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Manual Tarifario Vigencia 2021
Manual Tarifario Vigencia 2021
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Resolución No. 2020046413 del 30 de diciembre de 2020
Mediante la cual se modifica la Resolución 2020027137 de 19 agosto de 2020 “Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos Invima”
Registro sanitario nuevo para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) en las
0001-1 125.76 $ 4,566,095
modalidades de: Fabricar y Vender; Importar y Vender, Importar, Acondicionar y Vender, Fabricar y Exportar.
Registro sanitario nuevo automático para producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) con
0001-2 revisión posterior en las modalidades de: Fabricar y Vender, Importar y Vender, Importar, Acondicionar y 134.64 $ 4,888,510
Vender y Fabricar y Exportar.
0002 Renovación de registro sanitario de productos fitoterapéuticos
Renovación de registro sanitario para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) en
0002-1 las modalidades de: Fabricar y Vender; Importar y Vender, Importar, Acondicionar y Vender, Fabricar y 135.36 $ 4,914,651
Exportar, con autorización de agotamiento.
Renovación automática de registro sanitario para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales
(PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) en las modalidades de: Fabricar y
0002-2 144.88 $ 5,260,304
Vender; Importar y Vender, Importar, Acondicionar y Vender, Fabricar y Exportar, con autorización de
agotamiento.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS SIMPLES
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar,
1001-16 Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 928.44 $ 33,709,800
2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar,
1001-17 Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 1285.44 $ 46,671,756
3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
1001-18 semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. Únicamente 268.63 $ 9,753,419
Nueva Plataforma (Más 212,89 UVT por producto adicional).
Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y
1001-19 vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C. 341.55 $ 12,400,998
Únicamente Nueva Plataforma (Más 272,94 UVT por producto adicional).
Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y
1001-20 vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional. 418.52 $ 15,195,625
Únicamente Nueva Plataforma (Más 239,66 UVT por producto adicional).
Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y
vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y que deban presentar
1001-21 432.06 $ 15,687,235
estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). Únicamente Nueva Plataforma (Más 287,08 UVT
por producto adicional).
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y
Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe;
1001-22 654.48 $ 23,762,860
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Únicamente Nueva Plataforma (Más 277,04 UVT
por producto adicional).
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y
1001-23 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; 822.21 $ 29,852,801
Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente Nueva Plataforma (Más 291,85 UVT por producto adicional).
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y
1001-24 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; 1116.01 $ 40,520,092
México y Argentina. Únicamente Nueva Plataforma (Más 312,22 UVT por producto adicional).
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y
VACUNAS
ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS COSMÉTICOS
Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con vitaminas, minerales, aminoácidos, proteínas,
2030 110.10 $ 3,997,511
oligoelementos, ácidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacéuticas.
Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y/o
2031 70.06 $ 2,543,739
minerales y/u otros.
2032 Carne y derivados cárnicos. 76.74 $ 2,786,276
Derivados de Frutas: jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o adicionados
2033 58.39 $ 2,120,025
y/o fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada.
2034 Derivados Lácteos. 92.58 $ 3,361,395
2035 Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados). 39.20 $ 1,423,274
Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, verduras, legumbres,
2036 60.89 $ 2,210,795
raíces, bulbos, tubérculos o rizomas crudos o procesados, oleaginosas.
Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos o texturizados y pastas
2037 69.23 $ 2,513,603
alimenticias, crudos o procesados.
2038 Alimentos y bebidas dietéticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lácteas. 57.55 $ 2,089,526
2039 Bebidas estimulantes: café, té, mate, aromática, chocolate, cocoa, tisanas. 47.54 $ 1,726,083
Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohólicas, aguas envasadas, helados de agua, hielo para
2040 60.05 $ 2,180,296
consumo directo, granizados.
Azúcares y derivados: azúcar, melazas, productos de confitería, miel de abejas y sus derivados, panela,
2041 63.39 $ 2,301,565
chocolates y sus sucedáneos, gelatina y sus derivados.
2042 Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano. 79.24 $ 2,877,046
Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas, emulsiones para untar
2043 50.05 $ 1,817,216
(esparcibles), aliñado graso.
2044 Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas. 54.22 $ 1,968,620
Licores: aguardiente, whisky, cogñac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado,
2045 35.87 $ 1,302,368
pisco, grapa, cachaza, licores saborizados.
2046 Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vínicos. 40.87 $ 1,483,908
2047 Cervezas 40.04 $ 1,453,773
Análisis de migración global y de migración específica de metales pesados (Cd, Pb, Hg y Cr) en materiales y
2048 objetos poliméricos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo 67.56 $ 2,452,969
humano.
2049 Análisis de materias primas, aditivos, otros. 38.37 $ 1,393,138
2050 Análisis de vitaminas (Valor por c/u). 41.70 $ 1,514,044
2051 Análisis de Micotoxinas (Valor por c/u). 31.70 $ 1,150,964
2052 Análisis de metales por absorción atómica o ICP (Valor por c/u). 32.53 $ 1,181,100
2053 Análisis de trazas de metales en horno de grafito por absorción atómica o ICP (Valor por c/u). 25.02 $ 908,427
2054 Análisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohólico, Metanol.) 28.36 $ 1,029,695
2055 Análisis de residuos de plaguicidas: organofosforados, organoclorados y carbamatos. 133.45 $ 4,845,303
2056 Análisis microbiológico de alimentos. 44.21 $ 1,605,177
2057 Análisis microbiológicos especiales. 25.02 $ 908,427
2058 Análisis microscópico de alimentos. 30.03 $ 1,090,330
Leche líquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada o no con fibra, y/o adicionada
2059 70.90 $ 2,574,238
y/o fortificada con vitaminas y minerales.
2060 Alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna. 72.57 $ 2,634,872
2061 Alimentos infantiles. 75.90 $ 2,755,778
2062 Alimentos y bebidas de imitación o fantasía. 70.90 $ 2,574,238
Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno,
2063 burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubérculos, 45.88 $ 1,665,812
hortalizas, ensaladas de frutas, salpicón.
Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el
2064 50.05 $ 1,817,216
consumidor.
Materias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vínico, alcohol de malta, alcohol de cereales,
2065 44.21 $ 1,605,177
tafias.
2066 Análisis de incentivos en contacto con alimentos. 55.88 $ 2,028,892
2067 Determinación de especie cárnica. 23.35 $ 847,792
Análisis cualitativo de eventos de transformación para la detección de organismos genéticamente
2068 modificados. Más 5,81 UVT por Análisis cualitativo adicional de eventos de transformación para la detección 16.96 $ 615,784
de organismos genéticamente modificados.
Análisis cuantitativo (adicional al análisis cualitativo) por evento de transformación para la detección de
2069 13.75 $ 499,235
organismos genéticamente modificados.
ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMÉSTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL
REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS
PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de once (11) hasta veinte (20)
3058 182.05 $ 6,609,872
reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de veintiuno (21) hasta treinta (30)
3059 269.96 $ 9,801,708
reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de treinta y uno (31) hasta cuarenta
3060 357.88 $ 12,993,908
(40) reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de cuarenta y uno (41) hasta
3061 445.78 $ 16,185,381
cincuenta (50) reactivos.
OTROS PROCEDIMIENTOS
Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante;
cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de
4001-1 14.91 $ 541,353
etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde uno (1) hasta
dos (2): etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas.
Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante;
cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de
4001-2 15.76 $ 572,215
etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde tres (3) hasta
cinco (5): etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas.
Modificaciones de registro sanitario de un medicamento de Síntesis o Biológico por cambios que afectan la
4001-17 28.97 $ 1,051,843
calidad por cambios de calidad de baja complejidad con autorización de agotamiento (ver instructivo).
Modificación al registro sanitario de suplementos dietarios por cambios en: nuevas declaraciones de
4001-26 propiedades nutricionales o de apoyo nutricional o en salud de rótulos y etiquetas que requieren concepto 29.34 $ 1,065,277
previo del Invima. La evaluación de declaraciones ante la Sala será máximo de tres (3) por producto.
Modificación al registro sanitario por cambio en: utilidad terapéutica, contraindicaciones, advertencias,
condición de comercialización, vías de administración mientras no se altere la forma farmacéutica,
4001-27 29.08 $ 1,055,837
información para prescribir, inserto, otros que impliquen cambio en la eficacia y seguridad que requieren
concepto previo de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos.
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos
4001-28 farmacológicos del medicamento con excepción de la modificación de registro sanitario por ampliación de 80.14 $ 2,909,724
indicaciones.
4001-29 Modificación del registro sanitario de un medicamento de Síntesis o Biológico por cambio de modalidad 283.25 $ 10,284,241
Modificación del registro sanitario de Productos Biológicos por cambios que afecten la calidad y que
4001-30 93.49 $ 3,394,435
requieran concepto de la Comisión Revisora.
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que
4001-32 14.06 $ 510,491
presenten máximo dos (2) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que
4001-33 15.16 $ 550,430
presenten entre tres (3) y ocho (8) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que
4001-34 presenten entre nueve (9) y catorce (14) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios 16.74 $ 607,796
legales.
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que
4001-35 18.58 $ 674,603
presenten quince (15) o más cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la calidad del medicamento y que requieren
4001-41 261.80 $ 9,505,435
presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).
Modificaciones automáticas por cambios de tipo legal en el contenido de un registro sanitario de preparación
4001-66 farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado 16.43 $ 596,541
(PFTI) con autorización de agotamiento.
Modificaciones automáticas por cambios de tipo técnico-legal en el contenido de un registro sanitario de
4001-67 preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) 29.49 $ 1,070,723
o importado (PFTI) con autorización de agotamiento.
Modificaciones por cambios de tipo técnico-legal en el contenido de un registro sanitario de preparación
4001-68 farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado 26.93 $ 977,775
(PFTI) con autorización de agotamiento.
Modificaciones al registro sanitario de preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales (PFM),
producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) por cambios en: usos terapéuticos, condiciones
4001-69 39.61 $ 1,438,160
de comercialización, contraindicaciones, advertencias, precauciones, posología, entre otros, que impliquen
cambios en la eficacia o seguridad de productos fitoterapéuticos que requieren concepto previo del Invima.
Visita para certificar o renovar certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos
4009 441.23 $ 16,020,179
de productos cosméticos.
Visita para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos con plantas o
áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios. Visitas para certificar o renovar
4010-1 446.24 $ 16,202,082
las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) en las instituciones donde se llevan a cabo investigaciones con seres
humanos, mediante la aplicación y uso de medicamentos.
Visitas para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos de productos
4010-2 570.33 $ 20,707,542
fitoterapéuticos.
Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a
laboratorios de Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o
4011 1225.28 $ 44,487,467
establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en
el Exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4041-2 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje (dispensación y/o muestreo), en el Exterior: 683.60 $ 24,820,149
Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4041-3 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje (dispensación y/o muestreo), en el Exterior: 1271.58 $ 46,168,527
Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. En una misma dirección y razón social.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4042 304.44 $ 11,053,608
Establecimientos de productos homeopáticos.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4043 199.35 $ 7,238,000
certificados con BPM: Establecimientos de productos homeopáticos.
4044 Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE).
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para
4044-1 184.33 $ 6,692,654
establecimientos que realicen uno y/o dos actividades del servicio farmacéutico.
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para
4044-2 210.19 $ 7,631,579
establecimientos que realicen tres o más actividades del servicio farmacéutico.
Visitas de ampliación de la certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para nuevos servicios
4044-3 farmacéuticos en establecimientos certificados con BPE., o visitas de ampliación de la certificación de 151.80 $ 5,511,555
Buenas Practicas de Elaboración para Radiofármacos BPER, para nuevos procesos.
4044-4 Visita de certificación y/o renovación en buenas prácticas de elaboración de radiofármacos (BPER) 375.16 $ 13,621,310
4045 Vo Bo para exclusión del IVA (Mas 0,45 UVT por cada materia prima). 1.67 $ 60,635
Expedición de certificados de aceptación de Certificados en BPM de que trata el Decreto 162 de 2004 O
4047 Certificados de aceptación de Certificados en Buenas Prácticas de Laboratorio BPL de que trata la 10.01 $ 363,444
Resolución 3619 de 2013 (artículo 9 )
Evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química y antivenenos con fines diferentes a la
4049 227.98 $ 8,277,498
obtención de registro sanitario.
4049-1 Evaluación farmacológica de molécula nueva con fines diferentes a la obtención de registro sanitario. 335.56 $ 12,183,513
4049-2 Evaluación de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 168.40 $ 6,114,268
4049-3 Evaluacion para modificacion de registro sanitario para ampliar indicaciones de medicamentos 282.62 $ 10,261,367
Concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de países de
4049-4 93.29 $ 3,387,174
referencia.
Evaluación farmacológica de vacunas y hemoderivados con fines diferentes a la obtención de registro
4049-5 1869.17 $ 67,865,825
sanitario (vitales no disponibles y donaciones)
Evaluación farmacológica de otros productos biológicos con fines diferentes a la obtención de registro
4049-6 1297.30 $ 47,102,369
sanitario (vitales no disponibles y donaciones)
4050 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados por 1 (un) Lote del
4050-1 4.17 $ 151,405
Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos,
4053-1 0.78 $ 28,321
Bufalinos y Porcinos con asignación de un inspector oficial por hora.
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos,
4053-2 0.66 $ 23,964
Bufalinos y Porcinos con asignación de un inspector auxiliar por hora.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-5 1.06 $ 38,487
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Nocturna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-6 0.89 $ 32,315
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Nocturna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-7 2.35 $ 85,324
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festivo Diurna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-8 1.98 $ 71,890
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Diurna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-9 3.18 $ 115,460
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festiva Nocturna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-10 2.67 $ 96,943
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Nocturna.
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales que no sean
4073 sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal
crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación).
Certificado de Inspección Sanitaria para la nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de uno (1)
4078-1 a diez (10) lotes incluidos en el cargamento por un (1) lote a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta 12.40 $ 450,220
Tarifa vía electrónica
Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de once (11)
4078-2 lotes o más incluidos en el cargamento y por cuatro (4) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de 19.21 $ 697,477
esta Tarifa vía electrónica
Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación –BPF para establecimientos dedicados a la fabricación de
4079 materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para 422.42 $ 15,337,226
consumo humano.
Autorizaciones relacionadas con materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas
4081
para consumo humano
Autorización de nuevas materias primas, sustancias, insumos y aditivos para la fabricación de materiales
4080 objetos, envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para 191.17 $ 6,941,001
consumo humano.
Autorización de materiales reciclados utilizados en la fabricación de objetos, envases, materiales y
4081-2 422.19 $ 15,328,875
equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.
Autorización de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con los
alimentos y bebidas para consumo humano, fabricados con materiales reciclados; Autorización de materiales
reciclados importados para la fabricación de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a
entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano; Autorización de envases plásticos
4081-3 18.10 $ 657,175
reusables (retornables o también llamados de uso repetido) destinados a entrar en contacto con alimentos y
bebidas para consumo humano; Autorización de nuevas combinaciones de materiales y objetos para la
fabricación de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con los
alimentos y bebidas para consumo humano.
4081-4 Autorización de incentivos promocionales y de rótulos o etiquetas para contacto con alimentos. 18.10 $ 657,175
4083 Evaluación de enmiendas de protocolos de investigación clínica 29.93 $ 1,086,699
Evaluación de nuevos centros de investigación, consentimientos informados, nuevos investigadores de
4083-1 26.48 $ 961,436
protocolos de investigación farmacológica o sus combinaciones
4083-2 Evaluación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación para ampliación de vida útil 24.87 $ 902,980
4083-3 Evaluación de enmiendas para protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo 20.32 $ 737,779
4083-4 Evaluación de nuevas solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación. 9.34 $ 339,117
Solicitud de modificación de vida útil para un producto y/o medicamento en investigación que ya cuenta con
4083-5 13.59 $ 493,426
aprobación en otro ensayo clínico.
4084 Concepto técnico para reactivos de diagnóstico utilizados en protocolos de investigación. 62.24 $ 2,259,810
4085 Concepto técnico para la aprobación de protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo 79.94 $ 2,902,462
4086 Inscripción de recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos categoría de riesgo IIb y III 6.66 $ 241,812
Verificación documental de cambios en la certificación de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) que impliquen:
nuevos servicios asistenciales (hospitalización y/o ambulatorios) institucionales o contratados, para
investigación clínica, a excepción de servicio farmacéutico y laboratorio clínico; cierre de servicios
4089-1 31.92 $ 1,158,952
asistenciales, para investigación clínica; inclusión de actividades de ajuste y adecuación de dosis de
medicamentos, para investigación clínica; cambio en nomenclatura de la institución; cambio razón social y/o
de número de identificación tributaria; cambio de sede de comité de ética.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con
4096-3 2.20 $ 79,878
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festivo Diurna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con
4096-4 2.87 $ 104,204
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festiva Nocturna.
Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a
excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus
4097-1 593.04 $ 21,532,097
productos en Colombia. Ubicados en la Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
Argentina y Puerto Rico. Hasta Máximo tres (3) Líneas de Producción.
Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a
excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus
4097-2 923.34 $ 33,524,629
productos en Colombia. Ubicados en la Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Hasta Máximo tres (3) Líneas de Producción.
Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a
excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus
4097-3 1677.36 $ 60,901,587
productos en Colombia. Ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. Hasta Máximo
tres (3) Líneas de Producción.
Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que
4097-4 45.88 $ 1,665,812
desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto
Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que
4097-5 55.05 $ 1,998,756
desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y
Puerto Rico.
Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
4097-6 salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que 66.73 $ 2,422,833
desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
4098 Evaluación de protocolos de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 158.66 $ 5,760,628
Evaluación de cambios o enmiendas en los protocolos de estudios de Biodisponibilidad (BD) y
4098-1 83.70 $ 3,038,980
Bioequivalencia (BE).
4099 Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 386.54 $ 14,034,495
Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
1001 283.25 $ 10,284,241
semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender.
Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
1001-18 semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. 268.63 $ 9,753,419
Únicamente Nueva Plataforma (Más 212,89 UVT por producto adicional).
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS
BIOLÓGICOS Y VACUNAS
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de uno (1) hasta diez (10)
3057 93.60 $ 3,398,429
reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de once (11) hasta veinte
3058 182.05 $ 6,609,872
(20) reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de veintiuno (21) hasta
3059 269.96 $ 9,801,708
treinta (30) reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de treinta y uno (31) hasta
3060 357.88 $ 12,993,908
cuarenta (40) reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de cuarenta y uno (41)
3061 445.78 $ 16,185,381
hasta cincuenta (50) reactivos.
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Por la cual se modifica la Resolución 2019035791 del 16 de agosto de 2019 “Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de $ 4,411,541.00
Medicamentos y Alimentos “Invima”
Registro sanitario nuevo para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) en las
0001-1 150.77 $ 4,161,835 MEDICAMENTOS $ 4,411,541 123.90 $ 4,411,708 G5
modalidades de: Fabricar y Vender; Importar y Vender, Importar, Acondicionar y Vender, Fabricar y Exportar.
Registro sanitario nuevo automático para producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) con revisión
0001-2 posterior en las modalidades de: Fabricar y Vender, Importar y Vender, Importar, Acondicionar y Vender y Fabricar 161.42 $ 4,455,817 MEDICAMENTOS $ 4,723,161 132.65 $ 4,723,269 G5
y Exportar.
0002 Renovación de registro sanitario de productos fitoterapéuticos MEDICAMENTOS
Renovación de registro sanitario para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) en las
0002-1 modalidades de: Fabricar y Vender; Importar y Vender, Importar, Acondicionar y Vender, Fabricar y Exportar, con 162.29 $ 4,479,832 MEDICAMENTOS $ 4,748,617 133.36 $ 4,748,550 G6
autorización de agotamiento.
Renovación automática de registro sanitario para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM)
0002-2 o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) en las modalidades de: Fabricar y Vender; Importar 173.70 $ 4,794,792 MEDICAMENTOS $ 5,082,474 142.74 $ 5,082,544 G6
y Vender, Importar, Acondicionar y Vender, Fabricar y Exportar, con autorización de agotamiento.
0006 Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 92 $ 2,539,556 MEDICAMENTOS $ 2,691,927 75.60 $ 2,691,890 F5
Formas farmacéuticas líquidas estériles: Soluciones inyectables, suspensiones inyectables, polvos para reconstituir
0007 a soluciones inyectables, polvos para reconstituir a suspensiones inyectables, liofilizados, soluciones oftálmicas, 104 $ 2,870,803 MEDICAMENTOS $ 3,043,048 85.46 $ 3,042,975 F5
soluciones óticas.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS SIMPLES
0010 Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 64 $ 1,766,648 MEDICAMENTOS $ 1,872,645 52.59 $ 1,872,573 F5
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y
1001-23 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; 985.75 $ 27,210,512 MEDICAMENTOS $ 28,843,112 810.04 $ 28,843,095 H5 349.9 $ 9,658,593 $ 10,238,098.0 287.53 $ 10,238,081.0
Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente Invima a un clic (Más 349,90 SMLDV por producto adicional).
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y
1001-24 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y 1338.00 $ 36,933,974 MEDICAMENTOS $ 39,149,970 1099.50 $ 39,149,897 H5 374.32 $ 10,332,680 $ 10,952,629.0 307.6 $ 10,952,714.0
Argentina. Únicamente Invima a un clic (Más 374,32 SMLDV por producto adicional).
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar, Envasar
y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 1:
1001-25 878.87 $ 24,260,211 MEDICAMENTOS $ 25,715,796 722.21 $ 25,715,732 H5 375.91 $ 10,376,570 $ 10,999,153.0 308.9 $ 10,999,003.0
Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Únicamente Invima a un clic
(Más 375,91 SMLDV por producto adicional).
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar,
Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 2:
1001-26 1062.20 $ 29,320,828 MEDICAMENTOS $ 31,080,044 872.86 $ 31,079,927 H5 393.67 $ 10,866,815 $ 11,518,812.0 323.5 $ 11,518,865.0
Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente Invima a un clic (Más 393,67 SMLDV
por producto adicional).
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar, Envasar
1001-27 y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 3: Europa; Asia; 1390.04 $ 38,370,479 MEDICAMENTOS $ 40,672,664 1142.27 $ 40,672,808 H5 418.08 $ 11,540,625 $ 12,233,050.0 343.56 $ 12,233,141.0
Oceanía; México y Argentina. Únicamente Invima a un clic (Más 418,08 SMLDV por producto adicional).
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales y
antivenenos, en las modalidades de: fabricar y vender; importar, Semielaborar y Vender; Semielaborar y Vender;
1001-28 580.69 $ 16,029,290 $ 16,991,029 477.18 $ 16,990,949 H5 128.97 $ 3,560,071 $ 3,773,672.0 105.98 $ 3,773,630.0
Importar y Vender, e Importar, Envasar y Vender. (Más 128,97 SMLDV molécula nueva con o sin protección de
datos)
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales
en la modalidad de: fabricar y vender; importar, envasar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar
1001-29 670.22 $ 18,500,664 $ 19,610,683 550.75 $ 19,610,556 H5 128.97 $ 3,560,071 $ 3,773,672.0 105.98 $ 3,773,630.0
y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C. (Más 128,97 SMLDV molécula nueva
con o sin protección de datos)
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales
en la modalidad de: fabricar y vender; importar, envasar y vender; importar, semielaborar y vender; y semileaborar
1001-30 767.96 $ 21,198,666 $ 22,470,562 631.07 $ 22,470,510 H5 128.97 $ 3,560,071 $ 3,773,672.0 105.98 $ 3,773,630.0
y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional.(Más 128,97 SMLDV molécula nueva
con o sin protección de datos)
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1:
1001-31 1069.88 $ 29,532,825 $ 31,304,761 879.17 $ 31,304,607 H5 128.97 $ 3,560,071 $ 3,773,672.0 105.98 $ 3,773,630.0
Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. (Más 128,97 SMLDV molécula
nueva con o sin protección de datos)
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2:
1001-32 1280.59 $ 35,349,236 $ 37,470,150 1052.33 $ 37,470,315 H5 128.97 $ 3,560,071 $ 3,773,672.0 105.98 $ 3,773,630.0
Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. (Más 128,97 SMLDV molécula nueva con o sin
protección de datos)
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de un medicamento de Síntesis Química en la modalidad de:
1001-33 Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; 1735.95 $ 47,918,933 $ 50,794,014 1426.52 $ 50,794,098 H5 128.97 $ 3,560,071 $ 3,773,672.0 105.98 $ 3,773,630.0
México y Argentina. (Más 128,97 SMLDV molécula nueva con o sin protección de datos)
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e
1001-34 1163.00 $ 32,103,297 $ 34,029,458 955.70 $ 34,029,610 H5 128.97 $ 3,560,071 $ 3,773,672.0 105.98 $ 3,773,630.0
Internacional: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. (Más
128,97 SMLDV molécula nueva con o sin protección de datos)
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de: Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e
1001-35 1354.03 $ 37,376,464 $ 39,619,009 1112.67 $ 39,618,841 H5 128.97 $ 3,560,071 $ 3,773,672.0 105.98 $ 3,773,630.0
Internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.(Más 128,97 SMLDV molécula
nueva con o sin protección de datos)
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales
en la modalidad de Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional
1001-36 1782.25 $ 49,196,992 $ 52,148,755 1464.56 $ 52,148,588 H5 128.97 $ 3,560,071 $ 3,773,672.0 105.98 $ 3,773,630.0
e Internacional: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.(Más 128,97 SMLDV molécula nueva con o sin
protección de datos)
Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales o
antivenenos en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender;
1001-37 543.63 $ 15,006,291 $ 15,906,652 446.73 $ 15,906,716 H5 255.23 $ 7,045,335 $ 7,468,047.0 209.74 $ 7,468,213.0 124.89 $ 3,447,447 $ 3,654,290.0 102.63 $ 3,654,347.0
importar y vender, e importar, envasar y vender. Únicamente Nueva Plataforma (Más 255,23 SMLDV por
producto adicional). (más 124,89 SMDLV molécula nueva con o sin protección de datos)
Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para
1001-38 630.64 $ 17,408,103 $ 18,452,569 518.23 $ 18,452,616 H5 327.23 $ 9,032,814 $ 9,574,773.0 268.9 $ 9,574,723.0 124.89 $ 3,447,447 $ 3,654,290.0 102.63 $ 3,654,347.0
evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C. Únicamente nueva plataforma (Más 327,23 SMLDV por
producto adicional). (más 124,89 SMDLV molécula nueva con o sin protección de datos)
Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para
1001-39 723.52 $ 19,971,950 $ 21,170,244 594.55 $ 21,170,142 H5 287.33 $ 7,931,420 $ 8,407,297.0 236.11 $ 8,407,169.0 124.89 $ 3,447,447 $ 3,654,290.0 102.63 $ 3,654,347.0
evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional. Únicamente Nueva Plataforma (Más 287,33 SMLDV por
producto adicional). (más 124,89 SMDLV molécula nueva con o sin protección de datos)
Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1:
1001-40 1005.99 $ 27,769,214 $ 29,435,335 826.67 $ 29,435,239 H5 332.15 $ 9,168,625 $ 9,718,732.0 272.94 $ 9,718,575.0 124.89 $ 3,447,447 $ 3,654,290.0 102.63 $ 3,654,347.0
Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Únicamente Nueva Plataforma
(Más 332,15 SMLDV por producto adicional). (más 124,89 SMDLV molécula nueva con o sin protección de datos)
Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2:
1001-41 1207.50 $ 33,331,669 $ 35,331,531 992.26 $ 35,331,402 H5 349.90 $ 9,658,593 $ 10,238,098.0 287.53 $ 10,238,081.0 124.89 $ 3,447,447 $ 3,654,290.0 102.63 $ 3,654,347.0
Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente Nueva Plataforma (Más 349,90 SMLDV
por producto adicional).(más 124,89 SMDLV molécula nueva con o sin protección de datos )
Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3:
1001-42 1559.45 $ 43,046,850 $ 45,629,612 1281.48 $ 45,629,659 H5 374.32 $ 10,332,680 $ 10,952,629.0 307.6 $ 10,952,714.0 124.89 $ 3,447,447 $ 3,654,290.0 102.63 $ 3,654,347.0
Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. Únicamente Nueva Plataforma (Más 374,32 SMLDV por producto
adicional). (más 124,89 SMDLV molécula nueva con o sin protección de datos
Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e
1001-43 Internacional: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. 1100.31 $ 30,372,811 $ 32,195,145 904.18 $ 32,195,138 H5 375.91 $ 10,376,570 $ 10,999,153.0 308.9 $ 10,999,003.0 124.89 $ 3,447,447 $ 3,654,290.0 102.63 $ 3,654,347.0
Únicamente por la Nueva plataforma (Más 375,91 SMLDV por producto adicional).(más 124,89 SMDLV molécula
nueva con o sin protección de datos)
Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de: Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e
1001-44 Internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente por la nueva 1283.67 $ 35,434,256 $ 37,560,271 1054.86 $ 37,560,401 H5 393.67 $ 10,866,815 $ 11,518,812.0 323.5 $ 11,518,865.0 124.89 $ 3,447,447 $ 3,654,290.0 102.63 $ 3,654,347.0
plataforma (Más 393,67 SMLDV por producto adicional).(más 124,89 SMDLV molécula nueva con o sin protección
de datos)
Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamento de Síntesis Química modalidad de Importar,
Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 3:
1001-45 1611.53 $ 44,484,460 $ 47,153,477 1324.28 $ 47,153,638 H5 418.08 $ 11,540,625 $ 12,233,050.0 343.56 $ 12,233,141.0 124.89 $ 3,447,447 $ 3,654,290.0 102.63 $ 3,654,347.0
Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. Únicamente por la nueva plataforma (Más 418,08 SMLDV por
producto adicional).(más 124,89 SMDLV molécula nueva con o sin protección de datos)
Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
1002-4 semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y que deban 563.89 $ 15,565,545 MEDICAMENTOS $ 16,499,460 463.38 $ 16,499,572 H6
presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE), con autorización de agotamiento
1003 Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de Fabricar y Exportar. 44 $ 1,214,571 MEDICAMENTOS $ 1,287,444 36.16 $ 1,287,550 H5
Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química o gas medicinal en la
1003-1 121.18 $ 3,345,037 MEDICAMENTOS $ 3,545,736 99.58 $ 3,545,746 H6
modalidad de fabricar y exportar.
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y
VACUNAS
Registro sanitario o renovación de registro sanitario de un medicamento biológico en las modalidades de: fabricar y
1004 119.59 $ 3,301,147 MEDICAMENTOS $ 3,499,212 98.27 $ 3,499,100 H5
vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender.
Registro sanitario nuevo o renovación con Evaluación farmacológica de un medicamento biológico con o sin
1004-1 1642.98 $ 45,352,601 $ 48,073,705 1350.12 $ 48,073,723 H5 Y H7
protección de datos
1006 Vacunas MEDICAMENTOS
1006-1 Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de una vacuna o antiveneno 366.28 $ 10,110,745 MEDICAMENTOS $ 10,717,378 300.99 $ 10,717,351 H5
Registro sanitario de una vacuna con solicitud de protección de datos de prueba u otros no divulgados en
1006-2 508.71 $ 14,042,364 MEDICAMENTOS $ 14,884,890 418.03 $ 14,884,795 H5
aplicación del Decreto 2085 de 2002.
Registro Sanitario nuevo o renovación con Evaluación farmacológica de vacunas y hemoderivados con o sin
1006-3 2328.21 $ 64,267,599 $ 68,123,581 1913.21 $ 68,123,669 H5 Y H7
protección de datos
ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS COSMÉTICOS
2204 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 11 a 20). Únicamente Invima a un clic. 142.33 $ 3,928,859 ALIMENTOS $ 4,164,586 116.96 $ 4,164,595 A5
2304 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 11 a 20). Únicamente Invima a un clic. 95.36 $ 2,632,305 ALIMENTOS $ 2,790,241 78.36 $ 2,790,165 A4
Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 21 en adelante). Únicamente Invima a
2305 113.35 $ 3,128,899 ALIMENTOS $ 3,316,630 93.15 $ 3,316,793 A4
un clic.
ANÁLISIS DE LABORATORIO PARA VERIFICAR LA CALIDAD DE LOS ALIMENTOS, BEBIDAS Y OTROS MATERIALES PARA CONSUMO Y USO
HUMANO
Análisis de migración global y de migración específica de metales pesados (Cd, Pb, Hg y Cr) en materiales y
2048 81 $ 2,235,914 ALIMENTOS $ 2,370,067 66.56 $ 2,370,002 M2
objetos poliméricos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.
2049 Análisis de materias primas, aditivos, otros. 46 $ 1,269,778 ALIMENTOS $ 1,345,964 37.80 $ 1,345,945 M2
2050 Análisis de vitaminas (Valor por c/u). 50 $ 1,380,194 ALIMENTOS $ 1,463,005 41.09 $ 1,463,092 M2
2051 Análisis de Micotoxinas (Valor por c/u). 38 $ 1,048,947 ALIMENTOS $ 1,111,883 31.23 $ 1,112,007 M2
2052 Análisis de metales por absorción atómica o ICP (Valor por c/u). 39 $ 1,076,551 ALIMENTOS $ 1,141,143 32.05 $ 1,141,205 M2
2053 Análisis de trazas de metales en horno de grafito por absorción atómica o ICP (Valor por c/u). 30 $ 828,116 ALIMENTOS $ 877,802 24.65 $ 877,713 M2
2054 Análisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohólico, Metanol.) 34 $ 938,532 ALIMENTOS $ 994,843 27.94 $ 994,860 M2
2055 Análisis de residuos de plaguicidas: organofosforados, organoclorados y carbamatos. 160 $ 4,416,619 ALIMENTOS $ 4,681,612 131.48 $ 4,681,609 M4
2056 Análisis microbiológico de alimentos. 53 $ 1,463,005 ALIMENTOS $ 1,550,784 43.55 $ 1,550,685 M2
2057 Análisis microbiológicos especiales. 30 $ 828,116 ALIMENTOS $ 877,802 24.65 $ 877,713 M2
2058 Análisis microscópico de alimentos. 36 $ 993,740 ALIMENTOS $ 1,053,364 29.58 $ 1,053,256 M2
Leche líquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada o no con fibra, y/o adicionada y/o
2059 85 $ 2,346,329 ALIMENTOS $ 2,487,107 69.85 $ 2,487,149 M2
fortificada con vitaminas y minerales.
2060 Alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna. 87 $ 2,401,537 ALIMENTOS $ 2,545,627 71.49 $ 2,545,545 M2
2061 Alimentos infantiles. 91 $ 2,511,952 ALIMENTOS $ 2,662,667 74.78 $ 2,662,692 M2
2062 Alimentos y bebidas de imitación o fantasía. 85 $ 2,346,329 ALIMENTOS $ 2,487,107 69.85 $ 2,487,149 M2
Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos
2063 mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubérculos, hortalizas, ensaladas 55 $ 1,518,213 ALIMENTOS $ 1,609,305 45.20 $ 1,609,437 M2
de frutas, salpicón.
Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el
2064 60 $ 1,656,232 ALIMENTOS $ 1,755,604 49.31 $ 1,755,782 M2
consumidor.
2065 Materias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vínico, alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias. 53 $ 1,463,005 ALIMENTOS $ 1,550,784 43.55 $ 1,550,685 M2
2066 Análisis de incentivos en contacto con alimentos. 67 $ 1,849,460 ALIMENTOS $ 1,960,426 55.06 $ 1,960,522 M2
2067 Determinación de especie cárnica. 28 $ 772,909 ALIMENTOS $ 819,283 23.01 $ 819,318 M2
Análisis cualitativo de eventos de transformación para la detección de organismos genéticamente modificados. Más
2068 6,96 SMLDV por Análisis cualitativo adicional de eventos de transformación para la detección de organismos 20.33 $ 561,187 ALIMENTOS $ 594,858 16.71 $ 594,993 M2 6.96 $ 192,123
genéticamente modificados.
Análisis cuantitativo (adicional al análisis cualitativo) por evento de transformación para la detección de organismos
2069 16.48 $ 454,912 ALIMENTOS $ 482,207 13.54 $ 482,119 M2
genéticamente modificados.
ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMÉSTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL
REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
3009 Permiso de comercialización para equipos biomédicos de tecnología controlada. Únicamente Invima a un clic. 90.73 $ 2,504,499 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 2,654,767 74.56 $ 2,654,858 E7
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS
PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de veintiuno (21) hasta treinta (30)
3059 323.66 $ 8,934,268 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 9,470,314 265.97 $ 9,470,394 J4
reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de treinta y uno (31) hasta cuarenta (40)
3060 429.06 $ 11,843,716 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 12,554,326 352.58 $ 12,554,317 J4
reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de cuarenta y uno (41) hasta cincuenta (50)
3061 534.45 $ 14,752,887 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 15,638,044 439.18 $ 15,637,883 J4
reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 1 (un)
3062 51.84 $ 1,430,985 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 1,516,843 42.60 $ 1,516,859 J4
producto. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 2 (dos)
3063 72.74 $ 2,007,906 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 2,128,379 59.77 $ 2,128,231 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 3 (tres)
3064 93.83 $ 2,590,071 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 2,745,473 77.10 $ 2,745,300 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 4 (cuatro)
3065 115.40 $ 3,185,487 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 3,376,613 94.83 $ 3,376,612 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 5 (cinco)
3066 135.64 $ 3,744,189 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 3,968,836 111.46 $ 3,968,757 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 6 (seis)
3067 157.25 $ 4,340,709 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 4,601,147 129.22 $ 4,601,137 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 7 (siete)
3068 177.66 $ 4,904,103 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 5,198,344 145.99 $ 5,198,266 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 8 (ocho)
3069 199.15 $ 5,497,311 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 5,827,144 163.65 $ 5,827,086 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 9 (nueve)
3070 220.09 $ 6,075,336 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 6,439,850 180.86 $ 6,439,883 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 10 (diez)
3071 241.92 $ 6,677,928 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 7,078,596 198.80 $ 7,078,672 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 11 (once)
3072 262.42 $ 7,243,807 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 7,678,428 215.64 $ 7,678,294 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 12 (doce)
3073 282.56 $ 7,799,749 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 8,267,725 232.19 $ 8,267,590 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 13 (trece)
3074 303.88 $ 8,388,264 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 8,891,551 249.71 $ 8,891,424 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 14 (catorce)
3075 326.02 $ 8,999,413 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 9,539,368 267.91 $ 9,539,472 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 15 (quince)
3076 344.91 $ 9,520,850 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 10,092,090 283.43 $ 10,092,093 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
3077 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría III. Únicamente Invima a un clic. 69.89 $ 1,929,235 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 2,044,987 57.43 $ 2,044,911 J4
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: un (1) reactivo huérfano. Únicamente
3078 15.42 $ 425,652 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 451,191 12.67 $ 451,141 J4
Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de uno (1) hasta diez (10) reactivos.
3079 97.80 $ 2,699,659 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 2,861,636 80.37 $ 2,861,735 J4
Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de once (11) hasta veinte (20) reactivos.
3080 190.79 $ 5,266,542 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 5,582,529 156.78 $ 5,582,466 J4
Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de veintiuno (21) hasta treinta (30)
3081 283.46 $ 7,824,593 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 8,294,060 232.93 $ 8,293,939 J4
reactivos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de treinta y uno (31) hasta cuarenta (40)
3082 375.91 $ 10,376,570 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 10,999,153 308.90 $ 10,999,003 J4
reactivos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de cuarenta y uno (41) hasta cincuenta (50)
3083 465.94 $ 12,861,746 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 13,633,436 382.89 $ 13,633,565 J4
reactivos. Únicamente Invima a un clic.
OTROS PROCEDIMIENTOS
Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante;
cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de
4001-1 17.88 $ 493,558 ALIMENTOS $ 523,171 14.69 $ 523,067 C4
bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde uno (1) hasta dos (2): etiquetas,
presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas.
Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante;
cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de
4001-2 18.89 $ 521,438 ALIMENTOS $ 552,724 15.52 $ 552,621 C4
bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde tres (3) hasta cinco (5): etiquetas,
presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas.
Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante;
cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de
4001-3 19.90 $ 549,317 ALIMENTOS $ 582,276 16.35 $ 582,175 C4
bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde seis (6) hasta diez (10): etiquetas,
presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas.
Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante;
cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas
4001-4 20.90 $ 576,921 ALIMENTOS $ 611,536 17.17 $ 611,373 C4
de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde once (11) en adelante:
etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas.
Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de baja complejidad y aspectos
4001-5 55.75 $ 1,538,916 MEDICAMENTOS $ 1,631,250 45.81 $ 1,631,157 H3
legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo).
Modificación por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamentos por aspectos legales con
4001-7 27.85 $ 768,768 MEDICAMENTOS $ 814,894 22.89 $ 815,045 H3
autorización de agotamiento
Modificación de registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad con autorización
4001-8 72.86 $ 2,011,218 MEDICAMENTOS $ 2,131,889 59.87 $ 2,131,792 H3
de agotamiento.
Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad y aspectos
4001-9 81.14 $ 2,239,778 MEDICAMENTOS $ 2,374,163 66.68 $ 2,374,275 H3
legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo).
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por cambios de calidad de
4001-17 34.73 $ 958,683 MEDICAMENTOS $ 1,016,203 28.54 $ 1,016,224 H3
baja complejidad con autorización de agotamiento.
Cambios legales a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes
4001-21 8.82 $ 243,467 COSMETICOS $ 258,075 7.25 $ 258,151 B1
de higiene personal.
Cambios técnicos a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y
4001-22 12.16 $ 335,664 COSMETICOS $ 355,804 9.99 $ 355,714 B1
absorbentes de higiene personal.
Cambios técnico - legales a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y
4001-23 13.79 $ 380,658 COSMETICOS $ 403,498 11.33 $ 403,428 B1
absorbentes de higiene personal.
Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamento homeopático o suplemento
4001-24 15.16 $ 418,475 MEDICAMENTOS $ 443,584 12.46 $ 443,664 F3
dietario por aspectos legales.
Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamento homeopático o suplemento
4001-25 21.05 $ 581,062 MEDICAMENTOS $ 615,926 17.30 $ 616,002 F3
dietario por aspectos técnico legales.
Modificación al registro sanitario de suplementos dietarios por cambios en: nuevas declaraciones de propiedades
4001-26 nutricionales o de apoyo nutricional o en salud de rótulos y etiquetas que requieren concepto previo del Invima. La 35.18 $ 971,105 MEDICAMENTOS $ 1,029,371 28.91 $ 1,029,399 K1
evaluación de declaraciones ante la Sala será máximo de tres (3) por producto.
Modificación al registro sanitario por cambio en: utilidad terapéutica, contraindicaciones, advertencias, condición de
comercialización, vías de administración mientras no se altere la forma farmacéutica, información para prescribir,
4001-27 34.86 $ 962,271 MEDICAMENTOS $ 1,020,007 28.65 $ 1,020,141 F3
inserto, otros que impliquen cambio en la eficacia y seguridad que requieren concepto previo de la Sala
Especializada de Medicamentos Homeopáticos.
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos farmacológicos del
4001-28 96.08 $ 2,652,180 MEDICAMENTOS $ 2,811,308 78.95 $ 2,811,173 H3
medicamento con excepción de la modificación de registro sanitario por ampliación de indicaciones.
4001-29 Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambio de modalidad 339.59 $ 9,373,998 MEDICAMENTOS $ 9,936,428 279.06 $ 9,936,490 H3
Modificación del registro sanitario de Productos Biológicos por cambios que afecten la calidad y que requieran
4001-30 112.08 $ 3,093,842 MEDICAMENTOS $ 3,279,469 92.10 $ 3,279,405 H3
concepto de la Comisión Revisora.
Modificación Automática Legal de registro, permiso o notificación sanitaria de alimentos, relacionadas únicamente
4001-31 con cambios en el nombre o razón social, dirección, domicilio, cesiones, adiciones o exclusiones de titulares, 15.92 $ 439,454 ALIMENTOS $ 465,821 13.08 $ 465,740 A3
fabricantes, envasadores e importadores y cambios de modalidad.
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten
4001-32 16.86 $ 465,402 ALIMENTOS $ 493,326 13.85 $ 493,157 A3
máximo dos (2) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten
4001-33 18.18 $ 501,839 ALIMENTOS $ 531,949 14.94 $ 531,969 A3
entre tres (3) y ocho (8) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten
4001-34 20.07 $ 554,010 ALIMENTOS $ 587,250 16.49 $ 587,160 A3
entre nueve (9) y catorce (14) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten
4001-35 22.28 $ 615,015 ALIMENTOS $ 651,916 18.31 $ 651,965 A3
quince (15) o más cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.
Modificaciones de carácter legal automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de
diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los
4001-36 20.23 $ 558,427 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 591,932 16.62 $ 591,789 E4
reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen
humano.
Modificaciones de carácter técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de
diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los
4001-37 25.94 $ 716,045 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 759,007 21.32 $ 759,142 E4
reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen
humano.
Modificaciones de carácter legal y técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de
diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los
4001-38 29.40 $ 811,554 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 860,247 24.16 $ 860,266 E4
reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen
humano.
Modificación automática de registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gases medicinales o
4001-39 28.80 $ 794,992 MEDICAMENTOS $ 842,691 23.67 $ 842,818 H3
antivenenos por aspectos legales y combinación entre éstos, con agotamiento.
Modificación automática de registro sanitario de medicamentos de síntesis química, gases medicinales o
4001-40 38.38 $ 1,059,437 MEDICAMENTOS $ 1,123,002 31.54 $ 1,123,045 H3
antivenenos por aspectos técnicos, combinación entre éstos y de técnicos con legales, con agotamiento.
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la calidad del medicamento y que requieren presentar
4001-41 313.87 $ 8,664,026 MEDICAMENTOS $ 9,183,858 257.92 $ 9,183,758 H3
estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).
Modificación a la autorización de movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la utilización de los
4001-42 8.49 $ 234,357 ALIMENTOS $ 248,419 6.98 $ 248,537 A3
Organismos Vivos Modificados, OVM, para uso exclusivo en salud y alimentación humana.
Cambios legales a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes
4001-43 7.30 $ 201,509 COSMETICOS $ 213,600 6.00 $ 213,642 B1
de higiene personal. Únicamente Invima a un clic.
Cambios técnicos a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y
4001-44 10.91 $ 301,159 COSMETICOS $ 319,229 8.97 $ 319,395 B1
absorbentes de higiene personal. Únicamente Invima a un clic.
Cambios técnico - legales a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y
4001-45 11.83 $ 326,554 COSMETICOS $ 346,147 9.72 $ 346,101 B1
absorbentes de higiene personal. Únicamente Invima a un clic.
Modificación Automática Legal de registro, permiso o notificación sanitaria de alimentos, relacionadas únicamente
4001-46 con cambios en el nombre o razón social, dirección, domicilio, cesiones, adiciones o exclusiones de titulares, 14.74 $ 406,881 ALIMENTOS $ 431,294 12.11 $ 431,201 A3
fabricantes, envasadores e importadores y cambios de modalidad. Únicamente Invima a un clic.
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten
4001-47 máximo dos (2) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. Únicamente Invima a un 15.74 $ 434,485 ALIMENTOS $ 460,554 12.93 $ 460,399 A3
clic.
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten
4001-48 entre tres (3) y ocho (8) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. Únicamente Invima 16.93 $ 467,334 ALIMENTOS $ 495,374 13.91 $ 495,294 A3
a un clic.
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten
4001-49 entre nueve (9) y catorce (14) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. Únicamente 19.10 $ 527,234 ALIMENTOS $ 558,868 15.70 $ 559,030 A3
Invima a un clic.
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten
4001-50 quince (15) o más cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. Únicamente Invima a un 21.28 $ 587,411 ALIMENTOS $ 622,655 17.49 $ 622,767 A3
clic.
Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de baja complejidad y aspectos
4001-51 52.76 $ 1,456,381 MEDICAMENTOS $ 1,543,763 43.36 $ 1,543,920 H3
legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo). Únicamente Invima a un clic.
Modificación de registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad con autorización
4001-52 69.26 $ 1,911,844 MEDICAMENTOS $ 2,026,553 56.91 $ 2,026,395 H3
de agotamiento. Únicamente Invima a un clic.
Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad y aspectos
4001-53 76.90 $ 2,122,738 MEDICAMENTOS $ 2,250,100 63.19 $ 2,250,007 H3
legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo). Únicamente Invima a un clic.
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por cambios de calidad de
4001-54 32.97 $ 910,100 MEDICAMENTOS $ 964,705 27.09 $ 964,594 H3
baja complejidad con autorización de agotamiento. Únicamente Invima a un clic.
4001-55 Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambio de modalidad. Únicamente Invima a un clic. 322.66 $ 8,906,664 MEDICAMENTOS $ 9,441,054 265.15 $ 9,441,197 H3
Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante;
cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de
4001-62 17.21 $ 475,063 ALIMENTOS $ 503,567 14.14 $ 503,483 C4
bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde uno (1) hasta dos (2): etiquetas,
presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas. Únicamente Invima a un clic.
Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante;
cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de
4001-63 18.44 $ 509,016 ALIMENTOS $ 539,557 15.15 $ 539,447 C4
bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde tres (3) hasta cinco (5): etiquetas,
presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas. Únicamente Invima a un clic.
Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante;
cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de
4001-64 18.88 $ 521,162 ALIMENTOS $ 552,432 15.51 $ 552,265 C4
bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde seis (6) hasta diez (10): etiquetas,
presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas. Únicamente Invima a un clic.
Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante;
cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas
4001-65 20.24 $ 558,703 ALIMENTOS $ 592,225 16.63 $ 592,145 C4
de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde 11 en adelante: etiquetas,
presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas. Únicamente Invima a un clic.
Modificaciones automáticas por cambios de tipo legal en el contenido de un registro sanitario de preparación
4001-66 farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado 19.70 $ 543,797 MEDICAMENTOS $ 576,425 16.19 $ 576,478 G3
(PFTI) con autorización de agotamiento.
Modificaciones automáticas por cambios de tipo técnico-legal en el contenido de un registro sanitario de
4001-67 preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o 35.36 $ 976,073 MEDICAMENTOS $ 1,034,637 29.06 $ 1,034,740 G3
importado (PFTI) con autorización de agotamiento.
Modificaciones por cambios de tipo técnico-legal en el contenido de un registro sanitario de preparación
4001-68 farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado 32.29 $ 891,329 MEDICAMENTOS $ 944,808 26.53 $ 944,654 G3
(PFTI) con autorización de agotamiento.
Modificaciones al registro sanitario de preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales (PFM),
producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) por cambios en: usos terapéuticos, condiciones de
4001-69 47.49 $ 1,310,908 MEDICAMENTOS $ 1,389,561 39.02 $ 1,389,386 G3
comercialización, contraindicaciones, advertencias, precauciones, posología, entre otros, que impliquen cambios
en la eficacia o seguridad de productos fitoterapéuticos que requieren concepto previo del Invima.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal
4002-7 8.73 $ 240,982 MEDICAMENTOS $ 255,441 7.17 $ 255,303 G2
(Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde once (11) hasta veinticinco (25) productos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal
4002-8 8.98 $ 247,883 MEDICAMENTOS $ 262,756 7.38 $ 262,780 G2
(Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde veintiséis (26) hasta cincuenta (50) productos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal
4002-9 9.62 $ 265,550 MEDICAMENTOS $ 281,483 7.91 $ 281,652 G2
(Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde cincuenta y un (51) productos en adelante.
4002-10 Autorización de etiquetas o agotamiento hasta cinco (5) etiquetas de alimentos. 12.95 $ 357,471 ALIMENTOS $ 378,919 10.64 $ 378,859 A1
4002-11 Autorización de etiquetas o agotamiento de seis (6) hasta diez (10) etiquetas de alimentos. 13.70 $ 378,173 ALIMENTOS $ 400,863 11.26 $ 400,935 A1
4002-12 Autorización de etiquetas o agotamiento de once (11) hasta quince (15) etiquetas de alimentos. 14.66 $ 404,673 ALIMENTOS $ 428,953 12.05 $ 429,065 A1
4002-13 Autorización de etiquetas o agotamiento de dieciséis (16) hasta veinte (20) etiquetas de alimentos. 15.61 $ 430,897 ALIMENTOS $ 456,751 12.83 $ 456,838 A1
4002-14 Autorización de etiquetas o agotamiento de veintiún (21) etiquetas de alimentos en adelante. 19.76 $ 545,453 ALIMENTOS $ 578,180 16.24 $ 578,258 A1
Autorización de muestra sin valor comercial de uno (1) a cinco (5) productos cosméticos, productos de higiene
4002-15 7.68 $ 211,998 OPERACIONES $ 224,718 6.31 $ 224,681 L2
doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de seis (6) hasta diez (10) productos cosméticos, productos de higiene
4002-16 8.17 $ 225,524 OPERACIONES $ 239,056 6.71 $ 238,923 L2
doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de once (11) hasta quince (15) productos cosméticos, productos de
4002-17 8.70 $ 240,154 OPERACIONES $ 254,563 7.15 $ 254,591 L2
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de dieciséis (16) hasta veinte (20) productos cosméticos, productos de
4002-18 9.23 $ 254,784 OPERACIONES $ 270,071 7.58 $ 269,902 L2
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de veintiún (21) o más productos cosméticos, productos de higiene
4002-19 11.86 $ 327,382 OPERACIONES $ 347,025 9.75 $ 347,169 L2
doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de bebidas alcohólicas de hasta dos (2) contenidos
4002-20 8.96 $ 247,331 ALIMENTOS $ 262,171 7.36 $ 262,068 C1
volumétricos o diseño de etiquetas.
Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de bebidas alcohólicas de tres (3) hasta cinco (5)
4002-21 9.61 $ 265,274 ALIMENTOS $ 281,191 7.90 $ 281,296 C1
contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.
Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de bebidas alcohólicas de seis (6) contenidos
4002-22 11.11 $ 306,679 ALIMENTOS $ 325,080 9.13 $ 325,092 C1
volumétricos o diseño de etiquetas en adelante.
Certificación de exportación de medicamentos homeopáticos o Certificación de exportación de productos
4002-23 15.12 $ 417,371 MEDICAMENTOS $ 442,413 12.42 $ 442,239 H2
fitoterapéuticos.
4002-24 Autorización importación como medicamento vital no disponible para un paciente. 33.39 $ 921,694 OPERACIONES $ 976,995 27.44 $ 977,057 L4
Autorización de Importación como medicamento vital no disponible para varios pacientes o autorización para
4002-25 43.31 $ 1,195,524 OPERACIONES $ 1,267,255 35.59 $ 1,267,254 L4
fabricación nacional de vitales no disponibles.
4002-26 Autorización importación vital no disponible en caso de urgencia clínica. 39.18 $ 1,081,520 OPERACIONES $ 1,146,410 32.20 $ 1,146,546 L4
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde uno (1) a cinco (5) productos de bebidas
4002-27 5.28 $ 145,749 OPERACIONES $ 154,494 4.34 $ 154,535 L2
alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde seis (6) a diez (10) productos de bebidas
4002-28 6.85 $ 189,087 OPERACIONES $ 200,433 5.63 $ 200,468 L2
alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde once (11) a quince (15) productos de bebidas
4002-29 8.26 $ 228,008 OPERACIONES $ 241,689 6.79 $ 241,772 L2
alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde dieciséis (16) a veinte (20) productos de bebidas
4002-30 9.82 $ 271,070 OPERACIONES $ 287,334 8.07 $ 287,349 L2
alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde veintiuno (21) a doscientos (200) productos de
4002-31 11.23 $ 309,992 OPERACIONES $ 328,592 9.23 $ 328,653 L2
bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización importación como donación de uno (1) hasta veinte (20) productos de medicamentos, dispositivos
4002-32 médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos dietarios, cosméticos, productos de higiene 5.51 $ 152,098 OPERACIONES $ 161,224 4.53 $ 161,300 L3
doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización importación como donación de veintiuno (21) hasta doscientos (200) productos de medicamentos,
4002-33 dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos dietarios, cosméticos, productos de 5.94 $ 163,967 OPERACIONES $ 173,805 4.88 $ 173,763 L3
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización importación como donación de doscientos uno (201) en adelante de productos de medicamentos,
4002-34 dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos dietarios, cosméticos, productos de 11.12 $ 306,955 OPERACIONES $ 325,372 9.14 $ 325,448 L3
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Certificación por registro sanitario de dispositivo médico, asociado a recall, alertas sanitarias e informes de
4002-36 6.66 $ 183,842 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 194,873 5.47 $ 194,771 E9
seguridad.
Autorización y/o renovación de autorización a los laboratorios que ofrezcan servicios de análisis o pruebas de
4002-37 18.77 $ 518,125 LABORATORIO $ 549,212 15.42 $ 549,060 M1
laboratorio para la vigilancia y control sanitario. Por cada metodología a autorizar
Autorización de actividad de movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la utilización de los
4002-38 Organismos Vivos Modificados, OVM, para uso exclusivo en salud y alimentación humana o autorización de 63.18 $ 1,744,013 ALIMENTOS $ 1,848,652 51.92 $ 1,848,716 A1
cesión.
4003 Vistos buenos de importación y exportación por ítem de producto. 0.54 $ 14,907 OPERACIONES $ 15,802 0.44 $ 15,668 L1
4004 Autorización Publicidad. TRANSVERSAL
4004-1 Autorizaciones de Publicidad (publicidad medio impreso, audiovisual, radio y páginas web de hasta 100 folios). 10.27 $ 283,492 MEDICAMENTOS $ 300,502 8.44 $ 300,524 A6
4004-2 Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 101 hasta 300 folios). 30.73 $ 848,267 MEDICAMENTOS $ 899,163 25.25 $ 899,077 A6
4004-3 Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 301 en adelante). 45.63 $ 1,259,565 MEDICAMENTOS $ 1,335,138 37.50 $ 1,335,263 A6
4006 Certificación en Buenas Prácticas
Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de
4006-1 748.60 $ 20,664,255 MEDICAMENTOS $ 21,904,087 615.16 $ 21,904,003 H8
los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), y producto intermedio (si aplica) máximo cuatro (04) ingredientes
farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y razón social.
Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
4006-2 Argentina y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes 1371.43 $ 37,856,771 MEDICAMENTOS $ 40,128,134 1126.97 $ 40,128,021 H8
farmacéuticos activos (IFAs) y producto intermedio (si aplica), máximo cuatro (04) ingredientes farmacéuticos
activos (IFAs), en una misma dirección y razón social.
Visita para certificar o renovar certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de
4009 529 $ 14,602,446 COSMETICOS $ 15,478,576 434.71 $ 15,478,719 D6
productos cosméticos.
Visita para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos con plantas o áreas
dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios. Visitas para certificar o renovar las Buenas
4010-1 535 $ 14,768,069 MEDICAMENTOS $ 15,654,137 439.64 $ 15,654,262 H8
Prácticas Clínicas (BPC) en las instituciones donde se llevan a cabo investigaciones con seres humanos, mediante
la aplicación y uso de medicamentos.
Visitas para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos de productos
4010-2 683.77 $ 18,874,696 MEDICAMENTOS $ 20,007,156 561.89 $ 20,007,218 G9
fitoterapéuticos.
Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o establecimientos con
4011 1469 $ 40,550,081 MEDICAMENTOS $ 42,983,039 1207.15 $ 42,982,991 F8
planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 1:
Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Certificación a fabricantes en: Capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para la salud visual
4023-2 119.76 $ 3,305,840 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 3,504,187 98.41 $ 3,504,085 E9
y ocular; condiciones sanitarias de dispositivos médicos; condiciones sanitarias de reactivos de diagnóstico in-vitro.
4027 Certificado de Normas Técnicas de Fabricación (NTF) de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico. 11 $ 303,643 COSMETICOS $ 321,862 9.04 $ 321,888 B7
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in-vitro.
4028 14 $ 386,455 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 409,642 11.50 $ 409,481 E9
Certificado de Bancos de tejidos y de Médula ósea. (para actualización)
Certificación de implementación y funcionamiento del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control
(HACCP) en la industria de alimentos, plantas de beneficio animal, desposte y desprese y en motonaves o buques
4030 261.26 $ 7,211,787 ALIMENTOS $ 7,644,486 214.69 $ 7,644,467 A12
pesqueros para la exportación a la Unión Europea; e inscripción de fábricas de productos de la pesca y acuicultura
según lo establecido en el Decreto 60 de 2.002.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control
4030-1 (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la Zona 1: 499.60 $ 13,790,892 ALIMENTOS $ 14,618,330 410.55 $ 14,618,454 A12
Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control
4030-2 (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la ZONA 2: 685 $ 18,908,649 ALIMENTOS $ 20,043,147 562.90 $ 20,043,181 A12
Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control
4030-3 (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la ZONA 3: 947.80 $ 26,162,945 ALIMENTOS $ 27,732,692 778.86 $ 27,732,869 A12
Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o
4031 958 $ 26,444,505 MEDICAMENTOS $ 28,031,145 787.24 $ 28,031,255 F8
establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en el
Exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4037 certificados con BPM: establecimientos de gases medicinales por los siguientes métodos: criogénico, combustión 236 $ 6,514,513 MEDICAMENTOS $ 6,905,377 193.93 $ 6,905,266 H8
y/o química.
Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de
4038 220 $ 6,072,851 MEDICAMENTOS $ 6,437,216 180.79 $ 6,437,390 H8
gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de Ampliación de líneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de gases medicinales
4039 175 $ 4,830,677 MEDICAMENTOS $ 5,120,513 143.81 $ 5,120,643 H8
obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4040 402 $ 11,096,755 MEDICAMENTOS $ 11,762,548 330.34 $ 11,762,417 H8
establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4040-1 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; 560.77 $ 15,479,421 MEDICAMENTOS $ 16,408,169 460.81 $ 16,408,062 H8
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4040-2 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; 918.55 $ 25,355,532 MEDICAMENTOS $ 26,876,835 754.82 $ 26,876,876 H8
Chile; Brasil; África y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4040-3 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México 1656.99 $ 45,739,332 MEDICAMENTOS $ 48,483,639 1361.63 $ 48,483,560 H8
y Argentina. En una misma dirección y razón social.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con certificación de Buenas Prácticas de Manufactura
4041 263 $ 7,259,817 MEDICAMENTOS $ 7,695,398 216.12 $ 7,695,385 H8
(BPM): establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4041-1 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; 486.16 $ 13,419,896 LABORATORIO $ 14,225,075 399.50 $ 14,224,997 H8
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4041-2 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; 819.57 $ 22,623,302 LABORATORIO $ 23,980,674 673.48 $ 23,980,603 H8
Chile; Brasil; África y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4041-3 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México 1524.51 $ 42,082,371 LABORATORIO $ 44,607,265 1252.77 $ 44,607,382 H8
y Argentina. En una misma dirección y razón social.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4042 365 $ 10,075,412 MEDICAMENTOS $ 10,679,926 299.94 $ 10,679,964 H8
Establecimientos de productos homeopáticos.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4043 239 $ 6,597,325 MEDICAMENTOS $ 6,993,157 196.40 $ 6,993,215 H8
certificados con BPM: Establecimientos de productos homeopáticos.
4044 Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE).
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para
4044-1 221 $ 6,100,455 MEDICAMENTOS $ 6,466,476 181.61 $ 6,466,588 H8
establecimientos que realicen uno y/o dos actividades del servicio farmacéutico.
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para
4044-2 252 $ 6,956,175 MEDICAMENTOS $ 7,373,538 207.08 $ 7,373,498 H8
establecimientos que realicen tres o más actividades del servicio farmacéutico.
Visitas de ampliación de la certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para nuevos servicios
4044-3 farmacéuticos en establecimientos certificados con BPE., o visitas de ampliación de la certificación de Buenas 182 $ 5,023,904 MEDICAMENTOS $ 5,325,333 149.56 $ 5,325,383 H8
Practicas de Elaboración para Radiofármacos BPER, para nuevos procesos.
4044-4 Visita de certificación y/o renovación en buenas prácticas de elaboración de radiofármacos (BPER) 449.78 $ 12,415,668 MEDICAMENTOS $ 13,160,594 369.61 $ 13,160,704 H11
4045 Vo Bo para exclusión del IVA (Mas 0,54 SMLDV por cada materia prima). 2 $ 55,208 TRANSVERSAL $ 58,521 1.64 $ 58,396 H17 0.54 $ 14,907
Expedición de certificados de aceptación de Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura de que trata el
4047 12 $ 331,247 MEDICAMENTOS $ 351,122 9.86 $ 351,086 H8
Decreto 162 de 2004.
Evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química y antivenenos con fines diferentes a la obtención
4049 273.33 $ 7,544,965 MEDICAMENTOS $ 7,997,655 224.61 $ 7,997,689 H7
de registro sanitario.
4049-1 Evaluación farmacológica de molécula nueva con fines diferentes a la obtención de registro sanitario. 402.30 $ 11,105,036 MEDICAMENTOS $ 11,771,326 330.59 $ 11,771,319 H7
4049-2 Evaluación de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 201.90 $ 5,573,221 MEDICAMENTOS $ 5,907,608 165.91 $ 5,907,558 H7
4049-3 Evaluacion para modificacion de registro sanitario para ampliar indicaciones de medicamentos 338.84 $ 9,353,295 MEDICAMENTOS $ 9,914,482 278.44 $ 9,914,414 H7
4049-4 Concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de países de referencia. 111.85 $ 3,087,493 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 3,272,740 91.91 $ 3,272,640 J6
4049-5 Evaluación farmacológica de vacunas y hemoderivados con fines diferentes a la obtención de registro sanitario. 2240.96 $ 61,859,162 MEDICAMENTOS $ 65,570,641 1841.51 $ 65,570,647 H7
4049-6 Evaluación farmacológica de otros productos biológicos con fines diferentes a la obtención de registro sanitario. 1555.34 $ 42,933,398 MEDICAMENTOS $ 45,509,353 1278.10 $ 45,509,307 H7
Evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química y antivenenos con fines diferentes a la obtención
4049-7 253.75 $ 7,004,482 MEDICAMENTOS $ 7,424,743 208.52 $ 7,424,772 H7
de registro sanitario. Únicamente Invima a un clic.
Evaluación farmacológica de molécula nueva con fines diferentes a la obtención de registro sanitario. Únicamente
4049-8 378.57 $ 10,449,996 MEDICAMENTOS $ 11,076,984 311.09 $ 11,076,982 H7
Invima a un clic.
Evaluación para modificación de registro sanitario para ampliar indicaciones de medicamentos. Únicamente
4049-9 322.66 $ 8,906,664 $ 9,441,054 265.15 $ 9,441,197 H7
Invima a un clic.
4050 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados. ALIMENTOS
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados por 1 (un) Lote del Cargamento
4050-1 5 $ 138,020 ALIMENTOS $ 146,302 4.11 $ 146,345 N2 3.33 $ 91,921
y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del
4050-2 8.33 $ 229,941 ALIMENTOS $ 243,738 6.85 $ 243,908 N2
Cargamento y por 2 (dos) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de animales de las
4053
diferentes especies destinadas para consumo humano por hora, bajo el decreto 1500 de 2007
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos
4053-1 0.94 $ 25,948 ALIMENTOS $ 27,505 0.77 $ 27,418 N1
y Porcinos con asignación de un inspector oficial por hora.
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos
4053-2 0.79 $ 21,808 ALIMENTOS $ 23,117 0.65 $ 23,145 N1
y Porcinos con asignación de un inspector auxiliar por hora.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-5 1.27 $ 35,057 ALIMENTOS $ 37,161 1.04 $ 37,032 N1
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Nocturna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-6 1.07 $ 29,537 ALIMENTOS $ 31,310 0.88 $ 31,335 N1
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Nocturna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-7 2.82 $ 77,843 ALIMENTOS $ 82,514 2.32 $ 82,609 N1
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festivo Diurna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-8 2.37 $ 65,422 ALIMENTOS $ 69,348 1.95 $ 69,434 N1
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Diurna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-9 3.81 $ 105,171 ALIMENTOS $ 111,482 3.13 $ 111,450 N1
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festiva Nocturna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-10 3.20 $ 88,333 ALIMENTOS $ 93,633 2.63 $ 93,647 N1
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Nocturna.
4070 Evaluación de Protocolos de Investigación Clínica 456.15 $ 12,591,504 MEDICAMENTOS $ 13,346,980 374.84 $ 13,346,928 H10
4071 Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982. ALIMENTOS
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Médico Veterinario Oficial por
4071-1 0.86 $ 23,740 ALIMENTOS $ 25,165 0.71 $ 25,281 N1
hora diurna.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Médico Veterinario Oficial por
4071-2 1.38 $ 38,094 ALIMENTOS $ 40,380 1.13 $ 40,236 N1
hora nocturna.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Médico Veterinario Oficial por
4071-3 2.68 $ 73,979 ALIMENTOS $ 78,418 2.20 $ 78,336 N1
hora diurna dominical o festivo.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Médico Veterinario Oficial por
4071-4 3.51 $ 96,890 ALIMENTOS $ 102,704 2.88 $ 102,549 N1
hora nocturna dominical o festivo.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario auxiliar por
4071-5 0.56 $ 15,459 ALIMENTOS $ 16,387 0.46 $ 16,380 N1
hora diurna
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario auxiliar por
4071-6 0.96 $ 26,500 ALIMENTOS $ 28,090 0.79 $ 28,130 N1
hora nocturna.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario auxiliar por
4071-7 1.77 $ 48,859 ALIMENTOS $ 51,791 1.45 $ 51,631 N1
hora diurna dominical o festivo
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Inspector sanitario auxiliar por
4071-8 2.28 $ 62,937 ALIMENTOS $ 66,714 1.87 $ 66,586 N1
hora nocturna dominical o festivo.
Pago adicional por la disponibilidad para la prestación del servicio en horarios adicionales (nocturnos, dominical y
4072 festivos diurnos y dominical y festivos nocturnos) - Pago Adicional a la tarifa que corresponda (códigos 4050-4057- 7.99 $ 220,555 ALIMENTOS $ 233,789 6.57 $ 233,938 N1
4058-4073-4078).
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos
naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas,
4073
hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no
hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación).
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales
que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas
4073-1 7.42 $ 204,821 ALIMENTOS $ 217,111 6.10 $ 217,203 N2
y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso
de transformación), hasta 1 tonelada.
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales
que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas
4073-2 8.61 $ 237,670 ALIMENTOS $ 251,930 7.08 $ 252,098 N2
y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso
de transformación), de 1 a 100 toneladas.
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales
que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas
4073-3 10.14 $ 279,904 ALIMENTOS $ 296,698 8.33 $ 296,607 N2
y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso
de transformación), de 101 a 1.000 toneladas
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales
que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas
4073-4 11.39 $ 314,409 ALIMENTOS $ 333,274 9.36 $ 333,282 N2
y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso
de transformación), de 1001 a 10.000 toneladas.
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales
que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas
4073-5 12.75 $ 351,950 ALIMENTOS $ 373,067 10.48 $ 373,162 N2
y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso
de transformación), de 10.001 a 15.000 toneladas.
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales
que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas
4073-6 14.17 $ 391,147 ALIMENTOS $ 414,616 11.64 $ 414,466 N2
y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso
de transformación), para más de 15.000 toneladas.
4074 Evaluación de nuevas declaraciones de propiedades de salud en alimentos para consumo humano. 213.71 $ 5,899,223 ALIMENTOS $ 6,253,170 175.62 $ 6,253,302 A11
4075 Inclusión en el Listado de plantas Medicinales
Inclusión en el listado de plantas medicinales para productos fitoterapéuticos tradicionales (PFT) o importados
4075-1 92.43 $ 2,551,426 MEDICAMENTOS $ 2,704,509 75.95 $ 2,704,352 G5
(PFTI).
Inclusión en el listado de plantas medicinales para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales
4075-2 123.33 $ 3,404,385 MEDICAMENTOS $ 3,608,645 101.35 $ 3,608,770 G5
(PFM).
4076 Inclusión de nuevos ingredientes en suplementos dietarios 115.93 $ 3,200,117 MEDICAMENTOS $ 3,392,121 95.27 $ 3,392,279 K7
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a
4077 plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas por razón de su capacidad técnica ALIMENTOS
y humana
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a plantas
4077-1 que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas clasificadas en el acta de inspección sanitaria 269.32 $ 7,434,274 ALIMENTOS $ 7,880,322 221.31 $ 7,880,186 C7
hasta con 50 empleados.
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a plantas
4077-2 que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas clasificadas en el acta de inspección sanitaria con 481.22 $ 13,283,533 ALIMENTOS $ 14,080,530 395.44 $ 14,080,433 C7
más de 50 empleados.
4078 Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas ALIMENTOS
Certificado de Inspección Sanitaria para la nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de uno (1) a diez
4078-1 (10) lotes incluidos en el cargamento por un (1) lote a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía 14.87 $ 410,470 ALIMENTOS $ 435,098 12.22 $ 435,118 N2
electrónica
Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de once (11) lotes o
4078-2 más incluidos en el cargamento y por cuatro (4) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía 23.03 $ 635,718 ALIMENTOS $ 673,861 18.92 $ 673,685 N2
electrónica
Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación –BPF para establecimientos dedicados a la fabricación de
4079 materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para 506.44 $ 13,979,703 ALIMENTOS $ 14,818,469 416.17 $ 14,818,566 A9
consumo humano.
Autorización de nuevas materias primas, sustancias, insumos y aditivos para la fabricación de materiales objetos,
4080 envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano; 229.19 $ 6,326,531 ALIMENTOS $ 6,706,116 188.34 $ 6,706,223 M2
materiales reciclados importados y envases, objetos o equipamientos importados fabricados con material reciclado.
Autorización de nuevas combinaciones de materiales y objetos para la fabricación de materiales, objetos, envases
y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano; Autorización
4081-1 245.40 $ 6,773,989 ALIMENTOS $ 7,180,421 201.66 $ 7,180,508 M2
de envases plásticos reusables (retornables o también llamados de uso repetido) para contacto con alimentos y
bebidas.
Autorización de materiales reciclados utilizados en la fabricación de objetos, envases, materiales y equipamientos
4081-2 506.17 $ 13,972,250 ALIMENTOS $ 14,810,569 415.95 $ 14,810,732 M2
destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.
Autorización de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y
4081-3 21.70 $ 599,004 ALIMENTOS $ 634,944 17.83 $ 634,873 M2
bebidas para consumo humano, fabricados con materiales reciclados.
4081-4 Autorización de incentivos promocionales y de rótulos o etiquetas para contacto con alimentos. 21.70 $ 599,004 ALIMENTOS $ 634,944 17.83 $ 634,873 M2
4083 Evaluación de enmiendas de protocolos de investigación clínica 35.88 $ 990,427 MEDICAMENTOS $ 1,049,852 29.48 $ 1,049,695 H10
Evaluación de nuevos centros de investigación, consentimientos informados, nuevos investigadores de protocolos
4083-1 31.75 $ 876,423 MEDICAMENTOS $ 929,008 26.09 $ 928,987 H10
de investigación farmacológica o sus combinaciones
4083-2 Evaluación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación para ampliación de vida útil 29.82 $ 823,148 MEDICAMENTOS $ 872,536 24.50 $ 872,372 H10
4083-3 Evaluación de enmiendas para protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo 24.36 $ 672,431 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 712,777 20.02 $ 712,853 E5
4084 Concepto técnico para reactivos de diagnóstico utilizados en protocolos de investigación. 74.62 $ 2,059,801 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 2,183,387 61.32 $ 2,183,422 J6
4085 Concepto técnico para la aprobación de protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo 95.84 $ 2,645,555 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 2,804,286 78.76 $ 2,804,408 E5
4086 Inscripción de recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos categoría de riesgo IIb y III 7.98 $ 220,279 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 233,496 6.56 $ 233,582 E3
4087 Análisis de laboratorio
Análisis de laboratorio a medicamentos sólidos (tabletas, granulados y cápsulas). Incluye pruebas de Identificación,
4087-1 118.98 $ 3,284,309 LABORATORIO $ 3,481,364 97.77 $ 3,481,297 M3
Cuantificación del Fármaco, Determinación de Impurezas, Disolución y Uniformidad de dosis.
Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio (BPL)
para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de
4094-9 análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para 349.45 $ 9,646,172 MEDICAMENTOS $ 10,224,932 287.16 $ 10,224,907 H13
estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación,
ubicados en el territorio Nacional.
Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio (BPL)
para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de
4094-10 análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para 801.08 $ 22,112,906 MEDICAMENTOS $ 23,439,655 658.29 $ 23,439,733 H13
estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación.
Ubicados en Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio (BPL)
para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de
4094-11 análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para 1187.32 $ 32,774,623 MEDICAMENTOS $ 34,741,063 975.68 $ 34,741,038 H13
estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación.
Ubicados en: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico.
Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio (BPL)
para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de
4094-12 análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para 1670.62 $ 46,115,572 MEDICAMENTOS $ 48,882,453 1372.83 $ 48,882,358 H13
estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación.
Ubicados en: Zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina.
Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
4097-5 salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean 66 $ 1,821,856 ALIMENTOS $ 1,931,166 54.24 $ 1,931,324 A9
admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
4097-6 salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean 80 $ 2,208,310 ALIMENTOS $ 2,340,807 65.74 $ 2,340,805 A9
admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
4098 Evaluación de protocolos de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 190.22 $ 5,250,808 MEDICAMENTOS $ 5,565,851 156.31 $ 5,565,731 H7
Evaluación de cambios o enmiendas en los protocolos de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia
4098-1 100.35 $ 2,770,049 MEDICAMENTOS $ 2,936,249 82.46 $ 2,936,154 H7
(BE).
4099 Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 463.43 $ 12,792,460 MEDICAMENTOS $ 13,559,993 380.82 $ 13,559,858 H14
Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) en el exterior
4099-1 920.71 $ 25,415,157 MEDICAMENTOS $ 26,940,037 756.59 $ 26,939,901 H14
Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) en el exterior
4099-2 1363.78 $ 37,645,602 MEDICAMENTOS $ 39,904,295 1120.69 $ 39,904,409 H14
Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) en el exterior
4099-3 2444.88 $ 67,488,142 MEDICAMENTOS $ 71,537,353 2009.08 $ 71,537,312 H14
Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Certificación de implementación y funcionamiento del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control
4100 (HACCP) en plantas de beneficio animal, desposte, desprese y acondicionadores de carne y productos cárnicos 219.64 $ 6,062,914 ALIMENTOS $ 6,426,682 180.49 $ 6,426,708 A12
comestibles bajo Decreto 1500 de 2007.
4200 Dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Visita y certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan
4200-1 202.79 $ 5,597,789 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 5,933,650 166.64 $ 5,933,551 E9
dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva.
Visita y certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que reparan dispositivos médicos
4200-2 142.87 $ 3,943,765 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 4,180,387 117.40 $ 4,180,262 E9
sobre medida de ayuda auditiva.
Visita de ampliación de líneas de certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que
4200-3 143.03 $ 3,948,182 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 4,185,069 117.54 $ 4,185,247 E9
fabrican, ensamblan o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva.
4300 LICENCIA DE FABRICACIÓN DE DERIVADOS DE CANNABIS
Autorización o Renovación de Licencia para la Fabricación de derivados de cannabis para el uso nacional o para
4300-1 162.59 $ 4,488,113 MEDICAMENTOS $ 4,757,395 133.61 $ 4,757,452 G10
exportación o investigación científica
Autorización o Renovación de Licencia para la Fabricación de derivados de cannabis para el uso nacional y
4300-2 169.50 $ 4,678,856 MEDICAMENTOS $ 4,959,582 139.29 $ 4,959,700 G10
exportación, o nacional e investigación, o investigación y exportación
Autorización o Renovación de Licencia para la Fabricación de derivados de cannabis para uso nacional,
4300-3 176.40 $ 4,869,323 MEDICAMENTOS $ 5,161,477 144.96 $ 5,161,591 G10
investigación y exportación
4300-4 Modificación de Licencia para la Fabricación de derivados de Cannabis 19.15 $ 528,615 MEDICAMENTOS $ 560,332 15.74 $ 560,455 G10
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014
Registro Sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento – evaluación legal (aplica para
medicamentos en Formas farmacéuticas estériles no inyectables: soluciones oftálmicas y ópticas, soluciones
óticas, soluciones tópicas, soluciones transdérmicas (Parche), soluciones para inhalación, solución para
1001-5 132 $ 3,643,710
nebulizaciones, solución para irrigación, solución de reemplazo de líquido sinovial, solución conservante de
órganos, soluciones para hemodiálisis, con evaluación farmacéutica aprobada con radicación previa a la
entrada en vigencia del Decreto 019 de 2012 – Artículo 127).
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014
Registro sanitario de un medicamento con solicitud de protección de datos de prueba u otros no divulgados
1001-6 432.96 $ 11,951,370
en aplicación del Decreto 2085 de 2002.
Solicitud de Registro Sanitario o renovación de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender;
1001-7 importar, envasar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para 409.59 $ 11,306,268
evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C
Solicitud de Registro Sanitario o renovación de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender;
1001-8 importar, envasar y vender; importar, semielaborar y vender; y semileaborar y vender, con visita para 519.97 $ 14,353,183
evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional.
Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de Fabricar y
1003 44.00 $ 1,214,570
Exportar.
Registro sanitario de una vacuna con solicitud de protección de datos de prueba u otros no divulgados en
1006-2 508.71 $ 14,042,363
aplicación del Decreto 2085 de 2002.
ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA
PRODUCTOS COSMÉTICOS
Frutas y derivados de las frutas: conservadas en frutas, bocadillos, mermeladas, jaleas, frutas
confitadas, frutas cristalizadas, bebidas a base de frutas, refrescos de frutas, néctares, jugos
concentrados, concentrados, pulpas, pulpas azucaradas, mezclas líquidas a base de frutas, mezclas en
2004 polvo a base de frutas, mezclas en gel a base de frutas, frutas deshidratadas, pulpas deshidratadas, helados 154 $ 4,250,995
de frutas, dulces de fruta, postres de frutas, compotas o colado de frutas, agua de coco.
Derivados Lácteos: Bebidas fermentadas, crema de leche, mantequilla, aceite o grasa de mantequilla,
quesos, suero, arequipe (dulce de leche), manjar blanco, dulce de leche, postres de leche, leche
2005 condensada azucarada, leche en polvo saborizada, leche líquida saborizada, leche en polvo azucarada, 196 $ 5,410,358
helados de leche, helado de crema, helado de leche con grasa vegetal.
Derivados de la Pesca: conservas, semiconservas y preparados, preparados con crustáceos, moluscos y
2006 131 $ 3,616,107
preparados con moluscos.
Hortalizas, encurtidos, oleaginosas, linaza, conservas de legumbres, productos a base de oleaginosas,
soya, preparados de soya, maní, habas, pistachos, frutos secos, harina de oleaginosas, tubérculos, harinas
de tubérculos, productos a base de tubérculos, tubérculos precocidos congelados, plátano verde y maduro
2007 y derivados, sagú, colados de vegetales, raíces, hongos comestibles, bulbos, rizomas, antipasto, productos 157 $ 4,333,807
a base de soya imitación lácteos, productos a base de soya imitación cárnicos, quinua, pseudocererales.
Bebidas hidratantes, mezclas en polvo para preparar bebidas hidratantes, cremas no lácteas.
2009 153 $ 4,223,392
Bebidas energizantes, café, té, aromáticas, mate, infusiones, chocolate de mesa, cocoa, mezclas con café,
2010 141 $ 3,892,145
té y/o cocoa; bebidas con té, tisanas; mezclas para infusión.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014
Gaseosas, refrescos de agua, bebidas carbonatadas, agua potable tratada, agua potable tratada
saborizada, agua potable tratada carbonatada (con gas), agua mineral, helados de agua, hielo para
2011 consumo directo, granizados, cervezas no alcohólicas, bebidas embriagantes y bebidas de bajo contenido 156 $ 4,306,203
alcohólico.
Azúcares y derivados: dulces, confites, caramelos, azúcar, miel de abejas, gomas, chocolatinas, productos
apícolas, dulces o caramelos de chocolate, mezclas de azúcar para preparar refrescos o bebidas
2012 saborizadas, merengues, melazas, productos de confitería, panela, concentrado de caña panelera, 144 $ 3,974,957
chocolate y su sucedáneos, gelatina y sus derivados, gelatina de pata de res, turrones.
Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo, caldos
2013 179 $ 4,941,092
concentrados.
Grasas, aceites, margarinas, emulsiones para untar, emulsiones, minarinas, aliñados grasos, mezclas de
2014 144 $ 3,974,957
aceites, mantecas comestibles, esparcibles a base de grasas y preparado graso.
Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado,
2016 127 $ 3,505,691
pisco, grapa, cachaza, licores saborizados, armagnac.
2017 Vinos, aperitivos, cócteles, refrescos vínicos. 133 $ 3,671,314
2018 Cervezas 132 $ 3,643,710
Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno,
2019 burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, panzerotis, tamales, pasabocas, ensaladas de frutas, 103 $ 2,843,198
salpicón, sándwich, hormigas culonas y lechona.
Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, huevo deshidratado en polvo, levadura,
aditivos de uso directo para el consumidor, edulcorantes artificiales, edulcorantes naturales, stevia,
2020 caracoles de tierra (escargot), saborizantes artificiales, saborizantes naturales, esencias, colorantes 108 $ 2,981,218
naturales, colorantes artificiales.
ANÁLISIS DE LABORATORIO PARA VERIFICAR LA CALIDAD DE LOS ALIMENTOS, BEBIDAS Y OTROS MATERIALES PARA
CONSUMO Y USO HUMANO
Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y/o
2031 84 $ 2,318,725
minerales y/u otros.
2032 Carne y derivados cárnicos. 92 $ 2,539,556
Derivados de Frutas: jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o adicionados
2033 70 $ 1,932,271
y/o fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada.
2034 Derivados Lácteos. 111 $ 3,064,029
2035 Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados). 47 $ 1,297,382
Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, verduras, legumbres,
2036 73 $ 2,015,082
raíces, bulbos, tubérculos o rizomas crudos o procesados, oleaginosas.
Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos o texturizados y pastas
2037 83 $ 2,291,121
alimenticias, crudos o procesados.
2038 Alimentos y bebidas dietéticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lácteas. 69 $ 1,904,667
2039 Bebidas estimulantes: café, té, mate, aromática, chocolate, cocoa, tisanas. 57 $ 1,573,420
Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohólicas, aguas envasadas, helados de agua, hielo para
2040 72 $ 1,987,478
consumo directo, granizados.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014
Azúcares y derivados: azúcar, melazas, productos de confitería, miel de abejas y sus derivados, panela,
2041 76 $ 2,097,894
chocolates y sus sucedáneos, gelatina y sus derivados.
2042 Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano. 95 $ 2,622,367
Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas, emulsiones para untar
2043 60 $ 1,656,232
(esparcibles), aliñado graso.
2044 Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas. 65 $ 1,794,251
Licores: aguardiente, whisky, cogñac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado,
2045 43 $ 1,186,966
pisco, grapa, cachaza, licores saborizados.
2046 Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vínicos. 49 $ 1,352,589
2047 Cervezas 48 $ 1,324,986
Materiales, objetos y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo
2048 81 $ 2,235,913
de material polimérico, metálico, cerámica, vidrio y/o celulósico.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014
REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE
PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO
Código Concepto SMLDV Tarifa
3006 Plaguicidas de uso doméstico. 191 $ 5,272,339
3047 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 8 (ocho) productos 230 $ 6,348,889
3048 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 9 (nueve) productos 254 $ 7,011,382
3049 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 10 (diez) productos 278 $ 7,673,875
3050 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 11 (once) productos 302 $ 8,336,368
3051 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 12 (doce) productos 326 $ 8,998,861
3052 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 13 (trece) productos 351 $ 9,688,957
3053 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 14 (catorce) productos 375 $ 10,351,450
3054 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 15 (quince) productos 399 $ 11,013,943
3055 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría III 80 $ 2,208,309
OTROS PROCEDIMIENTOS
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la calidad, la eficacia, la seguridad y/o aspectos
4001-8 farmacológicos del medicamento y que hayan obtenido previamente concepto de la Sala Especializada de 59.77 $ 1,649,883
Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora.
Modificación por cambios que afecten el contenido del registro sanitario por aspectos legales, calidad,
eficacia, seguridad y/o aspectos farmacológicos del medicamento y que hayan obtenido previamente
4001-9 concepto de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora. 61.85 $ 1,707,299
Modificación por cambios que afecten la calidad del medicamento y el contenido del registro sanitario de un
4001-10 51.71 $ 1,427,396
medicamento por aspectos legales.
Modificación por cambios que afecten el contenido del registro sanitario por aspectos legales, eficacia,
seguridad y/o aspectos farmacológicos del medicamento y que hayan obtenido previamente concepto de la
4001-11 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora. 32.59 $ 899,610
Modificación de registro sanitario por adición y/o cambio de una (1) hasta veinte (20) referencias en
4001-12 dispositivos médicos o equipos biomédicos con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario o permiso 14.72 $ 406,329
de comercialización.
Modificación de registro sanitario por adición y/o cambio de veintiún (21) hasta cien (100) referencias en
4001-13 dispositivos médicos o equipos biomédicos con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario o permiso 18.65 $ 514,812
de comercialización.
Modificación de registro sanitario por adición y/o cambio de ciento una (101) hasta quinientas (500)
4001-14 referencias en dispositivos médicos o equipos biomédicos con o sin cambios en otros ítems del registro 21.07 $ 581,613
sanitario o permiso de comercialización.
Modificación de registro sanitario por adición y/o cambio desde quinientas una (501) hasta mil (1000)
4001-15 referencias en dispositivos médicos o equipos biomédicos con o sin cambios en otros ítems del registro 24.68 $ 681,263
sanitario o permiso de comercialización
Modificación de registro sanitario por adición y/o cambio de mil una (1001) en adelante referencias en
4001-16 dispositivos médicos o equipos biomédicos con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario o permiso 27.49 $ 758,830
de comercialización.
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por adición o
4001-17 cambio de presentaciones comerciales y/o presentaciones de muestras médicas y/o etiquetas que no 28.91 $ 798,028
requieren estudios de estabilidad.
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por adición o
cambio de presentaciones comerciales y/o presentaciones de muestras médicas y/o etiquetas que no
4001-18 requieren estudios de estabilidad con cambio en la información legal aprobada en el registro sanitario. 30.04 $ 829,220
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por aspectos
4001-19 23.93 $ 660,561
relacionados con las etiquetas, rótulos y empaques.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por aspectos
4001-20 relacionados con las etiquetas, rótulos y empaques con cambio en la información legal aprobada en el 24.98 $ 689,545
registro sanitario.
Un (1) cambio a notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y
4001-21 7.41 $ 204,545
absorbentes de higiene personal.
De 2 a 5 cambios a notificaciones sanitarias obligatorias de productos cosméticos, de higiene doméstica y
4001-22 8.66 $ 239,049
absorbentes de higiene personal.
De 6 o más cambios a notificaciones sanitarias obligatorias de productos cosméticos, de higiene doméstica
4001-23 10.67 $ 294,533
y absorbentes de higiene personal.
Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de producto fitoterapéutico,
4001-24 15.16 $ 418,508
medicamento homeopático o suplemento dietario por aspectos legales.
Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de producto fitoterapéutico,
4001-25 21.05 $ 581,124
medicamento homeopático o suplemento dietario por aspectos técnico legales.
Modificación al registro sanitario por cambio en: usos terapéuticos, condiciones de comercialización,
contraindicaciones, advertencias, otros que implique cambio en la eficacia o seguridad de productos
4001-26 fitoterapéuticos; nuevas declaraciones de propiedades nutricionales o de apoyo nutricional o en salud de 35.18 $ 971,012
rótulos y etiquetas de suplementos dietarios que requieren concepto previo de la Sala Especializada de
Productos Naturales.
Modificación al registro sanitario por cambio en: utilidad terapéutica, contraindicaciones, advertencias,
condición de comercialización, vías de administración mientras no se altere la forma farmacéutica,
4001-27 información para prescribir, inserto, otros que impliquen cambio en la eficacia y seguridad que requieren 34.86 $ 962,357
concepto previo de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos
4001-28 farmacológicos del medicamento con excepción de la modificación de registro sanitario por ampliación de 92.05 $ 2,541,044
indicaciones.
Modificación al registro sanitario de medicamentos por cambio en la modalidad de “fabricar y exportar” a
4001-29 fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender e importar, 289.54 $ 7,992,424
envasar y vender.
Modificación del registro sanitario de Productos Biológicos por cambios que afecten la calidad y que
4001-30 requieren estudio por parte de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la 112.08 $ 3,093,819
Comisión Revisora.
4001-31 Modificación de Registro sanitario o Permiso Sanitario de Alimentos 10.64 $ 293,705
Modificación de Registro, Permiso Sanitario o Actualización de Notificación Sanitaria de Alimentos de
composiciones y/o adición de variedades y/o cambio o adición de marcas y/o cambio o adición de
presentaciones comerciales hasta dos (2) variedades en alimentos con o sin cambios en otros items (si
4001-32 presenta modificación o Actualización que incluya marca y/o presentaciones y/o variedades, la $ -
cancelación de la tarifa corresponderá a la que cubra el mayor cambio)
Modificación de registro sanitario de Productos Biológicos por cambios que afecten la calidad del
POR
medicamento y que no requieren concepto de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos
CREAR
Biológicos de la Comisión Revisora. -C-
POR Modificación de registro sanitario de Medicamento Biológico en el sentido de ampliar las indicaciones con
CREAR estudio de la Sala Especializada de medicamentos y Productos Biológicos . Indicaciones
Martha Edith Rodriguez Millan:
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del Medicamento Biológico por No se puede eliminar este proyecto de concepto de
Millan:
POR adición o cambio de presentaciones comerciales y/o presentaciones de muestras médicas, o por aspectos tarifatarifa
Esta y dejarlo
esta solo
pendiente
por la por
4001-17 porque no abarca
CREAR relacionados con las etiquetas, rotulos y empaques, que no requieren estudios de estabilidad con o sin todos los
definir dadoaspectos
que solo
contemplados
el 20 % en los conceptos de
cambio en la información legal aprobada en el registro sanitario. la 4001
de los trámites
-17 a laque
4001-20.
entrarían
Y tampoco se resuelve el
incoveniente
por esta tarifaque
requeririan
se presenta con los usuarios de
Modificación de registro sanitario Biológico por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos remitirlos
estudio por
a la
parte
4001-5,
del Grupo
respecto
de a la cual los usuarios
POR farmacológicos del medicamento con estudio de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos se han quejado en-atencion
Farmacovigilancia POR FAVORal usuarios por la
CREAR Biológicos de la Comisión Revisora, con excepcion de la ampliacion de las indicaciones. (E + S + FARMA + diferencia
LA SALA ACLARE
de $300.000 por la revision de etiquetas con
SEMPB) presentacion comercial. Siendo una alternativa crear
una tarifa adicional que incluya etiquetas + pc.
4002 Certificaciones y Autorizaciones. $ -
Certificación de venta libre en formato OMS; Certificación de venta libre con observaciones específicas por
4002-2 registro sanitario, permiso sanitario, o notificación sanitaria de alimentos, permiso de comercialización o 3.59 $ 99,098
notificación sanitaria obligatoria.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario o permiso sanitario, o notificación sanitaria de
4002-3 alimentos o Certificado de exportación. 8.07 $ 222,763
4002-4 Certificación de Venta Libre Automático con firma digital. 0.62 $ 17,114
4002-5 Autorizaciones. 3.93 $ 108,483
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen
4002-6 8.48 $ 234,081
vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) de hasta diez (10) productos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen
4002-7 vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde once (11) hasta veinticinco (25) 8.73 $ 240,982
productos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen
4002-8 vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde veintiséis (26) hasta cincuenta (50) 8.98 $ 247,883
productos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen
4002-9 vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde cincuenta y un (51) productos en 9.62 $ 265,549
adelante.
4002-10 Autorización de etiquetas o agotamiento hasta cinco (5) etiquetas de alimentos. 12.95 $ 357,470
4002-11 Autorización de etiquetas o agotamiento de seis (6) hasta diez (10) etiquetas de alimentos. 13.70 $ 378,173
4002-12 Autorización de etiquetas o agotamiento de once (11) hasta quince (15) etiquetas de alimentos. 14.66 $ 404,673
4002-13 Autorización de etiquetas o agotamiento de dieciséis (16) hasta veinte (20) etiquetas de alimentos. 15.61 $ 430,896
4002-14 Autorización de etiquetas o agotamiento de veintiún (21) etiquetas de alimentos en adelante. 19.76 $ 545,452
Autorización de muestra sin valor comercial de uno (1) a cinco (5) productos cosméticos, productos de
4002-15 7.68 $ 211,998
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de seis (6) hasta diez (10) productos cosméticos, productos de
4002-16 8.17 $ 225,524
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de once (11) hasta quince (15) productos cosméticos, productos
4002-17 8.70 $ 240,154
de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de dieciséis (16) hasta veinte (20) productos cosméticos,
4002-18 9.23 $ 254,784
productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de veintiún (21) o más productos cosméticos, productos de
4002-19 11.86 $ 327,382
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Agotamiento de etiquetas; autorización por adición y/o cambio de presentaciones comerciales de bebidas
4002-20 8.96 $ 247,331
alcohólicas de hasta dos (2) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.
Agotamiento de etiquetas; autorización por adición y/o cambio de presentaciones comerciales de bebidas
4002-21 9.61 $ 265,273
alcohólicas de tres (3) hasta cuatro (4) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014
Agotamiento de etiquetas; autorización por adición y/o cambio de presentaciones comerciales de bebidas
4002-22 11.11 $ 306,679
alcohólicas de cinco (5) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas en adelante.
4002-23 Certificación de exportación de Medicamentos homeopáticos. 15.12 $ 417,338
4002-24 Autorización importación como medicamento vital no disponible para un paciente. 33.39 $ 921,774
Autorización de Importación como medicamento vital no disponible para varios pacientes y de produccion
4002-25 43.31 $ 1,195,525
nacional.
4002-26 Autorización importación vital no disponible en caso de urgencia clínica. 39.18 $ 1,081,393
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde uno (1) a cinco (5) productos de bebidas
4002-27 5.28 $ 145,827
alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde seis (6) a diez (10) productos de bebidas
4002-28 6.85 $ 189,001
alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde once (11) a quince (15) productos de
4002-29 8.26 $ 227,936
bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde dieciséis (16) a veinte (20) productos de
4002-30 9.82 $ 271,110
bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde veintiuno (21) o doscientos (200)
4002-31 11.23 $ 310,044
productos de bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización importación como donación de uno (1) hasta veinte (20) productos de medicamentos y
4002-32 5.51 $ 152,185
dispositivos médicos.
Autorización importación como donación de veintiuno (21) hasta doscientos (200) productos de
4002-33 5.94 $ 163,881
medicamentos y dispositivos médicos.
Autorización importación como donación de doscientos uno (201) en adelante de productos de
4002-34 11.12 $ 306,886
medicamentos y dispositivos médicos.
4002-35 Certificación de información de modificación de etiquetas de bebidas alcohólicas. 3.29 $ 90,817
Certificacion por registro sanitario de dispositivo medico, asociado a recall, alertas saniarias e informes de
4002-36
seguridad
4003 Vistos buenos de importación y exportación por ítem de producto. 0.54 $ 14,906
4004 Autorización Publicidad. $ -
Autorizaciones de Publicidad (publicidad medio impreso, audiovisual, radio y páginas web de hasta 100
4004-1 10.27 $ 283,492
folios).
4004-2 Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 101 hasta 300 folios). 30.73 $ 848,267
4004-3 Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 301 en adelante). 45.63 $ 1,259,564
4005 Copias autenticas del expediente por cada hoja. 0.13 $ 3,589
4007 Modificación de resoluciones de certificaciones de BPM. 15 $ 414,058
Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para: establecimientos de
medicamentos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos fitoterapeúticos,
4008 medicamentos homeopáticos, establecimientos de gases medicinales, establecimientos de central de 14 $ 386,454
mezclas, suplementos dietarios.
Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos
4009 529 $ 14,602,445
cosméticos.
Visitas para certificar o Renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de
productos fitoterapeúticos ó Establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción
4010 de suplementos dietarios. Visitas para certificar o renovar las Buenas Prácticas Clínicas en las instituciones 535 $ 14,768,069
donde se llevan a cabo investigaciones con seres humanos, mediante la aplicación y uso de medicamentos.
Visitas para verificación de requerimientos en capacidad de producción por solicitud del interesado de:
4019 Establecimientos de productos fitoterapéuticos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos 52.99 $ 1,462,729
de Droga Blanca.
Visitas para certificar capacidad de: Establecimientos de productos cosméticos.
4021 57.26 $ 1,580,597
Visitas para certificar capacidad de producción técnica de: Establecimientos de productos de aseo, higiene y
4023 limpieza de uso domestico; establecimientos de productos oficinales, establecimientos de plaguicidas de uso 43.75 $ 1,207,669
doméstico.
Visitas de verificación de requisitos sanitarios de Unidades de Biomedicina Reproductiva.
4023-1 74.85 $ 2,066,093
Certificación a fabricantes en: Capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para la salud
4023-2 visual y ocular; condiciones sanitarias de dispositivos médicos; condiciones sanitarias de reactivos de 90.04 $ 2,485,532
diagnóstico in-vitro
Certificación a importadores en: capacidad de almacenacmiento y acondicionamiento de reactivos de
4023-3 63.22 $ 1,745,204
diagnóstico in vitro; capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos.
4023-4 Certificación y visita en condiciones sanitarias para bancos de tejido y médula ósea.
Visitas para certificar normas técnicas de fabricación (NTF) para productos de aseo, higiene y limpieza de
4024 274.79 $ 7,585,267
uso domestico.
Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (B.P.M.) para dispositivos médicos y reactivos de
4025 279 $ 7,701,479
diagnóstico in-vitro.
Certificación y visita en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para, Bancos de Tejidos y de
4025-1 360.67 $ 9,955,780
Médula ósea.
Certificado de capacidad de producción técnica para: Establecimientos de productos de aseo, higiene y
limpieza de uso domestico; establecimientos de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y
ocular; certificado de concepto técnico de condiciones sanitarias para establecimientos fabricantes de
dispositivos médicos; Establecimientos de drogas blancas; Establecimientos de productos oficiales,
4026.00 establecimientos de plaguicidas de uso doméstico. Certificado de condiciones sanitarias de: 11 $ 303,643
establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in-vitro. Certificado de capacidad de
almacenamiento y/o acondicionamiento de: reactivos de diagnóstico in-vitro, dispositivos médicos.
Certificado de Normas Técnicas de Fabricación (NTF) de productos de aseo, higiene y limpieza de uso
4027 11 $ 303,643
domestico.
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médicos, Reactivos de
4028 14 $ 386,454
diagnóstico in-vitro.
Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en industrias o fábricas de alimentos; Visitas de
certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) a plantas productoras
4029 de alimentos que van a elaborar suplementos dietarios. Visitas de certificación o renovación de buenas 220 $ 6,072,851
prácticas de manufactura a establecimientos fabricantes, procesadores, mezcladores o envasadores de
aditivos alimentarios.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de
4030 control (HACCP) en la industria de alimentos, y en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la 261.26 $ 7,211,786
Unión Europea; e inscripción de fábricas de productos de la pesca y acuicultura.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de
4030-1 control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la 499.60 $ 13,790,878
ZONA 1: Centro America, El Caribe y Sur America excepto Brasil y Chile.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de
4030-2 control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la 685.00 $ 18,908,634
ZONA 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de
4030-3 control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la 947.80 $ 26,162,931
ZONA 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos ó
4031 establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en 958 $ 26,444,504
el Exterior: Zona 1: Centroamérica, El Caribe excepto Puerto Rico, Suramérica excepto Brasil, Chile y
Argentina.
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos ó
4032 establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en 1830 $ 50,515,076
el Exterior: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4035 certificados con BPM: Establecimientos de Productos Fitoterapeúticos o establecimientos con planta o áreas 335 $ 9,247,295
dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios.
Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4036 Establecimientos de gases medicinales obtenidos por los siguientes métodos: criogénico, combustión y/o 394 $ 10,875,923
química.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4037 certificados con BPM: establecimientos de gases medicinales por los siguientes métodos: criogénico, 236 $ 6,514,513
combustión y/o química.
Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4038 220 $ 6,072,851
Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de Ampliación de líneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de gases
4039 175 $ 4,830,677
medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4040 402 $ 11,096,754
Establecimientos de acondicionamiento secundario.
Visitas de Ampliación de líneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de
4041 263 $ 7,259,817
acondicionamiento secundario.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4042 365 $ 10,075,411
Establecimientos de productos homeopáticos.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4043 239 $ 6,597,324
certificados con BPM: Establecimientos de productos homeopáticos.
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE).
4044 $ -
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para
4044-1 221 $ 6,100,455
establecimientos que realicen uno y/o dos actividades del servicio farmacéutico.
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para
4044-2 252 $ 6,956,174
establecimientos que realicen tres o más actividades del servicio farmacéutico.
Visitas de ampliación de la certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para nuevos servicios
4044-3 182 $ 5,023,904
farmacéuticos en establecimientos certificados con BPE.
4045 Vo Bo para exclusión del IVA ( Mas 0,54 SMLDV por cada materia prima ). 2 $ 55,208
Permiso sanitario para la fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios.
4046 23 $ 634,889
Visita para la autorización sanitaria de plantas de beneficio de animales de las diferentes especies,
4052 35 $ 966,135
desposte, desprese y derivados cárnicos destinados para consumo humano.
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de animales
4053.00 $ -
de las diferentes especies destinadas para consumo humano por hora, bajo el decreto 1500 de 2007
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos,
4053-1 Bufalinos y Porcinos con asignación de un inspector oficial por hora. 0.94 $ 25,948
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos,
4053-2 Bufalinos y Porcinos con asignación de un inspector auxiliar por hora. 0.79 $ 21,807
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de aves con $ 25,948
4053-3 0.94
asignación de un inspector oficial por hora.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014
Inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de aves $ 21,255
4053-4 0.77
con asignación de un inspector auxiliar por hora.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-5 1.27 $ 35,057
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Nocturna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-6 1.07 $ 29,536
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Nocturna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-7 Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festivo Diurna. 2.82 $ 77,843
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-8 Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Diurna. 2.37 $ 65,421
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-9 Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festiva Nocturna. 3.81 $ 105,171
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-10 Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Nocturna. 3.20 $ 88,332
Autorización del sistema de inspección oficial para carne, productos cárnicos comestibles o derivados
cárnicos de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la
4054 Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, Más 109,08 678 $ 18,715,422
SMLDV por visita adicional.
Autorización del sistema de inspección oficial para carne, productos cárnicos comestibles o derivados
cárnicos de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la
4055 Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, Más 152,71 SMLDV por visita adicional. 903 $ 24,926,292
Autorización del sistema de inspección oficial para carne, productos cárnicos comestibles o derivados
cárnicos de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la
4056 Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, Más 212,71 SMLDV por visita adicional. 1239 $ 34,201,191
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos
4058-1 para la industria de alimentos o bebidas por 1 (un) Lote del Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. 5 $ 138,019
Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos
4058-2 para la industria de alimentos o bebidas de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a 11.66 $ 321,862
Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos
4058-3 para la industria de alimentos o bebidas de 9 (nueve) a 15 (quince) Lotes del Cargamento y por 4 (cuatro) 14.99 $ 413,783
Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos
para la industria de alimentos o bebidas de 16 (dieciséis) lotes del cargamento en adelante y por 5 (cinco)
4058-4 Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica. 18.32 $ 505,704
Certificado de inspección sanitaria de materias primas para elaborar productos para exportación
4058-5
4074 Evaluación de nuevas declaraciones de propiedades de salud en alimentos para consumo humano. 213.71 $ 5,899,222
4075 Inclusión en el Listado de plantas Medicinales. 115.93 $ 3,200,116
4076 Inclusión de nuevos ingredientes en suplementos dietarios 115.93 $ 3,200,116
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a
4077 505.10 $ 13,942,815
plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas.
Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas
4078 $ -
Certificado de Inspección Sanitaria para la nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de uno (1)
4078-1 a diez (10) lotes incluidos en el cargamento por un (1) lote a inspeccionar . Sólo se aceptará el pago de 14.87 $ 410,409
esta Tarifa vía electrónica
Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de once (11)
4078-2 lotes o más incluidos en el cargamento y por cuatro (4) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de 23.03 $ 635,742
esta Tarifa vía electrónica
Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación –BPF para establecimientos dedicados a la fabricación de
4079 materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para 506.44 $ 13,979,819
consumo humano.
Autorización de nuevas materias primas, sustancias, insumos y aditivos para la fabricación de materiales
objetos, envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para
4080 consumo humano; materiales reciclados importados y envases, objetos o equipamientos importados 229.19 $ 6,326,483
fabricados con material reciclado.
Autorización de nuevas combinaciones de materiales y objetos para la fabricación de materiales, objetos,
envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo
4081 humano; Autorización de envases plásticos reusables (retornables o también llamados de uso 245.40 $ 6,773,930
repetido) para contacto con alimentos y bedidas.
Autorización de materiales reciclados utilizados en la fabricación de objetos, envases, materiales y
4082 506.17 $ 13,972,140
equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.
4083 Evaluación de enmiendas de protocolos de investigación farmacológica 10.31 $ 284,579
Concepto técnico para reactivos de diagnóstico utilizados en protocolos de investigación.
4084 74.62 $ 2,059,848
Concepto técnico para la aprobación de protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo
4085 95.84 $ 2,645,456
Inscripción de recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos categoría de riesgo IIb y III
4086 7.98 $ 220,264
4087 Análisis de laboratorio $ -
Análisis de laboratorio a medicamentos sólidos (tabletas, granulados y cápsulas). Incluye pruebas de
4087-1 Identificación, Cuantificación del Fármaco, Determinación de Impurezas, Disolución y Uniformidad de dosis. 118.98 $ 3,284,424
Liberación de lote por documentación de hemoderivados, vacunas y sueros de origen animal excepto el
4088-1 25.28 $ 697,890
suero antiofídico
4088-2 Liberación de lote por análisis de vacunas 382.95 $ 10,570,821
4088-3 Liberación de lote por análisis de hemoderivados 232.44 $ 6,416,301
4088-4 Liberación de lote por análisis de sueros de origen animal 325.57 $ 8,986,908
4089 Visita de verificación de nuevas condiciones en la certificación de Buenas Prácticas Clínicas 127.46 $ 3,518,376
Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
4090 medicamentos en el Exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe excepto Puerto Rico; Suramérica excepto 1483.00 $ 40,936,534
Brasil, Chile y Argentina.
Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
4091 medicamentos en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. 2714.00 $ 74,916,894
Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a
excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus
4094-17 productos en Colombia. ubicados en la zona 1: Centro América, el Caribe; Suramérica, excepto Brasil, Chile,
Argentina y Puerto Rico.
Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que
por definir desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Centro América, el Caribe; Suramérica, excepto Brasil,
Chile, Argentina y Puerto Rico.
Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a
excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus
4094-18 productos en Colombia. ubicados en la zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que
por definir desean admisibilidad de sus productos en Colombia. zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y
Puerto Rico.
Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a
4094-19 excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus
productos en Colombia. ubicados en la zona 3 Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que
por definir desean admisibilidad de sus productos en Colombia. zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con
4096-3 2.64 $ 72,874
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festivo Diurna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con
4096-4 3.44 $ 94,957
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festiva Nocturna.
4097.00 Visita de verificacion de requerimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para bancos de tejidos
Concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de paises de
4098.00
referencia
por definir Verificación de las nuevas condiciones en la certificación de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFV)
Visita de autorizacion y/o renovación de Autorización a laboratorios que ofrezcan servicios de análisis o
por definir
pruebas de vigilancia y control sanitario en la red nacional de laboratorios.
Visitas de Ampliación de analisis de análisis o pruebas de vigilancia y control sanitario de los laboratorios de
por definir
red nacional.
MODIFICACIONES
Derivados de Frutas: jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o
2033 58.39 $ 2,120,025
adicionados y/o fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada.
4002-12 Autorización de etiquetas o agotamiento de once (11) hasta quince (15) etiquetas de alimentos. 12.23 $ 444,047
4002-14 Autorización de etiquetas o agotamiento de veintiún (21) etiquetas de alimentos en adelante. 16.48 $ 598,356
Autorización de muestra sin valor comercial de uno (1) a cinco (5) productos cosméticos,
4002-15 6.41 $ 232,735
productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de seis (6) hasta diez (10) productos cosméticos,
4002-16 6.81 $ 247,258
productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de once (11) hasta quince (15) productos
4002-17 7.26 $ 263,597
cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de dieciséis (16) hasta veinte (20) productos
4002-18 7.70 $ 279,572
cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de veintiún (21) o más productos cosméticos,
4002-19 9.89 $ 359,087
productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de bebidas alcohólicas de hasta dos
4002-20 7.47 $ 271,221
(2) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.
Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de bebidas alcohólicas de tres (3)
4002-21 8.02 $ 291,191
hasta cinco (5) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.
Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de bebidas alcohólicas de seis (6)
4002-22 9.27 $ 336,576
contenidos volumétricos o diseño de etiquetas en adelante.
CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES
Autorización y/o renovación de autorización a los laboratorios que ofrezcan servicios de análisis o
4002-37 15.66 $ 568,584
pruebas de laboratorio para la vigilancia y control sanitario. Por cada metodología a autorizar
Visita para certificar o renovar certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4009 441.23 $ 16,020,179
Establecimientos de productos cosméticos.
Visita para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos con
plantas o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios. Visitas para
4010-1 446.24 $ 16,202,082
certificar o renovar las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) en las instituciones donde se llevan a
cabo investigaciones con seres humanos, mediante la aplicación y uso de medicamentos.
4022 Expedición de certificados de capacidad para: Establecimientos de productos cosméticos. 9.18 $ 333,308
Concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de
4049-4 93.29 $ 3,387,174
países de referencia.
Evaluación farmacológica de vacunas y hemoderivados con fines diferentes a la obtención de
4049-5 1869.17 $ 67,865,825
registro sanitario (vitales no disponibles y donaciones)
Evaluación farmacológica de otros productos biológicos con fines diferentes a la obtención de
4049-6 1297.30 $ 47,102,369
registro sanitario (vitales no disponibles y donaciones)
4081-4 Autorización de incentivos promocionales y de rótulos o etiquetas para contacto con alimentos. 18.10 $ 657,175
4083 Evaluación de enmiendas de protocolos de investigación clínica 29.93 $ 1,086,699
Evaluación de nuevos centros de investigación, consentimientos informados, nuevos
4083-1 26.48 $ 961,436
investigadores de protocolos de investigación farmacológica o sus combinaciones
CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES
4083-3 Evaluación de enmiendas para protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo 20.32 $ 737,779
4083-4 Evaluación de nuevas solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación. 9.34 $ 339,117
Solicitud de modificación de vida útil para un producto y/o medicamento en investigación que ya
4083-5 13.59 $ 493,426
cuenta con aprobación en otro ensayo clínico.
4084 Concepto técnico para reactivos de diagnóstico utilizados en protocolos de investigación. 62.24 $ 2,259,810
Concepto técnico para la aprobación de protocolos de investigación con dispositivos médicos
4085 79.94 $ 2,902,462
prototipo
Inscripción de recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos categoría de riesgo
4086 6.66 $ 241,812
IIb y III
Visita de verificación de nuevas condiciones en la certificación de Buenas Prácticas Clínicas
4089 (BPC), que aplica para los componentes: comité de ética; laboratorio clínico; servicio 106.31 $ 3,859,904
farmacéutico; y cambios de sede de la institución certificada.
4099 Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 386.54 $ 14,034,495
Autorización o Renovación de Licencia para la Fabricación de derivados de cannabis para el uso nacional o para
4300-1 135.61 $ 4,923,728
exportación o investigación científica
Autorización o Renovación de Licencia para la Fabricación de derivados de cannabis para el uso nacional y
4300-2 141.38 $ 5,133,226
exportación, o nacional e investigación, o investigación y exportación
Autorización o Renovación de Licencia para la Fabricación de derivados de cannabis para uso nacional,
4300-3 147.13 $ 5,341,997
investigación y exportación