NORMAS ISO 9001 Y 14001

1.CALIDAD
el concepto de “gestión de la calidad”, que ha surgido de la mano de ISO, y concretamente, de la
familia de normas denominada serie ISO 9000, cuyo principal exponente es la actual norma ISO
9001, se ha convertido en el modelo de referencia a nivel internacional.

Según el modelo de la norma ISO 9000, la calidad es el “grado en el que un conjunto de

características inherentes cumple con los requisitos”, entendiéndose por requisito “necesidad o
expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria”

2.CERTIFICACIONES DE CALIDAD

Las empresas buscan ofrecer unos productos o servicios de gran calidad. De esta manera, se
ganan la confianza y fidelización de sus clientes, gracias a la satisfacción plena de sus necesidades
y superando, con creces, sus expectativas de consumo. Es por eso que algo de gran valor para las
empresas es la posesión de los certificados de calidad, los cuales se convierten en un justificante
de que sus productos cuentan con la calidad suficiente y un producto superior al de otras empresas
de la competencia.

3.DEFINICION DE CERTIFICADO DE CALIDAD.

 La certificación de calidad es el resultado de un proceso en el que una serie de auditores

calificados de una entidad de certificación acreditada para ello garantice que un producto
se ajusta a las características de la norma que se ha tomado como referencia.
 El certificado de calidad es la vía que garantiza que un determinado producto o servicio
cuenta y cumple con los requisitos mínimos de calidad exigidos. Se trata de una
certificación que da una institución independiente y externa a la empresa que lo solicita.
No existe un único certificado de calidad. Existen muchas y variadas certificaciones de calidad,
en función de los productos y las características que se exigen a los productos y/o servicios que
aspiran a ellas, tales como la ISO 9001 o la ISO 14.001. Así, las empresas recurren a una
consultoría sobre cuáles son los certificados de calidad que son más efectivos y que le son de
más fácil adquisición.

3.1 Elementos del certificado de calidad

En cuanto a los elementos que componen el certificado de calidad, es indispensable que conste
lo siguiente:

 Un periodo de validez.
 Un detalle de los productos o servicios a los que se aplica y sobre los que tiene valor.
 Norma de referencia que se ha usado como elemento de examen de la calidad del producto
o servicio. En este apartado se explicarán y detallarán las características del mismo.
 La entidad u organismo de certificación que lo ha emitido. Información sobre el
fabricante u organización que posee el certificado.
La disposición de un certificado de calidad, sin embargo, no supone únicamente un gran
beneficio para la empresa que lo tiene en su posesión; sino que también se benefician los
consumidores por diversas razones:
  Se da información adicional sobre el producto o servicio, ayudando a los clientes a
tomar una correcta decisión de compra.
 Mayor confiabilidad en el producto o servicio, dando a la empresa más opciones de venta
para con respecto a sus competidores que no están en posesión de dicho certificado de
calidad.
 A nivel de comunicación y marketing, toda empresa en posesión de un certificado de
calidad, destaca en el mercado, incrementa su reputación y mejora su imagen
corporativa considerablemente.
 Los trabajadores de la empresa se implican y esfuerzan por la mejora continua del
producto o servicio, con el objetivo y motivación de lograr nuevas certificaciones que
avalen su gran trabajo.
La calidad, en definitiva, es sinónimo del esfuerzo y buen hacer de una compañía y todos los
empleados que la componen. Un certificado de calidad ayuda a la empresa a obtener mayores
beneficios, a crear su imagen de marca y, además, a destacar sobre su competencia.

4. DEFINICIÓN DE LAS NORMAS ISO

Las normas ISO son un conjunto de normas orientadas a ordenar la gestión de una empresa en
sus distintos ámbitos. La alta competencia internacional acentuada por los procesos globalizadores
de la economía y el mercado y el poder e importancia que ha ido tomando la figura y la opinión
de los consumidores, ha propiciado que dichas normas, pese a su carácter voluntario, hayan ido
ganando un gran reconocimiento y aceptación internacional.
Las normas ISO son establecidas por el Organismo Internacional de Estandarización (ISO),
y se componen de estándares y guías relacionados con sistemas y herramientas específicas de
gestión aplicables en cualquier tipo de organización.

El desarrollo y diversificación de las normas ISO han sido muy importantes, desdoblándose
en diferentes ramas o familias que tratan aspectos diversos como la calidad, el medio ambiente,
la seguridad y riesgos laborales y la responsabilidad social. El proceso es continuo y
periódicamente van apareciendo actualizaciones y nuevos ámbitos de tratamiento.

4.1 Finalidades y ventajas de las normas ISO

Las normas ISO se crearon con la finalidad de ofrecer orientación, coordinación, simplificación y
unificación de criterios a las empresas y organizaciones con el objeto de reducir costes y aumentar
la efectividad, así como estandarizar las normas de productos y servicios para las organizaciones
internacionales.
Las normas ISO se han desarrollado y adoptado por multitud de empresas de muchos países por
una necesidad y voluntad de homogeneizar las características y los parámetros de calidad y
seguridad de los productos y servicios.

4.2 Ventajas de las normas ISO para las empresas

En base a esta finalidad y objetivo inicial y debido al gran prestigio y enorme seguimiento
alcanzado, las normas ISO suponen importantes beneficios para las empresas, compañías y
organizaciones en general:
 a) Generan confianza.
Una empresa certificada garantiza que lo que produce o gestiona lo realiza siempre de la
misma manera.
Así, el cliente que conoce su producto o servicio tiene la seguridad de que ese proceso no
será alterado, a no ser que se incorpore una mejora en I+D o I+D+i.
Además, el hecho de que estas legitimaciones tengan una caducidad exige a las
organizaciones estar en alerta continua para no bajar la calidad de sus procesos. Lo
contrario significaría perder el certificado, ya que el certificador puede realizar
inspecciones periódicas de comprobación.
b) Diferencian de la competencia.
No es sencillo obtener una certificación de calidad. Algunas de ellas requieren hasta un año
de trabajo para poder conseguirla.
Por eso es lógico que las empresas que la poseen no duden en difundir su éxito. Se trata de
un coste humano, de organización y económico puesto al servicio de los clientes.
No todas las empresas las poseen y por ello, las que sí lo tienen, ofrecen un valor añadido.
c) Aumenta la reputación de la empresa y del producto.
Este logro del punto anterior deriva en un aumento de la reputación de la empresa.
Generalmente, la certificación de calidad puede ser aprovechada por los clientes de la
empresa que la obtiene, ya que ante los suyos, puede transmitir la calidad avalada por su
proveedor.
d) Reducción de costes.
El hecho de que las empresas certificadas se ajusten a una normativa implica que ha habido
un estudio de optimización en sus procesos. Ello significa que se han podido eliminar los
pasos intermedios que no aportan valor en el producto final o que son innecesarios.
De esa forma, la empresa puede ahorrar en costes de producción o gestión que también
puede transmitir a sus clientes.
e) Disminución de riesgos.
Las certificaciones de calidad reducen los riesgos que aparecen en el proceso de
producción o de gestión. No solo a nivel de individuos sino también los posibles errores
documentales.
Para el cliente, esto se traduce en una compra con garantías de calidad.
f) Mejora de la eficiencia de la empresa.
Toda la planificación que implica la certificación de un proceso hace que la empresa haya
podido medir y valorar los elementos que intervienen en él. De esta forma se logra que
sean más eficientes y entre en un ciclo de mejora continua.
g) Favorece la comunicación de todas las partes implicadas.
Tener un programa ajustado a una normativa específica requiere un esfuerzo inicial de
todas las personas, departamentos o colaboradores externos involucrados. Deben ajustar
sus tiempos de trabajo, sus ritmos, de forma que, cada una, aporte su parte en el momento
y forma requerido.

4.3 Las distintas familias de normas ISO

Existen muchas normas ISO y, como hemos indicado, además de actualizarse, periódicamente
aparecen nuevas. Para una mayor clasificación e identificación se agrupan por familias o
series, cada una de ellas con una nomenclatura específica. Las tres categorías
fundamentales son:
 a. Gestión de Calidad (serie ISO 9000)
Normas enfocadas a homogeneizar los estándares de calidad de los productos o
servicios de las organizaciones públicas y privadas, independientemente de su
tamaño o actividad.
b. Gestión del medio ambiente (serie ISO 14000)
Suponen un instrumento muy clarificador y eficaz para que las compañías puedan
organizar todas sus actividades dentro de unos parámetros de respeto al entorno,
cumpliendo con la legislación vigente y dando respuesta a un mayor concienciación
y exigencia de la sociedad.
c. Gestión de riesgos y seguridad (norma ISO 22000, OHSAS 18001, ISO 27001,
ISO 22301 y otras)
Normas y sistemas desarrollados con la finalidad de evitar o minimizar los
distintos riesgos relativos a las diferentes amenazas originadas por la actividad
empresarial.
d. Gestión de responsabilidad social (norma ISO 26000)
El enfoque de estas normas es ayudar a la empresa a tener en todo momento
un comportamiento transparente y ético que forme parte indisoluble de su
modelo general de gestión.

5. NORMAS ISO EN BOLIVIA

El Instituto Boliviano de Normalización y Calidad (IBNORCA), es una asociación privada sin

fines de lucro, creada mediante Decreto Supremo Nº 23489 del 29 de abril de 1993 y fundada el 5
de mayo de 1993. La competencia definitiva de sus actividades, le confiere el Decreto Supremo
Nº 24498 del 17 de febrero de 1997, con el cual se crea el Sistema Boliviano de Normalización,
Metrología, Acreditación y Certificación (SNMAC).

IBNORCA tiene a su cargo dos pilares fundamentales de la calidad:

 Normalización Técnica
 Certificación de Calidad
MIEMBRO:
 ISO:
 IEC:
 COMITE ANDINO DE NORMALIZACION
 COMISION PANORAMICA DE NORMAS TECNICAS
 ASOCIACION MERCOSUR DE NORMALIZACION
 COMITE NACIONAL DEL CODEX ALIMENTARIUS
 PUNTO FOCAL Y CENTRO DE INFORMACION ANTE LA OMC-OTC

CERTIFICACION IBNORCA:
 CALIDAD ISO 9001

 AMBIENTAL ISO 14001

 SYSO OHSAS 18001

  FUTURAS CERTIFICACIONES:

 ISO22000(Inocuidad Alimentaria)
 ISO27000(Seguridad de Información)

6. NORMA ISO 9001

La ISO 9001 es la norma reconocida a nivel internacional para los sistemas de gestión de la calidad
(SGC). Es la norma de SGC más utilizada en el mundo, con más de 1,1 millones de certificados
emitidos en 178 países.

La ISO 9001 proporciona una estructura y un conjunto de principios que aseguran un enfoque
lógico a la gestión con el fin de satisfacer las necesidades de los clientes y partes interesadas.

La norma ISO 9001 es la que establece los requisitos que una empresa debe cumplir para tener un
correcto sistema de gestión de la calidad instaurado en su sistema productivo. Es complementaria
a otros tipos de normas como puede ser la norma ISO 14001 de gestión ambiental.

La certificación en la norma ISO, pone el foco en el cliente. El cliente y su satisfacción están en el

centro del negocio.

La determinación e implantación de un sistema de gestión de calidad de acuerdo con la norma

9001, depende de cuestiones como los objetivos que la propia empresa tenga, los productos o
servicios derivados de su producción o los requisitos establecidos por el propio cliente.

6.1 Procesos para implementación la certificación ISO 9001:2015

 Paso 1 - Diagnóstico y Planificación:

La primera etapa es realizar un diagnóstico para conocer cuál es el grado de cumplimiento que
tiene la organización con los requisitos de la norma ISO 9001:2015, a partir del mismo trazar un
plan de trabajo, donde se detallan las actividades, con sus plazos y responsables, que se llevarán a
cabo a lo largo del proyecto.

 Paso 2 - Diseño del SGC:

En esta etapa se definen los elementos clave del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)
y se establece el soporte documental del Sistema.

 Paso 3 - Implementación del SGC:

A medida que el SGC se diseña, se van implementando las metodologías y registros en

todos los procesos y áreas funcionales dentro del alcance definido.

 Paso 4 - Auditoría interna:

 Luego que se haya implementado el SGC en la organización, se llevará a cabo la realización
de la auditoría interna de todo el SGC, con el objetivo de determinar si el Sistema de
Gestión de la Calidad cumple los requisitos de ISO 9001:2015 y se aplica de manera
consistente en todo el proceso involucrado.

 Paso 5 - Certificación:

Una vez que se haya verificado que el SGC cumpla con los requisitos de la norma ISO
9001:2015 y se encuentre en funcionamiento en la organización, ésta se pone en contacto
con algún organismo de certificación para comenzar con el proceso de certificación.
6.2 Tiempo de trámite de la norma ISO 9001:2015
Cuando se quiere implementar un Sistema de Gestión de Calidad según los requisitos de la norma
ISO 9001 2015, es posible que se pregunte cuanto tiempo va a necesitar. No hay una respuesta
sencilla a esta pregunta porque la norma ISO 9001 difiere mucho de una empresa a otra, aunque
existe una serie de cosas que puede hacer para obtener una buena idea de lo que hay que hacer y
cuánto tiempo se tardará.
El período de tiempo de aplicación puede variar de una empresa a otra, pero el tamaño de la
organización es a menudo un gran factor de predicción del tiempo que se necesita para poner en
práctica la norma ISO 9001 2015. Algunas reglas generales serían: Las empresas pequeñas hasta
50 trabajadores pueden implantar la norma ISO 9001 2015 en unos 6 meses. Las empresas
medianas de hasta 500 trabajadores la pueden implementar en 8 o 2 meses. Las empresas grandes
pueden necesitar entre 12 y 15 meses.
Todas estas estimaciones no incluyen ningún tiempo requerido para operar con su Sistema de
Gestión de Calidad antes de la auditoría de certificación según lo dictado por el organismo de
certificación. El tiempo que se necesita para operar con su Sistema de Gestión de Calidad y llevar
a cabo las tareas que han sido fijadas por el organismo de certificación, es decir, todos los
organismos de certificación tienen un plazo de tiempo determinado para que el Sistema de Gestión
de Calidad se encuentre operativo y se acumulen los riesgos para que sean capaces de auditar y
determinar la conformidad con los requisitos de la norma ISO 9001 2015. Los plazos difieren entre
los organismos de certificación, aunque nunca espere que sean menos de seis meses.

6.3 Empresas certificadas con la ISO 9001:2015

 PLAMAT S.A.
 UNAGRO S.A.
 TELARES SANTA CRUZ LTDA
 Industrias alimenticias fagal S.A
 SENASAG
 INCERPAZ
 ETC…
7. NORMA ISO 14001:2015

7.1 Finalidad de la norma ISO 14001:2015

La certificación del Sistema de Gestión Ambiental conforme a la norma ISO 14001 ayuda a las
organizaciones a demostrar su compromiso permanente con la mejora del desempeño en materia
medioambiental. La norma ha sido sometida a una revisión minuciosa para asegurarse de que su
propósito se adapta a las necesidades cambiantes del mundo actual y refleja el entorno cada vez
más complejo en el que operan las organizaciones.

La norma ISO 14001:2015 otorga más importancia a la mejora proactiva del desempeño
medioambiental e integra su gestión en los planes estratégicos de la organización. Sirve para
organizaciones de cualquier magnitud, sector o ubicación.

7.2 Beneficios de la norma ISO 14001:2015

Cumplimiento de la legislación ambiental

La certificación ISO 14001 puede ayudarle a cumplir los requisitos legales facilitando un enfoque
sistemático para el abordaje de la legislación actual y futura.

 Mejora en la gestión del riesgo ambiental

La norma ISO 14001 puede ayudarle a gestionar y mejorar el desempeño en parámetros
clave como un consumo de energía inferior, la reducción de los residuos, el aumento del
reciclaje y la reducción de los costes de los consumibles y las materias primas. Esto reduce
la necesidad de estrategias reactivas como las operaciones de limpieza y los litigios, los
cuales pueden dañar su reputación o dar lugar a procedimientos judiciales.

 Mejora de la credibilidad
Contar con una certificación independiente de la norma ISO 14001:2015 mejora su
credibilidad y le aporta una ventaja competitiva con respecto a las empresas no certificadas
a la hora de participar en licitaciones.

 Gestión del riesgo

La certificación ISO 14001:2015 puede ayudarle a demostrar que está gestionando los
riesgos ambientales y está llevando a cabo mejoras continuamente para alcanzar objetivos
específicos.

 Reducción de costes
Al fomentar la mejora continua con vistas a los objetivos ambientales, la norma ISO 14001
puede ayudar a impulsar el uso eficiente de las materias primas y mejorar el rendimiento
consiguiendo reducir los costes.

 Integración sencilla
La norma ISO 14001:2015 comparte un marco común para los Sistemas de Gestión con
otras normas relacionadas como la norma ISO 9001 y la norma ISO 45001, esto permite
 una integración sencilla con sus Sistemas de Gestión de Calidad, el Medio ambiente y la
Seguridad y Salud en el Trabajo.

7.3 PRINCIPALES VENTAJAS Y LIMITACIONES

La certificación ISO 14001 es bien conocida en el sector industrial. Con esta certificación se trata
de mejorar la manera en que una empresa reduce su impacto en el medio ambiente, lo que puede
crear beneficios internos al mejorar el uso de los recursos (por ejemplo, reduciendo el uso de
materia prima y energía, o mejorando el manejo de desechos). La principal limitación con ISO
14001 es que no hay requisitos específicos. Esto quiere decir que una empresa con metas muy
ambiciosas y una con metas más modestas, pueden ser certificadas por igual. En algunos casos,
una certificación ISO 14001 sólo significa que la empresa ha desarrollado un plan de protección
ambiental y que está cumpliendo con las leyes nacionales referentes al medio ambiente, mientras
que para otras, implica mucho más. En consecuencia, el efecto depende en gran medida del
compromiso que asuma cada empresa de manera individual. Los productos de una finca con
certificación ISO 14001, no pueden llevar la marca ISO 14001 en la etiqueta y no reciben ningún
sobreprecio en particular. Dado que cada vez más empresas están obteniendo la certificación ISO,
es posible que esta norma no sea un factor determinante para obtener una mayor ventaja en el
mercado, pero como se mencionó anteriormente le puede traer beneficios internos a la empresa.

7.4. TIEMPO DE IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO 14001:2015

Aunque depende del tamaño de la empresa y del nivel de implicación del su trabajador, se puede
decir que, como término medio unos diez meses, pudiéndose reducir este tiempo si la empresa ya
cuenta con un Sistema de Gestión de la Calidad.

7.5. MOTIVOS POR EL QUE UNA EMPRESA PUEDE PERDER LA CERTIFICACIÓN.

Si. Una vez implantado el sistema de gestión medioambiental y obtenida la certificación inicial
existe una serie de acciones que hay que llevar a cabo si se quiere mantener la certificación a
futuro.

 Realizar una auditoría interna anual: para revisar el sistema y prepararse para la auditoría
externa.
 Realizar una auditoría de certificación anual. Esta auditoría la realiza la empresa
Certificadora.
 Realizar cada 3 años una auditoría de Renovación de la Certificación.
Si no se realizan las auditorías de certificación anual, o si no se supera la auditoría de Renovación
por incumplimiento en los procedimientos de nuestro SGMA se puede perder la Certificación
obtenida.

Conservación operativa económica y eficiente

El sistema ISO 14001 de gestión medioambiental, con validez y reconocimiento en todo el mundo,
ofrece un marco para el desarrollo voluntario de medidas de conservación: desde aspectos como
el ahorro energético hasta la protección climática y la eliminación de residuos. Nuestros expertos
sacarán a relucir aspectos de debilidad en su sistema de gestión medioambiental, y sentarán las
bases de un proceso encaminado a una mejora continua y verificable, reduciendo así los riesgos
medioambientales y mejorando su equilibrio ecológico a largo plazo.

7.6. PROCESO DE IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO 14001:2015