MOMENTO 2 DE LA GUIA RAP 3

TECNICO EN SEVICIOS FARMACEUTICOS FICHA 2197512

INTRUCTOR: FAVIAN EXQUIVEL

CGSS

ACTIVIDAD DE CONTEXTUALIZACIÓN E IDENTIFICACIÓN DE

CONOCIMIENTOS NECESARIOS PARA EL APRENDIZAJE.

PRESENTADO POR:

FERNANDA VERGARA

ALEJANDRA GIL VELASQUEZ

ANGEL ANDRES PERDOMO

¿Cuáles son las buenas prácticas de farmacovigilancia y su impacto
en proceso sancionatorios?
Rta: Las buenas practicas no solo beneficiara al presunto infractor frente a la imposición
de sanciones en el curso de un proceso sancionatorio, sino que permite mitigar de
manera concreta y evidente, los riesgos en el uso de medicamentos por parte de la
población, con lo cual se cumple con la misión primordial del Invima.

Lo que se busca a través de los planes de mejoramiento en materia de farmacovigilancia

es que los vigilados sean responsables respecto de los medicamentos que fabrican y
comercializan para consumo de los ciudadanos. Si no se actúa con rapidez, el plan de
mejoramiento puede no tener impacto.

¿Qué se busca con la tecnovigilancia y cuando debo reportar y en

que formato?
Rta: Busca facilitar a los prestadores de servicios de salud el cumplimiento de las normas
relacionadas con la prestación de los servicios de salud, especialmente con los temas
relacionados con dispositivos médicos y equipos.

Reporte inmediato

Si se presenta un evento o incidente adverso serio, debe notificarlo a través del Aplicativo Web
en la funcionalidad Reporte FOREIA , dentro de las setenta y dos horas siguientes al
conocimiento de la ocurrencia del evento o incidente por parte del referente de Tecnovigilancia
de la Institución

Reporte mensual
Si se presentan eventos o incidentes adversos NO SERIO, deben consolidar la información en
el archivo de Excel denominado formato RETEIM-002 para realizar el cargue de los archivo Los
reportes deben ser cargados al Aplicativo en los primeros ocho (8) días calendario del mes
vencido.

Reporte trimestral en cero

Si durante el trimestre no presento NINGÚN evento o incidente adverso asociado al uso de

dispositivos médicos, proceda a realizar en la opción de Reporte Trimestral en Cero del
Aplicativo Web, la notificación correspondiente; los primeros cinco días hábiles del mes de
reporte.