PlanEstratgicoAnlisisClnicoyBioqumica2015 2019 PDF

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Plan Estratégico de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica Madrid Laboratorio

Clínico 2015 - 2019
Book · July 2015
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1 author:
Santiago Prieto Menchero

Hospital Universitario de Fuenlabrada
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PLAN ESTRATÉGICO DE
ANÁLISIS CLÍNICOS Y
BIOQUÍMICA CLÍNICA
EN EL ENTORNO DE LA LIBERTAD DE
ELECCIÓN 2015 - 2019
Plan Estratégico de
Análisis Clínicos
y Bioquímica Clínica
en el entorno de la
libertad de elección
2015 - 2019
Año de edición: 2015
Edita
Subdirección de Gestión y Seguimiento de Objetivos en Hospitales
Dirección General de Atención Especializada
Servicio Madrileño de Salud
Consejería de Sanidad
Plaza Carlos Trías Bertrán, 7
34-91 586 72 08 e-mail: sgestion.hospitales@salud.madrid.org
Coordinación:
Rosa Mª de Andrés de Colsa
Subdirectora de Gestión y Seguimiento de Objetivos en Hospitales
Apoyo técnico y maquetación:
Ana Antigüedad Garcia
Técnico Gestión Administra
Plan Estratégico Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica Página 4

AUTORES
COMITÉ TÉCNICO
Responsable del Plan
Santiago Prieto Menchero, HU. de Fuenlabrada
Secretario
Antonio Buño Soto, HU. La Paz
Miembros
Marta García Collia, HU. Ramón y Cajal
Mª Ángeles Cuadrado Cenzual, H. Clínico San Carlos
Marisa Casas Losada, HU. Fundación Alcorcón
Ángela Rodríguez Piñero, HU. de Móstoles
Mercedes Herranz Puebla, HU. de Getafe
COMISIONES DE TRABAJO
Concepto de la Especialidad
Coordinadora
Marta García Collia, HU. Ramón y Cajal
Miembros
María Pacheco, HU. de Fuenlabrada
Ignacio Arribas, HU. Príncipe de Asturias
Juan Manuel Acedo, HU. Fundación Alcorcón
Belén Fernández Puntero, HU. La Paz
Miriam Menacho Román, HU. Ramón y Cajal
Ana Gómez Lozano, HU. Ramón y Cajal
Beatriz Hidalgo Calero, HU. 12 de Octubre
Marisa Vicente Saiz, HIU. Niño Jesús

Relaciones con Atención Primaria
Coordinadora
Mª Ángeles Cuadrado Cenzual, H. Clínico San Carlos
Miembros
Santiago Villanueva Curto, HU. de Móstoles
J. Manuel Moreno, HU. Fundación Alcorcón
José Manuel del Rey, HU. Ramón y Cajal
Carmen Bohigas, HGU. Gregorio Marañón
Mª Dolores Sarrión Pelous, HU. La Paz
Liliana Sivera, HU. Príncipe de Asturias
Abla Guessous, H. Clínico San Carlos
Ana Rosa Arteche, HU. La Princesa
Diana Pérez Torrella, HU. de Móstoles
Relaciones con Otras Especialidades

Coordinadora
Marisa Casas Losada, HU. Fundación Alcorcón
Miembros
Luis Morales, HU. de Fuenlabrada
Carlos Álvarez, HU. 12 de Octubre
Mª José Alcaide, HU. La Paz
Ana García Cano, HU. Ramón y Cajal
Marta Barrionuevo, HU. Príncipe de Asturias
Montse Gonzalez-Estecha, H. Clínico San Carlos
Olaya Leyva, HU. de Fuenlabrada
Alicia de Lózar de la Viña, HU. Fundación Alcorcón
Olha Stelmakh, HU. de Getafe

Relaciones entre Centros Hospitalarios
Coordinadora
Ángela Rodríguez Piñero, HU. de Móstoles
Miembros
Marisa Casas Losada, HU. Fundación de Alcorcón
Ana Diaz López, HU. La Princesa
Pilar Díaz-Rubio García, HU. 12 de Octubre
Miguel Fernandez Ruano, HGU. Gregorio Marañón
José M. Iturzaeta Sánchez, HU. La Paz
María José Torrejón, H. Clínico San Carlos
Marta Rosillo Coronado, HU. Ramón y Cajal
Carmen Tenreiro González-Llanos, HU. Principe de Asturias
Rocío Rosas Alonso, HU. La Paz
Ignacio Tortuero Posada, HU. Príncipe de Asturias
Juan Martín Coello, HU. Gregorio Marañón
Comisión Futuro de la Especialidad

Coordinadora
Mercedes Herranz Puebla, HU. de Getafe
Miembros
Raquel Blazquez Sanchez, HU. Móstoles
Sara Ocaña, HU. Fundación Alcorcón
Adolfo Gozalo, HU. 12 de Octubre
Mª Encarnación Donoso Navarro, HU. Puerta de Hierro
Mª José Ariza Astolfi, HU. La Paz
Adela Rodríguez, HU. Príncipe de Asturias
Pedro Louzao Gudin, HU. La Paz
Mª Elena Hernández Alvárez, HU. Puerta de Hierro
Jorge Hidalgo Martinez, HU. Príncipe de Asturias
Marta Santos-Ruíz Rodríguez-Arias, HU. de Getafe
COMITÉ ASESOR
Miembros
Ignacio Arribas, HU. Ramón y Cajal
Manuel Valentín Arroyo Fernández, H. Clínico San Carlos
Julia Asensio Antón, HIU. Niño Jesús
Raquel Bázquez Sánchez, HU. de Móstoles
Carmen Coca Martín, HU. Príncipe de Asturias
Ana Díaz López, HU. La Princesa
Pilar Díaz-Rubio García, HU. 12 de Octubre
Encarnación Donoso Navarro, HU. Puerta de Hierro
Ángel Fernández Álvarez, H. El Escorial
Ana Franco Lovaco, H. El Escorial
Carmen Hernando de Larramendi Martínez, HU. Severo Ochoa
Cristina Herrera Rodrigo, HC. de la Cruz Roja San José y Santa Adela
Nieves López Lazareno, HGU. Gregorio Marañón
Carlos Lozano Trotonda, HU. Santa Cristina
Joaquín Otero de Becerra, HIU. Niño Jesús
Mª Cristina Sanz-Aránguez Felipe, H. El Escorial
Mª Milagrosa Tobar Izquierdo, HU. Santa Cristina
Luis Varela Sanz, HU. Príncipe de Asturias
Apoyo Técnico
Rosa Mª de Andrés de Colsa, Subdirectora de Gestión y Seguimiento de
Objetivos en Hospitales
Ana Antigüedad García, Técnico Gestión Administrativo

ABREVIATURAS
AEBM Asociación Española de Biopatología Médica.
AEFA Asociación Española de Farmacéuticos Especialistas
AP Atención Primaria
CCAA Comunidades Autónomas
CEIC Comité Ético de Investigación Clínica
CM Comunidad de Madrid
CMA Cirugia Mayor Ambulatoria
DALYS Disability-adjusted life year
DUE Diplomado Universitario en Enfermeria
European Communities Confederation of Clinical Chemistry and
EC4
Laboratory Medicine
EFQM European Foundation for Quality Management
ENAC Entidad Nacional de Acreditación
FE Facultativo Especialista
FEA Facultativo Especialista de área
FP Formación Profesional
GFH Grupos Funcionales Homogéneos
GT Grupo de Trabajo
HCE Historia Clínica Electrónica
Programa que permite visualizar la información clínica de los
HORUS
pacientes
HPLC cromatografía líquida de alta eficacia, por sus siglas en ingles
I+D Investigación y Desarrollo
I+D+I Investigación, Desarrollo e Innovación
ISE Electrodo selectivo de iones (ISE por sus sigla en inglés),
ISO Organización Internacional de Estandarización (ISO)
ISO 9001 Norma de estandarización de Sistemas de Gestión de Calidad
15189 Norma ISO específica de Laboratorios Clinicos.
ISO 15189
Requisitos particulares relativos a la calidad y competencia
JCAHO Joint Commission on Acreditation Health Organizations
Vocabulario controlado constituido por conceptos, terminos y
relaciones con el fin de representar de manera interoperable
LOINC
información médica de laboratorio, atención clínica e
investigacion.
MALDI Matrix Assisted Laser Desorption/Ionization-Mass Spectrometry
MLC Madrid Laboratorio Clinico
Programa para codificación de los reactivos y materiales
NEXUS necesarios con el fin de generar un catálogo unico en toda la
Comunidad de Madrid
PCR Tecnica de reacción en cadena de la polimerasa.
PE Plan Estratégico
PNT Procedimiento normalizado de trabajo
Point of care testing - Pruebas de laboratorio realizadas en el
POCT
punto de atención al paciente, por sus siglas en ingles
RRHH Recursos humanos
SEQC Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular
SIL Sistema de Informacion de Laboratorio
SNOMED CT Terminología clínica de referencia seleccionada
para la Historia Clínica Digital del Sistema Nacional de Salud
(HCDSNS).
SNOMED CT
España es miembro ordinario en la International Health
Terminology Standards Development Organisation (IHTSDO)
organización que mantiene y distribuye SNOMED CT.
TAT Tiempo de respuesta analítico
TATT Tiempo de respuesta terapéutico
TEL Técnicos Especialistas de Laboratorio
TI Tecnologías de la Información
UFGR Unidad Funcional de Gestión de Riesgos
UEMS Unión Europea de Medicos Especialistas

ÍNDICE
1. INTRODUCCIÓN ................................................................................ 19
1.1. Metodología y Plan de trabajo ....................................................................... 19
1.2. Misión y Visión .............................................................................................. 24
1.3. Enfoque estratégico ...................................................................................... 24
1.4. Valores .......................................................................................................... 24
1.5. Líneas Estratégicas y Objetivos Estratégicos ................................................ 25
I.- Cartera de Servicios ........................................................................................ 29
II.- Aspectos de Consultoría ................................................................................ 29
III.- Madrid Laboratorio Clínico ............................................................................ 30
IV.- Relaciones con Atención Primaria ............................................................... 30
V.- Planes específicos .......................................................................................... 31
VI.- Materiales y Concursos ................................................................................. 31
VII.- Tecnologías de la información..................................................................... 32
VIII.- Seguridad del paciente ................................................................................ 32
IX.- Calidad............................................................................................................ 32
X.- Docencia.......................................................................................................... 33
XI.- Investigación .................................................................................................. 33
1.6. Conclusiones ................................................................................................ 34

1.7. Desglose de Líneas Estratégicas por objetivos e indicadores ....................... 35
CONCEPTO DE LA ESPECIALIDAD ....................................................... 59

2.1-DEFINICION DE LA ESPECIALIDAD DE ANALISIS CLINICOS Y
BIOQUIMICA CLINICA (BOE) ................................................................ 62
Evolución Histórica de la Especialidad ..................................................................... 65
Las Especialidades de Laboratorio en Europa.......................................................... 67

2.2 FUNCIONES EN LA ESPECIALIDAD DE ANÁLISIS CLÍNICOS Y
BIOQUIMICA CLÍNICA .......................................................................... 73
1.1. Funciones generales de los médicos especialistas ..................................... 73
1.2. Función asistencial ........................................................................................ 73
Organización del Área de Trabajo ........................................................................ 73

Control del Proceso Analítico en todas sus fases................................................. 73
Validación de los resultados según el Control de Calidad: ................................... 75
Evaluación de actividades realizadas o resultados obtenidos: ............................. 75
Participación en la elaboración del Manual de Calidad: ....................................... 75
1.3. Función clínica y consultoría ........................................................................ 75
1.4. Función docente............................................................................................. 75
1.5. Función investigadora ................................................................................... 76
1.6. Función administrativa, organizativa y de gestión ...................................... 78
2.3 CONOCIMIENTOS NECESARIOS PARA EL DESEMPEÑO DE LA

ESPECIALIDAD ..................................................................................... 79
Conocimientos generales ......................................................................................... 79
Objetivos generales de la formación .................................................................... 79
Investigación o generación de conocimiento ........................................................ 79
Aplicación del conocimiento para la mejora de la calidad ..................................... 80
Incorporación del conocimiento a la práctica clínica ............................................. 80
Formación Continuada ......................................................................................... 80
Conocimientos Generales .................................................................................... 81
Fase Preanalítica ................................................................................................. 81
Fase Analítica ...................................................................................................... 81
Fase Postanalítica ............................................................................................... 82
Conocimientos específicos ....................................................................................... 82
Genética y Biología Molecular............................................................................. 83
Bioquímica Clínica ............................................................................................... 83
Hematología y Coagulación ................................................................................ 84

Inmunología e Inmunopatología ......................................................................... 84
Microbiología Clínica ........................................................................................... 84
Microscopía Médica ............................................................................................. 85
2.4 MEDIOS NECESARIOS PARA EL DESEMPEÑO DE LA ESPECIALIDAD

.............................................................................................................. 85
Gestión de los recursos....................................................................................... 85
Recursos humanos .............................................................................................. 85
Recursos materiales ............................................................................................ 86
Recursos estructurales........................................................................................ 86
Recursos financieros: Gestión de Medios ......................................................... 86
Recursos Organizativos ...................................................................................... 87
2.5 GESTIÓN INTEGRAL DE LA CALIDAD ............................................. 88
Gestión de la garantía de la calidad .................................................................... 88
Sistemas de gestión de la calidad ...................................................................... 89
La certificación de los laboratorios clínicos por la norma UNE-EN ISO 9001:2008

............................................................................................................. 91
La acreditación de los laboratorios clínicos mediante la norma UNE-EN ISO 15189
............................................................................................................. 92
Requisitos Legales : Autorización y apertura de Laboratorios Clínicos .......... 94
Decreto de autorización de Laboratorios clínicos en la CM .................................. 94

Otros Decretos en España para autorización de apertura de Laboratorios Clínicos
............................................................................................................. 96
2.5 CARACTERÍSTICAS DIFERENCIALES DEL LABORATORIO CLÍNICO

.............................................................................................................. 98
Laboratorio Clínico .............................................................................................. 98
Laboratorio Industrial .......................................................................................... 98
Análisis de la situación actual- Matriz Dafo ............................................................... 99

Amenazas ............................................................................................................. 99
Oportunidades...................................................................................................... 99
Puntos Fuertes/Fortalezas ................................................................................... 99
Puntos Débiles/Debilidades .............................................................................. 100
2.6 EXPECTATIVAS SOBRE LA NUEVA LEY DE TRONCALIDAD ....... 100

2.7 Bibliografía ................................................................................... 102
RELACIONES CON ATENCIÓN PRIMARIA .......................................... 105

3.1 OBJETO Y ALCANCE .................................................................... 105
3.2 DEFINICIONES .............................................................................. 105
3.3 ANÁLISIS DE LA SITUACIÓN ACTUAL ......................................... 106
El Reto de las Enfermedades Crónicas .................................................................. 106
Población con derecho a la Asistencia Sanitaria Pública en la Comunidad de Madrid107
Estructura Atención Primaria .................................................................................. 108
Análisis de situación MLC y Atención Primaria ....................................................... 109
3.4 LÍNEAS ESTRATÉGICAS ............................................................... 111
Propuesta de MLC a Dirección de Atención Primaria. Constitución de Comité y
desarrollo grupo de trabajo ..................................................................................... 111
Adecuación de la Demanda .................................................................................... 111
Actualización de Cartera de Prestaciones .......................................................... 111
Implantación de los protocolos de adecuación de demanda elaborados por MLC
........................................................................................................... 111
Revisión y estandarización de perfiles de solicitud analítica .............................. 112
Utilización de herramientas informáticas en la adecuación de la demanda ........ 112
Calidad de las muestras para su análisis ................................................................ 112
Accesibilidad del Paciente ...................................................................................... 112
Establecer la figura del especialista consultor ........................................................ 113
Potenciar la comunicación y coordinación entre MLC y Atencion Primaria ............. 113
Docencia, Formación e Investigación ..................................................................... 113
Seguridad del Paciente........................................................................................... 113
3.5 CRONOGRAMA DE ACTUACIONES ............................................... 114

3.6 CONCLUSIONES ........................................................................... 115
3.7 Bibliografía ................................................................................... 116
RELACIONES CON OTRAS ESPECIALIDADES .................................... 121

4.1 INTRODUCCIÓN ............................................................................ 121
1. Concepto y relevancia para el Laboratorio de las Relaciones con otras

Especialidades .......................................................................................... 121
2. Objetivos Generales (Estratégicos) ......................................................... 121
4.2 ANÁLISIS DE LA SITUACIÓN ........................................................ 122
1. Identificación de especialidades relacionadas con Análisis Clínicos y

Bioquímica Clínica .................................................................................... 122
Especialidades afines al laboratorio ................................................................... 122

Relaciones con especialidades clínicas ............................................................. 123
2. Interacción de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica con las diferentes

Especialidades .......................................................................................... 123
Relaciones con Especialidades afines de Laboratorio ....................................... 123

Relaciones estratégicas con otras Especialidades ............................................. 124
Aspectos transversales e interespecialidades en formación continuada, docencia e
investigación ...................................................................................... 124
4.3 FLUJOGRAMA DE TRABAJO Y LÍNEAS ESTRATÉGICAS ............. 124
1. Organizaciones Funcionales Comunes: Valor Añadido (Trabajo diario

intrahospitalario) ....................................................................................... 125
Organización funcional común del proceso analítico asistencial. Evaluación del

valor añadido ..................................................................................... 126
Integración de la información ............................................................................. 127
RELACIONES INTERHOSPITALES ...................................................... 135
5.1 INTRODUCCIÓN ............................................................................ 135
Integración de la información .................................................................................. 135
Optimización de la derivación de pruebas a laboratorios de referencia .................. 135
5.2 RELACIONES CON LAS ESPECIALIDADES DESDE LA RED DE
LABORATORIOS MLC ......................................................................... 135
Grupos de Trabajo Multidisciplinares ...................................................................... 135
Aspectos transversales e interespecialidades en formación continuada, docencia e
investigación........................................................................................................... 137
Docencia de residentes ..................................................................................... 137
Docencia pre y postgrado ................................................................................. 137
Formación continuada ....................................................................................... 138
Inclusión en Redes y Consorcios de Investigación y en Proyectos

colaborativos internacionales .................................................................. 138
5.3 RELACIÓN ENTRE CENTROS HOSPITALARIOS ........................... 138

Objetivo .................................................................................................................. 138
Tests Biológicos: Pruebas ...................................................................................... 139
Derivación de Pruebas ....................................................................................... 139
Análisis de la situación ...................................................................................... 139
Línea Estratégica.................................................................................................... 144
Etapas para la consecución del Objetivo ......................................................... 144
Estrategias de Mejora ........................................................................................ 144
Necesidades ....................................................................................................... 145
. 5.4 RELACIONES INTERHOSPITALES E INTERPROFESIONALES .... 146

ACTIVIDAD ASISTENCIAL: ATENCIÓN PRIMARIA Y ESPECIALIZADA .............. 146
Líneas Estratégicas............................................................................................ 146
Docencia ............................................................................................................. 146
Formación Continuada de Especialidades ....................................................... 146

Formación de Residentes .................................................................................. 147
Formación Continuada de DUE/TEL y otros .................................................... 148
Acciones de Mejora............................................................................................ 148
Necesidades ....................................................................................................... 149
INVESTIGACIÓN ................................................................................................... 149
Análisis de la situación ...................................................................................... 149
Líneas estratégicas de actuación ..................................................................... 149
Acciones de Mejora............................................................................................ 150
5.5 SISTEMAS DE INFORMACIÓN Y COMUNICACIÓN ........................ 150

ANÁLISIS DE LA SITUACIÓN ................................................................................ 150
LÍNEAS ESTRATÉGICAS ...................................................................................... 151
OPCIONES PARA LA INTERCONEXIÓN DE LOS DIFERENTES SIL ................... 152
Opción 1.............................................................................................................. 152
Opción 2.............................................................................................................. 152
Ventajas e Inconvenientes de ambas opciones ............................................... 153
CONCLUSIONES ................................................................................................... 154
Opción 1.............................................................................................................. 154
Opción 2.............................................................................................................. 154
PROPUESTA ......................................................................................................... 154

NECESIDADES ...................................................................................................... 154
5.6 Bibliografía ................................................................................... 156
ANEXOS .............................................................................................. 157
ANEXO 1. SONDEO DE DOCENCIA ..................................................................... 158
ANEXO 2. SONDEO SOBRE PRODUCCIÓN CIENTÍFICA ................................... 159
ANEXO 3. SONDEO SOBRE SISTEMAS DE INFORMACIÓN .............................. 160
CONCEPTO DE FUTURO ..................................................................... 161
6.1 TRONCALIDAD .............................................................................. 163
6.2 GESTIÓN DE PRUEBAS................................................................. 163
. ¿QUÉ ES LA GESTIÓN DE PRUEBAS? Y ¿Quién las gestiona? ........................ 163
6.3 COMUNICACIÓN...................................................................... 164
DOCUMENTO: COMUNICACIÓN .......................................................................... 164
¿QUÉ ES LYNC? ................................................................................................... 165
CASOS DE USO DE LYNC ESCENARIO DE MADRID LABORATORIO CLÍNICO 165
6.4 CONTROL DE EQUIPOS EXTRALABORATORIO ............................ 166
Introducción ............................................................................................................ 166
Definición ............................................................................................................... 166
Criterios para la implantación de un sistema POCT ................................................ 166
6.5 POST-ANALÍTICA .......................................................................... 167
Valores críticos ....................................................................................................... 167
Informes fisiopatológicos ........................................................................................ 167
Interconsultas ......................................................................................................... 167
6.6 ACREDITACIÓN ............................................................................ 168
6.7 NUEVOS CAMPOS ABIERTOS PARA EL LABORATORIO.............. 169
Genómica y proteómica .......................................................................................... 170
Biobanco ................................................................................................................ 170
Ensayos de validación de equipos para empresas de diagnóstico ......................... 171
Generar un Instituto o Área de Investigacion y ensayos clínicos ............................ 171

1. INTRODUCCIÓN
1.1. Metodología y Plan de trabajo
Por sus caracteristicas, el PE de Análisis y Bioquímica se realiza a partir del

proyecto de Madrid Laboratorio Clinico que surgió como una alternativa de los
profesionales a la situacion de crisis económica y su impacto en el
laboratorio. Esa estructura organizada y generadora de trabajo en equipo ha
permitido un desarrollo intenso, profundo y adaptado a la realidad de nuestro
entorno.
Durante dos años, se realizaron practicas concretas para solucionar los

diversos problemas. De esta manera, el PE se diseña estandarizando,
ampliando y completando la experiencia real del trabajo en común desarrollado
por los profesionales de Análisis Clinicos y Bioquímica Clínica de los centros
hospitalarios de la CM (Fase 1)
En la Fase 2, a partir de los grupos operaativos de MLC se generan los grupos

de trabajo del PE
En las Fases 3 y 4 , se reformula y completa a partir del trabajo realizado, pero

aplicando la metodologia general definida para los planes estratégicos.
Dentro de esa reformulacion se descomponen los diversos documentos del

plan en una serie de objetivos e indicadores, que son revisados de nuevo por
los grupos de trabajo y el consejo asesor.
Como modificacion sobre el diseño general de los Planes, en nuestro caso en

el Consejo Asesor y de acuerdo con la DGAE, se integra a todos los jefes y
responsables de servicio de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica de la CM,
corrigiendo y dando coherencia a todo el proyecto
Finalmente el documento definitivo se valida y se presenta por todos los Jefes

de Servicio.

FASE 1 ANTECEDENTES
MIEMBROS Y Documentos y datos

GRUPOS DE MLC de MLC
DOCUMENTO DE LA
CONSEJERIA SOBRE
METODOLOGIA DEL PLAN
FASE 2 SINERGIAS MLC Y GRUPOS DE TRABAJO

GRUPOS DE Documentos de los

TRABAJO grupos de trabajo
RESPONSABLE Y SECRETARIO DEL PLAN

REFORMULACIÓN DE DOCUMENTOS BASE
FASE 3
ELABORACIÓN DEL BORRADOR
Responsables de
grupos de trabajo
Reformulación como
Elaboración de
GRUPOS DE Documentos de los grupos lineas, objetivos e
borrador final
TRABAJO de trabajo indicadores

REVISIÓN POR EL COMITÉ ASESOR
FASE 4
REVISIÓN DE DOCUMENTOS DE GRUPOS (ANEXOS)
Responsables de
grupos de trabajo

Reformulación como
COMITÉ ASESOR
Elaboración de
borrador final
Documentos grupo de
trabajo revisados
Documento del
Plan revisado

DOCUMENTO FINAL
FASE 5
PRESENTACIÓN Y VALIDACIÓN POR TODOS LOS JEFES DE SERVICIO
Responsables de
grupos de trabajo

Reformulación como
Elaboración de
COMITÉ ASESOR
borrador final
Documentos grupo de
trabajo revisados
Elaboración de la Documento del

Documento final Plan revisado
presentacion final
1.2. Misión y Visión
La Misión del Laboratorio Clínico es generar información para mejorar la

salud de los pacientes. Esa generación de información útil se realiza
mediante la realización de técnicas de laboratorio, de asesoría en el
conocimiento, de revisión y, diseño de planes y organización de la
asistencia.
Diseñar esa misión para un conjunto de centros integrados dentro del
sistema sanitario madrileño se realiza dentro de un Plan Estratégico.
La Visión es la de unos especialistas (de Análisis Clínicos y Bioquímica
Clínica) que junto con las otras especialidades del tronco de laboratorio son
capaces de integrar toda la actividad en aquellos aspectos comunes y
beneficiarse del enriquecimiento del conocimiento experto de todos los
implicados.
Una participación activa de los Técnicos Especialistas en la actividad
analítica y del personal de Enfermería en aspectos de preanalítica es
igualmente esencial para conseguir los fines que se persiguen.
1.3. Enfoque estratégico
Desde la perspectiva del Cliente, se persigue lograr la mejor prestación

posible, al tiempo que se consigue la máxima confianza en el sistema.
Desde la perspectiva de los Procesos Internos, asegurar la calidad y la
seguridad el paciente, así como la disminución de la variabilidad y la
garantía de las prestaciones de la cartera.
Desde la perspectiva del Aprendizaje y la Innovación se busca el liderazgo
en la formación y la investigación, así como la aplicación de nuevas
tecnologías y la reingeniería integradas en nuestro desempeño.
Desde la perspectiva Financiera se busca, en un entorno público,
conseguir el máximo retorno de la inversión como mejoras evidenciables en
salud.
1.4. Valores
Se mantienen los valores que han definido Madrid Laboratorio Clínico (MLC):
Pensar globalmente pero actuar localmente según las necesidades y
problemas de cada centro y cada paciente.
No se trata de funcionar como un laboratorio único, sino de garantizar el
mismo nivel de resultados en salud para cada ciudadano y ofrecerlo en un
entorno seguro, de calidad reconocida y con los mejores resultados a nivel
de coste-efectividad.
Los distintos laboratorios se integran en una acción conjunta desde su
organización y características peculiares, manteniendo unos criterios de
prestación de servicio asimilables y pactando una acción común en

aquellas áreas o actividades que mejoren sus resultados al actuar de
manera uniforme.
Se mantiene la independencia de cada centro para asegurar y mantener su
organización de cara a dar la mejor prestación de servicios a nivel local.
1.5. Líneas Estratégicas y Objetivos Estratégicos
LÍNEAS PLAN ESTRATÉGICO
I. Cartera de Servicios
II. Aspectos de Consultoría
III. Madrid Laboratorio Clínico
IV. Relaciones con Atención Primaria (AP)
V. Planes Específicos
VI. Materiales y Concursos
VII. Tecnologías de la Información
VIII. Seguridad del Paciente
IX. Calidad
X. Docencia
XI. Investigación
Se expone para cada línea dónde estamos y cuál es la estrategia de destino y

los indicadores definidos para medirlo.
La información esta agrupada como anexo.

11 lineas 47 objetivos 73
estratégicas estratégicos indicadores
LÍNEA Nº
OBJETIVOS ESTRATÉGICOS
ESTRATÉGICA Indicadores
Revisión de cartera de prestaciones de Atención Primaria 3
Metodología para gestionar Propuesta Anual a la
1
Consejería en relación a pruebas derivadas
I
Elaboración de la cartera de servicios de MLC. Mapeo a
CARTERA DE sistemas trazables a HCE (LOINC, SNOMED, etc.) y 1
SERVICIOS valores de referencia
Ficha normalizada de derivación 1
Cartera de pruebas derivadas en MLC 1
Definición de Nodos de Conocimiento en MLC 1
Establecer la figura del especialista consultor para
1
Atención Primaria
II Adecuación de la demanda 3
ASPECTOS DE Interconsultas y sesiones clínicas 1
CONSULTORÍA
Informes fisiopatológicos 1
Análisis de evidencias de uso de POCT en los diferentes
ámbitos a distintos niveles de uso 1
Búsqueda de la efectividad y coste-efectividad
III Desarrollo de MLC como estructura funcional,
10
MADRID documentación de grupos de trabajo
LABORATORIO
CLÍNICO Transporte de muestras 1
IV Propuesta MLC a Dirección de Atención Primaria

RELACIONES Nombramiento de Comité y Desarrollo Grupo de Trabajo: 1
CON A PRIMARIA Profesionales de Atención Primaria y MLC

Elaboración de documentos técnicos y de toma de
posición en MLC que permitan una acción coordinada 1
entre centros con el respaldo de todos los centros MLC
Diseño de un plan de objetivos para laboratorios de los
2
centros de MLC
Pruebas funcionales 1
Plan de Crónicos 3
V
Cartera de Urgencias. Definición de estructura, requisitos,
PLANES
y coordinación entre centros para pruebas poco
ESPECÍFICOS 2
frecuentes que deben estar incluidas en urgencias
(cartera compartida y transporte)
POCT 1
PLAN DE RRHH 1
Biobancos 1
Genómica, Proteómica, Farmacogenómica y
1
Metabolómica
Grupo de trabajo de materiales/Nexus. Revisar los

VI reactivos y fungibles para mantener activo y operativo de 1
MATERIALES Y manera eficiente el catalogo (NEXUS)
CONCURSOS Revisión y elaboración de recomendaciones y pliegos
1
técnicos
TI intercambio de peticiones y resultados entre centros de

1
MLC
Utilizar protocolo para intercambio de peticiones y datos

entre laboratorios, Utilizar Horus para difusión de 1
VII resultados finales validados
TECNOLOGÍAS
DE LA Garantizar la intercambiabilidad de los resultados de
1
INFORMACIÓN Laboratorio vía Horus
Utilización de herramientas colaborativas de Internet que

1
la Consejería pone a disposición de los facultativos
Utilización de herramientas informáticas en la adecuación
1
de la demanda

Identificación de pacientes y sus muestras biológicas 1
Accesibilidad del Paciente: A nivel de petición y toma de

3
muestras.
VIII Plan de contingencia ante situaciones de alerta sanitaria 1
SEGURIDAD DEL
Plan de contingencia: Envío de muestras a otros
PACIENTE
laboratorios en caso de problema local. Ligado al tema de 1
armonización
Gestión de valores críticos y valores notificables de forma

2
preferente
Actualizar y unificar en la medida de lo posible, las

instrucciones de preparación del paciente para la 2
IX
realización de las diferentes pruebas analíticas
CALIDAD
Acreditación y Certificación de Laboratorios 2
Desarrollo de la formación de especialistas a nivel de

3
excelencia. Implantar e innovar en formación troncal
Formación continuada 3
X
Formación y Docencia 1
DOCENCIA
Participación en formación de Grado 1
Formación a los alumnos de Técnico Superior de
1
Laboratorio
Identificar nodos de conocimiento/excelencia técnica para

1
ofertar a grupos de investigación de la CM
MLC: I+D+I y ensayos clínicos 1
XI Recopilar líneas en las que se lidera y colabora en

INVESTIGACIÓN 1
investigación tanto básica como operativa
Elaboración de Memoria de investigación y publicaciones

1
en las que hayan participado los centros de MLC
Ensayos de validación de equipos para empresas de

1
diagnóstico

I.- Cartera de Servicios
Partimos de
Cartera de servicios consensuada dentro de cada centro, variabilidad.

Bolsas de ineficiencia (estimada como costes o tiempo de respuesta
inadecuados), gestión mejorable en pruebas poco frecuentes o derivadas a
otros centros.
Relación con Atención Primaria teóricamente ajustada pero con variabilidad
en la práctica.
Queremos llegar a
o Cartera de servicios consensuada, con baja variabilidad entre centros.

o Identificación de bolsas de ineficiencia y reparto de las pruebas entre
centros compartiendo conocimiento y mejorando costes y/o tiempo de
respuesta.
o Concursos de pruebas externas centralizados.
o Atención Primaria y Pacientes crónicos: Normalización de perfiles y análisis
de Impacto.
II.- Aspectos de Consultoría
Partimos de
La actividad de consultoría no está generalizada, ni contabilizada ni

evaluada.
Queremos llegar a
o Dar a la Consultoría profesional el valor adecuado dentro del sistema.

o Normalizar y estructurar los procesos de consultoría relacionándolos con
necesidades concretas.
o Evaluar el impacto de la actividad del especialista de laboratorio como
consultor.

III.- Madrid Laboratorio Clínico
Partimos de
Proyecto generado como reacción a una coyuntura económica crítica que

trasformó un proyecto de plan estratégico en una acción conjunta para
asegurar la sostenibilidad del sistema.
Proyecto desarrollado con éxito pero como un conjunto de acciones en
busca de un Plan.
Queremos llegar a
o Retomar el proceso de una manera formal: Se dispone de una organización

funcional y activa capaz de actuar como efector del plan estratégico y como
un modelo innovador de éxito centrado en los profesionales y orientado a
los pacientes dentro de un sistema estable.
IV.- Relaciones con Atención Primaria
Partimos de
Modelo de relación con Atención Primaria que, a partir de un esquema

clásico de prestación de servicios, ha ido desarrollando estructuras y
planes conjuntos de actuación.
Queremos llegar a
o Profundizar en las mejoras conseguidas.

o Normalizar procesos.
o Creación de un modelo estable de relación a tres niveles
En relación a pacientes (el laboratorio es un elemento articulador entre
Atención Primaria y Atención Especializada).
Grupos de Trabajo Atención Primaria y Atención Especializada para
disminuir la variabilidad.
Realizar auditorías y análisis de funcionamiento sobre resultados de
salud.

V.- Planes específicos
Partimos de
Existen desarrollos específicos de carácter táctico que están en marcha

pero no integrados en un enfoque de estrategia.
Queremos llegar a
o Enunciar e integrar dichos desarrollos. A lo largo de los 5 años del plan

pueden aparecer nuevos o quedar resueltos algunos de ellos.
o Documentación MLC.
o Objetivos conjuntos MLC.
o Crónicos.
o Atención Urgente en Laboratorio.
o RRHH.
o POCT.
o Biobancos.
o Nuevas Tecnologías: Genómica/Proteómica.
VI.- Materiales y Concursos
Partimos de
Acción local a nivel de codificación de materiales y elaboración de

concursos.
Queremos llegar a
o Normalizar a través de los programas de la CM toda la actividad de

materiales.
o Disponer de un GFH MLC que permite el análisis de acciones multihospital.
o Elaborar borradores y criterios para concursos públicos para asegurar la
transparencia en los procesos y la simplificación de los mismos.
o Participar en concursos multicentro.

VII.- Tecnologías de la información
Partimos de
Actividad muy importante pero que presenta importantes desafíos de cara a

la innovación.
Queremos llegar a
o Un enfoque global de acción adaptada a realidades concretas.
o Acción de liderazgo en el desarrollo de las tecnologías de la información
(TI) en el ámbito sanitario.
o Colaboración activa con los responsables de las TI en I+D.
VIII.- Seguridad del paciente
Partimos de
Actitud proactiva pero acciones aisladas.

El laboratorio juega un papel esencial en determinados aspectos de
seguridad del paciente.
Riesgos minusvalorados.
Queremos llegar a
o Acciones conjuntas y normalizadas.
o Identificación y resolución de problemas de seguridad frecuente y que
generan riesgos y costes en el sistema.
o Generar indicadores y seguimiento de problemas de seguridad del paciente
a nivel pre y post analítico.
IX.- Calidad
Partimos de
Actitud proactiva pero acciones aisladas.
Desarrollo irregular en el proceso de evaluación por terceros.
Queremos llegar a
o Estructura de calidad conjunta y normalizada.
o Nivel de certificación y acreditación por encima de la media de las CCAA.

X.- Docencia
Partimos de
Buen nivel de docencia en aéreas de grado, formación profesional y

especialistas.
Queremos llegar a
o Mejorar la situación actual mediante acciones conjuntas y tecnologías de la

información.
o Hacer de la CM un lugar de referencia en aspectos de docencia de
especialistas.
o Liderar modelo de formación troncal.
XI.- Investigación
Partimos de
Actividad heterogénea.
A menudo secundaria a otros grupos de investigación.
Queremos llegar a
o Liderar aspectos de investigación.

o Investigación operativa conjunta.
o Nodos de investigación.
o Registro y control de Ensayos Clínicos.
o Recoger líneas y resultados comunes a través de MLC.

1.6. Conclusiones
El Proyecto de Planes Estratégicos de la CM ha representado en estos años

una profunda revisión de la actividad y la organización del conocimiento y la
práctica clínica de la Medicina en nuestra autonomía.
El PE de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica ha sido de los últimos en

elaborarse, pero parte de un núcleo previo: el proyecto Madrid Laboratorio
Clínico (MLC). Esa estructura organizada y generadora de trabajo en equipo ha
permitido un desarrollo intenso, profundo y adaptado a la realidad de nuestro
entorno.
El PE parte del diseño estándar de los planes, pero se ha revisado y redactado

orientándolo a acciones concretas agrupadas en 11 líneas. En el propio diseño
está incluida la monitorización y evaluación del mismo: Es factible, concreto,
realista pero con una profunda carga de innovación y mejora.
El Modelo MLC como efector del Plan ha demostrado su eficacia a lo largo de

dos años.
El Plan está definido como una hoja de ruta que puede ser monitorizada, es
más incluye la generación de un cuadro de mandos con los indicadores que
sustentan los 47 objetivos propuestos como una propia parte del plan.
Representa una oportunidad excepcional de cambiar la manera de desempeñar

la medicina de laboratorio en nuestro país.
La filosofía del plan está definida en los anexos de los grupos de trabajo.
La práctica del plan está definida a través de líneas, objetivos e indicadores.
Las debilidades del sistema se sitúan en:
Indefinición de la relación con otras especialidades de Laboratorio.

Retraso de asimilación del proyecto a nivel gerencial.
Retraso en la introducción de herramientas que mejoren productividad:
Lync, GFH específico.
La fortaleza esencial viene del ejercicio colegiado de un amplio grupo de

profesionales, que ha permitido cambios en el liderazgo sin cambios esenciales
en las líneas de trabajo.
El cumplimiento de los objetivos fijados hasta ahora da una garantía de éxito.

1.7. Desglose de Líneas Estratégicas por objetivos e indicadores
OBJETIVO ESTRATÉGICO
Revisión de cartera de prestaciones de Atención Primaria

En definitiva se trata de adecuar y estandarizar con criterios de evidencia, calidad y consenso de la cartera de MLC para Atención
Primaria.
Por otra parte, la cartera de prestaciones debe ser dinámica, permitiendo prescindir de pruebas obsoletas e incorporar el acceso a
nuevas pruebas analíticas cuya aplicación resulte eficiente en Atención Primaria.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
% Pruebas Diagnosticas categorizadas 60% 70% 80% 90% >90%
% Pruebas Diagnosticas con Nivel B de acceso o recomendaciones 5% 5-10% 5-10% 10% >10%
Nº de pruebas que todos hacemos (en %) - Nº de perfiles compartidos
50% 60% 70% 80% 90%
por todos
I CARTERA DE
SERVICIO
Metodología para gestionar Propuesta Anual a la Consejería en relación a pruebas derivadas
Generar una metodología MLC para dar de alta, asignar, monitorizar y controlar pruebas entre centros: Definir un Modelo de referencia
para Gestión de muestras.
Derivadas MLC: Aquellas que se derivan a otros Laboratorios de Hospitales MLC.
Derivadas Mixtas: Unos Hospitales las derivan a Laboratorios de Hospitales MLC y otros a Laboratorios Privados.
Derivadas Puras: Todas se derivan a otros Laboratorios NO MLC.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Procedimiento de pruebas derivadas

Edición Nueva Revisión Revisión Nueva
Existencia y funcionamiento del procedimiento. Aprobado por la 1.0 edición edición edición edición
Consejería de Sanidad

Elaboración de la cartera de servicios de MLC. Mapeo a sistemas trazables a HCE (LOINC, SNOMED, etc.) y valores de
referencia
Comenzar la elaboración de cartera común, con los correspondientes mapeos a nivel de valores de referencia, LOINC/Otros, así
como los valores de referencia.
Sistema de Codificación normalizado para muestras derivadas (LOINC).
Cartera de Servicios desglosada Bioquímica, Inmunología, Hematología, Microbiología y Genética.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Cartera con rangos de referencia Nº de pruebas en cartera
normalizada: códigos, tecnología y valores de referencia. Debería 100 500 800 1000 >1000
hacerse referencia al % de actividad que representan.
I CARTERA DE OBJETIVO ESTRATÉGICO

SERVICIO Ficha normalizada de derivación
Pruebas derivadas con ficha de definición y proceso completa.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Nº de pruebas derivadas dentro de MLC con ficha de definición y
>80 >100 >200 >200 >200
proceso completa.
Cartera de pruebas derivadas en MLC
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Nº de pruebas derivadas dentro de MLC/ total de derivadas. >10% >20% >40% >50% >50%

Definición de Nodos de Conocimiento en MLC
Definir referencias de conocimiento (Nodos) e incluirlos en la cartera de servicio.
Ejemplo: Interferencias analíticas, Pruebas funcionales, Toxicología, Celiaquía, Fertilidad, Calidad (en diversas áreas), Armonización,
Codificación, Alergia alimentos, etc.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Soporte de Soporte de Soporte de
Catalogo
consultoría consultaría consultaría
Primaria, Investigación y Práctica habitual. Identificación de nodos
en Web en Web en Web
Nodos de conocimiento. de nodos con
II ASPECTOS DE pruebas
>30% >50% >80%
CONSULTORÍA centros centros centros
Establecer la figura del especialista consultor para Atención Primaria
Esta figura designada dentro de cada servicio de MLC actúa de referente para los profesionales de los Centros de Salud, teniendo
como objetivos la asesoría en cualquiera de las fases del proceso analítico.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Especialista Consultor para Atención Primaria.
% de laboratorios de MLC con actividad en Atención
30 % 50% 70% 80 % >90%
Primaria que tienen instaurada la figura de Especialista
Consultor.

Adecuación de la demanda
Los profesionales del Laboratorio Clínico, debemos gestionar las pruebas de laboratorio con la doble finalidad de adecuarlas a las
verdaderas necesidades clínicas del paciente y de optimizar los recursos humanos y materiales disponibles. El abordaje de la
gestión de pruebas incluye: evitar hacer pruebas que no aporten información clínica, incorporar nuevas pruebas a la petición si se
considera que redundan en beneficio del paciente y repartir las pruebas menos frecuentes entre los diferentes laboratorios de MLC,
para optimizar recursos y disminuir tiempos de respuesta.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Número de protocolos de Adecuación de la Demanda
aprobados por MLC. 5 10 15 20 >20
Indicador de Estructura. Se mide el número de protocolos
disponibles en función de la fecha de aprobación.
% de centros MLC con todos los protocolos aprobados de
II ASPECTOS DE adecuación de la demanda implementados.
20% 40% 60% 80% 90%
CONSULTORÍA Se considera implementado si esta operativo para más del
50% de los tipos de pacientes de cada centro.
Porcentaje de implantación de protocolos de adecuación de la
demanda: % de protocolos de los aprobados implementados a
nivel de más del 50% de la población incluida, 20% 50% 80% 90% 95%
independientemente del número de centros.
Interconsultas y sesiones clínicas
Participar en (1) Sesiones clínicas intrahospitalarias-Estructural (SI/NO) y de proceso (Cuantas) (2) Sesiones Clínicas
interhospitalarias (Número al año).
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Nº interconsultas/año
(valores sin definir)

Informes fisiopatológicos
Armonizar el peso específico de la parte técnica y la parte fisiopatológica en cada una de las ramas y que en el futuro consigamos
homogeneizar la post-analítica mediante la emisión de informes fisiopatológicos por parte del facultativo especialista de laboratorio en
cuanto él es el experto en seleccionar el procedimiento técnico más adecuado, interpretación de los resultados y su correlación con
la patología del paciente.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
%informe, Nº hospitales con informes fisiopatológicos en Nº
pruebas. Es necesario definir en detalle las pruebas >10% >20% >30% >40% >50%
consideradas y la definición de informe fisiopatológico.
II ASPECTOS DE Análisis de evidencias de uso de POCT en los diferentes ámbitos a distintos niveles de uso. Búsqueda de la efectividad y
coste-efectividad
CONSULTORÍA
El profesional del laboratorio debe actuar como consultor en la valoración de la puesta en marcha de esta tecnología. Así, en la
práctica clínica, para asegurar un buen uso de los sistemas POCT, es necesario analizar las evidencias existentes sobre su
utilización, especialmente enfocadas en:
1.- Paciente/salud
2.- Efectividad
3.- Análisis comparativo del TAT (tiempo de respuesta analítico) y del TATT (tiempo de respuesta terapéutico) y la existencia o no de
una influencia positiva en el paciente (relación coste/beneficio)
4.- Operatividad/control de su uso
5.- Beneficio económico/eficiencia
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Hospitales que lideran POCT de gases, glucómetros, otros >10% >20% >30% >50% >75%

Desarrollo de MLC como estructura funcional, documentación de grupos de trabajo
Documentación Consejo Asesor de jefes y relaciones con Consejería, Cuadro de Mando, Grupos de trabajo; responsables de planes,
etc.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Pruebas Pruebas Pruebas Pruebas
Creación de un nuevo GFH para asignación de costes. derivadas derivadas derivadas derivadas
Definir en cada centro un GFH específico donde se imputan Existe el GFH incluidas en incluidas en incluidas en incluidas en
las pruebas incluidas en MLC-derivadas. más de 75 más de 80 más de 90 más de 95
% centros % centros % centros % centros
Edición de los documentos de MLC.
III MADRID Preparar una edición periódica de los documentos de MLC primera segunda tercera
de adecuación de la demanda y gestión del laboratorio. edición edición edición
LABORATORIO Dejarlos disponibles en la Web de la Consejería de
CLÍNICO Sanidad.
Cuadro de mando Madrid Laboratorio Clínico.
Definición del
Elaboración de un cuadro de mando según metodología del Cuadro. Versión 2 Versión 3 Versión 4 Versión 5
cuadro de mando integral que agrupe los datos esenciales Versión 1
del proyecto MLC.
Sesiones puntuales para consultas o revisión de casos para
diagnóstico entre especialistas.
Número de reuniones mensuales entre dos o más
profesionales de más de un centro usando las herramientas 10% 1 20% 2 30% >3 30% >3 30% >3
colaborativas de Internet que la Consejería pone a
disposición de los facultativos para discutir un caso
concreto. El porcentaje indica el número de centros que lo
utilizan.

OBJETIVO ESTRATÉGICO Desarrollo de MLC como estructura funcional, documentación de grupos de trabajo (Cont.)
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Documentación Consejo Asesor de jefes y relaciones con
Consejería, Cuadro de Mandos, Grupos de trabajo; 10% 1 20% 2 30% 3 >30% >3 50% >4
responsables de planes, etc.
Sesiones clínicas interhospitalarias de laboratorio.
Número de sesiones anuales interhospitalarias entre varios
centros usando las herramientas colaborativas de Internet 10% 2 20% 2 30% 3 >40 % >4 >50% >5
que la Consejería pone a disposición de los facultativos. El
porcentaje indica el número de centros que participan.
Sesiones clínicas intrahospital. Número de sesiones anuales
intrahospitalarias entre varios servicios del mismo centro
usando las herramientas colaborativas de Internet que la 10% 1 20 % 2 30% 3 50% 5 >50% >6
III MADRID Consejería pone a disposición de los facultativos. El
LABORATORIO porcentaje indica el número de centros que participan.
CLÍNICO Reuniones de responsables de Madrid Laboratorio Clínico. >10 >15 >20 >25 >30
Número de reuniones anuales tipo briefing (reunión reuniones reuniones reuniones reuniones reuniones
informativa) para acciones y seguimiento dentro de MLC. año año año año año
Sesiones de formación para residentes.
Número de sesiones anuales interhospitalarias entre varios
centros usando las herramientas colaborativas de Internet
que la Consejería pone a disposición de los facultativos. 10% 1 20% 3 30% 5 50 % 7 75% >8
Sesiones de formación de residentes del tronco de
laboratorio. El porcentaje indica el número de centros que
participan.
Reuniones de grupo de trabajo para elaborar documentos o

guías conjuntas. >20 >50 > 70 >75
> 7 reuniones
reuniones reuniones reuniones reuniones
Número de reuniones anuales mantenidas por varios año
año año año año
miembros de grupos de trabajo de MLC.

Transporte de muestras
Plan de trasporte de muestras Trazabilidad, rutas, seguridad
VALOR/AÑO
III MADRID INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
LABORATORIO
CLÍNICO Número de envíos fuera de rutas establecidas y su coste
económico.
>80% <50% <40% <30% <20%
Número de envíos fuera de rutas establecidas.

Propuesta MLC a Dirección de Atención Primaria. Nombramiento de Comité y Desarrollo Grupo de Trabajo: Profesionales
de Atención Primaria y MLC
Implantación de los protocolos de adecuación de la demanda elaborados o recomendados por MLC.
Nº de reuniones del Grupo de Trabajo/trimestre.
Nº de Actuaciones consensuadas.
Evolución del nº de peticiones/mes.
IV RELACIONES
CON ATENCIÓN Evolución del nº de pruebas/petición.
PRIMARIA VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Constitución del Grupo de Trabajo (GT) y reuniones para
cumplimiento objetivos MLC/AP .
Número de reuniones del grupo de trabajo/año. (Este
8 reuniones
indicador debe migrar a número de actuaciones 10 /año 12/año 12/año >12/año
año
consensuadas/año).
El objetivo es que las reuniones se realicen utilizando TI y
minimizando desplazamientos.

Elaboración de documentos técnicos y de toma de posición en MLC que permitan una acción coordinada entre centros con
el respaldo de todos los centros MLC
Porcentaje de documentos implementados.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Documentos Técnicos y toma de posición MLC. 1 1 1 1 1
Diseño de un plan de objetivos para laboratorios de los centros de MLC.
Recopilando una serie estandarizada que pueda ser aplicada en los distintos centros.
VALOR/AÑO
INDICADORES
V PLANES 2015 2016 2017 2018 2019
ESPECÍFICOS SÍ, antes
Elaboración de un documento de propuesta de objetivos a
del 31 de SI SI SI SI
nivel de MLC.
enero
Impacto del documento de MLC en el diseño de objetivos de
5% 40 % 60% 80% 100%
los centros.
Pruebas funcionales.
Elaboración de una cartera de pruebas funcionales que defina las características y las pruebas recomendadas, así como centros de
referencia para pruebas de baja frecuencia o elevada complejidad.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Elaborar documentación y procedimientos para asegurar la
calidad y la disminución de la variabilidad en la realización de
1 1 1 1 1
pruebas funcionales en la Comunidad de Madrid. (un grupo
de pruebas/patología por año)

Plan de Crónicos
Elaborar indicadores en relación al Plan de Crónicos de la CM.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Emisión de Emisión de Emisión de
Elaboración de un documento de propuesta de objetivos a
un informe un informe un informe
nivel de MLC.
específico específico específico
Enfermedades crónicas. Revisión de cumplimiento de Elaborar un 5 7 >7
2 indicadores
protocolos analíticos. indicador indicadores indicadores indicadores
V PLANES Elaborar Revisión e Revisión e Revisión e
Enfermedades crónicas. Mejora de circuitos de los Elaboración
ESPECÍFICOS informe inclusión inclusión inclusión
procesos analíticos dentro de la continuidad asistencial de de procedto
circuito en en en
dichos pacientes. notificación
urg/preferente indicadores indicadores indicadores
Cartera de Urgencias. Definición de estructura, requisitos, y coordinación entre centros para pruebas poco frecuentes que
deben estar incluidas en urgencias (cartera compartida y transporte)
Indicadores de calidad urgencia (tiempos respuesta, críticos, etc.). Diseño de transporte de muestras urgentes.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Total pruebas comunes urgentes / total pruebas urgentes. >50% >60% >80% >90% >90%
Total pruebas poco frecuentes / Total pruebas urgentes.

POCT
Diseño de un plan global de diseño, selección y monitorización de equipos POCT desde los Laboratorios de cada centro. tanto en el
ámbito de la Atención Primaria y domiciliaria, como en el de la Atención Especializada (AE). Oferta de control de resultados.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Existencia o no del plan específico. >10% >20% >30% >50% >75%
PLAN DE RRHH
Elaboración de un informe bianual de revisión y propuestas de RRHH en el área de MLC.
V PLANES VALOR/AÑO
ESPECÍFICOS INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Propuesta
Plan de RRHH. Revisión Revisión
inicial
BIOBANCOS
Podemos considerar los biobancos como el puente entre el ámbito clínico (donantes y receptores) y el de investigación biomédica
que representa el reto del futuro.
Sería importante ampliar o crear líneas de investigación que pudieran aprovechar el materia.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Colaboración biobanco. >10% >20% >30% >50% >50%

Genómica, Proteómica, Farmacogenómica y Metabolómica
Es el conjunto de ciencias que estudia la estructura, la evolución y el funcionamiento de los genes (genómica) y las proteínas que
dichos genes codifican (Proteómica). Son áreas multidisciplinares que abarcan materias como la estadística, matemáticas, medicina,
V PLANES bioquímica o biología molecular.
ESPECÍFICOS VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Número de laboratorios con estas tecnologías / número
laboratorios MLC.
Número de FEAs de MLC incluidos en la realización de estas
técnicas.

Grupo de trabajo de materiales/Nexus. Revisar los reactivos y fungibles para mantener activo y operativo de manera
eficiente el catalogo (NEXUS)
Se creara un grupo de trabajo para apoyo del programa así como se elaboraran informes de auditoría y uso del mismo.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
VI MATERIALES Implantación Nexus. >30% >50% >75% >80% >90%

Y CONCURSOS
Revisión y elaboración de recomendaciones y pliegos técnicos
Indicadores: (1) numero de documentos elaborados.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Materiales y Concursos. 1 doc 1 doc 1 doc 1 doc 1 doc

TI intercambio de peticiones y resultados entre centros de MLC
Diseñar de acuerdo con la Dirección General de Sistemas de Información un protocolo que permita intercambiar ordenes de trabajo
y resultados entre centros de MLC. Se persigue que sea un sistema abierto de obligado cumplimiento para los proveedores que
prestan servicio en la CM.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Existe
Protocolo Protocolo Protocolo Protocolo
protocolo y
aprobado, el aprobado aprobado aprobado
Intercambio de información entre centros de MLC. se han
100% de las >90% de >95% de >100% de
realizado
derivaciones centros centros centros
ensayos
Utilizar protocolo para intercambio de peticiones y datos entre laboratorios. Utilizar Horus para difusión de resultados
VII TECNOLOGÍA finales validados
DE LA Implementar herramientas que permitan la interconexión de los Sistemas de Información de los Laboratorios Clínicos de los
INFORMACIÓN Hospitales de la red MLC para mejorar los procesos, los recursos y la comunicación interhospitalarias de pruebas, resultados y
profesionales.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Implantación HORUS. >40% >75% >80% >90% >95%
Garantizar la intercambiabilidad de los resultados de Laboratorio vía Horus
Es necesario desde la perspectiva de seguridad del paciente garantizar la intercambiabilidad de los datos de uso común. Hay que
revisar y realizar auditorías que garanticen el uso de los datos sin riesgos para los pacientes.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Definición Desarrollo Desarrollo Publicación
Solicitud de
Intercambiabilidad de resultados. del del del de
Financiación
proyecto proyecto proyecto resultados

Utilización de herramientas colaborativas de Internet que la Consejería pone a disposición de los facultativos
Utilización de la tecnología disponible por los centros de MLC de manera activa.
Entornos colaborativos para compartir información y conocimientos de forma desasistida y online entre especialistas y en entornos
multidisciplinares.
Localización rápida entre los profesionales.
Formación a distancia, sesiones de audio y video.
Reuniones virtuales, sesiones de Comités, sesiones clínicas.
Participación de los profesionales, valoración, votación y encuestas online.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
VII TECNOLOGÍA Definición
DE LA de
INFORMACIÓN proyecto
Uso efectivo de TI salud 2.0 Desarrollo del proyecto
para uno
de los
clientes
Utilización de herramientas informáticas en la adecuación de la demanda
El diseño de la Petición Electrónica de pruebas para el laboratorio, tiene una gran influencia en la demanda de pruebas, por lo que
un diseño adecuado es una buena herramienta de modulación de la demanda.
Indicadores (1) AP-Madrid (2) Atención Especializada.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Tipo y número de acciones realizadas con impacto en la
2 5 8 10 >10
demanda.

Identificación de pacientes y sus muestras biológicas
Sistema de identificación de pacientes. ¿Cuál sería la mejor codificación? Propuesta: Unificar por CIPA y que se pueda consultar en
Horus.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Nº laboratorios de MLC con protocolo de identificación
>20% >30% >50% >80% >95%
inequívoca de paciente y sus muestras.
ACCESIBILIDAD PACIENTE: A nivel de petición y Toma de muestras
Mejora de accesibilidad del paciente. Se basa en la posibilidad de que el paciente pueda acudir a los centros de AP además de a su
VIII SEGURIDAD hospital (crónicos, oncológicos, etc).
DEL PACIENTE Favorecer la accesibilidad del paciente a la realización de su analítica.
Establecer circuitos adecuados y en algunos casos preferentes para adecuar los tiempos de respuesta del laboratorio a las
necesidades de los pacientes.
Adecuar las prestaciones de MLC a cualquier cambio en las organizaciones de Atención Primaria que favorezcan la continuidad
asistencial.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Establecimiento de circuitos de mejora de accesibilidad del Elaborar
paciente. informe
Nº pacientes con cita previa/Nº Total pacientes.
Nº pacientes con extracción cercana a su domicilio /Nº Total
>10% >30% >50% >75% >85%
pacientes.

Plan de contingencia: Envío de muestras a otros laboratorios en caso de problema local. Ligado al tema de armonización
Relacionado con temas de armonización, es preciso conocer la trazabilidad analítica entre centros para tener prevista la acción de
contingencia.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Elaboración
Definición Elaboración
de plan
de de plan
Existe un plan de contingencia: Envío de muestras a otros específico
escenarios específico
VIII SEGURIDAD laboratorios en caso de contingencia a nivel local.
de
para
rutina
DEL PACIENTE peticiones
contingencia específica
urgentes
Plan de contingencia ante situaciones de alerta sanitaria
A partir del tema del Ebola, se hace necesario tener prevista una respuesta global de los laboratorios de Madrid para hacer frente a
una situación excepcional, pero que eventualmente puede surgir.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Existe PNT Revisión Revisión
Existe un protocolo de contingencia para alertas.
aprobado doc doc

Gestion de valores críticos y valores notificables de forma preferente
Diseño desde la perspectiva de seguridad del paciente para acortar tiempos de consultas efectivas: Nadie con un problema de salud
urgente o preferente detectado en el laboratorio tendrá un riesgo de seguridad adicional por retraso en la asistencia.
Valores críticos protocolos y medidas de uso.
Valores notificables (push) a nivel de hospitalización, CEX y Atención Primaria.
VIII SEGURIDAD VALOR/AÑO
INDICADORES
DEL PACIENTE 2015 2016 2017 2018 2019
Definir indicadores que puedan ser incluidos en el
1 2 2 2 2
Observatorio.
>90% y
>85% y más del
Definir indicadores que puedan ser incluidos en el
primera 50%
Observatorio. Nº Laboratorios MLC con protocolo de >25% >50% >75%
revisión adscrito a
comunicación de valores críticos VALORES CRITICOS.
documento protocolo
común

Actualizar y unificar en la medida de lo posible, las instrucciones de preparación del paciente para la realización de las
diferentes pruebas analíticas
Calidad de las muestras para su análisis.
En el marco de la libre elección y área única de la Comunidad de Madrid, es importante actualizar y unificar en la medida de lo
posible, las instrucciones de preparación del paciente para la realización de las diferentes pruebas analíticas.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
% de procedimientos revisados y estandarizados. >30% >50% >70% >80% >90%
IX CALIDAD Nº de procedimientos recomendados por MLC. >5 >10 >20 >30 >50
Acreditación y Certificación de Laboratorios
Definir Nodos de referencia para consultas y auditorías internas. Fijar los tres niveles (acreditación por primeros, ISO 9000 e ISO
15189).
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Auditorías internas MLC. 10% 50% 80% 90% 100%
Estado de reconocimiento de la calidad. 30/10/10 50/20/20 50/30/20 40/30/30 30/20/50

Desarrollo de la formación de especialistas a nivel de excelencia. Implantar e innovar en formación troncal
Se buscará que MLC funcione como una unidad de formación troncal, facilitando rotación entre centros que serán internas (mejora
de flexibilidad).
(1) Todos los centros tendrán al menos una rotación cerrada con otro hospital de MLC.
(2). Los centros de MLC estarán entre los más solicitados para formación o rotación externa.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
>10% 10 >20% 10 >30% 10 >40% 10 >50% 10
MLC como uno de los destinos más solicitados en la
primeras primeras primeras primeras primeras
elección de especialidad de tronco.
plazas plazas plazas plazas plazas
25% 1 50% 2 60% 3 70% 4 >75% 5
Diseño de rotaciones cortas-visitas en aéreas de excelencia.
rotación rotaciones rotaciones rotaciones rotaciones
X DOCENCIA
Diseño de módulos teóricos para el primer año de residencia Generación >10
Diseño >2 módulos >5 módulos
utilizando la tecnología web 2.0. 1 módulo módulos
Formación continuadaDesarrollo de actividades de formación continuada ofertadas a todos los laboratorios de la CM, acuerdos con
Sociedades Científicas. Búsqueda de sinergias. Jornadas de actualización conjunta sobre temas científicos.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Nº sesiones clínicas/año. Sin definir
Acreditación de sesiones conjuntas. 10% 20% 40% 80% >80%
Elaboración de Plan de Formación con carácter anual. 2 5 10 15 >15

Formación y Docencia
Docencia, Formación e Investigación: Dentro de los objetivos importantes de MLC se incluye la promoción de la docencia formación
e investigación compartida entre MLC y Atención Primaria. De esta forma deben realizarse actividades formativas conjuntas sobre
temas prioritarios así como desarrollar proyectos de investigación conjuntos.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Nº de sesiones conjuntas MLC y Atención Primaria por año. >3 >10 >20 >30 >50
Participación en formación de GradoElaboración de seminarios y propuestas a la Universidad para alumnos de grado.
X DOCENCIA Oferta de plazas para rotaciones de grado de alumnos de Medicina, Biología y otros.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Oferta de seminarios para alumnos de grado sobre Medicina >10
1 centro 2 centros 3 centros 5 centros
de Laboratorio. centros
Formación a los alumnos de FP
Practicas de alumnos de Técnico Superior de Laboratorio (TSL9.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Centros con prácticas de alumnos de Técnico Superior de
>7 >10 >11 >12 >15
Laboratorio.

Identificar nodos de conocimiento/excelencia técnica para ofertar a grupos de investigación de la CM
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Nº de nodos reconocidos y puesto en marcha 1 >2 >3 >3 >3
MLC: I+D+I y ensayos clínicos
1. Elaboración de procedimientos normalizados de trabajo.
XI 2. Desarrollo de las implicaciones legales derivadas del manejo de información y muestras.
INVESTIGACIÓN 3 Número de profesionales de MLC en CEIC.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Hospitales donde hay facultativos de MLC en los CEIC. >10% >30% >40% >50% >50%
Recopilar líneas en las que se lidera y colabora en investigación tanto básica como operativa
Miembros, financiación, publicaciones, impacto.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Nº de líneas de colaboración. 1 >2 >3 >5 >5

Elaboración de Memoria de investigación y publicaciones en las que hayan participado los centros de MLC
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Elaboración de Memoria de investigación y Edición de Edición de Edición de Edición de
Edición de
publicaciones en las que hayan participado los centros memoria memoria memoria memoria
memoria anual
de MLC. anual anual anual anual
XI OBJETIVO ESTRATÉGICO
INVESTIGACIÓN
Ensayos de validación de equipos para empresas de diagnóstico
Conseguir que la CM sea un referente a nivel internacional para los Ensayos de validación de equipos para empresas de diagnóstico.
La posibilidad de hacer comparativas con múltiples sistemas, múltiples muestras complejas y el diseño de modelos específicos de
metodologías pueden hacernos un lugar de referencia.
VALOR/AÑO
INDICADORES
2015 2016 2017 2018 2019
Nº de evaluaciones hechas (quizás se debería elaborar Implantación Implantación Implantación
Grupo de Elaboración de
un procedimiento en MLC para evaluación de equipos, en >30% en >30% en >30%
trabajo procedimientos
definir que protocolos se seguirán…). validaciones validaciones validaciones

CONCEPTO DE LA
ESPECIALIDAD

2.1-DEFINICION DE LA ESPECIALIDAD DE ANALISIS CLINICOS Y
BIOQUIMICA CLINICA (BOE)
La definición y las competencias de la Especialidad de Análisis Clínicos

según el BOE núm. 262, 19085 ORDEN SCO/3369/2006, de 9 de octubre:
“Se entiende por Análisis Clínicos la especialidad que, desde el profundo

conocimiento de la fisiología humana y de los métodos de análisis de muestras
biológicas de origen humano, tiene como misión generar información de utilidad
en los siguientes aspectos:
Distinguir los estados de salud y de enfermedad y ayudar al correcto

diagnóstico y pronóstico de la enfermedad.
Facilitar el seguimiento clínico y asegurar la eficacia del tratamiento
aplicado.”
Por ello, se integra como un componente fundamental en el equipo

multidisciplinar que, junto al resto de especialistas clínicos, participa en el
proceso de decisión clínica que afecta a las tareas de prevención de la
enfermedad, promoción de la salud y cuidado del paciente. Para ello debe
asumir las siguientes competencias:
a) Elección, recomendación y realización, incluida la toma de muestras, de los

procedimientos de laboratorio adecuados al estudio de la situación del
paciente, asegurando la emisión de resultados de calidad garantizada y de
coste óptimo.
b) Interpretación de los resultados obtenidos en relación con la situación
clínica del paciente, haciendo llegar esta información a los clínicos.
c) Comunicación y discusión, con otros especialistas, sobre el significado de
la información obtenida.
d) Aprender de su ejercicio diario para mejorar la utilidad clínica de los
procedimientos de laboratorio, evaluando y manteniendo la calidad de los
métodos disponibles y diseñando e implantando nuevos métodos
analíticos.
e) Colaborar en la gestión de la unidad asistencial en la que esté integrado
conforme a un plan de mejora continua. Para ello participará en los
programas de asesoramiento de la calidad, formación y gestión de
recursos.

La definición y el campo de acción de la Especialidad de Bioquímica Clínica
según el BOE núm. 252, 18427 ORDEN SCO/3252/2006, de 2 de octubre:
“El Bioquímico Clínico desempeña un papel esencial en el diagnóstico y

seguimiento de los pacientes. Debe ser en primer lugar, un analista competente
que proporcione sus resultados con la rapidez y la calidad que requiera el
estado clínico del paciente. Debe ser un profesional integrado en el equipo
clínico interdisciplinario implicado en el diagnóstico y seguimiento del enfermo.
Es la especialidad que se ocupa del estudio de los aspectos químicos de la
vida humana en la salud y en la enfermedad, y de la aplicación de los métodos
químicos y bioquímicos de laboratorio al diagnostico, control del tratamiento,
seguimiento, prevención e investigación de la enfermedad”.
Por tanto, comprende el estudio de los procesos metabólicos y moleculares en

relación con los cambios tanto fisiológicos como patológicos o los inducidos por
actuaciones terapéuticas. Para este estudio la bioquímica clínica, aplica los
métodos, técnicas y procedimientos de la química y bioquímica analítica con el
propósito de obtener la información útil y participar en su interpretación, para la
prevención, diagnostico, pronóstico y evolución de la enfermedad, así como de
su respuesta al tratamiento.
El propósito es ayudar a conseguir Bioquímicos Clínicos que sean

profesionales científicos, competentes y autosuficientes, por lo que se debe:
a) Conocer profundamente la fisiología, fisiopatología, patología molecular y

los cambios bioquímicos que se producen en la enfermedad, las
aplicaciones e interpretación de las magnitudes bioquímicas en medicina.
b) Conocer los métodos y técnicas analíticas bioquímicas y sus fundamentos
y las habilidades necesarias para la gestión de un Laboratorio de
Bioquímica Clínica.
c) Conocer los principios básicos de investigación científica, implicándose
activamente en el diseño experimental, metodología, obtención de
resultados, y análisis y discusión de los mismos y conseguir suficiente
capacitación para la enseñanza y transmisión de conocimientos a otros
posgraduados en formación, clínicos y personal técnico.
Ambas especialidades sanitarias tienen una duración en la formación de cuatro

años, y las licenciaturas previas para poder acceder a dichas especialidades
reconocidas de forma oficial por el Ministerio de Educación, Cultura y Deporte,
con carácter oficial y validad en todo el territorio nacional son: Farmacia (Real
Decreto 2708/1982, de 15 de octubre), Medicina (Real Decreto 127/1984, de 11
de enero), Química, Bioquímica y Biología (Real Decreto 1163/2002, de 8 de
noviembre).

El reciente Real Decreto 639/2014 de 25 de julio (BOE 190, 6 de Agosto),
por el que se regula la troncalidad, la reespecialización troncal y las áreas
de capacitación específica, manifiesta la troncalidad como una evolución de
sistema formativo y una adaptación de las estructuras docentes a nuevos
programas y a los correspondientes requisitos de acreditación de centros y
unidad docente, en consonancia con los periodos, troncal y especifico, que
integrarán la formación completa de las especialidades en ciencias de la salud.
En el artículo 41 de este BOE, se crea el título nuevo de especialidad

pluridisciplinar de “Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica” procedente de la
fusión de las especialidades de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica, que se
integrarán en el Tronco de Laboratorio y Diagnóstico Clínico. Esta especialidad
se incluye en el apartado 5 de la relación de especialidades por el sistema de
residencia que figura en el anexo I del Real Decreto 183/2008, de 8 de febrero.
A la nueva especialidad podrán acceder los graduados/licenciados en
Medicina, en Farmacia o la Biología y Química.
La disposición final primera modifica el Real Decreto 183/2008, de 8 de febrero,

por el que se determinan y clasifican las especialidades en Ciencias de la
Salud y se desarrollan determinados aspectos del sistema de formación
sanitaria especializada. La disposición adicional octava crea la equivalencia
entre títulos españoles de especialista Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica
al actual de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica.
La troncalidad supone la adquisición de competencias comunes de estas

especialidades en ciencias de la salud a través de un periodo de formación
uniforme, y favorecerá la polivalencia y la interdisciplinariedad que son el eje
central del sistema sanitario, generando al especialista un nivel de flexibilidad
que le va a permitir adaptarse a nuevos tiempos, tecnologías y conocimientos,
con una formación homogénea y equivalente, independientemente de la
licenciatura de base.
Misión
Dar la máxima calidad en el examen in vitro de especímenes biológicos del ser

humano, para facilitar el diagnóstico, seguimiento, pronóstico, tratamiento y
prevención de las enfermedades, colaborando así en la mejora de la salud de
la comunidad a la que sirve, promoviendo el desarrollo personal y profesional
de su equipo a través de la docencia, la investigación, el desarrollo y la
innovación.

Visión
Nuestra visión es la de dar un servicio sanitario con un elevado nivel científico –

técnico prestando una asistencia eficiente, comprometida y sensible a las
necesidades de los clientes y usuarios, a través de la implicación de todos los
profesionales.
El Laboratorio Clínico es un servicio estratégico en cualquier área sanitaria y en

la medicina actual, representa un eslabón imprescindible en la cadena
diagnóstica, de tratamiento y prevención de las enfermedades, el producto final
es la emisión de una información clínicamente útil, exacta, trazable, coste-
efectivo, ajustada en el tiempo y por tanto de calidad.
Evolución Histórica de la Especialidad
La introducción de la cuantificación en las mediciones en el laboratorio clínico

comenzó en algunos hospitales de la costa oriental de Estados Unidos a
principios de siglo, se empezaron a realizar mediciones.
DÉCADA DE LOS AÑOS 30: Muchos de los instrumentos eran hechos a mano
en el mismo lugar en que se necesitaban. Se introdujeron el medidor de pH de
electrodo de cristal, el colorímetro y el fotómetro de llama. En 1937, se
consigue la separación electroforética de las proteínas.
DÉCADA DE LOS AÑOS 40: El adelanto más notable fue la aparición del
espectrofotómetro ultravioleta-visible, así como la ultracentrifugación que
permitió detectar la macroglobulina en la enfermedad de Waldestróm.
DÉCADA DE LOS AÑOS 50: La disponibilidad de instrumentación aumentó con

los espectrofotómetros de exploración, fluorímetros y balanzas automáticas. Se
desarrolló el contador de partículas para el recuento de células sanguíneas con
capacidad de discriminación de tamaños (medición de la impedancia) y ha
servido al laboratorio clínico durante más de 30 años. La cromatografía de
líquidos para los aminoácidos, la cromatografía de gases y en columna.
DÉCADA DE LOS AÑOS 60: A esta década corresponde la incorporación

del material desechable, las pipetas neumáticas, el acetato de celulosa para
electroforesis, la cromatografía en capa fina, aparecen los analizadores
multicanal y centrífugos con una gran capacidad para producir resultados y
se consideró necesario adquirir computadoras para calcular, procesar y
controlar la calidad de los datos producidos. Los métodos de enfoque
isoeléctrico y los equipos para la separación de proteínas se comercializaron
desde Europa. Tal vez, lo que ha tenido una mayor influencia directa fue el
desarrollo del láser.

En las instituciones sanitarias, se crean los servicios de laboratorio
estructural y funcionalmente independientes.
DÉCADA DE LOS AÑOS 70: Se incorporan las técnicas de cinética

enzimática, el radioinmunoanálisis, la electroforesis en gel de
poliacrilamida bidimensional para la exploración de las proteínas, las
columnas de alta resolución y la cromatografía liquida de alta presión
(HPLC) fueron utilizados para el análisis de los fármacos. La inclusión del láser
en los contadores de células y en los citómetros de flujo facilitó muchísimo la
capacidad para el recuento diferencial de células también fue utilizado como
fuente de luz para las mediciones turbidimétricas y nefelométricas, utilizando
anticuerpos para mejorar la exactitud de la cuantificación de proteínas
especificas. Los electrodos de iones selectivos (ISE) fueron utilizados en los
grandes autoanalizadores.
DÉCADA DE LOS AÑOS 80: Se introducen masivamente los grandes

autoanalizadores, los instrumentos de medida cinética, los espectrofotómetros
de corrección en vacío, el analizador de “química seca” y el inmunoanálisis
no isotópico, que va a permitir la realización a gran escala de determinaciones
de hormonas. Los robots de laboratorio se hicieron asequibles la implantación
de la informática y el control de calidad en el laboratorio van a permitir la
gestión y control de la gran cantidad de información que producen los
laboratorios automatizados. El desarrollo de los métodos de c-DNA para la
predicción de la secuencia de las proteínas, los laboratorios de exploración
diagnóstica de DNA, comienzan a evolucionar.
DÉCADA DE LOS AÑOS 90: Se presentan como hitos más importantes el

desarrollo de la Biología Molecular, técnicas de PCR y la citometría de
flujo. La combinación de tecnologías inmunoensayos no isotópicos y
analizadores discretos multiparamétricos de acceso aleatorio, que facilitarán la
unificación de técnicas para el inmunoensayo de parámetros de uso frecuente
de las distintas áreas de conocimiento, en una sola sección funcional. La
demanda incesante de pruebas de laboratorio y la disponibilidad de
nuevos medios para satisfacerla conduce a planteamientos de
reorganización de laboratorios y gestión de recursos para la contención
de costes.
Aparece la idea de la unificación tecnológica de laboratorios multidisciplinares

que requieran menos personal técnico para un gran número de pruebas, y así
poder liberar los recursos necesarios para la implantación de nuevas
prestaciones.
A PARTIR DEL SIGLO XXI: La robotización, la automatización de las técnicas

de biología molecular hace accesible esta tecnología a muchos laboratorios, los
estudios de mutaciones genéticas se incorporan a los procesos
diagnósticos y pronósticos de muchas enfermedades, los tratamientos se

individualizan con el desarrollo de la farmacogenética. Por tanto, en el
desarrollo y consolidación de los Laboratorios Clínicos podemos considerar 3
etapas:
Primera. Comprende hasta finales de los años 60 se caracteriza por la

creación dentro de las instituciones sanitarias de estructuras funcionales de
laboratorio independientes, jerarquizadas y dotadas de espacio, personal y
material propios.
Segunda. Abarca hasta la mitad de los años 80. Se caracteriza por la aparición
y posterior consolidación de los sistemas automáticos de análisis con gran
capacidad de producción. Se produce el desarrollo de métodos de control que
garantizan la calidad de los análisis, y se desarrolla sobre todo la Bioquímica
Clínica. Todo ello, ha permitido asumir una gran demanda asistencial y ha
hecho necesaria la puesta a punto de las aplicaciones informáticas para el
correcto procesamiento de la información generada.
Tercera. Marcada por la aparición de los analizadores automáticos de

inmunoanálisis y por la utilización sistemática de distintas técnicas de Biología
Molecular. También se puede considerar la etapa de la reorganización, gestión,
integración y consolidación de los laboratorios clínicos, que junto con la
progresiva implantación de un único Sistema Informático del Laboratorio (SIL),
va a marcar el futuro de los laboratorios.
Por todo ello, los especialistas en Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica

hemos tenido que adaptarnos a las necesidades de la clínica y a los recursos
técnicos disponibles, orientándonos a una más estrecha colaboración con el
clínico y al estudio de patologías concretas, pasando de realizar un trabajo
exclusivamente a demanda de otros profesionales a participar activamente en
la toma de decisiones, tanto en los protocolos como orientar las pruebas que se
debe realizar en un caso concreto.
Las Especialidades de Laboratorio en Europa
Cada país legisla las especialidades que se ofertan. En 1997 se creó EC4
(European Communities Confederation of Clinical Chemistry and Laboratory
Medicine) formada por Sociedades Científicas y de Laboratorio de la mayoría
de los diferentes países de la Unión Europea que pretende y trabaja en igualar
las competencias, cualificaciones, estatus y desarrollo profesional a nivel
europeo para llegar a un sistema europeo común.
Dentro del ambito médico la UEMS (Unión Europea de Medicos Espcialistas)

tiene constituida la Seccion de Medicina de Laboratorio/Biopatología, que
agrupa especialistas de las distintas ramas que componen el tronco de
laboratorio

Tabla Resumen de las especialidades del Laboratorio Clínico en 22 países de la Unión Europea
Centro de Sociedad Nacional
País Profesionales Duración Examen Final Registro Nacional Áreas de Formación
Formación En Ec4
Deutsche
5 años (3 años Química Clínica,
Médicos y Laboratorio Gesellschaft Für
Alemania para médicos + Obligatorio No Existe Hematología e
Científicos Hospitalario Klinische Chemie
Phd) Inmunología
(DGKC)
Médicos , Österreichische Química Clinica, Österreichische
Químicos, Laboratorio Obligatorio Gellescraft Für Hematología, Gellescraft Für
Austria 6 años
Biólogos y Hospitalario Desde 2002 Klinische Chemie Inmunología, Banco de Klinische Chemie
Farmacéuticos (ÖGKC) Sangre y Microbiología (ÖGKC)
5 años(2 años de Société Belge De
Química Clínica,
Médicos Programa Solo Chimie Clinique/
Hematología,
Bélgica Farmacéuticos Común +3 años Hospital Farmacéuticos Ministry Of Health. Belgische Vereniging
Inmunología, Banco de
(Bio)Químicos de y Químicos Voor Klinische
Sangre y Microbiología
Especialización Chemie
Médicos, The Cyprus National Association Of

Farmacéuticos, Register For Clinical Laboratory
Chipre Químicos, 4 años Laboratorio No, Memoria Specialists In Clinical Directors, Biomedical
Bioquímicos y Chemistry And And Clinical
Biólogos Laboratory Medicine Laboratory Scientists
Bioquímica,
Bioquímicos Hematología y
Médicos ( Se Coagulación, Croatian Society Of
Croatian Chamber Of
Estudia En La Laboratorio Inmunología, Medical Biochemistry
Croacia 4 Años Obligatorio Medical Biochemist
Facultad De Hospitalario Toxicología y And Laboratory
(CCMB)
Farmacia Y Monitorización de Medicine
Bioquímica) Fármacos y
Endocrinología
Médicos,
Laboratorio Danish Health Council
Químicos, Química Clínica,
Hospitalario (Médicos) Danish Dansl Selskab For
Dinamarca Bioquímicos 7//5 Años No Hematologíay Banco de
Dirigido por un Society Of Clinical Klinisk Biokemi
Farmacéuticos y Sangre
Médico Biochemistry (Resto)
Biólogos

Centro De Sociedad
Formación Nacional En Ec4
Médicos,
Farmacéuticos,
Químicos, Bioquímica, Toxicología,
Bioquímicos y Laboratorio Monitorización de
The Slovenian Chamber Slovenian
cualquier estudio Aprobado en Fármacos, Endocrinología,
Eslovenia 4 Años Obligatorio Of Laboratory Medicine Association For
universitario con Clínicas y Diagnóstico Molecular,
(SCLM) Clinical Chemistry
1 año de Hospitales Inmunología, Hematología
formación en y Coagulación
Laboratorio
Médico
Bioquímica Clinica:
Química Clínica, Genética
Médicos, y Biología Molecular.
Químicos, No, Pero
Laboratorio Analisis Clínicos: Química Sociedad Española
España Bioquímicos 4 Años Evaluación Colegios Oficiales.
Hospitalario Clínica, Hematología, de Química Clínica
Farmacéuticos y Anual.
Biólogos Banco de Sangre,
Inmunología y
Microbiología
Médicos y Química Clínica,
Laboratorio National Board Of Finnish Society Of
Finlandia Científicos 5 Años Obligatorio Hematología, Banco de
Hospitalario Medicolegal Affairs Clinical Chemistry
Clínicos Sangre e Inmunología
Química Clínica,
Médicos Société Française
Hospital Order Of Pharmacist y Hematología, Banco de
Francia Farmacéuticos y 4 Años Obligatorio De Biologie
Universitario Order Of MDS Sangre e Inmunología y
Veterinarios Clinique
Microbiología
Greek Society Of
No hay una formación oficial. La Greek Society Of Clinical Chemistry - Clinical Biochemistry decidió
Clinical Chemistry -
Grecia organizar un Programa de Educación Intensivo formado por 18 Seminarios de contenido Bioquímico y
Clinical
descrito en Ec4 Syllabus
Biochemistry
2 Años de
Médicos,
Formación Algo diferentes según el Hungarian Society
Farmacéuticos, Laboratorio
Hungría Básica + 3 Años Obligatorio Grado con el que se Of Clinical
Químicos y Universitario
de Formación accede Pathology
Biólogos
Específica

Centro De Sociedad
8 Años para los
Científicos
profesionales no Association In
Clínicos y
Irlanda Médicos y 5 Hospital Obligatorio No existe Química Clínica Clinical Biochemist
Patólogos
años para los In Ireland
Químicos
Médicos
En la Universidad y Química Clinica, Societa Italiana Di
Médicos,
otra parte en Hematología Básica, Biochimica Clinica
Biólogos
Italia 4 años Hospitales y No No existe Inmunología, E Biologia
Químicos y
Laboratorios Microbiología, Genética y Moleculare Clinica
Farmacéuticos
acreditados Biología Molecular (SIBIOC)
Laboratorios y otros
Bioquímica, Hematología,
establecimientos
Microbiología, Patología Lithuanian Society
reconocidos por la Ministerio de Sanidad de
Lituania Médicos 4 años No Celular, Banco de Sangre, Of Laboratory
Universidad y Lituania
Biología Molecular y Medicine
Ministerio de
Genética
Sanidad
No hay
Universidades.
tanto los Grados
Química Clínica, Société
Médicos, como la
Propuesto 5 Hematología, Biobanco, Luxembourgeoise
Luxemburgo (Bio)Químicos y especialización se No No existe
años Inmunología y De Biologie
Farmacéuticos realizan fuera
Microbiología Clinique.
(Principalmente
Bélgica, Francia,
Alemania y Austria)
Oficial, solo para Médicos
En Specialist Registration
4 años para Committee Of The Royal
Médicos, Médicos y Exámenes Medical Association Of Química Clínica, Nederlandse
(Bio)Químicos, Doctorados. Laboratorio anuales y The Netherlands y para el Hematología, Biobanco, Vereniging Voor
Países Bajos
Farmacéuticos y Hospitalario examen final resto, No Oficial, en La Inmunología y Biología Klinische Chemie
Biólogos Para el resto 6 obligatorios Registration Commission Molecular (Nvkc)
años Of The Netherlands
Society Of Medical
Association

Centro De Sociedad
Biólogos, Patología Básica,

National Chamber Of Polish Society
Farmacéuticos, Laboratorio Medicina Interna,
Polonia 2 Años Obligatorio Laboratory Diagnosticians For Laboratory
Químicos y Hospitalario Hematología, Inmunología
(Ncld) Diagnostics
Veterinarios Y Química Clínica
Sociedades
Responsables Química Clínica, Portuguesa para
Asociaciones No oficial en Ordem Dos Hematología, O
Médicos y Laboratorio
Portugal 4 Años Profesionales Médicos y Ordem Dos Endocrinología, Desenvolvimento
Farmacéuticos Aprobado
de Médicos y Farmacéuticos Inmunología y de Bioquímica E
Farmacéuticos Microbiología Biología Clínicas
(SPDBBC)
Médicos, y Association For
General Medical Council
Graduados en Obligatorio Clinical
Laboratorio (Médicos) y Health
Reino Unido Ciencias 8 Años (Mrcpath Química Clínica Biochemistry And
Hospitalario Professions Council
relacionadas con Examination) Laboratory
(Resto)
la Clínica Medicine (ACB)
National Board Of Health Química Clínica,
Svensk Fórening
Médicos y otros Laboratorio And Welfare. Oficial para Laboratorio de
Suecia 5 Años Voluntario För Klinisk Kemi
profesionales Hospitalario Médicos pero no para el Hematología, Banco de
(SFKK)
resto de profesionales Sangre e Inmunología
The practice of Clinical Chemistry in the Europe. Sanders GT. et al. (2002) Clin Chem Lab Med 40(2):196-204; Special themed issue: Education in Clinical Chemistry and laboartory
medicine in various European countries. Biochemia Clinica2011;21(1); Clinical biochemistry education, training and continuing professional development in the Unkited Kingdom.
Grahamh Beastall. Clinica Chimica Acta 393(2008)17-21.

2.2 FUNCIONES EN LA ESPECIALIDAD DE ANÁLISIS CLÍNICOS Y
BIOQUIMICA CLÍNICA
1.1. Funciones generales de los médicos especialistas
Vienen reguladas por el Estatuto Jurídico del Personal Médico de la Seguridad

Social, Decreto 3160/1966 de 23 de Diciembre, y la Ley General de Sanidad
(Ley 14/1986 de 25 de Abril), la función principal, es la realización de un
diagnóstico y tratamiento usando el conjunto de medios técnicos y humanos no
disponibles en Atención Primaria. A las funciones citadas, añade las de
promoción de la salud y prevención de enfermedades, control y mejora de la
calidad y la gestión adecuada de los recursos en aras de una mayor eficiencia.
De acuerdo con el Real Decreto 521 de 15 de Abril de 1987, sobre estructura,
organización y funcionamiento de los hospitales, se desarrollan las funciones
específicas según su nivel. Según el Reglamento de Régimen de Gobierno y
Servicio de las Instituciones Sanitarias (Orden de 7 de Julio de 1992, artículo
73), las funciones generales se dividen en: asistenciales, docentes y de
investigación y desarrollo ó gestión. Desde el punto de vista estructural, la
asistencia sanitaria llevada a cabo por un Médico Especialista de Análisis
Clínicos puede tener lugar en distintos ámbitos del Sistema Sanitario: el
Hospital y los Centros de Atención Especializada.
1.2. Función asistencial
La función asistencial es la más importante desde el punto de vista

cuantitativo y consta de
Organización del Área de Trabajo
A través de la elaboración de protocolos normalizados de trabajo (PNT) que

junto con los clínicos y las guías de sociedades científicas, permitan integrar al
laboratorio en el proceso global de atención al paciente
Control del Proceso Analítico en todas sus fases
Fase Preanalítica: Comprende todos los procedimientos desde que el

médico decide investigar una determinada prueba diagnóstica en un
paciente hasta que el espécimen a analizar llega a la unidad funcional. el
Laboratorio Clínico debe:
o Informar de las medidas preanalíticas a adoptar por el paciente para
asegurar la calidad diagnóstica del resultado final de los análisis, definir
y hacer cumplir los protocolos concernientes a la preparación de
pacientes, toma de muestras, transporte, preparación, manejo y
conservación de las mismas.

o Participar en la elaboración de manuales de usuario, impreso de
solicitud analítica, cartera de servicios, flujos de recorrido de
especímenes dentro del laboratorio y control de la demanda analítica.
Se dispondrá de un catálogo de pruebas disponibles en el que estarán
incluidas dichas medidas y el establecimiento de prioridades para las
peticiones.
o La obtención de especímenes se hará por personal legalmente
autorizado para esta función.
o Las herramientas fundamentales en esta fase son: las nuevas
tecnologías de la información, instrumentación y robótica. En esta fase,
donde se pueden producir los errores más difíciles de identificar y con
mayor transcendencia clínica.
Fase Analítica: Comprende la realización de los procedimientos analíticos
realizados con la muestra, en el área de trabajo, hasta la validación
facultativa. Actualmente, es la fase que se encuentra más estandarizada.
Se debe realizar:
o Selección, evaluación y puesta a punto de técnicas, procedimientos y
sistemas analíticos.
o Calibración y Control de Calidad interno para verificar la imprecisión y
uno externo para evaluar la inexactitud.
o Controlar la calidad técnica e instrumental y el mantenimiento de los
equipos y la Trazabilidad de los procesos.
o Programar el trabajo de la Unidad y controlar el tiempo de respuesta.
o Establecer algoritmos diagnósticos para las pruebas analíticas y
criterios de admisión y repetición de pruebas.
o Hacer cumplir los criterios de buenas prácticas de laboratorio mediante
la elaboración de PNT.
Fase Postanalítica: Comienza con la validación de resultados,
incorporando las observaciones oportunas, edición y distribución del
informe hasta el punto donde se ha generado la petición.
o El informe debe de ser único y ceñirse a las normas recomendadas
por la legislación y sociedades científicas.
o Establecer y supervisar que se cumplan los tiempos de entrega
máximos de los informes para las peticiones así como controlar las vías
a través de las cuales llegan al peticionario.
o Protocolizar procedimiento para comunicación de errores críticos y
controlar la confidencialidad de los resultados y su archivo. En relación
con la seguridad del paciente, se debe elaborar procedimientos sobre
Seguridad y privacidad en la transmisión de datos y resultados (Ley
LOPD 15/1999).

Validación de los resultados según el Control de Calidad:
Todos los procedimientos de medida generan errores inherentes al propio

procedimiento, los cuales deben ser conocidos y aceptados por el responsable
del laboratorio. Para detectar estas anomalías se han diseñado estrategias
destinadas a la validación de series de resultados basados en la utilización de
materiales de control que se intercalan entre las muestras de los pacientes
(Reglas de Westgard) ó en los resultados obtenidos al analizar los propios
especímenes de los pacientes (Algoritmo de Bull).
Evaluación de actividades realizadas o resultados obtenidos:
Detectar posibles deficiencias y aplicar acciones correctoras para asegurar un

óptimo funcionamiento de las mismas, lo cual, requiere: supervisión de los
tiempos de respuesta que sean los adecuados al tipo de solicitud, magnitud
biológica y laboratorio, consecución de los objetivos de calidad y desarrollo de
proyectos de mejora de la calidad.
Participación en la elaboración del Manual de Calidad:
Siguiendo las recomendaciones de las sociedades científicas.
1.3. Función clínica y consultoría
Las principales actividades semiológicas y de interrelación con el clínico que

realiza son:
Establecer los rangos de referencia, los valores discriminantes y de alarma

adecuados a la población del área sanitaria.
Establecer protocolos analíticos consensuados con los clínicos y asesorar
al clínico respecto a la interpretación de resultados, idoneidad de pruebas
diagnósticas y propuesta de pruebas adicionales en caso necesario.
Añadir comentarios que faciliten la interpretación del informe y comunicar
resultados que precisen atención inmediata.
Gestionar la demanda (instaurar reglas para filtrar peticiones duplicadas o
no justificadas).
Utilizar las guías de sociedades científicas tanto a nivel de desarrollo
científico, como técnico y de gestión.
1.4. Función docente
Según el Título VI de la Ley General de Sanidad (14/1986, de 25 de Abril) en

su artículo 1041, establece que toda la estructura asistencial del sistema
sanitario debe estar en disposición de ser utilizada para la docencia

pregraduada, postgraduada y continua de los profesionales y en todas ellas, el
analista y bioquímico debe participar activamente.
Entre las actividades formativas se engloban las dirigidas a futuros facultativos

especialistas, es decir la Formación Sanitaria Especializada (MIR, FIR, BIR,
QIR, etc) cada especialidad está regulada a través de un plan formativo
definido y cada centro hospitalario debe tener elaborado un Protocolo Docente
para cada una de las especialidades para las que esté acreditado. Debe dotar
del número de tutores que sea necesario (un mínimo de 1 cada 5 residentes) y
los tutores deben formarse adecuadamente, por ejemplo, en los cursos que
organiza la Consejería.
Se deben realizar las evaluaciones que establece la actual normativa, que

incluyen, entrevistas estructuradas, memorias y el libro del residente, así como
los aspectos complementarios que ha establecido la Consejería para mejorar la
calificación de los residentes, como habilidades comunicativas, implicación y
colaboración, gestión de recursos, entre otras facetas.
Los objetivos docentes incluyen aspectos científicos y técnicos que permitan a

los alumnos adquirir los conocimientos necesarios sobre los mecanismos por
los que se producen las enfermedades, así como los principales parámetros
disponibles en los laboratorios clínicos para realizar el diagnóstico y
seguimiento a través de sesiones clínicas teóricas y bibliográficas y sesiones
clínicas intra e interhospitalarias.
Otros aspectos docentes se enmarcan en la formación postgrado para alumnos

en periodo de acceso al título de Doctor, así como los Máster.
La participación de facultativos de laboratorio es muy variada en estas

actividades, colaborando con muchas especialidades y Departamentos
Universitarios, debe implicarse en la dirección de Tesis Doctorales, lo que se
consigue a través de la participación muy activa en proyectos de investigación.
Por último, cabe señalar la colaboración formativa a personal técnico, a través
de los Convenios Docentes firmados por los hospitales con distintos Centros
formativos de dicho personal. Estos técnicos en formación acuden al hospital
para realizar sus prácticas necesarias para adquirir las habilidades que de ellos
se espera. Es importante que los facultativos se impliquen en esta tarea y la
supervisen para asegurar que los estudiantes adquieran los conocimientos
adecuados.
1.5. Función investigadora
Se puede definir la investigación “como cualquier actividad desarrollada de

forma sistemática con el fin de ampliar e innovar un campo del conocimiento”.
La investigación básica en los Laboratorios Clínicos de los hospitales, y la
investigación clínica, han sido siempre complemento de la función asistencial.

El RD 561/1993, de 16 de Abril, regula los requisitos para la realización de
ensayos clínicos. La Ley General de Sanidad establece que las actividades de
investigación habrán de ser fomentadas en todo el SNS como elemento
fundamental para el progreso del mismo y que la investigación en biomedicina
y en ciencias de la salud, habrá de desarrollarse principalmente en función de
la política nacional de investigación y la política nacional de salud.
La investigación en el ámbito de los hospitales se ha transformado en los

últimos 10 años. Primero se crearon las Fundaciones para la Investigación
Biomédica, como organizaciones sin ánimo de lucro, dotadas de personalidad
jurídica propia, al amparo de la Ley de 1/1998 de la Comunidad de Madrid. Sus
objetivos fundamentales son la gestión de la investigación así como la
formación en los centros hospitalarios. En concreto, los fines son promocionar y
coordinar la realización de programas de investigación científica aplicada a la
Biomedicina y a las Ciencias de la Salud, facilitar la investigación y la formación
en investigación del personal del centro en colaboración con la Universidad o
con otras Instituciones públicas o privadas que dirigen actividades en este
campo, así como facilitar la financiación y la gestión de los procesos de
investigación.
Se puede afirmar que los investigadores de los hospitales con Fundación, han
podido desarrollar sus proyectos con mayor facilidad que en la etapa anterior a
la existencia de estas entidades, la gestión administrativa de los proyectos
recae en una estructura con una adecuada preparación y una dedicación
específica a la investigación.
Posteriormente, aparece un Real Decreto sobre acreditación de Institutos de

Investigación Sanitaria, el RD 339/2004, de 27 de febrero, que posibilita que se
creen Institutos de Investigación en los centros hospitalarios. Además, los
Institutos debían buscar alianzas con otras instituciones de investigación, como
Universidades y otros Organismos de Investigación (CSIC, etc).
El organismo encargado de acreditar a los Institutos es el Instituto de Salud

Carlos III (ISC III). El fin último de estos Institutos es lograr objetivos de
investigación de calidad, competitivos en el ámbito internacional, conseguir la
traslación de resultados y obtener patentes. Estas dos estructuras,
Fundaciones e Institutos de Investigación, han facilitado también a los
facultativos del laboratorio realizar proyectos de investigación y colaborar en
proyectos de otros clínicos, mejorando la capacidad de traslación de los
resultados desde el área básica. Han conseguido la distinción de Instituto los
siguientes centros: HU. La Princesa, HU. La Paz, HU. 12 de Octubre, H. Clínico
San Carlos, HU. Ramón y Cajal y Fundación Jiménez Díaz.
Es muy habitual la colaboración de los facultativos del laboratorio en ensayos

clínicos realizados por distintos servicios del hospital. Sería importante
conseguir que las determinaciones analíticas de estos estudios se realizaran en

el propio hospital en lugar de ser derivadas a centros de referencia del
Promotor de dichos ensayos. Para conseguir esto es necesario que el
laboratorio del hospital tenga un alto status en materia de calidad (pruebas
acreditadas). Por otra parte, la investigación en pruebas diagnósticas debe
constituir un objetivo de los especialistas en Análisis Clínicos y Bioquímica
Clínica para seleccionar las pruebas que resulten más eficientes desde el punto
de vista del diagnóstico y del seguimiento de los pacientes.
La implicación de los facultativos de laboratorio en proyectos de investigación

muchas veces hace imprescindible la colaboración con otros clínicos, lo que sin
duda, redundará en un beneficio mutuo, consiguiendo los objetivos del estudio,
facilitando la elaboración de protocolos que busquen una dinámica más
eficiente, logrando que el facultativo tenga una formación más completa, y que
adquiera la formación necesaria en metodología de investigación en cuanto a
diseño, selección de sujetos así como análisis de los resultados todo ello le
permitirá hacer una buena práctica en la búsqueda y manejo de las evidencias
científicas disponibles.
Debe existir una estrecha relación con la Unidad de Investigación, realizando

proyectos propios y colaborando con otros proyectos de la institución. Los
tipos de estudios y/o investigaciones a realizar pueden ser
Epidemiológicos, Experimentales y de Evaluación y Gestión de Servicios
Sanitarios, Investigación Clínica, siempre y cuando, exista un consentimiento
informado de los pacientes participantes y la correspondiente autorización del
Comité de Ética Médica.
Las actividades investigadoras se realizaran a través de Proyectos de

Investigación, Ensayos Clínicos, desarrollo y dirección de Tesis Doctorales,
comunicaciones y ponencias a congresos y publicación de artículos científicos.
1.6. Función administrativa, organizativa y de gestión
Las etapas del proceso administrativo incluyen: planificación, organización,

dirección y control. En esta área, las funciones del Facultativo Especialista en
Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica, son:
Ejecutar las normativas y directrices del hospital y colaborar en los

programas de salud del área.
Administrar los recursos asignados para el correcto funcionamiento del
centro, efectuar la autoevaluación continua de la actividad y de la
consecución de los objetivos y metas establecidos.
Realizar tareas de administración propias, referidas a la gestión.
Coordinar los distintos niveles asistenciales y de especialidades para
optimizar los recursos científicos y económicos.

Elaborar protocolos y adecuar pruebas diagnosticas, de consentimiento
informado y planificación de sesiones clínicas.
Determinar la información clínica sobre el paciente que deben de estar
presentes en el momento de la solicitud.
Establecer un circuito de información y resultados entre los servicios
implicados, un sistema de prioridades y tiempos de respuesta. Utilizar
nuevas tecnologías de la información para compensar los problemas de
accesibilidad.
Es competencia del especialista, la gestión integral del laboratorio de Análisis

Clínicos, y como gestor tiene ante sí dos grandes campos como son las
Gestión de los Recursos y la Gestión de la Garantía de la Calidad.
2.3 CONOCIMIENTOS NECESARIOS PARA EL DESEMPEÑO DE LA

ESPECIALIDAD
Conocimientos generales
Objetivos generales de la formación
Debe perseguir una adecuada formación bioética, formación en fisiología,

fisiopatología y clínica general que permita interpretar los resultados analíticos,
formación en técnicas instrumentales como fundamento de la metodología
analítica, en diseño y aplicación de sistemas de información, en metodología
científica, conocimiento de la organización sanitaria general en la que adscribe
el laboratorio, fomento de la autoformación, habilidades de comunicación, en
metodología de calidad total, liderazgo de proyectos, gestión, responsabilidad y
compromiso.
El Laboratorio Clínico es un área funcional integral de información diagnóstica,

que orienta su actividad a la atención de los pacientes y a potenciar las labores
de asesoría y consultoría diagnóstica mediante el fomento de la coordinación
con las otras especialidades en Ciencias de la Salud. Al analizar las
competencias de este tronco se ha tenido en cuenta su multidisciplinariedad, ya
que está integrado por especialidades a las que pueden acceder tanto
médicos, como farmacéuticos, biólogos, químicos y bioquímicos. De forma
singular, los especialistas médicos en formación deberán adquirir, además las
definidas en el apartado de Atención al Paciente Crítico y Patología Urgente del
Tronco Médico.
Investigación o generación de conocimiento
Debe perseguir el conocimiento del método científico, los tipos de estudios de

investigación, como son los estudios observacionales y los experimentales o de

intervención, revisiones sistemáticas y metanálisis, el concepto de causalidad,
medidas de frecuencia e impacto, concepto de sesgos, fenómenos de
confusión e interacción, así como aspectos básicos sobre estadística
descriptiva. Todo ello permitirá al especialista hacer un uso adecuado de la
evidencia científica, en especial en lo referente a los estudios de pruebas
diagnósticas, tanto en la interpretación de estudios como en el diseño de los
mismos, estudios que constituyen la esencia de esta especialidad.
Aplicación del conocimiento para la mejora de la calidad
Se persigue un aseguramiento de que los resultados analíticos son fiables, una

interpretación clínica adecuada y que sea útil a los clínicos peticionarios, un
asesoramiento sobre otras pruebas a realizar para mejorar el proceso
diagnóstico o de seguimiento de un paciente, así como la eliminación de
pruebas obsoletas e implementación de nuevos parámetros que resulten ser
más eficientes porque permitan acortar el proceso diagnóstico o permitan
adelantar el alta hospitalaria con seguridad clínica. Esto constituye una mejora
de la calidad a la cual solo se llega a través de aplicación del conocimiento
adquirido tras una rigurosa formación, de la actualización científica y de la
investigación.
Incorporación del conocimiento a la práctica clínica
El fin último de los conocimientos adquiridos a través de la política de

innovación, y en concreto, de los proyectos de investigación es poder
incorporar los resultados a la práctica clínica.
Formación Continuada
De todos los estamentos, facultativos y no facultativos, para ello los hospitales

se han dotado de Unidades de Formación Continuada, creadas para servir de
herramienta útil para alcanzar la excelencia en la calidad de los servicios
prestados.
La importancia de la Formación Continuada viene determinada por los

profundos cambios sociales, tecnológicos y científico-técnicos que se están
produciendo. En las Unidades de Formación Continuada se elabora un Plan de
Formación con carácter anual, para elaborar dicho Plan las Unidades suelen
realizar encuestas a todo el personal del hospital en el cual detectan
necesidades formativas.
Los Servicios de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica tienen su espacio en

estas unidades e imparten cursos tanto para otros especialistas como para el
personal de laboratorio. Por otra parte, la Formación Continuada para
especialistas está organizada por las Sociedades Científicas existentes de
laboratorio clínico (AEBM, AEFA, SEQC), que cuentan con diversos planes

acreditados. Por último, en cada servicio hospitalario se realizan sesiones
clínicas con periodicidad variable (semanal-mensual), en las que se detecta
una tendencia progresiva a la certificación de dichas sesiones por la unidad
administrativa de que dispone la Comunidad de Madrid.
Conocimientos Generales
1. Conocer los aspectos más relevantes de la fisiología en el sujeto sano, la

fisiopatología y de la patología molecular y los cambios que conducen a la
enfermedad.
2. Ser capaz de generar información de utilidad para la clínica en los
siguientes aspectos.
2.1. Estado de salud y de enfermedad, seguimiento clínico.
2.2. Correcto diagnóstico de las enfermedades, establecimiento del
pronóstico y de las mismas, eficacia del tratamiento aplicado.
2.3. Prevención de las enfermedades.
3. Conocer los modelos de aseguramiento de la calidad en el laboratorio
clínico: modelos de calidad total. Modelos de acreditación y certificación del
laboratorio clínico.
4. Conocer y aprender a elaborar las normas y manuales de procedimientos.
5. Conocer las bases de los sistemas de información del laboratorio.
6. Conocer las bases de la gestión y administración de recursos: gestión
económica, análisis de costes, planificación del presupuesto.
7. Conocer las medidas de seguridad e higiene en el manejo de muestras
biológicas. (Gestión de residuos biológicos. Biobancos).
Fase Preanalítica
Conocer la cartera de servicios del centro sanitario y los protocolos clínicos

y del laboratorio. Solicitud de pruebas al laboratorio clínico. Validación de la
idoneidad del estudio solicitado.
Conocer los orígenes preanalíticos de las variaciones que pueden afectar a
los posibles resultados:
o Preparación del paciente.
o Preparación de la muestra: recogida, interferencias, anticoagulantes y
conservantes y transporte.
o Almacenamiento y custodia de las muestras.
Fase Analítica
Conocer y saber utilizar las técnicas de microscopía.

Conocer los principios de instrumentación básicos: espectrofotometría,
fluorometría, nefelometría, turbidimetría, electroquímica, osmometría,
electroforesis, cromatografía, inmunoanálisis y técnicas de biología
molecular.
Conocer y saber manejar la robótica, analizadores automáticos, técnicas
manuales y pruebas a la cabecera del paciente.
Ser capaz de manejar y gestionar reactivos y fungibles.
Conocer las magnitudes biológicas más comunes: concepto, nomenclatura,
unidades y su utilidad clínica.
Conocer e interpretar las curvas de calibración y de los programas de
control de calidad analítica.
Conocer las fuentes de variación analítica: variabilidad analítica
(imprecisión, inexactitud, linealidad, sensibilidad y especificidad de la
técnica) y variabilidad biológica.
Fase Postanalítica
Ser capaz de de proceder a la verificación técnica de los resultados de las

pruebas.
Conocer los criterios para la validación facultativa. Valores de referencia,
niveles de decisión, sistemas expertos, etc.
Ser capaz de llevar a cabo la interpretación biológica de los resultados de
las pruebas de laboratorio: sensibilidad, especificidad, valor predictivo
positivo y negativo y eficacia de una prueba diagnóstica.
Ser capaz de analizar de forma secuencial y pormenorizada los resultados
de las pruebas de laboratorio, integrados en la historia clínica, para emitir
un informe de laboratorio, sugiriendo un diagnóstico concreto o un
diagnóstico diferencial.
Ser capaz de generar pruebas adicionales que se consideren de mayor
eficacia diagnóstica para el proceso clínico en que se solicitan, o eliminar
aquellas que se consideren innecesarias o no procedentes.
Conocimientos específicos
A través de las diferentes rotaciones debe adquirir conocimientos de laboratorio

clínico de todos los órganos y sistemas, conocer las bases teóricas y ser capaz
de realizar las pruebas analíticas básicas con el objetivo final de alcanzar la
capacidad de asegurar que un resultado es fiable así como la interpretación del
mismo, hasta alcanzar la aptitud de consultor de laboratorio.

Genética y Biología Molecular
Aspectos básicos de genética humana.

La expresión del genoma.
Genética molecular y enfermedades.
Nociones básicas de epidemiología genética.
Técnicas básicas de manipulación de ácidos nucleicos.
Técnicas básicas de manipulación enzimática de ácidos nucleicos.
Técnicas básicas de identificación de mutaciones.
Análisis de la expresión génica.
Bioquímica Clínica
Gases en sangre.
Evaluación de la función renal y del equilibrio hidroelectrolítico y
acidobásico.
Intermediarios metabólicos e iones inorgánicos.
Hidratos de carbono.
Lípidos y dislipoproteinemias.
Exploración bioquímica cardiovascular.
Marcadores bioquímicos del metabolismo óseo.
Marcadores bioquímicos de inflamación y enfermedades reumáticas.
Exploración bioquímica del aparato digestivo. Malabsorción y examen de
heces.
Proteínas específicas.
Función hepática.
Enzimología clínica.
Marcadores tumorales: detección y evolución.
Evaluación de la función endocrina.
Pruebas del embarazo (screening de cromosomopatías y fertilización in
Vitro) y evaluación de la función placentaria.
Toxicología y monitorización de fármacos.

Hematología y Coagulación
Metodología básica: Hemoglobina, hematocrito, recuento de células

hemáticas, examen del frotis sanguíneo.
Trastornos eritrocitarios: Anemias, policitemia.
Trastornos leucocitarios.
Trastornos plaquetarios.
Coagulación sanguínea y fibrinólisis.
Inmunología e Inmunopatología
Células del sistema inmunitario.

Células fagocíticas: polimorfonuclares y monocitos.
Inmunoglobulinas y paraproteínas.
Complemento.
Auto-anticuerpos: autoinmunidad y complejos inmunes.
Reacciones de hipersensibilidad.
Enfermedades de inmunodeficiencia.
Inmunohematología básica. Banco de sangre.
Histocompatibilidad.
Microbiología Clínica
Bacteriología básica:
o Recogida y preparación de muestra.
o Medios de cultivo.
o Tinciones microbiológicas.
o Procedimientos generales de identificación bacteriana Conocimiento,
aplicaciones y limitaciones de los métodos rápidos y automáticos de
identificación bacteriana.
o Determinación de la sensibilidad a los antimicrobianos.
Micología clínica básica:
o Recogida y preparación de muestras para el estudio micológico general.
o Diagnóstico de laboratorio de las infecciones por hongos.
o Medios de cultivo y condiciones de incubación.

o Examen directo de las muestras.
o Identificación de levaduras.
Parasitología clínica.
Determinaciones y ensayos de sensibilidad bacteriana: Conocimiento,
aplicaciones y limitaciones de los métodos rápidos de identificación
bacteriana.
Diagnóstico serológico de las infecciones - Marcadores serológicos
básicos. Métodos de cuantificación:
o Serología básica de las hepatitis.
o Serología básica del HIV.
o Serología básica de la embarazada.
Microscopía Médica
Estudio de la orina.
Estudio del LCR y otros líquidos corporales (semen, etc).
2.4 MEDIOS NECESARIOS PARA EL DESEMPEÑO DE LA

ESPECIALIDAD
Gestión de los recursos
El especialista debe gestionar adecuadamente todo tipo de recursos con la

mayor efectividad y eficiencia participando en:
a) Optimización de recursos humanos (análisis de redes de trabajo, cargas de

trabajo, etc.) y control de costes.
b) Adquisición de equipamientos (análisis de decisión, dirección de inventario,
etc.) e incorporación de nuevas tecnologías (actualización del catalogo de
productos).
c) Establecimiento de los requerimientos del sistema informático de
laboratorio (SIL) y supervisar la aplicación del SIL a la organización del
laboratorio.
d) Validación y protección de datos, rangos de referencia, etc.
Recursos humanos
Se debe contar con el personal apropiado en cuanto a número óptimo y

formación. Esta gestión implica una serie de acciones para optimizar, entre las
que destaca: la motivación, la descripción de tareas y la formación continuada.

Todo ello se debería resumir en la guía de buena praxis, donde se reúnen
todos los esquemas de trabajo realizados en el laboratorio, con el fin de unificar
criterios de actuación y tener al menos un punto de referencia de trabajo. El
personal que desarrolla su trabajo en los laboratorios clínicos, puede dividirse
en: facultativo, técnico y administrativo. El número de personas de cada grupo,
su titulación y las descripciones de los trabajos varían de acuerdo con el
tamaño y los servicios que proporciona el laboratorio.
Recursos materiales
El Laboratorio Clínico debe estar debidamente diferenciado y separado de

cualquier otra actividad no sanitaria y dispondrá de unas condiciones higiénicas
sanitarias y de seguridad adecuadas a la actividad que en él se realice. La
selección instrumental depende en gran medida de la organización del
laboratorio y su función.
Recursos estructurales
El diseño de los circuitos de trabajo en el Laboratorio Clínico, está

condicionado por la estructura física de un servicio. Por ello, el área de
laboratorios debe contar con el suficiente espacio para realizar sus funciones.
Las características arquitectónicas del laboratorio (instalaciones), accesibilidad,
dimensiones, distribución en las áreas de trabajo y su infraestructura técnica,
cumplirán la reglamentación vigente estatal, autonomía y local. También,
cumplirán estas normas, las instalaciones de electricidad, agua, gas y
ventilación. Las paredes y suelo, deben ser de material no inflamable, debe
haber generadores de corriente generales y sistemas alternativos, suministros
de agua corriente y aparatos de osmosis para su tratamiento, sistemas de
extracción de aire adecuado e instalación de gases. Se dispondrá de un plan
de prevención contra incendios, así como de un sistema de gestión de residuos
químicos y biológicos. Clásicamente, en el laboratorio, podemos diferenciar,
tres áreas: Administrativa, Auxiliar, Área Técnica o Asistencial. Espacios
habilitados para la ubicación de las unidades funcionales del laboratorio con
sus correspondientes recursos. Se debe habilitar una zona de primeros auxilios
que contenga las estaciones de seguridad reglamentarias con sus respectivos
procedimientos de seguridad y prevención de riesgos laborales.
Recursos financieros: Gestión de Medios
El presupuesto debe ser adecuado a los objetivos previstos. Para realizar un

estudio de costes del laboratorio clínico se requiere un conocimiento detallado
de los consumos y costes de materias primas, así como de los tiempos
dedicados por los trabajadores a las diversas actividades que realizan. Los
laboratorios clínicos incurren en diversos costes durante la realización de las
pruebas correspondientes hasta el resultado final. Es fundamental realizar una

correcta identificación y clasificación de los mismos para poder imputarlos
adecuadamente a los procesos que los han generado.
Para clasificar dichos costes se pueden utilizar varios criterios pudiendo ser de
la relación con el volumen de producción (costes fijos y costes variables), de la
facilidad de imputación de costes a los productos que los consumen (costes
directos e indirectos) o de las fuentes de procedencia (dentro o fuera del
laboratorio). La forma de imputación de costes a los productos depende del tipo
de coste de que se trate, esto es, de que sea un coste directo o indirecto. Por
ello, es muy importante llegar a definir si un coste es directo o indirecto para
establecer una metodología común que nos permita comparar los costes de
cada prueba con otros laboratorios.
Al objeto de determinar el coste directo de una prueba se han de sumar todos

los costes directos que genera dicha prueba y dividir el resultado entre el
número de determinaciones realizadas para esta prueba. Igualmente, los
costes indirectos se deben imputar de forma equitativa entre las pruebas que
los generan.
Adicionalmente, todo estudio de costes aplicado a un laboratorio debe

cuantificar los costes propios generados dentro del laboratorio e imputar los
repercutidos y estructurales. Asimismo, estos costes han de ser repartidos
entre los productos del laboratorio, al objeto de determinar un coste unitario,
mediante un modelo normalizado, de forma que se puedan hacer
comparaciones entre centros. Para ello, previamente, se han de identificar los
productos finales del laboratorio, el organigrama interno del mismo e identificar
y definir todas las fuentes de costes. Además debido al crecimiento de los
costes en el sector sanitario y la preocupación de conocer a qué es debido y
mejorar la eficiencia un sistema de la gestión en el laboratorio clínico serían los
indicadores de gestión. Con ellos dispondríamos de un conjunto de indicadores
de carácter homogéneo con lo que se conseguiría un sistema de control propio
y comparativo entre distintos laboratorios clínicos.
Recursos Organizativos
No existe un único patrón de organización para los laboratorios clínicos y su

estructura depende fundamentalmente del sistema de salud, así como de la
estructura y gestión del hospital. El FE del Laboratorio Clínico organiza su
trabajo asistencial controlando las tres etapas del proceso analítico. Asimismo,
debe vigilar las normas de seguridad, mediante la elaboración de manuales de
seguridad donde se recogerán: normas de seguridad de los pacientes y
trabajadores, planes de emergencia para los accidentes, registro de incidentes
y accidentes, gestión de residuos sólidos y líquidos.
Recursos organizativos interservicio

Las relaciones externas del Laboratorio Clínico comprenden fundamentalmente
la relación con los clientes y usuarios, la institución y la administración pública.
Además, el laboratorio se relaciona con los proveedores de productos y
servicios, laboratorios subcontratados, laboratorios de referencia, etc. El cliente
directo del laboratorio es el clínico, los usuarios y/o pacientes pueden
considerarse como clientes indirectos. Los principales medios de relación entre
el laboratorio clínico y sus clientes son: la petición electrónica y los impresos de
solicitud de pruebas al laboratorio.
Los informes de resultados deben ser claros, bien estructurados y de fácil

manejo. Se deben acompañar de valores de referencia y en caso necesario de
interpretaciones diagnósticas. Es deseable el envío vía electrónica.
La relación con la administración, representada por el Gerente, la Dirección

Médica y la Dirección de Enfermería.
Por último, el Laboratorio Clínico se suele relacionar con laboratorios externos

como laboratorios de referencia y una buena coordinación entre el laboratorio y
los otros servicios y niveles asistenciales es necesaria para lograr un mejor uso
de los recursos.
2.5 GESTIÓN INTEGRAL DE LA CALIDAD
Gestión de la garantía de la calidad
La mayoría de hospitales han revisado sus Planes Estratégicos vigentes y han

elaborado otro para los próximos años en el que resaltan las líneas
relacionadas con la calidad, la docencia y la investigación y la innovación como
motores del cambio, todo ello dentro de una estrategia de búsqueda de la
excelencia con unas Líneas estratégicas comunes: Atención sanitaria de
excelencia, Oportunidad para el desarrollo profesional, Transparencia y calidad,
Docencia de calidad, Gestión de la tecnología, Tecnologías de información de
los procesos e investigación e innovación, motores del cambio.
La calidad es un concepto prácticamente inherente a los laboratorios clínicos,

el control de la calidad en el laboratorio existe desde que apareció el primer
laboratorio, en pocas disciplinas el concepto de calidad y de control de sus
actividades y resultados está tan arraigado y desarrollado. La evolución de la
calidad en el laboratorio podríamos decir que comienza con el control de la
calidad que se hacía necesario para garantizar la fiabilidad de los resultados
que generaba el laboratorio clínico introduciendo el análisis de muestras control
de valor conocido entre los especímenes de pacientes, de ahí pasamos a un
aseguramiento de la calidad, mediante una serie de actividades planificadas y
sistemáticas para garantizar la calidad de un producto/servicio de acuerdo a
unos requisitos establecidos, para terminar en un sistema de gestión de esta
calidad que queremos alcanzar mediante una estrategia global de gestión de

todas las actividades que afectan a la calidad del producto con el fin de
proporcionar la satisfacción del cliente, en un ciclo de mejora continua.
Adicionalmente los centros cuentan con una política de calidad, en la que
destaca que varios servicios y unidades tienen Certificación ISO. También es
notoria la preocupación por la calidad percibida, en la que se obtiene unos
buenos resultados (por ejemplo, en cuanto al grado de satisfacción), así como
por la seguridad del paciente.
En los últimos años los hospitales se han dotado de una Unidad de Calidad. En
los laboratorios clínicos también se ha ido implantando un hábito de incorporar
aspectos de calidad, desde el procesamiento de materiales de control de
calidad, como el que se realizaba hace 30 años, hasta la situación actual,
mucho más compleja. La no-calidad tiene un coste. Muchos laboratorios
clínicos se han certificado por la norma ISO 9001 y algunas unidades, se han
acreditado por la norma ISO 15189, más específica.
El especialista debe participar en la mejora continua de la calidad, ya que la

excelencia del laboratorio se alcanza cuando se satisfacen todas las
expectativas de los usuarios, tanto en el resultado como en los servicios. Los
organismos gubernamentales competentes tratan de elaborar normas para
constatar el grado de excelencia de los laboratorios. Estas normas
proporcionan un sistema de homologación que garantiza la actividad sanitaria
del Laboratorio Clínico mediante:
a) Autorización Administrativa. Reconocimiento formal del cumplimiento de

los requisitos administrativos, técnicos y sanitarios de un laboratorio clínico
por parte del organismo correspondiente. Es de carácter obligatorio.
b) Certificación ISO 9001. Reconocimiento formal de la aptitud de un
laboratorio clínico para cumplir los requisitos de su sistema de control de
calidad en todas las etapas según el diseño establecido. Tiene carácter
voluntario y temporal.
c) Acreditación ISO-15189. Reconocimiento formal de la aptitud de un
laboratorio clínico para realizar un ensayo o conjunto de ensayos
determinados. También tiene carácter voluntario y temporal.
Sistemas de gestión de la calidad
En las propias órdenes y reglamentos por los que se regulan los requisitos
técnico-sanitarios y de apertura y funcionamiento de los centros de diagnóstico
analítico se menciona los sistema de calidad y se indica que habrán de
disponer de un conjunto estructurado de procedimientos encaminados a
garantizar la calidad y competencia de los mismos. Cada laboratorio clínico
dispondrá de un sistema de gestión de la calidad. Para ello deberá implantar un
sistema que la garantice, cada laboratorio podrá diseñar su propio modelo o
bien adaptarse a modelos ya establecidos.

Internacionalmente existen diversas organizaciones que llevan años trabajando
en sistemas de gestión de la calidad en cualquier tipo de actividad que
podamos imaginar, y que han diseñado diversos modelos de sistemas de
gestión de la calidad, como el modelo JCAHO (Joint Commission on
Acreditation Health Organizations), el modelo EFQM (European Foundation for
Quality Management) o el modelo ISO (International Organization for
Standardization).
Bien porque se adapten mejor a sus necesidades o bien por su mayor o menor
seguimiento en los diferentes colectivos, determinadas actividades se han
acogido más a modelos de calidad como el EFQM como ha pasado en
organizaciones sanitarias de gran envergadura como los Hospitales, o bien a
modelos ISO, como ha ocurrido con los laboratorios clínicos.
ISO es una organización con sede en Ginebra llamada International

Organization for Standardization. Los fundadores de ISO (1987) escogieron
este nombre para la organización con el fin de representar la necesidad del
desarrollo o uso de estándares de forma que se hicieran las cosas iguales,
independientemente de quién y dónde se hagan. Las Normas ISO relacionadas
con la actividad del laboratorio clínico podríamos diferenciarlas en genéricas y
específicas. Así, las genéricas serían la Norma UNE-EN ISO 9000:2000
sistemas de gestión de la calidad, principios y vocabulario, UNE-EN ISO
9001:2000 sistemas de gestión de la calidad, requisitos UNE-EN ISO
9004:2000 sistemas de gestión de la calidad, guía para la mejora contínua,
UNE-EN ISO 9001:2015 sistemas de gestión de la calidad, requisitos (sustituira
a UNE-EN ISO 9001:2008) y UNE-EN ISO 14001 Sistemas de Gestión
Ambiental. Todas ellas son aplicables a un laboratorio clínico pero también a
muchas otras actividades. Y las más específicas de laboratorio serían las
Normas, UNE-EN ISO/IEC 17025:2005 requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, UNE-EN ISO 22870-
2006 Análisis junto al paciente, requisitos para la calidad y la competencia,
UNE-EN ISO 15189:2003 Laboratorios clínicos, requisitos particulares relativos
a la calidad y la competencia y su versión más reciente UNE-EN ISO
15189:2012 Laboratorios clínicos, requisitos particulares relativos a la calidad y
la competencia.
Un sistema de gestión de la calidad permite establecer una organización del

trabajo considerando prioritaria la calidad en todas y cada una de las
actividades que conforman su proceso, para prevenir y detectar errores, y
cumplir con unos requisitos exigidos (en base a una Norma, Directrices,
criterios propios…), orientando todas sus actividades y decisiones a la
satisfacción de las necesidades y expectativas de sus clientes, desarrollando
los mecanismos que aseguren que los productos/servicios ofrecidos cumplen
con las especificaciones y requisitos legales, de forma que se transmita al
cliente seguridad y confianza en el producto obtenido y en la propia empresa,
considerando como clientes en el caso del laboratorio clínico, a los propios

pacientes, a los clínicos y en su caso, a la entidad gestora, siendo ésta en el
sistema público, el propio ciudadano. De esta forma se entiende que el sistema
de gestión de la calidad de un laboratorio clínico debería ir encaminado a que
se cumplan los objetivos de colaborar en el diagnóstico, tratamiento,
prevención e investigación de un determinado proceso patológico. Es decir que
en este sistema de gestión de calidad se definirán los objetivos y el nivel de
calidad a alcanzar para cumplir con las exigencias de utilidad clínica,
estableciendo los objetivos analíticos de la calidad con unos valores de error
tolerable.
El sistema de gestión de la calidad protocoliza las actividades, ayuda a detectar

de forma preventiva de faltas de calidad y a asumir la toma de acciones
encaminadas a la mejora continua de la misma. Sin duda, ello exige un nivel de
responsabilidad por parte de la dirección que habrá de proporcionar los
recursos técnicos y humanos, incluida su formación continuada, necesarios
para optimizar permanentemente las metodologías de trabajo, sistematizar y
documentar las actividades de control y aseguramiento de la calidad a lo largo
de todo el proceso desarrollado, establecer compromisos concretos que
aseguren la mejora continua del producto y su adecuación permanente no sólo
a las necesidades, sino también a las expectativas del cliente. Ha de ser un
sistema participativo en el que se aprovechan las capacidades de toda la
plantilla, teniendo como principio que la calidad es objetivo y responsabilidad
de todo el personal.
La implantación de un sistema de gestión de la calidad implica, por tanto,

concretar la política de calidad, definir el proceso o procesos que su actividad,
su secuencia e interacciones, documentar todas las actividades realizadas,
determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la
operación como el control de estos procesos sean eficaces, asegurarse de la
disponibilidad de los recursos e información necesarios para apoyar la
operación y el seguimiento de estos procesos, realizar ese seguimiento,
medición y análisis de estos procesos e implementar las acciones necesarias
para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos
procesos. Cualquier modelo de sistema de gestión de la calidad es válido.
La certificación de los laboratorios clínicos por la norma UNE-EN ISO

9001:2008
El modelo de procesos descrito en la norma contiene requisitos que no son

extraños a ninguna organización sanitaria: Sistema de gestión de la calidad,
Responsabilidad de la dirección, evaluación o medición, análisis y mejora.
Una de las novedades más importantes de la norma es la definición del mapa

de procesos partiendo de la definición de la misión y visión del laboratorio en
la pirámide documental formada (desde la cúspide hasta la base) por: Manual
de la calidad, Procesos, Procedimientos, Instrucciones de trabajo y Registros.

Es importante comprender el concepto de certificación que se ejemplifica en
la exigencia de los laboratorios hacia sus proveedores de instrumentación,
reactivos, controles y resto de material imprescindible para realizar su trabajo y
que el producto que nos proporcionen cumpla con los requisitos o exigencias
de calidad prometidos en su propaganda, es decir que un organismo externo
certifique que el sistema implantado es conforme a los requisitos previamente
establecidos.
La mejora continua de la calidad definida como la “actividad recurrente para

aumentar la capacidad para cumplir los requisitos”. El proceso de mejora
continua es un concepto que pretende mejorar los productos, servicios y
procesos e implica el seguimiento de una filosofía de gestión y la participación
activa de todo el personal.
La certificación es un procedimiento mediante el cual una tercera parte da una

garantía escrita de que un producto, proceso o servicio es conforme con unos
requisitos especificados. Así la organización establece, documenta, implementa
y mantiene un sistema de gestión de la calidad y mejora continua de su eficacia
de acuerdo a la norma internacional y una tercera parte revisa y comprueba
dicha adecuación y cumplimiento de la norma. Se garantiza de esta forma el
cumplimiento de esta norma. La implantación de un sistema de gestión de la
calidad forma parte implícita de los requisitos que legalmente están
establecidos en la Comunidad de Madrid para la autorización de apertura y
funcionamiento de los laboratorios clínicos. No así su adecuación a las Normas
ISO, que de hecho es algo voluntario, es la resolución voluntaria de someterse
al control de un organismo independiente lo que conlleva el reconocimiento
formal de la decisión estratégica del compromiso de mejora continua. De forma
que para conseguir ese reconocimiento se recurre a entidades acreditadas por
organismos competentes para que evalúen el sistema de calidad implantado y
examinen su adecuación a las normas ISO, certificando por escrito dicha
conformidad.
La certificación del sistema de gestión de la calidad conforme a la Norma UNE-

EN ISO 9001:2008 la han de realizar empresas certificadoras que auditan el
cumplimiento de los requisitos y que han de estar ellas mismas acreditadas por
la ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) como entidades evaluadoras de la
conformidad.
La acreditación de los laboratorios clínicos mediante la norma UNE-EN

ISO 15189
El reconocimiento formal de la competencia técnica de un laboratorio de

ensayo para realizar un conjunto de ensayos determinados, debe ser
acreditado por un organismo externo con capacidad legal para ello, a diferencia
de la acreditación de su competencia para realizar determinaciones analíticas
por la exigencia de nuestros clientes, clínicos y pacientes.

La norma ISO 15189, que regula la acreditación, contiene todos los requisitos
que los laboratorios clínicos tienen que cumplir para demostrar “que disponen
de un sistema de gestión de la calidad, que son técnicamente
competentes y que son capaces de producir resultados técnicamente
válidos”.
El organismo de acreditación a nivel nacional es ENAC, Entidad Nacional de

Acreditación, y es una organización sin ánimo de lucro, tutelada por la
Administración. Las acreditaciones de ENAC son reconocidas en más de 60
países.
La acreditación es el procedimiento mediante el cual un organismo autorizado

da un reconocimiento formal de que un individuo u organización es competente
para llevar a término unas tareas específicas.
La principal diferencia entre certificación y acreditación es que la actividad de

certificación se basa en normas como la ISO 9001:2008 que define los
requisitos para el sistema de gestión de la calidad (aplicable a cualquier
actividad), mientras que los sistemas de acreditación se basan en normas que
además de requisitos para sistemas de calidad también incluyen requisitos
técnicos que conducen a alcanzar la competencia en todos los aspectos de una
actividad concreta, por lo que la norma de acreditación es específica de dicha
actividad. En el caso de los laboratorios clínicos se trata de la Norma UNE-EN
ISO 15189:2012 “Laboratorios clínicos, requisitos particulares relativos a la
calidad y la competencia”.
Así, aunque la certificación permite evaluar la actividad global del laboratorio,

se valora la gestión, no la competencia, para ello es preciso acogerse a las
normas de acreditación que garantizan la competencia técnica y por tanto
permiten alcanzar la comparabilidad de medidas.
Esta norma internacional específica para los laboratorios clínicos nace de una
norma acreditadora anterior, la ISO/IEC 17025:1999 “Requisitos generales para
la competencia técnica de laboratorios de ensayo y calibración” que revisada y
analizada por los pertinentes comités de expertos ha dado lugar por un lado a
la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2005 “Requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo y calibración” y a la norma UNE-EN
ISO 15189:2003 que sufrió posteriormente varias revisiones. La última es la
UNE-EN ISO 15189:2012 “Laboratorios clínicos, requisitos particulares
relativos a la calidad y la competencia”.
Si bien esta norma internacional no está destinada a ser utilizada como la base
para la certificación de los laboratorios, si los laboratorios cumplen los
requisitos de esta norma, actuarán bajo un sistema de calidad para sus
actividades que también cumplirá los principios de la Norma UNE-EN ISO
9001:2008 “Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos”. Esta norma

internacional cubre requisitos para la competencia técnica que no están
cubiertos por la norma UNE-EN ISO 9001:2008, que alcanzan al proceso
analítico en su conjunto, así como a la gestión y a la competencia técnica del
laboratorio. Una vez implantada sólo ENAC podrá evaluar y en su caso
reconocer y declarar formalmente la competencia del laboratorio para
desarrollar aquellas técnicas, actividades o tareas para las que el propio
laboratorio clínico declara estar capacitado.
La entidad acreditadora no fija ni recomienda ni métodos ni procesos al

laboratorio clínico, al igual que no lo hace la Norma, sólo revisa que el
laboratorio cumpla los requisitos que la Norma fija, que permitirán demostrar
que el laboratorio es competente para realizar el trabajo a acreditar, es decir
que lo realiza en base a unos estándares de calidad fijados por la comunidad
científica internacional, es decir cumpliendo unos objetivos analíticos de la
calidad. No se acredita la actividad global del laboratorio sino la competencia
técnica del mismo para realizar la actividad para la que el laboratorio se
considera o declara competente. Por tanto, si la certificación permite alcanzar
un aseguramiento de la calidad y entrar en un ciclo de mejora, la acreditación
impulsa al laboratorio a un nivel de competencia técnica reconocida por la
comunidad científica y recomendada por las propias Sociedades Científicas.
Requisitos Legales : Autorización y apertura de Laboratorios Clínicos
Dado que siempre ha sido preciso asegurar el buen desarrollo y fiabilidad de

las técnicas realizadas y el profesional del laboratorio clínico ha sido siempre
plenamente consciente de las consecuencias que tiene la calidad analítica en
el proceso de diagnóstico, tratamiento, seguimiento y prevención de las
enfermedades, el desarrollo de normas que regulen el control de la calidad en
el laboratorio ha sido algo que ha surgido de forma natural y es una empresa
común en constante evolución. Esta necesidad de control de los procesos que
se dan en el laboratorio clínico, surgida de los propios profesionales, ha ido
dando origen al principio a recomendaciones, que finalmente se han ido
plasmando en diferentes normativas y estándares internacionales que nos
ayudan a cumplir con esas exigencias que nos hemos ido poniendo como
objetivos de mejora, al tiempo que, de forma más o menos paralela, las
autoridades pertinentes han ido dictaminando los requisitos legales para la
autorización de apertura y funcionamiento de los laboratorios clínicos.
Decreto de autorización de Laboratorios clínicos en la CM
La Orden 2096/2006, de 30 de noviembre emitida por la Consejería de Sanidad

y Consumo de la Comunidad de Madrid fue emitida para regular los requisitos
técnicos-sanitarios y de apertura y funcionamiento de los centros de
diagnóstico analítico en la Comunidad de Madrid. La Ley 16/2003 de 28 de
mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud establece que se

determinarán mediante Real Decreto las garantías mínimas de seguridad y
calidad que deberán ser exigidas.
Así, es la propia evolución e innovación tecnológica de los centros de

diagnóstico la que ha generado implícitamente la necesidad de garantizar que
se cumplen estándares de calidad y fiabilidad de los resultados e informes
emitidos. De esta necesidad es de la que surge el citado Real Decreto que
regula y garantiza la atención sanitaria que se proporciona al ciudadano
mediante estos centros de diagnóstico analítico.
El objeto y ámbito de aplicación de la Orden es establecer esas condiciones y

requisitos técnicos mínimos de los centros de diagnóstico clínico, estableciendo
la oferta asistencial que podrán presentar y que implican entre otras
especialidades a la de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica. Estos centros
estarán sujetos al régimen jurídico y al procedimiento de autorización
administrativa establecido con carácter general en la correspondiente
normativa reguladora del régimen jurídico y procedimiento de autorización y
registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios de la Comunidad de
Madrid, así como a las especificaciones recogidas en propia Orden reguladora.
Quedan perfectamente definidos aspectos como la titularidad del centro

diagnóstico así como la titulación del director técnico del establecimiento, y del
resto de personal con el fin de garantizar legalmente el ejercicio de esta
actividad sanitaria.
El Decreto llega a establecer básicamente los locales, distribución, adecuación

y equipamiento con el que han de contar los centros de diagnóstico analítico,
así como la oferta asistencial que podrán brindar y la documentación de que
han de disponer para el correcto funcionamiento.
Por otro lado, si bien el Decreto establece las líneas básicas de la

documentación y registros de actividad que han de cumplir, probablemente en
base a estándares internaciones tipo sistemas de gestión según normas ISO,
es en el transporte de muestras y especímenes donde no entra en detalles,
dejando al nivel del estado del arte y las recomendaciones establecidas por la
comunidad científica el establecimiento de las condiciones que han de
cumplirse, siempre que se garantice la trazabilidad del proceso, fiabilidad de los
resultados y la seguridad y prevención de riesgos de acuerdo a la normativa
vigente.
Se definen los requisitos que han de cumplirse en las distintas fases,

preanalítica, analítica y postanalítica. A nivel de la fase postanalítica, el Decreto
define las principales características y requisitos que han de conformar el
informe de resultados, así como las responsabilidades que atañen al respecto
por parte del facultativo del laboratorio. Se alude al sistema de calidad del que
se ha de disponer y que debe incluir determinada documentación, manuales,

protocolos y registros, procedimientos para garantizar la calidad y la
competencia, requisitos de gestión y técnicos, así como los requisitos de
seguridad de la información y aseguramiento de la confidencialidad de los
datos personales.
Finalmente el Decreto establece los requisitos que han de cumplir las unidades
de obtención de muestras y los análisis clínicos descentralizados, que habrán
de estar vinculados a un centro diagnóstico analítico autorizado.
Parece pertinente citar en este apartado la existencia del Decreto 83/1999, de 3

de junio, por el que se regulan las actividades de producción y de gestión de
los residuos biosanitarios y citotóxicos en la Comunidad de Madrid, por ser de
obligado cumplimiento para los laboratorios clínicos.
Otros Decretos en España para autorización de apertura de Laboratorios

Clínicos
En las distintas Comunidades Autónomas existen reglamentos que regulan la

autorización de centros y servicios sanitarios, así como podemos encontrar
decretos específicos relativos a los Centros de Diagnóstico Clínico en los que
se realicen Análisis Clínicos.
La legislación al efecto de la Comunidad Catalana, que data del año 1995, toca
prácticamente los mismos aspectos que la de la CM, pero sin entrar en muchos
detalles, por ejemplo no plantea el tema de diferentes titulaciones ni
especialidades de los facultativos, indica simplemente que habrán de disponer
de la titulación legalmente exigida, sin especificarla, igualmente no detalla
cómo han de ser las áreas de obtención de muestras, ni indica nada sobre
colaboraciones con otros centros, sólo aclara que los análisis que no se hacen
en el centro deben especificarse, etc. En definitiva, la legislación es completa
sin profundizar ni especificar.
En el País Vasco, está publicada la Orden de 14 de enero de 1998, por la que

se regulan las autorizaciones de creación, de realización de modificaciones y
de funcionamiento de los laboratorios clínicos, siendo una normativa muy
similar a la establecida en Madrid, si bien toca algunos aspectos menos que la
de nuestra Comunidad. En el caso del País Vasco se especifica la necesidad
de un área de residuos y una zona de seguridad microbiológica, mientras que
en Madrid es más genérica y se determina que las áreas establecidas deben
cumplir con las normas de bioseguridad precisas. También en el País Vasco se
establece el tiempo en que los informes deben conservarse así como también
se establece el tiempo que han de conservarse los registros generados. No se
desarrolla con tanta profundidad el tema de las unidades de obtención de
muestras como en la CM, al igual que la reglamentación vasca no trata temas
como el transporte de muestras, análisis clínicos descentralizados,
formalización de colaboraciones con otros centros de diagnostico, requisitos de

gestión y técnicos, confidencialidad, seguridad de la información o
consideraciones éticas.
La Consejería de Salud de la Comunidad Andaluza en 1998 establece los

requisitos básicos de los laboratorios clínicos, dando unas pinceladas relativas
al personal, áreas, centros periféricos de tomas de muestra, instalaciones,
equipamiento y material fungible, cartera de servicios, manual de
procedimientos y pormenorizando en uno de sus anexos el equipamiento
mínimo que en ese momento se consideraba preciso.
La Junta de Galicia establece una legislación al respecto en octubre del 2000,

tocando aspectos como el personal y su titulación, locales y características,
documentación, material y equipamiento, tiempo que han de conservarse los
informes, pero sin entrar prácticamente en detalles específicos.
La Comunidad Valencia establece en el año 2000 los requisitos que han de

cumplir los laboratorios clínicos, en cuanto a la titulación especializada del
personal, espacios físicos, instalaciones, equipamiento, centros periféricos de
toma de muestra y transporte de las mismas, cartera de servicios, sistema de
calidad, informes analíticos y archivo de los resultados, aconsejando siempre
que se ajusten a las recomendaciones de las sociedades científicas y
organismos internacionales. No es una reglamentación muy detallada, pero
resulta completa, describiendo con algo más de profundidad el sistema de
calidad en un anexo.
La Consejería de Sanidad de Castilla La Mancha dispone de un Decreto del

año 2001 en el que establece perfectamente todos los requisitos que ha de
cumplir un laboratorio clínico, detallando todos y cada uno de los aspectos
relevantes, desde personal a equipamiento, documentación, calidad, locales,
seguridad, centros de extracción, transporte de muestras y su conservación,
programa de control de calidad interno, incluso refiriéndose a la estimación de
la imprecisión y la inexactitud, concretando el tiempo que han de conservarse
los registros de calidad y las acciones correctoras tomadas, etc. Una
reglamentación francamente completa y muy específica.
En el año 2011, la Consejería de Sanidad de la Comunidad Autónoma de

Canarias dispone la creación de la Red Canaria de Laboratorios de Salud
Pública, estableciendo tres niveles de laboratorios, el nivel I para ensayos
microbiológicos y físico-químicos básicos, el nivel II para ensayos más
complejos y para los que se exige la acreditación según la Norma UNE-EN
ISO/IEC 17025 sobre requisitos generales relativos a la competencia de los
laboratorios de ensayo y calibración, y por último el nivel III, que han de cumplir
con lo dispuesto para los dos primeros y que se establecerán como laboratorios
de referencia para toda la Comunidad Autónoma.

2.5 CARACTERÍSTICAS DIFERENCIALES DEL LABORATORIO
CLÍNICO
Básicamente existen dos modelos:
Laboratorio Clínico
Medicina de Laboratorio en terminología de la Unión Europea
Interlocutor directo con el clínico.

Se ajusta a las necesidades de clínicos.
Se ajusta a necesidades de pacientes, gasta lo necesario para generar
salud.
Se apoya en la Medicina Basada en la Evidencia.
Laboratorio Industrial
Un servicio auxiliar que recibe y realiza peticiones sin aportar valor.
Trabaja en abaratamiento de coste unitario.

No está demostrado que mejore los costes en el sistema ni los resultados
en salud.
Está diseñado como si todas las pruebas de laboratorio fueran iguales y
automatizables.
Ignora la preanalítica, los aspectos postanalíticos, ignora el contacto con el
clínico.
Puede responder a intereses de otros proveedores.
Importante: una cadena automatizada de pruebas con preanalítica estable no

es el laboratorio.
El laboratorio genera información, confundir eso con la generación de datos

es un error común y peligroso.
Los actuales sistemas a nivel de actividad rutinaria son coste efectivo en
general y los beneficios posibles de la economía de escala en ese área son
mínimos.
La necesidad ineludible de disponer de laboratorios en los hospitales, hace
que una externalización de determinadas pruebas que ya tienen los efectos
de economía de escala asimilados, lleve a un aumento relativo de costes
estructurales in situ y a un incremento de costes asociados al transporte de

muestras, repeticiones y falta de comunicación entre el clínico y el
laboratorio.
El neto de ese proceso es un mantenimiento o incremento del coste con
una calidad inferior a la actual.
La concentración de laboratorios no se ha demostrado económicamente
eficiente en sistemas de salud. Es frecuente encontrar estudios con todo lo
que va a ahorrarse en un plano teórico y una ausencia total de evaluación
de resultados.
Este tipo de sistemas además tiene un importante vacío en aspectos de

racionalización del uso de laboratorio, generado desde el conocimiento,
potencian un uso efectivo y no sólo producción eficiente e información, lo que a
corto plazo implica disponer de menos profesionales o peor preparados en
investigación, lo que se traduciría en disminución de innovación y desarrollo o
bien la realización de esta actividad en otras estructuras con el coste que lleva
asociado.
Análisis de la situación actual- Matriz Dafo
Amenazas
Crisis económica actual y recortes en materia sanitaria.

Rigidez del sistema de gestión de recursos humanos y materiales.
Desigualdad de recursos humanos entre los diferentes laboratorios
públicos de la Comunidad de Madrid.
Demanda excesiva de pruebas de laboratorio y aumento del gasto.
Desigualdad de salidas profesionales entre los diferentes especialistas.
Oportunidades
Creación de un proyecto común de laboratorios en red para los laboratorios

públicos de la Comunidad de Madrid para optimizar recursos y aprovechar
el conocimiento.
• Estandarizar los criterios de interpretación.
• Control de la demanda.
• Eliminación de pruebas obsoletas.
• Troncalidad: formación integral y global.
Puntos Fuertes/Fortalezas
• Creación de diferentes grupos de trabajo para crear protocolos y unificar

criterios.

• Alto nivel de motivación dentro de los profesionales.
• Capacidad de trabajo en equipo.
• La multidisciplinariedad de los especialistas de laboratorio clínico enriquece
el desarrollo de los profesionales.
Puntos Débiles/Debilidades
• La gran diversidad de modelos de organización.

• Se necesita más compromiso para habilitar las herramientas necesarias
para realizar el proyecto (MLC).
• Falta de interrelación con otras especialidades.
• La necesidad de compartir aéreas de conocimiento y personal.
• La gran automatización distorsiona la visión del trabajo del laboratorio.
2.6 EXPECTATIVAS SOBRE LA NUEVA LEY DE TRONCALIDAD
El reciente Real Decreto 639/2014 de 25 de julio (BOE 190, 6 de Agosto),

por el que se regula la troncalidad, la reespecialización troncal y las áreas
de capacitación específicas nos abre un campo lleno de expectativas.
Son muchos los elementos comunes, de las diferentes especialidades de

Laboratorio Clínico, que lo justifican.
1- Valoramos positivamente, porque genera un nivel de flexibilidad, que permite

adaptarse a nuevos tiempos, tecnologías y conocimientos, a nivel del sistema
sanitario, como a nivel profesional personal.
2.- La formación de especialistas troncales es beneficiosa y permitirá que haya
más oportunidades en el campo laboral.
La troncalidad permitirá:
• Adecuar los recursos humanos, de los diferentes especialistas, a las
necesidades del Sistema Nacional de Salud.
• Dotar a hospitales y laboratorios, con diferentes necesidades y
complejidad, a través de áreas de capacitación específica y
reespecialización dentro del tronco.
• Redirigir su carrera profesional, flexibilizar y adecuar la trayectoria a las
necesidades del sistema.
• Se valora positivamente en relación a la eficiencia, ya que posibilita
compartir recursos tecnológicos y humanos.

3.- Aportará unificación de criterios, lo que añade un beneficio añadido, ya que
redundará en un descenso de costo. El laboratorio debe de ser único y así
aprovechar recursos materiales.
4.- Al hacer posible el compartir recursos, permite generar más disponibilidad,
para que los profesionales puedan seguir, conectando con los clínicos, en la
optimización de protocolos, evitando pruebas innecesarias, adecuación de la
demanda y por tanto una mayor eficiencia diagnóstica y de seguimiento clínico.
5.- Valoramos positivamente la posibilidad que permite obtener un nuevo título
dentro del mismo tronco, se contempla la reserva de la plaza de origen, incluso
con la posibilidad de que las CCAA permitan compensar las diferencias de las
retribuciones.
6.- Valoramos también positivamente, la posibilidad de crear el área de
capacitación específica (ACE), donde se podría contemplar, el desarrollo de los
aspectos clínicos asistenciales, que demandan algunas de las especialidades
del tronco.

2.7 Bibliografía
Especialidad de Análisis Clínicos según BOE núm. 262, 19085 ORDEN

SCO/3369/2006, de 9 de octubre.
Especialidad de Bioquímica Clínica según el BOE núm. 252, 18427
ORDEN SCO/3252/2006, de 2 de octubre.
Real Decreto 639/2014 de 25 de julio (BOE 190, 6 de Agosto), por el que
se regula la troncalidad, la reespecialización troncal y las áreas de
capacitación específica.
The practice of Clinical Chemistry in the Europe. Sanders GT. et al. (2002)
Clin Chem Lab Med 40(2):196-204.
Special themed issue: Education in Clinical Chemistry and laboratory
medicine in various European countries. Biochemia Clinica2011;21(1).
Clinical biochemistry education, training and continuing professional
development in the Unkited Kingdom. Grahamh Beastall. Clinica Chimica
Acta 393(2008)17-21.
Estatuto Jurídico del Personal Facultativo de la Seguridad Social, Decreto
3160/1966 de 23 de Diciembre.
La Ley General de Sanidad (Ley 14/1986 de 25 de Abril.
Título VI de la Ley General de Sanidad (14/1986, de 25 de Abril) en su
artículo 1041.
Real Decreto 521 de 15 de Abril de 1987, sobre estructura, organización y
funcionamiento de los hospitales, se desarrollan las funciones específicas
según su nivel.
Reglamento de Régimen de Gobierno y Servicio de las Instituciones
Sanitarias (Orden de 7 de Julio de 1992, artículo 73).
El RD 561/1993, de 16 de Abril, regula los requisitos para la realización de
ensayos clínicos.
Real Decreto sobre acreditación de Institutos de Investigación Sanitaria, el
RD 339/2004, de 27 de febrero.
La certificación de los laboratorios clínicos por la norma UNE-EN ISO
9001:2008.
La acreditación de los laboratorios clínicos mediante la norma UNE-EN ISO
15189:2012. (Versión corregida Abril 2014)
Decreto de autorización de Laboratorios clínicos en la CM: Orden
2096/2006, de 30 de noviembre.

RELACIONES CON
ATENCIÓN PRIMARIA

RELACIONES CON ATENCIÓN PRIMARIA
3.1 OBJETO Y ALCANCE
Establecer una coordinación del Laboratorio Clínico y Atención Primaria para el

desarrollo de líneas estratégicas comunes orientadas a conseguir una máxima
calidad y eficiencia en nuestras actuaciones, teniendo como centro al paciente.
El objetivo es alcanzar, a través de estas estrategias conjuntas, que el

laboratorio proporcione, al médico de Atención Primaria, un servicio de calidad,
orientado al ciudadano, con una alta capacidad de resolución y que potencie la
continuidad asistencial, contando con unos profesionales motivados y
capacitados y con una organización eficiente y eficaz.
Favorecer la mejor atención y la continuidad asistencial desde un abordaje

integrado, MLC y AP, a los ciudadanos, con criterios de seguridad, calidad y
eficiencia.
Adecuar la oferta de servicios de MLC a las necesidades, demandas y

expectativas de los profesionales de AP y en definitiva a la población de la
Comunidad de Madrid, a través de una intervención integral que comprenda
mejoras en la accesibilidad, capacidad de resolución de problemas,
organización de los servicios y gestión de los recursos. En este sentido
marcaremos como área prioritaria las acciones orientadas al modelo de
asistencia en pacientes crónicos.
3.2 DEFINICIONES
Atención sanitaria: servicios recibidos por personas o comunidades con el fin

de promover, mantener, vigilar o restablecer la salud.
Calidad: grado en el que los servicios de salud prestados a personas y

poblaciones aumentan la probabilidad de lograr los resultados sanitarios
deseados y son coherentes con los conocimientos profesionales del momento.
Calidad de la atención: Grado en que los servicios de salud prestados a

personas y poblaciones aumentan la probabilidad de que se logren los
resultados sanitarios deseados y son coherentes con los conocimientos
profesionales del momento.
Mejora del sistema: resultado o consecuencia de la cultura, los procesos y las

estructuras que están dirigidos a prevenir el fallo del sistema y a mejorar la
seguridad y la calidad.
Paciente: persona que recibe atención sanitaria.

Salud: estado de completo bienestar físico, mental y social, y no solamente la
ausencia de afecciones o enfermedades.
Seguridad del Paciente: ausencia o reducción, a un nivel mínimo aceptable,

de riesgo de sufrir un daño innecesario en el curso de la atención sanitaria.
Valor crítico: resultado de laboratorio que refleja un estado patológico que

puede poner en peligro la vida del paciente a menos que oportunamente se
tomen medidas apropiadas.
3.3 ANÁLISIS DE LA SITUACIÓN ACTUAL
Los estudios analíticos son uno de los pilares fundamentales del proceso
diagnóstico con el que cuenta el médico de Atención Primaria (AP).
Constituyen así una eficaz herramienta en la toma de decisiones diarias.
Aproximadamente un 10% de las visitas al médico de AP incluirá una prueba
de laboratorio.
Por otra parte, hemos de destacar que en los últimos años, han aparecido
algunas variables demográficas (crecimiento y progresivo envejecimiento de la
población, mayor prevalencia de enfermedades crónicas, inmigración) y
organizativas (CMA), consultas de alta resolución, continuidad asistencial,
accesibilidad) que suponen un cambio tanto en la organización como en el tipo
y demanda de solicitud de pruebas analíticas.
El Reto de las Enfermedades Crónicas
Hemos de destacar que el patrón epidemiológico actual, está marcado

fundamentalmente por la cronicidad. No cabe duda que la atención al paciente
crónico supone uno de los mayores desafíos para la sostenibilidad del Sistema
Nacional de Salud. Las patologías crónicas motivan el 80% de las consultas de
Atención Primaria y el 60% de los ingresos hospitalarios. El cáncer, las
enfermedades cardiovasculares, las respiratorias crónicas, la diabetes y las
enfermedades musculo-esqueléticas acumularon un total de 3,5 millones de
Dalys (años de vida ajustados por Discapacidad) en España en 2012, es decir
más de la mitad del total de la pérdidas de salud por mortalidad o morbilidad en
nuestro país por enfermedades crónicas. Actualmente hay 19 millones de
españoles con alguna patología crónica, cuya tasa de morbilidad supera los
48.000 enfermos por cada 100.000 habitantes.
Por lo anteriormente expuesto, es esencial que exista una coordinación del

Laboratorio Clínico y Atención Primaria con desarrollo de líneas estratégicas
comunes orientadas a conseguir una máxima calidad y eficiencia en nuestras
actuaciones, teniendo como centro al paciente.

Población con derecho a la Asistencia Sanitaria Pública en la Comunidad de
Madrid
Es importante para planificar nuestra actividad tener identificado el conjunto de

población que va a demandar nuestros servicios. La identificación de la
población asignada por tramos de edad se realiza porque cada uno de ellos
tiene unas necesidades diferentes.
Figura 1: Pirámide poblacional. Fuente: Padrón continuo. Instituto de Estadística de la Comunidad de Madrid
El crecimiento poblacional refleja un descenso en los próximos años en la

Comunidad de Madrid, según los datos del Instituto Nacional de Estadística, la
población residente de la Comunidad de Madrid a 1 de enero del año 2012
ascendía a 6.387.824 habitantes. Las previsiones de población residente a 1 de
enero de 2018 son de 6.350.603 habitantes y para el año 2022 de 6.305.568
habitantes. (Figura 1).

La estimación es de una disminución de la franja de edad de 0-15 años y de
16-64 años, pero por el contrario, se observa un importante incremento en la
franja de edad de los habitantes de más de 65 años.
De los datos analizados se puede concluir que en los próximos años la

población más vulnerable, niños y ancianos, va a incrementarse en relación
con la población total, lo que a su vez exigirá un mayor consumo de recursos
sanitarios, incluida la utilización de pruebas de laboratorio.
Por otra parte y derivado de lo anteriormente expuesto la prevalencia de

pacientes afectados de enfermedades crónicas y pluripatológicas (enfermedad
renal crónica, diabetes, hipertensión, oncológicos…) irá progresivamente en
aumento demandando un modelo de asistencia sanitaria que requerirá una
serie de adaptaciones organizativas.
Estructura Atención Primaria
Es importante conocer como se encuentra estructurada Atención Primaria para

poder entender cómo debemos prestar nuestros Servicios y quienes serán
nuestros interlocutores.
El área sanitaria de la Comunidad de Madrid en el ámbito de Atención Primaria
se estructura en siete Direcciones Asistenciales (Centro, Este, Noroeste, Norte,
Sur, Sureste y Oeste) cada una de las cuales ejerce responsabilidad directa
sobre grupos homogéneos de zonas básicas de salud. Cada Centro de Salud
dependerá de una Dirección asistencial. Cada Centro de Salud tiene como
referente a un Responsable de Centros de Salud.
El total de Centros que dependen de Atención Primaria en la Comunidad de
Madrid es:
Centros de Salud: 263. Consultorios Locales: 162. Servicios de Atención Rural
(SAR – Atención Continuada / Urgencias): 39.

Análisis de situación MLC y Atención Primaria
Tabla1: Mapa de situación de MLC en relación con su asistencia a Atención Primaria
CODIGO DEL HOSPITAL: 13 4 2 7 8 9 1 5 3 10 6 17 TOTALES
ATIENDE SOLICITUDES ANALITICAS DE ATENCION PRIMARIA SI SI SI SI SI SI SI SI SI SI SI si
NUMERO DE POBLACION ATENDIDA DE ATENCION PRIMARIA 280.000 560.000 312.743 480.252 155.152 139.313 315.385 401.266 500.455 209.720 445.800 sin asignar 3.800.086
Nº TOTAL CENTROS DE SALUD DEPENDIENTES DEL LABORATORIO 27 20 13 19 7 19 11 14 27 10 21 sin asignar 188
DEL TOTAL DE CENTROS INDIQUE Nº CENTROS SALUD RURALES 11 0 0 0 0 0 0 12 0 ? 23
MEDIA SOLICITUDES/MES 8.289 17.460 9.096 21.741 5.600 4.100 9.940 13.810 16.217 8.107 13.000 100 127.460
MED 16 MAX
RATIO DE PRUEBAS POR SOLICITUD ANALITICA 16 17 18 12 16 14 16 17 16 16 16 22 22 MIN 12
ATENCION ATENCION ATENCION ATENCION ATENCION

LA MODULACION DE LA AGENDA DE CITACION DEPENDE DE: PRIMARIA Atención Primaria ATENCION PRIMARIA PRIMARIA ATENCION PRIMARIA ATENCION PRIMARIA ATENCION PRIMARIA PRIMARIA PRIMARIA PRIMARIA
ATENCION ATENCION ATENCION ATENCION ATENCION ATENCION

EL MEDIO DE TRANSPORTE DE MUESTRAS DEPENDE DE: PRIMARIA PRIMARIA ATENCION PRIMARIA LABORATORIO PRIMARIA ATENCION PRIMARIA LABORATORIO ATENCION PRIMARIA PRIMARIA PRIMARIA PRIMARIA
EN EL CENTRO DE SALUD SE REALIZA OBTENCION DE MUESTRAS DE
SOLICITUDES ANALITICAS DE ESPECIALIZADA? SI SI SI SI SI SI NO SI SI SI SI NO
EL SIL SE CONECTA EL SIL SE CONECTA EL SIL SE CONECTA EL SIL SE CONECTA EL SIL SE CONECTA EL SIL SE CONECTA NO HAY
CON AP MADRID CON AP MADRID CON AP MADRID EL SIL SE CONECTA CON AP MADRID CON AP MADRID CON AP MADRID INTEGRACION
PARA RECEPCIÓN Y PARA RECEPCIÓN Y EL SIL SE CONECTA CON AP PARA RECEPCIÓN Y EL SIL SE CONECTA CON AP EL SIL SE CONECTA CON AP CON AP MADRID PARA PARA RECEPCIÓN Y PARA RECEPCIÓN Y PARA RECEPCIÓN Y INFORMATICA
ENVIO DE ENVIO DE MADRID PARA RECEPCIÓN Y ENVIO DE MADRID PARA RECEPCIÓN Y MADRID PARA RECEPCIÓN RECEPCIÓN Y ENVIO ENVIO DE ENVIO DE ENVIO DE CON AP
TIPO DE INTEGRACION INFORMATICA CON ATENCION PRIMARIA ANALITICAS ANALITICAS AP MADRID ENVIO DE ANALITICAS ANALITICAS ENVIO DE ANALITICAS Y ENVIO DE ANALITICAS DE ANALITICAS ANALITICAS ANALITICAS ANALITICAS MADRID
PARTICIPARON LOS PROFESIONALES DEL LABORATORIO EN EL

DISEÑO DE LA PLANTILLA DE LA PETICION ELECTRONICA? SI SI SI SI SI SI SI SI SI SI SI
LOS PROFESIONALES DEL LABORATORIO PARTICIPARON EN EL

CONSENSO DE LOS PERFILES ANALITICOS DE ATENCION PRIMARIA Algunos (anemia,
? SI SI lípidos,tiroides) SI SI SI SI SI SI NO SI NO
LOS RESULTADOS DE LAS PETICIONES ELECTRONICAS DE ATENCION

PRIMARIA SE PUEDEN CONSULTAR DESDE CUALQUIER NIVEL Desde la historia clínica de AP
ASISTENCIAL? NO SI y desde la Intralab SI SI SI SI SI SI SI SI NO
SE REALIZA EL
SE REALIZA SE REALIZA SE REALIZA SE REALIZA EL ENVIO SE REALIZA SE REALIZA ENVIO CUANDO EL
LA MODALIDAD DE ENVIO DE RESULTADOS ANALITICOS DESDE EL PRIMERO UN PRIMERO UN Envío electrónico a la historia SE REALIZA PRIMERO UN ENVIO PRIMERO UN SE REALIZA EL ENVIO CUANDO EL CUANDO EL INFORME ESTA SE REALIZA PRIMERO PRIMERO UN PRIMERO UN INFORME ESTA
LABORATORIO A ATENCION PRIMARIA ES: ENVIO PARCIAL ENVIO PARCIAL clínica de AP y a la intralab PARCIAL ENVIO PARCIAL INFORME ESTA FINALIZADO FINALIZADO UN ENVIO PARCIAL ENVIO PARCIAL ENVIO PARCIAL FINALIZADO
LAS SOLICITUDES ANALITICAS VIENEN EN FORMATO PAPEL? NO SI NO NO NO NO NO SI NO NO NO SI
LOS PROTOCOLOS DE MCL ESTAN PUESTOS EN MARCHA EN

ATENCION PRIMARIA? SI PARCIALMENTE NO SI SI PARCIALMENTE SI PARCIALMENTE SI PARCIALMENTE NO NO SI PARCIALMENTE SI PARCIALMENTE SI PARCIALMENTE SI PARCIALMENTE
EXISTEN SOLICITUDES ANALITICAS EN ATENCION PRIMARIA CUYA SI PARA CIERTAS

RESPUESTA ES URGENTE? NO PRUEBAS NO NO NO NO NO SI NO SI NO NO
SE DISEÑARON DE MANERA CONJUNTA ESTRATEGIAS INFORMATICAS

PARA LA COMUNICACIÓN DE RESULTADOS DEL LABORATORIO SI NO SI SI NO SI SI SI SI SI SI NO

Los puntos a destacar son los siguientes:
De los 18 Hospitales que lo conforman, 3 de ellos no realizan solicitudes

analíticas originadas en los centros de AP (HU. Santa Cristina, H. Central
de la Cruz Roja, HU. de Fuenlabrada) y de 1 hospital no disponemos de
sus datos.
MLC atiende a una población de Atención Primaria de casi 4 millones
(3.800.067) de ciudadanos y da servicio a las diferentes Direcciones
Asistenciales, realizando las determinaciones analíticas a 203 centros de
salud, de los cuales 23 son rurales, así como a otras situaciones especiales
como son las Residencias de mayores o institutos geriátricos.
Se realiza una media de 127.460 solicitudes al mes con una media de 16
determinaciones por solicitud analítica con un mínimo de 12
determinaciones y un máximo de 22. Esta diferencia se atribuye a la
diferente cartera de prestaciones de los laboratorios (unos laboratorios son
estrictamente de bioquímica, otros incluyen hematología y unos terceros
además incluyen microbiología).
Casi el 100% de los laboratorios se encuentran integrados
informáticamente para recepción y envío de analíticas con AP Madrid (a
excepción del HIU. Niño Jesus que solamente atiende solicitudes de
Pediatría).
Los resultados analíticos pueden consultarse en cualquier nivel asistencial
a través de plataformas intermedias en la mayoría de los casos.
Existe de base una buena relación, con atención primaria ya que la
mayoría de los profesionales del laboratorio participaron en mayor o menor
medida en el consenso de perfiles y protocolos analíticos en AP-Madrid.
La citación, modulación de agenda y transporte depende prácticamente en
su totalidad de Atención Primaria (a excepción del transporte que en dos
hospitales depende del laboratorio).
Los protocolos y documentos generados en MLC están, en la mayoría de
los casos, comenzando su desarrollo.

3.4 LÍNEAS ESTRATÉGICAS
Las líneas estratégicas que a continuación se exponen van en consonancia

para alcanzar los objetivos planteados anteriormente:
Propuesta de MLC a Dirección de Atención Primaria. Constitución de Comité

y desarrollo grupo de trabajo
El primer paso, sin el cual sería inviable poder lleva a cabo cualquier proyecto
con éxito es la de crear un grupo multidisciplinar MLC y AP para el desarrollo,
implantación y monitorización de las diferentes líneas estratégicas. Se trata en
esencia de favorecer ámbitos de encuentro que faciliten la relación formal e
informal entre profesionales de ambos grupos (sesiones clínicas, reuniones
entre profesionales, grupos de mejora continua etc.).
Adecuación de la Demanda
Actualización de Cartera de Prestaciones
La Cartera de Servicios tiene un gran valor, por cuanto obedece al catálogo

básico de prestaciones dirigidas a los ciudadanos en función de los problemas
de salud y necesidades, priorizando actuaciones preventivas y de promoción
de la salud, y la atención a los problemas de salud de alta prevalencia. Se trata
de adecuar y estandarizar con criterios de calidad y consenso de la cartera de
MLC para Atención Primaria.
Por otra parte, la cartera de prestaciones debe ser dinámica, permitiendo

prescindir de pruebas obsoletas y permitiendo incorporar el acceso a nuevas
pruebas analíticas cuya aplicación resulte eficiente en Atención Primaria.
Implantación de los protocolos de adecuación de demanda elaborados por

MLC
Los protocolos elaborados por MLC (anemias, tiroides, vitamina D y PTH,

pruebas obsoletas…) se han realizado con los criterios de uso racional de
pruebas diagnósticas. Esta implantación nos permitirá a su vez realizar una
revisión y detectar protocolos que están obsoletos y lo más importante,
estableceremos un canal de comunicación para consenso de protocolos
futuros.
Dentro de este consenso, hemos de destacar actualmente la revisión de

protocolos de MCL ante las diferentes patologías incluidas en la cronicidad,
siguiendo las líneas marcadas dentro de la estrategia de abordaje de la
enfermedad crónica de la Comunidad de Madrid.

Revisión y estandarización de perfiles de solicitud analítica
Existe una cierta dispersión en los perfiles de solicitud analítica básicos (perfil
bioquímica básico, perfil renal, perfil lipídico, etc) que deberemos analizar y
estandarizar de forma racional.
Utilización de herramientas informáticas en la adecuación de la demanda
Como ejemplo, el diseño de la Petición Electrónica de pruebas para el

laboratorio, tiene una gran influencia en la demanda de pruebas, por lo que un
diseño adecuado es una buena herramienta de modulación de la demanda.
Desarrollo de estrategias de modulación de demanda a través de la aplicación
de herramientas informáticas.
Calidad de las muestras para su análisis
Es imprescindible que todas las muestras de sangre se obtengan y se

transporten y preserven en las mejores condiciones posibles para que los
resultados de cada paciente sean un buen indicador de calidad de las prácticas
sanitarias. Es responsabilidad de los laboratorios garantizar la calidad y la
fiabilidad de los resultados obtenidos en las analíticas y es responsabilidad de
todo el personal sanitario y un derecho por de los pacientes garantizar que los
resultados obtenidos sean un fiel reflejo de lo que está ocurriendo en su
proceso patológico/fisiológico para conseguir un mejor tratamiento y manejo
clínico.
Revisión y adecuación de las instrucciones para el paciente.

Revisión y adecuación de la obtención y preparación de las muestras.
Revisión y adecuación del transporte de dichas muestras.
Accesibilidad del Paciente
La mejora en el acceso a la atención sanitaria es una de las principales

demandas de los pacientes y de la población en general. El acceso se traduce
en el uso adecuado y a tiempo de los servicios sanitarios para alcanzar los
mejores resultados de salud. Un sistema sanitario de alto valor ofrece a la
población diferentes vías de acceso al sistema sanitario y a los servicios de
salud; y ha de ofrecer garantías de respuesta en la atención, sin más criterios
que el de la necesidad en salud.
Favorecer la accesibilidad del paciente a la realización de su analítica.

Establecer circuitos adecuados y en algunos casos preferentes para
adecuar los tiempos de respuesta del laboratorio a las necesidades de los
pacientes.

Adecuar las prestaciones de MLC a cualquier cambio en las organizaciones
de Atención Primaria que favorezcan la continuidad asistencial.
Establecer la figura del especialista consultor
Como facilitador de la coordinación y continuidad de asistencia al paciente.

Esta figura designada dentro de cada servicio de MLC actúa de referente para
los profesionales de los Centros de Salud, teniendo como objetivos la asesoría
de cualquier duda que surja en cualquiera de las fases del proceso analítico en
su totalidad así como la gestión de pruebas analíticas adicionales en aquellos
casos en los que sea necesario.
Potenciar la comunicación y coordinación entre MLC y Atencion Primaria
Mejorar y facilitar la comunicación entre profesionales (personal, telefónica,

informática, etc.) y el flujo de la información clínica a través de soportes
digitales entre el centro de salud y MLC.
Impulsar el desarrollo de la telemedicina a través de: interconsultas por
correo electrónico, telefónicas, consultas on line, sesiones multiconferencia,
etc.
Docencia, Formación e Investigación
Dentro de los objetivos importantes de MLC se incluye la promoción de la

docencia formación e investigación compartida entre MLC y AP De esta forma
deben realizarse actividades formativas conjuntas sobre temas prioritarios así
como desarrollar proyectos de investigación conjuntos.
Seguridad del Paciente
Colaboración conjunta de las Unidad Funcional de Gestión de Riesgos

(UFGR) primaria y MLC para el análisis de Eventos Adversos (p.ej. errores
de identificación de paciente y/o sus muestras).
Establecimiento de Protocolos de Actuación para la comunicación de
Valores Críticos.

3.5 CRONOGRAMA DE ACTUACIONES
2º SEMEMESTRE 1º SEMEMESTRE. 2º SEMEMESTRE

ACTIVIDADES 2017 2018 2019
2015 2016 2016
ANÁLISIS DE LA SITUACIÓN
Constitución Equipo de Trabajo
Multidisciplinar
Analisis de la Situación Actual
ESTABLECIMIENTO LÍNEAS
Reuniones Grupo Multidisciplinar
Consenso de Líneas Estratégicas
Matriz Priorización desarrollo Líneas

Estratégicas
IMPLANTACIÓN DE LÍNEAS ESTRATÉGICAS
Informacion y Formación a los
Centros de AP
Implantación Progresiva en los
Centros
SEGUIMIENTO IMPLANTACIÓN//MEDIDAS DE MEJORA
Seguimiento
Análisis Indicadores Resultado

3.6 CONCLUSIONES
La coordinación entre MLC y Atención Primaria orientado hacia una mejora de

la continuidad asistencial será uno de nuestros objetivos esenciales.
Por eso, las estrategias que se presentan tienen como ejes fundamentales: el
ciudadano y el profesional. El ciudadano será el elemento central del sistema
sanitario en el que nos basemos para el desarrollo de las diferentes líneas
consensuadas por MLC y AP. El ciudadano es el objeto y la razón de ser de las
organizaciones sanitarias y, por ello, todas nuestras actividades irán
encaminadas a satisfacer sus necesidades y demandas.

3.7 Bibliografía
Zhi M, Ding El, Theissen-Toupal J, Whelan J, Arnaout R. The landscape of

inappropriate laboratory testing: a 15-year meta- Analysis. PLoS ONE.
2013;8:e78962.
Barreiro FJ. Coste- efectividad a pruebas de diagnóstivo in vitro. Gest Eval
Costes Sanit. 2013;14:9-13.
Oliva J. La evaluación económica de intervenciones sanitarias en España.
Situación actual y perspectivas. Gest Eval Costes Sanit. 2013;14:15-24.
Van EM. Laboratory test interpretations and algorithms in utili- zation
management. Clin Chim Acta. 2014;427:188-92.
Barth JH. Selecting clinical quality indicators for laboratory medicine. Ann
Clin Biochem. 2012;49:257-61.
Estrategias de Atención a Pacientes con Enfermedades Crónicas de la
Comunidad de Madrid. Consejería de Sanidad. ISBN: 978-84-695-9045-4.
Estrategia para el Abordaje de la Cronicidad en el Sistema Nacional de
Salud. Sanidad 2012 [Internet]. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad. Disponible en:
http://www.msssi.gob.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/pdf/ESTRATEG
IA_ABORD AJE_CRONICIDAD.pdf.
Ollero M, Orozco D, Domingo C, Román P, López Soto A., Melguizo M, et
al. Documento de Consenso Atención al Paciente con Enfermedades
Crónicas. Sevilla: Grupo de Trabajo de la Sociedad Española de Medicina
Interna (SEMI) y la Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria
(semFYC); 2011.
Bernabeu-Wittel M, Murcia-Zaragoza J, Hernández-Quiles C, Escolano-
Fernández B, Jarava-Rol G, Oliver M, et al. Development of a six month
prognostic index in patients with advanced chronic medical conditions: the
PALIAR score. Journal Pain Symptom Manage. 2013 [Epub ahead of print].
Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/j.jpains- ymman.2013.04.011.
Bernabeu-Wittel M, Ollero-Baturone M, Moreno-Gaviño L, Barón-Franco B,
Fuertes A, Murcia-Zaragoza J, et al. Development of a new predictive
model for polypathological patients. The PROFUND index. Eur J Intern
Med. 2011Jun;22(3):311-317.
Lippi G, Chance JJ, Church S, Dazzi P, Fontana R, Giavarina D, et al.
Preanalytical quality improvement: from dream to reality. Clin Chem Lab
Med 2011;49:1113–26.
Clinical Laboratory Standards Institute. Procedures for collection of
diagnostic blood specimens by venipuncture; approved guideline, 6th ed.
CLSI document H3-A6. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards

Institute, 2007.
Lima-Oliveira G, Lippi G, Salvagno GL, Montagnana M, Picheth G, Guidi
GC. Impact of the phlebotomy training based on CLSI/ NCCLS H03-A6 –
procedures for the collection of diagnostic blood. Biochemia Med (Zagreb)
2012;22:342–51.
A. Rodríguez de Cossío, R. Rodríguez Sánchez. Pruebas de laboratorio en
Atención Primaria (I) Semergen.2011; 37 :15-21.
M.Á. Cuadrado-Cenzual, J.Á. García-Saenz, S. López Palacios, J.A. de
Pedro Moro, E. Díaz-Rubio. Nuevas estrategias de mejora en la
accesibilidad a las pruebas de laboratorio de los pacientes en oncología.
Rev Calidad Asistencial. 2013;28:217-23.
Carmen Álvarez López, Isabel Ortega Madueño, Maria Ángeles Cuadrado
Cenzual. La seguridad del paciente en el laboratorio clínico. Implantación
de un protocolo de identificación inequívoca de paciente. Laboratorio
Clinico. 2012;05:3-9.
Federico Navajas Luque, Francisco Rodríguez Peña, Soledad Sánchez-
Montes Moreno, Antonio Guzmán González, Inmaculada Ballesteros
Martín, Francisca Cazalla Martín Utilización de la Historia Digital de Salud y
la aplicación «WebMovil» corporativa, en la comunicación de resultados
críticos en Atención Primaria. Laboratorio Clinico. 2013;06:101-9.
Lundberg G. When to panic over an abnormal value. Med Lab Obs
1972;4:47-54.

RELACIONES CON OTRAS
ESPECIALIDADES

RELACIONES CON OTRAS ESPECIALIDADES
4.1 INTRODUCCIÓN
1. Concepto y relevancia para el Laboratorio de las Relaciones con otras

Especialidades
El laboratorio es un eje estratégico del proceso diagnóstico por la cantidad y

relevancia de la información clínica que maneja. Un elevado porcentaje de
decisiones clínicas se sustentan o apoyan en los datos analíticos y en el
conocimiento asociado a los mismos que configuran el informe de laboratorio.
Bajo esta premisa los profesionales de análisis clínicos y bioquímica clínica

cooperan en su trabajo diario con equipos pluridisciplinares intramurales
(clínicos y de otras especialidades del laboratorio) con un concepto de
integración y colaboración.
El laboratorio, al ser un servicio central, presenta una vertiente transversal, por

lo que sus actuaciones poseen un elevado impacto en las esferas operativas y
económicas. Esto nos obliga, ahora más que nunca, a emplear criterios de
coste/eficiencia en las mismas, e implica compartir con las especialidades
afines a análisis clínicos y bioquímica clínica: objetivos, retos, recursos,
conocimiento e innovación.
Mantener el camino de mejora continua hacia la excelencia y la innovación del

laboratorio, en el sentido más extenso del concepto “Diagnóstico Biológico”, es
el hilo conductor de las propuestas y actuaciones que se describen.
2. Objetivos Generales (Estratégicos)
Nuestros principales objetivos son:
Situar al paciente en el eje del diagnóstico analítico como nexo principal de

unión y objetivo común entre las diferentes especialidades del laboratorio
clínico.
Potenciar la sinergia entre las especialidades afines a análisis clínicos y
bioquímica clínica, lo que permitirá una relación más estrecha entre las
mismas, y poder consensuar actuaciones concretas de colaboración entre
diferentes especialidades, a fin de alcanzar una mayor eficiencia clínica y
optimizar los recursos disponibles.
Mantener como premisas el respeto a la autonomía de las diferentes
especialidades y conciliar con ellas sus propias expectativas.

Elaborar las propuestas de trabajo en “redes de profesionales
multidisciplinares”, según el formato desarrollado por Madrid Laboratorio
Clínico: grupos de trabajo para consensuar algoritmos diagnósticos,
derivación de pruebas a laboratorios de genética clínica, de inmunología
clínica, etc.
Bajo esta misma premisa, identificar los procesos más frecuentes con
implicación pluridisciplinar y establecer un cronograma de grupos de
trabajo para la elaboración o actualización de guías de práctica clínica o
protocolos asistenciales.
Consensuar políticas de alianzas:
o Intramurales: aspectos comunes, preanalítica, plataformas
diagnósticas, etc.
o Extrahospitalarias: Unidades de referencia.
Reforzar la vertiente bidireccional del analista clínico/bioquímico clínico
como asesor en la toma de decisiones técnicas o clínicas: proporciona y
recibe asesoría de otras especialidades.
Con el compromiso de la Consejería, reclamar la mejora de los sistemas de
información de laboratorio y hospitalarios por su importancia estratégica.
Participación en los proyectos TIC de la Consejería:
o Liderar un grupo de trabajo multidisciplinar de “labtest on line”.
o Actuar como asesores en telemedicina.
Aplicar las nuevas tecnologías para mejorar la comunicación
interprofesional y extramural (LYNC, acceso a portales de intercambio de
información, sesiones interhospitalarias multidisciplinares, bases de
imágenes etc.).
Promocionar la formación continuada, la innovación y el fomento de la
investigación traslacional pluridisciplinar en nuestros laboratorios.
4.2 ANÁLISIS DE LA SITUACIÓN
1. Identificación de especialidades relacionadas con Análisis Clínicos y

Bioquímica Clínica
Especialidades afines al laboratorio
Se consideran disciplinas afines a Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica:

Hematología Clínica y Hemoterapia, Microbiología y Parasitología, Genética
Clínica, Inmunología, Anatomía Patológica, Farmacología Clínica y Medicina
Nuclear.

Constitución del grupo de trabajo de relaciones con otras especialidades del
Plan Estratégico de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica: debido a la especial
relevancia de las relaciones de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica con sus
especialidades afines y con el objetivo de potenciar desde un inicio el espíritu
de consenso multidisciplinar y el respeto a las expectativas y autonomía de las
diferentes disciplinas, se les convocó para que formaran parte activa de este
grupo de trabajo.
Tras varios intentos el resultado obtenido fue el siguiente:
Aceptan formar parte y envían representante: Hematología y Hemoterapia

Clínica, Genética Clínica y Anatomía Patológica.
Inmunología clínica envía el contacto de su responsable del grupo
estratégico de relaciones con otras especialidades y se ofrece a colaborar
aunque no forme parte activa del grupo.
Declina formar parte: Microbiología y Parasitología.
Relaciones con especialidades clínicas
El laboratorio de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica como servicio central

clave, se relaciona con todos los servicios asistenciales y les proporciona la
información clínica que ellos demandan (diagnóstico, monitorización,
pronóstico, prevención) y que facilita dicha asistencia.
2. Interacción de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica con las diferentes

Especialidades
Se identifican tres clases de interrelación del especialista de laboratorio con

otras disciplinas que por sus diferentes características se evalúan de manera
independiente. En torno a ellas, se desarrollan las estrategias y propuestas de
acción.
Relaciones con Especialidades afines de Laboratorio
Se definen a su vez dos niveles de interactuación:
• Intrahospitalarias: El especialista de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica

en su práctica clínica diaria interacciona con especialistas de Microbiología,
Inmunología y Hematología y Hemoterapia en unidades funcionales
comunes (extracciones, Core de laboratorio, SIL, etc.), que abarcan las tres
fases del proceso global, preanalítica, analítica y postanalítica. El principal
objetivo es el diseño, en lo posible, de circuitos únicos pluridisciplinares
para mejorar la eficiencia.
• Interhospitalarias: En el entorno extramural, la colaboración con
especialidades afines se articula principalmente a través de centros de

referencia con los que se mantiene una actividad de asesoría (nodos de
conocimiento) y/o se les derivan pruebas.
Relaciones estratégicas con otras Especialidades
Se describen aquellas especialidades clínicas que por las características de

sus procesos demandan una mayor participación del laboratorio de Análisis
Clínicos y Bioquímica Clínica y son por tanto de especial relevancia para
nuestra práctica clínica.
• Identificación de las especialidades con mayor interacción: Medicina

interna, Oncología Médica, Endocrinología y Nutrición, Nefrología,
Reumatología, Neumología, Alergología, Servicios de Urgencias
Hospitalarias, Medicina Intensiva, Pediatría y Neonatología, Ginecología y
Obstetricia, Medicina del Trabajo, Medicina Preventiva y Salud Pública,
Radiofarmacia, Farmacia Hospitalaria y Farmacología Clínica.
• Relaciones interprofesionales: grupos de trabajo pluridisciplinares. La
variabilidad en la práctica clínica, la innovación tecnológica, el
envejecimiento de la población y el predominio de enfermedades crónicas,
así como la situación económica actual hace necesaria la implicación de
todos los profesionales a través de grupos de trabajo pluridisciplinares.
Aspectos transversales e interespecialidades en formación continuada,

docencia e investigación
Sin olvidar en este apartado las relaciones con otros profesionales sanitarios:
enfermería y técnicos especialistas de laboratorio.
4.3 FLUJOGRAMA DE TRABAJO Y LÍNEAS ESTRATÉGICAS
De los objetivos generales y del estudio de la situación se derivan 5 líneas

estratégicas
1. Organizaciones funcionales comunes: valor añadido (Trabajo diario

intrahospitalario).
2. Relaciones interhospitales: necesidad de convocatorias a grupos de trabajo
desde la Consejería, poner el acento en la resolución de los problemas.
3. Relaciones con las especialidades desde la red de laboratorios MLC.
4. Grupos de trabajo multidisciplinares: un objetivo estratégico sería la
propuesta de acciones para la adecuación y validez de las pruebas
diagnósticas previa identificación de procesos a monitorizar.
5. Aspectos transversales e interespecialidades en formación continuada,
docencia e investigación.

FLUJOGRAMA DE TRABAJO
Objetivo Análisis
general situación
Líneas estratégicas
Organizaciones
Funcionales Relaciones Relaciones con
comunes Interhospitales
MlC. Grupos
multidisciplinares Aspectos
transversales
GRUPOS DE TRABAJO
Análisis de la situacion 17 MLC
3 propuestas priorizadas
Definición de los modelos
Matriz
CAME
Propuestas finales y Proyecciones de Futuro
1. Organizaciones Funcionales Comunes: Valor Añadido (Trabajo diario

intrahospitalario)
El punto de encuentro a alcanzar entre las disciplinas afines del laboratorio es

el siguiente:
“Compartir recursos, humanos, técnicos y estructurales en aras de una mayor

eficiencia y bajo la premisa del respeto a la autonomía y a los protocolos de
trabajo de las diferentes especialidades, y desarrollando actuaciones
coordinadas y consensuadas”.

Organización funcional común del proceso analítico asistencial.
Evaluación del valor añadido
Los procesos principales comunes de las disciplinas de laboratorio, se articulan

en torno a 3 fases a fin de garantizar la práctica clínica acorde al conocimiento
y la mejor evidencia.
Para la definición de los modelos se realiza una encuesta entre los 18

hospitales de MLC a la que respondieron 15 y cuyos resultados figuran en el
anexo1.
Fase Preanalítica: conjunto de procesos que se realizan desde la

prescripción del análisis hasta que la muestra llega al área de análisis en
las condiciones idóneas para su procesamiento. Esta fase consume más
del 50% del tiempo de todo el proceso, y lo que es más importante, en ella
ocurren el 46-68% de los errores cometidos durante el proceso analítico
global. Incluye la información y aseguramiento de las condiciones del
paciente o de la muestra requerido para la obtención del espécimen, así
como los requerimientos preanalíticos de las diferentes especialidades.
La centralización de extracciones y el diseño de circuitos únicos permiten
minimizar en lo posible los puntos débiles inherentes a esta fase.
Fase Analítica: eficiencia organizativa en una estructura funcional
matricial.
Para optimizar los recursos técnicos y humanos, “las unidades técnicas
multidisciplinares” pueden estructurarse bajo un modelo matricial en el que
las áreas de conocimiento con responsabilidad facultativa (de diferentes
especialidades) y las áreas técnicas se imbrican y se solapan. Esto
permite, a su vez, la mejora del equipamiento tecnológico en las áreas
técnicas o “Core”.
Para su correcto funcionamiento, es imprescindible mantener la autonomía
de las áreas de conocimiento y respeto entre las diferentes especialidades
que comparten área técnica.
Aseguramiento de la calidad: la automatización, la fiabilidad tecnológica y
los controles de calidad internos y externos, la convierten en la más segura,
con solo un 7% de errores.
Fase Postanalítica: verificación técnica y validación facultativa de
resultados. Se describen entre un 25-47% de errores en esta fase,
minimizables en parte gracias a un buen sistema informático de laboratorio
(SIL).

Integración de la información
Interconectividad de los distintos SIL y de los sistemas de historia clínica

electrónica para tener acceso a la información y a los recursos que hagan más
eficiente el trabajo.

Anexo: Descripcion de los modelos actuales en la CM

RELACIONES
INTERHOSPITALES

RELACIONES INTERHOSPITALES
5.1 INTRODUCCIÓN
Puntos a destacar:
Requieren la implicación de la Consejería en las convocatorias a los

diferentes grupos de trabajo interdisciplinares.
Poner el acento en la búsqueda de puntos comunes de interés.
INTEGRACIÓN DE LA INFORMACIÓN
Desarrollo de plataformas para implementación de protocolos y guías clínicas

multidisciplinares. Esto supone además:
Identificación de laboratorios de referencia.

Interconexión de nodos de conocimiento.
OPTIMIZACIÓN DE LA DERIVACIÓN DE PRUEBAS A LABORATORIOS DE

REFERENCIA
Identificación de los hospitales y servicios de especialidades afines a

Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica que son “nodos de conocimiento” y
aceptan ser centros de referencia.
Diseño y gestión de la derivación de muestras a los laboratorios de
especialidades (Microbiología, Genética Clínica, Inmunología).
Elaboración del mapa de las especialidades afines, receptoras de muestras
de MLC en la Comunidad de Madrid.
Implementar circuitos transversales de transporte de muestras (comunes a
las diferentes especialidades).
5.2 RELACIONES CON LAS ESPECIALIDADES DESDE LA RED DE

LABORATORIOS MLC
Armonización de las propuestas de los grupos de trabajo de los planes

estratégicos de las distintas disciplinas afines al laboratorio.
GRUPOS DE TRABAJO MULTIDISCIPLINARES
El laboratorio clínico está orientado al paciente y a través de los grupos de

trabajo pluridisciplinares debe:

Consensuar protocolos de actuación para mejorar el rendimiento
asistencial y una mejor gestión de los tiempos de demora.
Actualizar la cartera de servicios y realizar una labor de información-
formación para racionalizar las peticiones y eliminar aquellas que resulten
superfluas o innecesarias.
Colaborar con el clínico en la interpretación de resultados analíticos para el
diagnóstico y control de tratamientos.
Proporcionar una mayor efectividad, eficacia y eficiencia que permita tomar
decisiones coste-efectivas.
Es conveniente, por tanto, la agrupación de servicios y unidades en los que se

establezca una cartera de servicios asistenciales, docentes e investigadores
adaptada a la situación de cada centro.
Un ejemplo de relación interprofesional a través de grupos de trabajo

pluridisciplinares lo encontramos en la Oncología Médica, una de las
especialidades en las que el laboratorio juega un papel importante.
La Oncología Médica está centrada en el paciente y afecta a todos los servicios

y unidades de un hospital de forma transversal, ya que el cáncer, como otros
procesos, tiene que ser diagnosticado y tratado de forma multidisciplinar. En los
grupos pluridisciplinares, los profesionales de Análisis Clínicos y Bioquímica
Clínica deben agruparse con otros especialistas para resolver las necesidades
del paciente en sesiones clínicas o comités de tumores en los que se definen
unos estándares de actuación para aplicar a todos los pacientes según las
guías de práctica clínica.
Objetivo estratégico: proponer acciones para la adecuación y validez de las

pruebas diagnósticas previa identificación de procesos a monitorizar.
El laboratorio de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica debe participar en la

elaboración de las guías de práctica clínica y debe proponer recomendaciones,
desarrolladas de forma sistemática, para ayudar a los profesionales y a los
pacientes en la toma de decisiones informadas sobre la atención sanitaria más
apropiada, seleccionando las opciones diagnósticas y/o terapéuticas más
adecuadas en el abordaje de un problema de salud o una condición clínica
específica. Las guías elaboradas por grupos de trabajo pluridisciplinares
permitirán de esta manera:
Disminuir la variabilidad en la utilización de recursos.

Disminuir la incertidumbre de la práctica clínica.
Desarrollar estándares de calidad asistencial.

ASPECTOS TRANSVERSALES E INTERESPECIALIDADES EN FORMACIÓN
CONTINUADA, DOCENCIA E INVESTIGACIÓN
Docencia de residentes
El especialista de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica debe impartir y recibir

docencia de otras especialidades afines.
La formación de este especialista debe ser multidisciplinar, de manera que

abarque ciertas áreas de conocimiento necesarias para desarrollar la correcta
actividad en el laboratorio. Así, se consideran necesarias rotaciones tales como
Endocrinología, Nefrología, Hematología, Pediatría, Alergología, Urgencias, así
como otras especialidades con importante demanda de resultados de
laboratorio, tanto para realizar un correcto diagnóstico, como para poder llevar
a cabo un adecuado seguimiento del paciente.
Por otro lado, es igualmente necesario que los clínicos de estas otras
especialidades conozcan cómo se desarrolla la actividad en el laboratorio, de
manera que tengan la formación adecuada para poder hacer una correcta
interpretación de los resultados analíticos.
Se establecen los siguientes objetivos:
Colaborar con especialidades afines en la formación de residentes

mediante la rotación por los servicios pertinentes, siempre de forma
absolutamente consensuada con los responsables docentes y funcionales
de las especialidades.
Colaborar con la formación de residentes procedentes de otros hospitales
para favorecer el intercambio de especialistas en formación entre centros.
Fomentar la participación de residentes en comités y comisiones clínicas y
en las sociedades científicas tanto de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica
como de otras especialidades afines y clínicas.
Estimular y facilitar que los residentes realicen estancias en hospitales de
reconocido prestigio, preferiblemente internacionales, para formación en
áreas específicas, así como intercambios con otros residentes de países de
nuestro entorno.
Docencia pre y postgrado
Participación de los facultativos de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica en

clases prácticas y teóricas en las asignaturas de pregrado afines al
laboratorio y participación de otros especialistas en las asignaturas
relacionadas con la medicina del laboratorio.

Fomento de la dirección conjunta de tesis doctorales entre especialistas de
Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica y especialidades afines o clínicas.
Formación continuada
Participación activa, junto con otras especialidades, en programas de formación

continuada, cursos, jornadas, congresos, etc.
Con respecto a este punto, hay que considerar el hecho de que es

imprescindible una adecuada formación continuada en aspectos clínicos
necesarios para abordar una correcta interpretación de nuestras pruebas
analíticas y viceversa.
Los programas de formación continuada pluridisciplinares, permiten al

especialista de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica, actualizarse no sólo en
temas relacionados con éste, sino también respecto a conocimientos clínicos
que son relevantes para el desarrollo de su actividad como analista. Del mismo
modo, las sinergias obtenidas, son en este caso bidireccionales y permiten al
especialista clínico o de otras disciplinas afines una actualización sobre el
mismo.
Inclusión en Redes y Consorcios de Investigación y en Proyectos

colaborativos internacionales
Además de colaborar con otros investigadores de su mismo centro, los

especialistas de análisis clínicos y bioquímica clínica establecerán alianzas con
redes y consorcios de investigación con el fin de formar parte junto a otras
especialidades en proyectos internacionales participando en las convocatorias
pertinentes.
Las relaciones con otras especialidades se establecerán también en los

proyectos de investigación con aplicación clínica que contribuyan a mejorar de
manera significativa y sostenible las intervenciones y procedimientos
preventivos, diagnósticos, terapéuticos y rehabilitadores.
5.3 RELACIÓN ENTRE CENTROS HOSPITALARIOS
OBJETIVO
El objetivo final es que los laboratorios de los 18 Hospitales públicos de la CM

trabajen como un Laboratorio único a través de redes virtuales, simplificando y
normalizando la intercomunicación, tanto para optimizar los procesos y costes
referentes al análisis de las muestras biológicas como los relacionados con la
Formación e Investigación de los profesionales. Las Relaciones entre los
centros hospitalarios han de contemplar por tanto aspectos tanto de RRMM

como de RRHH (Capítulos 2 y 1), así como los Sistemas de Información y
Comunicación necesarios para llevarlo a cabo.
TESTS BIOLÓGICOS: PRUEBAS
Catálogo de Pruebas:
o Catálogo de Atención Primaria. Objetivo: Unificado y Codificado.
o Catálogo de Atención Especializada. Objetivo: Unificado y Codificado.
Tipos de Pruebas
o Se realizan en el propio Laboratorio.
o No se realizan en el propio Laboratorio: Pruebas Derivadas.
o Reactivos y fungibles: Objetivo: Unificado y Codificado.
Derivación de Pruebas
Prueba Derivada: Aquella que no se realiza en el Laboratorio de origen y es

necesario derivar a otro laboratorio para procesamiento.
Tipos de pruebas derivadas
Derivadas MLC: Aquellas que se derivan a otros Laboratorios de

Hospitales MLC.
Derivadas Mixtas: Unos hospitales las derivan a Laboratorios de Hospitales
MLC y otros a Laboratorios Privados.
Derivadas Puras: Todas se derivan a otros Laboratorios NO MLC.
Objetivo
Normalizar y optimizar todo el proceso de derivación de pruebas a otros

centros para su realización cuando no están incluidas en el Catálogo de
Pruebas que se realizan en el propio centro. Realizar todas las pruebas en
Laboratorios MLC.
Análisis de la situación
Se constituyó un grupo de trabajo en 2013 dentro de Madrid Laboratorio

Clínico (MLC) con el objetivo de evaluar la derivación de pruebas en nuestros
laboratorios.

La Fase I, se inicia con la recogida de datos en los 18 laboratorios de la red,
sobre las pruebas que no se realizan internamente y cuáles son los
laboratorios a los que se remiten.
Se reciben datos de los 18 hospitales y se contabilizan 1778 denominaciones

de pruebas, una vez homogeneizada la nomenclatura de las mismas éstas se
unifican en un total de 921 pruebas.
Ésta fase ha sido de especial complejidad por el elevado volumen de la

información a manejar.
En la base de datos inicial se recoge información global sobre la derivación de

pruebas de especialidades del laboratorio agrupadas en los siguientes ítems:
Análisis Clínicos Bioquímica Clínica; Hematología Clínica; Microbiología Clínica

(Serología); Genética Clínica; Inmunología Clínica.
Los resultados globales de cada una de ellas se muestran en la siguiente tabla.
PRUEBAS DERIVADAS EN LOS LABORATORIOS DE MLC
Especialidades Nº de Pruebas %
1. Genética Clínica 268 29,10%
2. Hematología Clínica 17 1,85%
3. Microbiología/Serología 153 16,61%
4. Análisis/Bioquímica 357 38,76%
5. Inmunología Clínica 126 13,68%
TOTAL GENERAL 921 100,00%
En la siguiente tabla se muestran los perfiles de derivación para el conjunto de

las pruebas según se han descrito en el apartado anterior.
PERFIL DE DERIVACIÓN DE LAS PRUEBAS EXTERNALIZADAS
Tipo de derivación N %
MLC 304 35,06 %
NO MLC 379 43,71%
MIXTAS 184 21,22%
Total filiadas 867 100,00%
Sin filiar 54 N/A
TOTAL GENERAL 921

Una vez evaluadas las derivaciones a los laboratorios de las diferentes
especialidades se acuerda elaborar un catálogo con el perfil de las 357
pruebas de Análisis Clínicos/Bioquímica que se derivan en los hospitales de
MLC y que se agrupan de manera global en los apartados que se describen en
la siguiente tabla:
Tabla. Perfil de derivación por pruebas de Análisis/Bioquímica
PRUEBAS DERIVADAS ANÁLISIS/BIOQÚIMICA
Tipo de derivación N %
MLC 117 13,49%
NO MLC 118 16,61%
MIXTA 94 10,84%
Total filiadas 329 100%
Sin filiar 28 N/A
TOTAL BIOQUÍMICA 357 100,00%
El objetivo estratégico final de esta fase es el de “internalizar” todas las

pruebas derivas mixtas de Bioquímica en laboratorios de MLC. Estas pruebas
ascienden a 94, pero una vez agrupadas se resumen en 83 pruebas.
Se está finalizando un catálogo con las pruebas de bioquímica mixtas que se

derivan entre hospitales de MLC (fecha final Marzo 2015). En él se detallan los
hospitales receptores, el Nº total de pruebas que reciben, la descripción de las
mismas y el nombre del hospital/es que les remite la prueba.
En la figura 4 se describe la actividad de los principales hospitales receptores

de MLC, en valor absoluto (en 2013). El que recibió un mayor Nº de pruebas
fue HU. La Paz (38), seguido del HU 12 de Octubre con 25.

Hospitales Receptores Actuales
40
35
30
25
20
Número de pruebas
15
10
0
HCSC HSO HUGF HULP HUPH HUSCR HDOC HLPR HGM HNJ HRYC
Número de pruebas 8 21 7 38 17 1 25 3 2 4 9
Receptores MLC
Se describe a continuación el mapa actual (a fecha de junio de 2014) de

derivaciones, en él se incluyen la totalidad de las mismas es decir no sólo las
derivadas entre MLC sino también aquellas pruebas que se remiten a
laboratorios privados o a centros públicos no pertenecientes a MLC. La
complejidad de los datos no permite minimizar la tabla y dificulta su
comprensión pero sirve como ejemplo de la exhaustividad de los mismos.

FOTO PRUEBAS DERIVADAS MIXTAS JUNIO 2014
Prueba HUFA HCSC HSO HUGF HULP HUM HUPA HUPH HUSCR HDOC HLPR HESCR HGM HNJ HRYC HFU
11-DEOXICORTISOL Reference Reference H La Paz H La Paz R H La Paz Echevarne CIC H La Paz Reference ND Reference
17-OH-PROGESTERONA ND ND ND ND ND ND ND CIC H Puerta de Hierro ND ND H Puerta de Hierro ND ND ND
ACIDO 5-OH-INDOLACÉTICO (ORINA) Reference ND R ND R ND H La Paz R H Puerta de Hierro ND H Gregorio Marañon
H Puerta de Hierro R ND H Leganes
ÁCIDO CÍTRICO (ORINA 24 HORAS) Reference ND R H Leganes R H La Paz ND R H Puerta de Hierro R ND H 12 Octubre H Leganes
H Puerta de Hierro ND
ÁCIDO MICOFENOLICO (PLASMA) Reference H 12 OctubreH 12 Octubre H 12 Octubre ND R EN CURSO ND H 12 Octubre
ACIDO PIRUVICO (PIRUVATO) H La Paz H 12 Octubre R H La Paz Echevarne R ND CEDEM CEDEM
ÁCIDO VANILMANDÉLICO (ORINA) Reference ND R H Leganes ND ND R H Puerta de Hierro ND ND H Puerta de Hierro ND ND
ÁCIDOS ORGÁNICOS SUERO/ORINA CEDEM CEDEM CEDEM R UNILABS H La Paz CEDEM CEDEM CEDEM CEDEM
ACTH ND ND ND ND ND ND ND R H Puerta de Hierro ND ND H Puerta de Hierro ND H Santa Cristina ND ND
ADH (VASOPRESINA) Reference Reference Labco Nous EN CURSO UNILABS Echevarne CIC H Puerta de Hierro H Puerta de HierroEchevarne Reference Reference
ALDOSTERONA (SUERO) EN CURSO ND CERBA ND ND H Ramon y Cajal ND CIC H Puerta de Hierro ND H Puerta de Hierro ND R EN CURSO
ALUMINIO SUERO/ORINA H Getafe ND Reference R R Gomez Ulla H Getafe H Getafe Megalab H La Paz
AMINOÁCIDOS SUERO/ORINA Reference CEDEM CEDEM H 12 Octubre R H 12 Octubre H La Paz R CEDEM CEDEM CEDEM CEDEM
BETA-CROSSLAPS Reference ND H La Princesa ND H 12 Octubre R R ND
CALCITONINA ND ND ND ND R H La Paz H La Paz R H Puerta de Hierro ND ND H Puerta de Hierro ND Reference ND
CICLOSPORINA H Clinico R ND ND H 12 Octubre ND R H Puerta de Hierro R ND H Puerta de Hierro ND ND H 12 Octubre
COBRE ORINA H Getafe R R ND H Getafe CIC ND ND H Getafe H Leganes
COBRE SUERO H Getafe ND R R ND H Getafe ND CIC H Puerta de Hierro ND H Getafe H Puerta de Hierro ND H Getafe ND H Leganes
COMPLEMENTO C1 ESTERESA INHIBIDOR ND R H La Paz ND CIC CIC ND ND H Leganes
COPROPORFIRINAS Reference R R H La Paz ND R H Puerta de Hierro R H Puerta de Hierro ND H 12 Octubre ND H Leganes
CROMOGRANINA A ND R Reference H Clinico ND H Clinico H Clinico R H Puerta de Hierro
Reference EN CURSO H Puerta de Hierro H Clinico Reference R H Ramon y Cajal
ECA ND ND R H Leganes ND H Ramon y Cajal ND R H Puerta de Hierro ND EN CURSO H Puerta de Hierro ND Reference R ND
ERITROPOYETINA Reference ND ND H 12 Octubre H 12 Octubre R H Puerta de Hierro R ND H Puerta de Hierro ND Reference ND
GASTRINA Reference R H La Paz R ND H La Paz H La Paz R H Puerta de Hierro ND H Clinico H Puerta de Hierro ND Reference R H Ramon y Cajal
GLUCAGÓN Reference R Reference H Clinico EN CURSO H Clinico Echevarne CIC H Puerta de Hierro
Reference H Clinico H Puerta de Hierro MegalabH Santa Cristina
Reference Reference
GLUCOSA-6-FOSFATO DESHIDROGENASA Reference R R H Puerta de Hierro H La Paz H Puerta de Hierro Megalab H Leganes
HOMOCISTEINA ND ND H La Paz ND R ND H La Paz ND ND H Niño Jesus ND R ND ND
IG SUBCLASES ND ND H Niño Jesus H Leganes H 12 Octubre Echevarne ND R R RH Gregorio Marañon
H Ramon y Cajal
IGF-1 (SOMATOMEDINA C) ND ND ND ND H 12 Octubre ND R H Puerta de Hierro R ND H Puerta de Hierro ND R ND H Niño Jesus
INHIBINA B Labco Nous EN CURSO UNILABS CIC ND Megalab Reference Reference Reference
METANEFRINAS FRACCIONADAS ORINA Reference EN CURSO ND CIC Reference ND Reference
METANEFRINAS FRACCIONADAS SUERO Reference ND R EN CURSO Echevarne CIC H Puerta de Hierro
Reference EN CURSO H Puerta de Hierro Megalab Reference ND H Leganes
NT-PROBNP ND ND R ND R H Leganes H La Paz ND ND ND ND ND ND ND ND
OSTEOCALCINA Reference ND H La Paz H 12 Octubre R H 12 Octubre CIC ND R R ND ND H La Princesa ND
OXALATO ORINA 24 HORAS Reference ND R H Leganes R H La Paz ND R H Puerta de Hierro ND ND H Puerta de Hierro ND ND
PEPTIDO INTESTINAL VASOACTIVO (VIP) Reference H La Paz H La Paz R H La Paz Echevarne CIC Reference ND H La Paz Reference Reference Reference
PIRIDINOLINA Reference ND H 12 Octubre ND Echevarne R Megalab
PLOMO H Getafe ND Reference R R H Getafe ND Gomez Ulla Reference H Getafe Gomez Ulla Megalab H Getafe H La Paz Gomez Ulla
PORFIRINAS TOTALES Reference ND R ND EN CURSO ND ND R H Puerta de Hierro R ND H Puerta de Hierro ND H 12 Octubre ND H Leganes
RENINA EN CURSO ND CERBA UNILABS ND H Ramon y Cajal ND CIC H Puerta de Hierro ND H Puerta de Hierro ND R EN CURSO
SCC ND ND H 12 Octubre H 12 Octubre EN CURSO H 12 Octubre H La Princesa CIC R R CIC ND H 12 Octubre
SEROTONINA (SANGRE) Reference H 12 Octubre Labco Nous EN CURSO H 12 Octubre Echevarne R Megalab Reference Reference
SHBG ( ND ND ND ND EN CURSO ND H 12 Octubre R H Puerta de Hierro R ND H Puerta de Hierro ND ND Reference
SOMATOSTATINA Reference Reference Labco Nous EN CURSO UNILABS Echevarne CIC H Puerta de Hierro
Reference H Puerta de Hierro Megalab Reference Reference
TESTOSTERONA LIBRE Reference ND ND R H La Paz CIC H Puerta de Hierro ND H Puerta de Hierro ND Reference Reference
TIOPURINA METIL-TRANSFERASA (ACTV) Reference CERBA CERBA CERBA Echevarne CERBAH Puerta de Hierro
Reference ND H Puerta de Hierro Reference CERBA
TOBRAMICINA, VALLE Reference ND R H 12 Octubre ND R ND ND ND H Leganes
VITAMINA A (RETINOL) Reference ND R H Leganes R ND H La Paz R H Puerta de Hierro ND ND H Puerta de Hierro ND ND H Leganes
VITAMINA B6 (PIRIDOXAL FOSFATO) Reference ND Reference EN CURSO UNILABS Echevarne Reference Megalab Reference
VITAMINA D 1,25 (CALCITRIOL) Reference ND H La Paz Labco Nous R H La Paz H La Paz CIC ND Reference ND ND Megalab Reference ND
VITAMINA E (ALFA-TOCOFEROL) Reference ND R H Leganes R ND H La Paz R H Puerta de Hierro ND ND H Puerta de Hierro ND ND H Leganes
ZINC H Getafe ND R R ND H Getafe ND CIC H Puerta de Hierro ND H Getafe H Puerta de Hierro ND H Getafe ND H Leganes
5-HIDROXI TRIPTOFANO (ORINA) UNILABS CEDEM
6-METILMERCAPTOPURINA CERBA
6-TIOGUANINA (SANGRE) CERBA
ÁCIDO DELTA AMINO LEVULÍNICO ND ND ND ND
ÁCIDO HOMOGENTÍSICO Reference R H La Paz H La Paz
ÁCIDO METILMALONICO CEDEM CEDEM R UNILABS H La Paz
ÁCIDOS BILIARES Reference H La Paz H 12 Octubre R H La Paz H La Paz H La Paz R H La Paz H 12 Octubre
ÁCIDOS GRASOS LIBRES (NEFA) CEDEM H 12 Octubre R H La Paz H La Paz R H 12 Octubre
ALFA 2 MACROGLOBULINA (SANGRE) Labco Nous
ALFA-1-ANTITRIPSINA ND ND ND R ND H La Paz ND ND ND ND ND
ANDROSTANODIOL GLUCURÓNIDO Reference
APOLIPOPROTEÍNA B (APOB) ND R ND ND ND H Leganes
BETA-OH BUTIRATO R H La Paz ND Reference
CALPROTECTINA FECAL ND R ND R H La Paz H La Paz ND ND ND H Leganes
CARNITINA (PLASMA) H 12 Octubre UNILABS Reference H Ramon y Cajal R
CDT (TRANSFERRINA DEFICIENTE R ND H Ramon y Cajal H Clinico Echevarne ND CEDEM R
CISTINA (ORINA) Reference R H Leganes R ND H La Paz ND ND ND H Leganes
COMPLEMENTO C1Q ND R H La Paz ND
CORTISOL LIBRE (ORINA) ND ND ND ND ND ND CIC ND ND ND
CYFRA 21.1 Reference H 12 Octubre H 12 Octubre R ND
EVERÓLIMUS H Clinico R H 12 Octubre H 12 Octubre R H La Paz ND R EN CURSO H 12 Octubre
GRASA EN HECES Reference H Niño Jesus H Niño Jesus R H La Paz H Niño Jesus ND ND H La Paz R ND H La Paz
HIERRO EN TEJ. HEPATICO H Getafe R R H Clinico H Getafe H Getafe
HISTAMINA (ORINA) Reference R H La Paz
HORMONA ANTIMULLERIANA ND H La Paz R H La Paz ND Reference
IGD Reference R H La Paz ND R H 12 Octubre
ISOENZIMAS DE LA AMILASA ND
MACROPROLACTINA ND ND ND ND Reference ND ND
PEPSINOGENO I H La Paz R ND
PORFOBILINÓGENO Reference ND H 12 Octubre ND ND ND R
PROINSULINA Reference Labco Nous UNILABS Echevarne Reference
PROTEINOGRAMA ALTA RESOLUCIÓN LCR ND R ND ND ND ND H Leganes
SELENIO (SANGRE) Reference R Reference ND R H La Paz H Clinico
SUBUNIDAD ALFA DE TSH Reference H Ramon y Cajal CIC R
T3 LIBRE ND ND ND ND ND ND R R H 12 Octubre H Santa Cristina ND ND
TAU PROTEINA LCR (ß2-TRANSFERR R H La Paz ND ND
UROPORFIRINAS Reference H 12 Octubre ND ND ND ND R H Ramon y Cajal H 12 Octubre R H Leganes
VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO) Reference R H La Paz Echevarne ND Reference
Prueba HUFA HCSC HSO HUGF HULP HUM HUPA HUPH HUSCR HDOC HLPR HESCR HGM HNJ HRYC HFU
CÓDIGO COLOR INTERPRETACIÓN

No deriva
Deriva a Laboratorio MLC
Recibe pruebas de otros hospitales
Deriva a Laboratorio privado

En la fase actual se está elaborando dentro del grupo de trabajo de pruebas
derivadas de MLC, el mapa de los hospitales que se ofrecen como nuevos
receptores para los que envían alguna de las 83 pruebas derivadas mixtas a
laboratorios privados a fin de internalizarlas en MLC y cumplir con nuestro
objetivo estratégico.
LÍNEA ESTRATÉGICA
Generar una metodología MLC para dar de alta, asignar, monitorizar y

controlar pruebas entre centros: Definir un Modelo de Referencia para Gestión
de muestras.
Etapas para la consecución del Objetivo
Fase I:
Convertir todas las Derivadas Mixtas de Bioquímica en Derivadas MLC.
Fase II: Derivadas Puras
Internalizar pruebas coste-efectivas dentro de MLC.

Crear laboratorios de referencia dentro de la red MLC para realizar
determinadas Derivadas Puras.
Concurso público de Derivadas: Concurso público de Derivadas Puras: En
el caso de que su pequeña demanda no justifique su implantación y
realización en MLC.
Fase III y sucesivas:
Realizar Fases I y II para Inmunología, Hematología, Microbiología y Genética.
Estrategias de Mejora
Acuerdos de colaboración entre hospitales para facilitar y agilizar la

derivación de pruebas.
Sistema de Codificación normalizado para muestras derivadas (LOINC).
Cartera de Servicios desglosada Bioquímica, Inmunología, Hematología,
Microbiología y Genética.
Sistema de identificación de pacientes. ¿Cuál sería la mejor codificación?
Propuesta: Unificar por CIPA y que se pueda consultar en Horus.
Definir criterios de Calidad para la derivación de Pruebas.
PNT del proceso de derivación.

Criterios de identificación de pacientes. Ficha normalizada de Derivación.
Seguridad.
Criterio unificado envío de muestras a otros laboratorios en caso de
contingencia.
Información sobre metodología utilizada en los centros de referencia MLC
para una libre elección en las pruebas derivadas.
Eliminar la necesidad de adjuntar autorización de canalización en
Derivadas MLC.
Unificación y simplificación de trámites para Derivadas NO MLC (derivadas
puras).
Transporte Común: Definir y organizar un modelo para transporte de
muestras de laboratorio con control específico. Trazabilidad.
Regulación formal de la incorporación de nuevas pruebas en la cartera de
servicio de cada hospital: Especificar las 3-4 causas principales para
incluirla.
Regularización formal de la justificación para implantar pruebas de baja
demanda en el propio centro en lugar de derivar.
Programa informático de gestión de pruebas derivadas (Si es posible,
MLC).
Derivación de pruebas: Vía Laboratorio (no en todos los hospitales es así).
Definir un modelo de referencia para gestión de muestras.
Creación de un sistema que identifique las pruebas que se derivan a MLC
desde otros centros (GFH específico, otro sistema…).
Proponer la creación de Unidades Gestoras para la derivación de pruebas.
Necesidades
Compromiso de las Gerencias para agilizar e implantar estas propuestas.

. 5.4 RELACIONES INTERHOSPITALES E INTERPROFESIONALES
Objetivo: Simplificar y facilitar la comunicación para la difusión, formación e

intercomunicación entre los distintos centros y los profesionales.
ACTIVIDAD ASISTENCIAL: ATENCIÓN PRIMARIA Y ESPECIALIZADA
Líneas Estratégicas
Implantación y desarrollo de estudios protocolizados secuenciales
Encuentros con profesionales médicos externos al laboratorio (revisión y

consenso de criterios aplicados en estudios protocolizados, guías de práctica
clínica, etc.).
Interconexión a nivel de nodos de conocimiento ofrecida a través de los

laboratorios de cada centro a las especialidades clínicas.
Docencia
El objetivo principal debe ser mejorar la formación: Plan de Formación MLC.

Análisis de la situación: Se realiza un sondeo previo entre los hospitales
MLC.
Formación Continuada de Especialidades
Se constata la ausencia de un Programa de Formación Continuada reglado.
Líneas Estratégicas
Fomentar la participación activa en las Sesiones Clínicas del Servicio.

Hoja de control con nombre sesión, fecha y firma, con créditos.
Promover la participación en las Sesiones Clínicas de otros Servicios.
Difusión de la información y asistencias cursos de formación especializada
relacionados con:
o La especialidad.
o La adecuada utilización de recursos.
o Habilidades de gestión.
o Metodología de investigación.
o Estadística, herramientas informáticas.
o Políticas de Calidad.

Facilitar estancias puntuales en otros centros para el aprendizaje o
actualización de otras técnicas.
Formación de Residentes
Su objetivo principal es la consecución de los conocimientos y competencias o

habilidades necesarias para el desarrollo de la especialidad correspondiente
(Análisis Clínicos, Bioquímica) de acuerdo con la legislación vigente.
Se realiza un sondeo previo entre los hospitales MLC. (Anexo1).
Resultados
Adecuación entre la capacidad docente y el nº de residentes.

Adecuación del índice nº de residentes por tutor tanto en Bioquímica como
en Análisis Clínicos.
Acertada acogida de residentes en cuanto a los planes de acogida.
Adecuación de cursos de formación a nivel Hospitalario a su incorporación
al hospital.
Necesidad de facilitar la incorporación de los residentes a la Unidad
Docente (al menos en la mitad de los laboratorios) con programas de
formación básicos.
Necesidad de facilitar la formación continuada de los tutores, así como
promover el reconocimiento de la labor de las tutorías a nivel de servicio y
de hospital.
Líneas estratégicas de actuación
Elaboración de calendarios individuales según los programas de docencia

con claridad de objetivos, cartera de servicios, conocimientos a adquirir,
tiempos de rotación, técnicas a dominar, estrategias de aprendizaje y
evaluación y posible rotación por otros laboratorios.
Estudio de las expectativas de los residentes.
Fomento de la formación y de la investigación.
Protocolización de la objetividad en la evaluación anual y final de los
residentes.
Análisis por parte de los tutores de las entrevistas y evaluación de las
rotaciones de los residentes para mejorar los planes de estudio, tanto en
plan general, como individualizado.

Reuniones periódicas de los tutores de la especialidad correspondiente
para conseguir unificar criterios.
Establecimiento de indicadores de cumplimiento y análisis de los
resultados de formación con objeto de conseguir una mejora continua,
incluso llegar a un plan de gestión de la calidad en Docencia.
Formación Continuada de DUE/TEL y otros
Actualmente únicamente se imparten cursos de formación continuada a

DUE/TEL en 9 de los 17 centros.
Elaboración de un Plan interno de formación adecuado.

Establecimiento de programas de rotación por áreas, cumplimiento de los
mismos, evaluación de resultados.
Elaboración de guías prácticas.
Difusión de cursos organizados por el propio centro, facilitando en la
medida de lo posible la asistencia a los mismos.
Difusión de los planes de formación para empleados públicos de la
Comunidad de Madrid facilitando su acceso a ellos.
Acciones de Mejora
Elaborar un Plan de Formación conjunto de MLC.

Jornadas de actualización conjunta sobre temas científicos.
Reuniones de expertos (en el ámbito de MLC).
Cursos, Seminarios o Jornadas interhospitalarias para Facultativos.
Jornadas interhospitalarias para Residentes.
Jornadas interhospitalarias para TEL.
Sesiones Clínicas interhospitalarias de todos o entre algunos.
Reunión anual de Tutores para unificación de criterios de formación y
evaluación.
Opciones
Presencia física.
Virtual. Sistemas telemáticos (Proyecto Lync MLC, multiconferencia).

Necesidades
Implantación de los recursos necesarios para posibilitar la comunicación

interhospitalaria mediante sistemas telemáticos (Lync MLC).
INVESTIGACIÓN
Se realiza un sondeo previo entre los hospitales MLC sobre la producción

científica durante los dos últimos años. (Anexo2).
Resultados
Hay centros con laboratorios integrados con otros hospitales.
La mayor parte de los profesionales no realizan investigación, únicamente

algunos.
La financiación puede ser:
Vía FISS.
Industria farmacéutica.
Recursos propios.
Entidades privadas.
En general no está protocolizada la participación del laboratorio en los ensayos

clínicos.
Se considera que existe poco apoyo a la investigación.
Promover la Investigación de excelencia.

Impulsar la investigación básica, clínica-epidemiológica y traslacional.
Promover la innovación.
Reuniones de armonización y unificación de criterios en prestaciones
ofertadas.
Identificación y requisitos de aceptación de los diferentes tipos de estudios.
Pruebas y recursos ofrecidos (bien sea dentro del ámbito de MLC o
mediante derivación externa).

Unificación de criterios de financiación.
Ensayos Clínicos: Estructurar de una forma común los ensayos clínicos.
Acciones de Mejora
Difusión y realización de cursos formativos sobre Metodología de la

investigación.
Realización de sesiones de revisión bibliográfica.
Desarrollar herramientas de información y comunicación, explotación de
datos.
Desarrollo y evaluación de pruebas diagnósticas.
Establecer alianzas con grupos de investigación intra e interhospitalarios.
Organización de la participación en los ensayos clínicos, inclusión en los
grupos de trabajo.
5.5 SISTEMAS DE INFORMACIÓN Y COMUNICACIÓN
Es necesario disponer de los Sistemas de Gestión necesarios que permitan

alcanzar los puntos anteriores.
El Objetivo es implementar herramientas que permitan la interconexión de los

Sistemas de Información de los Laboratorios Clínicos de los Hospitales de la
red MLC para mejorar los procesos, los recursos y la comunicación
interhospitalaria de pruebas, resultados y profesionales.
Madrid Laboratorio Clínico (MLC) es una plataforma ya creada que solo

necesita para llevarlo a cabo la implantación de recursos ya existentes o la
dotación de otros nuevos.
ANÁLISIS DE LA SITUACIÓN
Se ha realizado un sondeo a todos los Laboratorios para hacer un mapa de la

situación. De los 17 Centros Hospitalarios MLC se recibe información de 16.
(Anexo3).
Resultados
SIL diferentes (más de 7 proveedores diferentes).

Sistemas de información hospitalarios diferentes (HP-CIS, HP-HIS,
Selene).
Diferente nivel de la integración de la Historia Clínica con SIL del Hospital.

Diferente nivel de la integración entre los SIL de cada hospital.
No existe una estandarización en la codificación de pruebas: es necesario
un sistema de Codificación común para el Catálogo de pruebas. Se
propone LOINC.
No existe una estandarización para todos los SIL de los catálogos de
pruebas, GFH de servicios peticionarios, codificación de diagnósticos, tipos
de contenedores asociados a las pruebas, normas de conservación
preanalíticas, etc.
No existe un sistema de identificación común de pacientes. (Hª Clínica
propia de cada centro, CIPA, TIS, etc.).
No todos los laboratorios disponen de sistema de mensajería HL7.
No existe uniformidad en la definición de los códigos de barras en las
etiquetas identificativas de muestra.
No existe una plataforma de comunicación entre los profesionales de los
distintos laboratorios.
LÍNEAS ESTRATÉGICAS
El intercambio de muestras y de la información asociada a las mismas

requiere:
Necesidad de codificación común de las pruebas: Se propone LOINC.

Codificación de los reactivos y cualquier otro tipo de material necesario
para la realización de los Tests Diagnósticos: Se propone NEXUS.
La intercomunicación entre los profesionales y los distintos Centros entre
sí: Se propone Lync MLC.
Conexión entre sistemas de información que permitan compartir la
información de peticiones, muestras y resultados del laboratorio para
optimizar los recursos y mejorar sus procesos de calidad y los indicadores
económicos.
Proyectos de armonización que permitan definir e inter comparar datos de
laboratorio entre centros a través tanto de Horus como de la HCE.
Sistemas de Comunicación virtual que permitan a los profesionales
comunicarse y compartir información sin desplazarse.

OPCIONES PARA LA INTERCONEXIÓN DE LOS DIFERENTES SIL
Opción 1
Interconexión de todos los sistemas desarrollando en una plataforma superior

un Gestor de Peticiones. Permite que cada Hospital continúe con su propio
SIL. Permite una única base de datos central.
Este tipo de interconexión aporta grandes ventajas desde un punto de vista

funcional: el Gestor de Peticiones en ruta el proceso desde el principio,
permitiría adicionalmente estandarizar y normalizar el desarrollo de los
diferentes SIL y controlaría las desviaciones actuales que pueden encontrarse
en algún centro.
La principal ventaja supondría la interconexión de la historia clínica de cada

hospital para el intercambio de la siguiente información:
Mensajería de pacientes (ingresos, altas, modificaciones, traslados y

fusiones de historias clínicas).
Mensajería para la gestión de citas.
Mensajería para las peticiones de laboratorio.
Mensajería para los resultados de los diferentes laboratorios.
Posibilidad de editar las etiquetas código de barras del centro de destino
desde el centro emisor. Utilidad que facilitaría la gestión de derivación de
muestras consumiendo menos recursos de personal técnico.
Repositorio único de datos que permita la explotación siguiente: Usar la
información con fines de investigación o gestión, históricos del paciente y
analíticas en curso para tomar la decisión de realizar la petición, aplicación
de reglas de rechazo de pruebas redundantes y valores críticos.
Inconveniente: Muy complejo, prácticamente inabordable. Mucha dificultad

técnica, coste económico y tiempo de implantación.
Opción 2
Interconexión de los diferentes SIL desarrollando en una capa única una

Plataforma de Intercambio.
Este modelo supone la creación de una capa de software que será la

responsable de regular el tráfico entre todos los hospitales de las peticiones de
pacientes, muestras y resultados analíticos. Esta plataforma actuaría como
buffer y distribuidor de peticiones. Cada SIL envía a la plataforma las

peticiones de las pruebas que no realiza y la plataforma gestiona la integración
con los SIL de destino de forma bidireccional: petición y resultado.
Como principal ventaja presenta menor dificultad técnica, menor coste

económico y tiempo de implantación más corto.
Frente al modelo anterior, esta opción necesita desarrollar un número mucho

menor de conexiones informáticas (sólo una conexión por centro o por cada
uno de los SIL existentes en cada centro).
Permite mantener la configuración y el nivel de desarrollo de cada uno de los

SIL existentes, así como todos los procesos de integración con los diversos
HIS hospitalarios y con Atención Primaria.
Requiere mantener un único entorno de integración (codificación de pruebas

del catálogo, número de identificación de muestras propias para cada hospital,
mapeos de pruebas, etc.).
Inconveniente: Permite la explotación estadística de todos los centros, pero

sólo de los resultados de las pruebas que han sido derivadas.
Ventajas e Inconvenientes de ambas opciones
Se han analizado un total de 48 items desde tres puntos de vista

fundamentales (Figura 1):
Funcionalidad para los usuarios sanitarios (29 items)

Técnico (11 items)
Económico (8 items)
Criterios funcionales
Deficiente
Clasificación
Adecuado
MODELO 2 - Plataforma de intercambio
MODELO 1 - Gestor Global
Muy Adecuado
0 5 10 15 20 25 30 35
Número de Clasificaciones por modelo

Criterios Técnicos
Defi ci ente
Clasificación
MODELO 2 - Pl ataforma de i ntercambi o

Adecuado
MODELO 1 - Ges tor Gl obal
Muy Adecuado
0 2 4 6 8 10 12
Criterio Económico
Deficiente
Clasificación
MODELO 2 - Plataforma de intercambio

Adecuado MODELO 1 - Gestor Global
Muy Adecuado
0 2 4 6 8 10
CONCLUSIONES
Opción 1
Aporta las mayores ventajas desde un punto de vista funcional. Inconvenientes:

Dificultad técnica. Modelo complejo y caro. Largo tiempo de implementación.
Opción 2
Aporta más flexibilidad y autonomía a la hora de adaptarlo a las situaciones

especiales de los laboratorios de cada Centro. Se desconocen las ventajas a
nivel de funcionalidad frente a la Opción 1 porque dependerán del nivel de
integración de cada SIL con los HIS de cada centro. Mayores ventajas desde el
punto de vista técnico y económico.
PROPUESTA
Opción 2. Plataforma de intercambio
Elegir esta opción permitiría en una fase posterior seguir avanzando en el

proyecto de integración y desarrollar un gestor de peticiones único para la
Comunidad de Madrid en el futuro.
NECESIDADES
Disponer de un sistema logístico apropiado para el intercambio de muestras y

de la información asociada a las mismas. Dada la falta de estandarización en el

desarrollo de los SIL, el proyecto debería ser aprovechado para estandarizar y
normalizar los procesos relacionados con la gestión de los laboratorios y sus
principales indicadores de calidad.

5.6 Bibliografía
LOINC® Users’ Guide. Regenstrief Institute, Inc. and the Logical
Observation Identifiers Names and Codes (LOINC) Committee. loinc.org –
June 2014.
Concepto Loinc. La terminología en Laboratorio. Carlos Gallego; Toni Más
Mota.
Documento de presentación “Piloto de comunicaciones instantáneas en el
entorno sanitario”, Servicio Madrileño de Salud, Dirección General de
Sistemas de Información Sanitaria. 2014.
OSAKIDETZA. Plan Director de los Laboratorios de Osakidetza Julio. 2011.
Las TIC en el Sistema Nacional de Salud. El programa Sanidad en Línea.
Actualización de datos enero 2010.
El sistema de Historia Historia Clínica Digital. Instituto de Información
Sanitaria. Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud (SNS).
Directrices para el envío de especímenes a los laboratorios clínicos para el
diagnóstico biológico. Plan de Laboratorios Clínicos y Bancos Biológicos.
Dirección General de Asistencia Sanitaria. Servicio Andaluz de Salud.
2009.
Proceso de soporte. Laboratorios Clínicos. Consejería de Salud, Junta
Andalucía. 2004.

ANEXOS

ANEXO 1. SONDEO DE DOCENCIA
Fuente: Red de Laboratorios MLC (17 Centros Hospitalarios). CM.
DOCENCIA
HOSPITALES CON DOCENCIA ACREDITADA A
14
RESIDENTES
Plazas acreditadas anuales en Análisis Clínicos 15
Plazas acreditadas anuales en Bioquímica 20
Nº total de residentes Análisis Clínicos en la actualidad 55
Nº total de residentes Bioquímica en la actualidad 62
ACOGIDA A RESIDENTES EN SU INCORPORACIÓN
Plan de acogida En 14
Cursos de formación en el Hospital En todos los Centros
Cursos, seminarios o taller de formación en el Servicio En 7
FORMACIÓN CONTINUADA DE RESIDENTES
Tipo de sesiones o seminarios, frecuencia mensual Es muy variado
Temario
Bibliográficas
Casos Clínicos
Otras
REALIZACIÓN DE ROTACIONES EXTERNAS SI
Recepción de rotaciones externas En 11 Centros
Sesiones interhospitalarias En 12 Centros
CAPACIDAD FORMATIVA DEL SERVICIO
Adecuación del nº plazas acreditadas a la capacidad
Sí
formativa del Servicio
Posibilidad de formación a residentes de otros centros SI
Áreas En todas las Áreas
TUTORES
Nº Tutores Análisis Clínicos 14
Nº Tutores Bioquímica 17
Nº residentes /Nº tutores Análisis Clínicos 4
Nº residentes /Nº tutores en Bioquímica < de 4
Asistencia a algún curso de formación de tutores Sólo en 8 Centros
PROTOCOLO DE SUPERVISIÓN DE RESIDENTES
Entrevistas tutor-residente SI
Calificación por los facultativos y/o tutores SI
Encuestas En 9 Centros
Otros
OTRAS ACTIVIDADES DOCENTES
Formación pregrado En 9 centros
Formación en cursos de doctorado En 6 Centros
Se imparten cursos de formación continuada a DUE,
En 10 centros
TEL

ANEXO 2. SONDEO SOBRE PRODUCCIÓN CIENTÍFICA
Fuente: Red de Laboratorios MLC (17 Centros Hospitalarios). CM
PRODUCCIÓN CIENTÍFICA
Proyectos de investigación 46
Proyectos de investigación con el laboratorio como
13
investigador principal
Comunicaciones Congresos Nacionales Más de 208
Comunicaciones Congresos Internacionales Más de 61
Publicaciones revistas nacionales Más de 67
Publicaciones revistas extranjeras Más de 67
Tesis Doctorales
En el Servicio 14
En otro centro 5

ANEXO 3. SONDEO SOBRE SISTEMAS DE INFORMACIÓN
Fuente: Red de Laboratorios MLC (17 Centros Hospitalarios). CM.

OPEN TRAKCARE LAB
SERVOLAB OTROS
LAB CONNECTLAB
1 1 4
Tipo de S.I.L
MODULAB LUMEN OMEGA EOLIS
5 1 3 1
Existe conexión del S.I.L SI NO

con otras aplicaciones de
laboratorios
(Microbiología,
15 1
Inmunología, etc.)?
HP-HIS HP-CIS SELENE

Sistema de información
del hospital
8 2 6
SI NO NC
Sistema de mensajería
HL7
9 6 1
Historia Clínica Integrada SI NO PARCIAL

en el Sistema de
Información del Hospital 10 5 1
Petición electrónica al SI NO PARCIAL NC

laboratorio integrada en
la Historia Clínica 11 3 1 1
La petición electrónica
SI NO NC
está integrada para otras
aplicaciones de
laboratorios
(Microbiología, 12 3 1
Inmunología, etc)
SI NO NC
Conexión con AP Madrid
12 3 1
Conexión con otros SI NO NC PARCIAL

laboratorios privados 1 12 2 1
NO
Tipo de identificación de SUFIJO PREFIJO AMBOS NC
IDENTIFICA
muestra
4 6 2 1 3
NC: No contesta

CONCEPTO DE FUTURO

6.1 TRONCALIDAD
Los servicios de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica son de gran importancia

dentro de un hospital, ya que generan una alta información para el médico en la
orientación y confirmación del diagnóstico de enfermedades. Este rol
fundamental en el proceso asistencial es uno de los primeros pasos orientados
hacia la eficiencia de nuestra actividad.
Con vistas al futuro, es indispensable que los especialistas en Análisis Clínicos

y Bioquímica Clínica nos involucremos en la planificación de las materias
competentes a nuestros servicios hospitalarios. Es por ello, que la implantación
de la Troncalidad va a suponer un reto para todos nosotros en cuanto a la
actualización de conocimientos.
En lo que se refiere a los residentes, la Troncalidad supone la división de los

conocimientos adquiridos en generales y específicos. Los contenidos generales
son aquellos que abarcan desde una visión más amplia los puntos básicos de
las especialidades que se engloban en el Tronco de Diagnóstico y Laboratorio
Clínico. Los contenidos específicos se adquirirán a través de las rotaciones
correspondientes a la especialidad elegida una vez concluido el período
troncal. El objetivo final es conseguir la facultad de garantizar la fiabilidad de los
resultados en función del contexto clínico.
Los facultativos tienen el deber, por las circunstancias que acontecen, de

actualizar sus conocimientos.
Las Unidades de Formación Continuada creadas en los hospitales son también

una fuente que genera conocimiento para los futuros especialistas mediante la
organización de cursos para complementar sus conocimientos.
Cabe destacar la importante labor que realizan diversas asociaciones

científicas como AEFA, SEQC y AEBM, entre otras, por mantener el interés del
conocimiento en nuestra especialidad al organizar cursos de formación
continuada a distancia para que tanto residentes como facultativos dispongan
de herramientas cualificadas en el ámbito del aprendizaje.
6.2 GESTIÓN DE PRUEBAS
. ¿QUÉ ES LA GESTIÓN DE PRUEBAS? Y ¿QUIÉN LAS GESTIONA?
Los profesionales del Laboratorio Clínico, debemos gestionar las pruebas de

laboratorio con la doble finalidad de adecuarlas a las verdaderas necesidades
clínicas del paciente y de optimizar los recursos humanos y materiales
disponibles.

El abordaje de la gestión de pruebas incluye: evitar hacer pruebas que no
aporten información clínica, incorporar nuevas pruebas a la petición si se
considera que redundan en beneficio del paciente y repartir las pruebas menos
frecuentes entre los diferentes laboratorios de MLC, para optimizar recursos y
disminuir tiempos de respuesta.
La metodología de la gestión de pruebas puede ser manual o automatizada, y

siempre bajo la supervisión del facultativo especialista del laboratorio clínico.
Para conseguir una correcta gestión de pruebas de laboratorio, se requiere una

participación activa del profesional del laboratorio clínico y aumentar la
comunicación con las demás especialidades clínicas.
6.3 COMUNICACIÓN
DOCUMENTO: COMUNICACIÓN
El Plan Estratégico del Laboratorio Clínico (Análisis Clínicos yBioquímica

Clínica) pretende la consolidación del MLC como instrumento articulador de los
laboratorios públicos de la Comunidad de Madrid, entendido como un modelo
de laboratorio organizado en red, de forma cohesionada, eficaz y eficiente a
través de sus diferentes nodos. Y para ello resulta imprescindible un sistema de
comunicación que permita el intercambio de información entre los distintos
laboratorios que lo constituyen, y que además pueda estar abierto en un futuro
a otras especialidades.
En el ámbito sanitario, las herramientas de trabajo colaborativo son un potente

recurso que fácilmente se adapta a diversas necesidades y objetivos. Es lo que
se ha denominado Salud 2.0/Sanidad 2.0.
Las nuevas necesidades generadas en los profesionales sanitarios por la

utilización de herramientas colaborativas que Internet pone a disposición de
los mismos se recogieron en el Plan Estratégico de Especialidades.
La utilización de estas herramientas facilita a la Organización (Consejería de

Sanidad) y a sus profesionales:
Entornos colaborativos para compartir información y conocimientos de

forma desasistida y online entre especialistas y en entornos
multidisciplinares.
La localización rápida entre los profesionales.
Formación a distancia, sesiones de audio y video.
Reuniones virtuales, sesiones de Comités, sesiones clínicas.
Participación de los profesionales, valoración, votación y encuestas online.
La toma de decisiones conjuntas.
La colaboración dentro de la organización y con otras organizaciones
sanitarias.
MLC, en colaboración con la Dirección General de Sistemas de Información

Sanitaria del Servicio Madrileño de Salud, ha elegido Lync como herramienta
colaborativa en la que fundamentar su plan de comunicaciones.
¿QUÉ ES LYNC?
Lync es una herramienta de Microsoft de comunicación que une las diferentes

formas de comunicación para los usuarios a través de una sola interfaz con las
siguientes características:
Mensajería instantánea (chat), Voz y Audio/Video/Web Conferencia.

Comunicaciones integradas, ya que los usuarios de Lync pueden
conectarse por medio de su PC, un teléfono o un interface web,
permitiéndoles compartir presentaciones, comentar diapositivas,
sobreponer texto, etc.
Compatibilidad con amplia gama de dispositivos (incluidos dispositivos
móviles).
Integración con Active Directory.
Integración con Microsoft SharePoint Server y Microsoft Office Exchange.
La utilización de Lync a nivel de seguridad permite:
Bloqueo de la compartición de aplicaciones, escritorio y de la cesión del

control al resto de participantes.
Grabar los mensajes instantáneos.
Trazabilidad.
Grabar las sesiones.
CASOS DE USO DE LYNC ESCENARIO DE MADRID LABORATORIO

CLÍNICO
Sesiones puntuales para consultas o revisión de casos para diagnóstico

entre especialistas.
Sesiones clínicas interhospitalarias de laboratorio.
Sesiones clínicas para discutir en diferido previo estudio.
Sesiones clínicas intrahospital.

Reuniones de responsables de Madrid Laboratorio Clínico.
Reuniones de grupo de trabajo para elaborar documentos o guías
conjuntas.
Sesiones de formación para residentes.
6.4 CONTROL DE EQUIPOS EXTRALABORATORIO
INTRODUCCIÓN
La actual estructura y organización del laboratorio ha sido durante muchos

años la mejor solución para dar respuesta a las necesidades de los clínicos.
Este modelo proporciona resultados fiables y de alta calidad. Gracias a las
nuevas tecnologías han aparecido en el mercado equipos extra laboratorio que
permiten realizar pruebas en el lugar de asistencia al paciente, tanto en el
ámbito de la Atención Primaria y domiciliaria, como en el de la Atención
Especializada.
DEFINICIÓN
Las pruebas en el lugar de asistencia al paciente se definen como aquellas

magnitudes biológicas que se determinan fuera del laboratorio clínico, en un
entorno próximo al lugar donde se realiza la asistencia sanitaria al paciente, y
que son realizadas por personal clínico cuya formación primaria no es la de la
práctica de laboratorio, o por el propio paciente.
CRITERIOS PARA LA IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA POCT
A la hora de implantar un sistema POCT es necesario disponer de una

justificación clínica y esta justificación debe ser valorada en términos de
resultados clínicos y del beneficio para el paciente (no sólo del tiempo de
respuesta).
Así, en la práctica clínica, para asegurar un “buen uso” de los sistemas POCT,
es necesario analizar las evidencias existentes sobre su utilización,
especialmente enfocadas en:
1) Paciente/salud.
2) Efectividad.
3) Análisis comparativo del TAT (tiempo de respuesta analítico) y del TATT
(tiempo de respuesta terapéutico) y la existencia o no de una influencia positiva
en el paciente (relación coste/beneficio).
4) Operatividad/control de su uso.
5) Beneficio económico/eficiencia.
6.5 POST-ANALÍTICA
VALORES CRÍTICOS
La definición de valores críticos: “aquellos resultados umbral de una magnitud

biológica, tan alejado del rango de referencia que puede constituir una
amenaza para la vida del paciente, o bien que su comunicación sin demora al
médico (u otro personal sanitario) responsable de la asistencia puede suponer
un beneficio inmediato para la evolución clínica del paciente”. La comunicación
de los valores críticos del laboratorio contribuye a mejorar la seguridad del
paciente.
Esto está siendo asumido paulatinamente por los Laboratorios de Urgencias de

la Comunidad de Madrid. Nos falta ir implantándolo en otras áreas de
conocimiento, distintas a la que engloba el Laboratorio de Urgencias. Máxime
que hoy día disponemos de mejores herramientas informáticas intra y extra
laboratorio para llevarlo a cabo. Esto nos sirve de base para:
Definir un algoritmo básico con los pasos necesarios para detectar, y

comunicar los valores críticos, ajustándose a las normas de calidad.
Proponer un listado unificado de las magnitudes a incluir en el ámbito de la
Medicina de Urgencia.
Trabajar en su progresiva instauración con protocolos homogéneos que
contemplen idénticos valores críticos para toda la Comunidad de Madrid.
INFORMES FISIOPATOLÓGICOS
Su instauración progresiva es crucial en el marco futuro de nuestra

especialidad. Estamos en un periodo coyuntural en el que Análisis Clínicos y
Bioquímica Clínica y la faceta de análisis in vitro de hematología e inmunología
han superado y consolidado la calidad técnica instrumental. Sería un buen
momento para armonizar el peso específico de la parte técnica y la parte
fisiopatológica en cada una de las ramas y que en el futuro consigamos
homogeneizar la post-analítica mediante la emisión de informes fisiopatológicos
por parte del facultativo especialista de laboratorio en cuanto él es el único
experto en seleccionar el procedimiento técnico más adecuado, interpretación
de los resultados y su correlación con la patología del paciente.
INTERCONSULTAS
Es función del analista/bioquímico estar en contacto con los clínicos para

solucionar posibles interconsultas que le sean solicitadas (interpretación de
resultados, ampliación de peticiones) así como la ampliación de pruebas por
parte del laboratorio a la vista de los resultados analíticos, esto es una realidad
hoy en día. Hay que tender hacia una relación más estrecha entre el clínico y el

laboratorio en cuanto a consultas sobre pruebas más adecuadas para
detección o seguimiento de una determinada patología, así como evaluación
del coste/efectividad de parámetros nuevos que se van implantando.
6.6 ACREDITACIÓN
El laboratorio, ha pasado de ser el protagonista de la realización de análisis a

ser el gestor y controlador de la calidad y eficiencia de los procesos analíticos y
del resto de procesos estratégicos y de apoyo que exige actualmente la gestión
integral de un laboratorio clínico. Es decir ha ido cambiando su idea de gestión
alrededor de actividades analíticas para pasar a tener en cuenta muchos
factores indirectos de su organización para contribuir a mejorar el producto final
o servicio.
La nueva medicina basada en la gestión clínica, taxativamente exige la mejor

calidad asistencial posible al menor coste, es decir, la máxima eficiencia. Esta
exigencia no es caprichosa. La sociedad reclama más y mejor asistencia, por lo
que los costes aumentan, la pirámide de la edad se invierte y los recursos no
son ilimitados. La supervivencia del laboratorio clínico, esta por tanto, en su
integración en esta nueva medicina. Su arma la eficiencia diagnostica, es decir
la mayor y mejor información biodiagnóstica al menor costo y con el tiempo de
respuesta adecuado a cada circunstancia.
El nuevo entorno sanitario nos exige además una atención sanitaria segura,
nos obliga a que la información que generemos no solo sea útil, sino fiable en
cuanto ausencia de errores evitables. De forma que nuestro producto, el
informe analítico, contribuya a la mejor toma de decisiones posibles en
beneficio del paciente y dando a la vez el mejor uso de los recursos
disponibles.
Por otra parte, la seguridad del paciente se considera un aspecto clave de las
políticas de calidad de los sistemas de salud y por tanto debe ser tratado como
principio esencial. La mejora en la calidad de los procedimientos analíticos, el
establecimiento de protocolos, y el funcionamiento correcto y oportuno del
laboratorio clínico, teniendo en cuenta aspectos transversales, como el trabajo
en equipo, la formación y comunicación y poniendo en evidencia los riesgos
potenciales, optimiza la seguridad y salud de los pacientes. La problemática de
error se debe abordar desde la perspectiva del modelo centrado en el sistema y
no en el modelo centrado en la persona. En este caso, atribuirlo a la deficiencia
del diseño, a la organización y al funcionamiento del sistema, en lugar de
buscar directamente al culpable.
En todos estos planteamientos anteriores hay un protagonista: la calidad.

La inquietud por la calidad ha sido siempre una constante en los profesionales
del laboratorio clínico, siendo los pioneros en aplicarla en los servicios de
salud.
La calidad de los productos o servicios la define la calidad de la organización.
El modelo más seguido por las organizaciones para un sistema de gestión de la

calidad lo encontramos en las normas ISO 9001, considerada la base de los
modelos de excelencia. Es una estupenda herramienta de organización y
gestión y suele ser el punto de partida para la implantación y perennización de
cualquier tipo de SGC. Este modelo de gestión por procesos es el fundamento
para acceder a certificaciones y acreditaciones.
Las ventajas: todo el mundo en la organización comprenderá el propósito y los

objetivos y se sentirá alentado a alcanzarlos así como el grado de satisfacción
de nuestros clientes.
Centrándonos en la acreditación, la ISO la define como procedimiento

mediante el cual un organismo autorizado da reconocimiento formal que una
organización es competente para llevar a término tareas específicas.
El laboratorio clínico es una parte fundamental de la asistencia sanitaria a los

pacientes.
Los gestores de servicios sanitarios pueden disponer con la acreditación de

información contrastada e independiente sobre la competencia técnica de los
laboratorios.
Para el propio laboratorio supone el reconocimiento formal y publico de su

competencia técnica y además una dimensión internacional.
Por otra parte el propio proceso de acreditación y los requisitos establecidos

por la norma favorecen la implantación y mantenimiento de los sistemas de
mejora continua del laboratorio.
Los laboratorios que integran el MLC liderados desde la Consejería de Sanidad

han de realizar un esfuerzo y seguir el ejemplo de otras comunidades
obteniendo una acreditación total.
6.7 NUEVOS CAMPOS ABIERTOS PARA EL LABORATORIO
El avance de las tecnologías genera nuevos campos en los que el papel del
facultativo del laboratorio es imprescindible, necesitando adaptar sus
competencias y aptitudes a los nuevos retos del futuro que se exponen a
continuación.

GENÓMICA Y PROTEÓMICA
Es el conjunto de ciencias que estudia la estructura, la evolución y el

funcionamiento de los genes (genómica) y las proteínas que dichos genes
codifican (proteómica). Son áreas multidisciplinares que abarcan materias
como la estadística, matemáticas, medicina, bioquímica o biología molecular.
Genómica y proteómica constituyen una de las áreas sanitarias más

prometedoras y su desarrollo conducirá a una medicina más individualizada, a
una mayor comprensión de los mecanismos fisiopatológicos de las
enfermedades y de acción de los fármacos y a la posibilidad de crear
medicamentos o vacunas que puedan resolver las enfermedades aún
desconocidas.
El auge de la genómica se debe al desarrollo de las técnicas de secuenciación

de ADN y de los sistemas de interpretación de toda la información
proporcionada por el ADN. Por su parte la proteómica se ha visto potenciada
por el incremento en la rapidez y sensibilidad en el análisis de proteínas
derivado del desarrollo de las técnicas analíticas como el MALDI que permite el
empleo de la espectrometría de masas, y la necesidad de interpretar toda la
información surgida de la secuenciación del ADN que implica el estudio de las
proteínas que son los productos de la codificación del ADN.
Un punto común que promete un desarrollo tanto de la genómica como de la

proteómica es la bioinformática, que permite el procesamiento e interpretación
de la información proporcionada.
En el futuro se esperan avances en el estudio de propiedades de las proteínas

como sus interacciones y modificaciones postraduccionales.
Tanto las técnicas de secuenciación de ADN como de estudio de las proteínas

y la bioinformática pueden constituir verdaderos retos para el facultativo de
laboratorio.
BIOBANCO
Podemos considerar los Biobancos como el puente entre el ámbito clínico

(donantes y receptores) y el de investigación biomédica que representa el reto
del futuro.
Sería importante ampliar o crear líneas de investigación que pudieran

aprovechar el material que hay en el Biobanco de cada hospital así como la
inclusión del facultativo del laboratorio que podría desarrollar las actividades
que se llevan a cabo:
Manejo e incorporación en el Biobanco de muestras biológicas procedentes
de diferentes servicios, proyectos de investigación y estudios del centro.
Mantenimiento de la trazabilidad de todo el proceso (Recepción,
procesamiento y almacenamiento de las muestras).
Desarrollo y mejora de los protocolos de procesamiento, almacenamiento y
distribución de las muestras.
Cumplimiento de la legislación vigente.
Al igual que en el laboratorio de análisis clínicos el Biobanco se dedica a la

recogida, procesamiento, almacenamiento y distribución de especímenes
biológicos humanos. En el Biobanco muchas de las tareas que se desarrollan
pueden y deben ser realizadas por especialistas del laboratorio, ya que se
hacen de acuerdo a los procedimientos habituales de los laboratorios de
análisis clínicos: elaboración de procedimientos normalizados de trabajo,
determinación del modo de obtener las muestras y como conservarlas (tejidos,
células, líquidos biológicos, ADN y ARN), etiquetado de dichas muestras,
técnicas de digestión, suspensión y centrifugación celular, observación al
microscopio, manejo del criostato o del nitrógeno líquido, etc. Debido a estas
similitudes, uno de los retos que se plantea para el futuro es fomentar el papel
del Médico Especialista en Análisis Clínicos en el Biobanco, así como la
posibilidad de acoger los Biobancos a la norma UNE-EN-ISO 15189:2007
enfocada a laboratorios clínicos, pudiéndose establecer así una certificación
común.
ENSAYOS DE VALIDACIÓN DE EQUIPOS PARA EMPRESAS DE

DIAGNÓSTICO
La validación es un proceso que determina la idoneidad de una prueba o

equipo, que se ha desarrollado, optimizado y estandarizado adecuadamente
para un fin concreto. La validación incluye estimaciones de las características
de rendimiento analítico y diagnóstico de una prueba.
Para que una prueba o equipo se considere validada, además de la validación

inicial es necesario un seguimiento diario de controles de calidad.
GENERAR UN INSTITUTO O ÁREA DE INVESTIGACION Y ENSAYOS

CLÍNICOS
Es el organismo que gestiona y asesora al centro sanitario y a sus

profesionales en la ejecución de su labor investigadora y científica, buscando la
eficiencia de los recursos y la mejora de los resultados.
De forma habitual desde los laboratorios se colabora en el desarrollo de

múltiples proyectos de investigación y ensayos clínicos. Esta colaboración

suele derivar del procesamiento y conservación de muestras biológicas así
como de la gran cantidad de información que el laboratorio genera, su
interpretación y custodia. Siendo el facultativo del laboratorio la figura de
elección a la hora de la gestión de los datos custodiados en las bases de datos
y de las muestras conservadas en las serotecas y distintas colecciones por ser
el especialista en la obtención, conservación, procesado de las muestras, en
las técnicas analíticas y en la interpretación de la información. Así mismo estas
actividades implican recursos personales y materiales del laboratorio por lo que
sería recomendable que desde el laboratorio se tenga conocimiento de todos
los estudios y ensayos clínicos que se estén realizando.
Debido a la actividad investigadora, gestión e interpretación de la información

generada y conservación y procesamiento de muestras biológicas surgen
nuevos retos:
Elaboración de procedimientos normalizados de trabajo.

Desarrollo de las implicaciones legales derivadas del manejo de
información y muestras.
El Proyecto de Planes Estratégicos de la CM ha representado en estos años
una profunda revisión de la actividad y la organización del conocimiento y la
práctica clínica de la Medicina en nuestra autonomía. El PE de Análisis
Clínicos y Bioquímica Clínica ha sido de los últimos en elaborarse, pero parte
de un núcleo previo: el proyecto Madrid Laboratorio Clínico. Esa estructura
organizada y generadora de trabajo en equipo ha permitido un desarrollo
intenso, profundo y adaptado a la realidad de nuestro entorno.
El PE parte del diseño estándar de los planes, pero se ha revisado y

redactado orientándolo a acciones concretas agrupadas en 11 líneas. En el
propio diseño está incluida la monitorización y evaluación del mismo: Es
factible, concreto, realista pero con una profunda carga de innovación y
mejora.
El Modelo Madrid Laboratorio Clínico como efector del Plan ha demostrado

su eficacia a lo largo de dos años. El Plan está definido como una hoja de
ruta que puede ser monitorizada, es más incluye la generación de un cuadro
de mandos con los indicadores que sustentan los 47 objetivos propuestos
como una propia parte del plan.
Representa una oportunidad excepcional de cambiar la manera de

desempeñar la medicina de laboratorio en nuestro país.
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Plan Estratégico de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica Madrid Laboratorio

Book · July 2015

Santiago Prieto Menchero

Comisión de Expertos Interdisciplinarios sobre Especificaciones de la Calidad View project

LEISHMANIASIS OUTBREAK IN FUENLABRADA (SPAIN) View project

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Plan Estratégico Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica Página 4

Plan Estratégico Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica Página 5

Relaciones con Otras Especialidades

Plan Estratégico Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica Página 6

Comisión Futuro de la Especialidad

Plan Estratégico Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica Página 8

Plan Estratégico Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica Página 10

I.- Cartera de Servicios ........................................................................................ 29

II.- Aspectos de Consultoría ................................................................................ 29

III.- Madrid Laboratorio Clínico ............................................................................ 30

IV.- Relaciones con Atención Primaria ............................................................... 30

V.- Planes específicos .......................................................................................... 31

VI.- Materiales y Concursos ................................................................................. 31

VII.- Tecnologías de la información..................................................................... 32

VIII.- Seguridad del paciente ................................................................................ 32

XI.- Investigación .................................................................................................. 33

1.6. Conclusiones ................................................................................................ 34

CONCEPTO DE LA ESPECIALIDAD ....................................................... 59

Plan Estratégico Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica Página 11

1.1. Funciones generales de los médicos especialistas ..................................... 73

1.2. Función asistencial ........................................................................................ 73

Organización del Área de Trabajo ........................................................................ 73

1.3. Función clínica y consultoría ........................................................................ 75

1.4. Función docente............................................................................................. 75

1.5. Función investigadora ................................................................................... 76

1.6. Función administrativa, organizativa y de gestión ...................................... 78

2.3 CONOCIMIENTOS NECESARIOS PARA EL DESEMPEÑO DE LA

Genética y Biología Molecular............................................................................. 83

Bioquímica Clínica ............................................................................................... 83

Hematología y Coagulación ................................................................................ 84

Plan Estratégico Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica Página 12

Microbiología Clínica ........................................................................................... 84

Microscopía Médica ............................................................................................. 85

2.4 MEDIOS NECESARIOS PARA EL DESEMPEÑO DE LA ESPECIALIDAD

Gestión de los recursos....................................................................................... 85

Recursos humanos .............................................................................................. 85

Recursos materiales ............................................................................................ 86

Recursos financieros: Gestión de Medios ......................................................... 86

Recursos Organizativos ...................................................................................... 87

2.5 GESTIÓN INTEGRAL DE LA CALIDAD ............................................. 88

Gestión de la garantía de la calidad .................................................................... 88

Sistemas de gestión de la calidad ...................................................................... 89

La certificación de los laboratorios clínicos por la norma UNE-EN ISO 9001:2008

Requisitos Legales : Autorización y apertura de Laboratorios Clínicos .......... 94

Decreto de autorización de Laboratorios clínicos en la CM .................................. 94

2.5 CARACTERÍSTICAS DIFERENCIALES DEL LABORATORIO CLÍNICO

Laboratorio Clínico .............................................................................................. 98

Laboratorio Industrial .......................................................................................... 98

Análisis de la situación actual- Matriz Dafo ............................................................... 99

Puntos Fuertes/Fortalezas ................................................................................... 99

Puntos Débiles/Debilidades .............................................................................. 100

2.6 EXPECTATIVAS SOBRE LA NUEVA LEY DE TRONCALIDAD ....... 100

RELACIONES CON ATENCIÓN PRIMARIA .......................................... 105

Plan Estratégico Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica Página 14

RELACIONES CON OTRAS ESPECIALIDADES .................................... 121

1. Concepto y relevancia para el Laboratorio de las Relaciones con otras