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Unidad
Calidad y
Productividad
Contenido
3 EL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9000 ................................ 3
3.1 ¿Qué es ISO 9000?......................................................................................... 3
3.2 Antecedentes de las ISO 9000:2000 ............................................................. 5
3.3 Objetivos de la revisión del año 2000 ......................................................... 6
3.4 El 1,2,3,4 en la aplicación de ISO 9001:2000 ................................................. 6
3.5 Principios de la gestión de la calidad .......................................................... 7
3.6 Estructura y contenido de ISO 9001:2000 .................................................. 12
Sección 4. Requisitos Generales del Sistema de Gestión de la Calidad
(SGC) ...................................................................................................................... 12
Sección 5. Responsabilidad de la Dirección ..................................................... 12
Sección 6. Gestión de los Recursos .................................................................. 12
Sección 7. Realización del Producto ................................................................. 12
Sección 8. Medición, Análisis y Mejora ............................................................. 12
3.7 Requisitos de documentación en ISO 9001:2000 ...................................... 12
3.7.1 Requisitos generales de documentación ................................................... 12
1. Enunciados documentados de:........................................................................ 12
1. Manual de Calidad .......................................................................................... 13
2. Procedimientos documentados para: ........................................................... 13
3. Registros de Calidad ...................................................................................... 13
4. Documentos necesarios a los procesos de la empresa ............................. 13
3.7.2 Política de calidad ........................................................................................ 13
3.7.3 Objetivos de calidad ..................................................................................... 14
3.7.4 El manual de calidad .................................................................................... 14
3.7.5 Procedimientos e instructivos de trabajo................................................... 14
Los procedimientos departamentales explican las responsabilidades, provee
el organigrama de la empresa y describe las interfases de entrada y salida de
sus procesos. ........................................................................................................ 14
3.7.6 Registros de calidad ..................................................................................... 15
3.8 Responsabilidades del supervisor en el sistema ISO 9000. .................... 15
3.9 Bibliografía y enlaces recomendados .......................................................... 17
3.9.1 Bibliografía ................................................................................................... 17
3.9.2 Enlaces recomendados ............................................................................... 18
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Calidad y Productividad – Unidad 3
Sistema:
Sistema de gestión:
“sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad”.
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Luego de la revisión del año 2000, el conjunto de normas ISO 9000 está compuesto por:
enerales Propósito
De estas, las normas ISO 9001 y 9004 han sido desarrolladas como un PAR
CONSISTENTE de normas que pueden utilizarse de manera conjunta, aunque
conforman documentos independientes. Si la 9001 contiene un conjunto de requisitos
básicos para satisfacer los requisitos del cliente la 9004, con su conjunto de directrices
para el mejoramiento continuo, pone en manos de aquéllas empresas interesadas en ir
mas allá de este cumplimiento un conjunto de herramientas útiles, un conjunto de
directrices para evolucionar en firme hacia el incremento permanente de la satisfacción
de sus clientes.
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Calidad y Productividad – Unidad 3
Como resultado de las lecciones aprendidas durante la Segunda Guerra Mundial sobre la
calidad de los pertrechos, se formularon algunos principios básicos y se publicaron en los
Estados Unidos. Luego se publicaron en Europa como parte de la serie de documentos
de la OTAN y a su vez vueltas a publicar como documentos de la defensa por el
Ministerio de Defensa del Reino Unido. Ya para los años de la década del 1960 muchas
compañías grandes en Inglaterra comenzaron a tomar en cuenta estos documentos con
vistas a mejorar la eficiencia de su propio sistema de producción, manteniendo un mejor
control y selección de los suplidores y acrecentando, además, su propia reputación al
publicar el uso del control de calidad/aseguramiento de la calidad en su literatura de
mercadeo.
Para el año 1979 se inicia específicamente el desarrollo de la serie de normas ISO 9000
con la creación del British Standards Technical Committee 176, el cual tenía la
encomienda de establecer principios generales de calidad para satisfacer la necesidad de
contar con una norma internacional mínima para la forma en que las empresas
manufactureras debían establecer métodos de control de calidad, iniciando así la
International Organization for Standardization (ISO) el arduo trabajo para publicar un
sistema normalizado de aseguramiento de la calidad. El ISO había sido fundado en el
1946 para desarrollar un conjunto de normas para el sector manufacturero, del
comercio y la comunicación. Esta organización que se encuentra en Ginebra, está
compuesta por 91 países miembros.
En el año 1994 se publicó la primera revisión de estas normas. Durante esta revisión se
mantuvo la misma estructura del conjunto original, aunque se introdujeron algunos
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En el año 1998 se inician los trabajos para la segunda revisión del estándar ISO
9000, y para noviembre del año 2000 la ISO anuncia una votación abrumadora (mayor
al 90%) a favor de la adopción del draft definitivo. El día 15 de diciembre del año 2000
la ISO anuncia la publicación y disponibilidad del nuevo set de estándares.
La versión 2000 de las normas ISO 9000 permite a las empresas usuarias la oportunidad
de incrementar aún más el valor de sus actividades y de mejorar continuamente la
ejecución de las mismas al concentrarse en procesos claves dentro de la empresa. La
revisión del 2000 centra su atención en alinear los requisitos del sistema de gestión de
la calidad con las necesidades de las empresas, reflejando mejor la manera como ellas
desarrollan sus actividades de negocios.
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Los estándares del sistema de gestión de la calidad de la serie revisada ISO 9000:2000
están basados en ocho principios fundamentales. Estos principios pueden usarse como
marco para guiar a las empresas hacia una ejecución mejorada. Estos principios se
derivan de la experiencia colectiva y el conocimiento de expertos internacionales que
participan en el Comité Técnico ISO/TC 176, Gerencia de Calidad y Aseguramiento de
la Calidad, el cual es el responsable del desarrollo y mantenimiento de los estándares
ISO 9000.
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Principio 2: Liderazgo
Los líderes establecen la unidad de propósitos y conducen la empresa. Ellos deben crear
y mantener en ambiente interno en el cual el personal puede involucrarse a cabalidad en
el logro de los objetivos de la empresa. La instauración de un liderazgo comprometido
asegura que:
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El modelo de procesos permite un control efectivo de las conexiones entre los procesos
individuales dentro del sistema, así de las combinaciones e interacciones de éstos.
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Los procesos individuales muy raras veces transcurren aislados. Por lo general los
elementos de salida de un proceso conforman los elementos de entrada de otros. Las
interacciones entre los procesos de una empresa pueden a menudo volverse complejas,
resultando una red de procesos interdependientes. Los elementos de entrada y salida de
estos procesos pueden a menudo relacionarse con los clientes tanto internos como
externos. El modelo de red de procesos muestra a los clientes jugando un rol protagónico
al definir sus requerimientos como elementos de entrada. La retroalimentación del cliente
–ya sea satisfacción o insatisfacción- como resultado del proceso es la entrada esencial
para el proceso de mejoramiento contínuo del sistema de gestión de la calidad.
- Desarrollo del mejoramiento continuo de los productos, los procesos y sistemas como un
objetivo de cada individuo dentro de la empresa.
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- Tomar decisiones y emprender acciones a partir del análisis de hechos, en balance con la
experiencia y la intuición.
- Establecimiento de relaciones que emanan del balance entre los beneficios tanto a corto
como a largo plazo.
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-Política de Calidad
- Objetivos de Calidad
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1. Manual de Calidad
- Control de Documentos
- Auditoria Interna
- Acciones Correctivas
- Acciones Preventivas
3. Registros de Calidad
La política de calidad se establece como una guía para los criterios de trabajo y
responsabilidades de los empleados frente al sistema de la gestión de calidad. Constituye
además el fundamento del proceso de mejoramiento continuo de la empresa al establecer
de manera clara y precisa el nivel de desempeño que se espera desarrollen todos los
empleados en sus puestos de trabajo, así como de las cualidades y características que se
pretenden lograr en los productos y servicios suplidos a los clientes.
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Las instrucciones de trabajo contienen los aspectos técnicos del trabajo. Las
instrucciones de trabajo responden a la pregunta ¿Cómo se hace el trabajo?
La norma ISO 9000 es flexible en este aspecto y no hace obligatoria para la empresa el
documentar instrucciones de trabajo para todo el sistema de calidad, exponiendo en su
artículo 4.9.1 que “las instrucciones de trabajo se tendrán que documentar cuando su
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Los registros de calidad son los documentos que demuestran la conformidad con las
especificaciones y la efectividad del sistema de calidad. Un documento existe antes del
hecho, un registro existe después del hecho. Un documento es una descripción escrita o
gráfica de una política de alguna actividad, procedimiento o instrucción. Un registro
contiene data e información resultante de esta actividad. Cada empresa puede escoger
definir sus propios registros de calidad. Son ejemplos de esto las revisiones gerenciales
ejecutivas, diseños o contratos, resultados de pruebas e inspección, registros de
calibración, evaluaciones de suplidores y, por último aunque no por ser menos, reportes
de auditoria.
Finalmente, el archivo debe ser seguro y ambientalmente adecuado para proteger los
archivos del abuso y el deterioro. El software es la mejor opción de archivo porque la
data almacenada es fácil de recuperar, y la facilidad de recuperación es uno de los puntos
importantes en una auditoria.
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Calidad y Productividad – Unidad 3
Entre las responsabilidades más importantes del mando bajo un sistema de gestión de
calidad se encuentran:
- Cumplir con la política y los objetivos de calidad, y lograr que los empleados comprendan
y sepan aplicar el contenido de estos documentos en su trabajo.
- Procurar a sus empleados la información que sea necesaria para que éstos puedan llevar
a cabo sus tareas con eficacia.
- Solicitar a la gerencia los recursos necesarios para las actividades que se desarrollan en
su área
- Iniciar acciones preventivas para eliminar cualquier situación de riesgo para la calidad o
falla potencial.
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Calidad y Productividad – Unidad 3
¿QUE ES LA CALIDAD?
Víctor Manuel Nava Carbellido Ed.
Limusa, México, 2006
CONTROL DE CALIDAD
Dale H. Besterfield
Prentice Hall. México, 1995
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Calidad y Productividad – Unidad 3
http://www.monografias.com/trabajos11/conge/conge.shtml
http://es.wikipedia.org/wiki/Calidad
http://www.aulafacil.com/cursocalidad/Temario.htm
http://www.asq.org/learn-about-quality/index.html
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