Anexo 3. Formato de entrevista farmacéutica.

Información Obtenida en la Entrevista Farmacéutica Farmacéutico: Cesa

Fecha: Duración
INFORMACIÓN GENERAL DE PACIENTE
Nombre del paciente: Corina Carmona Cama Edad Peso Sexo H.C. Ingreso al Hospital
Ciudad de origen 73 años
Estado de conciencia Actual: consciente 45 F
/ Residencia: 5 4 kg 3 2
Barranquilla
Profesión u oficio Ama de casa Nombre del Cuidador Actual ¿Responde? ¿Complementa?
No tiene Si No Si
ANTECEDENTES PERSONALES:
ACERCA DE SUS PROBLEMAS DE SALUD Y MEDICACIÓN ANTERIOR AL INGRESO
¿Cuáles eran sus problemas de salud ¿Antes de la hospitalización, qué medicamentos tomaba?
anteriores?
Inicio Descripción del problema de ¿Le preocupa? (SI), (NO) Inicio Principio activo Dosis/Vía ¿Conoce?
salud frecuencia ¿Cumple?
Losartan 50 mg/VO/ si
Alendronato diaria
70 mg/v.o/ si
Atorvastatina 1 semanal
20 mg/v.o/ si
Losartan + 1 x noche
50mg/12.5 si
hidroclorotiazida
Calcio carbonato + mg/v.o/
600mg+20 1 si
ACERCA DE LOS PROBLEMAS DE SALUD DURANTE EL INGRESO vitamina D3 tab x la
0Ui/v.o/1
¿Cuáles son las preocupaciones de salud? (Síntomas referidos) mañana
¿Desde hacediaria
cuánto ¿En qué grado le
tiempo los presenta? molesta?

ACERCA DE MEDICAMENTOS QUE TOMA ACTUALMENTE

Medicamento ¿Sabe para qué ¿Cada cuánto ¿Desde cuanto lo ¿Cómo le va con
Losartan 50 mg sirve?
sí lo toma?
1 tab. diaria toma?
desde hace 7 años esta
bien medicación?
Alendronato 70 mg sí 1 tab. semanal desde hace 7 años bien
Atorvastatina 20 mg sí 1 tab. noche desde hace 7 años bien
Losartan 50 mg + hidroclorotiazida 12.5 mg sí 1 tab. en la desde hace 7 años bien
Calcio carbonato 600 mg + vitamina D3 200 Ui sí mañana
1 tab. diaria desde hace 7 años bien
 Farmacéutico: Cesar Navarro
Fecha: Duración

Ingreso al Hospital Ingreso al Diagnóstico de

Servicio Ingreso:
Médico de cabecera: I10X
Ximena
1 márquez Hipertension
Médico(s) especialista(s) esencial
omplementa? (primaria)
Teléfono de contacto 3777343
No Dirección del paciente
cra 12f # 99b-34

tomaba?
Conoce? ¿Problema ¿Quién lo ¿Continua la
umple? s? prescribe? medicación?
si ¿Algono Médico de si
si extraño
no o cabecera
Médico de si
dificultad cabecera
si al no Médico de si
si no
tomarlo? cabecera
Médico de si
si no cabecera
Médico de si
cabecera
qué grado le Observaciones
sta?

¿Cómo le va con Observaciones

esta
bien medicación? tiene adherencia al tratamiento
bien tiene adherencia al tratamiento
bien tiene adherencia al tratamiento
bien tiene adherencia al tratamiento
bien tiene adherencia al tratamiento
REPASO DE LA MEDICACIÓN Y DE LOS PROBLEMAS DE SALUD REFERIDOS A LAS PARTES DEL CUERPO (Marque con una X)
Pelo Cabeza Oídos Ojos

Nariz Garganta y Cuello Boca Manos

Brazos Corazón x Pulmón Digestivo - Deposición

Riñón – Orina Hígado Genitales Piernas

Pies Músculo Esquelético Piel Óseos x

OTROS ASPECTOS
Estado Emocional Hábitos de vida

Alergias a Medicamentos: ninguna Otros

SIGNOS VITALES DATOS BIOQUÍMICOS
Fecha: Fecha: Fecha: Fecha: Fecha: Fecha: Fecha:
T.A: T.A: T.A: Hb: K+: HDL: Otro:
F.C: F.C: F.C: GTP(ALT): INR: LDL: Otro:
Respiración: Respiración: Respiración: GOT(GPT): Glucosa: C.T: Otro:
Temperatura: Temperatura: Temperatura: Cr: HbA1c: Triglicéridos: Otro:
Otro: Otro: Otro: Na+: Albumina: Proteínas T: Otro:

CONCILIACIÓN
Medicación habitual Durante el Tipo DC Gravedad DC Intervención farmacéutica Comentarios Acepta Medicación al alta
ingreso

o Dosis o Pauta
o Duración tto. o Añadir fco.
o Retirar fco. o Sustituir fco.
C DC o Informar al o Medida no C DC
paciente farmacológica

o Dosis o Pauta
o Duración tto. o Añadir fco.
o Retirar fco. o Sustituir fco.
C DC o Informar al o Medida no C DC
paciente farmacológica

o Dosis o Pauta
o Duración tto. o Añadir fco.
o Retirar fco. o Sustituir fco.
C DC o Informar al o Medida no C DC
paciente farmacológica

TIPOS DE DISCREPANCIAS (Marque con una X) CLASIFICACIÓN DE LA GRAVEDAD DE LAS DISCREPANCIAS DE MEDICACIÓN
1. Justificada 2. Omisión de medicamento A. No hay error, pero es posible que se produzca B. Error que no alcanza al paciente; no causa daño
3. Discrepancia o modificación en la vía, 4. Diferente medicamento C. Error que alcanza al paciente, pero no es D. Error que alcanza al paciente y habría
dosis o frecuencia probable que cause daño necesitado monitorización y/o intervención
para evitar el daño
5. Duplicidad 6. Interacción E. Error que hubiera causado daño temporal F. Error que hubiera causado daño que
requeriría hospitalización o prolongación de
la estancia
7. Medicamento no disponible en el 8. Prescripción incompleta G. Error que hubiera causado daño H. Error que hubiera requerido soporte vital
hospital permanente

9. Inicio de medicación no justificado I. Error que hubiera resultado mortal

CONVENCIONES: TA: Tensión arterial, FR: Frecuencia cardiaca, HB: Hemoglobina, GTP (ALT): alanina Aminotransferasa. GOT (GPT):
Aspartato Aminotransferasa. Cr: Cromo, Na+: Sodio, K+: Potasio, INR: Relación normalizada internacional HbA1c: hemoglobina glicosilada, HDL: lipoproteínas de alta
densidad; LDL: Lipoproteína de baja densidad C.T.: Proteínas T: Proteínas totales, C: Continua con el tratamiento, DC: Discrepancia al ingreso, NC: No continúa con
el tratamiento al alta
 oproteínas de alta
eso, NC: No continúa con
HISTORIA FARMACOLOGICA (ANEXO 4)

FECHA DE ELABORACIÓN 16 jul 20

1. CARACTERIZACIÓN DEL PACIENTE
NOMBRES CUIDADOR ESTADO
corina carmona NUTRICIONAL
GENÉRO FX M PESO 45 TALLA 1.52 IMC 19.48 19.48 EDAD 73
MÉDICO Ximena marquéz santos
DATOS CLÍNICOS
MOTIVO DE CONSULTA (MC). Describir el síntoma que perturba al paciente y la duración del mismo
hipertensión

ANTECEDENTES PERSONALES (AP) Enfermedades importantes padecidas incluidas la de la infancia, traumatismo,

intervenciones quirúrgicas que se han practicado.

histerectomia
ANTECEDENTES FAMILIARES (AF) Estado de salud de la familia. Enfermedades importantes, causa de fallecimiento de
los parientes más cercanos, enfermedades hereditarias.
Hipertensión arterisl
ALERGÍAS CONOCIDAS

ninguna
ENFERMEDAD ACTUAL (EA) Descripción por el propio paciente de su enfermedad desde el principio
Hipertensión arterial
EXAMEN FÍSICO Y PRUEBAS COMPLEMENTARIAS

ESTILO DE VIDA. Alcohol y tabaco (duración, tipo y cantidad), dieta, café, té, plantas medicinales y
ejercicio: hace ejercicio, cafe con leche, leche deslactosada
TRATAMIENTO CONCOMITANTE

ADHERENCIA AL TRATAMIENTO
cumple
DIAGNÓSTICO
1. Hipertensión arterial 7
2 8
3 9
4 10
5 11
6 12
1. ANAMNESIS FARMACOLOGICA (MEDICAMENTOS CONSUMIDO EN EL ÚLTIMO AÑO POR SU PROPIA INICIATIVA)

Nombre Genérico FF/ concentración Dosis Vía de Fecha de Fecha de Indicación

/Frecuencia Admón Inicio suspensión
.
para el dolor leve o
acetaminofen tableta 500mg 3 dosis cada 6 horas VO moderado

2. EXPERIENCIA FARMACOTERAPÉUTICA
¿Cuál es la actitud del paciente acerca de la toma de medicamentos? Tiene una actitud muy positiva

¿Qué espera el paciente de su farmacoterapia? Espera aliviar su afección o controlarla

¿Qué le preocupa al paciente de sus medicamentos? Que los medicamentos no le hagan el efecto

¿Qué significa para el paciente sus medicamentos? La pieza clave para su mejoramiento de salud

¿Hay motivaciones culturales, religiosas, o éticas que influencien la disposición del paciente para tomar
sus medicamentos? Ninguna

Descripción del comportamiento del paciente con respecto a la toma de medicamentos. Es muy responsable se toma todo al
pie de la letra
MENSAJE EDUCATIVO (EpS)- TRÍPTICOS

3. TERAPIA FARMACOLÓGICA (MEDICAMENTOS CONSUMIDO EN EL ÚLTIMO AÑO PRESCRITOS POR MÉDICOS

Nombre FF/ concentración Dosis Vía de Fecha de Fecha de Indicación

Genérico /Frecuencia Admón. Inicio suspensión

desde hace 7 lo toma HTA, IC, Hipertrofia ventricular

losartan tableta 50 mg 1 diaria VO años actualmente izquierda
Alendronato
desde hace 7 lo toma Tratamiento de osteoporosis
tableta 70 mg 1 semanal VO años actualmente posmenopáusica
Atorvastatina
Hipercolesterolemia, Prevención
desde hace 7 lo toma de acontecimientos
tableta 20mg 1 diiaria x noche VO años actualmente cardiovasculares
losartan + desde hace 7 lo toma
hidroclorotiazida tableta 50mg/12.5mg 1 diaria x la mañana VO años actualmente HTA
carbonato de Carencia de calcio y vitamina D
calcio + vitamina desde hace 7 lo toma o como suplemento en el
D tableta 600mg/200Ui 1 diaria VO años actualmente tratamiento de la osteoporosis

4. TERAPIA FARMACOLÓGICA (MEDICAMENTOS SUMINISTRADOS AL PACIENTE DURANTE EL PERIODO ANALIZADO)

Nombre FF/ [ ] Dosis Vía de Fecha de Fecha de Indicación

Genérico /Frecuencia Admón. Inicio suspensión
desde hace 7 lo toma HTA, IC, Hipertrofia ventricular
losartan tableta 50 mg 1 diaria VO años hace 7
desde actualmente
lo toma izquierda de osteoporosis
Tratamiento
Alendronato tableta 70 mg 1 semanal VO años
desde hace 7 actualmente
lo toma posmenopáusica
de acontecimientos
Atorvastatina tableta 20mg 1 diiaria x noche VO años actualmente cardiovasculares
losartan + desde hace 7 lo toma
hidroclorotiazida tableta 50mg/12.5mg 1 diaria x la mañana VO años actualmente HTA
carbonato de Carencia de calcio y vitamina D
calcio + vitamina desde hace 7 lo toma o como suplemento en el
D tableta 600mg/200Ui 1 diaria VO años actualmente tratamiento de la osteoporosis
5. TERAPIA NO FARMACOLOGICA (Seleccionar las que apliquen)
TIPO SI NO FECHA
HIDRATACIÓN x
CATETER x
NUTRICIÓN PARENTERAL x
CIRUGIA x
RADIOTERAPIA x
OTRO (CUAL) x
FACTORES CONOCE CUMPLE NO CUMPLE
CONTROL MÉDICO x
DIETA x
ALCOHOL x
CIGARRILLO x
EJERCICIO (GRADO LEVE, MODERADO Y ALTO) x
PATOLOGÍA x
MANIFESTACIONES x
CRÓNICO x
GRADO x
CONSUMO DE HIERBAS (¿Cuál?) x
6. REACCIONES ADVERSAS DE LA TERAPIA (en caso de presentarse)
FECHA FARMACO REACCIÓN DURA SISTEMA RESOLUCIÓN
ADVERSA CION
7. COMENTARIOS Y ANÁLISIS DE LAS POSIBLES REACCIONES ADVERSAS (CAUSALIDAD, TIPO, GRAVEDAD,
IMPORTANCIA DENTRO DEL TRATAMIENTO)

8 POSIBLES INTERACCIONES (MEDICAMENTO-MEDICAMENTO, MEDICAMENTO-

ENFERMEDAD O MEDICAMENTO-DIETA) IDENTIFICADOS E INCOMPATIBILIDADES
MEDICAMENTO-MEDICAMENTO
MEDICAMENTO 1 MEDICAMENTO 2 CATEGORIA MANEJO

MEDICAMENTO-ENFERMEDAD O RESULTADOS DE LABORATORIO CLÍNICO

MEDICAMENTO-DIETA

9 EXÁMENES DE LABORATORIO CLAVES PARA EL SEGUIMIENTO DE LA RESPUESTA AL TRATAMIENTO

10. SIGNOS VITALES
FECHA HORA T °C PA PUL/ FR LI/LE CONV. DEPOS VÓMITOS ORINA mL
mL

11. RESULTADOS DE ANTIBIOGRAMA – CULTIVOS (en caso de evidenciarse)

FECHA MUESTRA GERME AISLADO SENSIBILIDAD RESISTENCIA

12. COMENTARIOS SOBRE LA EVOLUCIÓN Y RESPUESTA DEL PACIENTE AL TRATAMIENTO

Tiempo de la entrevista: 12 minutos

Nombre del estudiante que elabora la Historia Farmacológica: Cesar Navarro, Mileidys Rojas,
Andrea Moreno

7.3.6 Preguntas de profundización

1. Describir lo informado por el paciente acerca de su experiencia farmacoterapéutica (en caso de
tratarse de un mensaje textual se deberá hacerlo entre comillas (“”)
2. ¿El problema del paciente fue inducido por medicamentos?
3. ¿El paciente necesita una farmacoterapia?
4. De ser necesaria la farmacoterapia: ¿Los medicamentos prescritos son adecuados para el paciente? ¿El paciente debe recibir todos los
medicamentos prescritos, justifíquelos? ¿Las dosis,

frecuencia y vía de administración y formas farmacéuticas son adecuadas? ¿Se ha establecido correctamente la duración del tratamiento?
5. La terapia es realmente efectiva.
6. ¿Existe posibilidad de interacciones, reacciones adversas o incompatibilidades de los medicamentos administrados o seleccionados?
7. ¿El paciente tiene antecedentes de alergias y /o reacciones adversas? ¿Cuáles?
8. ¿Existe alguna contraindicación a la terapia? ¿Cuál?
9. ¿Existe la posibilidad de alteraciones de las características cinéticas de los medicamentos?
10. ¿Será posible administrar otra terapia de mejor relación Costo/efectividad? ¿Cuál?
nte? ¿El paciente debe recibir todos los

nte la duración del tratamiento?

amentos administrados o seleccionados?

7.4.5 Comentarios y cálculos acerca de las observaciones
Anexo 5. Formatos de resultados de laboratorio clínico.

RESULTADOS DE LABORATORIO CLÍNICO.

Fecha Parámetros

Glóbulos rojos

Hemoglobina

Hematocrito

Leucocitos
HEMOGRAMA Linfocitos
COMPLETO

Monocitos

Plaquetas

Volumen heritrosed.

Glicemia

Creatinina

Creatininemia

Nitrógeno ureico
FUNCIÓN RENAL (BUN)

Ácido úrico

Otros

AST

ALT

Fosfatasas alcalinas

Bilirrubina total

FUNCIÓN HEPÁTICA Fecha Parámetros

FUNCIÓN HEPÁTICA

Bilirrubina directa

Bilirrubina indirecta

Otros

Bacterias

Ph

Densidad

Proteínas

Células epiteliales
CITOQUÍMICO DE
ORINA Gérmenes

Urobilinogeno

Leucocitos

Glucosa

Otros:

Na +

+
K

Cl -

Ca ionizado
2+

Mg
2+

IONOGRAMA
P
PaO
2

PaCO
2

Ph

Bicarbonato

PROTEÍNAS Proteínas Totales

SANGUÍNEAS
PROTEÍNAS
SANGUÍNEAS
Albúminas Sérica

Globulinas

Otros

COAGULACIÓ N TP (INR)
SANGUÍNEA
TPT

OTROS Transferrina

Fecha Parámetros

RTL
7.4.6 Preguntas de profundización
1. Diligencie el formato de resultados de laboratorio ingresando los resultados, según corresponda y los parámetros asignados por el laboratorio clínico.
2. Explique, los resultados de laboratorio clínico en los casos que los parámetros no sean normales (por encima o por debajo de esos valores)
3. De acuerdo a los resultados de laboratorio clínico que le recomendaría usted hacer la paciente como educción para la salud.
4. El diagnóstico se corresponde con los resultados de laboratorio. Justifique su respuesta
5. El tratamiento es el indicado por el médico en concordancia con los resultados de laboratorio.
6. En su caso clínico. ¿Cuáles son los marcadores más importantes para el paciente asignado?
parámetros asignados por el laboratorio clínico.
ncima o por debajo de esos valores)
ducción para la salud.
7.5.5 Comentarios y cálculos acerca de las observaciones
Anexo 6. Formato de perfil farmacoterapéutico
Codigo: pagina 1 de 1
LOGO NOMBRE DE LA IPS Version:
Vigente desde:
PERFIL FARMACOTERAPEUTICO
NOMBRES Y APELLIDOS DEL PACIENTE: FECHA DE INGRESO: FECHA DE EGRESO: MEDICO TRATANTE:

N° DE HISTORIA CLINICA: ESTANCIA HOSPITALARIA: Dx:

ALERGÍAS: MES: SEXO: EDAD: PESO: TALLA: SERVICIO

EPS:

Nº DE CAMA: AÑO:
FECHA INICIO TTO.

VIA DE DIAS TTO

ADMÓN
MEDICAMENTO (NOMBRE GENÉRICO) DOSIS F.F FREC (H) JUST. NO POS
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

OBSERVACIONES: AUXILIAR DE FARMACIA:

AUXILIAR DE
ENFERMERIA:

QF RESPONSABLE:

CONVENCIONES DOSIS DISPENSADAS: DD DOSIS DEVUELTAS: Dd P: PENDIENTE F ING: FECHA DE INGRESO S = SUSPENDIDO Dx: DIAGNOSTICO

FORMA FARMACEUTICA: F.F. TTO: TRATAMIENTO IMC: INDICE DE MASA CORPORAL JUST. NO POS: JUSTIFICACION NO POS C: CAMBIOS

IMC:

7.5.6 Preguntas de profundización

1. Si usted detecta un EAM diligencie el FOREAM y siga los mismos pasos de la práctica anterior.
2. En caso de presentarse un EAM. ¿Qué medicamento es utilizado para tratar la sintomatología?
3. De presentarse una interacción medicamentosa. ¿Qué significancia clínica tiene?
4. Detecte e informe de las duplicidades terapéuticas.
5. ¿Cómo justifica usted los cambios de los medicamentos?
6. ¿Por qué se realizó cambio en la forma farmacéutica?
7. ¿Por qué se realizaron cambios en la frecuencia de administración?
8. ¿Verifique los cálculos de las dosis? ¿Explique si son correctos o no?
9. ¿Cuáles dosis son subterapéuticas o sobredosis? ¿Explique por qué?
10. ¿Qué resultados de laboratorio clínico están alterados por la administración de los medicamentos? Explique.
11. ¿Qué criterios STOPP/START pudieron identificar?
?
s medicamentos? Explique.
7.6.5 Comentarios y cálculos acerca de las observaciones
Anexo 7. Formato de Interacciones

Principio activo: Principio activo:

Interacción con: Interacción con:
Tipo de interacción: Tipo de interacción:
Comentario: Comentario:
Riesgo: Riesgo:
Referencias bibliográficas: Referencias bibliográficas:
Principio activo: Principio activo:
Interacción con: Interacción con:
Tipo de interacción: Tipo de interacción:
Comentario: Comentario:
Riesgo: Riesgo:
Referencias bibliográficas: Referencias bibliográficas:
Principio activo: Principio activo:
Interacción con: Interacción con:
Tipo de interacción: Tipo de interacción:
Comentario: Comentario:
Riesgo: Riesgo:
Referencias bibliográficas: Referencias bibliográficas:
7.6.6 Preguntas de profundización
1. Describir el tipo de interacción detectada
2. Explicar el mecanismo de la interacción
3. Clasificar los fármacos involucrados en la interacción, según el grupo terapéutico
4. Dar ejemplo de otras interacciones similares
5. Exponer de forma razonada una posible solución al problema planteado
6. ¿Qué significancia clínica tiene la interacción detectada?
7.7.5 Comentarios y cálculos acerca de las observaciones
Anexo 8. Formato de Reacciones Adversas a Medicamentos (FOREAM)
INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL VIGILANCIA

ANEXO 2. FORMATO REPORTE DE SOSPECHA DE EVENTOS ADVERSOS A

MEDICAMENTOS - FOREAM

Código: IVC-VIG-FM026 Versión: 01 Fecha de Emisión: 05/04/2016 Página 24 de 52

1. INFORMACIÓN DEL REPORTANTE

Fecha de notificación Origen del reporte Nombre de la Institución donde ocurrió el evento Código PNF

Departamento – Municipio

AAAA MM DD

Nombre del Reportante primario Profesión del reportante Correo electrónico institucional del
primario reportante primario

2. INFORMACIÓN DEL PACIENTE

Edad del paciente en Documento de identificación del Iniciales Sexo Peso Talla
el momento del EA paciente del pacient
e
Fecha de nacimiento del
paciente
Edad Años/Mese s/ CC TI RC NUI P Cód Otro S M F S/I (Kg) (cm)
días Lab. /I

AAAA MM DD

Diagnóstico principal y otros diagnósticos:

3. INFORMACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS

Registre todos los medicamentos utilizados y marque con una “S” el (los) sospechoso(s), con una “C” el (los) concomitantes y con una “I” las
interacciones.

Medicamento Unidad de Vía de Frecuencia de Fecha de Fecha de

(Denominación Común medida Admón. Admón. inicio finalizaci ón
Internacional o
S/C/I Nombre genérico) Indicación Dosis
Información comercial del medicamento sospechoso

Titular del Registro sanitario Nombre Comercial Registro sanitario Lote

4 INFORMACIÓN DEL EVENTO ADVERSO

Fecha de Inicio del Evento adverso:
Evento Adverso

AAAA MM DD

Descripción y análisis del Evento Adverso: Desenlace del evento (Marcar con una X)
□ Recuperado / Resuelto sin secuelas
□ Recuperado / Resuelto con secuelas
□ Recuperando / Resolviendo
□ No recuperado / No resuelto
□ Fatal
□ Desconocido

Seriedad (Marcar con X)

□ Produjo o prolongó hospitalización
□ Anomalía congénita
□ Amenaza de vida
□ Muerte (Fecha: )
□ Produjo discapacidad o incapacidad permanente
/ condición médica importante

Si No No sabe
¿El evento se presentó después de administrar el medicamento?
¿Existen otros factores que puedan explicar el evento (medicamento, patologías, etc.)?
¿El evento desapareció al disminuir o suspender el medicamento sospechoso?
¿El paciente ya había presentado la misma reacción al medicamento sospechoso?
¿Se puede ampliar la información del paciente relacionando con el evento?
INSTRUCCIONES PARA EL DILIGENCIAMIENTO DEL FORMATO REPORTE DE SOSPECHA DE EVENTOS
ADVERSOS A MEDICAMENTO (FOREAM)
1. INFORMACIÓN DEL REPORTANTE
Fecha de notificación: Indicar la fecha en la que se diligencia el formato.
Origen del reporte: Indicar el Departamento y/o Municipio donde ocurre el evento adverso.
Nombre de la Institución donde ocurrió el evento: Indicar el nombre de la institución donde ocurrió
el evento adverso.
Código PNF: Indicar el código PNF asignado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA en el momento de la inscripción al
Programa Nacional de Farmacovigilancia a través del link: http://procesos.invima.gov.co:8080/reportesfv/login/ingresofv.jsp

Nombre del Reportante primario: Indique el nombre de la persona que reporta el evento adverso.
Profesión del reportante primario: Indique la profesión del reportante primario (Médico, Químico
Farmacéutico, Profesional de enfermería, otro profesional de salud, otro o desconocido)
Correo electrónico institucional: Indique el correo institucional de la persona que realiza el reporte. El objetivo de esta información es contar con los
datos del notificante para solicitar mayor información cuando se requiera y/o para el envío de la retroalimentación sobre el reporte, cuando así lo
amerite.

2. INFORMACIÓN DEL PACIENTE

Fecha de nacimiento: Indique la fecha de nacimiento del paciente de la siguiente manera: AAAA-
MM-DD.
Edad del paciente en el momento del Evento adverso: Indique la edad del paciente en el momento
en que ocurrió el evento adverso. Especifique dicha edad en años, meses y días según corresponda.

Documento de identificación del paciente: Indique el documento de identificación del paciente teniendo en cuenta: CC - Cédula de ciudadanía, TI –
Tarjeta de identidad, RC – Registro civil, NUIP – Número único de identificación personal, Código de laboratorio, en el campo otro puede incluir los
siguientes documentos de identificación (CE - Cédula de extranjería, Pasaporte, Menor sin identificación, S/I – Sin Información. El objetivo de este
campo es identificar casos duplicados o información de seguimiento de un caso previamente notificado. Para este campo puede relacionar uno de los
siguientes campos:

Iniciales del paciente: Las iniciales deben ser ingresadas en el siguiente orden: Nombre (s), Apellido
(s) sin signos ni espacios entre ellos. Por ejemplo: JXJX
Sexo: Marque con una X en la casilla correspondiente: M (masculino), F (femenino), S/I (Sin
información).
Peso: Indique el peso del paciente en kilogramos (Kg).
Talla: Registrar la estatura del paciente en centímetros (cm).
Diagnóstico principal y otros diagnósticos: En este campo indique el diagnostico principal, otros diagnósticos y datos de importancia como: Falla hepática,
renal, alergias, antecedentes, embarazo, resultados de exámenes clínicos y paraclínicos, entre otros.
3. INFORMACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS
Medicamento: Registre todos los medicamentos utilizados según denominación Común Internacional (DCI) o Nombre genérico. Marque con una
“S” el (los) sospechoso(s), con una “C” el (los) concomitantes y con una “I” las interacciones.

Indicación: Describa la indicación del medicamento.

Dosis y unidad de medida: Indicar la dosis suministrada en cantidad y unidades de medida, según la casilla correspondiente (por ejemplo: 500 mg). Entre las
unidades de medida se incluye: Decilitro, gotas, gramo, Infusión continua, kilogramo, litro, microgramo, miliequivalentes, miligramo, mililitro, milimoles, puf,
unidades internacionales o sin información.

Vía de administración: Describa la vía de administración del medicamento teniendo en cuenta las
siguientes vías de administración: Alveolar y bronquial, bucal, conjuntival, epidural, intestinal,
intraarticular, intradérmica, intramedular, intramuscular, intraocular, intraperitoneal, intratecal,
intrauterina, intravenosa, oral, ótica, peridural, piel – iotoforesis, rectal y otras.
Frecuencia de administración: Indique la frecuencia o intervalos de administración del medicamento teniendo en cuenta las siguientes
frecuencias de administración: Cada hora, cada 2,3,4,5,6,8,12,24 horas, 14,21,28 días, semanal, quincenal, mensual, bimestral, trimestral,
semestral, anual y según esquema.

Fecha de Inicio: Indique la fecha en que inicio el tratamiento con el medicamento.

Fecha de Finalización: Indique la fecha en que termino el tratamiento con el medicamento. En el
caso de no finalización del tratamiento indíquelo con la palabra “continua”.
Información comercial del medicamento sospechoso: Indique la información comercial del medicamento sospechoso en la cual se incluye: Nombre
del laboratorio farmacéutico o titular del registro sanitario, nombre comercial del medicamento, registro sanitario y lote.

4. INFORMACIÓN DEL EVENTO ADVERSO:

Fecha de inicio del evento adverso: Indique la fecha exacta en la cual inicio la reacción de la siguiente manera: AAAA-MM-DD.

Evento Adverso: Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene
necesariamente una relación causal con dicho tratamiento.

Descripción y análisis del evento adverso: Describa detalladamente cuales fueron los signos y síntomas del evento adverso. Si se cuenta con
resultados de pruebas o exámenes diagnósticos o de procedimientos médicos es preciso anexarlos al reporte.
Desenlace del evento adverso: Marque con una X, según la casilla correspondiente al desenlace del
evento.
Seriedad: Marque con una o varias X la(s) opción(es) correspondiente(s), si el evento produjo la
muerte, indique la fecha de defunción, si produjo otro tipo de condición descríbala.

Análisis del evento: Responda las preguntas relacionadas al final del reporte. Si la respuesta a la pregunta es afirmativa, marque “SI”, si la respuesta es
negativa, marque “NO”, si no conoce la información marque “No Sabe”.

Para el análisis del evento adverso consultar la Guía para determinar la causalidad de RAMS - IVC- VIG-GU001 publicada en el sitio web del INVIMA

RECOMENDACIONES GENERALES PARA LA NOTIFICACIÓN

REPORTE SOSPECHAS DE EVENTO(S) ADVERSO(S) CON: Medicamentos: (Tradicionales y
Homeopáticos), medicamentos a base de productos naturales (fitoterapéuticos), medios
diagnósticos o de contraste, productos especiales de nutrición (Suplementos, Fórmulas Infantiles), gases medicinales; reporte aun cuando usted no esté
seguro de que el producto causó el evento. REPORTE TODA SOSPECHA DE EVENTO ADVERSO A MEDICAMENTO: Eventos o reacciones
esperadas o conocidas, inesperadas o desconocidas, leves, no serias y serias. De igual forma los eventos relacionados con errores de medicación
(Prescripción, dispensación, preparación, administración) y posibles fallos terapéuticos.
INFORMACION ADICIONAL: En caso de no contar con el espacio suficiente para el registro de la información, utilice hojas adicionales.

NOTA: La información siguiente la diligencia el Químico Farmacéutico del programa de Farmacovigilancia del Servicio Farmacéutico de la instituciónINFORMACIÓN PA
INFORMACIÓN PARA EL REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS A TRAVÉS DEL FORMATO FOREAM EN LÍNEA:
Para realizar el reporte de eventos adversos a través de la plataforma web disponible, ingrese al siguiente enlace:
http://procesos.invima.gov.co:8080/reportesfv/login/loginUsuario.jsp
La información contenida en este reporte es información epidemiológica, por lo tanto tiene carácter confidencial y se utilizará únicamente con fines
sanitarios. El Ministerio de Salud y Protección Social y el INVIMA son las únicas instituciones competentes para su divulgación. (Ley 9 de 1979).
Al realizar el envío del reporte asegúrese de no imprimir o enviar las instrucciones que acompañan el presente formato.

7.7.6 Preguntas de profundización

Marque con una X en cada uno de los casos la respuesta acorde con los resultados evaluados con el
algoritmo de la OMS y justifíquelo realizando comentarios pertinentes del EAM
1. CAUSALIDAD:
Definitiva □ Probable □ Posible □ Improbable □ Condicional/No clasificada □ No
evaluable/inclasificable □

2. SEVERIDAD
Leve □ Moderada □ Grave o letal □
3. TIPO
A (Relacionadas con la dosis-aumentadas) □
B (No relacionadas con la dosis, idiosincráticas, Inmunológicas-alergias) □ C (Uso crónico de medicamentos) □
D (Aparecen tardíamente-malformaciones) □
E (Aparecen al suspender un fármaco) □ F (Fallo terapéutico) □

4. Si se ha indicado un tratamiento para la RAM descrita, menciónelo y justifique su prescripción.

5. ¿Cómo se podrían prevenir RAM similar?
NOTA: En el informe anexe el FOREAM y el algoritmo de la OMS.
7.8 Práctica 8: CALCULO DE DOSIS DE MEDICAMENTOS.
Suelen estar relacionados con el número de dosis que debemos administrar a un paciente, el tiempo de administración, la cantidad total de fármaco a
administrar, la elaboración de diluciones intravenosas, nutriciones parenterales, etc.
Para la realización de la mayoría de estos cálculos se necesitan conocimientos básicos de matemáticas, que en ocasiones no recordamos si estas
operaciones no se realizan de una manera habitual.

El realizar un correcto cálculo de dosis es de vital importancia dentro del ámbito de la seguridad del paciente, con el fin de evitar errores que puedan tener
consecuencias graves para los pacientes. Para calcular la dosis de un fármaco de manera correcta es necesario tener claro una serie de conceptos.
 Dosis: cantidad de medicamento que hay que administrar para producir el efecto deseado. Es la cantidad de medicamento a administrar en una sola
vez.
o Dosis/día: cantidad de medicamento a administrar en un día.
o Dosis/ciclo: cantidad de medicamento a administrar durante un ciclo de tratamiento.
o Dosis total: cantidad de medicamento a administrar durante un tratamiento completo.
 Cantidad total de medicamento: cantidad de medicamento que hay que administrar durante un periodo de tiempo o durante un tratamiento completo.
 Número de dosis: viene determinado por la cantidad total de medicamento y el tamaño de la dosis a administrar, estableciendo el número de
administraciones.
 Tamaño de la dosis: viene determinado por la cantidad de medicamento que hay que administrar y el número de dosis prescrito.
 Disolución: mezcla homogénea en la que una o más sustancias se disuelven en otra de forma que no es posible diferenciar las partículas de cada
sustancia. Se compone de uno o varios solutos y un disolvente.
 Soluto: sustancia que se disuelve.
 Disolvente: sustancia en la que se diluye un soluto.
 Concentración: indica la cantidad de soluto que hay en una disolución o la cantidad de soluto que hay en una determinada cantidad de disolvente.

https://www.fisterra.com/ayuda-en-consulta/calculos/
7.8.1 Fundamentos teóricos
Interacción medicamentosa es la aparición de una respuesta a un fármaco, bien sea terapéutica o tóxica, de intensidad mayor o menor de la habitual
como consecuencia de la administración simultánea de otro fármaco o fármacos.
Como premisa ineludible, resulta obvio que no conviene administrar al mismo tiempo más de un fármaco (salvo excepciones, que pueden traducirse en las
propias especialidades que contienen más de uno), puesto que frecuentemente al establecerse la pauta de dosificación correspondiente a uno de los
fármacos, no coincide con la recomendada para los otros, pidiéndose dar la circunstancia de que el paciente, respecto a alguno de ellos, se halle sobre o
subdosificado, con las consecuencias terapéuticas del caso.

Cuando ha de administrarse una especialidad que contiene más de un fármaco, conviene que el farmacéutico conozca la razón en que se basa la asociación
terapéutica que, normalmente, es por el hecho de que se buscan efectos aditivos, complementarios o sinérgicos. Así, por ejemplo, es el caso de la
asociación de cardiotónicos y diuréticos de antihipertensivos y diuréticos, o de antibióticos y sustancias potenciadoras de la duración o intensidad de
su acción.

A pesar de que frecuentemente las interacciones referenciadas en la bibliografía no tienen trascendencia clínica, sino que tan sólo tienen interés
académico o de curiosidad científica, si llegan a ser relevantes pueden ocasionar consecuencias graves para el paciente. Ello se debe a que
actualmente se suelen utilizar fármacos muy potentes, es decir, con una elevada actividad farmacológica intrínseca, actuando de forma
significativa sobre las funciones del organismo; consecuentemente, cuantos más presenten interacciones entre ellos que sean perjudiciales para el
paciente.

La importancia en el contexto del ejercicio profesional es familiarizar al estudiante de farmacia con las interacciones medicamentosas que logre la
identificación, prevención y tratamiento de las interacciones medicamentosas clínicamente relevantes son aspectos fundamentales en la
farmacoterapia. Se pretende sistematizar la información y desarrollar una propuesta para establecer y evaluar la relevancia clínica de las
interacciones medicamentosas, detectadas en la prescripción y administración de los medicamentos.

7.8.2 Plan de trabajo

Todos los estudiantes utilizarán ordenes médicas (casos clínicos) como material de trabajo. Los
informes deben ser entregados cada 8 días.

7.8.3 Materiales y otros insumos.

 Manual de actividades prácticas de Farmacia Clínica
 Material bibliográfico y fotocopia.
 Material empleado: Ordenes médicas, casos clínicos reales
7.8.4 Procedimientos
 Breve presentación teórica de los cálculos relacionados con el tema por parte del docente por 30 minutos.
 Trabajo individual con ordenes médicas y casos clínicos dónde el estudiante debe realizar los cálculos de dosis durante 2:30 Horas.
 Revisar las ordenes médicas de un paciente IR, IH, medicamentos de estrecho margen terapéutico.
 Cada estudiante tomara la información de todos y cada uno de los medicamentos prescritos (orden médica) de pacientes para realizar los cálculos
necesarios.

7.8.5 Comentarios y cálculos acerca de las observaciones

Según el caso clínico asignado usted debe hacer los comentarios pertinentes del ítem C.

a. Paciente con función renal normal:

C Máx. = C Mín. = R =
55 55

t =
55

b. Paciente con insuficiencia renal

C Máx. = C Mín. = R =
55 55

t =
55
C. Desde el punto de vista clínico y con base a los resultados obtenidos ¿Qué intervención farmacéutica sería adecuado realizar?
7.8.6 Preguntas de profundización en el caso clínico presentado
Calcule y ajuste las dosis de acuerdo a las indicaciones del profesor sobre pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia hepática, medicamentos de
estrecho margen terapéutico y otros medicamentos, de acuerdo al caso clínico presentado por el docente.

https://www.fisterra.com/ayuda-en-consulta/calculos/calculos-dosis-medicamento-mg-dosis/
7.9 Práctica 9: ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS (EUM)
Los estudios de utilización de medicamentos tienen por objeto examinar en qué grado se pueden transferir a la práctica habitual los conocimientos
adquiridos en los ensayos clínicos. También son una forma de auditoria terapéutica, cuyo fin es identificar áreas de intervención informativa,
educativa o de otro tipo, para mejorar la calidad de la terapéutica en la práctica clínica.

7.9.1 Fundamentos teóricos

Los estudios de utilización de medicamentos (EUM) forman parte de una disciplina de la farmacología conocida como Farmacoepidemiología.
Tienen como objetivo la mejora de la terapéutica farmacológica en el ámbito asistencial, residiendo su interés en cuatro puntos: a) Determinar el
coste de las necesidades farmacéuticas de la comunidad, b) Analizar las posibles áreas de prescripción innecesaria, c) Descubrir cualquier aumento de la
morbilidad iatrogénica y d) Formar una base sólida y fundada que permita supervisar la práctica de los profesionales de la atención de salud.

Según la OMS, los EUM comprenden el análisis de la comercialización, distribución, prescripción y uso de medicamentos en una sociedad, con acento
especial sobre las consecuencias médicas, sociales y económicas resultantes. En esta definición no se incluyen los estudios controlados sobre eficacia
(ensayos clínicos) ni los trabajos centrados específicamente en los efectos indeseables (Farmacovigilancia).

La importancia en el contexto del ejercicio profesional es investigar los EUM sobre los patrones de uso de medicamentos, las variaciones de los perfiles
terapéuticos a través del tiempo, los pacientes expuesto a determinado medicamento, impacto de medidas educativas, informativas, regulatorias, de
fijación de precios u otras sobre patrones de uso, necesidad de investigación sobre eficacia y seguridad de la terapia con medicamentos, sobre uso, mal
uso, y abuso de medicamentos y necesidades básicas de medicamentos.
7.9.2 Plan de trabajo
Todos los estudiantes utilizarán ordenes médicas reales como material de trabajo, para la toma de
datos que analizará en el informe. Todos los informes deben ser entregados cada 8 días.

7.9.3 Materiales y otros insumos.

 Manual de actividades prácticas de Farmacia Clínica
 Material bibliográfico y fotocopia.
 Material empleado: ordenes médicas reales
 Formato EUM

7.9.4 Procedimientos
 Breve presentación teórica de los EUM por parte del docente por 30 minutos.
 Trabajo individual con la ordenes médicas y el formato de EUM durante 2:30 Horas.

 Revisar todas las ordenes medicas del paciente asignadas que tengan prescritos medicamentos que más se hallan prescritos durante las prácticas
anteriores que serán seleccionados con la ayuda del docente como mínimo 6 medicamentos.
 Diligenciar el formato de EUM de acuerdo al conocimiento teórico y la explicación del docente responsable de la práctica y realice un análisis de la
medicación del paciente para cada caso, comparando los resultados de la DDD.
 Cada estudiante tomara la información de todos y cada uno de los medicamentos prescritos (orden médica) de diferentes pacientes.
Alimentos INVIMA en el momento de la inscripción al
sfv/login/ingresofv.jsp

eporta el evento adverso.

objetivo de esta información es contar con los

roalimentación sobre el reporte, cuando así lo

l paciente en el momento
y días según corresponda.

teniendo en cuenta: CC - Cédula de ciudadanía, TI –

boratorio, en el campo otro puede incluir los
tificación, S/I – Sin Información. El objetivo de este
do. Para este campo puede relacionar uno de los

ósticos y datos de importancia como: Falla hepática,

 nacional (DCI) o Nombre genérico. Marque con una

silla correspondiente (por ejemplo: 500 mg). Entre las

o, miliequivalentes, miligramo, mililitro, milimoles, puf,

o teniendo en cuenta las

tival, epidural, intestinal,

icamento teniendo en cuenta las siguientes

quincenal, mensual, bimestral, trimestral,

dicamento sospechoso en la cual se incluye: Nombre

ro sanitario y lote.

siguiente manera: AAAA-MM-DD.

amiento con un medicamento, pero que no tiene

ntomas del evento adverso. Si se cuenta con

eporte.
 nta es afirmativa, marque “SI”, si la respuesta es

GU001 publicada en el sitio web del INVIMA en el siguiente enlace: https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/reporte-reaccio

entos: (Tradicionales y
toterapéuticos), medios
es medicinales; reporte aun cuando usted no esté
MEDICAMENTO: Eventos o reacciones
s relacionados con errores de medicación

mación, utilice hojas adicionales.

gilancia del Servicio Farmacéutico de la instituciónINFORMACIÓN PARA EL ENVÍO DE LOS REPORTES EN FÍSICO:Dirección: Carrera 10 # 64 - 28 Bogotá, ColombiaTeléfono: (1) 2948700, e
EA:
nte enlace:

onfidencial y se utilizará únicamente con fines

tes para su divulgación. (Ley 9 de 1979).
resente formato.

amentos) □

e administración, la cantidad total de fármaco a

máticas, que en ocasiones no recordamos si estas

ciente, con el fin de evitar errores que puedan tener

a es necesario tener claro una serie de conceptos.
antidad de medicamento a administrar en una sola

eriodo de tiempo o durante un tratamiento completo.

s a administrar, estableciendo el número de

nistrar y el número de dosis prescrito.

no es posible diferenciar las partículas de cada

hay en una determinada cantidad de disolvente.

ca, de intensidad mayor o menor de la habitual

aco (salvo excepciones, que pueden traducirse en las
a de dosificación correspondiente a uno de los
ciente, respecto a alguno de ellos, se halle sobre o

céutico conozca la razón en que se basa la asociación

sinérgicos. Así, por ejemplo, es el caso de la
ancias potenciadoras de la duración o intensidad de

endencia clínica, sino que tan sólo tienen interés

ves para el paciente. Ello se debe a que
acológica intrínseca, actuando de forma
iones entre ellos que sean perjudiciales para el

interacciones medicamentosas que logre la

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stablecer y evaluar la relevancia clínica de las
minutos.
los de dosis durante 2:30 Horas.
péutico.
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ertinentes del ítem C.

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enal, insuficiencia hepática, medicamentos de
nte.

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M)
sferir a la práctica habitual los conocimientos
entificar áreas de intervención informativa,

rmacología conocida como Farmacoepidemiología.

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innecesaria, c) Descubrir cualquier aumento de la
profesionales de la atención de salud.

de medicamentos en una sociedad, con acento

e incluyen los estudios controlados sobre eficacia
igilancia).

de medicamentos, las variaciones de los perfiles

didas educativas, informativas, regulatorias, de
d de la terapia con medicamentos, sobre uso, mal
e más se hallan prescritos durante las prácticas

ponsable de la práctica y realice un análisis de la

n médica) de diferentes pacientes.

7.9.5 Comentarios y cálculos acerca de las observaciones Formato de captura de información.
Anexo 9. Formato de captura de información de los Estudios de utilización de medicamentos

Servicio Genero Edad Medicamento [ ] Dosis Frecuencia Vía de Camas Camas Días de
Admón. ocupadas totales tratamiento
rmación.
medicamentos
Ejemplo de un EUM con Dipirona de 1 gramo, útil como guía para la presentación del
informe.
A B C D E F G H
DIPIRONA
[] SERVICIO FRECUENCIA No. PACIENTE ESTANCIA EN CONSUMO = Ʃ POR CONSUMO TOTAL
DÍAS C *D X*E SERVICIO = F (mg) =
A*G

1 6 10 60
2 9 13 234
994 994
3 6 10 280
4 10 13 520
1 5 16 80 2108 2108
2 8 16 256
3 10 18 540
4 14 22 1232
1 4 16 64
2 7 17 238
1418 1418
3 6 14 252
4 9 24 864
1g
1 4 13 52 1812 1812
2 4 13 104
3 4 17 204
4 14 26 1456
1 3 18 54
2 4 20 160
2251 2251
3 11 29 957
4 10 27 1080
1 4 20 80
2 6 17 204
3644 3644
3 7 24 504
4 17 42 2856
SUBTOTAL 12227
Consolidado de un EUM.
A B C D E F G H
MEDICAMENTO DDD T (DÍAS) No. % DE CONSUMIDO EN No. DDD DDD POR
CAMA OCUPACIÓN 31 DIAS =F/B 100 CAMAS-
DÍAS = G/
C*D*E

DIPIRONA 1 g 3 31 200 0.8 12227 4075.67 27.38

DIPIRONA 2,5 g 3 31 200 0.8 20640 6880 42.23
FORMATO PARA DILIGENCIAR Y EENTREGA DE INFORME DE UN EUM.
A B C D E F G H
MEDICAMENTO =
[] SERVICIO FRECUENCIA No. PACIENTE ESTANCIA EN DÍAS CONSUMO = Ʃ POR CONSUMO TOTAL
C *D X*E SERVICIO = F (mg) =
A*G
SUBTOTAL
7.9.6 Preguntas de profundización
1. ¿Cuándo puede ser útil plantearnos la realización de un EUM?
2. ¿Qué respuestas puede darnos un EUM?
3. ¿Qué tipo de EUM es más adecuado a nuestro problema?
4. ¿Qué información nos interesa recoger en la hoja de datos?
5. ¿Cómo podemos analizar los datos?

6. ¿Qué nos dicen los números de las DDD?

7. ¿Qué podemos hacer con los resultados de las DDD?
8. En los problemas de salud del paciente, ¿Se maneja de acuerdo con los estándares actuales y la realidad del país? ¿Se utilizan fármacos o pautas
ineficaces?
9. ¿Se están utilizando medicamentos inadecuados?
10. ¿Se está utilizando un tratamiento insuficiente?
11. ¿Se está utilizando excesivamente un tratamiento?
12. Sobreutilización de medicamentos ¿Se utilizan demasiado los antibióticos?
13. ¿Se están utilizando excesivamente o insuficientemente ciertos medicamentos en comparación con sus alternativas?
14. ¿Es adecuada la utilización de los medicamentos elegidos, respecto al esquema terapéutico?
15. Compare la manera cómo se utilizan ciertos medicamentos (dosis, duración y cumplimiento del tratamiento) con las pautas expuestas en los
protocolos de tratamiento o los formularios
terapéuticos en los diferentes servicios

8 Glosario
Estudios de Utilización de medicamentos (EUM) o (Drug Utilization Research [DUR]) son los estudios dedicados al “Mercadeo, distribución,
prescripción y uso de medicamentos en la sociedad con énfasis en las consecuencias médicas sociales y económicas de su utilización” (OMS).
Evento Adverso a Medicamento (EAM): Es cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento con un
medicamento, pero que no tiene necesariamente relación causal con el mismo.
Farmacovigilancia. Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o
cualquier otro problema relacionado con medicamentos.
Historia clínica se registra la información del paciente. Consta de distintas secciones en las que se deja constancia de los datos obtenidos según de qué se
trate.
Interacción medicamentosa debe entenderse como una modificación, cuantificable y no terapéutica, en la magnitud y duración del efecto,
asociada a la administración previa o simultánea de medicamentos (interacciones entre medicamentos) o alimentos (interacciones entre
medicamento y alimento), así como a condiciones fisiológicas o patológicas propias del paciente (interacciones entre medicamento y enfermedad).
Perfil farmacoterapéutico Para la Asociación Farmacéutica Americana define al “PFT como un registro de información relativa a la terapia
medicamentosa del paciente”. Este PFT contribuye a mejorar el cuidado de la salud con la colaboración del farmacéutico en el eficaz desempeño de unos
deberes profesionales.
Reacción adversa a medicamento (RAM). Cualquier respuesta a un fármaco que es nociva, involuntaria y que ocurre a las dosis habituales de uso del
fármaco utilizado con fines diagnósticos, o con el fin de prevenir una enfermedad o una complicación o simplemente para el tratamiento de una patología
determinada.
Resultado de laboratorio clínico. Procedimiento médico en el que se analiza una muestra de sangre, orina u otra sustancia del cuerpo. Las pruebas de
laboratorio pueden ayudar a determinar un diagnóstico, planificar el tratamiento, verificar si el tratamiento es eficaz o vigilar la enfermedad con el
transcurso del tiempo.

9 Bibliografía
3. ABC Buenas prácticas clínicas. Ministerio de Protección Social. INVIMA.
4. Accesos web a boletines farmacéuticos. Tomada y modificada de: Torres Bouza C. Medina
Bustillo
5. B. Bravo Toledo R. información sobre medicamentos en Internet. Aten Primaria, 2001; 27: 116- 22
6. Agustí Antonia, Francesc Formiga, and Antonio San-José. "Polifarmacia en la población de edad avanzada y prescripción inadecuada." Revista Española
de Geriatría y Gerontología (2017).

7. Ahmed SI, Hasan SS, Hassali MA. Clinical pharmacy and pharmaceutical care: a need to
homogenize the concepts. Am J Pharm Educ. 2010 Dec 15; 74 (10): 193g.
8. American College of Clinical Pharmacy ACCP. The definition of clinical pharmacy.
Pharmacotherapy. 2008; 28 (6): 816-817.

9. Antecedentes, definiciones y clasificación de los ensayos clínicos controlados, en:http://revistas.ces.edu.co/index.php/medicina/article/viewFile/556/322

10. Bignone I., Schiaffino S., Manual de Buenas prácticas de farmacovigilancia.2015, En: https://www.researchgate.net/profile/Guillermo_Keller/publicatio

11. British Journal of Clinical Pharmacology

12. Butlleti Groc: http://www.icf.uab.es/informacion/boletines/bg/asp/bg_e.asp
13. Centro de Monitoreo Uppsala, Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos The Uppsala Monitoring Centre Organización Mundial de la
Salud Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia https://www.who-
umc.org/media/1707/24751.pdf

14. Centro de Monitoreo Uppsala, Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos The Uppsala Monitoring Centre Organización Mundial de la
Salud Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia https://www.who-
umc.org/media/1707/24751.pdf

15. Código de Núremberg. Tribunal Internacional de Núremberg. 1948:http://www.bioeticaweb.com/Codigos_y_leyes

16. Declaración de Helsinki. Principios éticos para investigación con seres humanos. 2008
17. Decreto No. 2200 de 2.005 del Ministerio de Salud de Colombia
18. Drug Safety
19. El consentimiento informado del paciente. 20 de mayo 201620. Ensayos clínicos aleatorizados: Variantes, métodos de aleatorización, análisis, consideraciones éticas y regulación, e
21. Escobar, M. (2015). Percepción sobre consentimiento informado en pacientes de cuatro diferentes áreas de atención en salud en Bogotá,
Colombia. Revista Latinoamérica de Bioética. 15 (1), 14-25.

22. European Journal of Clinical Pharmacology

23. Gómez Gutiérrez, Casas Gómez Ángel: Interpretación Clínica del Laboratorio. Edición: 8. 2014.
EAN: 9789588443379.
24. Govani, Shail M., and Peter DR Higgins. "How to Read a Clinical Trial Paper: A Lesson in Basic
Trial Statistics." Gastroenterology & hepatology 8.4 (2012): 241
25. Greenhalgh, Trisha. "How to read a paper: papers that report diagnostic or screening tests." Bmj
315.7107 (1997): 540-543
26. Grupo de Farmacovigilancia de la Red Panamericana para la Armonización Farmacéutica (PARF) de la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
"Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas: Documento técnico versión 5." (2011).

27. Grupo de Investigación en Atención Farmacéutica, Universidad de Granada. Seguimiento farmacoterapéutico: Método Dáder (3ª

28. Guerra, Y. (2013). Ley, jurisprudencia y eutanasia. Introducción al estudio de la normatividad

comparada a la luz del caso colombiano. Revista Latinoamérica de Bioética. 13 (2), 70-85.

29. Guillermo Ruiz Reyes , fundamentos de interpretación clínica de los exámenes de laboratorio(2ª ed.). Editorial Panamericana, 2010. ISBN 9786077743101

30. Hepler CD. Clinical pharmacy, pharmaceutical care, and the quality of drug therapy.
Pharmacotherapy - Review. Pharmacotherapy.2004 Nov; 24 (11): 1491-1498.

31. Herrera Carranza J. Manual de Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica. Elsevier. 2003.32. https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/reportereacciones/FO

33. Jesús Alejo García. Hematología del Laboratorio a la Práctica Clínica. Editorial: Alcalá Grupo,2010. ISBN 9788498910742

34. JR, Tognoni G, eds. Principios de la epidemiología del medicamento. Barcelona: Masson-Salva;
2007:11-4.
35. Kathleen Deska Pagana, PhD, RN, Timothy J. Pagana, MD, FACS. Mosby. Guía de pruebas
diagnósticas y de laboratorio. 8. a Edición
36. Kottow, M. (2014). Maleficencia y la banalidad del mal: una reflexión bioética. . Revista
Latinoamérica de Bioética. 14 (1), 38-47.
37. Laporte, J. R., and G. Tognoni. "Estudios de utilización de medicamentos y de farmacovigilancia."
Principios de epidemiología del medicamento 2 (1993): 1-24.

38. Lexicomp: Bibliotecas – Bases de Datos – Lexicomp

39. Ley 1733 de 2014 “Ley Consuelo Devis Saavedra, mediante la cual se regulan los servicios de cuidados paliativos para el manejo integral de
pacientes con enfermedades terminales, crónicas, degenerativas e irreversibles en cualquier fase de la enfermedad de alto impacto en la calidad de vida.

40. Magallón Santiago Andrés. Introducción a la fármaco-economía y evaluación económica de medicamentos. Academia de farmacia “Reino de Aragón”. 2

41. Margaret Ordóñez Smith de Danies. Guías Prácticas para los Laboratorios de Bacteriología
Clínica. 2014. EAN: 9789580000000.

42. Micromedex: Bibliotecas – Bases de Datos – Micromedex

43. Moraga, Javier, et al. "¿dónde y cómo buscar evidencia científica en medicina?." Revista chilena
de cirugía 66.5 (2014): 502-507
44. Morrison Treseler K., Laboratorio Clínico y pruebas de diagnóstico. Editorial el Manual Moderno,
México, 1998.

45. Murad, Mohammad Hassan, et al. "How to read a systematic review and meta-analysis and apply the results to patient care: users’ guides to the
medical literature." Jama 312.2 (2014): 171-179

46. Normas de Buenas Prácticas Clínicas: https://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/ucm073128

47. OPS – OMS, Red Panamericana de armonización y reglamentación farmacéutica, Buenas prácticas de farmacovigilancia de las améric

48. Organización Panamericana de la Salud. Buenas Prácticas Clínicas, Documentos de las Américas.
2009

49. Otero M J, Errores de Medicación. Sociedad Española de Farmacia Hospitalariahttps://www.sefh.es/bibliotecavirtual/fhtomo1/cap214.pdf

50. Otero M.J., Errores de Medicación y Gestión del riesgo Rev Esp Salud Pública 2003; 77: 527-540, en: http://scielo.isciii.es/pdf/resp/v77n5/colabora.pdf51. Pharmacological reviews

52. Pitts, Peter J., et al. "21st century pharmacovigilance: efforts, roles, and responsibilities." The
Lancet Oncology 17.11 (2016): e486-e492.
53. Protocolo para la aplicación del procedimiento de eutanasia en Colombia. (2015). Ministerio de
Salud.
54. Resolución 1051 de 2016. Por medio de la cual se reglamenta la Ley 1733 de 2014 en cuanto al derecho a suscribir el Documento de Voluntad
Anticipada 18. Resolución 1216 de 2015. Derecho a morir con dignidad

55. Resolución 1403/07 del Ministerio de Protección Social de Colombia

56. Resolución 2378 de 2008. Por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las
instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos
57. Resolución 8430 de 1993. Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y
administrativas para la investigación en salud.
58. Tobos, J. (2012). Una perspectiva bioética de la relación médico-paciente. En un ambiente de
competencia comercial. Revista Latinoamérica de Bioética. 12 (1), 88-111.
59. Trends in pharmacological sciences
60. Wallach J. Interpretation of Diagnostic Test. Fith Ed. Little Brown and Company, Inc Boston, 1999.61. WHO Pharmaceuticals

63. Xavier Fuentes arderieu; María; Montse Ferre Masferrer Codex del Laboratorio Clínico: indicaciones e interpretación de los exámenes de laboratorio, edit

Otros:[17]. Goic, A. Semiología Médica [18]. www.fda.gov[19]. www.medscape.comImagen Consultado en línea http://p
ealidad del país? ¿Se utilizan fármacos o pautas

con sus alternativas?

ratamiento) con las pautas expuestas en los

estudios dedicados al “Mercadeo, distribución,
ociales y económicas de su utilización” (OMS).
presentarse durante un tratamiento con un

ntendimiento y prevención de los eventos adversos o

ja constancia de los datos obtenidos según de qué se

erapéutica, en la magnitud y duración del efecto,

mentos) o alimentos (interacciones entre
eracciones entre medicamento y enfermedad).
registro de información relativa a la terapia
ción del farmacéutico en el eficaz desempeño de unos

voluntaria y que ocurre a las dosis habituales de uso del

n o simplemente para el tratamiento de una patología

orina u otra sustancia del cuerpo. Las pruebas de

tamiento es eficaz o vigilar la enfermedad con el
2
vanzada y prescripción inadecuada." Revista Española

istas.ces.edu.co/index.php/medicina/article/viewFile/556/322

ttps://www.researchgate.net/profile/Guillermo_Keller/publication/305083076_Buenas_Prac ticas_de_Farmacovigilancia/links/57813ed408ae69ab8826377d.pdf

a Monitoring Centre Organización Mundial de la

rmacovigilancia https://www.who-

a Monitoring Centre Organización Mundial de la

rmacovigilancia https://www.who-

w.bioeticaweb.com/Codigos_y_leyes

métodos de aleatorización, análisis, consideraciones éticas y regulación, en: http://www.scielo.br/pdf/spm/v46n6/22570.pdf

erentes áreas de atención en salud en Bogotá,

de la Organización Panamericana de la Salud (OPS).

rmacoterapéutico: Método Dáder (3ª revisión: 2005) http://scielo.isciii.es/pdf/pharmacy/v4n1/giaf.pdf

ial Panamericana, 2010. ISBN 9786077743101

invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/reportereacciones/FORAM_WORD_1.doc https://www.uptodate.com/home

SBN 9788498910742
de cuidados paliativos para el manejo integral de
e la enfermedad de alto impacto en la calidad de vida.

entos. Academia de farmacia “Reino de Aragón”. 2012, en: http://www.academiadefarmaciadearagon.es/docs/Documentos/Documento46.pdfLaporte

pply the results to patient care: users’ guides to the

ttps://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/ucm073128.pdf 9. El Informe Belmont: http://www.bioeticayderecho.ub.edu/archivos/norm/InformeBelmont.pdf

de farmacovigilancia de las américas, 2010https://www.paho.org/hq/index.php?option=com_docman&task=doc_view&Itemid=270&gid=33513&lang=

ww.sefh.es/bibliotecavirtual/fhtomo1/cap214.pdf
/scielo.isciii.es/pdf/resp/v77n5/colabora.pdf51. Pharmacological reviews

erecho a suscribir el Documento de Voluntad

WHO Pharmaceuticals Newsletter: http://www.who.int/medicines/publications/newsletter/en/index.html62. www.pharmacist.com/s

ndicaciones e interpretación de los exámenes de laboratorio, editorial: Elsevier España, S.A., 2003. ISBN 9788481746389

Consultado en línea http://photos.demandstudios.com/getty/article/170/187/89793596.jpg [01-09-2018]