las preparaciones semisólidas
• Enseñara la técnica adecuada para incorporar polvos y líquidos en bases oleosas.
• Generar la capacidad en el estudiante para identificar incompatibilidades en las preparaciones
7.5
Calamina a.a Astringente, protector, antiséptico
gr
[ 47 ]
La preparación es muy similar a la formula oficial de pasta de óxido de zinc USP, la cual se sabe es muy estable.
Conservador:
No se requiere por que el óxido de zinc y la calamina son antisépticos y no hay agua en la preparación.
La monografía de la USP para la pasta de óxido de zinc recomienda almacenarla en recipientes bien cerrados,
la versión manufacturada de esta fórmula es de 2 años, la fecha máxima de vida útil de la preparación es de
180 días.
RECETADA NORMAL
[ 48 ]
B.
60 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡 100%
% 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐 = =
7.5 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐 𝑥𝑥
7.5 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑𝑑 × 100%
% 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐𝑐 = = 12.5 %
60 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡
C.
60 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡 100%
% 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎 = =
15 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎 𝑥𝑥
15 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎 × 100%
% 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎𝑎 = = 25 %
60 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡
Esta formulación es muy similar a la pasta de óxido de zinc de la USP, todas las concentraciones son correctas
para el uso deseado, como este producto es para tratar la dermatitis amoniacal o del área del pañal se desea
un formulación muy gruesa una ¨pasta¨ por este motivo no se incorporó un agente levigante para preparar un
producto de este tipo con textura tersa y sin grumos se requiere además, tiempo y destreza, es mejor añadir
gradualmente un poco de polvo en una pequeña cantidad de base, hasta la adición total del mismo y obtener
la pasta tersa.
Los pesos en gramos de todos los reactivos excepto la base de las pasta, se indicó en la formula la cantidad de
vaselina la cual se calcula restando los pesos de los demás reactivos del peso total.
En una balanza electrónica pese 7.5 gr de OXIDO DE ZINC (ZnO) Y DE CALAMINA luego pese 15 gr de
ALMIDON y 30 gr de VASELINA. Incorpore con la espátula la calamina y óxido de zinc sobre un mortero grande
mezcle con suavidad con la espátula, luego añada el almidón y continúe mezclando con la espátula hasta
que los tres polvos estén perfectamente combinados, luego comience a incorpora poco a poco la vaselina
y comienza a incorporarle la mezcla de los polvos con el pistilo suavemente, luego cuando la mezcla este
incorporada pase la mezcla por un agitador mecánico con puntas de pala y dejo agitar por 3 a 5 minutos, luego
envase y rotule.
Es una pasta tersa de color rosa opaca, de consistencia muy rígida y apariencia mate seca, el peso verificado
es de 58.3gr y está en el intervalo de ± del 5% del peso técnico de 60gr.
4.1.8 INFORMACIÓN.
INDICACIÓN: pasta para la dermatitis amoniacal o del área del pañal, protege contra la irritación causada por
la orina y las heces
USO: aplicar en la zona afectada después de cada cambio de pañal, aplique cuantas veces sea necesario, es
una pasta para uso externo debe almacenarse a temperatura ambiente, después de 6 meses debe desecharse
cualquier residuo.
No se disponen datos suficientes para evaluar la estabilidad de esta preparación, pero el salicilato de metilo y el
mentol deben ser muy estables en esta formulación existen números productos con fórmulas similares.
Conservante:
El propilenglicol cumpliría esta parte principalmente, además el mentol y el salicilato de metilo tiene propiedades
conservantes.
La fecha de vencimiento máxima para este preparado es de treinta días recomendada por la USP para
formulaciones a partir de reactivos sólidos, cuando no se tiene información sobre la estabilidad de los
componentes en esa mezcla, debe envasarse en un recipiente tubular o que permita la introducción del aplicador
o los dedos similar al de otros ungüentos analgésicos, se debe almacenar a temperatura ambiente.
[ 51 ]
Dosis y concentraciones:
Los reactivos que cumplen el papel de principio activo son salicilato de metilo y mentol, para esta preparación
se calcula la concentración porcentual p/p:
A.
10 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡 100%
% 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚 = =
3.5 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚 𝑥𝑥
B.
10 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡 100%
% 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚 = =
1.5 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚 𝑥𝑥
Los pesos de todos los reactivos están proporcionados para realizar un total de 10 gr, el salicilato de metilo y el
propilenglicol son líquidos y en la formula los plantean en gramos hay que convertirlos a medidas de volumen,
para lograr esto necesitamos conocer la densidad de cada uno de los reactivos.
Densidad de salicilato de metilo: 1.18 gr
Densidad de propilenglicol: 1.04 gr
El cálculo se realizara a partir de la densidad de los compuestos, de la siguiente manera.
1 𝑚𝑚𝑚𝑚 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚 3.5 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠𝑠 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚𝑚
=
1.18 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑥𝑥 𝑚𝑚𝑚𝑚
En una balanza electrónica pese 1.5 gr de MENTOL y 1.3 gr de ESTEARATO DE SODIO, vierta el ESTEARATO
DE SODIO en un beaker de 50 ml, mida 1.2 ml de AGUA PURIFICADA y 2.4 ml de PROPILENGLICOL con
una jeringa de 5 ml y añádalos al beaker donde está el estearato de sodio caliente la mezcla en el horno a 40º
durante un minuto, coloque el MENTOL en otro beaker de 50 ml, luego mida 3 ml de SALICILATO DE METILO
en una probeta graduada de 10 ml o con una jeringa de 5 ml preferiblemente e incorpórelos a beaker que
contiene el mentol, agite hasta que el mentol se disuelva, añada esto a la otra parte de la preparación que está
fundida y mezcle, viértalo en el recipiente final donde va a ser dispensado y deje enfriar el precipitado hasta que
se haga solido luego rotule.
Es un ungüento suave transparente, la cantidad obtenida se verifica por pesaje del recipiente antes y después
de agregar la preparación, se recomienda realizar una preparación con la mitad de los componentes para
compensar las pérdidas al momento de la conversión, el peso de la formula final oscilara entre 5.4 y 6 gr.
4.2.8 INFORMACIÓN.
El carbopol 940 en solución acuosa tiene un pH de 2’5 a 3’5, pero la estabilidad y viscosidad del gel es
máxima a pH entre 6 y 11, reduciéndose considerablemente a pH menor de 3 o mayor de 12, la trietanolamina
se utiliza para neutralizar polímeros carbovinílicos en la formación de geles acuosos que contienen glicerol o
propilenglicol. De igual manera el gel no admite porcentajes mayores del 40% en alcohol de 96º. En función
del porcentaje de carbómero se incrementará la consistencia del gel (0,5%-5%). La formulación USP es muy
estable lo cual nos permite deducir lo mismo en la preparación, la sustancias acidad son incompatibles porque
aumenta el PH ácido y generan perdida de la viscosidad y del gel.
Conservante:
El conservante en la preparación seria el alcohol al 96 %, controlara el PH.
Se empacara en recipiente de permita la dispersión y dispensación fácil del producto preferiblemente protegido
de la luz que podría afectar la viscosidad de la preparación, almacenar a temperatura ambiente, la preparación
cuenta con 180 días de vida útil luego desechar el sobrante
[ Práctica II - Taller
Esencia c.s de Preparados
______ Magistrales
___ ]
____ Aromatizante
muy poco
soluble en oh
Trietanolamin 1 ml Completamente 1% 2-4% Coadyuvante
a TEA soluble en (agente
Agua. Soluble alcalinizante)
en Alcohol
Etílico
Glicerina 5 ml Miscible en 5% Varia Humectante,
agua y oh vehículo,
conservante
Alcohol al 65 ml Miscible en 65% varia Vehículo,
95% agua conservante,
antiséptico
Agua C.S.P 100 _____ ___ ___ Vehículo
purificada ml
El cálculo para determinar la cantidad de agua tiene una limitante el carbopol 940 está en gr debemos determinar
esta medida de peso a una medida de volumen, para eso necesitamos conocer la densidad del carbopol 940.
Densidad carbopol 940:1.05 gr/ml
Ya conocemos el valor en ml del carbopol 940 ahora aplicamos la fórmula para conocer
la cantidad de ml de agua.
[ 55 ]
Pesar el CARBOPOL 940 0.5 gr en una balanza electrónica, luego pasarlos a un beaker de 250 ml, luego
medir el AGUA PURIFICADA 28.5 ml y dispersar con el CARBOPOL 940, evitar al máximo los grumos y agitar
vigorosamente, luego de algunos segundos agitando incorpora ALCOHOL AL 95 % 65 ml y pasar por un
agitador mecánico por unos 5 minutos hasta que la mezcla este completamente uniforme y homogénea, luego
adicionar la TRIETANOLAMINA 1ml (20 gotas), continuar la mezcla de manera manual, en ese momento la
mezcla se tornara más viscosa y comenzara a tomar forma de gel en ese instante se le incorporan los 5 ml de
GLICERINA y continuar la mezcla manual por unos segundos, cuando se haya formado el gel MEDIR EL PH
que deberá estar entre 6 y 8, luego incorporar unas gotas de esencia y envasar en un recipiente apropiado.
El primer control de calidad es calcular muy bien la cantidad de agua de la preparación, realizar una mezcla
inicial de carbopol 940 adecuada y controlara el pH de la preparación.
4.3.8 INFORMACIÓN.
[ 56 ]
Solución de 3 gr Conservador
parabenos-
propilenglicol
Urea 6 gr Queratolítico suave, hidratante de la piel.
En comercio existen varias fórmulas con urea y también con hidrocortisona pero combinadas difícilmente. Las
preparaciones tópicas de urea han sido evaluadas, aunque con resultados mixtos y están reportadas en la
literatura, también es difícil evaluar la estabilidad de la hidrocortisona en esta preparación.
La hidrocortisona experimenta oxidación y otras reacciones de degradación dependen mucho de estos valores
y presentan pendientes más pronunciadas para este perfil en las regiones tanto acidas como básicas y para
esta formulación no se conocen datos específicos de la estabilidad.
Como la urea es una sustancia cristalina y difícil de levigar a polvo fino, por lo general se disuelve en agua antes
de incorporarla a la base para el ungüento. Por lo tanto se plantea un cambio de base porque la vaselina no
absorbe el agua y para esta preparación es necesaria una base absorbible, entonces la vaselina hidrófila sería
una alternativa, otra alternativa seria incorporar de 2% a 5% de span 80 a fin de emulsionar la solución de urea,
para los fines de esta preparación se decidió cambiar la base por la vaselina hidrófila.
Conservador: como la preparación contiene agua es necesario añadir un conservante, la mejor alternativa es la
combinación de 0.2% de metil parabeno y 0.02% de propil parabeno en propilenglicol, al garantizar la estabilidad
de la preparación y no interaccionar ni presentar incompatibilidad con los componentes de la preparación.
A.
60 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡 100%
=
0.6 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑑𝑑𝑑𝑑 ℎ𝑟𝑟𝑟𝑟𝑟𝑟𝑟𝑟𝑟𝑟𝑟𝑟𝑟𝑟𝑟𝑟𝑟𝑟𝑟𝑟𝑟𝑟 𝑥𝑥
0.6 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑑𝑑𝑑𝑑 ℎ𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖 × 100 %
% 𝑑𝑑𝑑𝑑 ℎ𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖𝑖 = = 1%
60 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡
B.
60 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡 100%
=
6 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑢𝑢𝑢𝑢𝑢𝑢𝑢𝑢 𝑥𝑥
6 𝑔𝑔𝑟𝑟 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑢𝑢𝑢𝑢𝑢𝑢𝑢𝑢 × 100 %
% 𝑑𝑑𝑑𝑑 𝑢𝑢𝑢𝑢𝑢𝑢𝑢𝑢 = = 10%
[ 58 ] 60 𝑔𝑔𝑔𝑔 𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡𝑡
La hidrocortisona y la urea son sólidos y la formula indica las cantidades de cada uno en gramos.
La urea tiene estructura cristalina dura que requiere disolverse en agua para obtener un ungüento terso, la
solubilidad de la urea en agua es 1gr/1.5 ml la cantidad de necesaria de agua para disolver la urea es:
La adición de agua implica que debe agregarse un conservante, se dispone de ola solución de metil parabeno
y propil parabeno en propilenglicol.
Metil parabeno 1.2 gr
Propil parabeno 0.12 gr
Propilenglicol 1.68 gr
Al tomar 3 gr de la solución de parabeno-propilenglicol se tendrán 120 mg de metil parabeno (0.2% P/P del
ungüento y 12 mg de propil-parabeno 0.02%(P/P del ungüento) que es la concentración recomendada para
estos conservantes, los 3g de la solución podrían prepararse en un recipiente graduado y previamente tarado,
pero se puede hacer una estimación cercana midiendo la cantidad en forma VOLUMETRICA, la densidad
del propilenglicol es 1.036 gr/ml se desprecia el volumen del polvo de los parabenos y se emplea este como
densidad de la solución parabeno-propilenglicol, 3g corresponderían a un volumen aproximado de 2.9 a 3 ml.
Como se observó con anterioridad la vaselina blanca se debe sustituir por vaselina hidrófila, una base de
absorción la cantidad de base se calcula restando el peso de todos los demás reactivos del peso total deseado.
El primer paso es determinar los pesos reales de todos los reactivos.
Se dan los pesos de hidrocortisona y urea el peso en gramos de la solución de parabenos-propilenglico es de
3 gr, el peso de 9 ml de agua purificada con densidad de 1gr/ml es 9 gr.
Todos los pesos se determinan en una balanza electrónica, se pesa 6gr de UREA y se disuelven en 9 ml
de AGUA PURIFICADA, luego incorpore 3 ml de la solución PARABENO-PROPILENGLICOL, luego pese los
41.4gr de VASELINA HIDROFILA que son la base y pese 0.6gr de HIDROCORTISONA comienza a levigar
la hidrocortisona y la vaselina en un pomadero, para lograr levigar correctamente la hidrocortisona fraccione
la vaselina en dos y a una de las dos partes incorpore el polvo, luego cuando tenga una mezcla homogénea
incorpore la otra mitad de la vaselina para lograr una dilución geométrica, cuando levigado todo el polvo y la
vaselina en un mortero grande mezcle la disolución inicial de urea-parabeno-propilenglicol con la mezcla de
vaselina-hidrocortisona y pase por un agitador mecánico con punta de espátula por unos 5 minutos, luego retire
la mezcla y envásela y rotule.
Es un ungüento terso, blanco, ligeramente translucido, de consistencia moderada y con un ligero brillo, el peso
real de la preparación es 57.9 gr y se encuentra en el intervalo del 5% de peso teórico de 60gr, realizar una
correcta levigación garantiza una mezcla exitosa.
4.4.8 INFORMACIÓN
INDICACIÓN: Es un ungüento antiinflamatorio y antialérgico cutáneo, con uso para la dermatitis y resequedad
de la piel.
USOS: se puede aplicar hasta 4 veces al día frote bien el ungüento para mejorar la absorción, debe almacenarse
a temperatura ambiente protegida de la luz, tiene un vida útil de 15 días luego desechar sobrante.
[ 60 ]
OBJETIVO GENERAL
Reconocer las características físico- químicas y las propiedades de las bases dermatológicas de uso común
en magistral
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
La fase grasa está compuesta por alcohol cetílico y vaselina. El alcohol cetílico confiere emoliencia y cierto
grado de evanescencia al ser aplicada la emulsión y la vaselina le da la consistencia. El emulgente es el Lauril
sulfato sódico, que es la sal sódica del alcohol laúrico sulfatado siendo soluble en la fase acuosa y, dado su alto
balance hidrófilo-lipófilo (HLB: 40), tiene carácter detergente formando una emulsión de tipo aniónica. Además
del agua, la fase acuosa está formada por el propilenglicol que actúa como agente humectante.
No precisa de conservantes para el tiempo estimado de trabajo (un mes), al contener un tensioactivo aniónico
(lauril sulfato sódico) pero como se utilizara para incorporar un principio activo el meti parabeno sódico es la
mejor opción para mantener la estabilidad del futuro compuesto o adición.
El tiempo de vida útil de la formulación sin la adición o incorporación de un principio activo es de 60 días y
cuando la base se utilice para incorporaciones o contenga una incorporación el tiempo de vida útil es de 30 días,
por eso se adiciona a la formulación el metil parabeno sódico como conservante por que no conocemos con
certeza cuando se loe incorporar una sustancia o varias compatibles con los compuestos de la base.
Se requiere un recipiente con cierre hermético, resistente a la luz y al calor, se debe almacenar en un lugar
fresco libre de contaminantes.
Propilenglicol Humectante,
[ Práctica II 12ml
- Taller deMiscible en 12%
Preparados ____
Magistrales ]
agua y en oh conservante
Vaselina 25gr
Propilenglicol 12ml
Pesar en una balanza electrónica el ALCOHOL CETILICO 15gr y 25gr de VASELINA e introducir en una capsula
de porcelana luego fundir en baño maría, luego pesar 0.2gr de METIL PARABENO SODICO, medir 1 ml de
LAURIL SULFATO SODICO y 12 ml de PROPILENGLICOL y mezclar todos en un beaker y poner a calentar en
la parrilla a 80ºC, esperar que las dos fases estén completamente fundidas luego incorporar la mezcla fundida
de alcohol cetilico y vaselina (fase oleosa) a la mezcla del Lauril sulfato, metil parabeno y propilenglicol (fase
acuosa) y agitar de manera manual vigorosamente hasta formar la emulsión, luego dejar enfriar.
En el momento del calentamiento de las fase controlar las temperaturas de los sistemas, la mezcla de las fases
se debe realizar inmediatamente estén fundidas no dejar enfriar por separado, evitar que el lugar donde se
envase acumule gases por la temperatura, mezclar las fases y dejar reposar con recipiente abierto hasta que
enfrié.
5.1.8 INFORMACIÓN.
6
Preparaciones Extemporáneas
OBJETIVO GENERAL
Enseñar al estudiante la técnica apropiada para elaborar preparaciones extemporáneas y oficinales de uso
tópico.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
La preparación es una preparación es bastante estable, la base de absorción es muy estable y segura, la
[ 65 ]
adición de acetato de aluminio a la preparación le brindara un pH neutro o muy cerca, y le brindara propiedades
humectantes y suavizara la base, el compuesto más complejo seria la urea como es un compuesto cristalino y
difícil de tritura a polvo fino, por lo general se disuelve en agua antes de incorporarse en este caso no usaremos
Se requiere un empaque de cierre hermético que lo proteja de la luz y la humedad sobre todo por la urea, el
tiempo de vida útil es de 30 a 60 días dependiendo del almacenamiento y las condiciones ambientales.
Urea 3.5 gr
Acetato de aluminio 10 ml
Vaselina 15 gr
Lanolina 15 gr
Se pesan los reactivos, luego la UREA 3.5gr se tritura en el mortero hasta lograr un polvo fino, tamizar para
garantizar que la trituración se adecuada, luego al este polvo previamente triturado incorporar ACETATO DE
ALUMINIO 10 ml y comenzar a levigar el polvo con el ACETATO DE ALUMINIO, a parte la VASELINA 15
gr y la LANOLINA 15gr forman la base de absorción, cuando la base este lista se comienza a incorporar al
mortero donde está el ACETATO DE ALUMINIO Y LA UREA y comenzar a levigar hasta obtener un preparado
homogéneo y suave sin particulaciones.
Verificar que la urea si se triture adecuadamente y que la levigación con el acetato de aluminio se realice
adecuadamente, controlar los grumos y particulaciones.
6.1.8 INFORMACIÓN.
Para piel reseca y agrietada, xerosis, prurito senil y cualquier alteración que reseque la piel.
USO: aplicación tópica en zona afectada de 2 a 3 veces por día.
Propilenglicol 30 gr Humectante
Hidroxietilcelulosa 3 gr Gelificante [ 67 ]
Agua destilada c.s.p100 Vehículo
ml
Para formular la Eritromicina y el acetato de zinc en gel, es fundamental emplear un agente gelificante estable
a electrolitos. La hidroxietilcelulosa es un buen agente gelificante que cumple dicho requisito y que también
admite la cantidad suficiente de alcohol para solubilizar a la Eritromicina en el agua del gel.
La estabilidad del compuesto es buena la Eritromicina se disuelve bien en el alcohol al 96 %, el propilenglicol
le brinda propiedades humectantes y funciona como conservante, las preparaciones que contienen acetato de
zinc combinadas con alcohol ofrecen una buena estabilidad, hay que controlar el pH de la formulación para
evitar que se formen grumos y se desnaturalice.
La vida útil de la preparación está determinada por la combinación de los componentes de la formulación como
es un gel que requiere un gelificante específico las alteraciones de pH pueden alterar el gel, se recomienda 15
días de vida útil, se debe empacar en un recipiente hermético que lo proteja de la luz y de la humedad.
Hidroxietilcelulosa 3 gr Gelificante
[ 68 ]
Eritromicina 4 gr
Alcohol 96º 25 ml
Propilenglicol 30 gr
Hidroxietilcelulosa 3 gr
[ 69 ]
Se pesan los reactivos luego se disuelve el ACETATO DE ZINC 1.2gr en el AGUA 36.8 ml y la solución
resultante se calienta en un baño de agua a 65-70º C. Se añade la HIDROXIETILCELULOSA 3 gr, agitando
mediante un agitador magnético a alta velocidad durante 10 minutos. Se deja la mezcla en envase bien tapado
y a temperatura ambiente en reposo durante 12 h. Pasado dicho tiempo se agita manualmente durante 1
minuto a modo de homogeneización. Se disuelve la ERITROMICINA 4 gr en la solución compuesta por el
PROPILENGLICOL 30 gr Y EL ALCOHOL (96º) 25 ml. Se añade la solución obtenida sobre el gel anterior en
pequeñas porciones, agitando hasta la perfecta incorporación. Si requiere usar los antioxidantes BHT y BHA se
disolverán previamente en el alcohol de la fórmula.
Controlará la formación del gel, verificar la temperatura de calentamiento del sistema, controlar la combinación
del gel con la disolución de la Eritromicina.
6.2.8 INFORMACIÓN.
Propilenglicol 10 ml Humectante
[ 70 ]
Comercialmente esta combinación está presente, la estabilidad de la formulación es muy buena el propilenglicol
y el etanol ofrecen una buena protección a la formulación.
La vida útil de la formulación es de 30-60 días si se almacena adecuadamente, se debe envasar en un recipiente
de cierre hermético que lo proteja de la luz y la humedad.
Propilenglicol 10 ml
Etanol 20 ml
Agua de rosas 30 ml
Medir y pesar cada uno de los componentes, mezclar el ALCOHOL 20 ml CON EL PROPILENGLICOL 10 ml
luego de solubilizar el PROPILENGLICOL a la solución se le incorporar el ÁCIDO SALICÍLICO 0.5 gr Y LA
CLINDAMICINA 0.6 gr y finalmente adicionar el AGUA DE ROSAS 30 ml mezclar vigorosamente y cuando la
solución este homogenizada envasar.
6.3.8 INFORMACIÓN
La compatibilidad de la formulación es muy buena y estable, comercialmente existen la misma combinación con
muy buena estabilidad.
6.4.2 EMPAQUE, ALMACENAMIENTO Y FECHA DE VIDA ÚTIL.
La fórmula es muy estable y la fecha de vida útil es de 30 a 60 días, se debe envasar en un recipiente de cierre
hermético.
Óxido de zinc 25 gr
Talco 25 gr
Vaselina 25 gr
Lanolina 25 gr
Se pesa los reactivos, se mezcla la base de VASELINA 25 gr Y LANOLINA 25 gr cuando la base esta
homogenizada se le incorpora el OXIDO DE ZINC 25 gr lentamente y se va incorporando hasta homogenizar la
pasta luego se ve incorporando TALCO 25 gr lentamente hasta lograr obtener una pasta homogénea y suave.
6.3.8 INFORMACIÓN
[ 74 ]