SISTEMA DE GESTIÓN

F 9.1.1 SOLICITUD DE ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE ENSAYO

VERSIÓN 5 APROBADO 19/09/2019

APARTADO 1
INSTRUCCIONES PARA COMPLETAR LA SOLICITUD DE ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE ENSAYO

* Este documento deberá completarse al solicitar el servicio de acreditación

* Ésta solicitud debe ser llenada en su totalidad, adjuntando el alcance de acreditación y otra información requerida

* Si necesita aclaración alguna sobre la información solictada, no dude en consultar.

Esta solicitud esta compuesta de 4 apartados

+ Apartado 1 Contiene las indicaciones de cómo completar la información requerida en esta solicitud
+ Apartado 2 Donde se solicita la información relacionada con el organismo , el proceso de acreditación y el alcance de la
acreditación.
+ Apartado 3 Donde se requiere completar el "Cuestionario previo a la evaluación". Este apartado solo será completado
cuando se solicite la acreditación inicial.
+ Apartado 4 Donde se requiere completar la matriz cruzuda, la cual debe ser completada siempre que solicite la
acreditación inicial, vigilancia o renovación de la acreditacion.

INSTRUCCIONES PARA LA DEFINICIÓN DEL ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN EN LABORATORIOS DE ENSAYO

El alcance de acreditación es una parte fundamental de la solicitud de acreditación ya que constituirá finalmente el alcance que
acompañará al certificado de acreditación. El alcance de acreditación deberá quedar claramente definido antes de llevar a cabo la
evaluación, por lo cual es de suma importancia que se complemente en forma clara y precisa, como sea posible, el formato de
"Alcance de la acreditación".

Estas instrucciones se han elaborado con el objeto de facilitarle tanto a los laboratorios la complementación de la información
solicitada, como al evaluador en la evaluación de la misma.
A Producto/Material a ensayar (matriz): se debe hacer referencia al producto o material a ensayar, definiéndolo tanto como
sea preciso, teniendo en cuenta el campo de aplicación del método de ensayo.
B Componente/parámetro o caracterísitca ensayada: por ejemplo: turbidez, pH , Coliformes totales, temperatura, calcio,
etc.
C Ensayo: tipo de ensayo y cuando sea apropiado, las téncicas, métodos y/o equipo utilizado ( Por ejemplo Determinación de
preservantes por Cromatografía Líquidad de Alta Definición)

D Método de referencia: Nombre completo de la referencia de donde se ha extraido el ensayo, incluyendo capitulo, sección,
página y año de publicación.

E Rango o intervalo: Se define como el intervalo entre la concentración superior e inferior para las cuales se ha demostrado la
correcta precisión, exactitud y linealidad del método. (Validación de métodos analíticos)

F Responsable del ensayo: persona(s) designada(s) por el laboratorio para realizar el ensayo y de la cual se puede demostrar
que tiene la competencia técnica para realizarlo.

G Informes de ensayo emitidos: número de informes de resultados emitidos en el último año por ensayo solicitado en el
alcance de la acreditación. El valor debe ser lo más cercano al número verdadero de informes emitidos.

H Ubicación: indicar según corresponda si el ensayo se realiza en 1. En el laboratorio (instalaciones fijas permanentes), 2.
Instalaciones provicionales, 3. Instalaciones móviles, 4. Instalaciones del clientes, e indicar la dirección de donde éste se
realiza, en caso fuera los numeros 2 y 3.

USO EXCLUSIVO DEL OSA

1 Fecha de recepción 2 Nombre de quien recibe la solicitud 3 Código del proceso

LE-

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APARTADO 2
FAVOR COMPLETAR LOS CAMPOS VACIOS

I. INFORMACIÓN DE LA SOLICITUD
Solicitud para Ampliación del alcance
el servicio de: Acreditación inicial Renovación de la acreditación
acreditación

Marcar todos los servicios que solicita

II. INFORMACIÓN DE LA EMPRESA
1 Nombre de la razón social de la que forma parte el laboratorio 2 NIT

3 Dirección 4 Teléfono 5 Fax

6 Nombre del representan legal 7 Cargo 8 Documento único de identidad

9 Tipo de organización

Pública Académica Privada Otro:

10 En los dos últimos años ha recibido apoyo y/o consultoría para alguna de las siguienes actividades:

Actividad Périodo en el cual se recibío Nombre del facilitador

Diseño o implementación del sistema de
gestión
Formación de personal en temas relacionados
con la acreditación

Estimación de incertidumbre

Validación de métodos de ensayos.

Realización de auditorias internas.

Nota: la participación en cursos abiertos o difusiones técnicas impartidas por el OSA no son consideradas como una
actividad de apoyo y/o consultoría de forma puntual a un laboratorio.

III. INFORMACIÓN DEL LABORATORIO

11 Nombre del laboratorio 12 Dirección

13 email 14 Teléfono 15 Fax

16 Responsable signatario de la validez técnica de los certificados de ensayo

Puede agregar las filas necesarias para definir el alcance de la acreditación.

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APARTADO 2
Componente/
Producto/ Informes de
parámetro o Método de Rango o Responsable
Material a ensayar Ensayo (C) ensayo Ubicación (H)
caracterísitca referencia (D) intervalo (E) del ensayo (F)
(matriz) (A) emitidos (G)
ensayada (B)

17 Solicitud de modificación de alcance de acreditación

Indicar si realizará cambios en el alcance Si N

o
acreditado:
En caso sea afirmativa su respuesta, indicar en una tabla anexa los cambios solicitados los cuales podrían ser:
1. Las pruebas que se amplían o reducen
2. Incorporación o retiro del personal responsable de la ejecución de los ensayos acreditadas
3. Incertidumbre
4. Rango o intervalo de médición
5. Cambios en los métodos de referencia

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APARTADO 3
CUESTIONARIO PREVIO A LA EVALUACIÓN
SOLO PARA ACREDITACIONES INICIALES. FAVOR DE COMPLETAR LOS CAMPOS VACIOS

IV. PERSONAL DIRECTIVO

1 Responsable del centro de análisis 2 Cargo

3 Teléfono 4 Fax 5 email

6 Responsable del laboratorio de ensayo para el que se 7 Cargo

solicita la acreditación.

8 Teléfono 9 Fax 10 email

11 Responsable del sistema de gestión de calidad 12 Cargo

13 Teléfono 14 Fax 15 email

16 Persona delegada por el laboratorio para gestionar la 17 Cargo

acreditación

18 Teléfono 19 Fax 20 email

21 Sustituto de la persona delegada por el laboratorio 22 Cargo

23 Teléfono 24 Fax 25 email

26 Presentar en anexo 1 la organización por departamento de análisis para el que se solicita la acreditación
V. PERSONAL

27 Número total de personas al servicio del laboratorio

28 Número total de personas técnicas calificadas en el área para la que se solicita la acreditación

29 Presentar en anexo 2 la relación del personal técnico del laboratorio indicando lo siguiente: nombre, función o puesto, grado
académico, experiencia en laboratorio, fecha de ingreso a laboratorio.

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VI. EQUIPOS Y LOCAL

30 Listado de los equipos principales en relación al alcance solicitado
TIPO DE EQUIPO N° DEL EQUIPO N° DE SERIE

31 Adjuntar en anexo 3 para todos los equipos detalladas en la pregunta 45, la siguiente información: Nombre del fabricante, fecha
de recepción del equipo, fecha de última calibración, fecha de próxima calibración, laboratorio que realizo la calibración, N° de
informe de calibración, copia de la trazabilidad del patron utilizado en la calibración.

32 Presentar en anexo 4 un croquis simplicado de las instalaciones del laboratorio, indicando la colocación de los equipos

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APARTADO 4
MATRIZ CRUZADA. FAVOR COMPLETAR LOS CAMPOS VACIOS
53 Matriz cruzada de documentos.
Colocar el código o identificación única del documento con el cual se relaciona el documento solicitado por el OSA.
Código de identificación EXCLUSIVO OSA
N° Documento
única del laboratorio Si No
1 Procedimiento para determinar los requisitos de competencia o o
2 procedimiento para selección de personal o o
3 procedimiento para formación de personal o o
4 procedimiento para supervisión de personal o o
5 procedimiento para autorización de personal o o
6 procedimiento para el seguimiento de la competencia del personal o o
7 Procedimiento para la manipulación, transporte, almacenamiento, o o
uso y mantenimiento planificado del equipamiento
8 Procedimiento de comprobaciones intermedias o o
9 Procedimiento para la compra de productos y servicios suministrados externamente o o
10 Procedimiento para la revisión de solicitudes, ofertas y contratos o o
11 Procedimiento de ensayo o o
12 Procedimiento de muestreo (si aplica) o o
13 Procedimiento de validación o o
14 Procedimiento para el transporte, recepción, manipulación, protección, almacenamiento, o o
conservación y disposición o devolución de los ítems de ensayo
15 Procedimiento para el seguimiento de la validez de los resultados o o
16 Procedimiento de trabajo no conforme o o
17 Proceso para el tratamiento de las quejas. o o
18 mecanismo con el que se identifican los riesgos a la imparcialidad o o
19 mecanismo con el que se documenta lo establecido en el requisito 4.2 de la norma o o
20 mecanismo con el que se documenta lo establecido en el requisito 5.1de la norma o o
21 mecanismo con el que se documenta lo establecido en el requisito 6.3 de la norma o o
22 Mecanismo con el que se documenta lo establecido en el requisito 7.2.1 de la norma o o
23 Mecanismo con el que se documenta lo establecido en el requisito 7.5 de la norma o o
24 Mecanismo con el que se documenta lo establecido en el requisito 7.6 de la norma o o
25 Mecanismo con el que se documenta lo establecido en el requisito 7.8 de la norma o o
26 Mecanismo con el que se documenta lo establecido en el requisito 7.11 de la norma o o
27 Mecanismo con el que se documenta lo establecido en el requisito 8.2 de la norma o o
28 Mecanismo con el que se documenta lo establecido en el requisito 8.3 de la norma o o
29 Mecanismo con el que se documenta lo establecido en el requisito 8.4 de la norma o o
30 Mecanismo con el que se documenta lo establecido en el requisito 8.5 de la norma o o
31 Mecanismo con el que se documenta lo establecido en el requisito 8.6 de la norma o o
32 Mecanismo con el que se documenta lo establecido en el requisito 8.7 de la norma o o
33 Mecanismo con el que se documenta lo establecido en el requisito 8.8 de la norma o o

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34 Mecanismo con el que se documenta lo establecido en el requisito 8.9 de la norma o o

35 Planificación para la participación en ensayos de aptitud. F 11.1.1 o o
36 Informe(s) de validación y/o verficación y sus correspondientes datos crudos o o
37 Informe de estimación de la incertidumbre y sus correspondientes datos crudos o o
38 o o
Copia de los certificados de calibración de los equipos que inciden en la validez del resultado

39 o o
Informe de resultados obtenidos en cada participación en ensayos de aptitud y F 11.1.2

41 Carta de autorización del representante del OEC par a la firma de la solicitud de o o

acreditación (si aplica)
Nota: el laboratorio puede adjuntar todos aquellos documentos que respaldan el mecanismo
a seguir para dar cumplimineto a cada uno de los requisitos de la norma

USO EXCLUSIVO DEL OSA

Observaciones

Fecha en que se completa la documentación

Persona que recibe la documentación:

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