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INTEGRANTES

•Mijares Flores Christopher Samuel


•Montes Morales María Fernanda
FORMAS FARMACÉUTICAS PARENTERALES
 Son preparaciones estériles destinadas a ser inyectadas,
administradas por perfusión o implantadas en el cuerpo
humano
INYECTABLES

 Inyectable: condición que se aplica a las preparaciones


estériles destinadas a su administración por inyección en
el cuerpo humano
VENTAJAS DESVENTAJAS
 Utilizadas en urgencias cuando se  Requiere personas capacitado
desea un efecto inmediato para su administración
 Cuando se busca una acción  Requiere un equipo de
terapéutica localizada administración
 Es de gran ayuda cuando la
administración oral se ve  Causa dolor e incomodidad
imposibilitada por vómitos u
obstrucción intestinal
 Si se quiere minimizar ciertos efectos  Máximas exigencias en
secundarios del principio activo elaboración y control
sobre el sistema digestivo

 Evitan la destrucción o la inactivación  Mayor riesgo por eludir barreras


de los principios activos a causa de de defensa
los jugos digestivos o por las
condiciones particulares de las
mucosas
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
CLASIFICACIÓN POR DOSIS

•cantidad de preparación
suficiente como para permitir la
UNIDOSIS retirada y la administración de la
dosis nominal

•Contienen múltiples porciones


de una dosis nominal.
•Cuenta con un sistema
MULTIDOSIS conservador antimicrobiano
adecuado
POR VOLUMEN

• Inyectables de pequeño volumen: son destinadas


a la administración de principios activos. Volúmenes
menores de 100ml
• Inyectables para infusión: Son preparados de gran
volumen destinadas a administrarse en una sola
aplicación. Volúmenes mayores a 100ml
FORMAS FARMACEUTICAS
Preparaciones
Preparaciones Preparaciones
inyectables para
inyectables a diluir
infusión

Polvos Implantes
EXCIPIENTES

 Antioxidantes
 Conservantes
 Agentes isotonizantes
 Reguladores de pH
 Agentes solubilizantes
ESTERILIZACIÓN
 Calor seco
 Calor húmedo
 Oxido de etileno
 Radiaciones ionizantes
LIMPIDEZ NEUTRALIDAD ISOTONÍA ESTERILIDAD APIROGENICIDAD

No existen preparados El pH desempeña un Es necesario para que Es necesario que se Es necesario garantizar
libres de partículas pero papel importante ya las células se asegure su esterilidad y que la solución no
se aceptan si no son que este condiciona la mantengan en evite la presencia de contiene pirógenos para
nocivas, pirógenas o estabilidad y actividad equilibrio en la solución agentes contaminantes evitar la elevación de la
cancerígenas. de los API. y esta no afecte la y pirógenos así como el temperatura corporal.
presión osmótica. crecimiento de
microorganismos.
CARACTERISTICAS DE LAS INSTALACIONES
En la NOM-249-SSA1-2010, MEZCLAS ESTÉRILES: NUTRICIONALES Y
MEDICAMENTOSAS, E INSTALACIONES PARA SU PREPARACIÓN se establecen los
requisitos mínimos necesarios que deben cumplir todos los establecimientos dedicados
a su preparación y dispensación de mezclas estériles.
Los puntos destacables son del 8.1 al 8.19. Estas instalaciones deben estar
localizadas y diseñadas de acuerdo a las operaciones que se efectúen, deben tener el
control del acceso del personal, correctos acabados sanitarios, iluminación, control de
temperatura y humedad, las áreas de operaciones deben facilitar el flujo de personal,
material y productos entre otras indicaciones.
CARACTERISTICAS DE LOS EQUIPOS
Los equipos, accesorios y servicios
deben diseñarse e instalarse de forma
que las operaciones, el mantenimiento
y las reparaciones puedan realizarse
fuera de la zona limpia.

Maquina para dosificación Autoclave


y cerrado de viales

Cuando se hayan realizado


operaciones de mantenimiento de los
equipos dentro de la zona limpia, esta
zona deberá limpiarse, desinfectarse o
esterilizarse.
Cabina de flujo laminar Maquina para lavado de
ampollas.
PROTECCIÓN DEL PERSONAL

La vestimenta y su calidad serán adecuadas al proceso y al grado de la zona de trabajo, deberá


llevarse de forma que proteja al producto de la contaminación

Grado Vestimenta

D Deberá quedar cubierto el cabello ,llevar un traje protector general y zapatos o cubrezapatos
adecuados.

C Deberá quedar cubierto el cabello, llevar un traje de pantalón de una o dos piezas, recogido en
las muñecas y con cuello alto, junto con zapatos cubrezapatos adecuados( No liberar ninguna
fibra).

A/B El cabello, la barba y el bigote se cubrirán con un tocado que se introducirá en el cuello del traje;
deberá utilizarse una máscara para evitar la emisión de gotitas. Se utilizarán guantes apropiados
esterilizados de goma o plástico, sin polvos de talco, y se llevará calzado esterilizado o
desinfectado. Las partes inferiores de los pantalones se introducirán en el calzado y las mangas
en los guantes. (No liberar ninguna fibra ni partícula).
BIBLIOGRAFÍA
 Claudio A.. (abril de 2017). Preparados Parenterales. 13/10/2020, de Studylib
 NOM-249-SSA1-2010, MEZCLAS ESTÉRILES: NUTRICIONALES Y
MEDICAMENTOSAS, E INSTALACIONES PARA SU PREPARACIÓN.
 Ministerio de sanidad y política social. (2003). Guía de Normas de Correcta
Fabricación de Medicamentos de Uso Humano. 22 de Abril del 2020, de Agencia
española de medicamentos y productos sanitarios.
 José Luis Vila Jato. (2001). TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA Volumen II; Formas
Farmacéuticas. Madrid : EDITORIAL SÍNTESIS, S. A
 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Undécima edición, tomo II 2014
 Generación Elsevier (2017) Vía parenteral: 4 formas de administración de
inyectables sitio web: https://www.elsevier.com/es-es/connect/medicina/via-
parenteral-4-formas-de-administracion-de-inyectables

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