FICHA TECNICA

LAT-CO-BU-0001-R0
VIDEOLARINGOSCOPIO
MCGRATH MAC
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1. Información General

Producto (Según Registro Sanitario) Videolaringoscopio McGrath MAC

Nombre Comercial Laringoscopio Directo Mejorado McGrath MAC
Marcas McGrath MAC
Fabricante Legal Aircraft Medical Limited
Número de Registro Sanitario 2013DM-0009646
Fecha de expiración del Registro Sanitario 12 de marzo de 2023
Clasificación del riesgo IIa
Código GMDN 46828
2. Especificaciones
Composición Mango: Termoplástico durable grado médico y núcleo
estructural de aleación reforzado. Libre de Látex
Hojas: Polímero óptico grado médico. Libre de Látex
Batería: Litio
Presentación Comercial Equipo: (1) Mango McGrath + (1) Batería + (1) CD
Batería: Caja x 1
Hojas: Caja x 50 unidades
Condiciones de Almacenamiento Temperatura: -10°C a 40°C
Humedad Relativa: 10% a 90%
Método de esterilización Mango y Batería: Esterilización de Alto nivel Peróxido
de Hidrogeno
Hojas: Desechables, único uso
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MCGRATH MAC
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Vida Útil Mango: Tres años

Hojas: Tres años a partir de la fecha de fabricación
Referencias 300-000-000 Mango McGrath Mac + Batería
350-017-000 Hojas No. 2
350-005-000 Hojas No. 3
350-013-000 Hojas No. 4
340-000-000 Batería Litio
3. Descripción del Producto
Indicaciones de Uso Como ayuda para realizar la intubación endotraqueal
proporcionando visión directa e Indirecta (por video).

NOTA: PARA LA CORRECTA UTILIZACION DEL DISPOSITIVO POR FAVOR LEER EL INSERTO
DEL PRODUCTO

DESCRIPCION GENERAL

El laringoscopio directo mejorado McGRATH®MAC combina el poder del video con la familiaridad
de la laringoscopia directa.

Proporciona visión directa e Indirecta o en línea de vídeo. McGRATH®MAC ayuda a identificar y

responder a los casos de vía aérea difícil e imprevistos más rápido, con menos intentos y confirma
el éxito de la intubación.

Es una herramienta usada para ayudar a los procedimientos de intubación en las áreas de
Urgencias, Cirugía, Cuidados Intensivos, etc.

Provee una vía aérea segura fundamental en el desempeño de Anestesiólogos, Paramédicos,

Emergenciólogos e Intensivistas en las diferentes áreas del Hospital.

Incorpora una fuente de luz y una cámara en miniatura para visualizar la laringe durante el
procedimiento de intubación.

Pantalla Vertical diseñada para evitar los puntos ciegos

Hojas Curvas MACINTOSH patentadas con diseño plano y delgado que mejora el acceso y reduce el
contacto dental. Tamaños para pacientes adultos y pediátricos.

Hojas con recubrimiento antiempañante para visión clara y directa de la trayectoria del tubo y de la
vía aérea. Estériles, de uso único por paciente.
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MCGRATH MAC
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CARACTERISTICAS:

 Intuitivo: Usa la técnica estándar de laringoscopia directa combinada con la tecnología de

video laringoscopia
 Amigable con el Paciente: Ofrece un acceso mejorado a la vía aérea del paciente con hojas
de perfil delgado
 Confiable: Incluye una batería de 250 minutos con un contador minuto a minuto en l a
pantalla que le confirma la vida de la batería.
 Durable: Probado en caídas de dos metros, el laringoscopio directo mejorado McGRATH®
MAC puede resistir el manejo rudo y continuar funcionando en el apresurado entorno
médico.
 Fácil de Limpiar: aporta una esterilidad integral con hojas desechables y un cuerpo y
pantalla totalmente sumergibles. Tanto la pantalla como el mango pueden ser tratadas con
un desinfectante de alto nivel y son compatibles con los últimos sistemas de esterilización
de peróxido de hidrógeno vaporizado.
 Portable: Dispositivo compacto y sin cables listo para usarse cuando lo necesite.

ESPECIFICACIONES
Peso 200 gr
Dimensiones 180 mm x 68 mm x 110 mm
Tamaño de la Pantalla 2,5 pulgadas
Tipo de Pantalla LCD a color
Cámara CMOS
Resolución de la Cámara 320 x 240 Pixeles
Fuente de luz LED de gran intensidad

REQUISITOS ELECTRICOS
Requisito de la batería Desechable de Litio con autonomía de 250
minutos 3,6V

CONDICIONES DE OPERACION

Temperatura 10 a 40°C
Presión 700 a 1060 hPa
Grado polución Categoría 2 grado 2
Humedad relativa 10 a 50%

NORMAS DE CONFORMIDAD/REGULATORIO

ESTANDARES DE SEGURIDAD EN IEC 60601-1 ; EN 60601-1-2:2

CE DISPOSITIVOS MEDICOS 93/42/EEC; 2007/47/EC
REGULACION FDA NUMERO 868.5540
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LIMPIEZA Y DESINFECCION

INFORMACION PARA PEDIDOS

McGRATH ® MAC
Referencia Descripción Tamaño Cantidad
300-000-000 Mango N/A 1
350-017-000 Hoja Macintosh 2 Caja por 50
350-005-000 Hoja Macintosh 3 Caja por 50
350-013-000 Hoja Macintosh 4 Caja por 50
340-000-000 Batería de 250 minutos N/A 1

Originado por: Fecha: Aprobado por: Fecha:

Nombre: Marly López Villanueva
Cargo: Regulatory Affairs Specialist
Revisado por:
Nombre: Claudia Aponte
Cargo: Product Specialist
Fecha:
Nombre: Luisa Fernanda Peñuela
Cargo: Regulatory Affairs Manager