Lineamiento de manejo del factor perdida en

frascos multidosis abiertos de vacuna contra

la Covid-19

Ministerio de Salud Pública del Ecuador

Viceministerio de Gobernanza y Vigilancia de la Salud

Subsecretaría Nacional de Vigilancia de la Salud Pública

Gerencia Institucional de la Gestión del Plan Nacional de Vacunación

Septiembre 2022
1. Introducción

Los coronavirus (CoV) son una amplia familia de virus que pueden causar diversas afecciones,
desde el resfriado común hasta enfermedades más graves, como ocurre con el coronavirus
causante del síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV) y el que ocasiona el
síndrome respiratorio agudo severo (SRAS-CoV).

Un nuevo coronavirus (CoV) es una nueva cepa de coronavirus que no se había identificado
previamente en el ser humano. El nuevo coronavirus, que ahora se conoce con el nombre de
2019-nCoV o COVID-19, no se había detectado antes de que se notificara el brote en Wuhan
(China) en diciembre de 2019(1).

El 11 de marzo del 2020, la pandemia de COVID-19 fue declarada como tal por la Organización
Mundial de la Salud (OMS), y ha constituido la primera pandemia no influenza que afecta a
más de 200 países, con cerca de 590 millones de casos, (2) de los cuales aproximadamente el
40% corresponden a la Región de las Américas y en el Ecuador se han notificado más 989.885
mil casos con prueba RT-PCR.

La notificación de estos casos se concentra especialmente en las provincias de Pichincha el

37% (368.713 casos), Guayas con 15,4% (152.328 casos), Manabí 6,6% (65.137 casos)(3).

Ecuador inicia su proceso de vacunación en el 21 de enero del año 2021, y con el cambio de
gobierno se inicia con el plan de vacunación 9\100 lo que quería decir vacunar a 9 millones de
ecuatorianos en los primeros 100 días de gobierno, meta que se logra el 27 de septiembre de
2021, luego de lo cual se continuo con el proceso de vacunación para lo cual se han ido
incluyendo o combinando diversas estrategias de vacunación con el fin de lograr la meta.

Los resultados obtenidos con corte a 21 de agosto de 2022 se han administrado 37.237.645
millones de dosis, de las cuales 14.667.478 son primeras dosis con una cobertura de 87,52%,
para segundas dosis 14.086.517 dosis alcanzando una cobertura de 84,05% y para primer
refuerzo 6.919.101 dosis con una cobertura de 41,28% y para segunda dosis se administró
1.564.549 dosis con 9,3%(4).

Al analizar por cantón tenemos datos que sobrepasan el 100% y otros que no llegan a 18%.
Con primera dosis encontramos 6 cantones, con coberturas inferiores al 50%, de las cuales 5
cantones son de la provincia de Morona Santiago (Sevilla De Oro, Logroño, San Juan Bosco,
Taisha, Tiwintza), 1 de Sucumbíos (Putumayo).

Con 2da dosis: en segunda dosis podemos encontrar 8 cantones con coberturas inferiores al
50%. De los cuales 3 cantones son de la Provincia de Morona Santiago (Logroño, Taisha,
Tiwinza), 2 de Zamora Chinchipe (Nangaritza, Tacuambi), 1 de Manabí (Montecristi),
Chimborazo (Guamote), Sucumbíos (Putumayo).

Con el 1er refuerzo: para el 1er refuerzo y considerando como denominados la población de 12
años y más, son 112 cantones de diferentes provincias con coberturas con < del 50%.

2. Ámbito de aplicación

El presente lineamiento es de aplicación obligatoria para los establecimientos del Ministerio de

Salud Pública, a través de las Coordinaciones Zonales, Direcciones Distritales y
establecimientos de salud, que utilicen frascos de vacuna multidosis contra la Covid-19.
3. Consideraciones generales

La República del Ecuador, es un país soberano ubicado en la región noroccidental de América

del Sur, con un área de 256 370 km, compuesto por veinticuatro provincias. Limita con
Colombia, Perú, el océano Pacífico, el cual lo separa de las islas Galápagos por 972 kilómetros.

La cordillera de los Andes divide el territorio de norte a sur, dejando a su flanco occidental el
golfo de Guayaquil y una llanura boscosa, y al oriente, la Amazonia, donde se encuentran
ubicadas las 24 provincias que en cada una tiene diferentes realidades como población urbana,
urbano marginal, en las grandes ciudades y luego la población rural la cual se ubica en
parroquias y comunidades que tienen diferentes categorías de acceso geográfico por vía
terrestre en su gran mayoría y por otro lado están las comunidades que solamente se puede
llegar por vía aérea y marítima.

Estas consideraciones mencionadas no han impedido que se ejecute el plan Nacional de

vacunación contra la Covid19, una vez que se han alcanzado los resultados descritos con corte
a 24 de agosto 2022.

Dosis administradas y cobertura por tipo de dosis. Ecuador enero 2021 / 07 de septiembre
2022

Dosis Dosis Cob.

1era 14.686.296 87,63
2da 14.113.994 84,21
1er Ref. 7.064.242 42,15
2do Ref. 1.781.167 10,63
Fuente: Vacunómetro

Según la Organización Mundial de la Salud en la nota conceptual en la “Revisión de las tasas

globales indicativas de desperdicio: a Iniciativa de la OMS para una mejor planificación y
previsión de las necesidades de suministro de vacunas” del 8 de abril de 2019.

Donde se menciona que el desperdicio de vacunas es la suma de las vacunas descartadas,

perdidas, dañadas o destruidas. Dado que las vacunas representan una parte importante de los
costos del programa de inmunización, es fundamental garantizar que se minimice el
desperdicio sin poner en peligro la cobertura de vacunación.

Históricamente la OMS ha recomendado que se analice en donde se produce:

 el desperdicio de viales cerrados (wc) se debe principalmente a un control de temperatura,

monitoreo de temperatura y gestión de existencias ineficaces durante el almacenamiento
y el transporte. Puede ser el resultado de la caducidad, la exposición excesiva al calor, la
congelación, la rotura, la falta de inventario o el descarte después de las sesiones de
divulgación; y,

 desperdicio de viales abiertos (wo) atribuible a las prácticas de los trabajadores de

inmunización y al descarte de dosis no utilizadas de viales de dosis no utilizadas de viales
multidosis.
La OMS ha publicado tasas indicativas de desperdicio de vacunas para el pronóstico de vacunas
para facilitar la estimación de los requisitos y costos de vacunas en ausencia de cifras
nacionales. Estas tasas indicativas de desperdicio de vacunas de la OMS todavía se utilizan para
realizar pronósticos de vacunas y estimar las necesidades de suministro.(5)

Con este antecedente ahora inicia la fase de cerrar brechas lo que hace necesario que el
personal de salud tenga que conformar brigadas móviles que se movilizan a zonas rurales,
dispersas para lograr captar a la población pendiente de vacunar con diferentes estrategias
como micro concentraciones, casa a casa o vacunar en algunas instituciones donde se
garantice la presencia de población, lo que hace que se tenga que aperturar frascos multidosis
que en el caso de no completar los usuarios genera un factor pérdida.

Aspectos para considerar:

1. Estrategias para usar

 Coordinación con líderes comunitarios, lideres barriales, en la planificación de las

actividades con fechas tentativas.

 Coordinar para que el departamento de comunicación imagen y prensa para ejecutar los
perifoneo, antes y durante las actividades de vacunación en los sectores previstos
anteriormente.

 Si existe una brigada en un sitio cercano coordinar con el fin de verificar si se puede usar
las dosis restantes del vial abierto, en el caso que la brigada se encuentre lejos se debe
descartar las dosis sobrantes.

2. Política de frasco abierto

Según la política de frascos abiertos multidosis (PFAM) de la OMS, del año 2014 Todos los
frascos abiertos de vacunas multidosis precalificadas por la OMS deben descartarse al final de
la sesión de inmunización, o dentro de las seis horas de haberse abierto, a menos que la
vacuna tenga autorización para uso una vez abierto se pueda usar hasta 28 días.(6)

Para lo cual debemos considerar lo siguiente:

 El frasco de vacuna multidosis una vez abierto y si el tiempo de vida útil se ha vencido, no
debe volver al refrigerador, debe ser descartado obligatoriamente. Si el tapón del frasco de
vacuna multidosis haya sido sumergido en agua, también se descarta.

 El frasco de vacuna multidosis una vez abierto debe ser usado en el periodo establecido de
acuerdo con los lineamientos emitidos para cada tipo de biológico.

Vacunas Tiempo uso

Pfizer(7) 6 horas
AstraZeneca(8) 48 horas
SINOVAC(9) Inmediata
Cansino(10) Inmediata
 La vacuna contra la COVID-19 de frasco multidosis es aquel que se abrió durante la jornada
de vacunación, del que se ha extraído una o más dosis, y al finalizar la jornada de trabajo o
durante la jornada hay cumplido el tiempo de vida útil establecido por ausencia de
usuarios debe ser descartado siempre y cuando se hayan realizado las actividades previas
de coordinación establecidos(11).

 Al concluir las actividades de vacunación extramural (micrococentración, casa a casa,

comunidades de difícil acceso), los frascos de vacunas multidosis abiertos, se deben
descartar una vez terminada la jornada laboral, independientemente del número de dosis
que contenga el frasco.

 La vacunación en comunidades indígenas y alejadas deben ser cumplidos de acuerdo con

las coordinaciones establecidas previamente con el fin de captar el mayor número de
personas para ser vacunados.

Se usará el biológicos el tiempo establecido o hasta cuando los biológicos se encuentren

en temperatura entre + 2 y + 8 grados, lo que supone que en algunas ocasiones incluso
podríamos disponer de vacuna en frasco cerrado si no se logró vacunar de acuerdo con la
programación o viales abiertos con algunas dosis sobrantes, lo que aumenta el número de
dosis que pueden ser desperdiciadas(11).

3. Otros factores

 Ante la necesidad de captar a la población pendiente de vacunar es decir ir cerrado

brechas de grupos poblacionales en las diferentes cantones, parroquias y comunidades es
imprescindible que se ejecute la vacunación considerando el costo beneficio al desperdicio
que podría existir en las jornadas de vacunación.

Desperdicio de vacuna de por estrategia de vacunación

Zonas % de desperdicio Viales

Urbanas centros masivos de 2-5% 2 dosis
vacunación
Brigadas móviles casa a casa o 10 - 50% 5 a10 dosis
micrococentración
Zonas de difícil acceso. 10 - 50% 10 a 20 dosis

 En zonas de difícil acceso el desperdicio puede aumentar en comparación de zonas

urbanas o rurales concentradas(11).

4. Referencias

1. OMS / OPS. Coronavirus - OPS/OMS | Organización Panamericana de la Salud. 2020. p.

5.
2. Statista. • Coronavirus: número acumulado mundial de casos 2020-2022 | Statista.
2020. p. 4.
3. Ministerio de Salud Pública. Situación epidemiológica Nacional Covid19. 2022. p. 1–2.
4. Pública M de S. Microsoft Power BI. 2021. p. 3.
5. WHO. Revising global indicative wastage rates: a WHO initiative for better planning and
forecasting of vaccine supply needs. 2019;(April):1–6. Available from:
https://www.who.int/immunization/programmes_systems/policies_strategi
6. World Health Organization. Handling of Multi Dose Vaccine Vials (MDVP) after opening.
2014;14. Available from:
http://www.who.int/immunization_standards/vaccine_quality/PQ_vaccine_list_en/en/
index.html.
7. CHMP. ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO.
2020;116.
8. EUROPA E. ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
PRODUCTO. 2020;41.
9. Dra Sylvia Santander Rigollet R, Cecilia González Caro D, Avendaño Vigueras M, Rivas
Iglesias M, Rojas González C, Saavedra Gajardo C. Ficha vacuna contra SARS-COV-2
vacuna Coronavac laboratorio Sinovac Life Science®.
10. Ministerio de Salud de Chile. FICHA VACUNA CONTRA SARS-COV-2 VACUNA
CONVIDECIA-LABORATORIO CANSINO BIOLOGICALS INC. DIVISIÓN PREVENCIÓN Y
CONTROL DE ENFERMEDADES DEPARTAMENTO DE INMUNIZACIONES SUBSECRETARIA
DE SALUD PÚBLICA 28 de Mayo de 2021. 2021;
11. Ministerio de Salud de Perú. Protocolo para el desperdicio de vacuna Covid/19.
Documento. 2020. p. 1–7.

NOMBRE CARGO SUMILLA

SUBSECRETARIO
NACIONAL DE VIGILANCIA Firmado electrónicamente por:
PhD. Francisco RAUL FRANCISCO
Aprobado por: DE LA SALUD PUBLICA PEREZ TASIGCHANA
Pérez.

DIRECTOR NACIONAL DE Firmado electrónicamente por:

Dr. Edison Ligña. ESTRATEGIAS DE EDISON JAVIER

LIGNA CACHAGO
PREVENCIÓN Y CONTROL
Revisado por:

Firmado electrónicamente por:

Mgs. Melva GERENTE INSTITUCIONAL MELVA KARINA

RODRIGUEZ
Rodríguez. DEL PLAN DE VACUNACIÓN BURVANO

ESPECIALISTA DE
ENFERMEDADES
Elaborado por: Md. Lucía Astudillo INFECCIOSAS CON Firmado electrónicamente por:
LUCIA ALEXANDRA
POTENCIAL EPIDÉMICO Y ASTUDILLO
VALLEJO
PANDÉMICO