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MENÚ DE CONSULTA

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Resolución No. 2020046413 del 30 de diciembre de 2020
Mediante la cual se modifica la Resolución 2020027137 de 19 agosto de 2020 “Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos Invima”

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS

Código Concepto UVT TARIFA $

0001 Registro sanitario de productos fitoterapéuticos

Registro sanitario nuevo para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) en las
0001-1 125.76 $ 4,566,095
modalidades de: Fabricar y Vender; Importar y Vender, Importar, Acondicionar y Vender, Fabricar y Exportar.

Registro sanitario nuevo automático para producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) con
0001-2 revisión posterior en las modalidades de: Fabricar y Vender, Importar y Vender, Importar, Acondicionar y 134.64 $ 4,888,510
Vender y Fabricar y Exportar.
0002 Renovación de registro sanitario de productos fitoterapéuticos
Renovación de registro sanitario para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) en
0002-1 las modalidades de: Fabricar y Vender; Importar y Vender, Importar, Acondicionar y Vender, Fabricar y 135.36 $ 4,914,651
Exportar, con autorización de agotamiento.
Renovación automática de registro sanitario para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales
(PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) en las modalidades de: Fabricar y
0002-2 144.88 $ 5,260,304
Vender; Importar y Vender, Importar, Acondicionar y Vender, Fabricar y Exportar, con autorización de
agotamiento.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

Código Concepto UVT TARIFA $


0004 Formas farmacéuticas sólidas: Glóbulos, tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados. 76.74 $ 2,786,276
Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales, soluciones
0005 78.40 $ 2,846,548
tópicas y soluciones transdérmicas, lociones.
Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas,
0006 76.74 $ 2,786,276
jaleas.
Formas farmacéuticas líquidas estériles: Soluciones inyectables, suspensiones inyectables, polvos para
0007 reconstituir a soluciones inyectables, polvos para reconstituir a suspensiones inyectables, liofilizados, 86.75 $ 3,149,719
soluciones oftálmicas, soluciones óticas.

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS SIMPLES

Código Concepto UVT TARIFA $


0008 Formas farmacéuticas sólidas: Glóbulos, tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados. 55.88 $ 2,028,892
Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales, soluciones
0009 54.22 $ 1,968,620
tópicas y soluciones transdérmicas, lociones.
Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas,
0010 53.38 $ 1,938,122
jaleas.

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS

Código Concepto UVT TARIFA $


Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
1001 283.25 $ 10,284,241
semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender.
Registro sanitario de un medicamento con solicitud de protección de datos de prueba u otros no divulgados
1001-6 361.13 $ 13,111,909
en aplicación del Decreto 2085 de 2002.
Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y
1001-7 358.08 $ 13,001,169
vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C.
Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y
1001-8 439.59 $ 15,960,634
vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional.
Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gas medicinal o
1001-9 315.85 $ 11,467,882
antiveneno en la modalidad de fabricar y vender con autorización de agotamiento.
Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gas medicinal o
1001-10 antiveneno en las modalidades de importar y vender, importar, semielaborar y vender e importar envasar y 353.22 $ 12,824,712
vender con autorización de agotamiento.
Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y
1001-11 vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y que deban presentar 455.91 $ 16,553,181
estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y
1001-12 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; 691.35 $ 25,101,536
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y
1001-13 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; 867.27 $ 31,488,840
Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y
1001-14 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; 1246.94 $ 45,273,898
México y Argentina.

Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar,


1001-15 Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 768.99 $ 27,920,489
1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.

Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar,
1001-16 Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 928.44 $ 33,709,800
2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar,
1001-17 Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 1285.44 $ 46,671,756
3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
1001-18 semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. Únicamente 268.63 $ 9,753,419
Nueva Plataforma (Más 212,89 UVT por producto adicional).
Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y
1001-19 vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C. 341.55 $ 12,400,998
Únicamente Nueva Plataforma (Más 272,94 UVT por producto adicional).
Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y
1001-20 vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional. 418.52 $ 15,195,625
Únicamente Nueva Plataforma (Más 239,66 UVT por producto adicional).
Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y
vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y que deban presentar
1001-21 432.06 $ 15,687,235
estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). Únicamente Nueva Plataforma (Más 287,08 UVT
por producto adicional).
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y
Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe;
1001-22 654.48 $ 23,762,860
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Únicamente Nueva Plataforma (Más 277,04 UVT
por producto adicional).

Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y
1001-23 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; 822.21 $ 29,852,801
Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente Nueva Plataforma (Más 291,85 UVT por producto adicional).

Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y
1001-24 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; 1116.01 $ 40,520,092
México y Argentina. Únicamente Nueva Plataforma (Más 312,22 UVT por producto adicional).

Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar,


Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona
1001-25 733.06 $ 26,615,943
1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Únicamente Nueva
Plataforma (Más 313,54 UVT por producto adicional).
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar,
Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona
1001-26 885.97 $ 32,167,799
2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente Nueva Plataforma (Más 328,36
UVT por producto adicional).
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar,
Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona
1001-27 1159.42 $ 42,096,222
3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. Únicamente Nueva Plataforma (Más 348,72 UVT por
producto adicional).
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases
medicinales y antivenenos, en las modalidades de: fabricar y vender; importar, Semielaborar y Vender;
1001-28 484.35 $ 17,585,780
Semielaborar y Vender; Importar y Vender, e Importar, Envasar y Vender. (Más 107,57 UVT molécula nueva
con o sin protección de datos)
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases
medicinales en la modalidad de: fabricar y vender; importar, envasar y vender; importar, semielaborar y
1001-29 559.02 $ 20,296,899
vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C. (Más
107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases
medicinales en la modalidad de: fabricar y vender; importar, envasar y vender; importar, semielaborar y
1001-30 640.55 $ 23,257,090
vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional.(Más
107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases
medicinales en la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el
1001-31 892.38 $ 32,400,534
exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. (Más
107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases
medicinales en la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el
1001-32 1068.13 $ 38,781,665
exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. (Más 107,57 UVT molécula
nueva con o sin protección de datos)
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de un medicamento de Síntesis Química en la
modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3:
1001-33 1447.94 $ 52,571,806
Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. (Más 107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de
datos)

Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases


medicinales en la modalidad de Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en
1001-34 970.05 $ 35,220,576
planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
Argentina y Puerto Rico. (Más 107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)

Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases


medicinales en la modalidad de: Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en
1001-35 1129.39 $ 41,005,893
planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
(Más 107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases
medicinales en la modalidad de Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en
1001-36 1486.56 $ 53,974,021
planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.(Más 107,57 UVT
molécula nueva con o sin protección de datos)
1002 Renovación de Registro Sanitario de Medicamentos
Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
1002-1 semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender, con 295.79 $ 10,739,544
autorización de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar,
1002-2 semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá 370.58 $ 13,455,019
D.C., con autorización de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar,
1002-3 semielaborar y vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel 452.22 $ 16,419,204
nacional, con autorización de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
1002-4 semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y que deban 470.34 $ 17,077,105
presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE), con autorización de agotamiento

Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad


de importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1:
1002-5 703.29 $ 25,535,054
Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, con autorización de
agotamiento.
Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad
1002-6 de importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados 879.22 $ 31,922,720
Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, con autorización de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad
1002-7 de importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asía; 1258.89 $ 45,707,779
Oceanía: México y Argentina, con autorización de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad
de Importar, Envasar y Vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e
1002-8 780.65 $ 28,343,841
internacional: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico,
con autorización de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad
de importar, envasar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e
1002-9 940.10 $ 34,133,151
internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, con autorización de
agotamiento.

Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad


1002-10 de importar, envasar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e 1297.10 $ 47,095,107
internacional: Zona 3: Europa; Asía; Oceanía: México y Argentina, con autorización de agotamiento.

Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de Fabricar y


1003 36.70 $ 1,332,504
Exportar.
Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química o gas medicinal en la
1003-1 101.08 $ 3,670,013
modalidad de fabricar y exportar.

REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y
VACUNAS

Código Concepto UVT TARIFA $


Registro sanitario o renovación de registro sanitario de un medicamento biológico en las modalidades de:
1004 fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, 99.75 $ 3,621,723
envasar y vender.
Registro sanitario nuevo o renovación con Evaluación farmacológica de un medicamento biológico con o sin
1004-1 1370.40 $ 49,756,484
protección de datos
1006 Vacunas
1006-1 Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de una vacuna o antiveneno 305.51 $ 11,092,458
Registro sanitario de una vacuna con solicitud de protección de datos de prueba u otros no divulgados en
1006-2 424.31 $ 15,405,848
aplicación del Decreto 2085 de 2002.
Registro Sanitario nuevo o renovación con Evaluación farmacológica de vacunas y hemoderivados con o sin
1006-3 1941.94 $ 70,507,958
protección de datos

ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS COSMÉTICOS

Código Concepto UVT TARIFA $


Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria de productos
1027 72.22 $ 2,622,164
cosméticos.

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS

Código Concepto UVT TARIFA $


Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado,
2016 105.93 $ 3,846,107
pisco, grapa, cachaza, licores saborizados, armagnac.
2017 Vinos, aperitivos, cócteles, refrescos vínicos. 110.93 $ 4,027,647
2018 Cervezas 110.10 $ 3,997,511
2018-1 Registro sanitario de bebidas alcohólicas para microempresarios 51.20 $ 1,858,970
Registro sanitario de bebidas alcohólicas para microempresarios certificados en BPM (de 1 hasta 10
2018-2 62.88 $ 2,283,048
amparamientos)
Registro sanitario de bebidas alcohólicas para microempresarios certificados en BPM (de 11 amparamientos
2018-3 86.22 $ 3,130,476
en adelante)

REGISTRO SANITARIO, PERMISO SANITARIO Y NOTIFICACION SANITARIA DE ALIMENTOS Y/O RENOVACIÓN

Código Concepto UVT TARIFA $


2100 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 1 a 10) 165.15 $ 5,996,267
2101 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 11 a 20) 180.16 $ 6,541,250
2102 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 21 en adelante) 205.19 $ 7,450,039
2200 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 1 a 10) 123.45 $ 4,482,223
2201 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 11 a 20) 136.79 $ 4,966,572
2202 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 21 en adelante) 161.81 $ 5,874,998
2300 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (variedades de 1 a 10) 82.58 $ 2,998,315
2301 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 11 a 20) 90.92 $ 3,301,124
2302 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 21 en adelante) 108.43 $ 3,936,877

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE SUPLEMENTOS DIETARIOS

Código Concepto UVT TARIFA $


2024 Formas de presentación sólidas: tabletas, cápsulas, polvos, granulados. 137.63 $ 4,997,071
2025 Formas de presentación líquidas: emulsiones, suspensiones, soluciones. 130.95 $ 4,754,533
2026 Formas de presentación semisólidas: jaleas, otras presentaciones semisólidas. 131.79 $ 4,785,032
ANÁLISIS DE LABORATORIO PARA VERIFICAR LA CALIDAD DE LOS ALIMENTOS, BEBIDAS Y OTROS MATERIALES PARA CONSUMO Y USO
HUMANO

Código Concepto UVT TARIFA $

Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con vitaminas, minerales, aminoácidos, proteínas,
2030 110.10 $ 3,997,511
oligoelementos, ácidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacéuticas.

Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y/o
2031 70.06 $ 2,543,739
minerales y/u otros.
2032 Carne y derivados cárnicos. 76.74 $ 2,786,276
Derivados de Frutas: jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o adicionados
2033 58.39 $ 2,120,025
y/o fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada.
2034 Derivados Lácteos. 92.58 $ 3,361,395
2035 Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados). 39.20 $ 1,423,274
Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, verduras, legumbres,
2036 60.89 $ 2,210,795
raíces, bulbos, tubérculos o rizomas crudos o procesados, oleaginosas.
Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos o texturizados y pastas
2037 69.23 $ 2,513,603
alimenticias, crudos o procesados.
2038 Alimentos y bebidas dietéticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lácteas. 57.55 $ 2,089,526
2039 Bebidas estimulantes: café, té, mate, aromática, chocolate, cocoa, tisanas. 47.54 $ 1,726,083
Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohólicas, aguas envasadas, helados de agua, hielo para
2040 60.05 $ 2,180,296
consumo directo, granizados.
Azúcares y derivados: azúcar, melazas, productos de confitería, miel de abejas y sus derivados, panela,
2041 63.39 $ 2,301,565
chocolates y sus sucedáneos, gelatina y sus derivados.
2042 Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano. 79.24 $ 2,877,046
Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas, emulsiones para untar
2043 50.05 $ 1,817,216
(esparcibles), aliñado graso.
2044 Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas. 54.22 $ 1,968,620
Licores: aguardiente, whisky, cogñac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado,
2045 35.87 $ 1,302,368
pisco, grapa, cachaza, licores saborizados.
2046 Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vínicos. 40.87 $ 1,483,908
2047 Cervezas 40.04 $ 1,453,773
Análisis de migración global y de migración específica de metales pesados (Cd, Pb, Hg y Cr) en materiales y
2048 objetos poliméricos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo 67.56 $ 2,452,969
humano.
2049 Análisis de materias primas, aditivos, otros. 38.37 $ 1,393,138
2050 Análisis de vitaminas (Valor por c/u). 41.70 $ 1,514,044
2051 Análisis de Micotoxinas (Valor por c/u). 31.70 $ 1,150,964
2052 Análisis de metales por absorción atómica o ICP (Valor por c/u). 32.53 $ 1,181,100
2053 Análisis de trazas de metales en horno de grafito por absorción atómica o ICP (Valor por c/u). 25.02 $ 908,427
2054 Análisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohólico, Metanol.) 28.36 $ 1,029,695
2055 Análisis de residuos de plaguicidas: organofosforados, organoclorados y carbamatos. 133.45 $ 4,845,303
2056 Análisis microbiológico de alimentos. 44.21 $ 1,605,177
2057 Análisis microbiológicos especiales. 25.02 $ 908,427
2058 Análisis microscópico de alimentos. 30.03 $ 1,090,330
Leche líquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada o no con fibra, y/o adicionada
2059 70.90 $ 2,574,238
y/o fortificada con vitaminas y minerales.
2060 Alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna. 72.57 $ 2,634,872
2061 Alimentos infantiles. 75.90 $ 2,755,778
2062 Alimentos y bebidas de imitación o fantasía. 70.90 $ 2,574,238
Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno,
2063 burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubérculos, 45.88 $ 1,665,812
hortalizas, ensaladas de frutas, salpicón.
Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el
2064 50.05 $ 1,817,216
consumidor.
Materias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vínico, alcohol de malta, alcohol de cereales,
2065 44.21 $ 1,605,177
tafias.
2066 Análisis de incentivos en contacto con alimentos. 55.88 $ 2,028,892
2067 Determinación de especie cárnica. 23.35 $ 847,792
Análisis cualitativo de eventos de transformación para la detección de organismos genéticamente
2068 modificados. Más 5,81 UVT por Análisis cualitativo adicional de eventos de transformación para la detección 16.96 $ 615,784
de organismos genéticamente modificados.
Análisis cuantitativo (adicional al análisis cualitativo) por evento de transformación para la detección de
2069 13.75 $ 499,235
organismos genéticamente modificados.

ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMÉSTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL

Código Concepto UVT TARIFA $


Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria para productos de
3010 42.77 $ 1,552,894
higiene doméstica y absorbente de higiene personal.

REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Código Concepto UVT TARIFA $


Registro sanitario o renovación automática para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de
3003 75.90 $ 2,755,778
tecnología controlada Clase I y IIa.
Registro sanitario o renovación para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología
3004 85.91 $ 3,119,221
controlada Clase IIb y III.
3005 Permiso de comercialización para equipos biomédicos de tecnología controlada. 86.75 $ 3,149,719

REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS
PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO

Código Concepto UVT TARIFA $


3006 Plaguicidas de uso doméstico o de uso en salud pública. 159.31 $ 5,784,228

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO

Código Concepto UVT TARIFA $


Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 1 (un)
3040 50.05 $ 1,817,216
producto.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 2 (dos)
3041 70.06 $ 2,543,739
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 3 (tres)
3042 90.08 $ 3,270,625
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 4
3043 110.93 $ 4,027,647
(cuatro) productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 5
3044 130.95 $ 4,754,533
(cinco) productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 6 (seis)
3045 150.97 $ 5,481,419
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 7 (siete)
3046 170.99 $ 6,208,305
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 8 (ocho)
3047 191.84 $ 6,965,327
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 9
3048 211.86 $ 7,692,213
(nueve) productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 10
3049 231.88 $ 8,419,100
(diez) productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 11
3050 251.90 $ 9,145,986
(once) productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 12
3051 271.91 $ 9,872,509
(doce) productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 13
3052 292.77 $ 10,629,894
(trece) productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 14
3053 312.78 $ 11,356,417
(catorce) productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 15
3054 332.80 $ 12,083,303
(quince) productos.
3055 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría III 66.73 $ 2,422,833
3056 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: un (1) reactivo huérfano. 14.70 $ 533,728
3057 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de uno (1) hasta diez (10) reactivos. 93.60 $ 3,398,429

Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de once (11) hasta veinte (20)
3058 182.05 $ 6,609,872
reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de veintiuno (21) hasta treinta (30)
3059 269.96 $ 9,801,708
reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de treinta y uno (31) hasta cuarenta
3060 357.88 $ 12,993,908
(40) reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de cuarenta y uno (41) hasta
3061 445.78 $ 16,185,381
cincuenta (50) reactivos.
OTROS PROCEDIMIENTOS

Código Concepto UVT TARIFA $


4001 Modificación de registro sanitario, permiso sanitario, notificación sanitaria. 8.87 $ 322,052

Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante;
cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de
4001-1 14.91 $ 541,353
etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde uno (1) hasta
dos (2): etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas.

Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante;
cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de
4001-2 15.76 $ 572,215
etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde tres (3) hasta
cinco (5): etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas.

Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de


fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o
4001-3 agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. 16.60 $ 602,713
Desde seis (6) hasta diez (10): etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de
etiquetas.
Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de
fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o
4001-4 agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. 17.43 $ 632,849
Desde once (11) en adelante: etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de
etiquetas.
Modificación del registro sanitario de un medicamento de síntesis o biológico por cambios de calidad de baja
4001-5 46.50 $ 1,688,322
complejidad y aspectos legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo).
Modificación por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamentos de síntesis o biológico
4001-7 23.23 $ 843,435
por aspectos legales con autorización de agotamiento (ver instructivo).
 Modificación de registro sanitario de un medicamento de Síntesis o Biológico por cambios de calidad de alta
4001-8 60.77 $ 2,206,438
complejidad con autorización de agotamiento (ver instructivo).
Modificación del registro sanitario de un medicamento de Síntesis o Biológico por cambios de calidad de alta
4001-9 67.68 $ 2,457,326
complejidad  y aspectos legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo).

Modificaciones de registro sanitario de un medicamento de Síntesis o Biológico por cambios que afectan la
4001-17 28.97 $ 1,051,843
calidad  por cambios de calidad de baja complejidad con autorización de agotamiento (ver instructivo).

Cambios legales a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y


4001-21 7.36 $ 267,227
absorbentes de higiene personal.
Cambios técnicos a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y
4001-22 10.14 $ 368,164
absorbentes de higiene personal.
Cambios técnico - legales a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica
4001-23 11.50 $ 417,542
y absorbentes de higiene personal.
Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamento homeopático o
4001-24 12.64 $ 458,934
suplemento dietario por aspectos legales.
Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamento homeopático o
4001-25 17.56 $ 637,569
suplemento dietario por aspectos técnico legales.

Modificación al registro sanitario de suplementos dietarios por cambios en: nuevas declaraciones de
4001-26 propiedades nutricionales o de apoyo nutricional o en salud de rótulos y etiquetas que requieren concepto 29.34 $ 1,065,277
previo del Invima. La evaluación de declaraciones ante la Sala será máximo de tres (3) por producto.

Modificación al registro sanitario por cambio en: utilidad terapéutica, contraindicaciones, advertencias,
condición de comercialización, vías de administración mientras no se altere la forma farmacéutica,
4001-27 29.08 $ 1,055,837
información para prescribir, inserto, otros que impliquen cambio en la eficacia y seguridad que requieren
concepto previo de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos.
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos
4001-28 farmacológicos del medicamento con excepción de la modificación de registro sanitario por ampliación de 80.14 $ 2,909,724
indicaciones.
4001-29 Modificación del registro sanitario de un medicamento de Síntesis o Biológico por cambio de modalidad 283.25 $ 10,284,241
Modificación del registro sanitario de Productos Biológicos por cambios que afecten la calidad y que
4001-30 93.49 $ 3,394,435
requieran concepto de la Comisión Revisora.

Modificación Automática Legal de registro, permiso o notificación sanitaria de alimentos, relacionadas


4001-31 únicamente con cambios en el nombre o razón social, dirección, domicilio, cesiones, adiciones o exclusiones 13.28 $ 482,171
de titulares, fabricantes, envasadores e importadores y cambios de modalidad.

Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que
4001-32 14.06 $ 510,491
presenten máximo dos (2) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.

Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que
4001-33 15.16 $ 550,430
presenten entre tres (3) y ocho (8) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.

Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que
4001-34 presenten entre nueve (9) y catorce (14) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios 16.74 $ 607,796
legales.

Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que
4001-35 18.58 $ 674,603
presenten quince (15) o más cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.

Modificaciones de carácter legal automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de


diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los
4001-36 16.87 $ 612,516
reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen
humano.
Modificaciones de carácter técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de
diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los
4001-37 21.64 $ 785,706
reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen
humano.
Modificaciones de carácter legal y técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o
reactivos de diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito
4001-38 24.52 $ 890,273
específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en
muestras de origen humano.
Modificación automática de registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gases medicinales o
4001-39 24.02 $ 872,119
antivenenos por aspectos legales y combinación entre éstos, con agotamiento.

Modificación automática de registro sanitario de medicamentos de síntesis química, gases medicinales o


4001-40 32.01 $ 1,162,220
antivenenos por aspectos técnicos, combinación entre éstos y de técnicos con legales, con agotamiento.

Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la calidad del medicamento y que requieren
4001-41 261.80 $ 9,505,435
presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).

Modificación a la autorización de movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la utilización de los


4001-42 7.08 $ 257,061
Organismos Vivos Modificados, OVM, para uso exclusivo en salud y alimentación humana.

Modificaciones automáticas por cambios de tipo legal en el contenido de un registro sanitario de preparación
4001-66 farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado 16.43 $ 596,541
(PFTI) con autorización de agotamiento.
Modificaciones automáticas por cambios de tipo técnico-legal en el contenido de un registro sanitario de
4001-67 preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) 29.49 $ 1,070,723
o importado (PFTI) con autorización de agotamiento.
Modificaciones por cambios de tipo técnico-legal en el contenido de un registro sanitario de preparación
4001-68 farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado 26.93 $ 977,775
(PFTI) con autorización de agotamiento.

Modificaciones al registro sanitario de preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales (PFM),
producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) por cambios en: usos terapéuticos, condiciones
4001-69 39.61 $ 1,438,160
de comercialización, contraindicaciones, advertencias, precauciones, posología, entre otros, que impliquen
cambios en la eficacia o seguridad de productos fitoterapéuticos que requieren concepto previo del Invima.

4002 Certificaciones y Autorizaciones.


Certificación de venta libre en formato OMS; Certificación de venta libre con observaciones específicas por
4002-2 registro sanitario, permiso sanitario, permiso de comercialización, notificación sanitaria obligatoria o 2.99 $ 108,561
Notificación Sanitaria de Alimentos.
Certificación Automática de No Obligatoriedad de Registros, Permisos y Notificaciones Sanitarias de
4002-3 6.73 $ 244,353
alimentos o Certificado de Exportación
4002-4 Certificación de Venta Libre Automático con firma digital. 0.52 $ 18,881
4002-5 Autorizaciones. 3.28 $ 119,091
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen
4002-6 7.07 $ 256,698
vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) de hasta diez (10) productos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen
4002-7 vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde once (11) hasta veinticinco (25) 7.28 $ 264,323
productos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen
4002-8 vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde veintiséis (26) hasta cincuenta (50) 7.49 $ 271,947
productos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen
4002-9 vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde cincuenta y un (51) productos en 8.02 $ 291,191
adelante.
4002-10 Autorización de etiquetas o agotamiento hasta cinco (5) etiquetas de alimentos. 10.80 $ 392,127
4002-11 Autorización de etiquetas o agotamiento de seis (6) hasta diez (10) etiquetas de alimentos. 11.43 $ 415,001
4002-12 Autorización de etiquetas o agotamiento de once (11) hasta quince (15) etiquetas de alimentos. 12.23 $ 444,047
4002-13 Autorización de etiquetas o agotamiento de dieciséis (16) hasta veinte (20) etiquetas de alimentos. 13.02 $ 472,731
4002-14 Autorización de etiquetas o agotamiento de veintiún (21) etiquetas de alimentos en adelante. 16.48 $ 598,356
Autorización de muestra sin valor comercial de uno (1) a cinco (5) productos cosméticos, productos de
4002-15 6.41 $ 232,735
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de seis (6) hasta diez (10) productos cosméticos, productos de
4002-16 6.81 $ 247,258
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de once (11) hasta quince (15) productos cosméticos, productos
4002-17 7.26 $ 263,597
de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de dieciséis (16) hasta veinte (20) productos cosméticos,
4002-18 7.70 $ 279,572
productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de veintiún (21) o más productos cosméticos, productos de
4002-19 9.89 $ 359,087
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de bebidas alcohólicas de hasta dos (2)
4002-20 7.47 $ 271,221
contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.
Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de bebidas alcohólicas de tres (3) hasta cinco (5)
4002-21 8.02 $ 291,191
contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.
Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de bebidas alcohólicas de seis (6) contenidos
4002-22 9.27 $ 336,576
volumétricos o diseño de etiquetas en adelante.
Certificación de exportación de medicamentos homeopáticos o Certificación de exportación de productos
4002-23 12.61 $ 457,844
fitoterapéuticos.
4002-24 Autorización importación como medicamento vital no disponible para un paciente. 27.85 $ 1,011,178
Autorización de Importación como medicamento vital no disponible para varios pacientes o autorización para
4002-25 36.12 $ 1,311,445
fabricación nacional de vitales no disponibles.
4002-26 Autorización importación vital no disponible en caso de urgencia clínica. 32.68 $ 1,186,546
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde uno (1) a cinco (5) productos de bebidas
4002-27 4.40 $ 159,756
alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde seis (6) a diez (10) productos de bebidas
4002-28 5.71 $ 207,319
alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde once (11) a quince (15) productos de
4002-29 6.89 $ 250,163
bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde dieciséis (16) a veinte (20) productos de
4002-30 8.19 $ 297,363
bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde veintiuno (21) a doscientos (200)
4002-31 9.37 $ 340,206
productos de bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización importación como donación de uno (1) hasta veinte (20) productos de medicamentos,
4002-32 dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos dietarios, cosméticos, 4.60 $ 167,017
productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización importación como donación de veintiuno (21) hasta doscientos (200) productos de
4002-33 medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos dietarios, 4.95 $ 179,725
cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización importación como donación de doscientos uno (201) en adelante de productos de
4002-34 medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos dietarios, 9.28 $ 336,939
cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Certificación por registro sanitario de dispositivo médico, asociado a recall, alertas sanitarias e informes de
4002-36 5.56 $ 201,873
seguridad.
Autorización y/o renovación de autorización a los laboratorios que ofrezcan servicios de análisis o pruebas
4002-37 15.66 $ 568,584
de laboratorio para la vigilancia y control sanitario. Por cada metodología a autorizar
Autorización de actividad de movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la utilización de los
4002-38 Organismos Vivos Modificados, OVM, para uso exclusivo en salud y alimentación humana o autorización de 52.70 $ 1,913,432
cesión.
Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia - ASUE para medicamentos de síntesis
4002-39 química y biológicos destinados a la prevención y tratamiento de la Covid – 19 en vigencia de la emergencia 94.42 $ 3,428,202
sanitaria.
4003 Vistos buenos de importación y exportación por ítem de producto. 0.45 $ 16,339
4004 Autorización Publicidad.
Autorizaciones de Publicidad (publicidad medio impreso, audiovisual, radio y páginas web de hasta 100
4004-1 8.57 $ 311,160
folios).
4004-2 Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 101 hasta 300 folios). 25.63 $ 930,575
4004-3 Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 301 en adelante). 38.06 $ 1,381,883
4006 Certificación en Buenas Prácticas

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura


(BPM) de medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se incluyan los procesos de
4006-1 624.40 $ 22,670,716
manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), y producto intermedio (si aplica) máximo
cuatro (04) ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura


(BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto
4006-2 Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura 1143.90 $ 41,532,722
de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) y producto intermedio (si aplica), máximo cuatro (04)
ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura


(BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y
4006-3 Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes 1761.84 $ 63,968,887
farmacéuticos activos (IFAs) y producto intermedio (si aplica), máximo cuatro (04) ingredientes
farmacéuticos activos (IFas), en una misma dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura


(BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en
4006-4 establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos 3022.71 $ 109,748,555
(IFAs) y producto intermedio (si aplica), máximo cuatro (04) ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en
una misma dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura


(BPM) de medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se incluyan los procesos de
4006-5 624.40 $ 22,670,716
manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica),
hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura


(BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto
4006-6 Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura 1143.90 $ 41,532,722
desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto
terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura


(BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y
4006-7 Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio 1761.84 $ 63,968,887
(si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro
(04) productos, en una misma dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura


(BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en
4006-8 establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), 3022.71 $ 109,748,555
envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (04)
productos, en una misma dirección y razón social.
Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura
(BPM) de medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos que realicen los procesos de
4006-9 manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a granel, 775.56 $ 28,159,033
envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección
y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura


(BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto
4006-10 Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los 1424.74 $ 51,729,460
ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización,
hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura


(BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y
4006-11 Puerto Rico, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes 2197.17 $ 79,774,849
farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta
producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura


(BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en
4006-12 establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), 3773.26 $ 136,999,525
producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro
(04) productos, en una misma dirección y razón social.

Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos


4006-13 biológicos a nivel nacional, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir 335.46 $ 12,179,882
producto nuevo, en una misma dirección y razón social.
Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos
biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y
4006-14 657.54 $ 23,873,963
Puerto Rico, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en
una misma dirección y razón social.
Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos
biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en capacidad
4006-15 1066.54 $ 38,723,935
instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y
razón social.

Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos


4006-16 biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en capacidad instalada de 1937.32 $ 70,340,215
áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social.

4007 Modificación de resoluciones de certificaciones de BPM. 12.51 $ 454,214

Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para: establecimientos de


medicamentos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos fitoterapéuticos,
medicamentos homeopáticos, establecimientos de gases medicinales, suplementos dietarios; o Expedición
de certificados de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) para: Establecimientos o para Laboratorios que
realizan análisis de control de calidad de productos farmacéuticos, bien sea que pertenezcan al laboratorio
4008 11.68 $ 424,078
fabricante o sean externos que presten servicios de análisis de control de calidad; o Expedición de
certificados de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para: establecimientos de central de mezclas;
Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos (BPER) para:
Radiofarmacias; o Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y
Bioequivalencia (BE) para las instituciones que realicen estos estudios.

Visita para certificar o renovar certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos
4009 441.23 $ 16,020,179
de productos cosméticos.
Visita para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos con plantas o
áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios. Visitas para certificar o renovar
4010-1 446.24 $ 16,202,082
las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) en las instituciones donde se llevan a cabo investigaciones con seres
humanos, mediante la aplicación y uso de medicamentos.
Visitas para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos de productos
4010-2 570.33 $ 20,707,542
fitoterapéuticos.
Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a
laboratorios de Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o
4011 1225.28 $ 44,487,467
establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en
el Exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.

Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a


laboratorios de Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o
4012 2252.05 $ 81,767,432
establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en
el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.

Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a


laboratorios de Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o
4013 3354.72 $ 121,803,174
establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en
el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4017 284.43 $ 10,327,085
certificados con BPM: Establecimientos de Medicamentos.
Visita de certificación o ampliación de la capacidad de producción a establecimientos de productos
cosméticos, de higiene doméstica o absorbentes de higiene personal; Visita para la verificación del
4018 71.31 $ 2,589,124
cumplimiento de condiciones sanitarias y verificación del cumplimiento de condiciones sanitarias por
ampliación a establecimientos fabricantes de productos plaguicidas de uso doméstico.
Visita y certificado de ampliación de líneas de establecimientos certificados en condiciones sanitarias de
4018-1 44.02 $ 1,598,279
dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in-vitro.
4022 Expedición de certificados de capacidad para: Establecimientos de productos cosméticos. 9.18 $ 333,308
Visitas de verificación de requisitos sanitarios de unidades de biomedicina reproductiva, bancos de semen y
4023-1 72.96 $ 2,649,032
todos los demás bancos de componentes anatómicos.
Certificación a fabricantes en: Capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para la salud
4023-2 visual y ocular; condiciones sanitarias de dispositivos médicos; condiciones sanitarias de reactivos de 99.89 $ 3,626,807
diagnóstico in-vitro.
Certificación a importadores en: capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de
4023-3 79.51 $ 2,886,850
diagnóstico in-vitro; capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos.
4023-4 Certificación y visita en Condiciones sanitarias para Bancos de tejido y médula ósea. 127.21 $ 4,618,741
Visitas para certificar normas técnicas de fabricación (NTF) para productos de aseo, higiene y limpieza de
4024 229.20 $ 8,321,794
uso doméstico.
4025-1 Certificación y visita en Buenas Prácticas (BP) para: Bancos de Tejidos y de Médula ósea. 352.27 $ 12,790,220
4025-2 Visita de verificación de requerimiento de Buenas Prácticas (BP) para Bancos de tejidos. 95.09 $ 3,452,528
4025-3 Visita de verificación de centros de almacenamiento temporal de tejidos. 117.10 $ 4,251,667
Certificado de capacidad de producción técnica para: Establecimientos de productos de aseo, higiene y
limpieza de uso doméstico; establecimientos de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y
ocular; certificado de concepto técnico de condiciones sanitarias para establecimientos fabricantes de
4026 dispositivos médicos; Establecimientos de productos oficinales, establecimientos de plaguicidas de uso 9.18 $ 333,308
doméstico. Certificado de condiciones sanitarias de: establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico
in-vitro, Bancos de tejidos y de Médula ósea (para actualización). Certificado de capacidad de
almacenamiento y/o acondicionamiento de: reactivos de diagnóstico in-vitro, dispositivos médicos.
Certificado de Normas Técnicas de Fabricación (NTF) de productos de aseo, higiene y limpieza de uso
4027 9.18 $ 333,308
doméstico.
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico
4028 11.68 $ 424,078
in-vitro. Certificado de Bancos de tejidos y de Médula ósea. (para actualización)
Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en industrias o fábricas de alimentos; Visitas de
certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) a plantas productoras
4029 de alimentos que van a elaborar suplementos dietarios. Visitas de certificación o renovación de buenas 183.50 $ 6,662,518
prácticas de manufactura a establecimientos fabricantes, procesadores, mezcladores o envasadores de
aditivos alimentarios.
Certificación de implementación y funcionamiento del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de
Control (HACCP) en la industria de alimentos, plantas de beneficio animal, desposte y desprese y en
4030 217.91 $ 7,911,877
motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea; e inscripción de fábricas de
productos de la pesca y acuicultura según lo establecido en el Decreto 60 de 2.002.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de
4030-1 control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la 416.71 $ 15,129,907
Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.

Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de


4030-2 control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la 571.35 $ 20,744,576
ZONA 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de
4030-3 control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la 790.55 $ 28,703,290
ZONA 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o
4031 799.06 $ 29,012,271
establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en
el Exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.

Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de


Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o
4032 1526.39 $ 55,420,169
establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en
el Exterior: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico.

Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de


Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o
4033 2021.84 $ 73,408,967
establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en
el Exterior: Zona 3: Europa, Asia, Oceanía , México y Argentina.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4034 278.59 $ 10,115,046
certificados con BPM: Establecimientos de Cosméticos.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4035 certificados con BPM: Establecimientos de Productos Fitoterapéuticos o establecimientos con planta o áreas 279.42 $ 10,145,182
dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios.
Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4036 Establecimientos de gases medicinales obtenidos por los siguientes métodos: criogénico, combustión y/o 328.63 $ 11,931,899
química.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4037 certificados con BPM: establecimientos de gases medicinales por los siguientes métodos: criogénico, 196.85 $ 7,147,230
combustión y/o química.
Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4038 183.50 $ 6,662,518
Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de Ampliación de líneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de gases medicinales
4039 145.97 $ 5,299,879
obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4040 335.30 $ 12,174,073
establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje (dispensación y/o muestreo).
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje (dispensación y/o muestreo), en el exterior:
4040-1 467.73 $ 16,982,341
Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. En una misma
dirección y razón social.

Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:


4040-2 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje (dispensación y/o muestreo), en el exterior: 766.15 $ 27,817,375
Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.

Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:


4040-3 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje (dispensación y/o muestreo), en el exterior: 1382.08 $ 50,180,561
Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. En una misma dirección y razón social.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con certificación de Buenas Prácticas de
4041 Manufactura (BPM): establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje (dispensación y/o 219.37 $ 7,964,886
muestreo).
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje (dispensación y/o muestreo), en el exterior:
4041-1 405.50 $ 14,722,894
Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. En una misma
dirección y razón social.

Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4041-2 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje (dispensación y/o muestreo), en el Exterior: 683.60 $ 24,820,149
Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.

Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4041-3 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje (dispensación y/o muestreo), en el Exterior: 1271.58 $ 46,168,527
Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. En una misma dirección y razón social.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4042 304.44 $ 11,053,608
Establecimientos de productos homeopáticos.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4043 199.35 $ 7,238,000
certificados con BPM: Establecimientos de productos homeopáticos.

4044 Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE).

Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para
4044-1 184.33 $ 6,692,654
establecimientos que realicen uno y/o dos actividades del servicio farmacéutico.
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para
4044-2 210.19 $ 7,631,579
establecimientos que realicen tres o más actividades del servicio farmacéutico.

Visitas de ampliación de la certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para nuevos servicios
4044-3 farmacéuticos en establecimientos certificados con BPE., o visitas de ampliación de la certificación de 151.80 $ 5,511,555
Buenas Practicas de Elaboración para Radiofármacos BPER, para nuevos procesos.

4044-4 Visita de certificación y/o renovación en buenas prácticas de elaboración de radiofármacos (BPER) 375.16 $ 13,621,310
4045 Vo Bo para exclusión del IVA (Mas 0,45 UVT por cada materia prima). 1.67 $ 60,635
Expedición de certificados de aceptación de Certificados en BPM de que trata el Decreto 162 de 2004 O
4047 Certificados de aceptación de Certificados en Buenas Prácticas de Laboratorio  BPL de que trata la 10.01 $ 363,444
Resolución 3619 de 2013 (artículo 9 )
Evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química y antivenenos con fines diferentes a la
4049 227.98 $ 8,277,498
obtención de registro sanitario.
4049-1 Evaluación farmacológica de molécula nueva con fines diferentes a la obtención de registro sanitario. 335.56 $ 12,183,513
4049-2 Evaluación de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 168.40 $ 6,114,268
4049-3 Evaluacion para modificacion de registro sanitario para ampliar indicaciones de medicamentos 282.62 $ 10,261,367
Concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de países de
4049-4 93.29 $ 3,387,174
referencia.
Evaluación farmacológica de vacunas y hemoderivados con fines diferentes a la obtención de registro
4049-5 1869.17 $ 67,865,825
sanitario (vitales no disponibles y donaciones)
Evaluación farmacológica de otros productos biológicos con fines diferentes a la obtención de registro
4049-6 1297.30 $ 47,102,369
sanitario  (vitales no disponibles y donaciones)
4050 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados.

Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados por 1 (un) Lote del
4050-1 4.17 $ 151,405
Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.

Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 2 (dos) a 8 (ocho)


4050-2 Lotes del Cargamento y por 2 (dos) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía 6.95 $ 252,341
electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 9 (nueve) a 15
4050-3 (quince) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa 9.73 $ 353,277
vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 16 (dieciséis) a 25
4050-4 (veinticinco) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta 15.28 $ 554,787
Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 26 (veintiséis) a 50
4050-5 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 8 (ocho) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta 23.61 $ 857,232
Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 51 (cincuenta y uno)
4050-6 Lotes del Cargamento en adelante y por 10 (diez) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta 29.17 $ 1,059,105
Tarifa vía electrónica.
4052 Autorización Sanitaria
Visita para la autorización sanitaria de plantas de beneficio de animales de las diferentes especies,
4052-1 64.75 $ 2,350,943
desposte, desprese y acondicionamiento destinados para consumo humano.
Autorización sanitaria provisional de plantas de beneficio de animales de las diferentes especies, desposte y
4052-2 30.04 $ 1,090,693
desprese destinados para consumo humano.

Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de animales


4053
de las diferentes especies destinadas para consumo humano por hora, bajo el decreto 1500 de 2007

Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos,
4053-1 0.78 $ 28,321
Bufalinos y Porcinos con asignación de un inspector oficial por hora.
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos,
4053-2 0.66 $ 23,964
Bufalinos y Porcinos con asignación de un inspector auxiliar por hora.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-5 1.06 $ 38,487
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Nocturna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-6 0.89 $ 32,315
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Nocturna.

Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-7 2.35 $ 85,324
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festivo Diurna.

Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-8 1.98 $ 71,890
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Diurna.

Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-9 3.18 $ 115,460
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festiva Nocturna.

Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-10 2.67 $ 96,943
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Nocturna.

Autorización de importación mediante reconocimiento de equivalencia del sistema de inspección, vigilancia y


control de alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y productos cárnicos comestibles,
4054 829.96 $ 30,134,188
ubicados en el exterior Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y
Puerto Rico.

Autorización de importación mediante reconocimiento de equivalencia del sistema de inspección, vigilancia y


4055 control de alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y productos cárnicos comestibles, 1406.48 $ 51,066,476
ubicados en el exterior Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.

Autorización de importación mediante reconocimiento de equivalencia del sistema de inspección, vigilancia y


4056 control de alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y productos cárnicos comestibles, 2610.39 $ 94,778,041
ubicados en el exterior Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la
4057
industria de alimentos o bebidas.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de
4057-1 alimentos o bebidas de 1 (uno) a 10 (diez) Lotes y por 1 (un) Lote a Inspeccionar .Sólo se aceptará el pago 4.17 $ 151,405
de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de
4057-2 alimentos o bebidas de 11 (once) a 20 (veinte) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. 9.73 $ 353,277
Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de
4057-3 alimentos o bebidas de 21 (veintiuno) a 50 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a 15.28 $ 554,787
Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de
4057-6 alimentos o bebidas de 51 (cincuenta y un) Lotes del Cargamento en adelante y por 7 (siete) Lotes a 20.84 $ 756,659
Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o
4058
insumos para la industria de alimentos o bebidas.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos
4058-1 para la industria de alimentos o bebidas por 1 (un) Lote del Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. 4.17 $ 151,405
Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos
4058-2 para la industria de alimentos o bebidas de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a 9.73 $ 353,277
Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos
4058-3 para la industria de alimentos o bebidas de 9 (nueve) a 15 (quince) Lotes del Cargamento y por 4 (cuatro) 12.50 $ 453,850
Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos
4058-4 para la industria de alimentos o bebidas de 16 (dieciséis) lotes del cargamento en adelante y por 5 (cinco) 15.28 $ 554,787
Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Autorización para la fabricación de suplementos dietarios en plantas fabricantes de medicamentos y
4059 36.40 $ 1,321,612
productos fitoterapéuticos con base en la revisión de las validaciones de limpieza.
Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4060 Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto 722.32 $ 26,225,995
Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4061 Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África 965.88 $ 35,069,172
y Puerto Rico.

Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):


4062 1794.13 $ 65,141,273
Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.

Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de


4063 gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, 565.51 $ 20,532,538
Argentina y Puerto Rico

Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de


4064 742.34 $ 26,952,881
gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.

Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de


4065 1483.01 $ 53,845,128
gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.

Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países


4066 exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 1: 316.12 $ 11,477,685
Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países
4067 exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 2: Estados 427.05 $ 15,505,332
Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países
4068 exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; 728.16 $ 26,438,034
Oceanía; México y Argentina.
Visita y certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan
4069 171.42 $ 6,223,918
dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa.
Visita y certificado de ampliación de líneas de certificado sanitario de apertura y funcionamiento de
4069-1 establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica 159.71 $ 5,798,751
externa.
4070 Evaluación de Protocolos de Investigación Clínica 380.47 $ 13,814,105
4071 Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Médico Veterinario
4071-1 0.72 $ 26,142
Oficial por hora diurna.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Médico Veterinario
4071-2 1.15 $ 41,755
Oficial por hora nocturna.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Médico Veterinario
4071-3 2.24 $ 81,330
Oficial por hora diurna dominical o festivo.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Médico Veterinario Oficial
4071-4 2.93 $ 106,383
por hora nocturna dominical o festivo.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario
4071-5 0.47 $ 17,065
auxiliar por hora diurna
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario
4071-6 0.80 $ 29,047
auxiliar por hora nocturna.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario
4071-7 1.48 $ 53,736
auxiliar por hora diurna dominical o festivo
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Inspector sanitario auxiliar
4071-8 1.90 $ 68,986
por hora nocturna dominical o festivo.
Pago adicional por la disponibilidad para la prestación del servicio en horarios adicionales (nocturnos,
4072 dominical y festivos diurnos y dominical y festivos nocturnos) - Pago Adicional a la tarifa que corresponda 6.66 $ 241,812
(códigos 4050-4057-4058-4073-4078).

Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales que no sean
4073 sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal
crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación).

Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos


naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas,
4073-1 6.19 $ 224,747
verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido
sometidos a ningún proceso de transformación), hasta 1 tonelada.

Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos


naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas,
4073-2 7.18 $ 260,692
verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido
sometidos a ningún proceso de transformación), de 1 a 100 toneladas.

Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos


naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas,
4073-3 8.46 $ 307,166
verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido
sometidos a ningún proceso de transformación), de 101 a 1.000 toneladas
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos
naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas,
4073-4 9.50 $ 344,926
verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido
sometidos a ningún proceso de transformación), de 1001 a 10.000 toneladas.

Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos


naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas,
4073-5 10.63 $ 385,955
verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido
sometidos a ningún proceso de transformación), de 10.001 a 15.000 toneladas.
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos
naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas,
4073-6 11.82 $ 429,161
verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido
sometidos a ningún proceso de transformación), para más de 15.000 toneladas.
4074 Evaluación de nuevas declaraciones de propiedades de salud en alimentos para consumo humano. 178.25 $ 6,471,901
4075 Inclusión en el Listado de plantas Medicinales
Inclusión en el listado de plantas medicinales para productos fitoterapéuticos tradicionales (PFT) o
4075-1 77.10 $ 2,799,347
importados (PFTI).
Inclusión en el listado de plantas medicinales para preparación farmacéutica con base en plantas
4075-2 102.87 $ 3,735,004
medicinales (PFM).
4076 Inclusión de nuevos ingredientes en suplementos dietarios 96.70 $ 3,510,984
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura
4077 (BPM) a plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas por razón de su
capacidad técnica y humana
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a
4077-1 plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas clasificadas en el acta de 224.64 $ 8,156,230
inspección sanitaria hasta con 50 empleados.
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a
4077-2 plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas clasificadas en el acta de 401.38 $ 14,573,306
inspección sanitaria con más de 50 empleados.
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de buenas prácticas de manufactura (BPM) a los
4077-3 microempresarios que fabriquen, elaboren, hidraten y/o envasen bebidas alcohólicas, en el marco de las 161.84 $ 5,876,087
disposiciones del Decreto 1366 de 2020.

4078 Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas

Certificado de Inspección Sanitaria para la nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de uno (1)
4078-1 a diez (10) lotes incluidos en el cargamento por un (1) lote a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta 12.40 $ 450,220
Tarifa vía electrónica
Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de once (11)
4078-2 lotes o más incluidos en el cargamento y por cuatro (4) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de 19.21 $ 697,477
esta Tarifa vía electrónica
Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación –BPF para establecimientos dedicados a la fabricación de
4079 materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para 422.42 $ 15,337,226
consumo humano.
Autorizaciones relacionadas con materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas
4081
para consumo humano
Autorización de nuevas materias primas, sustancias, insumos y aditivos para la fabricación de materiales
4080 objetos, envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para 191.17 $ 6,941,001
consumo humano.
Autorización de materiales reciclados utilizados en la fabricación de objetos, envases, materiales y
4081-2 422.19 $ 15,328,875
equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.
Autorización de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con los
alimentos y bebidas para consumo humano, fabricados con materiales reciclados; Autorización de materiales
reciclados importados para la fabricación de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a
entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano; Autorización de envases plásticos
4081-3 18.10 $ 657,175
reusables (retornables o también llamados de uso repetido) destinados a entrar en contacto con alimentos y
bebidas para consumo humano; Autorización de nuevas combinaciones de materiales y objetos para la
fabricación de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con los
alimentos y bebidas para consumo humano.
4081-4 Autorización de incentivos promocionales y de rótulos o etiquetas para contacto con alimentos. 18.10 $ 657,175
4083 Evaluación de enmiendas de protocolos de investigación clínica 29.93 $ 1,086,699
Evaluación de nuevos centros de investigación, consentimientos informados, nuevos investigadores de
4083-1 26.48 $ 961,436
protocolos de investigación farmacológica o sus combinaciones
4083-2 Evaluación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación para ampliación de vida útil 24.87 $ 902,980
4083-3 Evaluación de enmiendas para protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo 20.32 $ 737,779
4083-4 Evaluación de nuevas solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación. 9.34 $ 339,117
Solicitud de modificación de vida útil para un producto y/o medicamento en investigación que ya cuenta con
4083-5 13.59 $ 493,426
aprobación en otro ensayo clínico.
4084 Concepto técnico para reactivos de diagnóstico utilizados en protocolos de investigación. 62.24 $ 2,259,810
4085 Concepto técnico para la aprobación de protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo 79.94 $ 2,902,462

4086 Inscripción de recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos categoría de riesgo IIb y III 6.66 $ 241,812

4087 Análisis de laboratorio

Análisis de laboratorio a medicamentos sólidos (tabletas, granulados y cápsulas). Incluye pruebas de


4087-1 99.24 $ 3,603,206
Identificación, Cuantificación del Fármaco, Determinación de Impurezas, Disolución y Uniformidad de dosis.

Análisis de laboratorio a medicamentos inyectables (polvos para inyección, suspensiones y soluciones


4087-2 115.91 $ 4,208,461
inyectables). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación, Impurezas, Esterilidad y Endotoxinas.

Análisis de laboratorio a medicamentos en solución o suspensión para administración oral (soluciones y


4087-3 polvos para solución o suspensión oral). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación, Impurezas, Limite 79.19 $ 2,875,231
Microbiano y pH.
Análisis de laboratorio a medicamentos para administración por vía oftálmica ótica o nasal. Incluye pruebas
4087-4 71.27 $ 2,587,672
de Identificación, Cuantificación, pH y Pruebas Microbiológicas (límite microbiano o Esterilidad).

Análisis de laboratorio a medicamentos para administración cutánea (parches, líquidos, semisólidos y


4087-5 suspensiones). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación del Ingrediente activo, pH y Limite 59.50 $ 2,160,326
Microbiano.
Liberación de lotes precomercialización de vacunas, sueros de origen animal, productos
4088
hemoderivados y otros productos biológicos
Liberación de lote por documentación de hemoderivados, vacunas y sueros de origen animal excepto el
4088-1 21.09 $ 765,736
suero antiofídico.
4088-2 Liberación de lote por análisis de vacunas. 319.42 $ 11,597,502
4088-3 Liberación de lote por análisis de hemoderivados. 193.88 $ 7,039,396
4088-4 Liberación de lote por análisis de sueros de origen animal. 271.56 $ 9,859,801
Visita de verificación de nuevas condiciones en la certificación de Buenas Prácticas Clínicas (BPC), que
4089 aplica para los componentes: comité de ética; laboratorio clínico; servicio farmacéutico; y cambios de sede 106.31 $ 3,859,904
de la institución certificada.

Verificación documental de cambios en la certificación de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) que impliquen:
nuevos servicios asistenciales (hospitalización y/o ambulatorios) institucionales o contratados, para
investigación clínica, a excepción de servicio farmacéutico y laboratorio clínico; cierre de servicios
4089-1 31.92 $ 1,158,952
asistenciales, para investigación clínica; inclusión de actividades de ajuste y adecuación de dosis de
medicamentos, para investigación clínica; cambio en nomenclatura de la institución; cambio razón social y/o
de número de identificación tributaria; cambio de sede de comité de ética.

Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de


4090 medicamentos en el Exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina 1236.96 $ 44,911,544
y Puerto Rico

Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de


4091 2263.72 $ 82,191,146
medicamentos en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.

Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de


4092 3366.39 $ 122,226,889
medicamentos en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Certificación o Renovación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos
4093 452.91 $ 16,444,257
de Medicamentos.
4094 Certificación en Buenas Practicas de Laboratorio (BPL)
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a
4094-1 establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el 339.43 $ 12,324,025
territorio Nacional

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a


4094-2 establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el 730.62 $ 26,527,351
Exterior. Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a


4094-3 establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el 1070.80 $ 38,878,607
Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a
4094-4 establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el 1566.25 $ 56,867,405
Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a
4094-5 establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que 339.43 $ 12,324,025
pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el territorio Nacional.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a
establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que
4094-6 730.61 $ 26,526,988
pertenezcan al laboratorio fabricante ubicado en el Exterior. Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica
excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a
establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que
4094-7 1070.80 $ 38,878,607
pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil;
África y Puerto Rico.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a
establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que
4094-8 1498.69 $ 54,414,437
pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y
Argentina.
Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio
(BPL) para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o
4094-9 equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis 291.47 $ 10,582,693
específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores
visitas de certificación, ubicados en el territorio Nacional.

Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio


(BPL) para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o
equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis
4094-10 668.17 $ 24,259,917
específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores
visitas de certificación. Ubicados en Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
Argentina y Puerto Rico.

Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio


(BPL) para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o
4094-11 equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis 990.33 $ 35,956,902
específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores
visitas de certificación. Ubicados en: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico.

Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio


(BPL) para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o
4094-12 equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis 1393.45 $ 50,593,383
específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores
visitas de certificación. Ubicados en: Zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación de Buenas Practicas
4094-13 564.55 $ 20,497,682
de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón
social del laboratorio fabricante, ubicado en el territorio Nacional.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación de Buenas Practicas
4094-14 de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón 1411.07 $ 51,233,130
social del laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica
excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación de Buenas Practicas
4094-15 de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón 2523.54 $ 91,624,691
social del laboratorio fabricante, ubicados en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil;
África y Puerto Rico.

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de


medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación de Buenas Practicas
4094-16 3708.78 $ 134,658,385
de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón
social del laboratorio fabricante, ubicados en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.

Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de sacrificio,


4095
disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria.
Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de sacrificio,
4095-1 85.89 $ 3,118,495
disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria, en Bogotá.

Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de sacrificio,


4095-2 182.82 $ 6,637,829
disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria, a nivel nacional.

Inspección Oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en plantas de Desposte y Desprese


4096 de animales para consumo humano, interesadas en realizar procesos de exportación o a solicitud del
interesado por hora.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con
4096-1 0.73 $ 26,505
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Diurna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con
4096-2 1.15 $ 41,755
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Nocturna.

Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con
4096-3 2.20 $ 79,878
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festivo Diurna.

Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con
4096-4 2.87 $ 104,204
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festiva Nocturna.

Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen


4097 animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad
de sus productos en Colombia.

Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a
excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus
4097-1 593.04 $ 21,532,097
productos en Colombia. Ubicados en la Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
Argentina y Puerto Rico. Hasta Máximo tres (3) Líneas de Producción.

Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a
excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus
4097-2 923.34 $ 33,524,629
productos en Colombia. Ubicados en la Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Hasta Máximo tres (3) Líneas de Producción.
Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a
excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus
4097-3 1677.36 $ 60,901,587
productos en Colombia. Ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. Hasta Máximo
tres (3) Líneas de Producción.
Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que
4097-4 45.88 $ 1,665,812
desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto
Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que
4097-5 55.05 $ 1,998,756
desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y
Puerto Rico.

Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
4097-6 salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que 66.73 $ 2,422,833
desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.

4098 Evaluación de protocolos de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 158.66 $ 5,760,628
Evaluación de cambios o enmiendas en los protocolos de estudios de Biodisponibilidad (BD) y
4098-1 83.70 $ 3,038,980
Bioequivalencia (BE).
4099 Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 386.54 $ 14,034,495

Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) en el


4099-1 767.96 $ 27,883,092
exterior Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.

Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) en el


4099-2 1137.52 $ 41,301,077
exterior Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) en el
4099-3 2039.25 $ 74,041,089
exterior Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Certificación de implementación y funcionamiento del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de
4100 Control (HACCP) en plantas de beneficio animal, desposte, desprese y acondicionadores de carne y 183.20 $ 6,651,626
productos cárnicos comestibles bajo Decreto 1500 de 2007.
4200 Dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Visita y certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y
4200-1 169.15 $ 6,141,499
reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva.
Visita y certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que reparan dispositivos
4200-2 119.17 $ 4,326,825
médicos sobre medida de ayuda auditiva.
Visita de ampliación de líneas de certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que
4200-3 119.30 $ 4,331,545
fabrican, ensamblan o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva.

4300 LICENCIA DE FABRICACIÓN DE DERIVADOS DE CANNABIS


Autorización o Renovación de Licencia para la Fabricación de derivados de cannabis para el uso nacional o
4300-1 135.61 $ 4,923,728
para exportación o investigación científica
Autorización o Renovación de Licencia para la Fabricación de derivados de cannabis para el uso nacional y
4300-2 141.38 $ 5,133,226
exportación, o nacional e   investigación, o investigación y exportación
Autorización o Renovación de Licencia para la Fabricación de derivados de cannabis para uso nacional,
4300-3 147.13 $ 5,341,997
investigación y exportación
4300-4 Modificación de Licencia para la Fabricación de derivados de Cannabis 15.97 $ 579,839
REGISTROS SANITARIOS, RENOVACIÓNES Y NOTIFICACIONES SANITARIAS

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS


Código Concepto UVT TARIFA $
0001 Registro sanitario de productos fitoterapéuticos
Registro sanitario nuevo para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM)
0001-1 en las modalidades de: Fabricar y Vender; Importar y Vender, Importar, Acondicionar y Vender, 125.76 $ 4,566,095
Fabricar y Exportar.
Registro sanitario nuevo automático para producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado
0001-2 (PFTI) con revisión posterior en las modalidades de: Fabricar y Vender, Importar y Vender, 134.64 $ 4,888,510
Importar, Acondicionar y Vender y Fabricar y Exportar.
0002 Renovación de registro sanitario de productos fitoterapéuticos
Renovación de registro sanitario para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales
0002-1 (PFM) en las modalidades de: Fabricar y Vender; Importar y Vender, Importar, Acondicionar y 135.36 $ 4,914,651
Vender, Fabricar y Exportar, con autorización de agotamiento.
Renovación automática de registro sanitario para preparación farmacéutica con base en plantas
medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) en las
0002-2 144.88 $ 5,260,304
modalidades de: Fabricar y Vender; Importar y Vender, Importar, Acondicionar y Vender, Fabricar
y Exportar, con autorización de agotamiento.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
0004 Formas farmacéuticas sólidas: Glóbulos, tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados. 76.74 $ 2,786,276
Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales,
0005 78.40 $ 2,846,548
soluciones tópicas y soluciones transdérmicas, lociones.
Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios,
0006 76.74 $ 2,786,276
pomadas, jaleas.
Formas farmacéuticas líquidas estériles: Soluciones inyectables, suspensiones inyectables,
0007 polvos para reconstituir a soluciones inyectables, polvos para reconstituir a suspensiones 86.75 $ 3,149,719
inyectables, liofilizados, soluciones oftálmicas, soluciones óticas.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS
HOMEOPÁTICOS SIMPLES
0008 Formas farmacéuticas sólidas: Glóbulos, tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados. 55.88 $ 2,028,892
Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales,
0009 54.22 $ 1,968,620
soluciones tópicas y soluciones transdérmicas, lociones.
Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios,
0010 53.38 $ 1,938,122
pomadas, jaleas.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS

Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
1001 283.25 $ 10,284,241
semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender.

Registro sanitario de un medicamento con solicitud de protección de datos de prueba u otros no


1001-6 361.13 $ 13,111,909
divulgados en aplicación del Decreto 2085 de 2002.
Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar,
1001-7 semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en 358.08 $ 13,001,169
planta en Bogotá D.C.
Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar,
1001-8 semielaborar y vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en 439.59 $ 15,960,634
planta a nivel nacional.

Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gas


1001-9 315.85 $ 11,467,882
medicinal o antiveneno en la modalidad de fabricar y vender con autorización de agotamiento.

Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gas


1001-10 medicinal o antiveneno en las modalidades de importar y vender, importar, semielaborar y vender 353.22 $ 12,824,712
e importar envasar y vender con autorización de agotamiento.
Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
1001-11 semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y 455.91 $ 16,553,181
que deban presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).

Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de:


1001-12 Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: 691.35 $ 25,101,536
Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.

Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de:


1001-13 Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: 867.27 $ 31,488,840
Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de:
1001-14 Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: 1246.94 $ 45,273,898
Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de
Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e
1001-15 768.99 $ 27,920,489
Internacional: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y
Puerto Rico.

Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de:


1001-16 Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e 928.44 $ 33,709,800
Internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.

Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de


1001-17 Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e 1285.44 $ 46,671,756
Internacional: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.

Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
1001-18 semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. 268.63 $ 9,753,419
Únicamente Nueva Plataforma (Más 212,89 UVT por producto adicional).

Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar,


1001-19 semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en 341.55 $ 12,400,998
planta en Bogotá D.C. Únicamente Nueva Plataforma (Más 272,94 UVT por producto adicional).

Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar,


1001-20 semielaborar y vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en 418.52 $ 15,195,625
planta a nivel nacional. Únicamente Nueva Plataforma (Más 239,66 UVT por producto adicional).
REGISTROS SANITARIOS, RENOVACIÓNES Y NOTIFICACIONES SANITARIAS

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS


Código Concepto UVT TARIFA $
Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y
1001-21 432.06 $ 15,687,235
que deban presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). Únicamente
Nueva Plataforma (Más 287,08 UVT por producto adicional).
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de:
Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1:
1001-22 654.48 $ 23,762,860
Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Únicamente
Nueva Plataforma (Más 277,04 UVT por producto adicional).
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de:
Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2:
1001-23 822.21 $ 29,852,801
Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente Nueva Plataforma (Más
291,85 UVT por producto adicional).
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de:
Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3:
1001-24 1116.01 $ 40,520,092
Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. Únicamente Nueva Plataforma (Más 312,22 UVT por
producto adicional).

Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de


Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e
1001-25 733.06 $ 26,615,943
Internacional: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y
Puerto Rico. Únicamente Nueva Plataforma (Más 313,54 UVT por producto adicional).

Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de:


Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e
1001-26 885.97 $ 32,167,799
Internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente
Nueva Plataforma (Más 328,36 UVT por producto adicional).

Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de


Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e
1001-27 1159.42 $ 42,096,222
Internacional: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. Únicamente Nueva Plataforma
(Más 348,72 UVT por producto adicional).
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o
gases medicinales y antivenenos, en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
1001-28 484.35 $ 17,585,780
Semielaborar y Vender; Semielaborar y Vender; Importar y Vender, e Importar, Envasar y
Vender. (Más 107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)

Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o


gases medicinales en la modalidad de: fabricar y vender; importar, envasar y vender; importar,
1001-29 559.02 $ 20,296,899
semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en
planta en Bogotá D.C. (Más 107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)

Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o


gases medicinales en la modalidad de: fabricar y vender; importar, envasar y vender; importar,
1001-30 640.55 $ 23,257,090
semielaborar y vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en
planta a nivel nacional.(Más 107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)

Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o


gases medicinales en la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación
1001-31 farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto 892.38 $ 32,400,534
Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. (Más 107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de
datos)

Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o


gases medicinales en la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación
1001-32 1068.13 $ 38,781,665
farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y
Puerto Rico. (Más 107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)

Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de un medicamento de Síntesis Química en


la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el
1001-33 1447.94 $ 52,571,806
exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. (Más 107,57 UVT molécula nueva
con o sin protección de datos)
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o
gases medicinales en la modalidad de Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación
1001-34 farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 1: Centroamérica; el caribe; 970.05 $ 35,220,576
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. (Más 107,57 UVT molécula nueva con
o sin protección de datos)

Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o


gases medicinales en la modalidad de: Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación
1001-35 1129.39 $ 41,005,893
farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile;
Brasil; África y Puerto Rico.(Más 107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)

Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o


gases medicinales en la modalidad de Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación
1001-36 1486.56 $ 53,974,021
farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y
Argentina.(Más 107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)

1002 Renovación de Registro Sanitario de Medicamentos


Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender;
1002-1 importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y 295.79 $ 10,739,544
vender, con autorización de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender;
1002-2 importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación 370.58 $ 13,455,019
farmacéutica en planta en Bogotá D.C., con autorización de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender;
1002-3 importar, semielaborar y vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluación 452.22 $ 16,419,204
farmacéutica en planta a nivel nacional, con autorización de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender;
importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y
1002-4 470.34 $ 17,077,105
vender y que deban presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE), con
autorización de agotamiento
REGISTROS SANITARIOS, RENOVACIÓNES Y NOTIFICACIONES SANITARIAS

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS


Código Concepto UVT TARIFA $
Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la
modalidad de importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior:
1002-5 703.29 $ 25,535,054
Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, con
autorización de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la
modalidad de importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior:
1002-6 879.22 $ 31,922,720
Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, con autorización de
agotamiento.

Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la


1002-7 modalidad de importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: 1258.89 $ 45,707,779
Zona 3: Europa; Asía; Oceanía: México y Argentina, con autorización de agotamiento.

Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la


modalidad de Importar, Envasar y Vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a
1002-8 780.65 $ 28,343,841
nivel nacional e internacional: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
Argentina y Puerto Rico, con autorización de agotamiento.

Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la


modalidad de importar, envasar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a
1002-9 940.10 $ 34,133,151
nivel nacional e internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto
Rico, con autorización de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la
modalidad de importar, envasar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a
1002-10 1297.10 $ 47,095,107
nivel nacional e internacional: Zona 3: Europa; Asía; Oceanía: México y Argentina, con
autorización de agotamiento.
Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de
1003 36.70 $ 1,332,504
Fabricar y Exportar.
REGISTROS SANITARIOS, RENOVACIÓNES Y NOTIFICACIONES SANITARIAS

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS


Código Concepto UVT TARIFA $
Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química o gas
1003-1 101.08 $ 3,670,013
medicinal en la modalidad de fabricar y exportar.

REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS
BIOLÓGICOS Y VACUNAS

Código Concepto UVT TARIFA $


Registro sanitario o renovación de registro sanitario de un medicamento biológico en las
1004 modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; 99.75 $ 3,621,723
importar y vender, e importar, envasar y vender.
Registro sanitario nuevo o renovación con Evaluación farmacológica de un medicamento
1004-1 1370.40 $ 49,756,484
biológico con o sin protección de datos
1006 Vacunas
1006-1 Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de una vacuna o antiveneno 305.51 $ 11,092,458
Registro sanitario de una vacuna con solicitud de protección de datos de prueba u otros no
1006-2 424.31 $ 15,405,848
divulgados en aplicación del Decreto 2085 de 2002.
Registro Sanitario nuevo o renovación con Evaluación farmacológica de vacunas y
1006-3 1941.94 $ 70,507,958
hemoderivados con o sin protección de datos
ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO Ó RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA
PARA PRODUCTOS COSMÉTICOS
Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria de
1027 72.22 $ 2,622,164
productos cosméticos.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS
Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas,
2016 105.93 $ 3,846,107
licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados, armagnac.
2017 Vinos, aperitivos, cócteles, refrescos vínicos. 110.93 $ 4,027,647
2018 Cervezas 110.10 $ 3,997,511
2018-1 Registro sanitario de bebidas alcohólicas para microempresarios 51.20 $ 1,858,970
Registro sanitario de bebidas alcohólicas para microempresarios certificados en BPM (de 1 hasta
2018-2 62.88 $ 2,283,048
10 amparamientos)
Registro sanitario de bebidas alcohólicas para microempresarios certificados en BPM (de 11
2018-3 86.22 $ 3,130,476
amparamientos en adelante)

REGISTRO SANITARIO, PERMISO SANITARIO Y NOTIFICACION SANITARIA DE ALIMENTOS Y/O RENOVACIÓN


2100 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 1 a 10) 165.15 $ 5,996,267
2101 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 11 a 20) 180.16 $ 6,541,250
2102 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 21 en adelante) 205.19 $ 7,450,039
2200 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 1 a 10) 123.45 $ 4,482,223
2201 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 11 a 20) 136.79 $ 4,966,572
2202 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 21 en adelante) 161.81 $ 5,874,998
2300 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (variedades de 1 a 10) 82.58 $ 2,998,315
2301 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 11 a 20) 90.92 $ 3,301,124
2302 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 21 en adelante) 108.43 $ 3,936,877
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE SUPLEMENTOS DIETARIOS
2024 Formas de presentación sólidas: tabletas, cápsulas, polvos, granulados. 137.63 $ 4,997,071
2025 Formas de presentación líquidas: emulsiones, suspensiones, soluciones. 130.95 $ 4,754,533
2026 Formas de presentación semisólidas: jaleas, otras presentaciones semisólidas. 131.79 $ 4,785,032
ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO Ó RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA
PARA PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL
Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria para
3010 42.77 $ 1,552,894
productos de higiene doméstica y absorbente de higiene personal.
REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS
MÉDICOS
Registro sanitario o renovación automática para dispositivos médicos y equipos biomédicos que
3003 75.90 $ 2,755,778
no sean de tecnología controlada Clase I y IIa.
Registro sanitario o renovación para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de
3004 85.91 $ 3,119,221
tecnología controlada Clase IIb y III.
3005 Permiso de comercialización para equipos biomédicos de tecnología controlada. 86.75 $ 3,149,719
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO
SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO
3006 Plaguicidas de uso doméstico o de uso en salud pública. 159.31 $ 5,784,228
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I -
3040 50.05 $ 1,817,216
II: 1 (un) producto.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I -
3041 70.06 $ 2,543,739
II: 2 (dos) productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I -
3042 90.08 $ 3,270,625
II: 3 (tres) productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I -
3043 110.93 $ 4,027,647
II: 4 (cuatro) productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I -
3044 130.95 $ 4,754,533
II: 5 (cinco) productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I -
3045 150.97 $ 5,481,419
II: 6 (seis) productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I -
3046 170.99 $ 6,208,305
II: 7 (siete) productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I -
3047 191.84 $ 6,965,327
II: 8 (ocho) productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I -
3048 211.86 $ 7,692,213
II: 9 (nueve) productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I -
3049 231.88 $ 8,419,100
II: 10 (diez) productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I -
3050 251.90 $ 9,145,986
II: 11 (once) productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I -
3051 271.91 $ 9,872,509
II: 12 (doce) productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I -
3052 292.77 $ 10,629,894
II: 13 (trece) productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I -
3053 312.78 $ 11,356,417
II: 14 (catorce) productos.
REGISTROS SANITARIOS, RENOVACIÓNES Y NOTIFICACIONES SANITARIAS

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS


Código Concepto UVT TARIFA $
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I -
3054 332.80 $ 12,083,303
II: 15 (quince) productos.
3055 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría III 66.73 $ 2,422,833
3056 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: un (1) reactivo huérfano. 14.70 $ 533,728

Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de uno (1) hasta diez (10)
3057 93.60 $ 3,398,429
reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de once (11) hasta veinte
3058 182.05 $ 6,609,872
(20) reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de veintiuno (21) hasta
3059 269.96 $ 9,801,708
treinta (30) reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de treinta y uno (31) hasta
3060 357.88 $ 12,993,908
cuarenta (40) reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de cuarenta y uno (41)
3061 445.78 $ 16,185,381
hasta cincuenta (50) reactivos.
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Por la cual se modifica la Resolución 2019035791 del 16 de agosto de 2019 “Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de $ 4,411,541.00
Medicamentos y Alimentos “Invima”

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS


MANUAL TARIFARIO 2020 PRODUCTO ADICIONAL MOLECULA NUEVA
2019 - 1CLIC 2019 - 1CLIC $$ 2020 - 1 CLIC $$ 2020 - 1 CLIC 2020 - 1 CLIC $$ 2019 - 1CLIC 2020 - 1 CLIC $$ 2020 - 1 CLIC 2020 - 1 CLIC $$
Código Concepto SMLDV TARIFA $ Misional salario 2020 UVT TARIFA $ CODIFICACION 2019 - 1CLIC $$$
#SLMDV $ $$ #UVT $UVT #SLMDV $$ #UVT $UVT VERIFICAR 1
0001 Registro sanitario de productos fitoterapéuticos MEDICAMENTOS

Registro sanitario nuevo para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) en las
0001-1 150.77 $ 4,161,835 MEDICAMENTOS $ 4,411,541 123.90 $ 4,411,708 G5
modalidades de: Fabricar y Vender; Importar y Vender, Importar, Acondicionar y Vender, Fabricar y Exportar.

Registro sanitario nuevo automático para producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) con revisión
0001-2 posterior en las modalidades de: Fabricar y Vender, Importar y Vender, Importar, Acondicionar y Vender y Fabricar 161.42 $ 4,455,817 MEDICAMENTOS $ 4,723,161 132.65 $ 4,723,269 G5
y Exportar.
0002 Renovación de registro sanitario de productos fitoterapéuticos MEDICAMENTOS
Renovación de registro sanitario para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) en las
0002-1 modalidades de: Fabricar y Vender; Importar y Vender, Importar, Acondicionar y Vender, Fabricar y Exportar, con 162.29 $ 4,479,832 MEDICAMENTOS $ 4,748,617 133.36 $ 4,748,550 G6
autorización de agotamiento.

Renovación automática de registro sanitario para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM)
0002-2 o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) en las modalidades de: Fabricar y Vender; Importar 173.70 $ 4,794,792 MEDICAMENTOS $ 5,082,474 142.74 $ 5,082,544 G6
y Vender, Importar, Acondicionar y Vender, Fabricar y Exportar, con autorización de agotamiento.

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

Código Concepto SMLDV TARIFA $


0004 Formas farmacéuticas sólidas: Glóbulos, tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados. 92 $ 2,539,556 MEDICAMENTOS $ 2,691,927 75.60 $ 2,691,890 F5
Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales, soluciones tópicas
0005 94 $ 2,594,764 MEDICAMENTOS $ 2,750,447 77.24 $ 2,750,285 F5
y soluciones transdérmicas, lociones.

0006 Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 92 $ 2,539,556 MEDICAMENTOS $ 2,691,927 75.60 $ 2,691,890 F5

Formas farmacéuticas líquidas estériles: Soluciones inyectables, suspensiones inyectables, polvos para reconstituir
0007 a soluciones inyectables, polvos para reconstituir a suspensiones inyectables, liofilizados, soluciones oftálmicas, 104 $ 2,870,803 MEDICAMENTOS $ 3,043,048 85.46 $ 3,042,975 F5
soluciones óticas.

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS SIMPLES

Código Concepto SMLDV TARIFA $


0008 Formas farmacéuticas sólidas: Glóbulos, tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados. 67 $ 1,849,460 MEDICAMENTOS $ 1,960,426 55.06 $ 1,960,522 F5
Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales, soluciones tópicas
0009 65 $ 1,794,252 MEDICAMENTOS $ 1,901,906 53.41 $ 1,901,770 F5
y soluciones transdérmicas, lociones.

0010 Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas. 64 $ 1,766,648 MEDICAMENTOS $ 1,872,645 52.59 $ 1,872,573 F5

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS

Código Concepto SMLDV TARIFA $


Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y
1001 339.59 $ 9,373,998 MEDICAMENTOS $ 9,936,428 279.06 $ 9,936,490 H5
vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender.
Registro sanitario de un medicamento con solicitud de protección de datos de prueba u otros no divulgados en
1001-6 432.96 $ 11,951,371 MEDICAMENTOS $ 12,668,440 355.79 $ 12,668,615 H5
aplicación del Decreto 2085 de 2002.
Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y
1001-7 429.30 $ 11,850,340 MEDICAMENTOS $ 12,561,347 352.78 $ 12,561,438 H5
semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C.
Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y
1001-8 527.03 $ 14,548,066 MEDICAMENTOS $ 15,420,934 433.09 $ 15,421,036 H5
semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional.
Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gas medicinal o antiveneno
1001-9 378.67 $ 10,452,757 MEDICAMENTOS $ 11,079,911 311.17 $ 11,079,831 H6
en la modalidad de fabricar y vender con autorización de agotamiento.
Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gas medicinal o antiveneno
1001-10 en las modalidades de importar y vender, importar, semielaborar y vender e importar envasar y vender con 423.48 $ 11,689,686 MEDICAMENTOS $ 12,391,054 347.99 $ 12,390,880 H6
autorización de agotamiento.
Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender;
1001-11 semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y que deban presentar estudios de 546.59 $ 15,087,998 MEDICAMENTOS $ 15,993,261 449.16 $ 15,993,241 H5
Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y
1001-12 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; 828.86 $ 22,879,741 MEDICAMENTOS $ 24,252,499 681.12 $ 24,252,640 H5
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y
1001-13 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; 1039.78 $ 28,701,949 MEDICAMENTOS $ 30,424,033 854.44 $ 30,424,046 H5
Brasil; África y Puerto Rico.
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y
1001-14 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y 1494.97 $ 41,266,953 MEDICAMENTOS $ 43,742,923 1228.49 $ 43,742,844 H5
Argentina.
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar, Envasar
1001-15 y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 1: 921.95 $ 25,449,385 MEDICAMENTOS $ 26,976,319 757.61 $ 26,976,220 H5
Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar,
1001-16 Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 2: 1113.11 $ 30,726,141 MEDICAMENTOS $ 32,569,674 914.70 $ 32,569,723 H5
Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar, Envasar
1001-17 y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 3: Europa; Asia; 1541.13 $ 42,541,148 MEDICAMENTOS $ 45,093,568 1266.42 $ 45,093,417 H5
Oceanía; México y Argentina.
Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y
1001-18 vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. Únicamente Invima a un clic 322.06 $ 8,890,102 MEDICAMENTOS $ 9,423,498 264.65 $ 9,423,393 H5 255.23 $ 7,045,335.0 $ 7,468,047.0 209.74 $ 7,468,213.0
(Más 255,23 SMLDV por producto adicional).
Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y
1001-19 semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C. Únicamente Invima a un 409.49 $ 11,303,508 MEDICAMENTOS $ 11,981,706 336.50 $ 11,981,756 H5 327.23 $ 9,032,814.0 $ 9,574,773.0 268.9 $ 9,574,723.0
clic (Más 327,23 SMLDV por producto adicional).
Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y
1001-20 semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional. Únicamente Invima a 501.77 $ 13,850,793 MEDICAMENTOS $ 14,681,825 412.33 $ 14,681,835 H5 287.33 $ 7,931,420 $ 8,407,297.0 236.11 $ 8,407,169.0
un clic (Más 287,33 SMLDV por producto adicional).
Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender;
semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y que deban presentar estudios de
1001-21 518.00 $ 14,298,803 MEDICAMENTOS $ 15,156,715 425.67 $ 15,156,832 H5 344.18 $ 9,500,699 $ 10,070,730.0 282.83 $ 10,070,728.0
Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). Únicamente Invima a un clic (Más 344,18 SMLDV por producto
adicional).
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y
Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe;
1001-22 784.66 $ 21,659,651 MEDICAMENTOS $ 22,959,205 644.79 $ 22,959,038 H5 332.15 $ 9,168,625 $ 9,718,732.0 272.94 $ 9,718,575.0
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Únicamente Invima a un clic (Más 332,15 SMLDV por
producto adicional).

Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y
1001-23 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; 985.75 $ 27,210,512 MEDICAMENTOS $ 28,843,112 810.04 $ 28,843,095 H5 349.9 $ 9,658,593 $ 10,238,098.0 287.53 $ 10,238,081.0
Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente Invima a un clic (Más 349,90 SMLDV por producto adicional).

Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar y
1001-24 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y 1338.00 $ 36,933,974 MEDICAMENTOS $ 39,149,970 1099.50 $ 39,149,897 H5 374.32 $ 10,332,680 $ 10,952,629.0 307.6 $ 10,952,714.0
Argentina. Únicamente Invima a un clic (Más 374,32 SMLDV por producto adicional).
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar, Envasar
y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 1:
1001-25 878.87 $ 24,260,211 MEDICAMENTOS $ 25,715,796 722.21 $ 25,715,732 H5 375.91 $ 10,376,570 $ 10,999,153.0 308.9 $ 10,999,003.0
Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Únicamente Invima a un clic
(Más 375,91 SMLDV por producto adicional).
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: Importar,
Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 2:
1001-26 1062.20 $ 29,320,828 MEDICAMENTOS $ 31,080,044 872.86 $ 31,079,927 H5 393.67 $ 10,866,815 $ 11,518,812.0 323.5 $ 11,518,865.0
Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente Invima a un clic (Más 393,67 SMLDV
por producto adicional).

Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de Importar, Envasar
1001-27 y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 3: Europa; Asia; 1390.04 $ 38,370,479 MEDICAMENTOS $ 40,672,664 1142.27 $ 40,672,808 H5 418.08 $ 11,540,625 $ 12,233,050.0 343.56 $ 12,233,141.0
Oceanía; México y Argentina. Únicamente Invima a un clic (Más 418,08 SMLDV por producto adicional).

Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales y
antivenenos, en las modalidades de: fabricar y vender; importar, Semielaborar y Vender; Semielaborar y Vender;
1001-28 580.69 $ 16,029,290 $ 16,991,029 477.18 $ 16,990,949 H5 128.97 $ 3,560,071 $ 3,773,672.0 105.98 $ 3,773,630.0
Importar y Vender, e Importar, Envasar y Vender. (Más 128,97 SMLDV molécula nueva con o sin protección de
datos)
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales
en la modalidad de: fabricar y vender; importar, envasar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar
1001-29 670.22 $ 18,500,664 $ 19,610,683 550.75 $ 19,610,556 H5 128.97 $ 3,560,071 $ 3,773,672.0 105.98 $ 3,773,630.0
y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C. (Más 128,97 SMLDV molécula nueva
con o sin protección de datos)
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales
en la modalidad de: fabricar y vender; importar, envasar y vender; importar, semielaborar y vender; y semileaborar
1001-30 767.96 $ 21,198,666 $ 22,470,562 631.07 $ 22,470,510 H5 128.97 $ 3,560,071 $ 3,773,672.0 105.98 $ 3,773,630.0
y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional.(Más 128,97 SMLDV molécula nueva
con o sin protección de datos)
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1:
1001-31 1069.88 $ 29,532,825 $ 31,304,761 879.17 $ 31,304,607 H5 128.97 $ 3,560,071 $ 3,773,672.0 105.98 $ 3,773,630.0
Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. (Más 128,97 SMLDV molécula
nueva con o sin protección de datos)
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2:
1001-32 1280.59 $ 35,349,236 $ 37,470,150 1052.33 $ 37,470,315 H5 128.97 $ 3,560,071 $ 3,773,672.0 105.98 $ 3,773,630.0
Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. (Más 128,97 SMLDV molécula nueva con o sin
protección de datos)

Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de un medicamento de Síntesis Química en la modalidad de:
1001-33 Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; 1735.95 $ 47,918,933 $ 50,794,014 1426.52 $ 50,794,098 H5 128.97 $ 3,560,071 $ 3,773,672.0 105.98 $ 3,773,630.0
México y Argentina. (Más 128,97 SMLDV molécula nueva con o sin protección de datos)

Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e
1001-34 1163.00 $ 32,103,297 $ 34,029,458 955.70 $ 34,029,610 H5 128.97 $ 3,560,071 $ 3,773,672.0 105.98 $ 3,773,630.0
Internacional: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. (Más
128,97 SMLDV molécula nueva con o sin protección de datos)
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de: Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e
1001-35 1354.03 $ 37,376,464 $ 39,619,009 1112.67 $ 39,618,841 H5 128.97 $ 3,560,071 $ 3,773,672.0 105.98 $ 3,773,630.0
Internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.(Más 128,97 SMLDV molécula
nueva con o sin protección de datos)
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales
en la modalidad de Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional
1001-36 1782.25 $ 49,196,992 $ 52,148,755 1464.56 $ 52,148,588 H5 128.97 $ 3,560,071 $ 3,773,672.0 105.98 $ 3,773,630.0
e Internacional: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.(Más 128,97 SMLDV molécula nueva con o sin
protección de datos)

Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales o
antivenenos en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender;
1001-37 543.63 $ 15,006,291 $ 15,906,652 446.73 $ 15,906,716 H5 255.23 $ 7,045,335 $ 7,468,047.0 209.74 $ 7,468,213.0 124.89 $ 3,447,447 $ 3,654,290.0 102.63 $ 3,654,347.0
importar y vender, e importar, envasar y vender. Únicamente Nueva Plataforma (Más 255,23 SMLDV por
producto adicional). (más 124,89 SMDLV molécula nueva con o sin protección de datos)

Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para
1001-38 630.64 $ 17,408,103 $ 18,452,569 518.23 $ 18,452,616 H5 327.23 $ 9,032,814 $ 9,574,773.0 268.9 $ 9,574,723.0 124.89 $ 3,447,447 $ 3,654,290.0 102.63 $ 3,654,347.0
evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C. Únicamente nueva plataforma (Más 327,23 SMLDV por
producto adicional). (más 124,89 SMDLV molécula nueva con o sin protección de datos)

Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para
1001-39 723.52 $ 19,971,950 $ 21,170,244 594.55 $ 21,170,142 H5 287.33 $ 7,931,420 $ 8,407,297.0 236.11 $ 8,407,169.0 124.89 $ 3,447,447 $ 3,654,290.0 102.63 $ 3,654,347.0
evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional. Únicamente Nueva Plataforma (Más 287,33 SMLDV por
producto adicional). (más 124,89 SMDLV molécula nueva con o sin protección de datos)

Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1:
1001-40 1005.99 $ 27,769,214 $ 29,435,335 826.67 $ 29,435,239 H5 332.15 $ 9,168,625 $ 9,718,732.0 272.94 $ 9,718,575.0 124.89 $ 3,447,447 $ 3,654,290.0 102.63 $ 3,654,347.0
Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Únicamente Nueva Plataforma
(Más 332,15 SMLDV por producto adicional). (más 124,89 SMDLV molécula nueva con o sin protección de datos)

Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2:
1001-41 1207.50 $ 33,331,669 $ 35,331,531 992.26 $ 35,331,402 H5 349.90 $ 9,658,593 $ 10,238,098.0 287.53 $ 10,238,081.0 124.89 $ 3,447,447 $ 3,654,290.0 102.63 $ 3,654,347.0
Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente Nueva Plataforma (Más 349,90 SMLDV
por producto adicional).(más 124,89 SMDLV molécula nueva con o sin protección de datos )

Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3:
1001-42 1559.45 $ 43,046,850 $ 45,629,612 1281.48 $ 45,629,659 H5 374.32 $ 10,332,680 $ 10,952,629.0 307.6 $ 10,952,714.0 124.89 $ 3,447,447 $ 3,654,290.0 102.63 $ 3,654,347.0
Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. Únicamente Nueva Plataforma (Más 374,32 SMLDV por producto
adicional). (más 124,89 SMDLV molécula nueva con o sin protección de datos
Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e
1001-43 Internacional: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. 1100.31 $ 30,372,811 $ 32,195,145 904.18 $ 32,195,138 H5 375.91 $ 10,376,570 $ 10,999,153.0 308.9 $ 10,999,003.0 124.89 $ 3,447,447 $ 3,654,290.0 102.63 $ 3,654,347.0
Únicamente por la Nueva plataforma (Más 375,91 SMLDV por producto adicional).(más 124,89 SMDLV molécula
nueva con o sin protección de datos)

Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en
la modalidad de: Importar, Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e
1001-44 Internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Únicamente por la nueva 1283.67 $ 35,434,256 $ 37,560,271 1054.86 $ 37,560,401 H5 393.67 $ 10,866,815 $ 11,518,812.0 323.5 $ 11,518,865.0 124.89 $ 3,447,447 $ 3,654,290.0 102.63 $ 3,654,347.0
plataforma (Más 393,67 SMLDV por producto adicional).(más 124,89 SMDLV molécula nueva con o sin protección
de datos)

Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamento de Síntesis Química modalidad de Importar,
Envasar y Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: Zona 3:
1001-45 1611.53 $ 44,484,460 $ 47,153,477 1324.28 $ 47,153,638 H5 418.08 $ 11,540,625 $ 12,233,050.0 343.56 $ 12,233,141.0 124.89 $ 3,447,447 $ 3,654,290.0 102.63 $ 3,654,347.0
Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. Únicamente por la nueva plataforma (Más 418,08 SMLDV por
producto adicional).(más 124,89 SMDLV molécula nueva con o sin protección de datos)

1002 Renovación de Registro Sanitario de Medicamentos


Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
1002-1 semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender, con autorización 354.62 $ 9,788,884 MEDICAMENTOS $ 10,376,206 291.41 $ 10,376,236 H6
de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar
1002-2 y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C., con 444.29 $ 12,264,122 MEDICAMENTOS $ 12,999,956 365.10 $ 13,000,116 H6
autorización de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar
1002-3 y vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional, con 542.17 $ 14,965,989 MEDICAMENTOS $ 15,863,931 445.53 $ 15,863,987 H6
autorización de agotamiento.

Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
1002-4 semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y que deban 563.89 $ 15,565,545 MEDICAMENTOS $ 16,499,460 463.38 $ 16,499,572 H6
presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE), con autorización de agotamiento

Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de


1002-5 importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el 843.18 $ 23,275,029 MEDICAMENTOS $ 24,671,504 692.88 $ 24,671,379 H6
caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, con autorización de agotamiento.

Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de


1002-6 importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; 1054.10 $ 29,097,236 MEDICAMENTOS $ 30,843,037 866.21 $ 30,843,140 H6
Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, con autorización de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de
1002-7 importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa; Asía; Oceanía: 1509.29 $ 41,662,240 MEDICAMENTOS $ 44,161,927 1240.26 $ 44,161,938 H6
México y Argentina, con autorización de agotamiento.
Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de
Importar, Envasar y Vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: Zona
1002-8 935.93 $ 25,835,287 MEDICAMENTOS $ 27,385,375 769.10 $ 27,385,344 H6
1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, con autorización de
agotamiento.

Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de


1002-9 importar, envasar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: Zona 1127.09 $ 31,112,043 MEDICAMENTOS $ 32,978,730 926.19 $ 32,978,848 H6
2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, con autorización de agotamiento.

Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de


1002-10 importar, envasar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: Zona 1555.10 $ 42,926,774 MEDICAMENTOS $ 45,502,331 1277.90 $ 45,502,186 H6
3: Europa; Asía; Oceanía: México y Argentina, con autorización de agotamiento.

1003 Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de Fabricar y Exportar. 44 $ 1,214,571 MEDICAMENTOS $ 1,287,444 36.16 $ 1,287,550 H5
Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química o gas medicinal en la
1003-1 121.18 $ 3,345,037 MEDICAMENTOS $ 3,545,736 99.58 $ 3,545,746 H6
modalidad de fabricar y exportar.

REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y
VACUNAS

Código Concepto SMLDV TARIFA $

Registro sanitario o renovación de registro sanitario de un medicamento biológico en las modalidades de: fabricar y
1004 119.59 $ 3,301,147 MEDICAMENTOS $ 3,499,212 98.27 $ 3,499,100 H5
vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender.

Registro sanitario nuevo o renovación con Evaluación farmacológica de un medicamento biológico con o sin
1004-1 1642.98 $ 45,352,601 $ 48,073,705 1350.12 $ 48,073,723 H5 Y H7
protección de datos
1006 Vacunas MEDICAMENTOS
1006-1 Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de una vacuna o antiveneno 366.28 $ 10,110,745 MEDICAMENTOS $ 10,717,378 300.99 $ 10,717,351 H5
Registro sanitario de una vacuna con solicitud de protección de datos de prueba u otros no divulgados en
1006-2 508.71 $ 14,042,364 MEDICAMENTOS $ 14,884,890 418.03 $ 14,884,795 H5
aplicación del Decreto 2085 de 2002.
Registro Sanitario nuevo o renovación con Evaluación farmacológica de vacunas y hemoderivados con o sin
1006-3 2328.21 $ 64,267,599 $ 68,123,581 1913.21 $ 68,123,669 H5 Y H7
protección de datos

ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS COSMÉTICOS

Código Concepto SMLDV TARIFA $


1027 Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos. 86.58 $ 2,389,943 COSMETICOS $ 2,533,337 71.15 $ 2,533,439 D4

Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos.


1028 79.25 $ 2,187,607 COSMETICOS $ 2,318,861 65.12 $ 2,318,728 D4
Únicamente Invima a un clic.

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS

Código Concepto SMLDV TARIFA $


Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco,
2016 127 $ 3,505,692 ALIMENTOS $ 3,716,030 104.36 $ 3,715,947 C5
grapa, cachaza, licores saborizados, armagnac.
2017 Vinos, aperitivos, cócteles, refrescos vínicos. 133 $ 3,671,315 ALIMENTOS $ 3,891,590 109.29 $ 3,891,490 C5
2018 Cervezas 132 $ 3,643,711 ALIMENTOS $ 3,862,330 108.47 $ 3,862,292 C5
Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco,
2019 111.28 $ 3,071,759 ALIMENTOS $ 3,256,061 91.44 $ 3,255,905 C5
grapa, cachaza, licores saborizados, armagnac. Únicamente Invima a un clic.
2020 Vinos, aperitivos, cócteles, refrescos vínicos. Únicamente Invima a un clic. 115.88 $ 3,198,737 ALIMENTOS $ 3,390,658 95.22 $ 3,390,499 C5
2021 Cervezas. Únicamente Invima a un clic. 114.42 $ 3,158,435 ALIMENTOS $ 3,347,938 94.02 $ 3,347,771 C5

REGISTRO SANITARIO, PERMISO SANITARIO Y NOTIFICACION SANITARIA DE ALIMENTOS Y/O RENOVACIÓN

Código Concepto SMLDV TARIFA $


2100 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 1 a 10) 198 $ 5,465,566 ALIMENTOS $ 5,793,494 162.71 $ 5,793,615 A7
2101 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 11 a 20) 216 $ 5,962,436 ALIMENTOS $ 6,320,176 177.50 $ 6,320,243 A7
2102 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 21 en adelante) 246 $ 6,790,552 ALIMENTOS $ 7,197,978 202.15 $ 7,197,956 A7
2103 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 1 a 10). Únicamente Invima a un clic. 169.21 $ 4,670,851 ALIMENTOS $ 4,951,097 139.05 $ 4,951,154 A7
2104 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 11 a 20). Únicamente Invima a un clic. 192.41 $ 5,311,260 ALIMENTOS $ 5,629,930 158.11 $ 5,629,823 A7
2105 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 21 en adelante). Únicamente Invima a un clic. 220.09 $ 6,075,336 ALIMENTOS $ 6,439,850 180.86 $ 6,439,883 A7
2200 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 1 a 10) 148 $ 4,085,373 ALIMENTOS $ 4,330,491 121.62 $ 4,330,524 A5
2201 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 11 a 20) 164 $ 4,527,035 ALIMENTOS $ 4,798,652 134.77 $ 4,798,756 A5
2202 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 21 en adelante) 194 $ 5,355,151 ALIMENTOS $ 5,676,454 159.42 $ 5,676,468 A5
2203 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 1 a 10). Únicamente Invima a un clic. 132.24 $ 3,650,336 ALIMENTOS $ 3,869,352 108.67 $ 3,869,413 A5

2204 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 11 a 20). Únicamente Invima a un clic. 142.33 $ 3,928,859 ALIMENTOS $ 4,164,586 116.96 $ 4,164,595 A5

Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 21 en adelante). Únicamente Invima a un


2205 168.69 $ 4,656,497 ALIMENTOS $ 4,935,882 138.62 $ 4,935,843 A5
clic.
2300 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (variedades de 1 a 10) 99 $ 2,732,783 ALIMENTOS $ 2,896,747 81.35 $ 2,896,630 A4
2301 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 11 a 20) 109 $ 3,008,822 ALIMENTOS $ 3,189,348 89.57 $ 3,189,319 A4
2302 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 21 en adelante) 130 $ 3,588,503 ALIMENTOS $ 3,803,810 106.83 $ 3,803,896 A4
2303 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (variedades de 1 a 10). Únicamente Invima a un clic. 87.45 $ 2,413,959 ALIMENTOS $ 2,558,794 71.86 $ 2,558,720 A4

2304 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 11 a 20). Únicamente Invima a un clic. 95.36 $ 2,632,305 ALIMENTOS $ 2,790,241 78.36 $ 2,790,165 A4

Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo (Variedades de 21 en adelante). Únicamente Invima a
2305 113.35 $ 3,128,899 ALIMENTOS $ 3,316,630 93.15 $ 3,316,793 A4
un clic.

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE SUPLEMENTOS DIETARIOS

Código Concepto SMLDV TARIFA $


2024 Formas de presentación sólidas: tabletas, cápsulas, polvos, granulados. 165 $ 4,554,638 MEDICAMENTOS $ 4,827,911 135.59 $ 4,827,954 K3
2025 Formas de presentación líquidas: emulsiones, suspensiones, soluciones. 157 $ 4,333,808 MEDICAMENTOS $ 4,593,832 129.01 $ 4,593,660 K3
2026 Formas de presentación semisólidas: jaleas, otras presentaciones semisólidas. 158 $ 4,361,411 MEDICAMENTOS $ 4,623,091 129.84 $ 4,623,213 K3

ANÁLISIS DE LABORATORIO PARA VERIFICAR LA CALIDAD DE LOS ALIMENTOS, BEBIDAS Y OTROS MATERIALES PARA CONSUMO Y USO
HUMANO

Código Concepto SMLDV TARIFA $


Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con vitaminas, minerales, aminoácidos, proteínas,
2030 132 $ 3,643,711 ALIMENTOS $ 3,862,330 108.47 $ 3,862,292 M2
oligoelementos, ácidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacéuticas.
Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y/o minerales
2031 84 $ 2,318,725 ALIMENTOS $ 2,457,846 69.03 $ 2,457,952 M2
y/u otros.
2032 Carne y derivados cárnicos. 92 $ 2,539,556 ALIMENTOS $ 2,691,927 75.60 $ 2,691,890 M2
Derivados de Frutas: jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o adicionados y/o
2033 70 $ 1,932,271 ALIMENTOS $ 2,048,206 57.52 $ 2,048,115 M2
fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada.
2034 Derivados Lácteos. 111 $ 3,064,030 ALIMENTOS $ 3,247,869 91.21 $ 3,247,715 M2
2035 Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados). 47 $ 1,297,382 ALIMENTOS $ 1,375,224 38.62 $ 1,375,143 M2
Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, verduras, legumbres, raíces,
2036 73 $ 2,015,083 ALIMENTOS $ 2,135,986 59.99 $ 2,136,064 M2
bulbos, tubérculos o rizomas crudos o procesados, oleaginosas.
Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos o texturizados y pastas alimenticias,
2037 83 $ 2,291,121 ALIMENTOS $ 2,428,586 68.21 $ 2,428,754 M2
crudos o procesados.
2038 Alimentos y bebidas dietéticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lácteas. 69 $ 1,904,667 ALIMENTOS $ 2,018,945 56.70 $ 2,018,917 M2
2039 Bebidas estimulantes: café, té, mate, aromática, chocolate, cocoa, tisanas. 57 $ 1,573,421 ALIMENTOS $ 1,667,825 46.84 $ 1,667,832 M2
Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohólicas, aguas envasadas, helados de agua, hielo para
2040 72 $ 1,987,479 ALIMENTOS $ 2,106,726 59.17 $ 2,106,867 M2
consumo directo, granizados.
Azúcares y derivados: azúcar, melazas, productos de confitería, miel de abejas y sus derivados, panela,
2041 76 $ 2,097,894 ALIMENTOS $ 2,223,766 62.45 $ 2,223,658 M2
chocolates y sus sucedáneos, gelatina y sus derivados.
2042 Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano. 95 $ 2,622,368 ALIMENTOS $ 2,779,708 78.07 $ 2,779,839 M2
Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas, emulsiones para untar
2043 60 $ 1,656,232 ALIMENTOS $ 1,755,604 49.31 $ 1,755,782 M2
(esparcibles), aliñado graso.
2044 Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas. 65 $ 1,794,252 ALIMENTOS $ 1,901,906 53.41 $ 1,901,770 M2
Licores: aguardiente, whisky, cogñac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco,
2045 43 $ 1,186,967 ALIMENTOS $ 1,258,184 35.34 $ 1,258,352 M2
grapa, cachaza, licores saborizados.
2046 Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vínicos. 49 $ 1,352,590 ALIMENTOS $ 1,433,744 40.27 $ 1,433,894 M2
2047 Cervezas 48 $ 1,324,986 ALIMENTOS $ 1,404,484 39.44 $ 1,404,341 M2

Análisis de migración global y de migración específica de metales pesados (Cd, Pb, Hg y Cr) en materiales y
2048 81 $ 2,235,914 ALIMENTOS $ 2,370,067 66.56 $ 2,370,002 M2
objetos poliméricos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.

2049 Análisis de materias primas, aditivos, otros. 46 $ 1,269,778 ALIMENTOS $ 1,345,964 37.80 $ 1,345,945 M2
2050 Análisis de vitaminas (Valor por c/u). 50 $ 1,380,194 ALIMENTOS $ 1,463,005 41.09 $ 1,463,092 M2
2051 Análisis de Micotoxinas (Valor por c/u). 38 $ 1,048,947 ALIMENTOS $ 1,111,883 31.23 $ 1,112,007 M2
2052 Análisis de metales por absorción atómica o ICP (Valor por c/u). 39 $ 1,076,551 ALIMENTOS $ 1,141,143 32.05 $ 1,141,205 M2
2053 Análisis de trazas de metales en horno de grafito por absorción atómica o ICP (Valor por c/u). 30 $ 828,116 ALIMENTOS $ 877,802 24.65 $ 877,713 M2
2054 Análisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohólico, Metanol.) 34 $ 938,532 ALIMENTOS $ 994,843 27.94 $ 994,860 M2
2055 Análisis de residuos de plaguicidas: organofosforados, organoclorados y carbamatos. 160 $ 4,416,619 ALIMENTOS $ 4,681,612 131.48 $ 4,681,609 M4
2056 Análisis microbiológico de alimentos. 53 $ 1,463,005 ALIMENTOS $ 1,550,784 43.55 $ 1,550,685 M2
2057 Análisis microbiológicos especiales. 30 $ 828,116 ALIMENTOS $ 877,802 24.65 $ 877,713 M2
2058 Análisis microscópico de alimentos. 36 $ 993,740 ALIMENTOS $ 1,053,364 29.58 $ 1,053,256 M2
Leche líquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada o no con fibra, y/o adicionada y/o
2059 85 $ 2,346,329 ALIMENTOS $ 2,487,107 69.85 $ 2,487,149 M2
fortificada con vitaminas y minerales.
2060 Alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna. 87 $ 2,401,537 ALIMENTOS $ 2,545,627 71.49 $ 2,545,545 M2
2061 Alimentos infantiles. 91 $ 2,511,952 ALIMENTOS $ 2,662,667 74.78 $ 2,662,692 M2
2062 Alimentos y bebidas de imitación o fantasía. 85 $ 2,346,329 ALIMENTOS $ 2,487,107 69.85 $ 2,487,149 M2
Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos
2063 mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubérculos, hortalizas, ensaladas 55 $ 1,518,213 ALIMENTOS $ 1,609,305 45.20 $ 1,609,437 M2
de frutas, salpicón.
Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el
2064 60 $ 1,656,232 ALIMENTOS $ 1,755,604 49.31 $ 1,755,782 M2
consumidor.

2065 Materias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vínico, alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias. 53 $ 1,463,005 ALIMENTOS $ 1,550,784 43.55 $ 1,550,685 M2
2066 Análisis de incentivos en contacto con alimentos. 67 $ 1,849,460 ALIMENTOS $ 1,960,426 55.06 $ 1,960,522 M2
2067 Determinación de especie cárnica. 28 $ 772,909 ALIMENTOS $ 819,283 23.01 $ 819,318 M2
Análisis cualitativo de eventos de transformación para la detección de organismos genéticamente modificados. Más
2068 6,96 SMLDV por Análisis cualitativo adicional de eventos de transformación para la detección de organismos 20.33 $ 561,187 ALIMENTOS $ 594,858 16.71 $ 594,993 M2 6.96 $ 192,123
genéticamente modificados.
Análisis cuantitativo (adicional al análisis cualitativo) por evento de transformación para la detección de organismos
2069 16.48 $ 454,912 ALIMENTOS $ 482,207 13.54 $ 482,119 M2
genéticamente modificados.

ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMÉSTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL

Código Concepto SMLDV TARIFA $


Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria para productos de higiene
3010 51.28 $ 1,415,527 COSMETICOS $ 1,500,457 42.14 $ 1,500,479 B4
doméstica y absorbente de higiene personal.
Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria para productos de higiene
3011 47.01 $ 1,297,658 COSMETICOS $ 1,375,516 38.63 $ 1,375,499 B4
doméstica y absorbente de higiene personal. Únicamente Invima a un clic.

REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Código Concepto SMLDV TARIFA $


Registro sanitario o renovación automática para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de
3003 91 $ 2,511,952 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 2,662,667 74.78 $ 2,662,692 E7
tecnología controlada Clase I y IIa.
Registro sanitario o renovación para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología
3004 103 $ 2,843,199 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 3,013,788 84.64 $ 3,013,777 E7
controlada Clase IIb y III.
3005 Permiso de comercialización para equipos biomédicos de tecnología controlada. 104 $ 2,870,803 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 3,043,048 85.46 $ 3,042,975 E7
Registro sanitario o renovación automática para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de
3007 79.37 $ 2,190,919 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 2,322,372 65.22 $ 2,322,289 E7
tecnología controlada Clase I y IIa. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario o renovación para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología
3008 90.31 $ 2,492,906 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 2,642,478 74.21 $ 2,642,396 E7
controlada Clase IIb y III. Únicamente Invima a un clic.

3009 Permiso de comercialización para equipos biomédicos de tecnología controlada. Únicamente Invima a un clic. 90.73 $ 2,504,499 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 2,654,767 74.56 $ 2,654,858 E7

REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS
PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO

Código Concepto SMLDV TARIFA $


3006 Plaguicidas de uso doméstico o de uso en salud pública. 191 $ 5,272,339 COSMETICOS $ 5,588,674 156.95 $ 5,588,519 I3

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO

Código Concepto SMLDV TARIFA $


Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 1 (un)
3040 60 $ 1,656,232 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 1,755,604 49.31 $ 1,755,782 J4
producto.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 2 (dos)
3041 84 $ 2,318,725 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 2,457,846 69.03 $ 2,457,952 J4
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 3 (tres)
3042 108 $ 2,981,218 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 3,160,088 88.75 $ 3,160,122 J4
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 4 (cuatro)
3043 133 $ 3,671,315 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 3,891,590 109.29 $ 3,891,490 J4
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 5 (cinco)
3044 157 $ 4,333,808 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 4,593,832 129.01 $ 4,593,660 J4
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 6 (seis)
3045 181 $ 4,996,300 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 5,296,073 148.74 $ 5,296,186 J4
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 7 (siete)
3046 205 $ 5,658,793 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 5,998,315 168.46 $ 5,998,356 J4
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 8 (ocho)
3047 230 $ 6,348,890 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 6,729,817 189.00 $ 6,729,723 J4
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 9 (nueve)
3048 254 $ 7,011,383 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 7,432,058 208.72 $ 7,431,894 J4
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 10 (diez)
3049 278 $ 7,673,875 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 8,134,299 228.45 $ 8,134,420 J4
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 11 (once)
3050 302 $ 8,336,368 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 8,836,541 248.17 $ 8,836,590 J4
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 12 (doce)
3051 326 $ 8,998,861 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 9,538,783 267.89 $ 9,538,760 J4
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 13 (trece)
3052 351 $ 9,688,958 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 10,270,285 288.43 $ 10,270,128 J4
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 14 (catorce)
3053 375 $ 10,351,450 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 10,972,525 308.16 $ 10,972,654 J4
productos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 15 (quince)
3054 399 $ 11,013,943 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 11,674,767 327.88 $ 11,674,824 J4
productos.
3055 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría III 80 $ 2,208,310 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 2,340,807 65.74 $ 2,340,805 J4
3056 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: un (1) reactivo huérfano. 17.62 $ 486,381 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 515,564 14.48 $ 515,590 J4
3057 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de uno (1) hasta diez (10) reactivos. 112.22 $ 3,097,706 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 3,283,565 92.22 $ 3,283,678 J4
3058 Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de once (11) hasta veinte (20) reactivos. 218.26 $ 6,024,820 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 6,386,303 179.36 $ 6,386,472 J4

Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de veintiuno (21) hasta treinta (30)
3059 323.66 $ 8,934,268 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 9,470,314 265.97 $ 9,470,394 J4
reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de treinta y uno (31) hasta cuarenta (40)
3060 429.06 $ 11,843,716 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 12,554,326 352.58 $ 12,554,317 J4
reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de cuarenta y uno (41) hasta cincuenta (50)
3061 534.45 $ 14,752,887 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 15,638,044 439.18 $ 15,637,883 J4
reactivos.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 1 (un)
3062 51.84 $ 1,430,985 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 1,516,843 42.60 $ 1,516,859 J4
producto. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 2 (dos)
3063 72.74 $ 2,007,906 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 2,128,379 59.77 $ 2,128,231 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 3 (tres)
3064 93.83 $ 2,590,071 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 2,745,473 77.10 $ 2,745,300 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 4 (cuatro)
3065 115.40 $ 3,185,487 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 3,376,613 94.83 $ 3,376,612 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 5 (cinco)
3066 135.64 $ 3,744,189 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 3,968,836 111.46 $ 3,968,757 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 6 (seis)
3067 157.25 $ 4,340,709 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 4,601,147 129.22 $ 4,601,137 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 7 (siete)
3068 177.66 $ 4,904,103 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 5,198,344 145.99 $ 5,198,266 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 8 (ocho)
3069 199.15 $ 5,497,311 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 5,827,144 163.65 $ 5,827,086 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 9 (nueve)
3070 220.09 $ 6,075,336 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 6,439,850 180.86 $ 6,439,883 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 10 (diez)
3071 241.92 $ 6,677,928 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 7,078,596 198.80 $ 7,078,672 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 11 (once)
3072 262.42 $ 7,243,807 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 7,678,428 215.64 $ 7,678,294 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 12 (doce)
3073 282.56 $ 7,799,749 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 8,267,725 232.19 $ 8,267,590 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 13 (trece)
3074 303.88 $ 8,388,264 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 8,891,551 249.71 $ 8,891,424 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 14 (catorce)
3075 326.02 $ 8,999,413 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 9,539,368 267.91 $ 9,539,472 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de diagnóstico in-vitro categoría I - II: 15 (quince)
3076 344.91 $ 9,520,850 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 10,092,090 283.43 $ 10,092,093 J4
productos. Únicamente Invima a un clic.
3077 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría III. Únicamente Invima a un clic. 69.89 $ 1,929,235 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 2,044,987 57.43 $ 2,044,911 J4
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: un (1) reactivo huérfano. Únicamente
3078 15.42 $ 425,652 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 451,191 12.67 $ 451,141 J4
Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de uno (1) hasta diez (10) reactivos.
3079 97.80 $ 2,699,659 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 2,861,636 80.37 $ 2,861,735 J4
Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de once (11) hasta veinte (20) reactivos.
3080 190.79 $ 5,266,542 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 5,582,529 156.78 $ 5,582,466 J4
Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de veintiuno (21) hasta treinta (30)
3081 283.46 $ 7,824,593 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 8,294,060 232.93 $ 8,293,939 J4
reactivos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de treinta y uno (31) hasta cuarenta (40)
3082 375.91 $ 10,376,570 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 10,999,153 308.90 $ 10,999,003 J4
reactivos. Únicamente Invima a un clic.
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in vitro: de cuarenta y uno (41) hasta cincuenta (50)
3083 465.94 $ 12,861,746 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 13,633,436 382.89 $ 13,633,565 J4
reactivos. Únicamente Invima a un clic.
OTROS PROCEDIMIENTOS

Código Concepto SMLDV TARIFA $


4001 Modificación de registro sanitario, permiso sanitario, notificación sanitaria. 10.63 $ 293,430 TRANSVERSAL $ 311,036 8.74 $ 311,206 B3

Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante;
cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de
4001-1 17.88 $ 493,558 ALIMENTOS $ 523,171 14.69 $ 523,067 C4
bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde uno (1) hasta dos (2): etiquetas,
presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas.

Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante;
cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de
4001-2 18.89 $ 521,438 ALIMENTOS $ 552,724 15.52 $ 552,621 C4
bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde tres (3) hasta cinco (5): etiquetas,
presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas.

Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante;
cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de
4001-3 19.90 $ 549,317 ALIMENTOS $ 582,276 16.35 $ 582,175 C4
bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde seis (6) hasta diez (10): etiquetas,
presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas.

Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante;
cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas
4001-4 20.90 $ 576,921 ALIMENTOS $ 611,536 17.17 $ 611,373 C4
de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde once (11) en adelante:
etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas.

Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de baja complejidad y aspectos
4001-5 55.75 $ 1,538,916 MEDICAMENTOS $ 1,631,250 45.81 $ 1,631,157 H3
legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo).
Modificación por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamentos por aspectos legales con
4001-7 27.85 $ 768,768 MEDICAMENTOS $ 814,894 22.89 $ 815,045 H3
autorización de agotamiento
Modificación de registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad con autorización
4001-8 72.86 $ 2,011,218 MEDICAMENTOS $ 2,131,889 59.87 $ 2,131,792 H3
de agotamiento.
Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad y aspectos
4001-9 81.14 $ 2,239,778 MEDICAMENTOS $ 2,374,163 66.68 $ 2,374,275 H3
legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo).
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por cambios de calidad de
4001-17 34.73 $ 958,683 MEDICAMENTOS $ 1,016,203 28.54 $ 1,016,224 H3
baja complejidad con autorización de agotamiento.
Cambios legales a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes
4001-21 8.82 $ 243,467 COSMETICOS $ 258,075 7.25 $ 258,151 B1
de higiene personal.
Cambios técnicos a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y
4001-22 12.16 $ 335,664 COSMETICOS $ 355,804 9.99 $ 355,714 B1
absorbentes de higiene personal.
Cambios técnico - legales a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y
4001-23 13.79 $ 380,658 COSMETICOS $ 403,498 11.33 $ 403,428 B1
absorbentes de higiene personal.
Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamento homeopático o suplemento
4001-24 15.16 $ 418,475 MEDICAMENTOS $ 443,584 12.46 $ 443,664 F3
dietario por aspectos legales.
Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamento homeopático o suplemento
4001-25 21.05 $ 581,062 MEDICAMENTOS $ 615,926 17.30 $ 616,002 F3
dietario por aspectos técnico legales.
Modificación al registro sanitario de suplementos dietarios por cambios en: nuevas declaraciones de propiedades
4001-26 nutricionales o de apoyo nutricional o en salud de rótulos y etiquetas que requieren concepto previo del Invima. La 35.18 $ 971,105 MEDICAMENTOS $ 1,029,371 28.91 $ 1,029,399 K1
evaluación de declaraciones ante la Sala será máximo de tres (3) por producto.
Modificación al registro sanitario por cambio en: utilidad terapéutica, contraindicaciones, advertencias, condición de
comercialización, vías de administración mientras no se altere la forma farmacéutica, información para prescribir,
4001-27 34.86 $ 962,271 MEDICAMENTOS $ 1,020,007 28.65 $ 1,020,141 F3
inserto, otros que impliquen cambio en la eficacia y seguridad que requieren concepto previo de la Sala
Especializada de Medicamentos Homeopáticos.

Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos farmacológicos del
4001-28 96.08 $ 2,652,180 MEDICAMENTOS $ 2,811,308 78.95 $ 2,811,173 H3
medicamento con excepción de la modificación de registro sanitario por ampliación de indicaciones.

4001-29 Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambio de modalidad 339.59 $ 9,373,998 MEDICAMENTOS $ 9,936,428 279.06 $ 9,936,490 H3
Modificación del registro sanitario de Productos Biológicos por cambios que afecten la calidad y que requieran
4001-30 112.08 $ 3,093,842 MEDICAMENTOS $ 3,279,469 92.10 $ 3,279,405 H3
concepto de la Comisión Revisora.
Modificación Automática Legal de registro, permiso o notificación sanitaria de alimentos, relacionadas únicamente
4001-31 con cambios en el nombre o razón social, dirección, domicilio, cesiones, adiciones o exclusiones de titulares, 15.92 $ 439,454 ALIMENTOS $ 465,821 13.08 $ 465,740 A3
fabricantes, envasadores e importadores y cambios de modalidad.
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten
4001-32 16.86 $ 465,402 ALIMENTOS $ 493,326 13.85 $ 493,157 A3
máximo dos (2) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten
4001-33 18.18 $ 501,839 ALIMENTOS $ 531,949 14.94 $ 531,969 A3
entre tres (3) y ocho (8) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.

Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten
4001-34 20.07 $ 554,010 ALIMENTOS $ 587,250 16.49 $ 587,160 A3
entre nueve (9) y catorce (14) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.

Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten
4001-35 22.28 $ 615,015 ALIMENTOS $ 651,916 18.31 $ 651,965 A3
quince (15) o más cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales.
Modificaciones de carácter legal automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de
diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los
4001-36 20.23 $ 558,427 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 591,932 16.62 $ 591,789 E4
reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen
humano.
Modificaciones de carácter técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de
diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los
4001-37 25.94 $ 716,045 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 759,007 21.32 $ 759,142 E4
reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen
humano.
Modificaciones de carácter legal y técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de
diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los
4001-38 29.40 $ 811,554 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 860,247 24.16 $ 860,266 E4
reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen
humano.
Modificación automática de registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gases medicinales o
4001-39 28.80 $ 794,992 MEDICAMENTOS $ 842,691 23.67 $ 842,818 H3
antivenenos por aspectos legales y combinación entre éstos, con agotamiento.
Modificación automática de registro sanitario de medicamentos de síntesis química, gases medicinales o
4001-40 38.38 $ 1,059,437 MEDICAMENTOS $ 1,123,002 31.54 $ 1,123,045 H3
antivenenos por aspectos técnicos, combinación entre éstos y de técnicos con legales, con agotamiento.
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la calidad del medicamento y que requieren presentar
4001-41 313.87 $ 8,664,026 MEDICAMENTOS $ 9,183,858 257.92 $ 9,183,758 H3
estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).
Modificación a la autorización de movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la utilización de los
4001-42 8.49 $ 234,357 ALIMENTOS $ 248,419 6.98 $ 248,537 A3
Organismos Vivos Modificados, OVM, para uso exclusivo en salud y alimentación humana.
Cambios legales a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes
4001-43 7.30 $ 201,509 COSMETICOS $ 213,600 6.00 $ 213,642 B1
de higiene personal. Únicamente Invima a un clic.
Cambios técnicos a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y
4001-44 10.91 $ 301,159 COSMETICOS $ 319,229 8.97 $ 319,395 B1
absorbentes de higiene personal. Únicamente Invima a un clic.
Cambios técnico - legales a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y
4001-45 11.83 $ 326,554 COSMETICOS $ 346,147 9.72 $ 346,101 B1
absorbentes de higiene personal. Únicamente Invima a un clic.

Modificación Automática Legal de registro, permiso o notificación sanitaria de alimentos, relacionadas únicamente
4001-46 con cambios en el nombre o razón social, dirección, domicilio, cesiones, adiciones o exclusiones de titulares, 14.74 $ 406,881 ALIMENTOS $ 431,294 12.11 $ 431,201 A3
fabricantes, envasadores e importadores y cambios de modalidad. Únicamente Invima a un clic.

Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten
4001-47 máximo dos (2) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. Únicamente Invima a un 15.74 $ 434,485 ALIMENTOS $ 460,554 12.93 $ 460,399 A3
clic.
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten
4001-48 entre tres (3) y ocho (8) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. Únicamente Invima 16.93 $ 467,334 ALIMENTOS $ 495,374 13.91 $ 495,294 A3
a un clic.
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten
4001-49 entre nueve (9) y catorce (14) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. Únicamente 19.10 $ 527,234 ALIMENTOS $ 558,868 15.70 $ 559,030 A3
Invima a un clic.
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de alimentos que presenten
4001-50 quince (15) o más cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales. Únicamente Invima a un 21.28 $ 587,411 ALIMENTOS $ 622,655 17.49 $ 622,767 A3
clic.
Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de baja complejidad y aspectos
4001-51 52.76 $ 1,456,381 MEDICAMENTOS $ 1,543,763 43.36 $ 1,543,920 H3
legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo). Únicamente Invima a un clic.
Modificación de registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad con autorización
4001-52 69.26 $ 1,911,844 MEDICAMENTOS $ 2,026,553 56.91 $ 2,026,395 H3
de agotamiento. Únicamente Invima a un clic.
Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambios de calidad de alta complejidad y aspectos
4001-53 76.90 $ 2,122,738 MEDICAMENTOS $ 2,250,100 63.19 $ 2,250,007 H3
legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo). Únicamente Invima a un clic.
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por cambios de calidad de
4001-54 32.97 $ 910,100 MEDICAMENTOS $ 964,705 27.09 $ 964,594 H3
baja complejidad con autorización de agotamiento. Únicamente Invima a un clic.

4001-55 Modificación del registro sanitario de un medicamento por cambio de modalidad. Únicamente Invima a un clic. 322.66 $ 8,906,664 MEDICAMENTOS $ 9,441,054 265.15 $ 9,441,197 H3

Modificación automática de registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gases medicinales o


4001-56 27.29 $ 753,310 MEDICAMENTOS $ 798,508 22.43 $ 798,666 H3
antivenenos por aspectos legales y combinación entre éstos, con agotamiento. Únicamente Invima a un clic.

Modificación automática de registro sanitario de medicamentos de síntesis química, gases medicinales o


4001-57 antivenenos por aspectos técnicos, combinación entre éstos y de técnicos con legales, con agotamiento. 36.53 $ 1,008,370 MEDICAMENTOS $ 1,068,872 30.02 $ 1,068,923 H3
Únicamente Invima a un clic.
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la calidad del medicamento y que requieren presentar
4001-58 298.22 $ 8,232,026 MEDICAMENTOS $ 8,725,939 245.06 $ 8,725,852 H3
estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). Únicamente Invima a un clic.
Modificaciones de carácter legal automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de
diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los
4001-59 18.22 $ 502,943 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 533,119 14.97 $ 533,037 E4
reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen
humano. Únicamente Invima a un clic.
Modificaciones de carácter técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de
diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los
4001-60 23.32 $ 643,723 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 682,346 19.16 $ 682,231 E4
reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen
humano. Únicamente Invima a un clic.
Modificaciones de carácter legal y técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de
diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los
4001-61 26.46 $ 730,399 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 774,223 21.74 $ 774,097 E4
reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen
humano. Únicamente Invima a un clic.

Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante;
cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de
4001-62 17.21 $ 475,063 ALIMENTOS $ 503,567 14.14 $ 503,483 C4
bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde uno (1) hasta dos (2): etiquetas,
presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas. Únicamente Invima a un clic.

Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante;
cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de
4001-63 18.44 $ 509,016 ALIMENTOS $ 539,557 15.15 $ 539,447 C4
bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde tres (3) hasta cinco (5): etiquetas,
presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas. Únicamente Invima a un clic.

Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante;
cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas de
4001-64 18.88 $ 521,162 ALIMENTOS $ 552,432 15.51 $ 552,265 C4
bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde seis (6) hasta diez (10): etiquetas,
presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas. Únicamente Invima a un clic.

Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio de fabricante;
cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o agotamiento de etiquetas
4001-65 20.24 $ 558,703 ALIMENTOS $ 592,225 16.63 $ 592,145 C4
de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro sanitario. Desde 11 en adelante: etiquetas,
presentaciones comerciales, variedades de vinos o diseño de etiquetas. Únicamente Invima a un clic.

Modificaciones automáticas por cambios de tipo legal en el contenido de un registro sanitario de preparación
4001-66 farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado 19.70 $ 543,797 MEDICAMENTOS $ 576,425 16.19 $ 576,478 G3
(PFTI) con autorización de agotamiento.
Modificaciones automáticas por cambios de tipo técnico-legal en el contenido de un registro sanitario de
4001-67 preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o 35.36 $ 976,073 MEDICAMENTOS $ 1,034,637 29.06 $ 1,034,740 G3
importado (PFTI) con autorización de agotamiento.
Modificaciones por cambios de tipo técnico-legal en el contenido de un registro sanitario de preparación
4001-68 farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado 32.29 $ 891,329 MEDICAMENTOS $ 944,808 26.53 $ 944,654 G3
(PFTI) con autorización de agotamiento.

Modificaciones al registro sanitario de preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales (PFM),
producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) por cambios en: usos terapéuticos, condiciones de
4001-69 47.49 $ 1,310,908 MEDICAMENTOS $ 1,389,561 39.02 $ 1,389,386 G3
comercialización, contraindicaciones, advertencias, precauciones, posología, entre otros, que impliquen cambios
en la eficacia o seguridad de productos fitoterapéuticos que requieren concepto previo del Invima.

4002 Certificaciones y Autorizaciones. TRANSVERSAL


Certificación de venta libre en formato OMS; Certificación de venta libre con observaciones específicas por registro
4002-2 sanitario, permiso sanitario, permiso de comercialización, notificación sanitaria obligatoria o Notificación Sanitaria 3.59 $ 99,098 TRANSVERSAL $ 105,044 2.95 $ 105,041 H9
de Alimentos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario o permiso sanitario, o notificación sanitaria de alimentos o
4002-3 8.07 $ 222,764 TRANSVERSAL $ 236,130 6.63 $ 236,075 A2
Certificado de exportación.
4002-4 Certificación de Venta Libre Automático con firma digital. 0.62 $ 17,115 TRANSVERSAL $ 18,142 0.51 $ 18,160 A10
4002-5 Autorizaciones. 3.93 $ 108,484 TRANSVERSAL $ 114,993 3.23 $ 115,011 A1
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal
4002-6 8.48 $ 234,081 MEDICAMENTOS $ 248,126 6.97 $ 248,181 G2
(Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) de hasta diez (10) productos.

Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal
4002-7 8.73 $ 240,982 MEDICAMENTOS $ 255,441 7.17 $ 255,303 G2
(Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde once (11) hasta veinticinco (25) productos.

Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal
4002-8 8.98 $ 247,883 MEDICAMENTOS $ 262,756 7.38 $ 262,780 G2
(Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde veintiséis (26) hasta cincuenta (50) productos.

Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal
4002-9 9.62 $ 265,550 MEDICAMENTOS $ 281,483 7.91 $ 281,652 G2
(Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde cincuenta y un (51) productos en adelante.

4002-10 Autorización de etiquetas o agotamiento hasta cinco (5) etiquetas de alimentos. 12.95 $ 357,471 ALIMENTOS $ 378,919 10.64 $ 378,859 A1
4002-11 Autorización de etiquetas o agotamiento de seis (6) hasta diez (10) etiquetas de alimentos. 13.70 $ 378,173 ALIMENTOS $ 400,863 11.26 $ 400,935 A1
4002-12 Autorización de etiquetas o agotamiento de once (11) hasta quince (15) etiquetas de alimentos. 14.66 $ 404,673 ALIMENTOS $ 428,953 12.05 $ 429,065 A1
4002-13 Autorización de etiquetas o agotamiento de dieciséis (16) hasta veinte (20) etiquetas de alimentos. 15.61 $ 430,897 ALIMENTOS $ 456,751 12.83 $ 456,838 A1
4002-14 Autorización de etiquetas o agotamiento de veintiún (21) etiquetas de alimentos en adelante. 19.76 $ 545,453 ALIMENTOS $ 578,180 16.24 $ 578,258 A1
Autorización de muestra sin valor comercial de uno (1) a cinco (5) productos cosméticos, productos de higiene
4002-15 7.68 $ 211,998 OPERACIONES $ 224,718 6.31 $ 224,681 L2
doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de seis (6) hasta diez (10) productos cosméticos, productos de higiene
4002-16 8.17 $ 225,524 OPERACIONES $ 239,056 6.71 $ 238,923 L2
doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de once (11) hasta quince (15) productos cosméticos, productos de
4002-17 8.70 $ 240,154 OPERACIONES $ 254,563 7.15 $ 254,591 L2
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de dieciséis (16) hasta veinte (20) productos cosméticos, productos de
4002-18 9.23 $ 254,784 OPERACIONES $ 270,071 7.58 $ 269,902 L2
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de veintiún (21) o más productos cosméticos, productos de higiene
4002-19 11.86 $ 327,382 OPERACIONES $ 347,025 9.75 $ 347,169 L2
doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de bebidas alcohólicas de hasta dos (2) contenidos
4002-20 8.96 $ 247,331 ALIMENTOS $ 262,171 7.36 $ 262,068 C1
volumétricos o diseño de etiquetas.
Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de bebidas alcohólicas de tres (3) hasta cinco (5)
4002-21 9.61 $ 265,274 ALIMENTOS $ 281,191 7.90 $ 281,296 C1
contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.
Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de bebidas alcohólicas de seis (6) contenidos
4002-22 11.11 $ 306,679 ALIMENTOS $ 325,080 9.13 $ 325,092 C1
volumétricos o diseño de etiquetas en adelante.
Certificación de exportación de medicamentos homeopáticos o Certificación de exportación de productos
4002-23 15.12 $ 417,371 MEDICAMENTOS $ 442,413 12.42 $ 442,239 H2
fitoterapéuticos.
4002-24 Autorización importación como medicamento vital no disponible para un paciente. 33.39 $ 921,694 OPERACIONES $ 976,995 27.44 $ 977,057 L4
Autorización de Importación como medicamento vital no disponible para varios pacientes o autorización para
4002-25 43.31 $ 1,195,524 OPERACIONES $ 1,267,255 35.59 $ 1,267,254 L4
fabricación nacional de vitales no disponibles.
4002-26 Autorización importación vital no disponible en caso de urgencia clínica. 39.18 $ 1,081,520 OPERACIONES $ 1,146,410 32.20 $ 1,146,546 L4
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde uno (1) a cinco (5) productos de bebidas
4002-27 5.28 $ 145,749 OPERACIONES $ 154,494 4.34 $ 154,535 L2
alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde seis (6) a diez (10) productos de bebidas
4002-28 6.85 $ 189,087 OPERACIONES $ 200,433 5.63 $ 200,468 L2
alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde once (11) a quince (15) productos de bebidas
4002-29 8.26 $ 228,008 OPERACIONES $ 241,689 6.79 $ 241,772 L2
alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde dieciséis (16) a veinte (20) productos de bebidas
4002-30 9.82 $ 271,070 OPERACIONES $ 287,334 8.07 $ 287,349 L2
alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde veintiuno (21) a doscientos (200) productos de
4002-31 11.23 $ 309,992 OPERACIONES $ 328,592 9.23 $ 328,653 L2
bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización importación como donación de uno (1) hasta veinte (20) productos de medicamentos, dispositivos
4002-32 médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos dietarios, cosméticos, productos de higiene 5.51 $ 152,098 OPERACIONES $ 161,224 4.53 $ 161,300 L3
doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización importación como donación de veintiuno (21) hasta doscientos (200) productos de medicamentos,
4002-33 dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos dietarios, cosméticos, productos de 5.94 $ 163,967 OPERACIONES $ 173,805 4.88 $ 173,763 L3
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización importación como donación de doscientos uno (201) en adelante de productos de medicamentos,
4002-34 dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos dietarios, cosméticos, productos de 11.12 $ 306,955 OPERACIONES $ 325,372 9.14 $ 325,448 L3
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Certificación por registro sanitario de dispositivo médico, asociado a recall, alertas sanitarias e informes de
4002-36 6.66 $ 183,842 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 194,873 5.47 $ 194,771 E9
seguridad.
Autorización y/o renovación de autorización a los laboratorios que ofrezcan servicios de análisis o pruebas de
4002-37 18.77 $ 518,125 LABORATORIO $ 549,212 15.42 $ 549,060 M1
laboratorio para la vigilancia y control sanitario. Por cada metodología a autorizar
Autorización de actividad de movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la utilización de los
4002-38 Organismos Vivos Modificados, OVM, para uso exclusivo en salud y alimentación humana o autorización de 63.18 $ 1,744,013 ALIMENTOS $ 1,848,652 51.92 $ 1,848,716 A1
cesión.
4003 Vistos buenos de importación y exportación por ítem de producto. 0.54 $ 14,907 OPERACIONES $ 15,802 0.44 $ 15,668 L1
4004 Autorización Publicidad. TRANSVERSAL
4004-1 Autorizaciones de Publicidad (publicidad medio impreso, audiovisual, radio y páginas web de hasta 100 folios). 10.27 $ 283,492 MEDICAMENTOS $ 300,502 8.44 $ 300,524 A6
4004-2 Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 101 hasta 300 folios). 30.73 $ 848,267 MEDICAMENTOS $ 899,163 25.25 $ 899,077 A6
4004-3 Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 301 en adelante). 45.63 $ 1,259,565 MEDICAMENTOS $ 1,335,138 37.50 $ 1,335,263 A6
4006 Certificación en Buenas Prácticas
Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de
4006-1 748.60 $ 20,664,255 MEDICAMENTOS $ 21,904,087 615.16 $ 21,904,003 H8
los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), y producto intermedio (si aplica) máximo cuatro (04) ingredientes
farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y razón social.
Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
4006-2 Argentina y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes 1371.43 $ 37,856,771 MEDICAMENTOS $ 40,128,134 1126.97 $ 40,128,021 H8
farmacéuticos activos (IFAs) y producto intermedio (si aplica), máximo cuatro (04) ingredientes farmacéuticos
activos (IFAs), en una misma dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de


medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en
4006-3 establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) 2112.28 $ 58,307,096 MEDICAMENTOS $ 61,805,455 1735.77 $ 61,805,563 H8
y producto intermedio (si aplica), máximo cuatro (04) ingredientes farmacéuticos activos (IFas), en una misma
dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de


medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en establecimientos
4006-4 donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) y producto 3623.96 $ 100,035,309 MEDICAMENTOS $ 106,037,312 2977.99 $ 106,037,290 H8
intermedio (si aplica), máximo cuatro (04) ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y
razón social.
Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura
4006-5 748.60 $ 20,664,255 MEDICAMENTOS $ 21,904,087 615.16 $ 21,904,003 H8
desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto
terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social.
Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
4006-6 Argentina y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto 1371.43 $ 37,856,771 MEDICAMENTOS $ 40,128,134 1126.97 $ 40,128,021 H8
intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo
cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de


medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en
4006-7 establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado 2112.28 $ 58,307,096 MEDICAMENTOS $ 61,805,455 1735.77 $ 61,805,563 H8
y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una
misma dirección y razón social.
Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en establecimientos
4006-8 donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, 3623.96 $ 100,035,309 MEDICAMENTOS $ 106,037,312 2977.99 $ 106,037,290 H8
producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y
razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de


medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los
4006-9 929.83 $ 25,666,904 MEDICAMENTOS $ 27,206,889 764.09 $ 27,206,953 H8
ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta
producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de


medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
4006-10 Argentina y Puerto Rico, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes 1708.13 $ 47,150,993 MEDICAMENTOS $ 49,979,998 1403.66 $ 49,980,122 H8
farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto
terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social.
Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en
4006-11 establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), 2634.21 $ 72,714,382 MEDICAMENTOS $ 77,077,161 2164.66 $ 77,077,049 H8
producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (04)
productos, en una misma dirección y razón social.
Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en establecimientos
4006-12 que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, 4523.80 $ 124,874,373 MEDICAMENTOS $ 132,366,691 3717.43 $ 132,366,531 H8
producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una
misma dirección y razón social.
Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos a
4006-13 nivel nacional, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una 402.19 $ 11,102,000 MEDICAMENTOS $ 11,768,108 330.50 $ 11,768,114 H8
misma dirección y razón social.
Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en
el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en
4006-14 788.33 $ 21,760,957 MEDICAMENTOS $ 23,066,590 647.81 $ 23,066,571 H8
capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección
y razón social.

Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en


4006-15 el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en capacidad instalada de áreas, 1278.68 $ 35,296,513 MEDICAMENTOS $ 37,414,263 1050.76 $ 37,414,412 H8
equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social.

Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en


4006-16 el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en capacidad instalada de áreas, equipos y 2322.67 $ 64,114,673 MEDICAMENTOS $ 67,961,480 1908.66 $ 67,961,657 H8
procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social.
4007 Modificación de resoluciones de certificaciones de BPM. 15 $ 414,058 TRANSVERSAL $ 438,901 12.33 $ 439,035 H8

Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para: establecimientos de medicamentos,


establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos fitoterapéuticos, medicamentos
homeopáticos, establecimientos de gases medicinales, suplementos dietarios; o Expedición de certificados de
Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) para: Establecimientos o para Laboratorios que realizan análisis de control
4008 de calidad de productos farmacéuticos, bien sea que pertenezcan al laboratorio fabricante o sean externos que 14 $ 386,455 TRANSVERSAL $ 409,642 11.50 $ 409,481 D6
presten servicios de análisis de control de calidad; o Expedición de certificados de Buenas Prácticas de
Elaboración (BPE) para: establecimientos de central de mezclas; Expedición de certificados de Buenas Prácticas
de Elaboración de Radiofármacos (BPER) para: Radiofarmacias; o Expedición de certificados de Buenas Prácticas
de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) para las instituciones que realicen estos estudios.

Visita para certificar o renovar certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de
4009 529 $ 14,602,446 COSMETICOS $ 15,478,576 434.71 $ 15,478,719 D6
productos cosméticos.
Visita para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos con plantas o áreas
dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios. Visitas para certificar o renovar las Buenas
4010-1 535 $ 14,768,069 MEDICAMENTOS $ 15,654,137 439.64 $ 15,654,262 H8
Prácticas Clínicas (BPC) en las instituciones donde se llevan a cabo investigaciones con seres humanos, mediante
la aplicación y uso de medicamentos.
Visitas para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos de productos
4010-2 683.77 $ 18,874,696 MEDICAMENTOS $ 20,007,156 561.89 $ 20,007,218 G9
fitoterapéuticos.
Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o establecimientos con
4011 1469 $ 40,550,081 MEDICAMENTOS $ 42,983,039 1207.15 $ 42,982,991 F8
planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 1:
Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.

Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de


Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o establecimientos con
4012 2700 $ 74,530,440 MEDICAMENTOS $ 79,002,180 2218.73 $ 79,002,320 F8
planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 2: Estados
Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o establecimientos con
4013 4022 $ 111,022,752 MEDICAMENTOS $ 117,683,989 3305.08 $ 117,683,984 F8
planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 3: Europa;
Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4017 341 $ 9,412,919 MEDICAMENTOS $ 9,977,684 280.22 $ 9,977,794 H8
certificados con BPM: Establecimientos de Medicamentos.
Visita de certificación o ampliación de la capacidad de producción a establecimientos de productos cosméticos, de
higiene doméstica o absorbentes de higiene personal; Visita para la verificación del cumplimiento de condiciones
4018 85.50 $ 2,360,131 TRANSVERSAL $ 2,501,737 70.26 $ 2,501,748 B7
sanitarias y verificación del cumplimiento de condiciones sanitarias por ampliación a establecimientos fabricantes
de productos plaguicidas de uso doméstico.
Visita y certificado de ampliación de líneas de establecimientos certificados en condiciones sanitarias de
4018-1 52.77 $ 1,456,657 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 1,544,055 43.36 $ 1,543,920 E9
dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in-vitro.
4022 Expedición de certificados de capacidad para: Establecimientos de productos cosméticos. 11 $ 303,643 TRANSVERSAL $ 321,862 9.04 $ 321,888 D6
Visitas de verificación de requisitos sanitarios de unidades de biomedicina reproductiva, bancos de semen y todos
4023-1 87.47 $ 2,414,511 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 2,559,379 71.88 $ 2,559,432 E9
los demás bancos de componentes anatómicos.

Certificación a fabricantes en: Capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para la salud visual
4023-2 119.76 $ 3,305,840 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 3,504,187 98.41 $ 3,504,085 E9
y ocular; condiciones sanitarias de dispositivos médicos; condiciones sanitarias de reactivos de diagnóstico in-vitro.

Certificación a importadores en: capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in-


4023-3 95.32 $ 2,631,201 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 2,789,071 78.33 $ 2,789,097 E9
vitro; capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos.
4023-4 Certificación y visita en Condiciones sanitarias para Bancos de tejido y médula ósea. 152.51 $ 4,209,866 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 4,462,454 125.33 $ 4,462,626 E9
Visitas para certificar normas técnicas de fabricación (NTF) para productos de aseo, higiene y limpieza de uso
4024 274.79 $ 7,585,267 COSMETICOS $ 8,040,375 225.81 $ 8,040,417 B7
doméstico.
Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico
4025 279 $ 7,701,479 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 8,163,559 229.27 $ 8,163,617 E9
in-vitro.
4025-1 Certificación y visita en Buenas Prácticas (BP) para: Bancos de Tejidos y de Médula ósea. 422.34 $ 11,658,218 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 12,357,698 347.06 $ 12,357,766 E9
4025-2 Visita de verificación de requerimiento de Buenas Prácticas (BP) para Bancos de tejidos. 114 $ 3,146,841 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 3,335,648 93.68 $ 3,335,664 E9
4025-3 Visita de verificación de centros de almacenamiento temporal de tejidos. 140 $ 3,875,307 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 4,107,821 115.37 $ 4,107,980 E9
Certificado de capacidad de producción técnica para: Establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de
uso doméstico; establecimientos de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular; certificado de
concepto técnico de condiciones sanitarias para establecimientos fabricantes de dispositivos médicos;
4026 Establecimientos de productos oficinales, establecimientos de plaguicidas de uso doméstico. Certificado de 11 $ 303,643 TRANSVERSAL $ 321,862 9.04 $ 321,888 B7
condiciones sanitarias de: establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in-vitro, Bancos de tejidos y de
Médula ósea (para actualización). Certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de:
reactivos de diagnóstico in-vitro, dispositivos médicos.

4027 Certificado de Normas Técnicas de Fabricación (NTF) de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico. 11 $ 303,643 COSMETICOS $ 321,862 9.04 $ 321,888 B7

Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in-vitro.
4028 14 $ 386,455 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 409,642 11.50 $ 409,481 E9
Certificado de Bancos de tejidos y de Médula ósea. (para actualización)

Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en industrias o fábricas de alimentos; Visitas de


certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) a plantas productoras de
4029 220 $ 6,072,851 ALIMENTOS $ 6,437,216 180.79 $ 6,437,390 A9
alimentos que van a elaborar suplementos dietarios. Visitas de certificación o renovación de buenas prácticas de
manufactura a establecimientos fabricantes, procesadores, mezcladores o envasadores de aditivos alimentarios.

Certificación de implementación y funcionamiento del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control
(HACCP) en la industria de alimentos, plantas de beneficio animal, desposte y desprese y en motonaves o buques
4030 261.26 $ 7,211,787 ALIMENTOS $ 7,644,486 214.69 $ 7,644,467 A12
pesqueros para la exportación a la Unión Europea; e inscripción de fábricas de productos de la pesca y acuicultura
según lo establecido en el Decreto 60 de 2.002.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control
4030-1 (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la Zona 1: 499.60 $ 13,790,892 ALIMENTOS $ 14,618,330 410.55 $ 14,618,454 A12
Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control
4030-2 (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la ZONA 2: 685 $ 18,908,649 ALIMENTOS $ 20,043,147 562.90 $ 20,043,181 A12
Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control
4030-3 (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la ZONA 3: 947.80 $ 26,162,945 ALIMENTOS $ 27,732,692 778.86 $ 27,732,869 A12
Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o
4031 958 $ 26,444,505 MEDICAMENTOS $ 28,031,145 787.24 $ 28,031,255 F8
establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en el
Exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.

Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de


Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o
4032 1830 $ 50,515,076 MEDICAMENTOS $ 53,545,922 1503.80 $ 53,545,807 F8
establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en el
Exterior: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico.
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o
4033 2424 $ 66,911,773 MEDICAMENTOS $ 70,926,402 1991.92 $ 70,926,296 F8
establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en el
Exterior: Zona 3: Europa, Asia, Oceanía , México y Argentina.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4034 334 $ 9,219,692 COSMETICOS $ 9,772,863 274.46 $ 9,772,698 D6
certificados con BPM: Establecimientos de Cosméticos.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4035 certificados con BPM: Establecimientos de Productos Fitoterapéuticos o establecimientos con planta o áreas 335 $ 9,247,296 MEDICAMENTOS $ 9,802,124 275.29 $ 9,802,252 H8
dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios.

Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de


4036 394 $ 10,875,924 MEDICAMENTOS $ 11,528,467 323.77 $ 11,528,479 H8
gases medicinales obtenidos por los siguientes métodos: criogénico, combustión y/o química.

Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4037 certificados con BPM: establecimientos de gases medicinales por los siguientes métodos: criogénico, combustión 236 $ 6,514,513 MEDICAMENTOS $ 6,905,377 193.93 $ 6,905,266 H8
y/o química.
Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de
4038 220 $ 6,072,851 MEDICAMENTOS $ 6,437,216 180.79 $ 6,437,390 H8
gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de Ampliación de líneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de gases medicinales
4039 175 $ 4,830,677 MEDICAMENTOS $ 5,120,513 143.81 $ 5,120,643 H8
obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4040 402 $ 11,096,755 MEDICAMENTOS $ 11,762,548 330.34 $ 11,762,417 H8
establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4040-1 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; 560.77 $ 15,479,421 MEDICAMENTOS $ 16,408,169 460.81 $ 16,408,062 H8
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4040-2 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; 918.55 $ 25,355,532 MEDICAMENTOS $ 26,876,835 754.82 $ 26,876,876 H8
Chile; Brasil; África y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4040-3 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México 1656.99 $ 45,739,332 MEDICAMENTOS $ 48,483,639 1361.63 $ 48,483,560 H8
y Argentina. En una misma dirección y razón social.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con certificación de Buenas Prácticas de Manufactura
4041 263 $ 7,259,817 MEDICAMENTOS $ 7,695,398 216.12 $ 7,695,385 H8
(BPM): establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4041-1 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; 486.16 $ 13,419,896 LABORATORIO $ 14,225,075 399.50 $ 14,224,997 H8
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4041-2 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; 819.57 $ 22,623,302 LABORATORIO $ 23,980,674 673.48 $ 23,980,603 H8
Chile; Brasil; África y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4041-3 establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México 1524.51 $ 42,082,371 LABORATORIO $ 44,607,265 1252.77 $ 44,607,382 H8
y Argentina. En una misma dirección y razón social.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4042 365 $ 10,075,412 MEDICAMENTOS $ 10,679,926 299.94 $ 10,679,964 H8
Establecimientos de productos homeopáticos.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4043 239 $ 6,597,325 MEDICAMENTOS $ 6,993,157 196.40 $ 6,993,215 H8
certificados con BPM: Establecimientos de productos homeopáticos.
4044 Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE).
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para
4044-1 221 $ 6,100,455 MEDICAMENTOS $ 6,466,476 181.61 $ 6,466,588 H8
establecimientos que realicen uno y/o dos actividades del servicio farmacéutico.
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para
4044-2 252 $ 6,956,175 MEDICAMENTOS $ 7,373,538 207.08 $ 7,373,498 H8
establecimientos que realicen tres o más actividades del servicio farmacéutico.
Visitas de ampliación de la certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para nuevos servicios
4044-3 farmacéuticos en establecimientos certificados con BPE., o visitas de ampliación de la certificación de Buenas 182 $ 5,023,904 MEDICAMENTOS $ 5,325,333 149.56 $ 5,325,383 H8
Practicas de Elaboración para Radiofármacos BPER, para nuevos procesos.
4044-4 Visita de certificación y/o renovación en buenas prácticas de elaboración de radiofármacos (BPER) 449.78 $ 12,415,668 MEDICAMENTOS $ 13,160,594 369.61 $ 13,160,704 H11
4045 Vo Bo para exclusión del IVA (Mas 0,54 SMLDV por cada materia prima). 2 $ 55,208 TRANSVERSAL $ 58,521 1.64 $ 58,396 H17 0.54 $ 14,907
Expedición de certificados de aceptación de Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura de que trata el
4047 12 $ 331,247 MEDICAMENTOS $ 351,122 9.86 $ 351,086 H8
Decreto 162 de 2004.
Evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química y antivenenos con fines diferentes a la obtención
4049 273.33 $ 7,544,965 MEDICAMENTOS $ 7,997,655 224.61 $ 7,997,689 H7
de registro sanitario.

4049-1 Evaluación farmacológica de molécula nueva con fines diferentes a la obtención de registro sanitario. 402.30 $ 11,105,036 MEDICAMENTOS $ 11,771,326 330.59 $ 11,771,319 H7

4049-2 Evaluación de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 201.90 $ 5,573,221 MEDICAMENTOS $ 5,907,608 165.91 $ 5,907,558 H7
4049-3 Evaluacion para modificacion de registro sanitario para ampliar indicaciones de medicamentos 338.84 $ 9,353,295 MEDICAMENTOS $ 9,914,482 278.44 $ 9,914,414 H7
4049-4 Concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de países de referencia. 111.85 $ 3,087,493 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 3,272,740 91.91 $ 3,272,640 J6

4049-5 Evaluación farmacológica de vacunas y hemoderivados con fines diferentes a la obtención de registro sanitario. 2240.96 $ 61,859,162 MEDICAMENTOS $ 65,570,641 1841.51 $ 65,570,647 H7

4049-6 Evaluación farmacológica de otros productos biológicos con fines diferentes a la obtención de registro sanitario. 1555.34 $ 42,933,398 MEDICAMENTOS $ 45,509,353 1278.10 $ 45,509,307 H7

Evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química y antivenenos con fines diferentes a la obtención
4049-7 253.75 $ 7,004,482 MEDICAMENTOS $ 7,424,743 208.52 $ 7,424,772 H7
de registro sanitario. Únicamente Invima a un clic.
Evaluación farmacológica de molécula nueva con fines diferentes a la obtención de registro sanitario. Únicamente
4049-8 378.57 $ 10,449,996 MEDICAMENTOS $ 11,076,984 311.09 $ 11,076,982 H7
Invima a un clic.
Evaluación para modificación de registro sanitario para ampliar indicaciones de medicamentos. Únicamente
4049-9 322.66 $ 8,906,664 $ 9,441,054 265.15 $ 9,441,197 H7
Invima a un clic.
4050 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados. ALIMENTOS
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados por 1 (un) Lote del Cargamento
4050-1 5 $ 138,020 ALIMENTOS $ 146,302 4.11 $ 146,345 N2 3.33 $ 91,921
y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.

Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del
4050-2 8.33 $ 229,941 ALIMENTOS $ 243,738 6.85 $ 243,908 N2
Cargamento y por 2 (dos) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.

Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 9 (nueve) a 15 (quince)


4050-3 Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía 11.66 $ 321,862 ALIMENTOS $ 341,174 9.58 $ 341,116 N2
electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 16 (dieciséis) a 25
4050-4 (veinticinco) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa 18.32 $ 505,703 ALIMENTOS $ 536,045 15.05 $ 535,886 N2
vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 26 (veintiséis) a 50
4050-5 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 8 (ocho) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa 28.31 $ 781,466 ALIMENTOS $ 828,354 23.26 $ 828,219 N2
vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 51 (cincuenta y uno) Lotes
4050-6 del Cargamento en adelante y por 10 (diez) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía 34.97 $ 965,308 ALIMENTOS $ 1,023,226 28.74 $ 1,023,346 N2
electrónica.
4052 Autorización Sanitaria ALIMENTOS
Visita para la autorización sanitaria de plantas de beneficio de animales de las diferentes especies, desposte,
4052-1 77.63 $ 2,142,889 ALIMENTOS $ 2,271,460 63.79 $ 2,271,371 N1
desprese y acondicionamiento destinados para consumo humano.
Autorización sanitaria provisional de plantas de beneficio de animales de las diferentes especies, desposte y
4052-2 36.02 $ 994,292 ALIMENTOS $ 1,053,949 29.60 $ 1,053,968 N1
desprese destinados para consumo humano.

Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de animales de las
4053
diferentes especies destinadas para consumo humano por hora, bajo el decreto 1500 de 2007

Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos
4053-1 0.94 $ 25,948 ALIMENTOS $ 27,505 0.77 $ 27,418 N1
y Porcinos con asignación de un inspector oficial por hora.
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos
4053-2 0.79 $ 21,808 ALIMENTOS $ 23,117 0.65 $ 23,145 N1
y Porcinos con asignación de un inspector auxiliar por hora.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-5 1.27 $ 35,057 ALIMENTOS $ 37,161 1.04 $ 37,032 N1
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Nocturna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-6 1.07 $ 29,537 ALIMENTOS $ 31,310 0.88 $ 31,335 N1
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Nocturna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-7 2.82 $ 77,843 ALIMENTOS $ 82,514 2.32 $ 82,609 N1
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festivo Diurna.

Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-8 2.37 $ 65,422 ALIMENTOS $ 69,348 1.95 $ 69,434 N1
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Diurna.

Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-9 3.81 $ 105,171 ALIMENTOS $ 111,482 3.13 $ 111,450 N1
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festiva Nocturna.

Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-10 3.20 $ 88,333 ALIMENTOS $ 93,633 2.63 $ 93,647 N1
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Nocturna.

Autorización de importación mediante reconocimiento de equivalencia del sistema de inspección, vigilancia y


control de alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y productos cárnicos comestibles,
4054 995.05 $ 27,467,228 ALIMENTOS $ 29,115,230 817.68 $ 29,115,132 A9
ubicados en el exterior Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto
Rico.
Autorización de importación mediante reconocimiento de equivalencia del sistema de inspección, vigilancia y
4055 control de alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y productos cárnicos comestibles, 1686.24 $ 46,546,745 ALIMENTOS $ 49,339,496 1385.67 $ 49,339,552 A9
ubicados en el exterior Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Autorización de importación mediante reconocimiento de equivalencia del sistema de inspección, vigilancia y
4056 control de alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y productos cárnicos comestibles, 3129.62 $ 86,389,614 ALIMENTOS $ 91,572,891 2571.77 $ 91,573,015 A9
ubicados en el exterior Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de
4057
alimentos o bebidas.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de
4057-1 alimentos o bebidas de 1 (uno) a 10 (diez) Lotes y por 1 (un) Lote a Inspeccionar .Sólo se aceptará el pago de 5 $ 138,020 ALIMENTOS $ 146,302 4.11 $ 146,345 N2
esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de
4057-2 alimentos o bebidas de 11 (once) a 20 (veinte) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Sólo se 11.66 $ 321,862 ALIMENTOS $ 341,174 9.58 $ 341,116 N2
aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de
4057-3 alimentos o bebidas de 21 (veintiuno) a 50 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. 18.32 $ 505,703 ALIMENTOS $ 536,045 15.05 $ 535,886 N2
Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de
4057-6 alimentos o bebidas de 51 (cincuenta y un) Lotes del Cargamento en adelante y por 7 (siete) Lotes a Inspeccionar. 24.98 $ 689,545 ALIMENTOS $ 730,917 20.53 $ 731,012 N2
Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o
4058 ALIMENTOS
insumos para la industria de alimentos o bebidas.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos para la
4058-1 industria de alimentos o bebidas por 1 (un) Lote del Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Sólo se 5 $ 138,020 ALIMENTOS $ 146,302 4.11 $ 146,345 N2
aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos para la
4058-2 industria de alimentos o bebidas de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. 11.66 $ 321,862 ALIMENTOS $ 341,174 9.58 $ 341,116 N2
Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos para la
4058-3 industria de alimentos o bebidas de 9 (nueve) a 15 (quince) Lotes del Cargamento y por 4 (cuatro) Lotes a 14.99 $ 413,782 ALIMENTOS $ 438,609 12.32 $ 438,679 N2
Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos para la
4058-4 industria de alimentos o bebidas de 16 (dieciséis) lotes del cargamento en adelante y por 5 (cinco) Lotes a 18.32 $ 505,703 ALIMENTOS $ 536,045 15.05 $ 535,886 N2
Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Autorización para la fabricación de suplementos dietarios en plantas fabricantes de medicamentos y productos
4059 43.64 $ 1,204,633 MEDICAMENTOS $ 1,276,910 35.86 $ 1,276,868 K5
fitoterapéuticos con base en la revisión de las validaciones de limpieza.
Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de
4060 gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y 866 $ 23,904,949 MEDICAMENTOS $ 25,339,219 711.64 $ 25,339,366 H8
Puerto Rico.

Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de


4061 1158 $ 31,965,278 MEDICAMENTOS $ 33,883,158 951.59 $ 33,883,266 H8
gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.

Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de


4062 2151 $ 59,375,918 MEDICAMENTOS $ 62,938,405 1767.59 $ 62,938,578 H8
gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases
4063 medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto 678 $ 18,715,422 MEDICAMENTOS $ 19,838,326 557.15 $ 19,838,441 H8
Rico
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases
4064 890 $ 24,567,442 MEDICAMENTOS $ 26,041,461 731.36 $ 26,041,536 H8
medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases
4065 1778 $ 49,079,675 MEDICAMENTOS $ 52,024,399 1461.07 $ 52,024,320 H8
medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países exportadores que
4066 desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica 379 $ 10,461,866 ALIMENTOS $ 11,089,566 311.44 $ 11,089,445 A9
excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países exportadores que
4067 desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; 512 $ 14,133,180 ALIMENTOS $ 14,981,155 420.74 $ 14,981,290 A9
Brasil; África y Puerto Rico.
Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países exportadores que
4068 desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y 873 $ 24,098,176 ALIMENTOS $ 25,544,039 717.39 $ 25,544,106 A9
Argentina.
Visita y certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos
4069 205.52 $ 5,673,147 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 6,013,530 168.89 $ 6,013,667 E9
médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa.
Visita y certificado de ampliación de líneas de certificado sanitario de apertura y funcionamiento de
4069-1 191.48 $ 5,285,589 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 5,602,719 157.35 $ 5,602,762 E9
establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa.

4070 Evaluación de Protocolos de Investigación Clínica 456.15 $ 12,591,504 MEDICAMENTOS $ 13,346,980 374.84 $ 13,346,928 H10
4071 Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982. ALIMENTOS
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Médico Veterinario Oficial por
4071-1 0.86 $ 23,740 ALIMENTOS $ 25,165 0.71 $ 25,281 N1
hora diurna.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Médico Veterinario Oficial por
4071-2 1.38 $ 38,094 ALIMENTOS $ 40,380 1.13 $ 40,236 N1
hora nocturna.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Médico Veterinario Oficial por
4071-3 2.68 $ 73,979 ALIMENTOS $ 78,418 2.20 $ 78,336 N1
hora diurna dominical o festivo.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Médico Veterinario Oficial por
4071-4 3.51 $ 96,890 ALIMENTOS $ 102,704 2.88 $ 102,549 N1
hora nocturna dominical o festivo.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario auxiliar por
4071-5 0.56 $ 15,459 ALIMENTOS $ 16,387 0.46 $ 16,380 N1
hora diurna
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario auxiliar por
4071-6 0.96 $ 26,500 ALIMENTOS $ 28,090 0.79 $ 28,130 N1
hora nocturna.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario auxiliar por
4071-7 1.77 $ 48,859 ALIMENTOS $ 51,791 1.45 $ 51,631 N1
hora diurna dominical o festivo
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Inspector sanitario auxiliar por
4071-8 2.28 $ 62,937 ALIMENTOS $ 66,714 1.87 $ 66,586 N1
hora nocturna dominical o festivo.
Pago adicional por la disponibilidad para la prestación del servicio en horarios adicionales (nocturnos, dominical y
4072 festivos diurnos y dominical y festivos nocturnos) - Pago Adicional a la tarifa que corresponda (códigos 4050-4057- 7.99 $ 220,555 ALIMENTOS $ 233,789 6.57 $ 233,938 N1
4058-4073-4078).
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos
naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas,
4073
hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no
hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación).
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales
que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas
4073-1 7.42 $ 204,821 ALIMENTOS $ 217,111 6.10 $ 217,203 N2
y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso
de transformación), hasta 1 tonelada.
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales
que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas
4073-2 8.61 $ 237,670 ALIMENTOS $ 251,930 7.08 $ 252,098 N2
y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso
de transformación), de 1 a 100 toneladas.
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales
que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas
4073-3 10.14 $ 279,904 ALIMENTOS $ 296,698 8.33 $ 296,607 N2
y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso
de transformación), de 101 a 1.000 toneladas
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales
que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas
4073-4 11.39 $ 314,409 ALIMENTOS $ 333,274 9.36 $ 333,282 N2
y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso
de transformación), de 1001 a 10.000 toneladas.
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales
que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas
4073-5 12.75 $ 351,950 ALIMENTOS $ 373,067 10.48 $ 373,162 N2
y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso
de transformación), de 10.001 a 15.000 toneladas.
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos naturales
que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas
4073-6 14.17 $ 391,147 ALIMENTOS $ 414,616 11.64 $ 414,466 N2
y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso
de transformación), para más de 15.000 toneladas.
4074 Evaluación de nuevas declaraciones de propiedades de salud en alimentos para consumo humano. 213.71 $ 5,899,223 ALIMENTOS $ 6,253,170 175.62 $ 6,253,302 A11
4075 Inclusión en el Listado de plantas Medicinales
Inclusión en el listado de plantas medicinales para productos fitoterapéuticos tradicionales (PFT) o importados
4075-1 92.43 $ 2,551,426 MEDICAMENTOS $ 2,704,509 75.95 $ 2,704,352 G5
(PFTI).
Inclusión en el listado de plantas medicinales para preparación farmacéutica con base en plantas medicinales
4075-2 123.33 $ 3,404,385 MEDICAMENTOS $ 3,608,645 101.35 $ 3,608,770 G5
(PFM).
4076 Inclusión de nuevos ingredientes en suplementos dietarios 115.93 $ 3,200,117 MEDICAMENTOS $ 3,392,121 95.27 $ 3,392,279 K7
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a
4077 plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas por razón de su capacidad técnica ALIMENTOS
y humana
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a plantas
4077-1 que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas clasificadas en el acta de inspección sanitaria 269.32 $ 7,434,274 ALIMENTOS $ 7,880,322 221.31 $ 7,880,186 C7
hasta con 50 empleados.
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a plantas
4077-2 que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas clasificadas en el acta de inspección sanitaria con 481.22 $ 13,283,533 ALIMENTOS $ 14,080,530 395.44 $ 14,080,433 C7
más de 50 empleados.
4078 Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas ALIMENTOS
Certificado de Inspección Sanitaria para la nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de uno (1) a diez
4078-1 (10) lotes incluidos en el cargamento por un (1) lote a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía 14.87 $ 410,470 ALIMENTOS $ 435,098 12.22 $ 435,118 N2
electrónica
Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de once (11) lotes o
4078-2 más incluidos en el cargamento y por cuatro (4) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía 23.03 $ 635,718 ALIMENTOS $ 673,861 18.92 $ 673,685 N2
electrónica
Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación –BPF para establecimientos dedicados a la fabricación de
4079 materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para 506.44 $ 13,979,703 ALIMENTOS $ 14,818,469 416.17 $ 14,818,566 A9
consumo humano.

Autorización de nuevas materias primas, sustancias, insumos y aditivos para la fabricación de materiales objetos,
4080 envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano; 229.19 $ 6,326,531 ALIMENTOS $ 6,706,116 188.34 $ 6,706,223 M2
materiales reciclados importados y envases, objetos o equipamientos importados fabricados con material reciclado.

Autorización de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con


4081
alimentos y bebidas para consumo humano, fabricados con materiales reciclados y uso de materia prima

Autorización de nuevas combinaciones de materiales y objetos para la fabricación de materiales, objetos, envases
y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano; Autorización
4081-1 245.40 $ 6,773,989 ALIMENTOS $ 7,180,421 201.66 $ 7,180,508 M2
de envases plásticos reusables (retornables o también llamados de uso repetido) para contacto con alimentos y
bebidas.
Autorización de materiales reciclados utilizados en la fabricación de objetos, envases, materiales y equipamientos
4081-2 506.17 $ 13,972,250 ALIMENTOS $ 14,810,569 415.95 $ 14,810,732 M2
destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.
Autorización de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y
4081-3 21.70 $ 599,004 ALIMENTOS $ 634,944 17.83 $ 634,873 M2
bebidas para consumo humano, fabricados con materiales reciclados.
4081-4 Autorización de incentivos promocionales y de rótulos o etiquetas para contacto con alimentos. 21.70 $ 599,004 ALIMENTOS $ 634,944 17.83 $ 634,873 M2
4083 Evaluación de enmiendas de protocolos de investigación clínica 35.88 $ 990,427 MEDICAMENTOS $ 1,049,852 29.48 $ 1,049,695 H10
Evaluación de nuevos centros de investigación, consentimientos informados, nuevos investigadores de protocolos
4083-1 31.75 $ 876,423 MEDICAMENTOS $ 929,008 26.09 $ 928,987 H10
de investigación farmacológica o sus combinaciones
4083-2 Evaluación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación para ampliación de vida útil 29.82 $ 823,148 MEDICAMENTOS $ 872,536 24.50 $ 872,372 H10
4083-3 Evaluación de enmiendas para protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo 24.36 $ 672,431 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 712,777 20.02 $ 712,853 E5
4084 Concepto técnico para reactivos de diagnóstico utilizados en protocolos de investigación. 74.62 $ 2,059,801 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 2,183,387 61.32 $ 2,183,422 J6
4085 Concepto técnico para la aprobación de protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo 95.84 $ 2,645,555 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 2,804,286 78.76 $ 2,804,408 E5
4086 Inscripción de recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos categoría de riesgo IIb y III 7.98 $ 220,279 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 233,496 6.56 $ 233,582 E3
4087 Análisis de laboratorio

Análisis de laboratorio a medicamentos sólidos (tabletas, granulados y cápsulas). Incluye pruebas de Identificación,
4087-1 118.98 $ 3,284,309 LABORATORIO $ 3,481,364 97.77 $ 3,481,297 M3
Cuantificación del Fármaco, Determinación de Impurezas, Disolución y Uniformidad de dosis.

Análisis de laboratorio a medicamentos inyectables (polvos para inyección, suspensiones y soluciones


4087-2 138.96 $ 3,835,834 LABORATORIO $ 4,065,980 114.19 $ 4,065,964 M3
inyectables). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación, Impurezas, Esterilidad y Endotoxinas.
Análisis de laboratorio a medicamentos en solución o suspensión para administración oral (soluciones y polvos
4087-3 para solución o suspensión oral). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación, Impurezas, Limite Microbiano y 94.94 $ 2,620,712 LABORATORIO $ 2,777,952 78.02 $ 2,778,059 M3
pH.
Análisis de laboratorio a medicamentos para administración por vía oftálmica ótica o nasal. Incluye pruebas de
4087-4 85.45 $ 2,358,751 LABORATORIO $ 2,500,274 70.22 $ 2,500,324 M3
Identificación, Cuantificación, pH y Pruebas Microbiológicas (límite microbiano o Esterilidad).

Análisis de laboratorio a medicamentos para administración cutánea (parches, líquidos, semisólidos y


4087-5 71.33 $ 1,968,984 LABORATORIO $ 2,087,121 58.62 $ 2,087,283 M3
suspensiones). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación del Ingrediente activo, pH y Limite Microbiano.

Liberación de lotes precomercialización de vacunas, sueros de origen animal, productos hemoderivados y


4088
otros productos biológicos
Liberación de lote por documentación de hemoderivados, vacunas y sueros de origen animal excepto el suero
4088-1 25.28 $ 697,826 LABORATORIO $ 739,695 20.77 $ 739,558 H12
antiofídico.
4088-2 Liberación de lote por análisis de vacunas. 382.95 $ 10,570,901 LABORATORIO $ 11,205,143 314.69 $ 11,205,167 H12
4088-3 Liberación de lote por análisis de hemoderivados. 232.44 $ 6,416,243 LABORATORIO $ 6,801,211 191.01 $ 6,801,294 H12
4088-4 Liberación de lote por análisis de sueros de origen animal. 325.57 $ 8,986,991 LABORATORIO $ 9,526,201 267.54 $ 9,526,297 H12
Visita de verificación de nuevas condiciones en la certificación de Buenas Prácticas Clínicas (BPC), que aplica para
4089 los componentes: comité de ética; laboratorio clínico; servicio farmacéutico; y cambios de sede de la institución 127.46 $ 3,518,389 MEDICAMENTOS $ 3,729,489 104.74 $ 3,729,478 H16
certificada.
Verificación documental de cambios en la certificación de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) que impliquen: nuevos
servicios asistenciales (hospitalización y/o ambulatorios) institucionales o contratados, para investigación clínica, a
excepción de servicio farmacéutico y laboratorio clínico; cierre de servicios asistenciales, para investigación clínica;
4089-1 38.27 $ 1,056,400 MEDICAMENTOS $ 1,119,783 31.45 $ 1,119,841 H16
inclusión de actividades de ajuste y adecuación de dosis de medicamentos, para investigación clínica; cambio en
nomenclatura de la institución; cambio razón social y/o de número de identificación tributaria; cambio de sede de
comité de ética.
Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
4090 medicamentos en el Exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y 1483 $ 40,936,535 MEDICAMENTOS $ 43,392,680 1218.66 $ 43,392,827 H8
Puerto Rico
Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
4091 2714 $ 74,916,895 MEDICAMENTOS $ 79,411,822 2230.23 $ 79,411,800 H8
medicamentos en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
4092 4036 $ 111,409,206 MEDICAMENTOS $ 118,093,630 3316.58 $ 118,093,465 H8
medicamentos en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Certificación o Renovación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de
4093 543 $ 14,988,900 MEDICAMENTOS $ 15,888,217 446.21 $ 15,888,200 H8
Medicamentos.
4094 Certificación en Buenas Practicas de Laboratorio (BPL)
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a
4094-1 establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el territorio 406.95 $ 11,233,394 MEDICAMENTOS $ 11,907,385 334.41 $ 11,907,337 H13
Nacional
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a
4094-2 establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el Exterior. 875.95 $ 24,179,608 MEDICAMENTOS $ 25,630,357 719.81 $ 25,630,275 H13
Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a
4094-3 establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el Exterior. 1283.79 $ 35,437,568 MEDICAMENTOS $ 37,563,781 1054.95 $ 37,563,605 H13
Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a
4094-4 establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el Exterior. 1877.79 $ 51,834,265 MEDICAMENTOS $ 54,944,261 1543.07 $ 54,944,094 H13
Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a
4094-5 establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que pertenezcan al 406.95 $ 11,233,394 MEDICAMENTOS $ 11,907,385 334.41 $ 11,907,337 H13
laboratorio fabricante, ubicado en el territorio Nacional.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a
establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que pertenezcan al
4094-6 875.94 $ 24,179,331 MEDICAMENTOS $ 25,630,063 719.80 $ 25,629,919 H13
laboratorio fabricante ubicado en el Exterior. Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
Argentina y Puerto Rico.

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a


4094-7 establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que pertenezcan al 1283.79 $ 35,437,568 MEDICAMENTOS $ 37,563,781 1054.95 $ 37,563,605 H13
laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a


4094-8 establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que pertenezcan al 1796.79 $ 49,598,352 MEDICAMENTOS $ 52,574,196 1476.51 $ 52,574,092 H13
laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.

Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio (BPL)
para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de
4094-9 análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para 349.45 $ 9,646,172 MEDICAMENTOS $ 10,224,932 287.16 $ 10,224,907 H13
estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación,
ubicados en el territorio Nacional.

Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio (BPL)
para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de
4094-10 análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para 801.08 $ 22,112,906 MEDICAMENTOS $ 23,439,655 658.29 $ 23,439,733 H13
estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación.
Ubicados en Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.

Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio (BPL)
para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de
4094-11 análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para 1187.32 $ 32,774,623 MEDICAMENTOS $ 34,741,063 975.68 $ 34,741,038 H13
estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación.
Ubicados en: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico.

Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio (BPL)
para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de
4094-12 análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para 1670.62 $ 46,115,572 MEDICAMENTOS $ 48,882,453 1372.83 $ 48,882,358 H13
estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación.
Ubicados en: Zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina.

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de


medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación de Buenas Practicas de
4094-13 676.85 $ 18,683,678 MEDICAMENTOS $ 19,804,678 556.20 $ 19,804,614 H13
Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón social del
laboratorio fabricante, ubicado en el territorio Nacional.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación de Buenas Practicas de
4094-14 Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón social del 1691.75 $ 46,698,842 MEDICAMENTOS $ 49,500,719 1390.20 $ 49,500,852 H13
laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
Argentina y Puerto Rico.

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de


medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación de Buenas Practicas de
4094-15 Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón social del 3025.49 $ 83,515,223 MEDICAMENTOS $ 88,526,040 2486.20 $ 88,526,124 H13
laboratorio fabricante, ubicados en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto
Rico.

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de


medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación de Buenas Practicas de
4094-16 4446.49 $ 122,740,318 MEDICAMENTOS $ 130,104,595 3653.90 $ 130,104,418 H13
Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón social del
laboratorio fabricante, ubicados en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.

Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de sacrificio,


4095
disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria.
Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de sacrificio, disponibilidades
4095-1 102.97 $ 2,842,371 ALIMENTOS $ 3,012,910 84.62 $ 3,013,065 N1
técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria, en Bogotá.
Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de sacrificio, disponibilidades
4095-2 219.19 $ 6,050,492 ALIMENTOS $ 6,413,515 180.12 $ 6,413,533 N1
técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria, a nivel nacional.
Inspección Oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en plantas de Desposte y Desprese de
4096 animales para consumo humano, interesadas en realizar procesos de exportación o a solicitud del
interesado por hora.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con
4096-1 0.88 $ 24,292 ALIMENTOS $ 25,750 0.72 $ 25,638 N1
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Diurna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con
4096-2 1.38 $ 38,094 ALIMENTOS $ 40,380 1.13 $ 40,236 N1
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Nocturna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con
4096-3 2.64 $ 72,875 ALIMENTOS $ 77,248 2.17 $ 77,268 N1
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festivo Diurna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con
4096-4 3.44 $ 94,958 ALIMENTOS $ 100,656 2.83 $ 100,768 N1
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festiva Nocturna.
Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a
4097 excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus
productos en Colombia.
Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a
excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en
4097-1 711 $ 19,626,350 ALIMENTOS $ 20,803,909 584.26 $ 20,803,746 A9
Colombia. Ubicados en la Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto
Rico. Hasta Máximo tres (3) Líneas de Producción.
Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a
excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en
4097-2 1107 $ 30,557,481 ALIMENTOS $ 32,390,895 909.68 $ 32,390,976 A9
Colombia. Ubicados en la Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Hasta Máximo tres
(3) Líneas de Producción.
Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a
excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en
4097-3 2011 $ 55,511,376 ALIMENTOS $ 58,841,995 1652.54 $ 58,841,992 A9
Colombia. Ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. Hasta Máximo tres (3) Líneas de
Producción.
Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean
4097-4 55 $ 1,518,213 ALIMENTOS $ 1,609,305 45.20 $ 1,609,437 A9
admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
Argentina y Puerto Rico.

Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
4097-5 salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean 66 $ 1,821,856 ALIMENTOS $ 1,931,166 54.24 $ 1,931,324 A9
admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.

Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
4097-6 salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean 80 $ 2,208,310 ALIMENTOS $ 2,340,807 65.74 $ 2,340,805 A9
admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
4098 Evaluación de protocolos de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 190.22 $ 5,250,808 MEDICAMENTOS $ 5,565,851 156.31 $ 5,565,731 H7
Evaluación de cambios o enmiendas en los protocolos de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia
4098-1 100.35 $ 2,770,049 MEDICAMENTOS $ 2,936,249 82.46 $ 2,936,154 H7
(BE).
4099 Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 463.43 $ 12,792,460 MEDICAMENTOS $ 13,559,993 380.82 $ 13,559,858 H14
Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) en el exterior
4099-1 920.71 $ 25,415,157 MEDICAMENTOS $ 26,940,037 756.59 $ 26,939,901 H14
Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) en el exterior
4099-2 1363.78 $ 37,645,602 MEDICAMENTOS $ 39,904,295 1120.69 $ 39,904,409 H14
Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) en el exterior
4099-3 2444.88 $ 67,488,142 MEDICAMENTOS $ 71,537,353 2009.08 $ 71,537,312 H14
Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Certificación de implementación y funcionamiento del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control
4100 (HACCP) en plantas de beneficio animal, desposte, desprese y acondicionadores de carne y productos cárnicos 219.64 $ 6,062,914 ALIMENTOS $ 6,426,682 180.49 $ 6,426,708 A12
comestibles bajo Decreto 1500 de 2007.
4200 Dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Visita y certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan
4200-1 202.79 $ 5,597,789 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 5,933,650 166.64 $ 5,933,551 E9
dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva.
Visita y certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que reparan dispositivos médicos
4200-2 142.87 $ 3,943,765 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 4,180,387 117.40 $ 4,180,262 E9
sobre medida de ayuda auditiva.
Visita de ampliación de líneas de certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que
4200-3 143.03 $ 3,948,182 DISPOSITIVOS MÉDICOS $ 4,185,069 117.54 $ 4,185,247 E9
fabrican, ensamblan o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva.
4300 LICENCIA DE FABRICACIÓN DE DERIVADOS DE CANNABIS
Autorización o Renovación de Licencia para la Fabricación de derivados de cannabis para el uso nacional o para
4300-1 162.59 $ 4,488,113 MEDICAMENTOS $ 4,757,395 133.61 $ 4,757,452 G10
exportación o investigación científica
Autorización o Renovación de Licencia para la Fabricación de derivados de cannabis para el uso nacional y
4300-2 169.50 $ 4,678,856 MEDICAMENTOS $ 4,959,582 139.29 $ 4,959,700 G10
exportación, o nacional e   investigación, o investigación y exportación
Autorización o Renovación de Licencia para la Fabricación de derivados de cannabis para uso nacional,
4300-3 176.40 $ 4,869,323 MEDICAMENTOS $ 5,161,477 144.96 $ 5,161,591 G10
investigación y exportación
4300-4 Modificación de Licencia para la Fabricación de derivados de Cannabis 19.15 $ 528,615 MEDICAMENTOS $ 560,332 15.74 $ 560,455 G10
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014

Código Concepto SMLDV TARIFA $

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS


0001 Formas farmacéuticas sólidas: tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados. 135 $ 3,726,522
Formas farmacéuticas líquidas: emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones, lociones, tinturas o
0002 138 $ 3,809,334
extractos.
Formas farmacéuticas semisólidas: cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas,
0003 141 $ 3,892,145
jaleas, parches.

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

Código Concepto SMLDV Tarifa


0004 Formas farmacéuticas sólidas: Glóbulos, tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados. 92 $ 2,539,556
Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales, soluciones
0005 94 $ 2,594,763
tópicas y soluciones transdérmicas, lociones.
Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas,
0006 92 $ 2,539,556
jaleas.
Formas farmacéuticas líquidas estériles: Soluciones inyectables, suspensiones inyectables, polvos para
0007 reconstituir a soluciones inyectables, polvos para reconstituir a suspensiones inyectables, liofilizados, 104 $ 2,870,802
soluciones oftálmicas, soluciones óticas.

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS


SIMPLES

Código Concepto SMLDV Tarifa


0008 Formas farmacéuticas sólidas: Glóbulos, tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados. 67 $ 1,849,459
Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales, soluciones
0009 65 $ 1,794,251
tópicas y soluciones transdérmicas, lociones.
Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas,
0010 64 $ 1,766,647
jaleas.

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS

Código Concepto SMLDV Tarifa


Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: Fabricar y
1001 Vender; Importar, Semielaborar y Vender; Semielaborar y vender; Importar y Vender, e Importar, Envasar y 334.45 $ 9,232,113
Vender.
Registro Sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento – evaluación legal (aplica para
medicamentos en Formas farmacéuticas sólidas no estériles: tabletas, grageas, tabletas vaginales,
1001-1 cápsulas, granulados efervescentes y no efervescentes, jabones medicados, polvos y polvos para 151 $ 4,168,184
reconstituir, con evaluación farmacéutica aprobada con radicación previa a la entrada en vigencia del
Decreto 019 de 2012 – Artículo 127).
Registro Sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento – evaluación legal (aplica para
medicamentos en Formas farmacéuticas líquidas no estériles y gases medicinales: soluciones, emulsiones,
1001-2 suspensiones, jarabes, elíxires, jaleas, jabones líquidos medicados, oleosos (aceites), shampoos, lociones, 140 $ 3,864,541
tinturas, extractos y gases medicinales, con evaluación farmacéutica aprobada con radicación previa a la
entrada en vigencia del Decreto 019 de 2012 – Artículo 127).
Registro Sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento – evaluación legal (aplica para
medicamentos en Formas farmacéuticas semisólidas no estériles: cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos,
1001-3 129 $ 3,560,899
supositorios y pomadas, con evaluación farmacéutica aprobada con radicación previa a la entrada en
vigencia del Decreto 019 de 2012 – Artículo 127).
Registro Sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento – evaluación legal (aplica para
medicamentos en Formas farmacéuticas estériles inyectables: soluciones, suspensiones, polvos para
1001-4 157 $ 4,333,807
reconstituir liofilizados y radiofármacos, con evaluación farmacéutica aprobada con radicación previa a la
entrada en vigencia del Decreto 019 de 2012 – Artículo 127).

Registro Sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento – evaluación legal (aplica para
medicamentos en Formas farmacéuticas estériles no inyectables: soluciones oftálmicas y ópticas, soluciones
óticas, soluciones tópicas, soluciones transdérmicas (Parche), soluciones para inhalación, solución para
1001-5 132 $ 3,643,710
nebulizaciones, solución para irrigación, solución de reemplazo de líquido sinovial, solución conservante de
órganos, soluciones para hemodiálisis, con evaluación farmacéutica aprobada con radicación previa a la
entrada en vigencia del Decreto 019 de 2012 – Artículo 127).
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014

Código Concepto SMLDV TARIFA $

Registro sanitario de un medicamento con solicitud de protección de datos de prueba u otros no divulgados
1001-6 432.96 $ 11,951,370
en aplicación del Decreto 2085 de 2002.
Solicitud de Registro Sanitario o renovación de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender;
1001-7 importar, envasar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para 409.59 $ 11,306,268
evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C
Solicitud de Registro Sanitario o renovación de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender;
1001-8 importar, envasar y vender; importar, semielaborar y vender; y semileaborar y vender, con visita para 519.97 $ 14,353,183
evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional.
Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de Fabricar y
1003 44.00 $ 1,214,570
Exportar.

REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS

Código Concepto SMLDV Tarifa


1006 Vacunas
Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de una Vacuna.
1006-1 366.28 $ 10,110,744

Registro sanitario de una vacuna con solicitud de protección de datos de prueba u otros no divulgados en
1006-2 508.71 $ 14,042,363
aplicación del Decreto 2085 de 2002.
ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA
PRODUCTOS COSMÉTICOS

Código Concepto SMLDV Tarifa


Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria de productos
1027 86.58 $ 2,389,840
cosméticos

REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHÓLICAS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE


ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHÓLICAS
Código Concepto SMLDV Tarifa
Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados y/o con vitaminas, minerales, aminoácidos,
2001 216 $ 5,962,435
proteínas, oligoelementos, ácidos grasos o con declaraciones nutricionales.
Leche líquida entera, leche líquida semidescremada, leche líquida descremada, leche en polvo entera, leche
en polvo semidescremada, leche en polvo descremada, fórmulas para lactantes, alimentos sustitutos y
2002 complementarios de la leche materna, alimentos infantiles a base de leche, mezcla láctea en polvo. 168 $ 4,637,450

Derivados cárnicos: productos procesados cocidos, productos procesados cocidos no embutidos,


productos procesados crudos frescos, productos procesados crudos madurados, productos
2003 procesados enlatados, conservas, semiconservas, preparados, subproductos cárnicos, colado de carne. 176 $ 4,858,281

Frutas y derivados de las frutas: conservadas en frutas, bocadillos, mermeladas, jaleas, frutas
confitadas, frutas cristalizadas, bebidas a base de frutas, refrescos de frutas, néctares, jugos
concentrados, concentrados, pulpas, pulpas azucaradas, mezclas líquidas a base de frutas, mezclas en
2004 polvo a base de frutas, mezclas en gel a base de frutas, frutas deshidratadas, pulpas deshidratadas, helados 154 $ 4,250,995
de frutas, dulces de fruta, postres de frutas, compotas o colado de frutas, agua de coco.

Derivados Lácteos: Bebidas fermentadas, crema de leche, mantequilla, aceite o grasa de mantequilla,
quesos, suero, arequipe (dulce de leche), manjar blanco, dulce de leche, postres de leche, leche
2005 condensada azucarada, leche en polvo saborizada, leche líquida saborizada, leche en polvo azucarada, 196 $ 5,410,358
helados de leche, helado de crema, helado de leche con grasa vegetal.
Derivados de la Pesca: conservas, semiconservas y preparados, preparados con crustáceos, moluscos y
2006 131 $ 3,616,107
preparados con moluscos.
Hortalizas, encurtidos, oleaginosas, linaza, conservas de legumbres, productos a base de oleaginosas,
soya, preparados de soya, maní, habas, pistachos, frutos secos, harina de oleaginosas, tubérculos, harinas
de tubérculos, productos a base de tubérculos, tubérculos precocidos congelados, plátano verde y maduro
2007 y derivados, sagú, colados de vegetales, raíces, hongos comestibles, bulbos, rizomas, antipasto, productos 157 $ 4,333,807
a base de soya imitación lácteos, productos a base de soya imitación cárnicos, quinua, pseudocererales.

Cereales y derivados: Harinas, féculas de cereales, almidones de cereales, pastas alimenticias,


preparados con y a base de cereales; productos de panadería, sopas, cremas, mezclas para preparar sopas
o cremas, mezclas deshidratadas para la elaboración de sopas o cremas, alimentos para niños a base de
2008 cereales, granos, granulados, extruidos, texturizados, alimentos a base de maltodextrina, almojábanas, 167 $ 4,609,846
pandebonos, pandeyucas, buñuelos, masato de arroz sin fermentar, productos a base de malta, tortilla de
cereales.

Bebidas hidratantes, mezclas en polvo para preparar bebidas hidratantes, cremas no lácteas.
2009 153 $ 4,223,392

Bebidas energizantes, café, té, aromáticas, mate, infusiones, chocolate de mesa, cocoa, mezclas con café,
2010 141 $ 3,892,145
té y/o cocoa; bebidas con té, tisanas; mezclas para infusión.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014

Código Concepto SMLDV TARIFA $

Gaseosas, refrescos de agua, bebidas carbonatadas, agua potable tratada, agua potable tratada
saborizada, agua potable tratada carbonatada (con gas), agua mineral, helados de agua, hielo para
2011 consumo directo, granizados, cervezas no alcohólicas, bebidas embriagantes y bebidas de bajo contenido 156 $ 4,306,203
alcohólico.
Azúcares y derivados: dulces, confites, caramelos, azúcar, miel de abejas, gomas, chocolatinas, productos
apícolas, dulces o caramelos de chocolate, mezclas de azúcar para preparar refrescos o bebidas
2012 saborizadas, merengues, melazas, productos de confitería, panela, concentrado de caña panelera, 144 $ 3,974,957
chocolate y su sucedáneos, gelatina y sus derivados, gelatina de pata de res, turrones.
Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo, caldos
2013 179 $ 4,941,092
concentrados.
Grasas, aceites, margarinas, emulsiones para untar, emulsiones, minarinas, aliñados grasos, mezclas de
2014 144 $ 3,974,957
aceites, mantecas comestibles, esparcibles a base de grasas y preparado graso.
Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado,
2016 127 $ 3,505,691
pisco, grapa, cachaza, licores saborizados, armagnac.
2017 Vinos, aperitivos, cócteles, refrescos vínicos. 133 $ 3,671,314
2018 Cervezas 132 $ 3,643,710
Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno,
2019 burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, panzerotis, tamales, pasabocas, ensaladas de frutas, 103 $ 2,843,198
salpicón, sándwich, hormigas culonas y lechona.
Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, huevo deshidratado en polvo, levadura,
aditivos de uso directo para el consumidor, edulcorantes artificiales, edulcorantes naturales, stevia,
2020 caracoles de tierra (escargot), saborizantes artificiales, saborizantes naturales, esencias, colorantes 108 $ 2,981,218
naturales, colorantes artificiales.

2100 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (variedades de 1 a 10) $ -

2101 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (variedades de 11 a 20) $ -

2102 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (variedades de 21 en adelante) $ -

2200 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 1 a 10) $ -

2201 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 11 a 20) $ -

2202 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de 21 en adelante) $ -

2300 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" Bajo Riesgo (variedades de 1 a 10) $ -

2301 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" Bajo Riesgo (Variedades de 11 a 20) $ -

2302 Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" Bajo Riesgo (Variedades de 21 en adelante) $ -

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE SUPLEMENTOS DIETARIOS

Código Concepto SMLDV Tarifa


2024 Formas de presentación sólidas: tabletas, cápsulas, polvos, granulados. 165 $ 4,554,638
2025 Formas de presentación líquidas: emulsiones, suspensiones, soluciones. 157 $ 4,333,807
2026 Formas de presentación semisólidas: jaleas, otras presentaciones semisólidas. 158 $ 4,361,411

ANÁLISIS DE LABORATORIO PARA VERIFICAR LA CALIDAD DE LOS ALIMENTOS, BEBIDAS Y OTROS MATERIALES PARA
CONSUMO Y USO HUMANO

Código Concepto SMLDV Tarifa


Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con vitaminas, minerales, aminoácidos, proteínas,
2030 oligoelementos, ácidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacéuticas. 132 $ 3,643,710

Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y/o
2031 84 $ 2,318,725
minerales y/u otros.
2032 Carne y derivados cárnicos. 92 $ 2,539,556
Derivados de Frutas: jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o adicionados
2033 70 $ 1,932,271
y/o fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada.
2034 Derivados Lácteos. 111 $ 3,064,029
2035 Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados). 47 $ 1,297,382
Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, verduras, legumbres,
2036 73 $ 2,015,082
raíces, bulbos, tubérculos o rizomas crudos o procesados, oleaginosas.
Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos o texturizados y pastas
2037 83 $ 2,291,121
alimenticias, crudos o procesados.
2038 Alimentos y bebidas dietéticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lácteas. 69 $ 1,904,667
2039 Bebidas estimulantes: café, té, mate, aromática, chocolate, cocoa, tisanas. 57 $ 1,573,420
Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohólicas, aguas envasadas, helados de agua, hielo para
2040 72 $ 1,987,478
consumo directo, granizados.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014

Código Concepto SMLDV TARIFA $

Azúcares y derivados: azúcar, melazas, productos de confitería, miel de abejas y sus derivados, panela,
2041 76 $ 2,097,894
chocolates y sus sucedáneos, gelatina y sus derivados.
2042 Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano. 95 $ 2,622,367
Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas, emulsiones para untar
2043 60 $ 1,656,232
(esparcibles), aliñado graso.
2044 Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas. 65 $ 1,794,251
Licores: aguardiente, whisky, cogñac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado,
2045 43 $ 1,186,966
pisco, grapa, cachaza, licores saborizados.
2046 Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vínicos. 49 $ 1,352,589
2047 Cervezas 48 $ 1,324,986
Materiales, objetos y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo
2048 81 $ 2,235,913
de material polimérico, metálico, cerámica, vidrio y/o celulósico.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014

Código Concepto SMLDV TARIFA $

2049 Análisis de materias primas, aditivos, otros. 46 $ 1,269,778


2050 Análisis de vitaminas (Valor por c/u). 50 $ 1,380,193
2051 Análisis de Micotoxinas (Valor por c/u). 38 $ 1,048,947
2052 Análisis de metales por absorción atómica (Valor por c/u). 39 $ 1,076,551
2053 Análisis de trazas de metales en horno de grafito por absorción atómica (Valor por c/u). 30 $ 828,116
2054 Análisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohólico, Metanol.) 34 $ 938,531
2055 Análisis de residuos de plaguicidas: organofosforados, organoclorados y carbamatos. 160 $ 4,416,619
2056 Análisis microbiológico de alimentos. 53 $ 1,463,005
2057 Análisis microbiológicos especiales. 30 $ 828,116
2058 Análisis microscópico de alimentos. 36 $ 993,739
Leche líquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada o no con fibra, y/o adicionada
2059 85 $ 2,346,329
y/o fortificada con vitaminas y minerales.
2060 Alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna. 87 $ 2,401,536
2061 Alimentos infantiles. 91 $ 2,511,952
2062 Alimentos y bebidas de imitación o fantasía. 85 $ 2,346,329
Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno,
2063 burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubérculos, 55 $ 1,518,213
hortalizas, ensaladas de frutas, salpicón.
Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el
2064 60 $ 1,656,232
consumidor.
Materias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vínico, alcohol de malta, alcohol de cereales,
2065 53 $ 1,463,005
tafias.
2066 Análisis de incentivos en contacto con alimentos. 67 $ 1,849,459
2067 Determinación de especie cárnica. 28 $ 772,908
Análisis cualitativo de eventos de transformación para la detección de organismos genéticamente
2068 modificados. Más 6,96 SMLDV por Análisis cualitativo adicional de eventos de transformación para la 20.33 $ 561,187
detección de organismos genéticamente modificados.
Análisis cuantitativo (adicional al análisis cualitativo) por evento de transformación para la detección de
2069 16.48 $ 454,912
organismos genéticamente modificados.

ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA


PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL
Código Concepto SMLDV Tarifa
Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación sanitaria obligatoria para productos de
3010 51.28 $ 1,415,445
higiene doméstica y absorbentes de higiene personal

REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Código Concepto SMLDV Tarifa


Registro sanitario automático para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología
3003 91 $ 2,511,952
controlada Clase I y IIa
Registro sanitario para dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada
3004 103 $ 2,843,198
Clase IIb y III
3005 Permiso de comercialización para equipos biomédicos de tecnología controlada. 104 $ 2,870,802

REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE
PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO
Código Concepto SMLDV Tarifa
3006 Plaguicidas de uso doméstico. 191 $ 5,272,339

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO

Código Concepto SMLDV Tarifa


3040 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 1 (un) producto 60 $ 1,656,232
3041 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 2 (dos) productos 84 $ 2,318,725
3042 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 3 (tres) productos 108 $ 2,981,218
3043 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 4 (cuatro) productos 133 $ 3,671,314
3044 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 5 (cinco) productos 157 $ 4,333,807
3045 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 6 (seis) productos 181 $ 4,996,300
3046 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 7 (siete) productos 205 $ 5,658,793
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014

Código Concepto SMLDV TARIFA $

3047 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 8 (ocho) productos 230 $ 6,348,889
3048 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 9 (nueve) productos 254 $ 7,011,382
3049 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 10 (diez) productos 278 $ 7,673,875
3050 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 11 (once) productos 302 $ 8,336,368
3051 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 12 (doce) productos 326 $ 8,998,861
3052 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 13 (trece) productos 351 $ 9,688,957
3053 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 14 (catorce) productos 375 $ 10,351,450
3054 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría I - II: 15 (quince) productos 399 $ 11,013,943
3055 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría III 80 $ 2,208,309

OTROS PROCEDIMIENTOS

Código Concepto SMLDV Tarifa


4001 Modificación de Registro Sanitario 10.63 $ 293,429
Modificación de composiciones y/o adición de variedades hasta dos (2) variedades en bebidas alcohólicas
4001-1 11.97 $ 330,418
con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario.
Modificación de composiciones y/o adición de variedades desde tres (3) hasta cinco (5) variedades en
4001-2 12.38 $ 341,736
bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario.
Modificación de composiciones y/o adición de variedades desde seis (6) hasta diez (10) variedades en
4001-3 13.89 $ 383,418
bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario.
Modificación de composiciones y/o adición de variedades desde once (11) variedades en adelante, para
4001-4 14.25 $ 393,355
bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario.
4001-5 Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la calidad del medicamento. 44.91 $ 1,239,690
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos
4001-6 farmacológicos del medicamento y que hayan obtenido previamente concepto de la Sala Especializada de 28.59 $ 789,195
Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora.
Modificación por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamentos por aspectos legales.
4001-7 20.64 $ 569,744

Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la calidad, la eficacia, la seguridad y/o aspectos
4001-8 farmacológicos del medicamento y que hayan obtenido previamente concepto de la Sala Especializada de 59.77 $ 1,649,883
Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora.
Modificación por cambios que afecten el contenido del registro sanitario por aspectos legales, calidad,
eficacia, seguridad y/o aspectos farmacológicos del medicamento y que hayan obtenido previamente
4001-9 concepto de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora. 61.85 $ 1,707,299

Modificación por cambios que afecten la calidad del medicamento y el contenido del registro sanitario de un
4001-10 51.71 $ 1,427,396
medicamento por aspectos legales.
Modificación por cambios que afecten el contenido del registro sanitario por aspectos legales, eficacia,
seguridad y/o aspectos farmacológicos del medicamento y que hayan obtenido previamente concepto de la
4001-11 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora. 32.59 $ 899,610

Modificación de registro sanitario por adición y/o cambio de una (1) hasta veinte (20) referencias en
4001-12 dispositivos médicos o equipos biomédicos con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario o permiso 14.72 $ 406,329
de comercialización.
Modificación de registro sanitario por adición y/o cambio de veintiún (21) hasta cien (100) referencias en
4001-13 dispositivos médicos o equipos biomédicos con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario o permiso 18.65 $ 514,812
de comercialización.
Modificación de registro sanitario por adición y/o cambio de ciento una (101) hasta quinientas (500)
4001-14 referencias en dispositivos médicos o equipos biomédicos con o sin cambios en otros ítems del registro 21.07 $ 581,613
sanitario o permiso de comercialización.
Modificación de registro sanitario por adición y/o cambio desde quinientas una (501) hasta mil (1000)
4001-15 referencias en dispositivos médicos o equipos biomédicos con o sin cambios en otros ítems del registro 24.68 $ 681,263
sanitario o permiso de comercialización
Modificación de registro sanitario por adición y/o cambio de mil una (1001) en adelante referencias en
4001-16 dispositivos médicos o equipos biomédicos con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario o permiso 27.49 $ 758,830
de comercialización.
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por adición o
4001-17 cambio de presentaciones comerciales y/o presentaciones de muestras médicas y/o etiquetas que no 28.91 $ 798,028
requieren estudios de estabilidad.
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por adición o
cambio de presentaciones comerciales y/o presentaciones de muestras médicas y/o etiquetas que no
4001-18 requieren estudios de estabilidad con cambio en la información legal aprobada en el registro sanitario. 30.04 $ 829,220

Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por aspectos
4001-19 23.93 $ 660,561
relacionados con las etiquetas, rótulos y empaques.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014

Código Concepto SMLDV TARIFA $

Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por aspectos
4001-20 relacionados con las etiquetas, rótulos y empaques con cambio en la información legal aprobada en el 24.98 $ 689,545
registro sanitario.
Un (1) cambio a notificación sanitaria obligatoria de productos cosméticos, de higiene doméstica y
4001-21 7.41 $ 204,545
absorbentes de higiene personal.
De 2 a 5 cambios a notificaciones sanitarias obligatorias de productos cosméticos, de higiene doméstica y
4001-22 8.66 $ 239,049
absorbentes de higiene personal.
De 6 o más cambios a notificaciones sanitarias obligatorias de productos cosméticos, de higiene doméstica
4001-23 10.67 $ 294,533
y absorbentes de higiene personal.
Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de producto fitoterapéutico,
4001-24 15.16 $ 418,508
medicamento homeopático o suplemento dietario por aspectos legales.
Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de producto fitoterapéutico,
4001-25 21.05 $ 581,124
medicamento homeopático o suplemento dietario por aspectos técnico legales.
Modificación al registro sanitario por cambio en: usos terapéuticos, condiciones de comercialización,
contraindicaciones, advertencias, otros que implique cambio en la eficacia o seguridad de productos
4001-26 fitoterapéuticos; nuevas declaraciones de propiedades nutricionales o de apoyo nutricional o en salud de 35.18 $ 971,012
rótulos y etiquetas de suplementos dietarios que requieren concepto previo de la Sala Especializada de
Productos Naturales.
Modificación al registro sanitario por cambio en: utilidad terapéutica, contraindicaciones, advertencias,
condición de comercialización, vías de administración mientras no se altere la forma farmacéutica,
4001-27 información para prescribir, inserto, otros que impliquen cambio en la eficacia y seguridad que requieren 34.86 $ 962,357
concepto previo de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos
4001-28 farmacológicos del medicamento con excepción de la modificación de registro sanitario por ampliación de 92.05 $ 2,541,044
indicaciones.
Modificación al registro sanitario de medicamentos por cambio en la modalidad de “fabricar y exportar” a
4001-29 fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender e importar, 289.54 $ 7,992,424
envasar y vender.
Modificación del registro sanitario de Productos Biológicos por cambios que afecten la calidad y que
4001-30 requieren estudio por parte de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la 112.08 $ 3,093,819
Comisión Revisora.
4001-31 Modificación de Registro sanitario o Permiso Sanitario de Alimentos 10.64 $ 293,705
Modificación de Registro, Permiso Sanitario o Actualización de Notificación Sanitaria de Alimentos de
composiciones y/o adición de variedades y/o cambio o adición de marcas y/o cambio o adición de
presentaciones comerciales hasta dos (2) variedades en alimentos con o sin cambios en otros items (si
4001-32 presenta modificación o Actualización que incluya marca y/o presentaciones y/o variedades, la $ -
cancelación de la tarifa corresponderá a la que cubra el mayor cambio)

Modificación de Registro, Permiso Sanitario o Actualización de Notificación Sanitaria de Alimentos de


composiciones y/o adición de variedades y/o cambio o adición de marcas y/o cambio o adición de
presentaciones comerciales desde tres (2) hasta cinco (5) variedades en alimentos con o sin cambios en
4001-33 otros items (si presenta modificación o Actualización que incluya marca y/o presentaciones y/o $ -
variedades, la cancelación de la tarifa corresponderá a la que cubra el mayor cambio)

Modificación de Registro, Permiso Sanitario o Actualización de Notificación Sanitaria de Alimentos de


composiciones y/o adición de variedades y/o cambio o adición de marcas y/o cambio o adición de
presentaciones comerciales desde seis (6) hasta diez (10) variedades en alimentos con o sin cambios en
4001-34 otros items (si presenta modificación o Actualización que incluya marca y/o presentaciones y/o $ -
variedades, la cancelación de la tarifa corresponderá a la que cubra el mayor cambio)

Modificación de Registro, Permiso Sanitario o Actualización de Notificación Sanitaria de Alimentos de


composiciones y/o adición de variedades y/o cambio o adición de marcas y/o cambio o adición de Martha Edith Rodriguez
presentaciones comerciales desde once (11) en adelante variedades en alimentos con o sin cambios en Millan:
4001-35 otros items (si presenta modificación o Actualización que incluya marca y/o presentaciones y/o Cambia la palabra
$ estudio por-
concepto.
variedades, la cancelación de la tarifa corresponderá a la que cubra el mayor cambio)

Modificaciones de Registro Saniatario de Dispositivos Médicos o Reactivos de Diagnostico in-vitro, referidas


4001-36 $ -
a: cambios, adiciones o exclusiones del tituar, fabicante, importador o acondicionador.
Modificaciones de Registro Saniatario de Dispositivos Médicos o Reactivos de Diagnostico in-vitro, referidas
a: cambio de nombre del producto, presentación comercial, adicion o exclusion de etiquetas, adicion o
4001-37 $ -
exclusion de marca, cambio de nombre; cambio de material de envase primario o material de envase y/o
empaque; cambio de modalidad; adicion de advertencias.
Modificaciones de Registro Saniatario de Dispositivos Médicos o Reactivos de Diagnostico in-vitro, referidas
a: adicion o exclusion de sistemas y subsistemas (partes equipos biomedicos), adicion o exclusion de
4001-38 $ -
composición o componentes, adicion o cambio de usos, cambio de riesgo modificacion o cambio de insertos,
vida útil.
Modificaciones de Registro Saniatario por adicion y/o cambio de producto de (1) hasta (6) reactivos de
4001-39 $ -
diagnostico in - vitro de categoria I y II.
Modificaciones de Registro Saniatario por adicion y/o cambio de producto de (7) hasta (14) reactivos de
4001-40 $ -
diagnostico in - vitro de categoria I y II.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014

Código Concepto SMLDV TARIFA $

Modificación de registro sanitario de Productos Biológicos por cambios que afecten la calidad del
POR
medicamento y que no requieren concepto de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos
CREAR
Biológicos de la Comisión Revisora. -C-
POR Modificación de registro sanitario de Medicamento Biológico en el sentido de ampliar las indicaciones con
CREAR estudio de la Sala Especializada de medicamentos y Productos Biológicos . Indicaciones
Martha Edith Rodriguez Millan:
Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del Medicamento Biológico por No se puede eliminar este proyecto de concepto de
Millan:
POR adición o cambio de presentaciones comerciales y/o presentaciones de muestras médicas, o por aspectos tarifatarifa
Esta y dejarlo
esta solo
pendiente
por la por
4001-17 porque no abarca
CREAR relacionados con las etiquetas, rotulos y empaques, que no requieren estudios de estabilidad con o sin todos los
definir dadoaspectos
que solo
contemplados
el 20 % en los conceptos de
cambio en la información legal aprobada en el registro sanitario. la 4001
de los trámites
-17 a laque
4001-20.
entrarían
Y tampoco se resuelve el
incoveniente
por esta tarifaque
requeririan
se presenta con los usuarios de
Modificación de registro sanitario Biológico por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos remitirlos
estudio por
a la
parte
4001-5,
del Grupo
respecto
de a la cual los usuarios
POR farmacológicos del medicamento con estudio de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos se han quejado en-atencion
Farmacovigilancia POR FAVORal usuarios por la
CREAR Biológicos de la Comisión Revisora, con excepcion de la ampliacion de las indicaciones. (E + S + FARMA + diferencia
LA SALA ACLARE
de $300.000 por la revision de etiquetas con
SEMPB) presentacion comercial. Siendo una alternativa crear
una tarifa adicional que incluya etiquetas + pc.
4002 Certificaciones y Autorizaciones. $ -
Certificación de venta libre en formato OMS; Certificación de venta libre con observaciones específicas por
4002-2 registro sanitario, permiso sanitario, o notificación sanitaria de alimentos, permiso de comercialización o 3.59 $ 99,098
notificación sanitaria obligatoria.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario o permiso sanitario, o notificación sanitaria de
4002-3 alimentos o Certificado de exportación. 8.07 $ 222,763
4002-4 Certificación de Venta Libre Automático con firma digital. 0.62 $ 17,114
4002-5 Autorizaciones. 3.93 $ 108,483
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen
4002-6 8.48 $ 234,081
vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) de hasta diez (10) productos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen
4002-7 vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde once (11) hasta veinticinco (25) 8.73 $ 240,982
productos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen
4002-8 vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde veintiséis (26) hasta cincuenta (50) 8.98 $ 247,883
productos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen
4002-9 vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde cincuenta y un (51) productos en 9.62 $ 265,549
adelante.
4002-10 Autorización de etiquetas o agotamiento hasta cinco (5) etiquetas de alimentos. 12.95 $ 357,470
4002-11 Autorización de etiquetas o agotamiento de seis (6) hasta diez (10) etiquetas de alimentos. 13.70 $ 378,173
4002-12 Autorización de etiquetas o agotamiento de once (11) hasta quince (15) etiquetas de alimentos. 14.66 $ 404,673
4002-13 Autorización de etiquetas o agotamiento de dieciséis (16) hasta veinte (20) etiquetas de alimentos. 15.61 $ 430,896
4002-14 Autorización de etiquetas o agotamiento de veintiún (21) etiquetas de alimentos en adelante. 19.76 $ 545,452
Autorización de muestra sin valor comercial de uno (1) a cinco (5) productos cosméticos, productos de
4002-15 7.68 $ 211,998
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de seis (6) hasta diez (10) productos cosméticos, productos de
4002-16 8.17 $ 225,524
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de once (11) hasta quince (15) productos cosméticos, productos
4002-17 8.70 $ 240,154
de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de dieciséis (16) hasta veinte (20) productos cosméticos,
4002-18 9.23 $ 254,784
productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de veintiún (21) o más productos cosméticos, productos de
4002-19 11.86 $ 327,382
higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Agotamiento de etiquetas; autorización por adición y/o cambio de presentaciones comerciales de bebidas
4002-20 8.96 $ 247,331
alcohólicas de hasta dos (2) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.
Agotamiento de etiquetas; autorización por adición y/o cambio de presentaciones comerciales de bebidas
4002-21 9.61 $ 265,273
alcohólicas de tres (3) hasta cuatro (4) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014

Código Concepto SMLDV TARIFA $

Agotamiento de etiquetas; autorización por adición y/o cambio de presentaciones comerciales de bebidas
4002-22 11.11 $ 306,679
alcohólicas de cinco (5) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas en adelante.
4002-23 Certificación de exportación de Medicamentos homeopáticos. 15.12 $ 417,338
4002-24 Autorización importación como medicamento vital no disponible para un paciente. 33.39 $ 921,774
Autorización de Importación como medicamento vital no disponible para varios pacientes y de produccion
4002-25 43.31 $ 1,195,525
nacional.
4002-26 Autorización importación vital no disponible en caso de urgencia clínica. 39.18 $ 1,081,393
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde uno (1) a cinco (5) productos de bebidas
4002-27 5.28 $ 145,827
alcohólicas y alimentos.
 Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde seis (6) a diez (10) productos de bebidas
4002-28 6.85 $ 189,001
alcohólicas y alimentos.
 Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde once (11) a quince (15) productos de
4002-29 8.26 $ 227,936
bebidas alcohólicas y alimentos.
 Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde dieciséis (16) a veinte (20) productos de
4002-30 9.82 $ 271,110
bebidas alcohólicas y alimentos.
 Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde veintiuno (21) o doscientos (200)
4002-31 11.23 $ 310,044
productos de bebidas alcohólicas y alimentos.
 Autorización importación como donación de uno (1) hasta veinte (20) productos de medicamentos y
4002-32 5.51 $ 152,185
dispositivos médicos.
 Autorización importación como donación de veintiuno (21) hasta doscientos (200) productos de
4002-33 5.94 $ 163,881
medicamentos y dispositivos médicos.
 Autorización importación como donación de doscientos uno (201) en adelante de productos de
4002-34 11.12 $ 306,886
medicamentos y dispositivos médicos.
4002-35 Certificación de información de modificación de etiquetas de bebidas alcohólicas. 3.29 $ 90,817
Certificacion por registro sanitario de dispositivo medico, asociado a recall, alertas saniarias e informes de
4002-36
seguridad
4003 Vistos buenos de importación y exportación por ítem de producto. 0.54 $ 14,906
4004 Autorización Publicidad. $ -
Autorizaciones de Publicidad (publicidad medio impreso, audiovisual, radio y páginas web de hasta 100
4004-1 10.27 $ 283,492
folios).
4004-2 Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 101 hasta 300 folios). 30.73 $ 848,267
4004-3 Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 301 en adelante). 45.63 $ 1,259,564
4005 Copias autenticas del expediente por cada hoja. 0.13 $ 3,589
4007 Modificación de resoluciones de certificaciones de BPM. 15 $ 414,058
Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para: establecimientos de
medicamentos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos fitoterapeúticos,
4008 medicamentos homeopáticos, establecimientos de gases medicinales, establecimientos de central de 14 $ 386,454
mezclas, suplementos dietarios.
Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos
4009 529 $ 14,602,445
cosméticos.
Visitas para certificar o Renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de
productos fitoterapeúticos ó Establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción
4010 de suplementos dietarios. Visitas para certificar o renovar las Buenas Prácticas Clínicas en las instituciones 535 $ 14,768,069
donde se llevan a cabo investigaciones con seres humanos, mediante la aplicación y uso de medicamentos.

Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a


laboratorios de Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos ó
4011 establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en 1469 $ 40,550,080
el Exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe excepto Puerto Rico; Suramérica excepto Brasil, Chile y
Argentina.
Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a
laboratorios de Productos Fitoterapeúticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos ó
4012 establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios. 2700 $ 74,530,440
en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.

Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a


laboratorios de Productos Fitoterapeúticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos ó
4013 establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en 4022 $ 111,022,752
el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas para Renovación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos
4015 529 $ 14,602,445
de productos cosméticos.
Visitas para Renovación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos
4016 de productos fitoterapeúticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la 535 $ 14,768,069
producción de Suplementos Dietarios.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4017 341 $ 9,412,919
certificados con BPM: Establecimientos de Medicamentos.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios con capacidad de producción, por solicitud del interesado:
4018 Establecimientos de productos cosméticos, establecimientos certificados con capacidad de producción 52.99 $ 1,462,729
técnica para productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico.
Visitas de ampliación de líneas de establecimientos certificados en condiciones sanitarias de dispositivos
4018-1 40.11 $ 1,107,248
médicos, reactivos de diagnóstico in-vitro
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014

Código Concepto SMLDV TARIFA $

Visitas para verificación de requerimientos en capacidad de producción por solicitud del interesado de:
4019 Establecimientos de productos fitoterapéuticos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos 52.99 $ 1,462,729
de Droga Blanca.
Visitas para certificar capacidad de: Establecimientos de productos cosméticos.
4021 57.26 $ 1,580,597

Expedición de certificados de capacidad para: Establecimientos de productos cosméticos.


4022 11 $ 303,643

Visitas para certificar capacidad de producción técnica de: Establecimientos de productos de aseo, higiene y
4023 limpieza de uso domestico; establecimientos de productos oficinales, establecimientos de plaguicidas de uso 43.75 $ 1,207,669
doméstico.
Visitas de verificación de requisitos sanitarios de Unidades de Biomedicina Reproductiva.
4023-1 74.85 $ 2,066,093

Certificación a fabricantes en: Capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para la salud
4023-2 visual y ocular; condiciones sanitarias de dispositivos médicos; condiciones sanitarias de reactivos de 90.04 $ 2,485,532
diagnóstico in-vitro
Certificación a importadores en: capacidad de almacenacmiento y acondicionamiento de reactivos de
4023-3 63.22 $ 1,745,204
diagnóstico in vitro; capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos.

4023-4 Certificación y visita en condiciones sanitarias para bancos de tejido y médula ósea.

Visitas para certificar normas técnicas de fabricación (NTF) para productos de aseo, higiene y limpieza de
4024 274.79 $ 7,585,267
uso domestico.
Visitas para certificar Buenas Prácticas de Manufactura (B.P.M.) para dispositivos médicos y reactivos de
4025 279 $ 7,701,479
diagnóstico in-vitro.
Certificación y visita en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para, Bancos de Tejidos y de
4025-1 360.67 $ 9,955,780
Médula ósea.
Certificado de capacidad de producción técnica para: Establecimientos de productos de aseo, higiene y
limpieza de uso domestico; establecimientos de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y
ocular; certificado de concepto técnico de condiciones sanitarias para establecimientos fabricantes de
dispositivos médicos; Establecimientos de drogas blancas; Establecimientos de productos oficiales,
4026.00 establecimientos de plaguicidas de uso doméstico. Certificado de condiciones sanitarias de: 11 $ 303,643
establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in-vitro. Certificado de capacidad de
almacenamiento y/o acondicionamiento de: reactivos de diagnóstico in-vitro, dispositivos médicos.

Certificado de Normas Técnicas de Fabricación (NTF) de productos de aseo, higiene y limpieza de uso
4027 11 $ 303,643
domestico.
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médicos, Reactivos de
4028 14 $ 386,454
diagnóstico in-vitro.
Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en industrias o fábricas de alimentos; Visitas de
certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) a plantas productoras
4029 de alimentos que van a elaborar suplementos dietarios. Visitas de certificación o renovación de buenas 220 $ 6,072,851
prácticas de manufactura a establecimientos fabricantes, procesadores, mezcladores o envasadores de
aditivos alimentarios.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de
4030 control (HACCP) en la industria de alimentos, y en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la 261.26 $ 7,211,786
Unión Europea; e inscripción de fábricas de productos de la pesca y acuicultura.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de
4030-1 control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la 499.60 $ 13,790,878
ZONA 1: Centro America, El Caribe y Sur America excepto Brasil y Chile.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de
4030-2 control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la 685.00 $ 18,908,634
ZONA 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de
4030-3 control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea ubicados en la 947.80 $ 26,162,931
ZONA 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos ó
4031 establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en 958 $ 26,444,504
el Exterior: Zona 1: Centroamérica, El Caribe excepto Puerto Rico, Suramérica excepto Brasil, Chile y
Argentina.
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos ó
4032 establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en 1830 $ 50,515,076
el Exterior: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico.

Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de


Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos ó
4033 establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en 2424 $ 66,911,773
el Exterior: Zona 3: Europa, Asia, Oceanía , México y Argentina.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4034 334 $ 9,219,691
certificados con BPM: Establecimientos de Cosméticos.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014

Código Concepto SMLDV TARIFA $

Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4035 certificados con BPM: Establecimientos de Productos Fitoterapeúticos o establecimientos con planta o áreas 335 $ 9,247,295
dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios.
Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4036 Establecimientos de gases medicinales obtenidos por los siguientes métodos: criogénico, combustión y/o 394 $ 10,875,923
química.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4037 certificados con BPM: establecimientos de gases medicinales por los siguientes métodos: criogénico, 236 $ 6,514,513
combustión y/o química.
Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4038 220 $ 6,072,851
Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de Ampliación de líneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de gases
4039 175 $ 4,830,677
medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4040 402 $ 11,096,754
Establecimientos de acondicionamiento secundario.
Visitas de Ampliación de líneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de
4041 263 $ 7,259,817
acondicionamiento secundario.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4042 365 $ 10,075,411
Establecimientos de productos homeopáticos.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios
4043 239 $ 6,597,324
certificados con BPM: Establecimientos de productos homeopáticos.
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE).
4044 $ -

Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para
4044-1 221 $ 6,100,455
establecimientos que realicen uno y/o dos actividades del servicio farmacéutico.
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para
4044-2 252 $ 6,956,174
establecimientos que realicen tres o más actividades del servicio farmacéutico.
Visitas de ampliación de la certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para nuevos servicios
4044-3 182 $ 5,023,904
farmacéuticos en establecimientos certificados con BPE.
4045 Vo Bo para exclusión del IVA ( Mas 0,54 SMLDV por cada materia prima ). 2 $ 55,208
Permiso sanitario para la fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios.
4046 23 $ 634,889

Expedición de certificados de aceptación de Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura de que trata


4047 12 $ 331,246
el Decreto 162 de 2004.
4049 Evaluación Farmacológica de Medicamentos. 245.34 $ 6,772,333
Evaluación Farmacológica de Medicamentos con solicitud de declaración de nueva entidad química en
4049-1 288.91 $ 7,975,033
aplicación del Decreto 2085 de 2002.
Evaluación de estudios farmacocinéticos y/o estudios farmacodinámicos para registro sanitario nuevo y/o
4049-2 190.30 $ 5,253,016
renovación de registro sanitario de medicamentos.
Evaluación para modificación de registro sanitario en el sentido de ampliar las indicaciones de
4049-3 175.85 $ 4,854,140
medicamentos.
POR
Evaluación Farmacológica de Productos Biológicos.
CREAR
POR Evaluación Farmacológica de Productos Biológicos con solicitud de declaración de nueva entidad química
CREAR en aplicación del Decreto 2085 de 2002
4050 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados. $ -
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados por 1 (un) Lote del
4050-1 Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica. 5 $ 138,019

Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 2 (dos) a 8 (ocho)


4050-2 Lotes del Cargamento y por 2 (dos) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía 8.33 $ 229,940
electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 9 (nueve) a 15
4050-3 (quince) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa 11.66 $ 321,862
vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 16 (dieciséis) a 25
4050-4 (veinticinco) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta 18.32 $ 505,704
Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 26 (veintiséis) a 50
4050-5 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 8 (ocho) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta 28.31 $ 781,466
Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 51 (cincuenta y uno)
4050-6 Lotes del Cargamento en adelante y por 10 (diez) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta 34.97 $ 965,309
Tarifa vía electrónica.
Visita para emitir concepto sobre microempresas que fabriquen alimentos.
4051 5 $ 138,019

Visita para la autorización sanitaria de plantas de beneficio de animales de las diferentes especies,
4052 35 $ 966,135
desposte, desprese y derivados cárnicos destinados para consumo humano.
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de animales
4053.00 $ -
de las diferentes especies destinadas para consumo humano por hora, bajo el decreto 1500 de 2007
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos,
4053-1 Bufalinos y Porcinos con asignación de un inspector oficial por hora. 0.94 $ 25,948
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014

Código Concepto SMLDV TARIFA $

Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves, Bovinos,
4053-2 Bufalinos y Porcinos con asignación de un inspector auxiliar por hora. 0.79 $ 21,807

Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de aves con $ 25,948
4053-3 0.94
asignación de un inspector oficial por hora.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014

Código Concepto SMLDV TARIFA $

Inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de aves $ 21,255
4053-4 0.77
con asignación de un inspector auxiliar por hora.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-5 1.27 $ 35,057
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Nocturna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-6 1.07 $ 29,536
Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Nocturna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-7 Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festivo Diurna. 2.82 $ 77,843

Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-8 Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Diurna. 2.37 $ 65,421

Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-9 Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festiva Nocturna. 3.81 $ 105,171

Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos,
4053-10 Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Nocturna. 3.20 $ 88,332

Autorización del sistema de inspección oficial para carne, productos cárnicos comestibles o derivados
cárnicos de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la
4054 Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, Más 109,08 678 $ 18,715,422
SMLDV por visita adicional.
Autorización del sistema de inspección oficial para carne, productos cárnicos comestibles o derivados
cárnicos de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la
4055 Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, Más 152,71 SMLDV por visita adicional. 903 $ 24,926,292

Autorización del sistema de inspección oficial para carne, productos cárnicos comestibles o derivados
cárnicos de países exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la
4056 Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, Más 212,71 SMLDV por visita adicional. 1239 $ 34,201,191

Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la


4057 $ -
industria de alimentos o bebidas.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de
4057-1 alimentos o bebidas de 1 (uno) a 10 (diez) Lotes y por 1 (un) Lote a Inspeccionar .Sólo se aceptará el 5 $ 138,019
pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de
4057-2 alimentos o bebidas de 11 (once) a 20 (veinte) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar . 11.66 $ 321,862
Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de
4057-3 alimentos o bebidas de 21 (veintiuno) a 50 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a 18.32 $ 505,704
Inspeccionar .Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la industria de
4057-6 alimentos o bebidas de 51 (cincuenta y un) Lotes del Cargamento en adelante y por 7 (siete) Lotes a 24.98 $ 689,545
Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o
4058 insumos para la industria de alimentos o bebidas. $ -

Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos
4058-1 para la industria de alimentos o bebidas por 1 (un) Lote del Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. 5 $ 138,019
Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos
4058-2 para la industria de alimentos o bebidas de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a 11.66 $ 321,862
Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos
4058-3 para la industria de alimentos o bebidas de 9 (nueve) a 15 (quince) Lotes del Cargamento y por 4 (cuatro) 14.99 $ 413,783
Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas o insumos
para la industria de alimentos o bebidas de 16 (dieciséis) lotes del cargamento en adelante y por 5 (cinco)
4058-4 Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica. 18.32 $ 505,704

Certificado de inspección sanitaria de materias primas para elaborar productos para exportación
4058-5

Autorización para la fabricación de suplementos dietarios en plantas fabricantes de medicamentos y


4059 43.64 $ 1,204,633
productos fitoterapeúticos con base en la revisión de las validaciones de limpieza.
Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4060 Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe excepto Puerto 866 $ 23,904,949
Rico; Suramérica excepto Brasil, Chile y Argentina.
Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4061 Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África 1158 $ 31,965,278
y Puerto Rico.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014

Código Concepto SMLDV TARIFA $

Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):


4062 Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. 2151 $ 59,375,917
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014

Código Concepto SMLDV TARIFA $

Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de


4063 gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el Caribe excepto Puerto Rico; Suramérica 678 $ 18,715,422
excepto Brasil, Chile y Argentina.
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de
4064 890 $ 24,567,441
gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de
4065 gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. 1778 $ 49,079,675

Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países


4066 exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 1: 379 $ 10,461,865
Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países
4067 exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 2: Estados 512 $ 14,133,180
Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países
4068 exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 3: Europa; 873 $ 24,098,176
Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas de certificación en Buenas Prácticas de Manufactura de Dispositivos Médicos sobre Medida de
4069 316 $ 8,722,822
Prótesis y Ortesis Ortopédica Externa.
4070 Evaluación de protocolos de investigación farmacológica. 187.99 $ 5,189,251
4071 Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982. $ -
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Médico Veterinario
4071-1 0.86 $ 23,739
Oficial por hora diurna.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Médico Veterinario
4071-2 1.38 $ 38,093
Oficial por hora nocturna.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Médico Veterinario
4071-3 2.68 $ 73,978
Oficial por hora diurna dominical o festivo.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Médico Veterinario Oficial
4071-4 3.51 $ 96,890
por hora nocturna dominical o festivo .
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario
4071-5 0.56 $ 15,382
auxiliar por hora diurna
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario
4071-6 0.96 $ 26,497
auxiliar por hora nocturna.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario
4071-7 1.77 $ 48,844
auxiliar por hora diurna dominical o festivo
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Inspector sanitario
4071-8 2.28 $ 63,065
auxiliar por hora nocturna dominical o festivo.
Pago adicional por la disponibilidad para la prestación del servicio en horarios adicionales (nocturnos,
4072.00 dominical y festivos diurnos y dominical y festivos nocturnos) - Pago Adicional a la tarifa que corresponda 7.99 $ 220,555
(códigos 4050-4057-4058-4073-4078).
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos
(alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como
4073 granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o
congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación).

Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos


naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas,
4073-1 verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido 7.42 $ 204,821
sometidos a ningún proceso de transformación), hasta 1 tonelada.
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos
naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas,
4073-2 verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido 8.61 $ 237,669
sometidos a ningún proceso de transformación), de 1 a 100 toneladas.

Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos


naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas,
4073-3 verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido 10.14 $ 279,903
sometidos a ningún proceso de transformación), de 101 a 1.000 toneladas

Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos


naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas,
4073-4 verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido 11.39 $ 314,408
sometidos a ningún proceso de transformación), de 1001 a 10.000 toneladas.

Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos


naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas,
4073-5 verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido 12.75 $ 351,949
sometidos a ningún proceso de transformación), de 10.001 a 15.000 toneladas.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014

Código Concepto SMLDV TARIFA $

Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos (alimentos


naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos, frutas, hortalizas,
4073-6 verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido 14.17 $ 391,147
sometidos a ningún proceso de transformación), para más de 15.000 toneladas.

4074 Evaluación de nuevas declaraciones de propiedades de salud en alimentos para consumo humano. 213.71 $ 5,899,222
4075 Inclusión en el Listado de plantas Medicinales. 115.93 $ 3,200,116
4076 Inclusión de nuevos ingredientes en suplementos dietarios 115.93 $ 3,200,116
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a
4077 505.10 $ 13,942,815
plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas.
Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas
4078 $ -

Certificado de Inspección Sanitaria para la nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de uno (1)
4078-1 a diez (10) lotes incluidos en el cargamento por un (1) lote a inspeccionar . Sólo se aceptará el pago de 14.87 $ 410,409
esta Tarifa vía electrónica
Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de once (11)
4078-2 lotes o más incluidos en el cargamento y por cuatro (4) lotes a inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de 23.03 $ 635,742
esta Tarifa vía electrónica
Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación –BPF para establecimientos dedicados a la fabricación de
4079 materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para 506.44 $ 13,979,819
consumo humano.
Autorización de nuevas materias primas, sustancias, insumos y aditivos para la fabricación de materiales
objetos, envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para
4080 consumo humano; materiales reciclados importados y envases, objetos o equipamientos importados 229.19 $ 6,326,483
fabricados con material reciclado.
Autorización de nuevas combinaciones de materiales y objetos para la fabricación de materiales, objetos,
envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo
4081 humano; Autorización de envases plásticos reusables (retornables o también llamados de uso 245.40 $ 6,773,930
repetido) para contacto con alimentos y bedidas.
Autorización de materiales reciclados utilizados en la fabricación de objetos, envases, materiales y
4082 506.17 $ 13,972,140
equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.
4083 Evaluación de enmiendas de protocolos de investigación farmacológica 10.31 $ 284,579
Concepto técnico para reactivos de diagnóstico utilizados en protocolos de investigación.
4084 74.62 $ 2,059,848

Concepto técnico para la aprobación de protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo
4085 95.84 $ 2,645,456

Inscripción de recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos categoría de riesgo IIb y III
4086 7.98 $ 220,264
4087 Análisis de laboratorio $ -
Análisis de laboratorio a medicamentos sólidos (tabletas, granulados y cápsulas). Incluye pruebas de
4087-1 Identificación, Cuantificación del Fármaco, Determinación de Impurezas, Disolución y Uniformidad de dosis. 118.98 $ 3,284,424

Análisis de laboratorio a medicamentos inyectables (polvos para inyección, suspensiones y soluciones


4087-2 inyectables). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación, Impurezas, Esterilidad y Endotoxinas. 138.96 $ 3,835,915

Análisis de laboratorio a medicamentos en solución o suspensión para administración oral (soluciones y


4087-3 polvos para solución o suspensión oral). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación, Impurezas, Limite 94.94 $ 2,620,836
Microbiano y pH.
Análisis de laboratorio a medicamentos para administración por vía oftálmica otica o nasal. Incluye pruebas
4087-4 de Identificación, Cuantificación, pH y Pruebas Microbiológicas (límite microbiano o Esterilidad). 85.45 $ 2,358,736

Análisis de laboratorio a medicamentos para administración cutánea (parches, líquidos, semisólidos y


4087-5 suspensiones). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación del Ingrediente activo, pH y Limite 71.33 $ 1,969,120
Microbiano.
Liberación de lotes precomercialización de vacunas, sueros de origen animal, productos
4088 hemoderivados y otros productos biológicos $ -

Liberación de lote por documentación de hemoderivados, vacunas y sueros de origen animal excepto el
4088-1 25.28 $ 697,890
suero antiofídico
4088-2 Liberación de lote por análisis de vacunas 382.95 $ 10,570,821
4088-3 Liberación de lote por análisis de hemoderivados 232.44 $ 6,416,301
4088-4 Liberación de lote por análisis de sueros de origen animal 325.57 $ 8,986,908
4089 Visita de verificación de nuevas condiciones en la certificación de Buenas Prácticas Clínicas 127.46 $ 3,518,376
Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
4090 medicamentos en el Exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe excepto Puerto Rico; Suramérica excepto 1483.00 $ 40,936,534
Brasil, Chile y Argentina.
Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de
4091 medicamentos en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. 2714.00 $ 74,916,894

Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de


4092 4036.00 $ 111,409,206
medicamentos en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014

Código Concepto SMLDV TARIFA $

Certificación o Renovación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos


4093 543.00 $ 14,988,900
de Medicamentos.
4094 Certificación en Buenas Practicas de Laboratorio (BPL) $ -
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a
4094-1 establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el 406.95 $ 11,233,458
territorio Nacional
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a
establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el
4094-2 Exterior. Zona 1: Centroamérica; El Caribe excepto Puerto Rico; Suramérica excepto Brasil, Chile y 875.95 $ 24,179,631
Argentina.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a
4094-3 establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el 1283.79 $ 35,437,537
Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a
4094-4 establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados en el 1877.79 $ 51,834,233
Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a
4094-5 establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que 406.95 $ 11,233,458
pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el territorio Nacional.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a
establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que
4094-6 pertenezcan al laboratorio fabricante ubicado en el Exterior. Zona 1: Centroamérica; El Caribe excepto 875.94 $ 24,179,362
Puerto Rico; Suramérica excepto Brasil, Chile y Argentina.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a
establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que
4094-7 pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; 1283.79 $ 35,437,537
África y Puerto Rico.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) a
establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que
4094-8 pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y 1796.79 $ 49,598,320
Argentina.
Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio
(BPL) para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y
4094-9 o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis 349.45 $ 9,646,048
específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores
visitas de certificación, ubicados en el territorio Nacional.
Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio
(BPL) para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y
o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis
4094-10 específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores 801.08 $ 22,112,820
visitas de certificación. Ubicados en Zona 1: Centroamérica, El Caribe excepto Puerto Rico, Suramérica
excepto Brasil, Chile y Argentina

Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio


(BPL) para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y
o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis
4094-11 específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores 1187.32 $ 32,774,751
visitas de certificación. Ubicados en: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico.

Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio


(BPL) para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y
o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis
4094-12 específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores 1670.62 $ 46,115,700
visitas de certificación. Ubicados en :Zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina.

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de


medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación de Buenas Practicas
4094-13 de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón 676.85 $ 18,683,753
social del laboratorio fabricante, ubicado en el territorio Nacional.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación de Buenas Practicas
4094-14 de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón 1691.75 $ 46,698,724
social del laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 1: Centroamérica; El Caribe excepto Puerto
Rico; Suramérica excepto Brasil, Chile y Argentina.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación de Buenas Practicas
4094-15 de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón 3025.49 $ 83,515,319
social del laboratorio fabricante, ubicados en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil;
África y Puerto Rico.
Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos
generadores señalados en el artículo 4º de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolución 2014026516 del 19 de
Agosto de 2014 y Resolución 2014034350 del 20 Octubre de 2014

Código Concepto SMLDV TARIFA $

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de


medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación de Buenas Practicas
4094-16 de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón 4446.49 $ 122,740,414
social del laboratorio fabricante, ubicados en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.

Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a
excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus
4094-17 productos en Colombia. ubicados en la zona 1: Centro América, el Caribe; Suramérica, excepto Brasil, Chile,
Argentina y Puerto Rico.
Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que
por definir desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Centro América, el Caribe; Suramérica, excepto Brasil,
Chile, Argentina y Puerto Rico.
Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a
excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus
4094-18 productos en Colombia. ubicados en la zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.

Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que
por definir desean admisibilidad de sus productos en Colombia. zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y
Puerto Rico.
Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal a
4094-19 excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean admisibilidad de sus
productos en Colombia. ubicados en la zona 3 Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.

Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor riesgo en
salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que
por definir desean admisibilidad de sus productos en Colombia. zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.

Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de sacrificio,


4095 $ -
disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria
Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de sacrificio,
4095-1 102.97 $ 2,842,383
disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria, en Bogotá.
Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de sacrificio,
4095-2 disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria, a nivel nacional. 219.19 $ 6,050,606

Inspección Oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en plantas de Desposte y Desprese


4096.00 de animales para consumo humano interesadas en realizar procesos de exportación o a solicitud del $ -
interesado por hora.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con
4096-1 0.88 $ 24,291
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Diurna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con
4096-2 1.38 $ 38,093
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Nocturna.

Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con
4096-3 2.64 $ 72,874
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festivo Diurna.

Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y Desprese con
4096-4 3.44 $ 94,957
asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festiva Nocturna.

4097.00 Visita de verificacion de requerimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para bancos de tejidos

Concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de paises de
4098.00
referencia

por definir Visita verificación CAT para bancos de tejidos

por definir Visita de certificación o renovación de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFV)

por definir Expedición de certificación de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFV)

por definir Verificación de las nuevas condiciones en la certificación de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFV)

Visita de autorizacion y/o renovación de Autorización a laboratorios que ofrezcan servicios de análisis o
por definir
pruebas de vigilancia y control sanitario en la red nacional de laboratorios.
Visitas de Ampliación de analisis de análisis o pruebas de vigilancia y control sanitario de los laboratorios de
por definir
red nacional.
MODIFICACIONES

Código Concepto UVT TARIFA $


4001 Modificación de registro sanitario, permiso sanitario, notificación sanitaria. 8.87 $ 322,052

Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio


de fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales
4001-1 y/o agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro 14.91 $ 541,353
sanitario. Desde uno (1) hasta dos (2): etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de
vinos o diseño de etiquetas.
Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio
de fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales
4001-2 y/o agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro 15.76 $ 572,215
sanitario. Desde tres (3) hasta cinco (5): etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de
vinos o diseño de etiquetas.

Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio


de fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales
4001-3 y/o agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro 16.6 $ 602,713
sanitario. Desde seis (6) hasta diez (10): etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de
vinos o diseño de etiquetas.
Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio de marca comercial; cambio
de fabricante; cambio de importador; etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales
4001-4 y/o agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios en otros ítem del registro 17.43 $ 632,849
sanitario. Desde once (11) en adelante: etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de
vinos o diseño de etiquetas.

Modificación del registro sanitario de un medicamento de síntesis o biológico por cambios de


4001-5 46.5 $ 1,688,322
calidad de baja complejidad y aspectos legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo).

Modificación por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamentos de síntesis o


4001-7 23.23 $ 843,435
biológico por aspectos legales con autorización de agotamiento (ver instructivo).

 Modificación de registro sanitario de un medicamento de Síntesis o Biológico por cambios de


4001-8 60.77 $ 2,206,438
calidad de alta complejidad con autorización de agotamiento (ver instructivo).

Modificación del registro sanitario de un medicamento de Síntesis o Biológico por cambios de


4001-9 67.68 $ 2,457,326
calidad de alta complejidad  y aspectos legales, con autorización de agotamiento (ver instructivo).

Modificaciones de registro sanitario de un medicamento de Síntesis o Biológico por cambios que


4001-17 afectan la calidad  por cambios de calidad de baja complejidad con autorización de agotamiento 28.97 $ 1,051,843
(ver instructivo).
Cambios legales a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene
4001-21 7.36 $ 267,227
doméstica y absorbentes de higiene personal.
Cambios técnicos a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de higiene
4001-22 10.14 $ 368,164
doméstica y absorbentes de higiene personal.
Cambios técnico - legales a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de
4001-23 11.5 $ 417,542
higiene doméstica y absorbentes de higiene personal.
Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamento
4001-24 12.64 $ 458,934
homeopático o suplemento dietario por aspectos legales.
Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamento
4001-25 17.56 $ 637,569
homeopático o suplemento dietario por aspectos técnico legales.
Modificación al registro sanitario de suplementos dietarios por cambios en: nuevas declaraciones
de propiedades nutricionales o de apoyo nutricional o en salud de rótulos y etiquetas que
4001-26 29.34 $ 1,065,277
requieren concepto previo del Invima. La evaluación de declaraciones ante la Sala será máximo
de tres (3) por producto.
Modificación al registro sanitario por cambio en: utilidad terapéutica, contraindicaciones,
advertencias, condición de comercialización, vías de administración mientras no se altere la
4001-27 forma farmacéutica, información para prescribir, inserto, otros que impliquen cambio en la 29.08 $ 1,055,837
eficacia y seguridad que requieren concepto previo de la Sala Especializada de Medicamentos
Homeopáticos.
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos
4001-28 farmacológicos del medicamento con excepción de la modificación de registro sanitario por 80.14 $ 2,909,724
ampliación de indicaciones.
Modificación del registro sanitario de un medicamento de Síntesis o Biológico por cambio de
4001-29 283.25 ###
modalidad
Modificación del registro sanitario de Productos Biológicos por cambios que afecten la calidad y
4001-30 93.49 $ 3,394,435
que requieran concepto de la Comisión Revisora.
Modificación Automática Legal de registro, permiso o notificación sanitaria de alimentos,
relacionadas únicamente con cambios en el nombre o razón social, dirección, domicilio, cesiones,
4001-31 13.28 $ 482,171
adiciones o exclusiones de titulares, fabricantes, envasadores e importadores y cambios de
modalidad.
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de
4001-32 alimentos que presenten máximo dos (2) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir 14.06 $ 510,491
cambios legales.
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de
4001-33 alimentos que presenten entre tres (3) y ocho (8) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán 15.16 $ 550,430
incluir cambios legales.
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de
4001-34 alimentos que presenten entre nueve (9) y catorce (14) cambios técnicos. Adicionalmente, se 16.74 $ 607,796
podrán incluir cambios legales.
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria de
4001-35 alimentos que presenten quince (15) o más cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir 18.58 $ 674,603
cambios legales.

Modificaciones de carácter legal automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o


reactivos de diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado
4001-36 16.87 $ 612,516
analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en
investigación utilizados en muestras de origen humano.

Modificaciones de carácter técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos médicos o


reactivos de diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado
4001-37 21.64 $ 785,706
analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en
investigación utilizados en muestras de origen humano.

Modificaciones de carácter legal y técnico automáticas de registro sanitario de dispositivos


médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro
4001-38 24.52 $ 890,273
grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro
en investigación utilizados en muestras de origen humano.

Modificación automática de registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gases


4001-39 24.02 $ 872,119
medicinales o antivenenos por aspectos legales y combinación entre éstos, con agotamiento.
MODIFICACIONES

Código Concepto UVT TARIFA $


Modificación automática de registro sanitario de medicamentos de síntesis química, gases
4001-40 medicinales o antivenenos por aspectos técnicos, combinación entre éstos y de técnicos con 32.01 $ 1,162,220
legales, con agotamiento.
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la calidad del medicamento y que
4001-41 261.8 $ 9,505,435
requieren presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).
Modificación a la autorización de movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la
4001-42 utilización de los Organismos Vivos Modificados, OVM, para uso exclusivo en salud y 7.08 $ 257,061
alimentación humana.
Modificaciones automáticas por cambios de tipo legal en el contenido de un registro sanitario de
4001-66 preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico 16.43 $ 596,541
tradicional (PFT) o importado (PFTI) con autorización de agotamiento.

Modificaciones automáticas por cambios de tipo técnico-legal en el contenido de un registro


4001-67 sanitario de preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto 29.49 $ 1,070,723
fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) con autorización de agotamiento.

Modificaciones por cambios de tipo técnico-legal en el contenido de un registro sanitario de


4001-68 preparación farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico 26.93 $ 977,775
tradicional (PFT) o importado (PFTI) con autorización de agotamiento.
Modificaciones al registro sanitario de preparaciones farmacéuticas con base en plantas
medicinales (PFM), producto fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) por cambios en:
4001-69 usos terapéuticos, condiciones de comercialización, contraindicaciones, advertencias, 39.61 $ 1,438,160
precauciones, posología, entre otros, que impliquen cambios en la eficacia o seguridad de
productos fitoterapéuticos que requieren concepto previo del Invima.
ANÁLISIS DE LABORATORIO PARA VERIFICAR LA CALIDAD DE LOS ALIMENTOS, BEBIDAS Y OTROS MATERIALES PARA
CONSUMO Y USO HUMANO

Código Concepto UVT TARIFA $


Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con vitaminas, minerales, aminoácidos,
2030 proteínas, oligoelementos, ácidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones 110.10 $ 3,997,511
farmacéuticas.
Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada con
2031 70.06 $ 2,543,739
vitaminas y/o minerales y/u otros.
2032 Carne y derivados cárnicos. 76.74 $ 2,786,276

Derivados de Frutas: jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o
2033 58.39 $ 2,120,025
adicionados y/o fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada.

2034 Derivados Lácteos. 92.58 $ 3,361,395


2035 Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados). 39.20 $ 1,423,274

Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, verduras,


2036 60.89 $ 2,210,795
legumbres, raíces, bulbos, tubérculos o rizomas crudos o procesados, oleaginosas.

Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos o texturizados y pastas


2037 69.23 $ 2,513,603
alimenticias, crudos o procesados.
2038 Alimentos y bebidas dietéticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lácteas. 57.55 $ 2,089,526
2039 Bebidas estimulantes: café, té, mate, aromática, chocolate, cocoa, tisanas. 47.54 $ 1,726,083
Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohólicas, aguas envasadas, helados de agua,
2040 60.05 $ 2,180,296
hielo para consumo directo, granizados.
Azúcares y derivados: azúcar, melazas, productos de confitería, miel de abejas y sus derivados,
2041 63.39 $ 2,301,565
panela, chocolates y sus sucedáneos, gelatina y sus derivados.
Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo
2042 79.24 $ 2,877,046
humano.
Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas, emulsiones
2043 50.05 $ 1,817,216
para untar (esparcibles), aliñado graso.
2044 Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas. 54.22 $ 1,968,620
Licores: aguardiente, whisky, cogñac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas,
2045 35.87 $ 1,302,368
licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados.
2046 Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vínicos. 40.87 $ 1,483,908
2047 Cervezas 40.04 $ 1,453,773
Análisis de migración global y de migración específica de metales pesados (Cd, Pb, Hg y Cr) en
2048 materiales y objetos poliméricos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos y 67.56 $ 2,452,969
bebidas para consumo humano.
2049 Análisis de materias primas, aditivos, otros. 38.37 $ 1,393,138
2050 Análisis de vitaminas (Valor por c/u). 41.70 $ 1,514,044
2051 Análisis de Micotoxinas (Valor por c/u). 31.70 $ 1,150,964
2052 Análisis de metales por absorción atómica o ICP (Valor por c/u). 32.53 $ 1,181,100
2053 Análisis de trazas de metales en horno de grafito por absorción atómica o ICP (Valor por c/u). 25.02 $ 908,427
2054 Análisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohólico, Metanol.) 28.36 $ 1,029,695
2055 Análisis de residuos de plaguicidas: organofosforados, organoclorados y carbamatos. 133.45 $ 4,845,303
2056 Análisis microbiológico de alimentos. 44.21 $ 1,605,177
2057 Análisis microbiológicos especiales. 25.02 $ 908,427
2058 Análisis microscópico de alimentos. 30.03 $ 1,090,330
Leche líquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada o no con fibra, y/o
2059 70.90 $ 2,574,238
adicionada y/o fortificada con vitaminas y minerales.
2060 Alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna. 72.57 $ 2,634,872
2061 Alimentos infantiles. 75.90 $ 2,755,778
2062 Alimentos y bebidas de imitación o fantasía. 70.90 $ 2,574,238
Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin
2063 relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, 45.88 $ 1,665,812
granos, tubérculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpicón.
Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso
2064 50.05 $ 1,817,216
directo para el consumidor.
Materias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vínico, alcohol de malta, alcohol de
2065 44.21 $ 1,605,177
cereales, tafias.
2066 Análisis de incentivos en contacto con alimentos. 55.88 $ 2,028,892
2067 Determinación de especie cárnica. 23.35 $ 847,792
Análisis cualitativo de eventos de transformación para la detección de organismos genéticamente
2068 modificados. Más 5,81 UVT por Análisis cualitativo adicional de eventos de transformación para 16.96 $ 615,784
la detección de organismos genéticamente modificados.
ANÁLISIS DE LABORATORIO PARA VERIFICAR LA CALIDAD DE LOS ALIMENTOS, BEBIDAS Y OTROS MATERIALES PARA
CONSUMO Y USO HUMANO

Código Concepto UVT TARIFA $


Análisis cuantitativo (adicional al análisis cualitativo) por evento de transformación para la
2069 13.75 $ 499,235
detección de organismos genéticamente modificados.
4087 Análisis de laboratorio
Análisis de laboratorio a medicamentos sólidos (tabletas, granulados y cápsulas). Incluye
4087-1 pruebas de Identificación, Cuantificación del Fármaco, Determinación de Impurezas, Disolución y 99.24 $ 3,603,206
Uniformidad de dosis.
Análisis de laboratorio a medicamentos inyectables (polvos para inyección, suspensiones y
4087-2 soluciones inyectables). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación, Impurezas, Esterilidad 115.91 $ 4,208,461
y Endotoxinas.
Análisis de laboratorio a medicamentos en solución o suspensión para administración oral
4087-3 (soluciones y polvos para solución o suspensión oral). Incluye pruebas de Identificación, 79.19 $ 2,875,231
Cuantificación, Impurezas, Limite Microbiano y pH.
Análisis de laboratorio a medicamentos para administración por vía oftálmica ótica o nasal.
4087-4 Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación, pH y Pruebas Microbiológicas (límite microbiano 71.27 $ 2,587,672
o Esterilidad).
Análisis de laboratorio a medicamentos para administración cutánea (parches, líquidos,
4087-5 semisólidos y suspensiones). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación del Ingrediente 59.50 $ 2,160,326
activo, pH y Limite Microbiano.
Liberación de lotes precomercialización de vacunas, sueros de origen animal, productos
4088
hemoderivados y otros productos biológicos
Liberación de lote por documentación de hemoderivados, vacunas y sueros de origen animal
4088-1 21.09 $ 765,736
excepto el suero antiofídico.
4088-2 Liberación de lote por análisis de vacunas. 319.42 $ 11,597,502
4088-3 Liberación de lote por análisis de hemoderivados. 193.88 $ 7,039,396
4088-4 Liberación de lote por análisis de sueros de origen animal. 271.56 $ 9,859,801
CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES

Código Concepto UVT TARIFA $


4002 Certificaciones y Autorizaciones.
Certificación de venta libre en formato OMS; Certificación de venta libre con observaciones
4002-2 específicas por registro sanitario, permiso sanitario, permiso de comercialización, notificación 2.99 $ 108,561
sanitaria obligatoria o Notificación Sanitaria de Alimentos.
Certificación Automática de No Obligatoriedad de Registros, Permisos y Notificaciones Sanitarias
4002-3 6.73 $ 244,353
de alimentos o Certificado de Exportación
4002-4 Certificación de Venta Libre Automático con firma digital. 0.52 $ 18,881
4002-5 Autorizaciones. 3.28 $ 119,091
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas
4002-6 de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) de hasta diez (10) 7.07 $ 256,698
productos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas
4002-7 de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde once (11) hasta 7.28 $ 264,323
veinticinco (25) productos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas
4002-8 de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde veintiséis (26) 7.49 $ 271,947
hasta cincuenta (50) productos.
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas
4002-9 de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde cincuenta y un (51) 8.02 $ 291,191
productos en adelante.
4002-10 Autorización de etiquetas o agotamiento hasta cinco (5) etiquetas de alimentos. 10.80 $ 392,127
4002-11 Autorización de etiquetas o agotamiento de seis (6) hasta diez (10) etiquetas de alimentos. 11.43 $ 415,001

4002-12 Autorización de etiquetas o agotamiento de once (11) hasta quince (15) etiquetas de alimentos. 12.23 $ 444,047

Autorización de etiquetas o agotamiento de dieciséis (16) hasta veinte (20) etiquetas de


4002-13 13.02 $ 472,731
alimentos.

4002-14 Autorización de etiquetas o agotamiento de veintiún (21) etiquetas de alimentos en adelante. 16.48 $ 598,356

Autorización de muestra sin valor comercial de uno (1) a cinco (5) productos cosméticos,
4002-15 6.41 $ 232,735
productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.

Autorización de muestra sin valor comercial de seis (6) hasta diez (10) productos cosméticos,
4002-16 6.81 $ 247,258
productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.

Autorización de muestra sin valor comercial de once (11) hasta quince (15) productos
4002-17 7.26 $ 263,597
cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.

Autorización de muestra sin valor comercial de dieciséis (16) hasta veinte (20) productos
4002-18 7.70 $ 279,572
cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.

Autorización de muestra sin valor comercial de veintiún (21) o más productos cosméticos,
4002-19 9.89 $ 359,087
productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de bebidas alcohólicas de hasta dos
4002-20 7.47 $ 271,221
(2) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.
Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de bebidas alcohólicas de tres (3)
4002-21 8.02 $ 291,191
hasta cinco (5) contenidos volumétricos o diseño de etiquetas.
Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de bebidas alcohólicas de seis (6)
4002-22 9.27 $ 336,576
contenidos volumétricos o diseño de etiquetas en adelante.
CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES

Código Concepto UVT TARIFA $


Certificación de exportación de medicamentos homeopáticos o Certificación de exportación de
4002-23 12.61 $ 457,844
productos fitoterapéuticos.
4002-24 Autorización importación como medicamento vital no disponible para un paciente. 27.85 $ 1,011,178
Autorización de Importación como medicamento vital no disponible para varios pacientes o
4002-25 36.12 $ 1,311,445
autorización para fabricación nacional de vitales no disponibles.
4002-26 Autorización importación vital no disponible en caso de urgencia clínica. 32.68 $ 1,186,546
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde uno (1) a cinco (5) productos
4002-27 4.40 $ 159,756
de bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde seis (6) a diez (10) productos
4002-28 5.71 $ 207,319
de bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde once (11) a quince (15)
4002-29 6.89 $ 250,163
productos de bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde dieciséis (16) a veinte (20)
4002-30 8.19 $ 297,363
productos de bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde veintiuno (21) a doscientos
4002-31 9.37 $ 340,206
(200) productos de bebidas alcohólicas y alimentos.
Autorización importación como donación de uno (1) hasta veinte (20) productos de
medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos
4002-32 4.60 $ 167,017
dietarios, cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene
personal.
Autorización importación como donación de veintiuno (21) hasta doscientos (200) productos de
medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos
4002-33 4.95 $ 179,725
dietarios, cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene
personal.
Autorización importación como donación de doscientos uno (201) en adelante de productos de
medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos
4002-34 9.28 $ 336,939
dietarios, cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene
personal.
Certificación por registro sanitario de dispositivo médico, asociado a recall, alertas sanitarias e
4002-36 5.56 $ 201,873
informes de seguridad.

Autorización y/o renovación de autorización a los laboratorios que ofrezcan servicios de análisis o
4002-37 15.66 $ 568,584
pruebas de laboratorio para la vigilancia y control sanitario. Por cada metodología a autorizar

Autorización de actividad de movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la


4002-38 utilización de los Organismos Vivos Modificados, OVM, para uso exclusivo en salud y 52.70 $ 1,913,432
alimentación humana o autorización de cesión.
Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia - ASUE para medicamentos de síntesis
4002-39 química y biológicos destinados a la prevención y tratamiento de la Covid – 19 en vigencia de la 94.42 $ 3,428,202
emergencia sanitaria.
4003 Vistos buenos de importación y exportación por ítem de producto. 0.45 $ 16,339
4004 Autorización Publicidad.
Autorizaciones de Publicidad (publicidad medio impreso, audiovisual, radio y páginas web de
4004-1 8.57 $ 311,160
hasta 100 folios).
4004-2 Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 101 hasta 300 folios). 25.63 $ 930,575
4004-3 Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 301 en adelante). 38.06 $ 1,381,883
4006 Certificación en Buenas Prácticas
Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de
Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se
4006-1 incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), y 624.40 $ 22,670,716
producto intermedio (si aplica) máximo cuatro (04) ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en
una misma dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de


Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe;
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan
4006-2 1143.90 $ 41,532,722
los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) y producto
intermedio (si aplica), máximo cuatro (04) ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en una
misma dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de


Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá;
Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de
4006-3 1761.84 $ 63,968,887
manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) y producto intermedio (si aplica),
máximo cuatro (04) ingredientes farmacéuticos activos (IFas), en una misma dirección y razón
social.
CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES

Código Concepto UVT TARIFA $

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de


Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía;
4006-4 México y Argentina, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los 3022.71 $ 109,748,555
ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) y producto intermedio (si aplica), máximo cuatro (04)
ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de


Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se
4006-5 incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o 624.40 $ 22,670,716
liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (04)
productos, en una misma dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de


Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe;
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan
4006-6 1143.90 $ 41,532,722
los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización,
producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una
misma dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de


Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá;
Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de
4006-7 1761.84 $ 63,968,887
manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel
(si aplica), hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y
razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de


Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía;
4006-8 México y Argentina, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde 3022.71 $ 109,748,555
producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta
producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de


Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos que
4006-9 realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto 775.56 $ 28,159,033
intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo
cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de


Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe;
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en establecimientos que realicen los
4006-10 1424.74 $ 51,729,460
procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio,
producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (04)
productos, en una misma dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de


Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá;
Chile; Brasil; África y Puerto Rico, en establecimientos que realicen los procesos de
4006-11 2197.17 $ 79,774,849
manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a
granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en
una misma dirección y razón social.

Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de


Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía;
México y Argentina, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los
4006-12 3773.26 $ 136,999,525
ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o
liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y
razón social.
Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
4006-13 medicamentos biológicos a nivel nacional, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos 335.46 $ 12,179,882
productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social.
Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto
4006-14 657.54 $ 23,873,963
Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos
productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social.
Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y
4006-15 1066.54 $ 38,723,935
Puerto Rico, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir
producto nuevo, en una misma dirección y razón social.
CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES

Código Concepto UVT TARIFA $


Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de
medicamentos biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en
4006-16 1937.32 $ 70,340,215
capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una
misma dirección y razón social.
4007 Modificación de resoluciones de certificaciones de BPM. 12.51 $ 454,214

Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para: establecimientos de


medicamentos, establecimientos de productos cosméticos, establecimientos de productos
fitoterapéuticos, medicamentos homeopáticos, establecimientos de gases medicinales,
suplementos dietarios; o Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
para: Establecimientos o para Laboratorios que realizan análisis de control de calidad de
4008 productos farmacéuticos, bien sea que pertenezcan al laboratorio fabricante o sean externos que 11.68 $ 424,078
presten servicios de análisis de control de calidad; o Expedición de certificados de Buenas
Prácticas de Elaboración (BPE) para: establecimientos de central de mezclas; Expedición de
certificados de Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos (BPER) para:
Radiofarmacias; o Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y
Bioequivalencia (BE) para las instituciones que realicen estos estudios.

Visita para certificar o renovar certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4009 441.23 $ 16,020,179
Establecimientos de productos cosméticos.

Visita para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos con
plantas o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios. Visitas para
4010-1 446.24 $ 16,202,082
certificar o renovar las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) en las instituciones donde se llevan a
cabo investigaciones con seres humanos, mediante la aplicación y uso de medicamentos.

Visitas para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos de


4010-2 570.33 $ 20,707,542
productos fitoterapéuticos.
CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES

Código Concepto UVT TARIFA $


Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a
laboratorios de Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos
4011 homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción 1225.28 $ 44,487,467
de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto
Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.

Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a


laboratorios de Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos
4012 homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción 2252.05 $ 81,767,432
de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y
Puerto Rico.

Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a


laboratorios de Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos
4013 3354.72 $ 121,803,174
homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción
de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.

Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de


4017 284.43 $ 10,327,085
laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Medicamentos.
Visita de certificación o ampliación de la capacidad de producción a establecimientos de
productos cosméticos, de higiene doméstica o absorbentes de higiene personal; Visita para la
4018 verificación del cumplimiento de condiciones sanitarias y verificación del cumplimiento de 71.31 $ 2,589,124
condiciones sanitarias por ampliación a establecimientos fabricantes de productos plaguicidas de
uso doméstico.
Visita y certificado de ampliación de líneas de establecimientos certificados en condiciones
4018-1 44.02 $ 1,598,279
sanitarias de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in-vitro.

4022 Expedición de certificados de capacidad para: Establecimientos de productos cosméticos. 9.18 $ 333,308

Visitas de verificación de requisitos sanitarios de unidades de biomedicina reproductiva, bancos


4023-1 72.96 $ 2,649,032
de semen y todos los demás bancos de componentes anatómicos.
Certificación a fabricantes en: Capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida
4023-2 para la salud visual y ocular; condiciones sanitarias de dispositivos médicos; condiciones 99.89 $ 3,626,807
sanitarias de reactivos de diagnóstico in-vitro.
Certificación a importadores en: capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos
4023-3 de diagnóstico in-vitro; capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos 79.51 $ 2,886,850
médicos.
4023-4 Certificación y visita en Condiciones sanitarias para Bancos de tejido y médula ósea. 127.21 $ 4,618,741
Visitas para certificar normas técnicas de fabricación (NTF) para productos de aseo, higiene y
4024 229.20 $ 8,321,794
limpieza de uso doméstico.
4025-1 Certificación y visita en Buenas Prácticas (BP) para: Bancos de Tejidos y de Médula ósea. 352.27 $ 12,790,220
CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES

Código Concepto UVT TARIFA $


4025-2 Visita de verificación de requerimiento de Buenas Prácticas (BP) para Bancos de tejidos. 95.09 $ 3,452,528
4025-3 Visita de verificación de centros de almacenamiento temporal de tejidos. 117.10 $ 4,251,667

Certificado de capacidad de producción técnica para: Establecimientos de productos de aseo,


higiene y limpieza de uso doméstico; establecimientos de dispositivos médicos sobre medida
para salud visual y ocular; certificado de concepto técnico de condiciones sanitarias para
establecimientos fabricantes de dispositivos médicos; Establecimientos de productos oficinales,
4026 9.18 $ 333,308
establecimientos de plaguicidas de uso doméstico. Certificado de condiciones sanitarias de:
establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in-vitro, Bancos de tejidos y de Médula
ósea (para actualización). Certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento
de: reactivos de diagnóstico in-vitro, dispositivos médicos.

Certificado de Normas Técnicas de Fabricación (NTF) de productos de aseo, higiene y limpieza


4027 9.18 $ 333,308
de uso doméstico.

Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para dispositivos médicos, reactivos de


4028 11.68 $ 424,078
diagnóstico in-vitro. Certificado de Bancos de tejidos y de Médula ósea. (para actualización)

Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en industrias o fábricas de alimentos;


Visitas de certificación o renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) a
4029 plantas productoras de alimentos que van a elaborar suplementos dietarios. Visitas de 183.50 $ 6,662,518
certificación o renovación de buenas prácticas de manufactura a establecimientos fabricantes,
procesadores, mezcladores o envasadores de aditivos alimentarios.

Certificación de implementación y funcionamiento del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos


Críticos de Control (HACCP) en la industria de alimentos, plantas de beneficio animal, desposte y
4030 desprese y en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión Europea; e 217.91 $ 7,911,877
inscripción de fábricas de productos de la pesca y acuicultura según lo establecido en el Decreto
60 de 2.002.
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos
críticos de control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión
4030-1 416.71 $ 15,129,907
Europea ubicados en la Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
Argentina y Puerto Rico.

Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos


4030-2 críticos de control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión 571.35 $ 20,744,576
Europea ubicados en la ZONA 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.

Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos


4030-3 críticos de control (HACCP), en motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión 790.55 $ 28,703,290
Europea ubicados en la ZONA 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.

Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios


de Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos
4031 homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción 799.06 $ 29,012,271
de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto
Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios
de Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos
4032 homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción 1526.39 $ 55,420,169
de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y
Puerto Rico.
CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES

Código Concepto UVT TARIFA $

Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios


de Medicamentos, Productos Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos
4033 2021.84 $ 73,408,967
homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción
de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 3: Europa, Asia, Oceanía , México y Argentina.

Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de


4034 278.59 $ 10,115,046
laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Cosméticos.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de
laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Productos Fitoterapéuticos o
4035 279.42 $ 10,145,182
establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de Suplementos
Dietarios.
Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4036 Establecimientos de gases medicinales obtenidos por los siguientes métodos: criogénico, 328.63 $ 11,931,899
combustión y/o química.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de
4037 laboratorios certificados con BPM: establecimientos de gases medicinales por los siguientes 196.85 $ 7,147,230
métodos: criogénico, combustión y/o química.

Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):


4038 183.50 $ 6,662,518
Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.

Visitas de Ampliación de líneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de gases


4039 145.97 $ 5,299,879
medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.

Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)


4040 335.30 $ 12,174,073
de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje (dispensación y/o muestreo).

Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)


de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje (dispensación y/o muestreo), en
4040-1 467.73 $ 16,982,341
el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y
Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje (dispensación y/o muestreo), en
4040-2 766.15 $ 27,817,375
el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. En una misma
dirección y razón social.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje (dispensación y/o muestreo), en
4040-3 1382.08 $ 50,180,561
el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. En una misma dirección y razón
social.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con certificación de Buenas Prácticas
4041 de Manufactura (BPM): establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje 219.37 $ 7,964,886
(dispensación y/o muestreo).
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura
(BPM) de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje (dispensación y/o
4041-1 405.50 $ 14,722,894
muestreo), en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
Argentina y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura
(BPM) de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje (dispensación y/o
4041-2 683.60 $ 24,820,149
muestreo), en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. En
una misma dirección y razón social.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con Buenas Prácticas de Manufactura
(BPM) de: establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje (dispensación y/o
4041-3 1271.58 $ 46,168,527
muestreo), en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. En una misma
dirección y razón social.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
4042 304.44 $ 11,053,608
de: Establecimientos de productos homeopáticos.

Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o procesos productivos nuevos de


4043 199.35 $ 7,238,000
laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de productos homeopáticos.

Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración


4044
(BPE).

Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE)


4044-1 184.33 $ 6,692,654
para establecimientos que realicen uno y/o dos actividades del servicio farmacéutico.
CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES

Código Concepto UVT TARIFA $

Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE)


4044-2 210.19 $ 7,631,579
para establecimientos que realicen tres o más actividades del servicio farmacéutico.

Visitas de ampliación de la certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para nuevos


servicios farmacéuticos en establecimientos certificados con BPE., o visitas de ampliación de la
4044-3 151.80 $ 5,511,555
certificación de Buenas Practicas de Elaboración para Radiofármacos BPER, para nuevos
procesos.
Visita de certificación y/o renovación en buenas prácticas de elaboración de radiofármacos
4044-4 375.16 $ 13,621,310
(BPER)
4045 Vo Bo para exclusión del IVA (Mas 0,45 UVT por cada materia prima). 1.67 $ 60,635
Expedición de certificados de aceptación de Certificados en BPM de que trata el Decreto 162 de
4047 2004 O Certificados de aceptación de Certificados en Buenas Prácticas de Laboratorio  BPL de 10.01 $ 363,444
que trata la Resolución 3619 de 2013 (artículo 9 )
Evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química y antivenenos con fines
4049 227.98 $ 8,277,498
diferentes a la obtención de registro sanitario.
Evaluación farmacológica de molécula nueva con fines diferentes a la obtención de registro
4049-1 335.56 $ 12,183,513
sanitario.
4049-2 Evaluación de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 168.40 $ 6,114,268
4049-3 Evaluacion para modificacion de registro sanitario para ampliar indicaciones de medicamentos 282.62 $ 10,261,367

Concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de
4049-4 93.29 $ 3,387,174
países de referencia.
Evaluación farmacológica de vacunas y hemoderivados con fines diferentes a la obtención de
4049-5 1869.17 $ 67,865,825
registro sanitario (vitales no disponibles y donaciones)
Evaluación farmacológica de otros productos biológicos con fines diferentes a la obtención de
4049-6 1297.30 $ 47,102,369
registro sanitario  (vitales no disponibles y donaciones)

4050 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados.


CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES

Código Concepto UVT TARIFA $


Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados por 1 (un)
4050-1 Lote del Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa 4.17 $ 151,405
vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 2 (dos) a 8
4050-2 (ocho) Lotes del Cargamento y por 2 (dos) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de 6.95 $ 252,341
esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 9 (nueve)
4050-3 a 15 (quince) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago 9.73 $ 353,277
de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 16
4050-4 (dieciséis) a 25 (veinticinco) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Sólo se 15.28 $ 554,787
aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 26
4050-5 (veintiséis) a 50 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 8 (ocho) Lotes a Inspeccionar. Sólo se 23.61 $ 857,232
aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados de 51
4050-6 (cincuenta y uno) Lotes del Cargamento en adelante y por 10 (diez) Lotes a Inspeccionar. Sólo se 29.17 $ 1,059,105
aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos
4057
para la industria de alimentos o bebidas.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la
4057-1 industria de alimentos o bebidas de 1 (uno) a 10 (diez) Lotes y por 1 (un) Lote a Inspeccionar 4.17 $ 151,405
.Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la
4057-2 industria de alimentos o bebidas de 11 (once) a 20 (veinte) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) 9.73 $ 353,277
Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.

Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la


4057-3 industria de alimentos o bebidas de 21 (veintiuno) a 50 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 5 15.28 $ 554,787
(cinco) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.

Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima o insumos para la


4057-6 industria de alimentos o bebidas de 51 (cincuenta y un) Lotes del Cargamento en adelante y por 20.84 $ 756,659
7 (siete) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.

Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias


4058
primas o insumos para la industria de alimentos o bebidas.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas
4058-1 o insumos para la industria de alimentos o bebidas por 1 (un) Lote del Cargamento y por 1 (un) 4.17 $ 151,405
Lote a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.

Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas


4058-2 o insumos para la industria de alimentos o bebidas de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del Cargamento y 9.73 $ 353,277
por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.

Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas


o insumos para la industria de alimentos o bebidas de 9 (nueve) a 15 (quince) Lotes del
4058-3 12.50 $ 453,850
Cargamento y por 4 (cuatro) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía
electrónica.
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados, materias primas
o insumos para la industria de alimentos o bebidas de 16 (dieciséis) lotes del cargamento en
4058-4 15.28 $ 554,787
adelante y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía
electrónica.
CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES

Código Concepto UVT TARIFA $


Autorización para la fabricación de suplementos dietarios en plantas fabricantes de
4059 medicamentos y productos fitoterapéuticos con base en la revisión de las validaciones de 36.40 $ 1,321,612
limpieza.
Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4060 Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; 722.32 $ 26,225,995
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4061 Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; 965.88 $ 35,069,172
Brasil; África y Puerto Rico.
Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4062 Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y 1794.13 $ 65,141,273
Argentina.
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4063 Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; 565.51 $ 20,532,538
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4064 Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; 742.34 $ 26,952,881
Brasil; África y Puerto Rico.
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4065 Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y 1483.01 $ 53,845,128
Argentina.
Visita y certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y
4069 171.42 $ 6,223,918
adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa.
Visita y certificado de ampliación de líneas de certificado sanitario de apertura y funcionamiento
4069-1 de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología 159.71 $ 5,798,751
ortopédica externa.
4070 Evaluación de Protocolos de Investigación Clínica 380.47 $ 13,814,105
Pago adicional por la disponibilidad para la prestación del servicio en horarios adicionales
4072 (nocturnos, dominical y festivos diurnos y dominical y festivos nocturnos) - Pago Adicional a la 6.66 $ 241,812
tarifa que corresponda (códigos 4050-4057-4058-4073-4078).
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros
alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de
4073 transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de
origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningún
proceso de transformación).

Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos


(alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como
4073-1 6.19 $ 224,747
granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o
congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), hasta 1 tonelada.

Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos


(alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como
4073-2 granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o 7.18 $ 260,692
congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), de 1 a 100
toneladas.
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos
(alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como
4073-3 granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o 8.46 $ 307,166
congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), de 101 a 1.000
toneladas

Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos


(alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como
4073-4 granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o 9.50 $ 344,926
congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), de 1001 a 10.000
toneladas.
CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES

Código Concepto UVT TARIFA $


Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos
(alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como
4073-5 granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o 10.63 $ 385,955
congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), de 10.001 a
15.000 toneladas.

Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otros alimentos


(alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de transformación, tales como
4073-6 granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o 11.82 $ 429,161
congelados que no hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación), para más de
15.000 toneladas.
Evaluación de nuevas declaraciones de propiedades de salud en alimentos para consumo
4074 178.25 $ 6,471,901
humano.
Inclusión en el listado de plantas medicinales para productos fitoterapéuticos tradicionales (PFT)
4075-1 77.10 $ 2,799,347
o importados (PFTI).
Inclusión en el listado de plantas medicinales para preparación farmacéutica con base en plantas
4075-2 102.87 $ 3,735,004
medicinales (PFM).
4076 Inclusión de nuevos ingredientes en suplementos dietarios 96.70 $ 3,510,984
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de
4077 Manufactura (BPM) a plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas
alcohólicas por razón de su capacidad técnica y humana
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura
4077-1 (BPM) a plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas clasificadas en 224.64 $ 8,156,230
el acta de inspección sanitaria hasta con 50 empleados.
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas de Manufactura
4077-2 (BPM) a plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas clasificadas en 401.38 $ 14,573,306
el acta de inspección sanitaria con más de 50 empleados.

Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de buenas prácticas de manufactura


4077-3 (BPM) a los microempresarios que fabriquen, elaboren, hidraten y/o envasen bebidas 161.84 $ 5,876,087
alcohólicas, en el marco de las disposiciones del Decreto 1366 de 2020.

Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas


4078
Alcohólicas
Certificado de Inspección Sanitaria para la nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas,
4078-1 de uno (1) a diez (10) lotes incluidos en el cargamento por un (1) lote a inspeccionar. Sólo se 12.40 $ 450,220
aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica
Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de Bebidas Alcohólicas, de
4078-2 once (11) lotes o más incluidos en el cargamento y por cuatro (4) lotes a inspeccionar. Sólo se 19.21 $ 697,477
aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica
Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación –BPF para establecimientos dedicados a la
4079 fabricación de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con 422.42 $ 15,337,226
alimentos y bebidas para consumo humano.
Autorización de nuevas materias primas, sustancias, insumos y aditivos para la fabricación de
4080 materiales objetos, envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos 191.17 $ 6,941,001
y bebidas para consumo humano.
Autorizaciones relacionadas con materiales, objetos, envases y equipamientos destinados
4081
a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano

Autorización de materiales reciclados utilizados en la fabricación de objetos, envases, materiales


4081-2 422.19 $ 15,328,875
y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.

Autorización de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto


con los alimentos y bebidas para consumo humano, fabricados con materiales reciclados;
Autorización de materiales reciclados importados para la fabricación de materiales, objetos,
envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para
4081-3 consumo humano; Autorización de envases plásticos reusables (retornables o también llamados 18.10 $ 657,175
de uso repetido) destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano;
Autorización de nuevas combinaciones de materiales y objetos para la fabricación de materiales,
objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas
para consumo humano.

4081-4 Autorización de incentivos promocionales y de rótulos o etiquetas para contacto con alimentos. 18.10 $ 657,175
4083 Evaluación de enmiendas de protocolos de investigación clínica 29.93 $ 1,086,699
Evaluación de nuevos centros de investigación, consentimientos informados, nuevos
4083-1 26.48 $ 961,436
investigadores de protocolos de investigación farmacológica o sus combinaciones
CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES

Código Concepto UVT TARIFA $


Evaluación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación para ampliación de vida
4083-2 24.87 $ 902,980
útil

4083-3 Evaluación de enmiendas para protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo 20.32 $ 737,779

4083-4 Evaluación de nuevas solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación. 9.34 $ 339,117

Solicitud de modificación de vida útil para un producto y/o medicamento en investigación que ya
4083-5 13.59 $ 493,426
cuenta con aprobación en otro ensayo clínico.
4084 Concepto técnico para reactivos de diagnóstico utilizados en protocolos de investigación. 62.24 $ 2,259,810
Concepto técnico para la aprobación de protocolos de investigación con dispositivos médicos
4085 79.94 $ 2,902,462
prototipo
Inscripción de recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos categoría de riesgo
4086 6.66 $ 241,812
IIb y III
Visita de verificación de nuevas condiciones en la certificación de Buenas Prácticas Clínicas
4089 (BPC), que aplica para los componentes: comité de ética; laboratorio clínico; servicio 106.31 $ 3,859,904
farmacéutico; y cambios de sede de la institución certificada.

Verificación documental de cambios en la certificación de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) que


impliquen: nuevos servicios asistenciales (hospitalización y/o ambulatorios) institucionales o
contratados, para investigación clínica, a excepción de servicio farmacéutico y laboratorio clínico;
4089-1 cierre de servicios asistenciales, para investigación clínica; inclusión de actividades de ajuste y 31.92 $ 1,158,952
adecuación de dosis de medicamentos, para investigación clínica; cambio en nomenclatura de la
institución; cambio razón social y/o de número de identificación tributaria; cambio de sede de
comité de ética.
Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a
4090 laboratorios de medicamentos en el Exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica 1236.96 $ 44,911,544
excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico
Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a
4091 laboratorios de medicamentos en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; 2263.72 $ 82,191,146
África y Puerto Rico.

Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a


4092 3366.39 $ 122,226,889
laboratorios de medicamentos en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES

Código Concepto UVT TARIFA $


Certificación o Renovación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de:
4093 452.91 $ 16,444,257
Establecimientos de Medicamentos.
4094 Certificación en Buenas Practicas de Laboratorio (BPL)
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
4094-1 a establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, 339.43 $ 12,324,025
ubicados en el territorio Nacional
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
a establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos,
4094-2 730.62 $ 26,527,351
ubicados en el Exterior. Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
Argentina y Puerto Rico.

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)


4094-3 a establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, 1070.80 $ 38,878,607
ubicados en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)


4094-4 a establecimientos externos que presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, 1566.25 $ 56,867,405
ubicados en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)


4094-5 a establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, 339.43 $ 12,324,025
que pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el territorio Nacional.

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)


a establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos,
4094-6 730.61 $ 26,526,988
que pertenezcan al laboratorio fabricante ubicado en el Exterior. Zona 1: Centroamérica; El
Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
a establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos,
4094-7 1070.80 $ 38,878,607
que pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos;
Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
a establecimientos o laboratorios que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos,
4094-8 1498.69 $ 54,414,437
que pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía;
México y Argentina.

Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de


Laboratorio (BPL) para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis,
nuevos instrumentos y o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de
4094-9 291.47 $ 10,582,693
análisis, la realización de análisis específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que
no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación, ubicados en el territorio
Nacional.

Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de


Laboratorio (BPL) para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis,
nuevos instrumentos y o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de
4094-10 668.17 $ 24,259,917
análisis, la realización de análisis específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que
no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación. Ubicados en Zona 1:
Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES

Código Concepto UVT TARIFA $

Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de


Laboratorio (BPL) para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis,
nuevos instrumentos y o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de
4094-11 990.33 $ 35,956,902
análisis, la realización de análisis específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que
no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación. Ubicados en: Zona 2: Estados
Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico.

Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de


Laboratorio (BPL) para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis,
nuevos instrumentos y o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de
4094-12 1393.45 $ 50,593,383
análisis, la realización de análisis específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que
no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación. Ubicados en: Zona 3: Europa,
Asia, Oceanía, México y Argentina.

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura


(BPM) de medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación
4094-13 de Buenas Practicas de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas 564.55 $ 20,497,682
instalaciones y con la misma razón social del laboratorio fabricante, ubicado en el territorio
Nacional.

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura


(BPM) de medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación
4094-14 de Buenas Practicas de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas 1411.07 $ 51,233,130
instalaciones y con la misma razón social del laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona
1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura


(BPM) de medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación
4094-15 de Buenas Practicas de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas 2523.54 $ 91,624,691
instalaciones y con la misma razón social del laboratorio fabricante, ubicados en el Exterior.
Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.

Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura


(BPM) de medicamentos, en conjunto con visita de Certificación o renovación de la certificación
4094-16 de Buenas Practicas de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en las mismas 3708.78 $ 134,658,385
instalaciones y con la misma razón social del laboratorio fabricante, ubicados en el Exterior. Zona
3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de
4095 sacrificio, disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación
sanitaria.
Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de sacrificio,
4095-1 disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria, en 85.89 $ 3,118,495
Bogotá.
Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad de sacrificio,
4095-2 disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de la reglamentación sanitaria, a nivel 182.82 $ 6,637,829
nacional.
Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de
4097 origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que
desean admisibilidad de sus productos en Colombia.
Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen
animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean
4097-1 admisibilidad de sus productos en Colombia. Ubicados en la Zona 1: Centroamérica; el caribe; 593.04 $ 21,532,097
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Hasta Máximo tres (3) Líneas de
Producción.

Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen


animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean
4097-2 923.34 $ 33,524,629
admisibilidad de sus productos en Colombia. Ubicados en la Zona 2: Estados Unidos; Canadá;
Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Hasta Máximo tres (3) Líneas de Producción.

Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen


animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países exportadores que desean
4097-3 1677.36 $ 60,901,587
admisibilidad de sus productos en Colombia. Ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; Oceanía;
México y Argentina. Hasta Máximo tres (3) Líneas de Producción.
CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES

Código Concepto UVT TARIFA $

Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor


riesgo en salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países
4097-4 45.88 $ 1,665,812
exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 1: Centroamérica; el
caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.

Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor


riesgo en salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países
4097-5 55.05 $ 1,998,756
exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 2: Estados Unidos;
Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Certificación de habilitación por línea de producción adicional en fábricas de alimentos de mayor
riesgo en salud pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de países
4097-6 66.73 $ 2,422,833
exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia. Zona 3: Europa; Asia;
Oceanía; México y Argentina.
4098 Evaluación de protocolos de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 158.66 $ 5,760,628
Evaluación de cambios o enmiendas en los protocolos de estudios de Biodisponibilidad (BD) y
4098-1 83.70 $ 3,038,980
Bioequivalencia (BE).

4099 Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 386.54 $ 14,034,495

Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)


4099-1 en el exterior Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y 767.96 $ 27,883,092
Puerto Rico.

Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)


4099-2 1137.52 $ 41,301,077
en el exterior Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.

Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)


4099-3 2039.25 $ 74,041,089
en el exterior Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.

Certificación de implementación y funcionamiento del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos


4100 Críticos de Control (HACCP) en plantas de beneficio animal, desposte, desprese y 183.20 $ 6,651,626
acondicionadores de carne y productos cárnicos comestibles bajo Decreto 1500 de 2007.
PLANTAS DE BENEFICIO

Código Concepto UVT TARIFA $


4052 Autorización Sanitaria ###
Visita para la autorización sanitaria de plantas de beneficio de animales de las diferentes
4052-1 64.75 $ 2,350,943
especies, desposte, desprese y acondicionamiento destinados para consumo humano.
Autorización sanitaria provisional de plantas de beneficio de animales de las diferentes especies,
4052-2 30.04 $ 1,090,693
desposte y desprese destinados para consumo humano.
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio
4053 de animales de las diferentes especies destinadas para consumo humano por hora, bajo el
decreto 1500 de 2007
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves,
4053-1 0.78 $ 28,321
Bovinos, Bufalinos y Porcinos con asignación de un inspector oficial por hora.
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas de beneficio de Aves,
4053-2 0.66 $ 23,964
Bovinos, Bufalinos y Porcinos con asignación de un inspector auxiliar por hora.

Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de


4053-5 1.06 $ 38,487
Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Nocturna.

Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de


4053-6 0.89 $ 32,315
Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Nocturna.

Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de


4053-7 Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o 2.35 $ 85,324
Festivo Diurna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de
4053-8 Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o 1.98 $ 71,890
Festiva Diurna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de
4053-9 Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o 3.18 $ 115,460
Festiva Nocturna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de
4053-10 Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o 2.67 $ 96,943
Festiva Nocturna.
Autorización de importación mediante reconocimiento de equivalencia del sistema de inspección,
vigilancia y control de alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y productos
4054 829.96 $ 30,134,188
cárnicos comestibles, ubicados en el exterior Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica
excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Autorización de importación mediante reconocimiento de equivalencia del sistema de inspección,
vigilancia y control de alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y productos
4055 1406.48 $ 51,066,476
cárnicos comestibles, ubicados en el exterior Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil;
África y Puerto Rico.

Autorización de importación mediante reconocimiento de equivalencia del sistema de inspección,


4056 vigilancia y control de alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y productos 2610.39 $ 94,778,041
cárnicos comestibles, ubicados en el exterior Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.

Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países


4066 exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 1: 316.12 $ 11,477,685
Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.

Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países


4067 exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 2: 427.05 $ 15,505,332
Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos cárnicos comestibles de países
4068 exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 3: 728.16 $ 26,438,034
Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
4071 Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Médico
4071-1 0.72 $ 26,142
Veterinario Oficial por hora diurna.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Médico
4071-2 1.15 $ 41,755
Veterinario Oficial por hora nocturna.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Médico
4071-3 2.24 $ 81,330
Veterinario Oficial por hora diurna dominical o festivo.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Médico
4071-4 2.93 $ 106,383
Veterinario Oficial por hora nocturna dominical o festivo.
PLANTAS DE BENEFICIO

Código Concepto UVT TARIFA $


Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector
4071-5 0.47 $ 17,065
sanitario auxiliar por hora diurna
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector
4071-6 0.80 $ 29,047
sanitario auxiliar por hora nocturna.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector
4071-7 1.48 $ 53,736
sanitario auxiliar por hora diurna dominical o festivo
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Inspector
4071-8 1.90 $ 68,986
sanitario auxiliar por hora nocturna dominical o festivo.
Inspección Oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en plantas de Desposte y
4096 Desprese de animales para consumo humano, interesadas en realizar procesos de
exportación o a solicitud del interesado por hora.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y
4096-1 0.73 $ 26,505
Desprese con asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Diurna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y
4096-2 1.15 $ 41,755
Desprese con asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Nocturna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y
4096-3 Desprese con asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festivo 2.20 $ 79,878
Diurna.
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en Plantas de Desposte y
4096-4 Desprese con asignación de un inspector oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festiva 2.87 $ 104,204
Nocturna.
LICENCIA DE FABRICACIÓN DE DERIVADOS DE CANNABIS
Código Concepto UVT TARIFA $

4300 LICENCIA DE FABRICACIÓN DE DERIVADOS DE CANNABIS

Autorización o Renovación de Licencia para la Fabricación de derivados de cannabis para el uso nacional o para
4300-1 135.61 $ 4,923,728
exportación o investigación científica
Autorización o Renovación de Licencia para la Fabricación de derivados de cannabis para el uso nacional y
4300-2 141.38 $ 5,133,226
exportación, o nacional e   investigación, o investigación y exportación
Autorización o Renovación de Licencia para la Fabricación de derivados de cannabis para uso nacional,
4300-3 147.13 $ 5,341,997
investigación y exportación

4300-4 Modificación de Licencia para la Fabricación de derivados de Cannabis 15.97 $ 579,839

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