FORMACIÓN VIRTUAL DE AUDITOR INTERNO ISO 9001:2015

GUÍA DE APRENDIZAJE No. 6

IDENTIFICACIÓN Y REDACCIÓN DE NO CONFORMIDADESS

1. OBJETIVO

Desarrollar habilidades en la identificación y redacción de No Conformidades, en diversas situaciones referenciadas.

2. METODOLOGÍA

2.1. Descargue el documento y analice las situaciones planteadas.

2.2. Identifique la evidencia que se puede deducir del caso
2.3. Identifique el tipo de hallazgo.
2.4. Defina el (los) numeral(es) de la norma ISO 9001:2015 relacionados con el hallazgo.
2.5. Defina el(los) numerales relacionados con el hallazgo.
2.6. Redacte el hallazgo de acuerdo con la metodología indicada en la formación.
2.7. Envíe oportunamente el desarrollo de su actividad para ser evaluada.

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No. TIPO DE HALLAZGO REDACCIÓN DE HALLAZGO

C NC OBS
1. X De acuerdo con las
Para la auditoría auditorias
interna anual, usted realizadas, las no
es designado como
auditor CASO
interno líder corformidades
en la empresa de persisten lo cual
confección de incumple con el
prendas de vestir; en numeral 10.2.1 b) y
el proceso de mejora d) de la ISO
continua, se 9001:2015 , en
verificaron los
aspectos de
donde indica que se
auditoría interna, debe evaluar la
acción correctiva y necesidad de
revisión por la acciones para
dirección, para lo eliminar las causas
que se solicitó al de la no
coordinador de
confromidad, con el
calidad una breve
explicación del fin de que no vuelva
proceso sobre las a ocurrir ni ocurra en
auditorías otra parte, a travès
realizadas. de: a) revisar y
analizar la no
Usted solicita revisar conformidad, b)
las auditorias de julio
15 y octubre 30, identificar las causas
preguntando de la no
cuantas no conformidad, c)
conformidades establecer si existen
fueron declaradas no conformidades
en cada una; el similares, o que
coordinador
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responde que en la
de julio fueron en
total 10 y en octubre
12 no
conformidades, y
que todas están
cerradas
eficazmente porque potencialmente
la alta dirección está podrian ocurrir
muy comprometida;
ademas de verificar
después de
revisarlas, analiza la eficacia de las
que las situaciones aciiones
detectadas en el implementadas.
mes octubre son los
mismas del mes de
julio, y que se
presentan
nuevamente en la
auditoria que está
llevando a cabo.
2. Se evidencio que la organizacion no realiza el proceso
En el proceso de compras se solicita información sobre se seleccion de proveedores por ende incumple las
las actividades de evaluación y selección de los consideraciones del numeral 8.4.1 de la norma ISO
proveedores de materiales, a los cuales en ese
momento el auxiliar de compras les estaba cotizando 9001:2015.
lámina de acero y soldadura en diferentes referencias.

El colaborador informa que los proveedores eran de

mucho tiempo, y que la dirección de la empresa los
había autorizado para comprarle a los proveedores
antiguos, especialmente a los que mejor precio y
tiempo de entrega ofrecieran, por lo cual no era
necesario hacerles algún tipo de evaluación o X
selección.

Siendo esta la situación, se le solicita el listado de

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proveedores seleccionados y los registros

correspondientes al seguimiento realizado al
desempeño de los mismos; el auxiliar informa que
dichos documentos no estaban disponibles, por estar
en poder del jefe de compras, que se encontraba en
licencia por su reciente matrimonio.
X De acuerdo la evidencia encontrada en las hojas de vida
En visita al proceso de gestión humana con el fin de donde dos colaboradores no tienen la formacion
verificar la competencia de los operarios que realizan el
proceso de manufactura, se solicitan las hojas de vida de
tecnica rerquerida y un colaborador no es bachiller, se
los operarios de carpintería y tapicería. incumple con el numeral 7.2 b) de ISO 9001:2015 en
donde se indica que la organizacion debe asegurar que
Al revisarlas se encuentra que dos de los operarios en las personas sean competentes, basados en la
carpintería, no tienen formación técnica específica como
3 se define en el perfil y, uno de los operarios de tapicería
educacion, formacion o experiencia adecuadas.
no es bachiller.

El equipo decide profundizar en la investigación y solicita

otras cuatro hojas de vida de operarios en otras
especialidades, encontrando que en ninguna de ellas se
incluye tampoco el título de bachiller y, en dos de ellas no
se evidencia formación técnica específica.
4 X Se evidencio que en la organizacion no se han realizado
El análisis de la tendencia de cumplimiento de los analisis con respecto a la satisfaccion del cliente. Lo
objetivos del SGC, evidencia que al final del período, anterior incumple con el requisito 9.1.3 literal b de la
se habrán cumplido las metas propuestas e incluso
algunas las excederán. norma ISO 9001:2015 que establece que la
organizacion debe examinar y valorar los datos y la
El equipo solicita el indicador de satisfacción del cliente informacion originada del seguimiento y medicion.
y observa un logro de 250%, El equipo solicita
explicación del resultado, el auditado manifiesta que
esa situación se viene presentando los últimos 5 meses
pero que no han realizado ningún análisis porque
consideran que están realizando muy buen el trabajo y
los clientes también.
Al solicitar el indicador de quejas y reclamos, se
evidencia un incremento del 30%, el auditado
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manifiesta que es normal que ocurra, ya que es
imposible garantizar que todos los productos sean
inspeccionados y cumplan con las especificaciones.
En auditoría al proceso de revisión por la dirección, se
pudo constatar que se cumple con analizar todas las
entradas dispuestas por la norma y los resultados
5 también son cumplidos, sin embargo, se requiere de
mayor argumentación y sustentación en las decisiones
y acciones, para que aseguren el mejoramiento
continuo y eficacia del SGC.
Como culminación del proceso de auditoría, el equipo
se dirige a la alta dirección con el fin de verificar el
proceso de revisión gerencial, para el cual se tiene
definido el Instructivo I056 GE.
Al revisar los informes de las dos últimas revisiones
6 realizadas al sistema de gestión de la calidad, se
encuentra como evidencia de ellas las actas de la
reunión correspondiente, pero no se precisa cuáles
fueron los análisis concretos que se realizaron, ni se
definió un plan de mejoramiento que permita hacer el
seguimiento a las acciones realizadas.
7 Durante la auditoria se pudo evidenciar que el
supervisor del área de corte y doblado del Centro de
Metalmecánica,utilizó un dibujo fechado en Junio 15,
que había sido extractado del diseño principal D- 1543
RE.
Cuando se visitó el área de ingeniería y se ubicó dicho
diseño principal, se confrontó que la fecha del mismo
era agosto 24. Al ser indagado uno de los ingenieros
de diseño, comenta que ellos realizan los planos y las
fichas de especificaciones con la fecha actualizada,
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X Fortalecer la argumentacion y sustentacion en las
decisiones y acciones mencionadas en el SGC
X En el proceso de Auditoria se evidencio que la
organizacion no garantiza una mejora continua debido
a que no se precisan cuales fueron los analisis
concretos ni definen planes de mejoramiento que
permitan hacer un seguimiento a las acciones
realizadas, esto incumple con el requisito 10.3 de la
norma ISO 9001:2015 que establece que la
organizacion debe considerar los resultados del analisis
y la evaluacion, y las salidas de la revision por la
direccion, para determinar si hay necesidades u
oportunidades que deben tratarse como mejora
continua.
X
Se evidencio que la organización no tiene actualizado
su control de cambios en el area de corte y doblado del
centro Metal mecanico, en el diseño principal d-1453
RE se utilizo un dibujo fechado del 12 de Junio pero
cuando se visito el area de ingenieria se confronto que
la fecha de este mismo es del 24 de Agosto.
Lo anterior incumple el requisito 7.5.3.2 literal C de la
norma ISO 9001:2015 que indica:
5
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cada vez que se hace un producto técnico nuevo o “La organización debe establecer las siguientes
cuando se hace una innovación, ya sea solicitada por actividades, para el control de la información
el cliente o por el área de producción, además, documentada.c) Control de cambios (ej: control de
comenta que el área de ingeniería es quien tiene la
función de administrar la documentación. versión”
X 8.7.2
En una auditoria realizada a la Organización DAV S.A., Se evidencio que la organizacion no garantiza un
usted interviene como auditor interno, en el proceso de control sobre las salidas de no conformes debido a la
carga y despacho de mercancía, solicita que se le
muestre como se controla el servicio no conforme. El ausencia del registro en la fecha 18/04, esto incumple
gerente del proceso brinda la explicación de la con el requisito 8.7.2 de la norma ISO 9001:2015 en
metodología llevada a cabo, de acuerdo al registro de donde se indica que la organizacion debe conservar
no conformes, donde se ingresan los siguientes datos: informacion documentada que describa la no
conformidad
● Fecha, Hora, Descripción del No Conforme,
Causa, Corrección, Responsable y
Seguimiento de Recurrencia;
8
Después de analizar la situación y de observar los
registros individuales, usted solicita revisar como se
realizó la corrección de los servicios no conformes con
fechas 11/04, 18/08 y 20/11 donde el problema era el
mismo.

Usted como auditor, inicia a realizar la trazabilidad,

pero al comparar los registros individuales que usted
revisó con lo registrado, encuentra que el Servicio No
Conforme con fecha 18/08 no se había incluido en este
registro llevado por el gerente.
X 8.5.5
En la Organización CMS Ltda. en el proceso de
ingeniería, usted como coauditor solicita al encargado Se evidencio que el tecnico responsable de ingreasar
9 del mismo revisar en la Base Informática “SABXA”
donde según la explicación recibida, se almacena toda los servicios No.1140 de Omega Systems, No. 1150 de
la información de los clientes de la empresa que en su TMC Company y No. 1381 de ISO no registro los
totalidad son 125. En las diferentes carpetas de repuestos utilizados en en los equipos, la fecha de
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“SABXA” se registran los siguientes datos:
● Número de Servicio realizado, Nombre del
Cliente, Descripción del Servicio, Equipo al cual
se realizó el Servicio, fechas de
mantenimiento, repuestos utilizados y el
nombre del técnico;
Después de cotejar los servicios identificados con los
números: 1140, 1190, 1150, 1270, 1381 y 1399
realizados a los clientes “Omega Systems”, “TMC
Company” e “ISO Dyne” respectivamente, usted
observa que para los servicios No.1140 de Omega
Systems, No.1150 de TMC Company y No.1381 de
ISO Dyne, el técnico responsable de ingresar la toda la
información no registró los repuestos utilizados en los
equipos, la fecha de entrega al cliente y el seguimiento
realizado.
10
En una empresa de embutidos cárnicos, se utilizó un
lote de carne de vacuno contaminada con brucelosis, la
cual no fue detectada en el proceso de inspección en
recepción de materia prima, debido a la interpretación
errada de los resultados de las muestras por parte del
analista de laboratorio microbiológico, tampoco se pudo
determinar con exactitud el proveedor del lote, pues no
se cumplió con la identificación del mismo.
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entrega al cliente y el seguimiento realizado.
Lo anterior incumple el requisito 8.5.5 literal C de la
norma ISO 9001:2015 que indica:
“La organización debe cumplir los requisitos para las
actividades posteriores a la entrega asociadas con los
productos y servicios.
Al establecer el alcance de las actividades que se
realizarán luego de la entrega, la organización debe
analizar:
a) Los requisitos legales y reglamentarios; b) Las
consecuencias probables no deseadas, asociadas con
sus productos y servicios; c) La naturaleza, el uso y la
vida útil prevista de sus productos y servicios; d) Los
requisitos del cliente; e) Retroalimentación del cliente”
X 8.5.2
Se evidencio que la organización utilizo un lote d e
carne vacuno contaminado con brucelosis, la cual no
fue detectada en el proceso de inspección en recepción
de materia prima, debido a la interpreteacion errada de
los resultados de las muestras por parte del analista del
laboratorio microbiologico, tampoco se pudo
determinar con exactitud el proveedor del lote, pues no
se cumplio con la identificación del mismo.
Lo anterior incumple el requisito 8.5.5 literal C de la
norma ISO 9001:2015 que indica:
“La organización debe usar medios apropiados para
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identificar las salidas, que permitan asegurar la

conformidad de los productos y servicios.
A través de la producción y prestación del servicio, la
organización debe identificar el estado de las salidas,
con respecto a los requisitos de seguimiento y
medición.
Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización
debe controlar la identificación única de las salidas, y
debe conservar la información documentada para
permitir la trazabilidad.”

Convenciones: C: Conformidad; NC: No Conformidad; OBS: Observaciones

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