Materia: Herramientas y Comunidad Digital

Maestra: Regina Fernanda Flores Jordan

Grupo:

Trabajo: GEP Reto 04

9013791 González Alvarado Moisés

 INDICE
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INDICE ................................................................................................................................. 2
PROYECTO .......................................................................................................................... 3
COFEPRIS ........................................................................................................................ 3
Mecanismos de proceso................................................................................................. 4
 PROYECTO
Introducción
Es vital en un negocio saber de dónde vienen los productos
que maneja y principalmente si es sobre el sector
salud, ya que este mismo se tiene una regulación
estricta ya sea en México por la COFEPRIS, y a nivel
internacional por la FDA. Es necesario conocer los
proveedores ya que de ellos nace laconfianza y fiabilidad
del producto.

COFEPRIS
 El Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos
en Salud, Julio Sánchez y Tépoz, hablo sobre los trabajos
de la tercera reunión anual de ProMéxico, y ratificó que el
comité está cumpliendo a cabalidad su rol como ente
regulador de salud del Estado de México, y al mismo
tiempo, impulsa el crecimiento económico.

“COFEPRIS no es solo un filtro sanitario para México, sino un

catalizador y plataforma de negocios, posibilitando los cambios

necesarios para el crecimiento económico a través del desarrollo de la

regulación sanitaria”.1

1
MIKEL ANDONI ARRIOLA PEÑALOSA, Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento
Sanitario,
Mecanismos de proceso
Sánchez y Tépoz recordó a los miembros de ProMéxico que
la COFEPRIS celebró su 15 aniversario en julio pasado y
habló sobre los avances de los Principios 5/15 y Plan de
Acción para la Prevención de Riesgos Sanitarios, que
promueve la ética, la tecnología, la eficiencia, la
competitividad y la perspectiva global en cada de su en un
proceso.

 Se debe tomar en cuenta que hay normatividades que

ayudan a tener un mejor control y regulación de lo que es
el establecimiento, la venta, oferta y demanda. Control
sobre la sanidad e insumos y el desecho de estos
mismos, para evitar un tipo de problema mayor que
intervenga en la salud de terceros.

Conocer el lugar a donde será distribuido para su venta libre y

regulada ya sea por la COFEPRIS o FDA

Estrategias
La implementación de una estrategia para el reconocimiento de
buenas prácticas de manufactura, que fortalecerá la
coordinación de México con:
 Estados Unidos (FDA) Canadá (Health
Canada)

Australia (TGA) Unión Europea

(EMA)

Agencias de salud Suizas (Swissmedic)

Brasil (ANVISA) y Japón (MHLW).

Explicó que esta medida tendrá un impacto significativo en la

reducción de tiempos y cargas regulatorias, así como en la
simplificación del proceso de registro.

En tanto la OMS

 El Consejo Federal ha sido reconocido por instituciones

como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la
Organización Panamericana de la Salud (OPS); además,
el Programa de Cooperación para la Inspección Pre-
Adhesión (PIC/S) de nuestro país como miembro
permanente es una colección del mecanismo de
cooperación internacional más importante del mundo de
48 instituciones de salud. Buenas Prácticas de
Fabricación que reducen a su vez los costos de los
Fármacos

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Departamento de Farmacología Clínica, Facultad de Medicina, Universidad de Groningen, Países
Bajos (Centro Colaborador de la OMS para la Enseñanza y Formación en Farmacoterapia)