SÁBADOS

16:00 – 19:30 Incluye:

y
DOMINGOS
18 ▪ Certificado físico
31 Octubre Horas y electrónico
1,7 y 8 Noviembre Lectivas ▪ Acceso aula
virtual

TEMARIO:

PhD. María Jesús

Validación de Especificaciones Alonso Pérez
Métodos analíticos Técnicas

Estudios de Uso Estratégico de

Mg. Q.F. Ana María
Estabilidad la Farmacopea Chávez Fernandez

975 512 625 / 946 054 162 capacitacion@astecal.com.pe

 CURSO-TALLER: HERRAMIENTAS ESTRATÉGICAS DE
CONTROL DE CALIDAD PARA DIRECTORES TÉCNICOS
DE DROGUERIAS

1. PÚBLICO OBJETIVO

▪ Químicos Farmacéuticos
▪ Bachilleres en Farmacia y Bioqumica
▪ Estudiantes de Farmacia
▪ Personas vinculadas al Sector Farmacéutico y Afines.

2. PROGRAMACIÓN

SÁBADO DOMINGO SÁBADO DOMINGO

Fecha
31 01 07 08
OCTUBRE NOVIEMBRE NOVIEMBRE NOVIEMBRE

4:00 p.m. – 7:30 p.m.

Horario

18 horas lectivas.
Duración

Online a través de las plataformas.

Modalidad ▪ Google Meet
▪ Google Classroom

975 512 625 / 946 054 162 capacitacion@astecal.com.pe

 PhD. María Jesús
4. DOCENTE Alonso Pérez

Resumen:

Más de tres décadas de experiencia en cGMP y Cumplimiento Regulatorio en entorno Europeo

y FDA en la fabricación de Intermedios, Principios Activos Farmacéuticos, Productos Sanitarios
– Medical Devices –, Complementos alimentarios, Formas farmacéuticas: sólidos, líquidos,
semisólidos y parenterales) en América del Sur, Europa, China e India; auditorias para la
preparación de inspecciones; evaluación y seguimiento del plan CAPA; Intermediates, API,;
respuestas a los planes de acción completas.

Durante los últimos 15 años como Director de Calidad Miembro del Comité de Dirección,
definiendo las Políticas de Calidad y evaluando en las plantas de fabricación la implantación de
los conceptos de calidad para asegurar las inspecciones de las agencias regulatorias (GenCat-
DS, AEMPS, EMA, FDA, ANVISA, PMDA y MFDS).

A lo largo de estos 15 años ha actuado:

- Como auditor líder en más de 50 auditorias de calidad para proveedores (fabricantes),
laboratorios contratados, servicios contratados y auditorias internas como “Group global
auditor”.
- Como responsable del sistema de calidad, en la discusión y revisión de la propuesta de
especificaciones, criterios de aceptación y los métodos analíticos para la puesta en el mercado
de los productos fabricados y para los estudios de estabilidad y, aprobación de los protocolos
de estudios de estabilidad.

Fue docente del CURSO: “BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN Y

TRANSPORTE DE GASES MEDICINALES Y RADIO FÁRMACOS" dirigido a los profesionales
químicos farmacéuticos de la Dirección de Inspección y Certificación - DICER (Unidad
Funcional de Almacenes y Droguerías) de DIGEMID. (Noviembre 2019)

975 512 625 / 946 054 162 capacitacion@astecal.com.pe

 Mg. Q.F. ANA MARÍA
4. DOCENTE VIRGINIA CHÁVEZ
FERNÁNDEZ

RESUMEN

- Químico Farmacéutica, egresada de la Universidad

Nacional Mayor de San Marcos
- Bióloga, egresada de la Universidad Ricardo Palma
- Maestra en Docencia Universitaria, Universidad Nacional Federico Villarreal
- Maestría en Farmacología, Universidad Cayetano Heredia, estudios concluidos
- Maestría en Administración, Universidad Nacional Federico Villarreal, estudios concluidos
- Doctorado en Farmacia y Bioquímica, Universidad Nacional Mayor de San Marcos, estudios
concluidos
- Doctorado en Educación, Universidad Norbert Wiener, estudios concluidos
- Profesora Invitada de la Segunda Especialidad en Industria Farmacéutica, cátedras de Asuntos
Regulatorios y Tesis, Universidad Nacional Mayor de San Marcos
- Profesora de la Segunda Especialidad en Regulación Farmacéutica y Evaluación de Productos
Farmacéuticos, cátedra de Buenas Prácticas en Industria y Gestión Farmacéutica, Universidad
Nacional San Luis Gonzaga de Ica
- Profesora del Curso de Trabajo de Suficiencia Profesional, Asesora de egresados de la carrera de
Farmacia y Bioquímica, Universidad Peruana Cayetano Heredia.
- Ex Profesora de Pre Grado, asignaturas de Metodología de la Investigación Científica, Diseño del
Trabajo de Fin de Carrera (Proyecto de Tesis) y Desarrollo del Trabajo de Fin de Carrera (Tesis),
Seminario de Tesis de la Universidad Norbert Wiener
- Ex Profesora de Pre Grado, asignaturas de Microbiología Aplicada a la Industria Farmacéutica de la
Universidad Norbert Wiener
- Asesora y Consultora en Control de Calidad de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos y en
Asuntos Regulatorios Farmacéuticos.
- Promotora del “USO INTEGRAL DE FARMACOPEAS EN LA FORMACIÓN DE COMPETENCIAS
PARA EVALUAR ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE MEDICAMENTOS” y de la enseñanza formal
del “Manejo e Interpretación de Farmacopeas de Referencia Vigentes”, como corriente de formación
profesional a nivel nacional, actual prerrequisito para profesionales que incursionan en el área
regulatoria.
- Gerente General de ASTECAL S.A.C.

975 512 625 / 946 054 162 capacitacion@astecal.com.pe

 CURSO-TALLER: HERRAMIENTAS ESTRATÉGICAS DE
CONTROL DE CALIDAD PARA DIRECTORES TÉCNICOS
DE DROGUERIAS

5. TEMARIO

▪ Introducción. Entorno regulatorio

▪ Definiciones operativas
▪ Métodos analíticos:
a. Compendiales / Monografías
b. Desarrollo propio
c. Métodos cualitativos
d. Métodos cuantitativos
e. Ensayos límite
▪ Especificaciones:
a. A liberación
b. Estabilidad
▪ Certificados de Análisis:
a. Información que debe contener un certificado
analítico
▪ Monitorización de los datos analíticos reportados
a. Tendencias
▪ Caso práctico
▪ Uso Estratégico de la Farmacopea
▪ Referencias bibliográficas

975 512 625 / 946 054 162 capacitacion@astecal.com.pe