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Performance Materials.

AvantorTM Performance Materials


(formerly Mallinckrodt Baker)
Plomo 2, Col. Esfuerzo Nacional Xalostoc
BOLETÍN TÉCNICO 55320 Ecatepec, Edo de México, MEXICO
Tel: 5255 5699 0250
Fax:5255 5791 2347
Servicio Técnico: Ext. 1262

Número: 001 mireya.cervantes@avantormaterials.com


Marca: Ambas Ref.: SC1 Tipo: NPA-QA A partir de: Octubre, 27 de 2010

Asunto: Fecha de Vencimiento para los Reactivos de Mallinckrodt Baker


A quien corresponda:

Este boletín se emite en respuesta a sus preguntas concernientes a las fechas de vencimiento de los
productos de Avator Performanece Materials.

Las sustancias químicas concentradas que manejamos comúnmente no tienen una fecha de vencimiento
debido a su estabilidad inherente, por lo cual en su etiqueta y en su certificado de análisis no se indica
fecha de caducidad. Con el fin de garantizar estos productos, se considera que son estables al menos por
diez años en su envase original cerrado, a partir de su fecha de fabricación, y bajo las condiciones de
manejo y almacenamiento recomendadas en su Hoja de Seguridad y Manejo de Materiales (MSDS). Por
lo anterior recomendamos que sean utilizados durante este tiempo.

Las fechas de vencimiento o de caducidad (usar antes de) serán asignadas sólo con base en lo siguiente:
1. Si el lote corresponde a un producto regulado por la FDA (Oficina de Control de Alimentos y
Medicamentos de los EUA) y su estabilidad es limitada a dos años o menos. Nota: Si el producto
regulado por la FDA se considera con una estabilidad de más de dos años, éste no llevará una
fecha de vencimiento en su etiqueta o certificado de análisis, ya que no se requiere según los
lineamientos de la FDA. Sin embargo se manejan estudios de estabilidad en estos productos hasta
por cinco años.
2. Si el lote no corresponde a un producto regulado por la FDA, y nosotros tenemos la experiencia o
los datos que indican que el producto tiene una vida útil limitada, o bien por un requerimiento
normativo o de mercadeo.

Estas fechas de vencimiento son válidas en su envase original cerrado, si se han seguido las condiciones
de almacenamiento y manejo recomendadas en la Hoja de Seguridad y Manejo de Materiales (MSDS) del
producto, y si se ha mantenido la integridad del mismo. Las condiciones generales recomendadas son, a
temperatura de 20-25oC y protegiendo los productos de temperaturas extremas: de congelación 0oC o de
calentamiento 40oC. Se recomienda a humedad atmosférica normalmente < 60% H.R.

Una vez que el envase ha sido abierto, el período de vencimiento dependerá de la forma en que el
producto sea manejado y almacenado en su establecimiento. Si usted tiene cualquier duda acerca de la
calidad del producto después de la fecha de vencimiento, recomendamos volver a analizar el mismo para
verificar que este cumple con la aptitud de uso en su aplicación particular.

Agradecemos su preferencia por nuestros productos, y quedamos a sus órdenes para cualquier otra
consulta relacionada con este asunto o con los productos que ofrecemos.

Atentamente,

Q. Mireya Cervantes
Asesor Técnico Rev. Oct/2710.

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