Metodos BFT Ii

BFT II Analyzer
Manual de Referencia
4.00
Versión: 4.00
Fecha de emisión: 2018-11
Nos reservamos el derecho a realizar cambios durante el desarrollo técnico sin notificación previa de los mismos.
© 2003 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH.

Reservados todos los derechos.
Emil-von-Behring-Str. 76
35041 Marburg/Germany
Este documento es la Guía de Referencia de Siemens Healthcare Diagnostics del sistema siguiente: BFT II Analyzer. Se trata de la
única fuente relevante de información de aplicación del ensayo en este sistema.
La Guía de Referencia contiene una lista completa de todos los ensayos evaluados y comercializados por Siemens. La
información contenida en este documento sustituye a la proporcionada en versiones anteriores de la Guía de Referencia o de las
Hojas de Aplicación.
RG_01_ES-C_4-00
BFT II Analyzer
Marcas comerciales
Actin, BCT, Ci-Trol, Dade, InnoCal, Innovin, Multifibren, Pathromtin, ProC, Thromboclotin y Thromborel son marcas
comerciales de Siemens Healthcare Diagnostics.
Eppendorf es una marca comercial de Eppendorf AG.
SYSMEX es una marca comercial de SYSMEX CORPORATION.
Derechos de autor del software
El software de Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH es propiedad intelectual de Siemens. Todos los
derechos de este software se reservan a Siemens. Está autorizado a utilizar este software, igual que la documentación
impresa relativa al mismo, en un único puesto de trabajo intransferible.
Nota
Siemens Healthcare Diagnostics ha validado las instrucciones, reactivos, instrumentos, software y características
personalizables proporcionados para este sistema con el fin de optimizar el rendimiento del producto y cumplir con las
especificaciones. Las modificaciones definidas por el usuario no están garantizadas por Siemens dado que pueden
afectar al rendimiento del sistema y a los resultados de las pruebas. Es responsabilidad del usuario validar cualquier
modificación que pudiera hacer a estas instrucciones, instrumentos, reactivos o software proporcionado por Siemens.
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Siemens Healthcare Headquarters

Emil-von-Behring-Str. 76 Siemens Healthcare GmbH
35041 Marburg/Germany Henkestraße 127
91052 Erlangen/Germany
Phone: +49 9131 84-0
siemens.com/healthcare
2/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Historial de revisiones
Historial de revisiones
Documento Fecha Modificaciones
Manual de Referencia 2018-11 Nuevas Hojas de Aplicación
4.00 Ninguna
Hojas de Aplicación eliminadas
Ninguna
Hojas de Aplicación revisadas
Modificaciones generales
Las Hojas de Aplicación no listadas abajo pueden contener secciones marcadas en azul, lo cual indica
correcciones editoriales sin modificaciones de contenido. Estas correcciones pueden conducir a una
versión superior de la hoja de aplicación en cuestión.
Versiones de los – Ver el Manual de Referencia correspondiente
Manuales de
Referencias anteriores
RG_01_ES-C Rev. 4.00 3/192

Tabla de contenidos BFT II Analyzer
Tabla de contenidos
La barra de revisión indica una actualización de la versión anterior.
Versión Hoja de Aplicación Página
PT .............................................................................................................................. 7
09 PT segundos / Thromborel® S ............................................................................................... 9
12 PT % / Thromborel® S ......................................................................................................... 13
11 PT INR / Thromborel® S ....................................................................................................... 19
11 PT INR calibrado / Thromborel® S ........................................................................................... 23
09 PT segundos / Dade® Innovin® (SW 2.01) .................................................................................. 29
08 PT segundos / Dade® Innovin® (SW 2.02) .................................................................................. 33
11 PT % / Dade® Innovin® (SW 2.01) ........................................................................................... 37
09 PT % / Dade® Innovin® (SW 2.02) ........................................................................................... 43
11 PT INR / Dade® Innovin® (SW 2.01) ......................................................................................... 49
09 PT INR / Dade® Innovin® (SW 2.02) ......................................................................................... 53
09 PT INR calibrado / Dade® Innovin® (SW 2.01) .............................................................................. 57
08 PT INR calibrado / Dade® Innovin® (SW 2.02) .............................................................................. 63
TTPA ........................................................................................................................... 69
10 TTPA / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada ................................................................ 71
10 TTPA / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del TTPA ....................................................... 75
11 TTPA / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT ...................................................... 79
10 TTPA / Pathromtin® SL ........................................................................................................ 83
Fibrinógeno .................................................................................................................. 87
12 Fibrinógeno / Multifibren® U ................................................................................................ 89
Tiempo de Trombina / Tiempo de Batroxobina ......................................................................... 95

11 Tiempo de Trombina / Reactivo Test de trombina ......................................................................... 97
10 Tiempo de Trombina / Thromboclotin® .................................................................................... 101
10 Tiempo de Batroxobina / Reactivo de Batroxobina ........................................................................ 105
Ensayos de coagulación .................................................................................................... 109

09 Factor II de coagulación / Thromborel® S .................................................................................. 111
09 Factor II de coagulación / Dade® Innovin® ................................................................................. 115
09 Factor V de coagulación / Thromborel® S .................................................................................. 119
09 Factor V de coagulación / Dade® Innovin® ................................................................................. 123
09 Factor VII de coagulación / Thromborel® S ................................................................................. 127
09 Factor VII de coagulación / Dade® Innovin® ............................................................................... 131
09 Factor X de coagulación / Thromborel® S .................................................................................. 135
09 Factor X de coagulación / Dade® Innovin® ................................................................................. 139
10 Factor VIII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada ........................................ 143
10 Factor VIII de coagulación / Pathromtin® SL ............................................................................... 147
10 Factor IX de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada .......................................... 151
10 Factor IX de coagulación / Pathromtin® SL ................................................................................. 155
10 Factor XI de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada .......................................... 159
10 Factor XI de coagulación / Pathromtin® SL ................................................................................. 163
4/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Tabla de contenidos
Versión Hoja de Aplicación Página
10 Factor XII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada ......................................... 167
10 Factor XII de coagulación / Pathromtin® SL ................................................................................ 171
12 Anticoagulante lúpico / Reactivo de screening LA 1/Reactivo de confirmación LA 2 ................................... 175
10 Sistema proteína C / ProC® Global .......................................................................................... 179
10 Factor V Leiden / ProC® Global/Plasma deficiente en facto V de la coagulación ........................................ 183
11 Proteína C / Reactivo Proteína C ............................................................................................. 187
Apéndice I: Nombres de los símbolos de los materiales necesarios ................................................. 191
RG_01_ES-C Rev. 4.00 5/192

Tabla de contenidos BFT II Analyzer
6/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer PT
█ PT
RG_01_ES-C Rev. 4.00 7/192

PT BFT II Analyzer
8/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer PT segundos / Thromborel® S (V.09)
Manual de Referencia Página 1 de 4
Hoja de Aplicación
PT segundos /
Thromborel® S
Para información adicional, limitaciones e interferencias, consulte las Instrucciones de utilización del analizador y Versión 09
compruebe las Instrucciones de utilización actuales para reactivos, controles y calibradores, así como las tablas de
valores teóricos/del análisis. Fecha de publicación 2015-03
Los parámetros definidos en esta Hoja de Aplicación han sido desarrollados por Siemens Healthcare Diagnostics con el Versión del software ≥ 2.01
fin de ofrecer un rendimiento óptimo del producto con la combinación de ensayo y equipo. Cualquier modificación de
estos parámetros puede afectar al rendimiento de este y otros ensayos realizados en el sistema, así como a los valores fuera de EE.UU.
obtenidos mediante dichos ensayos. Es responsabilidad del usuario validar cualquier modificación y su impacto en
todos los resultados. Los resultados de esta prueba siempre deben interpretarse conjuntamente con el historial médico
del paciente, el cuadro clínico y otros hallazgos relevantes.
Esta Hoja de Aplicación enumera todas las combinaciones de controles y calibradores a utilizar con el equipo y el
sistema de reactivos; otras combinaciones no han sido validadas por Siemens ni son compatibles con los productos de
la empresa.
Materiales necesarios
Producto N.º de orden N.º de orden N.º de orden N.º de orden
Tamaño de pa‐ Tamaño de pa‐ Tamaño de pa‐ Tamaño de pa‐
• Componente(s) quete 1 quete 2 quete 3 quete 4
Thromborel® S REF OUHP29 REF OUHP49
10 × 4 mL 10 × 10 mL
Ci-Trol CONTROL 1 REF B4244-10
20 × 1 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
Dade® Ci-Trol® 1 REF 291070
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
CONTROL N REF ORKE41
10 × 1 mL
CONTROL P REF OUPZ17
10 × 1 mL
BC Kit de frascos (frascos vacios para REF OVKE29 REF OVKE03
5 ml) a
45 pzs. 10 pzs.
Eppendorf® ep T.I.P.S. REF 003.0000.870
2× 500 pzs.
a
Podrá preparar partes alícuotas con el tamaño apropiado utilizando frascos del kit de frascos BC. Las partes alícuotas se mantendrán estables
hasta 5 días a 2 a 8 °C. Antes de utilizar el reactivo, debe mezclarlo con cuidado y elevar su temperatura hasta los 37 °C. Podrá utilizar cada
frasco una vez y durante dos horas en el BFT II Analyzer. Deseche los frascos después de su uso.
Notas adicionales
Asegúrese de agitar el frasco de reactivos para asegurarse de que la condensación de las paredes del frasco vuelve a
mezclarse en la solución.
Mantenga las cubetas en el bloque de incubación durante la incubación. Una vez completada la incubación coloque las
cubetas en el canal de medición.
Materiales posicionados junto al BFT II El analizador se debe mantener entre 15 a 25 °C (TA).
RG_01_ES-C Rev. 4.00 9/192

PT segundos / Thromborel® S (V.09) BFT II Analyzer
Página 2 de 4 Manual de Referencia
Estabilidad en el sistema
Componente Posición Condición Tiempo [h]
Thromborel® S Posiciones de reactivos 1 - 4 – 2
Ci-Trol CONTROL 1 Junto al BFT II Analyzer – n/d
Dade® Ci-Trol® 1 Junto al BFT II Analyzer – n/d
CONTROL N Junto al BFT II Analyzer – n/d
CONTROL P Junto al BFT II Analyzer – n/d
Los datos de estabilidad expuestos aquí se han determinado según condiciones controladas en el laboratorio. La
estabilidad en el sistema puede desviarse de los valores indicados anteriormente en función de las diferencias en las
condiciones ambientales del laboratorio y en los volúmenes de llenado de los frascos con reactivos.
Estudios de interferencias
Ninguna interferencia hasta ... [mg/dL]
Triglicéridos 600
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 48
Características del funcionamiento

Los siguientes estudios se llevaron a cabo utilizando muestras recogidas con citrato sódico al 3,2 %.
Comparación de métodos
Dispositivo de base Ecuación de regresión rb
PT segundos / Thromborel® S en BCT® y = 1,06 × − 0,48 s 0,973
b
r = Coeficiente de correlación
Precisión
El coeficiente de variación del sistema analítico (CV total) para el mismo lote de plasma de control debe ser el siguiente:
<5%
CV intra ensayo CV inter ensayo CV total

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,3 2,1 2,4
CONTROL P 2,3 2,5 3,3
Intervalo de medición
Para obtener información adicional consulte las Instrucciones de uso del analizador.
Valores Esperados
En un estudio con muestras aparantemente sanas se obtuvieron los siguientes datos:
Mediana 2,5. a 97,5. percentile
Comentarios n [s] [s]
– 158 11,6 10,3 – 13,2
Los intervalos de referencia varían de un laboratorio a otro, dependiendo de la población en cuestión, la técnica y lote
de reactivos utilizados. Por lo tanto, cada laboratorio debe establecer sus propios intervalos de referencia o bien
verificarlos cuando cambie alguna de las variables anteriormente mencionadas.
Encontrará más información sobre cómo establecer los intervalos de referencia en el documento C28-A3 del CLSI, “How
to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline.”
Bibliografía
Consulte las Instrucciones de uso del reactivo.
10/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer PT segundos / Thromborel® S (V.09)
Protocolo de prueba Parameter-Protocol

Method store 1 Method PT
Unit s cuvette ON
Preset No. 1
1st convers none
Esquema de pipeteado fallingc
1. Muestra 50 µL unit sc
Tiempo de incubación 60 s decimal place xxx.xc
Reactivo de inicio min / max value 5.0 / 150.0%c
Thromborel® S 100 µL time interpolat. linearc
Autostart sí value interpolat. reciprocalc
2nd convers none

100.0% 11.0 sc
factor ---c
ISI 1.14c
c
Este parámetro no se utiliza en este ensayo.
measurement lot. no.: xxxxxx

Start Reag. 100 μl
incubat (0 = off) 1st 0s
2nd 60 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
min value 150 digits
adjust 1s
learn 3s
lag 1s
Calibración de la curva de calibración

No se ha calibrado el ensayo.
Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
RG_01_ES-C Rev. 4.00 11/192

PT segundos / Thromborel® S (V.09) BFT II Analyzer
12/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer PT % / Thromborel® S (V.12)
Hoja de Aplicación
PT % /
Thromborel® S
la empresa.
10 × 4 mL 10 × 10 mL
PT-Multi CALIBRATOR REF OPAT03
• PT-Multi CALIBRATOR 1 1× 1 mL
• PT-Multi CALIBRATOR 6 a 1× 1 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
5 ml) b
45 pzs. 10 pzs.
2× 500 pzs.
a PT-Multi CALIBRATOR 6 no se utiliza en combinación con Thromborel® S.
b
RG_01_ES-C Rev. 4.00 13/192

PT % / Thromborel® S (V.12) BFT II Analyzer
Notas adicionales
PT-Multi CALIBRATOR 1 Junto al BFT II Analyzer – n/d
PT-Multi CALIBRATOR 6 n/dc – n/d
c PT-Multi CALIBRATOR 6 no se utiliza en combinación con Thromborel® S.
Triglicéridos 576
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 6

Dispositivo de base Ecuación de regresión rd
Thromborel® S con Calibration Plasmas: y = 1,14 × − 2,37 % del valor 0,986
PT % / Thromborel® S en BCT® norm.
Thromborel® S con PT-Multi CALIBRATOR : y = 1,01 × − 0,59 % del valor 0,998
PT % / Thromborel® S en BFT II con Calibration Plasmas (comparación de calibradores) norm.
d
Precisión
Los siguientes estudios se han calibrado con Plasmas de calibración.
[%] [%] [%]
CONTROL N 2,3 4,0 4,5
CONTROL P 3,1 3,2 4,3
14/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

Valores Esperados
Mediana
[% del valor 2,5. a 97,5. percentile
Comentarios n norm.] [% del valor norm.]
– 158 98 , 78 – 126
Bibliografía
RG_01_ES-C Rev. 4.00 15/192


Unit % cuvette ON
Preset No. 1
1st convers reference curve
Esquema de pipeteado falling
1. Muestra 50 µL unit %
Tiempo de incubación 60 s decimal place xxx.x
Reactivo de inicio min / max value 5.0 / 150.0%
Thromborel® S 100 µL time interpolat. linear
Autostart sí value interpolat. reciprocal
2nd convers none

100.0% 11.0 se
factor ---e
ISI 1.14e
e

Start Reag. 100 μl
2nd 60 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 1s

La curva de calibración se mide por duplicado.
Curva de calibración (ejemplo)

Se debe establecer una nueva curva de calibración al cambiar el lote de reactivo, tras tareas de mantenimiento
importantes, si lo indican los resultados del control de calidad y cuando lo requieran procedimientos de control de
laboratorio y/o reglamentos gubernamentales.
No utilice la curva de calibración que se muestra aquí o en el software, ya que sólo se trata de un ejemplo.
PT-Multi CALIBRATOR
Calibrador [%] [s]

Calibrador 1 116 , 10,6
Observaciones
No utilice el método “Quick with factor” como el factor que se indica con las “Tablas de valores” sólo es válido para el
antiguo Fibrintimer, no para el BFT II Analyzer.
16/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00


Phone: +49 9131 84-0
RG_01_ES-C Rev. 4.00 17/192

18/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer PT INR / Thromborel® S (V.11)
Hoja de Aplicación
PT INR /
Thromborel® S
la empresa.
10 × 4 mL 10 × 10 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
STANDARD PLASMA a REF ORKL17
10 × 1 mL
5 ml) b
45 pzs. 10 pzs.
2× 500 pzs.
a
Opcional; sólo si se utiliza para establecer el MNPT.
b
Notas adicionales
RG_01_ES-C Rev. 4.00 19/192

PT INR / Thromborel® S (V.11) BFT II Analyzer
STANDARD PLASMA Junto al BFT II Analyzer – n/d
Triglicéridos 637
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

Dispositivo de base Ecuación de regresión rc
PT INR / Thromborel® S en BCT® y = 1,03 × − 0,01d 0,984
c
d
ninguna unidad (INR)
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,4 2,3 2,7
CONTROL P 2,6 2,7 3,6
Valores Esperados
No es aplicable.
Bibliografía
20/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer PT INR / Thromborel® S (V.11)

Unit INR cuvette ON
Preset No. 1
Reactivo de inicio min / max value 5.0 / 150.0 %
Thromborel® S 100 µL time interpolat. linear
2nd convers INR

100.0% f
xx.x s
factor ---e
ISI f
x.xx
e
f Debe utilizarse el MNPT y el ISI específicos del sistema.
Los valores ISI para los ensayos del Tiempo de
Protrombina deben introducirse manualmente, con el
valor que se encuentra en la Tabla de valores analíticos
del no de lote referenciado. Cualquier modificación del
lote de reactivo, actualizaciones de software, tareas de
mantenimiento importantes, etcétera, necesita la
verificación del valor ISI. Un error al introducir el valor
correcto del ISIcausará resultados incorrectos del Ratio
Internacional Normalizado (INR).
Con el fin de informar sobre PT % y PT INR, la “1st
conversion” en el Parameter-Protocol del analizador
BFT II debe configurarse como “reference curve”. La “2nd
conversion” debe configurarse como “INR”.
Para obtener INR sin PT %, configure “1st conversion”
como “none”, y “2nd conversion” como “INR”.
La media normal PT (MNPT) puede establecerse con
STANDARD PLASMA . Para utilizar el STANDARD PLASMA ,
debe medirse al menos dos veces y el tiempo de
coagulación obtenido debe dividirse por el porcentaje
dado para el reactivo PT en la “Tabla de valores del
análisis”del nº. de lote respectivo del plasma.

Start Reag. 100 μl
2nd 60 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 1s

Observaciones
–
RG_01_ES-C Rev. 4.00 21/192

PT INR / Thromborel® S (V.11) BFT II Analyzer

Phone: +49 9131 84-0
22/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer PT INR calibrado / Thromborel® S (V.11)
Hoja de Aplicación
PT INR calibrado /
Thromborel® S
la empresa.
10 × 4 mL 10 × 10 mL
• PT-Multi CALIBRATOR 6 a 1× 1 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
5 ml) b
45 pzs. 10 pzs.
2× 500 pzs.
a PT-Multi CALIBRATOR 6 no se utiliza en combinación con Thromborel® S.
b
RG_01_ES-C Rev. 4.00 23/192

PT INR calibrado / Thromborel® S (V.11) BFT II Analyzer
Notas adicionales
PT-Multi CALIBRATOR 6 n/dc – n/d
c PT-Multi CALIBRATOR 6 no se utiliza en combinación con Thromborel® S.
Triglicéridos 576
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 6

Dispositivo de base Ecuación de regresión rd
PT INR / Thromborel® S en BFT II, utilizando el valor ISI y = 1,04 × − 0,15 e
0,997
d
e
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
CONTROL N 2,1 0,9 2,1
CONTROL P 4,0 1,4 4,0
La concentración de los calibradores utilizados define el rango de medición.
24/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

Valores Esperados
No es aplicable.
Bibliografía
RG_01_ES-C Rev. 4.00 25/192


Unit INR cuvette ON
Preset No. 1
Esquema de pipeteado rising
1. Muestra 50 µL unit INR
Tiempo de incubación 60 s decimal place xx.xx
Reactivo de inicio min / max value 0.10 / 10.00 INR
Thromborel® S 100 µL time interpolat. logarithmic
Autostart sí value interpolat. logarithmic
2nd convers none

100.0% 11.0 sf
factor ---f
ISI 1.14f
f

Start Reag. 100 μl
2nd 60 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 1s


PT-Multi CALIBRATOR
Calibrador INR [s]

Calibrador 1 0,93 10,6
Observaciones
–
26/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00


Phone: +49 9131 84-0
RG_01_ES-C Rev. 4.00 27/192

28/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer PT segundos / Dade® Innovin® (SW 2.01) (V.09)
Hoja de Aplicación
PT segundos /
Dade® Innovin® (SW 2.01)
Los parámetros definidos en esta Hoja de Aplicación han sido desarrollados por Siemens Healthcare Diagnostics con el Versión del software 2.01 solo
la empresa.
Dade® Innovin® REF B4212-40 REF B4212-50 REF B4212-100
10 × 4 mL 10 × 10 mL 12 × 20 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
5 ml) a
45 pzs. 10 pzs.
2× 500 pzs.
a
Notas adicionales
RG_01_ES-C Rev. 4.00 29/192

PT segundos / Dade® Innovin® (SW 2.01) (V.09) BFT II Analyzer
Dade® Innovin® Posiciones de reactivos 1 - 4 – 2
Triglicéridos 300
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

PT segundos / Dade® Innovin® en SYSMEX CA-6000 y = 1,04 × − 1,79 s 0,979
b
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,6 3,4 3,7
CONTROL P 2,5 4,0 4,6
Valores Esperados
Media Mediana 5. a 95. percentile
Comentarios n [s] [s] [s]
– 60 9,0 8,9 8,1 – 10,1
Bibliografía
30/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00


Unit s cuvette ON
Preset No. 1
1st convers none
Dade® Innovin® 100 µL time interpolat. linearc
2nd convers none

100.0% 11.0 sc
factor ---c
ISI 1.14c
c

Start Reag. 100 μl
2nd 30 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 1s

Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
RG_01_ES-C Rev. 4.00 31/192

32/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

Hoja de Aplicación
PT segundos /
la empresa.
10 × 4 mL 10 × 10 mL 12 × 20 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
5 ml) a
45 pzs. 10 pzs.
2× 500 pzs.
a
Notas adicionales
RG_01_ES-C Rev. 4.00 33/192

Triglicéridos 1 200
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

PT segundos / Dade® Innovin® en BCT® y = 1,06 × − 0,41 s 0,999
b
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,1 2,1 2,4
CONTROL P 1,7 1,2 2,1
Valores Esperados
Mediana 2,5. a 97,5. percentile
Comentarios n [s] [s]
– 156 8,8 7,9 – 10,2
Bibliografía
34/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00


Method store 9 Method PT-Innovin
Unit s cuvette ON
Preset No. 9
1st convers none
Dade® Innovin® 100 µL time interpolat. linearc
2nd convers none

100.0% 11.0 sc
factor ---c
ISI 1.14c
c

Start Reag. 100 μl
2nd 30 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 3s
learn 3s
lag 1s

Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
RG_01_ES-C Rev. 4.00 35/192

36/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer PT % / Dade® Innovin® (SW 2.01) (V.11)
Hoja de Aplicación
PT % /
la empresa.
10 × 4 mL 10 × 10 mL 12 × 20 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
5 ml) a
45 pzs. 10 pzs.
2× 500 pzs.
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 37/192

PT % / Dade® Innovin® (SW 2.01) (V.11) BFT II Analyzer
Notas adicionales
Limitaciones
Las muestras lipémicas pueden alterar los resultados.
Triglicéridos < 200
Hemoglobina 600
Bilirrubina 2,4

Dade® Innovin® con InnoCal® Set: y = 0,92 × + 3,25 % 0,979
PT % / Dade® Innovin® en SYSMEX CA-6000
Dade® Innovin® con PT-Multi CALIBRATOR : y = 0,92 × + 1,03 % 0,999
PT % / Dade® Innovin® (SW 2.01) en BFT II con InnoCal® Set (comparación de calibradores)
b
Precisión
Los siguientes estudios se han calibrado con Equipo InnoCal®.
[%] [%] [%]
CONTROL N 2,7 1,5 3,5
CONTROL P 3,4 2,6 3,6
38/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

Valores Esperados
Comentarios n [%] [%] [%]
– 60 109,6 110,3 86,6 – 133,6
Los datos se generaron utilizando InnoCal® Set.
Bibliografía
RG_01_ES-C Rev. 4.00 39/192


Unit % cuvette ON
Preset No. 1
Dade® Innovin® 100 µL time interpolat. linear
2nd convers none

100.0% 11.0 sc
factor ---c
ISI 1.14c
c

Start Reag. 100 μl
2nd 30 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 1s


PT-Multi CALIBRATOR
Calibrador [%] [s]

Calibrador 5 11, 44,1
Calibrador 6 8, 59,8
Observaciones
–
40/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00


Phone: +49 9131 84-0
RG_01_ES-C Rev. 4.00 41/192

42/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

Hoja de Aplicación
PT % /
la empresa.
10 × 4 mL 10 × 10 mL 12 × 20 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
5 ml) a
45 pzs. 10 pzs.
2× 500 pzs.
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 43/192

Notas adicionales
Limitaciones
Las muestras lipémicas pueden alterar los resultados.
Triglicéridos < 200
Hemoglobina 400
Bilirrubina 60

Los datos se generaron utilizando InnoCal® Set.
PT % / Dade® Innovin® en BCT® y = 0,90 × + 6,98 % del valor 0,974
norm.
b
Precisión
Los siguientes estudios se han calibrado con Equipo InnoCal®.
[%] [%] [%]
CONTROL N 2,2 4,0 4,6
CONTROL P 2,0 1,4 2,5
44/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

Valores Esperados
Mediana
[% del valor 2,5. a 97,5. percentile
Comentarios n norm.] [% del valor norm.]
– 156 98 , 75 – 121
Bibliografía
RG_01_ES-C Rev. 4.00 45/192


Unit % cuvette ON
Preset No. 9
2nd convers none

100.0% 11.0 sc
factor ---c
ISI 1.14c
c

Start Reag. 100 μl
2nd 30 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 3s
learn 3s
lag 1s


PT-Multi CALIBRATOR
Calibrador [%] [s]

Observaciones
–
46/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00


Phone: +49 9131 84-0
RG_01_ES-C Rev. 4.00 47/192

48/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer PT INR / Dade® Innovin® (SW 2.01) (V.11)
Hoja de Aplicación
PT INR /
la empresa.
10 × 4 mL 10 × 10 mL 12 × 20 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
5 ml) b
45 pzs. 10 pzs.
2× 500 pzs.
a
b
Notas adicionales
RG_01_ES-C Rev. 4.00 49/192

PT INR / Dade® Innovin® (SW 2.01) (V.11) BFT II Analyzer
Triglicéridos 582
Hemoglobina 600
Bilirrubina 6

PT INR / Dade® Innovin® en SYSMEX CA-6000 y = 0,91 × − 0,20d 0,951
c
d
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,4 3,1 3,4
CONTROL P 2,3 3,6 4,2
Valores Esperados
No es aplicable.
Bibliografía
50/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00


Unit INR cuvette ON
Preset No. 1
2nd convers INR

100.0% f
xx.x s
factor ---e
ISI f
x.xx
e

Start Reag. 100 μl
2nd 30 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 1s

Observaciones
–
RG_01_ES-C Rev. 4.00 51/192


Phone: +49 9131 84-0
52/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

Hoja de Aplicación
PT INR /
la empresa.
10 × 4 mL 10 × 10 mL 12 × 20 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
5 ml) b
45 pzs. 10 pzs.
2× 500 pzs.
a
b
Notas adicionales
RG_01_ES-C Rev. 4.00 53/192

Triglicéridos 337
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

PT INR / Dade® Innovin® en BCT® y = 1,06 × − 0,03d 0,999
c
d
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,1 1,6 1,9
CONTROL P 1,5 1,1 1,8
Valores Esperados
No es aplicable.
Bibliografía
54/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00


Unit INR cuvette ON
Preset No. 9
2nd convers INR

100.0% f
xx.x s
factor ---e
ISI f
x.xx
e

Start Reag. 100 μl
2nd 30 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 3s
learn 3s
lag 1s

Observaciones
–
RG_01_ES-C Rev. 4.00 55/192


Phone: +49 9131 84-0
56/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer PT INR calibrado / Dade® Innovin® (SW 2.01) (V.09)
Hoja de Aplicación
PT INR calibrado /
la empresa.
10 × 4 mL 10 × 10 mL 12 × 20 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
5 ml) a
45 pzs. 10 pzs.
2× 500 pzs.
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 57/192

PT INR calibrado / Dade® Innovin® (SW 2.01) (V.09) BFT II Analyzer
Notas adicionales
Triglicéridos 453
Hemoglobina 600
Bilirrubina 12

PT INR / Dade® Innovin® (SW 2.01) en BFT II, utilizando el valor ISI y = 1,00 × + 0,01
c
0,999
b
c
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,8 1,3 2,1
CONTROL P 4,6 1,6 4,6
Valores Esperados
No es aplicable.
58/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

Bibliografía
RG_01_ES-C Rev. 4.00 59/192


Unit INR cuvette ON
Preset No. 1
Dade® Innovin® 100 µL time interpolat. logarithmic
2nd convers none

100.0% 11.0 sd
factor ---d
ISI 1.14d
d

Start Reag. 100 μl
2nd 30 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 1s


PT-Multi CALIBRATOR
Calibrador INR [s]

Observaciones
–
60/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00


Phone: +49 9131 84-0
RG_01_ES-C Rev. 4.00 61/192

62/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

Hoja de Aplicación
PT INR calibrado /
la empresa.
10 × 4 mL 10 × 10 mL 12 × 20 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
5 ml) a
45 pzs. 10 pzs.
2× 500 pzs.
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 63/192

Notas adicionales
Triglicéridos 637
Hemoglobina 600
Bilirrubina 60

PT INR / Dade® Innovin® (SW 2.02) en BFT II, utilizando el valor ISI y = 1,00 × + 0,01
c
1,000
b
c
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
CONTROL N 0,8 1,9 2,1
CONTROL P 1,6 1,1 1,9
Valores Esperados
No es aplicable.
64/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

Bibliografía
RG_01_ES-C Rev. 4.00 65/192


Unit INR cuvette ON
Preset No. 9
Dade® Innovin® 100 µL time interpolat. logarithmic
2nd convers none

100.0% 11.0 sd
factor ---d
ISI 1.14d
d

Start Reag. 100 μl
2nd 30 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 3s
learn 3s
lag 1s


PT-Multi CALIBRATOR
Calibrador INR [s]

Observaciones
–
66/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00


Phone: +49 9131 84-0
RG_01_ES-C Rev. 4.00 67/192

68/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer TTPA
█ TTPA
RG_01_ES-C Rev. 4.00 69/192

TTPA BFT II Analyzer
70/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer TTPA / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.10)
Hoja de Aplicación
TTPA /
Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada
la empresa.
ACTIN REF B4218-1 REF B4218-2
10 × 2 mL 10 × 10 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
CaCl2 SOLUTION REF ORHO37
10 × 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
Antes de utilizar el reactivo debe mezclarlo con cuidado.
ACTIN Junto al BFT II Analyzera – 24
RG_01_ES-C Rev. 4.00 71/192

TTPA / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.10) BFT II Analyzer

CaCl2 SOLUTION Posiciones de reactivos 1 - 4 – 24
a
No lo coloque en una posición de reactivo en el BFT II Analyzer, pues todas las posiciones de reactivos del BFT II Analyzer están a 37 °C. Estos
reactivos deben colocarse junto al BFT II Analyzer para su uso.
Triglicéridos 600
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

TTPA / Pathromtin® SL en BCT® y = 0,73 × + 3,33 s 0,900
b
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,0 0,7 1,2
CONTROL P 1,8 1,1 2,0
Valores Esperados
– 110 25,6 25,5 22,2 – 29,8
Bibliografía
72/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer TTPA / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.10)

Method store 2 Method aPTT
Unit s cuvette ON
Preset No. 2
1st convers none
2. ACTIN 50 µL decimal place xxx.xc
Tiempo de incubación 180 s min / max value 0.0 / 0.0c
Reactivo de inicio time interpolat. linearc
CaCl2 SOLUTION 50 µL value interpolat. linearc
Autostart sí 2nd convers none
100.0% 0.0 sc
factor ---c
ISI 0.00c
c

Start Reag. 50 μl
2nd 180 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 5s
learn 3s
lag 15 s

Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
RG_01_ES-C Rev. 4.00 73/192

TTPA / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.10) BFT II Analyzer
74/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer TTPA / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del TTPA (V.10)
Hoja de Aplicación
TTPA /
Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del TTPA
la empresa.
ACTIN FS REF B4218-20 REF B4218-100
10 × 2 mL 10 × 10 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
ACTIN FS Junto al BFT II Analyzera – 24
RG_01_ES-C Rev. 4.00 75/192

TTPA / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del TTPA (V.10) BFT II Analyzer

a
Triglicéridos 300
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

TTPA / Pathromtin® SL en BCT® y = 1,01 × − 2,18 s 0,941
b
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,0 0,7 1,2
CONTROL P 1,1 1,3 1,7
Valores Esperados
– 110 26,2 26,2 22,4 – 29,3
Bibliografía
76/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer TTPA / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del TTPA (V.10)

Unit s cuvette ON
Preset No. 2
1st convers none
2. ACTIN FS 50 µL decimal place xxx.xc
100.0% 0.0 sc
factor ---c
ISI 0.00c
c

Start Reag. 50 μl
2nd 180 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 5s
learn 3s
lag 15 s

Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
RG_01_ES-C Rev. 4.00 77/192

TTPA / Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del TTPA (V.10) BFT II Analyzer
78/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer TTPA / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.11)
Hoja de Aplicación
TTPA /
Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT
la empresa.
ACTIN FSL REF B4219-1 REF B4219-2
10 × 2 mL 10 × 10 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
ACTIN FSL Junto al BFT II Analyzera – 24
RG_01_ES-C Rev. 4.00 79/192

TTPA / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.11) BFT II Analyzer

a
Triglicéridos 600
Hemoglobina 200
Bilirrubina 60

TTPA / Pathromtin® SL en BCT® y = 0,84 × + 3,16 s 0,947
b
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
Ci-Trol CONTROL 3 1,4 1,1 1,7
Dade® Ci-Trol® 3 1,4 1,1 1,7
CONTROL N 1,6 1,2 1,9
Valores Esperados
– 110 27,8 27,8 24,0 – 32,6
Bibliografía
80/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer TTPA / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.11)

Unit s cuvette ON
Preset No. 2
1st convers none
2. ACTIN FSL 50 µL decimal place xxx.xc
100.0% 0.0 sc
factor ---c
ISI 0.00c
c

Start Reag. 50 μl
2nd 180 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 5s
learn 3s
lag 15 s

Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
RG_01_ES-C Rev. 4.00 81/192

TTPA / Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del aPTT (V.11) BFT II Analyzer
82/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer TTPA / Pathromtin® SL (V.10)
Hoja de Aplicación
TTPA /
Pathromtin® SL
la empresa.
Pathromtin® SL REF OQGS29 REF OQGS35
10 × 5 mL 20 × 5 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
20 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
Antes de utilizarlo por primera vez, el reactivo se debe invertir con cuidado (entre 5 a 8 veces) para que se mezcle.
Pathromtin® SL Junto al BFT II Analyzera – 24
RG_01_ES-C Rev. 4.00 83/192

TTPA / Pathromtin® SL (V.10) BFT II Analyzer

a
Triglicéridos 600
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

TTPA / Pathromtin® SL en BCT® y = 1,06 × − 1,10 s 0,969
b
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
CONTROL N 2,3 0,8 2,3
CONTROL P 3,2 2,3 3,8
Valores Esperados
– 110 32,0 31,7 27,1 – 38,8
Bibliografía
84/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer TTPA / Pathromtin® SL (V.10)

Unit s cuvette ON
Preset No. 2
1st convers none
2. Pathromtin® SL 50 µL decimal place xxx.xc
100.0% 0.0 sc
factor ---c
ISI 0.00c
c

Start Reag. 50 μl
2nd 120 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 5s
learn 3s
lag 15 s

Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
RG_01_ES-C Rev. 4.00 85/192

TTPA / Pathromtin® SL (V.10) BFT II Analyzer
86/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Fibrinógeno
█ Fibrinógeno
RG_01_ES-C Rev. 4.00 87/192

Fibrinógeno BFT II Analyzer
88/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Fibrinógeno / Multifibren® U (V.12)
Hoja de Aplicación
Fibrinógeno /
Multifibren® U
la empresa.
Multifibren® U REF OWZG19 REF OWZG23
10 × 2 mL 10 × 5 mL
FIBRINOGEN CALIBRATOR REF OQVK11
• CALIBRATOR 1 1× 1 mL
20 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
KAOLIN REF OQAB45
1× 50 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
Antes de utilizar la suspensión de caolin debe mezclarla correctamente para obtener una suspensión homogénea.
Reconstituir el Reactivo Multifibren® U con la cantidad de Suspensión de caolín para el Fibrintimer indicada en la
etiqueta del reactivo.
RG_01_ES-C Rev. 4.00 89/192

Fibrinógeno / Multifibren® U (V.12) BFT II Analyzer
Multifibren® U Posición del reactivo 1 – 4
CALIBRATOR 1 Junto al BFT II Analyzer – n/d
KAOLIN – n/d
Triglicéridos 600
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60
Limitaciones
Los substitutos de plasma sanguíneo que contengan hidroxietilalmidón (HES) pueden interferir con el análisis. En un
estudio realizado con una solución de HES (130/0,4) no se han observado interferencias al utilizarse hasta 15 g de HES
por litro de plasma.

Dispositivo de base Ecuación de regresión ra
Fibrinógeno / Multifibren® U en BCT® y = 1,00 × + 0,03 g/L 0,968
a
Precisión
<5%

[%] [%] [%]
CONTROL N 1,4 4,0 4,2
CONTROL P 2,8 3,3 4,2
Valores Esperados
Comentarios n [g/L] [g/L] [g/L]
– 149 2,8 2,7 2,0 – 4,0
90/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

Bibliografía
RG_01_ES-C Rev. 4.00 91/192


Method store 5 Method Fib. g/L
Unit g/L cuvette ON
Preset No. 5
1. Muestra 50 µL unit g/L
Reactivo de inicio min / max value 0.20 / 10,00 g/L
Multifibren® U 100 µL time interpolat. logarithmic
2nd convers none

100.0% 0,0 sb
factor ---b
ISI 0.00b
b

Start Reag. 100 μl
2nd 60 s
mixer 1 -> 2 40 s
1 500 rpm
2 200 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 1s


FIBRINOGEN CALIBRATOR
Calibrador [g/L] [s]

CALIBRATOR 1 0,63 133,0
Observaciones
–
92/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00


Protocolo de prueba para mg/dL: Method Fib. mg/dL
Method store 6 cuvette ON
Unit mg/dL 1st convers reference curve
Preset No. 6 falling
Esquema de pipeteado unit mg/dL
1. Muestra 50 µL decimal place xxxx.
Tiempo de incubación 60 s min / max value 20 / 1 000 mg/dL
Reactivo de inicio time interpolat. logarithmic
Multifibren® U 100 µL value interpolat. logarithmic

100.0% 0.0 sc
factor ---c
ISI 0.00c
c

Start Reag. 100 μl
2nd 60 s
mixer 1 -> 2 40 s
1 500 rpm
2 200 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 1s

Consulte la página anterior.
Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
RG_01_ES-C Rev. 4.00 93/192

94/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Tiempo de Trombina / Tiempo de Batroxobina
█ Tiempo de Trombina / Tiempo de Batroxobina
RG_01_ES-C Rev. 4.00 95/192

Tiempo de Trombina / Tiempo de Batroxobina BFT II Analyzer
96/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Tiempo de Trombina / Reactivo Test de trombina (V.11)
Hoja de Aplicación
Tiempo de Trombina /
Reactivo Test de trombina
la empresa.
TEST THROMBIN REF OWHM13
• TEST THROMBIN REAGENT 10 × 5 mL
• TEST THROMBIN REAGENT DILUENT 1× 50 mL
20 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
TEST THROMBIN REAGENT Posiciones de reactivos 1 - 4 – 6
TEST THROMBIN REAGENT DILUENT n/d – n/d
Triglicéridos 600
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 36

RG_01_ES-C Rev. 4.00 97/192

Tiempo de Trombina / Reactivo Test de trombina (V.11) BFT II Analyzer
Tiempo de Trombina / Reactivo Test de trombina en BFA y = 0,98 × − 6,17 s 0,950
a
Precisión
< 10 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 3,2 2,8 4,1
Valores Esperados
Media Mediana 2,5. a 97,5. percentile
– 178 16,6 16,5 14,7 – 18,8
Bibliografía
98/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Tiempo de Trombina / Reactivo Test de trombina (V.11)

Method store 3 Method Thrombin Time
Unit s cuvette ON
Preset No. 3
1st convers none
Esquema de pipeteado fallingb
1. Muestra 50 µL unit sb
Tiempo de incubación 60 s decimal place xxx.xb
Reactivo de inicio min / max value 0.0 / 0.0b
REAGENT 100 µL time interpolat. linearb
Autostart sí value interpolat. linearb
2nd convers none

100.0% 0.0 sb
factor ---b
ISI 0.00b
b

Start Reag. 100 μl
2nd 60 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 1s

Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
RG_01_ES-C Rev. 4.00 99/192

Tiempo de Trombina / Reactivo Test de trombina (V.11) BFT II Analyzer
100/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Tiempo de Trombina / Thromboclotin® (V.10)
Hoja de Aplicación
Tiempo de Trombina /
Thromboclotin®
la empresa.
Thromboclotin® REF 281007
10 × 10 mL
20 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
Thromboclotin® Posiciones de reactivos 1 - 4 – 1
Triglicéridos 300
Hemoglobina 600
Bilirrubina 60

RG_01_ES-C Rev. 4.00 101/192

Tiempo de Trombina / Thromboclotin® (V.10) BFT II Analyzer
Tiempo de Trombina / Thromboclotin® en SYSMEX CA-6000 y = 1,42 × − 8,91 s 0,849
a
Precisión
< 10 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 3,8 1,7 3,9
Valores Esperados
– 76 12,7 13,0 10,3 – 15,0
Bibliografía
102/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Tiempo de Trombina / Thromboclotin® (V.10)

Method store 3 Method Thrombin Time
Unit s cuvette ON
Preset No. 3
1st convers none
Thromboclotin® 100 µL time interpolat. linearb
2nd convers none

100.0% 0 sb
factor ---b
ISI 0.00b
b

Start Reag. 100 μl
2nd 60 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 1s

Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
RG_01_ES-C Rev. 4.00 103/192

Tiempo de Trombina / Thromboclotin® (V.10) BFT II Analyzer
104/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Tiempo de Batroxobina / Reactivo de Batroxobina (V.10)
Hoja de Aplicación
Tiempo de Batroxobina /
Reactivo de Batroxobina
la empresa.
Batroxobin REAGENT REF OUOV21
2× 5 mL
20 × 1 mL
10 × 1 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
Batroxobin REAGENT Posiciones de reactivos 1 - 4 – 8
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

Tiempo de Batroxobina / Reactivo de Batroxobina en BCT® y = 0,98 × − 2,26 s 0,961
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 105/192

Tiempo de Batroxobina / Reactivo de Batroxobina (V.10) BFT II Analyzer
Precisión
< 10 %

[%] [%] [%]
Ci-Trol CONTROL 1 2,4 2,1 3,1
Dade® Ci-Trol® 1 2,4 2,1 3,1
Valores Esperados
– 69 12,9 12,8 11,9 – 14,1
Bibliografía
106/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Tiempo de Batroxobina / Reactivo de Batroxobina (V.10)

Method store 4 Method Batroxobin Time
Unit s cuvette ON
Preset No. 4
1st convers none
Batroxobin REAGENT 100 µL time interpolat. linearb
2nd convers none

100.0% 0.0 sb
factor ---b
ISI 0.00b
b

Start Reag. 100 μl
2nd 60 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 1s

Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
RG_01_ES-C Rev. 4.00 107/192

Tiempo de Batroxobina / Reactivo de Batroxobina (V.10) BFT II Analyzer
108/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Ensayos de coagulación
█ Ensayos de coagulación
RG_01_ES-C Rev. 4.00 109/192

Ensayos de coagulación BFT II Analyzer
110/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor II de coagulación / Thromborel® S (V.09)
Hoja de Aplicación
Factor II de coagulación /
Thromborel® S
la empresa.
Factor II DEFICIENT REF OSGR13
3× 1 mL
10 × 4 mL 10 × 10 mL
STANDARD PLASMA REF ORKL17
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
IMIDAZOLE BUFFER REF OQAA33
6× 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
Factor II DEFICIENT Junto al BFT II Analyzera – 8
IMIDAZOLE BUFFER Junto al BFT II Analyzer – 8
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 111/192

Factor II de coagulación / Thromborel® S (V.09) BFT II Analyzer
Triglicéridos 576
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

Factor II de coagulación / Thromborel® S en BCT® y = 1,19 × − 2,39 % 0,977
b
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 6,6 6,7 9,1
CONTROL P 4,2 3,9 5,6
El intervalo de medición queda definido según la concentración de los calibradores utilizados. Para obtener información
adicional consulte las Instrucciones de uso del analizador.
Valores Esperados
70 a 120 %1
Bibliografía
1. Thomas, Lothar, “Clinical Laboratory Diagnostics”, TH-Books Verlagsgesellschaft mbH, Frankfurt/Main, Germany,
1998: 607.
112/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor II de coagulación / Thromborel® S (V.09)

Method store 7 Method Extr. Factor
Unit % cuvette ON
Preset No. 7
Predilución 1:20 falling
Muestra 10 µL unit %
IMIDAZOLE BUFFER 190 µL decimal place xxx.x
min / max value 0.5 / 200.0 %
Esquema de pipeteado
time interpolat. logarithmic
1. Muestra prediluida 50 µL
value interpolat. logarithmic
2. FACTOR II DEFICIENT 50 µL
Tiempo de incubación 60 s 2nd convers none
Reactivo de inicio 100.0% 0.0 sc
Thromborel® S 100 µL factor ---c
Autostart sí ISI 0.00c

c

Start Reag. 100 μl
2nd 60 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 1s

Los resultados se evalúan con una curva de referencia que debe establecerse antes de la prueba utilizando
STANDARD PLASMA . La curva de calibración se mide por duplicado.
Factord Dilución STANDARD PLASMA STANDARD PLASMA pre‐ Solución tampón de

diluido 1:25 imidazole
µL µL µL —
1,25 1:16 10 --- 150 ---
1,0 1:20 10 --- 190 ---
0,8 1:25 20 --- 480 ---
0,6 1:33,3 --- 150 50 ---
0,4 1:50 --- 100 100 ---
0,15 1:133,3 --- 30 130 ---
d
Factor: Multiplique el valor del análisis del calibrador por los factores indicados.
El valor del análisis es específico de lote, consulte la tabla de valores del análisis.
RG_01_ES-C Rev. 4.00 113/192

Factor II de coagulación / Thromborel® S (V.09) BFT II Analyzer

STANDARD PLASMA
[%] [s]
145,5 18,8
97,0 21,9
72,8 25,2
48,5 30,0
32,0 36,1
24,3 42,2
12,1 59,7
Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
114/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor II de coagulación / Dade® Innovin® (V.09)
Hoja de Aplicación
Factor II de coagulación /
Dade® Innovin®
la empresa.
Factor II DEFICIENT REF OSGR13
3× 1 mL
10 × 4 mL 10 × 10 mL 12 × 20 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
6× 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
Factor II DEFICIENT Junto al BFT II Analyzera – 8
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 115/192

Factor II de coagulación / Dade® Innovin® (V.09) BFT II Analyzer
Triglicéridos 576
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

Factor II de coagulación / Thromborel® S en BCT® y = 1,06 × + 0,11 % 0,985
b
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 3,8 2,4 4,3
CONTROL P 3,6 2,5 4,3
Valores Esperados
70 a 120 %1
Bibliografía
1998: 607.
116/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor II de coagulación / Dade® Innovin® (V.09)

Unit % cuvette ON
Preset No. 7
min / max value 0.5 / 200.0 %
2. FACTOR II DEFICIENT 50 µL
Dade® Innovin® 100 µL factor ---c

c

Start Reag. 100 μl
2nd 60 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 1s


µL µL µL —
1,25 1:16 10 --- 150 ---
1,0 1:20 10 --- 190 ---
0,8 1:25 20 --- 480 ---
0,6 1:33,3 --- 150 50 ---
0,4 1:50 --- 100 100 ---
0,15 1:133,3 --- 30 130 ---
d
RG_01_ES-C Rev. 4.00 117/192

Factor II de coagulación / Dade® Innovin® (V.09) BFT II Analyzer

STANDARD PLASMA
[%] [s]
145,5 17,3
97,0 21,3
72,8 24,8
48,5 30,1
32,0 37,3
24,3 45,7
12,1 74,7
Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
118/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor V de coagulación / Thromborel® S (V.09)
Hoja de Aplicación
Factor V de coagulación /
Thromborel® S
la empresa.
FACTOR V DEFICIENT REF ORSM19
8× 1 mL
10 × 4 mL 10 × 10 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
6× 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
FACTOR V DEFICIENT Junto al BFT II Analyzera – 8
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 119/192

Factor V de coagulación / Thromborel® S (V.09) BFT II Analyzer
Triglicéridos 582
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 24

Factor V de coagulación / Thromborel® S en BCT® y = 0,87 × + 1,10 % 0,944
b
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 7,9 3,4 8,1
CONTROL P 8,3 5,1 9,3
Valores Esperados
70 a 120 %1
Bibliografía
1998: 607.
120/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor V de coagulación / Thromborel® S (V.09)

Unit % cuvette ON
Preset No. 7
min / max value 0.5 / 200.0 %
2. FACTOR V DEFICIENT 50 µL

c

Start Reag. 100 μl
2nd 60 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 1s


µL µL µL —
1,25 1:16 10 --- 150 ---
1,0 1:20 10 --- 190 ---
0,8 1:25 20 --- 480 ---
0,6 1:33,3 --- 150 50 ---
0,4 1:50 --- 100 100 ---
0,15 1:133,3 --- 30 130 ---
d
RG_01_ES-C Rev. 4.00 121/192

Factor V de coagulación / Thromborel® S (V.09) BFT II Analyzer

STANDARD PLASMA
[%] [s]
138,0 21,2
92,0 23,6
69,0 25,6
46,0 28,8
30,4 32,5
23,0 36,1
11,5 43,7
Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
122/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor V de coagulación / Dade® Innovin® (V.09)
Hoja de Aplicación
Factor V de coagulación /
Dade® Innovin®
la empresa.
8× 1 mL
10 × 4 mL 10 × 10 mL 12 × 20 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
6× 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 123/192

Factor V de coagulación / Dade® Innovin® (V.09) BFT II Analyzer
Triglicéridos 582
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 6

Factor V de coagulación / Thromborel® S en BCT® y = 0,89 × + 1,03 % 0,920
b
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 6,9 6,6 9,2
CONTROL P 7,3 9,9 12,1
Valores Esperados
70 a 120 %1
Bibliografía
1998: 607.
124/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor V de coagulación / Dade® Innovin® (V.09)

Unit % cuvette ON
Preset No. 7
min / max value 0.5 / 200.0 %
2. FACTOR V DEFICIENT 50 µL

c

Start Reag. 100 μl
2nd 60 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 1s


µL µL µL —
1,25 1:16 10 --- 150 ---
1,0 1:20 10 --- 190 ---
0,8 1:25 20 --- 480 ---
0,6 1:33,3 --- 150 50 ---
0,4 1:50 --- 100 100 ---
0,15 1:133,3 --- 30 130 ---
d
RG_01_ES-C Rev. 4.00 125/192

Factor V de coagulación / Dade® Innovin® (V.09) BFT II Analyzer

STANDARD PLASMA
[%] [s]
138,0 15,9
92,0 17,5
69,0 19,0
46,0 21,2
30,4 23,9
23,0 25,7
11,5 31,4
Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
126/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor VII de coagulación / Thromborel® S (V.09)
Hoja de Aplicación
Factor VII de coagulación /
Thromborel® S
la empresa.
Factor VII DEFICIENT REF OTXV13
3× 1 mL
10 × 4 mL 10 × 10 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
6× 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
Factor VII DEFICIENT Junto al BFT II Analyzera – 8
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 127/192

Factor VII de coagulación / Thromborel® S (V.09) BFT II Analyzer
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

Factor VII de coagulación / Thromborel® S en BCT® y = 1,11 × + 1,07 % 0,984
b
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 6,5 4,4 7,5
CONTROL P 5,8 6,6 8,6
Valores Esperados
70 a 120 %1
Bibliografía
1998: 607.
128/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor VII de coagulación / Thromborel® S (V.09)

Unit % cuvette ON
Preset No. 7
min / max value 0.5 / 200.0 %
2. FACTOR VII DEFICIENT 50 µL
c

Start Reag. 100 μl
2nd 60 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 1s


µL µL µL —
1,25 1:16 10 --- 150 ---
1,0 1:20 10 --- 190 ---
0,8 1:25 20 --- 480 ---
0,6 1:33,3 --- 150 50 ---
0,4 1:50 --- 100 100 ---
0,15 1:133,3 --- 30 130 ---
d
RG_01_ES-C Rev. 4.00 129/192

Factor VII de coagulación / Thromborel® S (V.09) BFT II Analyzer

STANDARD PLASMA
[%] [s]
139,5 23,2
93,0 26,1
69,8 28,5
46,5 32,3
30,7 36,6
23,3 40,3
11,6 50,2
Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
130/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor VII de coagulación / Dade® Innovin® (V.09)
Hoja de Aplicación
Factor VII de coagulación /
Dade® Innovin®
la empresa.
Factor VII DEFICIENT REF OTXV13
3× 1 mL
10 × 4 mL 10 × 10 mL 12 × 20 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
6× 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
Factor VII DEFICIENT Junto al BFT II Analyzera – 8
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 131/192

Factor VII de coagulación / Dade® Innovin® (V.09) BFT II Analyzer
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 48

Factor VII de coagulación / Thromborel® S en BCT® y = 0,98 × + 1,60 % 0,986
b
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 6,1 5,8 8,1
CONTROL P 5,9 3,3 6,5
Valores Esperados
70 a 120 %1
Bibliografía
1998: 607.
132/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor VII de coagulación / Dade® Innovin® (V.09)

Unit % cuvette ON
Preset No. 7
min / max value 0.5 / 200.0 %
2. FACTOR VII DEFICIENT 50 µL
c

Start Reag. 100 μl
2nd 60 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 1s


µL µL µL —
1,25 1:16 10 --- 150 ---
1,0 1:20 10 --- 190 ---
0,8 1:25 20 --- 480 ---
0,6 1:33,3 --- 150 50 ---
0,4 1:50 --- 100 100 ---
0,15 1:133,3 --- 30 130 ---
d
RG_01_ES-C Rev. 4.00 133/192

Factor VII de coagulación / Dade® Innovin® (V.09) BFT II Analyzer

STANDARD PLASMA
[%] [s]
139,5 19,5
93,0 22,3
69,8 25,1
46,5 29,9
30,7 34,9
23,3 40,2
11,6 54,2
Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
134/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor X de coagulación / Thromborel® S (V.09)
Hoja de Aplicación
Factor X de coagulación /
Thromborel® S
la empresa.
Factor X DEFICIENT REF OTXY13
3× 1 mL
10 × 4 mL 10 × 10 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
6× 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
Factor X DEFICIENT Junto al BFT II Analyzera – 8
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 135/192

Factor X de coagulación / Thromborel® S (V.09) BFT II Analyzer
Triglicéridos 582
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 48

Factor X de coagulación / Thromborel® S en BCT® y = 0,95 × − 0,72 % 0,986
b
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 4,6 8,3 9,4
CONTROL P 3,7 7,9 8,7
Valores Esperados
70 a 120 %1
Bibliografía
1998: 607.
136/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor X de coagulación / Thromborel® S (V.09)

Unit % cuvette ON
Preset No. 7
min / max value 0.5 / 200.0 %
2. FACTOR X DEFICIENT 50 µL
c

Start Reag. 100 μl
2nd 60 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 1s


µL µL µL —
1,25 1:16 10 --- 150 ---
1,0 1:20 10 --- 190 ---
0,8 1:25 20 --- 480 ---
0,6 1:33,3 --- 150 50 ---
0,4 1:50 --- 100 100 ---
0,15 1:133,3 --- 30 130 ---
d
RG_01_ES-C Rev. 4.00 137/192

Factor X de coagulación / Thromborel® S (V.09) BFT II Analyzer

STANDARD PLASMA
[%] [s]
148,5 22,9
99,0 26,8
74,3 30,3
49,5 35,7
32,7 41,7
24,8 48,6
12,4 68,5
Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
138/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor X de coagulación / Dade® Innovin® (V.09)
Hoja de Aplicación
Factor X de coagulación /
Dade® Innovin®
la empresa.
Factor X DEFICIENT REF OTXY13
3× 1 mL
10 × 4 mL 10 × 10 mL 12 × 20 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
6× 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
Factor X DEFICIENT Junto al BFT II Analyzera – 8
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 139/192

Factor X de coagulación / Dade® Innovin® (V.09) BFT II Analyzer
Triglicéridos 582
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

Factor X de coagulación / Thromborel® S en BCT® y = 0,93 × − 3,60 % 0,982
b
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 5,8 9,1 10,6
CONTROL P 3,2 5,3 6,1
Valores Esperados
70 a 120 %1
Bibliografía
1998: 607.
140/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor X de coagulación / Dade® Innovin® (V.09)

Unit % cuvette ON
Preset No. 7
min / max value 0.5 / 200.0 %
2. FACTOR X DEFICIENT 50 µL
c

Start Reag. 100 μl
2nd 60 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 1s


µL µL µL —
1,25 1:16 10 --- 150 ---
1,0 1:20 10 --- 190 ---
0,8 1:25 20 --- 480 ---
0,6 1:33,3 --- 150 50 ---
0,4 1:50 --- 100 100 ---
0,15 1:133,3 --- 30 130 ---
d
RG_01_ES-C Rev. 4.00 141/192

Factor X de coagulación / Dade® Innovin® (V.09) BFT II Analyzer

STANDARD PLASMA
[%] [s]
148,5 18,6
99,0 22,1
74,3 24,6
49,5 28,5
32,7 32,9
24,8 38,6
12,4 53,1
Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
142/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor VIII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.10)
Hoja de Aplicación
Factor VIII de coagulación /
la empresa.
FACTOR VIII DEFICIENT REF OTXW17
8× 1 mL
10 × 2 mL 10 × 10 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
6× 15 mL
10 × 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
FACTOR VIII DEFICIENT Junto al BFT II Analyzera – 8
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 143/192

Factor VIII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.10) BFT II Analyzer
Hemoglobina 400
Bilirrubina 60

Factor VIII de coagulación / Pathromtin® SL en BCT® y = 0,97 × 5,43 % 0,946
b
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 7,2 3,1 7,4
CONTROL P 7,3 3,8 7,8
Valores Esperados
70 a 150 %1
Bibliografía
1998: 607.
144/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor VIII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.10)

La medición debe comenzar de forma manual, pulsado el botón de Method Intr. Factor
inicio con el pipeteado de cloruro de calcio, pues el inicio automático no cuvette ON
funciona con este ensayo.
Method store 8
falling
Unit %
unit %
Preset No. 8
decimal place xxx.x
Predilución 1:5 min / max value 0.5 / 200.0 %
Muestra 40 µL time interpolat. logarithmic
IMIDAZOLE BUFFER 160 µL value interpolat. logarithmic
Esquema de pipeteado 2nd convers none
1. Muestra prediluida 50 µL 100.0% 0.0 sc
2. FACTOR VIII DEFICIENT 50 µL factor ---c
3. ACTIN 50 µL ISI 0.00c
Tiempo de incubación 120 s c
Reactivo de inicio
CaCl2 SOLUTION 50 µL
Start Reag. 50 μl
Autostart no
2nd 120 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 15 s


µL µL µL —
1,25 1:4 30 --- 90 ---
1,0 1:5 30 --- 120 ---
0,75 1:6,7 30 --- 170 ---
0,5 1:10 20 --- 180 ---
0,25 1:10 10 --- 190 ---
0,05 1:100 --- 30 120 ---
d
RG_01_ES-C Rev. 4.00 145/192

Factor VIII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.10) BFT II Analyzer

STANDARD PLASMA
[%] [s]
136,5 42,4
91,0 48,4
68,3 52,4
45,5 59,8
30,0 66,4
22,8 69,2
11,4 78,2
Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
146/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor VIII de coagulación / Pathromtin® SL (V.10)
Hoja de Aplicación
Factor VIII de coagulación /
Pathromtin® SL
la empresa.
FACTOR VIII DEFICIENT REF OTXW17
8× 1 mL
10 × 5 mL 20 × 5 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
6× 15 mL
10 × 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
FACTOR VIII DEFICIENT Junto al BFT II Analyzera – 8
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 147/192

Factor VIII de coagulación / Pathromtin® SL (V.10) BFT II Analyzer
Triglicéridos 576
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

Factor VIII de coagulación / Pathromtin® SL en BCT® y = 1,10 × − 1,61 % 0,956
b
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 9,9 4,7 10,4
CONTROL P 6,3 2,5 6,4
Valores Esperados
70 a 150 %1
Bibliografía
1998: 607.
148/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor VIII de coagulación / Pathromtin® SL (V.10)

Method store 8
falling
Unit %
unit %
Preset No. 8
decimal place xxx.x
2. FACTOR VIII DEFICIENT 50 µL factor ---c
3. Pathromtin® SL 50 µL ISI 0.00c
Reactivo de inicio
Start Reag. 50 μl
Autostart no
2nd 120 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 15 s


µL µL µL —
1,25 1:4 30 --- 90 ---
1,0 1:5 30 --- 120 ---
0,75 1:6,7 30 --- 170 ---
0,5 1:10 20 --- 180 ---
0,25 1:20 10 --- 190 ---
0,05 1:100 --- 30 120 ---
d
RG_01_ES-C Rev. 4.00 149/192

Factor VIII de coagulación / Pathromtin® SL (V.10) BFT II Analyzer

STANDARD PLASMA
[%] [s]
136,5 41,4
91,0 45,4
68,3 47,7
45,5 52,3
30,0 57,6
22,8 60,7
11,4 69,6
Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
150/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor IX de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.10)
Hoja de Aplicación
Factor IX de coagulación /
la empresa.
FACTOR IX DEFICIENT REF OTXX17
8× 1 mL
10 × 2 mL 10 × 10 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
6× 15 mL
10 × 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
FACTOR IX DEFICIENT Junto al BFT II Analyzera – 8
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 151/192

Factor IX de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.10) BFT II Analyzer
Triglicéridos 576
Hemoglobina 400
Bilirrubina 60

Factor IX de coagulación / Pathromtin® SL en BCT® y = 0,99 × + 2,59 % 0,964
b
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 6,8 3,6 7,3
CONTROL P 6,3 8,5 10,4
Valores Esperados
70 a 120 %1
Bibliografía
1998: 607.
152/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor IX de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.10)

Method store 8
falling
Unit %
unit %
Preset No. 8
decimal place xxx.x

2. FACTOR IX DEFICIENT 50 µL factor ---c
Reactivo de inicio
CaCl2 SOLUTION 50 µL Start Reag. 50 μl
Autostart no incubat (0 = off) 1st 0s
2nd 120 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 15 s


µL µL µL —
1,25 1:4 30 --- 90 ---
1,0 1:5 30 --- 120 ---
0,75 1:6,7 30 --- 170 ---
0,5 1:10 20 --- 180 ---
0,25 1:20 10 --- 190 ---
0,10 1:50 --- 30 120 ---
d
RG_01_ES-C Rev. 4.00 153/192

Factor IX de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.10) BFT II Analyzer

STANDARD PLASMA
[%] [s]
150,0 38,5
100,0 43,2
75,0 46,8
50,0 51,7
33,0 57,7
25,0 61,5
12,5 70,3
Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
154/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor IX de coagulación / Pathromtin® SL (V.10)
Hoja de Aplicación
Factor IX de coagulación /
Pathromtin® SL
la empresa.
FACTOR IX DEFICIENT REF OTXX17
8× 1 mL
10 × 5 mL 20 × 5 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
6× 15 mL
10 × 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
FACTOR IX DEFICIENT Junto al BFT II Analyzera – 8
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 155/192

Factor IX de coagulación / Pathromtin® SL (V.10) BFT II Analyzer
Triglicéridos 576
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

Factor IX de coagulación / Pathromtin® SL en BCT® y = 1,00 × + 0,26 % 0,981
b
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 7,1 2,2 7,1
CONTROL P 6,4 3,1 6,8
Valores Esperados
70 a 120 %1
Bibliografía
1998: 607.
156/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor IX de coagulación / Pathromtin® SL (V.10)

Method store 8
falling
Unit %
unit %
Preset No. 8
decimal place xxx.x

2. FACTOR IX DEFICIENT 50 µL factor ---c
Reactivo de inicio
CaCl2 SOLUTION 50 µL Start Reag. 50 μl
Autostart no incubat (0 = off) 1st 0s
2nd 120 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 15 s


µL µL µL —
1,25 1:4 30 --- 90 ---
1,0 1:5 30 --- 120 ---
0,75 1:6,7 30 --- 170 ---
0,5 1:10 20 --- 180 ---
0,25 1:20 10 --- 190 ---
0,10 1:50 --- 30 120 ---
d
RG_01_ES-C Rev. 4.00 157/192

Factor IX de coagulación / Pathromtin® SL (V.10) BFT II Analyzer

STANDARD PLASMA
[%] [s]
150,0 38,1
100,0 42,0
75,0 45,1
50,0 50,1
33,0 55,0
25,0 59,9
12,5 69,7
Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
158/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor XI de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.10)
Hoja de Aplicación
Factor XI de coagulación /
la empresa.
FACTOR XI DEFICIENT REF OSDF13
3× 1 mL
10 × 2 mL 10 × 10 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
6× 15 mL
10 × 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
FACTOR XI DEFICIENT Junto al BFT II Analyzera – 6
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 159/192

Factor XI de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.10) BFT II Analyzer
Triglicéridos 284
Hemoglobina 600
Bilirrubina 60

Factor XI de coagulación / Pathromtin® SL en BCT® y = 0,91 × + 2,98 % 0,972
b
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 6,2 5,1 7,7
CONTROL P 5,9 7,5 9,4
Valores Esperados
70 a 120 %1
Bibliografía
1998: 607.
160/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor XI de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.10)

Method store 8
falling
Unit %
unit %
Preset No. 8
decimal place xxx.x
2. FACTOR XI DEFICIENT 50 µL factor ---c
Reactivo de inicio
Start Reag. 50 μl
Autostart no
2nd 120 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 15 s


µL µL µL —
1,25 1:4 30 --- 90 ---
1,0 1:5 30 --- 120 ---
0,75 1:6,7 30 --- 170 ---
0,5 1:10 20 --- 180 ---
0,25 1:20 10 --- 190 ---
0,10 1:50 --- 30 120 ---
d
RG_01_ES-C Rev. 4.00 161/192

Factor XI de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.10) BFT II Analyzer

STANDARD PLASMA
[%] [s]
139,5 41,7
93,0 47,2
69,8 51,2
46,5 57,3
30,7 64,1
23,3 69,4
11,6 79,4
Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
162/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor XI de coagulación / Pathromtin® SL (V.10)
Hoja de Aplicación
Factor XI de coagulación /
Pathromtin® SL
la empresa.
FACTOR XI DEFICIENT REF OSDF13
3× 1 mL
10 × 5 mL 20 × 5 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
6× 15 mL
10 × 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
FACTOR XI DEFICIENT Junto al BFT II Analyzera – 8
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 163/192

Factor XI de coagulación / Pathromtin® SL (V.10) BFT II Analyzer
Triglicéridos 576
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

Factor XI de coagulación / Pathromtin® SL en BCT® y = 1,04 × + 0,89 % 0,982
b
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 4,3 2,6 4,8
CONTROL P 5,9 4,2 7,0
Valores Esperados
70 a 120 %1
Bibliografía
1998: 607.
164/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor XI de coagulación / Pathromtin® SL (V.10)

Method store 8
falling
Unit %
unit %
Preset No. 8
decimal place xxx.x
2. FACTOR XI DEFICIENT 50 µL factor ---c
Reactivo de inicio
Start Reag. 50 μl
Autostart no
2nd 120 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 15 s


µL µL µL —
1,25 1:4 30 --- 90 ---
1,0 1:5 30 --- 120 ---
0,75 1:6,7 30 --- 170 ---
0,5 1:10 20 --- 180 ---
0,25 1:20 10 --- 190 ---
0,10 1:50 --- 30 120 ---
d
RG_01_ES-C Rev. 4.00 165/192

Factor XI de coagulación / Pathromtin® SL (V.10) BFT II Analyzer

STANDARD PLASMA
[%] [s]
139,5 40,7
93,0 45,0
69,8 48,9
46,5 54,7
30,7 60,0
23,3 64,1
11,6 74,6
Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
166/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor XII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.10)
Hoja de Aplicación
Factor XII de coagulación /
la empresa.
FACTOR XII DEFICIENT REF OSDG13
3× 1 mL
10 × 2 mL 10 × 10 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
6× 15 mL
10 × 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
FACTOR XII DEFICIENT Junto al BFT II Analyzera – 4
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 167/192

Factor XII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.10) BFT II Analyzer
Triglicéridos 582
Hemoglobina 400
Bilirrubina 60

Factor XII de coagulación / Pathromtin® SL en BCT® y = 0,91 × − 3,16 % 0,951
b
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 6,1 3,4 6,7
CONTROL P 7,4 3,7 7,9
Valores Esperados
70 a 120 %1
Bibliografía
1998: 607.
168/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor XII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.10)

Method store 8
falling
Unit %
unit %
Preset No. 8
decimal place xxx.x
2. FACTOR XII DEFICIENT 50 µL factor ---c
Reactivo de inicio
Start Reag. 50 μl
Autostart no
2nd 120 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 15 s


µL µL µL —
1,25 1:4 30 --- 90 ---
1,0 1:5 30 --- 120 ---
0,75 1:6,7 30 --- 170 ---
0,5 1:10 20 --- 180 ---
0,25 1:20 10 --- 190 ---
0,10 1:50 --- 30 120 ---
d
RG_01_ES-C Rev. 4.00 169/192

Factor XII de coagulación / Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada (V.10) BFT II Analyzer

STANDARD PLASMA
[%] [s]
142,5 37,7
95,0 41,5
71,3 45,3
47,5 50,5
31,4 57,4
23,8 62,9
11,9 77,6
Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
170/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor XII de coagulación / Pathromtin® SL (V.10)
Hoja de Aplicación
Factor XII de coagulación /
Pathromtin® SL
la empresa.
FACTOR XII DEFICIENT REF OSDG13
3× 1 mL
10 × 5 mL 20 × 5 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
6× 15 mL
10 × 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
FACTOR XII DEFICIENT Junto al BFT II Analyzera – 8
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 171/192

Factor XII de coagulación / Pathromtin® SL (V.10) BFT II Analyzer
Triglicéridos 576
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

Factor XII de coagulación / Pathromtin® SL en BCT® y = 1,05 × − 5,38 % 0,982
b
Precisión
< 15 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 4,7 3,2 5,4
CONTROL P 7,8 5,2 9,0
Valores Esperados
70 a 150 %1
Bibliografía
1998: 607.
172/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor XII de coagulación / Pathromtin® SL (V.10)

Method store 8
falling
Unit %
unit %
Preset No. 8
decimal place xxx.x
2. FACTOR XII DEFICIENT 50 µL factor ---c
Reactivo de inicio
Start Reag. 50 μl
Autostart no
2nd 120 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 15 s


µL µL µL —
1,25 1:4 30 --- 90 ---
1,0 1:5 30 --- 120 ---
0,75 1:6,7 30 --- 170 ---
0,5 1:10 20 --- 180 ---
0,25 1:20 10 --- 190 ---
0,10 1:50 --- 30 120 ---
d
RG_01_ES-C Rev. 4.00 173/192

Factor XII de coagulación / Pathromtin® SL (V.10) BFT II Analyzer

STANDARD PLASMA
[%] [s]
142,5 37,3
95,0 41,7
71,3 44,4
47,5 49,4
31,4 54,8
23,8 57,4
11,9 69,8
Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
174/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Anticoagulante lúpico / Reactivo de screening LA 1/Reactivo de confirmación LA 2 (V.12)
Hoja de Aplicación
Anticoagulante lúpico /
Reactivo de screening LA 1/Reactivo de confirmación LA 2
la empresa.
LA 1 REAGENT REF OQGP17
10 × 2 mL
LA 2 REAGENT REF OQGR13
10 × 1 mL
10 × 1 mL
LA CONTROL 1 REF OQWE11
6× 1 mL
LA CONTROL 2 REF OQWD11
6× 1 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
LA 1 REAGENT Posiciones de reactivos 1 - 4 – 4
LA 2 REAGENT Posiciones de reactivos 1 - 4 – 4
LA CONTROL 1 Junto al BFT II Analyzer – n/d
LA CONTROL 2 Junto al BFT II Analyzer – n/d
RG_01_ES-C Rev. 4.00 175/192

Anticoagulante lúpico / Reactivo de screening LA 1/Reactivo de confirmación LA 2 (V.12) BFT II Analyzer
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 60

LA1: y = 1,03 × − 1,38 s 0,990
Anticoagulante lúpico / Reactivo de screening LA 1/Reactivo de confirmación LA 2 en BCT®
LARb: y = 0,99 × − 0,01c 0,984
Anticoagulante lúpico / Reactivo de screening LA 1/Reactivo de confirmación LA 2 en BCT®
a
b
Ratio LA 1 / LA 2
c
ninguna unidad (ratio)
Precisión
<5%

Condición [%] [%] [%]
CONTROL N LA1 2,2 1,0 2,3
LA CONTROL 1 LA1 1,3 2,1 2,4
LA CONTROL 2 LA1 1,6 1,3 2,0
CONTROL N LA2 1,8 0,4 1,8
LA CONTROL 1 LA2 1,2 0,8 1,4
LA CONTROL 2 LA2 1,3 1,2 1,7
CONTROL N LARd 2,7 0,8 2,6
LA CONTROL 1 LARd 1,1 2,0 2,3
LA CONTROL 2 LARd 1,7 0,5 1,7
d
Ratio LA 1 / LA 2
Valores Esperados
LA1 75 31,1 30,5 27,8 – 35,1
LA2 75 31,2 31,2 29,0 – 34,3
LARe 75 0,99f 0,99f 0,91f – 1,11f
e
Ratio LA 1 / LA 2
f
ninguna unidad (ratio)
Bibliografía
176/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Anticoagulante lúpico / Reactivo de screening LA 1/Reactivo de confirmación LA 2 (V.12)

Method store 14 Method LA 1
Unit s cuvette ON
Preset No. 14
1st convers none
Esquema de pipeteado fallingg
1. Muestra 100 µL unit sg
Tiempo de incubación 60 s decimal place xxx.xg
Reactivo de inicio min / max value 0.0 / 0.0g
LA 1 REAGENT 100 µL time interpolat. linearg
Autostart sí value interpolat. linearg
2nd convers none

100.0% 0,0 sg
factor ---g
ISI 0.00g
g

Start Reag. 100 μl
2nd 60 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 5s
learn 3s
lag 15 s

Observaciones
Consulte las instrucciones de utilización para obtener más información sobre la evaluación de resultados.
Debe incluir todos los parámetros de forma manual.
RG_01_ES-C Rev. 4.00 177/192

Anticoagulante lúpico / Reactivo de screening LA 1/Reactivo de confirmación LA 2 (V.12) BFT II Analyzer

Method store 15 Method LA 2
Unit s cuvette ON
Preset No. 15
1st convers none
Esquema de pipeteado fallingh
1. Muestra 100 µL unit sh
Tiempo de incubación 60 s decimal place xxx.xh
Reactivo de inicio min / max value 0.0 / 0.0h
LA 2 REAGENT 100 µL time interpolat. linearh
Autostart sí value interpolat. linearh
2nd convers none

100.0% 0.0 sh
factor ---h
ISI 0.00h
h

Start Reag. 100 μl
2nd 60 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 5s
learn 3s
lag 15 s

Observaciones
–

Phone: +49 9131 84-0
178/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Sistema proteína C / ProC® Global (V.10)
Hoja de Aplicación
Sistema proteína C /
ProC® Global
la empresa.
ProC® Global REF OQLS13
• ProC Global REAGENT APTT 4× 5 mL
• ProC Global ACTIVATOR 4× 2 mL
• ProC Global BUFFER 4× 2 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
ProC CONTROL REF OQKE17
6× 1,0 mL
10 × 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
Antes de utilizarlo por primera vez, el ProC Global REAGENT APTT se debe invertir con cuidado (entre 5 a 8 veces) para
que se mezcle.
ProC Global REAGENT APTT Junto al BFT II Analyzera – 24
ProC Global ACTIVATOR Junto al BFT II Analyzera – 24
ProC Global BUFFER Junto al BFT II Analyzera – 24
ProC CONTROL Junto al BFT II Analyzer – n/d
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 179/192

Sistema proteína C / ProC® Global (V.10) BFT II Analyzer
Triglicéridos 453
Hemoglobina 200
Bilirrubina 60

Sistema proteína C / ProC® Global en BFA y = 0,91 × + 0,01c 0,945
b
c
ninguna unidad (NR)
Precisión
< 10 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 3,0 1,7 3,3
ProC CONTROL 4,3 0,9 4,1
Valores Esperados
Comentarios n NR NR NR
– 65 1,05 1,01 0,78 – 1,40
Bibliografía
180/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Sistema proteína C / ProC® Global (V.10)

Method store 10 Method PCAT
Unit s cuvette ON
Preset No. 10
1st convers none
Esquema de pipeteado fallingd
1. Muestra 50 µL unit sd
2. ACTIVATOR 50 µL decimal place xxx.xd
3. REAGENT APTT 50 µL min / max value 0.0 / 0.0d
Tiempo de incubación 180 s time interpolat. lineard
Reactivo de inicio value interpolat. lineard
2nd convers none
Autostart no 100.0% 0,0 sd
factor ---d
ISI 0.00d
d

Start Reag. 50 μl
2nd 180 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 5s
learn 3s
lag 15 s

Consulte las instrucciones de utilización para la calibración. El factor de calibración debe determinarse cada mes para
cada analizador y lote de reactivos.
Observaciones
Para asegurar la comparabilidad de resultados entre laboratorios, se recomienda calcular el Normalized Ratio (NR) de
cada muestra. Consulte las instrucciones de utilización para obtener más información sobre la evaluación de
resultados.
RG_01_ES-C Rev. 4.00 181/192

Sistema proteína C / ProC® Global (V.10) BFT II Analyzer

Method store 11 Method PCAT/ 0
Unit s cuvette ON
Preset No. 11
1st convers none
Esquema de pipeteado fallinge
1. Muestra 50 µL unit se
2. BUFFER 50 µL decimal place xxx.xe
3. REAGENT APTT 50 µL min / max value 0.0 / 0.0e
Tiempo de incubación 180 s time interpolat. lineare
Reactivo de inicio value interpolat. lineare
2nd convers none
Autostart no 100.0% 0.0 se
factor ---e
ISI 0.00e
e

Start Reag. 50 μl
2nd 180 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 5s
learn 3s
lag 15 s

Observaciones
resultados.

Phone: +49 9131 84-0
182/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor V Leiden / ProC® Global/Plasma deficiente en facto V de la coagulación (V.10)
Hoja de Aplicación
Factor V Leiden /
ProC® Global/Plasma deficiente en facto V de la coagulación
la empresa.
ProC® Global REF OQLS13
• ProC Global REAGENT APTT 4× 5 mL
• ProC Global ACTIVATOR 4× 2 mL
• ProC Global BUFFER 4× 2 mL
8× 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
ProC CONTROL REF OQKE17
6× 1,0 mL
10 × 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
Antes de utilizarlo por primera vez, el ProC Global REAGENT APTT se debe invertir con cuidado (entre 5 a 8 veces) para
que se mezcle.
ProC Global REAGENT APTT Junto al BFT II Analyzera – 24
ProC Global ACTIVATOR Junto al BFT II Analyzera – 24
ProC Global BUFFER Junto al BFT II Analyzera – 24
ProC CONTROL Junto al BFT II Analyzer – n/d
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 183/192

Factor V Leiden / ProC® Global/Plasma deficiente en facto V de la coagulación (V.10) BFT II Analyzer
Triglicéridos 600
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 48

Factor V Leiden / ProC® Global/Plasma deficiente en facto V de la coagulación en BCT® y = 1,00 × − 0,02 c
0,978
b
c
ninguna unidad (NR)
Precisión
< 10 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 4,0 1,2 3,9
ProC CONTROL 3,1 2,4 3,8
Valores Esperados
Comentarios n NR NR NR
– 66 1,02 1,01 0,91 – 1,14
Bibliografía
184/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Factor V Leiden / ProC® Global/Plasma deficiente en facto V de la coagulación (V.10)

Method store 12 Method FV PCAT
Unit s cuvette ON
Preset No. 12
1st convers none
Predilución 1:5 fallingd
Muestra 20 µL unit sd
FACTOR V DEFICIENT 80 µL decimal place xxx.xd
min / max value 0.0 / 0.0d
time interpolat. lineard
value interpolat. lineard
2. ACTIVATOR 50 µL
3. REAGENT APTT 50 µL 2nd convers none
Tiempo de incubación 180 s 100.0% 0,0 sd
Reactivo de inicio factor ---d
CaCl2 SOLUTION 50 µL ISI 0.00d
Autostart no
d

Start Reag. 50 μl
2nd 180 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 5s
learn 3s
lag 15 s

Observaciones
resultados.
RG_01_ES-C Rev. 4.00 185/192

Factor V Leiden / ProC® Global/Plasma deficiente en facto V de la coagulación (V.10) BFT II Analyzer

Method store 13 Method FV PCAT/ 0
Unit s cuvette ON
Preset No. 13
1st convers none
Predilución 1:5 fallinge
Muestra 20 µL unit se
FACTOR V DEFICIENT 80 µL decimal place xxx.xe
min / max value 0.0 / 0.0e
time interpolat. lineare
value interpolat. lineare
2. BUFFER 50 µL
3. REAGENT APTT 50 µL 2nd convers none
Tiempo de incubación 180 s 100.0% 0.0 se
Reactivo de inicio factor ---e
CaCl2 SOLUTION 50 µL ISI 0.00e
Autostart no
e

Start Reag. 50 μl
2nd 180 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 5s
learn 3s
lag 15 s

Observaciones
resultados.

Phone: +49 9131 84-0
186/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Proteína C / Reactivo Proteína C (V.11)
Hoja de Aplicación
Proteína C /
Reactivo Proteína C
la empresa.
PROTEIN C COAG REF OQYG11
• PROTEIN C COAG ACTIVATOR 1× 3 mL
• PROTEIN C COAG REAGENT APTT 1× 10 mL
• PROTEIN C COAG DEFICIENT 4× 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
10 × 1 mL
6× 15 mL
10 × 15 mL
2× 500 pzs.
Notas adicionales
PROTEIN C COAG ACTIVATOR Junto al BFT II Analyzera – 8
PROTEIN C COAG REAGENT APTT Junto al BFT II Analyzera – 8
PROTEIN C COAG DEFICIENT Junto al BFT II Analyzera – 4
IMIDAZOLE BUFFER Junto al BFT II Analyzer – n/d
a
RG_01_ES-C Rev. 4.00 187/192

Proteína C / Reactivo Proteína C (V.11) BFT II Analyzer
Triglicéridos 582
Hemoglobina 1 000
Bilirrubina 24
Limitaciones
Las muestras hemolizadas no son adecuadas para la determinación de proteína C.

Proteína C / Reactivo Proteína C en BCT® (coagulométrico) y = 1,03 × + 1,99 % 0,986
b
Precisión
< 20 %

[%] [%] [%]
CONTROL N 3,4 2,4 4,0
CONTROL P 3,6 1,3 3,6
Valores Esperados
Bibliografía
188/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Proteína C / Reactivo Proteína C (V.11)

La medición debe comenzar de forma manual, pulsado el botón de Method Protein C Clot
Method store 14
rising
Unit %
unit %
Preset No. 14
decimal place xxx.x
2. DEFICIENT 50 µL factor ---c
3. ACTIVATOR 50 µL ISI 0.00c
4. REAGENT APTT 50 µL c
Tiempo de incubación 240 s
Reactivo de inicio
Start Reag. 50 μl
Autostart no
2nd 240 s
mixer 1 -> 2 10 s
1 500 rpm
2 500 rpm
adjust 1s
learn 3s
lag 1s

1. paso de dilución 2. paso de dilución

Factor d
Dilución STANDARD PLASMA Plasma con deficien‐ STANDARD PLASMA di‐ Solución tampón
cia luido con plasma con de imidazole
deficiencia
µL µL µL µL
1,50 1:6,7 60 --- --- 340
1,00 1:10 50 --- --- 450
0,75 1:13,3 150 50 50 450
0,50 1:20 50 50 50 450
0,33 1:30 50 100 50 450
0,10 1:100 20 180 50 450
d
RG_01_ES-C Rev. 4.00 189/192

Proteína C / Reactivo Proteína C (V.11) BFT II Analyzer

STANDARD PLASMA
[%] [s]
148,5 102,7
99,0 85,8
74,3 72,3
49,5 58,2
32,7 50,3
10,0 38,5
Observaciones
Los calibradores se miden por duplicado utilizando 50 µL de la dilución del calibrador final respectivo.

Phone: +49 9131 84-0
190/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

BFT II Analyzer Nombres de los símbolos de los materiales necesarios
Apéndice I Nombres de los símbolos de los materiales necesarios

Los nombres de los símbolos aparecen ilustrados en las etiquetas de los reactivos y no se pueden traducir. En la
siguiente tabla se muestran los nombres de los símbolos y los nombres de los productos correspondientes en el idioma
de este Manual de Referencia.
Nombres del símbolo Nombre traducido REF SMN
ACTIN FSL Reactivo Dade® Actin® FSL para la determinación del B4219-1 10445713
aPTT B4219-2 10445714
ACTIN FS Reactivo Dade® Actin® FS para la determinación del B4218-20 10445712
TTPA B4218-100 10445710
ACTIN Dade® Actin® Reactivo de cefaloplastina activada B4218-1 10445709
B4218-2 10445711
Batroxobin REAGENT Reactivo de Batroxobina OUOV21 10446463
CONTROL N Plasma control N ORKE41 10446234
CONTROL P Plasma control P OUPZ17 10446471
CaCl2 SOLUTION Solución de Cloruro de Calcio ORHO37 10446232
Ci-Trol CONTROL 1 Dade® Ci-Trol® Control de la coagulación Nivel 1 B4244-10 10445731
FACTOR IX DEFICIENT Plasma deficiente en factor IX de la coagulación OTXX17 10446414
FACTOR V DEFICIENT Plasma deficiente en facto V de la coagulación ORSM19 10446269
FACTOR VIII DEFICIENT Plasma deficiente en factor VIII de la coagulación OTXW17 10446411
FACTOR XI DEFICIENT Plasma deficiente en factor XI de la coagulación OSDF13 10446316
FACTOR XII DEFICIENT Plasma deficiente en factor XII de la coagulación OSDG13 10446318
FIBRINOGEN CALIBRATOR Kit de calibradores para fibrinógeno OQVK11 10446148
• CALIBRATOR 1 • Calibrador fibrinógeno 1
Factor II DEFICIENT Plasma deficiente en factor II de la coagulación OSGR13 10446330
Factor VII DEFICIENT Plasma deficiente en factor VII de la coagulación OTXV13 10446407
Factor X DEFICIENT Plasma deficiente en factor X de la coagulación OTXY13 10446415
IMIDAZOLE BUFFER Solución tampón de imidazol OQAA33 10446032
KAOLIN Suspensión de caolín OQAB45 10446033
LA CONTROL 1 Control LA Bajo OQWE11 10446154
LA CONTROL 2 Control LA Alto OQWD11 10446153
LA 1 REAGENT Reactivo de screening LA 1 OQGP17 10446063
LA 2 REAGENT Reactivo de confirmación LA 2 OQGR13 10446064
PROTEIN C COAG Reactivo Proteína C OQYG11 10446185
• PROTEIN C COAG ACTIVATOR • Activador de proteína C
• PROTEIN C COAG REAGENT APTT • Reactivo APTT para proteína C
• PROTEIN C COAG DEFICIENT • Plasma deficiente en proteína C
PT-Multi CALIBRATOR PT - Multi Calibrador OPAT03 10445969
• PT-Multi CALIBRATOR 1 • PT-Multi Calibrator Level 1
ProC CONTROL Plasma de control ProC® OQKE17 10446096
RG_01_ES-C Rev. 4.00 191/192

Nombres de los símbolos de los materiales necesarios BFT II Analyzer
Nombres del símbolo Nombre traducido REF SMN

ProC® Global ProC® Global OQLS13 10446101
• ProC Global REAGENT APTT • Reactivo APTT para ProC® Global
• ProC Global ACTIVATOR • Reactivo activador para ProC® Global
• ProC Global BUFFER • Tampón para ProC® Global
STANDARD PLASMA Plasma estándar humano ORKL17 10446238
TEST THROMBIN Reactivo Test de trombina OWHM13 10446598
• TEST THROMBIN REAGENT • Reactivo Test de trombina
• TEST THROMBIN REAGENT DILUENT • Solución tampón
192/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

Metodos BFT Ii

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Metodos BFT Ii

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

BFT II Analyzer

© 2003 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH.

Derechos de autor del software

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Siemens Healthcare Headquarters

2/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

RG_01_ES-C Rev. 4.00 3/192

Tiempo de Trombina / Tiempo de Batroxobina ......................................................................... 95

Ensayos de coagulación .................................................................................................... 109

4/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

Versión Hoja de Aplicación Página

Apéndice I: Nombres de los símbolos de los materiales necesarios ................................................. 191

RG_01_ES-C Rev. 4.00 5/192

6/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

RG_01_ES-C Rev. 4.00 7/192

8/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

RG_01_ES-C Rev. 4.00 9/192

Características del funcionamiento

CV intra ensayo CV inter ensayo CV total

10/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

Protocolo de prueba Parameter-Protocol

2nd convers none

measurement lot. no.: xxxxxx

Calibración de la curva de calibración

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Siemens Healthcare Headquarters

RG_01_ES-C Rev. 4.00 11/192

12/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

RG_01_ES-C Rev. 4.00 13/192

Características del funcionamiento

14/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

RG_01_ES-C Rev. 4.00 15/192

Protocolo de prueba Parameter-Protocol

2nd convers none

measurement lot. no.: xxxxxx

Calibración de la curva de calibración

Curva de calibración (ejemplo)

Calibrador [%] [s]

16/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Siemens Healthcare Headquarters

RG_01_ES-C Rev. 4.00 17/192

18/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

RG_01_ES-C Rev. 4.00 19/192

Características del funcionamiento

CV intra ensayo CV inter ensayo CV total

20/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

Protocolo de prueba Parameter-Protocol

2nd convers INR

measurement lot. no.: xxxxxx

Calibración de la curva de calibración

RG_01_ES-C Rev. 4.00 21/192

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Siemens Healthcare Headquarters

22/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

RG_01_ES-C Rev. 4.00 23/192

Características del funcionamiento

CV intra ensayo CV inter ensayo CV total

24/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00

RG_01_ES-C Rev. 4.00 25/192

Protocolo de prueba Parameter-Protocol

2nd convers none

measurement lot. no.: xxxxxx

Calibración de la curva de calibración

Curva de calibración (ejemplo)

Calibrador INR [s]

26/192 RG_01_ES-C Rev. 4.00