Normatividad para productos farmaceuticos Fitoterapeuticos y Homeopaticos

Norma Titulo

Por el cual se reglamentan los regímenes de registros sanitarios, y de

Decreto 2266 de 2004 Fitoterapéutico
vigilancia y control sanitario y publicidad de los productos fitoterapéuticos.

Por el cual se modifica el Decreto 2266 de 2004 y se dictan otras

Decreto 3553 de 2004 Fitoterapéutico
disposiciones
Por el cual se regula el régimen de registro sanitario, vigilancia y control
Decreto 3554 de 2004 Homeopáticos sanitario de los medicamentos homeopáticos para uso humano y se
dictan otras disposiciones

Por la cual se reglamenta la publicidad de los medicamentos y productos

Resolución 4320 de 2004 Fitoterapéutico
fitoterapéuticos de venta sin prescripción facultativa o de venta libre.

Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de

Resolución 5107 de 2005 Fitoterapéutico Condiciones Sanitarias para los Laboratorios que elaboren Productos
Fitoterapéuticos.

Por el cual se reglamenta la preparación, distribución, dispensación,

Decreto 1737 de 2005 Homeopáticos comercialización, etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos
homeopáticos magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones.

Por el cual se modifica el Decreto 1737 de 2005 y se dictan otras

Decreto 4664 de 2006 Homeopáticos
disposiciones
Por el cual se modifica y adiciona el Decreto 3554 de 2004 y se dictan
Decreto 1861 de 2006 Homeopáticos
otras disposiciones.

Decreto 4858 de 2007 Homeopáticos Por el cual se modifica el artículo 26 del Decreto 1861 de 2006

Por la cual se expide el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para

Resolución 4594 de 2007 Homeopáticos
Medicamentos Homeopáticos y se dictan otras disposiciones.

Por la cual se adopta el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano

Resolución 2834 de 2008 Fitoterapéutico
y se establecen los lineamientos para su actualización.

Por la cual se establecen las condiciones esenciales para la apertura,

Resolución 0126 de 2009 Fitoterapéutico funcionamiento, vigilancia y control sanitario de las tiendas naturistas y se
dictan otras disposiciones.

Por el cual se modifica el artículo 6 del Decreto 2266 de 2004, modificado

Decreto 4927 de 2009 Fitoterapéutico
por el artículo 3 del Decreto 3553 de 2004 y se dictan otras disposiciones.

Por la cual se adopta la Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas

Resolución 3665 de 2009 Homeopáticos Prácticas de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos y se dictan
otras disposiciones.
Por la cual se modifica el parágrafo del artículo 6° y el artículo 13 de la
Resolución 527 de 2010 Fitoterapéutico
Resolución 126 de 2009.
Por la cual se modifica la Resolución 126 de 2009, modificada por la
Resolución 662 de 2011 Fitoterapéutico
Resolución 527 de 2010 y se dictan otras disposiciones.

Normatividad de Medicamentos de Control Especial

RESOLUCIÓN NÚMERO
001478 DE 10 DE MAYO
DE 2006
Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de
la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación,
distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de
MCE
sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro
producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del
Estado.

por la cual se modifica el artículo 7º de la Resolución 1478 de 2006,

RESOLUCION 2593 DE
MCE modificado por los artículos 8º y 5º de las Resoluciones 2335 y 3962 de
2012
2009, respectivamente.
 Por la cual se actualizan los listados de estupefacientes, psicotrópicos
precursores y demás sustancias sometidas a fiscalización, de aquellas
RESOLUCION 315 DE 2020 MCE clasificadas como monopolio del Estado y de los medicamentos de
control especialde uso humano y veterinario, y se dictan otras
disposiciones.