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Una introduccin a ISO 9000:2000

Contenido
La familia de normas ISO 9000 4rincipales cambios P 8eriodo de transicin P V 9 ersiones especificas de la ISO 9000 10 Costos y beneficios Implementacin 12 14 Certificacin Anexo 17 20

Este Boletn ha sido preparado, sin edicin formal, como un servicio a los exportadores yapases en desarrollo y en las economas en transicin por la Seccin industria en los le de Servicioslas Empresas, Divisin de Servicios de Apoyo al Comercio, Centro de Apoyo para de Comercio Internacional UNCTAD/OMC, 54-56 roe de Montbrillant, CH 1202 Ginebra, Suiza. Tel. (41.22) 730.03.96; fax (41.22) 730.05.76; e-mail: gujadhur@intracen.org; Internet: http://www.intracen.org

Tabla de Contenido
Pgina I. La familia de normas ISO 9000 4
1. Cuatro normas fundamentales y varias guas 4. La familia de normas IS0 9000 y las PYME (Pequeas y Medianas 2 Empresas) de gestin 6 3. Principios 7

II. Cambios principales entre las versiones de 1994 y 2000 de la norma ISO 9001 8 III. Perodo de transicin de la ISO 9000 entre la versin de 1994 y la de 2000 9 IV. Versiones especficas de la norma ISO 9000 del sistema de gestin de calidad 10 1. Dos normas para sectores especficos 2. Otras normas para sectores especficos 11
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V. Costos y beneficios de establecer un sistema de gestin de calidad 12


1. Costos 2. 12...y beneficios de obtener una certificacin con base en IS0 9000 13

VI. Implementacin de un sistema de gestin de calidad 14 VII. Certificacin 17


1. Cmo seleccionar un organismo de certificacin 2. 17Preparacin para la evaluacin 17Auditora 3. 17No conformidades 4. 18Otorgamiento del certificado ISO 9000 5. 18Auditoras de seguimiento 6. 19

ANEXO 20
A. Lista de pginas web seleccionadas en donde se puede obtener informacin acerca de IS0 9000 20 B. Lista de documentos seleccionados sobre IS0 9000 20 1. Documentos que se pueden bajar gratis de la Internet 20Libros 2. 21CD-ROM 3. 23

I. La familia de normas ISO 9000 1. Cuatro normas fundamentales y varias guas La serie ISO 9000 consta de cuatro normas bsicas respaldadas por otros documentos. ISO 9000:2000, Quality management systems -Fundamentals and (Sistemas de vocabulary la calidad -Fundamentos y gestin de vocabulario ) Esta norma describe los conceptos de un Sistema de Gestin de la Calidad los trminos fundamentales usados en la familia ISO 9000. La norma tambin (SGC) y define incluye los ocho principios de gestin de la calidad que se usaron para desarrollar la ISO 9001 y la Esta norma reemplaza a la ISO 8402: 1994 ya la ISO ISO 9004. 9000-1: 1994. ISO 9001:2000, Quality management systems -Requirements (Sistemas de gestin calidad -Requisitos) de la Esta norma especifica los requisitos de un SGC, con el cual una organizacin evaluar busca y demostrar su capacidad para suministrar productos que cumplan con los requisitos de los clientes y los reglamentarios aplicables, y con ello aumentar la satisfaccin de sus clientes. Esta norma reemplaza a la ISO 9001:1994, la ISO 9002:1994 y la ISO 9003:1994. ISO 9004:2000, Quality management systems - Guidelines for performance improvements (Sistemas de gestin de la calidad -Directrices para la mejora del desempeo) Esta norma proporciona orientacin para la mejora continua y se puede usar para mejorar de una organizacin. Mientras que la ISO 9001 busca brindar el desempeo aseguramiento de la calidad a los procesos de fabricacin de productos y aumentar la de los clientes, la ISO 9004 asume una perspectiva ms amplia satisfaccin decalidad y de la gestin brinda orientacin para mejoras futuras. Esta norma reemplaza a la ISO 9004- directrices para autoevaluacin se han incluido en el Anexo A de 1: 1994. Las 9004:2000. Este anexo brinda un enfoque sencillo y de fcil uso para la ISO determinar madurez del SGC de una organizacin e identificar las principales relativo de el grado reas de mejora. ISO/DIS 19011,Guidelines on quality and/or environmental management systems auditing (Directrices sobre auditoras de sistemas de gestin de calidad y/o ambiental) Esta futura norma internacional, actualmente en desarrollo, brinda orientacin de auditoras de sistemas de gestin de la calidad y/o realizacin sobre la ambientales, internas o la capacidad de un sistema para cumplir objetivos externas, para verificar definidos. Suprevista para el 2002, reemplazar tres directrices sobre publicacin, auditoras de sistemas (ISO 10011-1, ISO 10011-2 e ISO 10011-3) y tres de gestin de la calidad directrices de sistemas de gestin ambiental (ISO 14010, ISO 14011 e auditoras para ISO 14012). Adems de las anteriores, la familia ISO 9000 incluye las siguientes reportes directrices, y especificaciones tcnicas tcnicos (TR) (TS): ISO 10006: 1997, Quality management-Guidelines to quality in project management (Gestin de la Calidad- Directrices para la calidad en gestin de proyectos)

ISO 10007:1995, Quality management- Guidelines for Configuration Management (Gestin de la Calidad- Directrices para la Gestin de la Configuracin) ISO 10012-1:1992, Quality assurance requirements for measuring - Part 1: equipment Metrological confirmation system for measuring and part 2: Guidelines for equipment. control of measuring processes. ( Requisitos de Aseguramiento de la Calidad para Equipos de Medicin, Parte 1: Sistema de Confirmacin Metrolgica para Medicin, Equipos dey parte 2: Directrices para Control de Procesos de Medicin). ISO/TR 10013:2001,Guidelines for quality management system documentation (Directrices para Documentacin del Sistema de Calidad) ISO/TR 10014:1998, Guidelines for managing the economics of quality la Gestin de la Economa de para (Directrices la Calidad). ISO 10015:199, Guidelines for training (Directrices para Formacin). ISO/TR 16949:1999, Quality systems - Automotive suppliers -Particular for the applicationrequirements 1994 (Sistemas de Calidad- Proveedores of ISO 9001: automotores Requisitos Particulares para la Aplicacin de ISO 9001: 1994 ). ISO/TR 10017:1999, Guidance on statistical techniques for ISO 9001 :1994 (Gua sobre Tcnicas Estadsticas para ISO 9001: 1994 ). Todas estas normas y guas se pueden obtener en la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO), Case postale 56, CH-1211, Geneva 20, o en los Organismos Normalizacin que son miembros de ISO. No se pueden Nacionales de conseguir en el Centro de Comercio Internacional. Las normas ISO 9000 fueron publicadas en 1987, revisadas por primera vez en 1994, y vez en el ao 2000. Las normas son revisadas cada cinco aos por segunda parasean actuales y satisfagan las necesidades de los usuarios. La revista que asegurar ISO Management Systems le permite mantenerse al corriente de la informacin acerca bimestral brinda amplio cubrimiento sobre los normas (esta publicacinde desarrollos internacionales con relacin a las normas ISO de sistemas de gestin, y se conseguir en la ISO). puede La ISO 9000 es un punto de partida para entender las normas, ya que define los trminos fundamentales usados en la "familia" ISO 9000, o en el grupo de normas relativas a la calidad. La ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema gestin de decalidad con el cual se pueda demostrar la capacidad de suministrar la gestin de productos que cumplan los requisitos de los clientes, al igual que los requisitos aplicables; tambin busca incrementar la satisfaccin de los clientes. La ISO 9004 le brinda orientacin sobre de su sistema de gestin de la calidad, de manera que se la mejora continua necesidades cumplan las y expectativas de todas las partes interesadas. Dentro de las partes interesadas se incluyen los clientes y los usuarios finales; los directores y personal de lalos propietarios e inversionistas; los proveedores y socios, y la organizacin; sociedad en general. La ISO 9001 y la ISO 9004 son un "par coherente" de normas que relacionan la gestin de la calidad moderna con los procesos y actividades de una organizacin, y la promocin enfatizan en de la mejora continua y el logro de la satisfaccin del cliente. La ISO 9001, en la eficacia del sistema de gestin de la calidad para que se enfoca cumplir los los clientes, se usa para certificacin o para acuerdos requisitos de contractuales entre

proveedores y compradores. De otra parte, la ISO 9004 no se puede usar para certificacin, ya que no establece requisitos sino que proporciona orientacin sobre lacontinua del desempeo de una organizacin. La ISO 9001 se enfoca mejora en la "eficacia", es decir, en hacer lo correcto, mientras que la ISO 9004 hace nfasis tantocomo en la "eficiencia", es decir, en hacer lo correcto en la la "eficacia" en forma correcta. Algunas veces existe la concepcin errada de que la ISO 9000 es obligatoria exportar a la Unin Europea. Esto no es cierto. Cuando se exportan a la Unin para Europea cobijados por el Nuevo Enfoque y el Enfoque Global, los productos fabricantes pueden elegir entre varias alternativas para satisfacer a la autoridad reglamentaria. Cuando escogido por el fabricante exige un sistema de calidad, la mdulo el conformidad con la ISO conformidad siempre y cuando el sistema de calidad 9001 da presuncin de tenga enen la medida necesaria, los requisitos especficos de los productos cuenta, se implementan. La conformidad con el mdulo no exige un sistema de para los cuales calidad certificado, aunque este ltimo es un medio til de establecer la conformidad. Los fabricantes deberan implementar un sistema de calidad si ste es un requisito sus compradores en el contrato de ellos por impuesto a compra. En muchos campos, como por ejemplo en el de dispositivos mdicos, la conformidad de calidad, frecuentemente con base en ISO 9001, puede ser los sistemas con importante en Por ejemplo, en los Estados Unidos, la falta de atencin a los algunos pases. calidad puede sistemas de dar como resultado pesadas multas y algunos costos indirectos considerables. Los requisitos de la FDA (Administracin de Alimentos y Drogas) Unidos para sistemas de calidad de dispositivos mdicos se Estados de los encuentran en ladel Sistema de Calidad, conocida como QSR. La QSR fue la Reglamentacin primera actualizacin de la reglamentacin original de la FDA sobre buenas prcticas de manufactura (BPM) de dispositivos mdicos, expedida en diciembre de 1978. La actualizacin logr el propsito principal de incorporar muchos de los conceptos del sistema de calidad de la ISO 9001:1994 en las BPM. El enfoque de Japn para reglamentar el diseo y la fabricacin de dispositivos mdicos Los requisitos de la ISO 9000 estn incluidos en las es similar al de la FDA. reglamentaciones del pas. 2. La familia de normas ISO 9000 y las PYME El sistema de gestin de la calidad con base en ISO 9000 es genrico por naturaleza y aplicable a todas las empresas, independientemente de su tipo y del tamao del negocio, pequeas y medianas empresas (PYME), ya todas las categoras incluidas las de productos, ya sean hardware, software, materiales procesados o servicios. La ISO 9001 :2000 especifica lo que se requiere que haga una organizacin, pero no indica cmo se debera hacer, con lo que otorga a la empresa una gran flexibilidad para manejar su negocio. Su uso es sencillo, y su lenguaje claro y de fcil comprensin. La nueva norma tambin pequeas empresas, ya que no demanda el tipo de papeleo apropiada para es necesario para la la versin de 1994. Ahora slo se exigen seis implementacin de procedimientos y la compaa puede decidir acerca de la necesidad de otros documentados, procedimientos o documentos. Sin embargo, se exigir a las empresas que brinden objetiva de que el SGC ha sido implementado eficazmente. Una evidencia pequea empresa puede considerar apropiado incluir la descripcin de todo su SGC dentro de unde Calidad, incluidos todos los procedimientos documentados solo Manual exigidos en la norma.

El enfoque basado en procesos, presentado en la nueva norma, atender a asegurar queestn documentados e implementados de una manera que se los sistemas ajusten a la manera particular en que la PYME hace su negocio. Este enfoque facilita a las PYME implementar, en lugar de nicamente adaptar una estructura artificial de SGC impuesta desde afuera. Tambin facilitar que las PYME gerenciadas por sus dueos, demuestren de la alta direccin" hacia el SGC. Adems, en una PYME es ms "compromiso asegurar una comunicacin interna eficaz, una mejor utilizacin de los fcil recursos, una mayor comprensin de sus funciones y responsabilidades por parte del personal, etc. La nueva norma ha incluido una disposicin para decidir sobre la aplicabilidad realizacin del producto, incluidos en la seccin 7 de la norma. procesos de de algunos Por ejemplo, tiene responsabilidad por el diseo y desarrollo del producto si la PYME no suministra, as lo puede declarar en su Manual de Calidad, y justificar las que razones organismo de certificacin, una vez obtenida satisfaccin con esto; el para respecto unesto, le concede a certificado con base en ISO 9001:2000. En forma similar, otros procesos de productos, tales como compras, identificacin y trazabilidad realizacin de de productos, y control de dispositivos de medicin, tambin se pueden excluir si no son aplicablesproductos o servicios suministrados por la el tipo de para compaa. Tambin es posible que las PYME no cuenten internamente con el experiencia adecuados adecuada, o puede tener limitaciones para realizar conocimiento y todos los ella misma. En estos casos, la nueva norma tambin permite la procesos contratacin externa de cualquier proceso del SGC, siempre y cuando la compaa tenga control sobre La naturaleza de este control depender de la naturaleza de tales procesos. los procesos externamente o subcontratados y del riesgo involucrado. Por contratados ejemplo, los diseo y desarrollo se pueden subcontratar con un experto o procesos de agencia especializada, la inspeccin o verificacin de mercancas compradas se puede subcontratar con una agencia de inspeccin, al igual que la auditora interna Sin embargo, del SGC, etc. la responsabilidad total de asegurar el control de todos los procesos contratados externamente sigue siendo de la direccin de la compaa. Se puede obtener mayor informacin en el documento "Quality Systems in the Small and Medium Enterprises", que se puede conseguir sin costo en http://www.iga.org (Pgina web del Institute of Quality Assurance). Este documento explica qu 9001 :2000 y cmo implementar un sistema de gestin de la calidad es la ISO en las PYME. 3. Principios de gestin La ISO 9000 se basa en los 8 principios de gestin (vase www.iso.org): Enfoque al cliente da como resultado el cumplimiento de los requisitos , que de los clientes y el esforzarse por excederlos. apunta a crear un ambiente interno en el cual las personas Liderazgo , que estn totalmente involucradas. Participacin del personal es la esencia de una , que organizacin. Enfoque basado en procesos da como resultado la mejora de la eficiencia , que obtener los resultados para deseados. sistema para la gestin Enfoque de , que conduce a la mejora de la eficiencia y la eficacia por medio de la identificacin, comprensin y gestin de procesos interrelacionados. Mejora continua se convierte en un objetivo permanente de la , que organizacin.

Enfoque basado en hechosla toma de decisiones, basado en el anlisis de para datos e informacin, y Relaciones mutuamente beneficiosas con el basado en la comprensin de , proveedor su interdependencia

Para el manejo de una organizacin la ISO 9000 estimula la adopcin del enfoque basado en procesos. Para el modelo de procesos revisado en la ISO 9000 se reas principales: consideran cinco Sistema de gestin de la calidad Responsabilidad de la alta direccin Gestin de recursos Realizacin del producto Medicin, anlisis y mejora

El modelo de proceso usado en las normas es completamente compatible con el bien ciclo de PLANEAR, HACER, VERIFICAR, ACTUAR. conocido La gestin de calidad debe incluir los procesos requeridos para lograr calidad, y resaltar laentre ellos. La alta gerencia debe asumir la responsabilidad por el interaccin liderazgo, compromiso y participacin activa para desarrollar y mantener el sistema de calidad. La alta direccin debera suministrar los recursos adecuados, de manera que los clientes lo que se acord mutuamente. Es necesario contar con procesos obtengan bien definidos, tanto operacionales como de soporte, para poder realizar el producto. La los clientes de satisfaccinse debe medir y analizar de manera que la organizacin pueda mejorar continuamente.

II. Cambios principales entre las versiones de 1994 y 2000 de la norma ISO 9001
La nueva norma est menos orientada al sector de la produccin, y por lo tanto es ms genrica. Puede ser usada por todas las organizaciones, independientemente de su tipo, tamao y categora de producto. Es posible que todos los requisitos de esta norma nueva no sean aplicables a todas las organizaciones. Como se ha eliminado la diferenciacin entre ISO 9001, ISO 9003, un "numeral de aplicacin" (numeral 1.2) de la nueva norma permite a 9002 e ISO las compaas excluir algunos requisitos de la seccin 7 (realizacin del producto) que nopara ellas. Por ejemplo, una organizacin que ha sido eran pertinentes certificada ISO 9002:1994 y no realiza actividades de diseo, puede buscar base en la con la exclusin del la ISO 9001:2000 relativa a "diseo y desarrollo", siempre y numeral 7.3 de cuando de Calidad establezca las razones para esta Manual el exclusin. Una nueva estructura "orientada hacia los procesos" y una secuencia ms contenidos diferencia la nueva norma de la versin de 1994, que estaba lgica de los "orientada a los norma conserva una gran parte de la ISO 9001:1994, pero numerales". La los 20 requisitos han sido agrupados en cinco secciones: sistema de gestin de la calidad, responsabilidad de la alta direccin, gestin de recursos, realizacin del producto, y medicin, anlisis y mejora. La nueva norma tambin ha reducido significativamente la cantidad de exigida. Los procedimientos documentados han sido reducidos de 18 a 6, documentacin aunque sila organizacin puede documentar otros procedimientos, requiere, se instrucciones, etc.

Los nuevos requisitos de la ISO 9001 :2000 incluyen: Un mayor nfasis en la funcin de la alta direccin. Un "enfoque hacia el cliente", para asegurar la "participacin de la alta direccin en la determinacin de los requisitos del cliente". La consideracin de los requisitos estatutarios y reglamentarios. El establecimiento de objetivos de calidad mesurables en los niveles y funciones pertinentes. El establecimiento de procesos de comunicacin interna para asegurar la comunicacin efectiva de los objetivos del SGC dentro de la organizacin. Una mayor atencin a la disponibilidad de recursos, mediante la adicin de requisitos separados para "infraestructura" y "ambiente de trabajo". La determinacin de la eficacia de la formacin. El seguimiento de la informacin sobre satisfaccin del cliente, como una medida de la eficacia del sistema. El anlisis de los datos recolectados, para demostrar la conveniencia y eficacia del SGC. La "mejora continua" de la eficacia del SGC.

III. Perodo de transicin entre las versiones de 1994 y 2000

La ISO 9001:2000 ha conservado una gran parte de la versin 1994 de las normas. De puede no ser necesario que una compaa que ya ha sido esta manera, certificada de las tres normas de la versin de 1994 cambie toda la cualquiera con estructura de su sistema de gestin de calidad existente, o reescriba todos sus procedimientos. La norma actualizada incluye algunos requisitos nuevos, tales como el mayor compromiso de la alta direccin frente al desarrollo y la mejora de un SGC; la consideracin de los requisitos estatutarios y reglamentarios; el objetivos de calidad establecimiento de mesurables; el seguimiento de la informacin sobre la satisfaccin la bsqueda de la mejora continua, etc. La compaa necesita del cliente y entender estos nuevos requisitos y es conveniente que los tenga en cuenta en el sistema existente, enapropiada. oportunidad la El primer paso al implementar los requisitos del SGC es obtener la informacinnecesarias sobre los cambios. Estos ocho principios de gestin de orientacin y los fundamentos del SGC de la ISO 9001 :2000, incluido el nuevo vocabulario, la calidad y se encuentran en la ISO 9000:2000. Mayor informacin y aclaracin sobre el tema se en los organismos nacionales de normalizacin de su pas, en las obtener puede asociaciones de industria y comercio, en las sociedades o institutos de calidad, o en los organismos de su pas. La Secretara Central de ISO y su comit certificacin de ISO/TC 176, tcnico y Aseguramiento de la Calidad desarrollado muchos documentos de Gestin han orientacin que se pueden obtener sin costo en las pginas web. La ISO 9001:2000 ha actualizado e integrado la ISO 9001:1994, la ISO 9002:1994 y la El reemplazo de la ISO 9002 y la ISO 9003 no significa que ISO 9003:1994. las empresas que fueron certificadas con estas normas tengan ahora tambin que demostrar capacidad para el "diseo y desarrollo" de su producto, aspectos que no cobijaba la ISO 9002, u otros requisitos tales como servicio asociado y compras, que no estaban cubiertos por la ISO 9003. De hecho, la nueva norma incluye una disposicin que permite a las compaas excluir algunos procesos de realizacin del producto tales como desarrollo, diseo y compras, propiedad del cliente, calibracin, validacin de procesos, etc.., que no son aplicables a ellas. Por tanto, las compaas continuarn teniendo flexibilidad para

implementar la ISO 9001 :2000, que fue posible anteriormente mediante el uso de la ISO 9003. Sin embargo, las empresas debern justificar la 9002 la ISO exclusin de algunos as en su Manual de procesos, e indicarlo Calidad. Si una compaa ha estructurado su SGC actual alrededor de la forma en que opera,utilizando un enfoque basado en procesos, es posible que no necesite decir, es reescribir toda la documentacin para cumplir los requisitos de la nueva norma. En este documentacin existente se puede referenciar en el Manual de Calidad, que caso, la tambinactualizar para dar cuenta de los nuevos requisitos debera se de la norma. Si en el pasado una empresa no ha usado el enfoque basado en procesos, necesitar prestar mayor atencin al describir sus procesos, su secuencia e interaccin. Para declarar conformidad con la ISO 9001:2000, ahora se hace ms nfasis en la necesidad de suministrar evidencia objetiva de la eficacia de los procesos de una organizacin y del SGC. No es necesario que la evidencia dependa de procedimientoso registros, excepto en donde se exigen especficamente documentados en la ISO La nueva norma permite que una compaa modernice o 9001:2000. consolide sus documentos existentes, lo que conduce en ltimas a un SGC . simplificado Para que las organizaciones implementen la nueva norma hay un perodo de tres aos (es decir, hasta mediados de diciembre de 2003). Las versiones de cambio de 1994 de ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 permanecern en uso en este normas las perodo para las organizaciones certificadas hasta mediados de diciembre de 2000, y las organizaciones tendrn que cambiar a la ISO 9001:2000 de una manera planificada, en consulta con sus organismos de certificacin. Con el fin de reducir el costo de la certificacin con base en la nueva norma, los organismos de certificacin auditarn con sta durante sus auditoras de rutinarias, dependiendo del grado de preparacin de las seguimiento compaas.

IV. Versiones especficas de la norma ISO 9000 del sistema de gestin de la calidad
Las normas para "sectores especficos" son normas de gestin de la calidad destinadas a especfica, un producto o grupo de productos. Por ejemplo, una industria existen normas de gestin de calidad especficas para la industria automotriz, la industria de alimentos yindustria de las bebidas, la telecomunicaciones, etc. La familia de normas ISO 9000, genrica por naturaleza, es aplicable a cualquier o servicio y puede ser implementada por cualquier industria. Por producto tipo de (Organizacin tanto, la ISO Internacional de Normalizacin), busca limitar la proliferacin de normas de la gestin de la calidad. El comit tcnico ISO 176 (ISO/TC en el campo 176), responsable del desarrollo de la familia de normas ISO 9000, apoya el desarrollo de sectores especficos, una vez se haya establecido que hay normas para necesidad de ellas. 1. Dos normas para sectores especficos ISO/TS 16949:1999, Technical speciflcation for Quality system, particular requirements for the application of ISO 9001:1994 for automobile suppliers. (Especificacin tcnica para el sistema de calidad, requisitos particulares para la aplicacin de la ISO 9001:1994 para proveedores de automviles). Esta especificacin tcnica (TS) fue publicada por ISO para aplicacin provisional en el para obtener informacin y experiencia sector automotor, sobre su uso.

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Para obtener reconocimiento de la certificacin con base en este TS por parte demiembros de la International Automotive Task Force (IATF), se ha clientes los desarrollado un programa de certificacin global comn, el cual se debe seguir.los fabricantes de equipos originales, OEMs, (Original Equipment Todos Manufacturers) participantes en IATF, y los proveedores, adems de esta TS, tienen especficos para los requisitos clientes. ISO 13485: 1996, Quality System, particular requirements for the application of ISO 9001:1994 for medical devices (Requisitos particulares para la aplicacin de la ISO 9001:1994 para dispositivos mdicos). 2. Otras normas para sectores especficos Las siguientes son otras normas de sistemas de gestin de la calidad para especficos encontradas frecuentemente, basadas en los requisitos de la sectores ISO 9001:1994 o la ISO 9001:2000. Estas normas no han sido publicadas por ISO: QS 9000 Conjunto de requisitos del sistema de calidad que define las expectativas Ford, General Motors, Truck Manufacturers y otras compaas Chrysler, de que acordado. La QS 9000 muy pronto se est convirtiendo en el sistema han as lo decalidad aceptado para la industria automotriz. Los proveedores de todo la gestin de el mundo estn implementando sus requisitos. El Grupo de Accin de la Industria (en ingls: Automotriz Automotive Industry Action Group, AIAG) public la ltima edicin de la QS 9000 en marzo de 1998. La QS 9000 es aplicable a todos los proveedores de materiales de produccin; partes y accesorios, incluidas partes usadas para repuestos; tratamiento trmico, pintura, chapeado, u otros procesos de acabado. La implementacin de QS 9000 es una precondicin para suministrar materiales o partes y para brindar servicios de acabados a los OEMs. TL 9000 es un conjunto de requisitos del sistema de gestin de la calidad especficos para telecomunicaciones, publicados por el Foro QuEST (La Excelencia en Calidad para Proveedores de Telecomunicaciones). Este Foro brinda a sus miembros un conjunto de materiales basados en el desempeo, tiles para determinar el "mejor para cada producto o servicio suministrado por los proveedores. su clase" en La TL 9000 fue actualizada en marzo de 2001 para alinearla con la ISO 9001:2001. TickIT es una gua para sistemas de calidad de software. TickIT fue diseado por industria de la tecnologa de informacin del Reino Unido, para usar en la reas produccin de software y servicios. Slo se puede usar en como tales combinacin con comprende la evaluacin y la certificacin del sistema ISO 9001. TickIT la de gestin del software de una organizacin, con base en ISO 9001. la calidad Tambin incluye una gua sobre cmo aplicar la ISO 9000-3: 1997, Guidelines for the application of ISO 9001:1994 to the development, supply, installation and maintenance of computer software (Directrices para la aplicacin de la ISO 9001:1994 en el desarrollo, suministro, instalacin y mantenimiento de software para computador). AS 9001 es la versin de ISO 9000 para el aeroespacio. La Sociedad de Ingenieros Automotores (en ingls: Society of Automotive Engineers) ha publicado su norma aeroespacial AS 9100, Revisin A, denominada todava como AS 9001 en agostoEsta norma incluye ahora requisitos aeroespaciales nicos, y la 2001. de Q9001:2000 y la AS 9100 original, basada en los requisitos del sistema de ASQ calidad de

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Q9001:1994. Los requisitos del sistema de calidad especificados en esta norma son complementarios a los requisitos contractuales y legales y reglamentarios aplicables para la industria aeroespacial. La norma AS 9100 contiene aproximadamente 80 ampliaciones de los requisitos de la requisitos nicos y 18 ISO 9000. EN 46001 es un conjunto de requisitos del sistema de calidad para dispositivos La norma EN 46001 (pronto ser la EN ISO 13485) presenta mdicos. requisitos relativos al diseo/desarrollo, produccin, instalacin y particulares servicio adicional de dispositivos mdicos. Esta norma acoge los principios de las Buenas Prcticas de (BPM). y se usa ampliamente en la fabricacin de Manufactura dispositivos mdicos. Se puede usar solamente junto con la ISO 9001:1994. Los documentos arriba mencionados son totalmente compatibles con la IS 9001:1994 o la No han "atenuado" ni modificado los requisitos de la norma ISO 9001:2000. han agregado genrica, peroalgunos requisitos, directrices y aclaraciones especficas para el sector. Muchos de estos documentos para sectores especficos estn en actualizacinlo establecido en la ISO para reflejar o lo han sido, 9001:2000. La certificacin por tercera parte, realizada por organismos de certificacin acreditados, est disponible para todas las normas del sistema de gestin de calidad pueden obtener anteriores. Se mayores detalles de estos programas directamente con el organismo de en sus pginas certificacin o web.

V. Costos y beneficios de establecer un sistema de gestin de la calidad


1. Costos... La implementacin de costos en que incurren las compaas se puede pormenorizar en indirectos. costos directos e Loscostos directos incluyen, entre otros, los Contratacin siguientes: de formadores o consultores externos, si se requieren. personal para recibir formacin Envo de externa. Adquisicin de las normas nacionales e internacionales pertinentes de la familia ISO los libros y publicaciones 9000, y relacionadas, y Adquisicin de equipos adicionales, instrumentos y otros recursos que identifique la compaa. Los costos indirectos incluyen, entre otros, los siguientes: Tiempo empleado por la direccin y dems personal, para el desarrollo del sistema. Reorganizacin de los procesos, incluidas las mejoras en el manejo de la requieren. empresa, si se Costos de calibracin externa de los equipos, con el fin de asegurar la trazabilidad de las mediciones comparado con patrones de medicin trazables a patrones de medicin internacionales. nacionales o Organizacin de la formacin interna. Tiempo gastado por los auditores internos para las auditoras internas peridicas. correctivas, incluida la actualizacin de manuales y Acciones procedimientos, si se requiere. Gastos en digitacin de documentos, papelera y otros artculos de consumo requeridos para la preparacin de manuales y documentacin de procesos, etc.

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Algunos factores que pueden ayudar a reducir los costos anteriores incluyen: Hacer que el personal de la compaa se familiarice con los requisitos del SGC. con actividades documentadas relacionadas con el sistema, como Contar por instrucciones de trabajo, planes de calidad, procedimientos, etc., ya ejemplo implementadas. La contratacin de consultores nicamente para actividades especficas tales como de brechas" (en ingls: gap analysis), formacin de auditores, "anlisis auditoras de etc., y contar con personal interno para supervisar las preevaluacin, restantes. actividades De otra parte, hay factores que pueden significar costos de implementacin mayores paraPor ejemplo, si su compaa realiza actividades en diferentes la compaa. lugares, o est el diseo y desarrollo de productos, esto puede involucrada en aumentar los costos. Adems del costo de implementar un SGC, si desea obtener una certificacin parte, tendr por tercera que pagar unos honorarios al organismo de certificacin seleccionado para recomienda obtener cotizaciones de dos o tres organismos este propsito. Se de certificacin acreditados, antes de decidirse por alguno en particular. Dichos honorarios del tamao de su organizacin, el nmero de sus instalaciones, dependern el nmero de empleados, etc. Tomemos el siguiente caso a manera de ejemplo: en la India, los cobrados por un organismo de certificacin varan entre US $3000 honorarios (para una de aproximadamente 100 empleados) y US $5000 (para compaa aproximadamente 400 empleados ). Para compaas ms pequeas, de compaas de hasta 40 empleados, la tarifa sera de aproximadamente US $ 2000. Todas estas tarifas estimadas de certificacin de tres aos que incluye cinco auditoras cubren un perodo de seguimiento por el organismo de certificacin. Tenga presente que a la tarifa bsica deber agregar los costos de desplazamiento, alojamiento y alimentacin de los auditores. 2. ...y beneficios de obtener una certificacin con base en ISO 9000 La implementacin de un sistema de gestin de calidad genera beneficios internos de organizaciones, al igual que oportunidades con relacin al mayora a la mundo exterior. Los beneficios internos para la compaa incluyen: mejorado hacia el cliente y orientacin a los procesos dentro de la Enfoque compaa. Mayor compromiso de la direccin y mejor toma de decisiones. Condiciones de trabajo mejoradas para los empleados.de motivacin por parte de los Aumento empleados. Costo reducido de fallas internas (menores tarifas de reprocesos, rechazo, etc.) y fallas (menos devoluciones de los clientes, reemplazos, etc.), y ltimo, externas aunqueimportante, menos no el La mejora continua del sistema de gestin de la calidad. Se generan los siguientes beneficios externos: Los clientes tienen ms confianza en que recibirn productos conformes a sus que a su vez redunda en mayor satisfaccin requisitos, lo del cliente. Una mejor imagen de la compaa Publicidad ms agresiva, ya que los clientes pueden estar informados de los de realizar negocios con una compaa que maneja la calidad de beneficios sus productos. Ms confianza en que los productos de la compaa cumplen los requisitos reglamentarios pertinentes.

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Mejor evidencia objetiva para defenderse contra demandas por obligacin civil, si los llegaran a entablar clientes alguna.

VI. Implementacin de un sistema de gestin de la calidad


Un sistema de gestin de calidad con base en ISO 9000:2000 se puede implementar en los siguientes pasos: 1. Evaluar la necesidad y metas de la organizacin con relacin a la implementacin de un SGC La necesidad puede surgir a raz de quejas repetidas de los clientes; devoluciones garanta; entregas retrasadas; altos inventarios, retrasos frecuentes por frecuentes en la produccin, un alto nivel de reprocesos, o rechazo de productos o servicios. En esta etapa, identifique las metas que quisiera alcanzar a travs de un SGC, tales como la satisfaccin de sus clientes, una mayor participacin en el mercado, comunicaciones y moral de la organizacin, una mayor eficiencia y mejores rentabilidad, etc. Otro objetivo de implementar un SGC puede ser la demostracin de conformidad por medio de una certificacin por tercera parte, que puede solicitar un cliente importante, opara poder registrarse como proveedor de grandes compaas, que se exige por fabricantes de equipos originales los ejemplo, (OEMs). 2. Obtener informacin acerca de la familia ISO 9000 Las personas identificadas para iniciar el desarrollo de un SGC con base en ISO 9000 entender los requisitos de la ISO 9001:2000, conjuntamente con la necesitan ISO 9000:2000 y la ISO 9004:2000. La informacin de soporte, como por ejemplo los principios de gestin de calidad, frecuentes (FAQ), orientacin sobre el numeral 1.2 (aplicacin) de preguntas 9001:2000, orientacin sobre los requisitos de documentacin de la ISO 900 I la ISO :2000folletos, se encuentran disponibles sin costo alguno en la pgina web otros y de ISO: http://www .iso.org 3. Nombrar un consultor, si es necesario Si dentro de su organizacin usted no cuenta con la competencia adecuada para desarrollar un SGC, puede contratar un consultor. Antes de hacerlo, es verificar sus conveniente conocimientos y experiencia; el conocimiento de ste acerca de los procesos de realizacin del producto de su organizacin, y su experiencia en ayudar a otras organizaciones a alcanzar sus metas establecidas, incluida la certificacin. Realice un anlisis de costo - beneficio en cuanto a la contratacin del consultor, y l, por escrito, el alcance de su labor. Tambin es posible acuerde con contratar un consultor solamente para la formacin del personal clave; este ltimo puede trabajo el realizar de formacin adicional y el desarrollo del sistema. 4. Toma de conciencia y formacin Despierte la conciencia acerca de los requisitos del SGC entre todo el personal que realiza actividades que afectan la calidad. Planifique y brinde formacin especfica

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acerca de cmo desarrollar Manuales de Calidad; cmo planear un SGC; cmo identificar e implementar procesos de mejora, y sobre cmo auditar la conformidad con el SGC. El Institute for Quality Assurance (IQA), la American Society for Quality (ASQ) y la International Auditor and Training Certification Association (IACTA) le pueden suministrar una lista de organizaciones que brindan formacin. 5. Realizar el anlisis de brechas (Gap analysis) Evale las brechas que hay entre su sistema de gestin de la calidad existente y los requisitos de ISO 9001 para el SGC. Prepare la manera de cerrar estas brechas, incluida la recursos adicionales requeridos. El anlisis de estas planificacin de los brechas cabo mediante una autoevaluacin o un consultor llevar a se puede externo. 6. Procesos de realizacin del producto Examine el numera17 de la ISO 9001:2000 relativo a "realizacin del producto", para los requisitos se aplican o no al SGC de su compaa. Los determinar cmo procesos por este numeral cobijados incluyen: Procesos relacionados con el cliente. Diseo y desarrollo. Compras. Produccin y suministro del servicio. Control de dispositivos de medicin y seguimiento Observe que si su compaa no es responsable de elaborar el diseo de su producto, puede el requisito para "diseo y desarrollo", y explicar en su excluir de su SGC Manual de razones para Calidad las esto. 7. Suministrar el personal Decida sobre las responsabilidades de las personas que estarn involucradas en el desarrollo y documentacin de su SGC, incluido el nombramiento de un representante de supervisar la implementacin del SGC. La creacin de un la direccin, quien Comit del proyecto tambin puede ser til para supervisar el progreso y Director suministrar los estos se recursos cuando requieran. 8. Elaborar el cronograma Prepare un plan completo para cerrar las brechas identificadas en el Paso 5 para desarrollar los procesos del SGC. En este plan incluya las actividades por realizar, requeridos, las responsabilidades y un tiempo de finalizacin recursos los estimado para Los numerales 4.1 y 7.1 de la ISO 9001:2000 brindan cada actividad. informacin que desarrollar el plan. El tiempo total requerido para cada fase se debera usar al (planificacin, documentacin, implementacin y evaluacin) depende de la extensin en su SGC de las brechas existente. 9. Redactar su Manual de Calidad En su Manual de Calidad:

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Incluya cmo se aplica el SGC a sus productos, procesos, instalaciones y departamentos de la organizacin. Excluya cualquier requisito que haya decidido en el paso 6, con su respectiva justificacin. Haga referencia o incluya procedimientos documentados para su SGC. Describa la interaccin entre los procesos del SGC, por ejemplo, la interaccin entre realizacin del producto y otros procesos de gestin, los procesos de mejora y medicin y Redacte la poltica de calidad y los objetivos de calidad de la organizacin. El personal involucrado en la organizacin debera revisar el Manual de Calidad y los procedimientos documentados, de manera que sus comentarios y sugerencias puedan ser de que el Manual de Calidad y los procedimientos tenidos en cuenta antes sean publicacin y uso. Tambin se debera llegar a una decisin acerca de la para aprobados fecha de implementacin. 10. Realizacin de auditoras internas Durante la fase de implementacin, de aproximadamente tres a seis meses despus de que se escribe documentacin, los auditores entrenados deberan llevar a cabo una o dos internas que cubran todas las actividades del SGC, y la direccin auditoras involucrada debera emprender sin demora las acciones correctivas sobre los hallazgos de auditora. Cuando se requiera, actualice los manuales, los procedimientos y los cada auditora interna, objetivos. Despus de la alta direccin debera revisar la eficacia del sistema y suministrar los recursos necesarios para las acciones correctivas y mejoras. 11. Solicitud de la certificacin Una vez finalizado satisfactoriamente el Paso 10, y si su compaa decide obtener una por tercera parte, usted puede solicitar una certificacin, a certificacin de organismo un certificacin acreditado. El proceso de auditora de certificacin se explica en la seccin VII. 12. Realizacin de evaluaciones peridicas Despus de la certificacin, la organizacin debera realizar peridicamente auditoras internas para revisar la eficacia del SGC y ver cmo se puede "mejorar continuamente". La evaluar peridicamente si el propsito y metas (ver el organizacin debera cuales para los Paso 1)se desarroll el SGC se estn logrando, incluida su mejora continua.

VII. Certificacin
El proceso de certificarse con base en ISO 9001, y de mantener este status una vez conseguido, se presenta en los pasos siguientes: 1. Cmo seleccionar un organismo de certificacin Las organizaciones que deseen obtener un certificado, deben presentar una solicitud al de certificacin de su eleccin. Los aspectos por considerar al organismo organismo el seleccionarde certificacin incluyen: Si la naturaleza de la acreditacin del organismo de certificacin es aceptable enal cual la organizacin desea mercado el exportar.

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La imagen del organismo de certificacin en el mercado. Cotizaciones de las tarifas de certificacin y auditoras, etc. Es recomendable que usted seleccione un organismo de certificacin que est acreditado.es un "procedimiento mediante el cual un organismo La acreditacin autorizado otorga reconocimiento formal de que un organismo o persona es competente para realizar tareas acuerdo con lo establecido en la ISO/IEC Gua 2: 1996. As se especficas", de reconocimiento formal a un organismo de certificacin acreditado, de su otorga competencia certificaciones/registros con base en llevar a cabo para ISO 9000. 2. Preparacin para la evaluacin De acuerdo con la ISO 9001:2000, el primer requisito es definir los procesos de la organizacin que afectan la calidad, de manera que el primer paso es que el organismo auditor del de certificacin se rena con la alta direccin de la organizacin, con el fin de que aqul obtenga una comprensin clara acerca de los procesos de la organizacin. Entonces comienza el proceso de auditora de certificacin con una revisin del Manual la organizacin, para asegurar que el Manual cubre los requisitos Calidad de de de lase conoce como una "auditora de suficiencia" o "auditora de revisin Esto norma. de documentos". El auditor transmite a la organizacin cualquier "brecha" (no conformidad) los documentos, encontrada en para emprender las acciones necesarias y presentar nuevamente losse requiere. El organismo de certificacin tambin examina, documentos, si cuando sea la justificacin incluida en el Manual de Calidad para no incluir pertinente, algunos de realizacin de producto (por ejemplo, si una compaa no disea procesos un producto, los requisitos del numeral 7.3 de la ISO 9001, pero necesitar puede excluir sustentar esto Estas exclusiones deberan ser aceptables para el organismo en el Manual). de certificacin. 3. Auditora Despus de finalizar satisfactoriamente la auditora de revisin de documentos, los auditores emprenden la segunda parte del proceso de auditora en las instalaciones de la fecha y lugar acordados mutuamente. Las auditoras de organizacin, en la certificacin no son visitas de sorpresa. La auditora en las instalaciones comienza con la "reunin de apertura". Durante esta reunin los auditores explican a la direccin cmo se auditora, y realizar la cundo y cmo los hallazgos se transmitirn a la alta direccin. Los auditores recogen evidencia de conformidad o no conformidad mediante la observacin de actividades, el examen de procedimientos/registros, observaciones de las de la empresa, a travs de entrevistas con los condiciones de manejo directores y de la organizacin, etc., con base en muestreo. La informacin involucrado personal recolectada entrevistas es verificada o ensayada por los auditores mediante mediante las de la misma informacin de otras fuentes, tales como observaciones fsicas o la recoleccin mediciones el producto y sus registros relacionados. Los auditores visitan y realizadas en verifican la con el SGC en todos los departamentos y funciones dentro del conformidad alcance del SGC. 4. No conformidades La evidencia recogida por los auditores es comparada con los criterios de la auditora y objetivos de la compaa, manuales, procedimientos, (polticas instrucciones, contratos,y los hallazgos de las auditoras, incluidas las no reglamentaciones, etc.) conformidades, si

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las hay, son aclaradas y reportadas a la alta direccin al final de auditoria en el sitio, en una con la alta direccin, llamada "Reunin de Cierre". Las no reunin formal conformidades (NC) son clasificadas por los auditores como "mayores" o "menores". Las "observaciones" tambin se registran. Una NC "mayor" indica que: La compaa no ha implementado alguna parte del SGC o todo, o departamento especfico de las compaa no ha implementado el SGC Algn aplicable departamento, o a ese Se encontraron varias no conformidades "menores" en los mismos requisitos del SGC. Una NC "menor" significa un incidente aislado de incumplimiento con un proceso definido o requisito del SGC. Una "observacin" indica que si la situacin encontrada durante la auditora no se trata adecuadamente, puede conducir a una "NC" en el futuro. En donde se encuentra una no conformidad "mayor", la recomendacin para la certificacin se pospone hasta que se verifique la accin correctiva sobre dicha no conformidad, a travs de una auditora de seguimiento. Despus de obtener el cronograma de la organizacin para la accin correctiva, el del equipo de auditora) decide las recomendaciones, las cuales lder (el lder auditor son transmitidas a la organizacin en la propia reunin de cierre. 5. Otorgamiento del certificado ISO 9000 Con base en las recomendaciones del auditor y despus de la revisin independiente de estas recomendaciones por el organismo certificador, ste expide un organizacin. El certificado a la certificado se expide para el alcance especfico del negocio y para los o servicios para los cuales la organizacin ha productos implementado un SGC. 6. Auditoras de seguimiento El certificado se otorga inicialmente por un perodo de tres aos. Durante este tiempo, el organismo de certificacin realiza auditoras de seguimiento peridicas ( una ao), veces al o dos en fechas acordadas mutuamente. El organismo de certificacin informa previamente un plan de auditora de tres aos, en el que se indique el alcance de cada auditora de Estas auditoras se planifican de manera que todos los aspectos seguimiento. del SGC en un perodo de tres aos. Despus de los tres aos se lleva a cabo auditen se una auditora de re-certificacin usando los pasos 2 y 5 anteriores. Durante el perodo de la certificacin, el organismo certificador puede examinarrelativos a las quejas sobre calidad hechas por los clientes, ya sea registros los la organizacin directamente a o al organismo de certificacin, para verificar si la organizacin est tomando la(s) accin(es) apropiadas para eliminar la causa de tales quejas. Cualquier uso engaoso del logo del organismo de certificacin o del organismo deo de ambos, o referencias incorrectas a la certificacin, si la acreditacin, hay, hecha por la organizacin, tambin es examinado por el organismo de certificacin.

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Anexo
A. Lista de pginas web seleccionadas en donde se puede obtener ISO 9000 informacin sobre http://www.iso.org http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2 http://www.4abetterbusiness.corn/services.ht http://www.iga.org mhttp://www.iatca.com http://www.asg.org http://www.praxiom.com http://www.iaf.nu http://www.aenor.es * http://www.icontec.org.co * * Estos sitios contienen informacin en francs B. Lista de documentos seleccionados sobre ISO 9000 1. Documentos que se pueden bajar de Internet sin costo The ISO Survey of ISO 9000 and ISO 14000 Certiflcates, publicado anualmente International Organization for Standardization (ISO), ISO Central sin costo. Secretariat, 1, roe de Varemb, Case postale 56, 1211 Geneva, Switzerland, Tel: Fax: +41227333430, E-mail: centra1@iso.ch Internet: +41227490111, http://www.iso.or/iso/en/isoonline.frontpa ge Base de datos de certificados ISO 9000 e ISO 14000, en la que se informacin suministra sobre su implementacin. ISO 9000:2000, disponible en la pgina web de ISO, http://www.iso.or/iso/en/isoonline.frontpa ge Ofrece muchos ejemplos sobre el uso de las normas ISO 9000 y contiene un captulo sobre el mantenimiento de los beneficios y la mejora continua. El texto completo del documento est disponible sin costo, pero no incluye el texto de la norma. Quality Management Principies Brochure, disponible en la pgina web de ISOhttp://www.iso.or/iso/en/isoonline.frontpa ge Presenta los ocho principios de gestin de la calidad en los cuales se basan las normas del sistema de gestin de la calidad de la serie ISO 9000:2000. Transition Planning Guidance for ISO 9001:2000 and ISO 9004:2000, disponible en la pgina web de ISO http://www.iso.or/iso/en/isoonline entre la ISO 9000: 1994 y la ISO Describe el perodo de transicin Tambin presenta directrices para la 9000:2000. transicin. ISO 9000 Selection and use (2001), disponible en http://www.iso.or/iso/en/isoonline.frontpa ge Explica qu son las normas ISO 9000 y cmo se usan; adems, brinda directrices implementar un sistema de gestin de la sobre cmo calidad.

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Guidance on the Documentation Requirements of ISO 9001:2000, (Octubre 2000), Disponible en la Internet: http://www.bsi.org.uk/isotc176-sc2 definicin y medio en que se encuentran los documentos, Incluye la requisitos de documentacin de la ISO 9001 :2000, una lista de registros que se deben mantener para demostrar la implementacin de un sistema de gestin de la calidad. Publicizing your ISO 9000 or ISO 14000 certification, Disponible en Internet: http:// www.iso.org-/iso/en/isoonline.frontpage Tambin se puede conseguir en los organismos nacionales de normalizacin en de ISO. Presenta directrices para ayudar a negocios y pases miembros los otras organizaciones que han obtenido una certificacin con ISO 9000 o ISO 14000,hacer declaraciones falsas o engaosas en publicidad u otros eviten a que tipos de anuncios. Guidance on ISO 9001:2000 clause 1.2 Application (Octubre 2000) Disponible en Internet: Nmero de documento: ISO/TC 176/SC2/N524). Presenta directrices para http://www.iso.org.iso/en/isoonline.frontpage definir el alcance del sistema de gestin de la calidad, la justificacin para las exclusiones, contratacin externa (outsourcing), etc., y da ejemplos de procesos de exclusin y externa. contratacin ISO 9000 Systems Conversion (1994 to 2000), disponible en http://4abetterbusiness.com/services. Explica cmo convertir su sistema con base en 1994 a un sistema con htm base en el ao la simplificacin de la administracin del sistema, la 2000, incluida formacin y de las auditoras en curso, y la incorporacin de sistemas de preparacin gestin en procesos. basados 2. Libros ISO Directory of ISO 9000 and ISO 14000 accreditation and certification (2001), ISBN 92-67-10329-6, (44 francos suizos), International bodies, Organization for (ISO), 1, rue de Varemb, Case Postale 56, CH-1211, Standardization Geneva 20, Tel +41 227490111, Fax +41 227490947, E-mail: Switzerland, sales@iso.ch Internet: http://www.iso.org Tambin se puede conseguir en los organismos nacionales de normalizacin de de ISO. Presenta un listado, por pases, de organismos pases miembros los de acreditacin (en donde existen), y luego de organismos de certificacin alfabtico) (en orden Transition to ISO 9000:2000, (2000), ISBN 1-903417-06-6, D.Hoyle and J. Thompson, (22.50 libras esterlinas ), Butterworth-Heinemann editions, LinacreHill, Oxford OX2 8DP, United Kingdom, Tel: +44 1865 888180, Fax: Jordan House, +44 314 572, E-mail: bhuk.orders@repp.co.uk Internet: 1865 http://www.bh.com Gua con dos objetivos primarios: presentar un anlisis de las diferencias entre las 2000 y 1994, y describir las implicaciones de estas diferencias versiones organizaciones. para las The ISO 9000 Answer Book, second edition (2000), Rob Kantner, (65 dlares americanos), John Wiley and Sons Inc, 605 Third Avenue, New York, NY 101580012, USA, Tel: +1 212 850 6000, Fax:+l 212 850 6008, E-mail: info@wiley.com Internet: http://www.wiley.com Ofrece respuestas claras a ms de 100 preguntas frecuentes acerca del contenido e implementacin de la norma.

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ISO 9001:2000 for Small Business (2000), Ray Tricker, (19,991ibras esterlinas), Butterworth-Heinemann, Linacre House, Jordan Hill, Oxford OX2 8DP, United Kingdom, Tel:+44 1865 888 180, Fax: +44 1865 314 572, E-mail: bhuk.orders@repp.co.uk Internet: http://www.bh.com Completamente revisado y actualizado, este libro explica los nuevos ISO 9001 de la requisitos:2000 y ayuda a los negocios a redactar un plan de calidad que les permita desafos del enfrentar los mercado. ISO 9001:2000 Internal Audit Program, (135 dlares americanos), Praxiom Research Group Limited, Praxiom Research Group Limited, 3814 -41 A venue, Edmonton, Alberta T6L 5M4, Canada, Tel: +1 414272 8575, Fax: +1 414272info@praxiom.com Internet: E-mail: 1734, http://praxiom.com cmo planificar un programa interno de Describe paso a paso auditora. The Quality Audit for ISO 9001:2000, (2000), David Wealleans (49,50 libras esterlinas), Gower Publishing Customer service, Book Point Limited, 130 Milton Park, Abingdon, Oxon OXI4 4SB, UK, Tel +44 1 235 82 77 30, Fax +44 1 235 40 0454, E-mail: orders@bookpoint.co.uk Internet: http://www.gowemub.com la auditora, incluida la evaluacin de la Cubre todos los aspectos de conformidad, del proveedor y auditoras investigacin internas. ISO 9000:2000 New Requirements, (2001), Jack Kanholm, (39 dlares americanos), Society for Quality (ASQ), PO Box 3005, Milwaukee, WI 53201 American -3005, +1 414 272 8575, Fax +1 414 272 1734, E-mail: asq@asq.org USA, Tel Internet: http://www.asg.or Explica todos los requisitos de la ISO 9001 :2000 con relacin a su interpretacin, y suministra una lista de acciones especficas que es necesario realizar para obtener la conformidad. ISO/1EC Guide 62, General requirements for bodies operating assessment andcertification/registration of quality systems, (1996), (62 francos suizos), International Organization for Standardization (ISO), 1 roe de Varemb, Case postale Geneva 20, Switzerland, Tel +41 22 7490111, Fax +41 22 56, CH-1211, 7333430, E-mail: sales@iso.ch Internet: http://www.iso.org ISO 9000-Survey 99, (1999), libro y CD-ROM, (99,95 dlares americanos), QSU & Plexus Corp., QSU, 3975 University Drive, Suite 230, Fairfax, V A 22030, +1 703 USA, Tel359 8462, Fax +1 703 359 8462, Internet: http://www.qsuonline.com evaluar los costos, beneficios y ahorros de una Herramienta analtica para certificacin con ISO 9000. ISO 9000 for Small Businesses, ISO Handbook, 1996, ISBN 92-67-10238-9, (50 francos suizos), International Organization for Standardization (ISO), ISO Central Secretariat, Case postale 56, 1211 Geneva, Switzerland, Tel: +41 227490111, Fax: E-mail: central@iso.ch Internet: +41 227333430, Esta publicacin se http://www.iso.org encuentra en actualizacin y la nueva edicin, que incorpora informacin relacionada con la ISO 9001:2000 se espera para el 2002 (con un nuevo ttulo). Implementing ISO 9000:2000, por Dr. Matt Seaver, (55 libras esterlinas), ISBN566083736, Gower Publishing, 130 Milton Park, Abingdon, Oxon OXI4 0 4SB, UK,

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Tel. + 44 1252 331 551, Fax + 44 1252 317 446, E-mail: info@gowemub.com Internet: http://www.gowemub.com Consta de cuatro partes: Introduccin, comentarios, descripcin de aspectosprctica sobre la ISO y ayuda prcticos 9000:2000. ISO 9001:2000 Explained, por Charles A. Cianfrani, Joseph J Tsiakals, y John E. (Jack) West. The American Society for Quality (ASQ), 600 North Plankinton Avenue, Milwaukee, WI 53203, USA, o P.O. Box 3005, Milwaukee, WI 53201-3005, USA, 1 414-272-8575 (fuera de los E.U y Canad), 800-248-1946 en Tel. + Norteamrica, Fax + 1 414-272-1734, Email: cs@asg.org Internet: http://www.asg.org Una gua paso a paso sobre los numerales de la ISO 9001:2000, con consejos acerca de lo que buscarn los auditores. Handbook 10181: Transition to ISO 9001:2000; Guidance on ISO 9001:2000 Quality management systems - Requirements, por Colin MacNee, Jim Pyle and Sandy Sutherland, ISBN 0 580 33248 9, publicado por The British Standards 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, UK. E-mail: Institution, info@bsi-global.com tel : + 44 2089969000, fax: + 4420 89967400. la aplicacin de la ISO 9001:2000 y sobre la transicin de la Gua sobre edicin de 1994. 3. CD-ROM ISO 9000:2000 Documentation: Quality Manual and Operational Procedures, (2000), Jack Kanholm, USD 390, American Society for Quality (ASQ), PO Box 3066, WI 53201 -3066, USA, Tel +14142728575, Fax +1414272 Milwaukee, 1734, E-mail: Internet: http://qualitypress.org o asq.asq@org http://www.asq.org un modelo de un sistema de calidad que es sencillo, Este paquete brinda natural y libre de papeleo excesivo, y tambin define el sistema de referencia que satisface los certificacin de ISO requisitos de 9000.

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CCI: Su socio para el desarrollo del comercio


El Centro de Comercio Internacional (CCI) es la agencia de cooperacin Conferencia tcnica de lade las Naciones Unidas sobre Comercio y Desarrollo Organizacin Mundial del Comercio (OMC) para aspectos operativos del (UNCTAD) y la desarrollohacia las empresas. comercio del El CCI presta apoyo tcnico a los pases en desarrollo y las economas en transicin, y en especial a su sector empresarial, con el objeto de realizar su de desarrollo de pleno potencial las exportaciones y de mejora de las operaciones de importacin. Las esferas de competencia del Centro son las siguientes: " Desarrollo de productos y mercados " Desarrollo de los servicios de apoyo al " Informacin comercial comercio " Desarrollo de los recursos humanos " Gestin de las compras y suministros " Evaluacin de internacionales necesidades y diseo de programas de del comercio promocin

Para mayor informacin:


Direccin sede: CCI. 54-56. rue de Montbrillant. Ginebra. Suiza. Direccin postal: CCI. Palais des Nations. 1211 Ginebra 10. Suiza. Telfono: +41 22 730 0111 +41 227334439 fax: e-mail:itcreg@intracen.org Internet :http://www.intracen.org

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