LABORATORIOS PRACTICOS S.A.C.

ANÁLISIS CUALITATIVO Y CUANTITATIVO DE AMOXICILINA

Análisis: Cuantitativo X Norma Técnica: Nº41

Cualitativo Procedencia: Peru
X
Nombre Comercial: Amoxaren®, Amoxigobens®, Britamox®, Clamoxyl®,
Hosboral®
Nombre Genérico: Amoxicilina
Forma Farmacéutica: Comprimidos Concentración del Fármaco: 500mg
Lote: Desconocido Fecha Fabricación: 23/03/2020
Fecha Vencimiento: 07/04/2022 Fecha Recepción: 24/01/2022
Cantidad de muestra recibida: 5 Tabletas
Cantidad de muestra analizada: 25mg
Fecha Análisis: 25/02/2022 Laboratorio de Análisis: FARMINDUSTRIA
Lugar de análisis: CALLAO - LIMA
Analista Responsable: TORRES DE LA CRUZ ERICK

ANÁLISIS ORGANOLEPTICO

Forma Farmacéutica: Los comprimidos son cristalino blanco

NOMBRE
NOMBRE
ATRIBUTO MUESTRA PURA COMERCIAL
GENÉRICO
OLOR Inodoro AMOXICILINA AMOXAREN
SABOR Insaboro AMOXICILINA AMOXAREN
COLOR Blanquecino AMOXICILINA AMOXAREN
ESTADO Solido AMOXICILINA AMOXAREN
ASPECTO Polvo AMOXICILINA AMOXAREN

ANÁLISIS QUÍMICO CUALITATIVO

1. Solubilidad:

NOMBRE
NOMBRE
SOLVENTES MUESTRA PURA COMERCIAL
GENÉRICO
AGUA DESTILDA Poco Soluble CARVEDILOL COROPRES
ETANOL Poco Soluble CARVEDILOL COROPRES
ÉTER ETILÍCO Poco soluble CARVEDILOL COROPRES
METANOL Poco Soluble CARVEDILOL COROPRES
CLOROFORMO Insoluble CARVEDILOL COROPRES

2. Observación microscópica:

Se observa al microscopio con aumento al 100X, se toma unos miligramos solubilizado

y se puede observa cristales de tipo punta.
3. Cromatografía en capa fina:

Se han intentado separar los productos de degradación de la amoxicilina por

cromatografía en capa fina.
 Cuanto mayor es el pH de disolución, menores son la potencia y estabilidad de
la sal obtenida.
 A mayor concentración de la solución de amoxicilina peor es también la calidad
y estabilidad del producto obtenido.
 Las temperaturas más bajas de disolución proporcionan producto de mayor
potencia y estabilidad.
 Tiempos prolongados de disolución proporcionan como era lógico esperar
mayores niveles de degradación y baja estabilidad en la amoxicilina obtenida.
La liofilización en medio acuoso-orgánico con acetato de etilo produce
potencias bajas y residual asociado al producto elevado por lo que está en
clara desventaja respecto al medio exclusivamente acuoso.

En la liofilización en medio acuoso-orgánico con tert-butanol, los resultados son

totalmente equivalentes a los del medio exclusivamente acuoso, por lo que cuando
menos tiene en su contra el encarecimiento de los procesos de obtención con este
disolvente.

Las amoxicilinas obtenidas por precipitación presentan menor cantidad de productos de

degradación y polímeros que las obtenidas por liofilización. Por dicho motivo, las
amoxicilinas sódicas obtenidas por precipitación son más estables y tienen una fecha de
caducidad superior a las obtenidas por liofilización ya sea en medio acuoso o acuoso-
orgánico.
4. Reacciones químicas:

PARA CARVEDILOL:
a. Reacción condensación con Resorcina :

PRINCIPIO ACTIVO RESULTADO ESPECIFICACIONES

CARVEDILOL POSITIVO Grupos Aromaticos

Conclusiones: Observamos que toma una coloración naranja según usp

Estructura química
b. Reacción Yodoformo:

PRINCIPIO ACTIVO RESULTADO ESPECIFICACIONES

CARVEDILOL POSITIVO Forma de bencenos

Conclusiones: Se observa que toma una coloración amarillo pardo según USP

Estructura química
 ANÁLISIS QUÍMICO CUANTITATIVO

Valorante:

Cuando la Amoxicilina esté destinada a la preparación de formas farmaceúticas de

administración parenteral, indicar en el rótulo que es estéril y apirógena.
Resultado:

Positivo

Conclusión:

La materia prima Amoxicilina cumple con las especiaciones de las referencias

consultadas.

Estructura química

Disposiciones finales: Farmacopea americana N°29.

Q.F. ..................... Q.F. .......................

Director Técnico Control de Calidad
CUANTIFICACION E INTERAACION CON OTROS
MEDICAMENTOS

Anticoagulantes orales
Los anticoagulantes orales y las penicilinas se han usado ampliamente en la práctica
clínica sin que se hayan notificado interacciones. Sin embargo, en la literatura hay
casos de aumento del Ratio Internacional Normalizado (INR) en pacientes en
tratamiento con warfarina o acenocumarol a los que se prescribe amoxicilina. Si es
necesaria la co-administración se deben controlar cuidadosamente el tiempo de
protrombina o el INR tras la administración y tras la retirada de amoxicilina. Además,
pueden ser necesarios ajustes en la dosis de los anticoagulantes orales (ver secciones
4.4 y 4.8).

Metotrexato
Las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato causando un posible
aumento en su toxicidad.
 
Probenecid
No se recomienda el uso concomitante de probenecid. Probenecid disminuye la
secreción tubular renal de amoxicilina. El uso concomitante de probenecid puede
producir un aumento y prolongación de los niveles plasmáticos de amoxicilina aunque
no de los de ácido clavulánico
 
PROPIEDADES FARMACODINAMICAS :

La amoxicilina es una penicilina semisintética (antibiótico beta-lactámico) que inhibe

una o más enzimas (a menudo conocidas como proteínas de unión a las penicilinas,
PBPs) en la ruta biosintética del peptidoglicano bacteriano, que es un componente
estructural integral de la pared celular bacteriana. La inhibición de la síntesis del
peptidoglicano produce un debilitamiento de la pared celular, que normalmente va
seguido por la lisis celular y la muerte.
La amoxicilina es sensible a la degradación por las beta-lactamasas producidas por
bacterias resistentes y por tanto el espectro de actividad de la amoxicilina sola no
incluye microorganismos productores de estas enzimas.
El ácido clavulánico es un antibiótico beta-lactámico estructuralmente relacionado con
las penicilinas. Inactiva algunas de las enzimas beta-lactamasas y previene la
inactivación de amoxicilina. El ácido clavulánico por sí mismo no ejerce un efecto
antibacteriano útil en la práctica clínica.

PROPIEDADES FARMACOCINETICAS :

La amoxicilina y el ácido clavulánico se disocian completamente en solución acuosa a

pH fisiológico. Ambos componentes se absorben bien y rápidamente tras la
administración por vía oral. La absorción es óptima cuando el medicamento se toma al
principio de las comidas. Tras la administración oral, la amoxicilina y el ácido
clavulánico alcanzan una biodisponibilidad aproximada del 70%. Los perfiles
plasmáticos de ambos componentes son similares y el tiempo para alcanzar la
concentración máxima (Tmax) en cada caso es de aproximadamente 1 hora.
COMPOSICION PORCENTUAL

SImb Cantidad Peso molar del elemento W TOTAL %

.
C 16 12.01g/mol*16 = 192.16g/mol 192.16 365.44 52.58%
H 19 1.01g/mol*19 = 19.19g/mol 19.19 365.44 5.25%
N 3 14.01g/mol*3 = 42.03g/mol 42.03 365.44 11.50%
O 5 16.00g/mol*5 = 80.00g/mol 80.00 365.44 21.89%
S 1 32.06g/mol*1=32.06g/mol 32.06 365.44 8.78%