NOMBRE DEL PARTICIPANTE: JOSE ANTONIO MEDINA HERRERA

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2015

REQUISITOS NORMATIVOS ISO 9001:2015

No. SITUACIÓN NUMERAL V F
Para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001:2015, en cuanto acciones para
1 abordar riesgos y oportunidades, es suficiente considerar las cuestiones internas y externas 6.1.1 X
que afectan su capacidad para lograr resultados.
Las condiciones controladas para la producción y provisión del servicio incluyen: a) la
disponibilidad de información que describa las características del producto, b) disponibilidad
2 8.5.1 X
y uso de los recursos de seguimiento y medición c) la implementación de actividades de
seguimiento y medición en las etapas apropiadas.
El requisito de la norma ISO 9001:2015 relacionado con el enfoque basado en procesos, no
3 0.3 d) X
incluye la mejora continua.
La norma ISO 9001:2015 exige mantener información documentada de la política y 6.2.1 OBJ
4 X
objetivos de la calidad. 5.2.2 a)
5 La información documentada no debe ser objeto de revisión y aprobación. 7.5.2 c) X
La organización debe controlar la información documentada de origen externo, relacionada
6 7.5.3.2 X
con el sistema de gestión de la calidad.
La alta dirección debe asegurar que los roles, responsabilidades y autoridades se asignen,
7 5.3 X
comuniquen y comprendan.
La alta dirección demuestra liderazgo y compromiso con el SGC, promoviendo el uso del
8 5.1.1 d) X
enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos.
La validación en la implementación de la prestación del servicio, no se requiere como
9 8.5.1 f) X
condición de control.
Para determinar el alcance del SGC de la organización se debe considerar el contexto de la
10 organización, las necesidades de las partes interesadas pertinentes y los productos y 4.3 X
servicios.
11 La política de la calidad debe ser adecuada al propósito de la organización. 5.2.1 a) X
El objetivo de la revisión por la dirección es hacerle seguimiento al plan estratégico, a la
12 9.3.1 X
misión y la visión institucional.
Todo el personal de la organización debe ser competente con base en la educación,
13 7.2 b) X
formación, habilidades y experiencia adecuadas.
Según la norma ISO9001: 2015 el ambiente para la operación de los procesos pueden ser
14 7.1.4 X
factores humanos y físicos.
15 La organización puede determinar que no aplica la planificación y control operacional. 8.1 X
El conocimiento de la organización hace referencia a los conocimientos necesarios para la
16 7.1.6 X
operación de los procesos, y estos se adquieren con la experiencia.
Las auditorías internas proporcionan información acerca de si el SGC es conforme con los
17 9.2.1 a) X
requisitos propios de la organización.
La acción correctiva se toma para eliminar las causas de no conformidad potencial u otra
18 10.2.1 a) X
situación potencialmente indeseable.
Para la mejora continua del SGC se consideran los resultados del análisis y evaluación de
19 10.3 X
los indicadores de desempeño de la organización.
La organización debe establecer los criterios para la liberación de los productos y servicios
20 8.6 X
y conservar información documentada que incluya la evidencia de la conformidad con los
 NOMBRE DEL PARTICIPANTE: JOSE ANTONIO MEDINA HERRERA

criterios y la trazabilidad a las personas que autorizaron la liberación.

21 Se requiere que se defina como se lograran los objetivos de la calidad de la organización 6.2.2 X
22 Antes de realizar un cambio en el SGC, se debe planificar como se llevará a cabo. 6.3 X
Las personas que se requieren en la organización son las necesarias para la
23 7.1.2 X
implementación eficaz de su SGC y para la operación y control de sus procesos.
No es necesario para lograr la conformidad de los productos y servicios de la organización,
7.1.3
24 determinar, proporcionar y mantener la infraestructura y el ambiente necesario para la X
7.1.4
operación de sus procesos.
Se deben conservar registros como evidencia de la idoneidad de los recursos de
25 7.1.5 X
seguimiento y medición.
Las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización deben ser
26 7.3 c) X
conscientes de su contribución a la eficacia del SGC.
Para la eficacia de la comunicación en la organización, se deben determinar las
27 7.4 X
comunicaciones internas y externas pertinentes al SGC
Los auditores se deben seleccionar y asignar, de manera que se asegure la objetividad e
28 9.2.2 c) X
imparcialidad del proceso de auditoría.
Para evidenciar la mejora, la organización debe demostrar la implementación de acciones
29 mediante las cuales haya corregido, prevenido o reducido efectos no deseados, respecto al 10.1 b) X
cumplimiento de los requisitos del cliente.
La eficacia de una acción correctiva consiste en evaluar la necesidad de tomar acciones
para eliminar las causas de la no conformidad encontrada, apropiadas a los efectos de la
30 10.2.1 b) X
misma, implementarlas y evaluar su eficacia, con el fin de que no vuelva a ocurrir, ni ocurra
en otra parte.