División C.B.S.

Dpto de Sistemas Biológicos Unidad Xochimilco

Licenciatura Q.F.B.
Diseño y Obtención Medicamentos de Calidad
Docente: Dra. Liliana Schifter Aceves
26 de junio 2020

Estrada lopez Armando Javier

1) Completa el siguiente cuadro de una formulación de tabletas para un principio

activo que tiene las siguientes características: poco soluble en agua, poca
compresibilidad, y flujo regular. (2 puntos)

Componente Función mg/tableta %

Principio activo Confiere la actividad 220 55
terapéutica

Lactosa 68 17
Diluyente
Celulosa 68 17
microcristalina Diluyente
Almidón Aglutinante 24 6
Desintegrante
Talco Glidante 16 4
antiadherente
Estearato de magnesio Lubricante 4 1
antiadherente
TOTAL 400 100

2) Justifica los porcentajes que propusiste para cada componente en tu respuesta

anterior (2.0 puntos)

Principio activo: se utilizo en un 55 % ya que es una tableta de 400mg nos

permite tener es porcentaje ademas de que en la mayoria de las tabletas es
el componente principal de la formulación.
Lactosa : se utilizo en un 17 % ya que se utilizo como diluyente ya que es
soluble en agua y esto ayuda al farmaco ya que este es poco soluble en agua
se utilizo en esa cantidad ya que se combino con celulosa microcristalina ya
que en conjunto mejoran la compresibilidad del farmaco.
Celulosa microcristalina: se utilizo en un 17 % ya que se utilizo como
diluyente en combinacion de la lactosa esto para mejora la uniformidad de
contenido ademas de que la combinacion permiten la liberacion de farmacos
poco solubles en agua.
Almidon: se utilizo en 6% como aglutinante y como desintegrante ya que en
esas cantidad nos favorece los 2 procesos sin verse afectado el flujo y la
compresibilidad.
Talco: se utilizo en 4% por su excelente funcion como antiadherente y su
buena funcion como glidante admaas de que con la combinacion de esterato
de magnesio nos dan una buen funcion de lubricante sin tener ningun
problema en el momente de compactar.
Estearato de magnesio: se utilizo en 1% ya que se debe adicionar en una
menor cantidad ademas de que con la combinacion de talco se logra la
funcion requerida que es una buena lubricacion y que sea buen
antiahderente

3) Al enterarse de tus amplios conocimientos en materia de recubrimiento de tabletas, un

laboratorio anónimo te busca para solucionar sus problemas con 4 lotes de tabletas
recubiertas con defectos debidos a causas ajenas al proceso de recubrimiento.
Menciona 3 propuestas de posibles causas y soluciones en el siguiente cuadro (2.0
puntos)

Problema Causa(s) Solución(es)

Lote 1 1.- Granulos demasiado 1.- optimizar la cantindad de
Rugosidad blandos o debiles. aglutinante y condiciones de
secado.
2.- presion de pulverizacion 2.- utilizar solventes
demasiada alta. adicionales para reducir la
viscosidad de la solucion de
polimero .
3.- Se produce por el secado 3.- controlar la velocidad de
rápido o la distribución secado de manera que no se
inadecuada de la solución en sequen demasiado los
los núcleos. nucleos.
Lote 2 1.- los granulos no se secaron 1.- secar los granulos
Pegado de tabletas correctamente. adecuadamente. Hacer un
analisis de humedad.
2.- la formulacion de 2.- Seleccionar una
resvitimiento es pegajosa. formulacion de recubrimiento
de pelicula menos pegajosa.
3.-difusion inadecuada de la 3.- diluir la solucion con
solucion de recubrimiento. solvente adicional.
Lote 3 1.-Migracion de colorantes 1.- Reformular con
Variaciones en el color solubles durante el secado. plastificadores difernetes.

2.- Descoloramiento 2.- utilizar concentraciones

mas bajas o un grado
molecular superior del
plastificante.
3.- Contenido de solidos del 3.- reducir el contenido de
liquido de recubrimiento es solidos del liquido de
demasiado alto recubrimiento.
Lote 4 1.- baja resistencia mecanica 1.- seleccionar una
Desgaste/erosión del recubrimiento. formulacion con resistencia
mecanica mejorada.
2.- granulos demasiados secos 2.- humedecer los granulos
3.- uasr demasiado 3.- optimizar el uso de
aglutinante provoca astillado aglutinante o usar
en la parte inferior aglutinantes secos.