CoronaVac es una vacuna contra la COVID-19 desarrollada por la compañía

farmacéutica china Sinovac Biotech. La vacuna es del tipo inactivada, utilizando

partículas del SARS-CoV-2 —el coronavirus que causa COVID-19— que se obtienen en un
cultivo. Esta vacuna puede permanecer estable por tres años si es almacenada
adecuadamente en neveras comunes, y soporta hasta 42 días a temperatura ambiente
menor de 25 °C.1 Para la eficacia de la CoronaVac es necesaria una segunda dosis 14
días después de la primera.2

El desarrollo de la CoronaVac comenzó a finales de enero de 2020 en centros de

investigación de China.3 En abril la vacuna se mostró promisoria en pruebas
preclínicas realizadas en macacos Rhesus.4 Las primeras pruebas clínicas en humanos
fueron aprobadas y dieron resultados promisorios a finales de mayo en China.3 5 6
Con resultados positivos de las fases I y II de pruebas en humanos, oficialmente
divulgados a comienzos de junio, el Instituto Butantan y la Sinovac firmaron un
contrato para que las pruebas fueran realizadas en varios centros de investigación
en Brasil.7 8 Se realizó la fase III de los ensayos clínicos entre julio y octubre
de 2020 en Brasil.3 9 Resultados preliminares de las pruebas de la fase III
divulgados en octubre demostraron que esta vacuna es segura, con 35% de los
voluntarios relatando síntomas adversos leves como cefalea y dolor en el sitio de
la inyección.10 Las pruebas de fase 3 sobre 12 500 voluntarios en Brasil,
finalizaron en diciembre de 2020. Estas mostraron nivel de eficacia global de 50%
para la vacuna, aunque resultó 100% eficaz para evitar casos graves que exigen
hospitalización.11
Índice

1 Fases I y II
2 Fase III
2.1 Brasil
2.2 Chile
2.3 Asia
3 Reglamentación y uso
3.1 China
3.2 Brasil
3.3 Chile
3.4 Filipinas
3.5 Indonesia
3.6 Turquía
4 Referencias
5 Enlaces externos

Fases I y II
Vial vacío de CoronaVac

En mayo, la CoronaVac fue probada en China, en las fases I y II, en 422 adultos de
más de 60 años y en septiembre en niños y adolescentes de entre 3 y 17 años. En la
fase II de los ensayos clínicos, hecha con adultos de entre 18 y 59 años,
completada en julio de 2020 y con sus resultados publicados en la revista
científica The Lancet en 17 de noviembre de 2020, esta vacuna mostró una inmunidad
desde una baja dosis, promoviendo la seroconversión de anticuerpos neutralizantes
en 92% de los inyectados con 3 μg, y en 98% de los que recibieron dosis de 6 μg con
14 días de diferencia entre una y otra. Los síntomas adversos fueron leves, siendo
el principal el dolor en el sitio de inyección.12
Fase III
Brasil
Instituto Butantan, en São Paulo.

El 21 de julio, la Sinovac comenzó en conjunto con el Instituto Butantan, el

estudio clínico de la fase III, que evaluó la eficacia y seguridad de la vacuna en
8.870 profesionales de la salud con edades entre 18 y 59 años, en seis estados de
Brasil.13 El estudio, llamado PROFISCOV, se amplió el 25 de septiembre con otros
4.190 profesionales de la salud voluntarios, incluyendo a mayores de 60 años, que
recibieron la CoronaVac en otros cuatro centros de investigación, totalizando así
13 060 voluntarios, en 16 centros de investigación.14 Además, fue transferida la
tecnología de la CoronaVac para que Butantan produzca la vacuna.15 El 19 de octubre
fue revelado que pruebas adicionales serían realizadas hasta el final del año 2020,
en Brasil. Para noviembre, se realizó la evaluación de 1488 voluntarios del área de
la salud mayores de 18 años, con comorbilidades, incluyendo voluntarios que ya
habían tenido el COVID-19. Desde diciembre, 501 mujeres embarazadas hacen parte de
una nueva etapa. Posteriormente se hará la evaluación en niños y adolescentes.16
El 12 de enero de 2021 las pruebas sobre 12 500 voluntarios de la Salud en Brasil,
demostraron que la vacuna tiene una efectividad global de 50,38%.17
Chile

A comienzos de agosto de 2020, se anunció la fase III en Chile, coordinada por la

Universidad Católica, con 3000 voluntarios mayores de 18 años. Los estudios
comenzaron el 19 noviembre con 6000 dosis.18
Asia
Bio Farma, en Bandung.

A mediados de agosto, comenzó la fase III de la CoronaVac en Indonesia

conjuntamente con Bio Farma, farmacéutica de ese país. Un total de 1620 voluntarios
participaron en Bandung, capital de Java Occidental.19 El gobernador de la
provincia, Mochamad Ridwan Kamil y otros líderes regionales participaron como
voluntarios desde el 28 de agosto.20

El 16 de septiembre, Turquía inició las pruebas con 1300 profesionales de la salud

con edades entre 18 y 59 años. Si todo ocurre según lo planeado, otros 10 700
ciudadanos serán vacunados. En total, 24 centros de investigación, liderados por la
Universidad de Hacettepe, participan del estudio clínico en ese país. Desde finales
de noviembre, en la pruebas se incluyeron 25 centros en 12 ciudades y contaron con
la participación de 726 voluntarios adicionales, entre los que se incluyeron
personas que no son profesionales de la salud.21
Reglamentación y uso
China

Una fábrica de 20 000 m2 fue montada en Pekín para producir la vacuna de la Sinovac
contra el COVID-19. Esa planta producirá hasta 300 millones de dosis al año.22
Desde finales de agosto, la CoronaVac fue aprobada para uso de emergencia, como
parte del programa de China para vacunar grupos de alto riesgo.23 A comienzos de
diciembre, Sinovac anunció que obtuvo una inversión superior a 500 millones de
dólares para la producción de la CoronaVac, con la cual una nueva fábrica será
construida y terminada hacia final de 2021, lo que aumentará la capacidad anual de
producción del inmunizante para 600 millones de dosis al año. Dependiendo de la
demanda, la capacidad de producción podría ser expandida aún más.24

A mediados de octubre, el Centro de Control y Prevención de Enfermedades de la

ciudad de Jiaxing, comenzó a ofrecer la CoronaVac para grupos de alto riesgo y
trabajadores esenciales por 200 yuans (aproximadamente 30 dólares) por dosis.25

Hong Kong

La excolonia británica adquirió 7,5 millones de dosis, esperando recibir el primer

millón en enero de 2021.26
Brasil
Llegada al Aeropuerto Internacional de São Paulo-Guarulhos de las primeras 120 mil
dosis

El 9 de septiembre, el gobernador del estado de São Paulo, João Doria, anunció que
los estudios clínicos en curso mostraron resultados preliminares promisorios y que
esperaba que la vacuna llegaría a estar disponible para la población.27 El 30 de
septiembre el gobierno de São Paulo firmó un contrato que garantiza 60 millones de
dosis de CoronaVac durante el primer trimestre de 2021.28 A comienzos de octubre,
los documentos necesarios para el registro de la vacuna en la Agencia Nacional de
Vigilancia Sanitaria (Anvisa), comenzaron a ser enviados, con los resultados de las
pruebas de la fase III, que serán divulgados en diciembre. Tras una breve
suspensión, por el suicidio de uno de los voluntarios, continuó el proceso de
pruebas y registro.29

Con la transferencia de la tecnología de Sinovac, el Instituto Butantan será capaz

de producir 1 millón de dosis diariamente. Una nueva fábrica, aprovechando
instalaciones ya existentes, se construye desde noviembre y se espera que producirá
anualmente 100 millones de dosis, desde septiembre de 2021.30 Anvisa autorizó la
importación de 6 millones de dosis de CoronaVac ya fabricadas en China,31 Las
primeras 120 mil dosis llegaron el 19 de noviembre a São Paulo y las demás llegarán
a finales de 2020.32 Materia prima para producir de un millón de dosis llegó a
comienzos de diciembre y el 10 de diciembre a la fábrica del Instituto para la
producción de 40 millones de dosis, la cual culminará el 15 de enero.33 Butantan
podrá entregar un total de 100 millones de dosis da CoronaVac para distribución
nacional hasta mayo de 2021.34 Once estados brasileños ya solicitaron la vacuna.35

La vacunación en el estado de São Paulo comenzará el 25 de enero, con prioridad

para profesionales de la salud, personas mayores de 60 años y comunidades indígenas
y quilombolas, en la primera etapa que se prolongará hasta el 22 de marzo.36

Sinovac espera distribuir su vacuna para otros países de América del Sur a partir
de la producción del Instituto Butantan.37

El domingo 17 de enero de 2021 la reguladora sanitaria federal brasileña Anvisa,

aprobó el uso de emergencia de la vacuna china CoronaVac.38
La vacunación comenzó en Brasil el 19 de enero de 2021.39
Chile

El ministro de Salud de Chile, Enrique Paris, anunció en octubre que el país

encargó 20 millones de dosis de CoronaVac. Paris dijo que espera que la Anvisa
apruebe el uso de la CoronaVac para que la población chilena comience a ser
inmunizada.40 Andrés Couve, Ministro de Ciencia chileno, dijo que esas dosis ya
encargadas serían adquiridas con descuento del 75%.18 En diciembre, Paris afirmó
que 5 millones de dosis del inmunizante deben llegar a Chile durante el primer
trimestre de 2021.41
El 20 de enero de 2021, el Instituto de Salud Pública (ISP) aprobó el uso de
emergencia de la CoronaVac para personas de entre 18 y 59 años.42
Filipinas

El gobierno filipino espera obtener 20 millones de dosis de CoronaVac en el

transcurso de 2021. De esa cantidad, 5 millones llegarán a ese país durante el
primer trimestre.43
Indonesia
Voluntaria en Indonesia recibe dosis de Coronavac

Retno Marsudi, ministro de relaciones exteriores de Indonesia, anunció al final de

agosto que su país firmó un contrato con la Sinovac para la compra de 50 millones
de dosis, que serán entregadas entre noviembre de 2020 y marzo de 2021.44 Si las
pruebas nacionales de la fase III son exitosas, la compañía farmacéutica Bio Farma
planea aumentar su capacidad de producción de vacunas.45 Luhut Binsar Pandjaitan,
ministro de asuntos marítimos e inversión, declaró a comienzos de noviembre que el
gobierno planea vacunar 9 millones de indonesios con CoronaVac a partir de la
tercera semana de diciembre de 2020.46
Los primeras 1,2 millones de dosis del inmunizante llegaron al país el día 6 de
diciembre. El gobierno indonesio espera recibir, a comienzos de 2021, otras 1,8
millones de dosis y materia prima para la producción local de 45 millones más. Los
habitantes de la isla turística de Bali estarán entre los primeros en recibir la
CoronaVac.47
Turquía

Fahrettin Koca, ministro de salud de Turquía, anunció el 24 de octubre de 2020 que

el país comenzará a inmunizar su población con CoronaVac si la vacuna se muestra
segura y eficaz en los resultados de la fase III en noviembre. El ministro espera
que 5 millones de dosis estén listas al final de 2020, para una etapa inicial de la
vacunación, con más dosis llegando a comienzos de 2021. Koca dijo tener confianza
en la vacuna de Sinovac, basado en resultados ya conocidos.48 El 25 de noviembre,
Fahrettin Koca dijo que un contrato fue firmado con Sinovac para la entrega de 50
millones de dosis de CoronaVac, entre diciembre y febrero.49
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Enlaces externos

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