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Los servicios que puede ofrecer una CRO se pueden dividir según la fase en la que nos
encontremos en el estudio:
Una vez que se cuenta con la aprobación y comienza el ensayo, la CRO ofrece sus
servicios para la monitorización, que consiste en el control del cumplimiento con el
protocolo y con los procedimientos establecidos para el desarrollo del estudio. Así
mismo, los servicios de pharmacovigilancia incluyen la detección y actuación en
caso de la aparición de algún Evento Adverso.
Los últimos pasos para asegurar el éxito de cualquier estudio clínico son la gestión
de los datos, la generación de informes y el control y almacén de la
documentación.
TIPOS DE CROS
La elección de una buena CRO es muy importante, ya que gran parte del éxito del estudio
dependerá de su gestión y ayudará a que el ensayo se desarrolle lo más fluidamente
posible.
Algunas de las preguntas que hay que hacerse a la hora de elegirla son:
CONCLUSION
Las CROs son una pieza fundamental en los ensayos clínicos que ofrecen una amplia
variedad de servicios asociados a la realización del estudio que facilitan la labor del
Promotor.
Existen muchos tipos de CROs, por ello es fundamental que sepamos que esperamos de
ellas antes de empezar a trabajar conjuntamente porque será un socio clave en el éxito en
la realización del estudio.